專利名稱：用于形成組織褶皺的方法和器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及減肥手術(shù)。更具體地講，本發(fā)明涉及在胃減容過程中形成褶皺的方法 和醫(yī)療器械。2.
背景技術(shù)：
肥胖癥是美國(guó)30%以上人口患有的疾病。肥胖癥影響個(gè)人生活質(zhì)量，并且顯著增 加了發(fā)病率和死亡率。肥胖癥患者(即體重指數(shù)(BMI)大于30的個(gè)體)通常有遭遇包括 早逝在內(nèi)的健康問題(如糖尿病、高血壓和呼吸功能不全)的高風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)此可知，且本領(lǐng)域 的技術(shù)人員肯定了解，肥胖癥涉及大量的金錢支出和體力消耗。事實(shí)上，據(jù)估計(jì)與肥胖癥有 關(guān)的花費(fèi)僅在美國(guó)就超過1000億美元。研究表明，對(duì)于許多患者來說，單純通過飲食和運(yùn) 動(dòng)進(jìn)行的保守治療可能無法有效減去多余的體重。肥胖癥治療學(xué)是涉及控制和治療肥胖癥的醫(yī)學(xué)分支。在肥胖癥治療學(xué)領(lǐng)域中， 已研究出用于治療肥胖癥的各種外科手術(shù)。目前最常進(jìn)行的手術(shù)是Roux-en-Y胃旁路術(shù) (RYGB)。該手術(shù)非常復(fù)雜，通常用來治療表現(xiàn)出病態(tài)肥胖的患者。在RYGB手術(shù)中，將小胃 囊與胃脘的其余部分分離，然后附接到小腸的切除部分。此小腸的切除部分在“較小”胃脘 與小腸的遠(yuǎn)側(cè)部分之間連接，讓食物在兩者之間通過。常規(guī)的RYGB手術(shù)需要很長(zhǎng)的手術(shù) 時(shí)間。由于其侵入程度大，術(shù)后康復(fù)可能會(huì)相當(dāng)漫長(zhǎng)而痛苦。僅在美國(guó)每年就進(jìn)行遠(yuǎn)不止 100, 000例的RYGB手術(shù)，耗費(fèi)大量的醫(yī)療保健開支。鑒于RYGB手術(shù)的高侵入性，已研發(fā)了其他侵入性較小的手術(shù)。這些手術(shù)包括將胃 收緊而形成沙漏狀的胃束帶手術(shù)。該手術(shù)限制了從胃的一部分進(jìn)入下一部分的食物量，從 而誘發(fā)飽腹感。束帶設(shè)置在靠近胃部和食道連接處的胃部周圍。小的上部胃囊被快速填 充，并且通過狹窄出口緩慢排空，以致產(chǎn)生飽腹感。已研究出的治療肥胖癥的其他形式包括 Fobi袋胃繞道、膽胰分流術(shù)和胃成形術(shù)或“胃間隔手術(shù)”。病態(tài)肥胖癥被定義為超過個(gè)人理想體重100磅以上。此類人群面臨嚴(yán)重的健康問 題和很高的死亡風(fēng)險(xiǎn)，故推薦其采用RYGB術(shù)、胃束帶術(shù)或其他更為復(fù)雜的手術(shù)進(jìn)行治療。 然而，在美國(guó)和其他地區(qū)，存在一群超重但并未達(dá)到病態(tài)肥胖標(biāo)準(zhǔn)的肥胖癥患者，此類人群 在人口總數(shù)中的比例正日益增大。這些人可能超重20-30磅并想減輕體重，但一直未能僅 通過節(jié)食和鍛煉而成功。對(duì)于這些個(gè)體而言，與RYGB或其他復(fù)雜手術(shù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)之弊往往 壓倒計(jì)入成本后可能的健康效益之利。因此，治療選擇方案應(yīng)包括具有侵入較少、成本較低 的減肥手段。