專(zhuān)利名稱(chēng):用于將減壓施加到組織部位并收集和存儲(chǔ)組織部位的流體的敷料和方法
用于將減壓施加到組織部位并收集和存儲(chǔ)組織部位的流體
的敷料和方法相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用本申請(qǐng)要求2008年3月5日提交的第61/034,013號(hào)美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)和2008年4 月30日提交的第61/049,028號(hào)美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的權(quán)益,二者均通過(guò)引用特此并入。
背景技術(shù):
1.發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明一般涉及組織治療系統(tǒng),并且尤其涉及用于將減壓分配到組織部位并且收 集和存儲(chǔ)組織部位的流體的敷料。2.相關(guān)技術(shù)描述臨床研究和實(shí)踐已經(jīng)表明,在接近組織部位提供減壓增加和加速組織部位的新組 織的生長(zhǎng)。此現(xiàn)象的應(yīng)用很多,但是減壓的應(yīng)用在治療傷口中已經(jīng)特別成功。此治療(在 醫(yī)療界中經(jīng)常被稱(chēng)作“負(fù)壓傷口治療”、“減壓治療”或“真空治療”)提供許多益處,包括更 快愈合和增加的肉芽組織的形成。典型地,減壓被通過(guò)多孔襯墊(porous pad)或其他歧管 設(shè)備(manifold device)施加到組織。多孔襯墊包含小室或孔隙,該小室或孔隙能夠?qū)p 壓分配到組織并能夠引導(dǎo)從組織抽取的流體。多孔襯墊可被并入具有幫助治療的其他組成 部分的敷料。概述由現(xiàn)存的收集罐提出的問(wèn)題通過(guò)于此描述的例證性實(shí)施方式的系統(tǒng)和方法解決。 在一個(gè)例證性實(shí)施方式中,提供了一種用于將減壓治療施加到組織部位的減壓敷料。減壓 敷料包括適合被置于組織部位的界面層(interface layer)。吸收層與界面層流體相通,以 從界面層和組織部位中的至少一個(gè)吸收液體。泵與吸收層流體相通,以將減壓傳送到組織 部位。覆蓋物被置于泵、吸收層和界面層之上,以在組織部位保持減壓,并且液體_空氣分 離器被置于吸收層和泵之間,以阻止液體進(jìn)入泵。在另一例證性實(shí)施方式中,一種用于將減壓治療施加到組織部位的減壓敷料包括 適合被置于組織部位的界面層。吸收層與界面層流體相通,以從界面層和組織部位中的至 少一個(gè)吸收液體。泵與吸收層流體相通,以將減壓傳送到組織部位。轉(zhuǎn)換器層(deliver layer)被置于吸收層和泵之間,并且轉(zhuǎn)換器層包括多個(gè)孔,以將減壓從泵傳輸?shù)轿諏?。?蓋物被置于泵、轉(zhuǎn)換器層、吸收層和界面層之上,以在組織部位保持減壓。液體_空氣分離 器被置于轉(zhuǎn)換器層和泵之間,以阻止液體進(jìn)入泵。在另一例證性實(shí)施方式中,提供一種用于將減壓治療施加到組織部位的減壓敷 料。減壓敷料包括適合被置于組織部位的界面層和與界面層流體相通以從界面層和組織部 位中的至少一個(gè)吸收液體的吸收層。轉(zhuǎn)換器層鄰近吸收層,并且轉(zhuǎn)換器層由基本上氣體不 可滲透的材料形成。轉(zhuǎn)換器層包括多個(gè)孔,該多個(gè)孔與吸收層流體相通,以增加吸收層能夠 分配減壓的時(shí)間的量。泵與轉(zhuǎn)換器層的多個(gè)孔流體相通,以將減壓傳送到組織部位。覆蓋 物被置于泵、轉(zhuǎn)換器層、吸收層和界面層之上,以在組織部位保持減壓。液體-空氣分離器被置于轉(zhuǎn)換器層和泵之間,以阻止液體進(jìn)入泵。在另一例證性實(shí)施方式中,提供一種用于將減壓治療施加到組織部位的減壓敷 料。減壓敷料包括適合被置于組織部位的界面層。第一歧管層與界面層流體相通,并且吸 收層與第一歧管層流體相通,以從第一歧管層、界面層和組織部位中的至少一個(gè)吸收液體。 轉(zhuǎn)換器層由基本上氣體不可滲透的材料形成,并且轉(zhuǎn)換器層包括與吸收層流體相通的多個(gè) 間隔開(kāi)的孔。第二歧管層與轉(zhuǎn)換器層流體相通。泵與第二歧管層流體相通,以將減壓傳送 到組織部位。覆蓋物被置于泵、第二歧管層、轉(zhuǎn)換器層、吸收層、第一歧管層和界面層之上, 以在組織部位保持減壓。液體-空氣分離器被置于第二歧管和泵之間,以阻止液體進(jìn)入泵。在另一例證性實(shí)施方式中,一種用于收集被置于組織部位的敷料中的液體的方法 包括利用被置于敷料內(nèi)的泵來(lái)產(chǎn)生減壓。液體被從組織部位吸收,并被存儲(chǔ)在敷料中。液 體被阻止進(jìn)入泵。在另一例證性實(shí)施方式中,一種適合于將減壓分配到組織部位的減壓敷料包括適 合被置于組織部位的界面層。吸收層與界面層流體相通,以從界面層和組織部位中的至少 一個(gè)吸收液體。泵與吸收層流體相通,以將減壓傳送到組織部位,轉(zhuǎn)換器層被置于吸收層和 泵之間。轉(zhuǎn)換器層由基本上氣體不可滲透的材料形成,并且包括小于吸收層的表面積的表 面積,致使液流被指向轉(zhuǎn)換器層的至少一個(gè)周邊周?chē)?。覆蓋物被置于轉(zhuǎn)換器層之上,以在組 織部位保持減壓。在另一例證性實(shí)施方式中,提供一種適合于將減壓分配到組織部位的減壓敷料。 敷料包括適合被置于組織部位的界面層。吸收層與界面層流體相通,以從界面層和組織部 位中的至少一個(gè)吸收液體。泵與吸收層流體相通,以將減壓傳送到組織部位,并且轉(zhuǎn)換器層 被置于吸收層和泵之間。轉(zhuǎn)換器層由基本上氣體可滲透的、液體不可滲透的材料形成。覆 蓋物被置于轉(zhuǎn)換器層之上,以在組織部位保持減壓。參照附圖以及接下來(lái)的詳細(xì)描述,例證性實(shí)施方式的其他目的、特征以及優(yōu)勢(shì)將 變得更明顯。附圖簡(jiǎn)述
圖1示出根據(jù)例證性實(shí)施方式的減壓治療系統(tǒng)的透視圖,該減壓治療系統(tǒng)具有置 于組織部位的敷料;圖2描述于2-2處取得的圖1敷料的橫截面正視圖;圖3示出圖1敷料的分解透視圖;圖4描述圖3敷料的轉(zhuǎn)換器層的俯視圖;圖5示出根據(jù)例證性實(shí)施方式的轉(zhuǎn)換器層的俯視圖;圖6描述圖5轉(zhuǎn)換器層的俯視圖;圖7示出根據(jù)例證性實(shí)施方式的轉(zhuǎn)換器層的透視圖;圖8描述圖7轉(zhuǎn)換器層的俯視圖;圖9示出根據(jù)例證性實(shí)施方式的轉(zhuǎn)換器層的俯視圖;圖10描述根據(jù)例證性實(shí)施方式的減壓敷料的分解透視圖;圖11示出根據(jù)例證性實(shí)施方式的用于與減壓敷料一起使用的消毒蓋布(drape) 的俯視圖;圖12描述圖11消毒蓋布的橫截面正視圖13示出根據(jù)例證性實(shí)施方式的用于與減壓敷料一起使用的消毒蓋布的橫截面 正視圖;圖14描述根據(jù)例證性實(shí)施方式的用于與減壓敷料一起使用的組織界面層的俯視 圖;圖15示出根據(jù)例證性實(shí)施方式的用于與減壓敷料一起使用的組織界面層的俯視 圖;圖16描述示出了根據(jù)例證性實(shí)施方式的用于將減壓應(yīng)用到組織部位的減壓治療 系統(tǒng)的真空壓力對(duì)時(shí)間的曲線(xiàn)圖;圖17示出根據(jù)例證性實(shí)施方式的減壓治療敷料的分解透視圖;圖18描述根據(jù)例證性實(shí)施方式的減壓治療系統(tǒng)的透視圖,該減壓治療系統(tǒng)具有 帶置于組織部位的集成泵的敷料;圖19示出于19-19處取得的圖18敷料和泵的橫截面正視圖;以及圖20描述圖18的敷料和泵的分解透視圖。例證性實(shí)施方式的詳述在以下幾個(gè)例證性實(shí)施方式的詳述中,參照構(gòu)成例證性實(shí)施方式的一部分的附 圖,并且其中以例證的方式示出了可實(shí)施本發(fā)明的具體的優(yōu)選實(shí)施方式。這些實(shí)施方式被 充分詳細(xì)地描述,以使本領(lǐng)域的那些技術(shù)人員能夠?qū)嵺`本發(fā)明,而且應(yīng)該理解到,可使用其 他實(shí)施方式,并可做出邏輯結(jié)構(gòu)、機(jī)械、電及化學(xué)變化,而未偏離本發(fā)明的精神或范圍。為避 免對(duì)使本領(lǐng)域那些技術(shù)人員能夠?qū)嵺`于此描述的實(shí)施方式來(lái)說(shuō)不必要的細(xì)節(jié),描述可省略 對(duì)本領(lǐng)域那些技術(shù)人員熟知的某些信息。因此,以下詳細(xì)描述不應(yīng)理解為限制性意義,并且 例證性實(shí)施方式的范圍僅由所附權(quán)利要求限定。如于此使用的術(shù)語(yǔ)“減壓”一般指作在受到治療的組織部位的小于環(huán)境壓力的壓 力。在大多數(shù)情況下,此減壓將小于患者位于處的大氣壓力。可選地,減壓可小于與組織部 位的組織相關(guān)的流體靜壓。盡管可使用術(shù)語(yǔ)“真空”和“負(fù)壓”以描述施加到組織部位的壓 力,但是施加到組織部位的實(shí)際壓力減少可明顯地小于通常與絕對(duì)真空相關(guān)的壓力減少。 減壓最初可在組織部位的區(qū)域中產(chǎn)生流體流。隨著圍繞組織部位的流體靜壓接近期望的減 壓,流量可降低,并且隨后保持減壓。除非以其他方式指出,于此陳述的壓力值是表壓力。類(lèi) 似地,對(duì)減壓中的增加的提及典型地指作絕對(duì)壓力的減少,而減壓中的減少典型地指作絕 對(duì)壓力中的增加。如于此使用的術(shù)語(yǔ)“組織部位”指作位于任意組織上或任意組織內(nèi)的傷口或缺損, 該組織包括但不限于骨組織、脂肪組織、肌肉組織、神經(jīng)組織、皮組織、維管組織、結(jié)締組 織、軟骨、腱或韌帶。術(shù)語(yǔ)“組織部位”還可指作不一定受傷或缺損,反而是希望增加或促進(jìn) 額外組織的生長(zhǎng)的區(qū)域的任意組織的區(qū)域。例如,在某些組織區(qū)域中,可使用減壓組織治 療,以生長(zhǎng)可切除并移植到另一組織位置的額外組織。減壓治療系統(tǒng)通常被應(yīng)用到存在于經(jīng)受急性病或慢性病護(hù)理的患者上的大的、高 度流出性的傷口,以及不應(yīng)用減壓就不會(huì)輕易治愈的其他嚴(yán)重傷口。體積較小并產(chǎn)生少的 流出物(exudate)的低嚴(yán)重性的傷口通常使用高級(jí)敷料來(lái)治療,而代替減壓治療。但是,這 些高級(jí)敷料不適合于與減壓一起使用,并且當(dāng)連同減壓一起使用時(shí)常遭受許多障礙。例如, 這些現(xiàn)行的敷料不能最佳利用敷料中的流體存儲(chǔ)能力。另外,已存的敷料不能被配置成足夠地傳輸減壓,尤其是在敷料開(kāi)始吸收并存儲(chǔ)流體時(shí)。當(dāng)前,由于監(jiān)控和更換系統(tǒng)部件所需的人力、需要監(jiān)視治療的專(zhuān)門(mén)的醫(yī)務(wù)人員及 治療的成本,使用減壓治療不被認(rèn)為是用于低嚴(yán)重性的傷口的切實(shí)可行的或可負(fù)擔(dān)的選 擇。