專利名稱：傷口處理用品及其制造方法
技術領域：
本發(fā)明涉及在保護、治療傷口時使用的傷口處理用品及其制造方法。
背景技術：
在燒傷、褥瘡、以及其它損傷的治療中，為了保護傷口、吸收從傷口流出的體液，一 直以來使用的是紗布、脫脂棉、包含由吸收性纖維構成的層的多層結構的襯墊等傷口處理
用品ο但是，這些傷口處理用品在使用敷料用品后進行更換時，有時會弄傷創(chuàng)面而導致 疼痛、出血、延遲創(chuàng)傷的治愈。另一方面，為了固定等處理性、防止由于體液的滲漏而浸軟傷口周圍皮膚，理想的 是傷口處理用品對于創(chuàng)傷部或周圍皮膚部具有粘合性。然而，現(xiàn)有的具備粘合層(例如丙烯酸系粘接劑、橡膠系粘接劑)的傷口處理用品 存在粘合力過強的傾向，更換時由于粘著于創(chuàng)傷部而給脆弱的新生表皮組織造成損傷，成 為延遲組織治療的原因。從這樣的背景出發(fā)，在傷口處理用品中，作為接觸創(chuàng)傷部的材料，優(yōu)選使用對生物 體組織具有微弱的粘合力的材料。尤其是，優(yōu)選由對生物體的親和性低的硅酮樹脂構成的 材料。舉出使用了這種粘合性硅酮樹脂的傷口處理用品的實例，例如，專利文獻1中公 開了一種傷口處理用品，其用硅膠將網的全部構成部件密封，并保留彈性網狀增強物的貫 通孔。根據專利文獻1的技術，通過將該硅酮樹脂用于創(chuàng)傷接觸材料，從而改善對傷口的粘著性。然而，專利文獻1中記載的傷口處理用品由于不具有吸收性，存在與某些吸收材 料并用的煩惱。此外，假設該傷口處理用品與吸收體并用，則吸收體會從傷口處理用品的貫 通孔的部分露出。因此存在貫通孔的部分容易與創(chuàng)傷部的新生組織粘著的危險性。此外，專利文獻2中指出了 一種傷口處理用品，該傷口處理用品用硅膠將非透氣 性且體液非滲透性的開孔層材料(載體材料)的單面進行了覆膜。該傷口處理用品由于具 備吸收體，因此沒有專利文獻1中的問題、即與吸收體并用的煩惱。然而，專利文獻2中記 載的傷口處理用品與專利文獻1中記載的傷口處理用品同樣由于使用的吸收體在貫通孔 部分處于露出的狀態(tài)，因此無法解決其容易與新生組織粘著的危險性。專利文獻1 日本專利第2525215號公報專利文獻2 日本專利3677283號公報

發(fā)明內容
發(fā)明要解決的問題本發(fā)明是鑒于上述問題而進行的，本發(fā)明的課題在于提供一種具備吸收性、且改 善了對傷口的粘著性的傷口處理用品。
用于解決問題的方案為了解決上述問題，本發(fā)明為具備具有上表面和底面且具有多個貫通孔的開孔材 料、和在開孔材料的上表面配置的吸收體的傷口處理用品，其特征在于，開孔材料的至少底 面被低粘合性樹脂包覆，并保留貫通孔的至少一部分，使得不堵塞全部貫通孔，且吸收體的 與開孔材料的貫通孔相對的部分中的至少一部分被低粘合性樹脂包覆，使得液體能夠從開 孔材料的底面?zhèn)绕鹜ㄍ阵w內部。上述發(fā)明中，優(yōu)選開孔材料的上表面以保留貫通孔的 至少一部分，使得不堵塞全部貫通孔的方式被低粘合性樹脂包覆。此外，本發(fā)明為具備具有上表面和底面且具有多個貫通孔的開孔材料、和在開孔 材料的上表面配置的吸收體的傷口處理用品，其特征在于，開孔材料的上表面和底面被低 粘合性樹脂包覆，并保留貫通孔的至少一部分，使得不堵塞全部貫通孔，吸收體的與開孔材 料的貫通孔相對的部分中的至少一部分被低粘合性樹脂包覆，開孔材料與吸收體通過位于 開孔材料的上表面的低粘合性樹脂而粘接，使得液體能夠從開孔材料的底面?zhèn)绕鹜ㄍ?體內部。進而，作為上述發(fā)明的實施方式，優(yōu)選下述的技術方案。即，低粘合性樹脂優(yōu)選為 硅酮樹脂。低粘合性樹脂優(yōu)選為粘合性凝膠。此外，開孔材料的貫通孔的內周面優(yōu)選在不堵 塞全部貫通孔的前提下被低粘合性樹脂包覆。進而，低粘合性樹脂優(yōu)選從開孔材料的底面 滲透到內部，并到達開孔材料的上表面。作為這樣的使低粘合性樹脂滲透到開孔材料的方 式，優(yōu)選以下方式開孔材料和吸收體通過從開孔材料的底面滲透到內部并到達開孔材料 的上表面的低粘合性樹脂而粘接。此外，吸收體的與開孔材料的貫通孔相對的部分，優(yōu)選以 不阻礙液體從開孔材料的底面?zhèn)绕鹜ㄍ阵w內部的程度被低粘合性樹脂包覆。此外，優(yōu) 選以保留幾乎全部貫通孔使得幾乎全部貫通孔都不被堵塞的方式用低粘合性樹脂包覆開 孔材料的幾乎整個底面，且優(yōu)選吸收體的與開孔材料的幾乎全部貫通孔相對的部分被低粘 合性樹脂包覆。進而，包覆開孔材料和吸收體的低粘合性樹脂量優(yōu)選為150 350g/m2。此 外，開孔材料優(yōu)選厚度為0. 05 0. 7mm的針織物。進而，開孔材料優(yōu)選具備0. 01 IOmm2 的貫通孔平均截面積和5 70%的開孔率。