據(jù)知，可通過僅用內(nèi)窺鏡的手術(shù)來形成腔壁褶皺。然而，僅在胃脘內(nèi)部進(jìn)行手術(shù)限 制了在不作切割的情況下可達(dá)到的褶皺深度。此外，在純內(nèi)窺鏡式手術(shù)中胃脘和腹腔內(nèi)的 可達(dá)性和可見性隨著縮減程度增加而受限。基于上述考慮，希望外科減肥手術(shù)成本不高，幾乎沒有潛在并發(fā)癥，并且在為患者 提供減肥有益效果的同時(shí)為保持減肥效果所必需的生活方式改變贏取時(shí)間。此外，考慮到 快速恢復(fù)且較少結(jié)疤，期望手術(shù)和醫(yī)療器械對(duì)患者的侵入最小。本發(fā)明提供這樣的手術(shù)。
發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的在于提供包括緊固件主體的縫線錨定裝置，該緊固件主體包 括管且管內(nèi)裝有相對(duì)于管旋轉(zhuǎn)的線軸。縫線材料圍繞線軸纏繞，以致拉動(dòng)縫線材料就可使 線軸在管內(nèi)旋轉(zhuǎn)。單向鎖緊機(jī)構(gòu)允許線軸朝第一方向自由旋轉(zhuǎn)但阻止線軸朝相反方向旋 轉(zhuǎn)。本發(fā)明的另一目的在于提供縫線錨定裝置，其中管包括狹槽，該狹槽提供縫線材 料進(jìn)出線軸的通道。本發(fā)明的又一目的在于提供縫線錨定裝置，其中縫線錨定裝置為T接頭緊固件。本發(fā)明的再一目的在于提供縫線錨定裝置，其中單向鎖緊機(jī)構(gòu)包括在管內(nèi)形成的 內(nèi)螺紋，內(nèi)螺紋的形狀和尺寸適用于接合線軸上形成的外螺紋。本發(fā)明還有一個(gè)目的在于提供縫線錨定裝置，其中單向鎖緊機(jī)構(gòu)還包括偏振彈 簧，該偏振彈簧用于將線軸上形成的外螺紋朝著管內(nèi)形成的內(nèi)螺紋偏置。本發(fā)明還有一個(gè)目的在于提供形成組織褶皺的方法，具體步驟包括將第一縫線 錨定裝置部署在組織內(nèi)，并使縫線材料從第一縫線錨定裝置處開始向近側(cè)延伸；將第二縫 線錨定裝置部署在組織內(nèi)，此時(shí)在第一縫線錨定裝置和縫線材料的近側(cè)部分之間延伸的縫 線材料從第二縫線錨定裝置向近側(cè)延伸；以及向縫線材料施加拉力，使組織的各部分彼此 靠攏，從而形成組織褶皺。本發(fā)明還有一個(gè)目的在于提供縫線錨定裝置，其中第二縫線錨定裝置包括單向鎖 緊機(jī)構(gòu)。本發(fā)明還有一個(gè)目的在于提供縫線錨定裝置，其中單向鎖緊機(jī)構(gòu)允許縫線材料只 朝一個(gè)方向拉伸，但阻止縫線材料朝著與第一方向相反的第二方向移動(dòng)。當(dāng)結(jié)合描述本發(fā)明某些實(shí)施例的附圖查看時(shí)，本發(fā)明的其他目標(biāo)和優(yōu)點(diǎn)通過以下 詳細(xì)說明將是顯而易見的。


圖1至圖7示出沿胃壁部署第一和第二 T接頭緊固件以形成漿膜-漿膜褶皺的步馬聚ο圖8為根據(jù)本發(fā)明的第二 T接頭緊固件的詳細(xì)視圖。
具體實(shí)施例方式本文公開了本發(fā)明的詳細(xì)實(shí)施例。然而應(yīng)當(dāng)理解，公開的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明的 示例，本發(fā)明可以被實(shí)施為各種不同的形式。因此，本文所公開的詳細(xì)信息不應(yīng)理解為限 制，而僅是作為指導(dǎo)本領(lǐng)域技術(shù)人員如何制作和/或使用本發(fā)明的理論基礎(chǔ)。結(jié)合多張附圖，所公開的銷釘、緊固件和錨定件均用于在胃縮小手術(shù)過程中形成 褶皺。