例如,當(dāng)前減壓治療系統(tǒng)的復(fù)雜性限制了具有很少或沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的來(lái)自給予自己或其他 人如此治療的知識(shí)的人的能力。當(dāng)前減壓治療系統(tǒng)的大小同樣影響治療系統(tǒng)和被施加治療 的人的移動(dòng)性。例如,當(dāng)前減壓治療系統(tǒng)需要使用存儲(chǔ)流出物或來(lái)自組織部位的其他流體 的獨(dú)立的罐。當(dāng)前的減壓治療系統(tǒng)也典型地是在每次治療之后不可隨便處理的,并且需要 電子組件或其他動(dòng)力設(shè)備,以便施加在治療中使用的減壓。減壓敷料參照?qǐng)D1,根據(jù)例證性實(shí)施方式的減壓治療系統(tǒng)100包括置于患者組織部位108的 減壓敷料104。減壓敷料104通過(guò)導(dǎo)管112流體地連接到減壓源110。導(dǎo)管112可通過(guò)管 狀適配器116與減壓敷料104流體地相通。在圖1描述的實(shí)施方式中,減壓源110是手動(dòng) 致動(dòng)的泵,例如可壓縮的隔膜泵。在另一實(shí)施中,減壓源110可以是由電機(jī)驅(qū)動(dòng)的減壓或真 空泵。在另一實(shí)施方式中,減壓源110可以是動(dòng)力微型泵(powered micropump),例如,壓電 隔膜泵(piezoelectric disc pump),或可選的蠕動(dòng)泵。在另一實(shí)施方式中,減壓源110可 以是墻吸式端口(wall suction port),例如醫(yī)院和其他醫(yī)療設(shè)施中可獲得的。減壓源110可被安置在減壓治療單元內(nèi),該減壓治療單元還可包括傳感器、處理 單元、警報(bào)指示器、存儲(chǔ)器、數(shù)據(jù)庫(kù)、軟件、顯示單元和用戶(hù)界面,其進(jìn)一步便于將減壓治療 應(yīng)用到組織部位108。在一個(gè)實(shí)例中,傳感器或開(kāi)關(guān)(未顯示)可被設(shè)置在減壓源110處或 附近,以確定由減壓源110產(chǎn)生的源壓力。傳感器可與監(jiān)視并控制由減壓源110傳輸?shù)臏p 壓的處理單元通信。到減壓敷料104和組織部位108的減壓傳輸通過(guò)保持對(duì)來(lái)自組織部位 的排出物的排放、增加流向包圍組織部位的組織的血液并且在組織部位產(chǎn)生微應(yīng)變而促進(jìn) 新的組織生長(zhǎng)。參照?qǐng)D2和3,減壓敷料104包括適合置于組織部位108的界面層220,及密封組 織部位108周?chē)臏p壓敷料104的密封層222。第一歧管層224與界面層220流體地相通, 以將減壓分配到界面層220和組織部位108。吸收層228被設(shè)置成與第一歧管層224流體 地相通,以吸收來(lái)自第一歧管層224、界面層220和組織部位108中的至少一個(gè)的液體。轉(zhuǎn) 換器層232被設(shè)置成鄰近吸收層228。第二歧管層236被設(shè)置成與轉(zhuǎn)換器層232流體地相 通,并且液體_空氣分離器240被設(shè)置成鄰近第二歧管層236。覆蓋物244或消毒蓋布被設(shè) 置成鄰近液體_空氣分離器240。減壓敷料104的界面層220適合于接觸組織部位108。界面層220可部分地或完 全地與減壓敷料104正在治療的組織部位108相接觸。當(dāng)組織部位108是傷口時(shí),界面層 220可部分地或完全地填充傷口。界面層220可以是任意尺寸、形狀或厚度,取決于各種因素,例如正被實(shí)施的治療 類(lèi)型或組織部位108的性質(zhì)和大小。例如,界面層220的尺寸和形狀可以由用戶(hù)定制,以覆 蓋組織部位108的特定部分,或者以填充或部分地填充組織部位108。盡管圖3示出的界面 層220具有正方形的形狀,但是界面層220可被成形為圓形的、橢圓形的、多邊形的、不規(guī)則 的形狀,或任意其他的形狀。在一個(gè)例證性實(shí)施方式中,界面層220是泡沫材料,該泡沫材料起歧管的作用,以便在界面層220與組織部位108相接觸或靠近組織部位108時(shí)向組織部位108提供減壓。泡 沫材料可以是疏水性的或親水性的。在一個(gè)非限制性的實(shí)例中,界面層220是開(kāi)放小室、網(wǎng) 狀的聚氨基甲酸酯泡沫,例如從得克薩斯州(Texas),圣安東尼奧(SanAntonio)的Kinetic Concepts公司可獲得的GranuFoam 敷料。在界面層220由親水材料制成的實(shí)例中,界面層220還作用成將流體從組織部位 108吸走,同時(shí)作為歧管繼續(xù)向組織部位108提供減壓。界面層220的芯吸特性(wicking property)通過(guò)毛細(xì)流動(dòng)或其他芯吸構(gòu)造將流體從組織部位108抽出。一親水泡沫的實(shí)例 是聚乙烯醇、開(kāi)放小室的泡沫,例如從得克薩斯州,圣安東尼奧的Kinetic Concepts公司可 獲得的V.A.C.WhiteF0am 敷料。其他親水泡沫可包括由聚醚制成的那些。呈現(xiàn)親水特性 的其他泡沫包括已經(jīng)被處理或涂敷以提供親水性的疏水泡沫。當(dāng)通過(guò)減壓敷料104施加減壓時(shí),界面層220還可促進(jìn)組織部位108的肉芽形成 (granulation)。例如,界面層220的表面的任意一個(gè)或所有可具有不平滑的、粗糙的或鋸 齒狀的外形,當(dāng)通過(guò)界面層220施加減壓時(shí),該外形在組織部位108產(chǎn)生微應(yīng)變和應(yīng)力。這 些微應(yīng)變和應(yīng)力已經(jīng)被示出以增加新的組織生長(zhǎng)。在一個(gè)實(shí)施方式中,界面層220可由不必在減壓敷料104的使用之后從患者身體 去除的生物可再吸收材料(bioresorbable material)構(gòu)成。合適的生物可再吸收材料可 包括但不限于聚乳酸(PLA)和聚乙醇酸(PGA)的聚合混合物。聚合混合物也可包括但不 限于聚碳酸酯、聚富馬酸酯(polyfumarate)和己內(nèi)酯(capralactone) 0界面層220還 可起用于新的細(xì)胞生長(zhǎng)的支架的作用,或者可結(jié)合界面層220使用支架材料以促進(jìn)細(xì)胞生 長(zhǎng)。支架是用于加強(qiáng)或促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)或組織形成的物質(zhì)或結(jié)構(gòu),例如,提供用于細(xì)胞生長(zhǎng)的 模板的三維多孔結(jié)構(gòu)。支架材料的例證性實(shí)例包括磷酸鈣、膠原蛋白、PLA/PGA、珊瑚羥基磷 灰石、碳酸鹽或處理的同種異體移植材料(processed allograft material)。減壓敷料104的密封層222包括孔或開(kāi)口 231,并圍繞組織部位108周?chē)峁┟?封。密封層222可以起到圍繞組織部位108的一部分的密封墊的作用,以防止施加到減壓 敷料104的減壓泄漏到減壓敷料104外面。密封層222還可用于固定在組織部位108的界 面層220。如果覆蓋物244通過(guò)覆蓋物244中的起皺而被施加到包圍組織部位108的組織, 那么密封層222在覆蓋物244的起皺區(qū)域中幫助保持。密封層222可以是能夠圍繞組織部位108提供密封的任意尺寸和厚度。在圖2的 實(shí)例中,密封層222的長(zhǎng)度L2和寬度W2分別大于界面層220的長(zhǎng)度Ll和寬度Wl。因此, 密封層222的部分延伸通過(guò)界面層220的邊。這些部分可以直接接觸包圍組織部位108的 組織,從而圍繞組織部位108和界面層220提供密封。盡管圖3中示出的密封層222具有正方形的形狀,但是密封層222還可具有能?chē)?繞組織部位108或界面層220提供密封的任意其他的形狀。其他形狀的非限制性的實(shí)例 包括圓形的、橢圓形的、任意多邊形的形狀、不規(guī)則形狀或定制成輪廓相符于包圍組織部位 108的組織或界面層220的形狀。密封層222可由能夠在組織部位108的治療的部分周?chē)芊獾娜我獠牧现瞥伞T?一個(gè)例證性實(shí)施方式中,密封層222可包括水凝膠或由水凝膠制成。密封層222還可包括 水膠體或硅中的任何一個(gè)或兩個(gè)。盡管密封層222被示出設(shè)置成鄰近界面層220,但是密封層222可被設(shè)置成鄰近減壓敷料104中的層的任何一個(gè)或置于減壓敷料104中的層的任何一個(gè)之間。關(guān)于密封層 222的定位的附加細(xì)節(jié)以下參照?qǐng)D2更為詳細(xì)地論述。減壓敷料104還包括第一歧管層224,用于將減壓分配到來(lái)自界面層220的液體, 例如流出物,并且抽出該液體。當(dāng)密封層222被設(shè)置成鄰近界面層220時(shí),液體可被從組織 部位108通過(guò)孔231抽出。隨著減壓被施加到減壓敷料104,液體被界面層220從組織部位 108吸走,并由第一歧管層224通過(guò)密封層222的孔231抽出。在一個(gè)實(shí)施方式中,孔231的長(zhǎng)度L3和寬度W3小于界面層220的長(zhǎng)度Ll和寬度 Wl。但是,在其他實(shí)施方式中,尤其在那些一個(gè)或多個(gè)其他的層被置于密封層222和界面層 220之間的實(shí)施方式中,孔231的長(zhǎng)度L3和寬度W3可以等于或大于界面層220的長(zhǎng)度Ll 和寬度W1。盡管圖3示出的孔231具有正方形的形狀,但是孔231可以代替地具有允許密 封層222提供密封同時(shí)便于來(lái)自組織部位108的液體通過(guò)的任意其他的形狀。第一歧管層224可具有任意尺寸、形狀或厚度。例如,第一歧管層224的尺寸和形 狀可被定制以提供對(duì)吸收層228的不同的利用程度。第一歧管層224的尺寸和形狀還可基 于減壓敷料104中的其他組成部分的尺寸和形狀定制,例如界面層220、密封層222、孔231、 吸收層228或減壓敷料104中其他層的尺寸和形狀。第一歧管層224是能夠?qū)p壓分配到組織部位108的生物適合的多孔材料。第一 歧管層224可由泡沫、紗網(wǎng)、氈制的墊或適合于特定生物應(yīng)用的任何其他的材料制成。第一 歧管層224包括多個(gè)流動(dòng)通道(flow channel)或通路,以便于減壓或流體到或從組織部 位108的分配。在一個(gè)實(shí)施方式中,第一歧管層224是多孔泡沫,并且包括作用成流動(dòng)通 道的多個(gè)互相連接的室或孔隙。多孔泡沫可以是聚氨基甲酸酯、開(kāi)放小室、網(wǎng)狀泡沫,例如 GranuFoam 敷料。如果使用開(kāi)放小室泡沫,那么孔隙度可以是大約400-600微米或能夠足 夠地分支減壓的任意其他的孔隙度。流動(dòng)通道允許流體遍及具有開(kāi)放小室的第一歧管層 224的一部分相通。室和流動(dòng)通道在形狀和尺寸上一致,或可包括形狀和尺寸上的樣式或隨 意的變形。第一歧管層224的室的形狀和尺寸上的變形導(dǎo)致流動(dòng)通道上的變形,并且此類(lèi) 特性可用于改變流體通過(guò)第一歧管層224的流動(dòng)特性。第一歧管層224可以是疏水性的或 親水性的。在一個(gè)實(shí)施方式中,第一歧管層224可由和界面層220相同的材料制成。在一個(gè)實(shí)施方式中,第一歧管層224可由這樣一種材料制成,該材料一旦與液體 例如組織部位108的流出物接觸就擴(kuò)張,使得第一歧管層224將填充傷口部位或以其他方 式接觸組織部位108。在此實(shí)施方式中,第一歧管層224可使界面層220被去除,從而簡(jiǎn)化 結(jié)構(gòu)并減小減壓敷料104的厚度或輪廓。減壓敷料104的吸收層228可被設(shè)置成鄰近第一歧管層224,用于接收并吸收由第 一歧管層224分配的液體。第一歧管層224促進(jìn)來(lái)自組織部位108的液體朝向第一歧管層 224的邊徑向向外移動(dòng),通常如多方向箭頭239所示,以便液體在吸收層228上更為均勻地 分布。如果液體在吸收層228的表面上更為均勻地分布,那么吸收層228將保留更多的液 體。如于此使用的,層的“表面積”指作層的如在設(shè)置成鄰近其他層或與其他層接觸的 平面上可確定的面積測(cè)量。在圖3示出的實(shí)例中,第一歧管層224和吸收層228的表面積 通過(guò)相乘各自層的長(zhǎng)度和寬度得以確定,該長(zhǎng)度和寬度在大體上平行于包含孔231的長(zhǎng)度 L3和寬度W3的平面的平面上測(cè)定。
