專利名稱：用于脫垂緩解的子宮托的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明在其一些實(shí)施例中涉及用于治療骨盆器官脫垂的裝置和方法，更具體(但 并非排他)地講，涉及陰道支撐裝置和幫助在陰道內(nèi)插入陰道支撐裝置的方法。
背景技術(shù)：
當(dāng)使骨盆器官保持在適當(dāng)位置的肌肉、韌帶和組織的網(wǎng)絡(luò)變得薄弱并且一個或多 個骨盆器官移至陰道腔中時，發(fā)生骨盆器官脫垂。作為正常衰老、分娩、骨盆外科手術(shù)或外 傷的結(jié)果而會發(fā)生骨盆器官脫垂，并且骨盆器官脫垂可包括下面狀況中的一種或多種i)膀胱突出癥，骨盆器官脫垂的主要形式，其中膀胱下垂到陰道中并且可能與排 尿問題關(guān)聯(lián)；ii)脫肛，其中直腸脫出成疝而進(jìn)入到、或疝入(herniate)陰道中，并且可能導(dǎo)致 排便困難和/或疼痛；iii)腸疝，其中小腸脫垂到陰道中；iv)子宮脫垂，其中子宮下降到陰道中、并且經(jīng)常是與涉及到分娩的并發(fā)癥相關(guān)聯(lián) 的；ν)陰道穹窿脫垂，其中陰道的頂部(頂點(diǎn))失去其自然形狀并下降到下陰道溝 (canal)中，并且可能發(fā)生于接受過子宮切除術(shù)的婦女。為了避免用外科手術(shù)方法來治療骨盆器官脫垂，已設(shè)計了許多非外科手術(shù)陰道裝 置(子宮托)以由外科醫(yī)生、醫(yī)生助手或用戶把其插入到陰道中。
背景技術(shù)：
包括下面的專利，所有這些專利的內(nèi)容以援引的方式包含于本文中，就 如同在這里對其進(jìn)行了充分闡述WO 9601084 可膨脹陰道子宮托GB 235218 可膨脹子宮托；FR 2843700 用于大小便自控的復(fù)原裝置WO 03047476 陰道子宮托；GB 1115727 控制女性失禁的設(shè)備；US 5224494 陰道子宮托；
US 6158435 子宮托；US 2003149334 陰道 子宮托；JP 6133996 用于治療子宮脫垂的子宮托；US 4823814 子宮托；US 5771899 子宮托；US 5894842 用于治療陰道脫垂的子宮托；US 6158435 子宮托；US 6216698 柔性子宮托；US 6503190 陰道子宮托；US 6808485 可壓縮彈性陰道失禁插入件；和US 7036511 陰道子宮托。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的一方面，提供了一種用于支撐脫垂器官的裝置，該裝置包括 環(huán)狀主體，具有在自然狀態(tài)下發(fā)生的基本上平坦并且基本上平面的緊湊構(gòu)造，環(huán)狀主體具 有適合插入到陰道的尺寸并由支撐元件展開，從而使得在展開構(gòu)造中環(huán)狀主體的外邊緣接 觸陰道的一部分、并對脫垂的陰道壁的至少一部分拉伸，由此基本上緩解至少一個骨盆器 官的脫垂。該裝置任選地包括支撐元件，支撐元件包括了在展開構(gòu)造中被構(gòu)造成用來支撐 所述環(huán)的兩個可移動地連接的臂。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，支撐元件與環(huán)狀主體分開。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，兩個可移動地連接的臂與呈基本上平坦且平面的緊湊 構(gòu)造的環(huán)狀主體的徑向平面在同一平面。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，在展開構(gòu)造中，環(huán)狀主體為基本上平坦且平面的。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，兩個可移動地連接的臂與展開構(gòu)造的環(huán)狀主體的徑向 平面在同一平面。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，當(dāng)環(huán)狀主體處于在自然狀態(tài)下基本上平坦且平面的緊 湊構(gòu)造時，支撐元件基本上被包含在外邊緣內(nèi)。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，當(dāng)環(huán)狀主體處于展開構(gòu)造時，支撐元件基本上被包含 在外邊緣內(nèi)。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，兩個可移動地連接的臂被可旋轉(zhuǎn)地連接。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，當(dāng)環(huán)狀主體處于展開構(gòu)造時，可旋轉(zhuǎn)的連接件基本上 沿著環(huán)狀主體的徑向平面布置。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，分開的支撐元件構(gòu)造為幫助展開環(huán)狀主體。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，兩個可旋轉(zhuǎn)地連接的臂中的每一個利用至少兩個可旋 轉(zhuǎn)的連接件而可旋轉(zhuǎn)地連接到環(huán)狀主體。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，至少兩個可旋轉(zhuǎn)的連接件中的至少一個包括一種當(dāng)環(huán) 狀主體處于展開構(gòu)造時限制了臂的移動的突出部分。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，當(dāng)環(huán)狀主體處于在自然狀態(tài)下發(fā)生的基本上平坦且平 面的緊湊構(gòu)造時，兩個可移動地連接的臂是細(xì)長的并沿一種縱向軸線對齊。
在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，兩個可移動地連接的臂被縱向地可滑動地連接。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，當(dāng)環(huán)狀主體處于展開構(gòu)造時，兩個可移動地連接的臂 沿一種縱向軸線對齊。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，該裝置包括鎖定兩個可移動地連接的臂相對于彼此的 位置的鎖。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，該裝置包括當(dāng)環(huán)狀主體處于展開構(gòu)造時維持兩個可移 動地連接的臂處于適當(dāng)位置的鎖。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述鎖包括具有與至少一個插孔接合的至少一個橫向 尖頭的彈簧元件。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述至少一個橫向尖頭接合所述至少一個插孔以把兩 個可移動地連接的臂鎖定在適當(dāng)位置。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述至少一個橫向尖頭包括至少兩個橫向尖頭。
在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述至少一個插孔包括至少兩個插孔。

在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，彈簧元件包括U形形狀。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，彈簧元件包括一種可變形的矩形。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述至少一個橫向尖頭包括至少四個橫向尖頭。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述至少一個插孔包括至少四個插孔。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，支撐元件包括具有寬的橫向部分和窄的橫向部分的一 種導(dǎo)槽形連接器，并包括當(dāng)環(huán)狀主體處于展開構(gòu)造時由窄的橫向部分加以接合的一種分開 的扣緊件。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，導(dǎo)槽形連接器被構(gòu)造成用以移動從而使得寬的橫向部 分基本上與扣緊件對齊并釋放扣緊件。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，該裝置包括連接到導(dǎo)槽形連接器并構(gòu)造成用以使導(dǎo)槽 形連接器移動的桿臂。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，支撐元件包括具有包括分開的扣緊件的寬的橫向部分 的一種導(dǎo)槽形連接器，導(dǎo)槽被構(gòu)造成用以移動從而使得寬的橫向部分基本上與扣緊件對齊 并釋放扣緊件。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，當(dāng)釋放扣緊件時，兩個可移動地連接的臂保持相對于 彼此鎖定。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，分開的支撐元件包括了包含具有至少兩個棘齒的細(xì)長 元件的棘齒機(jī)構(gòu)，并且包括了被構(gòu)造成用以與所述至少兩個棘齒接合的棘齒扣緊件。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，棘齒扣緊件構(gòu)造為與所述至少兩個棘齒接合以維持環(huán) 狀主體呈展開構(gòu)造。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，棘齒扣緊件構(gòu)造為脫離所述至少兩個棘齒以允許環(huán)狀 主體恢復(fù)到在自然狀態(tài)下發(fā)生的基本上平坦且平面的緊湊構(gòu)造。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，細(xì)長元件包括了一種包含可滑動支撐件的可塌陷的空 心室，并且可塌陷的空心室構(gòu)造為當(dāng)從空心室移除可滑動支撐件時塌陷以允許脫離。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，當(dāng)可塌陷的空心室塌陷時，棘齒扣緊件構(gòu)造為脫離所 述至少兩個棘齒。
在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，該裝置包括連接到支撐元件的繩，所述繩構(gòu)造為被牽拉以移除由支撐元件實(shí)現(xiàn)的支撐。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，該裝置包括施用器，施用器構(gòu)造為當(dāng)環(huán)狀主體處于在 自然狀態(tài)下發(fā)生的基本上平坦且平面的緊湊構(gòu)造時可移除地連接到環(huán)狀主體。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，施用器構(gòu)造為當(dāng)環(huán)狀主體處于展開構(gòu)造時釋放環(huán)狀主 體。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，施用器另外構(gòu)造為幫助把環(huán)狀主體從緊湊構(gòu)造擴(kuò)展開 為展開構(gòu)造。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，在展開構(gòu)造中，環(huán)狀主體包括內(nèi)邊緣，所述內(nèi)邊緣限定 了一種具有足以允許陰道流體經(jīng)過的尺寸的空間。 在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，在自然狀態(tài)下基本上平坦且平面的緊湊構(gòu)造中，環(huán)狀 主體的外邊緣具有卵形、三角形和偏菱形中的至少一種形狀。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，在展開構(gòu)造中，環(huán)狀主體的外邊緣采取了圓形、正方 形、卵形和偏菱形中的至少一種形狀。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，脫垂的器官包括陰道穹窿、膀胱、直腸、小腸和子宮中 的至少一種。