專利名稱：組織圍蔽物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及覆蓋組織的圍蔽物，所述組織具體是被損壞的組織，包括例如創(chuàng)傷、燒 傷等，更具體地涉及對其實施真空的圍蔽物。
背景技術(shù)：
例如，將負壓力應用至生理區(qū)域(例如創(chuàng)傷)處能夠增強液體或滲出物從創(chuàng)傷處 排出并且加快組織生長和創(chuàng)傷的愈合。這種愈合的方法(被稱之為“拔罐”)從古希臘醫(yī)師 時期到19世紀被實踐。例如，將負向壓力應用至其他生理區(qū)域例如燒傷處，即使在沒有排 出的情況下也是有益的。以一般背景為例，已經(jīng)研究出提供抽吸和/或治療創(chuàng)傷的多種系統(tǒng)和方法，例如 在以下公開中公開的。US7, 198，046公開了治療組織損壞的一種方法和一種創(chuàng)傷治療儀器，其中不可透 過液體的創(chuàng)傷蓋密封在傷口上方。一種以開孔泡沫屏或剛性多孔屏方式的屏被置于創(chuàng)傷蓋 以下和創(chuàng)傷以上。真空泵在治療部位上方創(chuàng)傷蓋內(nèi)施加抽吸。US5, 645，081公開了治療組織損壞的方法和相同的包括向創(chuàng)傷處施加負壓力的儀
οW02003/057070公開了通風的繃帶系統(tǒng)，該系統(tǒng)被提供用于創(chuàng)傷。該系統(tǒng)包括鄰接 創(chuàng)傷定位的繃帶，以圍繞創(chuàng)傷產(chǎn)生一個密封的環(huán)境。該系統(tǒng)的真空源與繃帶連通，以在繃帶 和創(chuàng)傷之間產(chǎn)生負壓力。該系統(tǒng)還可包括與繃帶和周圍大氣連通的第一通道或通風口，和 與繃帶和真空源連通的第二通道。US2006/025727和WO 2006/052745均公開了通過抽吸治療創(chuàng)傷的系統(tǒng)，其包括
創(chuàng)傷蓋；具有輸入口和輸出口的泵，輸入口經(jīng)由創(chuàng)傷蓋向創(chuàng)傷處提供抽吸；以及聯(lián)接至泵 的輸出口的儲存器。該儲存器適于接收來自創(chuàng)傷的流出物并且該泵能夠在創(chuàng)傷處保持受控 制的抽吸水平。US2004/064132公開了醫(yī)療裝置，其包括放置在創(chuàng)傷上方并且通過凸緣粘性連接 至創(chuàng)傷周圍的皮膚的圍蔽物。紗布類型的擠壓筒(packing cylinders)可被放置在創(chuàng)傷中， 并且由燈泡式泵(bulb type pump)或者一對調(diào)整器來提供抽吸。當使用調(diào)整器時，一個改 變其所提供的抽吸，并且另一繼續(xù)，從而抽吸的水平被定期改變。US2001/029956公開了治療組織損壞的一種方法和創(chuàng)傷治療儀器，該方法包括將 負壓力應用至創(chuàng)傷處，在該儀器中不可透過液體的創(chuàng)傷蓋密封在創(chuàng)傷位置上方。由開孔泡 沫屏或剛性多孔屏制成的屏被放置在創(chuàng)傷蓋以下創(chuàng)傷以上。真空泵在創(chuàng)傷蓋內(nèi)治療部位上 方供給抽吸。在W02006/025848中，公開了包括抽吸部分和密封部分的醫(yī)療裝置，所述抽吸部 分具有用于從創(chuàng)傷處抽吸液體的進口閥和出口閥，所述密封部分用于通過接合鄰近創(chuàng)傷的 皮膚來密封創(chuàng)傷，所述抽吸部分和密封部分彼此是一體的。還公開了排干創(chuàng)傷的一種方法。在W003/057307中，創(chuàng)傷真空療法包扎套件被提供用于具有真空源的創(chuàng)傷排出系統(tǒng)。該套件可包括創(chuàng)傷包扎構(gòu)件、密封膜和創(chuàng)傷測量裝置。創(chuàng)傷包扎構(gòu)件可包括創(chuàng)傷接觸 表面，該創(chuàng)傷接觸表面被配置為與病人的創(chuàng)傷表面接觸并且一般遵循病人的創(chuàng)傷表面。該 構(gòu)件可以適于被連結(jié)到真空源以便由真空源向創(chuàng)傷表面施加真空。該套件的密封膜被提供 成被置于該構(gòu)件之上的位置并且被配置為粘結(jié)到圍繞病人創(chuàng)傷的健康皮膚。創(chuàng)傷測量裝置 可包括透明的頂部和透明的底部，其被配置為被放置成鄰接創(chuàng)傷表面。頂部可包括繪圖的 表面和與繪圖表面相關(guān)的格子。US2004/054338公開了便攜式封閉的創(chuàng)傷排出系統(tǒng)，其使用了被插入創(chuàng)傷中的袋 型包扎。該袋的外表面的至少一部分是多孔的，以允許排出物進入。排出物通過撓性導管從 袋中被移除，該撓性導管一端被固定在袋內(nèi)部，而另一端被固定至便攜式排出/抽吸單元。 該袋包含多孔材料，并且可選擇地包含本質(zhì)上抗菌的顆粒和填充物。導管可以具有單腔或 多腔結(jié)構(gòu)，其中被插入袋中的導管的端部的側(cè)壁中具有穿孔以允許體液橫向進入。便攜式 排出/抽吸單元優(yōu)選地是便攜式電池動力裝置。袋和導管由撓性密封材料密封，撓性密封 材料隨著其排出袋而被應用至圍繞袋外圍和導管的皮膚的外表面。W02008/048527公開了手動激活的降低壓力的治療系統(tǒng)，其包括基本剛性的殼體 和由該殼體滑動接收的端蓋。內(nèi)腔室被置于端蓋和殼體之間，并且內(nèi)腔室的容積根據(jù)端蓋 在殼體內(nèi)的位置而在量上是可變的。端蓋在未壓縮位置和壓縮位置之間滑動地移動，所述 未壓縮位置時內(nèi)腔室的容積在最大值而所述壓縮位置時內(nèi)腔室的容積在最小值。位置指示 構(gòu)件與端蓋和殼體相關(guān)聯(lián)以指示端蓋相對在未壓縮位置和壓縮位置之間的預定位置的殼 體的位置。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的第一方面；提供了向組織施加真空的套件，這在當組織是受損壞的 組織時有助于對組織的治療，該套件包括(A)第一組織蓋，其在操作所述套件的情況下至少與組織配合以限制內(nèi)部容積，所 述第一組織蓋包括適于密封地貼附至圈定所述組織的第一組織部分的第一邊緣部分，所述 第一組織蓋適于在操作所述套件時能夠?qū)λ鰞?nèi)部容積選擇性地施加真空；(B)可流動密封材料，其被配置為以基本連續(xù)層的方式覆蓋至少第二組織部分，該 第二組織部分相抵鄰接所述第一邊緣部分的至少一部分，所述密封材料被配置為當向所述 內(nèi)部容積施加真空時填充所述第一邊緣部分和所述第一組織部分之間可形成泄漏的間隙， 其中所述密封材料至少在將所述邊緣部分貼附至所述第一組織部分之前相對所述邊緣部 分未聯(lián)接；并且(C)用于覆蓋所述層的至少一部分的第二組織蓋。該套件可包括以下特征中的一個或一個以上的任何組合-基本連續(xù)層可被相抵鄰接第一邊緣部分的整個邊緣，S卩，所述層完全包圍/圈定 第一邊緣部分。-密封材料可被進一步配置為以所述基本連續(xù)層的方式覆蓋所述第一組織蓋中鄰 接所述第一邊緣部分的外部部分。-該套件可進一步包括界面，該界面包括應用至受損壞組織的藥物、洗液、紗布、繃 帶、包裹材料中的至少一個。
-第一組織蓋可包括第一簾，其具有面向組織的黏著層和在使用前抵靠所述黏著 層的可移除保護層，并且其中所述第一邊緣部分適于經(jīng)由具有首先移除所述保護層的所述 黏著層被貼附至第一組織部分。例如，保護層可包括條形紙、帶和膜中的任何一個。-第二組織蓋可包括第二邊緣部分，其被配置為將所述第二邊緣部分貼附至鄰接 第二組織部分的第三組織部分。第二邊緣部分可部分或完全包圍第二組織部分。-該套件可進一步包括敷貼器，用于將所述密封材料應用至至少所述第二組織部 分。-密封材料科包括例如礦物油、真空潤滑脂中的任何一個。-第一組織蓋可包括管道，在其一端具有進入端口以通入所述內(nèi)部容積并且在其 另一端具有離開端口以適于連接至適當?shù)恼婵毡谩?該套件進一步包括具有泵送腔室的泵頭，所述泵送腔室包括進口和出口，其中所 述泵頭與所述第一組織蓋一體，其中所述進口被包括在所述第一組織蓋中并且與其流體連 通，并且其中所述出口可被連接至動力驅(qū)動設備，所述動力驅(qū)動設備包括聯(lián)接至主泵的驅(qū) 動單元，在操作時所述動力驅(qū)動設備被構(gòu)造成當由所述驅(qū)動單元驅(qū)動時經(jīng)由非機械聯(lián)接設 置來操作所述泵頭并且適于經(jīng)由操作所述泵頭而選擇性提供在所述內(nèi)部容積內(nèi)的低于外 部化境的環(huán)境壓力的預定工作壓力。-該套件可進一步包括能夠在使用中將所述內(nèi)部容積與環(huán)境通風的通風設置。-該套件被配置為一次性的。根據(jù)本發(fā)明的這個方面，操作的套件被組裝以形成有助于治療受損壞的組織的裝 置，例如根據(jù)本發(fā)明的第二方面。