專利名稱：小面干涉螺釘?shù)闹谱鞣椒?br> 小面干涉螺釘相關申請的交叉引用本申請要求美國臨時專利申請No.61/034295的優(yōu)先權，該美國臨時專利申請 No. 61/034295 的申請日為 2008 年 3 月 6 日，標題為“FACET INTERFERENCE SCREW”，該文獻 的內容整個被本文參引。
背景技術：
小面關節(jié)是脊骨運動段的連接關節(jié)，它可能由于老化、損傷、經常使用和其它因素 而退化。在脊骨的各個區(qū)域中的小面關節(jié)定向在不同平面中，例如，腰部小面關節(jié)大致位于 矢狀平面Sp中，胸部小面關節(jié)大致定位在冠狀平面Cp中，而頸部小面關節(jié)大致定位在軸向 或橫向平面~中(圖1和2)。這些定向有利于在脊骨的各區(qū)域中的不同類型運動。退化的小面關節(jié)通常由于例如在兩個關節(jié)炎的關節(jié)連接表面(該關節(jié)連接表面 環(huán)繞滑液關節(jié)囊)之間的磨損而疼痛。小面關節(jié)的表面由關節(jié)軟骨來覆蓋。當小面的軟骨 表面退化或裂開時可能產生炎癥反應，從而導致直接的骨-骨接觸和產生疼痛。周圍關節(jié) 囊的過度分散也可能引起病人疼痛。病人通常進行融合外科手術以便減輕該疼痛。希望開發(fā)一種植入件，用于插入在相鄰的上側和底側椎骨之間的小面關節(jié)中，以 便減輕由于退化的小面關節(jié)導致的疼痛，該植入件不會導致小面關節(jié)的直接融合。

發(fā)明內容
本發(fā)明涉及一種脊骨植入件。更具體地說，本發(fā)明的優(yōu)選實施例涉及一種小面干 涉螺釘(facet interference screw)，用于插入相鄰上側和下側椎骨的小面關節(jié)之間。小 面干涉螺釘優(yōu)選地包括頭部部分和外螺紋桿部分，這樣，小面干涉螺釘可以通過插入儀器 例如螺絲刀或螺絲刀狀儀器而旋轉插入或擰入小面關節(jié)中。優(yōu)選地，小面干涉螺釘包括第 一和第二部件，各第一和第二部件包括外部半圓形外螺紋表面和內表面，這樣，當連接在一 起時，半圓形外螺紋表面形成外螺紋桿部分。在優(yōu)選實施例中，第一和第二部件的內表面可以包括彎曲接觸表面。該彎曲接觸 表面優(yōu)選地允許在第一和第二部件之間沿縱向軸線進行弓形運動，并橫向于該縱向軸線的 限制運動。在小面干涉螺釘?shù)牧硪粌?yōu)選實施例中，阻尼部件可以插入第一和第二部件的內表 面之間，以便于第一和第二部件彼此相對阻尼。阻尼部件可以成兩件式阻尼部件的形式，包 括上部阻尼部件，該上部阻尼部件有用于與第一部件的內表面接觸的外表面以及內表面。 阻尼部件還可以包括下部阻尼部件，該下部阻尼部件有用于與第二部件的內表面接觸的外 表面以及內表面。上部和下部阻尼部件的內表面各自包括彎曲接觸表面，這樣，上部阻尼部 件可相對于下部阻尼部件關節(jié)式連接。上部阻尼部件優(yōu)選地固定在第一部件上，下部阻尼 部件優(yōu)選地固定在第二部件上，這樣，小面干涉螺釘?shù)拇蟛糠株P節(jié)式連接是在上部和下部 阻尼部件之間在上部和下部阻尼部件的彎曲接觸表面處。本發(fā)明還涉及用于將優(yōu)選的小面干涉螺釘插入相鄰的上側和下側椎骨的小面關
4節(jié)之間的方法。


當結合附圖閱讀時，將更好地理解本申請的前述內容以及下面對優(yōu)選實施例的詳 細說明。為了表示本申請的優(yōu)選小面干涉螺釘和用于插入該小面干涉螺釘?shù)耐饪剖中g方 法，在圖中表示了優(yōu)選實施例。不過應當知道，本申請并不局限于所示的確切結構和手段。 附圖中圖IA表示根據(jù)本發(fā)明的一個后面所述優(yōu)選實施例的兩個小面干涉螺釘?shù)暮笠曂?視圖，這兩個小面干涉螺釘安裝在病人脊骨的腰部部分的安裝位置處的小面關節(jié)中；圖IB表示了在圖IA所示的安裝位置中的小面干涉螺釘?shù)膫纫曂敢晥D；圖2A表示了根據(jù)本發(fā)明第一優(yōu)選實施例的小面干涉螺釘?shù)膫认蛲敢晥D；圖2B表示了圖2A中所示的小面干涉螺釘?shù)姆纸鈧认蛲敢晥D；圖2C表示了圖2A中所示的小面干涉螺釘?shù)膫认蛲敢晥D，具有臨時間隔件；圖3A表示了根據(jù)本發(fā)明第二優(yōu)選實施例的小面干涉螺釘?shù)捻敳客敢晥D；圖3B表示了阻尼部件的頂部透視圖，該阻尼部件可以用于圖3A所示的小面干涉 螺釘，該阻尼部件包括貫穿的插管開口 ；圖3C表示了可選阻尼部件的頂部透視圖，該阻尼部件可以用于圖3A所示的小面 干涉螺釘，該阻尼部件為大致實心和連續(xù)；圖3D表示了還一可選阻尼部件的頂部透視圖，該阻尼部件可以用于圖3A所示的 小面干涉螺釘，該阻尼部件包括T形槽道，用于與形成于圖3A的小面干涉螺釘?shù)牡谝徊考?