專利名稱：用于假體心臟瓣膜的遞送系統(tǒng)及植入方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及假體心臟瓣膜。更特別地，本發(fā)明涉及用于經(jīng)皮植入假體心臟瓣膜的 裝置、方法和遞送系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
病變或者先天不足的心臟瓣膜可以通過利用各種不同類型的心臟瓣膜手術(shù)進(jìn)行 修補(bǔ)或替換。典型的心臟瓣膜手術(shù)包括在全身麻醉下進(jìn)行的開心手術(shù)法，在該過程中心臟 停止，而血流通過心-肺旁道設(shè)備進(jìn)行控制。這種類型的瓣膜手術(shù)是高度侵入式的并將患 者暴露到許多潛在的嚴(yán)重危險(xiǎn)，例如感染、中風(fēng)、腎衰竭以及例如與使用心_肺設(shè)備相關(guān)的 副作用。近來，在對(duì)心臟瓣膜的最小侵入和經(jīng)皮替換方面已經(jīng)有越來越多的興趣。這樣 的手術(shù)技術(shù)包括在患者的皮膚上開一個(gè)非常小的口，瓣膜組件經(jīng)過該口插入到身體內(nèi)并 經(jīng)由類似于導(dǎo)管的遞送裝置遞送到心臟。該技術(shù)對(duì)于更多侵入形式的手術(shù)例如上述的 開心手術(shù)法通常是優(yōu)選的。在肺瓣膜替換的情形，Tower等人提交的美國專利申請(qǐng)公開 No. 2003/0199971A1和2003/0199963A1描述了一種牛頸靜脈的瓣膜部，其安裝在可展開 的展伸器內(nèi)，用于替換肺瓣膜。替換的瓣膜安裝在囊導(dǎo)管上并經(jīng)由血管系統(tǒng)經(jīng)皮遞送到失 效的肺瓣膜的位置并通過囊展開以逆著右心室外流路徑壓縮瓣膜小葉，從而錨定和密封 替換辦膜。如在 Bonhoeffer 等人在"Journal of theAmerican College of Cardiology 2002，，的 39 :1664-1669 上發(fā)表的"Percutaneous Insertion of the Pulmonary Valve" 以及 Bonhoeffer 等人在 “Circulation 2000” 的 102 :813_816 上發(fā)表的 “Transcatheter Replacement of aBovine Valve in Pulmonary Position”的文章中所述的，替換肺瓣膜可 以被植入以替代本身的肺瓣膜或者修復(fù)位于瓣膜導(dǎo)管中的肺瓣膜。各種類型和構(gòu)型的假體心臟瓣膜被用于經(jīng)皮瓣膜手術(shù)中以替換病變的人本身的 心臟瓣膜。任何特定的假體心臟瓣膜的實(shí)際形狀和構(gòu)型在一定程度上取決于待替換的瓣 膜(也就是，二尖瓣膜、三尖瓣膜、大動(dòng)脈瓣膜或者肺瓣膜)。通常，假體心臟瓣膜設(shè)計(jì)試圖 復(fù)制待替換的功能，從而將包括與生物假體或者機(jī)械心臟瓣膜假體一起使用的瓣膜小葉狀 結(jié)構(gòu)。換句話說，替換瓣膜可以包括以某些方式安裝在可展開的展伸器內(nèi)的瓣膜靜脈部以 形成展伸的瓣膜。為了制備用于經(jīng)皮植入的這樣的瓣膜，展伸的瓣膜剛開始可以以展開或 者未卷繞的情形提供，然后圍繞導(dǎo)管的囊部分卷繞或者壓縮直到它盡可能地接近導(dǎo)管的直 徑。其它的經(jīng)皮遞送假體心臟瓣膜已經(jīng)由例如Bonhoeffer，P.等人在“Circulation2002" ^ 102 813-816"Transcatheter Implantation of aBovine Valve in
Pulmonary Position”以及Cribier，A.等人在“Circulation，2002”的 106 :3006_3008上發(fā) 表的"Percutaneous TranscatheterImplantation of an Aortic Valve Prosthesis for Calcific Aortic Stenosis”提出，其具有大致類似的構(gòu)型，這些文章中公開的內(nèi)容在此被 引用作為參考。這些技術(shù)至少部分依賴于展開的支撐結(jié)構(gòu)和本來的組織之間的摩擦類型的 接合以保持遞送的假體的位置，盡管響應(yīng)由展伸器和有時(shí)用于展開展伸器的囊提供的徑向 力，展伸器也可以至少部分植入在周圍組織中。這樣，借助于這些經(jīng)導(dǎo)管的技術(shù)，對(duì)患者本 身的組織的假體心臟瓣膜的傳統(tǒng)的縫合不是必需的。類似地，在BonhoefTenP.等人在“J Am Coll Cardiol，2002” 的 39 :1664-1669 上發(fā)表的標(biāo)題為"Percutaneous Insertion of the PulmonaryValve"的文章中，描述了生物瓣膜的經(jīng)皮遞送，該文章中公開的內(nèi)容在此被 引用作為參考。瓣膜被縫合到預(yù)先植入的瓣膜或者非瓣膜的導(dǎo)管或者預(yù)先植入的瓣膜內(nèi)的 可展開的展伸器。再一次地，第二瓣膜展伸器的徑向展開被用于布置和保持替換瓣膜。用于心臟瓣膜的經(jīng)皮遞送的一些遞送系統(tǒng)已經(jīng)發(fā)生與心臟瓣膜粘附或者不穩(wěn)定 地從用于布置到患者的期望位置的遞送系統(tǒng)釋放相關(guān)的問題。在這些情形中，遞送系統(tǒng)可 以進(jìn)一步被操控，其會(huì)導(dǎo)致瓣膜變?yōu)閺钠谕闹踩胛恢靡谱呋蛘邔?dǎo)致對(duì)患者的其它損傷。 在極少數(shù)情況下，心臟瓣膜不能從遞送系統(tǒng)釋放，其然后會(huì)要求緊急手術(shù)來進(jìn)行干涉。這樣 的手術(shù)會(huì)將患者暴露到巨大的危險(xiǎn)和損傷。盡管在經(jīng)皮瓣膜替換技術(shù)和裝置中已經(jīng)有所進(jìn)步，但是，存在持續(xù)的期望以提供 不同設(shè)計(jì)的心臟瓣膜，其可以以最小侵入和經(jīng)皮的方式被植入。還存在持續(xù)的期望以能夠 在瓣膜一旦已經(jīng)被布置或者部分布置就復(fù)位和/或縮回瓣膜以為了能夠保證薄膜在患者 體內(nèi)的優(yōu)化的布置。特別地，這將會(huì)是有利的，即，提供允許一旦瓣膜定位在患者體內(nèi)就完 全或部分的復(fù)位和/或縮回瓣膜的瓣膜和相應(yīng)的遞送系統(tǒng)。此外，這將是有利的，即，提供 一種遞送系統(tǒng)，其能夠穩(wěn)定地釋放心臟瓣膜而不會(huì)對(duì)展伸瓣膜引起力的施加，該力會(huì)使得 瓣膜從期望的位置移走。最后，與經(jīng)導(dǎo)管的瓣膜展伸器以及設(shè)計(jì)來適應(yīng)展伸器的復(fù)雜的解 剖相關(guān)的復(fù)雜性和不斷改變的幾何機(jī)構(gòu)使得對(duì)能夠順次地釋放經(jīng)導(dǎo)管瓣膜展伸器的特定 區(qū)域或部分存在需求。這使得能夠帶來更準(zhǔn)確地定位裝置和/或布置用于錨定、密封或者 ?？垦b置的特定特征的優(yōu)點(diǎn)。此外，使得不同徑向力和/或幾何機(jī)構(gòu)的各個(gè)區(qū)域的釋放順 次的能力在提高經(jīng)導(dǎo)管的瓣膜裝置的可遞送性方面是重要的。

發(fā)明內(nèi)容
能夠用于本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的替換心臟瓣膜每個(gè)包括展伸器，瓣膜結(jié)構(gòu)可以附著 到該展伸器。用于本發(fā)明的遞送系統(tǒng)和方法的展伸器包括能夠單獨(dú)使用或者與其它展伸特 征結(jié)合使用的各種結(jié)構(gòu)和特征。特別地，這些展伸器提供許多不同的?？亢?或錨定結(jié)構(gòu)， 其有助于其經(jīng)皮遞送。這樣，許多展伸結(jié)構(gòu)是可壓縮到相對(duì)小的直徑，用于經(jīng)皮遞送到患者 的心臟，然后要么經(jīng)由外部壓縮力的去除(例如，自我展開的展伸器)，要么通過施加外部 徑向力(例如，囊式可展開的展伸器)而展開。在此描述的由遞送系統(tǒng)遞送的裝置可以用 于遞送展伸器、瓣膜展伸器或者其它干涉裝置例如ASD (心房間隔缺損)閉合裝置、VSD (室 中隔缺損)閉合裝置或PFO(未閉卵圓孔)閉塞器。本發(fā)明的用于插入替換心臟瓣膜的方法包括遞送系統(tǒng)，該遞送系統(tǒng)能夠在它們的插入過程中將展伸結(jié)構(gòu)保持在它們的壓縮狀態(tài)并允許或者使得它們一旦處于它們的期望 位置就展開所述展伸結(jié)構(gòu)。特別地，植入展伸器的方法可以包括使用遞送系統(tǒng)或者瓣膜展 伸器，其具有附著到展伸框架的特征的多個(gè)具有卷曲或豬尾式末端的絲線。卷曲的絲線末 端可以被弄直或者解卷曲以釋放它們所附著到的展伸器。卷曲的或者豬尾式絲線末端構(gòu)型 允許展伸器從遞送系統(tǒng)積極的、穩(wěn)定的釋放，而沒有用其它遞送系統(tǒng)可能會(huì)發(fā)生的不完全 釋放和/或粘附所致的相關(guān)復(fù)雜性。此外，展伸器從具有卷曲絲線末端的遞送系統(tǒng)的釋放 并不需要直接施加力到展伸的瓣膜，所述力能夠使得瓣膜從期望的植入位置移走。本發(fā)明的遞送系統(tǒng)和方法可以包括允許展伸器回復(fù)用于在它們已經(jīng)從展伸遞送 系統(tǒng)布置或者部分布置后它們的移除或者再定位的特征。所述方法包括利用前進(jìn)或者回退 方法植入展伸結(jié)構(gòu)。進(jìn)一步地，在本發(fā)明的許多遞送方法中，展伸結(jié)構(gòu)是能夠在活體內(nèi)旋轉(zhuǎn) 的以允許展伸結(jié)構(gòu)定位在期望的方向。本發(fā)明的遞送系統(tǒng)和方法提供心臟瓣膜的部分的順次釋放。也就是，遞送系統(tǒng)具 有用于在第一步中從心臟瓣膜的一個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)特征脫離的促動(dòng)能力，然后在一個(gè)或多個(gè) 順次的步驟中從該心臟瓣膜的其它結(jié)構(gòu)特征脫離。這樣，心臟瓣膜的布置能夠相對(duì)漸進(jìn)地 執(zhí)行，其可以提供醫(yī)生在心臟瓣膜從遞送系統(tǒng)完全釋放之前復(fù)位或重新定位心臟瓣膜的機(jī)石。