根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供了用于向組織施加真空的裝置，這在當組織是受損 壞的組織時有助于治療組織，例如，該裝置包括(A)第一組織蓋，其在操作所述裝置的情況下至少與組織配合以限制內(nèi)部容積，所 述第一組織蓋包括具有面對組織的接觸表面的第一邊緣部分，其適于密封地貼附至包圍組 織的第一組織部分，所述裝置適于能夠在操作所述裝置的情況下向所述內(nèi)部容積選擇性施 加真空；(B)由可流動密封材料構(gòu)成的基本連續(xù)層，其被配置為在使用裝置時覆蓋至少第 二組織部分，該第二組織部分相抵鄰接所述第一邊緣部分的至少一部分，所述密封材料被 配置為通過在所述真空被施加至所述內(nèi)部容積時所提供的抽吸下朝向所述接觸表面流動 來填充在所述接觸表面和所述第一組織部分之間可形成泄漏的間隙，其中所述密封材料至 少在將所述接觸表面貼附至所述第一組織部分之前相對所述接觸表面未被聯(lián)接；(C)覆蓋所述層的至少一部分的第二組織蓋。該裝置可包括以下特征的一個或一個以上的任意組合；-基本連續(xù)層可相抵鄰接第一邊緣部分的整個邊緣，即該層完全包圍第一邊緣部 分。-連續(xù)層還可覆蓋鄰近所述第一邊緣部分的所述第一組織蓋的外部部分。-裝置還可包括這樣的界面，其至少在操作所述裝置時在所述內(nèi)部容積中包括藥 物、洗液、紗布、繃帶、包裹材料中的至少一個。-第一組織蓋可包括第一簾，其具有面對組織的粘性層和在使用前抵靠所述粘性層附著的可移除保護層，并且其中所述第一邊緣部分適于經(jīng)由首先被移除所述保護層的所 述粘性層被貼附至第一組織部分。例如，保護層可包括條形紙、紙帶和膜中的任意一者。-第二組織蓋可以被構(gòu)造成固定在所述第二組織蓋和所述第一組織蓋之間的密封 材料并且在操作所述裝置期間能夠根據(jù)需要使得所述密封材料流動以填充間隙。-第二組織蓋可包括第二邊緣部分，第二邊緣部分被配置為將所述第二邊緣部分 貼附至鄰接所述第二邊緣部分的第三邊緣部分。第二邊緣部分可部分地或完全地包圍第二 組織部分。-密封材料可包括例如礦物油、真空潤滑脂中的任一。-裝置被配置為一次性的。-裝置還可包括當使用時能夠使得所述內(nèi)部容積與環(huán)境通風的通風設置。例如通 風設置可包括至少一個放氣孔設置，該放氣孔設置在裝置運行期間具有有效的流動區(qū)域， 該流動區(qū)域能夠提供期望的流率。例如，通風設置可以是可控制的并且至少在所述系統(tǒng)的 運行期間適于調(diào)整所述內(nèi)部容積的真空水平；例如可控制的通風設置可包括壓力調(diào)整器或 電磁閥。-裝置還可包括適于連接至沖洗源的端口，以便至少在所述裝置的運行期間提供 在所述內(nèi)部容積和所述沖洗源之間的流體連通，例如能夠使期望的沖洗材料被提供至內(nèi)部 容積。裝置可具有以下配置在配置(I )中，第一組織蓋可包括管道，該管道在其一端具有通入所述內(nèi)部容積 內(nèi)的進入端口并且在其另一端具有適于連接至適當?shù)恼婵毡玫碾x開端口。在配置(II )中，裝置還可包括具有泵送腔室的泵頭，泵送腔室包括進口和出口， 其中所述泵頭是與所述第一組織蓋一體的，其中所述進口被包括在所述第一組織蓋內(nèi)并且 與其流體連通，并且其中所述出口可被連接至包括聯(lián)接至主泵的驅(qū)動單元的動力驅(qū)動設 備，在運行中所述動力驅(qū)動設備被配置為當由所述驅(qū)動單元驅(qū)動時經(jīng)由非機械聯(lián)接設置運 行所述泵頭并且適于經(jīng)由所述泵頭的運行選擇性提供所述內(nèi)部容積內(nèi)的低于外部環(huán)境的 周圍壓力的預定工作壓力。根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供向組織施加真空的系統(tǒng)。例如，為治療受損壞的組 織，該系統(tǒng)包括根據(jù)配置(I )的裝置及其變體，并且還包括被配置為產(chǎn)生真空并且將所述 真空施加至所述內(nèi)部容積的真空源。系統(tǒng)可包括以下特征的一個或一個以上的任意組合-真空源可包括聯(lián)接至驅(qū)動單元的真空泵頭，在運行中所述驅(qū)動單元被配置為經(jīng) 由聯(lián)接設置驅(qū)動所述泵頭，借此在所述內(nèi)部容積中選擇性提供所述真空。在至少一些實施 例中，聯(lián)接設置被配置為能夠使所述泵頭以不需要工具的方式選擇性地與所述驅(qū)動單元接 合和斷開接合?？蛇x擇地，泵頭是一次性的。-該系統(tǒng)還包括限定收集容積的廢物容器，以用于收集在所述系統(tǒng)的運行期間經(jīng) 由所述裝置從所述組織中排出的材料，其中所述廢物容器與所述泵頭的離開端口流體連 通。廢物容器可以是一次性的。根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供了用于將真空施加至組織的系統(tǒng)，例如用于治療是 受損組織的組織，該系統(tǒng)包括根據(jù)配置(II )的裝置及其變體，并且還包括動力驅(qū)動設備， 該動力驅(qū)動設備包括聯(lián)接至主泵的驅(qū)動單元，在運行中所述動力驅(qū)動設備被配置為當由所述驅(qū)動單元驅(qū)動時經(jīng)由非機械連接設置運行所述泵頭并且適于經(jīng)由所述泵頭的運行在所 述內(nèi)部容積中選擇性地提供所述真空。該系統(tǒng)可包括以下特征的一個或一個以上的任意組 合-泵頭包括被機械聯(lián)接至所述泵腔室的致動腔室，并且其中所述非機械連接設置 包括氣動連接設置，該氣動聯(lián)接設置包括將所述主泵氣動地聯(lián)接于所述致動腔室的具有控 制容積的工作流體。所述機械聯(lián)接被配置為能夠經(jīng)由所述主泵和所述致動腔室之間的氣動 聯(lián)接通過引導所述泵送腔室的泵送使得所述驅(qū)動單元來運行所述泵頭。-該系統(tǒng)還包括限定收集容積的廢物容器，以用于收集在所述系統(tǒng)的運行期間經(jīng) 由所述抽吸頭組件從所述組織中排出的材料，其中所述廢物容器與所述泵送腔室的離開端 口流體連通。該廢物容器可以是一次性的。根據(jù)本發(fā)明的第三方面，提供了用于在目標身體部分之上使用的提供自密封圍蔽 物的一種方法。該方法可有助于將真空時間至目標身體部分，目標身體部分是組織，例如有 助于治療受損組織。該方法包括(a)提供包括一種裝置的圍蔽物，該裝置包括第一組織蓋，其在所述裝置的運行時 至少與身體部分配合限定內(nèi)部容積，所述第一組織蓋包括適于被密封貼附至包圍目標身體 部分的第一組織部分的第一邊緣部分，所述裝置適于在所述裝置運行時將真空選擇性施加 至所述內(nèi)部容積；(b)將所述第一組織蓋置于身體部分之上；(d)將所述第一邊緣部分密封地貼附至第一組織部分；(e)隨后施加可流動密封材料從而以基本連續(xù)層覆蓋至少第二組織部分，該第二 組織部分相抵鄰接所述第一邊緣部分的至少一部分，所述密封材料被配置為當向所述內(nèi)部 容積施加真空時填充所述第一邊緣部分和所述第一組織部分之間可形成泄漏的間隙；并且(f)使用第二組織蓋覆蓋所述層的至少一部分。該方法可包括以下特征的一個或一個以上任意組合；-在步驟(e)中，所述基本連續(xù)層相抵鄰接所述第一邊緣部分的整個邊緣。-在步驟(d)中，所述密封材料還被施加至鄰接所述第一邊緣部分的所述第一組 織蓋的外側(cè)表面，從而所述連續(xù)層延伸至所述第一組織蓋的所述外側(cè)?？蛇x擇地，密封材料 還可被施加至基本地整個所述外側(cè)表面，其中進一步密封所述外側(cè)表面。-密封材料可被施加至鄰接所述第一邊緣部分的所述外側(cè)表面的第三邊緣部分。-在步驟(b)之前，可提供藥物、洗液、紗布、繃帶、包裹材料中的至少一個。-在步驟(d)中，第二組織部分完全或部分地包圍所述第一邊緣部分，并且因此如 果期望，密封材料僅可以相對邊緣部分中可能會發(fā)生泄漏的一個或一個以上部分施加。-第一組織蓋可包括第一非剛性簾，其例如具有面向組織的粘性層和在使用之前 相抵所述粘性層附著的保護層，其中在步驟(c)之前，所述保護層被移除，并且在步驟(C) 中，所述第一邊緣部分經(jīng)由所述粘性層被貼附至第一組織部分。-第二組織蓋可包括第二邊緣部分并且步驟(e)可包括將所述第二邊緣部分密封 地貼附至鄰接所述第二組織部分的第三組織部分。第二邊緣部分可部分或完全包圍第二組 織部分。-目標身體可以是組織，例如受損組織，例如皮膚燒傷或皮膚損傷。
-密封材料可包括，例如礦物油或真空潤滑脂。根據(jù)本發(fā)明的該方面，提供了有助于治療包括受損組織的目標身體部分的方法， 所述方法包括在目標身體部分上使用的自密封圍蔽物，如所公開的。根據(jù)本發(fā)明的該方面，提供了治療受損組織的方法，包括應用上述方法來協(xié)助所 述治療，并且還包括選擇性將真空施加至所述內(nèi)部容積。可選地，當向所述內(nèi)部容積施加真 空時所述裝置運行期間可從所述受損組織中排出的材料可經(jīng)由所述裝置被收集?？蛇x地， 這些材料可被收集到廢物容器中，并且這些材料可以通過所述廢物容器被丟棄。裝置可在 使用之后從身體部分被移除并且被丟棄。應該注意所公開僅為本發(fā)明的的第一方面或第二方面或第三方面的一個或兩個 的任何特征應用并加以適當?shù)淖兺ㄖ帘景l(fā)明的一個或一個以上其他方面。因此，本發(fā)明的至少一些實施例能夠克服在現(xiàn)有技術(shù)中經(jīng)常遇到的關(guān)于在創(chuàng)傷區(qū) 域上密封地固定簾的至少一些困難，這通常具有不規(guī)則的皮膚輪廓并且這通常導致在現(xiàn)有 技術(shù)中簾和皮膚之間形成空隙。當出現(xiàn)時，這種空隙形成泄漏并需要更高的抽吸流動率，以 在受損壞的組織區(qū)域產(chǎn)生期望水平的真空，而很多現(xiàn)有技術(shù)用于產(chǎn)生真空的真空泵具有受 限制的流動。本發(fā)明的至少一些實施例避免了應用各種簾層以保證密封的需要，在現(xiàn)有技術(shù) 中，這種需要當試圖通過具有高粘性層的簾覆蓋創(chuàng)傷時通常增加，其難于操縱并且甚至更 加難于重新定位到皮膚上，并且這導致所產(chǎn)生的多個這種空隙，其在現(xiàn)有技術(shù)中通過上述 多個重疊的簾層被密封。


