專利名稱：用于最小侵入性眼外遞送輻射至眼睛后部的方法及裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明針對(duì)用于將輻射導(dǎo)入到眼睛后部用于治療和/或處置包括黃斑部退化的 眼睛病癥的最小侵入性方法及裝置。
背景技術(shù)：
某些眼后段的疾病及病癥威脅視力。老化相關(guān)的黃斑部退化(ARMD)、脈絡(luò)膜血管 新生(CNV)、視網(wǎng)膜病變(例如糖尿病性視網(wǎng)膜病變、玻璃體視網(wǎng)膜病變)、視網(wǎng)膜炎(例如 細(xì)胞巨病毒(CMV)性視網(wǎng)膜炎)、葡萄膜炎、黃斑部水腫、及青光眼屬于其中若干實(shí)例。老化相關(guān)的黃斑部退化(ARMD)為老人第一大致盲起因。ARMD攻擊負(fù)責(zé)細(xì)節(jié)視力 的視網(wǎng)膜中心區(qū)(即黃斑部)并且摧毀黃斑部，造成閱讀、開車、辨識(shí)臉部及其它細(xì)節(jié)工作 的困難或變成不可能。目前估計(jì)顯示約有40% 75歲以上族群以及約20% 60歲以上族群 患有某種程度的黃斑部退化?！皾裥汀盇RMD或滲出性ARMD屬于最常引發(fā)失明的ARMD類型。 濕型ARMD中，新生脈絡(luò)膜血管(脈絡(luò)膜血管新生(CNV))滲出液體，造成視網(wǎng)膜的進(jìn)行性受 損。單獨(dú)美國每年即出現(xiàn)約20萬個(gè)濕型ARMD的新病例。短程放射治療為將放射性同位素放置于一區(qū)域之中、之上或附近的治療。惡性病 及良性病都可成功地使用短程治療處理。病灶位置決定治療技術(shù)。為了治療于乳房、舌頭、 腹部、或肌筋膜的腫瘤或腫瘤床，將套管插入組織內(nèi)部(間質(zhì)施用)。經(jīng)由將成索的放射性 核素插入套管內(nèi)經(jīng)歷預(yù)定時(shí)間可遞送輻射。持久性植體亦屬可能。舉例來說，用于前列腺 癌的治療，放射性核素直接放置于攝護(hù)腺內(nèi)，無限期保持于攝護(hù)腺內(nèi)部。在血管支架植入后 冠狀動(dòng)脈的再狹窄是一種非惡性病癥，經(jīng)由將套管放置于冠狀動(dòng)脈內(nèi)部，然后將放射性源 插入套管內(nèi)部，且固定套管在該處經(jīng)歷一段預(yù)定時(shí)間，從而便遞送足夠劑量至血管壁，已經(jīng) 可成功地治療冠狀動(dòng)脈的再狹窄。β射線發(fā)射體諸如磷32(Ρ-32)及鍶90(Sr-90)、及、 射線發(fā)射體諸如銥192(Ir-192)都曾使用。由國家眼睛研究院與國家癌癥研究院所贊助的 一項(xiàng)多中心隨機(jī)化試驗(yàn)研究稱作合作眼黑素瘤調(diào)查研究(COMS)證實(shí)短程放射治療用于眼 部癌癥和/或腫瘤的治療用途。該技術(shù)采用侵入性手術(shù)來放置表面施用器(稱作為鞏膜外 斑塊)，該鞏膜外斑塊通過縫合于鞏膜上而由眼球外施用。黃金斑塊含有內(nèi)模，在內(nèi)模內(nèi)插 入放射性碘125(1-125)核素。黃金斑塊被用來屏蔽眼球外部組織同時(shí)將鞏膜、脈絡(luò)膜、脈 絡(luò)膜黑素瘤、及之上的視網(wǎng)膜暴露于輻射。斑塊保持固定數(shù)日至一周來將約85Gy遞送至腫 瘤頂點(diǎn)。長(zhǎng)久以來已經(jīng)使用放射性療法用于治療腦部的動(dòng)靜脈畸形(AVM)，動(dòng)靜脈畸形是 一種涉及病變性血管生成的良性病癥。AVM是一種先天性血管病變，以靜脈與動(dòng)脈纏結(jié)為其特征。由此處所述裝置施用于老化相關(guān)的黃斑部退化(WAMD)的血管新生的治療劑量可基 于動(dòng)靜脈畸形(AVM)的立體定向放射性手術(shù)(SRS)治療。SRS用來由外部遞送輻射至AVM 從而便消滅AVM，輻射可高度有效地用于AVM的治療。高度可能消滅AVM所需最小劑量約為 20蓋格(Gy)。但小型AVM(< 1厘米)經(jīng)常以較高劑量(例如30Gy)治療，原因在于當(dāng)治 療小型AVM時(shí)，有相當(dāng)大量的富表現(xiàn)力的(eloquent)腦部(例如其中傷害典型地造成失能 的神經(jīng)缺陷的腦區(qū))并未暴露于高劑量輻射。所報(bào)告的SRS劑量與在AVM周邊所接收到的 劑量相對(duì)應(yīng)，而于病灶(中心)的劑量可高達(dá)比所報(bào)告的SRS劑量大2. 5倍因子。涉及WAMD的血管區(qū)甚至遠(yuǎn)比最小型AVM更小，如此有效劑量預(yù)期為類似用于AVM 的最高劑量。WAMD刺激研究顯示需要大于20Gy，但有一項(xiàng)調(diào)查研究指示某些WAMD在16Gy 有反應(yīng)。不欲將本發(fā)明局限于任何理論或機(jī)理，此處對(duì)WAMD所述裝置預(yù)期可借助遞送接近 均勻劑量至血管新生全區(qū)發(fā)揮效果；或借助遞送非均勻劑量發(fā)揮效果，該非均勻劑量在中 心區(qū)可能比該區(qū)的邊界更高2. 5倍因子，由最小劑量20Gy至最大劑量75Gy。使用放射手 術(shù)治療黃斑部退化的報(bào)告說明只有IOGy的劑量無法發(fā)揮效果(Haas等人，神經(jīng)手術(shù)期刊 93，172-76,2000)。在該項(xiàng)調(diào)查研究中，所述劑量為周邊劑量，中心劑量比周邊劑量更高約 10%。此外研究結(jié)果嚴(yán)重遭遇視網(wǎng)膜并發(fā)癥的苦。不欲將本發(fā)明局限于任何理論或機(jī)理，相信本發(fā)明的裝置優(yōu)于背景技術(shù)的裝置。 舉例來說，由于SRS采用容易穿透眼部結(jié)構(gòu)且通過整個(gè)腦部的外部光子束，因此病人的位 置必須讓光子束可朝向黃斑部導(dǎo)向，造成幾何方面的遞送不確定性只有數(shù)毫米。本發(fā)明裝 置具有幾何圖形優(yōu)勢(shì)及劑量計(jì)量方面的優(yōu)勢(shì)，原因在于本發(fā)明裝置可以次毫米準(zhǔn)確度安置 于黃斑部，以及β放射性同位素可用來構(gòu)成具有有限范圍的輻射源。本發(fā)明的特征在于用于最小侵入性眼外遞送輻射至眼睛后部的方法及裝置。
發(fā)明概要本發(fā)明的特征在于一種輻射照射病人眼睛的標(biāo)靶的方法。該方法包含將套管插入 眼球鞘下方的潛在空間中。該套管包含在治療位置的放射性核素短程治療源(RBS)，由此使 RBS位于標(biāo)靶上。RBS照射該標(biāo)靶。在一些實(shí)施方案中，治療位置為套管上或套管內(nèi)部的位 置(例如套管中央、套管全長(zhǎng)或套管部分全長(zhǎng)、接近套管末端)。在一些實(shí)施方案中，眼球鞘導(dǎo)引套管的插入且提供套管的定位支持。在一些實(shí)施 方案中，該標(biāo)靶為與視網(wǎng)膜相關(guān)的病灶。在一些實(shí)施方案中，該標(biāo)靶位于眼睛的玻璃體側(cè)。 在一些實(shí)施方案中，該標(biāo)靶(例如病灶)為良性生長(zhǎng)或惡性生長(zhǎng)的。在一些實(shí)施方案中，該方法包含將套管插入眼球鞘與眼睛鞏膜之間，例如在邊緣、 眼邊緣后方的點(diǎn)、邊緣與穹窿間的點(diǎn)。在一些實(shí)施方案中，適當(dāng)套管可根據(jù)本發(fā)明用于眼球 下手術(shù)。在一些實(shí)施方案中，可根據(jù)本發(fā)明使用的套管包括可撓性套管，固定形狀套管(或 可撓性套管與固定形狀套管的組合)，并且被制作為錐形而可以在插入時(shí)保持在眼球鞘中 的套管部分提供更大的周邊表面，由此提供額外定位支持來保持套管在標(biāo)靶上的套管。在 一些實(shí)施方案中，套管遠(yuǎn)側(cè)部分的弧長(zhǎng)適當(dāng)?shù)鼐哂凶銐蜷L(zhǎng)度以穿過眼球鞘且環(huán)繞眼球外側(cè) 延伸至接近于黃斑部標(biāo)靶的遠(yuǎn)端位置。在一些實(shí)施方案中，本發(fā)明的眼球下手術(shù)所采用的套管包含遠(yuǎn)側(cè)部分，遠(yuǎn)側(cè)部分 為套管環(huán)繞眼球部分定位的部分。套管具有在治療位置(例如在套管中央、接近套管末端、在套管中部、順著套管全長(zhǎng))的放射性核素短程治療源(“RBS”)。套管可“預(yù)先加載”RBS 或“后加載”RBS。舉例來說，在一些實(shí)施方案中，在套管插入前將RBS加載入套管。舉例來 說，在授權(quán)給White的美國專利第7，070, 554號(hào)中，短程放射治療裝置包含“預(yù)加載的”輻 射源，即在裝置插入眼睛內(nèi)部之前將一輻射源固定于裝置末端。在一些實(shí)施方案中，RBS在 套管插入后才加載入套管。例如參考圖6，在將套管插入眼睛內(nèi)部后，輻射源加載于接近末 端。也例如參考圖IC及

圖1D，在定位遠(yuǎn)側(cè)部分之后，由手柄/清管器使輻射源前進(jìn)。該方 法進(jìn)一步包含將RBS定位于與標(biāo)靶(例如病灶)相對(duì)應(yīng)的鞏膜部分，而RBS通過鞏膜照射 標(biāo)靶(例如病灶)。套管具有多種形狀及尺寸且由多種材料制成。在一些實(shí)施方案中，套管為固定形 狀套管。在一些實(shí)施方案中，套管為可撓性套管，包括內(nèi)視鏡狀的裝置。在一些實(shí)施方案中， 套管為錐形(例如在套管插入時(shí)保留在眼球鞘的部分具有更大的周邊區(qū)域)。在一些實(shí)施方案中，標(biāo)靶為與視網(wǎng)膜相關(guān)的病灶。在一些實(shí)施方案中，標(biāo)靶(例如 病灶)為血管新生病灶。濕型黃斑部退化的血管新生病灶通常無法經(jīng)由間接/直接檢眼鏡檢查法觀察到。 在一些實(shí)施方案中，例如在將套管插入眼球鞘與鞏膜間之前執(zhí)行血管造影(或其它定位技 術(shù)，諸如光學(xué)相干斷層成像、超音波)。血管造影可協(xié)助套管及標(biāo)靶(例如病灶)的定位且 將套管導(dǎo)引至標(biāo)靶上的正確位置。例如通過周圍的標(biāo)志與先前拍攝得的血管造影定位標(biāo)靶 (例如病灶)時(shí)，套管可導(dǎo)引至精確位置。在一些實(shí)施方案中，套管包含窗口或孔口，套管的 窗口或孔口可恰好定位于標(biāo)靶(例如病灶)后方。在一些實(shí)施方案中，在手術(shù)期間可拍攝 照片或錄像來記錄套管的安置。在一些實(shí)施方案中，在將套管插入眼球鞘與鞏膜間之后，施行血管造影、光學(xué)相干 斷層成像、超音波、或其它定位技術(shù)。定位技術(shù)(例如血管造影)可協(xié)助套管與標(biāo)靶(例如 病灶)的定位且將套管導(dǎo)引至標(biāo)靶上的正確位置。舉例來說，當(dāng)通過定位技術(shù)(例如血管 造影)目測(cè)觀察標(biāo)靶(例如病灶)時(shí)，可將套管導(dǎo)引至正確位置。在一些實(shí)施方案中，套管 包含窗口和/或孔口，套管的窗口 /孔口可恰放置于標(biāo)靶(例如病灶)后方。在一些實(shí)施 方案中，定位技術(shù)(例如血管造影)為實(shí)時(shí)手術(shù)。在一些實(shí)施方案中，定位技術(shù)為光學(xué)相干 斷層攝影術(shù)或超音波或其它技術(shù)。在一些實(shí)施方案中，手術(shù)期間可拍攝照片或錄像來記錄 套管的放置。RBS的結(jié)構(gòu)可向標(biāo)靶提供任何劑量率。在一些實(shí)施方案中，RBS向標(biāo)靶(例如病 灶)提供0. 1至1格雷/分鐘(Gy/min)、約1至10格雷/分鐘、約10至20格雷/分鐘、 約20至30格雷/分鐘、約30至40格雷/分鐘、約40至50格雷/分鐘、約50至60格雷 /分鐘、約60至70格雷/分鐘、約70至80格雷/分鐘、約80至90格雷/分鐘、約90至 100格雷/分鐘、或大于100格雷/分鐘的劑量率。本發(fā)明的特征也在于一種照射病人眼睛的標(biāo)靶(例如與視網(wǎng)膜有關(guān)的病灶)的方 法。該方法包含將套管插入眼睛的眼球鞘下方的潛在空間(例如眼球鞘與鞏膜間)。在若 干實(shí)施方案中，套管在邊緣、邊緣后方的點(diǎn)、或邊緣與穹窿間的點(diǎn)插入。在一些實(shí)施方案中， 套管包含遠(yuǎn)側(cè)部分(例如位于眼球部分之上的套管部分)。在一些實(shí)施方案中，套管的遠(yuǎn) 側(cè)部分位于標(biāo)靶(例如視網(wǎng)膜上的病灶)后方的鞏膜上或鞏膜附近。放射性核素短程治療 源(RBS)通過使RBS前進(jìn)的裝置而經(jīng)由套管前進(jìn)至例如治療位置(例如在套管中央、接近
