專利名稱：用于治療血管中損傷的包含封裝的金屬支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種裝置，其包括用于治療血管中損傷的醫(yī)用植入體的金屬支架和封 裝。支架以受保護(hù)的方式布置在封裝的內(nèi)部。支架具有多個(gè)網(wǎng)，其一起形成管形。支架長 度和支架腔，作為通路，在近端和遠(yuǎn)端之間延伸。支架采用擴(kuò)張(dilated)或釋放狀態(tài)下對(duì) 應(yīng)的直徑。支架表面可以為親水方式以便促進(jìn)血相容性。應(yīng)用的特殊領(lǐng)域是經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)領(lǐng)域的脈管擴(kuò)張，還包括心血管介入。上 述支架與導(dǎo)管一起，所述導(dǎo)管為此特別提供，例如通過刺穿大腿區(qū)域內(nèi)的動(dòng)脈經(jīng)由最小開 口插入到人體內(nèi)，并移動(dòng)到損傷處，即需要進(jìn)行治療的脈管限制(vessel restriction)，并 在此進(jìn)行擴(kuò)張。雖然支架保留在擴(kuò)張的血管內(nèi)并從內(nèi)部支撐血管，但導(dǎo)管從體內(nèi)移除。再 次確保了血液通過擴(kuò)張和支撐的血管的流動(dòng)。這種方法借助瞬時(shí)χ射線記錄予以實(shí)行，所 述記錄在監(jiān)視器上顯示血管和插入到體內(nèi)的器具。應(yīng)用的另一特殊領(lǐng)域是動(dòng)脈瘤，即膨脹的血管的治療。在該治療中，由支撐網(wǎng)和 蓋(cover)構(gòu)成的帶膜支架(stent graft)被插入到動(dòng)脈瘤中以便再次確保常規(guī)的血液流動(dòng)。
背景技術(shù)：
可是，植入到血管內(nèi)的金屬支架對(duì)病人具有一定的危險(xiǎn)。特別地，能夠在支架的結(jié) 構(gòu)中形成血栓。在植入之后與給病人施用的藥相結(jié)合，裸金屬支架(BMS)情況中形成血栓 的發(fā)生率在第一個(gè)10天內(nèi)減少至小于1%。然而，這是最擔(dān)心的并發(fā)癥(complication)之 一，尤其是在冠狀動(dòng)脈介入治療的情況。醫(yī)師所需的支架的性能是在其所謂的再內(nèi)皮化(reendothelialization)中快速 的生長。后者對(duì)于支架治療的成功具有非常大的重要性，因?yàn)樵搩?nèi)皮層內(nèi)的細(xì)胞形成重要 的抗血栓形成的因素。可是，只要支架已經(jīng)不生長，并且其結(jié)構(gòu)經(jīng)受血液流動(dòng)，就對(duì)提供抗 血栓形成支架表面具有非常大的重要性。公知具有親水表面特性的支架具有高得多的血液相容性，即低得多的血栓形 成性。借助涂敷方法施加到支架表面上的物質(zhì)，用于增加支架表面上的親水性。[參 見 Seeger JM, Ingegno MD, Bigatan E, Klingman N, Amery D, Widenhouse C, Goldberg EP. Hydrophilic surface modification of metallic endoluminal stents. J Vasc Surg. 1995 Sept ；22 (3) :327-36 ；Lahann J, Klee D, Thelen H, Bienert H, Vorwerk D, Hocker H. Improvement of haemocompatibility of metallic stents by polymer coating. J Mater Sci Mater Med. 1999 Jul ； 10 (7) :443-8)作為例子，可能的涂敷方法包括“化學(xué)汽相沉積”(CVD)或“物理汽相沉積”(PVD)， 借助這些原料，例如具有確定層厚度的聚合物或金屬的材料，被施加到支架表面上。