專利名稱：用于將減壓應用于腳上的組織部位的底座歧管、裝置、系統(tǒng)和方法
用于將減壓應用于腳上的組織部位的底座歧管、裝置、系統(tǒng)
和方法相關申請的交叉引用本申請要求2008年3月13日遞交的第61/036，433號美國臨時申請的權益，其通 過引用特此包含。背景示例性實施方式大致涉及醫(yī)療系統(tǒng)，并且尤其涉及用于將減壓應用于腳上的組織 部位的底座歧管(foot manifold)、裝置、系統(tǒng)和方法。臨床研究和實踐顯示將減壓提供至組織部位附近增加并促進了該組織部位處新 組織的生長。該現(xiàn)象的應用很多，但是減壓的應用在治療傷口時尤其成功。該治療(醫(yī)學 界中通常稱為“負壓傷口治療”、“減壓治療”或“真空治療”)提供很多好處，可包括更快的 愈合以及肉芽組織的加快形成。概述根據(jù)示例性實施方式，一種用于將減壓應用于腳上的組織部位的裝置包括鞋內底 (insole)和覆蓋鞋內底的至少一部分的接觸組織的表面(tissue contacting surface)。 接觸組織的表面的至少一部分可移除以構成孔穴。該裝置還包括用于從減壓源接收減壓的 減壓接口，以及流體地耦接至減壓接口和孔穴的至少一個流動通道。在一個示例性實施方式中，系統(tǒng)可以包括除以上說明的裝置外的可操作以供應減 壓的減壓源。系統(tǒng)還可以包括可操作以將減壓從減壓源傳輸至裝置的減壓接口的傳輸導 管。在一個示例性實施方式中，一種用于將減壓應用于腳上的組織部位的方法包括 設置底座歧管；以及移除覆蓋底座歧管的鞋內底的接觸組織的表面的一部分，以構成孔穴。 方法還包括將孔穴與腳上的組織部位對齊；以及在孔穴和組織部位之間產(chǎn)生充分的氣動 密封。方法還包括通過流動通道將來自減壓源的減壓應用于孔穴，以便將減壓應用于組織 部位。在一個示例性實施方式中，一種制造用于將減壓應用于腳上的組織部位的裝置的 方法包括設置鞋內底；以及設置接觸組織的表面。方法還包括利用接觸組織的表面覆蓋 鞋內底的至少一部分，以構成可操作以傳輸減壓的至少一個流動通道。參考以下附圖和詳細說明，示例性實施方式的其它目標、特征和優(yōu)點將變得明顯。附圖詳述

圖1示出根據(jù)示例性實施方式的用于將減壓應用于腳上的組織部位的系統(tǒng)的透 視圖；圖2示出根據(jù)示例性實施方式的用于將減壓應用于腳上的組織部位的裝置的透 視圖；圖3A示出圖2的裝置的橫截面視圖；圖3B示出圖2的裝置的橫截面視圖，該裝置具有被移除以構成孔穴的支持件 (support member)；
圖4A示出圖2的裝置的支持件的俯視透視圖；圖4B示出圖4A的支持件的底部透視圖；圖5示出根據(jù)示例性實施方式的用于將減壓應用于腳上的組織部位的裝置的分 解的透視圖；圖6示出圖5裝置的透視圖，其中，密封層的一部分被去除以形成孔穴；圖7示出根據(jù)示例性實施方式的傳輸導管的橫截面視圖；圖8示出根據(jù)示例性實施方式的傳輸導管的橫截面視圖；圖9示出根據(jù)示例性實施方式的用于將減壓應用于腳上的組織部位的裝置的俯 視圖；以及圖10示出根據(jù)示例性實施方式的應用于腳上的組織部位的圖9裝置的透視圖。詳述在示例性實施方式的以下詳細說明中，參考構成其一部分的附圖。充分詳細地說 明這些實施方式以使得本領域的技術人員能夠實踐本發(fā)明，并且應該理解到，可以利用其 它的實施方式且在不脫離本發(fā)明的精神或范圍的情況下可以進行邏輯結構的、機械的、電 的和化學的變化。為了避免對于使得本領域的技術人員能夠實施這里說明的實施方式來說 不必要的細節(jié)，說明書可以省略對于本領域技術人員已知的某些信息。因此，以下的詳細說 明不是出于限制的意義，并且示例性實施方式的范圍僅由所附權利要求書限定。參考圖1，呈現(xiàn)了用于為病人的腳105上的諸如傷口 104的組織部位102提供減壓 治療的減壓治療系統(tǒng)100的示例性實施方式。減壓治療系統(tǒng)100包括底座歧管106，底座歧 管106從減壓源109接收減壓并將減壓供應至腳105上的組織部位。底座歧管106包括鞋 內底108以及覆蓋鞋內底108的面向組織的表面的接觸組織的表面110。如這里所使用， “覆蓋”包括完全地或部分地覆蓋。