和第二部件中的一個或兩個中的槽接合；圖4A表示了根據(jù)本發(fā)明第三優(yōu)選實施例的小面干涉螺釘?shù)膫认蛲敢晥D；圖4B表示了示例性兩件式連接部件的側向透視圖，該連接部件可以用于圖4A所 示的小面干涉螺釘；圖5A表示了圖4A所示的小面干涉螺釘沿圖4A中的線5_5的剖視圖，該小面干涉 螺釘表示為處于中間位置；圖5B表示了圖4A所示的小面干涉螺釘沿圖4A中的線5_5的剖視圖，該小面干涉 螺釘表示為進行彎曲；圖5C表示了圖4A所示的小面干涉螺釘沿圖4A中的線5_5的剖視圖，該小面干涉 螺釘表示為進行伸長；圖6A表示了圖4A中所示的小面干涉螺釘?shù)暮笠晥D，該小面干涉螺釘表示為處于 中間位置；圖6B表示了圖4A中所示的小面干涉螺釘?shù)暮笠晥D，該小面干涉螺釘表示為進行 橫向彎曲；圖7A表示了第一、第二和第三優(yōu)選實施例的上述小面干涉螺釘中的一個的后方 透視圖，其包括優(yōu)選的防旋轉機構；圖7B表示了第一、第二和第三優(yōu)選實施例的上述小面干涉螺釘中的一個的后方 透視圖，其包括可選的優(yōu)選防旋轉機構；圖8表示了根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選方法，根據(jù)第一、第二和第三優(yōu)選實施例中的至少一個的兩個小面干涉螺釘?shù)暮蠓酵敢晥D，所述兩個小面干涉螺釘同時插入病人脊骨的小面 關節(jié)中；圖9A表示了圖4A的小面干涉螺釘安裝在優(yōu)選的螺絲刀上的頂部透視圖，其中，螺 絲刀的優(yōu)選套筒(以虛線表示)處于延伸位置；圖9B表示了在圖9A的圓9B中的圖4A的小面干涉螺釘頂部透視圖；圖9C表示了安裝在螺絲刀上的、圖4A的小面干涉螺釘?shù)膫认蛲敢晥D，該螺絲刀的 套筒處于縮回位置；以及圖9D表示了安裝在螺絲刀上的、圖4A的小面干涉螺釘?shù)姆糯箜敳客敢晥D，該螺絲 刀的套筒處于進一步縮回位置。
具體實施例方式下面的說明書中使用的某些術語只是為了方便，而不是限定。詞語“右”、“左”、“頂 部”和“底部”表示所參考的圖中的方向。詞語“內側”和“外側”是指分別朝向和遠離小 面干涉螺釘和其所表示部件的幾何中心的方向。詞語“前面”、“后面”、“上面”、“下面”、“側 面”、“徑向”、“軸向”、“冠狀”和相關詞語和/或短語是指所參考的人體的優(yōu)選位置和方位， 而不是進行限制。術語包括上述詞語、衍生詞和類似意思的詞。下面將參考附圖介紹本發(fā)明的某些示例實施例。本發(fā)明的優(yōu)選實施例涉及(i) 小面干涉螺釘10、10'、10"的第一、第二和第三優(yōu)選實施例，用于插入在相鄰上側和下側 椎骨V的小面關節(jié)FJ之間；以及(ii)用于在病人的脊骨的相鄰上側和下側椎骨V的小面 關節(jié)FJ之間插入優(yōu)選的小面干涉螺釘10、10'、10"的示例外科手術方法。應當知道，盡管 本申請的優(yōu)選小面干涉螺釘10、10'、10"介紹為和大致可以用于脊骨(例如腰部、胸部或 頸部區(qū)域)，但是本領域技術人員應當知道，優(yōu)選的小面干涉螺釘10、10'、10"以及它的 部件可以用于身體其它部分，例如膝蓋、臀部、肩部、手指、關節(jié)、手、臉、腳中的長骨或骨，例 如包括手的掌骨、小多角骨(trapecoidal)和腕舟骨關節(jié)以及腳的跖骨_趾骨關節(jié)等。參考圖IA和1B，圖中表示了在病人脊骨的腰部區(qū)域中的兩個示例椎骨V。各椎骨 V包括在棘突SP各側的一對上側關節(jié)小面Fs和一對下側關節(jié)小面Fi。在上側椎骨V上的 下側小面Fi和在下側椎骨V上的上側小面Fs通過關節(jié)囊或小面關節(jié)空間FJp FJ2而可運 動地相互連接，該關節(jié)囊或小面關節(jié)空間FJ1IJ2引導和限制運動段的運動。圖IA和IB中 所示的椎骨V包括位于棘突SP左側的第一小面關節(jié)FJ1和位于棘突SP右側的第二小面關 節(jié)FJ2。第一和第二小面關節(jié)FJpFJ2分別包括第一和第二小面關節(jié)平面FJpl、FJP2，它們大 致定向在大部分腰部脊骨中的矢狀平面Sp內。小面關節(jié)FJp FJ2引導和便于在上側和下側椎骨V之間的運動。由于脊骨S的自 然或損傷退化，小面關節(jié)FJp FJ2可能受到影響。例如，當小面關節(jié)FJp FJ2的軟骨表面退 化時，可能產生炎癥反應，這可能導致在形成于上側椎骨V上的下側小面Fi和形成于下側 椎骨V上的上側小面Fs之間直接接觸，從而引起小面關節(jié)FJp FJ2疼痛。