此外，作為上述傷口處理用品的制造方法的技術方案，優(yōu)選下述技術方案。S卩，其 特征在于，所述傷口處理用品具備具有上表面和底面并具有多個貫通孔的開孔材料、和在開 孔材料的上表面配置的吸收體，開孔材料的至少底面被低粘合性樹脂包覆，并保留貫通孔 的至少一部分，使得不堵塞全部貫通孔，吸收體的與開孔材料的貫通孔相對的部分中的至 少一部分被低粘合性樹脂包覆，使得液體能夠從開孔材料的底面?zhèn)绕鹜ㄍ阵w內部，所 述制造方法包括下述工序(Pl)在剝離片材上涂布低粘合性樹脂的工序；(P2)在固化前的低粘合性樹脂涂布面上放置開孔材料，在開孔材料的上表面放置 吸收體，并對開孔材料和吸收體包覆低粘合性樹脂的工序；(P3)將低粘合性樹脂加熱固化的工序。進而，作為本發(fā)明的制造方法，優(yōu)選下述技術方案。即，其特征在于，所述傷口處理用品具備具有上表面和底面并具有多個貫通孔的開孔材料、和在開 孔材料的上表面配置的吸收體，開孔材料的上表面和底面被低粘合性樹脂包覆，并保留貫
5通孔的至少一部分，使得不堵塞全部貫通孔，吸收體的與開孔材料的貫通孔相對的部分中 的至少一部分被低粘合性樹脂包覆，開孔材料和吸收體通過位于開孔材料的上表面的低粘 合性樹脂而粘接，使得液體能夠從開孔材料的底面?zhèn)绕鹜ㄍ阵w內部，所述制造方法包 括下述工序(Pl)在剝離片材上涂布低粘合性樹脂的工序；(P2A)在固化前的低粘合性樹脂涂布面上放置開孔材料，在開孔材料的上表面放 置吸收體，通過使低粘合性樹脂從開孔材料的底面滲透到內部，并到達開孔材料的上表面， 從而使開孔材料和吸收體通過低粘合性樹脂而粘接，并且對開孔材料和吸收體包覆低粘合 性樹脂的工序；(P3)將低粘合性樹脂加熱固化的工序。進而，作為上述制造方法的技術方案的實施方式，低粘合性樹脂優(yōu)選為硅酮樹脂。發(fā)明的效果本發(fā)明的傷口處理用品，由于作為傷口接觸面的開孔材料和吸收體兩者均被低粘 合性樹脂包覆，因此即使新生肉芽組織從開孔材料的貫通孔侵入，也可以防止傷口處理用 品與創(chuàng)面附著得很牢固，可以在不損傷脆弱的新生表皮組織的情況下進行傷口處理用品的 除去、更換等。此外，本發(fā)明的傷口處理用品，由于可以將來自傷口的滲出液從傷口表面迅 速吸收到吸收體中，因此還可以防止由于過量的滲出液導致浸軟皮膚或延遲創(chuàng)傷治愈。進 而，根據本發(fā)明的制造方法，可以很容易地制造上述傷口處理用品。


圖1是表示本發(fā)明的實施方式所涉及的傷口處理用品的圖。圖2是表示本發(fā)明的不同實施方式所涉及的傷口處理用品的圖。圖3是表示本發(fā)明的另一不同實施方式所涉及的傷口處理用品的圖。圖4是對本發(fā)明的傷口處理用品的制造方法進行說明的圖。圖5是對本發(fā)明的傷口處理用品的連續(xù)制造方法進行說明的圖。圖6是表示對本發(fā)明的實施例1從開孔材料側放大的圖。圖7是表示對本發(fā)明的實施例2從開孔材料側放大的圖。圖8是表示對比較例1從開孔材料側放大的圖。圖9是關于比較例1的粘著性評價結果的說明圖。圖10是關于本發(fā)明的實施例1的粘著性評價結果的說明圖。附圖標記說明10傷口處理用品20開孔材料21貫通孔30吸收體31與貫通孔相對的部分40、52硅酮樹脂50、51覆蓋材料60剝離片材
70 載荷
具體實施例方式基于圖1 5，對本發(fā)明的實施方式進行以下敘述。對于各實施方式的共同部分， 使用編號相同的附圖標記進行說明。圖1為本發(fā)明的傷口處理用品的實施方式，a)表示從上面觀察的立體圖，b)表示 從底面觀察的立體圖，c)表示沿a)圖的C-C線的放大截面圖。本發(fā)明的傷口處理用品10具備具有上表面和底面的開孔材料20、和在開孔材料 20的上表面配置的吸收體30。開孔材料20由針織物形成，通過其編織結構形成多個貫通 孔21，其底面?zhèn)瘸蔀榕c傷口相對的面。開孔材料20的上表面、底面、以及貫通孔21的內周面22被凝膠狀的粘合性硅酮 樹脂40包覆，并保留孔的至少一部分(本實施方式中為全部貫通孔)使得不堵塞貫通孔21 的全部孔。即，本發(fā)明的傷口處理用品10具有以下技術特征在保留開孔材料20的從上面 貫通到底面的孔的至少一部分(本實施方式中為全部貫通孔)的狀態(tài)下，用硅酮樹脂40將 開孔材料20包覆，使得血液、滲出液等液體可以從開孔材料的底面?zhèn)绕鹜ㄍ阵w30的內 部。此外，如后所述，通常在硅酮樹脂40的底面?zhèn)仍O置有未圖示的剝離片材，作為傷口處理 用品使用前的硅酮樹脂包覆層和開孔材料的保護用材料。而且，吸收體30中，以不阻礙血液、滲出液等液體從開孔材料的底面?zhèn)绕鹜ㄍ?收體內部的程度，與開孔材料20的貫通孔21相對的部分31中的一部分被凝膠狀的粘合性 硅酮樹脂包覆。例如如后所述使用無紡布作為吸收體30時，用硅酮樹脂包覆一部分無紡 布，使得硅酮樹脂纏繞并附著于部分無紡布上，剩余部分不附著硅酮樹脂，處于液體能夠通 過的狀態(tài)。