專利名稱：一種控制手柄及采用該手柄的全向可控彎射頻消融導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種電生理電極導(dǎo)管，具體的講涉及一種全向可控彎射頻消融導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
電生理電極導(dǎo)管(以下簡稱電極導(dǎo)管)，目前已經(jīng)廣泛的應(yīng)用于醫(yī)療實踐中，其主
要用于記錄心臟內(nèi)部各部位的電生理信號，對心臟進行電剌激，從而達到對心臟疾病標(biāo)測
和治療的目的。其使用方法是首先穿剌股靜脈血管或頸內(nèi)靜脈血管，在X射線透視下，沿血
管腔將電極導(dǎo)管送至心臟內(nèi)不同位置，對心臟進行電生理檢查、標(biāo)測或射頻消融。 在臨床應(yīng)用中，為使電極導(dǎo)管能被送至心臟內(nèi)不同部位，其優(yōu)選是可以操縱的?？?br> 操縱的電極導(dǎo)管目前已經(jīng)為大家所熟知，其一般包括設(shè)于電極導(dǎo)管近端的控制手柄，用于
控制消融部分的偏轉(zhuǎn)。如美國專利USRE34502公開了一種可操縱的電極導(dǎo)管，其包括細長
的導(dǎo)管本體、設(shè)于導(dǎo)管本體近端的控制手柄以及設(shè)于導(dǎo)管本體遠端的消融部分，其中導(dǎo)管
本體包括一單一的中心腔室，牽引線在導(dǎo)管本體的中心腔室的軸向延伸，然后進入消融部
分的偏軸腔室內(nèi)；牽引線相對于導(dǎo)管本體縱向移動會引起消融部分的偏轉(zhuǎn)。 美國專利US6123699公開了一種改進的全向的電極導(dǎo)管，包括細長的導(dǎo)管本體、
設(shè)于導(dǎo)管本體近端的控制手柄以及設(shè)于導(dǎo)管本體遠端的消融部分，其中導(dǎo)管本體包括中心
腔室和4個對稱設(shè)置的偏軸腔室；牽引線在所述的偏軸腔室內(nèi)延伸，牽引線的近端分別與
4個活塞相連接，每個活塞分別與可滑動的按鈕相連接，通過滑動不同的按鈕可以分別操縱
牽引線，使得牽引線相對于導(dǎo)管本體縱向移動，從而實現(xiàn)電極導(dǎo)管的全向偏轉(zhuǎn)。 目前，仍然需要臨床操作簡便、結(jié)構(gòu)簡單、控彎精度高的射頻消融導(dǎo)管。

發(fā)明內(nèi)容本實用新型提供一種控制手柄，其可操控導(dǎo)管向任意方向彎曲。 本實用新型還提供一種采用上述控制手柄的全向可控彎射頻消融導(dǎo)管。 —種控制手柄，包括具有遠端和近端的手柄主體，由遠端向近端延伸的中心腔室
以及設(shè)于手柄主體上的控彎機構(gòu)，其中，所述的控彎機構(gòu)包括操控座以及設(shè)于操控座上的
操控桿，在所述操控座上設(shè)有斜孔；所述操控桿上設(shè)有與所述斜孔相應(yīng)的豎孔。 所述斜孔的數(shù)量及其設(shè)置方式，本領(lǐng)域人員可以根據(jù)需要設(shè)定，其至少為三個，可
以是四個、五個或更多，優(yōu)選的，所述斜孔為三個，呈120度均布設(shè)置。 優(yōu)選的，所述操控座底部設(shè)有凹槽，其與所述斜孔相連通；所述中心腔室內(nèi)設(shè)有導(dǎo) 向管，所述導(dǎo)向管的近端延伸至所述凹槽內(nèi)，與所述斜孔相連通。 優(yōu)選的，所述操控桿的頂端設(shè)有操控桿頭。 優(yōu)選的，所述的手柄主體的近端設(shè)有插頭，用于連接電連接器，以便于將電子控制 單元與導(dǎo)管的電極之間進行連接。 —種全向可控彎射頻消融導(dǎo)管，包括導(dǎo)管本體，其具有遠端和近端，在所述導(dǎo)管本體的遠端設(shè)有消融部分，在所述導(dǎo)管本體的近端設(shè)有所述的控制手柄；所述導(dǎo)管本體包括 第一中心腔室和第一行星腔室，其中，牽引線在所述的第一行星腔室內(nèi)延伸，導(dǎo)線在所述的 第一中心腔室內(nèi)延伸；所述的牽引線和導(dǎo)線的近端固定在所述的控制手柄上，遠端固定在 消融部分。 所述導(dǎo)管本體包括加強管和套于其外部的主體管，所述的主體管可由任何合適的 生物相容性高分子材料制成，優(yōu)選的，由聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或尼龍材料制成，其內(nèi)壁包 括至少一層金屬絲編織層，可以是不銹鋼編織層；所述導(dǎo)管本體優(yōu)選為細長、可彎曲，但是 在其長度方向上不可壓縮。 