為了理解本發(fā)明并且明白其是如何在實踐中實施的，現(xiàn)僅以非限制性示例方式參 考

實施例，在這些附圖中圖1是根據(jù)本發(fā)明的第一實施例的裝置的截面示圖；圖1(a)和圖1(b)各自以局 部截面?zhèn)纫晥D說明了圖1實施例的第一和第二邊緣部分的細節(jié)。圖2是根據(jù)圖1實施例的變體的裝置的截面?zhèn)纫晥D。圖3是根據(jù)本發(fā)明的第一實施例的示意性說明圖。圖4是提供給圖1實施例的套件的示意說明圖。圖5是根據(jù)圖1或圖2實施例的變體的裝置的截面?zhèn)纫晥D。圖6是根據(jù)圖1或圖2實施例的另一變體的裝置的截面?zhèn)纫晥D。圖7是根據(jù)圖1或圖2實施例的另一變體的裝置的截面?zhèn)纫晥D。圖8是根據(jù)圖1或圖2實施例的另一變體的裝置的截面?zhèn)纫晥D。圖9是根據(jù)圖1或圖2實施例的另一變體的裝置的截面?zhèn)纫晥D。圖10是根據(jù)圖3實施例的變體的系統(tǒng)的示意性說明圖。圖11是根據(jù)本發(fā)明的第二實施例的裝置的截面?zhèn)纫晥D。圖12是根據(jù)本發(fā)明的第二實施例的系統(tǒng)的示意性說明圖。
具體實施例方式參考圖1和圖3，根據(jù)本發(fā)明的第一實施例，例如用于有助于治療受損組織的向組織施加真空的裝置，一般被指定為100，其包括第一內(nèi)組織蓋110、可流動密封材料122構(gòu)成 的基本連續(xù)層120和第二外組織蓋130。在公開的實施例中，被覆蓋的組織(還可互相交換 地在此被稱為目標身體部分)是例如皮膚的外部身體組織和/或可包括深層身體層。這種 裝置還被在此可互相交換地被稱為組織圍蔽物、創(chuàng)傷圍蔽物或創(chuàng)傷蓋。第一組織蓋110以簾的形式，一般是非剛性的，其具有足夠覆蓋受損組織102和包 圍受損組織102的優(yōu)選是健康組織(一般為皮膚)的第一組織部分103的形狀和尺寸。第 一組織蓋110包括具有面向組織的接觸表面114的第一邊緣部分112，該面向組織的接觸表 面114適于被密封地貼附至第一組織部分103。第一組織蓋110由適當?shù)囊讖澆牧现瞥?，?易彎材料有助于使得第一組織蓋110符合其所施加的身體部分101。具體參考圖1(a)，第 一組織蓋110包括粘性層110，該粘性層具有能夠使第一組織蓋110中接觸身體組織的任何 部分被粘性地密封在相互接觸區(qū)域中的具有粘性的層。粘性層111在使用前被保護層115 覆蓋，該保護層115包括例如紙膜、紙袋或條形紙，其例如在將第一組織蓋110粘到組織上 之前被移除?？梢岳鐚⒁杨A涂覆有粘性層和保護層的易彎材料卷軸或標準尺寸板剪切成 根據(jù)受損組織102的具體幾何形狀和大小的尺寸來獲得第一組織蓋110。在已經(jīng)提供了具有所需形狀和尺寸的第一組織蓋110的情況下，可提供適當?shù)?阻擋構(gòu)件(未示出)并且在整個保護層115被移除之后將該阻擋構(gòu)件粘合到第一組織 蓋110的大體中心部分，由此有效地僅將面向組織的接觸表面114暴露于包圍受損組織 的組織處，并且再次避免將第一組織蓋110直接粘至受損組織102。阻擋層可包括例如屏 材料，例如開室聚氨酯泡沫體，例如其被插入創(chuàng)傷的凹度中以防止組織生長到身體表面之 上?？蛇x擇地，阻擋構(gòu)件可以是無孔的和/或非泡沫類型的，例如包括材料PVC(聚氯乙 烯)或不含PVC的DEHP (鄰苯二甲酸二乙基己酯、聚乙烯、聚氯乙烯和等等)。例如，第一組 織蓋110可由閉塞或半閉塞材料制成，這些閉塞或半閉塞材料允許水蒸氣滲透通過，例如 由3M Corporation制造的TEGADERM. RTM牌密封膜，或者由Smith&N印hew制造的OPSITE FLEXIGRID. RTM半滲透包扎。如所說明的，第一組織蓋110在該實施例中是單個部件。然而，在該實施例的可替 代變體中，第一組織蓋110可由多個條形材料形成，例如所述多個條形材料以至少部分相 對彼此重疊的方式被施加到身體部分101并且一同覆蓋受損組織102。在任何情況下，第一組織蓋110例如可由任何適當?shù)尼t(yī)藥相容材料制成，例如在 本領(lǐng)域中使用的在皮膚上覆蓋創(chuàng)傷燒傷和類似物的材料，并且具體地還結(jié)合向其上接合負 壓力而被使用。在任何情況下，可提供適當?shù)氖軗p組織界面以應用于受損組織，包括例如任何適 當?shù)乃幬?、洗液、紗布、繃帶、包裹材料等等，一般在圖1、圖2和圖4中被視作160，并且可在 第一組織蓋110被粘性密封至組織部分103上之前將這種界面直接應用至受損組織，或者 其配備有第一組織蓋110。此外，可以通過在第一邊緣部分112之上以疊覆方式粘貼適當?shù)恼承詭?29(圖 4)來提供在第一邊緣部分112和第一組織部分103之間的額外密封，并且其所鄰接的組織 (因此在此被認為是上述第一組織部分103的一部分)及粘至該鄰接組織上的粘性帶的對 應部分也可在此被認為所述第一邊緣部分112的一部分。第一組織蓋110在組織蓋110和受損組織103之間產(chǎn)生密封環(huán)境，其中可相對大氣保持真空或負壓力，并且因此在所述裝置運行時至少與受損組織102配合限定了內(nèi)部容 積V。例如，該內(nèi)部容積V的至少一部分容積可通過受損組織102的自然凹度提供，這通常 存在于受損組織中，并且/或者可以通過形成帶有凹度的第一組織蓋110以及/或者通過 操縱第一組織蓋且將第一組織蓋粘至組織以提供凹度來提供該內(nèi)部容積V的至少一部分 容積。裝置100適于能夠在所述裝置運行時將真空選擇性施加至內(nèi)部容積V，并且包括 至少一個管道140，所述管道140在其一端具有通至內(nèi)部容積V并且與內(nèi)部容積V流體連通 的進入端口 142和被配置為連接至適當真空源900(圖3)的離開端口 144。密封材料122被提供為基本連續(xù)層120，該基本連續(xù)層120至少覆蓋包圍并且相抵 鄰接第一邊緣部分112的第二組織部分104。密封材料122是可流動的，一般是高粘度流體， 并且被配置為當裝置100運行并真空被應用至內(nèi)部容積V時通過在由真空提供的抽吸下從 層120朝向接觸表面的流動，來填充可能在接觸表面114和第一組織部分103之間形成的 間隙并且堵塞隨之而來的泄漏。此外，這種材料是醫(yī)藥相容的。在不被理論限制的情況下， 這種要被填充的間隙的大小可由在裝置運行期間流入其中的材料122的量和粘度確定。當 每個間隙被填充時，材料122向其中的流動被有效終止，因為材料122的高粘度需要跨過間 隙具有高壓力差以便繼續(xù)流動，而這在本發(fā)明的應用中是不會出現(xiàn)的。在接觸表面114和 第一組織部分103之間的小間隙同時提供了與密封材料122接觸的相對大的表面面積和相 對小的流動截面面積，從而一旦間隙被填充將減小或阻止流動。密封材料122是無膩子的 (non-putty)，一般為非粘性的可流動液體，但是可以是未干透的(tacky)，并且在堵塞可在 接觸表面114和第一組織部分103之間產(chǎn)生的泄漏時密封材料122在其間不提供與粘性層 111相同方式的附著，并且甚至可降低所述粘性層111的粘性特征。當材料122如在此公開 的方式被適當施加時，經(jīng)由粘性層111在病人的組織和接觸表面114之間的附著已經(jīng)被事 先建立。因此，密封材料相對粘性層111或接觸表面114未聯(lián)接，S卩，裝置被配置成使得至 少在接觸表面附著在第一組織部分103上之前，密封材料沒有與粘性層111或接觸表面114 接觸。這種材料122的未聯(lián)接應用和接觸表面114至第一組織部分103的初始附著用來在 接觸表面114經(jīng)由粘性層111的初始附著之前避免或最小化材料122在粘性層111上的移 動和擦抹，否則的話可在粘性層111的至少一部分上方形成阻擋物，從而阻止粘性層111的 一部分開始被粘性地密封至組織部分103。因此，未聯(lián)接特征還能夠在與材料122不干涉的 情況下，使得接觸表面114被附著至第一組織部分103。這種材料122可包括例如礦物油(petroleum jelly)(例如凡士林)或者真空潤 滑脂材料，例如由道康寧公司提供的用于皮膚的道康寧360疏水藥物流體潤滑劑。然而，可 使用例如液體、糊狀物或凝膠形式的任何其他適當?shù)母哒扯取⑨t(yī)藥相容的密封材料。