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獲取基線患者信息的制作方法

文檔序號(hào):1177756閱讀:363來源:國知局
專利名稱:獲取基線患者信息的制作方法
獲取基線患者信息
背景技術(shù)
許多醫(yī)療裝置可用于對患有各種病癥的患者進(jìn)行慢性(例如長期)遞送治療,所 述病癥包括例如慢性疼痛、震顫、帕金森病、癲癇、尿失禁或大便失禁、性功能障礙、肥胖或 胃輕癱。例如,可采用電刺激發(fā)生器進(jìn)行電刺激治療的慢性遞送,例如心臟起搏、神經(jīng)刺激、 肌肉刺激等??刹捎帽没蚱渌黧w遞送裝置實(shí)現(xiàn)治療劑,例如藥物的慢性遞送。通常,這種 裝置根據(jù)程序內(nèi)含的參數(shù)連續(xù)或周期性地提供治療。程序可包括臨床醫(yī)師指定的多種參數(shù) 相應(yīng)的值。在一些情況下,可允許患者激活和/或調(diào)節(jié)由醫(yī)療裝置所遞送的治療。例如,可向 患者提供患者編程裝置?;颊呔幊萄b置與醫(yī)療裝置連通以允許患者激活治療和/或調(diào)節(jié)治 療參數(shù)。例如,可植入醫(yī)療裝置(IMD),例如可植入神經(jīng)刺激器可伴隨有外部患者編程裝置, 允許患者激活和停止神經(jīng)刺激治療和/或調(diào)節(jié)遞送的神經(jīng)刺激的強(qiáng)度?;颊呔幊萄b置可通 過無線遙測技術(shù)與IMD連通以控制IMD和/或從IMD檢索信息。發(fā)明概述一般來說,本發(fā)明描述了與通過醫(yī)療裝置將治療遞送至患者有關(guān)的醫(yī)療裝置、系 統(tǒng)和技術(shù)。所述治療包括電刺激治療或其他治療。醫(yī)療裝置可被配置成監(jiān)測患者的姿勢 狀態(tài)和/或患者治療調(diào)整,并且在一些實(shí)施例中,根據(jù)檢測的患者姿勢狀態(tài)將治療遞送至 患者。根據(jù)檢測的患者姿勢狀態(tài)通過醫(yī)療裝置將治療遞送至患者一般可稱為姿勢響應(yīng)性治 療,可包括例如通過一個(gè)或多個(gè)姿勢傳感器檢測患者的姿勢狀態(tài),并基于檢測的患者姿勢 狀態(tài)調(diào)整一個(gè)或多個(gè)治療參數(shù)的值。醫(yī)療裝置可以在一段時(shí)間內(nèi)監(jiān)測患者的姿勢狀態(tài),在該段時(shí)間內(nèi)不向患者遞送姿 勢響應(yīng)性治療。例如,在該段時(shí)間段內(nèi),醫(yī)療裝置可根據(jù)非姿勢響應(yīng)性基礎(chǔ)將治療遞送至患 者,即治療不是根據(jù)檢測的患者姿勢狀態(tài)遞送的?;蛘?,在醫(yī)療裝置監(jiān)測患者姿勢狀態(tài)的該 時(shí)間段內(nèi)患者可一般不接收治療。這段時(shí)間可包括在患者接收姿勢響應(yīng)性治療的該段時(shí)間 之前的時(shí)間,在姿勢響應(yīng)性治療結(jié)束之后的這段時(shí)間,或者兩者的組合。另外或替代地,醫(yī) 療裝置可以在一段時(shí)間內(nèi)監(jiān)測患者作出的治療調(diào)整的次數(shù),在該段時(shí)間內(nèi)不向患者遞送姿 勢響應(yīng)性治療。例如,在該時(shí)間段內(nèi),醫(yī)療裝置可根據(jù)非姿勢響應(yīng)性基礎(chǔ)將治療遞送至患 者,即治療不是根據(jù)檢測的患者姿勢狀態(tài)遞送的。通過監(jiān)測患者姿勢狀態(tài)和/或患者治療調(diào)整,醫(yī)療裝置可收集的患者數(shù)據(jù)包括指 示當(dāng)患者不接收姿勢響應(yīng)性治療時(shí)的時(shí)間段內(nèi)患者姿勢狀態(tài)的一個(gè)或多個(gè)姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù) 以及指示在患者不接收姿勢響應(yīng)性治療時(shí)的時(shí)間段內(nèi)作出的患者治療調(diào)整的治療調(diào)整信 息。使用該時(shí)間段內(nèi)收集的患者數(shù)據(jù),然后可產(chǎn)生基線患者信息。在一些實(shí)施例中,基線患 者信息可包括基線姿勢狀態(tài)信息,例如基線比例姿勢信息、基線睡眠質(zhì)量信息或基線姿勢 狀態(tài)轉(zhuǎn)變信息。附加或替代地,基線患者信息可包括基線治療調(diào)整信息,例如整個(gè)或者一部 分的時(shí)間段內(nèi)患者作出的治療調(diào)整的次數(shù)。然后,可將產(chǎn)生的基線患者信息與基于在患者接收來自醫(yī)療裝置的姿勢響應(yīng)性治 療的時(shí)間段期間收集的患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生的患者信息進(jìn)行比較。以這種方式,基線患者信息可用作參照點(diǎn),用于評價(jià)姿勢響應(yīng)性治療的一個(gè)或多個(gè)方面。例如,醫(yī)療裝置可向用戶(例如 患者或臨床醫(yī)師)呈遞所述信息,讓用戶能夠基于在遞送姿勢響應(yīng)性治療之前的患者姿勢 狀態(tài)行為和/或患者治療調(diào)整與在向患者遞送姿勢響應(yīng)性治療的時(shí)間段期間的患者姿勢 狀態(tài)行為和/或患者治療調(diào)整之間的差異以評價(jià)治療的一個(gè)或多個(gè)方面的功效。根據(jù)基線 患者信息與對應(yīng)于姿勢響應(yīng)性時(shí)間段的患者信息的比較,用戶可以對姿勢響應(yīng)性治療的一 個(gè)或多個(gè)方面作出調(diào)整。在其他實(shí)施例中,醫(yī)療裝置可以基于基線患者信息與對應(yīng)于姿勢 響應(yīng)性時(shí)間段的患者信息的比較自動(dòng)或半自動(dòng)地調(diào)整姿勢響應(yīng)性治療的一個(gè)或多個(gè)方面。在一個(gè)實(shí)施例中,本發(fā)明提供了一種方法,該方法包括獲取第一患者數(shù)據(jù),其中 第一患者數(shù)據(jù)包括指示第一時(shí)間段期間患者的多個(gè)姿勢狀態(tài)的第一姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)或指示 所述第一時(shí)間段期間作出的多個(gè)患者治療調(diào)整的第一治療調(diào)整數(shù)據(jù)中的至少一種;至少部 分地基于第一患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生基線患者信息;和將基線患者信息與基于第二患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生的 患者信息進(jìn)行比較,其中,第二患者數(shù)據(jù)包括指示第二時(shí)間段期間患者的多個(gè)姿勢狀態(tài)的 第二姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)或指示所述第二時(shí)間段期間的多個(gè)患者治療調(diào)整的第二治療調(diào)整數(shù)據(jù) 中的至少一種;在所述第一時(shí)間段期間治療不是根據(jù)檢測的患者姿勢狀態(tài)遞送至所述患 者,在所述第二時(shí)間段期間治療根據(jù)檢測的患者姿勢狀態(tài)遞送至所述患者。