所述第一中心腔室和第一行星腔室在導(dǎo)管本體的軸向延伸；所述第一行星腔室的 軸心在一與第一中心腔室同心的圓上，且繞第一中心腔室的軸心呈圓周均勻分布。本領(lǐng)域 技術(shù)人員也可以根據(jù)需要，使所述第一行星腔室的軸心少量偏離于與第一中心腔室同心的 圓，使所述第一行星腔室的軸 心基本上在一與第一中心腔室同心的圓上，也可以達到同樣的技術(shù)效果，并且不 偏離本實用新型的精神。 優(yōu)選的，所述消融部分包括彈性頭端管，其具有遠端、近端、第二行星腔室和第二
中心腔室，所述彈性頭端管的遠端設(shè)有消融電極，并且在沿著彈性頭端管的長度方向上設(shè)
有至少一個環(huán)電極，其中所述導(dǎo)線的遠端分別與消融電極以及環(huán)電極相連接。 優(yōu)選的，所述第一行星腔室和第二行星腔室的數(shù)量，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)需
要設(shè)定，其至少為三個，可以是四個、五個或更多，優(yōu)選的，所述第一行星腔室和第二行星腔
室為三個，其橫截面可以是任何合適的形狀，優(yōu)選為圓形。 優(yōu)選的，所述的消融電極包括內(nèi)孔，其數(shù)量至少為四個，可以是五個、六個或更多， 優(yōu)選為四個內(nèi)孔，其分別與第二行星腔室和第二中心腔室相連通。 優(yōu)選的，所述牽引線由不銹鋼或鎳鈦合金制成，其遠端通過第一行星腔室以及第
二行星腔室延伸至所述消融電極的內(nèi)孔內(nèi)，通過焊接固定到所述內(nèi)孔內(nèi)。 優(yōu)選的，所述牽引線的近端通過導(dǎo)向管從所述斜孔延伸出來，其末端固定在所述
操控桿的豎孔上。 優(yōu)選的，在所述控制手柄和導(dǎo)管本體內(nèi)延伸的一段牽引線，其外部套有不可壓縮 的彈簧管，所述彈簧管的外部套有第二保護套管，其可由任何合適的材料制成，優(yōu)選由聚酰 胺材料制成；在所述彈性頭端管內(nèi)延伸的一段牽引線，其外部套有第一保護套管，其可由任 何合適的材料制成，優(yōu)選由聚四氟乙烯材料制成。 優(yōu)選的，在所述的第一中心腔室和第二中心腔室內(nèi)還包括一熱傳感器在其內(nèi)延 伸，其可以是熱電偶或熱敏電阻，所述熱傳感器的遠端固定在消融電極上，其近端通過所述 中心腔室延伸至控制手柄。 本實用新型的控制手柄通過連有萬向節(jié)的操作桿控制三根牽弓I線的位移，當(dāng)操作 所述的操控桿時，可以使得三根牽引線分別發(fā)生位移，把操縱桿的傾斜角度和矢量方向轉(zhuǎn) 化為牽引線之間的位移差；由于所述的彈性頭端管的三個第二行星腔室呈圓周均布結(jié)構(gòu)， 因此，可以將三根牽引線的位移差轉(zhuǎn)化為所述彈性頭端管的不同方向的壓縮量，從而使得 消融部分可以向三根牽引線位移差的矢量方向彎曲；其可操控導(dǎo)管向任意方向彎曲且不需 扭轉(zhuǎn)管體，提高了導(dǎo)管的操控效果以及控彎精度，避免了管體的扭轉(zhuǎn)，提高了安全性；進一步使得采用上述控制手柄的全向可控彎射頻消融導(dǎo)管實現(xiàn)了全向可控。
圖1是根據(jù)本實用新型的全向可控彎射頻消融導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2根據(jù)本實用新型的全向可控彎射頻消融導(dǎo)管的左視圖； 圖3是沿圖2所示的A-A線的剖視圖，表示本實用新型的全向可控彎射頻消融導(dǎo) 管結(jié)構(gòu)示意圖； 圖4是沿圖3所示的E-E線的剖視圖，表示導(dǎo)管本體的橫截面圖； 圖5是沿圖3所示的D-D線的剖視圖，表示消融部分的橫截面圖； 圖6是圖3所示的C處的放大圖，表示導(dǎo)管本體與消融部分的連接關(guān)系； 圖7是圖3所示的B處的放大圖，表示消融部分的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式下面通過實施例，并結(jié)合附圖，對本實用新型的技術(shù)方案作進一步詳細的說明，但 本實用新型不僅僅限于下面的實施例。 