增大小面關節(jié)FJp FJ2以便減輕在疼痛區(qū)域上的壓力可以通過在形成于上側椎骨 V上的下側小面Fi和形成于下側椎骨V上的上側小面Fs之間插入植入件(優(yōu)選地小面干 涉螺釘10、10'、10〃)來實現(xiàn)。優(yōu)選的小面干涉螺釘10、10'、10〃能夠處理小面關節(jié)FJp FJ2，從而能夠保留活動性和/或穩(wěn)定性，同時能夠在任何時候需要額外的內部固定時使得椎弓根(pedicle)保持完整。增大小面關節(jié)FJpFJ2可以通過插入兩個優(yōu)選的小面干涉螺 ITlOUO'、10〃來實現(xiàn)，一個小面干涉螺釘10、10'、10〃用于一個小面關節(jié)FJ”FJ2。此 外，優(yōu)選的小面干涉螺釘10、10'、10"可以在有或沒有間隔件的情況下插入在相鄰椎骨V 之間的椎間盤空間Ds中。參考圖2A和2B，小面干涉螺釘10的第一優(yōu)選實施例大致成骨螺釘10的形式。第 一優(yōu)選實施例的小面干涉螺釘10包括頭部部分14和外螺紋桿部分16。頭部部分14優(yōu)選 地包括用于與螺絲刀225接合的機構。例如，頭部部分14優(yōu)選地包括多個凹口 44，用于與 形成于螺絲刀225的尖端228上的多個凸起229接合(如后面更詳細所述)，盡管可以考慮 其它結構，包括但不局限于內部凹口、外部六邊形、星形驅動模式、十字槽螺絲帽模式、用 于螺絲刀的狹槽、用于相應螺桿的螺紋等。桿16的特殊特征(包括例如螺紋節(jié)距、自鉆孔 結構、自攻結構、桿直徑、桿形狀等)可以互換，且本領域技術人員顯然知道，小面干涉螺釘 10并不局限于任何特殊類型的桿16或螺紋結構。第一優(yōu)選實施例的小面干涉螺釘或骨螺釘10沿小面干涉螺釘10的縱向軸線13 縱向分開，這樣，小面干涉螺釘10包括第一部件20和第二部件30。各第一和第二部件20、 30包括外部的優(yōu)選地半圓形外螺紋表面22、32以及內表面24、34，這樣，當連接在一起時， 半圓形外螺紋表面22、32形成外螺紋桿部分16。因此，在使用中，小面干涉螺釘10優(yōu)選地 通過例如由螺絲刀225旋轉(如下面將更詳細地描述)而插入形成于上側椎骨V上的下側 小面Fi和形成于下側椎骨V上的上側小面Fs之間。第一優(yōu)選實施例的內表面24、34優(yōu)選 地大致連續(xù)地從頭部部分14延伸至桿部分16的尖端16a，并限定關節(jié)式連接平面Rp，第一 和第二部件20、30可以在安裝位置大致沿該關節(jié)式連接平面Rp彼此相對運動，如后面更詳 細所述。內表面24、34優(yōu)選地在裝配結構和在安裝結構中沿它的較大部分進行接觸，以便 引導第一部件20相對于第二部件30的運動。第一優(yōu)選實施例的小面干涉螺釘10的第一和第二部件20、30的內表面24、34可 以包括彎曲接觸表面，該彎曲接觸表面有例如凸形和/或凹形表面，用于分別與另外部件 20、30的彎曲接觸表面相互作用，這樣，當插入時，第一部件20可相對于第二部件30沿彎曲 或弓形路徑運動。也就是，例如第一部件20的內表面24可以包括凸形表面，用于與形成于 第二部件30的內表面34上的凹形表面接觸。不過，如本領域普通技術人員已知，第二部件 30的內表面34可以有凸形表面，而第一部件20的內表面24可以有凹形表面。也可選擇， 兩個內表面24、34可以有凹形表面或凸形表面。內表面24、34的凸形或凹形形狀(導致在 第一和第二部件之間的弓形運動路徑)優(yōu)選地在安裝位置安裝在一個小面關節(jié)FJ1IJ2中， 以便大致模擬小面關節(jié)FJp FJ2的配合表面的自然弓形形狀，如本領域普通技術人員已知 的那樣。第一和第二部件20、30的內表面24、34還可以包括插管開口 42，用于接收引導線 200 (圖8)，如后面更詳細所述。參考圖2C，第一優(yōu)選實施例的小面干涉螺釘10還可以包括臨時間隔件40，該臨時 間隔件40至少在插入結構中位于第一和第二部件20、30的內表面24、34之間。優(yōu)選地，臨 時間隔件40包括用于接收引導線200(圖8)的插管開口 42，如后面更詳細所述。在使用 時，臨時間隔件40在插入結構中插入在第一和第二部件20、30的內表面24、34之間。具有 安裝于其中的臨時間隔件40的小面干涉螺釘10通過小面干涉螺釘10的旋轉而插入形成
