專利名稱：粉末吸入裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及粉末吸入裝置，并且尤其涉及干粉吸入器。
背景技術(shù)：
吸入器在本技術(shù)領(lǐng)域中是公知的。其存在不同的類型。第一種吸入器類型包括一 個(gè)儲存器，所述儲存器接納多份粉末劑，所述吸入器配有定劑量裝置，其允許在每次作動時(shí) 將粉末的一份劑量從儲存器中分離出以將其帶至一排出通道中，用以分配給使用者。在現(xiàn) 有技術(shù)中也描述過包括一些獨(dú)立的儲存器如包囊的吸入器，它們恰在使用吸入器前才被裝 載在吸入器中。這些裝置的優(yōu)點(diǎn)在于不需要將全部劑量都儲存在設(shè)備內(nèi)，以致設(shè)備的尺寸 可以減小。相反，使用會更為復(fù)雜，因?yàn)槭褂谜弑黄仍诿看问褂们皩⒁粋€(gè)包囊裝載在吸入器 中。另一種類型的吸入器在于將粉末劑包裝在預(yù)定劑量的一些獨(dú)立儲存器中，繼而在吸入 器每次動作時(shí)打開這些儲存器之一。所述實(shí)施方式保證了更好的粉末密封性，因?yàn)槊糠輨?量直到其排出時(shí)刻才被打開。為了實(shí)施這些獨(dú)立的儲存器，已經(jīng)提出過多種變型，如一條伸 長形的泡囊?guī)Щ蛞恍┎贾迷谝粋€(gè)圓形轉(zhuǎn)動盤上的泡囊。上述所有類型的和現(xiàn)有的吸入器具 有與其結(jié)構(gòu)和運(yùn)行相關(guān)的優(yōu)點(diǎn)和弊端。因此，對于某些吸入器，存在每次動作時(shí)定劑量的精 確性和可重復(fù)性的問題。同樣地，分配的效率即有效進(jìn)入使用者肺部以發(fā)揮有益療效的劑 量部分，也是一定數(shù)目吸入器所存在的問題。所述特定問題的一種解決方案在于使該劑量 的排出與病人的吸入同步。這重新又會產(chǎn)生一些弊端，即一般性地在該類型的裝置中，在吸 入前劑量被裝載在一排出通道中，繼而排出與吸入同步。這意味著如果使用者在其已改變 劑量(或者是從一多劑量式儲存器或者是從一獨(dú)立儲存器)的時(shí)刻和其吸入的時(shí)刻之間， 以非期望的或不適合的方式掉落、搖晃或操控吸入器，就會有損失該份劑量的全部或部分 的風(fēng)險(xiǎn)，其可能散布在設(shè)備內(nèi)部。在所述情形中，在裝置下次使用時(shí)，可能會具有嚴(yán)重的過 度劑量的風(fēng)險(xiǎn)。意識到其劑量不完整的使用者將在設(shè)備中加載一新劑量，并且在吸入所述 新劑量時(shí)，損失在設(shè)備中的前一劑量的一部分因而可能會與新劑量同時(shí)被排出，從而引起 超劑量。根據(jù)所考慮的治療，這種超劑量可能是非常有害的，并且最大程度地限制這種超劑 量風(fēng)險(xiǎn)是各國的管理部門越來越強(qiáng)烈的要求。關(guān)于獨(dú)立儲存器的打開，已提出過剝離或去 除封閉層。這樣具有的缺點(diǎn)在于難以掌控施加用于保證完全打開、但不存在打開下一儲存 器風(fēng)險(xiǎn)的作用力，尤其是如果打開部件應(yīng)當(dāng)通過吸入被致動。為了保證粉末的細(xì)密噴射分配，文獻(xiàn)US 6 715 486描述一種散布室，其容納被從 打開的儲存器導(dǎo)向分配孔的粉末及空氣流帶動轉(zhuǎn)動的一個(gè)或多個(gè)球珠。所述散布室保證粉 末的良好散開，并且具有通過減小粉末及空氣流阻力而對該阻力具有積極作用。然而，帶球 珠的該室的作用對吸入時(shí)吸入器的朝向較為敏感，并且效率、可變性或阻力的性能在對應(yīng) 吸入器的非豎直方式保持的非最優(yōu)朝向的情況下可能受到影響。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供不會再產(chǎn)生上述弊端的一種流體產(chǎn)品分配裝置、特別地是
