專利名稱::動脈斑塊旋切術(shù)裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域:
:下文描述的裝置和方法大體上涉及堵塞的身體內(nèi)腔的治療。具體地說,本發(fā)明裝置和方法涉及用于去除血管和其它身體部分中的堵塞物質(zhì)的改進(jìn)裝置。所述裝置包括用于在血管或身體部分內(nèi)進(jìn)行改進(jìn)的定位,從而允許沿弧形路徑有目的地去除組織或掃掠切割機(jī)構(gòu)的特征。
背景技術(shù):
:動脈粥樣硬化是一種進(jìn)行性疾病。在此疾病中,斑塊積累和新生內(nèi)膜增生引起血流阻塞,由此形成動脈病變。通常,斑塊是易碎的,而且可以自然地或在血管內(nèi)程序期間移動,導(dǎo)致下游血管形成栓塞。眾所周知,血管內(nèi)清除程序(Endovascularclearingprocedure)可以減少或去除阻塞物,恢復(fù)內(nèi)腔直徑,從而使血流增大到正常水平。去除斑塊具有去除患病組織的作用,并且有助于逆轉(zhuǎn)疾病。保持內(nèi)腔直徑一段時間(數(shù)周到許多周)可重建血管,使其從先前的病理狀態(tài)變成較為正常的狀態(tài)。最后,血管內(nèi)程序的目標(biāo)是防止短期并發(fā)癥(例如血管栓塞或穿孔)和長期并發(fā)癥(例如由血栓形成或再狹窄引起的局部缺血)。各種治療方式可幫助實現(xiàn)治療目標(biāo)。在動脈斑塊旋切術(shù)中,切掉或切除斑塊。所用各種配置包括旋轉(zhuǎn)式圓柱形刮刀或槽形切刀。為安全起見,這些裝置可包括外殼防護(hù)。這些裝置還可通過將碎片捕集于下游過濾器中的導(dǎo)管中或者抽吸出碎片,來去除碎片。在一些情況下,可以使用磨刀(burr)代替切刀,尤其適于將大量鈣化病變研磨成極小的粒度。抽吸術(shù)也可與磨刀型動脈斑塊旋切術(shù)裝置合用。球囊血管成形術(shù)(Balloonangioplasty)是另一類血管內(nèi)程序。球囊血管成形術(shù)通過使斑塊移位和壓縮斑塊二者來使動脈擴(kuò)張和打開。已知球囊血管成形術(shù)會因壓縮斑塊所需的高壓而對血管造成氣壓性損傷。此損傷將導(dǎo)致不能接受的高再狹窄發(fā)生率。此外,此程序也不能有效治療彈性型(elastic-type)斑塊組織,這類組織可回彈而堵塞內(nèi)腔。當(dāng)清除此類阻塞物時,需要保護(hù)待清除的血管壁或身體內(nèi)腔壁,并減滅基本上所有病變。在其它情況下,清除阻塞物的程序也可結(jié)合在內(nèi)腔內(nèi)置入植入物。舉個例子,可能需要展開支架以使血管保持開放一段時間,和/或通過使所述支架洗脫出藥物或其它生物活性物質(zhì)來實現(xiàn)局部藥物遞送。出于種種原因,支架無法獨立地在周圍血管系統(tǒng)中較好地工作。具有必要的結(jié)構(gòu)完整性以提供足夠徑向力來重新打開動脈的支架常常不能在周圍血管系統(tǒng)的嚴(yán)苛的機(jī)械環(huán)境中較好地工作。舉個例子,周圍血管系統(tǒng)會頻繁遭遇壓縮、扭轉(zhuǎn)、延伸和彎曲。這種環(huán)境可能會導(dǎo)致支架失效(支柱開裂、支架破碎等),最終損害支架長期維持內(nèi)腔直徑的能力。另一方面,能夠經(jīng)受周圍嚴(yán)苛的機(jī)械狀況的支架常常不能提供足夠的徑向力來令人滿意地打開血管。在許多情況下,執(zhí)業(yè)醫(yī)生希望能將血管內(nèi)清除程序與支架植入術(shù)組合。所述支架植入術(shù)可在血管內(nèi)清除程序之前、之后或者之前和之后發(fā)生。因此,仍需要使改進(jìn)的動脈斑塊旋切術(shù)裝置能夠?qū)Ш酵ㄟ^彎曲的解剖構(gòu)造并清除身體內(nèi)腔(例如血管)中的物質(zhì)的裝置,其中所述裝置包括允許在使程序時間減到最少的同時,以安全、有效且受控制的方式刮除或研磨身體內(nèi)腔內(nèi)的物質(zhì)的特征。此外,還需要允許在導(dǎo)航通過彎曲的解剖構(gòu)造的同時能操控裝置的遠(yuǎn)端部分的裝置。操控能力可幫助醫(yī)師接近彎曲的解剖構(gòu)造,而且還能幫助將導(dǎo)線遞送到成角度或彎曲的血管分叉/區(qū)段的入口中。這是可能的,因為本文描述的可操控動脈斑塊旋切術(shù)導(dǎo)管的若干變化也可用作“往復(fù)式導(dǎo)管(shuttlecatheter)”,其中醫(yī)師可以將遠(yuǎn)側(cè)尖端對準(zhǔn)并伸入待接近的血管中,并將導(dǎo)線從導(dǎo)管內(nèi)推進(jìn)到所述血管中。也仍需要配置成可操控的但當(dāng)未接合時仍保留直線型配置的裝置。眾所周知,呈一定形狀的常規(guī)導(dǎo)管經(jīng)常會通過反復(fù)接合或甚至在包裝任何指定時間段后而偏向一側(cè)。因此,當(dāng)將所述操控特征與組織減滅裝置組合時,如果假定組織減滅裝置呈直線型配置時,所述裝置具有不希望的彎曲,那么仍存在損傷的風(fēng)險。本文所述的減滅裝置解決了上文提到的問題,而且還提供明顯改進(jìn)的特征,使得醫(yī)師能操控減滅裝置通過彎曲的解剖構(gòu)造,并去除目標(biāo)部位的組織。
發(fā)明內(nèi)容本文描述的裝置和方法提供一種減滅裝置,其具有清除身體內(nèi)腔內(nèi)、尤其是血管系統(tǒng)內(nèi)的阻塞物的改進(jìn)構(gòu)件。在許多變化中,所述裝置適于導(dǎo)航通過彎曲的血管。所述裝置和方法的特征允許以受控方式去除堵塞物質(zhì)和導(dǎo)航通過彎曲的患病血管。在一些變化中,所述方法和裝置還具有無需將裝置從身體內(nèi)腔移開即可輸送出手術(shù)部位的所述物質(zhì)的特征。其它方面包括以控制速率去除組織以及防止意外切割內(nèi)腔壁的其它安全特征。盡管本文描述的裝置和方法論述了血管中物質(zhì)的去除,但在某些情況下,所述裝置和方法也適用于身體其它部分。應(yīng)注意,可有選擇地并入下文描述的裝置的變化和特征,或?qū)⑵渑c基本裝置配置組合,所述基本裝置配置包括具有刀具的柔性體(flexiblebody),其中所述刀具包括外殼和切刀,其中所述外殼和切刀能相對于彼此旋轉(zhuǎn)。變化包括在外殼內(nèi)旋轉(zhuǎn)的切刀、圍繞切刀旋轉(zhuǎn)的外殼和其組合。本文所述裝置的一個變化包括經(jīng)配置以去除身體結(jié)構(gòu)中的物質(zhì)的裝置。所述裝置可以是血管裝置,并且具有導(dǎo)航通過彎曲的解剖構(gòu)造所必要的結(jié)構(gòu)和配置?;蛘撸鲅b置可以是刀具,其具有當(dāng)用于解剖構(gòu)造的其它部分中時所需的特征。在任一情況下,裝置的變化包含導(dǎo)管體,其具有近端和遠(yuǎn)端,以及延伸通過其中的導(dǎo)管內(nèi)腔;切割組合件,其包括外殼和位于外殼內(nèi)的旋轉(zhuǎn)式切刀(rotatablecutter),所述切割組合件固定于所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端,其中所述外殼包括至少一個開口,且所述切刀包括至少一個刀刃;掃掠框架(sweepframe),其位于切割組合件鄰近處,所述掃掠框架耦接至所述導(dǎo)管,并且能獨立于旋轉(zhuǎn)式切刀旋轉(zhuǎn),其中所述掃掠框架在第一徑向側(cè)包含至少一削弱部分,以致壓縮所述掃掠框架將引起朝向所述第一徑向側(cè)偏轉(zhuǎn),從而導(dǎo)致所述導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端偏轉(zhuǎn),且其中旋轉(zhuǎn)所述偏轉(zhuǎn)的掃掠框架將引起切割組合件相對于掃掠框架近端的軸沿弧形路徑移動;以及旋轉(zhuǎn)式轉(zhuǎn)矩軸(rotatabletorqueshaft),其延伸穿過導(dǎo)管內(nèi)腔和掃掠框架,并具有耦接至旋轉(zhuǎn)式切刀的第一端和適合于耦接至旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)的第二端。如下文所述,掃掠框架可具有許多配置。但掃掠框架應(yīng)允許導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分彎曲,并且使導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分能獨立于轉(zhuǎn)矩軸和旋轉(zhuǎn)式切刀旋轉(zhuǎn)。在一些變化中,掃掠框架可獨立于導(dǎo)管體旋轉(zhuǎn),而在其它變化中,掃掠框架與導(dǎo)管體一起旋轉(zhuǎn)。在其它變化中,導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端部分與掃掠框架一起旋轉(zhuǎn),而導(dǎo)管體的近端部分保持固定不動。此外,本發(fā)明裝置可具有許多掃掠框架圍繞導(dǎo)管體的長度定位,其中各掃掠框架可使相聯(lián)的導(dǎo)管區(qū)段彎曲。這些掃掠框架能彎曲,并且相互獨立地旋轉(zhuǎn)?;蛘?,如果必要的話,這些掃掠框架的彎曲或旋轉(zhuǎn)可聯(lián)合進(jìn)行。本發(fā)明的系統(tǒng)可進(jìn)一步包括柄,其耦接至所述近端,其中掃掠框架可獨立于柄旋轉(zhuǎn)。通常,所述掃掠框架是由掃掠部件或掃掠軸致動。掃掠軸是制造成使其能轉(zhuǎn)化軸向力以及從所述裝置的柄或近端到掃掠框架的旋轉(zhuǎn)移動。在一些變化中,掃掠框架經(jīng)配置以限制切割組合件在最大偏轉(zhuǎn)角下遠(yuǎn)離掃掠框架近端的軸偏轉(zhuǎn)預(yù)定距離。在其它變化中,彎曲剛度和由此產(chǎn)生的潛在外加力(appositionforce)可隨切割組合件的偏轉(zhuǎn)角或位移以及沿掃掠框架的軸向位置而變化。在其它變化中,掃掠框架的削弱部分包含在周向上遠(yuǎn)離第一徑向側(cè)而增加的變化柱體強(qiáng)度,用以防止在偏轉(zhuǎn)時掃掠框架發(fā)生徑向扭曲。這種配置擬防止在彎曲時掃掠框架的削弱部分發(fā)生扭曲或扭轉(zhuǎn)。在一種變化中,掃掠框架包含支柱,用以實現(xiàn)此朝向第一徑向側(cè)的彎曲偏向以及遠(yuǎn)離第一徑向側(cè)的柱體強(qiáng)度增加。在大部分變化中,掃掠框架完全位于導(dǎo)管體內(nèi)。但在其它變化中,掃掠框架可暴露出來或者位于導(dǎo)管的外部上。在任一情況下,掃掠框架都耦接至導(dǎo)管,以允許導(dǎo)管的彎曲和操控。本文描述的掃掠框架結(jié)構(gòu)可與本文描述的或所屬領(lǐng)域技術(shù)人員已知的多種切割組合件組合。舉個例子,在一種變化中,所述切刀可包含多個槽形刀刃,其位于近側(cè)槽形切割部分和遠(yuǎn)側(cè)槽形切割部分二者上,其中所述近側(cè)槽形切割部分與所述遠(yuǎn)側(cè)槽形切割部分沿切刀的軸間隔開,并且所述遠(yuǎn)側(cè)槽形切割部分所具有的槽形刀刃比所述近側(cè)槽形切割部分少,其中當(dāng)切刀旋轉(zhuǎn)時,槽形刀刃可去除身體內(nèi)腔中的物質(zhì)。切割組合件可包括切割外殼,其沿所述外殼的外表面具有多個開口。或者,所述外殼可以是具有敞開的前面的圓柱形外殼。這種敞口外殼可旋轉(zhuǎn)(與旋轉(zhuǎn)式切刀一起旋轉(zhuǎn)或在相反方向上旋轉(zhuǎn)),在此情況下,所述外殼起切刀的作用。或者,敞口的外殼可保持固定不動。在所述裝置的其它變化中,切割組合件可包括從外殼的前面向遠(yuǎn)處延伸的擴(kuò)張部件,所述擴(kuò)張部件具有延伸穿過本部件并與導(dǎo)管內(nèi)腔流體連通的通道,其中所述擴(kuò)張部件10包含錐形形狀,其在遠(yuǎn)端管頭具有直徑較小的表面,并在鄰近外殼前面處具有直徑較大的表面,以致當(dāng)擴(kuò)張部件推進(jìn)通過物質(zhì)時,擴(kuò)張部件將物質(zhì)擴(kuò)張到遠(yuǎn)處并進(jìn)入外殼中的開口中。本發(fā)明還包括用于減滅身體內(nèi)的堵塞物質(zhì)的方法。所述方法可包括在身體內(nèi)腔內(nèi)推進(jìn)導(dǎo)管,所述導(dǎo)管具有伸長部件,所述伸長部件具有減滅組合件固定于所述伸長部件的遠(yuǎn)端;將所述減滅組合件定位于身體內(nèi)腔中堵塞物質(zhì)的鄰近處,所述減滅組合件具有切刀和耦接至導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分且接近所述減滅組合件的彎曲框架,其中所述彎曲框架在所述彎曲框架的第一徑向側(cè)包含至少一具有較低柱體強(qiáng)度的部分;通過在導(dǎo)管的近端推進(jìn)掃掠部件,使彎曲框架在所述第一徑向側(cè)的方向上偏轉(zhuǎn),其中偏轉(zhuǎn)所述彎曲框架引起所述減滅組合件也在所述第一徑向側(cè)的方向上偏轉(zhuǎn);旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)矩軸,所述轉(zhuǎn)矩軸延伸穿過導(dǎo)管并至少耦接至用以減滅堵塞物質(zhì)的所述切刀;和獨立于所述轉(zhuǎn)矩軸旋轉(zhuǎn)所述掃掠部件,以旋轉(zhuǎn)所述彎曲框架,并引起所述減滅組合件相對于所述彎曲框架近端的軸沿弧形路徑進(jìn)行掃掠。如本文所論述的,新穎裝置的變化包括一個或一個以上掃掠框架和/或掃掠管,用以引起減滅裝置的遠(yuǎn)端部分(和其它部分)偏轉(zhuǎn)。由于掃掠框架使導(dǎo)管在處于直線型位置時能保持直線型,故其改進(jìn)了常規(guī)裝置。換句話說,當(dāng)欲使減滅導(dǎo)管處于直線型位置時,掃掠框架防止本裝置發(fā)生不合需要的“彎曲”。而這種不合需要的s形彎曲(setbend)是常規(guī)的可操控導(dǎo)管所常見的。避免發(fā)生不合需要的s形彎曲,將降低減滅裝置對健康組織造成不希望的附帶損害的幾率。舉個例子,當(dāng)醫(yī)師假定常規(guī)裝置處于直線型狀態(tài)時,呈現(xiàn)彎曲(在多次折曲、包裝較長時間、暴露于熱后)的所述裝置會抵靠在健康組織上。很明顯,在此情況下常規(guī)裝置的激活將阻止醫(yī)師將減滅局限于目標(biāo)組織。除易于構(gòu)造(例如構(gòu)造方式簡單而且廉價)外,掃掠框架提供優(yōu)良的柱體強(qiáng)度,從而獲得在直線型和偏轉(zhuǎn)位置上改進(jìn)的前向切割速度。已發(fā)現(xiàn),此結(jié)構(gòu)可防止出現(xiàn)其中套管擠壓于轉(zhuǎn)矩軸上并螺旋纏繞于轉(zhuǎn)矩軸周圍的失效模式。而且,為了能在比導(dǎo)管大的直徑下更好地進(jìn)行切割,掃掠框架還提供優(yōu)良的外加力。此外,提供必經(jīng)壓縮而偏轉(zhuǎn)的掃掠框架允許有選擇地“微調(diào)”構(gòu)造,以致在掃掠框架的彎曲部分達(dá)到預(yù)定的最大預(yù)定偏轉(zhuǎn)時,形成彎曲部分的區(qū)段可進(jìn)行機(jī)械干擾以防進(jìn)一步彎曲。在另一變化中,本發(fā)明裝置的掃掠框架可含有某些特征,以致醫(yī)師能借助無創(chuàng)成像方式確定所述裝置的彎曲的方位。舉個例子,掃掠框架或耦接至掃掠框架的導(dǎo)管可包括一個或一個以上可視化標(biāo)志,從而允許無創(chuàng)確定掃掠框架的接合的方位和方向??