發(fā)現(xiàn)在 涂敷有聚合物的BMS的情況中，由于表面的增加的親水性能，血小板形成從85% (BMS)減少 至20% (涂敷有聚合物的BMS)。一方面，在臨床介入(clinical intervention)期間，強(qiáng)摩擦力作用在支架表面上；另一方面，在膨脹過程中，在單獨(dú)的支架網(wǎng)的表面上產(chǎn)生高機(jī)械壓力。在植入之后，支架 經(jīng)受來自血管的長久的、脈動(dòng)負(fù)載。這些高機(jī)械附載能夠?qū)е峦繉拥拿撾x，因此存在血栓形 成、由涂層微粒形成的微栓子以及嚴(yán)重慢性炎癥的重大潛在危險(xiǎn)。此外，涂層中臨界不規(guī)則 性甚至根據(jù)將要植入的支架予以確定。除機(jī)械影響外，支架涂層由于體內(nèi)發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)而損壞或分解(break down) 0 一旦涂層和支架之間不同的電化學(xué)電位能夠借助電解質(zhì)，例如血液，經(jīng)由電池效應(yīng)被均衡， 那么金屬涂層能消融。支架上的聚合物涂層借助酶被身體連續(xù)分解。這個(gè)過程通常與周圍血管細(xì)胞的炎 癥相關(guān)聯(lián)，這引起了不希望的細(xì)胞增殖，其能夠?qū)е卵艿脑俅握?再狹窄)。此外，炎癥 能夠由聚合物涂層本身引起。盡管上述表面改性，作為正面效應(yīng)，促進(jìn)了支架性能的增長，但其由于前述問題引 起臨床并發(fā)癥。直到現(xiàn)在，還沒有具有最適宜的親水表面的支架，其滿足醫(yī)用和機(jī)械需求。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的前述缺點(diǎn)，本發(fā)明的目的基于提供一種支架，所述支架由于表面 改性具有增加的親水性并由此避免了前述問題。同時(shí)，提供用于存儲(chǔ)和運(yùn)送根據(jù)本發(fā)明具 有表面改性的支架的封裝，以便維持支架表面的親水表面性能直至其介入。在將初始未卷曲的支架存儲(chǔ)在封裝中的情況中，另一目的包括提出用于將支架安 裝在導(dǎo)管上的裝置，其中必須維持支架表面的親水性能。根據(jù)本發(fā)明的裝置包括用作用于治療血管中損傷的醫(yī)用植入體的金屬支架和封 裝，該封裝具有內(nèi)部容積并且支架以受保護(hù)的方式布置在其中。支架具有多個(gè)網(wǎng)，其一起形 成管形，以及支架內(nèi)腔在其間延伸的近端和遠(yuǎn)端。支架表面具有親水性能。來自大氣的分 子化學(xué)污染物，主要是碳?xì)浠衔?，通過處理在表面上能夠顯著地減少，因此，作為親水性 的度量，位于表面上的水滴的接觸角相比于處理之前的接觸角減小。支架以惰性方式存儲(chǔ) 在封裝內(nèi)以便防止大氣的自然再污染。以下特征涉及本發(fā)明的特殊實(shí)施例用于減少化學(xué)污染的表面處理，通過例如借 助如離子轟擊的噴濺，電子放電加工，電解拋光，等離子活化，激光消融，機(jī)械研磨方法，干 蝕刻或濕化學(xué)蝕刻的材料消融?？蛇x地，用于減少化學(xué)污染的表面處理的結(jié)果是表面的無變化構(gòu)形，其中這種情 況中的處理還能夠借助例如離子轟擊的噴濺，電子放電加工，電解拋光，等離子活化，激光 消融，機(jī)械研磨方法，干蝕刻或濕化學(xué)蝕刻予以實(shí)行。例如借助超聲波，UV光或臭氧進(jìn)行的 不消融材料的處理，或者從其中形成的合成處理，同樣能夠?qū)е聼o變化的表面構(gòu)形。不侵蝕 支架材料本身的蝕刻介質(zhì)同樣適用于此。封裝的整個(gè)所包含內(nèi)容是惰性的并且封裝包含惰性填充物。導(dǎo)管布置在封裝內(nèi)并且支架安裝在所述導(dǎo)管上，其中球囊導(dǎo)管或管導(dǎo)管以互補(bǔ)的 方式分配給氣囊膨脹或自膨脹支架。封裝由具有底部和蓋的容器構(gòu)成。底部和/或蓋能夠被移除。底部和/或蓋具有 能夠打開的入口，使得支架能夠從封裝里移除，或者安裝在導(dǎo)管上的支架能夠與導(dǎo)管一起 從封裝內(nèi)移除。