4一種干粉吸入器。特別地，本發(fā)明的目的在于提供制造和組裝簡單且成本低廉的、使用可靠的這樣 一種吸入器，其保證每次動作時(shí)配定劑量的精確性和配定劑量的可重復(fù)性，就治療有效性 而言提供了最優(yōu)的效果，同時(shí)允許將該份劑量的一大部分分配到待治療的區(qū)域、尤其是肺 部，以確定和有效的方式避免超劑量的風(fēng)險(xiǎn)，其尺寸也盡可能地小，同時(shí)保證所有劑量直到 它們排出時(shí)的密封性和絕對完整性。本發(fā)明的目的還在于提供一該類吸入器，其保證在每次作動時(shí)良好的定劑量的精 確性和良好的定劑量的可重復(fù)性，而不受吸入器朝向的影響。因而本發(fā)明的對象在于一種粉末吸入裝置，其包括本體，本體配有分配孔；容有 待分配粉末劑的至少一儲存器；儲存器的打開部件，其用于在每次作動時(shí)打開一個(gè)儲存器； 散布室，所述散布室包括與所述分配孔連接的出口和與所述打開部件連接的入口，并且自 打開的儲存器接納該份粉末劑，所述散布室容納至少一活動元件如球珠，所述散布室包括 周沿的球珠道、以及與所述球珠道相隔開和同心且徑向地布置在球珠道外的空氣通道。有利地，所述球珠道是圓形的或橢圓形的。有利地，所述空氣通道沿著所述散布室的外邊部延伸。有利地，所述球珠道與所述空氣通道通過周沿壁隔開。有利地，所述周沿壁在所述散布室的高度的一部分上延伸。有利地，所述周沿壁在入口處被中斷，所述入口將散布室與所述打開部件相連接。有利地，所述球珠道在所述周沿壁和中間成型體之間被限定，中間成型體優(yōu)選地 是修圓形的。有利地，所述散布室包括底部分和蓋部分。有利地，所述中間成型體在底部分上形成，基本與在蓋部分上形成的散布室出口 相對。有利地，所述球珠道通過周沿壁與空氣通道相隔開，所述周沿壁的第一部分在所 述底部分上形成，所述周沿壁的第二部分在所述蓋部分上形成。有利地，所述入口在所述散布室中是呈切向的。有利地，所述散布室容納多個(gè)球珠，特別是六個(gè)。有利地，所有球珠的尺寸均相同。有利地，所述球珠道的寬度是基本恒定的，并大于球珠直徑而小于球珠直徑的兩倍。有利地，所述打開部件是包括適于在每次作動時(shí)刺穿一個(gè)儲存器的針頭的穿孔部 件。有利地，所述打開部件由使用者的吸入控制，以使得儲存器同時(shí)地被打開和被排 空，由吸入流所帶動的粉末在經(jīng)過分配孔被排出之前穿過所述散布室。


在下述的參照以非限定性示例方式給出的附圖的詳細(xì)描述中，本發(fā)明的這些特征 和優(yōu)點(diǎn)與其他的特征和優(yōu)點(diǎn)將更為清晰地展現(xiàn)出來，附圖中-圖1是干粉吸入器的橫剖面示意圖，
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-圖2表示根據(jù)本發(fā)明的一有利實(shí)施方式的圖1吸入裝置的一部分的側(cè)向橫剖面 示意圖，-圖3是與圖2的相類似的但俯視橫剖面的視圖，和-圖4是與圖1至圖3的吸入裝置的所述部分的分解透視示意圖。
具體實(shí)施例方式在圖1上示出干粉吸入器的一有利實(shí)施變型。該吸入器包括本體10，形成罩蓋的 兩部分(未顯示)可滑動或轉(zhuǎn)動地安裝在所述本體上，這兩部分適于被打開以打開和加載 裝置。本體10可呈大致為圓形的形狀，但是本體可具有任何其他適合的形狀。本體10包括 限定分配孔15的口腔接嘴或吸入接嘴，作動裝置時(shí)，使用者將通過該分配孔進(jìn)行吸入。罩 蓋可通過圍繞一公共的轉(zhuǎn)動軸驅(qū)轉(zhuǎn)而打開，但是也可考慮各種其他的裝置打開部件。作為 變型，裝置可包括唯一一個(gè)罩蓋，而不是兩個(gè)罩蓋。在本體10內(nèi)部，可設(shè)置獨(dú)立儲存器的一帶(未顯示)，也被稱為泡囊?guī)?，其以?