通過傳輸導管112可以將減壓傳輸至底座歧管106，傳 輸導管112可以被插入或以其他方式可去除地耦合至位于鞋內底108的后部116處的減壓 接口 114。接觸組織的表面110的一部分可移除以構成孔穴118，當?shù)鬃绻?06和腳105 相鄰時，孔穴118可與傷口 104對齊。鞋內底108中的一個或多個流動通道120將來自減 壓接口 114的減壓傳輸至孔穴118，以便將減壓治療傳遞至傷口 104。如這里所使用，“減壓”通常是指小于正在經(jīng)受治療的組織部位處的周圍壓力的壓 力。在大多情況下，該減壓將小于病人所處的大氣壓力。可選地，該減壓可以小于組織部位 處的靜水壓力。在一個實施方式中，該減壓最初可以在傳輸導管112中和最近的傷口 104 處產(chǎn)生流體流動。當傷口 104周圍的靜水壓力接近期望的減壓時，流動可以平息，并且可以 維持減壓。除非另外指出，這里敘述的壓力的值為表壓。傳輸?shù)臏p壓可以是靜態(tài)的或動態(tài) 的(模式的或隨機的)，并且可以被連續(xù)地或間斷地傳輸。盡管術語“真空”和“負壓”可以 用于說明應用于組織部位的壓力，然而，應用于組織部位的實際壓力可能比通常與完全真 空相關聯(lián)的壓力更大。與這里的使用相一致，減壓或真空壓力中的增加典型地是指絕對壓 力中的相對降低。除非另外指出，如這里所使用的“或”不需要相互排除。傷口 104可以是任何類型的傷口或組織的受損區(qū)域，并且可以包括由于外傷、外 科手術或諸如糖尿病性潰瘍的其它原因造成的傷口。包括傷口 104的組織部位102可以是 任何人、動物的身體組織或其它有機體，包括骨組織、脂肪組織、肌肉組織、皮膚組織、脈管 組織、結締組織、軟骨、腱、韌帶或任何其它組織。對于組織部位102的治療可以包括去除例如分泌物的流體或傳輸減壓。在傷口 104是腳部潰瘍的例子中，鞋內底108還可以用于卸載來自傷口 104的壓 力，例如當病人正在走動或站立時。接觸組織的表面110可以維持與傷口 104周圍的組織 相接觸，由此釋放來自傷口 104的壓力。施加在傷口 104上的壓力由于與傷口 104相鄰的 孔穴118的存在而被降低。尤其是，由于去除了接觸組織的表面110的與傷口 104相鄰的 部分，所以降低了施加在傷口 104上的壓力。底座歧管106可以連同諸如完全接觸鑄件和可移除的鑄件步行器的治療鑄件系 統(tǒng)(therapeutic casting system)使用，或用于取代諸如完全接觸鑄件和可移除的鑄件步 行器的治療鑄件系統(tǒng)。例如，底座歧管106可以放置在病人所穿的治療鑄件系統(tǒng)內。在另 一例子中，底座歧管106可以被插入任何鞋類物品中，例如，鞋、靴子、涼鞋或襪子。底座歧管106還可以以其它方式固定至腳105。例如，固定件122可以被至少部 分地纏繞在鞋內底108和腳105的周圍?？梢允褂谜澈蟿﹣矸乐构潭?22解開。如果需 要，可以將已經(jīng)被固定件122纏繞的腳105和底座歧管106放置在包括治療鑄件系統(tǒng)的鞋 類中。還可以使用使得底座歧管106和腳105相互擠壓的一個或多個彈性帶將底座歧管 106固定至腳105。在另一例子中，底座歧管106可以粘附至腳105，而無需固定件122或鞋類。在該 例子中，底座歧管106的接觸組織的表面110可以由用于將腳105固定至底座歧管106的 粘性材料制成或涂覆有該粘性材料。泡沫材料歧管124可以被插入孔穴118中。泡沫材料歧管124有助于將減壓應用 于傷口 104、將流體傳輸至傷口 104或從傷口 104排除流體。泡沫材料歧管124通常包括 多個流動通道或路徑，該多個流動通道或路徑相互連接，以改進提供至與泡沫材料歧管124 相鄰的傷口 104或從其排除的流體的分布。泡沫材料歧管124可以為能夠與傷口 104相接 觸地放置并將減壓分布到傷口 104的生物相容的材料。例如，泡沫材料歧管124的例子，包 括但不限于具有被布置為構成流動通道的例如多孔泡沫材料、開孔泡沫材料、多孔組織收 集(porous tissue collection)、流體、凝膠，以及包括或處理以包括流動通道的泡沫材料 的結構元件的設備。泡沫材料歧管124可以多孔的，并且可以由泡沫材料、紗布、氈墊或適 于特殊生物應用的任何其它材料制成。