根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的另一方面，提供了一種用于支撐脫垂器官的裝置，該裝置包 括至少兩個在操作上相關(guān)聯(lián)的細(xì)長元件，其具有至少兩種構(gòu)造，即塌陷構(gòu)造和展開構(gòu)造， 塌陷構(gòu)造具有適合插入到陰道中的累積尺寸，且展開構(gòu)造中的所述至少兩個在操作上相關(guān) 聯(lián)的細(xì)長元件中的每個元件橫向延伸以擠壓陰道的兩個相對的壁、并對脫垂的陰道壁的至 少一部分進(jìn)行拉伸，由此基本上緩解至少一個骨盆器官的脫垂；和支撐元件，所述支撐元件 構(gòu)造為用以在展開構(gòu)造中維持所述至少兩個在操作上相關(guān)聯(lián)的細(xì)長元件之間的距離。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，在展開構(gòu)造中，所述至少兩個在操作上相關(guān)聯(lián)的細(xì)長 元件在同一平面。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，在展開構(gòu)造中，支撐元件與所述至少兩個在操作上相 關(guān)聯(lián)的細(xì)長元件在同一平面。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，在塌陷構(gòu)造中，所述至少兩個在操作上相關(guān)聯(lián)的細(xì)長 元件在同一平面。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，在塌陷構(gòu)造中，支撐元件與所述至少兩個在操作上相 關(guān)聯(lián)的細(xì)長元件在同一平面。根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的另外的方面，提供了一種用于支撐脫垂器官的裝置，該裝置 包括可膨脹主體，包括至少兩個臂，具有至少兩種構(gòu)造，即未膨脹構(gòu)造和膨脹構(gòu)造，未膨脹 構(gòu)造具有適合插入到陰道的尺寸，而在膨脹構(gòu)造中，所述可膨脹主體的至少一部分接觸陰 道的至少一部分、并對脫垂的陰道壁的至少一部分進(jìn)行拉伸，由此基本上緩解至少一個骨 盆器官的脫垂；和殼體，該殼體連接到可膨脹主體、并構(gòu)造成在未膨脹構(gòu)造中基本上包含所 述至少兩個臂。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，該裝置包括與殼體在操作上相關(guān)聯(lián)的一種單向膨脹 閥。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，該單向膨脹閥在陰道中保持與殼體在操作上相關(guān)聯(lián)。
在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，該裝置包括一種可移除地連接到單向膨脹閥的膨脹器，該膨脹器構(gòu)造為用以使可膨脹主體膨脹。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，膨脹器包括基本上剛性的主體，構(gòu)造為幫助把可膨脹 主體插入到陰道中。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，膨脹器構(gòu)造為在可膨脹主體的膨脹之后從可膨脹主體 斷開連接。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，膨脹器另外構(gòu)造為幫助把可膨脹主體插入到陰道。根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的另一方面，提供了一種用于支撐脫垂器官的裝置，該裝置包 括環(huán)狀主體，該環(huán)狀主體具有在自然狀態(tài)下發(fā)生的基本上平坦且平面的緊湊形狀，環(huán)狀主 體具有適合插入到陰道的尺寸并被展開，從而使得在展開構(gòu)造中該環(huán)狀主體的外邊緣接觸 陰道的一部分、并支撐脫垂的器官的至少一部分；和至少一個支撐元件，該至少一個支撐元 件集成于呈自然狀態(tài)下發(fā)生的基本上平坦且平面的緊湊形狀的環(huán)狀主體，所述至少一個支 撐元件構(gòu)造成用以在展開構(gòu)造中支撐住環(huán)狀主體。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，當(dāng)環(huán)狀主體處于展開構(gòu)造時，支撐元件基本上集成于 環(huán)狀主體。根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的另一方面，提供了一種用于支撐脫垂器官的方法，該方法包 括把具有平坦且平面的緊湊形狀的環(huán)狀主體放置在陰道中；展開環(huán)狀主體以對脫垂的陰 道壁的至少一部分進(jìn)行拉伸，由此基本上緩解至少一個骨盆器官的脫垂；并利用包括兩個 臂的支撐元件來支撐住展開的環(huán)狀主體。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，該方法包括對連接到支撐元件的繩進(jìn)行牽拉以使支 撐元件塌陷。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，該方法包括使環(huán)狀主體恢復(fù)到平坦且平面的緊湊形 狀。 在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述臂被可旋轉(zhuǎn)地連接。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述臂被滑動地連接。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，支撐元件與環(huán)狀主體分開。根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例，提供了一種為緩解器官脫垂而確定尺寸并定形的陰 道子宮托，包括(a)主體，包括至少兩個肋部分，所述肋部分至少在一個狀態(tài)下沿陰道軸線延伸、 并沿其軸向長度而施力于相對的陰道壁，其中所述主體適于處在至少兩個狀態(tài)(i)壓縮狀態(tài)，其中所述主體被確定尺寸以插入到所述陰道；(ii)展開狀態(tài)，其中所述主體被確定尺寸、并且是足夠剛硬的，用于提供器官脫垂 緩解，并且在該展開狀態(tài)下，所述肋沿陰道軸線延伸、并施力于相對的陰道壁；以及(b)狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)，其集成于所述子宮托、并構(gòu)造為把所述主體的構(gòu)造從一個狀態(tài) 改變?yōu)榱硪粻顟B(tài)，該機(jī)構(gòu)不使用流體流動來引起狀態(tài)改變，其中所述子宮托在兩種狀態(tài)下形狀和尺寸都穩(wěn)定。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，所述肋適于在沿所述陰道軸線的所述主體的長度的 至少30%長度上接觸所述壁。任選地或者替代地，所述肋在其任一端處于由所述主體支撐。任選地或者替代地，所述肋狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)在從所述壓縮狀態(tài)到所述展開狀態(tài)的改變期間使所述肋間隔開。任選地或者替代地，在所述展開狀態(tài)下的所述主體通過沿與器官脫垂方向正交的 方向拉伸陰道來緩解器官脫垂。任選地或者替代地，在所述展開狀態(tài)下的所述主體通過直 接地支撐住脫垂的器官來緩解器官脫垂。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，所述主體在所述展開狀態(tài)下基本上是剛性的。任選 地或者替代地，所述主體在所述狀態(tài)中的至少一個狀態(tài)下包括至少一個柔性部分。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，所述狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)把所述子宮托穩(wěn)定在所述兩個狀 態(tài)。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，所述狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)把所述子宮托鎖定在所述兩個狀 態(tài)中的至少一個狀態(tài)。任選地，所述鎖定的狀態(tài)包括所述展開狀態(tài)。任選地或者替代地，所 述狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)把所述子宮托鎖定在所述狀態(tài)中的二者中均可。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，所述子宮托具有至少三種穩(wěn)定的形狀，且具備所述 主體的不同幾何形狀。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，所述子宮托包括至少一個彈性元件，朝著所述狀態(tài) 中的至少一個狀態(tài)推壓所述子宮托。任選地，基于所述子宮托的開始構(gòu)造，所述彈性元件朝 著所述狀態(tài)中的所選擇的一個狀態(tài)推壓所述子宮托。 在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，所述狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)構(gòu)造為在多次狀態(tài)改變之后變得 功能失常。任選地或者替代地，所述主體是一種沿至少兩個正交方向而非沿陰道軸線延伸 的空間填充主體。任選地，所述主體包括多個正交平面形狀。任選地，所述多個形狀借助于 一種單個狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)而一起改變狀態(tài)。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，所述狀態(tài)基本上是平面的。任選地，所述主體是馬蹄 鐵狀的。另一方面，所述主體包括兩個間隔開的基本上平行的肋部分。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，所述主體是包括所述兩個肋部分的閉合的形狀。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，所述主體是環(huán)狀的。任選地，所述主體包括由接頭連 接的至少兩個弓形部分。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，所述主體限定了邊界并包括在所述邊界的至少一部 分上拉伸的至少一個膜。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，布置所述肋部分中的至少一個肋部分，從而使得在 所述展開狀態(tài)下所述至少一個肋部分相對于所述陰道軸線按照一定角度延伸。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，所述主體包括在那里所封閉的至少一個可鎖定的接 頭。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，所述狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)至少大部分由所述主體加以封 閉。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，所述狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)至少大部分未由所述主體封閉。 任選地，所述狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)平行于所述陰道軸線。任選地或者替代地，所述狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)垂 直于所述陰道軸線。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，所述狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)阻擋所述主體的形狀改變。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，所述狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)包括棘齒機(jī)構(gòu)。