梢暬瘶?biāo)志可成形為在彎曲平面外具有不對稱性,其充當(dāng)不透射線的標(biāo)記(切斷或突起),用以在偏轉(zhuǎn)時于熒光檢查平面內(nèi)和/或外顯示裝置尖端的方向。標(biāo)記也可以是添加如鉭、金、鉬等不透射線材料的條紋/帶/線等。在針對所述方法或裝置的另一變化中,可相對于所述裝置鎖定掃掠部件,以防止彎曲框架進(jìn)一步彎曲或伸直。也可以相對于所述裝置獨立地鎖定掃掠部件以防掃掠。所述裝置和方法還包括經(jīng)過流體端口遞送流體。所述流體可包括藥物或幫助所述程序的其它物質(zhì)。在用于去除身體通道內(nèi)的組織的方法的另一變化中,所述方法可包括在體內(nèi)推進(jìn)導(dǎo)管,所述導(dǎo)管具有減滅組合件固定于所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端;將所述減滅組合件定位于體內(nèi)所11述組織的鄰近處;在所述導(dǎo)管的近端施加遠(yuǎn)端力以使耦接至所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分的彎曲框架偏轉(zhuǎn);在所述彎曲框架偏轉(zhuǎn)的同時,旋轉(zhuǎn)所述彎曲框架,以相對于所述彎曲框架近端的軸沿弧形路徑掃掠減滅組合件;旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)矩軸,所述轉(zhuǎn)矩軸延伸穿過所述導(dǎo)管并至少耦接至用以去除所述組織的切刀;和獨立于轉(zhuǎn)矩軸旋轉(zhuǎn)掃掠軸,以旋轉(zhuǎn)彎曲框架,并引起所述減滅組合件相對于彎曲框架近端的軸沿弧形路徑進(jìn)行掃掠。所述方法的另一變化是偏轉(zhuǎn)遠(yuǎn)端并推進(jìn)導(dǎo)管以在軸向方向上進(jìn)行切割。可在隨后的徑向位置重復(fù)所述軸向切割模式,以去除組織。所述方法的另一變化是沿導(dǎo)管體定位和偏轉(zhuǎn)第二彎曲或掃掠框架,以在第一掃掠框架設(shè)置的方向上推進(jìn)減滅組合件,從而增加所述減滅組合件的作用范圍。第二掃掠框架可提供接近靠著斑塊或組織的切刀外加力的反作用力,無需來自與血管壁相互作用的導(dǎo)管體的反作用力。第二彎曲框架還可用于精確控制切刀關(guān)于欲減滅的組織的角度。第二掃掠軸可旋轉(zhuǎn)以掃掠減滅組合件。如本文所論述的,所述裝置的一些變化具有接合能力。此接合使得能操控所述裝置到達(dá)目標(biāo)部位,以及產(chǎn)生去除組織的掃掠動作。當(dāng)試圖導(dǎo)航導(dǎo)線通過彎曲的解剖構(gòu)造時,此操控能力是有用的。舉個例子,當(dāng)醫(yī)師推進(jìn)導(dǎo)線通過彎曲的解剖構(gòu)造時,常常會因血管內(nèi)堵塞或血管系統(tǒng)的彎曲性質(zhì)而碰到阻力。當(dāng)醫(yī)師碰到這種阻力時,可抽回減滅導(dǎo)管內(nèi)的導(dǎo)線,或者將導(dǎo)線從減滅導(dǎo)管中略微伸出。接著,醫(yī)師可操控減滅導(dǎo)管以重定向?qū)Ь€以便推進(jìn)。在導(dǎo)線處于適當(dāng)位置后,醫(yī)師即可接著激活切割機(jī)構(gòu)以有選擇地去除組織。本文描述的裝置可具有切刀組合件,其一部分外殼具有曲面,且在其中開口形成橫過所述曲面的平面,以致當(dāng)切割表面旋轉(zhuǎn)越過開口時,一部分切割表面經(jīng)由開口延伸到外殼之外。切刀組合件也可具有下文描述的各種其它特征,這些特征提高了所述裝置在切割時接合的安全性。此外,所述切刀可具有多種特征,借助一個或一個以上輸送部件來驅(qū)使或驅(qū)動切割組織進(jìn)入切刀組合件中,實現(xiàn)最終的去除。如所述的,本文描述的裝置可具有一個或一個以上輸送部件,用以輸送物質(zhì)和/或流體通過所述裝置。這種特征適用于在所述程序期間去除切割組織和所述部位的碎片。在一些變化中,所述裝置可包括多個輸送機(jī),用以遞送流體和去除碎片。然而,本發(fā)明的裝置還可具有容器,用于捕獲碎片或在所述程序期間產(chǎn)生的其它物質(zhì)。供本文中的發(fā)明使用的另一特征是使用研磨刀,其可旋轉(zhuǎn)地耦接至所述裝置的尖端。所述磨刀適用于去除利用切刀組合件時對切割無益的組織。本文描述的裝置可使用導(dǎo)線以推進(jìn)通過身體。在這些情況下,所述裝置將具有位于導(dǎo)管內(nèi)或在導(dǎo)管周圍的導(dǎo)線內(nèi)腔?;蛘?,導(dǎo)線部分可固定于所述裝置的一部分。本發(fā)明裝置通常包括轉(zhuǎn)矩軸,用以將旋轉(zhuǎn)移動遞送到切刀組合件中的組件。轉(zhuǎn)矩軸可包括一個或一個以上內(nèi)腔。或者,轉(zhuǎn)矩軸可以是實心或中空部件。轉(zhuǎn)矩軸的變化還包括導(dǎo)管型裝置(例如逆向卷繞的線圈(counter-woundcoil)、加勁部件等)中已知的那些方面。在一些變化中,轉(zhuǎn)矩軸可具有在所述轉(zhuǎn)矩軸的外表面或內(nèi)表面周圍整體式形成的輸送部件。或者,或結(jié)合地,所述輸送部件可置于本文所述的轉(zhuǎn)矩軸上(或其內(nèi))。如本文所述,必要時可組合本文描述的裝置、系統(tǒng)和方法若干方面的組合。此外,所述裝置、系統(tǒng)和方法的組合本身在本發(fā)明的范圍內(nèi)。圖IA說明本發(fā)明裝置的例示性變化。圖IB顯示圖IA的裝置的分解圖。圖IC顯示切割組合件的橫截面圖。圖ID顯示圖IA的切割組合件的分解圖。圖2A顯示穿過外殼的開口的刀刃。圖2B顯示切割組合件的側(cè)視圖。圖2C說明正前角。圖3A說明具有擴(kuò)張部件的變化。圖!3B-3D概念性顯示具有擴(kuò)張部件的減滅裝置的使用。圖4A-4B顯示經(jīng)防護(hù)的切刀的變化,其具有多個前切割表面、后切割表面和槽形切割表面。圖5A-5B顯示另一經(jīng)防護(hù)的切刀,其具有多個前切割表面和槽形切割表面。圖6A-6D顯示具有開口式外殼的切刀組合件。圖6E顯示圖6C的切刀組合件的分解圖。圖6F顯示具有去除內(nèi)腔壁中的物質(zhì)的開口式外殼的切刀組合件。圖6G-6H顯示具有內(nèi)斜面的開口式切刀外殼的變化的相應(yīng)透視圖和橫截面?zhèn)纫晥D。圖7A顯示具有處于非折曲位置的掃掠框架的組織減滅裝置。圖7B顯示掃掠框架經(jīng)折曲或壓縮而接合導(dǎo)管的圖7A的組織減滅裝置。圖7C-7E顯示與本文中描述的減滅裝置合用的掃掠部件的其它變化。圖7F-7G顯示導(dǎo)管體或掃掠部件的其它可能變化。圖7H-7I顯示掃掠框架的變化,其具有當(dāng)借助無創(chuàng)成像觀察裝置時使醫(yī)師能確定切割組合件的接合的方位和方向的可視化特征。圖8A顯示經(jīng)配置以便迅速更換的裝置的變化。圖8B說明使切割組合件的尖端在導(dǎo)線上居中的實例。圖9A顯示在導(dǎo)管體和掃掠框架內(nèi)的輸送機(jī)。圖9B顯示具有逆向卷繞的線圈的轉(zhuǎn)矩軸的變化的部分橫截面圖。圖9C顯示在轉(zhuǎn)矩軸內(nèi)的第二輸送機(jī)。圖IOA說明裝置尖端的接合。圖10B-10D顯示切割組合件的掃掠。圖IlA顯示防止損害血管壁的外殼窗的安置。圖11B-11C顯示防止損害血管壁的切刀組合件的特征的安置。圖12A-12B顯示用于旋轉(zhuǎn)和接合切刀組合件的控制系統(tǒng)。圖12C顯示用于去除裝置中的碎片的導(dǎo)管套筒機(jī)構(gòu)的一部分的橫截面圖。圖12D-12F顯示具有指引特征的控制鈕的變化。圖13顯示具有磨刀尖端的裝置。圖14A-14C提供流體遞送系統(tǒng)的實例。圖15顯示置于支架或線圈內(nèi)的裝置。圖16A-16B顯示用于去除身體內(nèi)腔中的組織的裝置的變化。圖17A-17F顯示用于將裝置在內(nèi)腔內(nèi)居中的其它變化。圖18A-18C說明使用減滅裝置來幫助導(dǎo)航導(dǎo)線通過彎曲的解剖構(gòu)造。具體實施例方式盡管詳細(xì)描述了本文的揭示內(nèi)容,并使所屬領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)嵺`本發(fā)明,但本文中揭示的實際實施例僅例示說明本發(fā)明,本發(fā)明也可在其它特定結(jié)構(gòu)中具體化。雖然已經(jīng)描述了優(yōu)選實施例,但在不偏離權(quán)利要求書所界定的本發(fā)明的情況下,可改變某些細(xì)節(jié)。圖IA說明本發(fā)明裝置100的例示性變化。如圖所示,裝置100包括切刀組合件102,其固定于導(dǎo)管或?qū)Ч荏w120。導(dǎo)管體120可以是加強(qiáng)套管(例如具有編織物的聚合材料)。應(yīng)注意,圖中所示切刀組合件只用于例示的目的。本發(fā)明的范圍內(nèi)包括各種實施例的組合或各種實施例的單一要素,可能時,還包括各種實施例的某些方面的組合。圖IA顯示切刀組合件102在外殼104內(nèi)的組織去除或減滅裝置100的變化。在此變化中,切刀組合件含有第一組刀刃112和第二組刀刃109,其中所述第一刀刃112沿切割組合件102的整個長度(即,在外殼104的開口106中暴露的整個長度)延伸。相比之下,第二組刀刃109(在本圖中,只有一個這種第二刀刃可見)只沿一部分延伸。然而,本文描述的方法和裝置的變化可包括本文描述或所屬領(lǐng)域技術(shù)人員已知的多種切刀配置。此外,盡管所示裝置在外殼104中顯示了多個開口106,但其它切割組合件也可包括在遠(yuǎn)極面上具有一個開口的外殼。此類敞口的切刀如下文所示。圖IA還顯示裝置100具有的導(dǎo)管體120從遠(yuǎn)端部分122延伸到近端部分(未圖示)。如下文所論述的,導(dǎo)管體120可耦接至旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)或發(fā)動機(jī)150,最終經(jīng)由圖IB中所示的轉(zhuǎn)矩軸114驅(qū)動切刀組合件102。圖IA還說明了位于導(dǎo)管體250內(nèi)的掃掠框架250的變化。下文將提供有關(guān)各種掃掠框架的其它細(xì)節(jié)。在任何情況下,掃掠框架250都允許導(dǎo)管120的遠(yuǎn)端部分122響應(yīng)通常在導(dǎo)管近端部分或裝置的柄處施加的遠(yuǎn)端導(dǎo)向力(distallydirectedforce)而彎曲或接合。為清楚起見,在無轉(zhuǎn)矩軸114延伸穿過掃掠框架250的情況下,顯示掃掠框架250。但是,轉(zhuǎn)矩軸應(yīng)延伸穿過掃掠框架250,以驅(qū)動旋轉(zhuǎn)式切刀108旋轉(zhuǎn)。在所示變化中,掃掠框架250包含管狀結(jié)構(gòu),其具有多個鋸齒、狹槽或半圓形開口252。總的來說,掃掠框架250上具有開口252的區(qū)域通過在掃掠框架的第一徑向側(cè)254(即,含有開口的側(cè)面)上提供柱體強(qiáng)度降低的部分,使框架250削弱。掃掠框架250中未被削弱的部分256保持大于掃掠框架250第一徑向側(cè)254的柱體強(qiáng)度。當(dāng)將軸向力施加于掃掠框架250,驅(qū)動其與固定部分(例如切刀組合件、導(dǎo)管體120的一部分等)相抵時,這一構(gòu)造將允許所述裝置的遠(yuǎn)端部分偏轉(zhuǎn)。如圖IB中所示,此軸向力壓縮掃掠框架250,從而引起柱體強(qiáng)度削弱的區(qū)域壓縮(即,掃掠框架250的鄰近開口252的側(cè)面在第一徑向側(cè)254上朝彼此移動)。這又將使脊?fàn)钔黄?spine)或增強(qiáng)側(cè)256在朝向第一徑向側(cè)254的方向上偏轉(zhuǎn)。因為掃掠框架250耦接至導(dǎo)管(掃掠框架250完全或部分包封在導(dǎo)管體120內(nèi)),所以掃掠框架250的偏轉(zhuǎn)引起導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端和切刀組合件102在朝向第一徑向側(cè)2M的方向上偏轉(zhuǎn),使得切刀組合件102的軸與掃掠框架250的近端258的軸形成角度A。掃掠框架250可獨立于旋轉(zhuǎn)式切刀108和轉(zhuǎn)矩軸114旋轉(zhuǎn)。在某些變化中,掃掠框架250也可獨立于導(dǎo)管體120旋轉(zhuǎn)。在此類配置中,當(dāng)偏轉(zhuǎn)的掃掠框架250旋轉(zhuǎn)時,切割組合件和/或遠(yuǎn)端導(dǎo)管部分相對于掃掠框架250的近端258的軸260沿弧形路徑移動。掃掠框架250也可配置成隨導(dǎo)管體120—起旋轉(zhuǎn)。在這后一種配置中,切刀組合件102也可隨掃掠框架250—起旋轉(zhuǎn),而旋轉(zhuǎn)式切刀108仍能獨立于掃掠框架250旋轉(zhuǎn)。圖IB還顯示了刀刃的變化,其包含沿(或基本上沿)切刀108延伸的第一組刀刃112和僅沿切刀108的一部分延伸的第二刀刃109。盡管刀刃的數(shù)量可變化,但通常刀刃將關(guān)于切刀108的軸111對稱。舉個例子,在一種變化中,所示切刀108將具有關(guān)于切刀108對稱定位的一對第二刀刃109,以及關(guān)于切刀108的軸111對稱定位的一對第一刀刃112。因此,這種構(gòu)造使得兩個刀刃112定位在切刀108的遠(yuǎn)端上,以及四個刀刃109和112定位在切刀108的近端上。提供如所示的在第一切割部分上具有較少刀刃而在第二切割部分上具有較多數(shù)量的刀刃的切刀108,將使切割裝置更具侵入性。如圖中所示,切刀可在凹槽、孔道、溝槽附近配置有刀刃109、112(其中所述組合稱為“切割槽”)。所述溝槽為切割物質(zhì)經(jīng)由減滅裝置從治療部位排出提供路徑。通過減少切刀遠(yuǎn)端上溝槽的數(shù)量,可以使溝槽更深。更深的溝槽使得鄰近溝槽的刀刃能去除更多的物質(zhì)。但是,增大所述物質(zhì)的規(guī)模也會增加在去除期間所述物質(zhì)變粘或移動通過導(dǎo)管變慢的可能。為了緩解這一潛在問題并增加將所述物質(zhì)運(yùn)輸通過導(dǎo)管的效率,切刀可配置成朝向切刀的背面具有較多數(shù)量的刀刃,以減小切割物質(zhì)的規(guī)模。圖IB還顯示了耦接至旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)150的切刀。在此變化中,旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)經(jīng)由轉(zhuǎn)矩軸114耦接至切刀,所述轉(zhuǎn)矩軸114將來自旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)150(例如電動、氣動、流體、氣體或其它發(fā)動機(jī))的旋轉(zhuǎn)能傳遞到切刀108。所述裝置的變化包括使用完全位于裝置100主體內(nèi)的旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)150。在一種變化中,旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)150可在手術(shù)視野之外(即,非無菌區(qū)),而所述裝置的一部分(例如轉(zhuǎn)矩軸,未圖示)延伸到手術(shù)視野之外,并耦接至所述旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)。旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)可以是發(fā)動機(jī)驅(qū)動單元。在一個工作實例中,使用能夠產(chǎn)生高達(dá)25Krpm的切割速度的4.5V發(fā)動機(jī)驅(qū)動單元。發(fā)動機(jī)驅(qū)動單元的另一實例包括提供在6V標(biāo)稱電壓下以約12000RPM運(yùn)轉(zhuǎn)并具有較高轉(zhuǎn)矩的發(fā)動機(jī)。這通過將齒輪比由31變?yōu)?1得以實現(xiàn)。裝置100還可包括真空源或泵152,用以幫助抽空本裝置操作所產(chǎn)生的碎片。許多泵或真空源可與所述裝置組合使用。舉個例子,可以使用蠕動泵驅(qū)動物質(zhì)從所述裝置進(jìn)入廢物容器中。圖IB還顯示耦接至流體源154的裝置100。與旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)相同,真空源和/或流體源可從手術(shù)視野的外部耦接至所述裝置。宜將轉(zhuǎn)矩軸以電磁方式旋轉(zhuǎn)耦接至驅(qū)動單元,而不用實體接觸。舉個例子,轉(zhuǎn)矩軸114可在近端、于附接至轉(zhuǎn)矩軸周圍套管的管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)安裝磁極。發(fā)動機(jī)的固定不動的部分可嵌入包圍管狀結(jié)構(gòu)的柄中。這種構(gòu)造允許經(jīng)由套管進(jìn)行連續(xù)抽吸,無需使用高速旋轉(zhuǎn)的密封墊。所述裝置還可包括套圈116,如圖IB中所示,由此允許導(dǎo)管體120耦接至切刀組合件102。套圈116可用作支承面,用以在切刀組合件102內(nèi)切刀108的旋轉(zhuǎn)。在所示變化中,轉(zhuǎn)矩軸114在外部導(dǎo)管體120、掃掠框架250和套圈116內(nèi)側(cè)旋轉(zhuǎn),以旋轉(zhuǎn)切刀并在近端方向上拉出或抽吸出組織碎片。所選導(dǎo)管管子與輸送部件118之間的間隙,以及輸送部件118的螺距和螺紋高度應(yīng)能提供預(yù)定的泵送有效性。在所述裝置的一種變化中,外殼104經(jīng)由套圈116連接至導(dǎo)管體120,因此是靜止的。切刀108相對于外殼104旋轉(zhuǎn),使得切刀108上的切割表面112剪切或劈開組織,并將所述組織捕集于外殼104內(nèi),由此可以使用螺旋槽的葉輪作用和由轉(zhuǎn)矩軸產(chǎn)生的真空,在近端方向上抽出組織。在替代性變化中,例如在外殼包括向前的切割表面的情況下,外殼104與切刀一起旋轉(zhuǎn)。因此,套圈可用作外殼和切刀二者的支承面。套圈116可具有遠(yuǎn)端支承面,用以支承切刀108的近端表面并使切刀在外殼104中保持軸向穩(wěn)定。在外殼固定不動的情況下,可使用錫焊、銅焊、焊接、膠粘劑(環(huán)氧樹脂)、鍛壓、折邊、壓入配合(press-fit)、螺旋連接、彈簧搭扣(snap-locked)或其它固定方式,將套圈116剛性粘結(jié)/連結(jié)至外殼104。如所示,套圈116可具有孔或允許與導(dǎo)管體連接的其它粗糙特征。盡管在所述構(gòu)造中可以使用膠粘劑和熱熔合,但此類特征是不必要的。膠粘劑對于小表面接觸往往不可靠,而熱熔合會引起管子降解。機(jī)械鎖定環(huán)126的使用允許切割組合件102較短。這種特征對于使導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分的柔性最大化很重要,因為這是在彎曲的血管中導(dǎo)航所必需的。在一種變化中,可將圓環(huán)或嵌條(126)鍛壓于導(dǎo)管體120上并在套圈116之上。這將使所述圓環(huán)/嵌條的若干部分以及導(dǎo)管體進(jìn)入套圈的開口中,由此增加切刀組合件102與導(dǎo)管體120之間的強(qiáng)度。如圖IC中所示,在某些變化中,外殼104可具有遠(yuǎn)端凸緣142,其具有中心內(nèi)腔,用于接收切刀108的配合件140。這些特征有助于使切刀104在外殼104內(nèi)同心居中。如下文所述,所述裝置的變化包括添加磨刀元件(如下文所示),用于研磨較硬的組織(例如鈣化的斑塊),或者添加擴(kuò)張部件,用于將物質(zhì)朝著開口106分離。切刀108和外殼104的幾何結(jié)構(gòu)可用于定制所需的切割程度。外殼104以及開口106的方位可用來限制切刀108的切割深度。此外,外殼104的遠(yuǎn)端可呈半球形,而近端可呈圓柱形或其它形狀。舉個例子,如果在所述外殼中制造較大的窗口106,將會暴露較大部分的切刀108,并增加切割速率(對于給定旋轉(zhuǎn)速度)。如果在外殼的凸起部分或側(cè)壁上安置切割窗106,減滅有效性對切刀外殼與病變對準(zhǔn)的敏感性遠(yuǎn)不如所述窗口在外殼的圓柱形部分上的情形。這是傳統(tǒng)的定向性動脈斑塊旋切術(shù)導(dǎo)管的關(guān)鍵性能局限。另外,將所述窗口安置于外殼的凸起部分上還產(chǎn)生正割效應(yīng)(secanteffect)(如下文所述)。圖ID說明切刀組合件102和套圈116的分解圖。在此變化中,切刀組合件102包括外殼104,其具有三個開口106對稱地安置在外殼側(cè)壁105的周圍。圖ID還顯示出切刀108的變化,其包含安裝于近側(cè)或近端部分92上的遠(yuǎn)側(cè)或遠(yuǎn)端部分90(其中所述近側(cè)切刀部分也可稱為切刀芯子接頭(cuttercoreadapter)).近側(cè)切刀部分92含有軸94,其在配合件140處終止,用于將切刀108耦接至外殼104(其中所述配合件140套入外殼104前面的開口中)。切刀108還可包括通道96,用以使導(dǎo)線通過所述裝置。盡管本發(fā)明裝置包括由整殼體形成的切刀,但提供具有遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)切刀部分90、92的切刀108將允許物質(zhì)的最佳選擇。此外,如所示的,第一刀刃112可沿切刀部分90、92二者延伸,而第二刀刃109僅沿近側(cè)切刀部分92延伸。給定此配置下,當(dāng)切刀部分90、92連接形成切刀108時,本切刀的遠(yuǎn)側(cè)部分90僅含有兩個槽形刀刃,而近側(cè)切割部分92則包括四個槽形刀刃。當(dāng)然,任何數(shù)量的槽形切割部分都在本發(fā)明的范圍內(nèi)。但是,變化包括在切刀遠(yuǎn)端上刀刃數(shù)量比切刀近端上刀刃的數(shù)量少。而且,刀刃可以或可不對稱定位于切刀周圍。下文所述圖2A-6H顯示可與使用掃掠框架的可操控組織去除導(dǎo)管合并的切割組合件的各種實例。圖2A說明圖IA到ID中所示的切割組合件,其中開口106在外殼104中形成螺旋形狹槽。開口106可以或可不與切刀108的刀刃109、112對準(zhǔn)。為了進(jìn)行侵入性切割,狹槽106與刀刃119、112可對準(zhǔn)以最大限度地將組織暴露于刀刃。換句話說,刀刃109、112與開口106可成直線,由此同時暴露所有刀刃109、112以允許同時切割?;蛘撸_口與刀刃109、112的對準(zhǔn)可配置成同時暴露少于全部的刀刃109、112。舉個例子,所述對準(zhǔn)可使得當(dāng)開口106暴露一個刀刃時,剩余刀刃被擋在外殼104內(nèi)。這種配置的變化允許在任何指定時間暴露任意數(shù)量的刀刃。此外,圖2A中所描繪的變化顯示窗口或開口106足夠大,以致能暴露第一刀刃112和第二刀刃109二者。但是,在替代性變化中,所述窗口可配置成僅暴露切刀108遠(yuǎn)端上的刀刃112。在另一變化中,為了使切割時裝置的轉(zhuǎn)矩輪廓平坦,可以將切刀108配置成使得與外殼開口106對準(zhǔn)的溝槽110的刀刃/切割表面109、112的數(shù)量在整個旋轉(zhuǎn)周期中不變化。此舉將防止導(dǎo)管因多個刀刃/溝槽同時嚙合組織而承受過度的轉(zhuǎn)矩峰值(torquespike)和反復(fù)轉(zhuǎn)矩變化(cyclictorquevariation)。換句話說,經(jīng)由外殼104的開口106暴露的切割表面112的長度保持相同或恒定。在圖2B所示的變化中,將刀刃109、112配置成在切刀108旋轉(zhuǎn)時將碎片捕獲于溝槽110內(nèi)。通常,切刀108可設(shè)計成具有正割效應(yīng)。此效應(yīng)允許切刀108的剛性組織嚙合(positivetissueengagement)。當(dāng)切刀108旋轉(zhuǎn)經(jīng)過開口時,刀刃移動穿過一個弧,其中在所述弧的頂點處,所述刀刃略微突出到開口的平面之上。通過選擇突起距離,適當(dāng)?shù)卦O(shè)計外殼的幾何形狀(例如,將窗口的位置和尺寸與外殼的曲率半徑組合),可控制剛性組織嚙合的量。當(dāng)?shù)度?09或112旋轉(zhuǎn)時,可經(jīng)由窗口106延伸到外殼104之外。此結(jié)構(gòu)也可設(shè)計成驅(qū)動或推動碎片到達(dá)輸送部件118。在此情況下,切刀108內(nèi)的溝槽110是呈螺旋形的狹槽,用以保持與輸送部件118的流體連通。裝置100的變化還可包括真空源152,其經(jīng)流體耦接至輸送部件118。為了提高切刀產(chǎn)生的推動力,切刀的變化具有螺旋形溝槽110和鋒利的刀刃112,這些刀刃112相互平行,并在與切刀旋轉(zhuǎn)相同的意義上從近端卷繞到遠(yuǎn)端。當(dāng)切刀旋轉(zhuǎn)時,其變?yōu)槿~輪,引起組織碎片在近端移動,以便抽空。如圖2C中所示,所述裝置的變化可包含具有正前角a的刀刃109、112,也就是說,刀刃指向與切刀旋轉(zhuǎn)相同的方向。這種配置使推動和切割作用的有效性最大化(通過咬入組織并避免組織偏轉(zhuǎn))。如上文所述,切刀優(yōu)選是由堅硬、耐磨的材料制成,例如硬化的工具或不銹鋼、碳化鎢、鈷鉻,或具有或不具有耐磨涂層的鈦合金,例如氮化鈦。不過,常用于類似手術(shù)應(yīng)用的任何材料都可用于切刀。切刀108近端的外表面通常較鈍,并且設(shè)計成支承外殼104。通常,這些表面應(yīng)與外殼的內(nèi)表面平行。圖2A-2B還顯示具有遠(yuǎn)端凹入式輪廓且靠近外殼104表面的切刀108的表面。應(yīng)注意,具有此曲線式輪廓的外殼開口106使刀刃112突出到外殼的外表面以外。換句話說,開口106在外殼104的曲面上形成正割。這種特征允許改進(jìn)對較硬/較堅實的物質(zhì)(如鈣化或堅硬的纖維組織)的切割,其中所述組織不會突出到外殼104中。通過控制經(jīng)由外殼104中的開口106暴露的刀刃109、112的數(shù)量,有可能控制切割嚙合的相對量(切割長度和切割深度,二者一起控制切刀每單位旋轉(zhuǎn)去除的組織的體積)。這些特征允許獨立控制施加于裝置100上的最大轉(zhuǎn)矩負(fù)載。通過小心地選擇相對于外殼中開口106的溝槽和或刀刃112的幾何形狀,有可能進(jìn)一步控制轉(zhuǎn)矩的平衡。舉個例子,當(dāng)?shù)度薪?jīng)過外殼窗而被暴露時,對組織的剪切引起施加于所述裝置上的轉(zhuǎn)矩負(fù)載。如果所有刀刃同時進(jìn)行剪切,那么例如當(dāng)外殼窗的數(shù)量是刀刃的偶數(shù)倍時,轉(zhuǎn)矩將隨切刀旋轉(zhuǎn)而循環(huán)變化。通過調(diào)整切刀和窗口的數(shù)量,使其中一者不是另一者的偶數(shù)倍(例如,在外殼上使用5個窗口,而在切刀上使用4個刀刃),將有可能在切刀的每次循環(huán)期間具有較為均勻的轉(zhuǎn)矩(借助剪切作用去除組織)。圖3A顯示切刀組合件102的變化,其中組合件102的外殼104包括從外殼104的前面延伸的圓錐形、錐形或擴(kuò)張器延伸(dilatorextension)133。擴(kuò)張器延伸133可用于多個目的,即,其可防止切割組合件102損害血管壁。此外,對外殼104的前面的附加結(jié)構(gòu)增強(qiáng),使得當(dāng)支柱向內(nèi)偏轉(zhuǎn)時,旋轉(zhuǎn)切刀108實際上穿過外殼104進(jìn)行切割的可能減小。然而,擴(kuò)張器延伸133的一個重要特征是,其將提供一個錐形表面,從導(dǎo)線延伸到外殼104中的開口106。因此,當(dāng)擴(kuò)張器延伸133推進(jìn)通過堵塞物質(zhì)時,擴(kuò)張器延伸133促使或擴(kuò)張而致使物質(zhì)遠(yuǎn)離導(dǎo)線,朝向開口106和刀刃。為了能擴(kuò)張而使物質(zhì)遠(yuǎn)離裝置的中心,擴(kuò)張器延伸133必須具有足夠的徑向強(qiáng)度。在一個實例中,擴(kuò)張器延伸133和外殼104可以由本文論述的單件材料制造。擴(kuò)張器延伸133通常包括開口130,用作導(dǎo)線的通道。此外,在大多數(shù)變化中,擴(kuò)張器延伸133的前端135將經(jīng)磨圓,以便幫助堵塞物質(zhì)在擴(kuò)張器133的表面上移動。而且,擴(kuò)張器延伸133的表面可以是光滑的,以允許切割組合件102的掃掠,如下文所論述?;蛘?,擴(kuò)張器延伸133可具有多個縱向凹槽,用以將物質(zhì)導(dǎo)入開口106中。在其它變化中,擴(kuò)張器延伸133可能不包括開口130。在此情況下,擴(kuò)張器延伸133將逐漸變細(xì),直到尖端完全封閉。圖;3B到3D概念性說明具有擴(kuò)張部件133的減滅裝置的使用。在此變化中,在導(dǎo)線1上推進(jìn)裝置100。但是導(dǎo)線1是任選使用的。當(dāng)裝置100接近斑塊或堵塞物質(zhì)4時,擴(kuò)張部件133迫使斑塊4遠(yuǎn)離減滅裝置100的中心而朝向切割組合件102中的開口106,如圖3C中所示。很明顯,擴(kuò)張部件133必須具有足夠的徑向強(qiáng)度,由此來迫使阻塞物朝向開口106。然而,在擴(kuò)張部件133呈圓錐形或錐形的那些變化中,斑塊物質(zhì)4逐漸朝向開口106移動。在不具有擴(kuò)張部件133的那些裝置中,醫(yī)師必須施加過量的力來移動切刀對抗斑塊4。在一些施加過量力的情況下,切刀實際上穿過外殼進(jìn)行剪切,導(dǎo)致裝置的失效。圖3D說明減滅裝置100橫過整個堵塞4的情形。然而,如下文所述,本裝置可配置成用于在血管內(nèi)進(jìn)行掃掠。因此,醫(yī)師可選擇在堵塞內(nèi)掃掠裝置100,以在橫過堵塞期間或在產(chǎn)生通過堵塞的路徑后,使堵塞暢通。在任一情況下,擴(kuò)張部件133的性質(zhì)還用于使切割組合件102與血管壁2保持間隔開。圖4A和4B顯示與各種減滅裝置合用的切割組合件102的另一變化。圖4B顯示圖4A的切刀組合件102的側(cè)視圖。在本實例中,切割組合件102包括較大的窗口106,用以容納切刀108,所述切刀108包括多個定向切割表面112、113、115。當(dāng)切刀108在外殼104內(nèi)旋轉(zhuǎn)時,槽形刀刃112在與切刀108的旋轉(zhuǎn)方向相切的方向上進(jìn)行切割。換句話說,當(dāng)槽形刀刃112自旋時,其將切割在切刀108周長周圍的物質(zhì)。切刀108還包括一個或一個以上向前和向后的切割表面113、115。當(dāng)導(dǎo)管在向前方向或向后方向上行進(jìn)時,這些切割表面113、115將嚙合組織。