專利名稱：用于外套管的防漏閥單元的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于外套管的防漏閥單元。
背景技術(shù)：
外套管(overtube)被用來安全并順利地將內(nèi)窺鏡插入體腔內(nèi)以及將其從體腔中 移除(例如，參考專利文獻(xiàn)1)。通常，為了防止供應(yīng)到體腔內(nèi)的空氣泄漏，將防漏閥附連到 外套管的基端部。一般地，用于外套管的防漏閥由可追隨內(nèi)窺鏡的運(yùn)動(dòng)的橡膠或硅橡膠制成，并被 固定到外套管的一部分或者柄(grip)(例如，參考專利文獻(xiàn)2)。在實(shí)施內(nèi)窺鏡下黏膜切除術(shù)(EMR)(其為利用內(nèi)窺鏡切除食道、胃或結(jié)腸的黏膜) 的情況下，傳統(tǒng)上，在病變部分很大的情況下利用勒除器(snare)來分割病變組織，并由于 已被切除的病變組織相對(duì)較小，傳統(tǒng)的防漏閥的內(nèi)窺鏡插入端口的構(gòu)結(jié)構(gòu)和形狀允許無損 傷地取出病變組織。近來，內(nèi)窺鏡下黏膜剝離術(shù)(ESD)(其為利用內(nèi)窺鏡切開食道、胃或者結(jié)腸的黏膜 下層的手術(shù))已迅速地普及應(yīng)用。ESD通常利用穿過外套管的內(nèi)腔插入的內(nèi)窺鏡來實(shí)施，其 中所述外套管被插入到體腔中。隨后，使高頻治療裝置從遠(yuǎn)端經(jīng)由內(nèi)窺鏡的鉗子通道伸出， 并在使內(nèi)窺鏡相對(duì)于外套管前后、上下移動(dòng)或旋轉(zhuǎn)的同時(shí)操作高頻治療裝置。因此，在附連 到外套管的基端部的防漏閥的閥元件與內(nèi)窺鏡的近端部之間易于形成間隙。在防漏閥的閥 元件與內(nèi)窺鏡之間形成間隙產(chǎn)生的問題在于供應(yīng)到體腔內(nèi)的空氣經(jīng)由間隙泄漏并由此使 體腔收縮，這使得內(nèi)窺鏡的視野變差。而且，在對(duì)待治療的部位的空氣供給不足的情況下， 待治療的部位不能充分地膨脹，這使得操作者難以實(shí)施手術(shù)。此外，在ESD的情況下，病變部位通常被一起切除，因此，與EMR的情況相比，待摘 出的病變部位通常較大。然而，由于防漏閥的內(nèi)窺鏡插入端口相對(duì)較小，在防漏閥附連到外 套管的情況下摘出病變部位在技術(shù)上是很難的，尤其是在ESD的情況下。更具體地，由于存 在附連到外套管的基端部的防漏閥，當(dāng)內(nèi)窺鏡穿過防漏閥時(shí)，病變組織受損或者不能摘出 整個(gè)病變組織。專利文獻(xiàn)1JP-A No. 2005-0462專利文獻(xiàn)2JP-U No. 312954
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種防漏閥單元，其允許在內(nèi)窺鏡切除術(shù)(如EMR和ESD)中，從體腔 中容易地摘出切除的病變組織；即使內(nèi)窺鏡相對(duì)于外套管沿任意方向移動(dòng)也可防止供應(yīng)到 體腔內(nèi)的空氣泄漏。根據(jù)本發(fā)明，提供一種用于外套管的防漏閥單元，防漏閥單元要被可移除地附連到待插入體腔 內(nèi)的外套管，外套管包括內(nèi)窺鏡能穿過其可移除地插入的內(nèi)腔，該防漏閥單元包括
框架部，其要被附連到外套管的基端部的外圓周表面；配合裝置，其設(shè)置在框架部上，用以與基端部的外圓周表面可移除地接合；以及設(shè)置在框架部?jī)?nèi)的閥元件；其中，所述閥元件包括環(huán)形內(nèi)窺鏡插入端口，其設(shè)置在閥元件的大致中央的部位，以便沿圓周配合到內(nèi) 窺鏡；以及撓性彈性部，其設(shè)置在內(nèi)窺鏡插入端口周圍。在根據(jù)本發(fā)明的用于外套管的防漏閥單元的更具體的實(shí)施例中，配合裝置可圍繞 框架部設(shè)置于相互分隔的兩個(gè)或更多個(gè)位置。根據(jù)本發(fā)明的用于外套管的防漏閥單元可附連到外套管，該外套管包括待插入 體腔內(nèi)的管體；直徑大于管體直徑的基端部；以及從管體向基端部直徑逐漸增大而形成的 擴(kuò)張部；并且配合裝置可包括鎖定部，鎖定部向框架部的內(nèi)側(cè)突出，以便與擴(kuò)張部的外表面可 移除地接合。在根據(jù)本發(fā)明的用于外套管的防漏閥單元的更具體的實(shí)施例中，配合裝置可還包 括與鎖定部一體形成的手指接合部，手指接合部用于使鎖定部在使得能夠與擴(kuò)張部接合的 閉合狀態(tài)和使得能夠從擴(kuò)張部移除的打開狀態(tài)之間進(jìn)行切換。