導(dǎo)管在其遠(yuǎn)端處具有尖端，并且與尖端相對(duì)的導(dǎo)管軸的近端通過入口突出到封裝 外部。在底部或蓋內(nèi)存在用于允許軸通過進(jìn)入封裝的通道，該軸朝內(nèi)側(cè)通向集成卷曲設(shè) 備的夾片，并且朝外部通向用于啟動(dòng)卷曲設(shè)備的致動(dòng)器。將要打開的入口與蓋或底部中的 通道相對(duì)，該入口用于讓導(dǎo)管通過。引導(dǎo)心軸沿軸方向延伸通過卷曲設(shè)備并且在已經(jīng)完全 插入到導(dǎo)管的引導(dǎo)線內(nèi)腔中之后用于穩(wěn)定和定位目的。將要打開的入口有利地由例如可穿 透的密封件或可刺穿的材料制成。用于固定支架和/或?qū)Ч芎?或卷曲設(shè)備的支撐元件在封裝內(nèi)延伸。支架配有蓋以形成應(yīng)用于動(dòng)脈瘤情況中的帶膜支架。


在附圖中圖IA示出了處于未卷曲狀態(tài)的球囊膨脹或自膨脹支架；圖IB示出了具有按照?qǐng)DIA的支架的封裝，支架在其中存儲(chǔ)在惰性填充物中；圖2A示出了根據(jù)圖IB的裝置，其具有進(jìn)入封裝的入口和集成在其中的打開的卷 曲設(shè)備；圖2B示出了根據(jù)圖2A、處于打開狀態(tài)的卷曲設(shè)備；圖2C示出了根據(jù)圖2B、處于閉合狀態(tài)的卷曲設(shè)備；圖3A示出了根據(jù)圖2A的裝置，其具有球囊膨脹支架，定位后的擴(kuò)張導(dǎo)管和打開的 卷曲設(shè)備；圖;3B示出了根據(jù)圖3A的裝置，其具有閉合的卷曲設(shè)備；圖4示出了具有存儲(chǔ)在其中惰性填充物內(nèi)，以卷曲狀態(tài)位于擴(kuò)張導(dǎo)管上的球囊膨 脹支架的封裝；圖5A示出了封裝，其具有入口和存儲(chǔ)在其中惰性填充物內(nèi)的未卷曲自膨脹支架、 定位后的導(dǎo)管打開的卷曲設(shè)備；圖5B示出了根據(jù)圖5A的處于卷曲狀態(tài)的裝置，具有閉合的卷曲設(shè)備；圖5C示出了根據(jù)圖5B的裝置，其具有打開的卷曲設(shè)備；圖5D示出了根據(jù)圖5C的裝置，其具有已經(jīng)部分被推到卷曲支架上方的導(dǎo)管的外
套管；圖5E示出了根據(jù)圖5D的裝置，其具有完全被推到卷曲支架上方的導(dǎo)管的外套管； 和圖6示出了具有存儲(chǔ)在惰性填充物內(nèi)，安裝在導(dǎo)管上以及處于卷曲狀態(tài)的自膨脹 支架的封裝。
具體實(shí)施例方式在下文中，參照附圖，具有根據(jù)本發(fā)明的裝置的詳細(xì)描述，該裝置包括用作用于治 療血管中損傷的醫(yī)用植入體的金屬支架，以及具有內(nèi)部容積的封裝，支架以受保護(hù)的方式 布置在封裝內(nèi)。以下陳述對(duì)于整個(gè)隨后的說明書是適用的如果附圖標(biāo)記為了在附圖中無歧義而包含在附圖中但不在說明書的直接相關(guān)聯(lián)文本中提及，則參考在附圖之前或隨后的說明書 中的描述。為了清楚，在其他附圖中元件的重復(fù)指定通常被省略，只要在附圖中這些是“復(fù) 現(xiàn)”元件是清楚的。圖 IA 說明的支架3具有常規(guī)的材料構(gòu)造和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；其可以是球囊膨脹或自膨脹。