在另一個(gè)實(shí)施例中,本發(fā)明提供了一種系統(tǒng),該系統(tǒng)包括處理器,處理器被配置 成獲取第一患者數(shù)據(jù),至少部分地基于所述第一患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生基線患者信息,并將所述基 線患者信息與基于第二患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生的患者信息進(jìn)行比較,其中,所述第一患者數(shù)據(jù)包括 指示第一時(shí)間段期間患者的多個(gè)姿勢狀態(tài)的第一姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)或指示所述第一時(shí)間段期 間作出的多個(gè)患者治療調(diào)整的第一治療調(diào)整數(shù)據(jù)中的至少一種,其中所述第二患者數(shù)據(jù)包 括指示第二時(shí)間段期間患者的多個(gè)姿勢狀態(tài)的第二姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)或指示所述第二時(shí)間段 期間的多個(gè)患者治療調(diào)整的第二治療調(diào)整數(shù)據(jù)中的至少一種,其中,在所述第一時(shí)間段期 間治療不是根據(jù)檢測的患者姿勢狀態(tài)遞送至所述患者,在所述第二時(shí)間段期間治療根據(jù)檢 測的患者姿勢狀態(tài)遞送至所述患者。在另一個(gè)實(shí)施例中,本發(fā)明提供了一種計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì),其包括指令以使一 個(gè)或多個(gè)處理器執(zhí)行以下功能獲取第一患者數(shù)據(jù),其中,所述第一患者數(shù)據(jù)包括指示第一 時(shí)間段期間患者的多個(gè)姿勢狀態(tài)的第一姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)或指示所述第一時(shí)間段期間作出的 多個(gè)患者治療調(diào)整的第一治療調(diào)整數(shù)據(jù)中的至少一種;至少部分地基于所述第一患者數(shù)據(jù) 產(chǎn)生基線患者信息;和將所述基線患者信息與基于第二患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生的患者信息進(jìn)行比 較,其中,所述第二患者數(shù)據(jù)包括指示第二時(shí)間段期間患者的多個(gè)姿勢狀態(tài)的第二姿勢狀 態(tài)數(shù)據(jù)或指示所述第二時(shí)間段期間的多個(gè)患者治療調(diào)整的第二治療調(diào)整數(shù)據(jù)中的至少一 種;其中,在所述第一時(shí)間段期間治療不是根據(jù)檢測的患者姿勢狀態(tài)遞送至所述患者,在所 述第二時(shí)間段期間治療根據(jù)檢測的患者姿勢狀態(tài)遞送至所述患者。在另一個(gè)實(shí)施例中,本發(fā)明提供了一種系統(tǒng),該系統(tǒng)包括用于獲取第一患者數(shù)據(jù) 的裝置,其中,所述第一患者數(shù)據(jù)包括指示第一時(shí)間段期間患者的多個(gè)姿勢狀態(tài)的第一姿 勢狀態(tài)數(shù)據(jù)或指示所述第一時(shí)間段期間作出的多個(gè)患者治療調(diào)整的第一治療調(diào)整數(shù)據(jù)中 的至少一種;至少部分地基于所述第一患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生基線患者信息的裝置;和將所述基線 患者信息與基于第二患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生的患者信息進(jìn)行比較的裝置,其中,所述第二患者數(shù)據(jù) 包括指示第二時(shí)間段期間患者的多個(gè)姿勢狀態(tài)的第二姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)或指示所述第二時(shí)間段期間的多個(gè)患者治療調(diào)整的第二治療調(diào)整數(shù)據(jù)中的至少一種;其中,在所述第一時(shí)間段 期間治療不是根據(jù)檢測的患者姿勢狀態(tài)遞送至所述患者,在所述第二時(shí)間段期間治療根據(jù) 檢測的患者姿勢狀態(tài)遞送至所述患者。在附圖和下述描述中詳細(xì)描述了本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面。通過說明書、附圖和 權(quán)利要求書,不難了解其它的特征、目的和優(yōu)點(diǎn)。附圖簡要說明圖IA的概念圖顯示了包括兩根可植入的刺激導(dǎo)線的示例性可植入刺激系統(tǒng)。圖IB的概念圖顯示了包括三根可植入的刺激導(dǎo)線的示例性可植入刺激系統(tǒng)。圖IB的概念圖顯示了包括遞送導(dǎo)管的示例性可植入的藥物遞送系統(tǒng)。圖2的概念圖顯示了一種示例性患者編程裝置,該裝置用于編程可植入醫(yī)療裝置 遞送的刺激治療。圖3的概念圖顯示了一種示例性臨床醫(yī)師編程裝置,該裝置用于編程可植入醫(yī)療 裝置遞送的刺激治療。圖4A和4B的功能框圖分別顯示了一種示例性可植入電刺激器和一種示例性外置 感應(yīng)裝置的各個(gè)組件。圖5的功能框圖顯示了可植入藥物泵的各個(gè)組件。圖6的功能框圖顯示了用于可植入醫(yī)療裝置的外置編程裝置的各個(gè)組件。圖7的框圖顯示了一種示例性的系統(tǒng),該系統(tǒng)包括外置裝置,例如服務(wù)器,以及通 過網(wǎng)絡(luò)耦聯(lián)于

圖1A-1C所示可植入醫(yī)療裝置和外置編程裝置的一個(gè)或多個(gè)計(jì)算裝置。圖8A-8C是示例性姿勢狀態(tài)空間的概念圖示,其中的姿勢狀態(tài)參考數(shù)據(jù)可限定患 者的姿勢狀態(tài)。圖9的概念圖顯示了用于向患者遞送治療信息的患者編程裝置的示例性用戶界圖10的概念圖顯示了用于向患者遞送包括姿勢信息的治療信息的患者編程裝置 的示例性用戶界面。圖11的流程圖顯示了用于產(chǎn)生基線和姿勢響應(yīng)性患者信息的一種示例性技術(shù)。圖12顯示了一種示例性時(shí)間線,包括多個(gè)時(shí)間階段,在這段時(shí)間內(nèi)可監(jiān)測患者姿 勢狀態(tài)和/或治療調(diào)整以產(chǎn)生患者信息。圖13的概念圖顯示了一種示例性用戶界面,該用戶界面呈遞了基線比例姿勢信 息與姿勢響應(yīng)性比例姿勢信息的比較。圖14的概念圖顯示了一種示例性用戶界面,該用戶界面呈遞了基線比例姿勢信 息與姿勢響應(yīng)性比例姿勢信息的比較。圖15的概念圖顯示了一種示例性用戶界面,該用戶界面呈遞了基線睡眠質(zhì)量信 息與姿勢響應(yīng)性睡眠質(zhì)量信息的比較。圖16的概念圖顯示了一種示例性用戶界面,該用戶界面呈遞了基線治療調(diào)整信 息與姿勢響應(yīng)性治療調(diào)整信息的比較。
