專利名稱：使用藥物遞送組件的醫(yī)療系統(tǒng)和方法
使用藥物遞送組件的醫(yī)療系統(tǒng)和方法技術領域
本發(fā)明總體上涉及醫(yī)療技術，更具體地講，涉及這樣的醫(yī)療系統(tǒng)和醫(yī)療方法，所述 醫(yī)療系統(tǒng)和醫(yī)療方法均使用能操作地連接到患者從而可控制地將至少一種藥物遞送給患 者的藥物遞送組件。
背景技術：
具有用于可控制地將至少一種藥物遞送給患者的藥物遞送組件的公知的醫(yī)療系 統(tǒng)包括例如清醒鎮(zhèn)靜系統(tǒng)的鎮(zhèn)靜系統(tǒng)。在美國專利申請公開No. 2002/0017299中公開了一 種已知的清醒鎮(zhèn)靜系統(tǒng)。在所述系統(tǒng)中，控制器針對患者的預定響應產生請求。所述請求 為聽覺指令的形式，其被患者通過位于患者耳中的耳機接收；或者為振動信號的形式，其被 患者通過附著到患者的手上的手持件中的振動器接收。用于所述請求的所述預定響應為患 者推動用于關閉將信號發(fā)送給控制器的開關的所述手持件上的按鈕?？刂破鞣治龌颊叩尼t(yī) 療信息(例如血壓和其它信息)并且分析所述請求和所述響應之間的時延以確定患者的鎮(zhèn) 靜水平。當所述請求和所述響應之間的時延增加時，控制器確定患者處于深度鎮(zhèn)靜中，并使 清醒鎮(zhèn)靜系統(tǒng)的藥物遞送組件減小清醒鎮(zhèn)靜藥物至患者的流量。
另外，科學家和工程師繼續(xù)尋求改進的醫(yī)療系統(tǒng)，所述改進的醫(yī)療系統(tǒng)具有能操 作地連接到患者從而可控制地將至少一種藥物遞送給患者的藥物遞送組件。發(fā)明內容
本發(fā)明的實施例的第一表現(xiàn)形式是一種醫(yī)療系統(tǒng)，其包括肌肉張力測量裝置和藥 物遞送組件。所述肌肉張力測量裝置能夠操作地連接至患者，并且包括裝置輸出端，當所述 裝置操作地連接至患者時，所述裝置輸出端的裝置輸出信號隨著患者的肌肉張力的無意識 變化而改變。所述藥物遞送組件能夠操作地連接至患者，以可控制地將至少一種藥物遞送 至患者。在一個具體實施中，所述裝置輸出信號隨著由患者經歷的疼痛而引起的患者的肌 肉張力的無意識變化而改變。在相同或不同的具體實施中，所述裝置輸出信號隨著由患者 經歷的焦慮而反映出的患者的肌肉張力的無意識變化而改變。
本發(fā)明的實施例的第二表現(xiàn)形式是一種醫(yī)療系統(tǒng)，其包括肌肉張力測量裝置、監(jiān) 視器和藥物遞送組件。所述肌肉張力測量裝置能夠操作地連接至患者，并且包括裝置輸出 端，當所述裝置操作地連接至患者時，所述裝置輸出端的裝置輸出信號隨著由患者經歷的 疼痛而引起的患者的肌肉張力的無意識變化而改變。所述監(jiān)視器能夠連接至所述裝置輸出 端，以提供所述裝置輸出信號的表征。所述藥物遞送組件能夠操作地連接至患者，以可控制 地將至少一種藥物遞送至患者。所述藥物遞送組件能允許用戶改變所述至少一種藥物至患 者的遞送。
本發(fā)明的實施例的第三表現(xiàn)形式是一種醫(yī)療系統(tǒng)，其包括肌肉張力測量裝置、藥 物遞送組件和控制器。所述肌肉張力測量裝置能夠操作地連接至患者，并且包括裝置輸出 端，當所述裝置操作地連接至患者時，所述裝置輸出端的裝置輸出信號隨著由患者經歷的疼痛而引起的患者的肌肉張力的無意識變化而改變。所述藥物遞送組件能夠操作地連接至 患者，以可控制地將至少一種藥物遞送至患者。所述控制器具有能操作地連接至所述裝置 輸出端的控制器輸入端以及具有能操作地連接至所述組件的控制器輸出端。所述控制器至 少基于所述裝置輸出信號的變化來改變所述至少一種藥物通過所述藥物遞送組件至患者 的的遞送。