圖3中的孔231的表面積(規(guī)定成L3xW3)可小于第一歧管層224的表面積及吸收 層228的表面積。如果第一歧管層224不能朝向第一歧管層224的邊徑向向外分布液體,那 么吸收層228將主要在吸收層228的具有與孔231相同尺寸的一部分中吸收液體。但是, 因?yàn)榈谝黄绻軐?24能夠在多方向箭頭239顯示的方向上徑向分布來(lái)自組織部位108的液 體,所以吸收層228的較大的表面積暴露到液體,并且吸收層228可存儲(chǔ)較大量的液體。盡 管減壓敷料104被設(shè)計(jì)成主要用于和減壓一起使用,但是來(lái)自組織部位108的液體在多方 向箭頭239顯示的方向上的分布可在應(yīng)用減壓期間或當(dāng)不存在減壓時(shí)發(fā)生。更充分地使用 吸收層228可利用第一歧管層224來(lái)實(shí)現(xiàn),甚至當(dāng)減壓未被施加到減壓敷料104時(shí)。吸收層228適合于穿過(guò)密封層222的孔231通過(guò)界面層220和第一歧管層224吸 收來(lái)自組織部位108的液體,例如流出物。吸收層228還適合于通過(guò)那些層將減壓分支并 傳輸?shù)浇M織部位108。吸收層228可由能夠吸收液體例如來(lái)自組織部位108的流出物的任 意材料制成。在一個(gè)實(shí)施方式中,吸收層228可由超吸收纖維制成。超吸收纖維可連同對(duì) 纖維的物理或化學(xué)改變來(lái)保持液體或結(jié)合液體。在一個(gè)非限制性的實(shí)例中,超吸收纖維可 包括來(lái)自 Technical Absorbents 公司的 Super Absorbent Fiber (SAF)材料。吸收層 228 可以是纖維材料的片或墊,其中纖維吸收來(lái)自組織部位108的液體。包含纖維的吸收層228 的結(jié)構(gòu)可以是編織的或非編織的。吸收層228中的纖維一旦與液體接觸可膠化,從而攔住 液體。纖維之間的空間或空隙可允許施加到減壓敷料104的減壓在吸收層228內(nèi)并通過(guò)吸 收層228傳輸。在一個(gè)實(shí)施方式中,吸收層228中的纖維的纖維密度可以是大約1. 4克每 毫米。吸收層228可具有任意尺寸、形狀或厚度。如果期望附加的液體存儲(chǔ)能力用于減 壓敷料104。那么可使用較大的或較厚的吸收層228。在另一實(shí)例中,為空間節(jié)省、便利、緊 密度或成本考慮,可減小吸收層228的尺寸和厚度。減壓敷料104還可包括設(shè)置成鄰近吸收層228的轉(zhuǎn)換器層232、設(shè)置成鄰近轉(zhuǎn)換器 層232的第二歧管層236,以及設(shè)置成鄰近第二歧管層236的液體-空氣分離器240。轉(zhuǎn)換 器層232包括多個(gè)洞247,通過(guò)該洞247施加減壓源110(見(jiàn)圖1)的減壓。減壓由第二歧管 層236分配給轉(zhuǎn)換器層232。洞247可以以用于向吸收層228的部分施加減壓以增強(qiáng)吸收 層228隨著其吸收更多來(lái)自組織部位108的流體而繼續(xù)將減壓傳輸?shù)浇M織部位108的能力 的方式布置。在圖3示出的實(shí)施方式中,多個(gè)洞247以離開(kāi)轉(zhuǎn)換器層232的中心圍繞轉(zhuǎn)換 器層232的外圍部分的方式設(shè)置,使得減壓被施加到吸收層228,離開(kāi)吸收層228的中心區(qū) 域。轉(zhuǎn)換器層232連同第一歧管層224起作用,以確保吸收層228的吸收能力和吸收效率 相對(duì)未連同轉(zhuǎn)換器層使用的吸收層被增加。通過(guò)提供遍及吸收層228更好的液體分布,轉(zhuǎn) 換器層232還增加了吸收層228能夠分支敷料104中的減壓的時(shí)間的量。轉(zhuǎn)換器層232可由增強(qiáng)鄰近吸收層的減壓傳輸和存儲(chǔ)能力的任意材料制成。例 如,轉(zhuǎn)換器層247可由基本上對(duì)液體和氣體不可滲透的材料制成??蛇x地,制成轉(zhuǎn)換器層 232的材料可以替代地具有與氣體滲透性一致的預(yù)定的濕蒸氣傳輸率(moisture vapor transfer rate)。在任何一個(gè)實(shí)例中,轉(zhuǎn)換器層232仍然可包括用于傳輸比構(gòu)成轉(zhuǎn)換器層 232的氣體可滲透的材料允許的液體或氣體的量大的量的液體或氣體的洞的形式。但是,應(yīng) 該注意到,轉(zhuǎn)換器層232對(duì)氣體而不是液體的滲透性可能導(dǎo)致對(duì)減壓通過(guò)敷料的增加的傳 輸,而仍然將液體流指引在轉(zhuǎn)換器層232的周邊周?chē)蚩拷D(zhuǎn)換器層232的周邊。
在圖3示出的實(shí)施方式中,減壓產(chǎn)生通過(guò)洞247的流體流動(dòng)。通過(guò)洞247的流體 流動(dòng)指引液體被拉進(jìn)吸收層228,離開(kāi)吸收層228的中心區(qū)域。洞247的存在和通過(guò)洞247 的流體流動(dòng)還可減少吸收層228的中心區(qū)域中的液體的吸收率,并且允許吸收層228在較 大的面積上吸收液體。因此,氣體和液體不是僅限于通過(guò)吸收層228或可能設(shè)置成比轉(zhuǎn)換 器層232更接近組織部位108的其他層的中心移動(dòng)。因?yàn)闅怏w和液體被朝向吸收層228的 邊徑向向外地指引,所以吸收材料的較大部分暴露給來(lái)自組織部位108的液體,并且吸收 層228的較大部分可因此被用于存儲(chǔ)或攔住較大量的液體。較充分地使用吸收層228允許減壓敷料104被使用較長(zhǎng)的時(shí)間段,而不必處理減 壓敷料104。朝向吸收層228的邊分配氣體和液體的需要在存在減壓的情況下甚至可能更 大,因?yàn)榇颂幍乃俣龋后w可能通過(guò)減壓敷料104流動(dòng)離開(kāi)組織部位108。轉(zhuǎn)換器層232已經(jīng)主要地被描述成輔助將減壓或流體流轉(zhuǎn)移到吸收層228的周邊 區(qū)域。可選地,轉(zhuǎn)換器層232可以代替地被配置成輔助將減壓轉(zhuǎn)移到吸收層228的任意特 定的區(qū)域,即,目標(biāo)區(qū)域,以促使目標(biāo)區(qū)域內(nèi)的液體吸收。例如,如果組織部位和敷料是自然 地導(dǎo)致液體聚集在特定吸收層的周邊區(qū)域中的配置,則轉(zhuǎn)換器層可被配置成促進(jìn)液體聚集 在吸收層的中心區(qū)域內(nèi)。在此特定的實(shí)例中,中心區(qū)域?qū)⑹悄繕?biāo)區(qū)域。仍然參照?qǐng)D2和3,第二歧管層236在轉(zhuǎn)換器層232的表面上更一致地分配減壓。 第二歧管層236可由能夠分配或分支流體的任意材料制成。在一個(gè)實(shí)例中,第二歧管層236 可由和第一歧管層224相同或相似的材料制成。在此實(shí)例中,第二歧管層236可包括形成 多孔泡沫的多個(gè)互相連接的室。第二歧管層236還可收集來(lái)自組織部位108的未被吸收層 228吸收的液體,例如流出物。第二歧管層236可具有任意尺寸、形狀或厚度。在減壓敷料104的一個(gè)實(shí)施方式中,液體_空氣分離器240可以是阻止或阻礙液 體穿過(guò)液體-空氣分離器240的疏水性過(guò)濾器??蛇x地,液體-空氣分離器240可以是基 于重力的屏障系統(tǒng),或包括親水性表面以在流體流在表面上通過(guò)時(shí)促進(jìn)冷凝或液體從流體 流的其他分離的設(shè)備。液體-空氣分離器240的其他的實(shí)例包括燒結(jié)金屬、燒結(jié)尼龍,或能 夠?qū)⒁后w從流體流分離的或以其他方式能夠阻止或阻礙液體通過(guò)而允許氣體通過(guò)的任意 其他的材料或設(shè)備。通過(guò)限制或阻止液體流動(dòng),液體-空氣分離器240阻止液體到達(dá)管狀適配器116 或?qū)Ч?12 (見(jiàn)圖1)。通過(guò)阻止液體到達(dá)導(dǎo)管112,液體-空氣分離器240還阻止液體到達(dá) 減壓源110。當(dāng)液體-空氣分離器240關(guān)于來(lái)自組織部位108的液體變得飽和、不流通、堵塞和 /或浸濕時(shí),液體_空氣分離器240可能阻止減壓到組織部位108的通過(guò)。當(dāng)毗連液體-空 氣分離器240的層關(guān)于液體變得飽和時(shí),液體-空氣分離器240還可能阻止減壓到組織部 位108的通過(guò)。例如,如果在特定實(shí)施方式中吸收層228毗連液體-空氣分離器240,那么吸 收層228關(guān)于液體的飽和可能導(dǎo)致液體-空氣分離器240阻止減壓的通過(guò)。介于液體-空 氣分離器240和吸收層228之間的轉(zhuǎn)換器層232的存在延長(zhǎng)了在液體-空氣分離器240堵 塞減壓通過(guò)之前的時(shí)間段。液體-空氣分離器240可具有任意尺寸、形狀或厚度。在一個(gè)實(shí)例中,由于成本考 慮,液體_空氣分離器240可小于減壓敷料104中的其他的層。液體-空氣分離器240還 可寬于管狀適配器116和覆蓋物244中的孔260,使得來(lái)自組織部位108的液體不能到達(dá)管