具體實(shí)施例方式在遞送電刺激治療的一些醫(yī)療裝置中,治療功效可隨著患者姿勢狀態(tài)的變化而變化。一般來說,姿勢狀態(tài)是指患者姿勢或患者姿勢和患者活動(dòng)的組合。例如,一些姿勢狀態(tài), 例如直立可細(xì)分為直立活動(dòng)或直立不活動(dòng)。其他姿勢狀態(tài),例如躺下姿勢狀態(tài)可以具有或 不具有活動(dòng)分量。一般來說,功效表示單獨(dú)的癥狀,或者癥狀與一定程度的不良反應(yīng)的組合 得到的完全或部分緩解的組合。姿勢狀態(tài)的改變可導(dǎo)致功效改變,因?yàn)殡姌O或其它治療遞送元件之間的距離發(fā)生 改變,例如由于與患者不同的姿勢相關(guān)的力或應(yīng)力導(dǎo)致的導(dǎo)線或?qū)Ч艿臅簳r(shí)遷移,或者由 于不同姿勢狀態(tài)下患者組織的壓縮改變。并且,姿勢狀態(tài)改變可導(dǎo)致癥狀或癥狀水平(例 如疼痛水平)的改變。為維持治療功效,需要基于患者采取不同的姿勢和/或活動(dòng)調(diào)整治 療參數(shù)。治療系統(tǒng)可以通過修改一個(gè)或多個(gè)治療參數(shù)的值來調(diào)整治療,例如通過指定對于 特定治療參數(shù)的調(diào)整或者選擇限定不同治療參數(shù)值集合的不同治療程序或程序組。由于姿勢狀態(tài)改變導(dǎo)致的功效改變可能需要患者頻繁操控治療,包括手動(dòng)調(diào)整某 些治療參數(shù),例如幅度、脈沖頻率、或脈沖寬度,或者選擇不同的治療程序以實(shí)現(xiàn)在許多不 同的姿勢狀態(tài)下更有效的治療。在一些情況下,醫(yī)療裝置采用姿勢狀態(tài)檢測器檢測患者姿 勢狀態(tài)。醫(yī)療裝置響應(yīng)不同的姿勢狀態(tài)調(diào)整治療參數(shù),該姿勢狀態(tài)由姿勢狀態(tài)檢測器確定。 響應(yīng)不同的姿勢狀態(tài)的治療調(diào)整可以是完全自動(dòng)的,在用戶提供建議改變的提議的意義上 半自動(dòng),或者在患者基于姿勢狀態(tài)指示手動(dòng)調(diào)整治療的意義上是用戶導(dǎo)向的。一般來說,本發(fā)明描述了與通過醫(yī)療裝置將治療遞送至患者有關(guān)的醫(yī)療裝置、系 統(tǒng)和技術(shù)。所述治療包括電刺激治療或其他治療。醫(yī)療裝置可被配置成監(jiān)測患者的姿勢 狀態(tài)和/或患者治療調(diào)整,并且在一些實(shí)施例中,根據(jù)檢測的患者姿勢狀態(tài)將治療遞送至 患者。根據(jù)檢測的患者姿勢狀態(tài)通過醫(yī)療裝置將治療遞送至患者一般可稱為姿勢響應(yīng)性治 療,可包括例如通過一個(gè)或多個(gè)姿勢傳感器檢測患者的姿勢狀態(tài),并基于檢測的患者姿勢 狀態(tài)調(diào)整一個(gè)或多個(gè)治療參數(shù)的值。醫(yī)療裝置可以在一段時(shí)間內(nèi)監(jiān)測患者的姿勢狀態(tài),在該段時(shí)間內(nèi)不向患者遞送姿 勢響應(yīng)性治療。例如,在該段時(shí)間范圍內(nèi),醫(yī)療裝置可根據(jù)非姿勢響應(yīng)性基礎(chǔ)將治療遞送至 患者,即治療不是根據(jù)檢測的患者姿勢狀態(tài)遞送的?;蛘?,在醫(yī)療裝置監(jiān)測患者姿勢狀態(tài)的 這段時(shí)間內(nèi)患者一般不接收治療。這段時(shí)間可包括在患者接收姿勢響應(yīng)性治療的該段時(shí)間 之前的時(shí)間,在姿勢響應(yīng)性治療結(jié)束之后的這段時(shí)間,或者兩者的組合。附加或替代地,醫(yī) 療裝置可以在一段時(shí)間內(nèi)監(jiān)測患者作出的治療調(diào)整的次數(shù),在該段時(shí)間內(nèi)不向患者遞送姿 勢響應(yīng)性治療。例如,在該段時(shí)間范圍內(nèi),醫(yī)療裝置可根據(jù)非姿勢響應(yīng)性基礎(chǔ)將治療遞送至 患者,即治療不是根據(jù)檢測的患者姿勢狀態(tài)遞送的。通過監(jiān)測患者姿勢狀態(tài)和/或患者治療調(diào)整,醫(yī)療裝置可收集的患者數(shù)據(jù)包括指 示當(dāng)患者不接收姿勢響應(yīng)性治療時(shí)的時(shí)間段內(nèi)患者姿勢狀態(tài)的一個(gè)或多個(gè)姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù) 以及指示在患者不接收姿勢響應(yīng)性治療時(shí)的時(shí)間段內(nèi)作出的患者治療調(diào)整的治療調(diào)整信 息。使用該段時(shí)間內(nèi)收集的患者數(shù)據(jù),然后可產(chǎn)生基線患者信息。在一些實(shí)施例中,基線患 者信息可包括基線姿勢狀態(tài)信息,例如基線比例姿勢信息、基線睡眠質(zhì)量信息或基線姿勢 狀態(tài)轉(zhuǎn)變信息。附加或替代地,基線患者信息可包括基線治療調(diào)整信息,例如整個(gè)或者一部 分的時(shí)間段內(nèi)患者作出的治療調(diào)整的次數(shù)。然后,可將產(chǎn)生的基線患者信息與基于在患者接收來自醫(yī)療裝置的姿勢響應(yīng)性治 療的時(shí)間段期間收集的患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生的患者信息進(jìn)行比較。以這種方式,基線患者信息可用作參照點(diǎn),用于評價(jià)姿勢響應(yīng)性治療的一個(gè)或多個(gè)方面。例如,醫(yī)療裝置可向用戶(例如 患者或臨床醫(yī)師)呈遞這樣的信息,使得用戶能夠在姿勢響應(yīng)性治療遞送之前的患者姿勢 狀態(tài)行為和/或患者治療調(diào)整與姿勢響應(yīng)性治療遞送至患者的時(shí)間段期間的患者姿勢狀 態(tài)行為和/或患者治療調(diào)整之間的差異方面評價(jià)治療的一個(gè)或多個(gè)方面的功效。根據(jù)基線 患者信息與對應(yīng)于姿勢響應(yīng)性時(shí)間段的患者信息的比較,用戶能夠?qū)ψ藙蓓憫?yīng)性治療的一 個(gè)或多個(gè)方面作出調(diào)整。在其他實(shí)施例中,醫(yī)療裝置可以基于基線患者信息與對應(yīng)于姿勢 響應(yīng)性時(shí)間段的患者信息的比較自動(dòng)或半自動(dòng)地調(diào)整姿勢響應(yīng)性治療的一個(gè)或多個(gè)方面。