如圖1所涉及的實施方式那樣，通過將開孔材料20的全部表面、即開孔材料20的 上表面、底面和貫通孔的內周面用硅酮樹脂40包覆，進而將吸收體30的與開孔材料20的 貫通孔21相對的部分31中的一部分用硅酮樹脂40包覆，由此，即使在由于治愈導致新生 肉芽組織侵入開孔材料的貫通孔的情況下，也能夠維持對于傷口的很高的非粘著性，且將 來自傷口的滲出液從傷口表面迅速吸收至吸收體中。此外，圖1的實施方式中，凝膠狀的粘合性硅酮樹脂40從開孔材料20的底面滲透 到該針織物內部，并到達開孔材料的上表面。并且，開孔材料20和吸收體30通過存在于開 孔材料的上表面的該硅酮樹脂40而粘接。這樣，圖1的實施方式所涉及的傷口處理用品 10，由于通過1種粘合性的硅酮樹脂40來進行開孔材料和吸收體的硅酮樹脂包覆、以及開 孔材料和吸收體的一體化，因此材料構成簡單，且制造工序極其簡單。50是在吸收體30的上表面覆蓋的覆蓋材料，其具有防止吸收體的污染、支撐傷口 處理用品、防止污染物質從吸收體脫落等功能。圖1的實施方式中，使用液體滲透性的無紡 布作為覆蓋材料50，在滲出液從傷口大量滲出時，這樣的覆蓋材料是特別有利的結構。艮口， 由于過量的滲出液從覆蓋材料滲出，只要在覆蓋材料上放置本發(fā)明的傷口處理用品以外的 吸收襯墊，則可以不用除去本發(fā)明的傷口處理用品，而根據需要只更換該吸收襯墊，可以簡 便地進行滲出液的處理。此外，這樣使覆蓋材料具有液體滲透性時，本發(fā)明的傷口處理用品 還可以用作負壓創(chuàng)傷封閉法(Negative-Pressure Wound Therapy)或創(chuàng)傷清洗系統(tǒng)中使用
7的襯墊。具體而言，可以通過如下方法使用。首先，將本發(fā)明的傷口處理用品放置在傷口上， 然后在傷口處理用品的覆蓋材料上放置管，將該管與泵等流體抽吸源和/或清洗液袋等進 行連接。并且，用液體非透過性的粘合薄膜或袋從該管的上方包覆整個患部，使得整個傷口 處理用品處于密閉狀態(tài)。然后，介由管通過抽吸和/或流入液體，進行傷口的排液或清洗， 可以促進傷口治愈。本發(fā)明的傷口處理用品由于流體的透過性良好，且除去本品時剝離刺 激少，因此通過與這些治療方法組合，可以進行簡便且有效的治療。此外，圖1的實施方式中，雖然示出了對開孔材料20的全部表面(上表面、底面和 貫通孔的內周面)包覆粘合性的硅酮樹脂的實例，但也可以是只包覆開孔材料的底面的方 式、只包覆開孔材料的底面和上表面的方式。此外，開孔材料20優(yōu)選以使得硅酮樹脂不會堵塞全部貫通孔21的方式被硅酮樹 脂包覆，但只要不阻礙液體通往吸收體內部，貫通孔21的一部分被硅酮樹脂堵塞也是可以 的。此外，開孔材料20與吸收體30的粘接中，還可以用丙烯酸系粘合劑、橡膠系粘合 劑、聚氨酯系粘合劑等硅酮樹脂以外的粘合劑進行粘接，也可以通過熱熔接進行粘接。圖2是本發(fā)明的傷口處理用品所涉及的與圖1不同的實施方式，a)為從上面觀察 的立體圖，b)為從底面觀察的立體圖，c)為沿a)圖的C-C線的放大截面圖。圖2的實施方式的覆蓋材料51與圖1所示的實施方式不同。即，覆蓋材料51由 液體非滲透性且水蒸汽透過性的塑料薄膜構成，其底面包覆有粘合性的硅酮樹脂52，此外 其外周緣延伸至吸收體30的外周緣的更外側。將該傷口處理用品固定于患部時，成為上述 延長至外側的部分覆蓋吸收體以下的構件的狀態(tài)。因此，根據圖2的實施方式，通過覆蓋材料51可以簡便地在患部固定傷口處理用 品，即使在滲出液過量的情況下，也可以防止?jié)B出液從吸收體的外周緣漏出，進而，由于可 以將傷口保持于適度的濕潤環(huán)境下，因此還可以促進創(chuàng)傷的治愈。圖3是改變本發(fā)明的圖1所涉及的傷口處理用品的形狀的實施方式。通過該實施 方式，即使粘貼于腳后跟、肘、膝蓋、骶骨、前臂等突出部、彎曲部時，也可以與患部很好地適 合，在沒有皺褶的狀態(tài)下使用傷口處理用品。此外，本發(fā)明的傷口處理用品的形狀不限于上述實施方式的形狀，可以使用易于 適用于人體各部位的形狀的各種形狀，也可以制成能夠覆蓋、或者纏繞于患部而穿戴的衣 著形態(tài)。作為本發(fā)明的衣著形態(tài)的傷口處理用品，優(yōu)選具備例如包覆四肢、軀干(胸部或腹 部等)、頸部、頭部等的套筒狀或帶狀的衣著、襯衫狀(有袖襯衫、無袖襯衫等)等上半身用 衣著，短襪狀、高筒襪狀、長筒襪狀、緊身褲狀、短褲狀等下半身用衣著等的形狀的衣著。尤 其是優(yōu)選套筒狀或下半身用衣著的形狀，其對于近年來增加的伴隨糖尿病性足部病變或外 周動脈疾病(PAD=PeriPheralarterial disease)的潰瘍或足部截肢的治療是有效的。將 傷口處理用品制成這種衣著形態(tài)時，只要制成在衣著的與皮膚接觸的內面?zhèn)扰渲帽坏驼澈?性樹脂包覆的開孔材料的結構即可，可以適當使用公知的縫制、編制、織造技術等。此外，上述圖1 3中所示的實施方式中，雖然示出了使用硅酮樹脂作為包覆開孔 材料和吸收體的低粘合性樹脂的實例，但也可以是使用硅酮樹脂以外的低粘合性樹脂的方 式。接著通過圖4和圖5，對本發(fā)明的傷口處理用品的制造方法進行說明。