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，所述狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)包括鎖定元件；和彈性元件，該彈性元件預(yù)先構(gòu)造為用以移動所述鎖定元件到鎖定狀況。 在本發(fā)明 的示例性實(shí)施例中，所述狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)包括齒輪。 在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，所述狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)包括旋轉(zhuǎn)鎖定元件。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，所述狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)包括干擾鎖定元件。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，所述子宮托包括控制件，聯(lián)接到所述狀態(tài)改變元 件、并構(gòu)造為當(dāng)在主體里面牽拉所述控制件時啟動狀態(tài)改變。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，所述子宮托在功能上是圍繞所述陰道軸線呈旋轉(zhuǎn)地 對稱的。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，所述主體基本上由一個或多個桿組成。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，所述主體允許陰道分泌物流經(jīng)所述主體。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，所述子宮托安裝在施用器上。根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例提供了一種子宮托系統(tǒng)，包括(a)形狀改變子宮托，其適于當(dāng)用在陰道中時緩解器官脫垂；(b)施用器，適于當(dāng)子宮托呈一種適合在所述子宮托處插入陰道的形式的同時支 撐住所述子宮托。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，所述施用器構(gòu)造為在所述子宮托插入到陰道中之后 主動地改變所述子宮托的形狀。根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例提供了一種被確定尺寸并定形以用于緩解器官脫垂 的陰道子宮托，包括(a)主體，包括一種框架，所述框架由至少一個細(xì)長的薄的元件形成、并適于至少 在一個狀態(tài)下沿陰道軸線延伸并沿其軸向長度施力于相對的陰道壁，其中所述主體適于處 于至少兩個狀態(tài)(i)壓縮狀態(tài)，其中所述主體被確定尺寸為插入到所述陰道；(ii)展開狀態(tài)，其中所述主體被確定尺寸并且是足夠剛硬的、用以提供器官脫垂 緩解，并且其中所述框架沿陰道軸線延伸并施力于相對的陰道壁；以及(b)狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)，其集成于所述子宮托、并構(gòu)造為把所述主體的構(gòu)造從一個狀態(tài) 改變?yōu)榱硪粻顟B(tài)。任選地，所述狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)是基于流體的。除非另外定義，否則這里使用的所有技術(shù)和/或科學(xué)術(shù)語具有與本發(fā)明所屬領(lǐng)域 的普通技術(shù)人員共同理解的含義相同的含義。雖然在本發(fā)明的實(shí)施例的實(shí)施或測試中能夠 使用與這里描述的那些方法和材料類似或等同的方法和材料，但在以下描述示例性方法和 /或材料。在沖突的情況下，以專利說明書(包括定義)為準(zhǔn)。另外，材料、方法和例子僅是 說明性的并且未必是限制性的。


僅作為示例，參照附圖在這里描述了本發(fā)明的一些實(shí)施例。現(xiàn)在，詳細(xì)地具體參照 附圖，需要強(qiáng)調(diào)的是，示出的細(xì)節(jié)僅作為示例并用于本發(fā)明實(shí)施例的說明性的討論。在這個 方面，結(jié)合附圖進(jìn)行的描述使得本領(lǐng)域技術(shù)人員清楚如何可以實(shí)施本發(fā)明的實(shí)施例。在附圖中圖1A-1C和2A-2E顯示根據(jù)本發(fā)明一些實(shí)施例的、包括具有自然情況下發(fā)生的未展開形狀的主體的一種子宮托的各部分和操作； 圖 3A-3E、4A-4C、5A-5D、6A-6B、7A-7B、8A-8B、9A-9C、10A-10C、11A-11C、12A-12H、 13A-13G、14A-14D、15A-15D、20A-20E、21A-21F、22A-22G 和 23A-23H 顯示根據(jù)本發(fā)明一些實(shí) 施例的圖1A-1C和2A-2E的子宮托的另外的構(gòu)造和操作；圖16A-16B、17A-17B和18A-18B顯示根據(jù)本發(fā)明一些實(shí)施例的、包括可膨脹主體 的一種子宮托的各部分和操作；圖19A-19C顯示根據(jù)本發(fā)明一些實(shí)施例的、包括雙細(xì)長元件的一種子宮托的各部 分和操作；圖24A和24B顯示本發(fā)明的測定體積實(shí)施例。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明在一些實(shí)施例中涉及用于治療骨盆器官脫垂的裝置和方法，更具體(但并 非排他)地講，涉及陰道支撐裝置和幫助把該支撐裝置插入到陰道內(nèi)的方法。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，子宮托包括面對陰道壁推開的兩個或更多個肋部 分。如以下所示，在許多實(shí)施例中，肋僅是與陰道壁接觸的環(huán)的一部分。在本發(fā)明的示例性 實(shí)施例中，子宮托具有兩種穩(wěn)定狀態(tài)壓縮狀態(tài)，適合插入和/或移除；和展開狀態(tài)，在這種 狀態(tài)下，肋壓靠著陰道壁。任選地，子宮托包括一體式狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)，該一體式狀態(tài)改變機(jī) 構(gòu)把子宮托從一種狀態(tài)改變?yōu)榱硪环N狀態(tài)、和/或把子宮托鎖定于一種狀態(tài)或兩種狀態(tài)。 可提供分開的鎖和狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)。任選地或者替代地，提供一個或多個彈性元件以維持子 宮托的穩(wěn)定性和/或迫使子宮托處于穩(wěn)定狀態(tài)。任選地，例如根據(jù)需要提供多種部署狀態(tài) 以用于尺寸的調(diào)整和/或脫垂緩解。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，通過狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)使肋繃緊/硬化。任選地，子宮托的一個或多個部分(例如，狀態(tài)改變機(jī)構(gòu))構(gòu)造為在一次或多次使 用之后變得功能失常，例如包括僅支持相對運(yùn)動的一個方向的被包括部分、或者包括在狀 態(tài)改變期間破裂的一個或多個銷釘。任選地，肋被包含在一定形狀(例如，環(huán))內(nèi)。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，肋接觸 并基本上在一定長度上施力于陰道壁，所述一定長度是裝置或它的非柔軟部分(例如，不 包括繩或控制線纜或桿)的總軸向長度的至少20 %、30 %、40 %、50%、60%、70 %或更多。 任選地，每個肋的力施加的長度是至少10mm、20mm、30mm、40mm、50mm或更短距離、中間距離 或更長距離。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，當(dāng)處于使用狀態(tài)時，肋基本上在形式和位置上是剛 性的。任選地或者替代地，子宮托的某一部分(例如，環(huán)或者支撐著肋或聯(lián)接到肋的部分) 能夠彎曲。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，由在肋之間延伸并防止陰道壁部分經(jīng)過它的運(yùn)動的一 種膜或其它元件(例如，狀態(tài)改變機(jī)構(gòu))提供脫垂緩解。肋任選地充當(dāng)錨定件和/或用來 拉伸陰道壁。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，子宮托是平面的。在其它實(shí)施例中，子宮托是非平面 的、并填充陰道內(nèi)的一定體積，例如高度為2、3、4、5cm或更大高度的一種體積(例如，沿主 體的大致左右對稱平面，并垂直于陰道軸線)。任選地，通過使用應(yīng)用于兩個或更多的平面元件的一個或多個狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)形成這種子宮托。任選地或者替代地，這種結(jié)構(gòu)具有膨脹 的元件。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，平面的和/或測定體積的子宮托可制造成旋轉(zhuǎn)地對 稱的，例如，通過180或90或60或45度的旋轉(zhuǎn)實(shí)現(xiàn)基本上相同的功能效果。這可以幫助放置。在本發(fā)明的示例性實(shí)施 例中，子宮托不填充空間，而是主要由提供最后幾何形狀 的一個或多個桿或者其它細(xì)長形式形成。細(xì)長形式之間的空間任選地是開放的和/或另外 允許陰道分泌物經(jīng)過子宮托。例如，子宮托可填充小于由此限定的測定體積的40%、30%、 20%、10%。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，形成子宮托以使得陰道壁蓋住子宮托。任選地， 不提供任何蓋子。另一方面，提供蓋子。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，使用施用器來插入子宮托。任選地，施用器改變子宮 托的狀態(tài)。任選地或者替代地，子宮托在張力減小的狀態(tài)下存放在施用器中。任選地，施用 器用于在插入之后改變子宮托的狀態(tài)。這種施用器也可以用于沒有如這里所述的狀態(tài)改變 機(jī)構(gòu)的子宮托，并關(guān)于自插入和/或使用的方便性提供潛在的優(yōu)點(diǎn)。任選地或者替代地，施 用器和/或狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)和/或撕裂機(jī)構(gòu)(例如，通過液壓的減小、或機(jī)械斷開連接、或弱 化而引起子宮托的機(jī)械破壞/故障)用于提供移除(例如，用于自移除)的方便性。提供了用于支撐脫垂骨盆器官的子宮托的各種實(shí)施例。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例 中，子宮托包括具有在自然狀態(tài)下(在休息/靜止?fàn)顟B(tài)下)發(fā)生的基本上平坦且平面的緊 湊形狀和適合插入到陰道的尺寸的一種環(huán)。任選地，環(huán)在它的靜止形狀方面不是環(huán)狀的，而 是(例如具有小于1 2、1 3、1 5、1 6、1 10的寬度與長度之比的)卵形。在本 發(fā)明的一些實(shí)施例中，使用平坦的緊湊形狀有助于插入到主體。任選地，使用自然的緊湊形 狀允許在不對裝置施加形狀維持力的情況下進(jìn)行插入。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，子宮托 是足夠地彈性的或者柔軟的，因此子宮托可以進(jìn)一步地手工壓縮或變形以幫助插入。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，當(dāng)使用時，在單一平面之外延伸例如子宮托的平均或 最大厚度的例如10%、20%、30%或中間的量或更小的量。任選地，(平面內(nèi))厚度與直徑 之比小于例如1 3(厚度與直徑之比)、1 4、1 5、1 6、1 8、1 10或中間的比率 或更小的比率。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，環(huán)構(gòu)造為由支撐元件保持在橫向展開構(gòu)造。在橫向 展開構(gòu)造中，環(huán)采取了預(yù)設(shè)形狀和尺寸(諸如，環(huán)形、或大體上多邊的環(huán)形)，并把向外的壓 力施加于至少兩個相對的陰道壁，任選地產(chǎn)生線性拉伸，而同時產(chǎn)生陰道內(nèi)空腔的新形狀 (例如，矩形形狀)。來自環(huán)的壓力使陰道壁和頂點(diǎn)繃緊，由此基本上支撐脫垂的骨盆器官 并減輕由脫垂的器官引起的不適。任選地，當(dāng)處于展開的形狀時環(huán)僅給出(例如，直徑減小和/或環(huán)彎曲到更加平面 的形狀之外)很小的量或者完全沒有，例如小于5mm、小于3mm、小于1mm。另一方面，環(huán)被彈 性地保持在它的展開形狀、并能夠給出更大的量，例如6mm、7mm、8mm、9mm或更大。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，支撐元件被封閉在環(huán)內(nèi)。任選地或者替代地，支撐元件 在環(huán)的主體外面，例如形成了弦。 在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，支撐元件的體積的至少50%、70%、85%或中間的百 分比被包含在環(huán)狀主體的外邊緣內(nèi)。