因此,本發(fā)明所述基線患者信息的產(chǎn)生和使用可向臨床醫(yī)師或患者提供評價(jià)姿勢 響應(yīng)性治療的功效的機(jī)制,和/或幫助臨床醫(yī)師或IMD調(diào)整治療參數(shù)值以改進(jìn)治療功效。 許多不同疾病或病癥導(dǎo)致的癥狀,例如慢性疼痛、震顫、帕金森病、癲癇癥、尿失禁或大便失 禁、性功能障礙、肥胖或胃輕癱導(dǎo)致的癥狀可影響患者選擇采取的姿勢和活動(dòng)。通過監(jiān)測當(dāng) 患者不接收姿勢響應(yīng)性治療期間的患者的姿勢、活動(dòng)和/或治療調(diào)整并將其與患者接收姿 勢響應(yīng)性治療期間的患者姿勢、活動(dòng)和/或治療調(diào)整進(jìn)行比較,用戶(例如臨床醫(yī)師)能夠 客觀地衡量相對于患者的姿勢、活動(dòng)和/或治療調(diào)整的發(fā)生率的姿勢響應(yīng)性治療的遞送對 患者的影響。在一些實(shí)施例中,耦聯(lián)于患者的醫(yī)療裝置能夠監(jiān)測患者的姿勢狀態(tài)。例如,植入患 者體內(nèi)的可植入的醫(yī)療裝置(IMD)可包括包含能夠感應(yīng)患者的姿勢狀態(tài)的姿勢狀態(tài)傳感 器的姿勢狀態(tài)模塊。作為另一個(gè)實(shí)施例,外置醫(yī)療裝置包括包含能夠感應(yīng)患者的姿勢狀態(tài) 的姿勢狀態(tài)傳感器的姿勢狀態(tài)模塊,外置醫(yī)療裝置能夠暫時(shí)連接于患者裝置以檢測患者的 姿勢狀態(tài)。外置裝置也可以被配置成在試驗(yàn)階段內(nèi)向患者遞送刺激或者僅僅是附連于患者 的外置監(jiān)測裝置,主要目的是監(jiān)測患者的姿勢狀態(tài)。并且,IMD或外置裝置可以被配置成監(jiān) 測患者作出的治療調(diào)整。在每種情況下,IMD或外置醫(yī)療裝置可以監(jiān)測患者不接收姿勢響應(yīng)性治療期間患 者的姿勢狀態(tài)和/或患者治療調(diào)整?;颊叩淖藙轄顟B(tài)可包括患者的特定姿勢和/或患者進(jìn) 行的特定活動(dòng)。感應(yīng)或檢測了患者姿勢狀態(tài)之后,姿勢狀態(tài)可以儲(chǔ)存在IMD、外置裝置或其 他裝置的存儲(chǔ)器內(nèi)以備后續(xù)檢索和審閱。IMD可儲(chǔ)存患者采取的每種不同的姿勢狀態(tài)、每種 姿勢狀態(tài)的姿勢持續(xù)時(shí)間、當(dāng)患者移動(dòng)時(shí)每種姿勢狀態(tài)之間的轉(zhuǎn)變、或者來自姿勢狀態(tài)傳 感器的任何其他姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)。類似地,IMD或其他裝置可檢測患者作出的治療調(diào)整,這些 治療調(diào)整可儲(chǔ)存在檢測裝置或其他裝置的存儲(chǔ)器內(nèi)以被后續(xù)檢索和審閱。以這種方式,IMD 或其他裝置可儲(chǔ)存姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)和/或治療調(diào)整數(shù)據(jù)用于檢索以產(chǎn)生基線患者信息。如上所述,可將基線患者信息與基于對應(yīng)于遞送姿勢響應(yīng)性治療期間的患者數(shù)據(jù) 的患者信息進(jìn)行比較?;颊邤?shù)據(jù)可包括指示姿勢響應(yīng)性治療時(shí)間段期間的患者姿勢狀態(tài)的 姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)和/或指示姿勢響應(yīng)性時(shí)間段期間患者作出的治療調(diào)整的治療調(diào)整數(shù)據(jù)?;?于從姿勢響應(yīng)性治療遞送至患者的時(shí)間段期間的患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生的患者信息一般可稱為姿 勢響應(yīng)性患者信息。姿勢響應(yīng)性治療時(shí)間段期間,IMD檢測患者的姿勢狀態(tài)并根據(jù)檢測的 患者姿勢狀態(tài)遞送治療。根據(jù)檢測的患者姿勢狀態(tài)遞送治療可包括基于檢測的患者姿勢狀 態(tài)調(diào)整一個(gè)或多個(gè)治療參數(shù)的值。而且,在姿勢響應(yīng)性治療時(shí)間段期間,IMD可接收來自患 者的一個(gè)或多個(gè)治療調(diào)整,例如基于患者姿勢狀態(tài)調(diào)整遞送的治療的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)。圖IA的示意圖顯示了一種可植入的刺激系統(tǒng)10,其包括刺激導(dǎo)線16A和16B形式的一對可植入電極陣列。雖然本發(fā)明所述的技術(shù)通??蓱?yīng)用于各種醫(yī)療裝置,包括外置和 可植入醫(yī)療裝置(IMD),本發(fā)明將示例性地描述這些技術(shù)對IMD的應(yīng)用,更具體說是對可植 入電刺激器如神經(jīng)刺激器的應(yīng)用。更具體說,本發(fā)明將示例性地描述可植入的SCS系統(tǒng),但 并不限制其它類型的醫(yī)療裝置。如圖IA所示,系統(tǒng)10包括示出與患者12聯(lián)接的IMD14、外置感應(yīng)裝置15和外置 編程裝置20,所述患者12通常是人患者。在圖IA所示實(shí)施例中,IMD14是可植入的電刺激 器,其遞送SCS,例如用于緩解慢性疼痛或其他癥狀。同樣,雖然圖IA顯示了 IMD,其他實(shí)施 方式可包括例如具有經(jīng)皮植入的導(dǎo)線的外置刺激器。在一些實(shí)施例中,外置刺激器可被配 置成在暫時(shí)的基礎(chǔ)上向患者12遞送刺激治療。刺激能量通過可植入導(dǎo)線16A和16B (統(tǒng)稱 為“導(dǎo)線16”)的一個(gè)或多個(gè)電極由IMD14遞送至患者12的脊髓18。在一些應(yīng)用中,例如 脊髓刺激(SCQ用于治療慢性疼痛,相鄰的可植入導(dǎo)線16可具有相互間基本上平行的縱軸 線。雖然圖IA涉及SCS療法,但系統(tǒng)10可替代地涉及能夠受益于刺激療法的任何其 它病癥。例如,系統(tǒng)10可用于治療震顫、帕金森病、癲癇、尿失禁或大便失禁、性功能障礙、 肥胖、胃輕癱或精神疾病(例如,抑郁、躁狂癥、強(qiáng)制性障礙、焦慮癥等)。在這種方式中,系 統(tǒng)10可構(gòu)造成提供深部腦刺激(DBQ、骨盆底刺激、胃刺激形式的療法或任何其它刺激療法。各個(gè)導(dǎo)線16可包括電極(圖1中未示出),且用于控制IMD12刺激治療的遞送的 程序的參數(shù)可包括識(shí)別根據(jù)刺激程序哪個(gè)電極被選擇用于遞送刺激,選擇的電極的極性, 即該程序的電極構(gòu)造,以及電極遞送的刺激的電壓或電流幅度、脈沖頻率和脈沖寬度等信 息。將示例性地描述刺激脈沖的遞送。