已顯示,在多個方向上嚙合和去除嚙合的能力對于有效減滅很重要。然而,本發(fā)明中切刀108的變化可包括具有一個或兩個定向切割表面的切刀108。舉個例子,槽形刀刃112可與向前的切割表面113或向后的切割表面115組合。在向前、向后和旋轉(zhuǎn)方向上進(jìn)行減滅的能力也降低了切刀組合件偏離頑固或堅硬組織的幾率。圖5A和5B顯示在切刀108的前面具有向前的切割表面113的切刀組合件102的另一變化。在此變化中,切刀外殼104包括兩個大開口106,其使得向前的切割表面113在遠(yuǎn)端方向上移動時能嚙合組織。切刀108還包括多個槽形刀刃112。圖6A和6C說明切刀組合件102的另一變化,其中外殼104包括位于圓柱形外殼104的前面上的開口107。所述圓柱形外殼104中含有切刀108。在這種變化中,外殼104的前緣可充當(dāng)前部或向前的切割表面。如所示的,前部切割表面113可在外殼104的外表面上傾斜。這種傾斜特征降低了切割表面113擦傷或者另外損害血管壁的風(fēng)險。如上文所述,當(dāng)裝置在身體內(nèi)腔2內(nèi)沿遠(yuǎn)端方向推進(jìn)(如下文所示)時,向前的切割表面113將嚙合并去除組織或斑塊4。如本文中所論述的(參看圖11A),所述裝置的特征,包括導(dǎo)線128,有助于防止本裝置過度切割內(nèi)腔壁2。切刀108的構(gòu)造可類似于上文所示者。也就是說,切刀在不同部分上具有不同數(shù)量的刀刃的情形?;蛘撸械?08可以是常規(guī)的槽形切刀。在一種變化中,切刀108將呈錐形或圓形,以致切刀的前部包含圓形或部分球的形狀。外殼104可配置成隨切刀108—起旋轉(zhuǎn),或者可固定不同,并充當(dāng)刮擦、挖掘或鑿型表面。舉個例子,圖6A和6B顯示了一種變化,其中,外殼104可固定于切刀108,從而允許整個切割組合件102繞導(dǎo)管體(未圖示)或套圈116旋轉(zhuǎn)。在所示實例中,切割組合件102包括鄰接的凹入式銷腔103,用于將外殼104緊固于切刀108。圖6B顯示圖6A的切刀組合件102的橫截面圖。如所示的,在此特殊變化中,整個切割組合件102相對于套圈116旋轉(zhuǎn),所述套圈116為旋轉(zhuǎn)的外殼108提供支承面。切刀108的近端或近側(cè)部分92在套圈內(nèi)旋轉(zhuǎn),而外殼104的近端繞套圈116旋轉(zhuǎn)。外殼104可以所屬領(lǐng)域技術(shù)人員眾所周知的多種方式連結(jié)至切刀108。舉個例子,可將外殼104直接連結(jié)至切刀108,或經(jīng)由接點103固定于切刀108,由此使二者一起旋轉(zhuǎn)?;蛘?,外殼104可齒輪連接成旋轉(zhuǎn)速度比切刀108快或慢。在另一變化中,所選齒輪連接可允許外殼104在與切刀108相反的方向上旋轉(zhuǎn)。切割組合件的變化包括從外殼104的向前的切割表面113部分突出的切刀108。在其它變化中,切刀108可從外殼104進(jìn)一步延伸,或者所述組合件可包含完全凹入外殼108內(nèi)的切刀108。在某些變化中,已鑒別出,將外殼104的切割表面113與切刀108上的溝槽的最深部分對準(zhǔn),可改進(jìn)碎片的清除,尤其是在切刀的遠(yuǎn)端部分上使用單或雙槽形刀刃配置的情形。在任何情況下,槽形刀刃112會將組織碎片推回到導(dǎo)管中。鄰近向前的切割表面113的外殼的外徑可以是光滑的,以保護(hù)內(nèi)腔壁免受刀刃的切割作用。當(dāng)使切割組合件102偏轉(zhuǎn)時,外殼102的外徑變得相對于內(nèi)腔壁齊平,并防止刀刃嚙合血管壁。當(dāng)切刀組合件向前推進(jìn)時,其去除從內(nèi)腔2壁突出出來的斑塊4,并借助切刀108的槽形邊緣112將組織碎片向后推動。圖6C和6D說明切割組合件102的變化,其中切割組合件102的外殼104關(guān)于導(dǎo)管體(未圖示)或套圈116保持固定不動,而切刀108在套圈內(nèi)旋轉(zhuǎn)。圖6D說明圖6C的切割組合件102的部分橫截面圖,其中套圈116的內(nèi)側(cè)部分為切刀108的近端92提供了支承面。外殼104固定于套圈116,而且也可充當(dāng)旋轉(zhuǎn)的切刀108的支承面。圖6E顯示圖6C的切割組合件的分解圖。再次,切刀108可包括遠(yuǎn)端或遠(yuǎn)側(cè)切割部分90和近端或近側(cè)切割部分92。所示配置提供了在切刀的遠(yuǎn)端部分90上具有較少刀刃112而在近端切割部分92上具有較多刀刃109和112的裝置。然而,變化也包括傳統(tǒng)的槽形切刀。外殼104是安裝在切刀部分90和92的周圍,并任選地緊固于導(dǎo)管體(未圖示)或套圈116。如上文所述,外殼104也可固定于切刀,以致其隨切刀一起旋轉(zhuǎn)。在替代性變化中,切刀組合件102的配合表面140可在切刀108的最尖端充當(dāng)鈍頭減震器(bluntbumper),用作緩沖以在切刀組合件具有遠(yuǎn)端敞口式設(shè)計時防止意外切入導(dǎo)線或血管壁中。在其它變化中,外殼104可以是可膨脹的(如籃子或網(wǎng))。當(dāng)切刀108在外殼內(nèi)旋動時,外殼膨脹而切割較大的直徑。圖6F說明在外殼104的遠(yuǎn)端開口117處具有向前的切割表面113的切割組合件102。外殼104隨切刀108—起旋轉(zhuǎn)以幫助去除組織。如上文所述,當(dāng)裝置在身體內(nèi)腔2內(nèi)沿遠(yuǎn)端方向推進(jìn)時,向前的切割表面113將嚙合并去除組織或斑塊4,如圖5E所示。如下文所論述,所述裝置的特征,包括導(dǎo)線128,有助于防止本裝置過度切割內(nèi)腔壁2。圖6H和61分別顯示敞口式切刀外殼104的透視圖和橫截面?zhèn)纫晥D。如所示,切刀外殼104包括位于圓柱形外殼104的前面上的開口107。在這種變化中,外殼104的前緣可充當(dāng)前部或向前的切割表面,并且在外殼104的內(nèi)表面上具有傾斜表面177。這種傾斜特征降低了切割表面113進(jìn)入血管壁中的風(fēng)險。如所示,切刀外殼104的一些變化包括位于外殼104內(nèi)的支承面178。在另一變化中,為了控制切割組合件去除組織的程度,可使外殼104的遠(yuǎn)端或切割表面177成為圓齒狀或鋸齒狀。舉個例子,切割表面177可沿外殼的圓周在軸向方向上變化(例如,切刀的鋸齒形邊緣沿外殼的軸向長度延伸),而不是均勻一致。本文描述的組織減滅導(dǎo)管可執(zhí)行活檢、腫瘤去除、纖維瘤治療、不希望的增生組織(如增大的前列腺組織)或其它不希望的組織(如突出的椎間盤物質(zhì))的減滅。低輪廓柔性導(dǎo)管易于接近治療部位,并且使對周圍健康組織的創(chuàng)傷或附帶損害減到最小。由于具有連續(xù)抽吸能力,致使在裝置引入、治療和去除期間對周圍組織的污染減少,甚至是消除。此外,可以使用抽吸來將活檢組織樣品轉(zhuǎn)移到體外以供測試,而導(dǎo)管仍保留在原位。這幫助醫(yī)師在推進(jìn)惡性組織的治療時作出實時決定。切刀組合件上的防護(hù)通過限制切刀嚙合的深度來保持有控制地切除組織,并借此防止醫(yī)師無意中切入健康的周圍組織。切刀的尖端操控能力使得醫(yī)師能將切刀引導(dǎo)向組織去除的預(yù)定部位,并使附帶組織損害減到最少。最后,通過偏轉(zhuǎn)切刀并旋轉(zhuǎn)所述偏轉(zhuǎn)以沿弧進(jìn)行掃掠,導(dǎo)管可切除大于導(dǎo)管直徑的大腫瘤或組織腫塊。因此,可以通過較小的進(jìn)入孔道實現(xiàn)較大腫瘤的切除,并借此使對患者的創(chuàng)傷最小。切割組合件的構(gòu)造可提供其它能量傳遞模式。舉個例子,導(dǎo)管切除血管化區(qū)域中的組織,可能發(fā)生大量出血(例如肺活檢和切除)。因此,可以經(jīng)由傳導(dǎo)性切刀組合件(即,防護(hù)或甚至切刀)將能量傳遞到目標(biāo)部位。聲能(超聲波)、電能(射頻電流)或甚至微波都可用于此目的。經(jīng)由切刀傳遞的這些能源也可用于使組織(膠原蛋白)變性、使組織皺縮或摘除組織。可在導(dǎo)管中的移動組件上涂覆涂料來減小摩擦。在一個實施例中,用親水性涂料(聚乙烯醇)涂布套管和轉(zhuǎn)矩軸以減小導(dǎo)管中各移動組件之間的摩擦。涂料也可以是疏水性的(例如聚對二甲苯(parylene)、PTFE)。可以用肝素浸漬涂料,用以在使用期間減少表面上的血液凝固。圖7A到7E說明用于本文描述的切割組合件和導(dǎo)管的掃掠框架的其它變化。為了顯示掃掠框架,圖示中省略了轉(zhuǎn)矩軸。然而,如上文圖IB中所述,轉(zhuǎn)矩軸將延伸通過掃掠框架,其中所述轉(zhuǎn)矩軸與掃掠框架可相互獨立地旋轉(zhuǎn)。圖7A顯示減滅導(dǎo)管100的遠(yuǎn)端圖,其中導(dǎo)管體120部分去除,以便顯示掃掠框架250的變化。在此變化中,掃掠框架250是由具有鋸齒、開口或狹槽252的激光切割管或掃掠管構(gòu)造而成。開口252沿掃掠管250的第一徑向側(cè)邪4產(chǎn)生削弱的部分。第一徑向側(cè)254的對側(cè)256包含柱體強(qiáng)度增加的區(qū)域。因此,當(dāng)醫(yī)師通常經(jīng)由下文論述的掃掠部件在導(dǎo)管100的近端施加軸向力時,此力引起掃掠管250壓縮而抵靠導(dǎo)管100內(nèi)的固定區(qū)域。當(dāng)所述力壓縮掃掠框架250時,迫使掃掠框架250沿第一徑向側(cè)2M壓縮削弱的部分,引起掃掠框架250的連續(xù)區(qū)域或脊?fàn)钔黄?56在箭頭262所指示的方向上彎曲。所述固定區(qū)域(使掃掠框架碰到阻力的區(qū)域)可以是切刀組合件或是導(dǎo)管體120上的遠(yuǎn)端區(qū)域。然而,只要掃掠框架250能夠在施加力后立即彎曲,那么任何區(qū)域都將足以。所選開口252的間距和尺寸可使得在掃掠框架250變形后立即實現(xiàn)預(yù)定彎曲。舉個例子,所選開口可以將導(dǎo)管遠(yuǎn)端的偏轉(zhuǎn)限制在小于90度或任何角度的彎曲,以便在血管內(nèi)使用本裝置時,提供附加的安全措施。而且,在掃掠框架250中,相鄰開口252之間的間距和/或開口尺寸可變化。例如,開口252的間距和/或尺寸可沿掃掠框架250的長度增加或減小。在另一變化中,開口的間距和尺寸可沿掃掠框架250的長度相反地變化。在所示變化中,掃掠管250中開口的尺寸在遠(yuǎn)離掃掠管250的第一徑向側(cè)254的方向上減小。已發(fā)現(xiàn)此配置可使轉(zhuǎn)矩軸的干擾最小(未圖示)。此外,本文描述的掃掠框架250可具有許多特征,用以幫助連接掃掠框架250與導(dǎo)管100。例如,在掃掠框架是由超彈性或形狀記憶合金構(gòu)造的那些情況下,框架250可在側(cè)壁中包括一個或一個以上開口253,用以增加超彈性/形狀記憶合金組件與規(guī)則的金屬軸之間的粘結(jié)。圖7B說明在箭頭264所示方向上施加力時的組織減滅導(dǎo)管100。如上文所述,力264是由醫(yī)師在系統(tǒng)100的近端或柄處施加。在一些變化中,所述力是通過使用可在導(dǎo)管體120內(nèi)軸向移動的掃掠部件270施加。掃掠部件可包含管狀結(jié)構(gòu)或者齒條或線,其具有足夠的柱體強(qiáng)度以壓縮以及旋轉(zhuǎn)掃掠框架250。由于掃掠框架的遠(yuǎn)端被阻止向遠(yuǎn)端移動(通常是因為切刀組合件固定于導(dǎo)管體120),以致掃掠框架在第一徑向側(cè)254的方向上于脊?fàn)钔黄?56處彎曲。如所示,開口252的間距在第一徑向側(cè)254明顯減小。這引起切割組合件102的接合,以致切割組合件的軸變得偏離掃掠框架250的近端258的軸,如角度A所示。如本文所述,角度A不局限于所示者。而是,可根據(jù)特定掃掠框架250的構(gòu)造來預(yù)先確定此角度,從而提供適于目標(biāo)血管或身體內(nèi)腔的任何角度。在一種變化中,掃掠部件270(也稱為掃掠軸)可制造成海波管(hypo-tube)結(jié)構(gòu)(由超彈性合金或醫(yī)用級不銹鋼構(gòu)造)。掃掠部件270可具有不同程度的柔性,以使導(dǎo)管100在遠(yuǎn)端部分更具柔性,而在近端部分具有剛性。這使得導(dǎo)航通過彎曲的解剖構(gòu)造得到改進(jìn),而且能改進(jìn)在所述裝置的近端產(chǎn)生的轉(zhuǎn)矩的傳遞。在其它變化中,掃掠部件不應(yīng)傾向于過度壓縮或伸長,因為其必須將旋轉(zhuǎn)力傳遞到掃掠框架。在切割組合件102接合后,醫(yī)師隨即可進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)掃掠部件270,如箭頭觀0所示。當(dāng)接合時,掃掠部件270的旋轉(zhuǎn)引起掃掠框架250的旋轉(zhuǎn),從而引起切割組合件102繞掃掠框架近端258的軸作弧形運(yùn)動。此移動使切割組合件移動通過具有282所示的半徑的弧。在所述裝置的一些變化中,掃掠框架250與掃掠部件270可獨立于導(dǎo)管體120旋轉(zhuǎn)。然而,允許導(dǎo)管體120隨掃掠框架250和掃掠部件270—起旋轉(zhuǎn),將降低掃掠部件270旋轉(zhuǎn)時針對掃掠部件270的阻力。在此后一情況下,導(dǎo)管體120以及切刀外殼104隨掃掠框架250一起旋轉(zhuǎn)。但是,旋轉(zhuǎn)式切刀(和轉(zhuǎn)矩軸,未圖示)仍獨立于掃掠框架250旋轉(zhuǎn)。如上文所述,沿大于切刀102的直徑的弧或圓掃掠切割組合件102的這種能力還使醫(yī)師能在目標(biāo)部位產(chǎn)生明顯大于切割組合件本身的直徑的開口。這種特征免除了把所述裝置換成具有較大切割頭的獨立切割儀器的需要。這種特征不僅節(jié)省了程序時間,而且所述裝置還能夠在身體內(nèi)腔內(nèi)產(chǎn)生尺寸可變的開口。圖7B也說明可適用于本文所示裝置的任何變化的掃掠部件270的變化。在一些情況下,可能需要從掃掠框架250上卸除掃掠部件270。在這種情況下,掃掠部件270可軸向滑動,以卸除掃掠框架250。但是,當(dāng)與掃掠框架250再嚙合時,掃掠部件270須仍能旋轉(zhuǎn)掃掠框架250。因此,掃掠框架250和掃掠部件270可包括一個或一個以上鍵和鍵槽。盡管本圖式將掃掠框架250顯示為在近端258具有鍵槽沈6,并且將掃掠部件270顯示為具有鍵272,但允許旋轉(zhuǎn)平移的任一類配置都在本發(fā)明的范圍內(nèi)。圖7C說明具有掃掠框架250的裝置100的變化,所述掃掠框架250具有削弱部分268,所述削弱部分268具有變化柱體強(qiáng)度。在這一變化中,掃掠框架250的柱體強(qiáng)度在周向上遠(yuǎn)離第一徑向側(cè)2M而增加。柱體強(qiáng)度的增加防止了掃掠框架250在偏轉(zhuǎn)時發(fā)生徑向扭曲。在所示變化中,在掃掠框架250上的開口250內(nèi),掃掠框架250包含多個增強(qiáng)臂、凸緣或支柱274,其中所述臂、凸緣或支柱274經(jīng)配置成在掃掠框架250彎曲時優(yōu)先朝脊?fàn)钔黄?56彎曲。在此變化中,在鄰近(但存在一定間距)第一徑向側(cè)含有所述臂、凸緣或支柱274的部分包含第二柱體強(qiáng)度,其大于所述徑向側(cè)的柱體強(qiáng)度,但小于其余脊?fàn)钔黄?56的柱體強(qiáng)度。再次,變化柱體強(qiáng)度旨在防止掃掠框架250在偏轉(zhuǎn)時發(fā)生扭曲。