在根據(jù)本發(fā)明的用于外套管的防漏閥單元的更具體的實(shí)施例中，內(nèi)窺鏡插入端口 可包括沿閥元件的厚度方向延伸的直管部。在更具體的實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的用于外套管的防漏閥單元可包括大致呈環(huán)形 的固定構(gòu)件，其將閥元件固定到框架部。在根據(jù)本發(fā)明的用于外套管的防漏閥單元的更具體的實(shí)施例中，彈性部可包括波 紋管狀部。在更具體的實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的用于外套管的防漏閥單元可包括加強(qiáng)構(gòu)件， 所述加強(qiáng)構(gòu)件設(shè)置在內(nèi)窺鏡插入端口的外周緣與彈性部的內(nèi)周緣之間。在根據(jù)本發(fā)明的用于外套管的防漏閥單元的更具體的實(shí)施例中，加強(qiáng)構(gòu)件可具有 0形圈形狀。根據(jù)本發(fā)明的用于外套管的防漏閥單元的更具體的實(shí)施例中，內(nèi)窺鏡插入端口的 內(nèi)徑比內(nèi)窺鏡的外徑小，兩者的差值大于等于Omm并小于等于5mm。在更具體的實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的用于外套管的防漏閥單元可還包括第二閥元 件，第二閥元件包括第二內(nèi)窺鏡插入端口和第二彈性部，所述第二彈性部與所述閥元件相 隔開地設(shè)置在所述閥元件的遠(yuǎn)端側(cè)。在根據(jù)本發(fā)明的用于外套管的防漏閥單元的更具體的實(shí)施例中，第二內(nèi)窺鏡插入 端口為內(nèi)窺鏡可穿過其寬松地插入的孔或狹縫。應(yīng)當(dāng)注意，本發(fā)明的構(gòu)成要素不必各自獨(dú)立，而是可設(shè)置成多個(gè)構(gòu)成要素組成單 個(gè)構(gòu)件，一個(gè)構(gòu)成要素由多個(gè)構(gòu)件組成，一個(gè)構(gòu)成要素是另一構(gòu)成要素的一部分，構(gòu)成要素 的一部分與另一構(gòu)成要素的一部分重復(fù)等。本發(fā)明提供了一種用于外套管的防漏閥單元，其使得能夠在進(jìn)行內(nèi)窺鏡下黏膜 切除術(shù)中摘出病變組織而不損壞病變組織；即使內(nèi)窺鏡發(fā)生前后運(yùn)動(dòng)或旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，也可防止所供應(yīng)的空氣泄漏；可以容易地附連到外套管及從外套管將其移除。


通過下面的優(yōu)選實(shí)施例和附圖，上述的以及其它的目的、特征和優(yōu)點(diǎn)將變得更明
Mo圖1是附連到內(nèi)窺鏡的外套管的、根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的防漏閥單元的正視圖；圖2是附連到內(nèi)窺鏡的外套管的、根據(jù)本發(fā)明的該實(shí)施例的防漏閥單元的立體 圖；圖3是根據(jù)本發(fā)明的該實(shí)施例的防漏閥單元的正視圖；圖4是根據(jù)本發(fā)明的該實(shí)施例的防漏閥單元的平面圖；圖5是沿圖4的線B-B剖開的剖視圖；圖6是根據(jù)本發(fā)明該實(shí)施例的防漏閥單元的后視圖；圖7是根據(jù)本發(fā)明的第一變型的防漏閥單元的剖視圖；圖8是根據(jù)本發(fā)明的第二變型的防漏閥單元的剖視圖；以及圖9是根據(jù)本發(fā)明的第三變型的防漏閥單元的剖視圖。
具體實(shí)施例方式在下面，將參考附圖描述根據(jù)本發(fā)明的用于外套管的防漏閥單元的實(shí)施例(在下 文中，視情況而定，將其簡(jiǎn)稱為“防漏閥單元”)。在所有的附圖中，共同的構(gòu)成要素使用相 同的附圖標(biāo)記，在隨后的描述中不再對(duì)其進(jìn)行詳細(xì)描述。根據(jù)該實(shí)施例的防漏閥單元1被可移除地附連到外套管4的基端部43，外套管4 包括內(nèi)腔42，內(nèi)窺鏡(未示出)要被穿過該內(nèi)腔可移除地插入，并且外套管4要被插入到體 腔中。防漏閥單元1包括框架部3，其附連到外套管4的基端部43的外圓周表面44 ；配 合裝置2，其設(shè)置在框架部3上，以便與基端部43的外圓周表面44可移除地接合；以及閥 元件5，其設(shè)置在框架部3內(nèi)。根據(jù)該實(shí)施例的閥元件5包括環(huán)形內(nèi)窺鏡插入端口 6，其位于閥元件5的大致中 央部，以便沿圓周配合到內(nèi)窺鏡；以及撓性彈性部8，其設(shè)置在內(nèi)窺鏡插入端口 6的周圍。