在一個實施方式中，泡沫材料歧管124為多孔的泡 沫材料，并且包括充當流動通道的多個相互連接的室或小孔。多孔的泡沫材料可以是聚氨 基甲酸酯的開孔網(wǎng)狀泡沫材料，例如德克薩斯州(Texas)，圣安東尼奧市(San Antonio)的 KCI公司制造的GranuFoam 材料。在一些情況下，泡沫材料歧管124還可以用于將諸如藥 物、抗菌劑、生長因子和各種溶液的流體分配至傷口 104。泡沫材料歧管124內或其上可以 包括諸如吸收性材料、芯吸材料(wicking material)、疏水材料和親水材料的其它層。通過流動通道120將減壓傳輸至孔穴118。盡管底座歧管106被示出成僅具有單 個流動通道120，然而，底座歧管106可以具有諸如流動通道120的任何數(shù)量的流動通道，這 些流動通道能夠將鞋內底108或接觸組織的表面110的任何部分與減壓接口 114流體地連 接。如下圖所述，這些流動通道可以相互連接、構成任何樣式或通過鞋內底108或接觸組織 的表面110上的一個或多個凹槽限定。流動通道120還可以是將減壓接口 114流體地耦接 至孔穴118的管或導管。通過減壓接口 114將減壓傳輸至流動通道120。減壓接口 114可以是任何承口
7(socket)、端口、孔或能夠有助于在傳輸導管112和底座歧管106之間耦接(包括流體耦 接)的其它附件。如這里所使用，術語“耦接”包括通過單獨物體的耦接，并包括直接的耦 接。術語“耦接”還包含兩個或多個部件，該兩個或多個部件由于部件中的每一個都是由同 一塊材料構成而相互連續(xù)。此外，術語“耦接”可以包括例如通過化學鍵的化學的、機械的、 熱的或電的耦接。流體耦接意味著流體在指定零件或位置之間是相通的。在一個非限制性的例子中，減壓接口 114可以包括孔，傳輸導管112可以被插入該 孔，由此構成過盈配合。在將傳輸導管112插入減壓接口 114時，可以將減壓從減壓源109 傳輸至流動通道120和孔穴118。還可以使用機械裝置將傳輸導管112固定至減壓接口 114，以防止傳輸導管112被從減壓接口 114拉出。在一個實施方式中，傳輸導管112與減 壓接口 114整體地形成，以便傳輸導管112固定地耦接至減壓接口 114。減壓接口 114還可 以包括轉環(huán)(swivel)、鉸鏈或其它可動的連接機構，以允許傳輸導管112相對于鞋內底108 移動或旋轉。傳輸導管112可以包括流體可以流動通過的一個或多個內腔。在一個實施方式 中，傳輸導管112包括兩個或多個內腔，任何一個內腔可以用于向底座歧管106傳送減壓、 將諸如分泌物的液體傳送離開底座歧管106或向底座歧管106傳送治療流體。減壓源109向底座歧管106提供減壓。減壓源109可以是供應減壓的諸如真空泵 的任何裝置。盡管應用于部位的減壓的量和性質通常將根據(jù)應用而改變，但是減壓通常將 在-5mm Hg 和 _500mm Hg 之間。傳輸導管112的中間部分125可以具有諸如設備126的一個或多個設備。例如， 設備126可以是另一儲液器或用于保持分泌物和其它移除的流體的收集構件?？梢员话?在傳輸導管112的中間部分125上或以其他方式流體地耦接至傳輸導管112的設備126的 其它例子包括以下非限制性的例子壓力反饋設備、體積檢測系統(tǒng)、血液檢測系統(tǒng)、感染檢 測系統(tǒng)、流動監(jiān)視系統(tǒng)、溫度監(jiān)視系統(tǒng)等。這些設備中的一些可以被集成于減壓源109。例 如，減壓源109上的減壓口 128可以包括具有例如氣味過濾器的一個或多個過濾器的過濾 器件。在使用中，病人或看管者可以移除接觸組織的表面110的一部分，以構成孔穴 118。接觸組織的表面110的被移除的部分與鞋內底108可拆卸地配對，并且可以選擇該部 分，使得當?shù)鬃绻?06和腳105彼此鄰近時孔穴118與傷口 104對齊或以其他方式鄰近。 接觸組織的表面110上可以包括柵格線或標記，以協(xié)助選擇接觸組織的表面110的要移除 的適當部分。泡沫材料歧管124可以插入孔穴118中。在使用時，彼此鄰近地設置腳105 和底座歧管106，以在孔穴118和傷口 104之間產(chǎn)生充分的氣動密封。如下所述，該充分的 氣動密封可以以多種方式促成，包括通過使用密封件(未示出)或接觸組織的層110自身。 