圖7D顯示掃掠框架250的另一變化。在這種變化中,掃掠框架包含多個間隔開的環(huán)276,用以在掃掠框架250內(nèi)產(chǎn)生開口252。這些環(huán)可在脊?fàn)钔黄饏^(qū)域256經(jīng)由獨立部件、聚合物涂料或最終連接形成環(huán)的獨立框架連接。如上文所述,這些環(huán)可間隔開或具有不同尺寸,以致在壓縮掃掠框架250時能獲得所需的預(yù)定曲率。圖7E顯示掃掠框架250的另一變化,所述掃掠框架250包含與血管支架類似的編織、盤繞、編結(jié)或激光切割的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。掃掠框架結(jié)構(gòu)可包含線或條帶材料,其具有增強(qiáng)的部分以充當(dāng)脊?fàn)钔黄?56。例如,可經(jīng)由涂料、夾具或任何其它方式處理支架結(jié)構(gòu)掃掠框架250的一側(cè),以增加此部分的柱體強(qiáng)度。因此,支架結(jié)構(gòu)掃掠框架250的這一區(qū)域可充當(dāng)掃掠框架250的脊?fàn)钔黄?56。盡管圖7D和7E中的脊?fàn)钔黄?56是顯示為沿著相應(yīng)掃掠框架的底部部分,但掃掠框架可制造成提供具有不同柱體強(qiáng)度的區(qū)域,如上文所述。應(yīng)了解,掃掠框架可不同于所顯示的允許在放入導(dǎo)管100內(nèi)時優(yōu)先彎曲和旋轉(zhuǎn)的任何結(jié)構(gòu)。掃掠框架可由多種材料制造,包括形狀記憶合金、超彈性合金、醫(yī)用級不銹鋼或其它聚合物材料。掃掠框架250的材料可以是不透射線的,或者可以變成不透射線的。在這些情況下,醫(yī)師將能夠在切割組織前通過觀察掃掠框架250的曲線來觀察裝置接合的程度。一般來說,為了能妥善地減滅血管內(nèi)的組織,減滅裝置應(yīng)具有導(dǎo)管,其能夠以足夠外加力(彎曲剛度)支撐切刀組合件。導(dǎo)管體必須具有足夠轉(zhuǎn)矩(即,具有足夠的扭轉(zhuǎn)剛度),以便醫(yī)師能將切刀指向血管內(nèi)預(yù)期的角形位置。減滅裝置還必須是足以推送的(即,具有足夠的柱體剛度),以便能在醫(yī)師推進(jìn)本裝置通過組織時進(jìn)行妥善切割。然而,這些要求必須與裝置的制造權(quán)衡考慮,因為裝置過硬將無法可靠地進(jìn)入彎曲或成角的解剖構(gòu)造。為了權(quán)衡這些要求,減滅裝置的變化可具有柔性較強(qiáng)的遠(yuǎn)側(cè)尖端位置(在后IOcm內(nèi)),以改進(jìn)在彎曲的解剖構(gòu)造中的導(dǎo)航能力(在導(dǎo)線上的跟蹤能力)。由于總體剛度(在壓縮和轉(zhuǎn)矩方面)取決于導(dǎo)管的總長度,但導(dǎo)航能力主要受遠(yuǎn)側(cè)尖端區(qū)域的影響,故本方法是同時優(yōu)化數(shù)個變量的一種方式。用于增加轉(zhuǎn)矩和推力的另一設(shè)計是在繞線線圈上由編結(jié)物構(gòu)造導(dǎo)管體和/或掃掠部件,并且任選覆蓋聚合物夾套。這種復(fù)合構(gòu)造可優(yōu)于由PTFE等材料制成的聚合物襯套。另一變化包括由金屬管(例如不銹鋼或鎳鈦諾(nitinol))制造的導(dǎo)管軸和/或掃掠部件,其中沿所述管的長度具有選擇性切口,以便沿導(dǎo)管的長度產(chǎn)生所需的剛度(彎曲、扭轉(zhuǎn)和壓縮)分布。這一帶槽的金屬管可內(nèi)襯或外套聚合物材料,并且經(jīng)進(jìn)一步處理以產(chǎn)生親水性、疏水性或藥物結(jié)合(肝素、抗菌)特性。本文描述的配置適用于本文所述的任何減滅裝置。圖7F和7G說明復(fù)合構(gòu)造的兩種可能的變化,所述復(fù)合構(gòu)造可用于制造掃掠部件或?qū)Ч荏w,以用于本文描述的減滅裝置中。圖7F顯示由帶槽管292制成的復(fù)合構(gòu)造290(其中所述管可選自聚合物;金屬,例如不銹鋼,或形狀記憶合金,如超彈性鎳鈦諾管,或其組合)。沿所述管的狹槽圖案可經(jīng)定制以獲得預(yù)定特性,例如沿所述軸的長軸和/或短軸具有分級的剛度。構(gòu)造290可任選在所述管的內(nèi)表面和外表面包括聚合物涂層、軸套或襯套2980圖7F也將管292顯示為具有第一區(qū)294和第二區(qū)四6,其中各區(qū)域之間狹槽的頻率不同。本文的設(shè)計中可以使用多種帶槽管配置,例如設(shè)計用于導(dǎo)航到彎曲區(qū)域的醫(yī)療裝置中所見的配置。這些設(shè)計當(dāng)組合于本文描述的具有掃掠框架的減滅導(dǎo)管中時,將使操控和切割組織過程得到超出預(yù)期的明顯改進(jìn)。圖7G說明復(fù)合構(gòu)造300的另一變化,其可用于掃掠部件和導(dǎo)管體中以與本文描述的減滅裝置的變化合用。如所示,構(gòu)造300包括覆蓋有編結(jié)物304的線圈部件302。所述線圈和編結(jié)物各自可由編結(jié)/盤繞導(dǎo)管領(lǐng)域中普遍了解的任何材料制成。舉個例子,線圈302可由超彈性線或條帶卷繞而成。而所述編結(jié)物可包含編結(jié)或編織在一起的多個超彈性或不銹鋼長絲。圖7G還顯示覆蓋有聚合物涂層、軸套或襯套306的編結(jié)物304。在另一變化中,掃掠框架和/或掃掠部件可包含覆蓋有襯套或聚合物層的螺旋切割管。在這種情況下,螺旋角度以及寬度可選擇成賦予所述裝置所需的特性。例如,所選螺旋應(yīng)使裝置的推送性最大,同時保持旋轉(zhuǎn)或掃掠切割組合件時切割組合件與裝置近端之間接近一對一的關(guān)系。圖7H-7I顯示掃掠框架250的變化,其具有當(dāng)借助無創(chuàng)成像觀察裝置時使醫(yī)師能確定切割組合件的接合的方位和方向的可視化特征觀4。在圖7H中,將可視化特征觀4的一種變化顯示為在掃掠框架250的一側(cè)上垂直于框架彎曲的方向的凹口或開口。在一個實例中,可視化標(biāo)記相對于脊?fàn)钔黄?56呈90度放置。盡管所述特征284是顯示于掃掠框架250的右側(cè)上,但可以使用任一側(cè),只要所述特征觀4的位置和方位能經(jīng)由無創(chuàng)成像將掃掠框架250的彎曲的方位和方向輸送給醫(yī)師即可。圖71說明方位特征觀4的另一變化,其包含標(biāo)記物質(zhì)(沉積于掃掠框架250上的不透射線的添加劑或高度不透射線的金屬)。在任何情況下,可視化特征都必須在無創(chuàng)成像模態(tài)下觀察時針對框架250提供足夠?qū)Ρ榷?。所述特征還可包含選自由以下組成的群組的結(jié)構(gòu)凹口、開口、翼片、突起或沉積。如所示,當(dāng)掃掠框架250的脊?fàn)钔黄?56與醫(yī)師直接相鄰時,兩個可視化特征284都在框架250的右手側(cè)。在此位置,掃掠框架的接合(在遠(yuǎn)離脊?fàn)钔黄鸬姆较蛏习l(fā)生)引起掃掠框架250偏轉(zhuǎn)而遠(yuǎn)離醫(yī)師。因此,當(dāng)醫(yī)師觀察裝置右側(cè)的可視化標(biāo)志284時,此醫(yī)師將了解到,掃掠框架250將立即發(fā)生折曲而遠(yuǎn)離醫(yī)師。很明顯,本發(fā)明包括許多可視化特征或?qū)⑦@些特征放于掃掠框架的任何部分上,只要此醫(yī)師能夠通過觀察可視化標(biāo)志284確定掃掠框架彎曲的方位和方向即可。圖8A說明經(jīng)配置以便迅速更換的裝置100的變化。如所示,裝置100包括短通道、內(nèi)腔或其它軌跡136,以便在導(dǎo)線1上推進(jìn)裝置100。然而,軌跡136不沿裝置100的整個長度延伸。而且,軌跡136的其它部分可位于導(dǎo)管的遠(yuǎn)端以使導(dǎo)線1居中。此特征通過僅使導(dǎo)線保持不動,并在導(dǎo)線上拉動或推動導(dǎo)管100,來使裝置100迅速解耦合。這種特征的一個益處在于,導(dǎo)線1在與裝置100解耦合的同時,仍保持靠近所述部位。因此,外科醫(yī)生可在導(dǎo)線上迅速推進(jìn)其它裝置并推進(jìn)到所述部位。此配置允許將導(dǎo)管與線迅速分離,而且由于大部分線都在導(dǎo)管的外部,以致還能在線上引入另一導(dǎo)管。如圖8B中所示,使切割組合件102的尖端在導(dǎo)線1上居中,將改進(jìn)相對于身體內(nèi)腔或血管2,切割組合件102的控制、接取和定位。為此,切割組合件102可具有中心內(nèi)腔以容納導(dǎo)線128。裝置100的變化包括中心導(dǎo)線內(nèi)腔,其通過所有中心組件(包括轉(zhuǎn)矩軸和切刀)穿過導(dǎo)管的長度。如上文所述,導(dǎo)線1可固定于外殼104或切割組合件102的其它非旋轉(zhuǎn)性組件。在這種情況下,導(dǎo)線1優(yōu)選是一個較短的區(qū)段,其幫助所述裝置導(dǎo)航通過身體內(nèi)腔堵塞的部分。然而,裝置100也可在無導(dǎo)線的情況下操作,因為其頭是如導(dǎo)線一般可操控的。圖9A說明裝置100的變化的部分橫截面圖,其顯示轉(zhuǎn)矩軸114放置在導(dǎo)管體120和掃掠框架250內(nèi)。如所示,裝置100的這種變化包括位于裝置100內(nèi)并且在轉(zhuǎn)矩軸114的外表面上的輸送部件118。輸送部件118可以是螺旋鉆型系統(tǒng)或阿基米德型(Archimedes-type)螺紋,用以將所述程序期間產(chǎn)生的碎片和物質(zhì)輸送到遠(yuǎn)離手術(shù)部位。在任何情況下,輸送部件118將具有隆起的表面或葉片,其在近端方向上驅(qū)動物質(zhì)遠(yuǎn)離手術(shù)部位。這些物質(zhì)可被輸送到身體外側(cè)的接收器,或者這些物質(zhì)可被儲存于裝置100內(nèi)。在一種變化中,轉(zhuǎn)矩軸114和輸送部件118沿導(dǎo)管的長度延伸。如所示,轉(zhuǎn)矩軸114和輸送機(jī)118裝配于掃掠框架250內(nèi)。在所述裝置的一些變化中,可在掃掠框架250與轉(zhuǎn)矩軸114之間放置覆蓋或薄膜,以防止碎片被捕集在掃掠框架250的鋸齒、狹槽或開口252內(nèi)。所述覆蓋或薄膜還充當(dāng)光滑、低摩擦力的表面。圖9B顯示用于耦接切刀組合件的轉(zhuǎn)矩軸114的實例的部分截面圖。為了幫助去除物質(zhì),轉(zhuǎn)矩軸可為一組逆向卷繞的線圈,其中外部線圈以適合(較大)間距卷繞,由此形成輸送部件118。線圈彼此逆向卷繞可在旋轉(zhuǎn)期間自動增強(qiáng)轉(zhuǎn)矩軸114?;蛘?,轉(zhuǎn)矩軸114可以用剛性塑料制造,通過并入可充當(dāng)輸送部件118的螺旋式起伏或凹槽而具有柔性。盡管所述軸可由任何標(biāo)準(zhǔn)材料制造,但所述軸的變化包括包埋于聚合物(PEBAX、聚氨酯、聚乙烯、氟聚合物、聚對二甲苯、聚酰亞胺、PEEK、PET)中的金屬編結(jié)物,或者一個或一個以上包埋于聚合物(例如PEBAX、聚氨酯、聚乙烯、氟聚合物、聚對二甲苯、聚酰亞胺、PEEK、PET)中的金屬線圈。這些構(gòu)造使扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度和剛度以及提供“推送性”的柱體強(qiáng)度最大,并使提供柔性的彎曲剛度最小。這些特征對于導(dǎo)航導(dǎo)管通過彎曲的血管很重要,而且還允許在導(dǎo)管的較長長度上平穩(wěn)地傳遞轉(zhuǎn)矩。在多線圈構(gòu)造中,內(nèi)部線圈應(yīng)以與旋轉(zhuǎn)相同的方向卷繞,使得其傾向于在轉(zhuǎn)矩阻力下解開。此舉將確保導(dǎo)線內(nèi)腔在旋轉(zhuǎn)期間開放。接下來的線圈應(yīng)逆內(nèi)部線圈卷繞以抵消膨脹,從而防止內(nèi)部線圈粘結(jié)在外部導(dǎo)管上。圖9B還顯示具有中心內(nèi)腔130的轉(zhuǎn)矩軸114。通常會使用內(nèi)腔來遞送導(dǎo)線。在這種情況下,中心內(nèi)腔可涂布潤滑材料(例如親水性涂料或聚對二甲苯)或由潤滑材料(PTFE)制成,以避免粘結(jié)導(dǎo)線。然而,在一些變化中,導(dǎo)線部分固定于外殼的遠(yuǎn)端。而且,也可使用轉(zhuǎn)矩軸114的中心內(nèi)腔與導(dǎo)線同時或代替導(dǎo)線將流體遞送到手術(shù)部位。在一些變化中,輸送部件118可與軸114形成整體(例如,通過將輸送部件118切入轉(zhuǎn)矩軸114,或通過直接用螺旋狀凹槽或突起擠壓轉(zhuǎn)矩軸114)。在圖9C中所示的另一變化中,可在轉(zhuǎn)矩軸的內(nèi)側(cè)上并入另一輸送部件118,其中內(nèi)部輸送部件的卷繞方向與外部輸送部件118相反。這種配置允許抽吸碎片(經(jīng)由外部輸送部件118)和輸注(經(jīng)由內(nèi)部輸送部件118)。這種雙重作用可借助以下方式增強(qiáng)切除和抽吸斑塊的能力(1)單獨利用粘度,或通過添加如肝素或華法林(warfarin)(香豆素)等抗凝血劑和/或如氯吡咯雷(Clopidogrel)等抗血小板藥物,使血液變??;(通過將切除的斑塊轉(zhuǎn)化成具有較高泵吸效率的固體-液體漿液,來改進(jìn)其可泵性(可抽吸性);和C3)通過建立局部再循環(huán)區(qū),建立捕集不能被直接剪切到外殼中的栓塞的流動控制二級方法。如上文所述,輸送部件118可以與切刀108相同的方向意義和與旋轉(zhuǎn)相同的方向卷繞,以實現(xiàn)組織碎片的抽吸。切刀108的推動作用可將組織碎片從外殼104的開口106的內(nèi)側(cè)移到轉(zhuǎn)矩軸中。刀刃112的間距可與輸送部件118相當(dāng),以進(jìn)一步優(yōu)化抽吸。或者,輸送部件118的間距可變化,以在物質(zhì)進(jìn)入輸送部件118中后增加其移動速度。如上文所論述,可以沿導(dǎo)管的長度,借助輸送部件118的作用將碎片抽到身體外,其中可添加或不添加連接到導(dǎo)管柄的真空152泵?;蛘撸蓪⑺槠e累于裝置內(nèi)的儲集器中。圖IOA說明當(dāng)使用上述掃掠框架和掃掠部件時所操控的裝置100的變化的實例。操控裝置100的尖端的能力在許多條件下都是有用的。舉個例子,當(dāng)如所示,減滅偏心的病變時,應(yīng)使切割組合件102指向血管2中具有較大量狹窄物質(zhì)4的一側(cè)。當(dāng)然,此方位有助于防止切入暴露的壁/血管2,并將切割集中在狹窄組織4上。當(dāng)在血管2的曲線部分中時,如果沒有操控能力,那么切割組合件102將傾向于偏向曲線外側(cè)。如圖IOA中所示,操控允許切割組合件102指向內(nèi)部,以避免意外切割血管壁2。操控裝置100的能力也允許在切割堵塞物質(zhì)時進(jìn)行掃掠運(yùn)動。圖IOB顯示切割組合件102的旋轉(zhuǎn)。如圖IOC中所示,當(dāng)切割組合件102相對于導(dǎo)管的軸偏轉(zhuǎn)時,偏轉(zhuǎn)部分102的旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生掃掠運(yùn)動。應(yīng)注意,切割組合件的旋轉(zhuǎn)或接合也包括旋轉(zhuǎn)或接合導(dǎo)管以使切割組合件相對于導(dǎo)管軸偏轉(zhuǎn)。圖IOD顯示沿血管的軸取得的前視圖,說明掃掠運(yùn)動引起切割組合件102在比切割組合件的直徑大的區(qū)域上“掃掠”。在大多數(shù)情況下,當(dāng)接合時,所述裝置將旋轉(zhuǎn)以在弧或甚至整圓上掃掠。