7于上側椎骨V上的下側小面Fi和形成于下側椎骨V上的上側小面Fs之間。一旦位于安裝 位置，優(yōu)選地除去間隔件40，內表面24、34相對接合或接觸，以便于它們之間的運動。弓丨導 線200可以包括在遠端處的較大直徑部分202，該較大直徑部分202與臨時間隔件40接合 并在從小面關節(jié)FJpFJ2上除去引導線200時除去該臨時間隔件40。這樣，間隔件40有利 于第一優(yōu)選實施例的小面干涉螺釘10借助于引導線200而插入在下側小面Fi和上側小面 Fs之間。在使用時，間隔件40防止在第一和第二部件20、30的內表面24、34之間進行表面 接觸。在安裝位置，優(yōu)選地，間隔件40的取出使得彎曲內表面24、34能夠沿彎曲或弓形路 徑而連接。此外，第一優(yōu)選實施例的小面干涉螺釘10位于安裝位置中，這樣，小面干涉螺釘 10的關節(jié)式連接平面Rp分別大致平行于第一或第二小面關節(jié)平面FJp1、FJp2，以便于各小面 關節(jié)FJ1JJ2恢復接近正常的關節(jié)式連接或運動。參考圖3A-3D，小面干涉螺釘10'的第二優(yōu)選實施例與小面干涉螺釘10的第一優(yōu) 選實施例類似，除了小面干涉螺釘10'的第二優(yōu)選實施例包括位于第一和第二部件20'、 30'的內表面(在第二優(yōu)選實施例中未示出)之間的阻尼部件60a' ,60b‘、60c'，以便 于阻尼和/或第一和第二部件20' ,30'的彼此相對運動。第二優(yōu)選實施例的小面干涉螺 釘10'用類似參考標號表示類似元件，并加上符號(‘)，以便于區(qū)別第二優(yōu)選實施例的小 面干涉螺釘10'的元件。優(yōu)選的阻尼部件60a'、60b'、60c'優(yōu)選地便于第一和第二部件 20' ,30'相對于彼此壓縮。此外，優(yōu)選的阻尼部件60a'、60b'、60c'能夠在第一和第二 部件20' ,30'之間進行橫向和縱向運動。阻尼部件60a'、60b'、60c'優(yōu)選地由相對彈 性的材料來構成，其使得在第一和第二部件20' ,30'之間能夠沿六個自由度運動。例如， 阻尼部件60a'、60b'、60c'可以由聚合物材料構成，該聚合物材料足夠強，以便承受小面 干涉螺釘10'在安裝于小面關節(jié)FJ中時遇到的典型負載，并能夠承受在永久性植入小面 關節(jié)FJ內時遇到的環(huán)境。第二優(yōu)選實施例的阻尼部件60a'、60b'、60c'可以通過本領域目前或以后已知 的任意機構而與第一和/或第二部件20' ,30'預先裝配和/或連接，該機構包括但不局限 于粘接劑、機械連接件等。也可選擇，阻尼部件60a'、60b'、60c'可以在第一和第二部 件20' ,30'在安裝位置插入小面關節(jié)FJ內之后插入內表面24' ,34'之間，其中有或沒 有臨時間隔件(圖3A-3D中未示出)。也就是，例如第二優(yōu)選實施例的小面干涉螺釘10' 可以插入小面關節(jié)FJ中，然后，第一和第二部件20' ,30'可以分開，以便在它們之間接收 阻尼部件 60a‘、60b'、60c'。在第二優(yōu)選實施例中，阻尼部件60a'、60b'、60c'可以有多種結構，包括第一 優(yōu)選阻尼部件60a'，它包括在其中的插管開口 42'；第二優(yōu)選阻尼部件60b'，它是大致 實心和連續(xù)的；以及第三優(yōu)選阻尼部件60c ‘，它包括引導和鎖定機構70'。第一優(yōu)選阻尼 部件60a'包括插管開口 42'，以便在小面干涉螺釘10'的植入過程中使得引導線200容 納于其中。優(yōu)選地，第一優(yōu)選阻尼部件60a'在植入小面關節(jié)FJ內之前永久性地粘接在第 一和第二部件20' ,30'上。第二優(yōu)選阻尼部件60b'包括大致實心的整體結構，而沒有插 管開口 42'。第二優(yōu)選阻尼部件60b'可以永久性地粘接或連接在第一和第二部件20'、 30'上，或者可以在最初植入和除去間隔件40'(圖3A-3D中未示出)之后插入在第一 和第二部件20' ,30'之間。第三優(yōu)選阻尼部件60c'優(yōu)選地包括引導和鎖定機構70'， 以便于阻尼部件60c'插入在第一和第二部件20' ,30'之間。引導和鎖定機構70'可以包括目前或以后已知的任意機構，包括但不局限于舌片和槽系統(tǒng)。例如，第一和第二部 件20' ,30'中的至少一個的內表面24' ,34'可以包括槽(未示出)，用于與從阻尼部件 60'伸出的T形鎖定機構70'匹配。此外，與第一和第二部件20' ,30'匹配的第一和第 二優(yōu)選阻尼部件60a'、60b'的表面并不局限于大致扁平和連續(xù)，如圖所示，而是可以包括 接合特征，或者可以大致粗糙，以便于與第一和第二部件20' ,30'的內表面進行接合和匹 配。