支 架3具有長度1，其在近端31和遠(yuǎn)端32之間延伸。在非卷曲狀態(tài)中，支架3采用直徑d，并 且使得具有表面35的網(wǎng)(web) 33以寬松和網(wǎng)格狀的方式彼此隔開。大體上為圓柱形設(shè)計(jì) 的支架內(nèi)腔34，行進(jìn)通過管形支架3。圖 IB 支架3處于封裝1內(nèi)并在該方法中由布置在封裝1內(nèi)的支撐體13固定，該支撐體 首先包括近端31抵靠的第一支撐元件131。遠(yuǎn)端32由第二支撐元件132保持。封裝1首 先包括具有底部10并由位于與底部10相對(duì)端上的蓋11密封的容器12。第一支撐元件131 在容器12的截面區(qū)域上類似分隔壁地進(jìn)行延伸并面對(duì)蓋11，其中第三支撐元件133在軸方 向上連接接觸蓋11和第一支撐元件131。第二支撐元件132同樣在容器12的截面區(qū)域上 類似分隔壁地進(jìn)行延伸，但其面對(duì)底部10。在封裝1內(nèi)存在惰性填充物2并且其保護(hù)支架 3的表面35。封裝1中面對(duì)支架3的內(nèi)表面是惰性的。表面35的前述處理增加了其親水性能。表面35上源自大氣的分子化學(xué)污染，主 要是碳?xì)浠衔?，被顯著減少，由此，作為親水性的度量，位于表面35上的水滴的接觸角減 小。表面35上的化學(xué)污染可通過材料消融予以減少。如離子轟擊的噴濺，電子放電 加工，電解拋光，等離子活化，激光消融，機(jī)械研磨方法，干蝕刻或濕化學(xué)蝕刻有助于這個(gè)目 的。可選地，表面35上的化學(xué)污染的減少通過不改變表面35的構(gòu)形的處理予以實(shí)現(xiàn)。借 助超聲波，UV光，臭氧的處理或其中形成的組合處理可以為此考慮。不侵蝕支架材料本身 的蝕刻介質(zhì)同樣適用于上述處理，例如表面的酸處理。鈷鉻合金上的95% -97%硫酸已經(jīng) 證明了他們的價(jià)值。圖 2A 至 2C 這組圖示意性地說明了布置在封裝1內(nèi)的卷曲設(shè)備4的功能。首先，卷曲設(shè)備4 是打開的，并使得其夾片40呈擴(kuò)張位置并由此包圍位于封裝1內(nèi)的膨脹支架3 (參見圖2A， 2B)。支架3按照已經(jīng)參照?qǐng)DIB解釋的進(jìn)行預(yù)處理。封裝1又包含惰性填充物2并且封裝 的內(nèi)壁是惰性的。夾片40位于軸41上，軸沿軸方向朝外通過底部10的通道100通向可啟 動(dòng)的致動(dòng)器42。在底部10和蓋11之間軸向延伸的軸15穿過容器12。屬于卷曲設(shè)備4的 引導(dǎo)心軸43在中心行進(jìn)通過容器12，該心軸在容器12內(nèi)的入口 110前停止，入口位于蓋 11上并能被刺穿。如果卷曲設(shè)備4關(guān)閉，夾片40在軸方向上是窄的，并且支架3具有壓縮 的直徑d(參見圖2C)。圖 3A 和 3B 這對(duì)圖基于根據(jù)圖2A的裝置，其中使用的支架3是球囊膨脹的并經(jīng)受預(yù)處理以便 增加表面35的親水性，如參照?qǐng)DIB所解釋的。再次地，采用封裝1中的惰性填充物和其內(nèi) 壁的惰性性能。卷曲設(shè)備4的夾片40首先是打開的(參見圖3A)。布置在軸52上的導(dǎo)管 5的球囊50已經(jīng)插入到支架內(nèi)腔34中，尖端55首先通過位于蓋11內(nèi)并能被刺穿的入口110。在該過程中，引導(dǎo)心軸43已經(jīng)穿過軸52中的引導(dǎo)線內(nèi)腔53。此外，軸52具有通道狀 擴(kuò)張內(nèi)腔M，借此在手術(shù)過程中，球囊50能夠例如借助來自外源的生理鹽水，通過填滿內(nèi) 部引起膨脹，并由此從內(nèi)部擴(kuò)張支架3。