在下面，將更詳細(xì)地描述根據(jù)該實(shí)施例的防漏閥單元1。如圖1所示，根據(jù)該實(shí)施例的防漏閥單元1附連到外套管4，外套管4包括管體 45，其要被插入到體腔內(nèi)；基端部43，其直徑大于管體45的直徑；以及擴(kuò)張部41，其以從管 體45向基端部43直徑逐漸增大的方式形成。防漏閥單元1的配合裝置2包括鎖定部21，其向框架部3的內(nèi)側(cè)突出，用以與擴(kuò)張 部41的外圓周表面44可移除地接合。外套管4的管體45是具有開口的遠(yuǎn)端的細(xì)徑部(finer-diameter portion)，其要 被插入到人體等的體腔內(nèi)?；瞬?3是將被保持在體腔外部的具有預(yù)定長(zhǎng)度的粗徑部(larger-diameter portion)，并且內(nèi)腔42通向外套管4的近端。換言之，外套管4的直徑從管體45向基端部43逐漸增大。
基端部43可以各種形狀形成，在這些形狀之中，從便于穿過內(nèi)窺鏡插入端口 6插 入的角度出發(fā)，通常采用圓形的漏斗狀形狀。因此，如圖1所示，外套管4的基端部43(根據(jù)該實(shí)施例的防漏閥單元1附連到該 基端部)包括呈錐形形狀的擴(kuò)張部41，其中管體45的直徑平滑地增大。在此，在這個(gè)實(shí)施例中，基端部43是外套管4的近端側(cè)上的具有預(yù)定長(zhǎng)度的區(qū)域， 并包括錐形形狀的擴(kuò)張部41。然而，附連有防漏閥單元1的外套管4不局限于前述情況。例如，管體45和基端 部43可具有相同的直徑，而外套管4可包括直徑從管體45向基端部43不連續(xù)地增大的階 狀部。如圖1至圖3所示，防漏閥單元1的框架部3是附連到基端部43的外圓周表面44 的框架體?？蚣懿?可根據(jù)外套管4的基端部43的形狀而以各種形狀形成，在這些形狀之 中，該實(shí)施例采用的是大致呈筒形的形狀。而且，框架部3包括固定部31，所述固定部以預(yù) 定寬度的向內(nèi)突出的凸緣形狀與該框架部一體形成。閥元件5是與內(nèi)窺鏡形成氣密緊密接觸的撓性構(gòu)件，閥元件5設(shè)置在框架部3的 內(nèi)表面上。更具體地，閥元件5是獨(dú)立于框架部3形成的大致呈盤形的構(gòu)件，閥元件5被附 連到筒形框架部3內(nèi)，以便由固定部31固定。閥元件5在它的大致中央的部位包括具有大致呈圓形的插入孔62的環(huán)形內(nèi)窺鏡 插入端口 6。內(nèi)窺鏡插入端口 6是可彈性伸展及變形的，因而內(nèi)窺鏡能夠被穿過插入孔62 可移除地插入，并且內(nèi)窺鏡插入端口 6圍繞內(nèi)窺鏡氣密地配合。沿內(nèi)窺鏡插入端口 6的外周緣設(shè)有彈性部8。彈性部8是允許內(nèi)窺鏡插入端口 6 徑向(圖3中的左右方向)、前后(圖3中的上下方向)以及旋轉(zhuǎn)(內(nèi)窺鏡的扭轉(zhuǎn)或樞轉(zhuǎn)方 向)運(yùn)動(dòng)的軟質(zhì)材料。在根據(jù)該實(shí)施例的防漏閥單元1中，彈性部8允許閥元件5隨內(nèi)窺 鏡的運(yùn)動(dòng)發(fā)生變形。因此，當(dāng)操作者移動(dòng)穿過外套管4的內(nèi)腔42插入的內(nèi)窺鏡時(shí)，內(nèi)窺鏡 的操作性不會(huì)下降。沿閥元件5的外周緣設(shè)有密封部54 (參考圖3和圖6)，密封部54與彈性部8 一體 形成，用以與外套管4的內(nèi)腔42的近端開口配合，從而氣密地密封開口。根據(jù)該實(shí)施例的防漏閥單元1可通過配合裝置2而被可移除地附連到外套管4的 基端部43。配合裝置2設(shè)置在框架部3的外周緣的圓周上。根據(jù)該實(shí)施例的防漏閥單元1可通過使向框架部3的內(nèi)側(cè)突出的鎖定部(鎖定 爪)21與從外套管4的遠(yuǎn)端側(cè)向近端側(cè)以錐形形狀擴(kuò)張的擴(kuò)張部41接合，附連到外套管4。根據(jù)該實(shí)施例的鎖定部21形成在配合裝置2的從筒形框架部3沿軸向突出的頂 端部上。然而，本發(fā)明不局限于前述構(gòu)造，例如，鎖定部21可形成在筒形框架部3的內(nèi)圓周 表面上。而且，根據(jù)本發(fā)明的鎖定部21不局限于與外套管4的擴(kuò)張部41接合的鎖定爪。例 如，鎖定部21可由具有預(yù)定摩擦系數(shù)的摩擦元件(如硅橡膠等)與使摩擦元件向著外套管 4的外圓周表面44偏置的偏置元件(如彈簧等)的組合構(gòu)成。