例如，第一、第二和/或第三阻尼部件60a'、60b'、60c'可以注塑模制在第一和第二 部件20' ,30'上，該第一和第二部件20' ,30'具有粗糙、開槽、有尖頂或其它不平坦內 表面，從而有助于將阻尼部件60a'、60b'、60c'保持在第一和第二部件20‘ ,30'上。參考圖4A-6B，小面干涉螺釘10〃的第三優(yōu)選實施例包括兩件式阻尼部件60〃， 盡管也考慮了三個或更多件。第三優(yōu)選實施例的小面干涉螺釘10"用類似參考標號表示 類似元件，并加上符號(〃)，以便于區(qū)別第三優(yōu)選實施例的小面干涉螺釘10"的元件。兩 件式阻尼部件60〃優(yōu)選地包括上部阻尼部件62〃，該上部阻尼部件62〃安裝在第一部件 20"的內表面24"上；以及下部阻尼部件64"，該下部阻尼部件64"安裝在第二部件30" 的內表面34〃上。上部和下部阻尼部件62〃、64〃優(yōu)選地各自包括彎曲接觸表面62a"、 64a"，這樣，上部阻尼部件62〃可相對于下部阻尼部件64〃運動，且第一部件20〃可相對 于第二部件30〃運動。更優(yōu)選地，形成于上部和下部阻尼部件62〃、64〃上的彎曲接觸表 面62a" ,64a"優(yōu)選地具有沿縱向方向(例如平行于縱向軸線13“)和沿橫向方向(例如 垂直于縱向軸線13")的相應球形表面。這樣，球形彎曲接觸表面62a" ,64a"方便彎曲 /伸長的關節(jié)式連接和橫向關節(jié)式連接，如圖5A-6B中所示。內表面24"、34"也可以便于 用于接收引導線200的插管開口 42"來引導第三優(yōu)選實施例的小面干涉螺釘10"的植入。 不過，第三優(yōu)選實施例的小面干涉螺釘10"并不局限于包括插管開口 42"，可以構成為沒 有插管開口 42"，這樣，上部和下部阻尼部件62a" ,64a"在裝配構造中基本沿它們整個 球形彎曲接觸表面62a" ,64a"進行接觸。優(yōu)選地，上部和下部阻尼部件62"、64"由聚合物材料構成，該聚合物材料提供 一些彈性，但是有足夠剛性，以便防止在安裝位置處的使用過程中在彎曲接觸表面62a"、 64a"處明顯磨損。例如，上部和下部阻尼部件62"、64"可以由聚醚醚酮(PEEK)材料而構 成，但是并不局限于此，且可以由提供阻尼和磨損能力以及能夠承受正常工作情況和安裝 位置的環(huán)境的幾乎任意材料而構成。此外，第一和第二部件20"、30"優(yōu)選地由金屬材料構 成，例如鈦或鋼，但是并不局限于此，且可以由能夠采取第一和第二部件20"、30"的總體 形狀和承受小面干涉螺釘10"的正常工作情況的幾乎任意可生物相容材料而構成。參考圖7A和7B，第一、第二和第三優(yōu)選實施例的小面干涉螺釘10、10'、10〃還 可以包括防旋轉機構或特征100a、100b，以便阻止小面干涉螺釘10、10'、10〃旋出安裝位 置。例如，第一防旋轉機構IOOa可以為間隔件IOOa的形式，該間隔件IOOa插入在第一和 第二部件20、30之間，這樣，小面干涉螺釘10、10'、10"的輪廓在安裝位置中不再為圓形， 因此在安裝位置不可能旋出或以其他方式旋轉。間隔件IOOa優(yōu)選地由阻尼類型材料構成， 以便允許在第一和第二部件20、30之間進行限制的運動。更優(yōu)選地，如圖7B中所示，第二 優(yōu)選防旋轉間隔件IOOb可以在它的長度的至少一部分處具有比小面干涉螺釘10、10'、 10"的直徑寬的寬度，從而進一步限制旋出。防旋轉機構IOOaUOOb可以與優(yōu)選的阻尼部 件60a'、60b'、60c'、60"分開和不同，或者可以與它們形成一體。也可選擇，小面干涉螺釘10、10 ‘、10 “可以包括具有U形的防旋轉機構，如美國公開專利申請No. 2006/0064099 中所述，該美國公開專利申請No. 2006/0064099的標題為Articular Facet Interference Screw，申請日為2002年11月13日，該文獻被本文參引。參考圖2A、3A、4A、5A、6A和7A，優(yōu)選實施例的小面干涉螺釘10、10'、10〃優(yōu)選地 具有螺釘直徑D和螺釘長度L。螺釘長度L優(yōu)選地在5和25毫米之間，螺釘直徑D優(yōu)選地 在4和11毫米之間。小面干涉螺釘10、10'、10"并不局限于這些尺寸，但優(yōu)選地落在這些 范圍內，以便允許將小面干涉螺釘10、10'、10"微創(chuàng)插入小面關節(jié)FJ中、限制尖端16a穿 過小面關節(jié)FJ延伸、使得小面干涉螺釘10、10'、10"能夠在微創(chuàng)手術過程中穿過插管(未 示出)運行、以及用于其它相關考慮。此外，優(yōu)選實施例的小面干涉螺釘10、10'、10"優(yōu)選 地包括頭部部分14、14'、14"，以便于與插入和/或除去工具接合，并限制小面干涉螺釘 IOUO'、10〃插入小面關節(jié)FJ內的距離。