本實用新型中，所述的"中心腔室"是指手柄主體內(nèi)的中心腔室，所述的"第一中心 腔室"是指導(dǎo)管本體的中心腔室，所述的"第二中心腔室"是指彈性頭端管的中心腔室，所述 "第一行星腔室"是指導(dǎo)管本體的行星腔室，所述的"第二行星腔室"是指彈性頭端管的行星腔室。 圖1是根據(jù)本實用新型的一種優(yōu)選的全向可控彎射頻消融導(dǎo)管10的結(jié)構(gòu)示意圖， 包括導(dǎo)管本體ll，其具有遠端和近端，在所述導(dǎo)管本體11的遠端設(shè)有消融部分12，在所述 導(dǎo)管本體11的近端設(shè)有控制手柄13。 圖2是根據(jù)本實用新型的一種優(yōu)選的全向可控彎射頻消融導(dǎo)管10的左視圖，示出 了控制手柄13的結(jié)構(gòu)，包括手柄主體32，以及設(shè)于手柄主體32上的控彎機構(gòu)31。 圖3是沿圖2所示的A-A線的剖視圖，所述的手柄主體32具有遠端和近端，優(yōu)選 的，其包括由遠端向近端延伸的中心腔室34，所述中心腔室34內(nèi)設(shè)有導(dǎo)向管46。 所述的控彎機構(gòu)31包括操控座44以及設(shè)于操控座44上的操控桿40。優(yōu)選的，所 述操控桿40的頂端設(shè)有操控桿頭41，如圖3所示；優(yōu)選的，在所述操控座44上還設(shè)有斜孔 43，所述斜孔43的數(shù)量及其設(shè)置方式，本領(lǐng)域人員可以根據(jù)需要設(shè)定，其至少為三個、可以 四個、五個或更多，本實用新型優(yōu)選為三個斜孔43，呈120度均布設(shè)置，如圖3所示；所述操 控桿40上優(yōu)選設(shè)有與所述斜孔43相應(yīng)的豎孔42。 優(yōu)選的，所述操控座44的底部設(shè)有凹槽47，其與所述斜孔43相連通；所述導(dǎo)向管 10的近端延伸至所述凹槽47內(nèi)，與所述斜孔43相連通；所述導(dǎo)向管10的遠端通過粘結(jié)、 焊接或其它合適的方式固定于所述手柄主體32的中心腔室34內(nèi)，優(yōu)選通過膠粘結(jié)固定。 牽引線18，優(yōu)選由不銹鋼或鎳鈦合金制成，其遠端通過所述導(dǎo)向管10延伸至所述 斜孔43內(nèi)，通過所述斜孔43延伸至所述豎孔42內(nèi)，并通過焊接固定于所述豎孔42內(nèi)。在 所述控制手柄13內(nèi)延伸的一段牽引線18，優(yōu)選的，其外部套有不可壓縮的彈簧管(圖中未 示出)，所述彈簧管的外部優(yōu)選的套有第二保護套管(圖中未示出)。 優(yōu)選的，所述手柄主體32的遠端設(shè)有插頭14。[0041] 圖4是沿圖3所示的E-E線的剖視圖，表示導(dǎo)管本體11的橫截面圖；所述導(dǎo)管本體 11包括加強管16和套于其外部的主體管15，優(yōu)選的，所述的主體管15由生物相容性的高 分子材料制成，優(yōu)選的，由聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或尼龍材料制成，其內(nèi)壁包括至少一層金 屬絲編織層(圖中未示出)，可以是不銹鋼編織層；所述加強管16包括第一中心腔室19和 至少一個第一行星腔室17，其由生物相容性的高分子材料制成，優(yōu)選的，由聚醚嵌段酰胺、 聚氨酯或尼龍材料一體擠壓成型；所述第一行星腔室17的數(shù)量可以為至少三個，可以是四 個、五個或更多，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)需要進行設(shè)置，本實用新型優(yōu)選為包括三個所述 第一行星腔室17 ;所述導(dǎo)管本體優(yōu)選為細長、可彎曲，但是在其長度方向上不可壓縮。 所述至少一個第一行星腔室17的軸心在一與第一中心腔室19同心的圓上，且繞 第一中心腔室19的軸心呈圓周均勻分布；本領(lǐng)域技術(shù)人員也可以根據(jù)需要，使所述第一行 星腔室17的軸心少量偏離于與第一中心腔室19同心的圓，使所述第一行星腔室17的軸心 基本上在一與第一中心腔室19同心的圓上，也可以達到同樣的技術(shù)效果，并且不偏離本實 用新型的精神。所述第一行星腔室17的橫截面可以是任何合適的形狀，優(yōu)選為圓形。 所述第一中心腔室19和第一行星腔室17在導(dǎo)管本體11的軸向延伸。 