在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，當(dāng)處于展開形狀時由子宮托包圍的體積的至少 30 %、50 %、70 %、80 %或中間的百分比或更大的百分比是空隙，任選地是從子宮托外面可 到達(dá)的空隙，任選地是連接著子宮托的兩個相對面的空隙。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，環(huán)包括自然地保持著緊湊構(gòu)造的彈性材料。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，環(huán)的在自然狀態(tài)下發(fā)生的緊湊形狀包括卵形、三角形 或偏菱形。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，在展開構(gòu)造中，環(huán)包括足夠尺寸的孔以允許陰道流體 經(jīng)過，由此增加用戶舒適度、并防止能夠?qū)е聬撼魵馕痘蚋腥镜牧黧w積聚。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，在展開構(gòu)造中，環(huán)的外邊緣呈現(xiàn)圓形、卵形或偏菱形形 狀。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，支撐元件包括雙桿，在它們的第一端處在中心進(jìn)行連 接，并且在它們的第二端處可旋轉(zhuǎn)地連接到環(huán)。在環(huán)處于塌陷位置的情況下，桿處于折疊的 位置。緊湊的環(huán)具有長軸線，所述長軸線在被擠壓時使環(huán)隨著桿展開而展開。任選地，桿包括鎖定機(jī)構(gòu)，例如在桿的第二端處的可旋轉(zhuǎn)連接件中的延伸部，其 把桿保持在展開 位置，由此把環(huán)保持在展開構(gòu)造。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，子宮托包括連接到雙桿的中心可旋轉(zhuǎn)連接件的繩。繩 從陰道延伸，從而使得用戶拉繩會導(dǎo)致桿解鎖。隨著桿被解鎖，環(huán)的彈性導(dǎo)致桿折疊，并 且環(huán)呈現(xiàn)在自然狀態(tài)下發(fā)生的基本上平坦且平面的緊湊形狀(或者在這里稱為未展開形 狀)；容易從陰道移除的構(gòu)造。提供了多個另外的實(shí)施例，其中支撐元件包括疊縮管(或并排旁路管)，疊縮管在 環(huán)處于緊湊構(gòu)造時處于非疊縮和展開的位置。在環(huán)處于展開構(gòu)造的情況下，管發(fā)生疊縮，一 個在另一個內(nèi)(或者并排)，并且管之間的鎖保持住所疊縮的位置從而使得子宮托保持在 展開構(gòu)造。對鎖進(jìn)行解鎖允許環(huán)返回到緊湊構(gòu)造，同時管相對于彼此展開到非疊縮構(gòu)造。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，支撐元件構(gòu)造為通過施加最小的力被解鎖，并且一 些解鎖由環(huán)的彈性和自然形狀提供。另一方面，支撐元件的解鎖需要施加力以實(shí)現(xiàn)支撐 元件的形狀的顯著改變，例如支撐元件的至少一部分相對于其它部分移動至少5mm、10mm、 20mm或更多。存在著把疊縮管鎖定于疊縮構(gòu)造中，并維持所述環(huán)處于展開構(gòu)造的各種支撐元件 鎖實(shí)施例。在一些支撐元件鎖實(shí)施例中，支撐元件鎖包括“U”形元件，該“U”形元件具有與插 孔接合的尖頭以把管鎖定在疊縮位置。對連接到U形元件的繩進(jìn)行牽拉導(dǎo)致了尖頭脫離插 孔，從而使得環(huán)恢復(fù)到在自然狀態(tài)下發(fā)生的緊湊構(gòu)造。在一些支撐元件鎖實(shí)施例中，互相連接的尖頭從鉆石形彈簧的側(cè)面橫向延伸。對 連接到鉆石形的繩進(jìn)行牽拉會導(dǎo)致鉆石形狀變窄，使尖頭脫離插孔，從而允許環(huán)恢復(fù)到緊 湊構(gòu)造。在一些支撐元件鎖實(shí)施例中，尖頭從“H”形的彈簧的上端和下端橫向延伸。“H”的 臂之間的滑動條把尖頭擠壓到插孔中，由此把環(huán)鎖定在展開構(gòu)造。對連接到滑動條的繩進(jìn)行牽拉會導(dǎo)致H彈簧的上部尖頭脫離上部插孔，解鎖并允許內(nèi)管相對于外管移動，并且環(huán)恢復(fù)到緊湊構(gòu)造。在一些支撐元件鎖實(shí)施例中，所述鎖包括連接到環(huán)的下部的輪。所述輪包括由附連到環(huán)的上部處的半圓件的邊緣加以接合的輪緣。半圓件的邊緣包括與輪的輪緣接合的窄的橫向尺寸。這些邊緣任選地包括釋放部 分，該釋放部分具有一種寬的橫向尺寸以釋放所述輪的輪緣，當(dāng)如此布置時，允許環(huán)恢復(fù)到 緊湊構(gòu)造。為了對環(huán)進(jìn)行壓緊，半圓件旋轉(zhuǎn)，從而使得半圓件的釋放部分與輪的輪緣對齊、并 且輪被釋放。輪脫離半圓件，且疊縮的內(nèi)管和外管連同半圓件一起向上收回。輪向下收回 并保持與恢復(fù)到緊湊構(gòu)造的環(huán)的下部相連接。在另外的支撐元件鎖實(shí)施例中，所述鎖包括具有桿狀延伸部分、以及寬的橫向尺 寸和窄的橫向尺寸的輪。輪可旋轉(zhuǎn)地附連到大直徑管。小直徑窄管包括接合橫桿(rail)， 所述接合橫桿與窄的輪尺寸接合以維持管處于疊縮構(gòu)造。為了對環(huán)進(jìn)行壓緊，對所述桿進(jìn)行牽拉以使輪旋轉(zhuǎn)，從而使得寬的釋放部分與接 合橫桿對齊，釋放接合橫桿，并允許環(huán)恢復(fù)到緊湊構(gòu)造。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，支撐元件鎖包括了導(dǎo)致在管內(nèi)形成真空的單向閥。在 疊縮構(gòu)造中，所述真空把管鎖定并維持著環(huán)的展開形狀。釋放單向閥會允許環(huán)采用緊湊位 置、并且疊縮的管展開。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，支撐元件鎖包括與從下環(huán)部延伸的棘齒鎖相交接的從 上環(huán)部分延伸的可塌陷細(xì)長棘齒?？伤菁?xì)長棘齒包括可滑動地包圍著桿的一種可塌陷管 狀室。當(dāng)桿在管狀室中時，管狀室和棘齒保持處于橫向展開位置。在展開期間，棘齒鎖沿棘齒漸進(jìn)，直至環(huán)完全展開并且棘齒鎖由棘齒鎖定在適當(dāng) 位置。為了對環(huán)進(jìn)行壓緊，從管狀室拉出所述桿，因此棘齒向內(nèi)塌陷并且不再與棘齒鎖 相交接。環(huán)恢復(fù)到緊湊構(gòu)造，而同時尖頭滑動經(jīng)過塌陷的棘齒。根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，提供了 一種用于支撐脫垂器官的雙臂子宮托。雙臂子宮托包括具有至少兩種結(jié)構(gòu)的兩個在操作上相關(guān)聯(lián)的細(xì)長元件塌陷構(gòu) 造，具有適合插入到陰道的累積尺寸；和展開構(gòu)造，在該展開構(gòu)造中，所述兩個元件中的每 個元件分開一定距離、并接觸著陰道的至少一部分以支撐脫垂器官的至少一部分。另外，雙臂子宮托包括支撐元件，其構(gòu)造成用以在展開構(gòu)造中維持所述兩個元件 之間的距離。對支撐元件進(jìn)行牽拉會導(dǎo)致所述臂恢復(fù)到緊湊構(gòu)造。在一些實(shí)施例中，子宮托具有線圈的形式(例如，與陰道同軸)，或包括沿這種線 圈布置的肋，并任選地從內(nèi)部受到支撐。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，以上提供的子宮托實(shí)施例包括施用器，其構(gòu)造成用以 把環(huán)擠壓成展開形狀、并在陰道內(nèi)釋放所部署的子宮托。當(dāng)利用以上解釋的鎖定實(shí)施例之 一把環(huán)鎖定在展開構(gòu)造時，從子宮托釋放施用器，從而允許從子宮托實(shí)施例移除施用器，以 便可以從陰道中拉出施用器。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，可以在不需要用戶觸及陰道或周圍皮膚的情況下操作 子宮托施用器。根據(jù)本發(fā)明的另外的實(shí)施例，提供了一種用于支撐脫垂器官的可膨脹子宮托。可膨脹子宮托包括可膨脹室，具有至少兩個可膨脹臂，可膨脹室具有至少兩種構(gòu)造，即未膨 脹構(gòu)造和膨脹構(gòu)造未膨脹構(gòu)造具有適合插入到陰道的尺寸；在膨脹構(gòu)造中，所述可 膨脹 室的至少一部分接觸陰道的一部分、并支撐脫垂器官的至少一部分。另外，可膨脹子宮托包括一種可膨脹室，該可膨脹室具有連接到膨脹器的單向閥， 單向閥在陰道中與膨脹的可膨脹室保持在一起。連接到繩的單向閥維持可膨脹室處于膨脹 構(gòu)造。對繩進(jìn)行牽拉會打開單向閥，導(dǎo)致可膨脹室內(nèi)包含的膨脹流體的釋放，由此膨脹室變 為未膨脹的。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，可膨脹室包括了在膨脹構(gòu)造中呈現(xiàn)“U”形的、從膨脹器 延伸的兩個臂。在其它實(shí)施例中，可膨脹室包括兩個臂，所述兩個臂從膨脹器按圓形構(gòu)造而 延伸，從而在膨脹構(gòu)造中形成基本上完整的圓圈。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，提供的子宮托實(shí)施例是一次性的，而在其它實(shí)施例中， 子宮托實(shí)施例適合重復(fù)使用。任選地，子宮托實(shí)施例在相對較短的時間段期間被插入，例如 在白天期間，這可以減小與現(xiàn)有技術(shù)裝置相關(guān)的感染和壓力潰瘍的可能性。根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，提供了一種用于支撐骨盆器官的方法，該方法包括把 具有平面的緊湊形狀的裝置放置在陰道中；把環(huán)展開以支撐至少一個脫垂的器官；并利用 支撐結(jié)構(gòu)支撐展開的裝置。在詳細(xì)解釋本發(fā)明的至少一個實(shí)施例之前，應(yīng)該理解，本發(fā)明不必限于它對結(jié)構(gòu) 的細(xì)節(jié)的應(yīng)用，也不必限于在下面描述中闡述和/或在附圖和/或例子中示出的部件的布 置和/或方法。本發(fā)明能夠具有其它實(shí)施例或者能夠以各種方法實(shí)施或執(zhí)行。特別地，應(yīng) 該注意的是，各種鎖定、解鎖、施用器、狀態(tài)改變、移除和/或鉸鏈機(jī)構(gòu)可以在子宮托之間組 合和/或用于不同的子宮托設(shè)計和/或材料。子宮托環(huán)現(xiàn)在參照附圖圖IA顯示子宮托300的本發(fā)明的實(shí)施例的一部分，子宮托300包括一種具有偏菱 形緊湊構(gòu)造以插入到陰道的環(huán)302。如圖IB中所示，環(huán)302展開以擠壓陰道壁并由此基本 上緩解骨盆器官脫垂。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，在該緊湊構(gòu)造中，子宮托300可具有卵形形狀(圖1C) 或甚至具有三角形形狀(圖2E)。根據(jù)例如插入的方便和/或所需的在展開構(gòu)造中的子宮 托300的形狀，來確定出在緊湊構(gòu)造中子宮托300的各種形狀。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，子宮托300包括了在展開構(gòu)造中跨越并支撐著環(huán)302 的支撐機(jī)構(gòu)；支撐機(jī)構(gòu)的許多可能的構(gòu)造中的示例性實(shí)施例顯示在圖2A-2D中。