14狀適配器116或孔260。減壓敷料104的覆蓋物244覆蓋減壓敷料104的至少一部分。在一個(gè)實(shí)施方式中, 覆蓋物244可完全地覆蓋減壓敷料104的多個(gè)層。在此實(shí)施方式中,覆蓋物244可將減壓 敷料104固定或輔助固定到組織部位108,并且輔助保持在組織部位108周?chē)拿芊?。?此方面,覆蓋物244和密封層222可一起作用以產(chǎn)生在組織部位108周?chē)拿芊?。覆蓋物 244還可提供用于減壓敷料104和組織部位108的保護(hù)性屏障。在圖2和3示出的實(shí)施方式中,覆蓋物244可覆蓋和固定介于覆蓋物244和轉(zhuǎn)換器 層232之間的組成部分和層。在此實(shí)施方式中,覆蓋物244可粘著地或以其他方式固定到 轉(zhuǎn)換器層232。由與覆蓋物244相似的材料制成的轉(zhuǎn)換器層232可隨后固定到密封層222 和在組織部位108或靠近組織部位108的組織中的任何一個(gè)或兩個(gè)。此實(shí)施方式中的轉(zhuǎn)換 器層232固定和密封在轉(zhuǎn)換器層232下方在組織部位108的組成部分和層。在一個(gè)實(shí)施方式中,覆蓋物244可以是粘性消毒蓋布。覆蓋物244的粘著可以是由 于制成覆蓋物244的材料的本性,或可以是由于置于覆蓋物244表面上的粘性層。覆蓋物 244的任意部分可包括粘合劑。例如,覆蓋物244的整個(gè)面向組織的側(cè)面(entire tissue facing side)可包括粘合劑。當(dāng)提供有粘合劑時(shí),覆蓋物244可粘附到管狀適配器116、包 圍組織部位108的組織或減壓敷料104的任意層或組成部分中的至少一部分。在另一實(shí)施 方式中,僅覆蓋物244的面向組織的側(cè)面的外圍部分可包括粘合劑。在此特定的情況下,粘 合劑覆蓋的外圍部分可適合于粘附到轉(zhuǎn)換器層232、密封層222和包圍組織部位108的組織 中的任何一個(gè)。在另一實(shí)施方式中,覆蓋物244可被設(shè)計(jì)成使得覆蓋物244將不會(huì)粘附到濕的表 面,但將會(huì)粘附到干的表面。因此,當(dāng)施加覆蓋物244時(shí),覆蓋物244將不會(huì)粘住濕的手套 或手,從而允許對(duì)覆蓋物244的更容易的操作,直到覆蓋物244被放置在干的組織部位上, 例如干的傷口周?chē)鷧^(qū)域(dry periwound area)。覆蓋物244可以是任意尺寸、形狀或厚度。 在一個(gè)實(shí)例中,覆蓋物244可以大于減壓敷料104的任何一層或組成部分。在另一實(shí)例中, 密封層222的尺寸可大于覆蓋物244的尺寸。減壓可通過(guò)覆蓋物244中的孔260施加到減壓敷料104的多個(gè)層。在圖2和3的 實(shí)例中,孔260被示出成中心地位于覆蓋物244上。但是,孔260可被設(shè)置在覆蓋物244上 的任何地方,包括覆蓋物244的鄰近覆蓋物244的邊的外圍部分。盡管孔260被示出成圓 形的,但是孔260可具有任意形狀。在一個(gè)實(shí)例中,孔的形狀適合于輪廓相符于管狀適配器 116的一個(gè)或更多部分。管狀適配器116提供導(dǎo)管112和減壓敷料104之間的接口。尤其是,管狀適配器 116與導(dǎo)管112流體地相通,使得導(dǎo)管112通過(guò)管狀適配器116將減壓傳輸?shù)綔p壓敷料104 和組織部位108。參照?qǐng)D1和2,管狀適配器116可以是適合于毗連孔260或部分地設(shè)置在孔260 內(nèi)的常規(guī)的連接頭襯墊(connector pad)??蛇x地,管狀適配器116可具有低型圓頂形狀 (low profile dome shape),或者管狀適配器116可以是任意其他的形狀。管狀適配器116 的低型可幫助保持減壓敷料104緊湊且便于用戶(hù)使用。管狀適配器116包括置于管狀適配 器116的外圍周?chē)姆ㄌm266。在圖2和3示出的實(shí)施方式中,覆蓋物244的靠近孔260的 面向組織的側(cè)面可適合于粘附到法蘭266,使得管狀適配器116被固定到減壓敷料104的至少一個(gè)層或組成部分。盡管圖2和3未示出,但是在一個(gè)實(shí)施方式中,減壓敷料104包括氣味過(guò)濾器。氣 味過(guò)濾器保留或阻止氣味流出減壓敷料104。氣味過(guò)濾器可以是可包括炭的碳?xì)馕哆^(guò)濾器。 在一個(gè)實(shí)例中,氣味過(guò)濾器是炭布。氣味過(guò)濾器可被置于減壓敷料104中的任何地方,例 如,在覆蓋物244和液體-空氣分離器240之間。減壓敷料104還可包括指示器(未顯示),以在減壓敷料104已經(jīng)達(dá)到完全的液體 存儲(chǔ)能力并需要從組織部位108去除時(shí)提醒用戶(hù)。在一個(gè)實(shí)施方式中,指示器可以是能夠 在有濕氣的情況下改變視覺(jué)外觀(guān)或某些其他特性的化學(xué)或其他物質(zhì)。例如,指示器可被放 置在介于覆蓋物244和吸收層228之間的層中的一個(gè)中,使得在液體已經(jīng)完全地浸透吸收 層并穿過(guò)吸收層而與指示器接觸時(shí),指示器經(jīng)歷可見(jiàn)的顏色變化。在一個(gè)實(shí)施方式中,指示 器可以是液體-空氣分離器240的一部分。指示器可以代替地是置于敷料中的任何地方以 示意在特定區(qū)域中存在濕氣的獨(dú)立的指示器層。指示器可與敷料的透明的另一層配合,以 允許用戶(hù)看見(jiàn)指示器被置于的位置。盡管覆蓋物244、液體-空氣分離器240、歧管224和236、轉(zhuǎn)換器層232、吸收層 228、密封層222和界面層220在圖3中具有大體上正方形的形狀,但是這些組成部分中的 每個(gè)以及于此關(guān)于其他實(shí)施方式公開(kāi)的其他層可具有如所需以向組織部位108提供足夠 的減壓治療的任意形狀。例如,這些組成部分和層可以是多邊形的、長(zhǎng)方形的、圓形的、胚珠 的、不規(guī)則的形狀、定制的形狀或任意其他的形狀。盡管減壓敷料104的不同的層已經(jīng)被描述成“鄰近”其他層,但是術(shù)語(yǔ)“鄰近”可 指作層直接鄰近,或可選地層之間可定位有其他中間層。術(shù)語(yǔ)“層”一般指作敷料的相對(duì)于 敷料其他部分和區(qū)域(即,其他層)而言具有不同的材料特性或功能的部分或區(qū)域。但是, 術(shù)語(yǔ)“層”不是意指空間的限制性。與特定層相關(guān)的特性和功能可與另一層的特性和功能 相結(jié)合,使得產(chǎn)生具有多種且不同的特性和功能的單一層。尤其地,例如,兩個(gè)或多個(gè)層可 被物理地或化學(xué)地結(jié)合或組合,以產(chǎn)生單一的層,而不影響原始組成部分的原始材料特性 或功能。相反地,于此描述的敷料的特定層可被分成兩個(gè)或多個(gè)層,每個(gè)具有相似特性或功 能。更具體地參照?qǐng)D2,減壓敷料104的多個(gè)層的具體布置被更詳細(xì)地描述。界面層 220的面向組織的側(cè)面316被示出成毗連組織部位108。在一個(gè)實(shí)施例中,界面層220的面 向組織的側(cè)面316具有在通過(guò)界面層220施加減壓時(shí)促進(jìn)組織部位108的肉芽形成的不平 坦的表面。不平坦的表面包括在組織部位108上產(chǎn)生微應(yīng)變和應(yīng)力的纖維表面。密封層222可被置于覆蓋物244和界面層220之間的任何地方,包括在吸收層228 和界面層220之間。在圖2的實(shí)施例中,密封層222被置于第一歧管層224和界面層220之 間,使得密封層222的面向組織的側(cè)面327的一部分毗連界面層220。尤其是,密封層222 的形成孔231的內(nèi)部邊的面向組織的側(cè)面毗鄰界面層220。密封層222還包括突出部分(overhanging portion) 329,該突出部分329延伸通 過(guò)界面層220的邊。突出部分329可適合于粘附或以其他方式接觸組織部位108,使得在組 織部位108的一部分處產(chǎn)生密封。例如,突出部分329可粘附活以其他方式接觸包圍傷口 部位的傷口周?chē)鷧^(qū)域,使得在傷口部位處產(chǎn)生密封。第一歧管層224同樣可被置于減壓敷料104中的任何地方。在一個(gè)實(shí)施例中,第一歧管層224被置于界面層220和吸收層228之間。在圖3的非限制性的實(shí)施例中,第一 歧管層224被置于密封層222和吸收層228之間。尤其是,第一歧管層224的面向組織的 側(cè)面336的一部分毗連密封層222的孔231。在此實(shí)施例中,第一歧管層224的面向消毒蓋 布的側(cè)面(drape facing side) 337毗連吸收層228。在圖2示出的實(shí)施方式中,吸收層228被示出成置于轉(zhuǎn)換器層232和第一歧管層 224之間。吸收層228的面向組織的側(cè)面342毗連第一歧管層224。吸收層228的面向消 毒蓋布的側(cè)面343毗連轉(zhuǎn)換器層232。在一個(gè)實(shí)施例中,轉(zhuǎn)換器層232可被置于吸收層228 和覆蓋物244之間。轉(zhuǎn)換器層232的面向組織的側(cè)面347毗連吸收層228。轉(zhuǎn)換器層232 的面向消毒蓋布的側(cè)面348毗連第二歧管層236。第二歧管層236可被置于吸收層228和覆蓋物244之間,或者在轉(zhuǎn)換器層232和 覆蓋物244之間。在圖2中,第二歧管層236被置于液體-空氣分離器240和轉(zhuǎn)換器層232 之間。第二歧管層236的面向組織的側(cè)面352毗連轉(zhuǎn)換器層232。第二歧管層236的面向 消毒蓋布的側(cè)面353毗連液體-空氣分離器240。液體-空氣分離器240可被置于吸收層228和覆蓋物244之間,或者在第二歧管 層236和覆蓋物244之間。在圖2中,液體-空氣分離器240的面向組織的側(cè)面356毗連 第二歧管層236。液體-空氣分離器240的面向消毒蓋布的側(cè)面357的一部分毗連管狀適 配器116。管狀適配器116的面向組織的側(cè)面351毗連液體-空氣分離器240。同樣,管狀適 配器116的一部分被示出成從覆蓋物244中的孔突出。管狀適配器116的法蘭266夾在覆 蓋物244和液體-空氣分離器240之間,使得覆蓋物244將管狀適配器116固定到多個(gè)層 中的至少一個(gè),例如液體_空氣分離器240。如圖2所示,液體-空氣分離器240可寬于覆 蓋物244中的孔260,并且第二歧管層236可寬于液體-空氣分離器240。覆蓋物244可覆蓋減壓敷料104的所有或一部分。例如,覆蓋物244的端部可終 止在密封層222的突出部分329上的位置。如虛線(xiàn)380所示,覆蓋物244還可以終止在組 織部位108上的位置。參照?qǐng)D4,轉(zhuǎn)換器層232包括洞的樣式,或用于將減壓施加到吸收層228 (未顯示) 的部分的其他孔。洞具有不同的尺寸。更具體地說(shuō),洞450的直徑大于洞247的直徑。在 操作中,轉(zhuǎn)換器層232將更多的減壓引導(dǎo)至正方形吸收層228的角落,以進(jìn)一步增強(qiáng)吸收層 228的傳輸能力,因?yàn)殡S著液體從吸收層228的中心徑向向外擴(kuò)散,角落是填充液體的吸收 層228的最后部分。參照?qǐng)D5和6,根據(jù)例證性實(shí)施方式的轉(zhuǎn)換器層545可由一旦與液體接觸便擴(kuò)張 的任意材料制成。例如,轉(zhuǎn)換器層545可由水凝膠制成。轉(zhuǎn)換器層545還可包括水膠體、硅 或硅酮材料。