然而,刺激可以諸如連續(xù)波形等其它形式遞送???制IMD14其它治療遞送的程序可包括其它參數(shù),例如用于藥物遞送的劑量、頻率等。在圖IA所示實(shí)施例中,導(dǎo)線16可負(fù)載鄰近脊髓靶組織設(shè)置的一個(gè)或多個(gè)電極。 一個(gè)或多個(gè)電極可位于導(dǎo)線16的遠(yuǎn)端和/或沿導(dǎo)線中間點(diǎn)的其它位置。導(dǎo)線16的電極將 IMD14產(chǎn)生的電刺激傳送至患者12的組織。電極可以是平槳導(dǎo)線上的電極墊,圍繞導(dǎo)線16 主體的圓形(例如環(huán)形)電極,符合電極,C形電極(cuff electrodes),分段電極,或能夠 形成用于療法的單極、雙極或多極電極構(gòu)造的任何其他類型的電極。通常,為了說明,將描 述排列在導(dǎo)線16遠(yuǎn)端的不同軸線位置的環(huán)形電極。導(dǎo)線16可植入患者12體內(nèi)并直接或間接地(例如通過導(dǎo)線擴(kuò)展器)耦聯(lián)于 IMD14?;蛘?,如上所述,導(dǎo)線16可例如通過經(jīng)皮端口植入并耦聯(lián)于外置刺激器。在一些情 況下,外置刺激器可以是試驗(yàn)或篩選刺激,在暫時(shí)基礎(chǔ)上使用以評價(jià)潛在功效,以助于患者 的長期植入的考慮。在其它實(shí)施方式中,IMD14可以是無導(dǎo)線刺激器,具有布置在刺激器外 殼上的一個(gè)或多個(gè)陣列的電極而不是從外殼延伸的導(dǎo)線。IMD14通過由一根或兩根導(dǎo)線16所負(fù)載的選擇的電極組合向患者12遞送電刺激。 電刺激治療的靶組織可以是受電刺激能量影響的任何組織,電刺激能量可以是電刺激脈沖 或波形的形式。在一些實(shí)施方式中,靶組織包括神經(jīng)、平滑肌和骨骼肌。在圖IA所示的實(shí) 施例中,靶組織是脊髓18附近的組織,例如在脊髓18的鞘內(nèi)間隙或硬膜外隙內(nèi),或者在一 些實(shí)施例中,緊鄰脊髓18分叉的神經(jīng)。導(dǎo)線16可通過任何合適的區(qū)域,例如胸區(qū)、頸區(qū)或 腰區(qū)引入脊髓18內(nèi)。脊髓18的刺激可例如阻止疼痛信號(hào)行進(jìn)通過脊髓而到達(dá)患者腦部?;颊?2可因?yàn)樘弁礈p輕而察覺到疼痛信號(hào)的中斷,因而具有有效的治療結(jié)果。將示例性地描述經(jīng)導(dǎo)線16的電極的部署,但可以不同方式部署電極陣列。例如, 與無導(dǎo)線刺激器相關(guān)的外殼可負(fù)載電極陣列,例如成行和/或成列(或其它式樣)。這些 電極可排列成表面電極、環(huán)電極或凸起。作為另一可選形式,電極陣列可以由在一個(gè)或多個(gè) 槳形導(dǎo)線上多行和/或多列電極形成。在一些實(shí)施方式中,電極陣列可包括電極段,電極段 可排列成位于沿導(dǎo)線外周的各個(gè)位置,例如圍繞圓柱形導(dǎo)線的圓周一個(gè)或多個(gè)分段環(huán)的形 式。在圖IA所示實(shí)施例中,刺激能量由IMD14遞送至脊髓18以減輕患者12感知的疼 痛的量。如上所述,IMD 14可與各種不同的治療聯(lián)用,例如外周神經(jīng)刺激(PNS)、外周神經(jīng) 閾刺激(PNFS)、DBS、皮質(zhì)刺激(CS)、骨盆底刺激、胃刺激等。IMD 14遞送的電刺激可采取 電刺激脈沖或連續(xù)刺激波形的形式,且特征是受控的電壓水平或受控的電流水平以及在刺 激脈沖的情況下脈沖寬度和脈沖頻率。在一些情況下,IMD 14可根據(jù)一種或多種程序產(chǎn)生和遞送刺激治療。程序限定一 個(gè)或多個(gè)參數(shù)值,這些參數(shù)值限定根據(jù)該程序由IMD14遞送的治療的一方面。例如,控制脈 沖形式的IMD14刺激的遞送的程序可限定電壓或電流脈沖幅度,脈沖寬度、脈沖頻率,用于 根據(jù)該程序由IMD14遞送刺激脈沖。而且,治療可根據(jù)多個(gè)程序遞送,其中多個(gè)程序包含在 多個(gè)組的每一個(gè)內(nèi)。每個(gè)程序組可支持患者12可選擇的替代治療,IMD14可根據(jù)多個(gè)程序遞送治療。 IMD 14在遞送刺激時(shí)可輪用該組的多個(gè)程序,從而治療患者12的各種病癥。例如,在一些 情況下,根據(jù)不同程序限定的參數(shù)制定的刺激脈沖可以時(shí)間交錯(cuò)地遞送。例如,一組可包括 涉及腿部疼痛的程序,涉及下背部疼痛的程序和涉及腹部疼痛的程序。以這種方式,IMD 14 可以基本上同時(shí)治療不同的癥狀。使用IMD 14治療患者12期間,患者12在不同姿勢狀態(tài)間的移動(dòng)可能影響IMD14 遞送一致的有效治療的能力。例如,姿勢狀態(tài)改變可能導(dǎo)致癥狀或癥狀水平,例如疼痛水平 的改變。作為另一個(gè)例子,患者姿勢狀態(tài)可影響導(dǎo)線16的電極和目標(biāo)治療部位之間的相對 位置。例如,當(dāng)患者12腰部彎曲時(shí)導(dǎo)線16可能朝IMD14遷移,導(dǎo)致電極相對于目標(biāo)刺激部 位的移位和可能的有效療法遞送的中斷。由于電極遷移,轉(zhuǎn)移至靶組織的刺激能量可能降 低,導(dǎo)致緩解癥狀(例如疼痛)方面的治療功效降低或者不希望的副作用增加。作為姿勢狀態(tài)如何影響導(dǎo)線16的電極和目標(biāo)治療部位之間相對位置的另一個(gè)實(shí) 施例,當(dāng)患者12躺下時(shí)導(dǎo)線16可以朝脊髓18壓縮。這種壓縮可導(dǎo)致傳送至靶組織的刺激 能量的量增加。傳送至目標(biāo)刺激部位的刺激能量的增加可能導(dǎo)致不尋常的感覺或者其他形 式不希望的治療強(qiáng)度,它們都可以視作損害整體功效的不希望的副作用。因此,在一些實(shí)施 例中,當(dāng)患者12躺下時(shí)可能需要降低刺激治療的幅度以避免導(dǎo)致由于導(dǎo)線16的電極附近 壓縮的增加而導(dǎo)致的患者12額外的疼痛或不尋常的感覺。額外的疼痛或不尋常的感覺可 以視作損害整體功效的不希望的副作用。IMD 14包括檢測患者姿勢狀態(tài)的姿勢狀態(tài)模塊。當(dāng)激活姿勢響應(yīng)性治療時(shí),IMD14 根據(jù)檢測的姿勢狀態(tài)自動(dòng)調(diào)整刺激?;颊咦藙莺突顒?dòng)水平可以包括活動(dòng)向量,但并不一定 要包括。示例性的姿勢狀態(tài)可包括“直立”、“直立活動(dòng)”、“躺下”等等。IMD 14包括姿勢響 應(yīng)性治療模塊,一旦激活,能夠基于檢測的姿勢狀態(tài)調(diào)整一個(gè)或多個(gè)刺激參數(shù)值。姿勢響應(yīng)性治療可幫助緩解歸因于患者姿勢改變導(dǎo)致的治療功效的改變。例如,姿勢狀態(tài)模塊可包 括一個(gè)或多個(gè)加速度計(jì),檢測何時(shí)患者12采取適合降低刺激幅度的姿勢,例如何時(shí)患者12 躺下。一旦檢測到患者12躺下IMD14可自動(dòng)降低刺激幅度,因而不再需要患者12手動(dòng)調(diào) 整治療,這是非常麻煩的。