示例性支撐機(jī)構(gòu)在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，支撐機(jī)構(gòu)309(或者稱為鎖定機(jī)構(gòu)309)包括可旋轉(zhuǎn)地 連接在鉸合部314 (或者稱為旋轉(zhuǎn)軸線314)處的兩個臂306。任選地，繩318附連到可旋轉(zhuǎn) 的連接處，用于對臂306解鎖，以下將對此進(jìn)行解釋。臂306利用外圍鉸合部312而附連到 沿著環(huán)302的限制器310。最初，呈緊湊構(gòu)造的環(huán)302插入到陰道311中、并且壁306折疊。在部署期間，沿 方向319擠壓鉸合部314，以在臂306打開的同時使環(huán)302展開(圖2B)。環(huán)302實(shí)現(xiàn)最大 展開構(gòu)造(圖2C)，在最大展開構(gòu)造中，支撐曲線301和303橫向抵壓著陰道311的相對的橫向方向的 組織。在展開的結(jié)構(gòu)中，限制器邊緣322抵壓著臂306，并鎖定臂306以在形成一種具有 在橫線k-k上方的頂點(diǎn)的角度的同時也維持支撐構(gòu)件302作為一種越過環(huán)302的跨距。示例件脫垂緩食軍在不必排除其它使用方法的情況下，提供下面可影響裝置的尺寸、彈性和/或準(zhǔn) 確形狀的示例性方法。在如上所述橫向擠壓陰道311的組織的同時，支撐曲線301和303 使陰道311的組織繃緊。來自支撐曲線301和303的橫向壓力導(dǎo)致使陰道311的前壁和后 壁變平和拉伸，從而脫垂的陰道311的頂點(diǎn)被向上拉伸。補(bǔ)充地或替代地，陰道311的前壁和后壁的變平和拉伸減小了與一個或多個外部 器官(包括膀胱、直腸、小腸和/或子宮)相關(guān)聯(lián)的脫垂。補(bǔ)充地或替代地，子宮托任選地包括直接地支撐著器官的一種膜或交叉元件。補(bǔ)充地或替代地，子宮托任選地是測定體積的，并填充陰道中的空間。任選地，這 種空間填充仍包括用于使陰道分泌物從其經(jīng)過(包括可能地從其穿過)的通道。子宮托300在一些實(shí)施例中不僅能夠用于治療陰道311的脫垂，還能夠評估對治 療脫垂的外科手術(shù)療法的需求。使子宮托300保持在適當(dāng)位置的積極結(jié)果可允許用戶放棄 那些經(jīng)常存在不利后遺癥的風(fēng)險的外科手術(shù)。由以上描述的專利技術(shù)教導(dǎo)的具有抵壓在陰道311整個組織的大片區(qū)域上的壁 的裝置，可能阻礙陰道311內(nèi)的流體移動，導(dǎo)致流體蓄積和相關(guān)的惡臭氣味或感染。截然相反地，本發(fā)明的發(fā)明人已發(fā)現(xiàn)構(gòu)造出支撐曲線301和303以圍合出一種大 孔能夠允許流體離開陰道311，由此可以基本上防止相關(guān)的惡臭氣味或感染。示例性子宮托移除沿方向321對應(yīng)用繩318進(jìn)行牽拉導(dǎo)致了鉸合部314沿方向321移動，從而使得 臂306通過脫離限制器邊緣322而得以解鎖。解鎖的臂最初形成一種具有在線k-k下方的 頂點(diǎn)的角度，從圖2B中可以看出。由于環(huán)302和陰道311的壁之間的摩擦，對繩318進(jìn)行 牽拉以對臂306解鎖將基本上不會使環(huán)302相對于陰道311的壁移動。一旦臂306被解鎖，環(huán)302的彈性柔性材料恢復(fù)到圖2A中示出的它的原始、自然 并且緊湊的結(jié)構(gòu)，折疊臂306，從而使得通過進(jìn)一步沿方向321對繩318進(jìn)行牽拉則能夠從 陰道311移除緊湊的子宮托300。鉸合部312任選地以這樣的方式把臂306連接到限制器310 在基本上局限于沿 通過支撐曲線301和303的上表面的一種橫截面平面而移動的同時，允許臂306僅沿著方 向319和321移動。限制器310任選地在任選的凹槽308中附連到環(huán)302，從而使得限制器310的表面 與環(huán)302的表面齊平。 在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，子宮托300包括部分覆蓋著臂306和/或限制器310的 柔性材料，所述柔性材料可以在子宮托300的使用之間被替換，由此增加了維持子宮托300 的衛(wèi)生的方便性。在其它實(shí)施例中，子宮托300具有安裝在環(huán)302和/或限制器310周圍的一種可 替換管狀蓋，該管狀蓋可以在子宮托300的使用之間被替換。示例性材料和尺寸
環(huán)302中使用的材料可任選地包括增加用戶舒適性的柔軟和/或柔性的材料；例 如，橡膠材料、聚氨酯、熱塑性彈性體、紙板材料或聚合物。子宮托300可包括任選的柔軟涂 層以提高用戶舒適性，例如低shore硬度的硅樹脂。在本發(fā)明的一些任選實(shí)施例中，環(huán)302包括充當(dāng)一種彈性活動鉸合部的凹進(jìn)處 320。由子宮托300的制造商制造的凹進(jìn)處可能會在深度方面有所變化，例如用以便利更容 易的打開環(huán)302。任選地，環(huán)302包括內(nèi)部柔性支撐框架304(圖1A)，包括例如金屬、尼龍材料、聚丙 烯和/或聚乙烯。包括內(nèi)部支撐框架304，則可以允許利用彈性較小的更柔軟的覆蓋材料來 制造環(huán)302。利用彈性較小的覆蓋材料，任選地構(gòu)造出支撐框架304以提供用以保持呈緊湊構(gòu) 造的環(huán)302所需的剛性。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，緊湊的環(huán)302具有基本上平面的結(jié)構(gòu)并且具有介于大 約20和40毫米之間的橫向尺寸以便于容易和無痛的陰道插入。展開的環(huán)302任選地獲得圓形形狀(圖1B)，或者替代地，獲得卵形形狀或偏菱形 形狀(圖2C)。

在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，例如根據(jù)所需的陰道311的腔的最后形狀和尺寸，展 開的環(huán)302可具有介于大約50到120毫米之間的平均直徑。呈緊湊和展開構(gòu)造的環(huán)302的許多可能的形狀和尺寸對于熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人 員而言是公知的。通常，子宮托300基本上不同于插入到陰道311的其它裝置。例如，如圖2D中所 示，展開的子宮托300通常在膀胱頸115的位置上方施加最大的壓力。另外，這個壓力指向 陰道311的側(cè)壁上。截然相反地，小便自控裝置構(gòu)造為在沿著陰道311的前部位置定位的膀胱頸115 上施加最大的壓力。在另外一些實(shí)施例中，環(huán)302自然地維持著橫向向外的結(jié)構(gòu)。通過沿方向321牽 拉應(yīng)用繩318 (圖2C)，臂306把環(huán)302拉成緊湊構(gòu)造。保持繩318上的拉力使得環(huán)302保 持呈緊湊構(gòu)造(圖2A)，從而允許插入陰道311和從陰道311移除。釋放繩318允許環(huán)302在臂306展開的同時橫向向外展開(圖2C)。在這些實(shí)施 例中，鉸合部314可包括一種可選的彈簧機(jī)構(gòu)以幫助維持臂306為折疊的、以及使環(huán)302為 緊湊的。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，環(huán)302可具有另外的構(gòu)造，現(xiàn)在提供許多另外的構(gòu)造之一。另外的子宮托環(huán)構(gòu)造圖3A顯示子宮托組件800的分解視圖，其中環(huán)302包括如上所述的支撐框架304， 從而如上所述允許在支撐框架304周圍使用更軟的覆蓋材料。限制器310直接附連到支撐框架304并從通過環(huán)302的狹縫露出。在這種構(gòu)造中， 臂306施加直接壓力在管理著環(huán)302展開的支撐框架304上。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，包括了子宮托300，其具有由用戶操作以在陰道311內(nèi) 展開環(huán)302的施用器。僅提供許多可能的施用器實(shí)施例中的一些例子。
示例件子宮托施用器在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，施用器100包括殼體140，殼體140具有一種沿橫向平面的卵形剖面輪廓；一種當(dāng)在子宮托組件800的插入期間陰道311分開時與用戶解剖構(gòu) 造相匹配的輪廓。如圖3A所示，殼體140包括施用器臂110，施用器臂110分別包括第一卡扣 (snap) 142和第二卡扣112，第一卡扣142和第二卡扣112以可移除的方式扣入環(huán)302的上 部的任一側(cè)上的插孔149內(nèi)。在緊湊構(gòu)造中，環(huán)302附連到施用器100，如圖3A和3D中所示。環(huán)302的底部設(shè) 置在殼體140中，第一卡扣142和第二卡扣112扣入插孔149中。為了展開環(huán)302，第一手指和第三手指放置在位于殼體140的前面和后面的凸?fàn)?的凹槽102中，而同時用戶的第二手指沿方向319推壓柱塞106通過殼體140。柱塞106的 移動使空心桿108沿方向319擠壓臂306，由此如圖3D-3E中所示而展開臂306。臂306展開，直至環(huán)302獲得圖3C中示出的展開的形狀，并且如前所述，臂306形 成一種具有在線K-K上方的頂點(diǎn)的角度。在環(huán)302展開之后，作為柱塞106的上斜面118 在位于施用器臂110任一側(cè)上的內(nèi)部突出部分116(圖4A-4C)之上的移動的結(jié)果是施用 器臂110被向外推。當(dāng)上斜面118經(jīng)過內(nèi)部突出部分116時，殼體140的壁向外凸出，并且 施用器臂110移開，從而釋放所述環(huán)302。從環(huán)302移除施用器100，并將該施用器100移出陰道311 (圖3A)，從而把展開的 環(huán)留在陰道311中，如圖3C中所示。當(dāng)沿方向319對繩318進(jìn)行牽拉時從陰道移除環(huán)302，從而使得臂306恢復(fù)在圖 3B中觀察到的位置、并且環(huán)302呈緊湊構(gòu)造。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，支撐機(jī)構(gòu)可包括滑動管狀部件，下面的描述涉及滑動 支撐機(jī)構(gòu)的許多實(shí)施例之一。滑動子宮托圖5A-5D顯示出具有滑入到較大直徑管152中的較小直徑管156的一種滑動子宮 托810的實(shí)施例。較大直徑管152附連于環(huán)302上的上部連接器部分159處，且較小直徑管156連 接到環(huán)302上的下部連接器部分158。當(dāng)較小直徑管156沿方向321滑入到較大直徑管152中時，使環(huán)302展開(圖5B)。圖5C-5D顯示出裝配在施用器100上的滑動子宮托810、且繩318從連接到柱塞手 柄105的空心管106露出。在環(huán)302處于伸長的緊湊構(gòu)造(圖5C)的情況下，把滑動子宮托810放置在陰道 中。沿方向319擠壓柱塞手柄105，從而使得平坦底座抵壓著下部連接器部分158，引起較 小直徑管156疊縮到較大直徑管152中，導(dǎo)致上述環(huán)302的展開。圖7A-9B顯示出加載于施用器100上的滑動子宮托810。施用器臂110的上部具 有面向內(nèi)部的突出部分11。在環(huán)302的展開(圖8B和9B)期間，突出部分111被固定成抵 靠著圓周邊緣154，由此當(dāng)柱塞手柄105抵壓著較小直徑管156以引起環(huán)302的展開時，使 較大直徑管152保持在適當(dāng)位置。如這里所使用，向內(nèi)突出部分可以在這里另外稱為“面向中間的”突出部分，并且相對于環(huán)302向內(nèi)移動的運(yùn)動可稱為“中間運(yùn)動”。圖8B顯示出在陰道插入之前，具有處于施用器100中的環(huán)302的滑動子宮托組件810的斷面。如圖9B中所示，已經(jīng)沿方向319擠壓柱塞手柄105以使較小直徑管156沿方向 319移動，從而引起環(huán)302的展開。如圖9C中詳細(xì)所示，較小直徑管156的上部具有圓環(huán) 163和凹槽159?；瑒幼訉m托組件810包括了在疊縮構(gòu)造中對管152和156加以鎖定的各種鎖定機(jī) 構(gòu)實(shí)施例中的任何一種；下面正是許多可能的鎖定機(jī)構(gòu)實(shí)施例中的一個例子。示例件鎖定機(jī)構(gòu)當(dāng)平坦部分107在較大直徑管152內(nèi)推動較小直徑管156時，較小直徑管156滑 入到一種鎖定機(jī)構(gòu)內(nèi)，該鎖定機(jī)構(gòu)包括具有內(nèi)部突出尖頭164的插片169。圓環(huán)163使插片 169向外張開直至尖頭164進(jìn)入凹槽159中。當(dāng)尖頭164向內(nèi)移入凹槽159時，插片169從孔148向內(nèi)收縮，管152和156被鎖 定在適當(dāng)位置、并且環(huán)302處于展開的位置(圖9A)。