將參照附圖進(jìn)一步解釋本發(fā)明，其中在數(shù)個(gè)視圖中，相同的結(jié)構(gòu)用相同的附圖標(biāo) 記表示，并且，其中圖1是本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例的透視圖；圖2是圖1所示的遞送系統(tǒng)的近端的透視圖；圖3是當(dāng)絲線附著到展伸框架時(shí)具有帶卷曲的末端的多個(gè)絲線的盒的透視圖；圖4是附著到展伸器的一個(gè)末端處的冠的圖3的盒的放大側(cè)視圖；圖5是接近于它們將附著到其上的遞送系統(tǒng)的一部分的圖4的盒和附著的展伸器 的側(cè)視圖；圖6是本發(fā)明的具有附著的展伸器的遞送系統(tǒng)的側(cè)視圖；圖7是附著到展伸器的遞送系統(tǒng)的絲線的卷曲的或者豬尾式的末端的放大透視 圖；圖8-10是示出從本發(fā)明的遞送系統(tǒng)展開的展伸器的各個(gè)階段的側(cè)視圖；圖11是具有帶卷曲的或者豬尾式的末端的不同長度的絲線的遞送系統(tǒng)的一部分 的側(cè)視圖；圖12是具有帶卷曲的末端以形成不同數(shù)量的環(huán)的絲線的另一個(gè)遞送系統(tǒng)的一部 分的側(cè)視圖；圖13是本發(fā)明的另一遞送系統(tǒng)的一部分的側(cè)視圖；圖14-16是從圖13所示類型的遞送系統(tǒng)的豬尾式末端展開的各個(gè)階段的展伸冠 的順次的截面?zhèn)纫晥D。圖17是本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí)施例的示意性前視圖；圖18是圖17的遞送一些它的一部分的放大的前視圖，示出附著到展伸器的冠的多個(gè)卷曲的絲線；圖19是圖18所示的遞送系統(tǒng)的系統(tǒng)部分的放大前視圖；圖20是圖17的遞送系統(tǒng)的示意性前視圖，具有從遞送系統(tǒng)的所有卷繞的絲線分 離的展伸器；圖21是圖20的遞送系統(tǒng)的一部分的放大前視圖；圖22是本發(fā)明的豬尾式遞送系統(tǒng)的絲線之一的透視圖；圖23是相對(duì)于遞送系統(tǒng)的實(shí)施例定位的展伸冠的側(cè)視圖；圖24是相對(duì)于遞送系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí)施例定位的展伸冠的側(cè)視圖；以及圖25是展伸遞送系統(tǒng)的順次的絲線釋放構(gòu)型的透視圖。
具體實(shí)施例方式如在此所涉及的，根據(jù)各種裝置以及心臟瓣膜遞送的方法所用的假體心臟瓣膜可 以包括各種不同的構(gòu)型，例如，具有組織小葉的假體心臟瓣膜或者具有聚合物、金屬或者組 織工程的小葉的合成物心臟瓣膜，并可以特別配置用于替代任何心臟瓣膜。也就是，盡管在 此的許多描述涉及主動(dòng)脈瓣的替換，但是，本發(fā)明的假體心臟瓣膜通常還可以用于替換天 然二尖瓣、肺瓣或者三尖瓣，其用作靜脈瓣，或者用以替換失效的生物假體，例如在主動(dòng)脈 瓣或二尖瓣區(qū)域中的。用于在此所述的遞送裝置和方法的每一瓣膜可以包括附著在展伸器的內(nèi)部區(qū)域 內(nèi)的小葉；但是，該小葉在許多示例性實(shí)施例中為了清楚的目的而沒有示出。通常，用于在 此描述的遞送系統(tǒng)和方法的展伸器包括支撐結(jié)構(gòu)，該支撐結(jié)構(gòu)包括相對(duì)于彼此安置的許多 支柱或者絲線部分以提供期望的壓縮性和強(qiáng)度給心臟瓣膜。但是，其它的展伸結(jié)構(gòu)也可以 被配置用于本發(fā)明的遞送系統(tǒng)和方法，包括具有箔或金屬框架或者能夠充填可加硬材料或 劑的可膨脹的內(nèi)腔的展伸器，例如在美國專利No.5，554，185(Block)中所提出的。盡管可 以使用許多不同構(gòu)型的展伸器，但是，從廣義上講，在此描述的展伸器為大致管狀或者圓柱 的支撐結(jié)構(gòu)，盡管直徑和形狀可以隨著展伸器的長度變化，并且小葉固定到支撐結(jié)構(gòu)以提 供瓣膜展伸器。小葉可以由許多材料形成，例如，本領(lǐng)域已知的自體的組織、xenograph材 料或者合成材料。小葉可以設(shè)置為同質(zhì)的生物瓣膜結(jié)構(gòu)，例如，豬瓣膜、牛瓣膜或者馬瓣膜。 或者，小葉可以彼此獨(dú)立地設(shè)置(例如、牛心包小葉或者馬心包小葉)，并隨后組裝為展伸 器的支撐結(jié)構(gòu)。在另一替代實(shí)施例中，展伸器和小葉可以同時(shí)制造，例如可以利用由例如德 克薩斯州 San Antonio 的 Advanced Bio Prosthetic Surfaces Ltd(ABPS)公司生產(chǎn)的高 強(qiáng)度納米制造的鎳鈦薄膜而實(shí)現(xiàn)。支撐結(jié)構(gòu)一般配置為容納三個(gè)小葉，但是，在此所述的假 體心臟瓣膜可以結(jié)合大于或者小于三個(gè)小葉。更廣泛地說，具有一個(gè)或多個(gè)小葉的支撐結(jié)構(gòu)的組合可以呈現(xiàn)不同于所示和所描 述的各種其它構(gòu)型，包括任何已知的假體心臟瓣膜設(shè)計(jì)。在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，具有 小葉的支撐結(jié)構(gòu)可以是任何的可展開的假體心臟瓣膜構(gòu)型，不管囊是可展開的、自我展開 的還是展開的(例如，如在下面的文獻(xiàn)中所述的，即，美國專利No. 3，671，979,4, 056，854、 4，994，077,5, 332，402,5, 370，685,5, 397，351,5, 554，185,5, 855，601 和 6，168，614 ；美 國專利申請(qǐng)公開 No. 2004/0034411 ；Bonhoeffer P.等人在 “Pediatric Cardiology, 2002，，的 39 1664-1669 上發(fā)表的"Percutaneous Insertion of the PulmonaryValve”；Anderson J. R.等人在 “EUR Heart J，1992” 的 13 :704_708 上發(fā)表的 “Transluminal Implantation of Artificial Heart Valves";Anderson J. R.Heart J, 1990"