然而，本文所公開的銷釘、緊固件和錨定件可在各種外科手術(shù)中有多種應(yīng)用。盡管如 此，本公開將重點(diǎn)介紹如何在胃縮小手術(shù)過程中將這三者用于在胃竇內(nèi)形成漿膜-漿膜褶 皺。如提交于2007 年 7 月 18 日、名稱為 “HYBRID ENDOSCOPIC/LAPAROSCOPIC METHODFOR FORMING SEROSA TO SEROSA PLICATIONS IN A GASTRIC CAVITY”(用于在胃腔中形成漿 膜-漿膜褶皺的內(nèi)窺鏡/腹腔鏡并用方法)、共同擁有的美國(guó)專利申請(qǐng)No. 11/779，322 (該 專利以引用方式并入本文)所公開，在旨在幫助患者減輕體重的減肥手術(shù)的過程中，需利 用漿膜-漿膜褶皺縮小胃腔容積。簡(jiǎn)而言之，通過在胃腔10的前壁16上形成一個(gè)或多個(gè) 褶皺(形成漿膜-漿膜褶皺18)可限制可用的胃容積大小。形成褶皺18后，胃腔10的外 表面積減小，胃腔10內(nèi)的可用食物容積也相應(yīng)縮小。根據(jù)一種限制技術(shù)，通過形成沿胃腔 10的前壁16縱向延伸的單一褶皺18，可限制胃腔10內(nèi)的可用容積。褶皺18縱貫胃腔10 內(nèi)胃底和幽門之間的前壁16全長(zhǎng)。作為另外一種選擇，根據(jù)需將胃容積縮小的程度，可形 成較短的褶皺。一般來講，要根據(jù)本發(fā)明形成褶皺，需將柔性胃鏡20經(jīng)食管伸入胃腔10，如圖1、2 和3所示。胃鏡20可向胃腔10內(nèi)吹氣、照亮胃腔并以可視方式顯示腔內(nèi)情況，還為插入的 其他內(nèi)窺器械提供進(jìn)入胃腔10的通道。首先，向胃腔10內(nèi)吹氣，以形成沿胃腔10的充分 剛性的操作表面，使得該表面可被刺穿而不會(huì)損傷胃腔10的對(duì)側(cè)胃壁。向胃腔10內(nèi)吹氣 還可使胃腔10和褶皺18所需部位的界限能夠通過外部觸摸而繪出。通過胃鏡20可在胃 腔10內(nèi)觀察腹壁22上的壓力，以確定一個(gè)或多個(gè)套管針(或其他允許進(jìn)入腹腔的孔)的 恰當(dāng)位置，以完成根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)過程。通過胃鏡20顯示出胃腔10內(nèi)的情況后，將套管針M通過腹壁22插入體內(nèi)。如圖 4所示，套管針M穿過腹壁22而抵達(dá)胃腔10的外表面。套管針M的位置由褶皺18 (具體 地講，為漿膜-漿膜褶皺)的目標(biāo)部位決定。應(yīng)該指出的是，腹腔充氣后，可在與胃束帶術(shù) 或RYGB手術(shù)常用的插針位置相同的部位插入套管針(也就是說，不在胃部的正上方)。套 管針M的直徑優(yōu)選地介于約3mm和約5mm之間，以給器械和縫線錨定裝置(即根據(jù)本發(fā)明 優(yōu)選實(shí)施例的T接頭緊固件1 提供足夠大的通路。由于套管針插入腹壁22，縫合錨定件部署裝置沈可從套管針M中穿過而進(jìn)入腹 腔觀。在插入部署裝置沈之前，將部署裝置沈的頂端30抵靠在胃腔10的前壁16，使前 壁形成凹陷，如圖4所示?？梢酝ㄟ^胃鏡20(從胃腔內(nèi)部察)看到沿胃腔10前壁16的凹 陷，從而確定將部署裝置26插入胃腔10的合適位置。確定合適的插入位置后，將部署裝置 26的頂端30通過前壁16插入胃腔10內(nèi)。用足夠大的力將部署裝置沈插入胃腔10，以防 止在插入時(shí)部署裝置沈從胃腔10前壁16的外表面斜擦而過。部署裝置沈的頂端30進(jìn) 入胃腔10后，常規(guī)縫線錨定裝置(具體地講，為第一 T接頭緊固件1 從部署裝置沈部署 到胃腔10內(nèi)部，其中來自T接頭緊固件12的縫線材料32固定地附接到T接頭，并從該處 向近側(cè)延伸(參見圖5)。