專利名稱：一種可降解的血管支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種血管支架，具體涉及一種可降解的血管支架。
背景技術(shù)：
血管支架是一種微型網(wǎng)管，用于心臟病治療所需的血管重建手術(shù)等，可起到留在 患者體內(nèi)支撐動(dòng)脈血管開啟的作用。血管支架經(jīng)歷了裸金屬支架、藥物涂層金屬支架兩代 發(fā)展，但高壓擴(kuò)張金屬支架易造成血管內(nèi)膜損傷，誘發(fā)血管內(nèi)膜增生導(dǎo)致再狹窄。金屬支架 還存在可能導(dǎo)致血栓形成、出凝血并發(fā)癥、屈曲性不匹配、金屬物永久存留于體內(nèi)增加支架 內(nèi)再狹窄發(fā)生率等缺陷。為降低支架內(nèi)再狹窄發(fā)生率，人們試圖想辦法克服金屬支架上述 缺陷。生物可降解性支架既可暫時(shí)支撐管壁，保持血管通暢，又能抑制早期血栓形成及 晚期新生內(nèi)膜增生，還可作為藥物局部投放的載體，達(dá)到有效防止支架置入后血管急性閉 塞和降低再狹窄發(fā)生率。目前，可降解的生物醫(yī)用材料在臨床上的應(yīng)用逐漸增加。與一般 的金屬植入材料相比，可降解生物醫(yī)用材料在一定時(shí)間內(nèi)具有力學(xué)強(qiáng)度，之后逐漸降解，最 終通過人體代謝排除體外，可以避免不可降解的金屬支架所帶來的一些副作用。聚丙交酯即聚乳酸(Polylactide，簡稱PLA)、聚乙交酯(Polyglycolide，簡稱 PGA)，及其共聚物PLGA，是美國FDA批準(zhǔn)用于植入人體的高分子聚合物，主要用來制作骨科 植入物，如骨釘、骨板和脊柱融合器。PLA是一種具有良好生物相容性的生物降解材料，在 體內(nèi)可降解成乳酸，進(jìn)入三羧酸循環(huán)，最終產(chǎn)物是CO2和H2O,對人體無毒無害，是當(dāng)前醫(yī)學(xué) 上應(yīng)用最多的合成可降解聚合物之一。因乳酸是手性分子，導(dǎo)致PLA有4種形態(tài)，即PLLA、 PDLA、PDLLA和meso-PLA。其中，PLLA呈半結(jié)晶狀，材料的力學(xué)性能較好，PLLA是可降解的 高分子材料，其降解時(shí)間為3 12個(gè)月。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題是提供一種可降解的血管支架，該支架結(jié)構(gòu)簡單、 可用現(xiàn)有制作工藝生產(chǎn)，能夠?qū)崿F(xiàn)暫時(shí)支撐血管壁，保持血管通暢的功能，該支架易于植入 人體血管并在其中平穩(wěn)安放且不易損傷血管，因支架由可降解材料制成，完成其治療使命 后能在人體內(nèi)完全降解，可克服現(xiàn)有永久性金屬血管支架的缺陷。該血管支架采用球囊擴(kuò) 張技術(shù)置入患者血管的病變處。為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型采用下述技術(shù)方案—種可降解的血管支架，所述支架由至少2根條帶通過連接體連接，所述條帶彎 成圓形后由分別位于該條帶兩端的鎖口和與該鎖口相匹配的卡齒相互鎖扣固定，形成圓筒 形血管支架，其中條帶有卡齒一端的末端位于支架筒內(nèi)；所述支架中的條帶一端有至少1個(gè)鎖口，條帶另一端設(shè)有一鈍頭的半箭頭形末 端，該末端一側(cè)為一鋸齒狀卡齒且齒尖朝向條帶有鎖口一端方向，條帶一側(cè)與所述鋸齒狀 卡齒相鄰有至少2個(gè)倒刺狀卡齒且齒尖朝向所述鋸齒狀卡齒，條帶另一側(cè)為直線結(jié)構(gòu)；[0009]另一種選擇是，所述支架中的條帶一端有至少1個(gè)鎖口，條帶另一端設(shè)有一鈍頭的箭頭形末端，該末端兩側(cè)為一對鋸齒狀卡齒且齒尖朝向條帶有鎖口一端方向，條帶兩側(cè) 