本發(fā)明的傷口處理用品，依次經由P1、P2(P2A)、P3的工序進行制造。此外，圖5是 表示連續(xù)進行上述各工序的狀態(tài)的模式圖，各工序實質上與圖4相同。Pl的工序是在剝離片材60上涂布硅酮樹脂40的工序。作為剝離片材，可以使用 通過硅酮系或氟系的剝離劑處理后的剝離紙、剝離薄膜、或者聚碳酸酯、聚乙烯醇、玻璃紙、 聚氨酯等的薄膜。P2的工序中，在通過Pl的工序而涂布的固化前的硅酮樹脂涂布面40上放置開孔 材料20，進而在開孔材料20的上表面放置吸收體30 (該吸收體也可以是預先將覆蓋材料 50層壓在吸收體的上表面)。此時，硅酮樹脂、開孔材料和吸收體的層壓可以如圖4和圖5 所示那樣幾乎同時進行，也可以先將開孔材料供給于硅酮樹脂上，接著供給吸收體。這樣， 通過在硅酮樹脂上放置開孔材料，進而在其上放置吸收體，從而對開孔材料的貫通孔以外 的部分和吸收體的與開孔材料的貫通孔相對的部分包覆硅酮樹脂。此外，作為該P2的工序，特別優(yōu)選下面所示的P2A的工序。P2A的工序中，首先與 P2的工序同樣地在固化前的硅酮樹脂涂布面40上放置開孔材料20，在開孔材料20的上表 面放置吸收體30。接著，通過在這些層壓物上施加適當?shù)妮d荷70等，使硅酮樹脂40從開 孔材料20的底面滲透到內部，并到達開孔材料的上表面，從而利用硅酮樹脂40將開孔材料 20和吸收體30進行粘接。此外，在該開孔材料20與吸收體30粘接的同時，使存在于開孔 材料的貫通孔部分的硅酮樹脂吸收至吸收體表面，對吸收體的與開孔材料的貫通孔相對的 部分包覆硅酮樹脂。即，P2A的工序為在不堵塞開孔材料的貫通孔的前提下用硅酮樹脂包 覆開孔材料，并且也對吸收體包覆硅酮樹脂，進而，還可以同時完成開孔材料與吸收體的粘 接。P3的工序是使通過P2 (P2A)的工序而在開孔材料和吸收體上涂布的硅酮樹脂加 熱固化的工序，未固化而呈液態(tài)的硅酮樹脂經由該工序而固化，從而完成本發(fā)明的傷口處 理用品10。此外，通過控制硅酮樹脂的種類和涂布量、開孔材料與吸收體的種類、載荷的程度 等，可以制造本發(fā)明的各種實施方式。此外，本發(fā)明的傷口處理用品也可以通過上述以外的方法進行制造，例如有如下 方法將開孔材料浸漬于未固化的硅酮樹脂中，擠出多余的硅酮樹脂后，在其上放置吸收 體，使硅酮樹脂加熱固化，然后通過噴霧等噴上硅酮樹脂，并用硅酮樹脂包覆吸收體的與開 孔材料的貫通孔相對的部分。此外，上述圖4、5所示的本發(fā)明的制造方法的實施方式中，示出了使用硅酮樹脂 作為包覆開孔材料和吸收體的低粘合性樹脂的實例，但使用硅酮樹脂以外的低粘合性樹脂 時也可以通過相同的方法實施。接著，對構成本發(fā)明的傷口處理用品的各種材料等進行說明。(開孔材料)用于本發(fā)明的傷口處理用品的開孔材料具有上表面和底面，底面?zhèn)瘸蔀榕c傷口相 對的面。開孔材料必須具有從上表面連通到底面的多個貫通孔。其用于使來自傷口的血液、 滲出液等通過開孔材料的貫通孔而吸收到吸收體中。對于設置在開孔材料中的貫通孔的平均截面積，優(yōu)選在開孔材料表面平均 0. 01 10mm2/l個孔，進一步優(yōu)選為0. 1 5mm2。貫通孔的平均截面積小于0. Olmm2時，用硅酮樹脂包覆開孔材料時，硅酮樹脂可能會堵塞開孔材料的貫通孔，滲出液可能無法從開 孔材料移動至吸收體。此外，貫通孔的平均截面積大于IOmm2時，開孔材料與創(chuàng)面不能獲得 充分的接觸面積，傷口處理用品對于傷口的密合性降低，滲出液可能漏出。本發(fā)明的開孔材料中，貫通孔的開孔率優(yōu)選為5 70%，進一步優(yōu)選為15 50%。貫通孔的開孔率小于5%時，滲出液可能無法從開孔材料移動至吸收體，大于70% 時，開孔材料與創(chuàng)面不能獲得充分的接觸面積，傷口處理用品對于傷口的密合性降低，滲出 液可能漏出。特別優(yōu)選的開孔材料是貫通孔的平均截面積為0. 1 1mm2、且貫通孔的開孔率 為15 40%范圍內的材料。此外，對于開孔材料的厚度，從滲出液向吸收體的移動性和對創(chuàng)面的非粘著性的 觀點出發(fā)，優(yōu)選為0. 05 0. 7mm的范圍。作為本發(fā)明中可以使用的開孔材料，只要是具有貫通孔的片狀材料，則沒有特別 限定，可以舉出針織物、織物、無紡布、網狀物等纖維狀材料、開孔塑料薄膜等。優(yōu)選的開孔 材料是液體滲透性的纖維狀材料，特別優(yōu)選的是容易形成貫通孔、也最適合于本發(fā)明的傷 口處理用品的制造方法的針織物。