專利名稱：雙重表面改性人工軟骨的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)用人工修復(fù)物，具體涉及用于軟骨修復(fù)治療中的人工軟骨，特 別是經(jīng)過雙重表面修飾形成的一種新型結(jié)構(gòu)的人工軟骨。
背景技術(shù)：
關(guān)節(jié)軟骨病變常見原因有老年性退行性關(guān)節(jié)軟骨疾病、關(guān)節(jié)軟骨運動損傷等，人 口統(tǒng)計學(xué)趨勢表明，到2020年，受關(guān)節(jié)疾病影響人群將增加50 %，全世界將有5億7千萬人 受到骨關(guān)節(jié)炎的困擾。我國社會的發(fā)展?jié)u漸進入老齡化社會。據(jù)中國老齡協(xié)會提供的數(shù)據(jù) 表明，目前，中國已成為世界上老年人口最多的國家，有60歲以上的老人1.5億，到本世紀 中葉將達到4千億左右。因此，社會已面臨進入關(guān)節(jié)軟骨疾病的普遍流行時期，對該病的研 究變得十分重要。目前臨床治療軟骨損傷常用的方法為自體軟骨移植和組織工程方法，由 于材料來源受限，關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)治療受到限制；雖有使用普通硅膠材料進行軟骨修復(fù)的報 道，但是由于硅橡膠材料本身的限制，使制成的人工軟骨的關(guān)節(jié)面不夠光滑，影響治療后的 功能恢復(fù)，而組織接觸面在長期使用中會形成軟組織包裹，影響修復(fù)軟骨的長期壽命。

實用新型內(nèi)容為了解決上述現(xiàn)有產(chǎn)品中的缺陷，本實用新型提供了一種雙重表面改性人工軟 骨，使人工軟骨的關(guān)節(jié)面具備超滑的性能，而組織接觸面能提高與組織的相容性。為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型采用如下技術(shù)方案本實用新型雙重表面改性人工軟骨，包括人工軟骨本體，具有關(guān)節(jié)面和組織接觸 面，所述關(guān)節(jié)面外層包覆有一親水超滑涂層，所述涂層附著于所述人工軟骨本體關(guān)節(jié)面外 表面與骨(如骨關(guān)節(jié))接觸，且，所述組織接觸面外層具有一枝接層，所述枝接層附著于所 述人工軟骨本體組織接觸面外表面與組織接觸。所述枝接層為由磷酸鹽或羥基磷灰石形成 的微晶體層。采用上述技術(shù)方案，本實用新型優(yōu)點如下1.對人工軟骨本體的關(guān)節(jié)面進行水溶性超滑改性形成超滑涂層，增加其表面潤滑 性，減少關(guān)節(jié)活動的阻力，經(jīng)過超滑處理的人工軟骨在水溶液或者關(guān)節(jié)腔內(nèi)潤滑性提高三 倍以上；2.將磷酸鹽或羥基磷灰石等無機材料枝接在硅膠制成的人工軟骨本體的組織接 觸面，通過改性形成的枝接層有利于組織爬生修復(fù)，可促進膠原蛋白的分泌和局部軟骨修 復(fù)與組織修復(fù)，延長人工軟骨的使用壽命；3.硅膠材料經(jīng)過雙重表面改性形成的人工軟骨，既降低關(guān)節(jié)接觸面的摩擦力而利于關(guān)節(jié)功能恢復(fù)，又增加組織接觸面的生物相容性而縮短軟骨修復(fù)時間。能同時改進關(guān)節(jié)接觸面的潤滑性和組織接觸面的生物相容性。

圖1為本實用新型塊狀雙面涂層人工軟骨結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本實用新型塊狀多面涂層人工軟骨結(jié)構(gòu)示意圖。圖3為本實用新型一種應(yīng)用形式_半月型膝蓋人工關(guān)節(jié)軟骨的示意圖。圖4本實用新型另一種應(yīng)用形式_橢圓形髖關(guān)節(jié)人工軟骨的示意圖。
具體實施方式