本發(fā)明的一種方法是對患者進行清醒鎮(zhèn)靜。所述方法包括測量患者的肌肉張力， 并且包括至少基于測量的患者的肌肉張力的變化來改變清醒鎮(zhèn)靜藥物至患者的遞送。
從本發(fā)明的實施例和方法的一個或多個表現(xiàn)形式中獲得了若干有益效果和優(yōu)點。 在一個實例中，當醫(yī)療設備應用于清醒鎮(zhèn)靜手術(例如，結腸鏡檢查術)中時，患者的疼痛 和焦慮的結合水平明顯表現(xiàn)為肌肉張力，所述肌肉張力被測量以控制清醒鎮(zhèn)靜劑和止痛劑 藥物的遞送，而不用要求患者作出任何響應。這對于難以感覺到請求和/或執(zhí)行響應的患 者來說是有利的，所述感覺到請求和/或執(zhí)行響應在現(xiàn)有技術的響應測試中使用以確定患 者的鎮(zhèn)靜水平。


圖1是本發(fā)明的醫(yī)療系統(tǒng)的實施例的示意圖，其中沒有標號的線代表互相連接的 線纜；以及
圖2是圖1的醫(yī)療系統(tǒng)的肌肉張力測量裝置的裝置輸出端的裝置輸出信號對時間 的實例的曲線圖，其為在清醒鎮(zhèn)靜醫(yī)療手術過程中可能發(fā)生的情況的表現(xiàn)，其中所述裝置 輸出信號的較高的值將指示與降低的鎮(zhèn)靜水平對應的增加的患者肌肉張力水平，并且可能 引起增加清醒鎮(zhèn)靜和/或鎮(zhèn)痛藥物從圖1的醫(yī)療系統(tǒng)的藥物遞送組件至患者的遞送的請 求。
具體實施方式
在詳細解釋本發(fā)明的實施例的表現(xiàn)形式之前，應該指出的是，每個實施例的表現(xiàn) 形式的應用或使用并不局限于附圖和具體實施方式
中詳細示出的部件、指令和步驟的構造 和布置。本發(fā)明的示例性實施例可以實施或結合到其他實施例、變型形式和修改形式中，并 可以多種方式實施或執(zhí)行。此外，除非另外指明，否則本文所用的術語是為了方便向讀者描 述本發(fā)明的實施例的示例性表現(xiàn)形式的目的而選擇的，并不是為了限制本發(fā)明。
此外，應當理解，下述醫(yī)療系統(tǒng)、具體實施等的表現(xiàn)形式中的任何一個或多個可與 下述其他醫(yī)療系統(tǒng)、具體實施等的表現(xiàn)形式的任何一個或多個結合。
圖1中顯示了本發(fā)明的一個實施例。圖1的實施例的第一表現(xiàn)形式是一種醫(yī)療系 統(tǒng)10，其包括肌肉張力測量裝置12和藥物遞送組件14。肌肉張力測量裝置12能夠操作地 連接至患者16并且包括裝置輸出端18，當裝置12操作地連接至患者16時，所述裝置輸出 端18的裝置輸出信號20 (在圖2中顯示)隨著患者16肌肉張力的無意識變化而改變。藥 物遞送組件14能夠操作地連接至患者16，以可控制地將至少一種藥物22遞送至患者16。
在圖1的實施例的第一表現(xiàn)形式的一種布置中，所述組件14將至少一種藥物22 遞送至患者16。在一個變型中，利用靜脈注射(IV)泵進行IV藥物遞送。在不同的變型中， 通過口腔和/或鼻腔套管進行利用受壓氣體的吸入藥物遞送。對于技術人員來說可以進行5其它變型。在一個實例中，組件14操作地連接至患者16，裝置12操作地連接至患者16。