球囊50的支架區(qū)域51位于支架內(nèi)腔34中，并且支 架區(qū)域51至少大體上穿過支架的整個(gè)長度1，同時(shí)球囊50的錐形端從支架3的近端31和 遠(yuǎn)端32突出。在例如通過手動(dòng)使其旋轉(zhuǎn)來啟動(dòng)致動(dòng)器42后，卷曲設(shè)備4達(dá)到閉合狀態(tài)，并且支 架3的直徑d被壓在一起(參見圖:3B)。在現(xiàn)在窄的支架直徑d以及卷曲設(shè)備4的壓縮的 夾片40的情況中，球囊50的支架區(qū)域51保留在支架內(nèi)腔34內(nèi)的未改變的軸位置。圖 4 作為根據(jù)前述附圖的設(shè)計(jì)的一種替換，其中卷曲設(shè)備4集成在封裝1內(nèi)，在此封裝 1現(xiàn)在包含以卷曲狀態(tài)位于擴(kuò)張導(dǎo)管5的球囊50上的球囊膨脹支架3。在此，支架直徑d 是窄的并且網(wǎng)33彼此推靠在一起。球囊50的支架區(qū)域51至少大體上再次延伸過支架的 長度1。從底部10延伸的引導(dǎo)心軸43已經(jīng)穿透軸52的引導(dǎo)線內(nèi)腔53。尖端55停在底部 10附近。封裝1的內(nèi)部設(shè)有惰性填充物2，其保護(hù)根據(jù)關(guān)于圖IB的描述進(jìn)行預(yù)處理的支架 3的表面35。此外，假定封裝1的內(nèi)壁是惰性的。包括卷曲的支架3和球囊50的擴(kuò)張導(dǎo)管 5通過入口 110被拉出封裝1，入口位于該蓋11上并能被刺穿。圖 5A 至 5E 在這一系列的圖中，封裝1具有集成的卷曲設(shè)備4并且包括自膨脹支架3和管導(dǎo) 管6。卷曲設(shè)備4再次包括軸41，其通過底部10的通道100延伸到致動(dòng)器42，和軸向地通 過封裝1的引導(dǎo)心軸43。封裝1包含填充物2并且封裝內(nèi)壁是惰性的。軸15又位于封裝 1內(nèi)。支架3的表面35已經(jīng)被預(yù)處理以便增加親水性，如參照?qǐng)DIB所解釋的。圖5A (初始情況)卷曲設(shè)備4的夾片40是打開的；因此，支架3處于未卷曲狀態(tài)并且管導(dǎo)管6的內(nèi) 套管(tubing) 66已經(jīng)被推通過蓋11上并能被刺穿的入口 110，以及通過支架內(nèi)腔34至如 此程度使得尖端65從支架3突出并面對(duì)底部10。引導(dǎo)心軸43沿軸方向已經(jīng)穿過軸62的 引導(dǎo)線內(nèi)腔63。支撐套管67和外套管68同樣已經(jīng)被推動(dòng)通過可刺穿的入口 110，但其自 由端處于支架3的近端31前面。能夠保持支架的長度1的支架區(qū)域61在支撐套管67的 自由端和尖端65處的停止件69之間延伸。圖5B(第一連續(xù)步驟)卷曲設(shè)備4的夾片40現(xiàn)在已經(jīng)閉合，并且支架3的網(wǎng)33被推在一起以及支架直 徑d是窄的。卷曲設(shè)備4通過旋轉(zhuǎn)致動(dòng)器42進(jìn)行啟動(dòng)。包括尖端65，內(nèi)套管66，支撐套管 67和外套管68的管導(dǎo)管6保留在相同的位置。支架3在卷曲狀態(tài)下進(jìn)行冷卻以便在溫度 低于預(yù)定閾值時(shí)使自膨脹性能失去能力。圖5C(第二連續(xù)步驟)卷曲設(shè)備4的夾片40是打開的，其中自膨脹支架3由于之前的溫度下降具有窄的 支架直徑d和緊湊網(wǎng)33而保持在卷曲狀態(tài)。圖5D(第三連續(xù)步驟)具有窄的支架直徑d而保持在卷曲狀態(tài)的支架3允許外套管68沿從近端31到遠(yuǎn) 端32的方向在支架3上的連續(xù)推動(dòng)。布置在內(nèi)套管66上的支撐套管67和尖端65保持在相同的位置。外套管68的前進(jìn)也沿相同方向移動(dòng)了支架3，其中停止件69防止支架3進(jìn)一 步的前進(jìn)。