8遠(yuǎn)側(cè)部分末端/末端)。標(biāo)靶暴露于RBS。RBS可于套管插入前或套管插入后加載。套管可組成為多種形狀及尺寸。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分被設(shè)計(jì)成可環(huán)繞眼 球部分放置。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分具有約9毫米至15毫米的曲率半徑及約25毫 米至35毫米的弧長(zhǎng)。在一些實(shí)施方案中，套管進(jìn)一步包含具有大約從套管的內(nèi)剖面半徑至 約1毫米的曲率半徑。在一些實(shí)施方案中，套管進(jìn)一步包含拐點(diǎn)，拐點(diǎn)為該遠(yuǎn)側(cè)部分與該近 側(cè)部分彼此連接的一點(diǎn)。在一些實(shí)施方案中，在拐點(diǎn)的眼球切線L3與近側(cè)部分間的角度θ工 為從大于約0度至約180度。本發(fā)明也具有一特征在于一種具有固定形狀的中空套管。套管包含用以環(huán)繞眼球 部分定位的遠(yuǎn)側(cè)部分，此處該遠(yuǎn)側(cè)部分具有約9毫米至15毫米的曲率半徑及約25毫米至 35毫米的弧長(zhǎng)。套管進(jìn)一步包含具有從約從套管的內(nèi)剖面半徑至約1毫米的曲率半徑。套 管進(jìn)一步包含拐點(diǎn)，拐點(diǎn)為該遠(yuǎn)側(cè)部分與該近側(cè)部分彼此連接的一點(diǎn)。在一些實(shí)施方案中， 在拐點(diǎn)的眼球切線L3與近側(cè)部分間的角度θ工為大于約0度至約180度。在一些實(shí)施方案中，一旦該遠(yuǎn)側(cè)部分的遠(yuǎn)端定位于標(biāo)靶附近區(qū)域中，則該近側(cè)部 分彎曲遠(yuǎn)離視軸，以允許使用者具有在眼睛中的直接視覺通路(direct visual access)。本發(fā)明的特征也關(guān)于一種具有固定形狀的套管。該套管包含用于環(huán)繞眼球部分安 置的遠(yuǎn)側(cè)部分和通過拐點(diǎn)而連接至該遠(yuǎn)側(cè)部分的近側(cè)部分。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分 具有由位于橢圓體兩點(diǎn)間的連接所形成的弧形，其中該橢圓體具有X軸維度“a”、y軸維度 “b”、及ζ軸維度“C”。在一些實(shí)施方案中，“a”為約0至1米、“b”為約0至1米、及“C”為 約0至1米。在一些實(shí)施方案中，近側(cè)部分具有由位于橢圓體兩點(diǎn)間的連接所形成的弧形， 其中該橢圓體具有χ軸維度“d”、y軸維度“e”、及ζ軸維度“f”。在一些實(shí)施方案中，“d” 為約0至1米、“e”為約0至1米、及“f”為約0至1米。在一些實(shí)施方案中，在拐點(diǎn)的眼 球切線L3與近側(cè)部分間的角度θ工為大于約0度至約180度。本發(fā)明的特征也在于一種遞送輻射至眼睛的方法。該方法包含由鞏膜外表面照射 標(biāo)靶(例如視網(wǎng)膜相關(guān)的病灶、眼球的玻璃體側(cè)上的標(biāo)靶、良性生長(zhǎng)、惡性生長(zhǎng))。在一些實(shí) 施方案中，該標(biāo)靶接收大于約10格雷/分鐘的劑量率。本發(fā)明的特征也在于一種照射病人眼睛的標(biāo)靶(例如與視網(wǎng)膜相關(guān)的標(biāo)靶/病 灶)的方法。該方法包含將放射性核素短程治療源(RBS)放置在與該標(biāo)靶相對(duì)應(yīng)的眼睛部 分(例如鞏膜)或接近于與該標(biāo)靶相對(duì)應(yīng)的眼睛部分(例如鞏膜)。RBS通過鞏膜照射該 標(biāo)靶，其中大于1 %來自于RBS的輻射被沉積在距該RBS 1厘米距離的組織上或距該RBS 超過1厘米距離的組織上。在一些實(shí)施方案中，約至15%來自于RBS的輻射被沉積在 距RBSl厘米距離的組織上或距RBS超過1厘米距離的組織上。在一些實(shí)施方案中，約少于 99%來自于RBS的輻射被沉積于距RBS少于1厘米距離的組織。本發(fā)明的方法與其它程序相比允許遞送更小量體積/面積的輻射。例如呈盤狀的 放射性核素短程治療源(“RBS”)可提供輻射(例如治療劑量)投射至標(biāo)靶上，同時(shí)允許在 標(biāo)靶周邊的輻射劑量快速降低。如此將輻射維持在有限面積/體積內(nèi)部，協(xié)助預(yù)防結(jié)構(gòu)諸 如視神經(jīng)和/或晶狀體非期望的暴露于輻射。不欲將本發(fā)明局限于任何理論或機(jī)理，相信 低面積/體積照射允許使用較高劑量率，又轉(zhuǎn)而允許手術(shù)時(shí)間更快速與更少并發(fā)癥。此處所述任一種特征或特征組合被包括在本發(fā)明的范圍，但限制條件為如由上下 文、本說明書、及本領(lǐng)域技術(shù)人員的知識(shí)顯然易知，包含在任一種此類組合中的各項(xiàng)特征不可彼此互相矛盾。本發(fā)明的額外優(yōu)點(diǎn)及方面在后文詳細(xì)說明及權(quán)利要求將更為明顯。附圖簡(jiǎn)單說明圖1顯示根據(jù)本發(fā)明的多種固定形狀套管100的視圖。圖IA顯示一固定形狀套 管100的側(cè)視圖，包含遠(yuǎn)側(cè)部分110、近側(cè)部分120、拐點(diǎn)130、及手柄140。也顯示末端200、 該遠(yuǎn)側(cè)部分110的弧長(zhǎng)185、及該近側(cè)部分120的弧長(zhǎng)195。圖IB顯示IA圖的固定形狀套 管100的透視圖。圖IC顯示該遠(yuǎn)側(cè)部分110的遠(yuǎn)區(qū)112、該遠(yuǎn)側(cè)部分的中區(qū)113、窗口 510、 種籽形狀的RBS 400、及具有遠(yuǎn)端320的導(dǎo)引線350，其中該導(dǎo)引線350被罩在固定形狀套 管100的手柄140內(nèi)部。圖ID顯示延伸通過固定形狀套管100的近側(cè)部分120及遠(yuǎn)側(cè)部 分110的導(dǎo)引線350。圖IE顯示由遠(yuǎn)側(cè)部分110的曲率、圓圈181的半徑182、及遠(yuǎn)側(cè)部分 110的曲率半徑180所限定的圓圈181。IF圖顯示由近側(cè)部分120的曲率、圓圈191的半徑 192、及近側(cè)部分120的曲率半徑190所限定的圓圈191。圖2顯示根據(jù)本發(fā)明的遠(yuǎn)側(cè)部分110的多個(gè)末端200的側(cè)視圖。多個(gè)末端200可 包含孔口 500或窗口 510和/或光源610和/或鋸齒狀末端600。圖2J顯示記憶線300， 其中該記憶線300當(dāng)由末端200伸出時(shí)形成平坦螺旋310。圖2K顯示遠(yuǎn)側(cè)腔室210，其中 記憶線300伸入該遠(yuǎn)側(cè)腔室210內(nèi)部時(shí)形成平坦螺旋310。圖3顯示根據(jù)本發(fā)明的遠(yuǎn)側(cè)部分110及近側(cè)部分120的側(cè)視圖。圖4顯示根據(jù)本發(fā)明的手柄140的透視圖。圖4A顯示包含姆指環(huán)810的手柄140， 其中該手柄包含非線柱塞800。圖4B顯示手柄140包含刻度盤820。圖4C顯示手柄140 包含滑塊830。4D圖顯示固定形狀套管的實(shí)例，包含在該近側(cè)部分120與該手柄140間的 輻射屏蔽清管器900。種籽形狀RBS 400被附接至導(dǎo)引線350，且該種籽形狀RBS 400被罩 在該清管器900內(nèi)部。圖5顯示根據(jù)本發(fā)明的已組裝的固定形狀套管100的插入。固定形狀套管100包 含定位器160。手柄140及近側(cè)部分120偏離醫(yī)生與病人的視軸220。眼球鞘為由前方邊 緣至后方視神經(jīng)延伸的一層組織。眼球鞘的前方圍繞著始于邊緣的眼球結(jié)膜，而后方反折 進(jìn)入結(jié)膜穹窿的瞼板結(jié)膜。圖6顯示根據(jù)本發(fā)明的拆卸后的固定形狀套管100的插入，其中該手柄140和/或 輻射屏蔽清管器900在固定形狀套管100定位之后通過連接器150而附接至近側(cè)部分120。圖7顯示插入固定形狀套管中的放射性核素短程治療源(“RBS”)(例如種籽形狀 RBS 400)的實(shí)例。圖8顯示多種裝置的側(cè)向輻射劑量分布，包括本裝置(沙陸塔(SalutarisMD))的 劑量分布。圖解表示距標(biāo)靶中心(X軸)測(cè)得的相對(duì)輻射劑量(y軸)的實(shí)例。沙陸塔裝置 呈現(xiàn)隨著距標(biāo)靶周邊(距標(biāo)靶中心約1毫米內(nèi)的區(qū)域)距離的增加，輻射劑量愈來愈快速 地降低。圖9顯示本發(fā)明的固定形狀套管100插入(根據(jù)后方輻射方法)與用于玻璃體內(nèi) 輻射方法910的裝置插入的比較。圖10為“側(cè)向”一詞的限定說明。附圖可為眼球的水平剖面的代表圖，其中標(biāo)靶 為脈絡(luò)膜新生血管膜(CNVM)，來源為放射性源(例如種籽形狀RBS 400)及鞏膜位于放射性 源與標(biāo)靶間。圖11顯示在1. 5毫米深度在側(cè)向測(cè)量的1毫米Sr-90源的輻射劑量分布的實(shí)例。