參考圖6A-7B，優(yōu)選實施例的小面干涉螺釘10、10'、10 〃可以包括在頭部14、 14"上的關節(jié)式連接指示器50、50"，它們與小面干涉螺釘10、10'、10"的關節(jié)式連接平 面Rp對齊。關節(jié)式連接指示器50、50"向外科醫(yī)生提供了視覺指示器，以便證明小面干涉 螺釘10、10'、10〃的關節(jié)式連接平面艮與安裝位置中的小面關節(jié)平面FJpl、FJp2對齊。關 節(jié)式連接平面Rp的未對準或錯誤取向通常限制小面干涉螺釘10、10'、10〃以它的預定方 式操作，并可能導致小面關節(jié)FJ熔合。也可選擇，外科醫(yī)生可以選擇插入小面干涉螺釘10、 10'、10"，使得關節(jié)式連接平面Rp與小面關節(jié)平面？知丄知未對準，從而無意中促使在小 面關節(jié)FJ中熔合。而且，關節(jié)式連接指示器50、50"可以彎曲，或者以其它方式提供內表面 24、34彎曲的指示，以便產生彎曲的關節(jié)式連接路徑，這樣，外科醫(yī)生能夠通過小面關節(jié)FJ 的自然彎曲關節(jié)連接來布置關節(jié)式連接平面Rp。在使用時，優(yōu)選實施例的小面干涉螺釘10、10'、10"能自攻和/或自鉆孔。第 一和第二部件20、30優(yōu)選地單獨或者連同優(yōu)選的臨時間隔件40和/或阻尼部件60a'、 60b‘、60c'、60"通過例如在螺釘頭部14中的剛性連接件而預先裝配，這樣，在使用時， 小面干涉螺釘10、10'、10〃可以通過用螺絲刀225使得小面干涉螺釘10、10'、10〃旋轉 進入小面關節(jié)FJ中而插入，如圖8中所示。優(yōu)選地，小面干涉螺釘10、10'、10"的關節(jié)式 連接平面Rp與安裝位置中的小面關節(jié)平面FJP1、FJp2對齊，以便允許小面關節(jié)FJ與安裝于 其中的小面干涉螺釘10、10'、10"關節(jié)式連接。也可選擇，關節(jié)式連接平面Rp可以有意與 小面關節(jié)平面FJP1、FJp2不對準，以便促進熔合或限制小面關節(jié)FJ中的運動。參考圖9A-9D，用于將小面干涉螺釘10、10'、10〃插入、植入和/或驅動到小面關 節(jié)FJ中的優(yōu)選螺絲刀225包括用于將第一和第二部件20、30以及任意附加部件固定在一 起以及在插入過程中保持足夠力矩的機構。優(yōu)選的螺絲刀225包括桿227和套筒230。桿 227優(yōu)選地包括用于同時與小面干涉螺釘10、10'、10"的第一和第二部件20、30接合的尖 端228。該尖端228優(yōu)選地包括多個凸起229，用于與形成于小面干涉螺釘10、10'、10〃 的頭部部分14中的多個凹口 44接合。套筒230優(yōu)選地從伸出位置(如圖9A和9B中的虛 線所示)至退回位置(如圖9C中所示)可運動地布置在桿227上面，在該伸出位置，套筒 230包封與螺絲刀225的遠端連接的小面干涉螺釘10、10'、10"，在該退回位置，與螺絲刀 225的遠端連接的小面干涉螺釘10、10'、10〃露出。套筒230優(yōu)選地通過例如彈簧235而 偏壓向伸出位置。
螺絲刀225優(yōu)選地在螺絲刀225手柄的近端處包括指示器225a，以便提供小面干 涉螺釘10、10'、10〃的關節(jié)式連接平面Rp的指示。小面干涉螺釘10、10'、10〃優(yōu)選地可 沿單個方位安裝在螺絲刀225上，這樣，指示器225a與小面干涉螺釘10、10'、10"的關節(jié) 式連接平面Rp對齊。因此，外科醫(yī)生能夠在安裝位置驗證關節(jié)式連接平面Rp的方位，以便 與小面關節(jié)平面FJP1、FJp2對齊而促進關節(jié)式連接，或者未對齊以便促進熔合，如本領域普 通技術人員根據(jù)本發(fā)明的教導可知。在使用時，用戶優(yōu)選地使得套筒230運動至退回位置，這樣，小面干涉螺釘10、 10'、10〃可以與螺絲刀225的遠端連接。套筒230通過彈簧偏壓而運動至伸出位置，這 樣，小面干涉螺釘10、10'、10〃由套筒230包圍。在伸出位置，套筒230幫助將小面干涉螺 釘10、10'、10〃的第一和第二部件20、30保持在一起，這樣，小面干涉螺釘10、10'、10" 的多個部件可以作為單個單元而旋轉到小面關節(jié)FJ中。在插入過程中，在套筒230的遠端 和病人的骨之間的接觸使得套筒230從伸出位置運動至退回位置，以便露出小面干涉螺釘 IOUO'、10〃。