另一方 面，一般避免高粘度、類似膩子的手工可模壓材料，因為它們的粘性特征阻止這種材料在裝 置運行期間從邊緣部分112流入需要被填充的間隙中。例如，材料122可從管子125(見圖4)被施加，可選地在適當?shù)姆筚N器(例如無菌 鏟)的協(xié)助下，并且被施敷在第一組織蓋110(鄰接第一邊緣部分11 的外部部分1 上 方以及第二組織部分104上，以提供連續(xù)層。在該實施例中，該外部部分1 基本構(gòu)成了除 了管道140的中間進入點之外的第一組織蓋110的整個外側(cè)。然而，并且如在圖2中的該 實施例的可替代變體中說明的，該外部覆蓋部分(由128’指示的)可替代地僅構(gòu)成第一組織蓋110的外側(cè)的一部分。在第一組織蓋110被粘性密封至該組織之后施加密封材料122，并且因此至少在 將接觸表面貼附至第一組織部分之前密封材料相對接觸表面未聯(lián)接。第二組織蓋130被配置為在已經(jīng)被施加之后至少覆蓋密封劑層120，并且包括第 二邊緣部分134，其被配置為將所述第二邊緣部分貼附至包圍并鄰接第二組織部分104的 第三組織部分106。第二組織蓋130可以基本是如所公開的第一組織蓋130且加以必要的 變通，它們的主要差別在于第二組織蓋130基本是更大的并且進一步包括管道140穿過的 開口 138。第二組織蓋130不是必須但可以抵靠第三組織部分106粘性密封，并且通常足夠 將組織蓋130貼附到第三組織部分106上。因此，第二組織蓋130被配置為保持密封材料 122在儲存器(其形成在第一組織蓋110和第二組織蓋130之間的空間中)中，從而該材料 可用于堵塞形成在邊緣部分112和第一組織部分103之間的間隙，并且該材料并不會遷移 離開易于發(fā)生泄漏的地方。因此，例如，并且參考圖1(b)，第二組織蓋130還可包括粘性層 131，粘性層131包括能夠使接觸身體組織或第一組織蓋110的外側(cè)128的第二組織蓋130 的任意部分被粘性密封在相互接觸的區(qū)域中的粘結(jié)物的層。粘性層131還可以最初被保護 層135覆蓋，保護層135包括例如紙膜、紙袋或條形紙，例如其在將第二組織蓋130粘至組 織部分106之前被移除。因此，第二組織蓋130還可通過將例如已涂覆有粘性層和保護層 的易彎材料的卷軸或標準尺寸板剪切至比第一組織蓋110足夠大的尺寸而被獲得，從而能 夠使得第二組織蓋130處于第二組織部分104和第三組織部分106至少的重疊位置，并且 其可由相同材料制成。在使用中，保護層135被移除，并且第二組織蓋130被置于第一組織蓋110之上且 其包括密封劑層120并且粘性地密封到第三組織部分106上。在使用第一組織蓋110(加 以必要的變通)的情況下，密封帶1 可選擇性地用于有助于第二邊緣部分134的密封，并 且還可被應用在密封劑層120的密封材料122之上。在該實施例的可替代變體中，第二組織蓋可被配置為部分覆蓋密封劑層120(在 已經(jīng)被施加之后)，并且相應第二邊緣部分被配置為將第二邊緣部分貼附至局部地包圍且 鄰接第二組織部分104的相應第三組織部分。第一組織蓋110和第二組織蓋130均由不可滲透材料制成，或者由允許有限氣態(tài) 交換物從中穿過的半滲透材料。在后一種情況中，可能的是通過給其全部或者大部分涂上 所述密封劑材料而有效密封第一組織層110的外側(cè)，如圖1的實施例。在運行中，一旦裝置100被粘性地密封到身體部分101上，如果在邊緣部分112和 組織部分103之間存在任何泄漏，則材料122通過在內(nèi)部容積V中由真空產(chǎn)生的抽吸而流 動從而堵塞泄漏。在使用之后，裝置100可從身體部分101以任何適當方式被移除。例如， 裝置可被破壞性地移除，或者通過應用比使用期間裝置所通常經(jīng)歷的更大的力而迫使裝置 離開身體部分。在圖2中說明的第一實施例的變體中，第二組織蓋130的內(nèi)部邊緣部分139也被 粘性地密封到第一組織蓋130的外側(cè)上、在沒有被環(huán)形密封劑層覆蓋的區(qū)域127之上，并且 因此可選地(但不必要地)第二組織蓋130包括與圖1的實施例相比相對擴大的開口 138’。在第一實施例的其他變體中，第一組織蓋和/或第二組織蓋可被形成為相對剛性 或半剛性結(jié)構(gòu)，例如由剛性材料或半剛性材料制成。
參考圖4，裝置100可被提供為套件190，其包括第一組織蓋110、密封劑材料 122(其被包括在例如管子125的適當容器內(nèi))和第二組織蓋130，以及可選擇地包括由160 指示的密封帶1 創(chuàng)傷包裹材料和敷貼器(未示出)。在圖5至圖9中說明了裝置的第一實施例的多個變體，每個變體如第一實施例公 開的并加以必要變通，但對于各變體，如以下公開的。在圖5至圖9的每一幅中，類似于第 一實施例的部件的部件具有相對其相同的附圖標記。參考圖5至圖7，為該裝置提供了通風設置，其包括放氣孔或者其他孔口，在該裝 置運行時所述放氣孔產(chǎn)生了跨過其的預定、受控的壓降，因為外部環(huán)境空氣穿過放氣孔并 且朝向真空源流動。這種放氣孔被公開于本發(fā)明人的例如W02007/088530、W02007/013064 和W02007/013049中，這些公開的內(nèi)容整體并入本文。在運行中，流動水平將產(chǎn)生跨過放氣 孔的期望真空水平，這在與內(nèi)部容積流體連通時將提供對于內(nèi)部容積V的真空控制。當空 氣流動穿過這種放氣孔(這限制了流動)時，需要跨過這種孔產(chǎn)生壓力差以迫使從其中流 動穿過。為了增加流動需要增加壓力差，并且通過改變或者控制穿過放氣孔的流動(通過 真空源來控制流動)，可將壓力差控制在任何期望水平。因為放氣孔的一側(cè)處于環(huán)境壓力， 所以所產(chǎn)生的跨過這種放氣孔的壓力差提供了在這種放氣孔的另一側(cè)上的負壓力，其對應 于真空源的具體設定。一個(多個)放氣孔可被用于將內(nèi)部容積通風和/或阻止堵塞物和 /或移除任何堵塞物，該堵塞物(包括流體、凝固物、排出物等等)處于裝置和真空源之間的 導管中，并且放氣孔用于協(xié)助在管道140中朝向離開端口 144移動排出物并且一般被移動 至廢物容器的過程。參考圖5，提供了修改的管道140’，相似于圖1的實施例的管道140，加以必要的變 通，不過其包括非?？拷鼉?nèi)部容積V并因此靠近第二組織蓋130的具有預定有效面積的至 少一個放氣孔153，并且直接與外部環(huán)境E連通，從而當存在負壓力時，環(huán)境空氣可進入管 道140并且與排出流體一起流動。當真空源沒有運行時，環(huán)境/大氣壓力可被再次儲存在 內(nèi)部容積V中。放氣孔(bleeding hole)可以是校準孔口 (calibrated orifice)，以用于 提供進入內(nèi)部容積V的受控的環(huán)境空氣流動。在該實施例的可替代變體中，放氣孔可包括 限制流動但由于其是小孔口而不易于受堵塞影響的其他流動限制件，例如由開孔泡沫或開 徑燒結(jié)金屬塞堵塞的孔。可替代地，當由半滲透材料制成時，“放氣”特征可由組織蓋110’ 本身提供(這不管怎樣提供通風的優(yōu)點但并不是在所有情況下均提供流動控制)，從而有 助于排出物沿管道140的移動，等優(yōu)點。附加地或可替代地，一個或一個以上放氣孔152可被提供在第一組織蓋110’中， 如在圖6的實施例中說明的，其中第一組織蓋110’相似于在圖1中公開的實施例，加以必 要的變通，不過被修改為包括一個或一個以上放氣孔152。圖6的實施例基于圖2中說明的 第一實施例的變體，其中密封劑層延伸到第一組織蓋110’的外側(cè)的一部分之上，并且第二 組織蓋130’包括放大的、大體中心的開口 138’，從而將第一組織蓋110’的中心部分127’ 暴露于外部環(huán)境。一個或一個以上放氣孔152形成在中心部分127’中，并且以與在圖5說 明的實施例相似的方式運行并且加以必要的變通。在圖6實施例的變體中，并且參考圖7，密封劑層120和第二組織蓋130’基本覆 蓋第一組織蓋110”的大部分或整個外側(cè)，其以與圖1相似的方式并加以適當?shù)淖兺ǎ贿^ 被修改為能夠包括以短導管151方式的一個或一個以上放氣孔，其中短導管151穿過第二組織蓋130”、密封劑層120和第一組織層110”，以提供在內(nèi)部容積V和外部環(huán)境E之間經(jīng) 由導管151的受控流體連通。這種導管可在裝置已經(jīng)完全安裝在身體部分101上之后被提 供。但是，替代導管，對齊孔可被提供在第一組織層110”和第二組織層130”中，這兩個組 織層在每對對應配合孔處密封地連接一起，以便在沒有穿過密封劑本身的情況下使得內(nèi)部 容積V和外側(cè)環(huán)境之間能夠連通?？蛇x地，提供了通風口，例如導管形式，其中該導管在其一端聯(lián)接至每個對應的放 氣孔(如在圖5至圖7中說明的每個實施例中)，以能夠使得裝置經(jīng)由通風導管的第二端與 遠處部位通風。參考圖8，在第一實施例的另一變體中，壓力調(diào)整體35可被提供至裝置，其包括通 風閥設置，該裝置適于能夠當所述工作壓力相對所述外部環(huán)境壓力的減小量小于預定基準 壓力時使得外部環(huán)境空氣進入系統(tǒng)并且當所述基準壓力回復時斷開所述進入。