雖然公開了常規(guī)T接頭緊固件用于根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，但在不背離本發(fā)明 精神的前提下，也可使用其他縫線錨定裝置。合適的組織緊固件的例子包括已討論過的t 型錨定件、可重構(gòu)的“籃”式錨定件(該錨定件通常包括多個(gè)在兩個(gè)軸環(huán)或支撐構(gòu)件之間延 伸的可構(gòu)結(jié)構(gòu)腿)以及線形錨定件(細(xì)長(zhǎng)錨定件，其構(gòu)成為可折疊或被壓縮為弓狀或擴(kuò)展 構(gòu)型)。通常情況下，錨定件具備這樣的特性部署前容易置入或穿過組織，而在部署后構(gòu) 型發(fā)生改變，改變后的構(gòu)型在至少一個(gè)方向上提供較大尺寸而足以將錨定件維持在適當(dāng)位 置。還可以設(shè)想，用于該位置的緊固件不必完全穿透胃壁而進(jìn)入胃腔內(nèi)部。T接頭緊固件12部署進(jìn)胃腔10后，將部署裝置沈從胃腔10移出。部署裝置沈5移出時(shí)，附接在T接頭緊固件12遠(yuǎn)端的縫線材料32從T接頭緊固件12處伸出，并穿過胃 腔10的前壁16?？p線材料32的近端34穿過套管針24，并到達(dá)體外。當(dāng)部署裝置沈從胃腔10的前壁16移開后，再次用部署裝置沈的頂端30探查前 壁16，以確定另一個(gè)縫線錨定裝置(具體地講，為第二 T接頭緊固件11 的位置。為了便 于探查前壁16，可在不使套管針M離開腹壁22的情況下在腹壁22內(nèi)向不同方向彎曲套管 針M。套管針M在腹壁22內(nèi)的不同取向使部署裝置沈能在胃腔10外表面上的不同位置 處以大致垂直該外表面的方向進(jìn)入胃腔10。如果套管針彎曲的角度過大，使部署裝置無法 以垂直胃腔外表面的方向進(jìn)入胃腔，則可用穿過另一個(gè)套管針孔的抓緊器將前壁組織向上 提拉，以提供相對(duì)于組織的垂直角度。合適的部署位置一經(jīng)確定，就再次將部署裝置沈插 入胃腔10。部署裝置沈進(jìn)入胃腔10后，將第二 T接頭緊固件112部署進(jìn)胃腔10內(nèi)部，此 時(shí)縫線材料32的遠(yuǎn)側(cè)部分在第一 T接頭緊固件12和從第二 T接頭緊固件112處向近側(cè)延 伸的縫線材料的近側(cè)部分之間延伸。部署了第二 T接頭緊固件112后，將部署裝置沈從胃腔10移出，將該段縫線材料 32穿過胃腔10的前壁16后拉。將縫線材料32的近端34穿過套管針M向外拉，并使之到 達(dá)體外。參照?qǐng)D6所示，縫線材料延伸的情況是，其近端位于體外、其中部與第二 T接頭緊 固件112接觸(可相對(duì)于其移動(dòng))，而其遠(yuǎn)端則固定到第一 T接頭緊固件12上。然后向縫線材料的近端施加拉力，使胃腔10前壁16上的兩個(gè)緊固件彼此靠攏，以 形成漿膜-漿膜褶皺18，如圖7所示。因?yàn)榭p線材料32固定地連接于第一 T接頭緊固件 12，并連接于第二 T接頭緊固件112 (可相對(duì)于其移動(dòng))，所以在向縫線材料32施加拉力時(shí)， 縫線材料32被拉向近側(cè)，多余的縫線材料從第二 T接頭緊固件112中拉出并到達(dá)體外。