然后，減壓可以被從減壓源109應用于底座歧管106。減壓可以通過傳輸導管112傳輸，并 且通過減壓接口 114和流動通道120進入孔穴118，由此向傷口 104提供減壓治療。形成于 傷口 104的充分的氣動密封有助于將減壓維持在治療的水平。參考圖2、3A_3B和4A-4B，底座歧管206的示例性實施方式包括鞋內底208。底座 歧管206還包括與圖1中的接觸組織的表面110功能類似的支持件232。在一個實施方式中，使鞋內底208的形狀和大小接近腳205的腳底區(qū)域230，但是 鞋內底208還可以僅覆蓋諸如腳后跟區(qū)域的部分腳底區(qū)域230。鞋內底208還可以覆蓋腳205的背部區(qū)域、腳趾、側面或后部的全部或部分。鞋內底208包括可以幫助將腳205固定 至底座歧管206并且防止鞋內底208相對于腳205或傷口 204移動的隆起部252。在另一 例子中，鞋內底208不具有隆起部252。鞋內底208可以由任何材料構成。例如，鞋內底208可以主要由諸如硅、聚氨基甲 酸酯或熱塑性彈性體的柔性或彈性材料組成。鞋內底208的柔性或彈性成分還可以有助于 鞋內底208插入鞋類物品。支持件232構成覆蓋鞋內底208的面向組織的表面234的層。支持件232接 觸腳205的腳底區(qū)域230，并且可以提供能夠降低施加在傷口 204上的壓力的卸載功能 (off-loading function).盡管顯示為六角形，然而，支持件232可以具有任何形狀，包括 但不限于正方形、矩形、三角形、八角形、多邊形、圓形、橢圓形或不規(guī)則的形狀。流動通道220設置在支持件232和鞋內底208之間，并且由鞋內底208的面向組 織的表面254和支持件232的面向鞋內底的側面237上的凹槽236構成。凹槽236可以沿 三個軸238、239、240構成。支持件232的每個側面242可以包括凹槽236。然而，一些支 持件232，諸如由支持件232所構成的層的外圍244上的那些支持件可具有不包括凹槽236 的側面242。當支持件232覆蓋鞋內底208時，凹槽236構成相互連接的流動通道220網(wǎng)， 該相互連接的流動通道220網(wǎng)沿支持件232和鞋內底208之間的界面245分布減壓。支持 件232與鞋內底208相接觸，或者支持件232可以使用包括但不限于焊接(例如，超聲波或 射頻焊接)、粘結、粘合、膠合等的任何已知技術來耦接至鞋內底208。在一個實施方式中， 支持件232被耦接至鞋內底208，以密封流動通道220并防止減壓從通向孔穴218的流動通 道220泄漏。在一個實施方式中，凹槽236為弧形的凹槽。然而，凹槽236可以具有任何形狀。 例如，凹槽236可以具有一個或多個直的側壁，以便當支持件232耦接至鞋內底208時，構 成至少部分多邊形的流動通道。支持件232可以包括一個或多個插入槽246。插入槽246可被適合于接收有助于 移除每個支持件232的諸如手術刀的設備。插入槽246可以具有任何形狀，并且該形狀可 依賴于要在移除支持件232中使用的設備的類型。外圍244處的支持件232包括搭接接頭(lap joint) 248。在一個例子中，搭接接 頭248僅被包括在由支持件232所構成的層的外圍244上的那些支持件232上。搭接接頭 248有助于支持件232和鞋內底208之間的密封連接。盡管搭接接頭248顯示為多邊形的 突起，然而，搭接接頭248還可以為圓突起或能夠有助于支持件232和鞋內底208之間的密 封連接的任何其它突起。支持件232還可以由能夠支持腳205的任何材料制成。例如，每個支持件232可 以由彈性的、柔性的或軟的材料制成。支持件232的彈性品質可以減少施加在組織部位上 的壓力。支持件232可包括的材料的非限制性例子包括硅(包括軟的、適合的硅)、聚氨基 甲酸酯和熱塑性彈性體(TPE)?？梢砸瞥С旨?32中的任意一個或多個，以構成孔穴218。在圖2中，移除支持 件232a，以構成孔穴218?？梢曰谥С旨?32a在鞋內底208上的位置來選擇支持件232a， 使得當與底座歧管206鄰近地放置腳205時傷口 204與孔穴218鄰近。支持件232上可以 包括諸如字符的標記，以幫助定位與傷口 204對齊的支持件232a。當腳205被施加在底座歧管206時，密封件250可以被設置在孔穴218周圍以及腳205與支持件232之間。