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即使在外套管4未設(shè)置能與鎖定爪接合的擴(kuò)張部41的情況下，如此構(gòu)成的鎖定部 21也使得可將防漏閥單元1固定到基端部43的外圓周表面44。利用能夠與外套管4的基端部43可移除地接合的配合裝置2，根據(jù)該實(shí)施例的防 漏閥單元1能被可移除地附連到外套管4的外圓周表面44。換言之，根據(jù)該實(shí)施例的防漏 閥單元1被附連到外套管4的外部。這種結(jié)構(gòu)防止當(dāng)防漏閥單元1被附連到外套管4時(shí)， 內(nèi)窺鏡在外套管4的內(nèi)腔42內(nèi)的運(yùn)動(dòng)范圍減小，由此確保內(nèi)窺鏡的充分的操作性。而且，當(dāng)防漏閥單元1被附連到外套管4時(shí)，圍繞內(nèi)窺鏡配合的閥元件5使內(nèi)腔42 的近端保持氣密密封。因此，即使當(dāng)穿過內(nèi)腔42插入的內(nèi)窺鏡前后或左右運(yùn)動(dòng)時(shí)，也可抑 制供應(yīng)到體腔內(nèi)的加壓空氣通過外套管4的近端泄漏。因此，可確保病變部位的清晰的可 視性及切除的高手術(shù)效率。此外，可從外套管4移除防漏閥單元1。因此，當(dāng)從體腔中摘出借助于EMR或ESD 利用內(nèi)窺鏡切除的病變組織時(shí)，可在內(nèi)窺鏡保持穿過內(nèi)腔42插入的情況下從外套管4移除 防漏閥單元1。因此，在將病變組織從內(nèi)腔42取出到近端側(cè)時(shí)，不需要使病變組織穿過閥元 件5的內(nèi)窺鏡插入端口 6。在此，由于通常不需要將空氣供應(yīng)到病變部位，因此，當(dāng)摘出病變 組織時(shí)，從外套管4移除防漏閥單元1以打開內(nèi)腔42的近端不會(huì)產(chǎn)生問題。相反，根據(jù)專利文獻(xiàn)2的防漏閥單元被壓入到外套管的內(nèi)腔內(nèi)部，由此需要在外 套管的基端部上形成特定的環(huán)狀槽，由此使通用性下降。另外，在這種防漏閥被附連到?jīng)]有 環(huán)狀槽的通用外套管時(shí)，內(nèi)窺鏡的運(yùn)動(dòng)范圍減小到與附連到外套管的防漏閥的頂端部的厚 度相對(duì)應(yīng)的程度。此外，一旦被壓入到外套管的內(nèi)腔中的根據(jù)專利文獻(xiàn)2的防漏閥被施壓插入到內(nèi) 腔中，就不能從外套管輕易地移除防漏閥。因此，切除的病變組織必須穿過閥元件的孔，這 使得難以從體腔中摘出切除的病變組織。配合裝置2包括與鎖定部21 —體形成的手指接合部22。手指接合部22用于使鎖 定部21在使得能夠與擴(kuò)張部41接合的閉合狀態(tài)與使得能夠從擴(kuò)張部41脫離的打開狀態(tài) 之間進(jìn)行切換。如圖3所示，配合裝置2包括位于其下部的鎖定部21以及位于其上部的手指接合 部22，并且配合裝置2在鎖定部21與手指接合部22之間的連接部23處連接到框架部3。 連接部23可移動(dòng)地連接到框架部3，當(dāng)未對(duì)手指接合部22施加外力(閉合狀態(tài))時(shí)，彼此 相對(duì)的鎖定部21配合到外套管4的擴(kuò)張部41的外表面，由此使防漏閥單元1固定到外套 管4。通過用手指對(duì)手指接合部22施壓使其朝向框架部3的中心軸向內(nèi)傾斜，彼此相對(duì)的 鎖定部21之間的距離增大，直到超過外套管4的擴(kuò)張部41的外徑(打開狀態(tài))。這個(gè)動(dòng)作 允許這些鎖定部21越過外套管4的擴(kuò)張部41，由此使得能夠從外套管4移除防漏閥單元 1。對(duì)配合裝置2的數(shù)量無特別的限制，而是可在一個(gè)位置或兩個(gè)位置或更多個(gè)位置 處設(shè)置配合裝置2。在根據(jù)該實(shí)施例的防漏閥單元1中，如圖2所示，配合裝置2圍繞框架部3設(shè)置在 相互分隔的兩個(gè)位置處。更詳細(xì)地，根據(jù)該實(shí)施例的配合裝置2設(shè)置在越過筒形框架部3的中心軸彼此相 對(duì)的兩個(gè)位置處。
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可替代地，可相對(duì)于框架部3的中心軸以彼此120°的角度間隔設(shè)置三個(gè)配合裝 置2，或者可相對(duì)于中心軸以彼此90°的角度間隔設(shè)置四個(gè)配合裝置2。此外，可在框架部 3的圓周上的僅一個(gè)位置處設(shè)置配合裝置2。換言之，可通過一個(gè)配合裝置2與框架部3的 協(xié)作將防漏閥單元1固定到外套管4的基端部43，使得防漏閥單元1能夠通過釋放配合裝 置2而被從外套管4移除。