牽引線18在所述第一中心腔室19內(nèi)延伸，其外部優(yōu)選的套有彈簧管14 ;導(dǎo)線27 在所述第一行星腔室17內(nèi)延伸。 圖5是沿圖3所示的D-D線的剖視圖，表示消融部分12的橫截面圖；優(yōu)選的，所述 消融部分12包括彈性頭端管28，其由生物相容性材料制成，包括遠端、近端、第二中心腔室 24和至少三個第二行星腔室22 ;所述的第二中心腔室24和第二行星腔室22分別與所述第 一中心腔室19和第一行星腔室17相連通。 優(yōu)選的，牽引線18在所述第二中心腔室24內(nèi)延伸，其外部套有第一保護套管23， 其可由任何合適的材料制成，優(yōu)選由聚四氟乙烯材料制成；導(dǎo)線27在所述第二行星腔室22 內(nèi)延伸。 圖6是圖3所示的C處的放大圖，表示導(dǎo)管本體11與消融部分12之間的連接關(guān) 系；優(yōu)選的，所述彈性頭端管28的近端為磨細端29，其外徑與主體管15的內(nèi)徑相配合，將 所述磨細端29插入主體管15中，通過粘結(jié)、焊接或其它合適的方式將其與導(dǎo)管本體11固 定，優(yōu)選通過紫外線固化膠粘結(jié)固定。 優(yōu)選的，牽引線18從控制手柄13通過所述加強管16的第一行星腔室17內(nèi)延伸 至所述彈性頭端管28的第二行星腔室22內(nèi)，在所述導(dǎo)管本體11內(nèi)延伸的一段牽引線18， 其外部優(yōu)選的套有不可壓縮的彈簧管14，所述彈簧管14的外部優(yōu)選的套有第二保護套管 (圖中未示出)，其可由任何合適的材料制成，優(yōu)選由聚酰胺材料制成，其遠端和近端可以 通過粘結(jié)、焊接或其它合適的方式固定到所述彈簧管14上，優(yōu)選通過紫外線固化膠粘結(jié)固 定；在所述彈性頭端管28內(nèi)延伸的一段牽引線18，其外部優(yōu)選的套有第一保護套管23，其 可由任何合適的材料制成，優(yōu)選由聚四氟乙烯材料制成。 圖7是圖3所示的B處的放大圖，表示消融部分12的結(jié)構(gòu)示意圖。優(yōu)選的，所述彈 性頭端管28的遠端設(shè)有消融電極21，在沿著彈性頭端管28的長度方向上設(shè)有環(huán)電極25， 其數(shù)量可以根據(jù)實際需要而不同，至少包括一個，也可以是兩個、三個、四個或更多。 優(yōu)選的，所述消融電極21包括至少四個內(nèi)孔20，其可以為五個、六個或更多，優(yōu)選 包括四個內(nèi)孔20，其分別與第二中心腔室24和第二行星腔室22相連通，其近端通過粘結(jié)、焊接或其它合適的方式固定到彈性頭端管28的遠端，優(yōu)選通過紫外線固化膠粘結(jié)固定。 優(yōu)選的，牽引線18的遠端分別通過所述第二行星腔室22延伸至消融電極21的內(nèi) 孔24內(nèi)，通過焊接固定到內(nèi)孔24內(nèi)。 如圖6和圖7所示，優(yōu)選的，導(dǎo)線27的遠端通過第一中心腔室19延伸至彈性頭端
管28的第二中心腔室21內(nèi)，其遠端分別與消融電極21以及環(huán)電極25電連接；導(dǎo)線27通
過焊接固定到消融電極21的內(nèi)孔24內(nèi)；導(dǎo)線與環(huán)電極4之間也通過焊接固定。 優(yōu)選的，導(dǎo)線27的近端通過所述導(dǎo)向管10上的孔45延伸出來，其末端焊接到插
頭14上，如圖3所示。 優(yōu)選的，在消融電極21上還固定有至少一個熱傳感器26，其可以是熱電偶或熱敏 電阻，所述熱傳感器26的遠端通過粘結(jié)、焊接或其它合適的方式固定在消融電極21的內(nèi)孔 24內(nèi)，優(yōu)選通過導(dǎo)熱膠粘結(jié)固定；其近端通過彈性頭端管28的第二中心腔室24延伸進入 加強管16的第一中心腔室19內(nèi)，最后通過導(dǎo)向管10上的孔45延伸出來，與溫度監(jiān)測裝置 相連。 本實用新型的實施方式并不限于上述實施例所述，在不偏離本實用新型的精神和 范圍的情況下，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以在形式和細節(jié)上對本實用新型做出各種改變和改 進，而這些均被認為落入了本實用新型的保護范圍。