通風閥設置 可包括例如在以上提到的W02007/013064中公開的通風閥設置，并且包括具有與所述環(huán)境 空氣選擇性流體連通的閥座的進口以及閥密封件，該閥密封件借助于彈性元件被偏壓從而 相對所述閥座密封地關(guān)閉，其中當所述工作壓力小于所述基準壓力時，彈性元件產(chǎn)生的偏 壓力大小基本小于作用在所述閥密封件上的壓力感應力并且在方向上大體與其相反。具體地，具有進口 61和出口 62的較小長度導管69被提供成穿透第二組織蓋 130”、密封劑層120和第一組織層110”，以在內(nèi)部容積V和外部環(huán)境E之間提供管道。壓力 調(diào)整器35包括具有閥密封件38的通風閥設置，其中當調(diào)整器35處于關(guān)閉位置時，閥密封 件38與閥座68在第一組織層110”的內(nèi)側(cè)表面內(nèi)配置，以提供與進口 61的密封接合。閥 密封件38安裝在其上具有螺母59的銷72上，螺母的軸線位置相對于銷是可調(diào)整的。銷72 在導管69和螺旋彈簧37(位于螺母和出口 62之間)的同軸腔室內(nèi)在打開位置(其中密封 件38從座68處移開)和所述關(guān)閉位置之間是可往復運動的。當外部周圍環(huán)境E的環(huán)境空 氣壓力和內(nèi)部容積V內(nèi)的壓力之間的壓力差超過閾值M時，調(diào)整器35被迫至打開位置。當 該壓力差處于或者小于閾值M時，調(diào)整器35通過彈簧37的回復力被迫至關(guān)閉位置。由彈 簧37提供的基準回復力可通過螺母59調(diào)整，以便控制閾值M并因此當調(diào)整器35打開至外 部環(huán)境E時控制內(nèi)部容積V內(nèi)的真空狀態(tài)。在圖8說明的實施例中，壓力調(diào)整器5可被安裝到裝置的任何適當?shù)奈恢?，但是?般在其操作不會阻礙其他設備或病人身體的其他部分的位置，或者其操作不會被具體治療 (其需要實施于病人)危害的位置?？商娲?，調(diào)整器35可被安裝在適當?shù)墓艿乐?，例如?安裝到管道的第一端且該管道具有被固定至出口 62并且與出口 62開放連通的第二端，并 且這種設置在如下情況下是有用的，即直接在圍蔽物之上的區(qū)域是不適當?shù)?，例如病人?毯子(其也搭在圍蔽物之上)覆蓋?？蛇x擇地，調(diào)整器35還包括生物學過濾器或者其他適當?shù)倪^濾器，以防止對創(chuàng)傷 經(jīng)由限定容積V的可能感染，和/或?qū)ν獠凯h(huán)境E的可能感染。在圖8實施例的變體中，并且參考圖9，密封劑層120延伸在第一組織蓋110’的 外側(cè)的一部分之上，并且第二組織蓋130’包括擴大的、大體中心的開口 138’，從而將第一 組織蓋110’的中心部分127’暴露于外部環(huán)境。調(diào)整器可被形成在中心部分127’中，并且 以在圖5中說明的相似的方式運行，并且加以必要的變通，其差別在于小導管69可被替換 為中心部分127’中的簡單開口，調(diào)整器35相對該簡單開口被安裝。當然，調(diào)整器可替代地被安裝在裝置的位置中，其中存在第二組織蓋130’和密封劑層120的選擇部分，其以在圖 8的實施例中公開的相似的方式，并加以適當?shù)淖兺?。根?jù)第一實施例或者其任何變體的裝置100被形成為一次性物件，其由一次性材 料制成并且在使用之后被丟棄。根據(jù)第一實施例或者因此在此公開的任何變體，裝置100可被用于治療受損組織 的系統(tǒng)中，與適當?shù)恼婵赵聪嘟Y(jié)合。因此，這種真空系統(tǒng)的第一實施例，在此指代為附圖標 記180并且參考圖3，包括適當?shù)恼婵赵?00和裝置100，并且管道140可被操作地連接至 真空源900，以用于當裝置100被粘性地密封至期望的身體部分101上時可選擇性地使得在 內(nèi)部容積V中建立適當?shù)恼婵铡Ｏ到y(tǒng)180進一步包括廢物收集容器920，以用于收集排出物 和當真空應用至內(nèi)部容積V時從內(nèi)部容積V通過管道140流動的其他流體或材料。在該實施例中，真空系統(tǒng)180包括抽吸或真空泵設備或系統(tǒng)，例如在上述公開 W02007/088530、W02007/013064和W02007/013049的任一中公開的，并且因此包括被聯(lián)接 至動力驅(qū)動950(用于驅(qū)動泵頭)的泵頭910，并且裝置100以在上述公開的圍蔽物中相似 的方式被連接至泵頭，并加以適當?shù)淖兺?。泵頭910包括往復泵，例如活塞泵或膜片泵，包 括由泵驅(qū)動950驅(qū)動的泵送腔室、管道140直接或間接被連接至的泵入口 911和被聯(lián)接至 收集容器920的泵出口 912，并且在運行中排出物和其他材料被從內(nèi)部容積V經(jīng)由泵送腔室 運送至廢物容器。泵頭910是一次性部件，并且被配置為以不需要工具的簡單方式可拆卸 地附接至驅(qū)動950，驅(qū)動950是可再使用部件。在該實施例的可替代變體中，泵頭被配置為 需要工具的方式可拆卸地附接至驅(qū)動。在該實施例的這些或其他變體中，泵送設備包括動 力蠕動泵設置而不是往復泵。在該實施例的這些或其他變體中，廢物容器920可被省略，并 且任何排出物可從泵頭910直接排出至水槽或者排水管；可替代地，當治療不包含排出物 的受損組織時，不帶有容器的該實施例的這種變體是有用的。參考圖10，本發(fā)明的系統(tǒng)的第二實施例，被指代為185，也包括如在此包括關(guān)于其 的任何變體的實施例(雖然根據(jù)圖2的變體的裝置被說明)公開的裝置100，和至少具有進 口 810的真空源800，進口 810經(jīng)由廢物容器820操作地聯(lián)接至管道140。真空源800包括 室內(nèi)抽吸源例如醫(yī)院壁式抽吸系統(tǒng)，然而可替代地，真空源800可包括能夠提供所需真空 的任何其他適當?shù)谋?。適當?shù)纳飳W過濾器830被提供在容器820的下游，以防止在系統(tǒng) 300的運行期間裝置100和真空源800之間的交叉污染。容器820也是一次性的，并且與裝置100 —起，并且具有一段長度的導管840以將 容器連接至真空源并且包括生物學過濾器830，均可在使用之后被丟棄。根據(jù)本發(fā)明的第二實施例的有助于治療受損組織的裝置，一般指代為400，在圖 11和圖12中說明，并且包括第一實施例的裝置的所有元件和特征，并且加以必要的修正， 其主要差別在于在第二實施例中，裝置400除第一內(nèi)部組織蓋212之外還包括由所述可流 動密封材料122構(gòu)成的基本連續(xù)層420以及第二外部組織蓋430，還有與所述第一組織蓋 212 一體的泵頭M4。裝置400可被用作系統(tǒng)500的一部分，如在圖12中說明的，以用于在受 損組織102處提供真空，例如以對于系統(tǒng)的相似的方式和方法提供抽吸和抽吸頭組件，如 在本發(fā)明人的共同待決的國際專利申請PCT/IL2008/000624(被公開為W02008/135997)， 并且該申請的內(nèi)容以其整體被并入本文。第一組織蓋212包括開放端230。從屬泵頭244是雙腔室蠕式泵頭的形式，具有基本剛性或半剛性殼體252和阻擋構(gòu)件215，殼體252包括第一部分256和第二部分257， 阻擋構(gòu)件215基本將殼體252的工作容積分為泵送腔室2 和并置致動腔室211。第一部 分256包括裝有閥的泵進入端口 213和裝有閥的泵離開端口 214，它們均配備有適當?shù)膯蜗?閥。阻擋構(gòu)件215在其邊緣密封地聯(lián)接至殼體252的壁，并且包括面向泵腔室的表面233 和面向致動腔室的表面232。該設置是這樣以便保證流體以單一方向從進入端口 213經(jīng)由 泵送腔室229穿過泵頭244流動至離開端口 214。泵頭244被配置為能夠使流體從中泵送通過并且阻擋構(gòu)件215基本是不可滲透在 運行期間被運送穿過泵頭M4的流體，并且作用為泵送構(gòu)件。泵送腔室2 提供可變泵送 容積P，阻擋構(gòu)件215是可逆地可變形和/或可移動的，以提供在以下位置之間的任何期望 位置大體接觸或非?？拷鼊傂圆糠?56以限制標稱最小泵容積的第一位置和在運行系統(tǒng) 期間離開剛性部分256最遠以限定最大泵容積的第二位置。同時，致動腔室211包括可變 容積S，可變?nèi)莘eS相對泵送容積P以逆向關(guān)系改變。還有，阻擋構(gòu)件215提供了將泵送腔 室2 與致動腔室211隔離的功能，從而防止了其間的任意流體連通或污染，并且其也被配 置為響應關(guān)于其的面向泵腔室的表面233和面向致動腔室的表面232之間的壓力變化而例 如均衡作用在阻擋構(gòu)件215的表面232和233上的壓力。因此，在泵送模式中，泵頭244通過改變關(guān)于其容積的相對大小，試圖均衡作用在 阻擋構(gòu)件215的任一表面232和233上的壓力(即在兩個腔室211、2 之間的壓力)，從而 提供泵送動作?？稍谥聞忧皇?11內(nèi)通過系統(tǒng)500經(jīng)由其間氣動聯(lián)接來建立脈動的壓力脈 沖，這進一步驅(qū)動泵腔室229的泵送動作。裝置400還包括通風閥350，通風閥350通過選擇性使得內(nèi)部容積V和外部環(huán)境E 之間的通風來選擇性允許和阻止其間的流體連通。