優(yōu)選的是，在操作者正使用任一只手操縱內(nèi)窺鏡或內(nèi)窺鏡治療裝置的情況下，根 據(jù)該實(shí)施例的防漏閥單元1允許操作者使用另一只手從外套管4移除防漏閥單元1，從易于 用一只手進(jìn)行移除的角度出發(fā)，優(yōu)選的是配合裝置2的數(shù)量不多于三個(gè)。此外，優(yōu)選的是在 框架部3的圓周上的相對(duì)位置處設(shè)置兩個(gè)配合裝置2，因?yàn)檫@種布置使操作者簡(jiǎn)單地通過 將配合裝置保持在手指之間便可打開配合裝置2。下面將描述根據(jù)該實(shí)施例的防漏閥單元1的更進(jìn)一步的細(xì)節(jié)。配合裝置2可與框架部3 —體形成，或與框架部3分開形成并可移動(dòng)地連接及固 定到框架部3。在配合裝置2與框架部3 —體形成的情況下，可利用樹脂材料，例如，硬質(zhì)氯 乙烯樹脂、聚安基甲酸(乙)酯樹脂、聚乙烯樹脂、聚酰胺樹脂、聚丙烯樹脂、聚(縮)醛樹 脂或氟化聚乙烯樹脂。在這種情況下，從用作配合裝置2與框架部3之間的鉸接件的連接 部23的耐久性的角度出發(fā)，優(yōu)選的是使用聚乙烯樹脂、聚酰胺樹脂或聚丙烯樹脂。在配合裝置2與框架部3分開形成的情況下，對(duì)配合裝置2的材料無特殊的限制， 然而，由于配合裝置2必須具有足夠的強(qiáng)度來承受施加到手指接合部22用于使配合裝置 2整體傾斜的外力，所以其使用相對(duì)較硬的材料。適于配合裝置2的這種材料的實(shí)例包括 硬質(zhì)氯乙烯樹脂、硬質(zhì)聚安基甲酸(乙)酯樹脂、聚乙烯樹脂、聚酰胺樹脂、聚丙烯樹脂、聚 (縮)醛樹脂以及氟化聚乙烯樹脂。在配合裝置2和框架部3分開形成的情況下，對(duì)框架部3的材料沒有特殊的限制， 然而，優(yōu)選的是材料具有足夠的強(qiáng)度以承受施加到配合裝置2的外力而不變形，從而有效 地固定閥元件5。而且，對(duì)框架部3利用相對(duì)較硬的材料可確保內(nèi)腔42具有足夠的內(nèi)徑， 由此改進(jìn)內(nèi)窺鏡的操作性?？蚣懿?的材料的實(shí)例包括硬質(zhì)氯乙烯樹脂、硬質(zhì)聚安基甲酸 (乙)酯樹脂、聚乙烯樹脂、聚酰胺樹脂、聚丙烯樹脂、聚(縮)醛樹脂以及氟化聚乙烯樹脂。在配合裝置2和框架部3分開形成的情況下，可通過利用設(shè)置成穿過配合裝置2 和框架部3的固定銷的鉸接接頭，將配合裝置2和框架部3連接在連接部23。而且，彈簧可 附連到固定銷，所述固定銷使鎖定部21向著外套管4的外圓周表面44偏置。這種結(jié)構(gòu)使 配合裝置2能夠保持在閉合狀態(tài)而無需操作者對(duì)配合裝置2施加外力，由此將防漏閥單元 1牢固地固定到外套管4的外圓周表面44。如圖3至圖5所示，根據(jù)該實(shí)施例的防漏閥單元1包括固定部31，所述固定部沿 筒形框架部3的其中一個(gè)開口的端面形成向內(nèi)突出的凸緣形狀，并固定閥元件5。閥元件5 可被結(jié)合到固定部31，或者被保持在固定部31與另一構(gòu)件之間。根據(jù)該實(shí)施例的防漏閥單元1包括大致呈環(huán)形的固定構(gòu)件(固定環(huán)7)，其將閥元 件5固定到框架部3。固定環(huán)7具有可使其容置于筒形框架部3內(nèi)部的外徑，因而固定環(huán)7與固定部31 被壓靠于閥元件5的外周緣，從而將該閥元件5保持在它們之間。在構(gòu)成框架部3的(圓)筒的內(nèi)側(cè)，如圖6所示，爪(nail) 32形成為從該筒突出。爪32用作防止固定環(huán)7脫離框架部3的擋塊。盡管對(duì)固定環(huán)7的材料無特別的限制，但優(yōu)選的是采用其材料在縮減防漏閥單元 1的總厚度以便改進(jìn)內(nèi)窺鏡的操作性的有限厚度的范圍內(nèi)，具有足夠的強(qiáng)度以便將閥元件 5牢固地固定到框架部3并承受內(nèi)窺鏡與閥元件5之間的摩擦。固定環(huán)7的材料的具體實(shí) 例包括硬質(zhì)氯乙烯樹脂、硬質(zhì)聚安基甲酸(乙)酯樹脂、聚乙烯樹脂、聚酰胺樹脂、聚丙烯樹 脂、聚(縮)醛樹脂以及氟化聚乙烯樹脂。根據(jù)該實(shí)施例的防漏閥單元1包括加強(qiáng)構(gòu)件9，其位于內(nèi)窺鏡插入端口 6的外周緣 與彈性部8的內(nèi)周緣之間。加強(qiáng)構(gòu)件9用于為內(nèi)窺鏡插入端口 6提供比彈性部8更高的彈性模量，由此改進(jìn) 與內(nèi)窺鏡接觸的緊密性。根據(jù)該實(shí)施例的加強(qiáng)構(gòu)件9與環(huán)形內(nèi)窺鏡插入端口 6由共同的材料一體形成。根據(jù)該實(shí)施例的加強(qiáng)構(gòu)件9形成為0形圈形狀。