條伸長形的柔性帶的方式實(shí)施，泡囊以已知的方式一個(gè)在另一個(gè)之后地布置在所述柔性帶 上。在第一次使用前，泡囊?guī)Э杀痪砝@在本體10內(nèi)，優(yōu)選在一存儲部分中，并且使帶移動的 第一移動部件30設(shè)置用以逐漸展開該泡囊?guī)Ш褪乖撆菽規(guī)斑M(jìn)。第二移動部件50、51設(shè) 置用以在每次裝置作動時(shí)將一獨(dú)立的儲存器或相應(yīng)的泡囊?guī)е练峙湮恢?。包括空儲存器?帶部分有利地適于在所述本體10的另一部位、優(yōu)選一接納部分中卷繞。吸入器包括儲存器的打開部件80(其在圖1上僅非常示意性地示出)，其優(yōu)選地包 括泡囊封閉層的穿孔和/或切割部件。例如，儲存器的打開部件有利地包括針頭，針頭優(yōu)選 地相對本體10是固定的，并且一個(gè)相應(yīng)的泡囊在每次作動時(shí)被第二移動部件移動靠向該 針頭。泡囊因而被所述針頭刺穿，針頭穿入所述泡囊中，以通過使用者的吸入流排出粉末。第一移動部件適于使泡囊?guī)г诿看窝b置作動前和/或中和/或后前進(jìn)。第二移動 部件適于在作動時(shí)使要排空的儲存器移動對靠向所述穿孔和/或切割部件。所述第二移動 部件可由彈性元件510通過加載部件800被促動，彈性元件510如彈簧或其它各種等效的 彈性元件，所述彈性元件可在儲存器打開時(shí)被預(yù)加載。優(yōu)選地，第一移動部件包括標(biāo)位輪 30，標(biāo)位輪接納泡囊和對泡囊進(jìn)行導(dǎo)向。該標(biāo)位輪的轉(zhuǎn)動使泡囊?guī)斑M(jìn)。在一特別的角位 置中，一給定的儲存器總是位于與打開部件相對的位置。第二移動部件可包括圍繞轉(zhuǎn)動軸 51轉(zhuǎn)動的支撐元件50，所述標(biāo)位輪30轉(zhuǎn)動地安裝在所述支撐元件上。裝置的一作動循環(huán)可如下。在裝置打開時(shí)，形成罩蓋的兩個(gè)側(cè)部分通過在本體上 轉(zhuǎn)動而相互分開，以打開裝置，并且因此加載裝置。在該位置，標(biāo)位輪不能向針頭移動，因?yàn)?第二移動部件被合適的鎖定部件100、110保持。優(yōu)選地，是在使用者經(jīng)口腔接嘴進(jìn)行吸入 時(shí)，所述鎖定部件被解鎖，這因而引起所述支撐元件50的轉(zhuǎn)動并且因此引起所述標(biāo)位輪30 朝針頭方向的移動，以及因此引起一個(gè)儲存器的打開。吸入器在其使用時(shí)的最優(yōu)朝向?qū)?yīng)于分配孔15朝上的基本豎直的位置，如在圖1 上所示的。如上所解釋的，期望的是致動所述打開部件是由使用者的吸入實(shí)現(xiàn)的。為了實(shí)現(xiàn) 這種通過吸入起動所述儲存器的打開部件，可設(shè)置吸入式起動系統(tǒng)，該系統(tǒng)有利地包括在 吸入作用下可移動的和/或可變形的單元60，該單元適于例如通過桿101來釋放鎖定部件100U10.該單元有利地包括可變形的空氣室61。使用者的吸入引起所述可變形的空氣室 發(fā)生變形，因而允許釋放所述鎖定部件，并且因此允許第二移動部件可移動，因而允許一個(gè) 相應(yīng)的儲存器可向其打開位置移動。儲存器因而僅在吸入時(shí)才被打開，使得其同時(shí)被排空。 因而在儲存器打開和其排空之間沒有任何的劑量丟失的風(fēng)險(xiǎn)。作為變型，也可使用其他的吸入式起動部件，例如使用一轉(zhuǎn)動閥門，當(dāng)使用者吸入 時(shí)，所述閥門在由該吸入產(chǎn)生的負(fù)壓作用下轉(zhuǎn)動，所述閥門的轉(zhuǎn)動引起所述活動的支撐部 件的鎖定部件的釋放，并且因而引起儲存器朝向打開部件的移動。吸入器此外包括散布室70，散布室用于在打開一相應(yīng)的儲存器21后接納粉末劑。 所述散布室70配有至少一球珠75，優(yōu)選如在圖3和4上所示的六個(gè)球珠，吸入時(shí)所述球珠 在所述散布室70內(nèi)移動，以在一個(gè)儲存器被打開后改善空氣和粉末混合物的分配，從而提