閥350包括閥殼體351，閥殼體351具有 至容積V的閥出口 3M和與裝置400的外部流體連通的閥進口 353。閥350包括與所述殼 體351配合的可致動構(gòu)件356，其被偏壓到關(guān)閉位置以阻止泵送腔室2 和閥進口 353之間 的流體連通直到致動器作用與其上。致動器是閥片360的形式，具有凸出到并被容納在閥 主干357內(nèi)形成的井中的豎條，其由彈性材料制成，例如橡膠。阻擋構(gòu)件215可被選擇性地 在壓力沖程的末端使用，同樣用于通過進一步增加致動腔室中的壓力而機械地致動閥350， 并且因此能夠可控制地使得第一組織蓋212通風。阻擋構(gòu)件215的至少一部分215’被移 位和/或平移和/或變形成超過提供標稱最小泵容積所需的量，以便經(jīng)由閥片360施加機 械力至閥主干357，這導致閥主干357的拉伸和閥的打開，并且因此閥350的打開發(fā)生在標 稱恒定最小泵腔室容積處，并且同時無實際泵送發(fā)生。在所述系統(tǒng)500的常規(guī)泵送模式期 間，當閥350處于關(guān)閉位置時內(nèi)部容積V基本密封于外部環(huán)境E。可選擇地，在圍蔽物212處提供了一個或一個以上端口(未示出)以用于一個或 一個以上功能。例如，可提供一個這樣的端口以用于使得在此的壓力被直接監(jiān)控，例如通過 連接至此的適當?shù)膲毫D(zhuǎn)換器?？蛇x擇地，可提供另一種端口以用于連接至沖洗源以選擇 性提供供給流體至目標容積。第一組織蓋212具有柔性外部輪緣或凸緣251形式的邊緣部分，其經(jīng)由接觸表 面259可被密封至在受損組織102邊緣上的第一組織部分103。凸緣251可由服從材料 (compliant material)制成，例如聚亞安酯，這有助于使得凸緣251遵循包括受損組織的 身體部分的周邊?？蛇x擇地，凸緣的下輪緣或接觸表面259可包括粘性涂層，其在使用之前可被保護層例如適當可移除帶或膜覆蓋，以用于協(xié)助將輪緣應用和密封到第一組織103。 此外，第一組織蓋212包括在開放端230處或附近的屏270，屏270具有多個開口 271，開口 271被配置為允許在受損組織102和蓋212之間具有適度的流體連通，同時阻止在運行期 間由系統(tǒng)500抽吸可能在目標區(qū)域(例如受損組織102)處存在的固體物質(zhì)例如大顆粒，并 且因此最小化閥和/或泵送腔室2 被這種物質(zhì)阻礙的可能性。在該實施例中，凸緣251 和屏270是整體形式的，這適于以任何適當方式安裝至圍蔽物212，任何適當方式例如熱焊 接、壓焊等等，但在可替代的實施例中，可提供可替代的結(jié)構(gòu)?？商娲兀⑶以谠搶嵤├钠渌凅w中，屏270可被省略，并且在任何情況下可 在容積V中提供適當?shù)慕缑嬉詰糜谑軗p組織，所述界面包括例如一種或一種以上任何適 當?shù)乃幬?、洗液、紗布、繃帶、包裹材料等等。在第一組織蓋212被粘性地密封到該組織上之 前，該界面可被直接施加至受損組織，或者配備有第一組織蓋212。在該實施例的這些或其 他可替代變體中，閥350可被省略，并且可選擇地以第一實施例所公開的裝置和關(guān)于其變 體的相似的方式且加以適當?shù)淖兺▉硖峁┓艢饪缀?或壓力調(diào)整器。裝置400還包括由所述密封材料122構(gòu)成的密封劑層420，如在第一實施例和其變 體中所公開的，并加以適當?shù)淖兺?。密封劑?20在凸緣251被粘性地密封至第一組織部 分103上之后也被施加并且以連續(xù)方式覆蓋第二組織部分104和凸緣251的外側(cè)258。密封材料122在第一組織蓋212被粘性地密封至組織之后被施加，并且因此密封 材料至少在將接觸表面貼附至第一組織部分之前相對接觸表面未聯(lián)接。第二組織蓋430被配置為在其被施加之后覆蓋至少密封劑層420，并且包括第二 邊緣部分434，第二邊緣部分434被配置為將所述第二邊緣部分密封地貼附至包圍并鄰接 第二組織部分104的第三組織部分106。第二組織蓋430可基本為裝置或其變體的實施例 所公開的，并加以適當?shù)淖兺?，第二組織蓋430包括開口 438，泵頭244或至少端口 258和 210突入通過開口 438。第二組織蓋430還包括粘性層，該粘性層具有能夠使接觸身體組織 或第一組織蓋212的外側(cè)4 的第二組織蓋430的任何部分在相互接觸的區(qū)域中粘性密封 的粘結(jié)劑的層。粘性層開始由保護層覆蓋，保護層包括例如紙膜或紙帶，其在將第二組織蓋 430附著到組織部分106上之前被移除。在使用中，保護層被移除，并且第二組織蓋430被 置于包括密封劑層420的第一組織蓋212之上并且被粘性地密封至第三組織部分106，并且 密封帶還可選地被用于協(xié)助第二邊緣部分434的密封。如通過第一實施例，并加以必要的 變通，第二組織蓋430可在沒有密封至第三組織部分106上的情況下被貼附就位，并且被配 置為包含密封劑材料122并且用于能夠同樣地用于堵塞可能在第一組織蓋212和身體部分 101之間形成的泄漏。如通過第一實施例，材料122可被施加并且施敷在相抵鄰接凸緣251的第一組織 蓋212的外部部分4 上以及第二組織部分104上。在該實施例中，該外部部分4 組成 第一組織蓋212的外側(cè)的一部分，同時防止干涉至少端口 258和210。第二組織蓋430包括 內(nèi)部邊緣部分439，內(nèi)部邊緣部分439被配置為粘性密封至第一組織蓋212的外側(cè)上、在沒 有被大體圓形密封劑層420覆蓋的區(qū)域427上。在該實施例中，第二組織蓋430和第一組織蓋212(或至少其凸緣434) —般是服 從/順服的(compliant)，以使得它可遵循在所使用的身體部分101的表面的形狀。如通過第一實施例和關(guān)于其的變體，加以必要的變通，裝置400也被提供為套件，包括與第一組織蓋212—體的從屬泵頭對4、被包括在適當容器(例如導管)內(nèi)的密封劑材 料122和第二組織蓋430，以及可選擇的密封條和創(chuàng)傷包裹材料。參考圖12，系統(tǒng)500包括除裝置400之外的適當器件，其被配置為經(jīng)由非機械聯(lián)接 設置運行所述泵頭。在該系統(tǒng)的第一實施例中，所述器件包括動力泵設備對0，動力泵設備 240包括驅(qū)動單元239和主泵M9。驅(qū)動單元239被操作地連接至系統(tǒng)300 (以用于控制電 機239的至少一個運行參數(shù))，被容納在殼體Ml中，并且包括例如配備有來自輸電網(wǎng)或電 池(未示出)的動力驅(qū)動例如電動機。可選擇地，由電機提供的運動的速度和/或方向是 可變的，例如電機239可以是步進電機，并且可包括飛輪462。往復機構(gòu)248被提供用于將電機239的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動轉(zhuǎn)換成桿20的往復運動，雖然在 本發(fā)明的第一實施例的其他變體中，動力泵設備MO的動力驅(qū)動可包括線性電機以用于例 如提供速度上選擇性可控變化的往復運動。驅(qū)動單元239被聯(lián)接至主泵249，在該實施例中主泵249是活塞泵(雖然在該實施 例的變體中，可使用蠕動泵替代)形式，以提供具有可變泵送容積Q的主泵腔室223，并且裝 置400的第二部分257包括端口 258，端口 258提供在致動腔室211和動力泵設備MO (具 體是主泵腔室22 之間經(jīng)由管道218或者具有內(nèi)部容積R的類似物的流體連通。泵送容積Q、容積S和內(nèi)部容積R—起限定了將活塞222聯(lián)接于與阻擋構(gòu)件215的 工作流體的控制容積T。一般地，工作流體是空氣，并且因此控制容積T氣動地將主泵腔室 223與致動腔室211聯(lián)接。因此，當電機239運行并驅(qū)動活塞222的往復運動時，在控制容積T中建立了對應 的脈動流動，可替代地增加和降低致動腔室211的容積，這又對應地降低和增加從屬泵腔 室229的容積P，從而經(jīng)由第一組織蓋212在容積V中提供周期性抽吸力?？刂迫莘eT與至少一個壓力傳感器或轉(zhuǎn)換器216或者其他適當?shù)目刹僮鞯剡B接至 控制系統(tǒng)300的空氣壓力測量裝置流體連通，用于監(jiān)控其中的壓力。在所說明的實施例中，廢物容器231被容納在殼體241中，并且可從其中被選擇性 移除而丟棄，例如可選擇地在當仍舊經(jīng)由聯(lián)接至離開端口 210的管道219被聯(lián)接至裝置400 時。容器231限定了適于從受損組織102(與系統(tǒng)500聯(lián)接)收集廢物材料的收集容積，該 材料具體是液體和其他可流動材料。容器231被移除的同時管道218與驅(qū)動單元240斷開 連接。在本實施例的可替代變體中，廢物容器231可被附接至殼體M1，或者可替代地未附 接其上，并且在任何情況下可以位于泵頭244和殼體241之間的任何點處?？商峁┛煽貕毫νL設備，其包括被聯(lián)接至閥459的螺線管457，以用于當需要時 選擇性將控制容積T與大氣通風。例如，可控壓力通風設置可用于使得泵頭244和主泵249 同步?？商娲?