的 11 : (Suppl) 224a 上發(fā)表的"Transluminal CatheterImplantation of New Expandable Artificial Cardiac Valve" ；Hubert S. L.等人在"J Thorac Cardiovascular Surgery, 1989” 的 94 419-29 上發(fā)表的"Evaluation ofExplanted Polyurethane Trileaflet Cardiac Valve Prosthesis" ；Block P. C.于 1998 年 10 月 1 日在‘‘The American Journal of Cardiology，，的卷 62 上發(fā)表的"Clinical and Hemodyamic FoIlow-Up After Percutaneous AorticValvuloplasty In the Elderly，，；Boudjemline, Y.在 "Circulation, 2002"白勺 105 :775_558 ± L 白勺 “Steps Toward Percutaneous Aortic Valve R印lacement” ；Bonhoeffer. P 在"Circulation，2002” 的 102 :813_816 上發(fā)表 的"Transcatheterlmplantation of A Bovine Valve in Pulmonary Position, a Lamb Study，，;Boudjemline，Y.在"EUR Heart J，2002”的 23 :1045-1049 上發(fā)表的"Percutaneous Implantation of a Valve In the Descending Aorta In Lambs" ；Kulkinski, D.在 "ASAIO J，2004，，的 50 :364-68 上發(fā)表的"Future Horizons InSurgical Aortic Valve Replacement Lessons Learned During the Early Stages ofDeveloping a Transluminal Implantation Technique"；上述文獻(xiàn)的教導(dǎo)在此被引用作為參考)。本發(fā)明的展伸器的任選的定向和定位可以通過展伸器的自我定向(例如通過展 伸器和先前植入的展伸器或者瓣膜結(jié)構(gòu)之間的干涉)或者通過展伸器的人工定向而對(duì)齊 它的特征和解剖特征或者先前的生物假體特征，例如可以通過利用熒光檢查可視化技術(shù)實(shí) 現(xiàn)。例如，當(dāng)對(duì)齊本發(fā)明的展伸器與天生解剖結(jié)構(gòu)時(shí)，它們應(yīng)當(dāng)對(duì)齊以使得不阻擋心臟動(dòng) 脈，并且天生的二尖瓣或三尖瓣的瓣膜應(yīng)當(dāng)相對(duì)于前面的小葉和/或三角形體/接合處對(duì) 齊。展伸器的支撐結(jié)構(gòu)可以是由成形記憶材料例如鎳鈦合金(例如鎳鈦諾)形成的絲 線。借助于成形記憶材料，支撐結(jié)構(gòu)能夠從收縮狀態(tài)自我展開到展開狀態(tài)，例如通過施加 熱、能量等，或者通過去除外部力(例如，壓縮力)。該支撐結(jié)構(gòu)還可以重復(fù)地被壓縮和再膨 脹而不會(huì)破壞展伸器的結(jié)構(gòu)。此外，這樣的一個(gè)實(shí)施例的支撐結(jié)構(gòu)可以由單一片的材料激 光切割而成，或者可以由許多不同部件組裝而成。對(duì)于這些類型的展伸結(jié)構(gòu)，可以使用的遞 送系統(tǒng)的一個(gè)例子包括具有覆蓋展伸器直到它展開的能縮進(jìn)的鞘的導(dǎo)管，在所述點(diǎn)上鞘可 以縮回以允許所述展伸器展開。展伸器或者可以為一系列的絲線或者絲線段，其安置得以使得它們能夠通過施加 或者移除外部和/或內(nèi)部力而從收縮狀態(tài)變換為展開狀態(tài)。這些包括支撐結(jié)構(gòu)的各絲線可 以由金屬材料或者其它材料形成。進(jìn)一步地，絲線安置為以使得展伸器可以折疊或者壓縮 到收縮狀態(tài)，其中它的內(nèi)徑比當(dāng)該結(jié)構(gòu)處于展開狀態(tài)時(shí)它的內(nèi)徑小很多。在它的收縮狀態(tài)， 具有附著的瓣膜的該支撐結(jié)構(gòu)可以安置在遞送裝置例如囊導(dǎo)管上。支撐結(jié)構(gòu)配置為以使得 當(dāng)期望時(shí)它能夠變化到它的展開狀態(tài)，例如通過囊導(dǎo)管的展開或者去除通過例如鞘提供的 外部力。用于這樣的展伸器的遞送系統(tǒng)可以設(shè)置為具有轉(zhuǎn)動(dòng)度和軸向定向能力以為了正確 地定位新的展伸器在它的期望位置?，F(xiàn)參照附圖，其中在整個(gè)的數(shù)個(gè)附圖中各部件標(biāo)有相同的標(biāo)號(hào)，并且對(duì)于剛開始 的附圖1-10，展伸遞送系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例被示出。該系統(tǒng)可以包括用于初始附著展伸器和/或展伸裝置到展伸基部裝置以及隨后附著到遞送系統(tǒng)的盒(cartridge)，從而提供由操 作者進(jìn)行的展伸器到遞送系統(tǒng)的快速簡單的附著。在一個(gè)實(shí)施例中，附著機(jī)構(gòu)是楔形榫頭 類型的連接，其包括在盒和遞送系統(tǒng)上的配合特征，其允許展伸部被預(yù)裝載到盒并容易地 由醫(yī)生附著到遞送系統(tǒng)。其它的連接裝置也是可以想到的，例如咬合配合連接、螺紋連接、 夾子、銷、磁體等?；蛘?，豬尾式的遞送系統(tǒng)可以包括更多的永久附著的部件，其不需要使用 基于盒的系統(tǒng)的特征。本發(fā)明的一個(gè)遞送系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括一系列絲線用于連接展伸瓣膜到遞送系 統(tǒng)。在一個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)絲線可以在它的遠(yuǎn)端形成為卷繞或者“豬尾”構(gòu)型。當(dāng)絲線末端 是卷繞的時(shí)，每個(gè)絲線的卷繞的末端可以固定到展伸器的特征，例如展伸冠。然后，弄直絲 線可以釋放它所固定到的展伸特征，如下面進(jìn)一步詳細(xì)描述的。具有卷繞的遠(yuǎn)端82和近端84的絲線20的一個(gè)示例性實(shí)施例示出在圖22中。絲 線可以在遠(yuǎn)端82和近端84之間彎曲大約90度，或者，它可以以不同于90度的角度彎曲， 或者，它可以是沒有彎曲或者卷曲的直的絲線部分。如所示的，絲線20的遠(yuǎn)端82成形為產(chǎn) 生大約1-1/2個(gè)圈或環(huán)；但是，絲線20可以包括比示出的更多或更少的圈或環(huán)。絲線可以 由各種材料制成，例如高拉伸強(qiáng)度的彈簧絲線材料或者例如鎳鈦?；蛘?，絲線可以是具有一 定延展性的以使得一旦任何展伸瓣膜特征已經(jīng)從絲線釋放它不是必須返回到原來的卷繞 形狀。每個(gè)絲線的豬尾末端的尺寸和確切構(gòu)型可以被選取或者設(shè)計(jì)為以使得縮回和布 置展伸器所需的力是在期望范圍內(nèi)。絲線的豬尾部分應(yīng)當(dāng)足夠強(qiáng)以防止在展伸器定位、再 裝鞘、再定位等過程中從遞送系統(tǒng)意外地釋放。此外，絲線的豬尾部分應(yīng)當(dāng)足夠柔性以使得 在植入裝置布置的過程中它不需要過大的力來弄直它。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，絲線20直 徑為大約0. 010英寸，因而需要大約7磅的拉力來解繞絲線20的遠(yuǎn)端82。但是，不同材料 和不同尺寸的絲線可以用于提供不同的遞送系統(tǒng)屬性的豬尾絲線。每一絲線20的近端84固定到位于盒或遞送系統(tǒng)的中心內(nèi)腔上的中心或基部部 分。絲線20可以通過利用機(jī)械方法和/或膠粘劑固定到中心或基部部分。在一個(gè)實(shí)施例 中，在遠(yuǎn)端82的卷繞或者豬尾部分剛開始圍繞展伸器的一個(gè)末端的絲線卷繞，然后完全或 部分弄直以布置展伸瓣膜。絲線可以是由彈簧材料或者成形記憶材料制成，其可以經(jīng)由熱 處理熟化或“設(shè)置”以使得卷繞的絲線末端可以被縮回、旋轉(zhuǎn)、再布置、脫離等，而無需利用 其它的工具或者管理移除的部分。特別地，在它們的遠(yuǎn)端具有豬尾部分的絲線相對(duì)于一個(gè) 或多個(gè)導(dǎo)管縮回，所述絲線包圍在所述導(dǎo)管中直到豬尾部分與導(dǎo)管之一的一個(gè)末端相鄰。 也就是，絲線相對(duì)于導(dǎo)管被拉動(dòng)，導(dǎo)管相對(duì)于絲線被向前推動(dòng)，或者絲線和導(dǎo)管二者相對(duì)于 彼此移動(dòng)。卷繞圈或環(huán)的直徑可以與導(dǎo)管開口直徑相比尺寸相對(duì)較大，所述圈被拉動(dòng)到所 述開口中以使得當(dāng)它們向著導(dǎo)管拉動(dòng)時(shí)所述圈將接觸并干涉導(dǎo)管的末端。絲線然后被進(jìn)一 步向后拉入導(dǎo)管內(nèi)，從而弄直豬尾部分直到它們從它們已經(jīng)成環(huán)圈的展伸絲線釋放。在一 個(gè)實(shí)施例中，豬尾部分的較大區(qū)域或者體積與導(dǎo)管的內(nèi)部區(qū)域之間的干涉迫使豬尾部分隨 著被拉動(dòng)到導(dǎo)管中而解繞或者弄直。或者，環(huán)的卷繞直徑與它們被拉入的導(dǎo)管的直徑相比 可以尺寸相對(duì)較小(例如，參見圖13)，以使得當(dāng)所述環(huán)向著導(dǎo)管拉動(dòng)時(shí)展伸冠將與導(dǎo)管的 末端接觸和干涉。這將禁止展伸器移動(dòng)以使得在絲線上的額外的拉力將使得卷繞的絲線末 端解繞。