腳205 可以放置在密封圈205和支持件232上，以便在孔穴218處形成密封。由密封件250形成 的密封幫助防止減壓從孔穴218溢出，以便治療的減壓可以被維持在孔穴218處并被應用 于傷口 204。密封件250可以具有任何形狀，并且可以由有助于在孔穴218處形成密封的任何 材料制成。例如，密封件250可以是水凝膠圈。密封件250還可以由油灰、硅、閉孔聚合泡 沫材料、TPE或軟的、柔性的、彈性的或粘合性的材料構成。一經(jīng)移除支持件232a，便可以利用泡沫材料歧管224完全地或部分地填充孔穴 218。泡沫材料歧管224在被放入孔穴218前，在體積上可以比孔穴218小、大或近似相等。 泡沫材料歧管224的形狀也可以為任何預定的形狀，或者定制泡沫材料歧管224的形狀以 適合孔穴218。此外，泡沫材料歧管224 —旦被插入孔穴218便可以擴展，以填充孔穴218， 并且泡沫材料歧管224可以擠壓鄰近孔穴218的鞋內底208或支持件232。在一個實施方式中，可以從泡沫材料片上撕開或切除泡沫材料歧管224。還可以預 切除泡沫材料片，以包括與孔穴218的大小或支持件232的大小接近的泡沫材料歧管224。 在替代實施方式中，在將腳205施加在底座歧管206之前，可以將泡沫材料歧管224放入傷 口 204中或傷口 204上。在另一實施方式中，當利用減壓治療傷口 204時無需使用泡沫材 料歧管224?？籽?18中的泡沫材料歧管224可以具有接近支持件232的高度的高度256。泡 沫材料歧管224還可以具有大于支持件232的高度的高度258，并且該高度258可以接觸傷 口 204。在另一實施方式中，泡沫材料歧管224低于支持件232的高度256。在圖3B中，已經(jīng)移除設置在圖3A中的支持件232b和232d之間的支持件232c，以 構成孔穴218。施加于底座歧管206的減壓穿過由凹槽236和鞋內底208的面向組織的表 面254所構成的相互連接的流動通道220到達孔穴218。如上所述，密封件250可以用于在 孔穴218處產(chǎn)生密封，以便治療的減壓被維持在孔穴218處并被應用于傷口 204。在示例性 實施方式中，減壓僅可以應用于腳205的期望進行減壓治療的部分，同時使用支持件232來 支持腳205的其它部分。參考圖5和6，根據(jù)示例性實施方式示出了包括密封層510的底座歧管506。密封 層510與圖1中的接觸組織的層110功能類似。密封層510被結合或以其他方式耦接至鞋 內底508，并且覆蓋全部或一部分的鞋內底508。鞋內底508包括相互連接的并且由鞋內底508中的凹槽536和突起560構成的流 動通道520。流動通道520構成柵格。然而，流動通道520可以構成包含不規(guī)則樣式或完全 沒有樣式的任何樣式。當密封層510鄰接鞋內底508時，流動通道520還由密封層510的 接觸鞋內底的側面限定?？梢酝ㄟ^傳輸導管512將減壓提供至流動通道520。密封層510可以主要由任何的材料組成。例如，密封層510可以主要由能夠提供 密封層510和鞋內底508之間的密封連接的柔性材料組成。在一個非限制性的例子中，密 封層510可以是水凝膠層。密封層510的面向組織的側面562或面向鞋內底的側面可以是 粘合劑。在密封層510的面向組織的側面562和腳105之間的粘合可以有助于將腳105固 定至底座歧管506?？梢詮拿芊鈱?10識別、切割并移除部分532，以構成孔穴518?？梢允褂媚軌蚯懈蠲芊鈱?10的諸如手術刀的任何設備來移除部分532。泡沫材料歧管可以被插入孔穴518 中。腳可以被放置在密封層510的頂部上，以便腳上的諸如傷口的組織部位鄰接孔穴518。 可通過傳輸導管512將減壓傳輸至流動通道520，并且可通過流動通道520將減壓傳輸至孔 穴 518。密封層510的密封特性有助于防止傳輸至孔穴518的減壓溢出，從而維持用于鄰 接孔穴518的組織部位的治療的減壓。密封層510因而可以消除對于密封件的需求。使用 密封層510，孔穴518可以位于密封層510上的任何位置，并且密封層510的被移除以構成 孔穴518的部分532可以具有任何形狀。可以基于腳上的諸如腳部潰瘍的傷口的位置和形 狀來確定所移除的部分532的位置和形狀。