與所述鋸齒狀卡齒相鄰有至少2對倒刺狀卡齒且齒尖朝向同側(cè)的鋸齒狀卡齒；作為一種改進(jìn)的選擇，當(dāng)所述支架中的條帶一端有至少2個(gè)鎖口(11)時(shí)，其中相 鄰鎖口之間設(shè)有一個(gè)貫通該相鄰鎖口的短切口，條帶另一端從所述鋸齒狀卡齒至離該鋸齒 狀卡齒最遠(yuǎn)的倒刺狀卡齒根部之間位置的條帶中間處設(shè)有一個(gè)長切口，所述長或短切口有 利于該條帶彎曲成管狀時(shí)降低其向外的張力；所述支架中的鎖口形狀為方形、長方形、類似方形、“U”形或“山”字形；所述支架中的相鄰條帶之間有至少1個(gè)連接體，連接體位于條帶的鎖口處或位于 條帶的鎖口和倒刺狀卡齒之間；所述支架的長度和外徑可根據(jù)臨床應(yīng)用需要確定，壁厚為0. 3 0. 5mm，其制造材 料為高分子材料PLA、PGA或PLGA。在采用球囊擴(kuò)張技術(shù)置入前，條帶有卡齒一端穿入鎖口內(nèi)，鎖扣于離鎖口最近的 一個(gè)倒刺狀卡齒處，使圓筒形血管支架內(nèi)的條帶部分卷曲重疊，從而達(dá)到其直徑最小的鎖 扣狀態(tài)；或根據(jù)具體情況確定植入前支架的合適直徑并鎖扣于合適的卡齒位置；當(dāng)用球囊 擴(kuò)張技術(shù)置入血管內(nèi)后，經(jīng)球囊膨脹壓力使得鎖口滑過倒刺狀卡齒后鎖扣固定于條帶有卡 齒一端末端的鋸齒狀卡齒和與其相鄰的倒刺狀卡齒之間(如


圖1)，使血管支架固定在血管 壁上。但當(dāng)球囊收縮時(shí)，條帶上的倒刺卡在其對應(yīng)的鎖口上，使支架不能回縮。該支架的降 解時(shí)間為3 6個(gè)月，通過改變該支架的材料成分和微觀結(jié)構(gòu)可調(diào)節(jié)其降解時(shí)間。根據(jù)以上方案，可用溶劑揮發(fā)法將高分子材料制成薄膜，再用激光雕刻工藝，從該 薄膜上切割出相互連接的多個(gè)條帶，制作出多環(huán)的可降解血管支架。本實(shí)用新型的有益效果是該血管支架結(jié)構(gòu)簡單，可用現(xiàn)有制作工藝生產(chǎn)；該血 管支架的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)能夠防止支架被球囊擴(kuò)張開后再回縮，具有較好的徑向支撐力和作為血 管支架應(yīng)用所需的機(jī)械力學(xué)性能；該血管支架能夠支撐血管壁、保持血管通暢，易于植入人 體血管并平穩(wěn)安放且不易損傷血管；因支架由可降解材料制成，完成其治療使命后能在人 體內(nèi)完全降解，可克服現(xiàn)有永久性金屬血管支架的缺陷。
以下結(jié)合附圖對本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)說明。
圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例1的圓筒形血管支架完全張開后的立體結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本實(shí)用新型實(shí)施例1的血管支架展開結(jié)構(gòu)示意圖。圖3為本實(shí)用新型實(shí)施例2的血管支架展開結(jié)構(gòu)示意圖。圖4為本實(shí)用新型實(shí)施例3的血管支架展開結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
下面的實(shí)施例可更詳細(xì)地說明本實(shí)用新型，但不以任何形式限制本實(shí)用新型的實(shí) 施。實(shí)施例1如圖2所示，本實(shí)用新型一種可降解的血管支架，所述支架由4根條帶(1)以相鄰條帶(1)彼此通過1個(gè)連接體(2)在條帶(1)的鎖口處連接，所述條帶(1)彎成圓形后由分別位于條帶(1)兩端的鎖口(11)和與鎖口(11)相匹配的卡齒互相鎖扣固定，形成圓筒 形血管支架(如