特別地，圖1示出用于豬尾類型的系統(tǒng)的一個(gè)示例性遞送系統(tǒng)10，所述系統(tǒng)一般 包括近端12和遠(yuǎn)端14。圖2示出圖1的遞送系統(tǒng)10的近端12的放大視圖，其包括第一旋 鈕30和第二旋鈕32用于控制在大致遠(yuǎn)端14的展伸器的遞送和布置，如在下面進(jìn)一步詳細(xì) 描述的。用于經(jīng)皮展伸器和瓣膜遞送的遞送系統(tǒng)可以包括相對(duì)長的遞送系統(tǒng)，其可以通過 患者的脈管系統(tǒng)進(jìn)行操控直至到達(dá)期望的解剖位置。在任何情形下，遞送系統(tǒng)可以包括允 許它遞送展伸器到患者身體中的期望位置的特征。盒16在圖3中示出為與它將附著到的展伸器18相鄰。展伸器18在圖4中示出 為經(jīng)由絲線20的卷繞或豬尾末端附著到盒16。也就是，盒16包括具有從一端延伸的一系 列絲線20以及在相反端的楔形榫頭附著部分22的支柱19。每一絲線20包括在其近端84 連接到支柱19的大致直的部分，并且在其遠(yuǎn)端82進(jìn)一步包括“豬尾”或卷曲的部分。每個(gè) 絲線20是由成形記憶類型的材料(例如鎳鈦諾)制成以使得當(dāng)處于它將附著到的展伸部 的近端時(shí)它可以通過施加外部力而被弄直，而當(dāng)弄直力移除時(shí)它可以大致返回到它的卷曲 構(gòu)型?；蛘撸?dāng)足夠的力已經(jīng)施加到它上以從遞送系統(tǒng)釋放展伸的瓣膜時(shí)，永久變形的絲線 可以被使用。為了裝載展伸器到盒16的絲線20上，每個(gè)絲線20的卷曲末端可以被弄直或者部 分弄直并布置為與展伸器的冠或者“V”末端之一相鄰。在每個(gè)絲線20上的力然后可以被 被移除或減小以使得絲線圈的遠(yuǎn)端向著它的豬尾構(gòu)型后退，從而纏繞和捕獲展伸器18的 一個(gè)冠，如圖4所示?；蛘撸诱剐灶愋偷慕z線材料可以被使用，其中圈可以在展伸器的裝 載處理過程中通過將絲線圍繞展伸冠纏繞而形成。如果不同的展伸構(gòu)型被使用，卷繞的絲 線可以接合那種類型的展伸器的一些其它特征。盒優(yōu)選地設(shè)置有與設(shè)置在相應(yīng)的展伸器上 的冠的數(shù)量相同數(shù)量的具有豬尾或卷繞絲線末端的絲線，盡管盒可以設(shè)置有更多或更少的 具有卷繞末端的絲線。還可以想到的是，展伸器的單一的冠可以具有附著到它上的多于一 個(gè)的豬尾絲線。在盒16的絲線20附著到展伸器18之后，如圖4所示，盒和展伸器組合然 后能夠附著到遞送系統(tǒng)10。本發(fā)明的具有遞送系統(tǒng)的盒的使用可以提供優(yōu)勢給展伸器裝載處理。例如，盒和 展伸器可以提供給醫(yī)生預(yù)附著到盒的展伸器以使得醫(yī)生不需要在手術(shù)之前執(zhí)行展伸器附 著步驟。此外，盒的構(gòu)型簡化了瓣膜到遞送系統(tǒng)的附著，改善了附著的可靠性和穩(wěn)定性，并 消除瓣膜將錯(cuò)誤地向后附著到遞送系統(tǒng)的可能性。示例性展伸器18，其有一端示出在附圖中，是由一系列可以通過施加和去除外部 力而壓縮和展開的絲線制成，并可以包括一系列直徑為例如大致0. 011-0. 015英寸的鎳鈦 諾絲線。也就是，展伸器18可被認(rèn)為是自我展開的展伸器。但是，本發(fā)明的豬尾絲線部分 附著到其上的展伸器可以具有許多不同的構(gòu)型并可以由大量的各種不同材料制成。但是， 為了與本發(fā)明的遞送系統(tǒng)一起使用，展伸器優(yōu)選地設(shè)計(jì)為具有卷繞絲線末端能夠附著到其 上的至少一個(gè)點(diǎn)或特征。也就是，盡管開口末端類型的展伸冠被示出，但是也可以使用其它 展伸末端構(gòu)型，例如孔眼、環(huán)或其它開口。圖5示出遞送系統(tǒng)10的一端，其具有楔形榫頭部分24，該部分能夠配合或者附著 到盒16的相應(yīng)的楔形榫頭附著部分22，這是通過定位該兩個(gè)部件以使得它們變?yōu)楸舜私?合而實(shí)現(xiàn)的。該特定的楔形榫頭配置是示例性的，并且應(yīng)當(dāng)理解，可以替代地使用在遞送系 統(tǒng)的兩個(gè)部分上的協(xié)作元件的不同的機(jī)械配置，其中展伸結(jié)構(gòu)附著到遞送系統(tǒng)的其中一個(gè)部件上，該部件順次機(jī)械地附著到遞送系統(tǒng)的另一部件?？梢赃M(jìn)一步想到的是，具有豬尾末 端的絲線不是基于盒的系統(tǒng)的一部分，而是絲線可以直接附著到并不包括盒的遞送系統(tǒng)。如圖6和7所示，在盒16附著到遞送系統(tǒng)10之后，盒16及其附著的展伸器18然 后通過向著遞送裝置的近端移動(dòng)或者拉動(dòng)盒16而縮回到遞送系統(tǒng)的中空的導(dǎo)管或者內(nèi)腔 26中。該移動(dòng)繼續(xù)直到展伸器18的冠與內(nèi)腔26的末端相鄰。注意到，內(nèi)腔26可以是系統(tǒng) 的外鞘，或者它可以是內(nèi)腔以使得另一鞘或?qū)Ч芸梢远ㄎ辉谒耐獠?。由于展伸?8的可 壓縮屬性，盒16向著遞送裝置的近端的繼續(xù)移動(dòng)將向著遞送系統(tǒng)的中心內(nèi)腔28拉動(dòng)絲線 20，從而同樣向著中心內(nèi)腔28拉動(dòng)展伸器18的絲線。盒16然后可以向著裝置的近端繼續(xù) 移動(dòng)直到展伸器18完全圍繞在內(nèi)腔26內(nèi)部，如在圖1中所示的。能夠用于展伸器18縮回 到內(nèi)腔26中的一個(gè)示例性的方法是在第一方向(例如順時(shí)針方向)轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕32(見圖2) 直到旋鈕完全向前。當(dāng)在與第一方向相反的第二方向(例如逆時(shí)針方向)轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕32時(shí) 旋鈕30然后可以被拉動(dòng)，直到展伸器縮回到遞送系統(tǒng)中。圖8-10示出經(jīng)由遞送系統(tǒng)的展伸器18的布置，這將在展伸器18 —旦大致位于患 者內(nèi)腔(例如，心臟瓣膜區(qū)域)中的它的期望的解剖位置就開始。特別地，圖8示出隨著內(nèi) 腔26移動(dòng)遠(yuǎn)離遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端29進(jìn)而暴露展伸器18的自由端(也就是，展伸器18的沒 有附著到卷曲的絲線20的末端)時(shí)的遞送系統(tǒng)的近端。這樣，通過將展伸器18包圍在內(nèi) 腔26內(nèi)所提供的壓縮力被移除，展伸器18可以向著它原來的展開情形展開。圖9示出該 過程的下一步驟，其中內(nèi)腔26從系統(tǒng)的遠(yuǎn)端28甚至更進(jìn)一步地移動(dòng)，從而允許展伸器18 的整個(gè)長度從內(nèi)腔26的內(nèi)部釋放以便其展開。為了從遞送系統(tǒng)10釋放或者布置展伸器18，絲線20然后經(jīng)由遞送系統(tǒng)的促動(dòng)機(jī) 構(gòu)向后朝著裝置的近端拉動(dòng)直到卷繞或豬尾部分與內(nèi)腔26的末端直接相鄰，如圖10所示 的。接著，具有沿著它們所附著到的內(nèi)腔26延伸的絲線20的盒16被朝著裝置的近端進(jìn)一 步拉動(dòng)，直到絲線20的卷繞末端接觸和干涉內(nèi)腔26的末端，從而迫使絲線20在它們的遠(yuǎn) 端解繞或者弄直。一旦絲線20被充分地弄直或者解繞，絲線20變?yōu)閺恼股炱?8脫離，從 而導(dǎo)致展伸器18處于患者體內(nèi)的它的釋放位置?？梢杂糜诮柚撨f送系統(tǒng)相對(duì)于內(nèi)腔26 這樣地最終布置展伸器18的一個(gè)示例性的步驟順序是在第一方向(例如，順時(shí)針方向)轉(zhuǎn) 動(dòng)旋鈕32(見圖2)，直到展伸器暴露或者布置超過內(nèi)腔26。旋鈕30然后可以被縮回，從而 從遞送系統(tǒng)完全釋放展伸器18。注意到，在上面的方法中，展伸器可以在絲線20從展伸器18脫離的時(shí)刻之前在該 處理的任何點(diǎn)上向后縮回到內(nèi)腔26內(nèi)，例如用于再定位展伸器，如果確定展伸器不是相對(duì) 于患者解剖結(jié)構(gòu)理想地定位的話。在這種情形中，上面描述的步驟可以被重復(fù)直到展伸器 的期望定位被實(shí)現(xiàn)。在使用上面描述的楔形榫頭連接的遞送系統(tǒng)中，或者允許展伸器連接到盒的卷繞 的絲線的另一構(gòu)型中，盒可以替代地預(yù)附著到瓣膜展伸器，共同包裹在苯乙哌啶酮溶液內(nèi)， 并以該預(yù)組裝的方式提供給醫(yī)生。這樣，醫(yī)生能夠在植入步驟時(shí)簡單地移除組件并將其附 著到遞送系統(tǒng)，這可以減小瓣膜展伸器剛好在植入時(shí)刻之前需要被操控的時(shí)間量。借助上面描述的這個(gè)系統(tǒng)，通過瓣膜的所有或者部分血流可以在展伸瓣膜布置到 患者體內(nèi)但尚未從它的遞送系統(tǒng)釋放時(shí)的期間有利地得以保持。該特征可以幫助防止在通 過一些其它已知的遞送系統(tǒng)植入瓣膜過程中當(dāng)血流停止或阻塞時(shí)會(huì)發(fā)生的復(fù)雜性。這還消除或降低對(duì)額外的處理步驟例如快速同步、循環(huán)幫助和/或其它程序的需求。