轉(zhuǎn)換器層545包括洞547,或其他孔。從洞547的每個(gè)延伸的每個(gè)箭頭的長(zhǎng) 度代表允許通過(guò)洞的流量或減壓的相對(duì)量。在圖5中,相等量的流量或減壓被通過(guò)每個(gè)洞 547轉(zhuǎn)移。在某些減壓應(yīng)用中,組織可在離開(kāi)敷料中心的區(qū)域處產(chǎn)生更多的流出物。在這些 情況下,較大量的液體可通過(guò)置于主要滲出點(diǎn)上的洞547的一部分。在圖6的實(shí)施例中,主 要滲出點(diǎn)發(fā)生更靠近洞648。因此,洞648被示出成較小的、隆起的或基本上堵塞的,這是由 于與來(lái)自組織部位的液體的接觸。洞648的限制導(dǎo)致通過(guò)剩余洞547的優(yōu)先的流動(dòng),從而均衡了在敷料中的鄰近的吸收層上的流量。尤其是,如圖6示出的轉(zhuǎn)換器層545的洞547比洞 648傳遞較大量的減壓。通過(guò)如此均衡流量和減壓,吸收層,例如圖2和3中的吸收層228, 可被更充分地利用,而不管在組織部位的主要滲出點(diǎn)的位置,或液體被吸收層吸收的方式。參照?qǐng)D7和8,根據(jù)例證性實(shí)施方式的轉(zhuǎn)換器層745包括從轉(zhuǎn)換器層745的表面突 出并且從轉(zhuǎn)換器層745的中心到外圍徑向向外延伸的多個(gè)脊785,以形成或限定在其間的 多個(gè)通道787。脊785可以是彎曲的,并且可在轉(zhuǎn)換器層745的中心部分會(huì)合。轉(zhuǎn)換器層 745的有脊的表面毗連吸收層(未示出),使得通道787被封閉以形成在轉(zhuǎn)換器層745的中 心部分和外圍之間徑向延伸的通道887和888 (圖8)。在圖8中,通道887的每個(gè)被示出 成無(wú)阻礙的,并因此大體上相等量的減壓自由地流動(dòng)通過(guò)每個(gè)通道。然而,在某些減壓應(yīng)用 中,來(lái)自組織部位108(未示出)的液體填充并且堵塞通道888。這可能發(fā)生在,例如組織部 位的主要滲出點(diǎn)位于離開(kāi)包括轉(zhuǎn)換器層745的敷料的中心的位置時(shí)。因?yàn)榕c通道887相比 較大量的液體流過(guò)通道888,所以通道888充滿(mǎn)液體,并由于吸收層228的毗連通道888的 如陰影的部分889所示的飽和部分而變得堵塞。因此,如轉(zhuǎn)換器層745上的箭頭所示,通過(guò) 通道887比堵塞的通道888施加了較大量的減壓。通道887隨后變成用于減壓和流體流的 優(yōu)先路徑,直到鄰近轉(zhuǎn)換器層745的吸收層228的所有飽和。通過(guò)如此均勻流,吸收層228 被更充分地利用,而無(wú)論組織部位上的主要滲出點(diǎn)的位置,或液體被吸收層228吸收的方 式。參照?qǐng)D9,根據(jù)例證性實(shí)施方式的轉(zhuǎn)換器層945被示出。轉(zhuǎn)換器層945包括洞947 或圍繞轉(zhuǎn)換器層945的外圍的其他孔的樣式。然而,對(duì)比圖2和3的轉(zhuǎn)換器層232,轉(zhuǎn)換器 層945包括不含有洞947的部分931。部分931能夠與置于偏心的管狀適配器(類(lèi)似于管 狀適配器116)對(duì)齊。因?yàn)闇p壓被通過(guò)管狀適配器施加到敷料,所以直接在管狀適配器下面 的洞的存在,甚至具有一個(gè)或多個(gè)中間層,可能導(dǎo)致減壓的比期望更大的部分被施加到鄰 近管狀適配器并在管狀適配器下面的洞。去除了轉(zhuǎn)換器層945的鄰近管狀適配器并在管狀 適配器下面的部分931中的洞使得通過(guò)所有剩余洞947施加減壓,以更均勻地將減壓分配 到吸收層228。盡管圖4-9的轉(zhuǎn)換器層已經(jīng)被示出和描述成包括大體上圓形的洞,但是轉(zhuǎn)換器層 可以替代地包括任意形狀或尺寸的孔,該任意形狀或尺寸的孔包括例如槽、縫、通道、穿孔 或任意其他的孔??蛇x地,轉(zhuǎn)換器層可被設(shè)置成不具有孔,而是替代地被制定尺寸以在外圍 尺寸和/或表面積上小于吸收層。具有小于吸收層的長(zhǎng)度或?qū)挾鹊拈L(zhǎng)度或?qū)挾鹊霓D(zhuǎn)換器層 可確保流體流在轉(zhuǎn)換器層的周邊周?chē)苿?dòng),因此具有和靠近較大轉(zhuǎn)換器層的邊的孔的布置 相同的效果。參照?qǐng)D10,根據(jù)例證性實(shí)施方式的減壓敷料1000被示出。減壓敷料1000相似于 圖2和3的減壓敷料104。減壓敷料1000未被示出有圖2和3的管狀適配器116或覆蓋 物244,但包括吸收層228和轉(zhuǎn)換器層232。減壓敷料1000還包括熱/濕度交換(HME)泡 沫1015,該熱/濕度交換(HME)泡沫1015是圖2和3的界面層220的非限制性的實(shí)施例。 HME泡沫1015可以是吸走組織部位108的液體的親水性泡沫。HME泡沫1015還可將減壓 分配到組織部位。在一個(gè)實(shí)施例中,HME泡沫1015的面向組織的側(cè)面具有不平坦的表面, 使得在通過(guò)HME泡沫1015施加減壓時(shí)在組織部位108促進(jìn)肉芽形成。圖10中的每個(gè)箭頭 代表在將減壓施加到減壓敷料1000時(shí)的氣體或液體中的任何一個(gè)或兩個(gè)的流。箭頭示出
18轉(zhuǎn)換器層232如何幫助氣體和液體遍及減壓敷料1000的分配,以更有效地利用吸收層228。 例如,箭頭示出轉(zhuǎn)換器層232的存在使得液體被朝向吸收層228的邊徑向向外地抽出,以更 充分地利用吸收層228的吸收能力。減壓敷料1000還包括在與第一吸收層228相對(duì)的一側(cè)上鄰近轉(zhuǎn)換器層232設(shè)置 的第二吸收層1040,及設(shè)置成鄰近第二吸收層1040的相對(duì)側(cè)的第二 HME層1041。第二 HME 層1041可以是開(kāi)口小室的和/或親水性泡沫。在一個(gè)實(shí)施例中,HME層1041由與HME泡沫 1015相同的材料制成。來(lái)自組織部位108(未示出)的液體被吸收并被抽進(jìn)HME泡沫1015, 并且被轉(zhuǎn)移到吸收層228。液體被吸收層228吸收,并且被拉過(guò)轉(zhuǎn)換器層232的洞247,從 而分散了液體并導(dǎo)致對(duì)吸收層228更高的利用。在非限制性的實(shí)施例中,水凝膠轉(zhuǎn)換器層, 例如圖5的轉(zhuǎn)換器層545,被用于代替轉(zhuǎn)換器層232,凝膠堵塞可能在洞247處發(fā)生,使得液 體被迫使在吸收層228周?chē)苿?dòng)并被分配。第二吸收層1040進(jìn)一步吸收流動(dòng)通過(guò)轉(zhuǎn)換器 層232的任何液體,同時(shí)第二 HME層1041分支在第二吸收層1040上的減壓。在某些情況 下,當(dāng)通過(guò)減壓敷料1000施加減壓時(shí),第二 HME層1041可能遭受壓縮力。盡管這樣的壓縮 力,第二 HME層1041仍然可包含允許第二 HME層1041將減壓轉(zhuǎn)移到減壓敷料1000的其他 部分的開(kāi)放的壓力通道。過(guò)濾器,例如液體_空氣分離器240,可被置于HME層1041之上, 以阻止或防止液體離開(kāi)減壓敷料1000。參照?qǐng)D11和12,提供了消毒蓋布1125或覆蓋物,其可與減壓敷料例如圖1-3的減 壓敷料104—起使用。消毒蓋布1125包括彈性部分1110。彈性部分1110中心地位于消毒 蓋布1125上。彈性部分1110可由任意彈性材料制成。同樣,盡管圖11和12沒(méi)有示出彈 性部分1110上的孔,但是彈性部分1110可包括孔,例如圖2中的孔260??卓杀恢糜趶椥?部分1110上的任意地方。彈性部分1110在結(jié)合區(qū)域1120處結(jié)合到外圍部分1115。在結(jié) 合區(qū)域1120處的結(jié)合可使用任何結(jié)合技術(shù)來(lái)形成。例如,彈性部分1110在結(jié)合區(qū)域1120 處可被膠合或以其他方式粘附到外圍部分1115。外圍部分1115可由任意材料制成,包括彈性的或非彈性的材料。在一個(gè)實(shí)施例 中,外圍部分1115包括孔。外圍部分1115的面向組織的側(cè)面1122可包括粘合劑,使得消 毒蓋布1125可被用于覆蓋并固定一個(gè)或多個(gè)層,例如減壓敷料104的層。在另一實(shí)施方式 中,彈性部分1110和外圍部分1115可由相同的材料制成,并且彼此連續(xù),使得在結(jié)合區(qū)域 1120處在彈性部分1115和外圍部分1115之間不需要結(jié)合。如圖12所示,彈性部分1110可擴(kuò)展到多個(gè)部分,從由實(shí)線(xiàn)示出的未擴(kuò)展的位置到 由虛線(xiàn)示出的擴(kuò)展部分1110a。隨著和消毒蓋布1125 —起使用的減壓敷料充滿(mǎn)液體,彈性 部分1110移動(dòng)到擴(kuò)展部分1110a。消毒蓋布1125移動(dòng)到擴(kuò)展部分IllOa的能力留出在用 于存儲(chǔ)來(lái)自組織部位108(未示出)的液體的減壓敷料中的附加空間。作為具有彈性部分的消毒蓋布的替代物,消毒蓋布1125可以替代地由能夠隨著 流體被收集在敷料中而塑性地變形到擴(kuò)展的位置的非彈性材料制成。消毒蓋布1125可以 替代地包括彈性和非彈性材料的組合,并且擴(kuò)展可依據(jù)材料的彈性和塑性變形。參照?qǐng)D13,消毒蓋布1325或覆蓋物包括中心地位于消毒蓋布1310上的折疊部分 (pleated portion) 1310。折疊部分1310可由彈性的或非彈性材料制成。折疊部分1310還 包括一個(gè)或多個(gè)皺褶1312,或脊。皺褶可位于折疊部分1310的任意或所有的側(cè)上。同樣, 盡管圖13示出在折疊部分1310的每側(cè)上一個(gè)皺褶,但是折疊部分1310的每側(cè)可包括任意數(shù)量的皺褶,該任意數(shù)量的皺褶可形成類(lèi)似波紋管的結(jié)構(gòu)。折疊部分1310的折疊構(gòu)造允許 折疊部分1310隨著液體被存儲(chǔ)在下面的減壓敷料中而擴(kuò)展。圖11-13的消毒蓋布1125和1325能夠擴(kuò)展,以適應(yīng)在減壓敷料中的流體收集和 存儲(chǔ)。還應(yīng)該重點(diǎn)注意到,消毒蓋布1125和1325能夠在擴(kuò)展之前、期間和之后維持敷料中 的減壓。參照?qǐng)D14和15,根據(jù)例證性實(shí)施方式的界面層1400和1500被示出。界面層1400 和1500是可撕開(kāi)的層泡沫材料,其包括允許在敷料例如減壓敷料104中使用的界面層1400 和1500的輕易撕開(kāi)和確定尺寸的吻切穿孔(kiss-cut perforation) 1405和1505。在一個(gè) 實(shí)施例中,當(dāng)界面層1400和1500被吻切時(shí),切模(cutting die)穿過(guò)泡沫材料的大部分厚 度,但不完全。這提供沿著撕開(kāi)的削弱路徑(weakened path),而仍然允許泡沫保持形狀。 在圖14中,吻切穿孔1405是一系列同心的圓。適當(dāng)大小的界面層可被沿著同心的圓的任 意一個(gè)撕開(kāi)。