在圖1的實施例的第一表現(xiàn)形式的一個具體實施中，裝置輸出信號20隨著患者 16經歷的疼痛而引起的患者16的肌肉張力的無意識變化而改變。在相同或不同的具體實 施中，裝置輸出信號20隨著患者16經歷的焦慮而引起的患者16的肌肉張力的無意識變 化而改變。在一個實例中，肌肉張力測量裝置12包括可得自Myotest，Inc.，512E. IlMile Road, Suite 100, Royal Oak, MI 48067 的 Myotest version 2.0。應該指出的是，Myotest versioM.O將測量肌肉張力的有意識變化和無意識變化。Myotest version 2. 0使用具有 加速計的傳感器，并且使用在計算機上運行的軟件，其中傳感器連接至計算機，并且計算機 輸出對肌肉張力的測量。在另一實例中，肌肉張力測量裝置包括用于生物反饋技術的表面 肌電儀(surface electromyography)，其中表面電極傳感器和過濾/處理軟件用于測量肌 肉張力。對于本領域技術人員來說可以進行肌肉張力測量裝置的其它選擇。
在圖1的實施例的第一表現(xiàn)形式的一個可能形式中，醫(yī)療系統(tǒng)10還包括控制器 M，所述控制器M具有能操作地連接至裝置輸出端18的控制器輸入端26，以及具有能操 作地連接至所述組件14的控制器輸出端觀，其中所述控制器M至少基于所述裝置輸出信 號20的變化來改變至少一種藥物22至患者16的通過組件14的遞送。在一個實例中，除 了肌肉張力之外，控制器M還使用來自患者16的其它醫(yī)療信息，例如血壓。
在相同或不同的可能形式中，醫(yī)療系統(tǒng)10還包括能連接至裝置輸出端18的監(jiān)視 器30，以提供裝置輸出信號20的表征(!^presentation)。在一個變型中，監(jiān)視器30提供 裝置輸出信號20的視覺表征(visual !^presentation)。在一個實例中，所述視覺表征類 似于圖2所顯示的。在另一實例中，所述視覺表征是豎直柱狀圖，其高度隨著肌肉張力的變 化而變化。在相同或不同變型中，監(jiān)視器30提供裝置輸出信號20的聽覺表征。在一個實 例中，所述聽覺表征是音調，隨著肌肉張力的增加所述音調的音量增加。在另一實例中，所 述聽覺表征是音調，隨著肌肉張力的增加所述音調的音高增加。
在圖1的實施例的第一表現(xiàn)形式的一個應用中，醫(yī)療系統(tǒng)10包括監(jiān)視器30，組件 14能允許用戶32改變至少一種藥物22至患者16的遞送。在一個實例中，組件14包括控 制至少一種藥物22至患者16的遞送的旋鈕34。在另一實例中，所述組件包括具有圖標以 允許用戶改變至少一種藥物至患者的遞送的觸摸屏(未示出)。在一個變型中，旋鈕34或 觸摸屏允許用戶接替控制器。在另一變型中，不存在控制器。
在圖1的實施例的第一表現(xiàn)形式的一個布置中，裝置12包括能夠被設置為(在一 個實例中，被設置為)與患者16的一塊皮膚接觸的肌肉張力傳感器36。在一個變型中，傳 感器36具有加速計38和電極39的至少一種。在一個修改形式中，肌肉張力傳感器36包 括計算機40和在計算機40上運行的軟件42，其中傳感器36連接至計算機40，其中所述裝 置輸出端18是對患者16的肌肉張力進行測量的計算機輸出端。應當指出的是，在一個實 例中，傳感器36和軟件42是先前討論的Myotest version 2. 0的傳感器和軟件或者是先 前討論的表面肌電儀。在未示出的一個構造中，計算機40、監(jiān)視器30和控制器M —體化為 單個單元。
在圖1的實施例的第一表現(xiàn)形式的一個應用中，所述至少一種藥物22對患者16 具有鎮(zhèn)靜劑效果，在一個實例中，所述至少一種藥物22能對患者16進行清醒鎮(zhèn)靜。在一個 變型中，控制器M和/或用戶32使用所述至少一種藥物22對患者16進行清醒鎮(zhèn)靜。在6相同或不同的應用中，所述至少一種藥物22對患者16具有止痛效果。具有額外效果的藥 物或具有其它效果的藥物的選擇取決于技術人員。應該指出的是，在圖1的實施例的廣義 描述的第一表現(xiàn)形式中，所述至少一種藥物22可對患者16具有任何醫(yī)療效果，例如不具有 鎮(zhèn)靜效果(例如施用以放松緊張的肌肉的藥物)，或具有麻醉效果(其中肌肉張力的增加表 示患者正變得清醒)。