圖12顯示順著線Lk由RBS/標(biāo)靶上向下觀看時(shí)垂直于線Lk的線的實(shí)例。圖13顯示順著線Lk由RBS/標(biāo)靶上向下觀看時(shí)，垂直于線Lk的等劑量(直接環(huán)繞 標(biāo)靶中央的區(qū)域，其中輻射劑量實(shí)質(zhì)上均勻)的一個(gè)實(shí)例。在本實(shí)例中，輻射劑量實(shí)質(zhì)均勻 的區(qū)域距標(biāo)靶中心延伸達(dá)約1. 0毫米距離。圖14A為固定形狀套管100的遠(yuǎn)側(cè)部分110之前剖面視圖，其中該固定形狀套管 100的頂部(例如遠(yuǎn)側(cè)部分110)為圓化，而底部為平坦。圖14B為圖14A的遠(yuǎn)側(cè)部分110的 底視圖。圖14C為具有高度“h” 406及直徑“d” 407的呈盤狀405的RBS的實(shí)例的透視圖。 圖14D顯示具有多種形狀(例如矩形、三角形、梯形)的多種RBS的側(cè)剖面視圖。圖14E顯 示包含盤狀基材361的RBS實(shí)例。在該基材361的底面363上為同位素362。圖14F顯示 旋轉(zhuǎn)性對(duì)稱形狀的實(shí)例。本發(fā)明非僅限于圖14F所示形狀。圖14G顯示包含窗口 364(例 如旋轉(zhuǎn)性對(duì)稱形狀窗口)的輻射整形器366的一個(gè)實(shí)例。窗口 364大致上為輻射可透性， 而輻射整形器366大致上為輻射不透性。來自于RBS的輻射實(shí)質(zhì)上被輻射整形器366所阻 斷或衰減而不會(huì)被窗口 364所阻斷或衰減。圖15顯示具有χ軸維度、y軸維度、及ζ軸維度的橢圓體450的實(shí)例。圖16A顯示固定形狀套管100的近側(cè)部分120的側(cè)視圖。圖16B-D顯示固定形狀 套管100的近側(cè)部分120的剖面的內(nèi)直徑171、外直徑172、及內(nèi)半徑173的實(shí)例。圖17顯示在拐點(diǎn)130及近側(cè)部分120的眼球切線L3420間的角度θ 425的實(shí)例。圖18Α顯示兩個(gè)不同平面Ρ031及Ρ2432。圖18Β顯示由平面Ii1的法線所限定的 平面P1 431及由平面Ii2的法線所限定的平面Ρ2432。圖18C顯示Ρ031與P2 432間的角度 實(shí)例。圖19Α顯示固定形狀套管100的透視圖，其中遠(yuǎn)側(cè)部分110及近側(cè)部分120的剖 面為大致圓形。圖19Β顯示固定形狀套管100的透視圖，其中遠(yuǎn)側(cè)部分110及近側(cè)部分120 的剖面為平坦化成為絲帶化構(gòu)形。圖20Α顯示插入于一種用于將RBS朝向固定形狀套管100的末端200前進(jìn)的裝置 內(nèi)部的盤狀RBS的透視圖。圖20Β為插入于一種用于將RBS朝向固定形狀套管100的末端 200前進(jìn)的裝置內(nèi)部的多個(gè)圓柱形RBS的透視圖。圖21顯示具有輻射不透性壁的孔的透視圖以及放射性核素短程治療源固定于該 孔內(nèi)。圖22顯示輻射分布數(shù)據(jù)，此處在邊緣的輻射強(qiáng)度顯著降低，即在標(biāo)靶邊緣快速降 低。當(dāng)采用屏蔽時(shí)，在邊緣的輻射降低比未采用屏蔽時(shí)更快速。優(yōu)選實(shí)施方案的詳細(xì)說明本發(fā)明用于最小侵入性遞送輻射至眼睛后部的方法及裝置。不欲將本發(fā)明局限于 任何理論或機(jī)理，相信本發(fā)明的遞送輻射至眼睛后部的眼球下方法由于若干理由而具有優(yōu) 勢(shì)。舉例來說，眼球下手術(shù)為最小侵入性的，無需全面性的手術(shù)切開。這種獨(dú)特的手術(shù)與需 要切開的背景技術(shù)方法相比更快速、更容易、且造成更少副作用和/或更少并發(fā)癥。此外， 眼球下方法允許更簡(jiǎn)單的診療室內(nèi)手術(shù)且恢復(fù)時(shí)間更快。眼球下方法也允許眼球鞘及其它結(jié)構(gòu)(例如鞏膜)來協(xié)助于使用裝置時(shí)導(dǎo)引裝置 與將裝置固定定位。將眼球鞘保持于固定位置且在治療期間固定在距標(biāo)靶的一段距離，減少錯(cuò)誤機(jī)會(huì)且增加劑量遞送的可預(yù)測(cè)性。在玻璃體內(nèi)方法(例如將輻射由玻璃體室內(nèi)前方 向后朝向標(biāo)靶導(dǎo)引至眼睛視網(wǎng)膜而照射標(biāo)靶區(qū)域)中，要求醫(yī)生將裝置固定于空曠的玻璃 體室內(nèi)距離標(biāo)靶的固定位置與固定距離(參考圖9)。醫(yī)生難以準(zhǔn)確固定定位經(jīng)歷任何時(shí)間 長(zhǎng)度。此外，醫(yī)生/手術(shù)醫(yī)生通常未知探頭與視網(wǎng)膜間的正確距離；醫(yī)生只能估算該距離。本發(fā)明方法由眼睛后側(cè)向前導(dǎo)引輻射至標(biāo)靶，輻射被屏蔽于眼睛后部。不欲將本 發(fā)明局限于任何理論或機(jī)理，相信這樣的方法讓病人免于眼睛后方比眼睛更深入的組織接 收到游離輻射。視網(wǎng)膜前方法(例如經(jīng)由將輻射由視網(wǎng)膜前側(cè)向后導(dǎo)引朝向標(biāo)靶來照射標(biāo) 靶區(qū))照射眼睛前方結(jié)構(gòu)(例如角膜、虹膜、睫狀體、晶狀體)，可能照射比病灶更深入的組 織，例如眼眶周圍脂肪、骨骼、及腦部。玻璃體內(nèi)輻射方法也可能照射比病灶更深部的組織 (例如眼眶周圍脂肪、骨骼、腦部)同時(shí)在正向也可能照射晶狀體、睫狀體及角膜。在本發(fā)明之前施用至眼睛的放射性治療通常涉及侵入性眼睛手術(shù)。例如輻射治療 業(yè)界稱作為“C0MS研究”的權(quán)威報(bào)告揭示一種方案采用侵入性手術(shù)程序來切割眼周組織安 放入短程放射治療裝置。此方面不像本發(fā)明的最少侵入性眼球下方法。
背景技術(shù)：
曾經(jīng)揭示多種使用短程放射治療裝置來由眼球后方照射病灶的多種短 程治療裝置及方法。但這樣的技術(shù)并未采用本發(fā)明的最小侵入性眼球下方法。當(dāng)研讀背景 技術(shù)的揭示時(shí)，技藝界人士容易了解背景技術(shù)揭示的手術(shù)為象限切開法或眼球后眼眶內(nèi)方
法，任--種方法都不是最小侵入性眼球下方法。
以下為此處所述與特定組件相對(duì)應(yīng)的組件符號(hào)窗體
100. · 固定形狀套管
110...遠(yuǎn)側(cè)部分
112...遠(yuǎn)側(cè)部分的遠(yuǎn)區(qū)
113...遠(yuǎn)側(cè)部分的中區(qū)
120. · 近側(cè)部分
130. · 拐點(diǎn)
140. ·.手柄
150. ·.連接器
160. ·.定位器
171. ·.套管的內(nèi)直徑
172. ·.套管的外直徑
173. ·.近側(cè)部分的內(nèi)半徑
180. ·.遠(yuǎn)側(cè)部分的曲率半徑
181. ·.由遠(yuǎn)側(cè)部分的彎曲所限定的圓形/ζ卵圓形
182. ·.由遠(yuǎn)側(cè)部分的彎曲所限定的圓形/ζ卵圓形的半徑
185. ·.遠(yuǎn)側(cè)部分的弧長(zhǎng)
190. ·.近側(cè)部分的曲率半徑
191. ·.由近側(cè)部分的彎曲所限定的圓形/ζ卵圓形
192. ·.由近側(cè)部分的彎曲所限定的圓形/Z卵圓形的半徑
195. ·.近側(cè)部分的弧長(zhǎng)
200. ·.末端
210..遠(yuǎn)側(cè)腔室(盤狀)
220. ·使用者的視軸
230. ·眼球鞘
235. ·鞏膜
300. ·記憶線
310..平坦螺旋
320. ·線的遠(yuǎn)端
350. ·導(dǎo)引線
361..基材
362. ·同位素(或“放射性核素”)
363. ·基材底面
364. ·輻射整形器的窗口
366. ·輻射整形器
400. ·種籽形RBS，種籽形放射性核素短程治療源
405. ·圓盤
406. ·圓盤高度
407. ·圓盤直徑
410..線的放射性源部
420. ·線I3
425. ·角Q1
431..平面P1
432. ·平面P2
450. ·橢圓體
500. ·孔口
510..窗口
520. ·孔口/窗口的遠(yuǎn)緣
600. ·鋸齒狀末端
610..光源
800. ·非線柱塞
810..拇指環(huán)
820. ·刻度盤
830. ·滑塊
900. ·輻射屏蔽清管器
910..玻璃體內(nèi)輻射方法所使用的裝置
如此處使用，“約”一詞表示該數(shù)目加或減10%。例如約50度角的實(shí)施方案包括45度至55度間的角度。
眼睛
哺乳動(dòng)物眼睛大致為球狀結(jié)構(gòu)，經(jīng)由將外部照明對(duì)象的影像形成于感光組織視網(wǎng)
膜上而發(fā)揮視覺功能。眼睛的功能組件的基本支持結(jié)構(gòu)為大致球狀的強(qiáng)韌白色外殼即鞏膜
13235，鞏膜主要由膠原結(jié)締組織所組成，借助眼球內(nèi)部壓力來維持球形。鞏膜235外部圍繞 眼球鞘230 (眼球筋膜)，眼球鞘是由前方邊緣延伸至后方視神經(jīng)的組織薄層。眼球鞘230 的前方包圍著眼球結(jié)膜，眼球結(jié)膜為源自于邊緣的薄形、松散、血管床化淋巴組織，而后方 在結(jié)膜穹窿反折入瞼板結(jié)膜。鞏膜235的前方接合角膜，角膜為透明且較為凸起結(jié)構(gòu)。鞏 膜與角膜接合該點(diǎn)稱作為邊緣。鞏膜235的前部支持且容納發(fā)揮將入射光線聚焦功能的組 件，例如角膜及晶狀體，以及發(fā)揮調(diào)節(jié)進(jìn)入眼睛的光線強(qiáng)度的功能的組件例如虹膜。眼球后 部支持視網(wǎng)膜及相關(guān)組織。在眼球后部(在此處稱作為“眼睛后部”)緊鄰鞏膜235內(nèi)表面有脈絡(luò)膜，脈絡(luò)膜 為靈活供應(yīng)血管的含色素組織薄層。脈絡(luò)膜相鄰其內(nèi)表面部分包含微血管網(wǎng)絡(luò)，稱作為脈 絡(luò)膜微血管，脈絡(luò)膜微血管的重要性在于將氧氣及養(yǎng)份供應(yīng)到視網(wǎng)膜鄰近各層。緊鄰于脈 絡(luò)膜前方為視網(wǎng)膜，視網(wǎng)膜為眼后段的最內(nèi)層，接收由眼球前部的屈光組件所形成的影像。 視網(wǎng)膜的感光桿狀細(xì)胞及錐狀細(xì)胞被落入細(xì)胞上的光線刺激，將其感覺通過視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié) 細(xì)胞送至大腦。視網(wǎng)膜的中區(qū)稱作為“黃斑部”，黃斑部大致上是由中心視網(wǎng)膜動(dòng)脈的上及 下顳骨分支所畫界，大部分負(fù)責(zé)色彩視力、對(duì)比靈敏度及形狀辨識(shí)。黃斑部的極為中部稱作 為“中央窩”，中央窩負(fù)責(zé)視銳度。將放射性核素短程治療源(“RBS”)導(dǎo)入眼球后部的新的眼球下方法本發(fā)明的特征在于一種以最小侵入性方式(就眼內(nèi)空間而言)由外側(cè)將輻射導(dǎo)入 到眼睛后部的方法。大致上，該方法包含由鞏膜235外表面照射標(biāo)靶。標(biāo)靶可為黃斑部、視 網(wǎng)膜、鞏膜235、和/或脈絡(luò)膜。在一些實(shí)施方案中，標(biāo)靶可在眼睛的玻璃體側(cè)上。在一些實(shí) 施方案中，標(biāo)靶為血管新生病灶。在一些實(shí)施方案中，標(biāo)靶接收大于約10格雷/分鐘的輻 射劑量率。在一些實(shí)施方案中，該方法包含使用中空套管100來遞送RBS至與標(biāo)靶相對(duì)應(yīng)的 鞏膜235該區(qū)。(雖然本發(fā)明的套管100用于眼球下方法，但其它儀器諸如內(nèi)視鏡也可根 據(jù)本新的眼球下方法使用)。套管100可在眼睛的外部曲線上滑動(dòng)來到達(dá)眼睛后部。特別 地，在一些實(shí)施方案中，該方法包含將包含RBS的套管導(dǎo)入至位于眼球鞘230與鞏膜235間 的眼睛后部，讓眼睛后部暴露于輻射。套管100可在眼睛邊緣后方的點(diǎn)插入(例如在邊緣 與結(jié)膜穹窿間的任一點(diǎn))。該方法進(jìn)一步包含通過用于使RBS前進(jìn)的裝置將RBS通過套管100前進(jìn)至該遠(yuǎn)側(cè) 部分Iio的末端200。在一些實(shí)施方案中，該方法進(jìn)一步包含將眼睛標(biāo)靶(例如黃斑部)暴露于輻射的 步驟。在一些實(shí)施方案中，該方法包含以于黃斑部的血管新生生長(zhǎng)為標(biāo)靶。在一些實(shí)施方案中，RBS置于眼球下方空間緊鄰于鞏膜235之上覆蓋有受到眼球 病癥(例如WAMD、腫瘤)影響的脈絡(luò)膜和/或視網(wǎng)膜部分的該鞏膜部分。如此處使用，放置 于“緊鄰附近”的RBS表示該RBS距鞏膜235表面約0毫米至約10毫米。在一些實(shí)施方案 中，輻射經(jīng)由鞏膜235照射至脈絡(luò)膜和/或視網(wǎng)膜。在一些實(shí)施方案中，將套管100插入眼球鞘230與鞏膜235間的步驟進(jìn)一步包含 將套管100插入眼睛的上顳骨象限。在一些實(shí)施方案中，將套管100插入眼球鞘230與鞏 膜235間的步驟進(jìn)一步包含將套管100插入眼睛的下顳骨象限。在一些實(shí)施方案中，將套 管100插入眼球鞘230與鞏膜235間的步驟進(jìn)一步包含將套管100插入眼睛的上鼻骨象限。