另外，當(dāng)環(huán)302達(dá)到最大展開程度時，平坦部分107到達(dá)位于施用器臂110的內(nèi)部 上的傾斜尖頭116。平坦部分107的移動把兩個臂110都向外推，從而使得突出部分111與 輪緣154分開，在此之后，施用器100可以與滑動子宮托810脫離。由于展開的環(huán)302的尺寸，環(huán)302保留在陰道內(nèi)、而施用器100被移除，并且繩318 伸出在陰道311外面以用于環(huán)302的移除。任選地，孔148和/或凹槽159可具有足夠的尺寸以允許尖頭164的某些移動，從 而使得較大直徑管152相對于較小直徑管156移動。管152和156的移動可允許例如環(huán)302 內(nèi)的振動，例如，這種振動可以在例如以前的外科手術(shù)治療之后、當(dāng)陰道311的壁變得不太 柔性時有助于增加用戶舒適性。為了從陰道移除滑動子宮托810，沿方向321牽拉繩318，如圖10A-10C中所示。一 種上部繩部分168附連到具有傾斜邊緣172的解鎖機(jī)構(gòu)170。當(dāng)沿方向321牽拉繩318時，解鎖機(jī)構(gòu)170沿方向321移動、并且傾斜邊緣172的 較寬部分推開插片160和尖頭164，因此使較小直徑管156與較大直徑管152脫離。圖11A-11C顯示子宮托組件820的另一實(shí)施例，其中展開的環(huán)302形成一種具有 四條曲線的孔，該四條曲線形成一種苜蓿葉形狀的孔。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，支撐結(jié)構(gòu)可包括一個或若干個棘齒機(jī)構(gòu)，下面的描述 涉及一個這種實(shí)施例。棘齒子宮托圖12A-12H中顯示的棘齒子宮托890包括環(huán)302的上部內(nèi)的一種錨定件200和從 其向下延伸的一種柔性管202。柔性管202具有從其向外突出的多個棘齒206。棘齒鎖定機(jī)構(gòu)216包括上突出部分212，該上突出部分212沿棘齒206彈性地漸進(jìn) 以展開環(huán)302。上突出部分212隨后進(jìn)入上部開口 213中，并維持環(huán)302處于展開的構(gòu)造?？墒褂镁哂衅教贡砻?20 (圖12H)的施用器100 (圖12E-12H)進(jìn)行棘齒子宮托 890的插入，所述平坦表面120在環(huán)302的上部由突出部分112保持在適當(dāng)位置時擠壓環(huán) 302的下部以引起向外展開。
示例件移除棘齒子宮托穿過柔性管202延伸的腔209 (圖12C-12D)包含了一種滑出腔209之外的分隔器 204。繩318連接到分隔器204的遠(yuǎn)端。沿方向321通過隧道214對繩318進(jìn)行牽拉(圖12C)會把分隔器204拉出空心 管202。隨著分隔器204被移除，腔209塌陷并且棘齒206向內(nèi)破裂和/或變形，從而使得 突出部分212將會沿方向321自由移動而不受到棘齒206阻礙；由此允許環(huán)302恢復(fù)到一 種自然的、未展開的結(jié)構(gòu)。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，子宮托支撐元件可包括若干真空驅(qū)動式支撐元件中的 任何一個；下面正是一個這種子宮托實(shí)施例。真空子宮托圖13A-13G中顯示了真空子宮托895，其中較小管356在展開的位置被包含在較大 管352中(圖13B)，如上所述。為了展開環(huán)302，構(gòu)造為活塞的較小管356被沿方向319移 到到較大管中，通過單向閥350把空氣推迫出室353以外。圖13C-13D顯示真空子宮托895的細(xì)節(jié)，其中較大管352停靠在最接近的?？坎?(docking slot) 340中、并且較小管356?？吭诠潭ú?44中。一種“0”形環(huán)357維持著在管352與356之間的真空密封，從而使得真空子宮托 895維持環(huán)302處 于展開構(gòu)造、直至用戶選擇移除真空子宮托895。示例件移除真空子宮托較小管356的下端具有一種真空釋放插頭360。為了使環(huán)302恢復(fù)到塌陷位置，在 點(diǎn)359處與真空釋放插頭360連接的繩318把插頭360拉出插頭插孔358以外(圖13A)， 由此釋放真空室353中的真空。圖13E-13F顯示出真空釋放插頭360的細(xì)節(jié)，真空釋放插頭360包括與具有從其 穿過的空氣通道362的盤364相連接的一種窄頸363。在真空保持期間，插頭體371插入到 插頭插孔361中并與插頭插孔361形成密封。當(dāng)沿方向321牽拉插頭360時，插頭體371移離插頭插孔371，從而使得盤364位 于插頭插孔361的末端處，允許空氣通過空氣通道362流入室353。盤364不能被完全移離插頭插孔361，因此進(jìn)一步對繩318進(jìn)行牽拉將會把真空子 宮托895拉出陰道。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，維持環(huán)302處于展開位置的支撐件集成于環(huán)302，并且 不跨越環(huán)302的中心?，F(xiàn)在提供的正是一體式支撐件的許多可能的構(gòu)造之一。一體式子宮托圖14A-14D中顯示出一體式支撐子宮托910，其中第一和第二支撐鎖392分別位于 支撐曲線301和303處。如這里所使用，術(shù)語“集成”和“一體式”是指支撐鎖392位于環(huán) 302上或位于環(huán)302內(nèi)和/或不跨越過呈展開構(gòu)造的環(huán)302的中心。圖14A和14C中詳細(xì)顯示的支撐鎖392包括了可旋轉(zhuǎn)地連接到樞軸388的一種可 移動臂380。為了展開環(huán)302，臂380相對于樞軸支撐件390沿順時針方向394旋轉(zhuǎn)大約90 度。在其遠(yuǎn)端處具有尖頭382的桿381由彈簧384向前擠壓，從而使得尖頭382隨后 進(jìn)入槽386中、并把臂380鎖定在適當(dāng)位置，以便維持環(huán)302處于展開構(gòu)造(圖14D)。
盡管一體式支撐子宮托910顯示為具有兩個支撐鎖392，由此使環(huán)302形成為偏菱 形展開構(gòu)造，但一體式支撐子宮托910可構(gòu)造為具有三個、四個甚至六個或更多的支撐鎖 392，從而使得環(huán)302可獲得許多構(gòu)造中的任何一種，例如六邊形展開形狀。一體式子宮 托的移除為了使環(huán)302塌陷以備移除一體式支撐子宮托910，對繩318進(jìn)行牽拉。在點(diǎn)393 處與桿381相連接的繩318的一個末端使繩384壓縮，由此把尖頭382拉出槽386。隨著尖頭382與槽386脫離，環(huán)302將會恢復(fù)到自然的塌陷構(gòu)造。在圖15A-15D中顯示一體式支撐子宮托910的另外的實(shí)施例，其中尖頭400具有 點(diǎn)402而臂380包括第一止動件(stop) 404和第二止動件406。當(dāng)環(huán)302處于未展開構(gòu)造時，點(diǎn)402抵壓著第一止動件404 (圖15A)。當(dāng)環(huán)302處 于展開構(gòu)造時，點(diǎn)402鎖定抵住第二止動件406 (圖15C)。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，支撐機(jī)構(gòu)可具有許多另外的鎖定機(jī)構(gòu)；下面的實(shí)施例 提供的正是一個這種實(shí)施例。另外的鎖定子宮托圖20A-20B顯示另外的鎖定子宮托940，鎖定子宮托940具有處于塌陷構(gòu)造的環(huán) 302和穿過下部開口 177伸出的尖頭157。通過對環(huán)302進(jìn)行壓縮來部署另外的鎖定子宮 托940，而同時當(dāng)管152和156疊縮時插塞突出部分59保持對齊。當(dāng)獲得環(huán)302的完全展開時，尖頭157與孔148對齊并鎖入孔148，由此把管156 和152鎖定在疊縮構(gòu)造(圖20C)。為了使環(huán)302塌陷，對繩318進(jìn)行牽拉，導(dǎo)致彈性矩形259 (或者鉆石形彈簧259) 拉長、從而使得尖頭157從孔148釋放(圖20D-20E)。環(huán)302隨后將會恢復(fù)到它的自然的 塌陷構(gòu)造。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，子宮托支撐件可在環(huán)302處于緊湊構(gòu)造時具有兩個不 同位置的支撐結(jié)構(gòu)；下面提供的正是一個這種實(shí)施例。雙緊湊位置子宮托圖21A-21F顯示出一種具有“H”形彈簧151 (圖21F)的雙緊湊位置子宮托830， “H”形彈簧151包括上部尖頭123和下部尖頭155。并列放置在H彈簧151上的是在對環(huán) 302的緊壓之前沿方向321滑動的滑動條153 (圖21C)。滑動條153包括位于上端的楔子199和附連到下端的繩318。如圖21A中所示，環(huán)302處于緊湊構(gòu)造、并且管252和256展開，以及上部尖頭123 與內(nèi)管252中的孔148接合。當(dāng)環(huán)302處于緊湊的展開前(pre-deployed)結(jié)構(gòu)時，H彈簧151基本上沿環(huán)302 的縱向軸線位于環(huán)302的中間；構(gòu)成H彈簧151的第一脫離位置。在緊湊的“展開前”結(jié)構(gòu) 中，下部尖頭155既不與管252接合、也不與管256接合。然后對環(huán)302進(jìn)行壓縮，使外管256沿方向319移動，經(jīng)過上部尖頭123，直至下部 尖頭155與位于外管256的下端的下部孔196接合。H彈簧的上端保持在孔148中；由此 維持環(huán)處于展開位置、并且“H”形彈簧151位于外管256的下部。示例性移除雙緊湊位置子宮托為了移除雙緊湊位置子宮托830，如圖21C中所示沿方向321牽拉繩318?；瑒訔l153沿方向321移動，從而使得楔子199沿方向321移動并從上部尖頭123之間脫離。繼續(xù)沿方向321牽拉繩318會使“H”形彈簧151沿方向321移動，從而上部尖頭123的下邊緣抵壓著孔148的下邊緣，使得上部尖頭123在沒有楔子199的情況下向中間彎 曲并從孔148脫離。如圖21D中所示，繼續(xù)沿方向319進(jìn)行的對繩318的牽拉、和/或環(huán)302的自然彈 性，會使內(nèi)管252相對于外管256沿方向321向上移動，由此允許管252和256延伸直至如 圖21E中所示在最大程度上展開。在內(nèi)管252已沿向上方向319收回的同時，“H”形彈簧151在外管256的下部占
據(jù)了第二脫離位置。存在著包括了脫離以允許實(shí)現(xiàn)環(huán)302塌陷的若干可旋轉(zhuǎn)鎖定機(jī)構(gòu)的另外的鎖定 機(jī)構(gòu)的一些實(shí)施例，下面的實(shí)施例正是一個這種例子。可脫離鎖定子宮托圖22A-22G顯示了可脫離鎖定子宮托840，其中在圖22G中詳細(xì)顯示的鎖定機(jī)構(gòu) 277包括了圍繞著輪171沿方向179旋轉(zhuǎn)的半圓件175。半圓件175包括內(nèi)軌道824 (或者稱為導(dǎo)槽)，內(nèi)軌道824具有一種接合部分826， 該接合部分826包括窄的橫向尺寸使得當(dāng)輪171位于接合部分826時與輪171接合。內(nèi)軌道824另外包括了一種釋放部分822，該釋放部分822具有寬的橫向尺寸使得 當(dāng)輪171位于釋放部分822時釋放輪171。如圖22A中所示，半圓件175是沿方向319滑入較大直徑管152中的小直徑管156 的延伸部分。輪171任選地經(jīng)由連接件147而連接到環(huán)302。為了部署可脫離鎖定子宮托840，環(huán)302被壓縮直至獲得圖22B中顯示的構(gòu)造，其 中尖頭157任選地與孔148接合并保持疊縮的展開構(gòu)造。為了使可脫離鎖定子宮托840塌陷，如圖22D-22E中所示，沿方向32對在點(diǎn)819 處連接到半圓件175的繩318進(jìn)行牽拉、并使半圓件175沿方向179旋轉(zhuǎn)。當(dāng)輪171與釋放部分822對齊時，環(huán)302的自然彈性導(dǎo)致輪171和半圓件175之間 脫離。如圖22F中所示，大直徑管152經(jīng)由孔148中的尖頭157保持連接到小直徑管156。 大直徑管152連同半圓件175 —起沿方向319向上收回，而同時輪171沿方向321向下移 動；并且環(huán)302回復(fù)到緊湊構(gòu)造。以下提供的翻轉(zhuǎn)桿子宮托包括了脫離以允許實(shí)現(xiàn)環(huán)302塌陷的許多可能的另外 的可旋轉(zhuǎn)鎖定機(jī)構(gòu)的另一實(shí)施例。翻轉(zhuǎn)桿子宮托圖23A-23H顯示出一種翻轉(zhuǎn)桿子宮托880，其包括具有桿181的輪180。