開孔材料可以單獨使用這些材料中的一種，也可以是層壓相同或者不同種類的材 料而成的層壓結構的物質。作為用于開孔材料的針織物，可以利用經編和緯編的各種針織組織。特別優(yōu)選的 針織物為平針針織物、羅紋編織物、經編織物、拉舍爾經編織物?？椢锟梢允瞧郊y織物、斜紋 織物和緞紋織物中的任意一種。無紡布可以由如下方法形成，作為纖網(fleece)形成法， 可以使用干式法、濕式法和紡粘法中的任意一種，纖維粘合可以使用射流噴網法、針刺法、 化學粘合法、點封(point seal)法、熱粘合法等中的任意一種方法。對于網狀物，可以使用由以下方式而形成的物質將多個長纖維以適當?shù)拈g隔配 置從而形成網眼，并通過熱熔接或粘接劑等結合手段將纖維之間結合。作為構成針織物、織物、無紡布、網狀物等纖維狀材料的線，可以利用單絲、復絲、 加捻紗線、包芯花線、芯絲等，也可以利用實施了彈力加工或膨松整理等的線。纖維的種類也沒有特別限定，可以利用聚酯系纖維、丙烯酸系纖維、聚酰胺系纖 維、聚氨酯系纖維、纖維素系纖維(棉、人造絲(rayon)、波里諾西克(polynosic)、萊塞 爾(lyocell))、聚烯烴系纖維、聚氯乙烯系纖維、聚偏氯乙烯系纖維、玻璃纖維、碳纖維 (carbon fiber)纖維等。特別優(yōu)選的纖維材料是熱塑性的聚酯系纖維、丙烯酸系纖維和聚酰胺系纖維。開孔材料中的貫通孔的配置沒有特別限定，可以規(guī)則地或隨機地散布，也可以形 成格子狀、波狀、同心圓狀、螺旋狀等一定圖案而配置，但優(yōu)選以均勻的間隔進行配置，使得 滲出液可以均勻透過開孔材料整體。開孔材料的貫通孔可以是由針織物的網眼形成的貫通孔、由于纖維的組織(包含 絲的粗細、密度等)的平衡而在布表面生成的貫通孔、在織物的經絲和緯絲之間形成的空 隙等纖維材料原本所具有的貫通孔，也可以是通過后加工物理性穿孔而成的貫通孔。其中，由針織物的線圈(loop)形成的貫通孔或由于編織組織(包括絲的粗細、密 度等)的平衡而在布表面生成的貫通孔，由于纖維材料本身具有對于人體的適合性，涂布
10硅酮樹脂層時貫通孔不易堵塞，因此優(yōu)選。(吸收體)本發(fā)明的傷口處理用品中使用的吸收體是用于吸收、保持來自傷口的血液、滲出 液的物質，其配置于開孔材料的上表面。吸收體可以使用由無紡布、針織物、織物等纖維狀材料、泡沫材料、吸收性樹脂材 料、吸水性粉末材料等構成的物質，優(yōu)選纖維狀材料、泡沫材料。吸收體可以單獨使用這些 材料中的一種，也可以使用層壓相同或者不同種類的材料而成的層壓結構的物質。特別優(yōu)選由纖維狀材料構成的物質，纖維素系纖維(棉、人造絲、波里諾西克、萊 塞爾)、聚酯系纖維、丙烯酸系纖維、聚酰胺系纖維、聚氨酯系纖維、或者它們的混合纖維是 優(yōu)選的纖維材料。此外，這些纖維材料中可以混入吸收性樹脂材料、吸水性粉末材料等吸水 性高的材料，可以適當調整必要的吸收量。此外，作為構成吸收體的材料，優(yōu)選包含吸水時形成凝膠的物質，通過使用這樣的 材料，可以將創(chuàng)傷保持于濕潤狀態(tài)，促進傷口的治愈。作為凝膠形成材料，優(yōu)選羧甲基纖維 素鈉、羧甲基纖維素鈉的交聯(lián)物、淀粉_丙烯酸(鹽)接枝共聚物、丙烯酸(鹽)聚合物、淀 粉-丙烯腈共聚物、多元醇等。(低粘合性樹脂)本發(fā)明的傷口處理用品中使用的低粘合性樹脂沒有特別限定，只要是具有在將本 發(fā)明的傷口處理用品應用于患部后再除去時不會給皮膚或傷口帶來過度刺激或損傷的程 度的粘合性的物質即可。此外，本發(fā)明中的低粘合性樹脂包括天然或者通過合成而得到的 高分子物質及多種這些物質的混合物、以及在這些高分子物質中添加了其以外的物質的樹 脂。本發(fā)明中使用的低粘合性樹脂可以是疏水性、親水性中的任意一種，此外，可以與適當 的液態(tài)物質組合而以有機凝膠或水凝膠的形態(tài)使用。此外，也可以與親水性高分子化合物 共混，作為所謂的水狀膠體的形態(tài)使用。作為低粘合性樹脂，特別優(yōu)選疏水性樹脂，優(yōu)選以 疏水性凝膠的形態(tài)使用。作為疏水性樹脂的材料，只要選擇由該樹脂形成的層的表面與水 的接觸角為65°以上的物質即可，例如可以舉出硅酮樹脂、丙烯酸樹脂、甲基丙烯酸樹脂、 聚氯乙烯樹脂、聚偏氯乙烯樹脂、氟樹脂、烯烴樹脂、聚酯樹脂、苯乙烯樹脂、聚氨酯樹脂、聚 酰胺樹脂、以及它們的混合物等。特別優(yōu)選由包含硅酮樹脂的材料所構成的物質。接觸角的 測定可以使用接觸角儀CA-A(協(xié)和界面科學公司制)并按照該接觸角儀的使用說明書“液 滴法測定操作”進行測定。(硅酮樹脂)作為本發(fā)明的傷口處理用品中使用的低粘合性樹脂而優(yōu)選的硅酮樹脂，為了降低 對傷口的粘著性，而包覆在開孔材料的至少底面和吸收體的與開孔材料的貫通孔相對的部 分。本發(fā)明中使用的硅酮樹脂，從處理的簡便性、對傷口的粘著性的觀點出發(fā)，優(yōu)選具 有粘合性的凝膠狀物質。硅酮樹脂沒有特別限定，可以使用加成反應型、過氧化反應型、或縮合反應型中的 任意一種，優(yōu)選加成反應型的硅酮樹脂。加成反應型硅酮樹脂是使用氯鉬酸等鉬化合物催化劑，使具有結合于硅原子上 的鏈烯基的有機聚硅氧烷(含有鏈烯基的有機聚硅氧烷)和具有氫化硅烷基(hydrosilyl