圖1的實施例的第二表現(xiàn)形式是一種醫(yī)療系統(tǒng)10，其包括肌肉張力測量裝置12、 監(jiān)視器30和藥物遞送組件14。肌肉張力測量裝置12能夠操作地連接至患者16，并且包括 裝置輸出端18，當所述裝置12操作地連接至患者16時，所述裝置輸出端18的裝置輸出信 號20隨著由患者16經歷的疼痛而引起的患者16的肌肉張力的無意識變化而改變。監(jiān)視 器30能夠連接至裝置輸出端18，以提供裝置輸出信號20的表征。藥物遞送組件14能夠操 作地連接至患者16，以可控制地將至少一種藥物22遞送至患者16。藥物遞送組件14能允 許用戶32改變所述至少一種藥物22至患者16的遞送。
在圖1的實施例的第二表現(xiàn)形式的一個實例中，裝置12操作地連接至患者16，所 述組件14操作地連接至患者，并且所述監(jiān)視器30連接至所述裝置輸出端18。在一個布置 中，裝置12包括設置為與患者16的一塊皮膚接觸的肌肉張力傳感器36。在一個變型中，傳 感器36具有加速計38和電極39中的至少一個。應該指出的是，圖1的實施例的第一表現(xiàn) 形式的布置、應用等可以等同地應用至圖1的實施例的第二表現(xiàn)形式中。
圖1的實施例的第三表現(xiàn)形式是一種醫(yī)療系統(tǒng)10，其包括肌肉張力測量裝置12、 藥物遞送組件14和控制器24。所述肌肉張力測量裝置12能夠操作地連接至患者16并且 包括裝置輸出端18，當所述裝置12操作地連接至患者16時，所述裝置輸出端18的裝置輸 出信號20隨著由患者16經歷的疼痛而引起的患者16的肌肉張力的無意識變化而改變。藥 物遞送組件14能夠操作地連接至患者16，以可控制地將至少一種藥物22遞送至患者16。 控制器M具有能操作地連接至裝置輸出端18的控制器輸入端沈，并且具有能操作地連接 至所述組件14的控制器輸出端觀?？刂破鱉至少基于所述裝置輸出信號20的變化來改 變至少一種藥物22至患者16的通過藥物遞送組件14的遞送。
應該指出的是，圖1的實施例的第一表現(xiàn)形式的布置、應用等和第二表現(xiàn)形式的 實例、布置等能夠等同地應用至圖1的實施例的第三表現(xiàn)形式中。
本發(fā)明的一種方法用于對患者16進行清醒鎮(zhèn)靜。所述方法包括測量患者16的肌 肉張力，并且包括至少基于測量的患者16的肌肉張力的變化來改變清醒鎮(zhèn)靜藥物至患者 16的遞送。應該指出的是，圖1的實施例的第一、第二和第三表現(xiàn)形式的實例等能夠等同地 應用至所述方法。
從本發(fā)明的方法的實施例的一個或多個表現(xiàn)形式中獲得若干有益效果和優(yōu)點。在 一個實例中，當醫(yī)療設備應用于清醒鎮(zhèn)靜手術(例如，結腸鏡檢查術)中時，患者的疼痛和 焦慮的結合水平明顯表現(xiàn)為肌肉張力，所述肌肉張力被測量以控制清醒鎮(zhèn)靜劑和止痛劑藥 物的遞送，而不用要求患者作出任何響應。這對于難以感覺到請求和/或執(zhí)行響應的患者 來說是有利的，所述感覺到請求和/或執(zhí)行響應在現(xiàn)有技術的響應測試中使用以確定患者 的鎮(zhèn)靜水平。
盡管已經通過本發(fā)明的方法、實施例的若干表現(xiàn)形式以及可能形式、應用等說明 了本發(fā)明，但申請人并非旨在將權利要求的精神和范圍限定或限制到這些細節(jié)上。在不脫7離本發(fā)明的范圍的條件下，本領域的技術人員可以進行許多其它變型、變化和替換。應當理 解，僅通過舉例的方式提供以上描述，在不脫離權利要求的范圍和精神的情況下，本領域技 術人員可以進行其它修改。