輪180可 旋轉(zhuǎn)地連接到大直徑(下部)管152。如圖23F中所示，輪180包括彎曲向內(nèi)輪緣834，彎曲向內(nèi)輪緣834具有有著窄的 橫向尺寸的接合部分836、和有著寬的橫向尺寸的釋放部分832。如圖23F中所示，彎曲邊緣834構(gòu)造為與位于小直徑管156的末端處的卡扣連接 器182相接合。為了部署圖23C-23E中顯示的翻轉(zhuǎn)桿子宮托880，對環(huán)302進(jìn)行壓縮，直至向內(nèi)輪 緣834壓縮并經(jīng)過卡扣連接器182并且進(jìn)入內(nèi)管凹槽184?？圻B接器182恢復(fù)到未壓縮的構(gòu)造以把向內(nèi)輪緣834鎖定在內(nèi)管凹槽184中；由此把環(huán)302鎖定在展開位置。示例件移除翻轉(zhuǎn)桿子宮托如圖23G中所示，為了移除翻轉(zhuǎn)桿子宮托880，沿方向321對連接到桿181的末端 處的繩318進(jìn)行牽拉、并使輪180沿方向201旋轉(zhuǎn)直至釋放部分832變?yōu)榕c卡扣連接器182 對齊。如圖23H中所示，當(dāng)卡扣連接器182變?yōu)榕c釋放部分822對齊時，環(huán)302的自然彈 性使輪180從小直徑管156脫離。輪180沿方向321移動，而小直徑管156沿方向319移 動，并且環(huán)302恢復(fù)到緊湊構(gòu)造。本發(fā)明的一些實(shí)施例可包括環(huán)302的另外的展開部分，例如可膨脹主體；下面描 述的正是可膨脹子宮托的一個實(shí)施例。可膨脹子宮托圖16A-16B顯示具有可膨脹主體511的可膨脹子宮托920，可膨脹主體511利用存 儲在流體室502中的各種流體508膨脹。流體可包括氣體，例如空氣或氮；或者液體，諸 如水。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，在未展開的結(jié)構(gòu)中，可膨脹主體511基本上被包含在殼體 514 內(nèi)。為了展開可膨脹主體511，流體室502上的輪緣504被握在用戶的第二和第三手指 之間，同時拇指擠壓柱塞506。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，殼體514通過任選地控制這流體進(jìn)入或離開可膨脹主 體511的速率的一種單向閥516而連接到流體室502。以這種方式，單向閥516可保護(hù)用戶 免受可能由過快膨脹導(dǎo)致的不適。殼體514通常構(gòu)造為允許可膨脹主體511的一部分在展開期間和在展開之后展開 至殼體514的外部。例如，在圖16B示出的馬蹄鐵形可膨脹主體511中，殼體514包括允許 子宮托臂532離開殼體514并展開的側(cè)面開522。流體室502利用快速釋放連接件518 (例如，卡口式鎖)而任選地連接到殼體514。 在可膨脹主體511的膨脹之后，由用戶啟動快速釋放連接件518，并且流體室502與殼體 514斷開連接以根據(jù)一些實(shí)施例進(jìn)行處置或用于未來的使用。當(dāng)斷開連接時，單向閥516防 止可膨脹主體511收縮。在可膨脹子宮托920處于使用中的同時，殼體514通常與展開的 可膨脹主體511—起保留在陰道中。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，流體室502可以是壓縮氣體罐并在它連接到殼體514 的同時對用戶進(jìn)行供應(yīng)。在這些實(shí)施例中，在部署可膨脹子宮托920之后除掉流體室502。示例性移除可膨脹子宮托為了收縮并移除可膨脹子宮托920，如圖17A-18B中所示，沿方向321利用短而迅 速的動作牽拉繩318，從而使單向閥516從供給通道512脫離。當(dāng)脫離時，在單向閥516和供給通道512之間產(chǎn)生空間509，從而允許釋放流體，由 此使可膨脹主體511收縮。當(dāng)可膨脹主體511收縮到一種容易從陰道移除的尺寸時，沿方 向321利用長而穩(wěn)定的牽拉操作來拉繩318，以把可膨脹子宮托920抽拉出陰道?？膳蛎涀訉m托結(jié)構(gòu)盡管展開形式的可膨脹主體511被描述為具有馬蹄鐵形狀的邊緣，但子宮托臂 532可獲得許多邊緣形狀中的任何一種，包括了其中子宮托臂532彼此接近甚至彼此接觸的一種開口“V”形或者圓形或偏菱形。例如，可以基于哪個器官引起脫垂來選擇可膨脹主 體511的形狀。例如，為了 治療脫出的直腸時充分拉伸陰道壁，可膨脹主體511可構(gòu)造為形成 基本上完整圓形或偏菱形；在用于治療脫垂的陰道穹窿的同時，臂532可以更短，例如如圖 16B中所示。另外，在一些實(shí)施例中，可以允許用戶控制由臂532對陰道壁施加的壓力的量。例 如，用戶可以把柱塞506推到位置542以展開可膨脹主體511，從而使得臂532施加最小程 度的壓力。當(dāng)確定希望施加更大壓力以控制器官脫垂時，用戶可任選地把柱塞擠壓到位置 544或位置546以實(shí)現(xiàn)適合的壓力。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，在使用之前，流體室502可包含用戶指定體積的流體。 流體室502中的流體的體積可由用戶或護(hù)理師基于針對由臂532施加的壓力的用戶舒適性 和/或器官脫垂的最佳治療而確定。在流體508包括水的實(shí)施例中，流體室502可以在具有注射器狀結(jié)構(gòu)的分配器中 被單獨(dú)提供給用戶并且不連接到殼體514。在這些實(shí)施例中，在把流體室502連接到殼體 514之前，用戶可以例如從水筒把適合體積的水吸入到流體室502。在流體508包括壓縮氣體的實(shí)施例中，流體室502可具有入口(未示出)，通過所 述入口，用戶從單獨(dú)的壓縮氣體筒把適合體積的氣體填充到流體室502中。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，子宮托包括在展開期間分開的雙平行臂，下面是對一 個這種實(shí)施例的描述。雙臂子宮托圖19A-19C中顯示了包括具有開口 532的殼體540的雙臂子宮托950。臂支撐件 524穿過開口 532并任選地可旋轉(zhuǎn)地接到臂520上的連接器522。連接到繩318的齒條598位于殼體540內(nèi)。齒條598上的齒在殼體540內(nèi)與臂支 撐件524上的小齒輪528的齒接合。示例性雙臂子宮托的使用在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，在使用之前，雙臂子宮托950連接到具有包含施用器 柱塞556的施用器殼體554的施用器500。通過擠壓施用器柱塞556，齒條598沿方向319 移動，從而導(dǎo)致臂支撐件524相對于殼體540沿向下方向538旋轉(zhuǎn)；并且臂520從殼體540 向外移動。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，臂520的外表面在未展開的結(jié)構(gòu)中分開距離25到45 毫米并且在展開的結(jié)構(gòu)中分開距離50-120毫米。任選地，施用器500利用如上所述的快速斷開機(jī)構(gòu)連接到子宮托950，在使用之 后，施用器500容易地從雙臂子宮托950斷開。在使用之后，從雙臂子宮托950斷開施用器 500并對其進(jìn)行處置或清潔以用于重新使用。為了移除，雙臂子宮托950在陰道里面穩(wěn)定在適當(dāng)位置并沿方向321拉繩318。響 應(yīng)于拉繩318，齒條598沿方向321移動，從而導(dǎo)致臂支撐件524沿向上方向552旋轉(zhuǎn)，由此 臂520朝著殼體540移動。雙臂子宮托實(shí)施例在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，施用器500可以被拆下并清潔以用于重新使用，從而雙臂子宮托950可以被重復(fù)使用。在其它實(shí)施例中，雙臂子宮托950構(gòu)造為用于單次使用。例如，如圖19C中所示，齒條598可包括切斷區(qū)域558，從而一旦塌陷，小齒輪528就不能與齒條598重新接合并且 必須丟棄雙臂子宮托950?？梢砸愿鞣N結(jié)構(gòu)提供雙臂子宮托950以治療例如不同陰道尺寸和/或不同脫垂器官。例如，為了在相對較小較寬的陰道中治療脫垂，臂520可以相對較短較寬。為了在 相對較大較窄的陰道中治療脫垂，臂520可以相對較長較窄。另一方面，雙臂子宮托950可以構(gòu)造為具有兩組、三組、四組或更多組臂520，每組 雙臂520具有例如不同的最后到殼體540的距離；例如，每組用于治療遭受多種器官脫垂的 用戶的不同的脫垂器官。示例件空間填充子宮托圖24A和24B顯示不是平面的子宮托的例子。需要注意的是，在任何以上實(shí)施例 中，基本形狀(例如，環(huán))不必是平坦的，例如，環(huán)的側(cè)面可以向上或向下彎曲，環(huán)的側(cè)面 (所述側(cè)面與陰道壁接觸)可以厚于環(huán)的前緣和/或子宮托可以沿它的主軸(例如，陰道軸 線)彎曲。雖然彎曲(例如，厚度與寬度之比小于1 3)，但這些形狀中的一些形狀適合平面。圖24A和24B顯示子宮托2400，其中該子宮托填充空間。在示出的實(shí)施例中，多個 弓形部分2402、2404、2406和2408在展開時定義大體上球形、矩形或卵形形狀(圖24A)。 當(dāng)處于壓縮狀態(tài)時(圖24b)，子宮托的所有橫軸尺寸較小以便于傳送和/或安裝到施用器。在本發(fā)明的示例性實(shí)施例中，子宮托2400的基本結(jié)構(gòu)是多個交叉的環(huán)的結(jié)構(gòu)，每 個環(huán)由弓形2402、2404、2406和2408中的兩個形成。任選地，使用兩個實(shí)際的環(huán)，任選地一 個環(huán)具有比另一個環(huán)大的直徑。也可以使用其它數(shù)量的弓形，例如5個和/或不成對兒地 共享平面的弧形。任選地，除了作為以上實(shí)施例中的一些實(shí)施例沿多個方向拉伸陰道壁之外或者另 一方面，子宮托直接支撐一個或多個脫垂的器官。在另一實(shí)施例中，提供多個堆疊(例如，它們的平面彼此平行)的環(huán)(或其它形 狀)以提供空間填充。在示出的實(shí)施例中，單個狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)2416用于多個正交的展開方向?？梢允褂?上述狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)中的任何一種。在示出的例子中，任選的繩2418能夠用于任選地經(jīng)鎖 2412(例如，窗口，元件2414的兩個或更多的彈性突出部分從該窗口伸出并接合)選擇性地 把外面的管2410鎖定或解鎖(在一個或多個位置)到里面疊縮的元件2414。在另一實(shí)施例中，每個弓形或每對兒弓形具有單獨(dú)的狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)，例如如上所 示整體被封閉在環(huán)中的狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)。任選地，子宮托由蓋子覆蓋和/或包括在至少一些弓形之間的膜，以便更加填充 空間。然而，任選地，子宮托包括用于使陰道分泌物從其經(jīng)過(包括可從其穿過)的大的通道。概要預(yù)期在病人使用本申請的生活期間將會開發(fā)許多相關(guān)的子宮托結(jié)構(gòu)，術(shù)語子宮托的范圍旨在推理地包括所有這些新的技術(shù)。如這里所使用，術(shù)語“大約”是指士 10%。術(shù)語“包括”、“包含”、“具有”及其動詞變化意味著“包括但不限于”。術(shù)語“僅由…組成”意味著“包括并限于”。術(shù)語“基本上由…組成”意味著成分、方法或結(jié)構(gòu)可包括另外的要素、步驟和/或 部分，但是僅當(dāng)所述另外的要素、步驟和/或部分不實(shí)質(zhì)改變所要求保護(hù)的成分、方法或結(jié) 構(gòu)的基本和新的特性時才可如此。在整個申請中，可以以范圍形式提供本發(fā)明的各種實(shí)施例。應(yīng)該理解，范圍形式的 描述僅是為了方便和簡潔而不應(yīng)該解釋為死板的對本發(fā)明的范圍的限制。因此，范圍的描 述應(yīng)該被視為已明確公開了所有可能的子范圍以及該范圍內(nèi)的各數(shù)值。例如，對諸如從1 到6的范圍的描述應(yīng)該被視為已明確公開了子范圍(諸如，從1到3、從1到4、從1到5、從 2到4、從2到6、從3到6等)以及該范圍內(nèi)的各數(shù)字(例如，1、2、3、4、5和6)。不管范圍 的大小如何，這一點(diǎn)都適用。每當(dāng)在這里指出數(shù)值范圍時，意在包括指出的范圍內(nèi)的任何引用的數(shù)字，分?jǐn)?shù)或 整數(shù)。用語在第一指示數(shù)字和第二指示數(shù)字“之間”以及“從”第一指示數(shù)字“到”第二指示 數(shù)字在這里可互換使用并意在包括第一指示數(shù)字和第二指示數(shù)字以及它們之間的所有分 數(shù)和整數(shù)。