圖1)，其中條帶(1)有卡齒一端的末端位于支架筒內(nèi)；所述支架中的條帶⑴一端有1個(gè)“山”字形鎖口(11)，其中該“山”字的開口朝 向條帶(1)有卡齒一端，條帶(1)另一端有一鈍頭的箭頭形末端，該末端兩側(cè)為一對鋸齒狀 卡齒(13)且齒尖朝向條帶(1)有鎖口一端方向，條帶(1)兩側(cè)與所述鋸齒狀卡齒(13)相 鄰有2對倒刺狀卡齒(12)且齒尖朝向同側(cè)的鋸齒狀卡齒(13)；所述支架長為20. 0mm，外徑為5. 0mm，壁厚為0. 3mm，其制造材料為高分子材料PLA薄膜。實(shí)施例2如圖3所示，本實(shí)用新型一種可降解的血管支架，所述支架由6根條帶(1)以相鄰 條帶(1)彼此通過2個(gè)連接體(2)在條帶(1)的鎖口處連接，所述條帶(1)彎成圓形后由 分別位于條帶(1)兩端的鎖口(11)和與鎖口(11)相匹配的卡齒互相鎖扣固定，形成圓筒 形血管支架，其中條帶(1)有卡齒一端的末端位于支架筒內(nèi)；所述支架中的條帶(1) 一端有2個(gè)方形鎖口(11)，其中相鄰鎖口之間設(shè)有一個(gè)貫 通該相鄰鎖口的短切口(15)，條帶(1)另一端有一鈍頭的箭頭形末端，該末端兩側(cè)為一對 鋸齒狀卡齒(13)且齒尖朝向條帶(1)有鎖口一端方向，條帶(1)兩側(cè)與所述鋸齒狀卡齒 (13)相鄰有2對倒刺狀卡齒(12)且齒尖朝向同側(cè)的鋸齒狀卡齒(13)，從所述鋸齒狀卡齒 (13)至離該鋸齒狀卡齒(13)最遠(yuǎn)的倒刺狀卡齒(12)根部之間位置的條帶(1)中間處設(shè)有 一個(gè)長切口 (14)；所述支架長為40. 0mm，外徑為15. 0mm，壁厚為0. 5mm，其制造材料為高分子材料 PGA薄膜。實(shí)施例3如圖4所示，本實(shí)用新型一種可降解的血管支架，所述支架由5根條帶(1)以相鄰 條帶(1)彼此通過1個(gè)連接體(2)在條帶(1)的鎖口(11)和倒刺狀卡齒(12)之間的中間 處連接，所述條帶⑴彎成圓形后由分別位于條帶⑴兩端的鎖口(11)和與鎖口(11)相 匹配的卡齒互相鎖扣固定，形成圓筒形血管支架，其中條帶(1)有卡齒一端的末端位于支 架筒內(nèi)；所述支架中的條帶(1) 一端有1個(gè)方形鎖口(11)，條帶(1)另一端有一鈍頭的半 箭頭形末端，該末端一側(cè)為一鋸齒狀卡齒(13)且齒尖朝向條帶(1)有鎖口一端方向，條帶 (1) 一側(cè)與所述鋸齒狀卡齒(13)相鄰有3個(gè)倒刺狀卡齒(12)且齒尖朝向所述鋸齒狀卡齒 (13)，條帶(1)另一側(cè)為直線結(jié)構(gòu)；所述支架長為30. 0mm，外徑為10. 0mm，壁厚為0. 4mm，其制造材料為高分子材料
PGA薄膜。顯然，本實(shí)用新型的上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說明本實(shí)用新型所作的舉例，而 并非是對本實(shí)用新型的實(shí)施方式的限定。對于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明 的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動(dòng)。這里無法對所有的實(shí)施方式予以窮舉。 凡是屬于本實(shí)用新型的技術(shù)方案所引伸出的顯而易見的變化或變動(dòng)仍處于本實(shí)用新型的 保護(hù)范圍之列。