為 確保相對(duì)第二 T接頭緊固件112向近側(cè)而非相反方向拉動(dòng)縫線材料32(即，第一緊固件12 和第二緊固件112間的縫線材料增長(zhǎng)，而組織被反向拉開)，第二 T接頭緊固件112設(shè)有單 向鎖緊機(jī)構(gòu)120，該機(jī)構(gòu)可使縫線材料32朝一個(gè)方向拉動(dòng)(根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，即向 近側(cè)移動(dòng))，并阻止縫線材料在第二方向上移動(dòng)(即，據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng))。參見圖8，該圖詳細(xì)示出了第二 T接頭緊固件112。第二 T接頭緊固件112包括緊 固件主體114，該主體由包括封閉的第一末端118和封閉的第二末端121的管116構(gòu)成。線 軸122安裝在管116內(nèi)，可在管116內(nèi)相對(duì)其旋轉(zhuǎn)。正如下文將詳細(xì)討論的那樣，縫線材料 32纏繞在線軸122上，拉動(dòng)縫線材料32就可使線軸122在管116內(nèi)旋轉(zhuǎn)。考慮到這一點(diǎn)，并為了使縫線材料32能夠進(jìn)出線軸122，管116配備了具有兩個(gè)開 口的狹槽124 ；當(dāng)固定于第一 T接頭緊固件12的縫線材料分別朝著縫線材料32的近端34 和縫線材料32的遠(yuǎn)端132延伸時(shí)，這兩個(gè)開口可用于分隔縫線材料32的前端1 和后端 128。采用單向鎖緊機(jī)構(gòu)120即可控制線軸122的旋轉(zhuǎn)，從而控制縫線材料32相對(duì)于線 軸的運(yùn)動(dòng)，其中單向鎖緊機(jī)構(gòu)120由彈簧140構(gòu)成，該彈簧使得線軸122朝向管116的第二 末端121偏置，在管116的第二末端121處具有內(nèi)螺紋134，用于接合在線軸122的第二末 端138上形成的外螺紋136。如此，當(dāng)朝著第二方向(即向遠(yuǎn)側(cè)朝著第一 T接頭緊固件12) 拉動(dòng)縫線材料32時(shí)，沿線軸122第二末端138的外螺紋136和管116的第二末端121扣緊 并到達(dá)止點(diǎn)，這阻止線軸122繼續(xù)旋轉(zhuǎn)，從而阻止縫線材料32朝遠(yuǎn)側(cè)方向繼續(xù)移動(dòng)。通過 偏振彈簧140將線軸122推向管116的第二末端121，確保線軸122第二末端138處的外螺紋136靠在管116第二末端121處的內(nèi)螺紋134上。然而，當(dāng)線軸122朝相反方向(即沿第 一方向朝近側(cè)拉動(dòng)縫線材料32而使之到達(dá)體外的方向)旋轉(zhuǎn)時(shí)，線軸122第二末端138處 的外螺紋136僅搭在管116第二末端121的內(nèi)螺紋134上(非常類似瓶蓋沿與螺紋相反的 方向在螺紋上旋轉(zhuǎn)的情形)，因?yàn)榇藭r(shí)沿著線軸122第二末端138分布的螺紋和沿著管116 第二末端121分布的螺紋絕不會(huì)接合并扣緊，所以線軸122可朝此方向不斷地旋轉(zhuǎn)下去。通過使用第二 T接頭緊固件112(例如根據(jù)本發(fā)明所公開的那種)，可阻止相對(duì)的 組織位置反向移動(dòng)，其原因在于當(dāng)縫線材料32朝著第二方向旋轉(zhuǎn)時(shí)，沿線軸122的第二 末端138分布的螺紋136和沿管116的第二末端121分布的螺紋134接合時(shí)，縫線材料32 被鎖定在適當(dāng)位置。另外，只要線軸122朝第一方向旋轉(zhuǎn)(基于朝近側(cè)拉動(dòng)縫線材料32)， 就可不斷地旋轉(zhuǎn)下去，所以第一緊固件12和第二緊固件112之間的距離和位置是無關(guān)緊要 的。可以想到，第二 T接頭的單向旋轉(zhuǎn)可通過使用棘輪機(jī)構(gòu)或通過管狀構(gòu)件的(基于 其旋轉(zhuǎn)的)變形實(shí)現(xiàn)。