圖5E(第四連續(xù)步驟)外套管68在卷曲的支架3上方已經(jīng)被推到使其遇到尖端65后面的停止件69，并 且因此覆蓋整個(gè)支架區(qū)域61。在此狀態(tài)中，具有容納在其中的卷曲支架3的管導(dǎo)管6從可 刺穿的入口 110被拉出封裝1，以便將按照以上詳細(xì)準(zhǔn)備的支架3應(yīng)用到病人體內(nèi)的預(yù)定位置處。圖 6 作為根據(jù)5A至5E的前述系列圖的設(shè)計(jì)的一種替換，其中卷曲設(shè)備4集成在封裝1 內(nèi)，自膨脹支架3現(xiàn)在在封裝1的外部被卷曲并安裝在管導(dǎo)管6上以及插入到封裝1內(nèi)，使 得不存在對(duì)屬于封裝1的卷曲設(shè)備4的需求。引導(dǎo)心軸43已經(jīng)插入到引導(dǎo)線內(nèi)腔63內(nèi)。 具有外套管68，支撐套管67和內(nèi)套管66的軸62向外突出通過入口 110，其位于蓋11內(nèi)并 能夠被刺穿。外套管68抵靠尖端65的停止件69并由此在支架的整個(gè)區(qū)域61上展開。支 撐套管67的自由端在支架3的近端31的前面。進(jìn)一步的處理產(chǎn)生，其與圖5E相關(guān)。假定在此情況中使用的支架3具有與根據(jù)圖IB至5E的所有前序示例性實(shí)施例中 相同的預(yù)處理，并且封裝1包含惰性填充物2以及封裝內(nèi)壁是惰性的。
權(quán)利要求
1.一種裝置，包括用作用于治療血管中損傷的醫(yī)用植入體的金屬支架(3)和封裝(1)， 該封裝具有內(nèi)部容積，并且支架(3)以受保護(hù)的方式布置在其中，其中a)支架(3)具有aa)多個(gè)網(wǎng)(33)，其一起形成管形；ab)近端(31)和遠(yuǎn)端(32)，其中支架腔(34)在上述兩端之間延伸；和ac)具有親水性能的表面(35)，其特征在于b)來自大氣的分子化學(xué)污染物，主要是碳?xì)浠衔?，通過處理，在表面上能夠顯著地減 少，因此，作為親水性的度量，位于表面(35)上的水滴的接觸角相比于所述處理之前的接 觸角減??；和c)支架(3)以惰性方式存儲(chǔ)在封裝(1)內(nèi)，以便防止大氣的自然再污染。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于用于減少化學(xué)污染的表面(35)的處理通 過材料消融實(shí)現(xiàn)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于所述處理借助如離子轟擊的噴濺、電子放 電加工、電解拋光、等離子活化、激光消融、機(jī)械研磨方法、干蝕刻或濕化學(xué)蝕刻實(shí)現(xiàn)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于用于減少化學(xué)污染的表面(35)的處理的 結(jié)果是表面(35)的無變化構(gòu)形。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于所述處理借助如離子轟擊的噴濺、電子放 電加工、電解拋光、等離子活化、激光消融、機(jī)械研磨方法、干蝕刻或濕化學(xué)蝕刻實(shí)現(xiàn)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于所述處理不消融材料，例如借助超聲波、 UV光或臭氧、或者其處理的組合、或者借助不侵蝕支架材料本身的蝕刻介質(zhì)實(shí)行處理。