權利要求書
權利要求
1.一種醫(yī)療系統(tǒng)，包括a)肌肉張力測量裝置，所述肌肉張力測量裝置能操作地連接至患者，并且包括裝置輸 出端，當所述裝置操作地連接至患者時，所述裝置輸出端的裝置輸出信號隨著患者的肌肉 張力的無意識變化而改變；以及b)藥物遞送組件，所述藥物遞送組件能操作地連接至患者，以可控制地將至少一種藥 物遞送至患者。
2.根據(jù)權利要求1所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中所述裝置輸出信號隨著由患者經歷的疼痛而 引起的患者的肌肉張力的無意識變化而改變。
3.根據(jù)權利要求1所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中所述裝置輸出信號隨著由患者經歷的焦慮而 引起的患者的肌肉張力的無意識變化而改變。
4.根據(jù)權利要求3所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中所述裝置輸出信號隨著由患者經歷的疼痛而 引起的患者的肌肉張力的無意識變化而改變。
5.根據(jù)權利要求1所述的醫(yī)療系統(tǒng)，還包括控制器，所述控制器具有能操作地連接至 所述裝置輸出端的控制器輸入端以及具有能操作地連接至所述組件的控制器輸出端，其中 所述控制器至少基于所述裝置輸出信號的變化來改變所述至少一種藥物通過所述組件至 患者的遞送。
6.根據(jù)權利要求1所述的醫(yī)療系統(tǒng)，還包括監(jiān)視器，所述監(jiān)視器能連接至所述裝置輸 出端，所述監(jiān)視器輸出所述裝置輸出信號的表征。
7.根據(jù)權利要求6所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中所述監(jiān)視器提供所述裝置輸出信號的視覺表征。
8.根據(jù)權利要求6所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中所述監(jiān)視器提供所述裝置輸出信號的聽覺表征。
9.根據(jù)權利要求8所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中所述監(jiān)視器提供所述裝置輸出信號的視覺表征。
10.根據(jù)權利要求1所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中所述組件能允許用戶改變所述至少一種藥 物至患者的遞送。
11.根據(jù)權利要求1所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中所述裝置包括肌肉張力傳感器，所述肌肉張 力傳感器能夠被設置為與患者的一塊皮膚接觸，其中所述傳感器包括加速計和電極的至少一種。
12.根據(jù)權利要求1所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中所述至少一種藥物對患者具有鎮(zhèn)靜作用。
13.根據(jù)權利要求13所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中所述至少一種藥物能夠對患者進行清醒鎮(zhèn)靜。
14.根據(jù)權利要求1所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中所述至少一種藥物對患者具有止痛作用。