還以想到，通過使縫線材料在線軸中部至少纏繞三圈，以便產(chǎn)生消除 打滑的絞盤效應(yīng)，可有效阻止縫線材料在線軸上滑移。此外，增加縫線材料和線軸間的相互 摩擦作用也可有效阻止打滑。通過設(shè)置其形狀設(shè)計(jì)成可專門消除卡線的軸并為縫合線提供 分離的入口和出口以助于阻止卡線，縫合線就可使軸平穩(wěn)旋轉(zhuǎn)而不會(huì)卡線。如圖8所示、并 根據(jù)優(yōu)選的實(shí)施例，裝配在管116內(nèi)的線軸122包括過渡區(qū)142、144，它們位于中段146 (縫 線材料32纏繞其上)與線軸122的外段148和150之間，其中中段146的直徑小于外段 148和150的直徑。過渡區(qū)142和144優(yōu)選地呈凹形。當(dāng)線軸122旋轉(zhuǎn)時(shí)，該形狀具有將縫 線材料32拉向中段146的中間部分的作用，從而阻止縫線材料32聚攏或擠進(jìn)線軸122和 管116之間的間隙。—旦朝近側(cè)充分拉動(dòng)縫線材料32并在第一 T接頭緊固件12和第二 T接頭緊固件 112處完全形成沿胃腔前壁的組織褶皺，就可在縫線材料32的近端施加打結(jié)元件42，以在 其對(duì)合方向?qū)⒔M織結(jié)合到一起。除使用打結(jié)元件外，還可通過在縫線材料上打結(jié)而將縫線 材料鎖定在拉緊狀態(tài)。還可通過腹腔鏡穿過套管針來打結(jié)。作為另外一種選擇，可在體外 打結(jié)，再將打好的結(jié)穿過套管針?biāo)突馗贡诤臀盖磺氨谥g的某處。部署了第一對(duì)T接頭緊固件12和112后，可將套管針24和部署裝置沈在腹壁22 內(nèi)改變方向以再次探查胃腔10，并確定用于施加附加T接頭緊固件對(duì)的更多的位置。附加 T接頭緊固件對(duì)優(yōu)選地沿前壁16的長(zhǎng)度的下方，與第一對(duì)T接頭緊固件12和112間隔開， 以延伸褶皺18的長(zhǎng)度。一旦確定了附加T接頭緊固件對(duì)的位置，再次將部署裝置沈穿過 胃腔10的前壁16插入以部署T接頭緊固件，其方式與上述第一對(duì)T接頭緊固件的部署方 式相同。在附加T接頭緊固件對(duì)的施加過程中，為了達(dá)到全部的所要求T接頭緊固件位置， 可在腹壁內(nèi)彎曲套管針，必要時(shí)還可將其移走并改變其在腹壁內(nèi)的位置。將每一對(duì)縫線錨 定裝置之間的縫線材料束緊在一起，以延伸體腔壁褶皺。用于形成褶皺的T接頭緊固件的 數(shù)量取決于所需的褶皺長(zhǎng)度(以及褶皺深度或連續(xù)的緊固件行數(shù))。優(yōu)選地，沿胃腔前壁 的長(zhǎng)度均勻間隔地設(shè)置各T接頭緊固件對(duì)。同樣，各T接頭緊固件對(duì)在整個(gè)褶皺線上均勻 地隔開，以使形成的組織褶皺均勻一致而不會(huì)出現(xiàn)扭曲或聚成堆?？赏ㄟ^胃鏡確定適當(dāng)?shù)?T接頭緊固件相對(duì)間距。作為另一種選擇，可將另一根套管針插入腹壁，并與光學(xué)儀器結(jié)合使用，以可視地確定T接頭緊固件的適當(dāng)位置。本文所公開的裝置可設(shè)計(jì)為使用一次后丟棄，也可設(shè)計(jì)為供多次使用。然而，在任 一種情況下，該裝置在至少使用一次后都可被修復(fù)以重復(fù)利用。修復(fù)可包括以下步驟的任 何組合拆卸裝置，然后清洗或更換特定零件，以及后續(xù)的重新組裝。具體地講，可拆卸該裝 置，并且可以任何組合選擇性地更換或移除裝置的任何數(shù)量的特定零件或部件。