在圖15中,吻切穿孔1505是連續(xù)的類(lèi)似螺旋的穿孔。吻切穿孔1505可根據(jù) 需要沿著此連續(xù)的穿孔撕開(kāi),以在用于敷料之前制定界面層的尺寸。吻切穿孔1405和1505提供界面層可被沿著撕開(kāi)的削弱路徑。當(dāng)界面層1400和 1500的一部分被用于敷料中時(shí),界面層仍然可具有某些穿孔剩余。但是,盡管具有這些穿 孔,但是界面層仍然能夠保持期望的形狀,并且有效地實(shí)施于此描述的界面層的功能。參照?qǐng)D16,示出了減壓敷料的實(shí)施例特性的曲線(xiàn)圖1600被示出。曲線(xiàn)圖1600示 出在被以大約2毫升每小時(shí)添加流體的減壓敷料的界面層處的隨著時(shí)間變化測(cè)量的壓力 上的下降。尤其是,曲線(xiàn)圖1600示出在大約為Scm2并包括具有在檢測(cè)期間安裝在大的管道 ±的|1二IM口及千會(huì)(secondary Super Absorbent Fiber layer dressing)的HME 泡沫的敷料的界面層處所測(cè)的壓力。在檢測(cè)期間施加到敷料的減壓始終是125mmHg。隨著 時(shí)間過(guò)去且敷料充滿(mǎn)流體,當(dāng)敷料不再能夠足夠地分支減壓時(shí),壓力最終在界面層處下降。 曲線(xiàn)圖1600代表僅僅一個(gè)特定的減壓敷料的特性,而相比曲線(xiàn)圖1600中示出的那些,于此 描述的敷料的其他例證性實(shí)施方式可呈現(xiàn)不同的特性。參照?qǐng)D17,根據(jù)例證性實(shí)施方式的敷料1700包括界面層1715。對(duì)比圖2中的界 面層220,界面層1715具有相對(duì)于敷料中的其他層而言更大的尺寸。敷料1700包括在組織 界面層1715之上的吸收層228,及在吸收層228之上的轉(zhuǎn)換器層232。對(duì)比減壓敷料104, 敷料1700包括在轉(zhuǎn)換器層232之上的另一吸收層1740。吸收層1740類(lèi)似于吸收層228。 可添加吸收層1740以增加敷料1700的吸收性。吸收層1740還可用于捕獲通過(guò)吸收層228 或逃離吸收層228的液體。敷料1700包括在吸收層1740之上的第二歧管層236,及在第二歧管層236之上的 液體_空氣分離器240。敷料1700還包括在液體-空氣分離器240之上的密封層1724 (類(lèi) 似于圖2的密封層222)。密封層1724具有圓形的孔1730,但是圓形的孔1730可以為任意 的形狀。敷料1700還可包括管狀適配器1740和覆蓋物244。管狀適配器1740可以是低型 的圓頂形狀或任意其他的形狀。在一個(gè)實(shí)施方式中,敷料1700的適合于接觸組織部位的組成部分是組織界面層 1715、密封層1724和覆蓋物244。但是,敷料1700的組成部分可被制定尺寸,使得組成部分 中的任何一個(gè)可與組織部位接觸。在另一例證性實(shí)施方式中,提供用于在被置于組織部位的敷料中收集流體的方法。方法包括通過(guò)敷料將減壓施加到組織部位、吸收組織部位的液體,及在敷料中存儲(chǔ)液 體。方法還包括阻止液體離開(kāi)敷料。在一個(gè)實(shí)施方式中,從組織部位吸收液體的步驟被利 用類(lèi)似于于此描述的吸收層的吸收層來(lái)實(shí)現(xiàn)。方法還可包括將減壓轉(zhuǎn)移到吸收層的目標(biāo)區(qū) 域,以增加與吸收層相關(guān)的吸收效率。減壓到目標(biāo)區(qū)域的轉(zhuǎn)移還可增加吸收層能夠分配減 壓的時(shí)間的量。于此描述的減壓敷料的例證性實(shí)施方式可包含轉(zhuǎn)換器層,以確保隨著吸收層吸收 流體而保持均勻的壓力分布。轉(zhuǎn)換器層還提高敷料中的吸收材料的有效使用。例證性實(shí)施 方式還可包含防止敷料許可液體例如流出物進(jìn)入管道并幫助確保壓力分布的多孔疏水性 過(guò)濾器。例證性實(shí)施方式中的敷料構(gòu)造和層順序幫助確保組合有到組織部位的減壓相通的 敷料的最佳吸收性。當(dāng)前的傷口敷料被設(shè)計(jì)成吸收液體,以保持潮濕的傷口環(huán)境,同時(shí)最小化浸軟的 危險(xiǎn),但是不適合于足夠地分支減壓。當(dāng)前不與減壓一起使用的當(dāng)前敷料將通常不會(huì)將壓 力傳遞到組織部位。這些當(dāng)前的敷料僅被設(shè)計(jì)成吸收流體,并且被慣常地更換。例證性實(shí) 施方式中描述的敷料適合于在有減壓的情況和沒(méi)有減壓的情況下提供治療和更大的吸收 能力,并且可被施加到大量不同的傷口,包括低嚴(yán)重性的傷口和低流出性的傷口。例證性實(shí) 施方式中描述的敷料將允許減壓組織治理,而不影響敷料的吸收性。在沒(méi)有組成部分例如轉(zhuǎn)換器層提供的轉(zhuǎn)移的情況下,液體可被吸收層吸收,并且 被集中進(jìn)入流出點(diǎn)周?chē)南拗茀^(qū)域。這可能導(dǎo)致大量的吸收層不被使用。例如,當(dāng)125mmHg 的減壓源被連接到減壓敷料時(shí),吸收材料可釋放所吸收的液體中的一些,該所吸收的液體 中的一些將繞過(guò)吸收區(qū)域的剩余部分,并且被直接地拉進(jìn)將減壓源連接到敷料的管道。在 這點(diǎn)上,敷料可能停止吸收任何更多的液體,并且當(dāng)液體進(jìn)入管道時(shí),敷料將減壓傳遞到組 織部位的能力會(huì)被影響。另外,這可能在只有目標(biāo)流體量的一小部分已經(jīng)被吸收時(shí)發(fā)生。但 是,通過(guò)使用轉(zhuǎn)換器層和于此描述的其他層,吸收層的效率可被提高,使得減壓敷料能夠在 較長(zhǎng)的時(shí)間段吸收更多的液體并分支減壓。于此描述的減壓敷料的組成部分被以可依據(jù)實(shí)施而改變的非限制性的空間構(gòu)造 示出。盡管附圖以特定順序的方式示出了減壓敷料的組成部分,但是組成部分可依據(jù)實(shí)施 而具有任意的順序。類(lèi)似地,任意特定的組成部分的包括或排除可依據(jù)特定的應(yīng)用來(lái)改變。具有集成泵的敷料圖1-17中的減壓敷料和組成部分已經(jīng)被描述成適合于連接到敷料外部的減壓 源。但是,于此描述的減壓敷料還能夠并入集成泵,例如,置于敷料的層內(nèi)或之間的泵,以將 減壓通過(guò)敷料的層轉(zhuǎn)移到組織部位。參照?qǐng)D18,根據(jù)例證性實(shí)施方式的減壓治療系統(tǒng)1800包括置于患者組織部位 1808的減壓敷料1804。減壓敷料1804包括集成在減壓敷料1804中的減壓泵1810。除了 減壓泵1810,其他組成部分也可被集成在敷料中,包括但不限于傳感器、處理單元、控制 單元、報(bào)警指示器、存儲(chǔ)器、數(shù)據(jù)庫(kù)、軟件。另外,減壓敷料1804可包括允許在敷料1804內(nèi) 的組成部分和可在敷料1804外的組成部分之間流體相通的接口(無(wú)線(xiàn)的或有線(xiàn)的)。在一 個(gè)非限制性的實(shí)施例中,接口可以為USB接口。外部組成部分可包括但不限于控制單元、 顯示單元、電池充電器及進(jìn)一步幫助將減壓治療應(yīng)用到組織部位1808的用戶(hù)界面。減壓泵 1810將減壓傳遞到減壓敷料1804和組織部位1808通過(guò)保持對(duì)組織部位的流出物的排放而
21促進(jìn)了新的組織生長(zhǎng),使得增加了到包圍組織部位的組織的血流量,并且在組織部位產(chǎn)生 了微應(yīng)變。參照?qǐng)D19和20,減壓敷料1804包括適合置于組織部位1808的界面層1920,及在 組織部位1808周?chē)芊鉁p壓敷料1804的密封層1922。第一歧管層1924被設(shè)置成與界面 層1920流體相通,以將減壓分配到界面層1920和組織部位1808。吸收層1928被設(shè)置成與 第一歧管層1924流體相通,以吸收來(lái)自第一歧管層1924、界面層1920和組織部位1808中 的至少一個(gè)的液體。轉(zhuǎn)換器層1932被設(shè)置成鄰近吸收層1928。第二歧管層1936被設(shè)置成 與轉(zhuǎn)換器層1932流體相通,并且液體_空氣分離器1940被設(shè)置成鄰近第二歧管層1936。 覆蓋物1944或消毒蓋布被設(shè)置成鄰近第二液體-空氣分離器1940。指示器和氣味過(guò)濾器 同樣可被置于減壓敷料1804內(nèi)。減壓敷料1804的多個(gè)層在形狀、尺寸、定位和功能上類(lèi)似于于此描述的其他減壓 敷料中的任何一個(gè)的層。除了以上列出的敷料1804的層,減壓敷料1804包括可在液體-空 氣分離器1940和覆蓋物1944之間集成到敷料中的泵1810。泵1810可以是足夠小且輕的 微型泵,使得集成的減壓敷料1804能夠被保持在組織部位1808上。另外,泵1810的尺寸 和重量應(yīng)該使得集成的減壓敷料1804不會(huì)拉組織部位1808或換句話(huà)說(shuō)不利地影響組織 部位1808。在一個(gè)實(shí)施方式中,泵1810可以是具有類(lèi)似于第PCT/GB2006/001487號(hào)的、作 為T(mén)O2006/111775公開(kāi)的國(guó)際專(zhuān)利申請(qǐng)中描述的壓電致動(dòng)器的壓電致動(dòng)器的盤(pán)泵(disk pump),該申請(qǐng)通過(guò)引用特此合并。在可選的實(shí)施方式中,泵1810可以是用于抽吸各種流體 的蠕動(dòng)泵。應(yīng)該理解到,可使用可選的泵技術(shù),并且可使用泵的旋轉(zhuǎn)的、線(xiàn)性的或其他的配 置。泵1810可用于產(chǎn)生足夠的減壓以成為“治療的”,用于傷口療法。在一個(gè)實(shí)施方式 中,泵1810具有足夠的流量、真空和操作壽命特性,以使減壓治療的連續(xù)應(yīng)用成為可能。流 量可以在大約5-lOOOml/min范圍內(nèi)變化,真空可以在大約50-200mmHg范圍內(nèi)變化,并且連 續(xù)的操作壽命可持續(xù)大于20小時(shí)。應(yīng)該理解到,可依據(jù)集成的減壓敷料1804的配置、傷口 的大小、傷口的類(lèi)型或其他方面而使用可選的范圍。在一個(gè)實(shí)施方式中,多個(gè)泵可被置于單 一敷料中,以根據(jù)需要傳遞增加的流量或真空水平??蛇x地,對(duì)具有不同的操作能力和規(guī)格 的泵的選擇可由用戶(hù)或醫(yī)療從業(yè)者保留在手邊,以允許對(duì)用于特定組織部位的泵和敷料組 合的優(yōu)化。泵1810被設(shè)置在敷料內(nèi),以避免用于收集傷口流出物的導(dǎo)管和外部罐。泵1810可 包括閥1950或出口,以將空氣或廢氣釋放出減壓敷料1804。如果使用閥1950,那么閥1950 可與覆蓋物1944的孔1960流體相通,或可被置于覆蓋物1944的孔1960內(nèi)??蛇x地,覆蓋 物1944可圍繞泵1810的出口密封,使得來(lái)自泵1810的氣體能夠直接通過(guò)孔1960排出。在 圖18-20中示出的實(shí)施方式中,泵1810的閥或出口朝向離開(kāi)疏水性過(guò)濾器的方向上,以避 免將空氣附加到傷口敷料。