可以在密封層510上印刷或以其他方式包括諸 如柵格線的柵格標記，以幫助識別密封層510的將被移除以使得孔穴518與腳上的傷口對 齊的部分。當在傷口的整個治療期間替換密封層510時，柵格標記還可以幫助確定傷口的 治愈進展。參考圖7，根據(jù)示例性實施方式示出了與圖1中的傳輸導管112功能類似的傳輸導 管712。傳輸導管712擁有具有低型(low profile)的細長形狀。傳輸導管712的細長形 狀減輕了施加至腳、踝或腿的鄰近傳輸導管712的部分的壓點(pressure point)。傳輸導 管712還可以具有諸如圓形、橢圓形、多邊形或彎曲的“U”形的其它形狀。傳輸導管712還可以由諸如柔性的、彈性的或可壓縮的材料的任何材料制成。柔 性的、彈性的或可壓縮的材料可以減輕施加至腳、踝或腿的鄰近部分的壓點?？梢詷嫵蓚鬏?導管712的材料的非限制性的例子包括塑膠、尼龍、硅、聚氨基甲酸酯、TPE或PVC。傳輸導管712包括兩個內腔766、768。在一個例子中，內腔766、768將減壓傳輸至 底座歧管中的一個或多個流動通道。傳輸導管712可以具有包括三個或多個內腔的任何數(shù) 量的內腔。另外，傳輸導管712中的一個或多個內腔可以用于將來自傷口的諸如液體或分 泌物的流體傳輸至流體收集裝置。在其它實施方式中，內腔766、768可以具有諸如圓形、橢 圓形或多邊形形狀的任何形狀。內腔766由第一壁770和第二壁771約束。類似地，內腔768由第一壁772和第 二壁773約束。第一壁770、772分別包括突起774、775。當將力沿箭頭776所示的方向施 加至傳輸導管712時，突起774防止第一壁770接觸第二壁771。當將力沿箭頭776所示的 方向施加至傳輸導管712時，突起775防止第一壁772接觸第二壁773。以這種方式，突起 774,775有助于防止內腔766、768塌陷。第二壁771、773分別包括突起777、778。當將力沿箭頭776所示的方向施加至傳 輸導管712時，突起774接觸突起777，以便第一壁770和第二壁771的不具有突起774和 777的部分不會相互接觸。類似地，當將力沿箭頭776所示的方向施加至傳輸導管712時， 突起775接觸突起778，以便第一壁772和第二壁773的不具有突起775和778的部分不會 相互接觸。以這種方式，可以防止內腔766、768塌陷。參考圖8，傳輸導管812包括有角的分隔器880，該有角的分隔器880將內腔866、 868彼此分開。當腳、踝或腿沿箭頭876所示的方向擠壓傳輸導管812時，有角的分隔器880 可以減輕腳、踝或腿上的壓點。在該例子中，當腳、踝或腿沿箭頭876所示的方向擠壓傳輸 導管812時，有角的分隔器880可能變平。有角的分隔器880可以與內腔868的壁873或 傳輸導管812中的任何其它的內腔壁構成大約45度的角。
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參考圖9和10，根據(jù)示例性實施方式示出了鞋內底908。鞋內底908可以被放置 在腳905的背部區(qū)域982上，并且尤其是腳905的腳趾區(qū)域處。在一個例子中，鞋內底908 可主要由諸如網(wǎng)狀的泡沫材料或GranuFoam⑧材料的泡沫材料組成。鞋內底908可以通過 固定件922耦接至腳905的腳趾區(qū)域?？梢允褂脧臏p壓源傳輸并通過傳輸導管912傳輸?shù)?減壓，將減壓通過鞋內底908施加至腳趾區(qū)域。鞋內底908包括可以被插在腳905的腳趾之間的突起984。鞋內底908還可以包 括孔穴918，通過孔穴918可以將減壓施加至腳905的腳趾之間的區(qū)域。在另一非限制性的 例子中，每個突起984可以被放置在腳905的單獨的腳趾上。突起984可以具有有利于將 減壓應用于腳905的腳趾區(qū)域的期望部分的任何形狀。盡管已經(jīng)在特定的示例性、非限制性實施方式的背景下公開了本發(fā)明及其優(yōu)點， 然而，應當理解到，在不脫離本發(fā)明的由所附權利要求書限定的范圍的前提下可以進行各 種變化、置換、變更和改變。將要理解到，關于任一實施方式說明的任何特征還可以應用于 任何其它的實施方式。
權利要求