此外,基于檢測的患者姿勢自動(dòng)調(diào)整刺激參數(shù)也可提供響應(yīng)性更 好的治療,因?yàn)镮MD14可檢測患者姿勢的改變并且比患者12手動(dòng)修改治療參數(shù)值更快地修 改治療參數(shù)值。刺激能量與靶組織的耦聯(lián)增加或耦聯(lián)降低導(dǎo)致的功效降低的許多其它例子可能 因?yàn)榕c患者姿勢狀態(tài)相關(guān)的姿勢和/或活動(dòng)水平的改變而發(fā)生的。為了避免或降低由于姿 勢狀態(tài)改變導(dǎo)致的有效治療的可能中斷,IMD 14可包括姿勢狀態(tài)模塊,檢測患者12的姿勢 狀態(tài)并使IMD 14根據(jù)檢測的姿勢狀態(tài)自動(dòng)調(diào)節(jié)刺激。例如,姿勢狀態(tài)模塊可包括姿勢狀態(tài) 傳感器,例如加速度計(jì),檢測患者12何時(shí)躺下、站起來或者以其它方式改變姿勢。響應(yīng)于姿勢狀態(tài)模塊產(chǎn)生的姿勢狀態(tài)指示,IMD14可改變程序組、程序、刺激幅度、 脈沖寬度、脈沖頻率和/或一種或多種其它參數(shù)、多個(gè)組或多個(gè)程序以維持治療功效。例 如,當(dāng)患者躺下時(shí),IMD 14可自動(dòng)降低刺激幅度,因而患者12無需手動(dòng)降低刺激幅度。在 一些情況下,IMD 14可連通外置編程裝置20以呈遞響應(yīng)于姿勢狀態(tài)改變而建議的刺激改 變,并在自動(dòng)應(yīng)用治療改變之前接收用戶(例如患者12或臨床醫(yī)師)下達(dá)的對改變的批準(zhǔn) 或拒絕。在一些實(shí)施例中,姿勢狀態(tài)檢測也可用于提供通知,例如經(jīng)無線鏈接向護(hù)理人員提 供患者可能經(jīng)歷跌倒的通知。IMD14也可以在非姿勢響應(yīng)性的基礎(chǔ)上向患者12遞送治療。通常,如果IMD14沒 有激活姿勢響應(yīng)性治療,則IMD14可向患者12遞送與檢測的患者12的姿勢狀態(tài)無關(guān)的治 療。例如,當(dāng)IMD14根據(jù)一個(gè)或多個(gè)治療組或程序向患者12遞送刺激治療時(shí)的那段時(shí)間期 間,IMD14不會(huì)響應(yīng)檢測患者12的姿勢狀態(tài)而改變程序組、程序、刺激幅度、脈沖寬度、脈沖 頻率和/或一個(gè)或多個(gè)其他參數(shù)、組或程序以維持有效治療功效。例如,不激活姿勢響應(yīng)性 治療時(shí)IMD14可不檢測患者12的姿勢狀態(tài),或者替代地,IMD14可檢測患者12的姿勢狀態(tài) 但不根據(jù)檢測的患者姿勢狀態(tài)調(diào)整治療。如圖1所示,系統(tǒng)10也包括外置感應(yīng)裝置15。類似于IMD 14所示,外置感應(yīng)裝置 可包括能夠檢測患者12的姿勢狀態(tài)的姿勢狀態(tài)模塊。因此,在一些實(shí)施例中,除IMD14之 外,系統(tǒng)10還可包括外置感應(yīng)裝置15以監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài)。在一些實(shí)施例中,外置 感應(yīng)裝置15可被配置成暫時(shí)附連于患者12,例如以類似于粘附繃帶的粘附貼片的形式,從 而可以監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài)而不需要將IMD14植入患者12體內(nèi)。在患者12不接收來自IMD14的姿勢響應(yīng)性治療的時(shí)間段期間,可利用外置感應(yīng)裝 置15來監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài)。例如,外置感應(yīng)裝置15可尤其適合在IMD14尚未植入患 者12體內(nèi)的時(shí)間段期間監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài),因?yàn)樵谠摃r(shí)間內(nèi)IMD14還不能監(jiān)測患者 12的姿勢狀態(tài)。然而,在一些實(shí)施例中,外置感應(yīng)裝置也可以在IMD14植入患者12體內(nèi)之 后監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài)。例如,外置感應(yīng)裝置15可以在患者12接收來自IMD14的姿勢 響應(yīng)性治療的時(shí)間段期間,或者甚至在患者12不接收姿勢響應(yīng)性治療但在IMD14植入患者 12體內(nèi)之后的時(shí)間段期間監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài)。仍然參考圖1A,用戶(例如臨床醫(yī)師或患者12)可與外置編程裝置20的用戶界 面相互作用以編程IMD14。IMD14的編程通常是指命令、程序或其它信息的產(chǎn)生和傳遞以控制IMD14的運(yùn)行。例如,外置編程裝置20例如可通過無線遙測傳送程序、參數(shù)調(diào)整、程序選 擇、組選擇或其它信息以控制IMD14的運(yùn)行。在一個(gè)例子中,外置編程裝置20可傳送參數(shù) 調(diào)整以支持與患者12的姿勢狀態(tài)改變相關(guān)的治療修改。在另一個(gè)例子中,用戶可選擇程序 或程序組。同樣,傳送的特征為電極組合、電極極性、電壓或電流幅度、脈沖寬度、脈沖頻率 和/或持續(xù)時(shí)間。組的特征為同時(shí)或者在交叉或輪換地遞送多個(gè)程序。在一些情況下,當(dāng)主要預(yù)期由內(nèi)科醫(yī)師或臨床醫(yī)師使用時(shí),外置編程裝置20的特 征為內(nèi)科醫(yī)師或臨床醫(yī)師編程裝置。在其它情況下,當(dāng)主要預(yù)期由患者使用,外置編程裝置 20的特征為患者編程裝置?;颊呔幊萄b置通常由患者12訪問,并且在許多情況下,可以是 便攜裝置,可以在患者的整個(gè)日常生活中陪伴患者。通常,內(nèi)科醫(yī)師或臨床醫(yī)師編程裝置可 支持臨床醫(yī)師對刺激器14使用的程序的選擇和產(chǎn)生,而患者編程裝置可支持平常使用期 間患者對該程序的調(diào)整和選擇。如下更詳細(xì)所述,在IMD14不向患者12遞送姿勢響應(yīng)性治療的時(shí)間段期間, IMD14、外置裝置15和/或任何其他合適的裝置可監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài)和/或患者12作 出的治療調(diào)整。如本文所述,患者數(shù)據(jù)可包括指示相應(yīng)的時(shí)間段期間患者的多個(gè)姿勢狀態(tài) 的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)以及指示相應(yīng)的時(shí)間段期間患者治療調(diào)整的治療調(diào)整數(shù)據(jù)中的至少一種。 