空氣通過(guò)覆蓋物1944中的孔1960排出,該覆蓋物1944可包括 單向閥??蛇x地,只要覆蓋物1944保持減壓的能力不被影響,空氣或其他氣體可通過(guò)覆蓋 物1944的氣體-可滲透部分排出。當(dāng)在敷料中使用壓電驅(qū)動(dòng)的泵時(shí),與泵相關(guān)的壓電致動(dòng)器可被以不同的頻率驅(qū) 動(dòng),以作用為警報(bào)器或振動(dòng)警報(bào)系統(tǒng)。警報(bào)系統(tǒng)可用于提醒用戶(hù)警報(bào)狀況,例如在敷料中存 在泄漏、如由傳感器測(cè)量的減壓上的變化、顯示敷料已經(jīng)吸收了如由指示器所指示的最大容量的液體,或者指示一個(gè)或多個(gè)層不再有效地分支減壓??墒褂每刂齐娮釉O(shè)備2024以控制對(duì)泵1810的操作??刂齐娮釉O(shè)備2024可以是 模擬的和/或數(shù)字的,并且可配置有調(diào)節(jié)器(未顯示)以調(diào)節(jié)泵1810運(yùn)轉(zhuǎn)的速度或工作循 環(huán)。另外,控制電子設(shè)備2024可配置有接收來(lái)自傳感器或開(kāi)關(guān)(未顯示)的檢測(cè)信號(hào)的控 制器(未顯示)。傳感器可遍及集成的減壓敷料1804設(shè)置,以檢測(cè)參數(shù),例如壓力、溫度、 濕度、化學(xué)性質(zhì)、氣味或可能在管理和控制泵1810中使用的任意其他的參數(shù)。在一個(gè)實(shí)施 方式中,控制電子設(shè)備2024包括計(jì)算機(jī)處理器??蛇x地,控制電子設(shè)備2024可包括可編程 的門(mén)陣列。而且,控制電子設(shè)備2024可由模擬電子元件形成。應(yīng)該理解到,控制電子設(shè)備 2024可包括任意形式的數(shù)字和/或模擬元件,以實(shí)施如于此描述的功能性。如本領(lǐng)域所知的,當(dāng)實(shí)施減壓傷口治療時(shí),有四個(gè)重要的基本參數(shù),包括(i)低 壓、(ii)過(guò)度的泄漏、(iii)吸收層的水平,及(iv)電池狀態(tài)。所以,控制電子設(shè)備2024可 包括電子設(shè)備,可使用該電子設(shè)備以監(jiān)視四個(gè)基本參數(shù)中的每個(gè),并且使用揚(yáng)聲器(未顯 示)、振動(dòng)器(未顯示)或例如發(fā)光二極管(LED)的照明設(shè)備(未顯示)產(chǎn)生報(bào)警信號(hào)(例 如,聲調(diào)高的嘟嘟聲、振動(dòng)或光),以通知醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人員、患者或家屬一參數(shù)出了安全范圍。 例如,如果傷口部位處的壓力在治療水平以下,那么可產(chǎn)生連續(xù)的音調(diào)。作為另一實(shí)施例, 如果吸收層1928被浸透,那么可產(chǎn)生連續(xù)的嘟嘟聲。而且,如果電池降落在某一電壓水平 以下,那么可產(chǎn)生不同的頻率和/或可打開(kāi)LED。可確定各種不同的報(bào)警信號(hào)以通知醫(yī)學(xué)專(zhuān) 業(yè)人員采取特定的行動(dòng)。可使用電池2026以向泵1810和控制電子設(shè)備2024提供電力。電池2026可具 有任意尺寸和形狀配置,并且可以是任意的材料,例如聚合物,以適應(yīng)集成的減壓敷料1804 的重量和尺寸,如之前所述。在一個(gè)實(shí)施方式中,電池2026可以是可再充電的。在另一實(shí) 施方式中,電池2026可被放置在集成的減壓敷料1804內(nèi)部或外部,并且可被以允許容易更 換或再充電的方式放置。在一個(gè)實(shí)施方式中,電池2026可配置有電壓水平傳感器(voltage level sensor)(未顯示),該電壓水平傳感器由控制電子設(shè)備2024監(jiān)視,用于確定低電源 水平。在一個(gè)實(shí)施方式中,電池2026可直接地與泵1810連接??蛇x地,電池2026可連接 到使用電池2026的功率以驅(qū)動(dòng)泵1810的控制電子設(shè)備2024。控制電子設(shè)備2024可提供 連續(xù)的功率、調(diào)制的功率,例如脈寬調(diào)制(PWM)信號(hào),以驅(qū)動(dòng)泵1810。密封層1922可被粘附到或以其他方式連接到用于遮蓋或換句話(huà)說(shuō)覆蓋集成的減 壓敷料1804的覆蓋物層1944。密封層1922可包括足夠牢固以形成與在患者傷口周?chē)钠?膚的真空密封的侵蝕性的或醫(yī)療級(jí)粘性材料。密封層1922可以是具有開(kāi)口 2032的帶,該 開(kāi)口 2032略微大于如疏水性過(guò)濾器2020或其他層的幾何參數(shù),使得覆蓋物層2030可接觸 患者傷口部位周?chē)钠つw。覆蓋物層2030對(duì)流體例如空氣或液體可以是不可滲透的。在 一個(gè)實(shí)施方式中,覆蓋物層2030包括閥2034,使得泵1810的廢氣能夠被從集成的減壓敷料 1804釋放。閥2034可以是單向閥,以最小化通過(guò)覆蓋物層2030進(jìn)入集成的減壓敷料1804 的流體。在另一實(shí)施方式中,密封層1922可被粘附到轉(zhuǎn)換器層1932,并且轉(zhuǎn)換器層1932可 被粘附到覆蓋物1944,以產(chǎn)生上敷料部分和下敷料部分。上敷料部分可包括覆蓋物1944、 泵1810和相關(guān)組成部分、液體-空氣分離器1940、第二歧管層1936和轉(zhuǎn)換器層1932。下 敷料部分可包括吸收層1928、第一歧管層1924、密封層1922和界面層1920。在一個(gè)實(shí)施方式中,減壓敷料可被配置成一旦敷料已經(jīng)吸收最大容量的流體便允許對(duì)下敷料部分的更 換。上敷料部分可在更換下敷料部分之后重新使用。這允許對(duì)泵1810的多次使用,同時(shí)敷 料的可隨意使用的部分可被更換。在另一實(shí)施方式中,泵1810、控制電子設(shè)備2024和電池 2026可從敷料去除,用于重新使用且敷料的剩余部分被更換。在另一實(shí)施方式中,吸收層 1928可僅被更換。在另一實(shí)施方式中,吸收層1928和界面層1920可僅被更換。木炭過(guò)濾器2036可用于集成的減壓敷料1804,以減少由傷口部位產(chǎn)生的和從集 成的減壓敷料1804散發(fā)的氣味。木炭過(guò)濾器2036可置于閥或泵1810的其他輸出口之上, 以便在從集成的減壓敷料1804釋放之前過(guò)濾泵1810的廢氣。應(yīng)該理解到,木炭過(guò)濾器2036 可被可選地配置和置于泵1810之上或之下。而且,除使用木炭過(guò)濾器以外,木炭可被集成 在集成的減壓敷料1804中使用的不同層中的任意一個(gè)或所有中。在另一例證性實(shí)施方式中,一種用于收集置于組織部位的敷料中的液體的方法包 括利用置于敷料內(nèi)的泵產(chǎn)生減壓。液體被從組織部位吸收,并被存儲(chǔ)在敷料中。液體被阻 止進(jìn)入泵。方法還可包括在敷料內(nèi)保持減壓,并且將來(lái)自泵的氣體排放在敷料外部。從前文應(yīng)明白,已提供了具有顯著優(yōu)勢(shì)的本發(fā)明。雖然本發(fā)明僅以它的一些形式 展示,但是本發(fā)明是不受限制的,而是可以做出各種改變和修改而不背離本發(fā)明的精神。
權(quán)利要求
一種用于將減壓治療施加到組織部位的減壓敷料,所述減壓敷料包括界面層,其適合被置于所述組織部位;吸收層,其與所述界面層流體相通,以從所述界面層和所述組織部位中的至少一個(gè)吸收液體;泵,其與所述吸收層流體相通,以將減壓傳送到所述組織部位;覆蓋物,其置于所述泵、所述吸收層和所述界面層之上,以在所述組織部位保持所述減壓;以及液體 空氣分離器,其置于所述吸收層和所述泵之間,以阻止液體進(jìn)入所述泵。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的減壓敷料,其中,所述界面層是疏水性的。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的減壓敷料,其中,所述吸收層包括超吸收纖維。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的減壓敷料,還包括被置于所述覆蓋物和所述組織部位或靠近 所述組織部位的組織之間的密封層。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的減壓敷料,其中,所述泵是壓電驅(qū)動(dòng)的微型泵。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的減壓敷料,還包括置于所述敷料內(nèi)并可操作地連接到所述泵 的電池和控制電子設(shè)備。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的減壓敷料,還包括所述覆蓋物中的使氣體能從所述泵排出的孔。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的減壓敷料,還包括與所述泵的出口流體相通的氣味過(guò)濾器。
9.一種用于將減壓治療施加到組織部位的減壓敷料,所述減壓敷料包括 界面層,其適合被置于所述組織部位;吸收層,其與所述界面層流體相通,以從所述界面層和所述組織部位中的至少一個(gè)吸 收液體;泵,其與所述吸收層流體相通,以將減壓傳送到所述組織部位; 轉(zhuǎn)換器層,其位于所述吸收層和所述泵之間,所述轉(zhuǎn)換器層包括多個(gè)孔,以將所述減壓 從所述泵傳輸?shù)剿鑫諏?;覆蓋物,其被置于所述泵、所述轉(zhuǎn)換器層、所述吸收層和所述界面層之上,以在所述組 織部位保持所述減壓;以及液體_空氣分離器,其被置于所述轉(zhuǎn)換器層和所述泵之間,以阻止液體進(jìn)入所述泵。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的減壓敷料,其中,所述界面層是疏水性的。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的減壓敷料,其中,所述吸收層包括超吸收纖維。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的減壓敷料,其中,所述轉(zhuǎn)換器層的表面積大于所述覆蓋物的 表面積。
13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的減壓敷料,其中所述轉(zhuǎn)換器層的表面積大于所述覆蓋物的表面積;并且所述覆蓋物的至少一部分粘著地連接到所述轉(zhuǎn)換器層,并且所述轉(zhuǎn)換器層的至少一部 分連接到包圍所述組織部位的組織。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的減壓敷料,還包括置于所述轉(zhuǎn)換器層和包圍所述組織部位 的組織之間的密封層。