如這里所使用，術(shù)語“方法”是指用于完成給定任務(wù)的方式、手段、技術(shù)和過程，包 括但不限于化學(xué)、藥理學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的從業(yè)者已知或者由他們易于從已 知的方式、手段、技術(shù)和過程開發(fā)出來的那些方式、手段、技術(shù)和過程。 如這里所使用，術(shù)語“治療”包括消除、基本上抑制、減緩或反轉(zhuǎn)疾病的發(fā)展、基本 上改善疾病的臨床或美學(xué)癥狀或者基本上預(yù)防疾病的臨床或美學(xué)癥狀的出現(xiàn)。應(yīng)該理解，為了清楚而在不同實(shí)施例中描述的本發(fā)明的某些特征也可以在單一實(shí) 施例中組合提供。相反，為了簡潔而在單一實(shí)施例中描述的本發(fā)明的各種特征也可以分開 提供或者以任何適合的子組合提供或者適當(dāng)?shù)卦谌魏纹渌枋龅谋景l(fā)明實(shí)施例中提供。在 各種實(shí)施例中描述的某些特征不應(yīng)被視為這些實(shí)施例的必要特征，除非沒有這些元素實(shí)施 例無法起作用。雖然已結(jié)合特定實(shí)施例描述了本發(fā)明，但是很明顯，許多替換、修改和變型對于本 領(lǐng)域技術(shù)人員而言是清楚的。因此，旨在包括落在所附權(quán)利要求的精神和廣泛范圍內(nèi)的所 有這種替換、修改和變型。在本說明書中提到的所有公布、專利和專利申請的全部內(nèi)容包含于此以資參考， 就好像每個公布、專利和專利申請被具體并單獨(dú)地指出包含于此以資參考。另外，本申請中 任何參考文件的引用或識別不應(yīng)被解釋為承認(rèn)這種參考文件作為本發(fā)明的現(xiàn)有技術(shù)。在使 用章節(jié)標(biāo)題的程度上，它們不應(yīng)被解釋為必然是限制性的。
權(quán)利要求
1.一種為緩解器官脫垂而調(diào)整尺寸并定形的陰道子宮托，包括(a)主體，所述主體包括至少兩個肋部分，所述肋部分適于至少在一個狀態(tài)下沿陰道軸 線延伸、并沿其軸向長度施力于面對的陰道壁，其中所述主體適于處在至少兩個狀態(tài)(i)壓縮狀態(tài)，其中所述主體經(jīng)調(diào)整尺寸以插入所述陰道中；( )展開狀態(tài)，其中所述主體經(jīng)調(diào)整尺寸并且是足夠剛硬的，用于提供器官脫垂緩解， 并且在該狀態(tài)中，所述肋沿陰道軸線延伸并施力于面對的陰道壁；以及(b)狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)，所述狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)集成于所述子宮托、并構(gòu)造為把所述主體的構(gòu)造 從一個狀態(tài)改變?yōu)榱硪粻顟B(tài)，該機(jī)構(gòu)不使用流體流動來引起狀態(tài)改變，其中所述子宮托在兩種狀態(tài)下均是在形狀和尺寸方面穩(wěn)定的。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的子宮托，其中所述肋適于在沿所述陰道軸線的所述主體的長 度的至少30%長度上接觸所述壁。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的子宮托，其中所述肋在其任一端處由所述主體支撐。
4.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的子宮托，其中所述肋狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)在從所述壓縮 狀態(tài)到所述展開狀態(tài)的改變期間使所述肋間隔開。
5.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的子宮托，其中在所述展開狀態(tài)下的所述主體通過 直接地支撐住脫垂的器官來緩解器官脫垂。
6.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的子宮托，其中所述主體在所述展開狀態(tài)下基本上 是剛性的。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的子宮托，其中所述主體在所述狀態(tài)中的至少一個狀態(tài)下包括 至少一個柔性部分。
8.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的子宮托，其中所述狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)把所述子宮托鎖 定于所述兩個狀態(tài)中的至少一個狀態(tài)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的子宮托，其中所述狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)把所述子宮托鎖定在所述狀 態(tài)中的兩個狀態(tài)。
10.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的子宮托，包括至少一個彈性元件，朝著所述狀 態(tài)中的至少一個狀態(tài)推壓所述子宮托。
11.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的子宮托，其中所述狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)構(gòu)造為在多次 狀態(tài)改變之后變得功能失常。
12.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的子宮托，其中所述主體是一種沿至少兩個正交 方向而非沿陰道軸線延伸的空間填充主體。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的子宮托，其中所述主體包括多個正交平面形狀。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的子宮托，其中所述多個形狀借助于一種單個狀態(tài)改變機(jī)構(gòu) 而一起改變狀態(tài)。
15.根據(jù)權(quán)利要求1-11中任一項(xiàng)所述的子宮托，其中所述主體基本上是平面的。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的子宮托，其中所述主體包括兩個間隔開的基本上平行的肋 部分。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的子宮托，其中所述主體是包括所述兩個肋部分的閉合的形狀。
18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的子宮托，其中所述主體是環(huán)狀的。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的子宮托，其中所述主體包括由接頭連接的至少兩個弓形部分。
20.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的子宮托，其中所述主體限定出邊界并包括在所 述邊界的至少一部分上拉伸的至少一個膜。
21.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的子宮托，其中所述主體包括由此封閉的至少一 個可鎖定的接頭。
22.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的子宮托，其中所述狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)至少大部分由 所述主體封閉。
23.根據(jù)權(quán)利要求1-21中任一項(xiàng)所述的子宮托，其中所述狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)至少大部分未 由所述主體封閉。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的子宮托，其中所述狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)平行于所述陰道軸線。
25.根據(jù)權(quán)利要求23所述的子宮托，其中所述狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)垂直于所述陰道軸線。
26.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的子宮托，其中所述狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)包括棘齒機(jī)構(gòu)。
27.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的子宮托，其中所述狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)包括鎖定元 件；和彈性元件，所述彈性元件預(yù)先構(gòu)造為把所述鎖定元件移動到鎖定狀況。
28.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的子宮托，包括控制件，聯(lián)接到所述狀態(tài)改變元 件、并構(gòu)造為當(dāng)在主體里面牽拉所述控制件時啟動狀態(tài)改變。
29.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的子宮托，其中所述子宮托在功能上圍繞所述陰 道軸線旋轉(zhuǎn)對稱。
30.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的子宮托，其中所述主體基本上由一個或多個桿 組成。
31.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的子宮托，其中所述主體允許陰道分泌物流經(jīng)所 述主體。
32.根據(jù)前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的子宮托，安裝在施用器上。
33.一種子宮托系統(tǒng)，包括(a)形狀改變子宮托，適于當(dāng)部署在陰道中時緩解器官脫垂；(b)施用器，適于當(dāng)所述子宮托呈一種適合插入陰道的形式的同時支撐住所述子宮托。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的子宮托系統(tǒng)，其中所述施用器構(gòu)造為在所述子宮托插入到 陰道中之后主動地改變所述子宮托的形狀。
35.一種為緩解器官脫垂而調(diào)整尺寸并定形的陰道子宮托，包括(a)主體，包括一種框架，所述框架由至少一個細(xì)長的薄的元件形成、并適于至少在一 個狀態(tài)下沿陰道軸線延伸并沿其軸向長度施力于面對的陰道壁，其中所述主體適于處在至 少兩個狀態(tài)(i)壓縮狀態(tài)，其中所述主體經(jīng)調(diào)整尺寸以插入到所述陰道；( )展開狀態(tài)，其中所述主體經(jīng)調(diào)整尺寸并且是足夠剛硬的以提供器官脫垂緩解，并 且在所述展開狀態(tài)中，所述框架沿陰道軸線延伸并施力于面對的陰道壁；以及(b)狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)，集成于所述子宮托、并構(gòu)造為把所述主體的構(gòu)造從一個狀態(tài)改變?yōu)?另一狀態(tài)。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的子宮托，其中所述狀態(tài)改變機(jī)構(gòu)是基于流體的。
全文摘要
提供了用于支撐脫垂器官的裝置。示例性裝置包括環(huán)狀主體，任選地具有在自然狀態(tài)下基本上平坦的并且基本上平面的緊湊構(gòu)造，環(huán)狀主體具有適合插入到陰道的尺寸并由支撐元件展開，從而在展開構(gòu)造中環(huán)狀主體的外邊緣接觸陰道的一部分、并拉伸脫垂的陰道壁的至少一部分，由此基本上緩解至少一個骨盆器官的脫垂。該裝置任選地包括支撐元件，支撐元件包括在展開構(gòu)造中被構(gòu)造用以支撐所述環(huán)的兩個可移動地連接的臂。
文檔編號A61F6/12GK102083389SQ200980123856
公開日2011年6月1日 申請日期2009年4月23日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月23日
發(fā)明者A·珀勒, E·薩博, E·齊夫 申請人:康蒂皮有限公司