11group) (Si-H)的有機聚硅氧烷(氫化有機聚硅氧烷(hydrogenorganopolysiIoxane))發(fā)生 加成反應(氫化硅烷化反應)而生成的物質。對于加成反應型硅酮樹脂，通過改變用于其合成的有機氫化聚硅氧烷 (organohydrogenpolysiloxane)的量、有機氫化聚硅氧烷分子內的氫化硅烷基(Si-Η)的 量，可以調整交聯(lián)密度。由此，可以容易地調整硅酮樹脂的硬度、粘合力。作為本發(fā)明中使 用的加成反應型硅酮樹脂，優(yōu)選乙烯基取代聚二甲基硅氧烷和有機氫化聚硅氧烷的加成產 物。硅酮樹脂可以單獨使用一種，也可以組合二種以上使用。硅酮樹脂優(yōu)選通過交聯(lián) 等而被固化。硅酮樹脂的固化方法沒有特別限定，可以通過加熱等容易地使其交聯(lián)。此外，在不損害本發(fā)明的目的程度下，可以在硅酮樹脂中進一步適當配合藥劑、吸 水性高分子化合物、PH調節(jié)劑等其它調節(jié)劑。作為藥劑的實例，可以示出為了保濕、防止老 化、美白等而調整皮膚的生理機能的物質、促進傷口治愈的物質、具有抗菌性的物質等。作 為其具體例子，可以舉出鞘脂類、尿素、乙醇酸、氨基酸及其衍生物(精氨酸、半胱氨酸、甘 氨酸、賴氨酸、脯氨酸、絲氨酸等)、蛋白質水解物(膠原、彈性蛋白、角蛋白等)、粘多糖及 其衍生物(透明質酸、硫酸軟骨素、肝素等)、維生素B族(硫胺、核黃素、煙酸、吡哆醇、吡 哆醛、吡哆胺、生物素、葉酸、氰鈷胺(cyanocobalamin)等)、抗壞血酸(維生素C及其衍生 物)、類視黃醇(維生素A、視黃醛、視黃酸等)、維生素D (D2、D3等)、維生素E及其衍生物、 類胡蘿卜素(胡蘿卜素、番茄紅素、葉黃素等)、酶、輔酶、Y-谷維醇(Y-oryzanol)等，特 別優(yōu)選鞘脂類。作為鞘脂類，優(yōu)選鞘氨醇與脂肪酸結合而成的神經酰胺、神經酰胺與糖結合 而成的鞘糖脂類。神經酰胺可以使用天然、合成中的任意一種，可以舉出1 7型的神經酰 胺，但特別優(yōu)選2、5、7型的神經酰胺。作為鞘糖脂類，優(yōu)選腦苷脂、半乳糖苷神經酰胺、葡糖 神經酰胺等。作為吸水性高分子化合物、pH調節(jié)劑，可以使用公知的物質。(覆蓋材料)從防止吸收體的污染、傷口處理用品的處理性、防止從吸收體脫落污染物質的觀 點出發(fā)，本發(fā)明的傷口處理用品優(yōu)選在吸收體的上表面包覆覆蓋材料。覆蓋材料可以根據來自傷口的滲出液的量和使用的場所進行選擇，滲出液的量多 時，優(yōu)選使用液體滲透性的材料，滲出液的量不太多時，優(yōu)選使用液體非滲透性且水蒸汽透 過性的材料。此外，對于覆蓋材料，通過在底面覆蓋粘合劑，并且形成為比開孔材料和吸收體大 的外形，從而可以利用伸出到開孔材料和吸收體的外周緣的更外側的部分而粘合固定于患部。作為包覆覆蓋材料的底面的粘合劑，可以使用與包覆開孔材料和吸收體的硅酮樹 脂相同的物質，也可以使用例如丙烯酸系粘合劑、橡膠系粘合劑、含有吸水性高分子的所謂 水狀膠體粘合劑等硅酮樹脂以外的粘合劑。作為覆蓋材料的材料，可以舉出無紡布、針織物、織物、網狀物等纖維狀片材、合成 樹脂薄膜、泡沫等，通過適當選擇這些材料，可以控制液體滲透性的程度。(低粘合性樹脂對開孔材料和吸收體的包覆)對于本發(fā)明的傷口處理用品，開孔材料的至少底面被低粘合性樹脂包覆，并保留貫通孔的至少一部分，使得不堵塞全部貫通孔。只要液體可以從開孔材料的底面?zhèn)绕鹜ㄍ?吸收體內部，則開孔材料的貫通孔的一部分也可被低粘合性樹脂堵塞，但優(yōu)選以貫通孔的 60%以上不被低粘合性樹脂堵塞的方式保留貫通部分，更優(yōu)選保留貫通孔的80%以上，特 別優(yōu)選以幾乎全部貫通孔都不被低粘合性樹脂堵塞的方式保留。特別優(yōu)選以保留幾乎全部 貫通孔使得幾乎全部貫通孔都不被堵塞的方式用低粘合性樹脂包覆開孔材料的幾乎整個 底面。由于開孔材料的貫通孔未被低粘合性樹脂堵塞，滲出液可以從開孔材料的底面?zhèn)绕?通往吸收體內部。為了降低對傷口的粘著性，優(yōu)選開孔材料的上表面也被低粘合性樹脂包覆，更優(yōu) 選用低粘合性樹脂包覆包括貫通孔的內周面在內的開孔材料的全部表面。此外，本發(fā)明的傷口處理用品中，吸收體的與開孔材料的貫通孔相對的部分中的 至少一部分被低粘合性樹脂包覆。