這種構(gòu)造使內(nèi)窺鏡插入端口 6圍 繞內(nèi)窺鏡均勻地配合，從而防止當(dāng)內(nèi)窺鏡前后、上下或旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)時(shí)，在內(nèi)窺鏡的外表面與內(nèi) 窺鏡插入端口 6之間形成間隙。彈性部8包括波紋管狀部，其直徑沿包括內(nèi)窺鏡插入端口 6的插入孔62的圓周的 平面增大及減小。通過將波紋管狀部設(shè)置在彈性部8中，使得能夠緩解施加到內(nèi)窺鏡插入 端口 6的壓力，在插入及移除內(nèi)窺鏡時(shí)尤其如此，由此使得能夠順利地插入及移除內(nèi)窺鏡。 而且，當(dāng)穿過插入孔62插入的內(nèi)窺鏡沿任意方向(包括相對(duì)于內(nèi)窺鏡插入端口 6前后、上 下以及旋轉(zhuǎn))運(yùn)動(dòng)時(shí)，波紋管狀部的收縮和伸展運(yùn)動(dòng)使內(nèi)窺鏡的自由運(yùn)動(dòng)不受影響。此外， 由于波紋管狀部的撓性比內(nèi)窺鏡插入端口 6更高，所以內(nèi)窺鏡插入端口 6在保持與內(nèi)窺鏡 的外表面緊密接觸的狀態(tài)下，相對(duì)于框架部3移位。這種構(gòu)造可使內(nèi)窺鏡插入端口 6與內(nèi) 窺鏡之間的間隙最小化，由此保持內(nèi)窺鏡與防漏閥單元1之間的氣密性。[第一變型]圖7是根據(jù)該實(shí)施例的第一變型的防漏閥單元1的剖視圖。如圖7所示，根據(jù)該 變型的防漏閥單元具有第二閥元件51，其包括第二內(nèi)窺鏡插入端口 61和第二彈性部81，第 二閥元件51與閥元件(第一閥元件)相隔開地設(shè)置在閥元件的遠(yuǎn)端側(cè)。利用第二固定環(huán)71將第二閥元件51壓靠于第一閥元件5，使第二閥元件51保持 在第二固定環(huán)與第一閥元件之間。由此，設(shè)置第二內(nèi)窺鏡插入端口 61使得能夠進(jìn)一步確保內(nèi)窺鏡與內(nèi)窺鏡插入端 口 6之間的氣密性。在這種情況下，從前述實(shí)施例(參考圖5)增大第一閥元件5與第二閥 元件51之間的第一固定環(huán)7的厚度，由此在第一閥元件5與第二閥元件51之間限定更大 空間，這就防止這些閥元件之間的干擾。這種構(gòu)造允許第一閥元件5與第二閥元件51兩者 的自由變形，由此允許這兩個(gè)閥元件更可靠地追隨內(nèi)窺鏡的運(yùn)動(dòng)，并更有效地保持內(nèi)窺鏡 與內(nèi)窺鏡插入端口 6之間的氣密性。第二內(nèi)窺鏡插入端口 61是內(nèi)窺鏡可被穿過其中寬松地插入的孔或狹縫。在如該 變型中設(shè)置兩個(gè)閥元件的情況下，優(yōu)選的是使其中一個(gè)閥元件的內(nèi)窺鏡插入端口(6或61) 的內(nèi)徑大于內(nèi)窺鏡的外徑。這種構(gòu)造使得能夠在利用其中一個(gè)閥元件實(shí)現(xiàn)一定氣密性的同 時(shí)，保持操作者對(duì)內(nèi)窺鏡的操作性不變。[第二變型]
圖8是根據(jù)前述實(shí)施例的第二變型的防漏閥單元1的剖視圖。如圖8所示，在彈 性部8中，可使波紋管狀部的山部和谷部(折疊部82)比其它的平直部(傾斜部83)更薄。 這種構(gòu)造允許波紋管狀部更靈活地收縮和伸展，由此減小當(dāng)插入、移除及操縱內(nèi)窺鏡時(shí)與 內(nèi)窺鏡的摩擦，這進(jìn)一步提高了內(nèi)窺鏡的操作性。內(nèi)窺鏡除相對(duì)于內(nèi)窺鏡插入端口 6沿前后、上下、左右方向運(yùn)動(dòng)以外，還可被操縱 成在內(nèi)窺鏡插入端口 6中沿軸向旋轉(zhuǎn)。在這種情況下，對(duì)于在內(nèi)窺鏡插入端口 6中的軸向 旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，波紋管狀部的較厚的傾斜部83的高彈性防止內(nèi)窺鏡插入端口 6與內(nèi)窺鏡一起旋 轉(zhuǎn)及防止其圍繞內(nèi)窺鏡粘附。而且，波紋管狀部的較薄的折疊部82的低彈性使得內(nèi)窺鏡插 入端口 6更有效地追隨內(nèi)窺鏡的前后左右的運(yùn)動(dòng)。內(nèi)窺鏡插入端口 6的內(nèi)徑比待穿過內(nèi)窺鏡插入端口插入的內(nèi)窺鏡的外徑小從大 于等于Omm到小于等于5mm的范圍。更具體地，優(yōu)選的是內(nèi)窺鏡插入端口 6的內(nèi)徑比內(nèi)窺鏡的外徑小從大于等于2mm 到小于等于4mm的范圍。通過使內(nèi)窺鏡插入端口 6的內(nèi)徑比內(nèi)窺鏡的外徑小前述的數(shù)值范 圍，使得能夠?qū)崿F(xiàn)在對(duì)插入及移除內(nèi)窺鏡的阻力的抑制和內(nèi)窺鏡插入端口 6與內(nèi)窺鏡接觸 的緊密性之間的最佳平衡。