此外，醫(yī)生因 此可以評(píng)估小葉的打開和閉合，檢查任何瓣膜周圍滲漏(paravalvular leakage)，評(píng)估冠 流動(dòng)，以及在展伸瓣膜的最終釋放之前正確定位瓣膜在目標(biāo)解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)。上面描述的系統(tǒng)和處理可以包括同時(shí)或者大致同時(shí)弄直絲線以使得他們?cè)谒鼈?的遠(yuǎn)端全部解繞或弄直以在單一步驟中從展伸器脫離。但是，可以想到，絲線可以以順次的 方式弄直，其中單個(gè)絲線、絲線對(duì)或者絲線的其它組合以一些預(yù)定的順序選擇性地弄直以 順次布置展伸器的部分。這可以通過遞送裝置的結(jié)構(gòu)和/或展伸器的結(jié)構(gòu)和/或通過使用 的遞送系統(tǒng)的操作而得以實(shí)現(xiàn)?？梢杂糜谶f送系統(tǒng)的一個(gè)示例性促動(dòng)機(jī)構(gòu)可以接合所有的或某些絲線以允許順 次釋放各展伸器冠。冠的該順次釋放的有利之處在于，它允許高水平地控制展伸瓣膜的近 端的直徑方向的偏轉(zhuǎn)(例如展開)。再者，高徑向力展伸器的釋放相應(yīng)地可以最小化對(duì)解 剖結(jié)構(gòu)的傷害和損失?？刂茖?duì)展伸器全部或部分的直徑方向的展開可以最小化在裝置布置 過程中裝置移位、組裝傷害和/或栓塞事件的可能性。此外，冠的順序或者順次的釋放對(duì)于 任何一個(gè)絲線或一組絲線與同時(shí)釋放全部絲線所要求的力的量相比可以要求更小的力。此 外，展伸器的區(qū)域例如固定錨定部、瓣部等可以以期望的順序釋放以優(yōu)化所述布置的定位 和一致性。最后，展伸器在不同幾何結(jié)構(gòu)(內(nèi)流翼、球形區(qū)域等)和/或不同徑向力的不同 的軸向帶或區(qū)域處的特定區(qū)域的釋放可以使得更準(zhǔn)確和穩(wěn)定地定位和釋放裝置。圖25示出展伸遞送系統(tǒng)的順次絲線釋放構(gòu)型的一部分的實(shí)施例，其包括大致沿 著相同縱軸從圓盤200間隔開的第一圓盤200和第二圓盤202。圓盤200包括三個(gè)絲線 206從其延伸的表面204。圓盤202包括三個(gè)絲線210從其延伸的表面208以及圓盤200 的絲線206可以延伸通過其的三個(gè)孔212。每個(gè)圓盤的絲線和孔的數(shù)量可以根據(jù)期望多于 或者少于三個(gè)。應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步理解，可以提供超過兩個(gè)的圓盤，一個(gè)或多個(gè)絲線附著到每個(gè)圓 盤。所有的絲線206、210終止在它們的遠(yuǎn)端，在該遠(yuǎn)端具有卷繞部分，所述部分可以包括在 此討論的任何卷繞絲線屬性。在絲線206、210組中的每一絲線可以具有相同長度或者不同 長度以使得卷繞末端距離圓盤202的表面208相同或不同的距離。該絲線釋放構(gòu)型進(jìn)一步 包括促動(dòng)構(gòu)件，其示意性地示出為絲線214、216，其中絲線214延伸通過圓盤200的中心孔 218并附著到圓盤202，絲線216附著到圓盤200。絲線214、216可以獨(dú)立促動(dòng)以通過它們 的附著的絲線210、206分別軸向移動(dòng)圓盤200和202。促動(dòng)絲線214、216意在為典型的促 動(dòng)裝置，其中其它促動(dòng)裝置也可以使用以提供圓盤200、202的獨(dú)立的軸向運(yùn)動(dòng)。在另一個(gè)實(shí)施例中，多個(gè)絲線可以從展伸器以包括徑向釋放作為圍繞展伸器周邊 的單個(gè)絲線、絲線對(duì)或者絲線組的展伸器絲線的順序釋放。例如，在圓周相對(duì)側(cè)面上的展伸 器絲線可以成對(duì)釋放，然后該順序可以以順時(shí)針方向或者反時(shí)針方向繼續(xù)直到所有的絲線 從展伸器釋放。這可以在相同的軸向平面中在絲線上執(zhí)行。進(jìn)一步有利的是，根據(jù)本發(fā)明， 在各個(gè)軸向平面中從展伸器順次釋放絲線。這對(duì)于在平面中具有不同的徑向力的展伸器是 有價(jià)值的。在這樣的情形中，遞送系統(tǒng)可以例如包括卷曲的絲線末端。最后，本發(fā)明的遞送 系統(tǒng)還可以用于釋放不同于展伸冠和環(huán)或者除了展伸冠和環(huán)之外的其它特定的展伸器特 征和元件，例如展開的裙?fàn)罴?、?？拷涌谠⒚芊馓卣?、倒刺件、鉤子等。圖11示出遞送系統(tǒng)的末端部分的一個(gè)示例性實(shí)施例，其包括內(nèi)腔40的另一實(shí)施 例，多個(gè)絲線42的遠(yuǎn)端從該內(nèi)腔延伸。如所示的，每一絲線42的遠(yuǎn)端具有相同數(shù)量的圈或環(huán)；但是，這些圈的每一個(gè)與內(nèi)腔40的末端44之間的距離不同。這樣，當(dāng)絲線42附著到展 伸器并向著內(nèi)腔40的末端44拉動(dòng)時(shí)，最短的絲線42將首先接觸內(nèi)腔40。足夠的干涉優(yōu)選 地在絲線42和內(nèi)腔40之間產(chǎn)生以使得當(dāng)該最短絲線42被拉到內(nèi)腔40中時(shí)，它被弄直并 最終從它所附著到的展伸特征釋放。絲線42將繼續(xù)向著內(nèi)腔40的末端44進(jìn)一步移動(dòng)直 到下一最長絲線42接觸內(nèi)腔，所述絲線也將被解繞或者弄直以將其從展伸器釋放。該過程 將被重復(fù)直到所有絲線42從展伸器釋放并且展伸器完全布置。盡管僅三個(gè)絲線42在該附 圖中示出，但是，可以替代地提供不同數(shù)量的絲線，并且優(yōu)選地，提供的絲線的數(shù)量與由遞 送系統(tǒng)遞送的展伸器上的冠的數(shù)量匹配。此外，所有的絲線可以在它們的遠(yuǎn)端具有不同長 度和/或數(shù)量的彎曲部，或者至少一個(gè)絲線可以配置為與所述遞送系統(tǒng)的至少一個(gè)其它絲 線一致。例如，遞送系統(tǒng)可以包括相同的一對(duì)絲線以使得在展伸器布置過程中每個(gè)絲線對(duì) 從展伸器同時(shí)釋放。圖12示出類似于圖11的遞送系統(tǒng)的末端部分的另一示例性實(shí)施例，它包括內(nèi)腔 50，多個(gè)絲線52的遠(yuǎn)端從該內(nèi)腔延伸。再一次地，絲線52并不配置為彼此完全一致。如在 該附圖中所示的，每個(gè)絲線52的遠(yuǎn)端在它的卷繞末端具有不同數(shù)量的卷曲以使得當(dāng)絲線 52附著到展伸器并向著內(nèi)腔50的末端54拉動(dòng)時(shí)，所有或者大部分絲線52的卷曲部分將幾 乎同時(shí)接觸末端54。絲線52到內(nèi)腔50內(nèi)的進(jìn)一步的移動(dòng)將使得卷曲末端同時(shí)開始弄直或 解繞；但是，具有最少數(shù)量的卷繞的絲線52將完全或者幾乎完全被首先弄直，從而從它們 所附著的展伸特征釋放這些絲線。絲線52的移動(dòng)繼續(xù)直到具有下一更大數(shù)量的卷繞的絲 線從展伸器解繞和釋放，并且所有的絲線52從展伸器釋放以使得展伸器完全釋放。與圖11 的實(shí)施例一樣，該實(shí)施例提供順次的而非同時(shí)的展伸特征(例如展伸冠)釋放。注意到，可 以在系統(tǒng)中使用大于或者小于三個(gè)的絲線52，并且所有的絲線52可以彼此不同，或者一些 絲線52可以配置為一致的(例如，配置為同時(shí)釋放的絲線對(duì))。本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另一示例性實(shí)施例的遠(yuǎn)端示出在圖13-16中。該遞送系統(tǒng)提 供用于附著展伸器或者展伸瓣膜的結(jié)構(gòu)，其允許展伸器或者展伸瓣膜在其從遞送系統(tǒng)釋放 之前完全直徑方向地展開和評(píng)定。這樣，在相鄰解剖結(jié)構(gòu)(例如，冠狀動(dòng)脈、束支、二尖瓣干 涉等)上的血液動(dòng)力學(xué)性能、穩(wěn)定性和影響可以被評(píng)定，并且如果發(fā)現(xiàn)不足或者不準(zhǔn)確，展 伸器可以在展伸器從遞送系統(tǒng)的最終釋放之前被再次捕獲和再定位。或者，如果在布置展 伸器的處理過程中獲得任何不期望的結(jié)果的話，整個(gè)展伸器可以在它從遞送系統(tǒng)釋放之前 從患者移除。更特別地參照?qǐng)D13，遞送系統(tǒng)的末端部分被示出，其大致包括具有末端64的內(nèi)腔 60，多個(gè)絲線62的遠(yuǎn)端從所述末端64延伸。該內(nèi)腔60可以是遞送系統(tǒng)的外鞘。每個(gè)絲線 62部分地圍繞在導(dǎo)管66內(nèi)，每個(gè)絲線62的卷繞末端延伸超過每一導(dǎo)管66的遠(yuǎn)端68。每 個(gè)絲線62相對(duì)于各自的導(dǎo)管66是可縱向移動(dòng)或滑動(dòng)的。