小面干涉螺釘10、10'、10〃被驅動到小面關節(jié)FJ中，直到頭部14與小面 關節(jié)FJ的骨接觸，且外科醫(yī)生優(yōu)選地使得指示器225a與小面關節(jié)平面FJP1、FJp2對齊。小面干涉螺釘10、10'、10〃在小面關節(jié)FJ中的主要固定通過小面干涉螺釘10、 10'、10"的桿部分16上的外螺紋與上側和下側小面Fs、Fi接合來實現(xiàn)。輔助固定可以 通過骨結合來實現(xiàn)。例如，小面干涉螺釘10、10'、10"和(特別是)形成于小面干涉螺釘 IOUO'、10"的桿部分16上的外螺紋可以為粗糙的和/或進行涂覆，用于骨傳導。小面干 涉螺釘10、10'、10"可以涂覆有目前或以后已知的任何生物活性涂層，該生物活性涂層包 括但不局限于Ti等離子體噴霧、陽極化表面增強物，例如APC、HA或任何Ca-P增強物等。優(yōu)選的小面干涉螺釘10、10'、10〃和防旋轉機構100、100'可以由本領域已知 的任意生物相容材料來制造，該生物相容材料包括但不局限于不銹鋼、鈦、鈦合金、聚合 物例如PPEK、PEKK、PEK、PEKK-EK，有或沒有可選的碳纖維增強物等，超高分子量聚乙烯 (UHMWPE)、鈷-鉻-鉬(CCM)等。阻尼部件60a ‘ ,60b ‘ ,60c ‘、60〃可以由本領域已知的任意生物相容材料來 制造，該生物相容材料包括但不局限于彈性體-熱塑性聚合物(PCU或聚合硅酮)、多個 PUR或硅酮族、共聚物等。優(yōu)選地，阻尼部件60a' ,60b ‘ ,60c ‘、60〃的輪廓(例如尺寸 和形狀)與第一和第二部件20、30的輪廓(例如尺寸和形狀)匹配或基本匹配。阻尼部 件60a' ,60b ‘、60c'、60 “可以局部或完全進行涂覆，以便降低磨損量。例如，阻尼部件 60a‘、60b'、60c'、60〃可以涂覆有任何金屬碳化物或氮化物、DLC族的元素、Al203、Zr02、 TiC、TiN、(A)DLC, CrN、CrC 等。外科手術技術第一、第二和第三優(yōu)選實施例的小面干涉螺釘10、10'、10〃可以通過本領域已知 的任何外科手術技術來插入。小面干涉螺釘10、10'、10"可以經皮插入，類似于在美國專 利申請No. 11/126976中所述的小面干涉螺釘?shù)牟迦?，該美國專利申請No. 11/126976的標 題為Articular Facet Interference Screw，它的申請日為2005年5月10日，并轉讓給 Synthes (U. S. A)，該文獻整個被本文參引。參考圖8，在使用時，第一、第二和第三優(yōu)選實施例的小面干涉螺釘10、10'、10〃 通過微創(chuàng)手術過程而插入小面關節(jié)FJ中?？梢栽O想，小面干涉螺釘10、10'、10"也可以通過開放外科手術來插入。在插入小面干涉螺釘10、10'、10〃的一個示例方法中，引導線 200被經皮引入在相鄰上側和下側椎骨V之間的各小面關節(jié)FJ中。引導線200的引入可以 通過任意方式(包括但不局限于C形臂造影、CT掃描、微型開口接近小面關節(jié)FJ等)而引 導到小面關節(jié)FJ中。在驗證引導線200的對稱位置之后，可選的組織保護套筒、插管、牽引 器和/或套管針(未示出)可以引導到小面關節(jié)FJ，以便打開通向小面關節(jié)FJ的通路。小 面干涉螺釘10、10'、10"引入小面關節(jié)FJ中，優(yōu)選地通過引導線200和通過保護套筒、插 管、牽引器或套管針。然后，小面干涉螺釘10、10'、10"的方位優(yōu)選地進行校驗，并除去引 導線200、儀器和臨時間隔件40(當需要時)。需要時，阻尼部件60a'、60b'、60c'、60〃 和防旋轉機構100a、IOOb (如果需要)可以插入第一和第二部件20、30的內表面24、34之 間。關節(jié)式連接平面Rp的方位由一個或兩個指示器50、225a來驗證，特別是相對于小面關 節(jié)平面FJpl、FJp2來驗證。 本領域技術人員應當知道，在不脫離本發(fā)明的廣義概念的情況下可以對上述實施 例進行改變。因此，應當知道，本發(fā)明并不局限于所述特殊實施例，而是將覆蓋在如附加權 利要求確定的本發(fā)明精神和范圍內的變化。
權利要求
一種小面干涉螺釘，該小面干涉螺釘用于插入在上側椎骨的下側小面和下側椎骨的上側小面之間的小面關節(jié)中，該小面干涉螺釘包括第一部件，該第一部件包括第一外部半圓形螺紋表面和第一內表面；以及第二部件，該第二部件包括第二外部半圓形螺紋表面和第二內表面，第一和第二部件限定頭部部分、尖端、在所述頭部部分和尖端之間延伸的縱向軸線以及在裝配結構中的外螺紋桿部分，所述第一內表面和第二內表面在裝配結構中從所述頭部部分延伸至所述尖端，該第一和第二表面在裝配結構中基本進行接觸。
