專利名稱：左雙囊支氣管堵塞導管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)療器具，具體為一種左雙套囊支氣管堵塞導管。 (二)技術(shù)背景肺隔離技術(shù)是胸科手術(shù)麻醉時確保病人安全和手術(shù)順利進行的重要和不可缺少 的組成部分，其中支氣管堵塞導管是實施肺隔離術(shù)的新型器具，是傳統(tǒng)器具雙腔支氣管導 管的必要補充。在插入單腔氣管導管后，可經(jīng)纖維支氣管鏡引導，或盲插支氣管堵塞導管進 入術(shù)側(cè)支氣管，左右支氣管的通氣路徑被分隔開，可以進行單側(cè)肺通氣?；紓?cè)肺的分泌物和 血液不會流入健側(cè)支氣管。手術(shù)結(jié)束關(guān)胸前將堵塞導管套囊內(nèi)的氣體抽盡即可進行患側(cè)肺 的試漏與肺復張。單肺通氣時流經(jīng)非通氣肺的血液未得到氧合便回到左心，造成靜脈血摻雜，患者 有發(fā)生低氧血癥的趨勢。肺功能障礙、曾行對側(cè)肺葉切除術(shù)或一側(cè)全肺切除后需行對側(cè)肺 葉手術(shù)的患者難以耐受單肺通氣。如將支氣管阻塞導管的套囊置入葉支氣管，僅堵塞擬手 術(shù)的肺葉，對非手術(shù)肺葉和健側(cè)肺通氣，手術(shù)也能順利進行，且改善了患者的動脈氧合。因 此，支氣管阻塞導管克服了雙腔支氣管導管只能在氣管隆突水平作肺隔離的局限性，開創(chuàng) 了一種全新的選擇性肺葉隔離技術(shù)?；谌说纳斫Y(jié)構(gòu)，正常成年人在氣管隆突分為左主支氣管和右主支氣管，左、右 主支氣管不完全對稱。左主支氣管平均長度45mm，分支為左上肺葉和左下肺葉支氣管。左 主支氣管長軸與氣管長軸的水平夾角，正常成年人平均為45°，右主支氣管長軸與氣管長 軸的水平夾角，正常成年人平均為25°。目前各種型號、規(guī)格的支氣管堵塞導管的設(shè)計均不 分左右，因此各種支氣管堵塞導管均容易進入右主支氣管。Arndt鋼絲引導支氣管堵塞管腔內(nèi)配備有尼龍導絲，纖維支氣管鏡可牽引其遠端 的尼龍引導環(huán)，把堵塞管送入術(shù)側(cè)主支氣管或葉支氣管內(nèi)。將導絲拔出，堵塞管內(nèi)腔可用于 吸引分泌物或單肺持續(xù)氣道正壓通氣?？上г搶Ыz一旦拔出，就不能再次插入該堵塞導管 的內(nèi)腔，如果術(shù)中發(fā)生導管管端移位或需要改變所堵塞的支氣管，只能更換新的堵塞管，重 新用纖維支氣管鏡引導放置，增加患者的醫(yī)療費用。而Coopdech支氣管堵塞導管的硬度較 高，管端預先塑形，成一定角度，可盲探放置，術(shù)中亦可在纖維支氣管鏡引導下重新定位。但 生理性變異或病理性原因，左主支氣管長軸與氣管長軸的水平夾角可能大于45°，甚至超 過75°，該導管插入氣管內(nèi)之后，在體溫條件下，管端變軟，預成型的角度容易消失，即使 采用纖維支氣管鏡引導，該堵塞導管的管端也難以進入左主支氣管；對于解剖結(jié)構(gòu)正常成 人，該堵塞導管的管端置入與左主支氣管長軸成角較大左上肺葉支氣管也有一定難度。因 此，目前各種品牌的支氣管堵塞導管均無法完全滿足選擇性肺葉隔離的要求。另外，在行選擇性肺葉隔離期間，由于手術(shù)探查需要，要求短暫的全肺萎陷，此時 必須在纖維支氣管鏡直視下把支氣管堵塞導管退至主支氣管開口處，待探查結(jié)束后再將導 管送入葉支氣管處，此舉不僅增加了患側(cè)肺的血液、分泌物污染健側(cè)肺的風險，也增加了氣 道損傷的危險。