優(yōu)選地導(dǎo)管66的尺寸以使得當(dāng) 絲線62向著內(nèi)腔660拉動(dòng)時(shí)，絲線62的卷繞末端將接觸和干涉導(dǎo)管66的末端68。絲線 62的繼續(xù)移動(dòng)然后將致使絲線62弄直直到它們從展伸器釋放。這些步驟在附圖14-16中 通過單一導(dǎo)管66示出，附圖14-16示出附著到(見圖14和15)包括多個(gè)冠(未示出)的 展伸器的冠70然后從其分離(見圖16)的延伸的卷繞絲線62。在圖14中，絲線62卷繞 在展伸器的冠70周圍，然后絲線62在方向72相對(duì)于導(dǎo)管66移動(dòng)直到卷繞絲線部分接觸 導(dǎo)管66的末端74(見圖15)。這將導(dǎo)致絲線62的卷繞部分和導(dǎo)管66的末端74之間的干涉。絲線62在方向72的繼續(xù)移動(dòng)將致使絲線66的卷繞末端展開。絲線62在方向72的 移動(dòng)將繼續(xù)直到絲線62被充分弄直以從冠70釋放，如圖16所示。導(dǎo)管66優(yōu)選地相對(duì)不可壓縮以使得當(dāng)向著內(nèi)腔被拉動(dòng)時(shí)絲線62的卷繞部分中足 夠的張力使得絲線弄直。換句話說，導(dǎo)管在張力下的不可壓縮性可以模擬柔性柱，其在當(dāng)卷 繞絲線末端抵靠著它們拉動(dòng)時(shí)抵抗曲折。在圖13的系統(tǒng)的替代實(shí)施例中，絲線62可以在 它們的圈中具有不同長度和/或不同數(shù)量的卷繞(流入，如圖11和12所示)，以提供對(duì)絲 線的順次釋放。在又另一替代實(shí)施例中，導(dǎo)管66可以具有不同的長度，從而提供導(dǎo)管66的 末端和絲線62的卷繞部分之間的不同大小的間隙。另一替代展伸器絲線釋放實(shí)施例通過導(dǎo)管150的末端部分示出在圖23中，絲線 154的卷繞末端152定位在所述導(dǎo)管中。卷繞末端152附著到展伸冠156并且至少部分地 被包圍或容納在導(dǎo)管150中。為了從展伸冠156分離絲線154，縮進(jìn)力施加到絲線154直 到展伸冠156接觸導(dǎo)管150的末端158，這將限制展伸器的進(jìn)一步移動(dòng)。繼續(xù)施加力到絲 線154將致使卷繞末端152展開，從而從展伸冠156釋放卷繞末端152。圖24示出類似于 圖23所示的絲線釋放實(shí)施例，但是額外的導(dǎo)管160’定位在導(dǎo)管150內(nèi)。為了從展伸冠釋 放卷繞絲線末端，絲線可以通過導(dǎo)管160的末端162和卷繞絲線末端之間的干涉展開，和/ 或可以通過相對(duì)于導(dǎo)管150的移動(dòng)而展開絲線，如關(guān)于圖23所描述的那樣。注意到，在本 發(fā)明的這些以及其它實(shí)施例中絲線圈可以包括具有多個(gè)卷繞或者部分卷繞的完全或者部 分的圈，這取決于期望的釋放屬性。圖17-21示出可以用于提供絲線的順次釋放的示例性的遞送系統(tǒng)100，所述絲線 的卷繞末端接合展伸器120，其中絲線全部具有大致相同的構(gòu)型(也就是，長度、圈數(shù)等)。 遞送系統(tǒng)100包括具有末端104的內(nèi)腔102，多個(gè)絲線106的遠(yuǎn)端從末端104延伸。每一絲 線106被部分圍繞在導(dǎo)管108內(nèi)。每一絲線106的卷繞末端112延伸超過每一導(dǎo)管108的 遠(yuǎn)端110。每個(gè)絲線106能夠相對(duì)于其各自的導(dǎo)管108縱向移動(dòng)或滑動(dòng)。優(yōu)選地，導(dǎo)管108 的尺寸使得當(dāng)絲線106向著內(nèi)腔102拉動(dòng)時(shí)(或當(dāng)導(dǎo)管108相對(duì)于絲線106移動(dòng)時(shí))，絲線 106的卷繞末端112將接觸導(dǎo)管108的遠(yuǎn)端110。絲線106相對(duì)于導(dǎo)管108的繼續(xù)移動(dòng)然 后將使得絲線106的卷繞末端112弄直，從而有利于展伸器120從遞送系統(tǒng)100釋放。遞送系統(tǒng)100進(jìn)一步包括把手130，內(nèi)腔102從把手130延伸。把手130包括用于 布置展伸器120的控制方面。特別地，把手130包括近端控制旋鈕132、中間控制旋鈕134 和遠(yuǎn)端控制旋鈕136。這些控制旋鈕提供用于控制展伸器120的遞送和布置。在本發(fā)明的 一個(gè)示例性實(shí)施例中，這些旋鈕是彈簧裝載的以使得它們需要向著把手被按壓以為了將它 們沿著路徑移動(dòng)到新的位置。把手130還可以設(shè)置有一系列的制動(dòng)器，所述制動(dòng)器限定旋 鈕可以定位的特定位置。遞送系統(tǒng)100還可包括能夠用于控制各個(gè)絲線106或各組絲線的 移動(dòng)的其它旋鈕、操控桿等。為了在遞送系統(tǒng)100上裝載附著展伸器120的盒系統(tǒng)，控制按鈕132、134、136移 動(dòng)到可以稱作“裝載位置”的位置。特定的制動(dòng)器或其它的標(biāo)識(shí)可以設(shè)置在遞送系統(tǒng)上以 表明旋鈕的正確位置。然后盒可以利用楔形榫頭連接或一些其它類型的固定附著機(jī)構(gòu)附著 到遞送系統(tǒng)。近端旋鈕132可以然后移動(dòng)到“準(zhǔn)備入鞘的位置”，而遠(yuǎn)端旋鈕136移動(dòng)到“入 鞘位置”。這樣，鞘將被移動(dòng)到其中展伸器被鞘保護(hù)的位置。遞送系統(tǒng)然后可以在它的期望 位置插入到患者體內(nèi)，這有利于展伸器的布置。移動(dòng)近端旋鈕132到“近端打開位置”以及移動(dòng)遠(yuǎn)端旋鈕136到“裝載位置”然后可以布置展伸器120。為了排出展伸器120，在遞送 系統(tǒng)上的開關(guān)(未示出)或一些其它的控制機(jī)構(gòu)可以移動(dòng)到“打開位置”，遠(yuǎn)端旋鈕136可 以移動(dòng)到“排出位置”，近端旋鈕132可以移動(dòng)到它的“排出位置”。中間旋鈕134可以與其 它旋鈕同時(shí)操作以為了促進(jìn)裝載、入鞘、布置和排出程序。遞送系統(tǒng)100進(jìn)一步包括雙控制程序和機(jī)構(gòu)以順次將絲線106拉入到導(dǎo)管108內(nèi) 從而將它們從展伸器120的冠斷開。在該實(shí)施例中，第一組絲線106可以首先從展伸器120 移除，然后第二組絲線106可以從展伸器移除從而從遞送系統(tǒng)100釋放展伸器120。這樣， 單獨(dú)的機(jī)構(gòu)設(shè)置在把手130內(nèi)以允許第一組絲線106通過操作控制旋鈕之一而被拉入導(dǎo)管 108內(nèi)，然后允許第二組絲線106通過操控不同的控制旋鈕而被拉入導(dǎo)管108內(nèi)。每一組絲 線106可包括絲線的一半，或者可以為每一組中的不同百分?jǐn)?shù)的絲線106。將絲線分為組可 以進(jìn)一步包括使得每個(gè)其它的絲線包括在一個(gè)組中并且交替的絲線包括在第二組中，盡管 絲線可以以不同的圖案進(jìn)行分組?？梢赃M(jìn)一步想到，可以提供其它的機(jī)構(gòu)以使得絲線被分 為多于兩個(gè)組，它們通過單獨(dú)的機(jī)構(gòu)控制用于絲線的順次釋放。圖17和18示出其中每個(gè)絲線106在它們的遠(yuǎn)端112被附著到展伸器120的冠的 步驟。圖19示出其中一些絲線106已經(jīng)被拉入到它們各自的導(dǎo)管108內(nèi)從而弄直絲線的 遠(yuǎn)端并將它們從展伸器120分離的步驟。但是，其余的絲線106保持附著到展伸器120的 冠。圖20和21示出當(dāng)剩余的絲線106已經(jīng)被拉入它們各自的導(dǎo)管108內(nèi)從而弄直絲線的 遠(yuǎn)端并將它們從展伸器120分離的步驟。這樣，展伸器120從遞送系統(tǒng)100的釋放比所有 絲線從展伸器同時(shí)釋放更漸進(jìn)。遞送系統(tǒng)的部件替代地可以包括與示出的不同的部件以實(shí) 現(xiàn)圖18、19和21中更一般地示出的順次絲線釋放。本發(fā)明的遞送系統(tǒng)能夠例如用于頂端和經(jīng)股的程序，并可以具有能夠根據(jù)需要轉(zhuǎn) 動(dòng)展伸器的能力。遞送系統(tǒng)可進(jìn)一步包括可以容納不同尺寸的展伸器的可移除的外鞘。在本發(fā)明的許多描述的實(shí)施例中向著內(nèi)腔拉動(dòng)絲線的處理可以以許多方法實(shí)現(xiàn)， 例如通過在粗牙螺紋上轉(zhuǎn)動(dòng)裝置或者推動(dòng)按鈕以將其滑動(dòng)以向著內(nèi)腔拉動(dòng)絲線。也就是， 許多不同的機(jī)構(gòu)可以用于實(shí)現(xiàn)絲線相對(duì)于遞送系統(tǒng)的該移動(dòng)。進(jìn)一步，注意到，盡管在此描 述的卷繞絲線末端大致示出為與展伸器的末端冠接合，但是卷繞絲線末端可以替代地接合 中間展伸冠或者其它展伸特征。