一種用于將減壓應用于腳上的組織部位的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括減壓源，其可操作以供應減壓；底座歧管，其與所述減壓源流體相通，并且可操作以向腳上的組織部位供應減壓，所述底座歧管包括鞋內底；接觸組織的表面，其覆蓋所述鞋內底的至少一部分，所述接觸組織的表面的至少一部分可移除以構成孔穴；減壓接口，其用于從所述減壓源接收減壓；以及至少一個流動通道，其流體地耦接至所述減壓接口和所述孔穴；以及傳輸導管，其可操作以將來自所述減壓源的減壓傳遞至所述減壓接口。
2.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述接觸組織的表面包含多個可移除的支持件， 并且其中，所述至少一個流動通道由所述多個可移除的支持件中的每一個的面向鞋內底的 側面上的至少一個凹槽構成。
3.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述接觸組織的表面包含多個可移除的支持件， 并且其中，所述至少一個流動通道包含由所述多個可移除的支持件的面向鞋內底的側面上 的多個凹槽構成的多個相互連接的流動通道。
4.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述接觸組織的表面包含多個可移除的支持件， 并且其中，所述多個可移除的支持件中的每一個的至少一個邊限定插入槽的至少一部分， 所述插入槽適于接收有助于移除所述多個可移除的支持件中的每一個的設備。
5.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個流動通道是用于將來自所述減壓 壓力接口的減壓傳輸至所述孔穴的管。
6.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，還包括密封件，其可操作以充分地密封所述孔穴，所述密封件適于被設置在所述多個可移除 的支持件和組織部位之間。
7.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述接觸組織的表面包含密封層，并且其中，所 述密封層的至少一部分可移除以構成所述孔穴。
8.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述接觸組織的表面包含密封層，并且其中，所 述至少一個流動通道至少部分地由所述鞋內底上的凹槽構成。
9.根據(jù)權利要求8所述的系統(tǒng)，其中，所述凹槽構成柵格樣式。
10.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，還包括泡沫材料歧管，其適于被插入所述孔穴，并且還適于將減壓分布至組織部位。
11.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，還包括傳輸管，其耦接至所述減壓接口，并且可操作以將來自所述減壓源的減壓傳輸至所述 減壓接口。
12.根據(jù)權利要求11所述的系統(tǒng)，其中，所述傳輸導管具有細長的橫截面形狀，其中， 所述傳輸導管包含可操作以將來自所述減壓源的減壓傳輸至所述減壓接口的多個內腔，并 且其中，所述多個內腔中的每一個的至少一個壁具有可操作以防止內腔坍塌的突起。
13.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，還包括固定件，其可操作以鄰近組織部位固定所述鞋內底。2
14.根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述孔穴與組織部位鄰近，并且其中，通過所述 孔穴將減壓應用于組織部位。
15.一種用于將減壓應用于腳上的組織部位的裝置，所述裝置包括鞋內底；接觸組織的表面，其覆蓋所述鞋內底的至少一部分，所述接觸組織的表面的至少一部 分可移除以構成孔穴；減壓接口，其用于從減壓源接收減壓；以及至少一個流動通道，其流體地耦接至所述減壓接口和所述孔穴。
16.根據(jù)權利要求15所述的裝置，其中，所述接觸組織的表面包含多個可移除的支持 件，并且其中，所述至少一個流動通道由所述多個可移除的支持件中的每一個的面向鞋內 底的側面上的至少一個凹槽構成。