這種構(gòu)造使內(nèi)窺鏡插入端口 6與內(nèi)窺鏡之間產(chǎn)生適當(dāng)?shù)哪Σ粒?由此防止在操縱內(nèi)窺鏡的過程中防漏閥單元1與內(nèi)窺鏡一起脫離外套管4，同時(shí)防止因內(nèi) 窺鏡的運(yùn)動(dòng)引起空氣從內(nèi)腔42泄漏。閥元件5的優(yōu)選材料的實(shí)例包括彈性材料，例如，天然橡膠、合成橡膠、聚氨酯彈 性體、苯乙烯_ 丁二烯_苯乙烯三元共聚物以及硅橡膠，還優(yōu)選的是這些材料包含油，以優(yōu) 化與內(nèi)窺鏡的摩擦。[第三變型]圖9是根據(jù)前述實(shí)施例的第三變型的防漏閥單元1的剖視圖。在根據(jù)該變型的防漏閥單元1中，內(nèi)窺鏡插入端口 6包括直管部65，所述直管部 65沿閥元件5的厚度方向延伸。根據(jù)該變型的防漏閥單元1與前述實(shí)施例(參考圖5)的防漏閥單元1的不同之 處在于內(nèi)窺鏡插入端口 6在預(yù)定的延伸長(zhǎng)度上緊密配合到內(nèi)窺鏡的外圓周表面。0形圈形狀的加強(qiáng)構(gòu)件9沿直管部65的外周緣形 ，并且直管部65的內(nèi)圓周表面 為圓筒形狀。根據(jù)該變型的防漏閥單元1增強(qiáng)了內(nèi)窺鏡插入端口 6與內(nèi)窺鏡之間接觸的緊密 性，由此防止當(dāng)操作者使與內(nèi)窺鏡插入端口 6沿圓周配合的內(nèi)窺鏡相對(duì)于內(nèi)腔42前后移動(dòng) 時(shí)，0形圈形狀的加強(qiáng)構(gòu)件9相對(duì)于內(nèi)窺鏡滾動(dòng)。這種構(gòu)造防止在操作者操縱內(nèi)窺鏡時(shí)內(nèi) 窺鏡插入端口 6與內(nèi)窺鏡之間出現(xiàn)間隙。前述實(shí)施例包含下面所指出的根據(jù)⑴至(viii)的技術(shù)構(gòu)想。(i) 一種用于外套管的防漏閥單元，防漏閥單元要被可移除地附連到待插入體腔 內(nèi)的外套管，外套管包括內(nèi)窺鏡能被穿過其可移除地插入的內(nèi)腔；以及在外套管的基端 部上形成的擴(kuò)張部，防漏閥單元包括大致呈筒形形狀的框架部，框架部要被可移除地附連到外套管的擴(kuò)張部的外圓周 表面；配合裝置，配合裝置被設(shè)置在框架部的外周緣的圓周上的至少兩個(gè)位置處，以便與擴(kuò)張部的外圓周表面可移除地接合；以及大致呈盤形的閥元件，閥元件被設(shè)置在框架部?jī)?nèi)；其中，閥元件包括內(nèi)窺鏡插入端口，內(nèi)窺鏡插入端口被設(shè)置在閥元件的大致中央 的部位，以便在保持氣密狀態(tài)的同時(shí)允許內(nèi)窺鏡前后及旋轉(zhuǎn)地運(yùn)動(dòng)；以及彈性部，彈性部被設(shè)置在內(nèi)窺鏡插入端口的外周緣周圍。(ii)根據(jù)上面(i)所述的用于外套管的防漏閥單元，包括大致呈環(huán)形的固定構(gòu) 件，所述固定構(gòu)件將所述閥元件固定到所述框架部。(iii)根據(jù)上面⑴或(ii)所述的用于外套管的防漏閥單元，其中彈性部包括波 紋管狀部。(iv)根據(jù)上面⑴至(iii)中任一項(xiàng)所述的用于外套管的防漏閥單元，包括設(shè)置 在內(nèi)窺鏡插入端口的外周緣與彈性部的內(nèi)周緣之間的加強(qiáng)構(gòu)件。(ν)根據(jù)上面(iv)所述的用于外套管的防漏閥單元，其中加強(qiáng)構(gòu)件包括0形圈。(vi)根據(jù)上面⑴至(iii)中任一項(xiàng)所述的用于外套管的防漏閥單元，其中，所述 內(nèi)窺鏡插入端口的內(nèi)徑小于所述內(nèi)窺鏡的外徑，兩者的差值大于等于Omm并小于等于5mm。(vii)根據(jù)上面(i)所述的用于外套管的防漏閥單元，還包括第二閥元件，所述第 二閥元件包括第二內(nèi)窺鏡插入端口和第二彈性部，所述第二彈性部與所述閥元件相隔開地 設(shè)置在所述閥元件的遠(yuǎn)端側(cè)。(viii)根據(jù)上面(vii)所述的用于外套管的防漏閥單元，其中第二內(nèi)窺鏡插入端 口包括在蓋構(gòu)件的大致中央的部位形成的、大致呈圓形的孔或狹縫。
1權(quán)利要求