此外，盡管卷繞絲線末端在此被示出為與均一地設(shè)置在圓 柱展伸器的末端上的展伸冠干涉，但是所述的卷繞絲線設(shè)計(jì)還可以適應(yīng)具有展伸特征附著 幾何結(jié)構(gòu)的非均一的軸向或縱向展伸冠的瓣膜展伸器的遞送。本發(fā)明的遞送系統(tǒng)，其具有經(jīng)由卷曲絲線末端附著的展伸器，可以遞送通過患者 的經(jīng)皮開口(未示出)。植入位置可以通過插入導(dǎo)引絲線到患者體內(nèi)而定位，所述導(dǎo)引絲線 從遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端延伸。然后，遞送系統(tǒng)遠(yuǎn)端沿著導(dǎo)引絲線推進(jìn)直到展伸器相對(duì)于植入位 置定位。在替代實(shí)施例中，展伸器經(jīng)由最小侵入手術(shù)切口(也就是，非經(jīng)皮的)遞送到植入 位置。在另一替代實(shí)施例中，展伸器經(jīng)由開心/胸手術(shù)遞送。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，展 伸器可以包括輻射不透明的、產(chǎn)生回聲的或者M(jìn)RI可視的材料以有利于展伸器的正確布置 的可視確定?；蛘?，其它已知的手術(shù)可視輔助器可以結(jié)合到展伸器中。相對(duì)于展伸器在心 臟內(nèi)的布置描述的技術(shù)可以用于監(jiān)測和修正展伸器在縱向方向相對(duì)于它所定位在其中的 解剖結(jié)構(gòu)的長度的布置。在瓣膜上的一個(gè)或多個(gè)標(biāo)記與相應(yīng)的成像系統(tǒng)(例如，回波，MRI等)一起能夠用于在此描述的各種可定位的遞送系統(tǒng)以為了在將瓣膜從遞送系統(tǒng)釋放之前檢驗(yàn)瓣膜的正 確布置。許多因素可以被單獨(dú)或組合考慮以檢驗(yàn)瓣膜是否正確布置在植入位置，其中一些 示例性因素如下(1)在替換瓣膜周圍沒有瓣周漏，其在當(dāng)血液流動(dòng)通過瓣膜時(shí)可以有利 地檢查，因?yàn)檫@些遞送系統(tǒng)允許流動(dòng)通過和圍繞瓣膜；(2)替換瓣膜相對(duì)于冠狀動(dòng)脈的優(yōu) 化的轉(zhuǎn)動(dòng)取向；(3)帶有就位的替換瓣膜的冠狀血流的存在；(4)替換瓣膜環(huán)帶關(guān)于患者本 身的解剖結(jié)構(gòu)的正確的縱向?qū)R；(5)驗(yàn)證替換瓣膜的竇性區(qū)域的位置沒有與本身的冠狀 血流干涉；(6)驗(yàn)證密封裙?fàn)钗锱c解剖特征對(duì)齊以最小化瓣周漏；(7)驗(yàn)證替換瓣膜沒有在 最終釋放之前引起節(jié)律不整；以及(8)驗(yàn)證替換瓣膜沒有干涉相鄰瓣膜例如二尖瓣膜的功 能。 本發(fā)明現(xiàn)在已經(jīng)參照其數(shù)個(gè)實(shí)施例進(jìn)行了描述。在此引證的任何專利或?qū)＠暾?qǐng) 的整個(gè)公開內(nèi)容在此被引用作為參考。前面的詳細(xì)描述和例子僅僅是為了理解的清晰而給 出的。不應(yīng)理解為不必要的限制。顯然，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在所述的實(shí)施例中進(jìn)行 許多變化而不超出本發(fā)明的范圍。這樣，本發(fā)明的范圍不應(yīng)限制到在此描述的結(jié)構(gòu)，而僅由 權(quán)利要求的語言所描述的結(jié)構(gòu)以及那些結(jié)構(gòu)的等效物進(jìn)行限制。
權(quán)利要求
一種在患者的解剖位置布置可植入展伸裝置的方法，包括步驟提供在其遠(yuǎn)端包括第一和第二展伸接合結(jié)構(gòu)的遞送系統(tǒng)；附著所述展伸裝置的第一結(jié)構(gòu)元件到所述第一展伸接合結(jié)構(gòu)，并且附著所述展伸裝置的第二結(jié)構(gòu)元件到所述第二展伸接合結(jié)構(gòu)；將所述展伸裝置推進(jìn)到植入位置；以及從所述遞送系統(tǒng)的所述第一展伸接合結(jié)構(gòu)順次地脫離所述展伸裝置的所述第一結(jié)構(gòu)元件，然后從所述第二展伸接合結(jié)構(gòu)脫離所述展伸裝置的所述第二結(jié)構(gòu)元件。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述第一和第二展伸接合結(jié)構(gòu)每個(gè)包括具有遠(yuǎn)端 的絲線，所述遠(yuǎn)端是卷繞的用于分別與所述展伸裝置的所述第一和第二結(jié)構(gòu)元件接合。
3.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述展伸裝置的所述第一和第二結(jié)構(gòu)元件分別包 括第一和第二展伸冠。
4.如權(quán)利要求2所述的方法，其中，第一絲線的卷繞遠(yuǎn)端包括第一數(shù)量的環(huán)圈，其中第 二絲線的卷繞遠(yuǎn)端包括比所述第一絲線更大數(shù)量的環(huán)圈，并且其中順次從所述第一和第二 結(jié)構(gòu)元件的各自的展伸接合結(jié)構(gòu)脫離該第一和第二結(jié)構(gòu)元件的步驟進(jìn)一步包括促動(dòng)一促 動(dòng)裝置，該促動(dòng)裝置同時(shí)軸向移動(dòng)所述第一和第二絲線。
5.如權(quán)利要求4所述的方法，其中，所述促動(dòng)裝置的促動(dòng)致使所述第一絲線的所述卷 繞遠(yuǎn)端解繞用于從所述第一結(jié)構(gòu)元件脫離，然后致使所述第二絲線的所述卷繞遠(yuǎn)端解繞用 于從所述第二結(jié)構(gòu)元件脫離。
6.如權(quán)利要求2所述的方法，其中，第一絲線的卷繞遠(yuǎn)端包括第一數(shù)量的環(huán)圈，其中第 二絲線的卷繞遠(yuǎn)端包括比所述第一絲線更大數(shù)量的環(huán)圈，并且其中順次從所述第一和第二 結(jié)構(gòu)元件的各自的展伸接合結(jié)構(gòu)脫離該第一和第二結(jié)構(gòu)元件的步驟進(jìn)一步包括在多個(gè)步 驟中促動(dòng)一促動(dòng)裝置以順次軸向移動(dòng)所述第一和第二絲線。
7.如權(quán)利要求2所述的方法，其中，第一絲線的卷繞遠(yuǎn)端和第二絲線的卷繞遠(yuǎn)端每一 個(gè)包括相同數(shù)量的環(huán)圈，并且其中從所述第一和第二結(jié)構(gòu)元件的各自的展伸接合結(jié)構(gòu)順次 脫離該第一和第二結(jié)構(gòu)元件的步驟進(jìn)一步包括在兩個(gè)步驟中促動(dòng)一促動(dòng)裝置以順次軸向 移動(dòng)該第一和第二絲線。
8.如權(quán)利要求2所述的方法，其中，第一絲線的卷繞遠(yuǎn)端和第二絲線的卷繞遠(yuǎn)端每一 個(gè)包括相同數(shù)量的環(huán)圈，并且其中從所述第一和第二結(jié)構(gòu)元件的各自的展伸接合結(jié)構(gòu)順次 脫離該第一和第二結(jié)構(gòu)元件的步驟進(jìn)一步包括促動(dòng)第一促動(dòng)裝置以軸向移動(dòng)第一絲線，然 后促動(dòng)第二促動(dòng)裝置以軸向移動(dòng)第二絲線。
9.如權(quán)利要求1所述的方法，進(jìn)一步包括附著遞送系統(tǒng)的其它展伸接合結(jié)構(gòu)到展伸裝 置的其它相應(yīng)的結(jié)構(gòu)元件，然后在展伸裝置推進(jìn)到植入位置之后以及在第一和第二結(jié)構(gòu)元 件從它們各自的展伸接合結(jié)構(gòu)脫離之后從該其它展伸接合結(jié)構(gòu)的各自的結(jié)構(gòu)元件順次脫 離該其它的展伸接合結(jié)構(gòu)的步驟。
10.如權(quán)利要求2所述的方法，其中，所述遞送系統(tǒng)進(jìn)一步包括多個(gè)套筒，其中每一絲 線至少部分地定位在所述套筒之一中，并且其中所述絲線能夠相對(duì)于它們定位在其中的所 述套筒軸向移動(dòng)以致使絲線的卷繞遠(yuǎn)端接觸套筒的遠(yuǎn)端并解繞以從它們各自的結(jié)構(gòu)元件 脫離。
11.如權(quán)利要求10所述的方法，其中，所述套筒的至少一個(gè)具有與所述多個(gè)套筒的其余套筒不同的長度。
12.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述展伸裝置進(jìn)一步包括假體瓣膜。
13.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述第一和第二展伸接合結(jié)構(gòu)每個(gè)包括具有遠(yuǎn) 端的絲線，所述遠(yuǎn)端包括鉤子部分用于分別與所述展伸裝置的所述第一和第二結(jié)構(gòu)元件接I=I O
14.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述第一和第二展伸接合結(jié)構(gòu)每個(gè)包括一縫合 部，該縫合部安置用于分別與所述展伸裝置的所述第一和第二結(jié)構(gòu)元件接合。