高裝置效率。所述散布室70優(yōu)選地是圓形狀或橢圓形狀，具有在所述散布室中優(yōu)選切向的入 口 710并具有垂直的出口 720，出口 720優(yōu)選沿大致經(jīng)過所述散布室70的中心的豎直軸線 取向。優(yōu)選地，散布室70由兩部分形成，這兩部分即底部分701和蓋部分702，它們在裝置 組裝時(shí)一個(gè)在另一個(gè)上地被裝配起來。有利地，出口 720在蓋部分702上形成，而入口 710 由兩部分即底部分701和蓋部分702形成。散布室70包括球珠道730，球珠道優(yōu)選地大致 隨循著散布室的形狀，即根據(jù)情況呈圓形或橢圓形。所述球珠道730有利地包括一基本平 坦的底部表面和兩個(gè)呈曲線的或彎曲的側(cè)向邊壁。優(yōu)選地，該球珠道730在內(nèi)部由中間隆 凸740徑向地限定，中間隆凸740優(yōu)選地實(shí)施在底部分701上。這對于組裝是特別有利的， 在蓋部分702固定在底部分701上之前，球珠75將自動地就位在球珠道730中。作為變型， 可在蓋部分上設(shè)置合適的成型體，如在圖1上所示。中間成型體740優(yōu)選地與散布室70的 出口 720相對地布置，如在圖2上示出的。出口 720優(yōu)選地在通道內(nèi)具有一個(gè)或多個(gè)束限 件725，用以阻止設(shè)置在散布室70中的球珠75脫出。這是在例如組裝時(shí)球珠75會從球珠 道離開的假設(shè)下的安全措施。在優(yōu)選的實(shí)施方式中，散布室70包括多個(gè)球珠75，優(yōu)選有六 個(gè)球珠，并且這些球珠優(yōu)選地具有相同的尺寸。為了允許球珠75沿著球珠道730的快速移 動，該球珠道的寬度大于球珠的直徑(或者如果球珠尺寸不同時(shí)則該球珠道的寬度大于最 大球珠的直徑)?？稍O(shè)置足夠?qū)挻笠栽试S兩個(gè)球珠并排布置在球珠道中的球珠道730，不過 優(yōu)選地，球珠道730設(shè)計(jì)成同時(shí)僅允許一個(gè)球珠通過。在該有利的實(shí)施方式中，球珠道730 的寬度因而小于球珠直徑的兩倍。如在圖3和4上可視的，入口 710通過通道69將散布室 70與穿孔元件80相連接。在示出的變型中，球珠75朝逆時(shí)針方向轉(zhuǎn)動，不過當(dāng)然通到散布 室入口的通道69可以球珠75以順時(shí)針方向在散布室內(nèi)轉(zhuǎn)動的另一朝向布置。同樣地，入口 710并非必需完全是切向的，根據(jù)情況，甚至可能期望設(shè)置相對于切線略偏移的入口 710。根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施方式，球珠道730是基本圓柱形的，球珠道的寬度基本恒定， 并且該球珠道被限定在所述中間成型體740與周沿壁750、751之間，所述周沿壁偏移開散 布室70的徑向外邊部，所述周沿壁750、751與所述外邊部一起限定出空氣通道760，該空氣 通道與所述球珠道730隔離開。所述空氣通道760徑向地布置在所述球珠道730外，從而 兩股流相對于彼此地以同心方式流動。換句話說，空氣通道760與所述球珠道730是同心 的，并且該空氣通道徑向地處在所述球珠道730外。特別如在圖2上可以看到的，所述周沿 壁在周邊的一部分上延伸，并且其優(yōu)選地在散布室70的入口 710處中斷。有利地，周沿壁750,751延伸在離開入口 710的半圈多上且不足3/4圈上，如在圖3和4上可視的。這允 許分開的空氣流在進(jìn)行完整一圈前就重新混合，當(dāng)大部分粉末在完成完整一圈前就經(jīng)出口 720被排出時(shí)，這是合乎期望的。