14在一些實(shí)施方案中，將套管100插入眼球鞘230與鞏膜235間的步驟進(jìn)一步包含將套管100 插入眼睛的下鼻骨象限。位于套管100遠(yuǎn)端的RBS照射標(biāo)靶，標(biāo)靶接收大于約10格雷/分鐘的劑量率。在 一些實(shí)施方案中，RBS向標(biāo)靶提供大于約11格雷/分鐘的劑量率。在一些實(shí)施方案中，RBS 向標(biāo)靶提供大于約12格雷/分鐘的劑量率。在一些實(shí)施方案中，RBS提供向標(biāo)靶大于約13 格雷/分鐘的劑量率。在一些實(shí)施方案中，RBS向標(biāo)靶提供大于約14格雷/分鐘的劑量率。 在一些實(shí)施方案中，RBS向標(biāo)靶提供大于約15格雷/分鐘的劑量率。在一些實(shí)施方案中， RBS提供約10至15格雷/分鐘的劑量率。在一些實(shí)施方案中，RBS提供約15至20格雷/ 分鐘的劑量率。在一些實(shí)施方案中，RBS提供約20至30格雷/分鐘的劑量率。在一些實(shí) 施方案中，RBS提供約30至40格雷/分鐘的劑量率。在一些實(shí)施方案中，RBS提供約40至 50格雷/分鐘的劑量率。在一些實(shí)施方案中，RBS提供約50至60格雷/分鐘的劑量率。 在一些實(shí)施方案中，RBS提供約60至70格雷/分鐘的劑量率。在一些實(shí)施方案中，RBS提 供約70至80格雷/分鐘的劑量率。在一些實(shí)施方案中，RBS提供約80至90格雷/分鐘 的劑量率。在一些實(shí)施方案中，RBS提供約90至100格雷/分鐘的劑量率。在一些實(shí)施方 案中，RBS提供大于100格雷/分鐘的劑量率。在一些實(shí)施方案中，由RBS至標(biāo)靶的距離為約0. 4毫米至2. 0毫米。在一些實(shí)施 方案中，由RBS至標(biāo)靶的距離為約0. 4毫米至1. 0毫米。在一些實(shí)施方案中，由RBS至標(biāo)靶 的距離為約1. 0毫米至1. 6毫米。在一些實(shí)施方案中，由RBS至標(biāo)靶的距離為約1. 6毫米 至2. 0毫米。在一些實(shí)施方案中，RBS向標(biāo)靶提供約15至20格雷/分鐘的劑量率。在一些實(shí)施 方案中，RBS向標(biāo)靶提供約20至25格雷/分鐘的劑量率。在一些實(shí)施方案中，RBS向標(biāo)靶 提供約25至30格雷/分鐘的劑量率。在一些實(shí)施方案中，RBS向標(biāo)靶提供約30至35格 雷/分鐘的劑量率。在一些實(shí)施方案中，RBS向標(biāo)靶提供約35至40格雷/分鐘的劑量率。 在一些實(shí)施方案中，RBS向標(biāo)靶提供約40至50格雷/分鐘的劑量率。在一些實(shí)施方案中， RBS向標(biāo)靶提供約50至60格雷/分鐘的劑量率。在一些實(shí)施方案中，RBS向標(biāo)靶提供約60 至70格雷/分鐘的劑量率。在一些實(shí)施方案中，RBS向標(biāo)靶提供約70至80格雷/分鐘的 劑量率。在一些實(shí)施方案中，RBS向標(biāo)靶提供約80至90格雷/分鐘的劑量率。在一些實(shí) 施方案中，RBS向標(biāo)靶提供約90至100格雷/分鐘的劑量率。在一些實(shí)施方案中，RBS向標(biāo) 靶提供大于約100格雷/分鐘的劑量率。本方法可有效用于治療和/或處置病情(例如眼睛病癥)。舉例來說，本方法可用 于治療和/或處理濕型(血管新生)老化相關(guān)黃斑部退化。本方法并非局限于治療和/或 處置濕型(血管新生)老化相關(guān)黃斑部退化。例如本方法可用于治療和/或處置包括黃斑 部退化、異常細(xì)胞增殖、脈絡(luò)膜血管新生、視網(wǎng)膜病變(例如糖尿病性視網(wǎng)膜病變、玻璃體 視網(wǎng)膜病變)、黃斑部水腫、及腫瘤(例如眼球內(nèi)黑素瘤、視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤)等病癥。眼球下手術(shù)的優(yōu)點(diǎn)不欲將本發(fā)明局限于任何理論或機(jī)理，相信本發(fā)明的新的眼球下方法優(yōu)于背景技 術(shù)，原因在于眼球下方法較為不具侵入性(例如未侵入眼球下空間)，只需局部麻醉且病人 復(fù)原時(shí)間更快速。舉例來說，通過將放射性斑塊縫合在眼睛后部的鞏膜235上而將輻射導(dǎo) 入眼睛后部的技術(shù)要求360度環(huán)切術(shù)(例如結(jié)膜的切開)，分離四條直肌以及全面性眼球手術(shù)。此外，當(dāng)放射性斑塊留置定位然后于數(shù)日后移出時(shí)需要第二次手術(shù)。本發(fā)明方法更 容易執(zhí)行。此外，將眼后極暴露于輻射的眼球內(nèi)手術(shù)涉及執(zhí)行玻璃體切開術(shù)，以及將放射性 探頭放置且固定于視網(wǎng)膜前方玻璃體腔經(jīng)歷一段長(zhǎng)時(shí)間而無穩(wěn)定化機(jī)制。此種技術(shù)難以執(zhí) 行，需要侵入眼球內(nèi)空間，容易發(fā)生多種可能的并發(fā)癥諸如視網(wǎng)膜剝離、白內(nèi)障、青光眼、和 /或眼內(nèi)炎風(fēng)險(xiǎn)。由于此種技術(shù)復(fù)雜，因此需要其它玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)醫(yī)生的共同參與。本 發(fā)明方法更容易執(zhí)行，最小侵入性，不會(huì)造成眼球內(nèi)構(gòu)造損傷的風(fēng)險(xiǎn)。此外，本發(fā)明方法無 需接受額外玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)醫(yī)生的訓(xùn)練，原因在于這樣的方法可由任何眼科手術(shù)醫(yī)師執(zhí) 行。如此處使用，“最小侵入性方法”表示不要求儀器導(dǎo)入眼睛的眼球內(nèi)空間(前室、后 室、或玻璃體艙)用以將放射性源遞送至眼睛后部；或一種不要求將放射性斑塊縫合于鞏 膜上或全面性結(jié)膜環(huán)切術(shù)的方法。例如，本發(fā)明的最小侵入性方法只要求結(jié)膜及眼球鞘230 的小型切口用來插入包含RBS的套管100至眼睛后部。優(yōu)選的方法是通過顳骨上象限，但 也可采用通過鼻骨上象限、顳骨下象限或鼻骨下象限的進(jìn)入方式。本發(fā)明的特征在于一種將輻射導(dǎo)入人眼的方法，包含下列步驟將一套管100插 入人眼的眼球鞘230與鞏膜235之間，位于人眼邊緣后方的點(diǎn)；其中套管100包含具有約9 毫米至15毫米的曲率半徑180及約25毫米至35毫米的弧長(zhǎng)185的遠(yuǎn)側(cè)部分110 ；近側(cè)部 分120 ；以及用于將RBS朝向套管100的末端200 (例如遠(yuǎn)側(cè)部分110的末端200)前進(jìn)的 裝置；將遠(yuǎn)側(cè)部分110安置于血管新生病灶后方的鞏膜235上或附近；將該RBS前進(jìn)至遠(yuǎn)側(cè) 部分110的末端200 ；以及將血管新生病灶暴露于該RBS。在一些實(shí)施方案中，暴露于輻射的鞏膜235的區(qū)域直徑為約0. 1毫米至約0. 5毫 米。在一些實(shí)施方案中，暴露于輻射的鞏膜235的區(qū)域直徑為約0.5毫米至約2毫米。在 一些實(shí)施方案中，暴露于輻射的鞏膜235的區(qū)域直徑為約2毫米至約3毫米。在一些實(shí)施 方案中，暴露于輻射的鞏膜235的區(qū)域直徑為約3毫米至約5毫米。在一些實(shí)施方案中，暴 露于輻射的鞏膜235的區(qū)域直徑為約5毫米至約10毫米。在一些實(shí)施方案中，暴露于輻射 的鞏膜235的區(qū)域直徑為約10毫米至約25毫米。套管本發(fā)明的特征在于一種用于將RBS遞送至眼睛后部的固定形狀套管100。該固定 形狀套管100具有經(jīng)限定的固定形狀，包含通過拐點(diǎn)130而連接至近側(cè)部分120的遠(yuǎn)側(cè)部 分110。固定形狀套管100的遠(yuǎn)側(cè)部分110用于環(huán)繞眼球部分定位。在一些實(shí)施方案中，將 固定形狀套管100的遠(yuǎn)側(cè)部分110插入眼球鞘230下方而位于鞏膜235之上。在一些實(shí)施 方案中，固定形狀套管100為中空。如此處使用，具有“固定的”形狀的固定形狀套管100是指具有單一持久形狀而無 法被操作成另一種形狀的固定形狀套管100。舉例來說，本發(fā)明的固定形狀套管100具有 “固定的”形狀，原因在于其通常具有一種形狀，而內(nèi)視鏡不具有“固定的”形狀，原因在于內(nèi) 視鏡為可撓性而可操作成為另一種形狀。具有“固定的”形狀的固定形狀套管100也可由 具有若干可撓性的材料所制成。如此當(dāng)施加壓力于本發(fā)明的固定形狀套管100時(shí)可彎曲。 但當(dāng)壓力移開時(shí)，本發(fā)明的固定形狀套管100可回復(fù)其原先的固定形狀或保有部分變形形 狀。在一些實(shí)施方案中，拐點(diǎn)130可定義為在曲線上其中彎曲標(biāo)記或彎曲方向改變的點(diǎn)。在一些實(shí)施方案中，該固定形狀套管在遠(yuǎn)側(cè)部分及近側(cè)部分間可有直線部分。如此，在 一些實(shí)施方案中，近側(cè)部分與遠(yuǎn)側(cè)部分在彎曲改變標(biāo)記的拐點(diǎn)分開。在一些實(shí)施方案中，近 側(cè)部分結(jié)束在彎曲由有限值改變成零的一點(diǎn)。在一些實(shí)施方案中，拐點(diǎn)130協(xié)助將固定形狀套管100的近側(cè)部分120彎離個(gè)體 (例如病人)的視軸220及彎離將固定形狀套管100插入個(gè)體的使用者(例如醫(yī)生)的視 軸220。在一些實(shí)施方案中，經(jīng)由采用同軸檢眼鏡裝置諸如間接檢眼鏡或手術(shù)顯微鏡，同時(shí) 將固定形狀套管100固定定位，使用者可目測(cè)觀察個(gè)體的眼睛后部。固定形狀套管的遠(yuǎn)側(cè)部分維度成人的眼球維度相當(dāng)恒定，多項(xiàng)調(diào)查研究中通常改變不超過約1毫米。但對(duì)于遠(yuǎn) 視眼及近視眼，眼球的前后直徑可能顯著偏離正常測(cè)量值。正視眼眼球的外部前后直徑為約21. 7毫米至28. 75毫米的范圍，平均約為24. 15 毫米(半徑為約10. 8毫米至14. 4毫米的范圍，平均約為12. 1毫米)；而內(nèi)部前后直徑平 均約為22. 12毫米(半徑平均約為11. 1毫米)。對(duì)于高度遠(yuǎn)視眼及近視眼，前后直徑經(jīng)常 分別低抵約20毫米及高達(dá)約29毫米或以上。橫向直徑(例如對(duì)于由鼻骨側(cè)至顳骨側(cè)測(cè)量得的解剖赤道線的眼球直徑)平均約 為23. 