采用不向患者12遞送姿勢響應(yīng)性治療時(shí)的時(shí)間段的患者數(shù)據(jù),IMD14、外置編程裝置20或 任何其他合適的裝置可產(chǎn)生患者12的基線患者信息。然后,將該基線患者信息與姿勢響應(yīng) 性患者信息,即基于IMD14向患者12遞送姿勢響應(yīng)性治療的時(shí)間段期間的患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生的 患者數(shù)據(jù),進(jìn)行比較?;€患者信息與姿勢響應(yīng)性患者信息的比較可使得用戶(例如臨床 醫(yī)師或患者)或IMD14能夠評價(jià)經(jīng)IMD14遞送至患者12的姿勢響應(yīng)性治療的功效。外置編程裝置20可以向用戶呈遞基線患者信息與姿勢響應(yīng)性患者信息的比較的 一個(gè)或多個(gè)方面。在一些實(shí)施例中,外置編程裝置20獲取患者12不接收來自IMD14或外 置傳感器15的姿勢響應(yīng)性治療的時(shí)間段期間指示患者姿勢狀態(tài)和/或患者治療調(diào)整的患 者數(shù)據(jù),然后基于獲取的患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生基線患者信息。在其他實(shí)施例中,IMD14或外置傳感 器15獲取患者數(shù)據(jù)并基于該患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生基線患者信息,然后與外置編程裝置20通信以 向用戶呈遞?;€患者信息可包括基線睡眠質(zhì)量信息、基線比例姿勢信息、治療調(diào)整信息或 客觀地指示在IMD14不向患者12遞送姿勢響應(yīng)性治療的時(shí)間段期間患者12如何移動(dòng)或調(diào) 整治療的其他信息。外置編程裝置20可以圖表、數(shù)字或其組合的圖解形式向用戶呈遞基線 患者信息與姿勢響應(yīng)性患者信息的比較的一個(gè)或多個(gè)方面。IMD 14可用生物相容性外殼構(gòu)建,例如鈦或不銹鋼,或聚合材料如硅酮或聚氨酯, 在患者12的骨盆附近處外科手術(shù)植入。IMD 14也可以在患者12最不易引人注意的位置植 入患者12?;蛘?,IMD 14可通過經(jīng)皮植入的導(dǎo)線外置。對于SCS,IMD 14可位于下腹部、下 背部、上臀部或其他位置以固定IMD14。導(dǎo)線16可由IMD14通道傳輸通過組織到達(dá)鄰近脊 髓18的靶組織用于刺激遞送。圖IB概念圖顯示了包括三根可植入的刺激導(dǎo)線16A、16B、16C(統(tǒng)稱為16)的可植 入刺激系統(tǒng)22。系統(tǒng)22通常符合圖IA的系統(tǒng)10,但包括沿脊髓18的第三導(dǎo)線。因此, IMD 14可以通過所有三根導(dǎo)線16或者三根導(dǎo)線的子集所負(fù)載的電極的組合遞送刺激。第 三根導(dǎo)線,例如導(dǎo)線16C可包括比導(dǎo)線16A和16B更多數(shù)量的電極,且位于導(dǎo)線16A和16B 之間或者在導(dǎo)線16A或16B的一側(cè)。導(dǎo)線16的數(shù)量和配置可儲(chǔ)存在外置編程裝置20內(nèi)以允許編程裝置20適當(dāng)編程刺激治療或幫助刺激治療的編程。在一些實(shí)施例中,導(dǎo)線16A和16B各自包括四個(gè)電極,而導(dǎo)線16C包括八個(gè)或十六 個(gè)電極,從而形成所謂的4-8-4或4-16-4導(dǎo)線配置。其他導(dǎo)線配置,例如8-16-8、8-4-8、 16-8-16、16-4-16也是可能的,因而配置指示的數(shù)量表示特定電極列中的電極數(shù)量,可以由 導(dǎo)線16A-16C限定。在一些情況下,導(dǎo)線16C上的電極可以比導(dǎo)線16A或16B的電極尺寸 更小和/或更接近。在一些實(shí)例中,患者12改變活動(dòng)或姿勢導(dǎo)致的導(dǎo)線16C的移動(dòng)比導(dǎo)線 16A或16B的移動(dòng)更嚴(yán)重地影響刺激功效?;颊?2可進(jìn)一步受益于IMD14檢測姿勢狀態(tài)和 相關(guān)改變并自動(dòng)調(diào)整刺激治療以維持三導(dǎo)線系統(tǒng)22的治療功效的能力。圖IC的概念圖顯示了一種可植入的藥物遞送系統(tǒng)對,其包括耦聯(lián)于IM擬6的一個(gè) 遞送導(dǎo)管觀。如圖IC的實(shí)施例所示,藥物遞送系統(tǒng)M基本上類似于系統(tǒng)10和22。然而, 藥物遞送系統(tǒng)M通過一種或多種治療劑而非電刺激治療的遞送執(zhí)行類似的治療功能。在 圖IC所示實(shí)施例中IMD 26用作藥物泵,IMD 26與外置編程裝置20連通以啟動(dòng)治療或在 運(yùn)行期間修改治療。此外,IMD沈可重復(fù)填充以允許慢性藥物遞送。導(dǎo)管觀的流體遞送口可位于脊髓18的鞘內(nèi)間隙或硬膜外隙內(nèi),或者在一些實(shí)施 例中,緊鄰脊髓18分叉的神經(jīng)。雖然所示IMD沈耦聯(lián)于沿脊髓18定位的僅一個(gè)導(dǎo)管,但 其它導(dǎo)管也可耦聯(lián)于IM擬6。多個(gè)導(dǎo)管可將藥物或其他治療劑遞送至相同的解剖學(xué)位置或 相同的組織或器官?;蛘撸總€(gè)導(dǎo)管可將療法遞送至患者12體內(nèi)不同組織,用于治療多種 癥狀或病癥。在一些實(shí)施例中,IM擬6可以是一種外置裝置,其包括經(jīng)皮導(dǎo)管,以和導(dǎo)管觀 相同的方式將治療劑遞送至患者12?;蛘撸?jīng)皮導(dǎo)管也可通過例如流體連接器連接于導(dǎo)管 28。在其他實(shí)施方式中,IMD沈可包括如IMD14(圖1A)所述的電刺激能力和藥物遞送治 療。IMD沈也可采用限定藥物遞送方法的參數(shù)來運(yùn)行。IMD沈可包括限定用于患者 12的不同遞送方法的程序或程序組。例如,控制藥物或其他治療劑遞送的程序可包括控制 推注遞送時(shí)間選擇的滴定速率或信息?;颊?2可采用外置編程裝置20來調(diào)整程序或程序 組以調(diào)控治療遞送。類似于IMD 14,IMD 26可包括姿勢狀態(tài)模塊,當(dāng)IM擬6激活進(jìn)行姿勢響應(yīng)性治療 時(shí)監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài)并相應(yīng)地調(diào)整治療。例如,姿勢狀態(tài)模塊可指示患者12從躺下 到站起來的轉(zhuǎn)變。如果指示患者12站立時(shí)疼痛增加,則IMD沈可自動(dòng)增加遞送給處于站 立位置的患者12的藥物的速率。這種基于姿勢狀態(tài)的自動(dòng)治療調(diào)整可以根據(jù)M擬6所采 用的所有或僅一部分的程序激活以遞送治療。圖2的概念圖顯示了一種示例性患者編程裝置30,該裝置用于對由IMD遞送的刺 激治療編程?;颊呔幊萄b置30是圖1A、1B和IC所示外置編程裝置20的一個(gè)示例性實(shí)施 方式并且可以與IMD14或IM擬6聯(lián)用。