2.根據(jù)權利要求1所述的小面干涉螺釘，其中所述第一內表面和第二內表面大致與 小面干涉螺釘?shù)年P節(jié)式連接平面平行。
3.根據(jù)權利要求1所述的小面干涉螺釘，其中所述小面干涉螺釘?shù)乃龅谝徊考?第二部件的內表面彎曲。
4.根據(jù)權利要求1所述的小面干涉螺釘，還包括阻尼部件，該阻尼部件位于所述第一部件和第二部件的內表面之間。
5.根據(jù)權利要求4所述的小面干涉螺釘，其中所述第一部件和第二部件中的至少一 個的內表面包括引導機構。
6.根據(jù)權利要求4所述的小面干涉螺釘，其中所述阻尼部件包括上部阻尼部件，該 上部阻尼部件具有與第一部件的內表面接觸的外表面以及內表面；以及下部阻尼部件，該 下部阻尼部件具有與第二部件的內表面接觸的外表面以及內表面，上部阻尼部件和下部阻 尼部件的內表面彎曲，并相互接觸，使得所述上部阻尼部件可相對于所述下部阻尼部件進 行關節(jié)式連接。
7.根據(jù)權利要求6所述的小面干涉螺釘，其中彎曲接觸表面是球形表面。
8.根據(jù)權利要求4所述的小面干涉螺釘，其中所述阻尼部件的輪廓與所述第一部件 和第二部件的輪廓匹配。
9.根據(jù)權利要求1所述的小面干涉螺釘，還包括在頭部部分上的指示器，該指示器與 小面干涉螺釘?shù)年P節(jié)式連接表面對齊。
10.一種小面干涉螺釘，其用于插入在形成于上側椎骨上的下側小面和形成于下側椎 骨上的上側小面之間的小面關節(jié)中，該小面干涉螺釘包括第一部件，該第一部件具有外螺紋表面和第一內表面；第二部件，該第二部件具有外螺紋表面和第二內表面，其中，所述第一部件和第二部件 在裝配結構中限定頭部、尖端和桿部分；以及阻尼部件，該阻尼部件位于所述第一部件和第二部件之間，并大致沿縱向軸線延伸，該 阻尼部件與所述第一內表面和第二內表面接觸。
11.根據(jù)權利要求10所述的小面干涉螺釘，其中阻尼部件由彈性體-熱塑料聚合物 構成。
12.根據(jù)權利要求10所述的小面干涉螺釘，其中阻尼部件通過粘接劑而粘接在所述 第一內表面和第二內表面上。
13.根據(jù)權利要求10所述的小面干涉螺釘，還包括指示器，該指示器位于頭部，以便確定所述小面干涉螺釘?shù)年P節(jié)式連接平面的方位，該 關節(jié)式連接平面延伸穿過阻尼部件。
14.根據(jù)權利要求10所述的小面干涉螺釘，其中阻尼部件包括插管開口，該插管開口 基本上與縱向軸線同軸地從所述頭部延伸至所述尖端。
15.一種用于插入第一小面干涉螺釘和第二小面干涉螺釘?shù)姆椒ǎ餍∶娓缮媛葆敯?括第一部件，該第一部件具有外螺紋表面以及第一內表面；以及第二部件，該第二部件具 有外螺紋表面和第二內表面，該方法包括以下步驟a)將臨時間隔件插入所述第一部件和第二部件的第一內表面和第二內表面之間；b)將引導線至少局部插入相鄰上側椎骨和下側椎骨之間的小面接頭中；c)將第一小面干涉螺釘和第二小面干涉螺釘沿引導線引導，使得第一小面干涉螺釘和 第二小面干涉螺釘?shù)募舛硕ㄎ怀舌徑∶骊P節(jié)；d)將第一小面干涉螺釘和第二小面干涉螺釘同時驅動到各小面關節(jié)中，直到頭部與所 述小面關節(jié)的骨接觸；以及d)除去引導線，這使得引導線與臨時間隔件接觸，并從所述第一部件和第二部件的第 一內表面和第二內表面之間除去臨時間隔件。
16.根據(jù)權利要求15所述的方法，還包括以下步驟e)在步驟(d)之后將阻尼部件插入第一內表面和第二內表面之間。
17.根據(jù)權利要求15所述的方法，還包括以下步驟e)使得所述第一小面干涉螺釘和第二小面干涉螺釘?shù)念^部上的指示器與小面關節(jié)的 小面關節(jié)平面對齊。
全文摘要
用于插入在相鄰上側和下側椎骨的小面關節(jié)之間的小面干涉螺釘(10)包括外螺紋桿部和頭部。小面干涉螺釘優(yōu)選地分成第一部件(20)和第二部件(30)，各部件包括外部半圓形外螺紋表面(22、32)，這樣，當連接在一起時，半圓形外螺紋表面形成外螺紋桿部分。第一和第二部件的內表面(24、34)可以包括彎曲接觸表面，這樣，當插入時，第一部件可相對于第二部件運動。也可選擇，螺釘可以包括在第一部件和第二部件的內表面之間的阻尼部件(60a′)，以便于使得第一部件和第二部件相互阻尼。阻尼部件優(yōu)選地還便于第一和第二部件的關節(jié)運動。
文檔編號A61F2/44GK101959468SQ200980106809
公開日2011年1月26日 申請日期2009年3月5日 優(yōu)先權日2008年3月6日
發(fā)明者B·萊希曼, P·W·帕夫洛夫, S·楚施密德 申請人:斯恩蒂斯有限公司