權(quán)利要求一種可降解的血管支架，其特征在于所述支架由至少2根條帶(1)通過連接體(2)連接，所述條帶(1)彎成圓形后由分別設(shè)置于該條帶(1)兩端的鎖口(11)和與鎖口(11)相匹配的卡齒相互鎖扣固定，形成圓筒形血管支架，其中條帶(1)有卡齒一端的末端位于支架筒內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可降解的血管支架，其特征在于所述支架中的條帶(1) 一端有至少1個(gè)鎖口(11)，條帶(1)另一端設(shè)有一鈍頭的半箭頭形末端，該末端一側(cè)為一鋸 齒狀卡齒(13)且齒尖朝向條帶(1)有鎖口一端方向，條帶(1) 一側(cè)與所述鋸齒狀卡齒(13) 相鄰有至少2個(gè)倒刺狀卡齒(12)且齒尖朝向該鋸齒狀卡齒(13)，條帶(1)另一側(cè)為直線結(jié) 構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可降解的血管支架，其特征在于所述支架中的條帶(1) 一端有至少1個(gè)鎖口(11)，條帶(1)另一端設(shè)有一鈍頭的箭頭形末端，該末端兩側(cè)為一對鋸 齒狀卡齒(13)且齒尖朝向條帶(1)有鎖口一端方向，條帶(1)兩側(cè)與所述鋸齒狀卡齒(13) 相鄰有至少2對倒刺狀卡齒(12)且齒尖朝向同側(cè)的鋸齒狀卡齒(13)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種可降解的血管支架，其特征在于所述支架中的條帶(1) 一端有至少2個(gè)鎖口(11)，其中相鄰鎖口之間設(shè)有一個(gè)貫通該相鄰鎖口的短切口(15)，條 帶(1)另一端從所述鋸齒狀卡齒(13)至離該鋸齒狀卡齒(13)最遠(yuǎn)的倒刺狀卡齒(12)根 部之間位置的條帶(1)中間處設(shè)有一個(gè)長切口(14)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的一種可降解的血管支架，其特征在于所述支架中 條帶(1)上的鎖口(11)形狀為方形、長方形、類似方形、“U”形或“山”字形。
6.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的一種可降解的血管支架，其特征在于所述支架中 的相鄰條帶(1)之間有至少1個(gè)連接體(2)，連接體(2)位于條帶(1)的鎖口(11)處或位 于條帶(1)的鎖口 (11)和倒刺狀卡齒(12)之間。
7.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的一種可降解的血管支架，其特征在于所述支架的 壁厚為0. 3 0. 5mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的一種可降解的血管支架，其特征在于所述支架的 制造材料為高分子材料PLA、PGA或PLGA。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種可降解的血管支架。所述支架由至少2根條帶通過連接體連接組成，所述條帶彎成圓形后由分別位于條帶兩端的鎖口和與鎖口相匹配的卡齒相互鎖扣固定，形成圓筒形血管支架，其中條帶有卡齒一端的末端位于支架筒內(nèi)。該支架結(jié)構(gòu)簡單，能夠?qū)崿F(xiàn)暫時(shí)支撐血管壁，保持血管通暢的功能，易于植入人體血管并平穩(wěn)安放且不易損傷血管；因支架由可降解材料制成，完成其治療使命后能在人體內(nèi)完全降解，可克服現(xiàn)有永久性金屬血管支架的缺陷。
文檔編號A61L31/14GK201564638SQ20092035061
公開日2010年9月1日 申請日期2009年12月24日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月24日
發(fā)明者吳斌, 張肖, 王小平, 肖越勇 申請人:中國人民解放軍總醫(yī)院