清洗和/ 或更換特定部件時(shí)，可在修復(fù)設(shè)施處或在即將進(jìn)行外科手術(shù)操作前由外科手術(shù)小組重新裝 配裝置，以供后續(xù)使用。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道，器械修復(fù)可利用多種技術(shù)進(jìn)行拆卸、 清洗/更換和重新組裝。此類技術(shù)的使用以及所得修復(fù)的裝置均在本發(fā)明的范圍內(nèi)。優(yōu)選的是，本文所述的發(fā)明將在外科手術(shù)前進(jìn)行處理。首先，獲取新的或用過的系 統(tǒng)，并在必要時(shí)進(jìn)行清洗。隨后可對(duì)該系統(tǒng)進(jìn)行消毒。在一種消毒技術(shù)中，將系統(tǒng)置于閉合 且密封的容器中，例如塑料袋或TYVEK袋中。然后將該容器和系統(tǒng)放置于可穿透該容器的 輻射場(chǎng)中，例如Y輻射、χ射線或高能量電子輻射場(chǎng)中。輻射可殺滅系統(tǒng)和容器中的細(xì)菌。 然后將滅菌后的系統(tǒng)保存在無菌容器中。該密封容器將系統(tǒng)保持在無菌狀態(tài)，直到在醫(yī)療 設(shè)施中打開該容器。器械優(yōu)選地經(jīng)過消毒。這可以通過本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任意多種方式進(jìn)行，包 括β輻射、、輻射、環(huán)氧乙烷和/或蒸汽消毒。盡管示出和描述了優(yōu)選的實(shí)施例，但應(yīng)當(dāng)理解的是，并非旨在以此公開限制本發(fā) 明，而是旨在涵蓋不脫離本發(fā)明精神和范圍的所有修改形式和替代構(gòu)造。
權(quán)利要求
1.一種縫線錨定裝置，包括緊固件主體，所述緊固件主體包括管并且所述管內(nèi)裝有用以相對(duì)于所述管旋轉(zhuǎn)的線軸；縫線材料圍繞所述線軸纏繞，以致拉動(dòng)所述縫線材料就會(huì)使所述線軸在所述管內(nèi)旋 轉(zhuǎn)；以及單向鎖緊機(jī)構(gòu)，所述單向鎖緊機(jī)構(gòu)允許所述線軸朝第一方向自由旋轉(zhuǎn)但阻止所述線軸 朝相反方向旋轉(zhuǎn)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫線錨定裝置，其中所述管包括狹槽，所述狹槽提供所述縫 線材料進(jìn)出所述線軸的通道。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫線錨定裝置，其中所述縫線錨定裝置為T接頭緊固件。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫線錨定裝置，其中所述單向鎖緊機(jī)構(gòu)包括在所述管內(nèi)形成 的內(nèi)螺紋，所述內(nèi)螺紋的形狀和尺寸適于同所述線軸上形成的外螺紋接合。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的縫線錨定裝置，其中所述單向鎖緊機(jī)構(gòu)還包括偏置彈簧，所 述偏置彈簧將所述線軸上形成的所述外螺紋朝著所述管內(nèi)形成的所述內(nèi)螺紋偏置。