實用新型內(nèi)容本實用新型的目的是設(shè)計一種配備獨立導絲引導或盲探插入的左雙套囊支氣管 堵塞導管，兩套囊分別堵塞主支氣管和葉支氣管，只需改變套囊的充氣狀態(tài)，無需移動導管 即可在一側(cè)肺隔離或一葉肺隔離之間切換，并能使管端易于置入左支氣管內(nèi)，用于各種需 要堵塞左主支氣管、左上肺葉支氣管或左下肺葉支氣管行右單肺通氣或選擇性左肺葉隔離 的患者，避免了左側(cè)肺的血液、分泌物污染右側(cè)肺的風險。本實用新型設(shè)計的左雙囊支氣管堵塞導管包括兩部分長60 65cm、外徑2. 8 3. 3mm的左雙套囊支氣管堵塞導管和長95 105cm、外徑0. 8 1. 3mm的彈力導絲，兩者獨立 包裝。左雙套囊支氣管堵塞導管分為上、中、下三段。上段包括遠端套囊充氣管、近端套囊充 氣管和導管上開口，上覆蓋可活動密封帽。其中，遠端套囊充氣管和近端套囊充氣管可居于同 側(cè)或分別位于導管上開口的左右兩側(cè)，由兩個細小管腔分別與遠端套囊或近端套囊連接，連 接處開口于導管內(nèi)壁，以充漲套囊或抽吸套囊內(nèi)氣體。兩細小管腔均為圓形，位于導管內(nèi)腔， 從導管上段延續(xù)至導管下段，分別終止于遠端套囊或近端套囊末端。與近端套囊連接的細小 管腔外徑0. 4 0. 9mm,內(nèi)徑0. 2 0. 7mm ；與遠端套囊連接的細小管腔外徑0. 3 0. 8mm,內(nèi) 徑0. 1 0. 6mm。中段包括連接單腔氣管導管和呼吸機、麻醉機螺紋管的多通道接頭，其頂端 有纖維支氣管鏡檢查的專用通道，上覆蓋可活動塑料密封帽，纖維支氣管鏡通道旁為堵塞導 管通道，堵塞導管通道旁有堵塞導管固定扣，雙套囊支氣管堵塞導管由堵塞導管通道通過。下 段為雙套囊支氣管堵塞導管，內(nèi)腔為圓形或橢圓形，內(nèi)徑最大值1. 5 2. 3mm。下段下1/3部 位管體外壁有近端套囊，下段末端1.4 3. Ocm向左成角30° 40°，外壁有遠端套囊，遠端 套囊與近端套囊距離2. 8 3. 3cm,套囊形狀均為橢圓形或均為柱形，長度1. 3 2cm ；堵塞導 管下開口位于遠端套囊下方，與遠端套囊距離1 3mm?；颊卟迦雴吻粴夤軐Ч芎?，將左雙套囊支氣管堵塞導管經(jīng)單腔氣管導管插入左支 氣管內(nèi)，連接多通道接頭行機械通氣。置管后近端套囊位于氣管隆突下、左主支氣管開口 處，遠端套囊位于左上肺葉支氣管或左下肺葉支氣管開口處；對遠端套囊充氣管充氣，使遠 端套囊膨脹，堵塞葉支氣管，該肺葉無通氣，自然萎陷，其余未堵塞的肺葉以及右肺保持通 氣狀態(tài)。當需要全肺隔離時，無須移動堵塞導管，先對近端套囊充氣管充氣，使近端套囊膨 脹，堵塞左主支氣管，并抽出遠端套囊氣體，左側(cè)肺自然萎陷，右肺保持通氣狀態(tài)。由于遠端 套囊或近端套囊的阻隔作用，左側(cè)肺引流到氣管下段及隆突部位的分泌物和血液不會流入 右側(cè)支氣管，通過堵塞導管的管腔可以吸引左側(cè)肺分泌物。手術(shù)結(jié)束關(guān)胸前抽出導管套囊 氣體，無需將導管退入氣管內(nèi)即可進行左側(cè)肺的試漏與肺復張。