一種用于外套管的防漏閥單元，所述防漏閥單元要被可移除地附連到待插入體腔內(nèi)的外套管的基端部，所述外套管包括內(nèi)腔，內(nèi)窺鏡能被穿過所述內(nèi)腔可移除地插入，所述防漏閥單元包括框架部，其要被附連到所述外套管的所述基端部的外圓周表面；配合裝置，其設(shè)置在所述框架部上，以便與所述基端部的所述外圓周表面可移除地接合；以及閥元件，其設(shè)置在所述框架部?jī)?nèi)；其中，所述閥元件包括環(huán)形內(nèi)窺鏡插入端口，其設(shè)置在閥元件的大致中央的部位，以便沿圓周配合到所述內(nèi)窺鏡；以及撓性彈性部，其設(shè)置在所述內(nèi)窺鏡插入端口周圍。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于外套管的防漏閥單元，其中所述配合裝置圍繞所述框架部設(shè)置于相互分隔的兩個(gè)或更多個(gè)位置。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于外套管的防漏閥單元，所述防漏閥單元要被附連到 所述外套管，所述外套管包括待插入所述體腔內(nèi)的管體；直徑大于所述管體的所述基端 部；以及從所述管體向所述基端部直徑逐漸增大而形成的擴(kuò)張部；其中，所述配合裝置包括向所述框架部?jī)?nèi)側(cè)突出的鎖定部，用以與所述擴(kuò)張部的外表 面可移除地接合。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于外套管的防漏閥單元，其中，所述配合裝置還包括與所述鎖定部一體形成的手指接合部，所述手指接合部用于使所述鎖定部在使得能夠 與所述擴(kuò)張部接合的閉合狀態(tài)和使得能夠從所述擴(kuò)張部移除的打開狀態(tài)之間進(jìn)行切換。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4所述的用于外套管的防漏閥單元，其中所述內(nèi)窺鏡插入端口包 括沿所述閥元件的厚度方向延伸的直管部。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5所述的用于外套管的防漏閥單元，包括大致呈環(huán)形的固定構(gòu)件， 所述固定構(gòu)件將所述閥元件固定到所述框架部。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6所述的用于外套管的防漏閥單元，其中所述彈性部包括波紋管 狀部。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7所述的用于外套管的防漏閥單元，包括設(shè)置在所述內(nèi)窺鏡插入 端口的外周緣與所述彈性部的內(nèi)周緣之間的加強(qiáng)構(gòu)件。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用于外套管的防漏閥單元，其中所述加強(qiáng)構(gòu)件具有0形圈形狀。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9所述的用于外套管的防漏閥單元，其中所述內(nèi)窺鏡插入端口的 內(nèi)徑比所述內(nèi)窺鏡的外徑小，兩者的差值大于等于Omm并小于等于5mm。
11.根據(jù)權(quán)利要求1至10所述的用于外套管的防漏閥單元，還包括第二閥元件，所述第 二閥元件包括第二內(nèi)窺鏡插入端口和第二彈性部，所述第二彈性部與所述閥元件相隔開地 設(shè)置在所述閥元件的遠(yuǎn)端側(cè)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的用于外套管的防漏閥單元，其中所述第二內(nèi)窺鏡插入端口 為所述內(nèi)窺鏡能夠穿過其寬松地插入的孔或狹縫。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于外套管的防漏氣閥單元(1)，其具有可自由插入及取出內(nèi)窺鏡的內(nèi)腔(42)，并以可自由分離的方式附連到插入體腔內(nèi)的外套管(4)的基端部(43)。外套管的防漏氣閥單元(1)具有框架(3)，其附連到外套管(4)的基端部(43)的外表面(44)；配合裝置(2)，其設(shè)置在框架(3)上并以可自由解開的方式鉤在基端部(43)的外表面(44)上；以及設(shè)置在框架(3)內(nèi)的閥元件(5)。閥元件(5)具有環(huán)形內(nèi)窺鏡插入部，其大致設(shè)置在閥元件(5)的中央并安裝在內(nèi)窺鏡周圍；以及撓性彈性部，其設(shè)置在內(nèi)窺鏡插入部周圍。
文檔編號(hào)A61B1/00GK101980654SQ200980110480
公開日2011年2月23日 申請(qǐng)日期2009年3月23日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月24日
發(fā)明者豐田芳樹, 原田新悅, 淺井秀昭 申請(qǐng)人:住友電木株式會(huì)社