本實用新型提供一種雙重表面改性結(jié)構(gòu)的人工軟骨。參見圖1所示，顯示一種雙面涂層人工軟骨立體結(jié)構(gòu)。該人工軟骨本體1可為一 立方體的塊狀物，其具有朝向骨方向的關(guān)節(jié)面11(圖1中本體1的上表面)和朝向組織的 組織接觸面12(圖1中本體1的下表面)，其中，在關(guān)節(jié)面11的外層包覆一親水超滑涂層 2，而在組織接觸面12的外層枝接一微晶體層3。圖2顯示塊狀多面涂層人工軟骨結(jié)構(gòu)，其中，人工軟骨本體1具有一面朝向骨方向 的關(guān)節(jié)面(圖2中立方體的上表面)而多面朝向組織的組織接觸面(圖2中立方體的其余 五個表面)，同樣，在該關(guān)節(jié)面的外層包覆一親水超滑涂層2，而在其它五個組織接觸面的 外層枝接一微晶體層3。圖3顯示本實用新型應(yīng)用于膝蓋人工關(guān)節(jié)軟骨的結(jié)構(gòu)，用于半月板損傷的修復(fù)。 該人工軟骨本體1為半月型塊狀，同樣，具有朝向骨方向的關(guān)節(jié)面，其外層包覆一親水超滑 涂層2(圖3中間以網(wǎng)格線表示)，還有朝向組織的組織接觸面，外層枝接一微晶體層3(圖 3中外圈以小點表示)。圖4顯示本實用新型另一種應(yīng)用于髖關(guān)節(jié)人工軟骨的結(jié)構(gòu)，用于髖關(guān)節(jié)損傷的修 復(fù)。該人工軟骨本體1為橢圓塊狀，同樣，具有朝向骨方向的關(guān)節(jié)面，其外層包覆一親水超 滑涂層2(圖4中外圈表示)，還有朝向組織的組織接觸面，其外層枝接一微晶體層3 (圖4 中內(nèi)圈以小點表示)。本實用新型中，親水超滑涂層2是涂覆在人工軟骨本體1關(guān)節(jié)面外層的，微晶體層 3是枝接在關(guān)節(jié)軟骨本體1組織接觸面表面，涂覆和枝接等表面處理可以采用最常用的浸 泡等成膜的方式實現(xiàn)；在表面處理前，可采取等離子濺射的方法，改變?nèi)斯ぼ浌遣牧媳砻姹?身的疏水性，增加枝接高分子材料和羥基磷灰的結(jié)合性能，以形成穩(wěn)定牢固的涂層和枝接 層。人工軟骨本體可采用硅膠材料，親水超滑涂層可使用已有的親水性高聚物材料，微晶體 枝接層可使用磷酸鹽或羥基磷灰石。以上舉例說明了本實用新型的結(jié)構(gòu)設(shè)計。能夠理解，親水超滑涂層2和微晶體層3 的位置隨人工軟骨本體1的形狀和使用環(huán)境可以變化，其目的是使親水超滑涂層2與骨接 觸，減少與骨關(guān)節(jié)接觸的摩擦，提高潤滑性，而微晶體層3與組織接觸，提高人工軟骨的生 物相容性。
權(quán)利要求雙重表面改性人工軟骨，包括人工軟骨本體，具有關(guān)節(jié)面和組織接觸面，其特征在于所述關(guān)節(jié)面外層包覆有一親水超滑涂層，所述涂層附著于所述人工軟骨本體關(guān)節(jié)面外表面與關(guān)節(jié)接觸。
2.如權(quán)利要求1所述的雙重表面改性人工軟骨，其特征在于，所述組織接觸面外層具 有一枝接層，所述枝接層附著于所述人工軟骨本體組織接觸面外表面與組織接觸。
3.如權(quán)利要求2所述的雙重表面改性人工軟骨，其特征在于，所述枝接層為由磷酸鹽 或羥基磷灰石形成的微晶體層。
專利摘要本實用新型雙重表面改性人工軟骨，屬于醫(yī)用人工修復(fù)物。它包括人工軟骨本體，具有關(guān)節(jié)面和組織接觸面，所述關(guān)節(jié)面外層包覆有一親水超滑涂層與骨關(guān)節(jié)接觸，且，所述組織接觸面外層具有一枝接層與組織接觸，枝接層為由磷酸鹽或羥基磷灰石形成的微晶體層。該雙重表面改性人工軟骨，因其關(guān)節(jié)面具有超滑親水涂層，有利于關(guān)節(jié)功能恢復(fù)，其組織接觸面具有磷酸鹽或羥基磷酸鹽的微晶體層，增加和骨組織或軟骨組織的相容性，利于軟骨組織的修復(fù)，減少長期人工軟骨植入后的并發(fā)癥，是一種很好的人工軟骨更新?lián)Q代產(chǎn)品，適宜于推廣實施。
文檔編號A61L27/32GK201658438SQ200920219968
公開日2010年12月1日 申請日期2009年10月23日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月23日
發(fā)明者余家闊, 馮立強, 吳本強, 周燕, 孫梅, 張海軍, 江東, 王福全, 郭海宏, 郭海峰, 高仁偉 申請人:山東百多安醫(yī)療器械有限公司