但是，即便用低粘合性樹脂將吸收體包覆，也需要使血 液、滲出液等液體能夠從開孔材料的底面?zhèn)绕鹜ㄍ阵w內部。為了能夠實現(xiàn)這樣的液體 的通過，吸收體的與開孔材料的貫通孔相對的部分優(yōu)選以不阻礙液體通過的程度被低粘合 性樹脂包覆。對于吸收體，優(yōu)選與開孔材料的60%以上的貫通孔相對的部分被低粘合性樹脂包 覆，進一步優(yōu)選與開孔材料的80%以上的貫通孔相對的部分被低粘合性樹脂包覆，特別優(yōu) 選與開孔材料的幾乎全部貫通孔相對的部分被低粘合性樹脂包覆。通過以這樣的比例對吸 收體包覆低粘合性樹脂，可以防止對傷口局部的附著、組織損傷，可以抑制傷口接觸面整體 的剝離刺激。包覆吸收體的低粘合性樹脂的量優(yōu)選為5 150g/m2，更優(yōu)選為15 100g/m2。包 覆吸收體的低粘合性樹脂的量少于5g/m2時，難以防止吸收體與傷口的粘著，多于150g/m2 時，低粘合性樹脂會堵塞吸收體的孔部分，滲出液的吸收可能無法有效地進行。此外，通過位于開孔材料的上表面的低粘合性樹脂將開孔材料與吸收體粘接，這 從對傷口的粘著性和制造上的觀點出發(fā)是優(yōu)選的。作為用低粘合性樹脂將開孔材料與吸收 體粘接的方式，優(yōu)選使用以下方式使低粘合性樹脂從開孔材料的底面滲透到內部，并到達 開孔材料的上表面，通過該低粘合性樹脂而粘接開孔材料與吸收體。根據這樣的方式，可 以同時進行對開孔材料包覆低粘合性樹脂和開孔材料與吸收體的一體化，在制造上是有利 的。另外，附著于包含開孔材料與吸收體兩者的傷口處理用品整體上的低粘合性樹脂 的量優(yōu)選為150 350g/m2，更優(yōu)選為170 250g/m2。少于150g/m2時，難以防止與傷口的 粘著，難以使得低粘合性樹脂滲透到開孔材料的內部而粘接開孔材料與吸收體。另外，多于 350g/m2時，低粘合性樹脂會堵塞開孔材料的貫通孔與吸收體的孔部分，滲出液的吸收可能 無法有效地進行。本發(fā)明的傷口處理用品的粘合力優(yōu)選為0. 1 1. 5N/25mm,更優(yōu)選為0. 15 1.2N/25mm。傷口處理用品的粘合力低于0. lN/25mm時，可能損害對患部的密合性，高于 1. 5N/25mm時，在更換傷口處理用品時可能損傷創(chuàng)面。此外，如上述圖2的實施方式那樣，設 置了伸出至吸收體的外周緣的粘合性覆蓋材料的情況下，即使本發(fā)明的傷口處理用品中使 用的低粘合性樹脂幾乎不發(fā)揮粘合性也可。實施例
以下，基于實施例對本發(fā)明進行更詳細的說明，但本發(fā)明不受其任何限制。此外，關于本發(fā)明的傷口處理用品的特性通過以下的方法進行測定。[開孔材料的貫通孔平均截面積(單位mm2)]利用顯微鏡從垂直方向(與底面正交的方向)觀察開孔材料的底面，測定5個貫 通孔的截面積，求出其平均值。[開孔材料的開孔率(單位％)]利用顯微鏡從垂直方向(與底面正交的方向)觀察開孔材料的底面，數(shù)出一定面 積內存在多少個孔，并基于上述算出的截面積的平均值求出開孔率。[開孔材料的厚度(單位mm)]根據JIS L 1096 “一般織物試驗方法”，測定包覆低粘合性樹脂前的厚度。[傷口處理用品的粘合力(單位N/25mm)]根據JIS Z 0237-2000 “ 180度剝離粘合力”進行測定。其中，粘附體使用電木板 (bakelite board)。[吸收體的低粘合性樹脂包覆量(g/m2)]制作傷口處理用品之前，預先測定低粘合性樹脂包覆前的吸收體的重量(Wl)。制 作傷口處理用品后，將開孔材料與吸收體分離，再次測定重量(M)。由Wl與W2的重量差異 算出單位面積吸收體的低粘合性樹脂包覆量(g/m2)。[實施例1]根據圖4中說明的經由P1、P2A、P3的工序的制造方法進行制作。具體如下所述。將以乙烯基取代聚二甲基硅氧烷、有機氫化聚硅氧烷和鉬催化劑為主體的雙組分 型的加成反應型硅酮樹月旨(Dow CorningCorporation制，商品名“DOW CORNING 7-9800”) 混合，將得到的混合液以一定的厚度涂布于硅酮剝離片材上。接著，在涂布的硅酮樹脂上供 給由聚酯制的特里科經編織物構成的開孔材料、由包含人造絲纖維等的無紡布構成的吸收 體。然后，在由硅酮樹脂、開孔材料和吸收體構成的層壓體上施加一定的載荷，將開孔材料 和吸收體用硅酮樹脂進行包覆，同時使開孔材料和吸收體利用硅酮樹脂而粘接。其后，在 1IO0C下加熱2分鐘，使硅酮樹脂固化，得到本發(fā)明的傷口處理用品。得到的傷口處理用品 的開孔材料側的放大圖如圖6所示。由圖6可知，硅酮樹脂纏繞并附著于吸收體的一部分 無紡布上，其余的部分沒有附著硅酮樹脂，成為液體可通過的狀態(tài)。[實施例2]除了將吸收體替換成聚氨酯泡沫以外，通過與實施例1相同的方法得到傷口處理 用品。得到的傷口處理用品的開孔材料側的放大圖如圖7所示?？芍獔D7中也是硅酮樹脂 纏繞并附著于吸收體的一部分聚氨酯泡沫上的狀態(tài)。[比較例1]除了只對開孔材料的底面包覆硅酮樹脂以外，通過與實施例1相同的方案制得傷 口處理用品。即，比較例1的傷口處理用品中，吸收體的與開孔材料的貫通孔相對的部分沒 有被硅酮樹脂包覆。得到的傷口處理用品的開孔材料側的放大圖如圖8所示。實施例與比較例的評價結果如表1所示。[表1]