切刀旋轉(zhuǎn)可以或可不獨立于裝置的旋轉(zhuǎn)。裝置的用戶可將切割組合件的掃掠運(yùn)動與導(dǎo)管的軸向平移結(jié)合,以在堵塞血管的長度上有效產(chǎn)生直徑較大的開口。當(dāng)例如利用在裝置近端的柄組合件中的導(dǎo)螺桿將裝置放到導(dǎo)線上時,可以執(zhí)行移動的組合。在本文所述裝置的另一方面中,可固定接合的角度以使裝置在旋轉(zhuǎn)時以均勻一致的方式掃掠。圖IOC也顯示具有導(dǎo)管體120的減滅裝置的變化,其中當(dāng)切割組合件沿弧掃掠時,導(dǎo)管體的第一或遠(yuǎn)端部分122旋轉(zhuǎn)觀0。導(dǎo)管的第二部分137保持固定不動。因此,可連接兩部分導(dǎo)管以允許各部分之間的相對移動。第二部分137可并入掃掠框架和掃掠軸。此外,外殼104的形狀以及窗口106的位置可經(jīng)過選擇,使得在裝置100基本上對準(zhǔn)病變,或以小于某一臨界攻角(attackangle)的角度嚙合病變時,其將進(jìn)行有效切割。然而,當(dāng)以大于所述臨界角的角度轉(zhuǎn)動樞軸時,刀刃或研磨元件將不能嚙合病變,如圖IlA所示。這意味著,在較大偏轉(zhuǎn)下,當(dāng)導(dǎo)管尖端接近血管壁時,其自動減小其切割深度,如果超過某一臨界角度,其最終將不能進(jìn)行切割。例如,切刀的遠(yuǎn)側(cè)尖端比較鈍,不能進(jìn)行切割。當(dāng)導(dǎo)管尖端向外偏轉(zhuǎn)時,鈍頭的尖端接觸血管并阻止接近尖端的刀刃接觸血管壁。另外,線與所述裝置的組合也可充當(dāng)緩沖以防止刀刃到達(dá)血管。如所示,從外殼104中伸出的導(dǎo)線部分將以最小彎曲半徑彎曲。這將使所述線的最靠近外殼的一部分充當(dāng)減震器,并防止切刀和窗口嚙合血管壁。在某些變化中,所選具有不同彎曲半徑的線可通過將切割頭與組織壁分開來提供不同程度的防護(hù)。圖IlB和IlC顯示專門用于向前切割的切刀組合件設(shè)計。這種特殊變化包括開口式外殼,其中切刀從外殼中伸出(如上文所示)。然而,在切刀108的尖端的鈍頭減震器119可充當(dāng)緩沖以防止意外切入導(dǎo)線144中,或過度地切入內(nèi)腔壁2中。此外,這種設(shè)計可任選在切刀組合件102的后端并入固定的外殼部分121,以部分防護(hù)切刀從側(cè)面深切入內(nèi)腔壁2中。如上文所示,導(dǎo)管體120可保持固定不動,而內(nèi)部掃掠框架250和掃掠部件270旋轉(zhuǎn),由此使切割組合件102沿內(nèi)腔內(nèi)的弧或軌道移動。或者,掃掠框架250和掃掠部件270可隨導(dǎo)管體120—起但獨立于切割組合件和轉(zhuǎn)矩軸旋轉(zhuǎn)。外部套管優(yōu)選是由金屬編結(jié)物夾在如高密度聚乙烯(HDPE)、聚乙烯(polyethylene,PE)、氟聚合物(PTFE)、尼龍(nylon)、聚醚嵌段酰胺(PEBAX)、聚氨酯和/或硅樹脂等材料的聚合物基質(zhì)中構(gòu)成。所述套管的近端比遠(yuǎn)端硬。這可以通過在遠(yuǎn)端使用較軟等級的聚合物和/或在遠(yuǎn)端不具有金屬編結(jié)物來實現(xiàn)。圖12A和12B說明控制系統(tǒng)或夾具的一種變化。如所示,控制系統(tǒng)200包括掃掠控制鈕202,其耦接至上文論述的掃掠部件。掃掠控制鈕202可軸向推進(jìn)掃掠部件以使掃掠框架偏轉(zhuǎn)。此外,掃掠控制鈕202可相對獨立地旋轉(zhuǎn)切割組合件102中的轉(zhuǎn)矩軸和旋轉(zhuǎn)式切刀。再次,掃掠套管可由超彈性合金、醫(yī)用級不銹鋼、金屬編結(jié)物夾在如聚乙烯(PE)、氟聚合物(PTFE)、尼龍和/或聚醚嵌段酰胺(PEBAX)、聚氨酯和/或硅樹脂等材料的聚合物基質(zhì)中構(gòu)成。掃掠套管也可由逆向卷繞的金屬線圈制成。其遠(yuǎn)端呈曲線形,而且其制造材料優(yōu)選能承受較高程度折曲,并保持其彎曲形狀。這種材料可包括聚合物,例如PE、尼龍、聚醚醚酮(PEEK)、鎳鈦(鎳鈦諾)或彈簧鋼。為了使切刀組合件102保持直線型而且不偏轉(zhuǎn),掃掠套管通過掃掠控制鈕202從近端抽回。這將去除掃掠框架的軸向力(在一些變化中,掃掠框架可設(shè)置成直線型配置)。如圖12A中所示,掃掠控制鈕202的遠(yuǎn)端移動可推進(jìn)掃掠套管而偏轉(zhuǎn)導(dǎo)管尖端。偏轉(zhuǎn)的程度由掃掠套管的推進(jìn)量控制。掃掠套管的軸向推進(jìn)受掃掠框架的最大偏轉(zhuǎn)限制。如圖12B中所示,可旋轉(zhuǎn)掃掠控制鈕202以便以弧形方式掃掠切割組合件102。雖然切割組合件102的掃掠可經(jīng)由手動操作進(jìn)行。所述裝置的變化包括掃掠部件,其可有選擇地耦接至發(fā)動機(jī)以激活自動旋轉(zhuǎn)。這將使醫(yī)師能具有一種平穩(wěn)、連續(xù)的自動方式來掃掠切刀,而無需任何手動操作。圖12A和12B還將導(dǎo)管120顯示為具有沖洗端口129。沖洗端口1提供一種方式來將流體(例如肝素化生理鹽水或任何其它藥劑)注入導(dǎo)管體120中,以防止血液和組織碎片阻塞所述裝置各組件之間的間隙。沖洗端口1還有助于使各組件在所述裝置內(nèi)的移動潤滑。一條理想的流體路徑是沿導(dǎo)管的長度在導(dǎo)管體120與掃掠部件270之間的間隙中。可經(jīng)由沖洗端口1引入藥物或流體,而流出導(dǎo)管尖端或切割組合件102附近的一個或一個以上開口131。從切割組合件附近沖洗出來的藥物可接著輸注到血管壁中。在動脈斑塊旋切術(shù)后,使用如紫杉醇(paclitaxel)或雷帕霉素(rapamycin)等抑制狹窄的藥物可有助于防止再狹窄?,F(xiàn)轉(zhuǎn)向?qū)Ч?00和控制系統(tǒng)200的變化,整個系統(tǒng)從遠(yuǎn)端到近端布置有切刀組合件102、導(dǎo)管體120、沖洗端口129、針對尖端偏轉(zhuǎn)和掃掠控制的控制系統(tǒng)200、套筒204或用于提供切割物質(zhì)抽吸的其它連接以及用以轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)矩軸和切刀的驅(qū)動齒輪206。齒輪206連接到插入套筒204內(nèi)的剛性驅(qū)動軸208,如圖12C中所示。驅(qū)動軸208可呈具有中心內(nèi)腔作為導(dǎo)線通道的中空管的形式,并且在套筒204中的內(nèi)腔內(nèi)居中,借助一對軸承210軸向固定。鄰近軸承210的密封墊211可防止抽吸的組織碎片通過軸承210泄漏到近側(cè)。傳遞推進(jìn)器212剛性附接到驅(qū)動軸208的遠(yuǎn)端部分,以將抽吸的組織碎片8從導(dǎo)管泵送到附接的抽吸儲集器中。驅(qū)動軸208連接到柔性轉(zhuǎn)矩軸114,所述轉(zhuǎn)矩軸114沿導(dǎo)管體的長度延伸,以實現(xiàn)將轉(zhuǎn)矩從驅(qū)動軸傳遞到切刀的目的。如上文所述,轉(zhuǎn)矩軸114的外徑上具有螺旋形凹槽并具有中心導(dǎo)線內(nèi)腔。在運(yùn)行程序時,發(fā)動機(jī)驅(qū)動齒輪206旋轉(zhuǎn)。這引起驅(qū)動軸208、傳遞推進(jìn)器212、轉(zhuǎn)矩軸114和切刀(未圖示)都在相同旋轉(zhuǎn)方向上旋轉(zhuǎn)。因此,切刀組合件可有效切割斑塊,并驅(qū)動碎片倒進(jìn)轉(zhuǎn)矩軸114上的螺旋形凹槽中。旋轉(zhuǎn)的螺旋形凹槽卷繞碎片倒進(jìn)套筒204中,接著這些碎片由傳遞推進(jìn)器212傳遞到抽吸儲集器中。推進(jìn)器212可呈螺桿或一系列環(huán)形布置的成角度風(fēng)機(jī)葉片的形式。切刀優(yōu)選以10000到25000rpm的速度旋轉(zhuǎn)。另一設(shè)計是在導(dǎo)管的套筒中裝入抽吸儲集器。如上文所述,當(dāng)設(shè)計導(dǎo)管體和/或掃掠部件時,選擇所需的彎曲、扭轉(zhuǎn)和軸向強(qiáng)度特性的分布,將改進(jìn)減滅導(dǎo)管的整體功能。除推進(jìn)切割組合件和沿弧形運(yùn)動掃掠切割組合件的能力得到改進(jìn)外,適合的特性還將改進(jìn)醫(yī)師操控裝置的能力。例如,選擇合適的特性可降低裝置的遠(yuǎn)端比近端或控制鈕旋轉(zhuǎn)得多或少的幾率。已發(fā)現(xiàn),由于切割組合件的旋轉(zhuǎn)與近端或控制鈕的旋轉(zhuǎn)緊密對應(yīng),故本發(fā)明裝置使醫(yī)師能準(zhǔn)確地確定切割組合件的旋轉(zhuǎn)。除非導(dǎo)管體和/或掃掠部件具有足夠的彎曲、扭轉(zhuǎn)和軸向強(qiáng)度特性,否則這種緊密對應(yīng)是不能達(dá)到的。因此,當(dāng)這些導(dǎo)管體/掃掠部件耦接至具有掃掠控制鈕202的系統(tǒng)時,出現(xiàn)減滅裝置的另一形態(tài),其中所述控制鈕202能夠指引和監(jiān)測切刀組合件的方位。很明顯,當(dāng)遠(yuǎn)端或切割組合件碰到病變、堵塞或患病組織的阻力,或者在病變、堵塞或患病組織內(nèi)碰到足夠阻力時,可能會喪失這種一對一的關(guān)系。然而,在所述情況下,所述裝置仍能夠減滅組織并執(zhí)行其功能,即使響應(yīng)可能不是一對一的。在任何情況下,保持接近一對一的關(guān)系并使裝置各端之間的旋轉(zhuǎn)偏差最小的能力,將允許操控減滅裝置朝向治療部位。圖12D概念性說明用于指引切割組合件的控制鈕202。如所示,控制鈕200包括方位標(biāo)記214,其應(yīng)對應(yīng)于掃掠框架的削弱的部分(未圖示)。如上文所論述,方位標(biāo)記214還應(yīng)對應(yīng)于掃掠框架的與掃掠框架的脊?fàn)钔黄鹣鄬Φ囊粋?cè)。由于方位標(biāo)志214以所述方式對準(zhǔn)掃掠框架,故醫(yī)師了解到,所述裝置應(yīng)在對應(yīng)于方位標(biāo)記214的方向上彎曲。這使得當(dāng)醫(yī)師旋轉(zhuǎn)掃掠控制鈕202時,通過觀察方位標(biāo)記的方位能鑒別出切割組合件在體內(nèi)掃掠時的方位。甚至當(dāng)這種一對一的關(guān)系喪失(如上文所述)時,指引鈕也能增加精細(xì)控制而以指定步驟或以指定增量引導(dǎo)遠(yuǎn)端。相對于因過度移動而錯過位置,這種控制相當(dāng)有用,因為醫(yī)師可將切刀引導(dǎo)向與待割除的區(qū)域直接相鄰的區(qū)域內(nèi)以便工作。具有實現(xiàn)推送性以及扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度的特征的動脈斑塊旋切術(shù)或組織減滅裝置使醫(yī)師在嘗試操控切割組合件朝向體內(nèi)的預(yù)定路徑時能更好地進(jìn)行反饋和控制。掃掠控制鈕202也可包括多個指引擋塊(stop)或斷片(divot)216。盡管所述裝置的這種變化含有斷片,但這些指引擋塊216可具有雙重作用。第一,當(dāng)醫(yī)師旋轉(zhuǎn)鈕202時,這些指引擋塊實現(xiàn)增加的旋轉(zhuǎn)指引。由于裝置的彎曲、扭轉(zhuǎn)和軸向強(qiáng)度特性使得裝置各端之間存在極少或無偏差,故允許此增加的指引。指引擋塊216的第二個優(yōu)勢在于,當(dāng)醫(yī)師在軸向方向上推進(jìn)鈕202,通過在軸向遠(yuǎn)端方向上移動掃掠部件270,來彎曲或操控減滅裝置的遠(yuǎn)端時,這些指引擋塊實現(xiàn)增加的軸向指引。如所示,在鈕202上可產(chǎn)生多個位置218、220、222、224。如圖12E中所示,當(dāng)鈕202旋轉(zhuǎn)時,彈簧銷2可向醫(yī)師提供觸覺反饋。一旦醫(yī)師想要通過在軸向方向2上移動鈕202來彎曲或操控減滅裝置,醫(yī)師就應(yīng)感覺到此鈕移動到第二停止位置220和第三停止位置222,如圖12F所示。本文描述的裝置中可并入其它組件。舉個例子,可能需要將傳感器并入導(dǎo)管的遠(yuǎn)端區(qū)域中,以表征斑塊,或評估計劃治療的斑塊和壁厚以及血管直徑;而且,傳感器還能用于指示減滅的進(jìn)展或者切刀與血管壁的接近度。例如,安裝在導(dǎo)管外殼上的壓力傳感器可感測在將外殼壓在血管壁上時所碰到的接觸力的增加。溫度傳感器可用于檢測易損斑塊。超聲波傳感器可用于使內(nèi)腔區(qū)域、斑塊厚度或體積和壁厚成像。相干光斷層掃描(Opticalcoherencetomography)可用于測量斑塊和壁厚。電極可用于感測接觸組織的阻抗,從而區(qū)分各種類型的斑塊與血管壁。電極也可用于傳遞能量脈沖,例如用以評估神經(jīng)分布,以便刺激或鈍化平滑肌,或者表征斑塊(組成、厚度等)。例如,可引入短暫性痙攣以使血管的直徑變小到易于減滅的程度,隨后借助電力或藥物回復(fù)。也可傳遞電能,通過使細(xì)胞膜響應(yīng)電刺激而打開(電穿孔),從而改進(jìn)藥物或生物藥劑的遞送。借助電測量進(jìn)行表征的一種方法是電阻抗斷層掃描(electricalimpedancetomography)如圖13中所示,切刀組合件102也可具有突出到其凸緣外的磨刀。盡管磨刀180可具有任一類型的磨損面,但在一種變化中,這種磨刀較鈍,而且具有細(xì)粒(例如金剛石磨粒)以便在不損傷相鄰軟組織的情況下研磨嚴(yán)重鈣化的組織。這種磨刀與切刀的組合使得遠(yuǎn)端組合件能使用磨刀去除較硬的狹窄組織(鈣化的斑塊),同時使用鋒利的切刀去除軟組織,例如纖維狀脂肪組織、平滑肌增生或血栓。在幾種變化中,磨刀也可以具有螺旋形溝槽以幫助抽吸,或者磨刀可并入刀刃的一部分(例如,切刀的最遠(yuǎn)端的形態(tài))。將溶液輸注(沖洗液)到目標(biāo)治療部位中可能是需要的。輸注的冷生理鹽水可防止血液和其它組織變熱,從而降低血栓或其它組織損害的可能性。肝素化的生理鹽水還可預(yù)防血栓并稀釋血液以幫助最大化抽吸效率。沖洗液也可包括藥物,例如氯吡咯雷、雷帕霉素、紫杉醇或其它再狹窄抑制劑。這可有助于預(yù)防再狹窄,而且能更好地保持長期開放。沖洗液可包括麻醉劑或長效平滑肌松弛劑,以預(yù)防血管的急性回縮。圖14A-14C說明沖洗裝置100的變化。可經(jīng)由導(dǎo)線內(nèi)腔(圖14A)、導(dǎo)管軸中的側(cè)內(nèi)腔(圖14B)或管、折曲的套管與導(dǎo)管之間的間隙和/或?qū)Ь€中的側(cè)端口(圖14C)輸注沖洗液。沖洗液可從在切刀遠(yuǎn)端將沖洗液指向抽吸設(shè)備近側(cè)的端口流出。或者,通過將從切刀外殼遠(yuǎn)端出來的沖洗液滴到圓形表面上,可借助柯恩達(dá)效應(yīng)(Coandaeffect)將流體導(dǎo)向后方??山柚M織粘合劑或在表面上具有類尼龍搭扣(velcro-like)特征的微膠囊載運(yùn)再狹窄抑制劑,以粘附于內(nèi)部血管表面,使得藥物粘附于治療部位,并通過涂層的再吸收或溶解來控制時間釋放,從而進(jìn)一步改進(jìn)功效。構(gòu)造的所述類尼龍搭扣特征可具有由有機(jī)或無機(jī)材料制成的納米級結(jié)構(gòu)。降低外來物質(zhì)的體積和將剩余組織和細(xì)胞外基質(zhì)暴露于藥物、刺激或傳感器,可使任一所述技術(shù)更有效。另一種輸注流體的方式是在導(dǎo)線內(nèi)腔的近端部分供應(yīng)加壓流體(重力或壓力饋送),例如靜脈內(nèi)袋。