因而隔開的空氣通道760允許將經(jīng)入口 710到達(dá)的空氣流 的一部分輸送到球珠道730中以轉(zhuǎn)動球珠75，而將空氣流的另一部分輸送到所述隔開的空 氣通道760中。通到相對散布室70的外邊部徑向地布置的所述隔開的空氣通道760中的 空氣流允許減少粉末在該散布室70的邊壁上的留置，特別地在流動方向上遠(yuǎn)離入口 710的 區(qū)域中。這保證更好的定劑量的精確度以及更好的定劑量的可重復(fù)性，即便吸入器是在并 非最優(yōu)的朝向中被使用。有利地，第一橫向壁部分750在底部分701上形成，而第二橫向壁部分751在蓋部 分702上形成，如在圖2上可視的。在吸入后，當(dāng)使用者再關(guān)閉裝置時(shí)，所有組成件重回向其初始息止位置。因而裝置 準(zhǔn)備好用于新的一使用循環(huán)。本發(fā)明因而允許提供一種干粉吸入器，其尤其帶來以下功能-存儲在一些密封的獨(dú)立儲存器中的多份單獨(dú)的粉末劑量，例如存儲在纏繞成卷 的一帶上的30份或60份劑量；-通過由使用者吸入作動的穿孔釋放粉末，該泡囊穿孔通過與一預(yù)加載的釋放系 統(tǒng)相聯(lián)的吸入探測系統(tǒng)實(shí)施；-具有合適形狀的驅(qū)動部件，其與泡囊相接合，用以實(shí)現(xiàn)在每次動作時(shí)移動泡囊 帶，并將一個(gè)新的儲存器帶至其用于被合適打開部件打開的位置；-粉末在排出前有效分散開，以限制粉末的留置并保證在每次作動時(shí)良好的定劑 量的精確性和可重復(fù)性，即便是在吸入的朝向不是最優(yōu)的情況下。如前所述，本發(fā)明的裝置也提供其他功能。需要注意的是，不同的功能一即便這 些功能如所提出的同時(shí)地展示在吸入器不同實(shí)施方式上，也可以相互分開地實(shí)施。特別地， 吸入式起動機(jī)構(gòu)可獨(dú)立于儲存器打開部件的類型、獨(dú)立于劑量指示器的使用、獨(dú)立于個(gè)體 儲存器彼此相對布置的方式、獨(dú)立于散布室的形狀進(jìn)行使用。加載部件和吸入式起動系統(tǒng) 能以不同的方式實(shí)施。對于裝置的其他構(gòu)成部分也是同樣如此的。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，在不離開本發(fā)明的如所附權(quán)利要求限定的范圍內(nèi)，還 可以進(jìn)行各種改變。
權(quán)利要求
1.粉末吸入裝置，其包括設(shè)有分配孔(1 的本體(10)、至少一容納待分配粉末劑的儲 存器、用于在每次作動時(shí)打開一儲存器的儲存器的打開部件(80)、散布室(70)，所述散布 室包括與所述分配孔(1 連接的出口(720)和與所述打開部件連接的入口(710)，并且從 打開的儲存器接納所述粉末劑，所述散布室(70)容納至少一活動元件(75)如球珠，其特征 在于，所述散布室(70)包括周沿的球珠道(730)和空氣通道(760)，所述空氣通道與所述球 珠道(730)隔離開并同心，并且該空氣通道徑向地布置在所述球珠道外。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的粉末吸入裝置，其特征在于，所述球珠道(730)是圓形的或橢 圓形的。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的粉末吸入裝置，其特征在于，所述空氣通道(760)沿所述 散布室(70)的外邊部延伸。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的粉末吸入裝置，其特征在于，所述球珠道(730) 通過周沿壁(750，751)與所述空氣通道(760)隔離開。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的粉末吸入裝置，其特征在于，所述周沿壁(750，751)在所述散 布室(70)的高度的一部分上延伸。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的粉末吸入裝置，其特征在于，所述周沿壁(750，751)在所 述入口(710)處被中斷，所述入口將所述散布室連接至所述打開部件。