權利要求
一種傷口處理用品，該傷口處理用品具備具有上表面和底面且具有多個貫通孔的開孔材料、和在開孔材料的上表面配置的吸收體，其特征在于，開孔材料的至少底面被低粘合性樹脂包覆，并保留貫通孔的至少一部分，使得不堵塞全部貫通孔，吸收體的與開孔材料的貫通孔相對的部分中的至少一部分被低粘合性樹脂包覆，使得液體能夠從開孔材料的底面?zhèn)绕鹜ㄍ阵w內部。
2.一種傷口處理用品，該傷口處理用品具備具有上表面和底面且具有多個貫通孔的開 孔材料、和在開孔材料的上表面配置的吸收體，其特征在于，開孔材料的上表面和底面被低粘合性樹脂包覆，并保留貫通孔的至少一部分，使得不 堵塞全部貫通孔，吸收體的與開孔材料的貫通孔相對的部分中的至少一部分被低粘合性樹脂包覆，開孔材料與吸收體通過位于開孔材料的上表面的低粘合性樹脂而粘接，使得液體能夠從開孔材料的底面?zhèn)绕鹜ㄍ阵w內部。
3.根據權利要求1或2所述的傷口處理用品，其特征在于，低粘合性樹脂為硅酮樹脂。
4.根據權利要求1 3中任一項所述的傷口處理用品，其特征在于，低粘合性樹脂為粘 合性凝膠。
5.根據權利要求1 4中任一項所述的傷口處理用品，其特征在于，低粘合性樹脂從開 孔材料的底面滲透到內部，并到達開孔材料的上表面。
6.根據權利要求1 5中任一項所述的傷口處理用品，其特征在于，以不阻礙液體從開 孔材料的底面?zhèn)绕鹜ㄍ阵w內部的程度，用低粘合性樹脂包覆吸收體的與開孔材料的貫 通孔相對的部分。
7.根據權利要求1 6中任一項所述的傷口處理用品，其特征在于，以保留幾乎全部貫 通孔使得幾乎全部貫通孔都不被堵塞的方式用低粘合性樹脂包覆開孔材料的幾乎全部底 面，且吸收體的與開孔材料的幾乎全部貫通孔相對的部分被低粘合性樹脂包覆。
8.根據權利要求1 7中任一項所述的傷口處理用品，其特征在于，開孔材料具備 0. 01 IOmm2的貫通孔平均截面積和5 70%的開孔率。
9.一種傷口處理用品的制造方法，其特征在于，所述傷口處理用品具備具有上表面和 底面且具有多個貫通孔的開孔材料、和在開孔材料的上表面配置的吸收體，開孔材料的至 少底面被低粘合性樹脂包覆，并保留貫通孔的至少一部分，使得不堵塞全部貫通孔，且吸收 體的與開孔材料的貫通孔相對的部分中的至少一部分被低粘合性樹脂包覆，使得液體能夠 從開孔材料的底面?zhèn)绕鹜ㄍ阵w內部，所述制造方法包括以下工序(Pl)在剝離片材上涂布低粘合性樹脂的工序；(P2)在固化前的低粘合性樹脂涂布面上放置開孔材料，在開孔材料的上表面放置吸收 體，并對開孔材料和吸收體包覆低粘合性樹脂的工序；(P3)將低粘合性樹脂加熱固化的工序。
10.一種傷口處理用品的制造方法，其特征在于，所述傷口處理用品具備具有上表面和 底面且具有多個貫通孔的開孔材料、和在開孔材料的上表面配置的吸收體，開孔材料的上 表面和底面被低粘合性樹脂包覆，并保留貫通孔的至少一部分，使得不堵塞全部貫通孔，且 吸收體的與開孔材料的貫通孔相對的部分中的至少一部分被低粘合性樹脂包覆，開孔材料與吸收體通過位于開孔材料的上表面的低粘合性樹脂而粘接，使得液體能夠從開孔材料的 底面?zhèn)绕鹜ㄍ阵w內部，所述制造方法包括以下工序 (Pl)在剝離片材上涂布低粘合性樹脂的工序；(P2A)在固化前的低粘合性樹脂涂布面上放置開孔材料，在開孔材料的上表面放置吸 收體，通過使低粘合性樹脂從開孔材料的底面滲透到內部，并到達開孔材料的上表面，從而 使開孔材料與吸收體通過低粘合性樹脂而粘接，同時對開孔材料和吸收體包覆低粘合性樹 脂的工序；(P3)將低粘合性樹脂加熱固化的工序。
11.根據權利要求9或10所述的傷口處理用品的制造方法，其特征在于，低粘合性樹脂 為硅酮樹脂。
全文摘要
提供一種具有吸收性、且改善了對傷口的粘著性的傷口處理用品。該傷口處理用品(10)具備具有上表面和底面且具有多個貫通孔(21)的開孔材料(20)、和在開孔材料的上表面配置的吸收體(30)，其中，開孔材料(20)的至少底面用硅酮樹脂(40)包覆，并保留貫通孔的至少一部分，使得不會堵塞全部貫通孔，并且吸收體的與開孔材料的貫通孔相對的部分(31)中的一部分用硅酮樹脂(40)包覆，使得液體能夠從開孔材料的底面?zhèn)绕鹜ㄍ阵w內部。
文檔編號A61F13/00GK101969902SQ200980000298
公開日2011年2月9日 申請日期2009年4月24日 優(yōu)先權日2009年4月24日
發(fā)明者上田充志, 松坂俊通 申請人:愛樂康株式會社