，這種同步可通過在主泵腔室223中提供受控泄漏出口來實現(xiàn)，這也考慮了 控制在致動腔室211處引入的壓力。因此，已經(jīng)公開了多個實施例，其中提供了裝置用于向組織提供真空，例如協(xié)助治 療受損組織，其包括第一組織蓋，用于覆蓋受損組織并且具有第一邊緣部分，其具有面對 組織的接觸表面以適于被密封地貼附至圍繞受損組織的第一組織部分，裝置適于能夠使得 在所述裝置運行期間將真空選擇性地施加至受損組織；由可流動密封材料構(gòu)成的基本連續(xù) 層，其被配置為覆蓋相抵鄰接第一邊緣部分的第二組織部分的至少一部分，其中通過當裝 置運行時所述真空被施加至受損組織時所提供的抽吸的情況下朝向所述接觸表面的流動，密封材料被配置為填充在所述接觸表面和所述第一組織部分之間的可形成泄漏的間隙，并 且其中所述密封材料至少在將所述接觸表面貼附至所述第一組織部分之前相對于所述接 觸表面未被聯(lián)接；和覆蓋至少所述層的第二組織蓋。裝置可被提供為套件的形式。還提供 了包括該裝置的系統(tǒng)和方法。在所附方法權(quán)利要求中，所使用的用于指代權(quán)利要求步驟的字母特征和羅馬編號 僅為方便而提供并且不是說明實施步驟的任何具體的步驟。應該理解在貼附的權(quán)利要求中貫穿使用的詞語“包括”應該被理解為意指“包括但 不限于”。雖然已經(jīng)示出并公開根據(jù)本發(fā)明的示例實施例，但將理解在不偏離本發(fā)明的精神 下可在其中做出很多改變。
權(quán)利要求
1.向組織施加真空的一種套件，其包括(A)第一組織蓋，在所述套件運行時所述第一組織蓋至少與所述組織配合來限定內(nèi)部 容積，所述第一組織蓋包括適于被密封地貼附至第一組織部分的第一邊緣部分，其中所述 第一組織部分包圍所述組織，所述第一組織蓋適于能夠在所述套件運行時選擇性將真空施 加至所述內(nèi)部容積；(B)可流動密封材料，其被配置為以基本連續(xù)層形式至少覆蓋相抵鄰接所述第一邊緣 部分的至少一部分的第二組織部分，所述密封材料被配置為當向所述內(nèi)部容積施加真空時 填充在所述第一邊緣部分和所述第一組織部分之間的可形成泄漏的間隙，其中所述密封材 料至少在將所述邊緣部分貼附至所述第一組織部分之前相對所述邊緣部分未聯(lián)接；并且(C)第二組織蓋，其用于覆蓋與其相關(guān)的所述層的至少一部分。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的套件，其中所述基本連續(xù)層相抵鄰接所述第一邊緣部分的全 部邊緣。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的套件，其中所述密封材料還被配置為以所述基本連續(xù)層 的形式覆蓋鄰接所述第一邊緣部分的所述第一組織蓋的外部部分。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一所述的套件，其進一步包括界面，所述界面包括應用至所 述組織的藥物、洗液、紗布、繃帶、包裹材料中的至少一種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一所述的套件，其中所述第一組織蓋包括第一簾，其具有面 對組織的粘性層和在使用之前抵靠所述粘性層附著的可移除保護層，并且其中所述第一邊 緣部分適于經(jīng)由首先已移除所述保護層的所述粘性層被貼附至所述第一組織部分。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的套件，其中所述保護層包括條形紙、紙帶和膜中的任何一種。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一所述的套件，其中所述第二組織蓋包括第二邊緣部分，其 被配置為將所述第二邊緣部分貼附至第三組織部分，所述第三組織部分包圍并鄰接所述第 二組織部分的對應部分。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一所述的套件，進一步包括用于將所述密封材料施加至至 少所述第二組織部分的敷貼器。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一所述的套件，其中所述密封材料包括礦物油、真空潤滑脂 中的任一。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9中任一所述的套件，其中所述第一組織蓋包括管道，所述管道 在其一端具有通入所述內(nèi)部容積的進入端口并且在其另一端具有適于連接至適當真空泵 的離開端口。
11.根據(jù)權(quán)利要求1至9中任一所述的套件，其進一步包括具有泵腔室的泵頭，所述泵 腔室包括進口和出口，其中所述泵頭與所述第一組織蓋是一體的，其中所述進口被包括在 所述第一組織蓋中并且與其流體連通，并且其中所述出口可被連接至動力驅(qū)動設備，所述 動力驅(qū)動設備包括聯(lián)接至主泵的驅(qū)動單元，在運行中所述動力驅(qū)動設備被配置為當被所述 驅(qū)動單元驅(qū)動時經(jīng)由非機械聯(lián)接設置來運行所述泵頭并且適于經(jīng)由所述泵頭的運行而在 所述內(nèi)部容積內(nèi)選擇性提供低于外部環(huán)境的環(huán)境壓力的預定工作壓力。
12.根據(jù)權(quán)利要求1至11中任一所述的套件，其進一步包括通風設置，以便在使用中使 得所述內(nèi)部容積能夠與環(huán)境通風。
13.根據(jù)權(quán)利要求1至12中任一所述的套件，其中所述套件是一次性的。
14.向組織施加真空的一種裝置，包括(A)第一組織蓋，在所述裝置運行時該第一組織蓋至少與所述組織配合來限定內(nèi)部容 積，所述第一組織包括具有面向組織的接觸表面的第一邊緣部分，所述面向組織的接觸表 面適于被密封地貼附至包圍所述組織的第一組織部分，所述裝置適于在所述裝置運行時選 擇性地將真空施加至所述內(nèi)部容積；(B)由可流動密封材料構(gòu)成的基本連續(xù)層，其被配置為在使用時至少覆蓋相抵鄰接所 述第一邊緣部分的至少一部分的第二組織部分，所述密封材料被配置為通過當所述真空被 施加至所述內(nèi)部容積時所提供的抽吸的情況下朝向所述接觸表面的流動來填充所述接觸 表面和所述第一組織部分之間可形成泄漏的間隙，其中所述密封材料至少在將所述接觸表 面貼附至所述第一組織部分之前相對所述接觸表面未聯(lián)接。(C)覆蓋所述層的至少一部分的第二組織蓋。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的裝置，其中所述基本連續(xù)層相抵鄰接所述第一邊緣部分的 全部邊緣。
16.根據(jù)權(quán)利要求14或15所述的裝置，其中所述連續(xù)層還覆蓋鄰接所述第一邊緣部分 的所述第一組織蓋的外部部分。
17.根據(jù)權(quán)利要求14或16任一所述的裝置，其進一步包括界面，所述界面包括至少在 運行所述裝置時在所述內(nèi)部容積中藥物、洗液、紗布、繃帶、包裹材料中的至少一個。
18.根據(jù)權(quán)利要求14或17任一所述的裝置，其中所述第一組織蓋包括第一簾，其具有 面對組織的粘性層和在使用之前抵靠所述粘性層附著的可移除保護層，并且其中所述第一 邊緣部分適于經(jīng)由首先已移除所述保護層的所述粘性層被貼附至所述第一組織部分。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置，其中所述保護層包括條形紙、紙帶和膜中的任一。
20.根據(jù)權(quán)利要求14至19任一所述的裝置，其中所述第二組織蓋被配置為將所述密封 劑材料保持在所述第二組織蓋和所述第一組織蓋之間并且在所述裝置運行時根據(jù)需要使 得所述密封劑材料能夠流動以填充間隙。
21.根據(jù)權(quán)利要求14至20任一所述的裝置，其中所述第二組織蓋包括第二邊緣部分， 所述第二邊緣部分被配置為將所述第二邊緣部分貼附至包圍并鄰接所述第二組織部分的 第三組織部分。
22.根據(jù)權(quán)利要求14至21任一所述的裝置，其中所述密封材料包括礦物油、真空潤滑 脂中的任何一種。
23.根據(jù)權(quán)利要求14至22任一所述的裝置，其中所述裝置是一次性的。
24.根據(jù)權(quán)利要求14至23任一所述的裝置，進一步包括通風設置，以便在使用中能夠 使得所述內(nèi)部容積與環(huán)境通風。
25.根據(jù)權(quán)利要求M所述的裝置，其中所述通風設置包括至少一個放氣孔設置，所述 放氣孔設置具有與在所述裝置運行時能夠提供所需流率相兼容的有效流動區(qū)域。
26.根據(jù)權(quán)利要求M所述的裝置，其中所述通風設置是可控制的并且適于至少在所述 系統(tǒng)運行期間調(diào)整所述內(nèi)部容積處的真空水平。
27.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的裝置，其中所述可控制的通風設置包括壓力調(diào)整器和電磁 閥中的任一。