當盲探或纖維支氣管鏡引導均無法把該導管放入左主支氣管或左上肺葉支氣管 時，本實用新型設(shè)計的彈力柔軟導絲可經(jīng)纖維支氣管鏡置入左主支氣管或左上肺葉支氣 管，退出纖維支氣管鏡后，把導絲插入堵塞導管的內(nèi)腔，可引導其進入所選擇的支氣管，便 于單人操作。該導絲可在同一患者中反復使用。無論患者狀況如何，管端均能順利插入擬 堵塞的左支氣管內(nèi)，提高了導管正確到位率和選擇性肺葉隔離成功率。

圖1為本左雙套囊支氣管堵塞導管的結(jié)構(gòu)示意圖，遠端套囊充氣管和近端套囊充氣管位于導管上開口的左右兩側(cè)；圖2為本左雙套囊支氣管堵塞導管的結(jié)構(gòu)示意圖，遠端套囊充氣管和近端套囊充 氣管居于同側(cè)；圖3為本左雙套囊支氣管堵塞導管圖1下段的放大結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為本左雙套囊支氣管堵塞導管圖2下段的放大結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為本左雙套囊支氣管堵塞導管圖1的縱剖面示意圖；圖6為本左雙套囊支氣管堵塞導管圖2的縱剖面示意圖；圖7為圖5A-A橫剖面示意圖；圖8為圖5B-B橫剖面示意圖；圖9為圖6C-C橫剖面示意圖；圖10為圖6D-D橫剖面示意圖。圖11、12為彈力導絲插入本左雙套囊支氣管堵塞導管引導放置的示意圖。 具體實施方式
本實用新型的左雙套囊支氣管堵塞導管實施例如圖1至10所示，上段1為近端 套囊充氣管，2為遠端套囊充氣管，1、2可居于上段同側(cè)或分別位于左右兩側(cè)，3為導管上開 口，上覆蓋可活動密封帽4 ；雙套囊支氣管堵塞導管由中段多通道接頭的堵塞導管通道5通 過，旁有堵塞導管固定扣6，多通道接頭頂端有纖維支氣管鏡檢查的專用通道7 ；下段為單 獨的支氣管堵塞導管，下段下1/3部位管體外壁有近端套囊8，下段末端1. 4 3. Ocm向左 成角30° 40°，外壁有遠端套囊9，遠端套囊與近端套囊距離2. 8 3. 3cm，下段底端有 導管的下開口 10。本左雙套囊支氣管堵塞導管的近端套囊充氣管1、遠端套囊充氣管2分 別通過位于堵塞導管腔內(nèi)與管腔并行的獨立細小管腔11、12，與近端套囊8、遠端套囊9相 連。細小管腔11、12均為圓形，內(nèi)壁光滑，可居于導管同側(cè)或分別位于左右兩側(cè)，與近端套 囊連接的細小管腔11外徑0. 4 0. 9mm,內(nèi)徑0. 2 0. 7mm,與遠端套囊連接的細小管腔12 外徑0. 3 0. 8mm,內(nèi)徑0. 1 0. 6mm。彈力導絲插入本雙套囊支氣管堵塞導管引導放置使用狀態(tài)如圖11、12所示，被纖 維支氣管鏡引導置入擬堵塞的支氣管內(nèi)的彈力導絲13從導管下開口 10進入，沿導管內(nèi)腔 由上開口 3穿出。在引導導管前進到達葉支氣管后，導絲由上開口 3拔出，保證雙套囊支氣 管堵塞導管順利插入擬堵塞的支氣管內(nèi)進行肺隔離，引導過程便于單人操作。