15.一種醫(yī)療系統(tǒng)，包括a)肌肉張力測量裝置，所述肌肉張力測量裝置能操作地連接至患者，并且包括裝置輸 出端，當所述裝置操作地連接至患者時，所述裝置輸出端的裝置輸出信號隨著由患者經歷 的疼痛而引起的患者的肌肉張力的無意識變化而改變；b)監(jiān)視器，所述監(jiān)視器能連接至所述裝置輸出端，以提供所述裝置輸出信號的表征；以及c)藥物遞送組件，所述藥物遞送組件能操作地連接至患者，以可控制地將至少一種藥 物遞送至患者，其中所述組件能夠允許用戶改變所述至少一種藥物至患者的遞送。
16.根據(jù)權利要求15所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中所述裝置操作地連接至患者，所述組件操 作地連接至患者，并且所述監(jiān)視器連接至所述裝置輸出端。
17.根據(jù)權利要求16所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中所述裝置包括肌肉張力傳感器，所述肌肉 張力傳感器被設置為與患者的一塊皮膚接觸，其中所述傳感器包括加速計和電極的至少一 種。
18.一種醫(yī)療系統(tǒng)，包括a)肌肉張力測量裝置，所述肌肉張力測量裝置能操作地連接至患者，并且包括裝置輸 出端，當所述裝置操作地連接至患者時，所述裝置輸出端的裝置輸出信號隨著由患者經歷 的疼痛而引起的患者的肌肉張力的無意識變化而改變；b)藥物遞送組件，所述藥物遞送組件能操作地連接至患者，以可控制地將至少一種藥 物遞送至患者；以及c)控制器，所述控制器具有能操作地連接至所述裝置輸出端的控制器輸入端以及具有 能操作地連接至所述組件的控制器輸出端，其中所述控制器至少基于所述裝置輸出信號的 變化來改變所述至少一種藥物通過所述組件至患者的遞送。
19.根據(jù)權利要求18所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中所述裝置操作地連接至患者，所述組件操 作地連接至患者，所述控制器輸入端操作地連接至所述裝置輸出端，并且所述控制器輸出 端操作地連接至所述組件。
20.根據(jù)權利要求19所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中所述裝置包括肌肉張力傳感器，所述肌肉 張力傳感器被設置為與患者的一塊皮膚接觸，其中所述傳感器包括加速計和電極的至少一 種。
21.一種用于對患者進行清醒鎮(zhèn)靜的方法，所述方法包括測量患者的肌肉張力，并且至 少基于測量的患者的肌肉張力的變化來改變清醒鎮(zhèn)靜藥物至患者的遞送。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種醫(yī)療系統(tǒng)，其包括肌肉張力測量裝置和藥物遞送組件。所述肌肉張力測量裝置能夠操作地連接至患者，并且包括裝置輸出端，所述裝置輸出端的裝置輸出信號隨著患者肌肉張力的無意識變化而改變。所述藥物遞送組件能夠操作地連接至患者，以可控制地將所述至少一種藥物遞送至患者。在一個具體實施中，所述裝置輸出信號隨著由疼痛和/或焦慮而引起的患者的肌肉張力的無意識變化而改變。在一個應用中，控制器或用戶至少基于裝置輸出信號的變化來改變藥物的遞送。
文檔編號A61M5/172GK102036608SQ200980118206
公開日2011年4月27日 申請日期2009年5月19日 優(yōu)先權日2008年5月21日
發(fā)明者C·R·艾斯特, D·Q·馮, P·J·尼克萊維斯基 申請人:伊西康內外科公司