28.根據(jù)權(quán)利要求14至27任一所述的裝置，進一步包括適于連接沖洗源的端口以便至少在所述裝置運行期間提供在所述內(nèi)部容積和所述沖洗源之間的流體連通，例如使得能夠 向所述內(nèi)部容積提供所需的沖洗材料。
29.根據(jù)權(quán)利要求14至觀任一所述的裝置，其中所述第一組織蓋包括管道，所述管道 在其一端具有通入所述內(nèi)部容積的進入端口并且在其另一端具有適于連接適當真空泵的 離開端口。
30.根據(jù)權(quán)利要求14至觀中任一所述的裝置，其進一步包括具有泵送腔室的泵頭， 所述泵送腔室包括進口和出口，其中所述泵頭與所述第一組織蓋是一體的，其中所述進口 被包括在所述第一組織蓋中并且與其流體連通，并且其中所述出口可被連接至動力驅(qū)動設 備，所述動力驅(qū)動設備包括聯(lián)接至主泵的驅(qū)動單元，在運行中所述動力驅(qū)動設備被配置為 當被所述驅(qū)動單元驅(qū)動時經(jīng)由非機械聯(lián)接設置來運行所述泵頭并且適于經(jīng)由所述泵頭的 運行在所述內(nèi)部容積內(nèi)選擇性提供低于外部環(huán)境的環(huán)境壓力的預定工作壓力。
31.向組織施加真空的系統(tǒng)，包括在權(quán)利要求14至四中任一限定的裝置，并且進一步 包括被配置為產(chǎn)生真空并且將所述真空施加至所述內(nèi)部容積的真空源。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述真空源包括聯(lián)接至驅(qū)動單元的真空泵頭， 在運行中所述驅(qū)動單元被配置為經(jīng)由聯(lián)接設置來驅(qū)動所述泵頭，從而在所述內(nèi)部容積中選 擇性提供所述真空。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的系統(tǒng)，其中所述聯(lián)接設置被配置為能夠使得所述泵頭以不 需要工具的方式與所述驅(qū)動單元選擇性的接合和斷開接合。
34.根據(jù)權(quán)利要求32或33所述的系統(tǒng)，其中所述泵頭是一次性的。
35.根據(jù)權(quán)利要求31至34任一所述的系統(tǒng)，進一步包括限定收集容積的廢物容器，以 便在所述系統(tǒng)運行期間經(jīng)由所述裝置收集從所述組織排出的材料，其中所述廢物容器與所 述泵頭的離開端口流體連通。
36.向組織施加真空的系統(tǒng)，其包括如在權(quán)利要求30中限定的裝置，并且進一步包括 動力驅(qū)動設備，所述動力驅(qū)動設備包括聯(lián)接至主泵的驅(qū)動單元，在運行中所述動力驅(qū)動設 備被配置為當由所述驅(qū)動單元驅(qū)動時經(jīng)由非機械聯(lián)接設置來運行所述泵頭并且適于經(jīng)由 所述泵頭的運行在所述內(nèi)部容積中選擇性提供所述真空。
37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的系統(tǒng)，其中所述泵頭包括機械地聯(lián)接至所述泵送腔室的致 動腔室，并且其中所述非機械聯(lián)接設置包括氣動聯(lián)接設置，所述氣動聯(lián)接設置包括將所述 主泵氣動地聯(lián)接于所述致動腔室的受控體積的工作流體，所述機械聯(lián)接被配置為能夠使所 述驅(qū)動單元通過引導所述泵送腔室的泵送經(jīng)由在所述主泵和所述致動腔室之間的氣動聯(lián) 接運行所述泵頭。
38.根據(jù)權(quán)利要求36至37任一所述的系統(tǒng)，其進一步包括限定收集容積的廢物容器， 以便在所述系統(tǒng)運行期間經(jīng)由抽吸頭組件收集從所述組織中排出的材料，其中所述廢物容 器與所述泵送腔室的離開端口流體連通。
39.根據(jù)權(quán)利要求35或38所述的系統(tǒng)，其中所述廢物容器是一次性的。
40.提供在目標身體部分之上使用的自密封圍蔽物以有助于向所述身體部分施加真空 的方法，該方法包括(a)提供一種圍蔽物，其包括一種裝置，該裝置包括第一組織蓋，在所述裝置運行時該 第一組織蓋至少與所述身體部分配合來限定內(nèi)部容積，所述第一組織蓋包括第一邊緣部分，所述第一邊緣部分適于密封地貼附至包圍所述目標身體部分的第一組織部分，所述裝 置適于在所述裝置運行時能夠選擇性地向所述內(nèi)部容積施加真空；(b)將所述第一組織蓋置于所述身體部分之上；(d)將所述第一邊緣部分密封地貼附至所述第一組織部分；(e)隨后施加可流動密封材料從而以基本連續(xù)層的形式至少覆蓋相抵鄰接所述第一邊 緣部分的至少一部分的第二組織部分，所述密封材料被配置為當向所述內(nèi)部容積施加真空 時填充所述第一邊緣部分和所述第一組織部分之間可形成泄漏的間隙；并且(f)使用第二組織蓋覆蓋所述層的至少一部分。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的方法，其中在步驟(e)中所述基本連續(xù)層相抵鄰接所述第 一邊緣部分的全部邊緣。
42.根據(jù)權(quán)利要求40或權(quán)利要求41所述的方法，其中在步驟(d)中，所述密封材料還 被施加至鄰接所述第一邊緣部分的所述第一組織蓋的外側(cè)表面，從而所述連續(xù)層延伸至所 述第一組織蓋的所述外側(cè)。
43.根據(jù)權(quán)利要求43所述的方法，其中所述密封材料被施加至基本全部所述外側(cè)表 面，其中進一步密封所述外側(cè)表面。
44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的方法，其中所述密封材料被施加至鄰接所述第一邊緣部分 的所述外側(cè)表面的第三邊緣部分。
45.根據(jù)權(quán)利要求40至44任一所述的方法，其進一步包括在步驟(b)之前，提供藥物、 洗液、紗布、繃帶、包裹材料中的至少一種至所述組織。
46.根據(jù)權(quán)利要求40至45任一所述的方法，其中所述第一組織蓋包括第一非剛性簾， 其具有面對組織的粘性層和在使用之前抵靠所述粘性層附著的保護層，其中在步驟(c)之 前所述保護層被移除，并且在步驟(c)中所述第一邊緣部分經(jīng)由所述粘性層被貼附至所述 第一組織部分。
47.根據(jù)權(quán)利要求46所述的方法，其中所述保護層包括條形紙和膜中的任一。
48.根據(jù)權(quán)利要求40至47任一所述的方法，其中所述第二組織蓋包括第二邊緣部分并 且步驟(e)進一步包括將所述第二邊緣部分密封地貼附至包圍并鄰接所述第二組織部分 的第三組織部分。
49.根據(jù)權(quán)利要求40至48任一所述的方法，其中在步驟(d)中，所述第二組織部分包 圍所述第一邊緣部分。
50.根據(jù)權(quán)利要求40至49任一所述的方法，其中所述密封材料包括礦物油、真空潤滑 脂中的任一。
51.有助于治療包括組織的目標身體部分的方法，所述方法包括在目標身體部分之上 使用如在權(quán)利要求40至50中任一限定的自密封圍蔽物。
52.根據(jù)權(quán)利要求51所述的方法，其中所述組織包括皮膚燒傷和皮膚損傷中的任一。
53.治療受損組織的一種方法，其包括應用如在權(quán)利要求51至52中任一限定的有助于 所述治療的方法，并且還包括選擇性將真空施加至所述內(nèi)部容積。
54.根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，進一步包括當真空被施加至所述內(nèi)部容積時，在所 述裝置運行期間經(jīng)由所述裝置收集可能從所述受損組織中排出的材料。
55.根據(jù)權(quán)利要求M所述的方法，其中所述材料被收集在廢物容器中，并且進一步包括通過所述廢物容器選擇性丟棄所述材料。
56.根據(jù)權(quán)利要求53至55任一所述的方法，其進一步包括在使用之后從所述受損組織 移除所述裝置并且丟棄所述裝置。
全文摘要
提供了為組織提供真空的裝置，其包括第一組織蓋(110)、基本連續(xù)層(120)和第二組織(104)蓋，所述第一組織蓋用于覆蓋組織(102)并且具有第一邊緣部分(112)，其中面向組織的接觸表面(114)適于被密封地貼附至環(huán)繞所述組織(102)的第一組織部分(103)，所述裝置適于在操作所述裝置時能夠?qū)λ鼋M織選擇性施加真空，所述基本連續(xù)層由可流動密封材料構(gòu)成且被配置為覆蓋第二組織部分(104)，所述第二組織部分相抵鄰接所述第一邊緣部分(112)的至少一部分，其中所述密封材料(122)被配置為當操作所述裝置的情況下所述真空被實施至損組織(102)時而提供抽吸的情況下，通過朝向所述接觸表面(114)流動來填充所述接觸表面(114)和所述第一組織部分(103)之間可能形成泄漏的間隙，并且其中所述密封材料至少在將所述接觸表面(114)貼附至所述第一組織部分(103)之前相對所述接觸表面沒有被聯(lián)接，并且第二組織(104)蓋覆蓋所述層的至少一部分。
文檔編號A61F13/00GK102065808SQ200980122952
公開日2011年5月18日 申請日期2009年6月23日 優(yōu)先權(quán)日2008年6月23日
發(fā)明者卡爾梅利·阿達汗 申請人:卡爾梅利·阿達汗