權(quán)利要求一種控制手柄，其特征在于，包括具有遠端和近端的手柄主體，由遠端向近端延伸的中心腔室以及設(shè)于手柄主體上的控彎機構(gòu)，所述的控彎機構(gòu)包括操控座以及設(shè)于操控座上的操控桿，在所述操控座上設(shè)有斜孔；所述操控桿上設(shè)有與所述斜孔相應(yīng)的豎孔。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的控制手柄，其特征在于，所述斜孔的數(shù)量為三個、四個、五個或更多。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的控制手柄，其特征在于，所述斜孔的數(shù)量為三個，其呈120度 均布設(shè)置。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的控制手柄，其特征在于，所述操控座底部設(shè)有凹槽， 其與所述斜孔相連通。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的控制手柄，其特征在于，所述中心腔室內(nèi)設(shè)有導(dǎo)向管，所述導(dǎo) 向管的近端延伸至所述凹槽內(nèi)，與所述斜孔相連通。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的控制手柄，其特征在于，所述操控桿的頂端設(shè)有操控 桿頭。
7. —種采用權(quán)利要求1所述控制手柄的全向可控彎射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，包括 導(dǎo)管本體，其具有遠端和近端，在所述導(dǎo)管本體的遠端設(shè)有消融部分，在所述導(dǎo)管本體的近端設(shè)有所述的控制手柄；所述導(dǎo)管本體包括第一中心腔室和至少兩個第一行星腔室，其中， 牽引線在所述的第一行星腔室內(nèi)延伸，導(dǎo)線在所述的第一中心腔室內(nèi)延伸；所述的牽引線 和導(dǎo)線的近端固定在所述的控制手柄上，遠端固定在消融部分。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的全向可控彎射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述第一中心腔室 和第一行星腔室在導(dǎo)管本體的軸向延伸；所述第一行星腔室的軸心在一與第一中心腔室同 心的圓上，且繞第一中心腔室的軸心呈圓周均勻分布。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的全向可控彎射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述消融部分包 括彈性頭端管，所述彈性頭端管的遠端設(shè)有消融電極，所述的消融電極包括至少四個內(nèi)孔， 其分別與第二行星腔室和第二中心腔室相連通。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的全向可控彎射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述牽引線的遠端 通過第一行星腔室以及第二行星腔室延伸至消融電極的內(nèi)孔內(nèi)；所述牽引線的近端通過導(dǎo) 向管從所述斜孔延伸出來，其末端固定在所述操控桿的豎孔上。
專利摘要本實用新型公開了一種控制手柄，包括具有遠端和近端的手柄主體，由遠端向近端延伸的中心腔室以及設(shè)于手柄主體上的控彎機構(gòu)，其中，所述的控彎機構(gòu)包括操控座以及設(shè)于操控座上的操控桿，在所述操控座上設(shè)有斜孔；所述操控桿上設(shè)有與所述斜孔相應(yīng)的豎孔。本實用新型的控制手柄可操控導(dǎo)管向任意方向彎曲且不需扭轉(zhuǎn)管體，提高了導(dǎo)管的操控效果以及控彎精度，避免了管體的扭轉(zhuǎn)，提高了安全性。本實用新型還提供一種采用上述控制手柄的全向可控彎射頻消融導(dǎo)管。
文檔編號A61B18/12GK201492502SQ20092022241
公開日2010年6月2日 申請日期2009年9月8日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月8日
發(fā)明者馮驥 申請人:心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司