7.根據(jù)權(quán)利要求4到6中任一項(xiàng)所述的粉末吸入裝置，其特征在于，所述球珠道(730) 被限定在所述周沿壁(750，751)和中間成型體(740)之間，所述中間成型體優(yōu)選是修圓形 的。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的粉末吸入裝置，其特征在于，所述散布室(70)包 括底部分(701)和蓋部分(702)。
9.根據(jù)權(quán)利要求7和8所述的粉末吸入裝置，其特征在于，所述中間成型體(740)在所 述底部分(701)上形成，基本與所述散布室(70)的形成于所述蓋部分(70 上的所述出口 (720)相對。
10.根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的粉末吸入裝置，其特征在于，所述球珠道(730)通過周 沿壁與所述空氣通道(760)相隔開，所述周沿壁的第一部分(750)在所述底部分(701)上 形成而第二部分(751)在所述蓋部分(70 上形成。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的粉末吸入裝置，其特征在于，所述入口(710)在 所述散布室(70)中是切向的。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的粉末吸入裝置，其特征在于，所述散布室(70) 容納多個(gè)球珠(75)，特別是六個(gè)球珠。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的粉末吸入裝置，其特征在于，所有所述球珠(75)的尺寸均 相同。
14.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的粉末吸入裝置，其特征在于，所述球珠道(730) 的寬度基本恒定，并大于所述球珠(75)的直徑而小于該直徑的兩倍。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的粉末吸入裝置，其特征在于，所述打開部件是包 括適于在每次作動時(shí)刺穿一個(gè)儲存器的針頭的穿孔部件。
16.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的粉末吸入裝置，其特征在于，所述打開部件由使 用者的吸入控制，使得所述儲存器同時(shí)地被打開和被排空，由吸入流帶動的粉末在經(jīng)所述v分配孔(1 被排出之前穿過所述散布室(70)。
全文摘要
粉末吸入裝置，其包括設(shè)有分配孔的本體(10)、至少一容納待分配粉末劑的儲存器、用于在每次作動時(shí)打開一儲存器的儲存器的打開部件、散布室(70)，所述散布室包括與分配孔連接的出口(720)和與打開部件連接的入口(710)，并從打開的儲存器接納粉末劑，散布室(70)包括至少一活動元件(75)如球珠，散布室(70)包括周沿的球珠道(730)和空氣通道(760)，空氣通道與球珠道(730)隔離開并同心，并且該空氣通道徑向地布置在所述球珠道外。
文檔編號A61M15/00GK102089028SQ200980126757
公開日2011年6月8日 申請日期2009年7月10日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月11日
發(fā)明者J-M·帕爾東熱 申請人:瓦盧瓦有限合伙公司