權(quán)利要求1.一種左雙囊支氣管堵塞導管，包括左雙套囊支氣管堵塞導管和彈力導絲，兩者獨立 包裝。左雙套囊支氣管堵塞導管分為上、中、下三段，上段包括近端套囊充氣管(1)、遠端套 囊充氣管( 和導管上開口(3)。雙套囊支氣管堵塞導管由中段多通道接頭的堵塞導管通 道(5)通過。下段下1/3部位管體外壁有近端套囊(8)，下段末端1.4 3. Ocm外壁有遠端 套囊(9)，下段底端有導管的下開口(10)。近端套囊充氣管(1)、遠端套囊充氣管( 分別 通過位于堵塞導管腔內(nèi)與管腔并行的獨立細小管腔(11)、(12)，與近端套囊(8)、遠端套囊 (9)相連。其特征在于近端套囊充氣管(1)和遠端套囊充氣管( 可位于同側(cè)或上開口( 的左右兩側(cè)，細 小管腔(11)、(12)因應(yīng)充氣管(1)和(2)的位置而居于堵塞導管內(nèi)腔的同側(cè)或左右兩側(cè)。 近端套囊⑶末端與遠端套囊(9)近端距離2. 8 3. 3cm,⑶、(9)均為橢圓形或柱形，長 度1.3 2cm。下段末端1.4 3. Ocm向左成角30° 40°。下開口(10)與遠端套囊(9) 末端距離1 3mm。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左雙套囊支氣管堵塞導管，近端套囊充氣管(1)與近端套囊 ⑶相連的細小管腔(11)位于堵塞導管內(nèi)側(cè)壁，其特征為所述管腔(11)外徑0. 4 0. 9mm,內(nèi)徑0. 2 0. 7mm，管腔內(nèi)壁光滑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左雙套囊支氣管堵塞導管，遠端套囊充氣管( 與遠端套囊 (9)相連的細小管腔(12)位于堵塞導管內(nèi)側(cè)壁，其特征為所述管腔(1 外徑0. 3 0. 8mm,內(nèi)徑0. 1 0. 6mm，管腔內(nèi)壁光滑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左雙套囊支氣管堵塞導管，獨立的彈力導絲經(jīng)纖維支氣管鏡 放置入葉支氣管后，手持導絲近端插入下開口(10)，沿導管內(nèi)腔由上開口(3)穿出，引導雙 套囊支氣管堵塞導管前進到達葉支氣管后由上開口( 拔出。其特征為獨立包裝，長95 105cm、外徑0.8 1. 3mm，可在同一患者反復使用。
專利摘要本葉氏左雙囊支氣管堵塞導管包括兩部分長60～65cm、外徑2.8～3.3mm的左雙套囊支氣管堵塞導管和長95～105cm、外徑0.8～1.3mm的彈力導絲。本導管上段的遠端套囊充氣管和近端套囊充氣管，該堵塞導管由多通道接頭的堵塞導管通道通過，其下段下1/3部位管體外壁有近端套囊，下段末端1.4～3.0cm向左成角30°～40°，外壁有遠端套囊，遠端套囊與近端套囊距離2.8～3.3cm，套囊形狀均為橢圓形或均為柱形，長度1.3～2cm；堵塞導管下開口位于遠端套囊下方，與遠端套囊距離1～3mm。本實用新型的優(yōu)點在于它提高了選擇性肺葉隔離的成功率。
文檔編號A61M39/00GK201861691SQ20092027474
公開日2011年6月15日 申請日期2009年12月17日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月17日
發(fā)明者葉靖 申請人:南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院