48毫米(半徑平均約為11. 75毫米)，縱向直徑(例如對(duì)于解剖赤道線由上至下測(cè)量 得的眼球直徑)平均約為23. 48毫米(半徑平均約為11. 75毫米)。在解剖赤道線的眼球 周長(zhǎng)平均約為74. 91毫米。眼球容積約為6. 5毫升至7. 2毫升且具有約22. 86平方厘米的 表面積。固定形狀套管100的遠(yuǎn)側(cè)部分110可以多種方式設(shè)計(jì)。在一些實(shí)施方案中，固定 形狀套管100的遠(yuǎn)側(cè)部分110具有約25毫米至35毫米的弧長(zhǎng)185。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的弧長(zhǎng)185 (例如遠(yuǎn)側(cè)部分110的弧111的長(zhǎng) 度)可具有不等長(zhǎng)度。例如遠(yuǎn)視病人或兒童病人的眼睛較小，可能要求遠(yuǎn)側(cè)部分110的較小 弧長(zhǎng)185。或者例如，固定形狀套管100的不同插入點(diǎn)(例如邊緣、結(jié)膜穹窿)可能要求遠(yuǎn) 側(cè)部分110的不同弧長(zhǎng)185。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的弧長(zhǎng)185可為約10毫米 至約15毫米。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的弧長(zhǎng)185可為約15毫米至約20毫米。 在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的弧長(zhǎng)185可為約20毫米至約25毫米。在一些實(shí)施方 案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的弧長(zhǎng)185可為約25毫米至約30毫米。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分 110的弧長(zhǎng)185可為約30毫米至約35毫米。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的弧長(zhǎng)185 可為約35毫米至約50毫米。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的弧長(zhǎng)185可為約50毫米 至約75毫米。如此處使用，固定形狀套管的遠(yuǎn)側(cè)部分110的“弧長(zhǎng)” 185 —詞是指由遠(yuǎn)側(cè)部分110 的末端200測(cè)量至拐點(diǎn)130的弧長(zhǎng)。固定形狀套管100的遠(yuǎn)側(cè)部分110的“曲率半徑” 180 一詞是指由遠(yuǎn)側(cè)部分110的彎曲所限定的圓形/卵圓形181的半徑182的長(zhǎng)度(參考圖 19A)。在一些實(shí)施方案中，本發(fā)明采用一種獨(dú)特的眼球下插入方法，其中弧長(zhǎng)被設(shè)計(jì)為具有 可橫亙眼球鞘及位于眼球鞘入口點(diǎn)與標(biāo)靶區(qū)(例如黃斑部)間的眼球部分的足夠長(zhǎng)度。在一些實(shí)施方案中，固定形狀套管100的遠(yuǎn)側(cè)部分110具有約9毫米至15毫米的 曲率半徑180。在一些實(shí)施方案中，固定形狀套管100的遠(yuǎn)側(cè)部分110具有約9毫米至10 毫米的曲率半徑180。在一些實(shí)施方案中，固定形狀套管100的遠(yuǎn)側(cè)部分110具有約10毫米至11毫米的曲率半徑180。在一些實(shí)施方案中，固定形狀套管100的遠(yuǎn)側(cè)部分110具有 約11毫米至12毫米的曲率半徑180。在一些實(shí)施方案中，固定形狀套管100的遠(yuǎn)側(cè)部分 110具有約12毫米至13毫米的曲率半徑180。在一些實(shí)施方案中，固定形狀套管100的遠(yuǎn) 側(cè)部分110具有約13毫米至14毫米的曲率半徑180。在一些實(shí)施方案中，固定形狀套管 100的遠(yuǎn)側(cè)部分110具有約14毫米至15毫米的曲率半徑180。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部 分Iio至拐點(diǎn)130的弧長(zhǎng)185也用來限制該固定形狀套管100順著鞏膜235插入的深度， 防止遠(yuǎn)側(cè)部分110的末端200意外損傷后睫狀體動(dòng)脈或視神經(jīng)。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110具有實(shí)質(zhì)上等于成人眼睛的鞏膜235的曲率半 徑的曲率半徑180。不欲將本發(fā)明局限于任何理論或機(jī)理，相信遠(yuǎn)側(cè)部分110的曲率半徑 180實(shí)質(zhì)上等于成人眼睛的鞏膜235的曲率半徑的優(yōu)異原因在于可確保暴露于輻射的區(qū)域 為鞏膜235的外表面，該區(qū)通常位于黃斑部之上。此外，該項(xiàng)設(shè)計(jì)允許正確安置RBS，且允許 使用者(例如手術(shù)醫(yī)生)在施用輻射劑量期間只要最小努力即可讓該RBS保持固定于正確 位置。如此允許改進(jìn)的劑量遞送的幾何準(zhǔn)確度及改進(jìn)的劑量給予。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的曲率半徑180為恒定。例如，遠(yuǎn)側(cè)部分110的 曲率半徑180恒定于12毫米。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的曲率半徑180為可變的。 例如，遠(yuǎn)側(cè)部分110的曲率半徑180在遠(yuǎn)區(qū)112較大而在中區(qū)113較小。不欲將本發(fā)明局限于任何理論或機(jī)理，相信不同的可變的曲率半徑提供在特殊情 況下更容易且更準(zhǔn)確地定位，諸如對(duì)于近視眼，其中前后直徑大于垂直直徑。在此種情況 下，可能優(yōu)選使用具有總體而言較大的曲率半徑180的遠(yuǎn)側(cè)部分110的固定形狀套管100， 特別為具有遠(yuǎn)區(qū)112的曲率半徑比中區(qū)113的曲率半徑相對(duì)更短。同理，可能優(yōu)選使用具 有總體而言較小的曲率半徑180的遠(yuǎn)側(cè)部分110的固定形狀套管100，特別為具有遠(yuǎn)區(qū)112 的曲率半徑比中區(qū)113的曲率半徑相對(duì)較大。固定形狀套管100的遠(yuǎn)側(cè)部分110及近側(cè)部分120各自具有個(gè)別縱剖面的內(nèi)直徑 171及外直徑172。如圖16所示，在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱剖面的內(nèi)直徑171 為恒定(例如固定形狀套管100的內(nèi)側(cè)具有圓形剖面)。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110 的縱剖面的內(nèi)直徑171為可變(例如固定形狀套管100的內(nèi)側(cè)具有卵圓形剖面)。在一些 實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱剖面的外直徑172為恒定(例如固定形狀套管100的外側(cè) 具有圓形剖面)。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱剖面的外直徑172為可變(例如固 定形狀套管100的外側(cè)具有卵圓形剖面)。在一些實(shí)施方案中，固定形狀套管100具有大致上為圓形的外剖面形狀。在一些 實(shí)施方案中，固定形狀套管100具有大致上為弧形的外剖面形狀。在一些實(shí)施方案中，固定 形狀套管100具有大致上為橢圓形、矩形、卵形、或梯形的外剖面形狀。在一些實(shí)施方案中，固定形狀套管100具有經(jīng)組配而允許RBS通過其中的內(nèi)剖面 形狀。在一些實(shí)施方案中，固定形狀套管100具有大致上為圓形的內(nèi)剖面形狀。在一些 實(shí)施方案中，固定形狀套管100具有大致上為弧形的內(nèi)剖面形狀。在一些實(shí)施方案中，固定 形狀套管100具有大致上為橢圓形、矩形、卵形、或梯形的內(nèi)剖面形狀。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱剖面的平均外直徑172為約0. 1毫米至0.4 毫米。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱剖面的平均外直徑172為約0. 4毫米至1. 0毫米。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱剖面的平均外直徑172為約0.9毫米。在一 些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱剖面的平均外直徑172為約1. 0毫米至2. 0毫米。在一 些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱剖面的平均外直徑172為約2. 0毫米至5. 0毫米。在一 些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱剖面的平均外直徑172為約5. 0毫米至10. 0毫米。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱剖面的平均內(nèi)直徑171為約0. 1毫米至0. 4 毫米。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱剖面的平均內(nèi)直徑171為約0. 4毫米至1. 0 毫米。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱剖面的平均內(nèi)直徑171為約0.9毫米。在一 些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱剖面的平均內(nèi)直徑171為約1. 0毫米至2. 0毫米。在一 些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱剖面的平均內(nèi)直徑171為約2. 0毫米至5. 0毫米。在一 些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱剖面的平均內(nèi)直徑171為約5. 0毫米至10. 0毫米。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱剖面的平均外直徑172為約0. 4毫米及遠(yuǎn) 側(cè)部分Iio的縱剖面的平均內(nèi)直徑171為約0. 1毫米(例如壁厚度約為0. 15毫米)。在一 些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱剖面的平均外直徑172為約0. 7毫米及遠(yuǎn)側(cè)部分110的 縱剖面的平均內(nèi)直徑171為約0. 4毫米(例如壁厚度約為0. 15毫米)。