6.一種將縫線錨定裝置施加到組織上以形成組織褶皺的方法，所述方法包括將第一縫線錨定裝置部署進(jìn)所述組織內(nèi)，使縫線材料從所述第一縫線錨定裝置向近側(cè) 延伸；將第二縫線錨定裝置部署進(jìn)所述組織內(nèi)，使在所述第一縫線錨定裝置和所述縫線材料 的近側(cè)部分之間延伸的所述縫線材料的遠(yuǎn)側(cè)部分從所述第二縫線錨定裝置向近側(cè)延伸；以 及向所述縫線材料施加拉力，以將所述組織的各部分拉攏而形成組織褶皺。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中所述第二縫線錨定裝置包括單向鎖緊機(jī)構(gòu)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中所述單向鎖緊機(jī)構(gòu)允許所述縫線材料朝第一方向 牽拉，但阻止所述縫線材料朝與所述第一方向相反的第二方向移動(dòng)。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中所述第二縫線錨定裝置包括由管構(gòu)成的緊固件 主體，所述管內(nèi)裝有用以相對(duì)于所述管旋轉(zhuǎn)的線軸；所述縫線材料圍繞所述線軸纏繞，以致 拉動(dòng)所述縫線材料會(huì)使所述線軸在所述管內(nèi)旋轉(zhuǎn)；以及單向鎖緊機(jī)構(gòu)，所述單向鎖緊機(jī)構(gòu) 允許所述線軸朝第一方向自由旋轉(zhuǎn)但阻止所述線軸朝相反的第二方向旋轉(zhuǎn)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中所述管包括狹槽，所述狹槽提供所述縫線材料進(jìn) 出所述線軸的通道。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中所述第二縫線錨定裝置為T接頭緊固件。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中所述單向鎖緊機(jī)構(gòu)包括在所述管內(nèi)形成的內(nèi)螺 紋，所述內(nèi)螺紋的形狀和尺寸適于同所述線軸上形成的外螺紋接合。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中所述單向鎖緊機(jī)構(gòu)還包括偏置彈簧，所述偏置 彈簧將所述線軸上形成的所述外螺紋朝著所述管內(nèi)形成的所述內(nèi)螺紋偏置。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種縫線錨定裝置，所述縫線錨定裝置包括由管構(gòu)成的緊固件主體，所述管內(nèi)裝有用以相對(duì)于所述管旋轉(zhuǎn)的線軸?？p線材料圍繞線軸纏繞，以致拉動(dòng)縫線材料就可使線軸在管內(nèi)旋轉(zhuǎn)。單向鎖緊機(jī)構(gòu)允許所述線軸朝第一方向自由旋轉(zhuǎn)但阻止所述線軸朝相反方向旋轉(zhuǎn)。本發(fā)明提供了一種形成組織褶皺的方法，所述方法包括將第一縫線錨定裝置部署進(jìn)所述組織內(nèi)，并使縫線材料從所述第一縫線錨定裝置向近側(cè)延伸；將第二縫線錨定裝置部署進(jìn)所述組織內(nèi)，并使在所述第一縫線錨定裝置和所述縫線材料的近側(cè)部分之間延伸的所述縫線材料的遠(yuǎn)側(cè)部分從所述第二縫線錨定裝置向近側(cè)延伸；以及向所述縫線材料施加拉力，以將所述組織的各部分拉攏而形成組織褶皺。
文檔編號(hào)A61B17/04GK102056551SQ200980121460
公開日2011年5月11日 申請(qǐng)日期2009年4月30日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月1日
發(fā)明者J·L·哈里斯, J·T·斯皮維, M·J·斯托克斯, M·S·齊納, W·揚(yáng) 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司