15.根據(jù)權(quán)利要求9所述的減壓敷料,其中,所述轉(zhuǎn)換器層的所述孔設(shè)置成靠近所述轉(zhuǎn)換器層的至少一個(gè)周邊。
16.根據(jù)權(quán)利要求9所述的減壓敷料,其中,所述孔中的至少一個(gè)大于所述孔中的別的孔。
17.根據(jù)權(quán)利要求9所述的減壓敷料,其中,所述孔中的至少一個(gè)被配置成一經(jīng)與濕氣 接觸便變得較小。
18.根據(jù)權(quán)利要求9所述的減壓敷料,其中,所述轉(zhuǎn)換器層包括在所述轉(zhuǎn)換器層的表面 上的多個(gè)脊,以限定所述脊之間的多個(gè)通道。
19.根據(jù)權(quán)利要求9所述的減壓敷料,其中,所述轉(zhuǎn)換器層使所述吸收層的吸收能力能 被更充分地利用。
20.根據(jù)權(quán)利要求9所述的減壓敷料,其中,所述轉(zhuǎn)換器層增加所述吸收層能夠分配減 壓的時(shí)間的量。
21.根據(jù)權(quán)利要求9所述的減壓敷料,其中,所述轉(zhuǎn)換器層是氣體可滲透的。
22.根據(jù)權(quán)利要求9所述的減壓敷料,其中,所述泵是壓電驅(qū)動(dòng)的微型泵。
23.根據(jù)權(quán)利要求9所述的減壓敷料,還包括置于所述敷料內(nèi)并可操作地連接到所述 泵的電池和控制電子設(shè)備。
24.根據(jù)權(quán)利要求9所述的減壓敷料,還包括所述覆蓋物中的使氣體能從所述泵排出 的孔。
25.根據(jù)權(quán)利要求9所述的減壓敷料,還包括與所述泵的出口流體相通的氣味過(guò)濾器。
26.一種用于將減壓治療施加到組織部位的減壓敷料,所述減壓敷料包括界面層,其適合被置于所述組織部位;吸收層,其與所述界面層流體相通,以從所述界面層和所述組織部位中的至少一個(gè)吸 收液體;轉(zhuǎn)換器層,其鄰近所述吸收層,所述轉(zhuǎn)換器層由基本上氣體不可滲透的材料形成,所述 轉(zhuǎn)換器層包括多個(gè)孔,所述孔與所述吸收層流體相通以增加所述吸收層能夠分配減壓的時(shí) 間的量;泵,其與所述轉(zhuǎn)換器層的所述多個(gè)孔流體相通,以將減壓傳送到所述組織部位;覆蓋物,其置于所述泵、所述轉(zhuǎn)換器層、所述吸收層和所述界面層之上,以在所述組織 部位保持所述減壓;以及液體_空氣分離器,其置于所述轉(zhuǎn)換器層和所述泵之間,以阻止液體進(jìn)入所述泵。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的減壓敷料,其中,所述界面層是疏水性的。
28.根據(jù)權(quán)利要求26所述的減壓敷料,其中,所述吸收層包括超吸收纖維。
29.根據(jù)權(quán)利要求26所述的減壓敷料,還包括置于所述覆蓋物和包圍所述組織部位的 組織之間的密封層。
30.根據(jù)權(quán)利要求26所述的減壓敷料,其中,所述轉(zhuǎn)換器層的表面積大于所述覆蓋物 的表面積。
31.根據(jù)權(quán)利要求26所述的減壓敷料,其中所述轉(zhuǎn)換器層的表面積大于所述覆蓋物的表面積;并且所述覆蓋物的至少一部分粘著地連接到所述轉(zhuǎn)換器層,并且所述轉(zhuǎn)換器層的至少一部 分連接到包圍所述組織部位的組織。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的減壓敷料,還包括置于所述轉(zhuǎn)換器層和包圍所述組織部位 的組織之間的密封層。
33.根據(jù)權(quán)利要求26所述的減壓敷料,其中,所述轉(zhuǎn)換器層的所述孔設(shè)置成靠近所述 轉(zhuǎn)換器層的至少一個(gè)周邊。
34.根據(jù)權(quán)利要求26所述的減壓敷料,其中,所述孔中的至少一個(gè)大于所述孔中的別 的孔。
35.根據(jù)權(quán)利要求26所述的減壓敷料,其中,所述孔中的至少一個(gè)被配置成一經(jīng)與濕 氣接觸便變得較小。
36.根據(jù)權(quán)利要求26所述的減壓敷料,其中,所述轉(zhuǎn)換器層包括在所述轉(zhuǎn)換器層的表 面上的多個(gè)脊,以限定所述脊之間的多個(gè)通道。
37.根據(jù)權(quán)利要求26所述的減壓敷料,其中,所述轉(zhuǎn)換器層使所述吸收層的吸收能力 能被更充分地利用。
38.根據(jù)權(quán)利要求26所述的減壓敷料,其中,所述轉(zhuǎn)換器層增加所述吸收層的吸收效率。
39.根據(jù)權(quán)利要求26所述的減壓敷料,其中,所述泵是壓電驅(qū)動(dòng)的微型泵。
40.根據(jù)權(quán)利要求26所述的減壓敷料,還包括置于所述敷料內(nèi)并可操作地連接到所述 泵的電池和控制電子設(shè)備。
41.根據(jù)權(quán)利要求26所述的減壓敷料,還包括所述覆蓋物中的使氣體能從所述泵排出 的孔。
42.根據(jù)權(quán)利要求26所述的減壓敷料,還包括與所述泵的出口流體相通的氣味過(guò)濾ο
43.一種用于將減壓治療施加到組織部位的減壓敷料,所述減壓敷料包括界面層,其適合被置于所述組織部位;第一歧管層,其與所述界面層流體相通;吸收層,其與所述第一歧管層流體相通,以從所述第一歧管層、所述界面層和所述組織 部位中的至少一個(gè)吸收液體;轉(zhuǎn)換器層,其由基本上氣體不可滲透的材料形成,所述轉(zhuǎn)換器層包括與所述吸收層流 體相通的多個(gè)間隔開(kāi)的孔;第二歧管層,其與所述轉(zhuǎn)換器層流體相通;泵,其與所述第二歧管層流體相通,以將減壓傳送到所述組織部位;覆蓋物,其置于所述泵、所述第二歧管層、所述轉(zhuǎn)換器層、所述吸收層、所述第一歧管層 和所述界面層之上,以在所述組織部位保持所述減壓;以及液體_空氣分離器,其置于所述第二歧管和所述泵之間,以阻止液體進(jìn)入所述泵。
44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的減壓敷料,其中,所述界面層是疏水性的。
45.根據(jù)權(quán)利要求43所述的減壓敷料,其中,所述吸收層包括超吸收纖維。
46.根據(jù)權(quán)利要求43所述的減壓敷料,還包括置于包圍所述組織部位的組織和所述敷 料的至少一個(gè)其他的層之間的密封層,以助于在所述敷料中保持減壓。
47.根據(jù)權(quán)利要求43所述的減壓敷料,其中,所述轉(zhuǎn)換器層的表面積大于所述覆蓋物 的表面積。
48.根據(jù)權(quán)利要求43所述的減壓敷料,其中所述轉(zhuǎn)換器層的表面積大于所述覆蓋物的表面積;并且所述覆蓋物的至少一部分粘著地連接到所述轉(zhuǎn)換器層,并且所述轉(zhuǎn)換器層的至少一部 分連接到包圍所述組織部位的組織。
49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的減壓敷料,還包括置于所述轉(zhuǎn)換器層和包圍所述組織部位 的組織之間的密封層。
50.根據(jù)權(quán)利要求43所述的減壓敷料,其中,所述轉(zhuǎn)換器層的所述孔設(shè)置成靠近所述 轉(zhuǎn)換器層的至少一個(gè)周邊。
51.根據(jù)權(quán)利要求43所述的減壓敷料,其中,所述孔是洞。
52.根據(jù)權(quán)利要求43所述的減壓敷料,其中,所述孔中的至少一個(gè)大于所述孔中的別 的孔。
53.根據(jù)權(quán)利要求43所述的減壓敷料,其中,所述孔中的至少一個(gè)被配置成一經(jīng)與濕 氣接觸便變得較小。
54.根據(jù)權(quán)利要求43所述的減壓敷料,其中,所述轉(zhuǎn)換器層包括在所述轉(zhuǎn)換器層的表 面上的多個(gè)脊,以限定所述脊之間的多個(gè)通道。
55.根據(jù)權(quán)利要求43所述的減壓敷料,其中,所述轉(zhuǎn)換器層使所述吸收層的吸收能力 能被更充分地利用。
56.根據(jù)權(quán)利要求43所述的減壓敷料,其中,所述轉(zhuǎn)換器層增加所述吸收層能夠分配 減壓的時(shí)間的量。
57.根據(jù)權(quán)利要求43所述的減壓敷料,其中,所述泵是壓電驅(qū)動(dòng)的微型泵。
58.根據(jù)權(quán)利要求43所述的減壓敷料,還包括置于所述敷料內(nèi)并可操作地連接到所述 泵的電池和控制電子設(shè)備。
59.根據(jù)權(quán)利要求43所述的減壓敷料,還包括所述覆蓋物中的使氣體能從所述泵排出 的孔。
60.根據(jù)權(quán)利要求43所述的減壓敷料,還包括與所述泵的出口流體相通的氣味過(guò)濾ο
61.一種用于收集置于組織部位的敷料中的液體的方法,所述方法包括利用被置于所述敷料內(nèi)的泵來(lái)產(chǎn)生減壓;從所述組織部位吸收液體,并且將所述液體存儲(chǔ)在所述敷料中;以及阻止所述液體進(jìn)入所述泵。
62.根據(jù)權(quán)利要求61所述的方法,還包括在所述敷料內(nèi)保持所述減壓。
63.根據(jù)權(quán)利要求61所述的方法,還包括將氣體從所述泵排到所述敷料外部。
64.一種適合于將減壓分配到組織部位的減壓敷料,所述敷料包括界面層,其適合被置于所述組織部位;吸收層,其與所述界面層流體相通,以從所述界面層和所述組織部位中的至少一個(gè)吸 收液體;泵,其與所述吸收層流體相通,以將所述減壓傳送到所述組織部位;轉(zhuǎn)換器層,其置于所述吸收層和所述泵之間,所述轉(zhuǎn)換器層由基本上氣體不可滲透的 材料形成,所述轉(zhuǎn)換器層具有小于所述吸收層的表面積的表面積,致使液流被指向所述轉(zhuǎn) 換器層的至少一個(gè)周邊周?chē)?;以及覆蓋物,其被置于所述轉(zhuǎn)換器層之上,以在所述組織部位保持所述減壓。
65. 一種適合于將減壓分配到組織部位的減壓敷料,所述敷料包括 界面層,其適合被置于所述組織部位;吸收層,其與所述界面層流體相通,以從所述界面層和所述組織部位中的至少一個(gè)吸 收液體;泵,其與所述吸收層流體相通,以將所述減壓傳送到所述組織部位; 轉(zhuǎn)換器層,其處于所述吸收層和所述泵之間,所述轉(zhuǎn)換器層由基本上氣體可滲透的、液 體不可滲透的材料形成;以及覆蓋物,其置于所述轉(zhuǎn)換器層之上,以在所述組織部位保持所述減壓。
全文摘要
一種用于將減壓治療施加到組織部位的減壓敷料包括適合被置于組織部位的界面層(1920)。吸收層(1928)與界面層流體相通,以從界面層和組織部位中的至少一個(gè)吸收液體。泵(1810)與吸收層流體相通,以將減壓輸送到組織部位。覆蓋物(1944)被置于泵、吸收層和界面層之上,以在組織部位保持減壓,并且液體-空氣分離器(1940)被置于吸收層和泵之間,以阻止液體進(jìn)入泵。
文檔編號(hào)A61M1/00GK101959480SQ200980107275
公開(kāi)日2011年1月26日 申請(qǐng)日期2009年3月5日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月5日
發(fā)明者喬納森·P·賈伊伯, 克里斯多佛·布賴(lài)恩·洛克, 理查德·丹尼爾·約翰·庫(kù)特哈德, 艾丹·馬庫(kù)斯·陶特, 蒂莫西·馬克·羅賓遜 申請(qǐng)人:凱希特許有限公司