在一些實(shí)施方案 中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱剖面的平均外直徑172為約0. 9毫米及遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱剖面的平 均內(nèi)直徑171為約0. 6毫米(例如壁厚度約為0. 15毫米)。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分 110的縱剖面的平均外直徑172為約1. 3毫米及遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱剖面的平均內(nèi)直徑171 為約0. 8毫米(例如壁厚度約為0. 25毫米)。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱剖面 的平均外直徑172為約1. 7毫米及遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱剖面的平均內(nèi)直徑171為約1. 2毫米 (例如壁厚度約為0. 25毫米)。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱剖面的平均外直徑 172為約1. 8毫米及遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱剖面的平均內(nèi)直徑171為約1. 4毫米(例如壁厚度 約為0. 20毫米)。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱剖面的平均外直徑172為約2. 1 毫米及遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱剖面的平均內(nèi)直徑171為約1. 6毫米(例如壁厚度約為0. 25毫 米)。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110的直徑為12號(hào)至22號(hào)線針尺寸。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分壁厚度(例如在遠(yuǎn)側(cè)部分110的內(nèi)直徑171至遠(yuǎn)側(cè) 部分110的外直徑172間測(cè)量)為約0.01毫米至約0. 1毫米。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部 分壁厚度(例如在遠(yuǎn)側(cè)部分110的內(nèi)直徑171至遠(yuǎn)側(cè)部分110的外直徑172間測(cè)量)為約 0. 1毫米至約0. 3毫米。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分壁厚度為約0. 3毫米至約1. 0毫米。 在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分壁厚度為約1. 0毫米至約5. 0毫米。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè) 部分壁厚度順著遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱向?yàn)楹愣?。如圖16B所示，在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分 壁厚度大約恒定于內(nèi)直徑171及外直徑172。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分壁厚度在整個(gè)遠(yuǎn) 側(cè)部分110改變，例如順著遠(yuǎn)側(cè)部分110的縱向改變。如圖16C及16D所示，在一些實(shí)施方 案中，遠(yuǎn)側(cè)部分壁厚度大約在內(nèi)直徑171至外直徑172而改變。固定形狀套管的近側(cè)部分維度固定形狀套管100的近側(cè)部分120也可以多種方式設(shè)計(jì)。在一些實(shí)施方案中，固 定形狀套管100的近側(cè)部分120具有約10毫米至75毫米的弧長(zhǎng)195。近側(cè)部分120的弧長(zhǎng)195 (例如近側(cè)部分120的弧的長(zhǎng)度)可具有不等長(zhǎng)度。在一 些實(shí)施方案中，近側(cè)部分120的弧長(zhǎng)195為約10毫米至約15毫米。在一些實(shí)施方案中，近
19側(cè)部分120的弧長(zhǎng)195為約15毫米至約18毫米。在一些實(shí)施方案中，近側(cè)部分120的弧 長(zhǎng)195為約18毫米至約25毫米。在一些實(shí)施方案中，近側(cè)部分120的弧長(zhǎng)195為約25毫 米至約50毫米。在一些實(shí)施方案中，近側(cè)部分120的弧長(zhǎng)195為約50毫米至約75毫米。如此處使用，固定形狀套管100的近側(cè)部分120的“弧長(zhǎng)” 195 —詞是指由拐點(diǎn) 130測(cè)量至近側(cè)部分120的相對(duì)端的弧長(zhǎng)。固定形狀套管100的近側(cè)部分120的“曲率半 徑” 190 —詞是指由近側(cè)部分120的彎曲所限定的圓形/卵圓形191的半徑192的長(zhǎng)度(參 考圖19B)。在一些實(shí)施方案中，固定形狀套管100的近側(cè)部分120具有約固定形狀套管100 的近側(cè)部分120的內(nèi)半徑173間的曲率半徑190例如為0. 1毫米至1米。在一些實(shí)施方案 中，近側(cè)部分120的曲率半徑190為常數(shù)。在一些實(shí)施方案中，近側(cè)部分120的曲率半徑 190為變數(shù)。固定形狀套管100的遠(yuǎn)側(cè)部分110及近側(cè)部分120各自具有個(gè)別縱剖面的內(nèi)直徑 171及外直徑172。如圖16所示，在一些實(shí)施方案中，近側(cè)部分120的縱剖面的內(nèi)直徑171 為恒定(例如固定形狀套管100的內(nèi)側(cè)具有圓形剖面)。在一些實(shí)施方案中，近側(cè)部分120 的縱剖面的內(nèi)直徑171為可變(例如固定形狀套管100的內(nèi)側(cè)具有卵圓形剖面)。在一些 實(shí)施方案中，近側(cè)部分120的縱剖面的外直徑172為恒定(例如固定形狀套管100的外側(cè) 具有圓形剖面)。在一些實(shí)施方案中，近側(cè)部分120的縱剖面的外直徑172為可變(例如固 定形狀套管100的外側(cè)具有卵圓形剖面)。在一些實(shí)施方案中，固定形狀套管100具有大致上為圓形的外剖面形狀。在一些 實(shí)施方案中，固定形狀套管100具有大致上為橢圓形、矩形、卵形、或梯形的外剖面形狀。在一些實(shí)施方案中，固定形狀套管100具有經(jīng)組配而允許RBS通過其中的內(nèi)剖面 形狀。在一些實(shí)施方案中，固定形狀套管100具有大致上為圓形的內(nèi)剖面形狀。在一些 實(shí)施方案中，固定形狀套管100具有大致上為橢圓形、矩形、卵形、或梯形的內(nèi)剖面形狀。如圖17所示，線1^420表示在拐點(diǎn)130和/或邊緣的眼球切線。線L3420與線 L4(固定形狀套管100的直線部分或固定形狀套管100的直線部分的并行線)形成角θ工 425 (參考圖17)。固定形狀套管100可以多種方式組成，因此角Q1 425可具有不等數(shù)值。 在一些實(shí)施方案中，角Q1 425為大于約0度至180度。在一些實(shí)施方案中，若固定形狀套 管100彎曲角度較大，則角Q1 425的數(shù)值較大。在一些實(shí)施方案中，角Q1 425為約1度至10度。在一些實(shí)施方案中，角Q1 425 為約10度至20度。在一些實(shí)施方案中，角Q1 425為約20度至30度。在一些實(shí)施方案 中，角Θ0 25為約30度至40度。在一些實(shí)施方案中，角Θ025為約40度至50度。在一 些實(shí)施方案中，角Q1 425為約50度至60度。在一些實(shí)施方案中，角Q1 425為約60度至 70度。在一些實(shí)施方案中，角Q1 425為約70度至80度。在一些實(shí)施方案中，角Q1 425 為約80度至90度。在一些實(shí)施方案中，角Q1 425為約90度至100度。在一些實(shí)施方案中，角Q1 425 為約100度至110度。在一些實(shí)施方案中，角θ 025為約110度至120度。在一些實(shí)施方 案中，角Q1 425為約120度至130度。在一些實(shí)施方案中，角Q1 425為約140度至150 度。在一些實(shí)施方案中，角θ 025為約150度至160度。在一些實(shí)施方案中，角θ i 425為
20約160度至170度。在一些實(shí)施方案中，角θ工425為約170度至180度。如圖1、圖3、及圖5所示，在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110及近側(cè)部分120位于 同一平面。在一些實(shí)施方案中，近側(cè)部分120與遠(yuǎn)側(cè)部分110成夾角，例如近側(cè)部分120相 對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)部分110為旋轉(zhuǎn)或扭轉(zhuǎn)，從而遠(yuǎn)側(cè)部分110與近側(cè)部分120位于不同平面。如圖 18A及18B所示，在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110位于平面P031而近側(cè)部分120位于平 面P2432。平面P031及平面P2432可由其個(gè)別法線限定，例如Ii1限定平面P031及n2限定 平面P2432。假設(shè)遠(yuǎn)側(cè)部分110可以Ii1表示而近側(cè)部分120可以Ii2表示，在一些實(shí)施方案 中，遠(yuǎn)側(cè)部分110及近側(cè)部分120相對(duì)于彼此可旋轉(zhuǎn)/扭轉(zhuǎn)約-90度至+90度。圖18C顯 示近側(cè)部分120P2432與遠(yuǎn)側(cè)部分11OP031間的空間關(guān)系的若干實(shí)例。近側(cè)部分120與遠(yuǎn) 側(cè)部分110間的空間關(guān)系并未受圖18的實(shí)例所限。在一些實(shí)施方案中，環(huán)繞拐點(diǎn)130該區(qū)通常為彎曲，從而輻射源(例如盤狀405RBS 種籽形400RBS)可推送通過固定形狀套管100 (例如由近側(cè)部分120至遠(yuǎn)側(cè)部分110)。在一些實(shí)施方案中，固定形狀套管100的拐點(diǎn)130延伸入遠(yuǎn)側(cè)部分110與近側(cè)部 分120間所述固定形狀套管的直線節(jié)段。在一些實(shí)施方案中，該節(jié)段為約0毫米至2毫米。 在一些實(shí)施方案中，該節(jié)段為約2毫米至5毫米。在一些實(shí)施方案中，該節(jié)段為約5毫米至 7毫米。在一些實(shí)施方案中，該節(jié)段為約7毫米至10毫米。在一些實(shí)施方案中，該節(jié)段超過 約10毫米。