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中至少一個(gè)所述的裝置，其特征在于封裝(1)的整個(gè)內(nèi)容是 惰性的，并且封裝(1)包含惰性填充物O)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中至少一個(gè)所述的裝置，其特征在于a)導(dǎo)管(5，6)布置在封裝⑴內(nèi)，并且支架(3)安裝在導(dǎo)管(5，6)上，其中b)球囊導(dǎo)管( 或管導(dǎo)管(6)以互補(bǔ)的方式分配至氣囊膨脹或自膨脹支架(3)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中至少一個(gè)所述的裝置，其特征在于a)封裝(1)由具有底部(10)和蓋(11)的容器(12)構(gòu)成；b)底部(10)和/或蓋(11)能夠被移除；和/或c)底部(10)和/或蓋(11)具有被打開的入口(110)；使得d)支架⑶能夠從封裝⑴里移除；或者e)安裝在導(dǎo)管(5，6)上的支架(3)能夠與導(dǎo)管(5，6)—起從封裝⑴內(nèi)移除。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9中至少一個(gè)所述的裝置，其特征在于a)導(dǎo)管(5，6)在其遠(yuǎn)端處具有尖端(55，65)；和b)與尖端(55,65)相對(duì)的導(dǎo)管(5,6)的軸(52,62)的近端通過入口(110)突出到封裝 (1)外部。
11.根據(jù)權(quán)利要求1至10中至少一個(gè)所述的裝置，其特征在于a)在底部(10)或蓋(11)內(nèi)存在用于允許軸Gl)通過進(jìn)入封裝(1)的通道(100)，該 軸朝內(nèi)側(cè)通向集成卷曲設(shè)備⑷的夾片G0)，以及朝外部通向用于啟動(dòng)卷曲設(shè)備(4)的致動(dòng)器(42)；b)被打開的入口(110)與蓋(11)或底部(10)中的通道(100)相對(duì)，該入口用于讓導(dǎo) 管(5，6)通過；和c)引導(dǎo)心軸G3)沿軸方向延伸通過卷曲設(shè)備G)，并且在已經(jīng)完全插入到導(dǎo)管(5，6) 的引導(dǎo)線內(nèi)腔(53，63)中之后用于穩(wěn)定和定位目的。
12.根據(jù)權(quán)利要求9至11中至少一個(gè)所述的裝置，其特征在于被打開的入口(110)由 可穿透的密封件或可刺穿的材料制成。
13.根據(jù)權(quán)利要求1至12中至少一個(gè)所述的裝置，其特征在于用于固定支架(3)和/ 或?qū)Ч?5，6)和/或卷曲設(shè)備⑷的支撐元件(131-133)在封裝⑴內(nèi)延伸。
14.根據(jù)權(quán)利要求1至13中至少一個(gè)所述的裝置，其特征在于支架C3)配有蓋以形 成適于在動(dòng)脈瘤情況中應(yīng)用的帶膜支架。
全文摘要
根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)包括用于治療血管中損傷的醫(yī)用植入體的金屬支架(3)和封裝(1)，該封裝具有內(nèi)部容積，并且支架(3)以受保護(hù)的方式布置在其中。支架(3)具有多個(gè)網(wǎng)(33)，其彼此形成管形，以及支架腔(34)在其間延伸的近端(31)和遠(yuǎn)端(32)。支架表面(35)具有親水性能。來自大氣的分子化學(xué)污染物，主要是碳?xì)浠衔?，通過處理在表面上能夠顯著地減少，因此，作為親水性的度量，位于表面(35)上的水滴的接觸角相比于所述處理之前的接觸角減小。支架(3)以惰性方式存儲(chǔ)在封裝(1)內(nèi)。
文檔編號(hào)A61F2/82GK102076285SQ200980125114
公開日2011年5月25日 申請(qǐng)日期2009年6月9日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月4日
發(fā)明者埃里克·佐克 申請(qǐng)人:擴(kuò)凡科技有限公司