15.一種布置可植入展伸裝置在患者的解剖位置的方法，包括步驟提供在其遠(yuǎn)端包括多個(gè)展伸接合結(jié)構(gòu)的遞送系統(tǒng)；提供包括多個(gè)結(jié)構(gòu)元件的展伸裝置；接合所述展伸裝置的每一結(jié)構(gòu)元件和所述展伸接合結(jié)構(gòu)之一；將所述展伸裝置推進(jìn)到植入位置；以及從所述遞送系統(tǒng)的各自的展伸接合結(jié)構(gòu)順次脫離所述展伸裝置的所述結(jié)構(gòu)元件。
16.如權(quán)利要求15所述的方法，其中，從所述結(jié)構(gòu)元件的各自的展伸接合結(jié)構(gòu)順次脫 離所述結(jié)構(gòu)元件的步驟進(jìn)一步包括脫離第一組結(jié)構(gòu)元件，然后脫離第二組結(jié)構(gòu)元件，其中 所述第一和第二組結(jié)構(gòu)元件每一個(gè)包括至少兩個(gè)結(jié)構(gòu)元件。
17.如權(quán)利要求16所述的方法，其中，從展伸接合結(jié)構(gòu)順次脫離所述結(jié)構(gòu)元件的步驟 包括從所述第一和第二組結(jié)構(gòu)元件的各自的展伸接合結(jié)構(gòu)徑向脫離該第一和第二組結(jié)構(gòu) 元件。
18.如權(quán)利要求15所述的方法，其中，所述多個(gè)展伸接合結(jié)構(gòu)的每一個(gè)包括具有遠(yuǎn)端 的絲線，該遠(yuǎn)端是卷曲的用于與所述展伸裝置的所述結(jié)構(gòu)元件之一接合。
19.如權(quán)利要求18所述的方法，其中所述遞送系統(tǒng)進(jìn)一步包括多個(gè)套筒，所述多個(gè)套 筒的每一個(gè)至少部分地圍繞所述絲線之一，其中所述絲線能夠相對(duì)于它們定位其中的套筒 軸向移動(dòng)。
20.如權(quán)利要求19所述的遞送系統(tǒng)，其中所述套筒的至少一個(gè)具有與所述其它套筒的 至少一個(gè)不同的長度。
21.如權(quán)利要求18所述的遞送系統(tǒng)，其中，每一絲線的所述卷繞遠(yuǎn)端能夠至少臨時(shí)變 形用于接合和脫離所述展伸裝置的所述結(jié)構(gòu)元件。
22.一種用于遞送可植入展伸裝置到患者的內(nèi)腔的遞送系統(tǒng)，所述遞送系統(tǒng)包括具有近端和遠(yuǎn)端的管狀體，以及從該管狀體的遠(yuǎn)端延伸的多個(gè)絲線，其中每一絲線包括卷繞的遠(yuǎn)端用于接合所述可植 入展伸裝置的展伸器。
23.如權(quán)利要求22所述的遞送系統(tǒng)，進(jìn)一步包括延伸通過所述管狀體的至少一部分的 中心支柱，其中每一絲線的近端附著到該中心支柱。
24.如權(quán)利要求23所述的遞送系統(tǒng)，其中，所述中心支柱能夠大致沿著所述管狀體的 縱軸線性移動(dòng)。
25.如權(quán)利要求24所述的遞送系統(tǒng)，其中，所述中心支柱包括從所述遞送系統(tǒng)的近端 向著所述遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端延伸的第一部分，以及可移除地附著到該第一部分的第二部分， 其中該第二部分包括多個(gè)絲線。
26.如權(quán)利要求22所述的遞送系統(tǒng)，其中，所述多個(gè)絲線的每一個(gè)具有相同的長度。
27.如權(quán)利要求22所述的遞送系統(tǒng)，其中，所述多個(gè)絲線的至少一個(gè)具有與所述絲線 的其它絲線不同的長度。
28.如權(quán)利要求22所述的遞送系統(tǒng)，其中，所述多個(gè)絲線的每一個(gè)的遠(yuǎn)端具有相同數(shù) 量的環(huán)圈。
29.如權(quán)利要求28所述的遞送系統(tǒng)，其中，所述絲線的至少一個(gè)的整體長度與所述多 個(gè)絲線的其它絲線的整體長度不同。
30.如權(quán)利要求22所述的遞送系統(tǒng)，其中，所述絲線的至少一個(gè)的遠(yuǎn)端具有與所述多 個(gè)絲線的其它絲線不同數(shù)量的環(huán)圈。
31.如權(quán)利要求22所述的遞送系統(tǒng)，其中，所述多個(gè)絲線的至少一個(gè)由成形記憶材料 形成。
32.如權(quán)利要求22所述的遞送系統(tǒng)，其中，所述多個(gè)絲線的至少一個(gè)由高張力彈簧材 料形成。
33.如權(quán)利要求22的所述遞送系統(tǒng)，其中所述多個(gè)絲線的至少一個(gè)由延展性材料形成。
34.如權(quán)利要求22所述的遞送系統(tǒng)，進(jìn)一步包括多個(gè)套筒，所述絲線的每一個(gè)至少部 分定位在所述套筒之一內(nèi)，并且所述絲線能夠相對(duì)于它們定位在其中的套筒軸向移動(dòng)。
35.如權(quán)利要求34所述的遞送系統(tǒng)，其中所述套筒的至少一個(gè)具有與其它套筒的至少 一個(gè)不同的長度。
36.如權(quán)利要求34所述的遞送系統(tǒng)，其中，每個(gè)絲線的卷繞遠(yuǎn)端的外徑比它定位在其 中的套筒的開口更大以使得每個(gè)絲線的遠(yuǎn)端在處于其卷繞構(gòu)型時(shí)不能軸向移動(dòng)到它各自 的套筒中。
37.如權(quán)利要求36所述的遞送系統(tǒng)，其中，每個(gè)絲線的遠(yuǎn)端能夠在當(dāng)它處于其卷繞構(gòu) 型時(shí)軸向移動(dòng)到它各自的套筒中。
38.如權(quán)利要求22所述的遞送系統(tǒng)，其中，所述絲線的所述卷繞遠(yuǎn)端能夠至少臨時(shí)變 形以與展伸心臟瓣膜的展伸冠接合和脫離。
39.如權(quán)利要求22所述的遞送系統(tǒng)，進(jìn)一步包括至少部分圍繞所述管狀體定位的鞘， 其中所述管狀體和鞘能夠相對(duì)于彼此從其中絲線的卷繞末端延伸超過鞘的遠(yuǎn)端的第一位 置移動(dòng)到其中至少一個(gè)絲線的卷繞末端接觸所述鞘的遠(yuǎn)端的第二位置。
40.一種用于遞送展伸假體心臟瓣膜到患者的內(nèi)腔的遞送系統(tǒng)的盒，該盒包括圓柱主 體部分和多個(gè)從所述圓柱主體的遠(yuǎn)端延伸的絲線，其中所述多個(gè)絲線的每一個(gè)包括卷繞的 遠(yuǎn)端用于與展伸假體瓣膜的展伸器接合，并且其中所述盒能夠接合遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端。
41.一種通過遞送系統(tǒng)布置可植入展伸裝置的方法，所述遞送系統(tǒng)包括具有近端和遠(yuǎn) 端的管狀體以及從所述管狀體的遠(yuǎn)端延伸的多個(gè)絲線，其中每一絲線包括卷繞的遠(yuǎn)端用于 接合可植入展伸裝置的展伸器，該方法包括步驟提供包括至少一個(gè)展伸接合部件的可植入展伸裝置；接合所述多個(gè)絲線的至少一個(gè)卷繞遠(yuǎn)端與所述展伸接合部件的其中之一；定位所述可植入展伸裝置在植入位置；相對(duì)于所述管狀體軸向移動(dòng)所述多個(gè)絲線的至少其中之一以從絲線所接合的展伸接合部件脫離絲線的卷繞遠(yuǎn)端。
42.如權(quán)利要求41所述的方法，其中，軸向移動(dòng)所述多個(gè)絲線的至少一個(gè)的步驟進(jìn)一 步包括軸向移動(dòng)至少一個(gè)絲線直到它的卷繞末端首先接觸管狀體的遠(yuǎn)端，然后至少部分解 繞并從展伸接合部件脫離。
43.如權(quán)利要求41所述的方法，其中，軸向移動(dòng)所述多個(gè)絲線的至少一個(gè)的步驟進(jìn)一 步包括從它們接合的各自的展伸接合部件的卷繞遠(yuǎn)端順次脫離第一絲線然后脫離第二絲 線。
全文摘要
一種用于遞送展伸的假體心臟瓣膜到患者的內(nèi)腔的遞送系統(tǒng)，該遞送系統(tǒng)包括具有近端和遠(yuǎn)端的管狀體以及從管狀體的遠(yuǎn)端延伸的多個(gè)絲線(62)，其中每個(gè)絲線具有卷曲的遠(yuǎn)端用于與展伸的假體心臟瓣膜的展伸器接合。還提供一種利用該遞送系統(tǒng)布置可植入展伸裝置的方法，其包括步驟提供包括至少一個(gè)展伸接合部件(70)的可植入展伸裝置，接合多個(gè)絲線(62的至少一個(gè)的卷曲的遠(yuǎn)端與展伸接合部件的其中之一，定位可植入展伸裝置在植入位置，以及相對(duì)于管狀體軸向移動(dòng)多個(gè)絲線的至少一個(gè)以從絲線的卷曲的遠(yuǎn)端所接合的展伸接合部件脫離該絲線的卷曲遠(yuǎn)端。
文檔編號(hào)A61F2/24GK101980670SQ200980110514
公開日2011年2月23日 申請(qǐng)日期2009年1月23日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月24日
發(fā)明者卡羅琳·C·馬杰克扎克, 埃利奧特·布盧姆, 查爾斯·泰伯, 蒂莫西·G·拉斯克, 蒂莫西·R·瑞安 申請(qǐng)人:麥德托尼克公司