本發(fā)明的特征也在于一種具有固定形狀的固定形狀套管100，包含遠(yuǎn)側(cè)部分110、 一近側(cè)部分120、及連接該遠(yuǎn)側(cè)部分110與該近側(cè)部分120的拐點(diǎn)130，其中該遠(yuǎn)側(cè)部分110 和/或近側(cè)部分120具有由位于一橢圓體450上的第一點(diǎn)至第二點(diǎn)間的連接所形成的弧 形，該橢圓體450具有χ軸、y軸、及ζ軸(參考圖15)。橢圓體可由如下方程序定義—+ ^-τ- + —= 1 a2 b2 C2在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分110具有χ軸維度“a”、y軸維度“b”、及ζ軸維度“C” 的該橢圓體450衍生得的弧形。在一些實(shí)施方案中，“a”為約0米至1米，“b”為約0米至 1米，及“C”為約0米至1米。例如，在一些實(shí)施方案中，“a”為約0毫米至50毫米，“b”為 約0毫米至50毫米，及“C”為約0毫米至50毫米。 在一些實(shí)施方案中，該橢圓體450具有約1毫米至3毫米的維度“a”、“b，，和/“C”。在一些實(shí)施方案中，該橢圓體450具有約3毫米至5毫米的維度“a”、‘沁”和/或“C在一些實(shí)施方案中，該橢圓體450具有約5毫米至8毫米的維度“a’？ < 、V和/或‘‘C”。一些實(shí)施方案中，該橢圓體450具有約8毫米至10 S米的維度“a”、‘‘b，，和/或“C”。在些實(shí)施方案中，該橢圓體450具有約103■米至12 _i米的維度“a”、‘V，和/或“C”。在些實(shí)施方案中，該橢圓體450具有約123■米至15 _i米的維度“a”、‘V，和/或“C”。在些實(shí)施方案中，該橢圓體450具有約153■米至18 _i米的維度“a”、‘‘b，和/或“C”。在些實(shí)施方案中，該橢圓體450具有約183_米至20痛云米的維度“a”、‘‘b，和/或“C”。在些實(shí)施方案中，該橢圓體450具有約20 i_米至25痛云米的維度“a”、‘‘b，和/或“C”。在些實(shí)施方案中，該橢圓體450具有大于約25毫米的維度“a”、“b”和/或“C·/ O 在一些實(shí)施方案中，橢圓體450具有皆為約9毫米至15毫米例如約12. 1毫米的 維度“a”及“b”。此橢圓體450適合用于設(shè)計(jì)供正視眼使用的固定形狀套管100，例如眼睛為概略球形。在一些實(shí)施方案中，橢圓體450具有約11毫米至17毫米例如約14毫米的維 度“a”、及約9毫米至15毫米例如約12. 1毫米的維度“b”。橢圓體450適合用于設(shè)計(jì)供近 視眼使用的固定形狀套管100，其中軸長(zhǎng)約為28毫米。在一些實(shí)施方案中，橢圓體450具有 約7毫米至13毫米例如約10毫米的維度“a”、及約9毫米至15毫米例如約12毫米的維度 “b”。橢圓體450適合用于遠(yuǎn)視眼，其中軸長(zhǎng)約為20毫米。在一些實(shí)施方案中，近側(cè)部分120具有衍生自具有χ軸維度“d”、y軸維度“e”、及ζ 軸維度“f”的弧形。在一些實(shí)施方案中，“d”為約0米至1米、“e”為約0米至1米、及“f” 為約0米至1米。在一些實(shí)施方案中，“d”為約0毫米至50毫米、“e”為約0毫米至50毫 米、及“f ”為約0毫米至50毫米。在一些實(shí)施方案中，橢圓體450具有約1毫米至3毫米的維度“d”、“e”和/或“f”。 在一些實(shí)施方案中，橢圓體450具有約3毫米至5毫米的維度“d”、“e”和/或“f”。在一 些實(shí)施方案中，橢圓體450具有約5毫米至8毫米的維度“d”、“e”和/或“f”。在一些實(shí) 施方案中，橢圓體450具有約8毫米至10毫米的維度“d”、“e”和/或“f”。在一些實(shí)施方 案中，橢圓體450具有約10毫米至12毫米的維度“d”、“e”和/或“f”。在一些實(shí)施方案 中，橢圓體450具有約12毫米至15毫米的維度“d”、“e”和/或“f”。在一些實(shí)施方案中， 橢圓體450具有約15毫米至18毫米的維度“d”、“e”和/或“f”。在一些實(shí)施方案中，橢 圓體450具有約18毫米至20毫米的維度“d”、“e”和/或“f”。在一些實(shí)施方案中，橢圓 體450具有約20毫米至25毫米的維度“d”、“e”和/或“f”。在一些實(shí)施方案中，橢圓體 450具有約25毫米至30毫米的維度“d”、“e”和/或“f”。在一些實(shí)施方案中，橢圓體450 具有約30毫米至40毫米的維度“d”、“e”和/或“f”。在一些實(shí)施方案中，橢圓體450具 有約40毫米至50毫米的維度“d”、“e”和/或“f”。在一些實(shí)施方案中，橢圓體450具有 大于約50毫米的維度“d”、“e”和/或“f”。橢圓體450可為球體，其中“a”等于“b”而“b”等于“C”。橢圓體450可為不等邊 橢圓體(例如三軸橢圓體)，其中“a”不等于“b”，“b”不等于“C”及“a”不等于“C”。在一些實(shí)施方案中，橢圓體450為扁橢圓體，其中“a”等于“b”而“a”及“b”大 于“C”。在一些實(shí)施方案中，橢圓體450為長(zhǎng)橢圓體，其中“a”等于“b”而“a”及“b”小于
“C”。在一些實(shí)施方案中，“a”為大約等于“b”(例如用于正視眼)。在一些實(shí)施方案中， “a”為不等于“b”(例如用于正視眼)。在一些實(shí)施方案中，“b”為約等于“C”。在一些實(shí) 施方案中，“b”為不等于“C”。在一些實(shí)施方案中，“a”為約等于“C”。在一些實(shí)施方案中， “a”為不等于“C”。在一些實(shí)施方案中，“d”為約等于“e”。在一些實(shí)施方案中，“d”為不等 于“e”。在一些實(shí)施方案中，“e”為約等于“f”。在一些實(shí)施方案中，“e”為不等于“f”。在 一些實(shí)施方案中，“d”為約等于“f ”。在一些實(shí)施方案中，“d”為不等于“f”。維度“a”、“b”及“C”可改變。表1列舉若干維度的組合。維度“a”、“b”及“C”非 僅限于表1列舉的尺寸。表1(維度，單位為毫米士 1毫米)
權(quán)利要求
一種照射病人眼睛的標(biāo)靶的方法，該方法包含將套管插入病人眼睛的眼球鞘下方的潛在空間中，該套管具有位于處理位置的放射性核素短程治療源(RBS)，由此所述RBS位于所述標(biāo)靶上，以及該RBS照射該標(biāo)靶。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中眼球鞘導(dǎo)引所述套管的插入并且為該套管提供定 位支持。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中該標(biāo)靶位于所述眼睛的玻璃體側(cè)上。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中該RBS在套管插入之前加載到該套管內(nèi)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中該RBS在套管插入之后加載到該套管內(nèi)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中該套管為固定形狀套管。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中該套管為包括內(nèi)視鏡的可撓性套管。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中該標(biāo)靶為與眼睛的視網(wǎng)膜相關(guān)的病灶。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中該病灶為血管新生病灶。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中該病灶為良性生長(zhǎng)或惡性生長(zhǎng)。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中該RBS向該標(biāo)靶提供約0.1格雷/分鐘至1格雷 /分鐘的劑量率。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中該RBS向該標(biāo)靶提供約1格雷/分鐘至10格雷/分鐘的劑量率。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中該RBS向該標(biāo)靶提供約10格雷/分鐘至20格雷/分鐘的劑量率。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中該RBS向該標(biāo)靶提供約20格雷/分鐘至30格雷/分鐘的劑量率。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中該RBS向該標(biāo)靶提供約30格雷/分鐘至40格雷/分鐘的劑量率。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中該RBS向該標(biāo)靶提供約40格雷/分鐘至50格雷/分鐘的劑量率。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中該RBS向該標(biāo)靶提供約50格雷/分鐘至75格雷/分鐘的劑量率。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中該RBS向該標(biāo)靶提供約75格雷/分鐘至100格 雷/分鐘的劑量率。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中該套管在眼睛的邊緣插入。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中該套管在該眼睛邊緣后方的點(diǎn)插入。
21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中該套管在眼睛的邊緣與穹窿之間的點(diǎn)插入。
22.一種照射病人眼睛的標(biāo)靶的方法，該方法包含(a)將套管插入該病人眼睛的眼球鞘下方的潛在空間中；(b)將該套管的遠(yuǎn)側(cè)部分分置于該標(biāo)靶后方的鞏膜上或者附近；(c)通過用于使RBS前進(jìn)的裝置使RBS前進(jìn)通過該套管至該遠(yuǎn)側(cè)部分分的處理位置；及(d)將該標(biāo)靶暴露于該RBS。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中該套管在眼睛的邊緣插入。
24.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中該套管在該眼睛邊緣后方的點(diǎn)插入。
25.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中該套管在眼睛的邊緣與穹窿之間的點(diǎn)插入。
26.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中該套管的遠(yuǎn)側(cè)部分被設(shè)計(jì)用于環(huán)繞眼球的部分 放置；其中該遠(yuǎn)側(cè)部分具有約9毫米至15毫米的曲率半徑及約25毫米至35毫米的弧長(zhǎng)；該套管進(jìn)一步包含近側(cè)部分，其具有大約從該套管的內(nèi)剖面半徑至約1米的曲率半 徑；以及拐點(diǎn)，其為該遠(yuǎn)側(cè)部分與該近側(cè)部分彼此連接之處；其中在拐點(diǎn)的眼球切線L3與該近側(cè)部分之間的角度θ工為從大于約0度至約180度。