17.根據(jù)權利要求15所述的裝置，其中，所述接觸組織的表面包含多個可移除的支持 件，并且其中，所述至少一個流動通道包含由所述多個可移除的支持件的面向鞋內底的側 面上的多個凹槽構成的多個相互連接的流動通道。
18.根據(jù)權利要求15所述的裝置，其中，所述接觸組織的表面包含多個可移除的支持 件，并且其中，所述多個可移除的支持件中的每一個的至少一個邊限定插入槽的至少一部 分，所述插入槽適于接收有助于移除所述多個可移除的支持件中的每一個的設備。
19.根據(jù)權利要求15所述的裝置，其中，所述至少一個流動通道是用于將來自所述減 壓壓力接口的減壓傳輸至所述孔穴的管。
20.根據(jù)權利要求15所述的裝置，還包括密封件，其可操作以充分地密封所述孔穴，所述密封件適于被設置在所述多個可移除 的支持件和組織部位之間。
21.根據(jù)權利要求15所述的裝置，其中，所述接觸組織的表面包含密封層，并且其中， 所述密封層的至少一部分可移除以構成所述孔穴。
22.根據(jù)權利要求15所述的裝置，其中，所述接觸組織的表面包含密封層，并且其中， 所述至少一個流動通道至少部分地由所述鞋內底上的凹槽構成。
23.根據(jù)權利要求22所述的裝置，其中，所述凹槽構成柵格樣式。
24.根據(jù)權利要求15所述的裝置，還包括泡沫材料歧管，其適于被插入所述孔穴，并且還適于將減壓分布至組織部位。
25.根據(jù)權利要求15所述的裝置，還包括傳輸導管，其耦接至所述減壓接口，并且可操作以將來自所述減壓源的減壓傳輸至所 述減壓接口。
26.根據(jù)權利要求25所述的裝置，其中，所述傳輸導管具有細長的橫截面形狀，其中， 所述傳輸導管包含可操作以將來自所述減壓源的減壓傳輸至所述減壓接口的多個內腔，并 且其中，所述多個內腔中的每一個的至少一個壁具有可操作以防止內腔坍塌的突起。
27.根據(jù)權利要求15所述的裝置，還包括固定件，其可操作以鄰近組織部位固定所述鞋內底。
28.根據(jù)權利要求15所述的裝置，其中，所述孔穴與組織部位鄰近，并且其中，通過所 述孔穴將減壓應用于組織部位。
29.根據(jù)權利要求15所述的裝置，其中，所述接觸組織的表面的至少一部分可拆卸地 與所述鞋內底配對。
30.一種用于將減壓應用于腳上的組織部位的方法，所述方法包括設置底座歧管；移除接觸組織的表面的一部分，以構成孔穴，所述接觸組織的表面覆蓋所述底座歧管 的鞋內底；將所述孔穴與腳上的組織部位對齊；在所述孔穴和組織部位之間產(chǎn)生充分的氣動密封；以及通過流動通道將來自減壓源的減壓應用于所述孔穴，以便將減壓應用于組織部位。
31.根據(jù)權利要求30所述的方法，其中，所述接觸組織的表面包含多個可移除的支持 件，并且其中，移除接觸組織的表面的一部分的步驟包括移除所述多個可移除的支持件中 的至少一個。
32.根據(jù)權利要求30所述的方法，其中，所述接觸組織的表面包含密封層，并且其中， 移除所述密封層的部分的步驟包括切除一塊所述密封層。
33.根據(jù)權利要求30所述的方法，其中，產(chǎn)生充分的氣動密封的步驟包括將密封件放 置在所述接觸組織的表面和組織部位之間。
34.根據(jù)權利要求30所述的方法，還包括將泡沫材料歧管應用于所述孔穴。
35.一種制造用于將減壓應用于腳上的組織部位的裝置的方法，所述方法包括設置鞋內底；設置接觸組織的表面；以及利用所述接觸組織的表面覆蓋所述鞋內底的至少一部分，以構成可操作以傳輸減壓的 至少一個流動通道。
36.根據(jù)權利要求35所述的方法，還包括設置減壓接口 ；以及將所述減壓接口耦接至所述鞋內底。
全文摘要
提供了用于將減壓應用于腳上的組織部位的裝置、系統(tǒng)和方法。裝置可以包括鞋內底(208)和覆蓋所述鞋內底的至少一部分的接觸組織的表面。所述接觸組織的表面(234)的至少一部分可移除以構成孔穴(218)。所述裝置還可以包括用于從減壓源接收減壓的減壓接口，以及流體地耦接至所述減壓接口和所述孔穴的至少一個流動通道。
文檔編號A61M1/00GK101959546SQ200980108161
公開日2011年1月26日 申請日期2009年3月13日 優(yōu)先權日2008年3月13日
發(fā)明者伊恩·詹姆士·哈德曼, 基思·帕特里克·希頓, 科林·約翰·霍爾 申請人:凱希特許有限公司