具有側(cè)管的止血密封塞適用于此目的,人字形(tuohy-borst)接頭是實施此程序的構(gòu)件的一個實例。平衡輸注的相對量與抽吸的流體體積將實現(xiàn)對血管直徑的控制;如果抽吸的流體體積大于滴注量,將抽空血管,使其直徑皺縮,并導(dǎo)致切割病變的直徑比動脈斑塊旋切術(shù)導(dǎo)管大。這給使用抽吸的某些敞開式切刀設(shè)計提供了一個難題,因為捕集栓塞顆粒所需的猛烈抽吸將抽空和收縮切刀葉片周圍的動脈;這也是一個性能問題,因為切刀可能會因過高的轉(zhuǎn)矩負(fù)載而停頓,而且切刀易于使血管穿孔。本文描述的防護(hù)設(shè)計避免了這兩個問題,而且只需要不太猛烈的抽吸就能起作用,賦予用戶更多的控制權(quán)。本發(fā)明的裝置也可結(jié)合其它放于身體內(nèi)腔中的結(jié)構(gòu)使用。舉個例子,如圖15中所示,一種保護(hù)血管并使斑塊體積縮小達(dá)到最大的方式是在病變內(nèi)展開保護(hù)性結(jié)構(gòu),例如支架、薄的膨脹式線圈或膨脹式網(wǎng)182。由于此結(jié)構(gòu)在展開后膨脹,故薄線圈或支柱徑向外推通過斑塊,直到其基本上與血管壁齊平。所述薄部件的膨脹需要最小的斑塊體積移位,并且使球囊血管成形術(shù)或球囊膨脹式支架遞送過程中產(chǎn)生的氣壓性損傷減到最少。一旦所述保護(hù)性結(jié)構(gòu)完全膨脹,就可以執(zhí)行動脈斑塊旋切術(shù),以切除內(nèi)部的斑塊,從而打開內(nèi)腔。膨脹的結(jié)構(gòu)(線圈或支柱)阻止動脈斑塊旋切術(shù)切刀進(jìn)行切割,而且這些結(jié)構(gòu)部件是以不會凹入切刀外殼中的方式布置(由此不會被切刀抓取),由此使血管壁得到保護(hù)。也有可能調(diào)整動脈斑塊旋切術(shù)導(dǎo)管的切刀外殼上窗口的角度,以致其不能對準(zhǔn)支柱或線圈;在線圈或支柱設(shè)計中、在切刀外殼設(shè)計中,或二者中可以說明方位的調(diào)整。此外,保護(hù)性部件的柔性相對較高,并且具有低輪廓(薄元件),因此其可保留在合適的位置作為支架。在此情況下,支架主要依靠動脈斑塊旋切術(shù)來使內(nèi)腔重新開放,故其可設(shè)計成當(dāng)展開時施加少得多的徑向力。這將使所用材料的范圍更廣,其中一些材料可能不具有如生物再吸收聚合物和金屬合金那樣高的剛度和強(qiáng)度。而且,這樣也使設(shè)計的彈性更強(qiáng),能夠經(jīng)受周圍動脈中的機(jī)械力。其還使流動中斷最少,使得與在周圍所發(fā)現(xiàn)的相對較低的流動相關(guān)的血液動力學(xué)并發(fā)癥(例如血栓癥)減到最少。也有可能在放入保護(hù)性結(jié)構(gòu)之前執(zhí)行動脈斑塊旋切術(shù),而不管在放置所述結(jié)構(gòu)之后是否執(zhí)行動脈斑塊旋切術(shù)。系統(tǒng)的其它變化包括具有切割組合件170的裝置100,所述切割組合件170包含類似旋動的渦輪的核芯切刀(coringcutter)172,如上文和圖16A中所示。圖16B顯示核芯切刀170的側(cè)視圖。使用時,核芯切刀可以水力推動以驅(qū)動鋒利的刀刃通過組織。渦輪狀切刀在鋒利的圓柱外殼176(殼體)的內(nèi)側(cè)上具有螺旋形葉片174。核芯切刀170也可具有輻條或中心裝置184,如圖17A到17F中所示,用以使殼體關(guān)于導(dǎo)線居中。這有助于使關(guān)于血管壁居中的斑塊的切割保持安全。所述輻條也充當(dāng)葉輪,用于將狹窄的組織向后拉,此舉有助于驅(qū)動切刀向前,并且實現(xiàn)抽吸以使栓塞形成減到最少。也有可能使用此處描述的裝置和方法通過從頭減滅病變,并通過減滅支架中的再狹窄,使冠狀循環(huán)中和腦血管循環(huán)中的動脈病變恢復(fù)開放。本文描述的裝置和方法還特別適于處理用其它方法難治療的病變分叉處、彎曲的動脈中和經(jīng)受生物機(jī)械應(yīng)力的動脈中(例如在膝蓋或其它關(guān)節(jié)中)的病變。在本文描述的裝置的另一變化中,發(fā)動機(jī)驅(qū)動單元可由控制器供能,由此改變供應(yīng)到導(dǎo)管的速度和轉(zhuǎn)矩,以優(yōu)化切割效率,或者使用變化的速度和導(dǎo)管的固定的柔性遠(yuǎn)端長度使切刀自動循軌道而行(或通過控制導(dǎo)管遠(yuǎn)端柔性部分的長度,進(jìn)一步提供軌道控制)。還有可能使用反饋控制以一種血管安全的模式操作導(dǎo)管,以致在接近血管壁時,切割速率降低。這可以通過速度控制,或者通過在外殼內(nèi)軸向撤回切刀,以此降低切割葉片穿透到外殼窗口上方的程度來實現(xiàn)。反饋變量可借助光學(xué)(紅外)或超聲波傳感器,或借助其它傳感器(壓力、電阻抗等)或通過監(jiān)測發(fā)動機(jī)性能得到。也可將反饋變量用于安全算法中,例如在轉(zhuǎn)矩過載的情況下停止切刀。動脈斑塊旋切術(shù)導(dǎo)管可進(jìn)一步配置成在切刀的近端具有供輔助血管成形的球囊或具有供遞送的支架。所述導(dǎo)管可任選配置成用于遞送自膨脹式支架。這將便利用戶并進(jìn)一步確保在執(zhí)行動脈斑塊旋切術(shù)的預(yù)定位置實行的輔助療法。其它方法包括使用類似裝置減滅AV血液透析通路部位(瘺和合成移植物)中的狹窄和去除血栓。通過去除切刀外殼并將槽形切刀凹入導(dǎo)管套管內(nèi),可以構(gòu)造出適合的非切割性血栓切除術(shù)導(dǎo)管。其它使用方法包括在微創(chuàng)手術(shù)程序期間切除骨骼、軟骨、結(jié)締組織或肌肉。舉個例子,可以使用包括切割和磨刀元件的導(dǎo)管建立脊柱通路以執(zhí)行椎板切除術(shù)或椎骨關(guān)節(jié)面切除術(shù),從而減輕脊柱狹窄。在此應(yīng)用中,導(dǎo)管可進(jìn)一步設(shè)計成經(jīng)由剛性插管在其一部分長度中展開,或本身具有剛性部分,以幫助手術(shù)插入和導(dǎo)航。宜將動脈斑塊旋切術(shù)與支架植入術(shù)結(jié)合。通過去除物質(zhì),減滅病變,需要較小徑向力來進(jìn)一步打開動脈和保持內(nèi)腔直徑??蓪p滅量進(jìn)行微調(diào)以更好地結(jié)合所選支架的機(jī)械特性工作。對于供應(yīng)較強(qiáng)膨脹和徑向力的支架,需要相對較少的動脈斑塊旋切術(shù)來獲得滿意的結(jié)果。替代性治療方法是基本上減滅病變,這將允許針對周圍解剖構(gòu)造中固有的機(jī)械條件優(yōu)化支架的放置。從本質(zhì)上講,支架可抵靠血管壁支撐自身,并供應(yīng)適度的徑向力來保持內(nèi)腔開放。所述支架可以是可生物再吸收的,和/或可洗脫出藥物,其中再吸收或洗脫都是在數(shù)天到12周或更長時間內(nèi)發(fā)生。4到12周的時間正好與在典型創(chuàng)傷愈合反應(yīng)中所見到的重建和恢復(fù)穩(wěn)定性的時程,尤其是行支架程序后動脈的重建時程相配。此外,可優(yōu)化支架的幾何形狀,通過在血流中誘導(dǎo)產(chǎn)生漩渦而使血栓形成減到最少。此舉具有最小化或消除導(dǎo)致血栓形成的停滯或再循環(huán)流動的作用。至少支架近端(上游)部分的螺旋形構(gòu)造可以實現(xiàn)此目的。確保使緊鄰支架遠(yuǎn)端的流動不產(chǎn)生任何停滯或再循環(huán)區(qū)也是有益的,而且漩渦同樣是防止此情形發(fā)生的一種方式。本文描述的任何動脈斑塊旋切術(shù)裝置100可用作治療慢性完全堵塞(CTO)或動脈完全閉塞的工具。向前切割和尖端操控能力使得醫(yī)師可控制地建立通過閉塞的通道。在此類用于建立此通道的一種方法(重通術(shù))中,醫(yī)師將裝置100放在閉塞10的近邊。以下申請案含有關(guān)于適用于治療CTO的所述裝置的其它細(xì)節(jié)以及有關(guān)各種減滅裝置的其它特征。所述專利申請案包括美國專利申請案第11Λ51,191號、美國專利申請案第11/551,193號、美國專利申請案第11/551,198號和美國專利申請案第11/551,203號,都于2006年10月19日申請;美國專利申請案第11/567,715號,2006年12月6日申請;美國專利申請案第11/771,865號,2007年6月四日申請;以及美國臨時申請案第60/981,735號,2007年10月22日申請,這些申請案各按引用并入本文中。在本發(fā)明另一變化中,可操控減滅裝置100可改進(jìn)醫(yī)師嘗試導(dǎo)航導(dǎo)線144通過分支、彎曲或者另外阻塞的解剖構(gòu)造的能力。在圖18A中所示的變化中,當(dāng)醫(yī)師導(dǎo)航導(dǎo)線144通過解剖構(gòu)造時,解剖構(gòu)造的彎曲性或血管2內(nèi)的阻塞物4可阻止導(dǎo)線144的推進(jìn),如所示。在這種情況下,本發(fā)明的可操控減滅裝置100允許醫(yī)師在減滅裝置100內(nèi)或正好在減滅裝置100的遠(yuǎn)端抽回導(dǎo)線(如圖18B所示)。接著,裝置100可推進(jìn)到分支點或彎曲位置或阻塞物外,并接合(如圖18C中所示),接下來,醫(yī)師可將導(dǎo)線144推進(jìn)到堵塞物、銳角彎曲外或推進(jìn)到預(yù)定分支中。應(yīng)注意,上文的描述擬提供所述裝置和方法的例示性實施例。應(yīng)了解,本發(fā)明包括實施例各方面的組合或?qū)嵤├旧淼慕M合。所述變化和組合都在本發(fā)明的范圍內(nèi)。前述應(yīng)僅看作對本發(fā)明原理的說明。此外,由于所屬領(lǐng)域技術(shù)人員易于進(jìn)行多種修改和改變,因此無需將本發(fā)明局限于所顯示和描述的確切構(gòu)造和操作。盡管已經(jīng)描述了優(yōu)選實施例,但在不偏離權(quán)利要求書所界定的本發(fā)明的情況下,可以改變細(xì)節(jié)。權(quán)利要求1.一種組織減滅裝置,其包含導(dǎo)管體,其具有近端和遠(yuǎn)端,以及延伸通過其中的導(dǎo)管內(nèi)腔;切割組合件,其包括外殼和位于所述外殼內(nèi)的旋轉(zhuǎn)式切刀,所述切割組合件固定于所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端,其中所述外殼包括至少一個開口,且所述切刀包括至少一個刀刃;位于所述切割組合件鄰近處的掃掠框架,所述掃掠框架耦接至所述導(dǎo)管,并且可獨立于所述旋轉(zhuǎn)式切刀旋轉(zhuǎn),其中所述掃掠框架在第一徑向側(cè)包含至少一削弱部分,以致所述掃掠框架的壓縮引起朝向所述第一徑向側(cè)偏轉(zhuǎn),從而導(dǎo)致所述導(dǎo)管體的所述遠(yuǎn)端偏轉(zhuǎn),且其中所述偏轉(zhuǎn)的掃掠框架的旋轉(zhuǎn)引起所述切割組合件相對于所述掃掠框架的近端的軸沿弧形路徑移動;和旋轉(zhuǎn)式轉(zhuǎn)矩軸,其延伸通過所述導(dǎo)管內(nèi)腔和掃掠框架,并且具有耦接至所述旋轉(zhuǎn)式切刀的第一端和適于耦接至旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)的第二端。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織減滅裝置,其中在所述第一徑向側(cè)上的所述削弱的部分包含較低的柱體強(qiáng)度。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織減滅裝置,其進(jìn)一步包含位于所述導(dǎo)管體內(nèi)的至少一第二掃掠框架,以致所述第一與第二掃掠框架可獨立地偏轉(zhuǎn)以彎曲所述導(dǎo)管的不同區(qū)段。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織減滅裝置,其中所述導(dǎo)管體進(jìn)一步包含耦接至所述近端的柄,其中所述掃掠框架可獨立于所述柄旋轉(zhuǎn)。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織減滅裝置,其中所述掃掠框架包含管狀結(jié)構(gòu),其可彈性變形而偏轉(zhuǎn)朝向所述第一徑向側(cè)。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組織減滅裝置,其中所述管狀結(jié)構(gòu)包含至少一個半圓形開口。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的組織減滅裝置,其中當(dāng)所述管狀結(jié)構(gòu)偏轉(zhuǎn)時,相鄰開口之間的多個管部分產(chǎn)生干擾,以致所述管在偏轉(zhuǎn)時變硬。8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的組織減滅裝置,其進(jìn)一步在各開口中包含多個凸緣,其中所述凸緣連接所述管狀結(jié)構(gòu)的鄰近部分,以向所述管狀結(jié)構(gòu)提供扭轉(zhuǎn)穩(wěn)定性和柔性。9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的組織減滅裝置,其中在所述第一徑向側(cè)的對側(cè),所述半圓形開口最大。10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的組織減滅裝置,其中所述半圓形開口選擇為具有一定長度,從而將所述切割組合件的偏轉(zhuǎn)限制于遠(yuǎn)離所述掃掠框架的所述近端的所述軸一段預(yù)定的距離。11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織減滅裝置,其中所述掃掠框架包含固定于脊?fàn)钔黄鸩⒀厮黾範(fàn)钔黄痖g隔開的多個環(huán),其中所述脊?fàn)钔黄鹞挥谒龅谝粡较騻?cè)的對側(cè)上。12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織減滅裝置,其中所述掃掠框架包含網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),其在所述第一徑向側(cè)的對側(cè)上具有增強(qiáng)的部分。13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織減滅裝置,其中所述掃掠框架包含由條帶制成的線圈結(jié)構(gòu),其在所述第一徑向側(cè)的對側(cè)上具有增強(qiáng)的部分。14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的組織減滅裝置,其中所述增強(qiáng)的部分是由條帶制成的脊?fàn)钔黄稹?5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織減滅裝置,其中所述掃掠框架配置成將所述切割組合件的偏轉(zhuǎn)限制在遠(yuǎn)離所述掃掠框架的所述近端的所述軸一段預(yù)定距離。16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的組織減滅裝置,其中所述預(yù)定距離根據(jù)目標(biāo)血管來選擇。