27.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中該套管為錐形，其在當(dāng)插入時(shí)保持于眼球鞘中的 套管部分具有更大的周邊區(qū)域。
28.—種中空固定形狀套管，包含(a)用于環(huán)繞眼球部分放置的遠(yuǎn)側(cè)部分；其中該遠(yuǎn)側(cè)部分具有約9毫米至15毫米的曲 率半徑及約25毫米至35毫米的弧長(zhǎng)；及(b)具有大約從該套管的內(nèi)剖面半徑至約1米的曲率半徑的近側(cè)部分；及(c)拐點(diǎn)，其為該遠(yuǎn)側(cè)部分與該近側(cè)部分彼此連接之處；其中在拐點(diǎn)的眼球切線L3與該近側(cè)部分之間的角度θ工為從大于約0度至約180度。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的套管，其中遠(yuǎn)側(cè)部分及近側(cè)部分都位于平面Pp
30.根據(jù)權(quán)利要求28所述的套管，其中該遠(yuǎn)側(cè)部分位于平面P1而該近側(cè)部分位于平面P2。
31.根據(jù)權(quán)利要求28所述的套管，其中該遠(yuǎn)側(cè)部分具有約12毫米的曲率半徑并且該遠(yuǎn) 側(cè)部分具有約30毫米的弧長(zhǎng)。
32.根據(jù)權(quán)利要求28所述的套管，其中該遠(yuǎn)側(cè)部分的曲率半徑為常數(shù)。
33.根據(jù)權(quán)利要求28所述的套管，其中該遠(yuǎn)側(cè)部分的曲率半徑為變量。
34.根據(jù)權(quán)利要求28所述的套管，其具有大致上為圓形的外剖面形狀。
35.根據(jù)權(quán)利要求28所述的套管，其具有卵圓形、矩形、卵形或梯形的外剖面形狀。
36.根據(jù)權(quán)利要求28所述的套管，其具有被配置以允許RBS滑過其中的內(nèi)剖面形狀。
37.根據(jù)權(quán)利要求28所述的套管，具有大致上為圓形的內(nèi)剖面形狀。
38.根據(jù)權(quán)利要求28所述的套管，具有卵圓形、矩形、卵形或梯形的內(nèi)剖面形狀。
39.根據(jù)權(quán)利要求28所述的套管，其中該套管進(jìn)一步包含連接至該套管近側(cè)部分的手柄。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的套管，其中該手柄包含用于屏蔽RBS的輻射屏蔽清管器。
41.根據(jù)權(quán)利要求28所述的套管，其中使RBS前進(jìn)的裝置被設(shè)置于套管內(nèi)部；其中該 套管用于將該RBS遞送至眼睛后部。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的套管，其中該用于使RBS朝向該遠(yuǎn)側(cè)部分的末端前進(jìn)的裝 置選自由導(dǎo)引線、非線柱塞、氣壓機(jī)構(gòu)、真空機(jī)構(gòu)、采用流體的流體靜力壓機(jī)構(gòu)、或其組合所 組成的組。
43.根據(jù)權(quán)利要求28所述的套管，具有位于該遠(yuǎn)側(cè)部分一側(cè)的窗口，其中該側(cè)與鞏膜 相鄰，其中該窗口包含輻射可透性材料。
44.根據(jù)權(quán)利要求28所述的套管，其中該套管進(jìn)一步包含設(shè)置在該遠(yuǎn)側(cè)部分上的隆凸，其中該隆凸用于?？坑谠撗劬Φ倪吘壣?。
45.一種固定形狀套管，包含(a)用于環(huán)繞眼球部分放置的遠(yuǎn)側(cè)部分；其中該遠(yuǎn)側(cè)部分具有約9毫米至15毫米的曲 率半徑及約25毫米至35毫米的弧長(zhǎng)；及(b)具有大約從該套管的內(nèi)剖面半徑至約1米的曲率半徑的近側(cè)部分；及(c)拐點(diǎn)，其為該遠(yuǎn)側(cè)部分與該近側(cè)部分彼此連接之處；其中一旦該遠(yuǎn)側(cè)部分的遠(yuǎn)端位于該標(biāo)靶的附近，則該近側(cè)部分被彎曲遠(yuǎn)離視軸從而允 許使用者具有在眼睛中的直接視覺通路。
46.根據(jù)權(quán)利要求28所述的套管，其中該套管的遠(yuǎn)側(cè)部分的近端為錐形，使得該近端 的周長(zhǎng)比該遠(yuǎn)側(cè)部分的遠(yuǎn)端的周長(zhǎng)更大。
47.一種具有固定形狀的套管，該套管包含(a)用于環(huán)繞眼球的一部分定位的遠(yuǎn)側(cè)部分；及(b)通過拐點(diǎn)而連接至該遠(yuǎn)側(cè)部分的近側(cè)部分；其中該遠(yuǎn)側(cè)部分具有由位于橢圓體上兩點(diǎn)間的連接所形成的弧形，該橢圓體具有χ軸 維度“a”、y軸維度“b”、及ζ軸維度“C”，其中“a”為約0至1米、“b”為約0至1米、及“C” 為約0至1米；其中該近側(cè)部分具有由位于橢圓體上兩點(diǎn)間的連接所形成的弧形，該橢圓體具有χ軸 維度“d”、y軸維度“e ”、及ζ軸維度“f ”，其中“d”為約0至1米、“e”為約0至1米、及 “產(chǎn)為約0至1米；其中在拐點(diǎn)的眼球切線L3與近側(cè)部分間的角度θ工為從大于約0度至約180度。
48.根據(jù)權(quán)利要求47所述的套管，其中“a”為約0毫米至50毫米，“b”為約0毫米至 50毫米，及“C”為約0毫米至50毫米。
49.根據(jù)權(quán)利要求47所述的套管，其中“d”為約0毫米至50毫米，“e”為約0毫米至 50毫米，及“f ”為約0毫米至50毫米。
50.根據(jù)權(quán)利要求47所述的套管，其中該拐點(diǎn)產(chǎn)生該遠(yuǎn)側(cè)部分與該近側(cè)部分間的柔性 彎曲。
51.根據(jù)權(quán)利要求47所述的套管，其中該遠(yuǎn)側(cè)部分具有約25毫米至35毫米的弧長(zhǎng)。
52.根據(jù)權(quán)利要求47所述的套管，其中該近側(cè)部分具有約10毫米至75毫米的弧長(zhǎng)。
53.一種遞送輻射至眼睛的方法，該方法包含從鞏膜的外表面照射在眼睛的玻璃體側(cè) 上的標(biāo)靶，其中該標(biāo)靶接收大于約10格雷/分鐘的劑量率。
54.根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其中中空套管被用于將RBS遞送至與該標(biāo)靶相對(duì)應(yīng) 的鞏膜區(qū)，將該套管插入眼睛的眼球鞘與鞏膜間；該套管具有固定形狀，該套管包含用于安 置于眼球部分上的遠(yuǎn)側(cè)部分及通過拐點(diǎn)而連接至該遠(yuǎn)側(cè)部分的近側(cè)部分。
55.根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其中該RBS向該標(biāo)靶提供大于約11格雷/分鐘的劑量。
56.根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其中該RBS向該標(biāo)靶提供大于約12格雷/分鐘的劑量。
57.根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其中該RBS向該標(biāo)靶提供大于約13格雷/分鐘的劑量。
58.根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其中該RBS向該標(biāo)靶提供大于約14格雷/分鐘的劑量。
59.根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其中該RBS向該標(biāo)靶提供大于約15格雷/分鐘的劑量。
60.根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其中該RBS向該標(biāo)靶提供約15至30格雷/分鐘的劑量。
61.根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其中該RBS向該標(biāo)靶提供約30至60格雷/分鐘的劑量。
62.根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其中該RBS向該標(biāo)靶提供約60至100格雷/分鐘的劑量。
63.根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其中該標(biāo)靶為血管新生組織。
64.根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其中該標(biāo)靶為黃斑。
65.根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其中該標(biāo)靶為良性生長(zhǎng)或惡性生長(zhǎng)。
66.一種照射病人的與眼睛的視網(wǎng)膜相關(guān)的標(biāo)靶的方法，該方法包含將放射性核素短 程治療源(“RBS”)放置于與該標(biāo)靶相對(duì)應(yīng)的眼睛鞏膜部分或附近，該RBS通過該鞏膜照射 該標(biāo)靶，其中大于1 %來自于該RBS的輻射被沉積于距該RBS 1厘米或超過1厘米距離的組 織上。
67.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，其中約至約15%來自于該RBS的輻射被沉積于 距該RBS 1厘米或超過1厘米距離的組織上。
68.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，其中約少于99%來自于該RBS的輻射被沉積于距該 RBS 1厘米或超過1厘米距離的組織上。
69.一種照射病人眼睛的標(biāo)靶的方法，該方法包含將套管插入該病人眼睛的眼球鞘與 鞏膜間，該套管在遠(yuǎn)端具有放射性核素短程治療源(“RBS”)，其中該RBS位于與該標(biāo)靶相對(duì)應(yīng) 的鞏膜部分之上，該RBS通過該鞏膜而照射該標(biāo)靶； 其中該標(biāo)靶接收大于約10格雷/分鐘的劑量率； 其中該套管為固定形狀套管；及 其中該RBS在該套管插入后加載到該套管內(nèi)。
70.根據(jù)權(quán)利要求69所述的方法，其中該標(biāo)靶為與眼睛視網(wǎng)膜相關(guān)的病灶。
71.根據(jù)權(quán)利要求70所述的方法，其中該病灶為血管新生病灶。
全文摘要
用于最小侵入性遞送輻射至眼睛后部的方法及裝置，包括包含連接至近側(cè)部分的遠(yuǎn)側(cè)部分的套管和用于使放射性核素短程治療源(RBS)朝向該遠(yuǎn)側(cè)部分的末端前進(jìn)的裝置；一種將輻射導(dǎo)入人眼睛的方法，包含將套管插入該人眼睛的眼球鞘與鞏膜間以及由該套管發(fā)射輻射至鞏膜的外表面上。
文檔編號(hào)A61K51/00GK101951965SQ200980101739
公開日2011年1月19日 申請(qǐng)日期2009年1月7日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月7日
發(fā)明者勞倫斯·J·馬斯特勒, 盧卡·布里格蒂, 拉塞爾·J·漢密爾頓, 邁克·沃伊沃德斯基 申請(qǐng)人:薩魯塔里斯公司;盧卡·布里格蒂;拉塞爾·J·漢密爾頓;勞倫斯·J·馬斯特勒;邁克·沃伊沃德斯基