17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織減滅裝置,其中所述掃掠框架的所述削弱部分包含在周向上遠(yuǎn)離所述第一徑向側(cè)而增加的變化柱體強(qiáng)度,用以防止所述掃掠框架在偏轉(zhuǎn)時發(fā)生徑向扭曲。18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的組織減滅裝置,其中徑向鄰近所述第一徑向側(cè)的所述掃掠框架的各部分包含第二柱體強(qiáng)度,所述第二柱體強(qiáng)度大于所述徑向側(cè)的柱體強(qiáng)度,但小于其余掃掠框架的第三柱體強(qiáng)度,其中所述第二柱體強(qiáng)度防止所述掃掠框架在偏轉(zhuǎn)時發(fā)生扭曲。19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織減滅裝置,其進(jìn)一步包含在所述導(dǎo)管內(nèi)可軸向移動的掃掠部件。20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的組織減滅裝置,其中所述掃掠部件可相對于所述導(dǎo)管可解除地鎖定,以防止所述掃掠框架彎曲或伸直。21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的組織減滅裝置,其中所述掃掠部件和掃掠框架包含一個或一個以上鍵和配合鍵槽。22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的組織減滅裝置,其中所述掃掠部件包含具有至少兩個區(qū)的掃掠軸,其中各區(qū)包含不同的柔性。23.根據(jù)權(quán)利要求19所述的組織減滅裝置,其中所述掃掠部件可解除地嚙合所述掃掠框架的所述近端。24.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織減滅裝置,其中所述掃掠框架完全位于所述導(dǎo)管體內(nèi)。25.根據(jù)權(quán)利要求M所述的組織減滅裝置,其中所述掃掠框架與所述導(dǎo)管體一起旋轉(zhuǎn)。26.根據(jù)權(quán)利要求M所述的組織減滅裝置,其中所述掃掠框架可在所述導(dǎo)管體內(nèi)獨立旋轉(zhuǎn)。27.根據(jù)權(quán)利要求M所述的組織減滅裝置,其中所述導(dǎo)管體的第一部分隨所述掃掠框架一起旋轉(zhuǎn),而所述導(dǎo)管體的第二部分保持固定不動。28.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織減滅裝置,其中所述掃掠框架是不透射線的。29.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織減滅裝置,其中所述掃掠框架包含至少一個可視化標(biāo)志,以允許無創(chuàng)確定所述掃掠框架的接合的方位和方向。30.根據(jù)權(quán)利要求四所述的組織減滅裝置,其中所述掃掠框架中的所述可視化標(biāo)志包含選自由以下組成的群組的結(jié)構(gòu)凹口、開口、翼片、突起或沉積。31.根據(jù)權(quán)利要求四所述的組織減滅裝置,其中所述可視化標(biāo)志包含針對所述掃掠框架的剩余部分提供足夠的不透射線對比度的區(qū)域。32.根據(jù)權(quán)利要求四所述的組織減滅裝置,其中所述可視化標(biāo)志相對于所述第一徑向側(cè)成90度安置。33.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織減滅裝置,其中所述掃掠框架包含選自聚合物、形狀記憶合金、金屬合金的材料。34.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織減滅裝置,其中所述伸長體具有足夠的柔性以導(dǎo)航通過彎曲的解剖構(gòu)造。35.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織減滅裝置,其中所述切刀包含多個槽形刀刃,其位于近側(cè)槽形切割部分和遠(yuǎn)側(cè)槽形切割部分二者上,其中所述近側(cè)槽形切割部分與所述遠(yuǎn)側(cè)槽形切割部分沿所述切刀的軸間隔開,且所述遠(yuǎn)側(cè)槽形切割部分所具有的槽形刀刃比所述近側(cè)槽形切割部分少,其中當(dāng)所述切刀旋轉(zhuǎn)時,所述槽形刀刃去除所述身體內(nèi)腔中的物質(zhì)。36.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織減滅裝置,其中所述轉(zhuǎn)矩軸包括外表面,其上成螺旋形地定位有隆起的部分,以致在旋轉(zhuǎn)時,所述隆起的部分在近端方向上輸送物質(zhì)。37.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織減滅裝置,其中所述遠(yuǎn)側(cè)切割部分包含關(guān)于所述軸對稱定位的兩個遠(yuǎn)側(cè)槽形刀刃,且其中所述近側(cè)切割部分包含關(guān)于所述軸對稱定位的四個近側(cè)槽形刀刃。38.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織減滅裝置,其中所述至少一個開口包含多個開口,其中所述切刀位于所述外殼內(nèi),以致在所述切刀旋轉(zhuǎn)時,所述槽形刀刃穿過所述外殼中的所述開口切割物質(zhì)。39.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織減滅裝置,其中所述外殼包含具有敞開的前面的圓柱形外殼,其中所述圓柱形外殼的側(cè)壁邊緣包含前部切割表面,且其中所述切刀在所述圓柱形外殼內(nèi)旋轉(zhuǎn)。40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的組織減滅裝置,其中所述前部切割表面是傾斜的。41.根據(jù)權(quán)利要求39所述的組織減滅裝置,其中所述圓柱形外殼相對于所述切刀固定。42.根據(jù)權(quán)利要求39所述的組織減滅裝置,其中所述圓柱形外殼隨所述切刀一起旋轉(zhuǎn)。43.根據(jù)權(quán)利要求39所述的組織減滅裝置,其中所述圓柱形外殼在與所述切刀相反的方向上旋轉(zhuǎn)。44.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組織減滅裝置,其進(jìn)一步包含從所述外殼的前面向遠(yuǎn)端延伸的擴(kuò)張部件,所述擴(kuò)張部件具有延伸穿過其中并與所述導(dǎo)管內(nèi)腔流體連通的通道,其中所述擴(kuò)張部件包含錐形形狀,其在遠(yuǎn)側(cè)尖端具有直徑較小的表面,并在鄰近所述外殼前面處具有直徑較大的表面,以致當(dāng)所述擴(kuò)張部件推進(jìn)通過物質(zhì)時,所述擴(kuò)張部件將物質(zhì)擴(kuò)張到遠(yuǎn)處并進(jìn)入所述外殼中的所述開口中。45.一種減滅完全或部分堵塞的身體內(nèi)腔內(nèi)的堵塞物質(zhì)的方法,所述方法包含在所述身體內(nèi)腔內(nèi)推進(jìn)導(dǎo)管,所述導(dǎo)管具有伸長部件,所述伸長部件具有減滅組合件固定于所述伸長部件的遠(yuǎn)端;將所述減滅組合件定位于所述身體內(nèi)腔中的所述堵塞物質(zhì)的鄰近處,所述減滅組合件具有切刀,以及耦接至所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分并接近所述減滅組合件的彎曲框架,其中所述彎曲框架包含至少一在所述彎曲框架的第一徑向側(cè)具有較低柱體強(qiáng)度的部分;通過在所述導(dǎo)管的所述近端推進(jìn)掃掠部件,在所述第一徑向側(cè)的方向上偏轉(zhuǎn)所述彎曲框架,其中偏轉(zhuǎn)所述彎曲框架引起所述減滅組合件也在所述第一徑向側(cè)的所述方向上偏轉(zhuǎn);旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)矩軸,所述轉(zhuǎn)矩軸延伸通過所述導(dǎo)管并至少耦接至用以減滅所述堵塞物質(zhì)的所述切刀;和減滅堵塞物質(zhì),同時所述減滅組合件的軸與所述彎曲框架近端的軸形成一定角度。46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的方法,其進(jìn)一步包含獨立于所述轉(zhuǎn)矩軸旋轉(zhuǎn)所述掃掠框架以旋轉(zhuǎn)所述彎曲框架,并引起所述減滅組合件相對于所述彎曲框架近端的所述軸沿弧形路徑掃掠。47.根據(jù)權(quán)利要求46所述的方法,其進(jìn)一步包含相對于所述導(dǎo)管鎖定所述掃掠部件,以防止所述彎曲框架進(jìn)一步彎曲或伸直。48.根據(jù)權(quán)利要求46所述的方法,其中旋轉(zhuǎn)所述掃掠部件包含獨立于所述導(dǎo)管的伸長體旋轉(zhuǎn)所述掃掠部件。49.根據(jù)權(quán)利要求46所述的方法,其中旋轉(zhuǎn)所述掃掠部件包含一起旋轉(zhuǎn)所述掃掠部件和所述導(dǎo)管的伸長體。50.根據(jù)權(quán)利要求45所述的方法,其進(jìn)一步包含平行于所述彎曲框架的所述近端的所述軸平移所述減滅組合件以去除組織。51.根據(jù)權(quán)利要求45所述的方法,其進(jìn)一步包含在所述血管內(nèi)軸向平移所述減滅組合件。52.根據(jù)權(quán)利要求45所述的方法,其進(jìn)一步包含將所述伸長部件的近端耦接至柄部件,且其中旋轉(zhuǎn)所述掃掠部件包含獨立于所述柄部件旋轉(zhuǎn)所述掃掠部件。53.根據(jù)權(quán)利要求45所述的方法,其中所述減滅組合件的遠(yuǎn)端部分包括至少一個耦接至流體源的流體端口,且進(jìn)一步包含經(jīng)由流體端口遞送流體。54.根據(jù)權(quán)利要求45所述的方法,其中遞送流體包含經(jīng)由所述流體端口遞送藥物。55.根據(jù)權(quán)利要求45所述的方法,其進(jìn)一步包含在所述減滅裝置內(nèi)提供螺旋形輸送部件,和經(jīng)由所述螺旋形輸送部件將碎片物質(zhì)運(yùn)輸?shù)剿錾眢w外。56.一種去除身體通道內(nèi)的組織的方法,所述方法包含在所述身體中推進(jìn)導(dǎo)管,所述導(dǎo)管具有減滅組合件固定于所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端;將所述減滅組合件定位于所述身體中的所述組織的鄰近處;在所述導(dǎo)管的近端施加遠(yuǎn)端力,以使耦接至所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分的彎曲框架偏轉(zhuǎn);旋轉(zhuǎn)所述彎曲框架,同時使所述彎曲框架偏轉(zhuǎn),以相對于所述彎曲框架近端的軸沿弧形路徑掃掠所述減滅組合件;旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)矩軸,所述轉(zhuǎn)矩軸延伸通過所述導(dǎo)管并至少耦接至用以去除所述組織的所述切刀;和獨立于所述轉(zhuǎn)矩軸旋轉(zhuǎn)所述掃掠軸,以旋轉(zhuǎn)所述彎曲框架,并引起所述減滅組合件相對于所述彎曲框架近端的軸沿弧形路徑掃掠。57.根據(jù)權(quán)利要求56所述的方法,其進(jìn)一步包含在所述身體通道內(nèi)軸向推進(jìn)所述切刀組合件。58.根據(jù)權(quán)利要求56所述的方法,其進(jìn)一步包含相對于所述導(dǎo)管鎖定所述掃掠軸,以防止所述彎曲框架進(jìn)一步彎曲或伸直。59.根據(jù)權(quán)利要求56所述的方法,其中旋轉(zhuǎn)所述掃掠軸包含獨立于所述導(dǎo)管旋轉(zhuǎn)所述掃掠軸。60.根據(jù)權(quán)利要求56所述的方法,其中旋轉(zhuǎn)所述掃掠軸包含一起旋轉(zhuǎn)所述掃掠軸和所述導(dǎo)管。61.根據(jù)權(quán)利要求56所述的方法,其進(jìn)一步包含將導(dǎo)管的近端耦接至柄部件,且其中旋轉(zhuǎn)所述掃掠軸包含獨立于所述柄部件旋轉(zhuǎn)所述掃掠軸。62.根據(jù)權(quán)利要求56所述的方法,其中所述減滅組合件的遠(yuǎn)端部分包括至少一個耦接至流體源的流體端口,且進(jìn)一步包含經(jīng)由流體端口遞送流體。63.根據(jù)權(quán)利要求56所述的方法,其中遞送流體包含經(jīng)由所述流體端口遞送藥物。64.根據(jù)權(quán)利要求56所述的方法,其進(jìn)一步包含在所述減滅裝置內(nèi)提供螺旋形輸送部件,和經(jīng)由所述螺旋形輸送部件將碎片物質(zhì)運(yùn)輸?shù)剿錾眢w外。65.根據(jù)權(quán)利要求64所述的方法,其中所述螺旋形輸送部件將物質(zhì)運(yùn)輸?shù)剿錾眢w外,無需任何輔助泵吸或在所述導(dǎo)管體外側(cè)施加真空。66.一種將導(dǎo)線和減滅裝置導(dǎo)航通過彎曲的解剖構(gòu)造的方法,所述方法包含推進(jìn)所述導(dǎo)線通過所述減滅裝置到達(dá)所述彎曲的解剖構(gòu)造內(nèi)的某一區(qū)域,直到單獨推進(jìn)所述導(dǎo)線被阻止;沿所述導(dǎo)線將所述減滅裝置推進(jìn)到接近所述區(qū)域處;在所述減滅裝置內(nèi)抽回所述導(dǎo)線;接合所述減滅裝置的遠(yuǎn)端部分以在預(yù)定方向上引導(dǎo)所述導(dǎo)線的遠(yuǎn)端部分;和推進(jìn)所述導(dǎo)線通過接合的減滅裝置,到超出所述區(qū)域外。67.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法,其中在所述減滅裝置內(nèi)抽回所述導(dǎo)線包含在所述減滅裝置內(nèi)完全抽回所述導(dǎo)線。68.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法,其中在所述減滅裝置內(nèi)抽回所述導(dǎo)線包含在所述減滅裝置內(nèi)部分抽回所述導(dǎo)線,以致所述導(dǎo)線的遠(yuǎn)端突出到所述減滅裝置外。69.一種將導(dǎo)線和減滅裝置導(dǎo)航通過彎曲的解剖構(gòu)造的方法,所述方法包含推進(jìn)所述導(dǎo)線通過所述減滅裝置到達(dá)所述彎曲的解剖構(gòu)造內(nèi)的某一區(qū)域,直到單獨推進(jìn)所述導(dǎo)線被阻止;沿所述導(dǎo)線將所述減滅裝置推進(jìn)到接近所述區(qū)域處;在所述減滅裝置內(nèi)抽回所述導(dǎo)線;接合所述減滅裝置的遠(yuǎn)端部分以在預(yù)定方向上引導(dǎo)所述導(dǎo)線的遠(yuǎn)端;和推進(jìn)所述導(dǎo)線通過接合的減滅裝置,到超出所述區(qū)域外。全文摘要本發(fā)明裝置和方法大體上涉及堵塞的身體內(nèi)腔的治療。具體地說,本發(fā)明裝置和方法涉及從血管和其它身體內(nèi)腔中去除堵塞物質(zhì)。文檔編號A61B17/32GK102088920SQ200980121558公開日2011年6月8日申請日期2009年4月10日優(yōu)先權(quán)日2008年4月10日發(fā)明者保羅·埃斯庫德羅,克里斯托弗·丹克,約翰·托申請人:阿瑟羅邁德公司