在可選的實(shí)施方式中,患者編程裝置30可以與外置 醫(yī)療裝置聯(lián)用。如圖2所示,患者編程裝置30向使用者(例如患者1 提供了用戶界面 (未示出)以操控和編程刺激治療?;颊呔幊萄b置30可用于向患者12呈遞基線患者信息 和姿勢響應(yīng)性信息的比較?;颊呔幊萄b置30受外殼32的保護(hù),外殼32包裹患者編程裝置 30運(yùn)行所必需電路。患者12可使用編程裝置30對IMD14遞送的治療進(jìn)行調(diào)整。患者編程裝置30還包括顯示器36,電源按鈕38,上調(diào)按鈕52,下調(diào)按鈕50,同步 按鈕58,刺激打開按鈕M和刺激關(guān)閉按鈕56。覆蓋層34保護(hù)顯示器36以避免患者編程裝置30使用期間的受損。患者編程裝置30還包括控制墊40,控制墊40允許用戶沿箭頭 42、44、46和48的方向通過顯示器36上顯示的項(xiàng)目進(jìn)行導(dǎo)航。在一些實(shí)施例中,按鈕和控 制墊40可采取軟鍵盤的形式(例如,具有顯示器36上指示的功能和內(nèi)容),例如基于目前 的編程操作或用戶偏好其功能可改變。在替代的實(shí)施例中,顯示器36是觸摸屏,患者12可 與之直接相互作用而無需使用控制墊40。觸摸屏顯示器可無需使用按鈕,例如上調(diào)按鈕52 和下調(diào)按鈕50,雖然除了觸摸屏顯示器之外也可使用按鈕。在所示實(shí)施方式中,患者編程裝置30是手持式裝置?;颊呔幊萄b置30可以在整 個(gè)日常生活中陪伴患者12。在一些情況下,當(dāng)患者12在醫(yī)院或診所問診時(shí),可由臨床醫(yī)師 使用患者編程裝置30。在其他實(shí)施方式中,患者編程裝置30可以是保留在臨床醫(yī)師處或診 所的臨床醫(yī)師編程裝置,當(dāng)患者在診所時(shí)由臨床醫(yī)師和/或患者12使用。在臨床醫(yī)師編程 裝置的情況下,小尺寸和便攜性的重要性降低。因此,臨床醫(yī)師編程裝置可以比患者編程裝 置的尺寸更大,可提供更全面特征編程的較大屏幕。外殼32可以由適合保護(hù)和容納患者編程裝置30的各個(gè)組件的聚合物、金屬合金、 復(fù)合材料或組合材料構(gòu)成。此外,外殼32可部分或完全密封,因而流體、氣體或其他元素不 能穿透外殼而影響其內(nèi)部的組件。電源按鈕38可以按照患者12需要打開或關(guān)閉患者編程 裝置30。患者12可以使用控制墊40通過用戶界面進(jìn)行導(dǎo)航來控制顯示器36照度水平或者 背景光水平,或用下調(diào)和上調(diào)按鈕50和52增加或降低照度水平。在一些實(shí)施方式中,可以 順時(shí)針或逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕以控制患者編程裝置30運(yùn)行狀態(tài)和顯示器36照度來控制照度。 遙測期間可以用IMD14或其他裝置阻止患者編程裝置30關(guān)閉,以防止傳送數(shù)據(jù)的損失或正 常運(yùn)行的停止?;蛘?,患者編程裝置30和IMD14可包括處理可能的未計(jì)劃的遙測中斷,例 如電池失效或裝置無意關(guān)閉的指令。顯示器36可以是液晶顯示器(IXD)、點(diǎn)矩陣顯示器、有機(jī)發(fā)光二極管(OLED)顯示 器、觸摸屏、或能夠向患者12提供可視信息的類似的單色或顏色顯示器中的一個(gè)或多個(gè)。 顯示器36可提供關(guān)于當(dāng)前刺激治療、姿勢狀態(tài)信息的用戶界面,提供用于接受來自患者12 的反饋或藥物輸入的用戶界面,顯示刺激程序的活動(dòng)組,以及顯示患者編程裝置30或IMD 14或沈的運(yùn)行狀態(tài)。例如,患者編程裝置30可以通過顯示器36提供各組的滾動(dòng)列表和每 個(gè)組內(nèi)各程序的滾動(dòng)列表。此外,顯示器可呈遞可視姿勢狀態(tài)的指示。患者12或其他用戶可與控制墊40相互作用,通過顯示器36上顯示的項(xiàng)目進(jìn)行導(dǎo) 航?;颊?2可以在箭頭42、44、46和48所示的任意方向上按下控制墊40,在顯示器36所 呈遞的項(xiàng)目間移動(dòng)或者移動(dòng)至目前顯示器上未顯示的另一顯示屏。在一些實(shí)施例中,按下 控制墊40的中部可選擇在顯示器36中突出顯示的任何項(xiàng)目。在其他實(shí)施例中,滾動(dòng)條、滾 動(dòng)輪、單獨(dú)的按鈕或操縱桿可執(zhí)行控制墊40的部分或全部功能。在可選的實(shí)施例中,控制 墊40可以是觸摸墊,允許患者12在顯示器36上顯示的用戶界面內(nèi)移動(dòng)光標(biāo)可操控治療。下調(diào)按鈕50和上調(diào)按鈕52為患者12提供了輸入機(jī)構(gòu)。通常,下調(diào)按鈕50的激 活(例如,通過按下按鈕50)可以在每次按下下調(diào)按鈕時(shí)降低突出顯示的刺激參數(shù)的值。相 反,上調(diào)按鈕52的激活可以在每次按下上調(diào)按鈕時(shí)增加突出顯示的刺激參數(shù)的值。在按鈕 50和52可用于控制任何刺激參數(shù)的值的同時(shí),按鈕50和52也可控制患者反饋輸入。當(dāng)選 擇按鈕50或52時(shí),患者編程裝置30可啟動(dòng)與IMD14或沈的通信,以相應(yīng)地改變治療。當(dāng)患者12按下打開刺激按鈕M時(shí),指導(dǎo)編程裝置30產(chǎn)生與IMD14的通信的命令,該命令指導(dǎo)IMD14打開刺激治療。當(dāng)患者12按下關(guān)閉刺激按鈕56時(shí)關(guān)閉刺激治療。同步 按鈕58迫使患者編程裝置30與IMD 14通信。當(dāng)患者12進(jìn)入用戶界面的自動(dòng)姿勢響應(yīng)屏 幕時(shí),按下同步按鈕58打開自動(dòng)姿勢響應(yīng),以使IMD14根據(jù)患者12的姿勢狀態(tài)自動(dòng)改變治 療。同樣,當(dāng)顯示自動(dòng)姿勢響應(yīng)屏幕時(shí),按下同步按鈕58可關(guān)閉自動(dòng)姿勢響應(yīng)。在圖2所 示實(shí)施例中,患者12可使用控制墊40來調(diào)節(jié)患者編程裝置30的音量、對比度、照度、時(shí)間 和測量單位。在一些實(shí)施方式中,按鈕M和56可被配置成能夠執(zhí)行與刺激治療或患者編程裝 置30的使用相關(guān)的操作功能。例如,按鈕M和56可控制編程裝置20產(chǎn)生的可聽聲的音 量,其中按鈕M增加音量而按鈕56降低音量??砂聪掳粹o58以進(jìn)入操作菜單,允許患者 12將患者編程裝置30的用戶界面配置成患者12的需要。例如,患者12能夠選擇語言、背 景光延遲時(shí)間、顯示器36的亮度和對比度或其他類似的選項(xiàng)。在可選的實(shí)施方式中,按鈕 50和52可控制所有操作和選擇功能,例如與刺激治療或聲音音量相關(guān)的那些功能?;颊呔幊萄b置30可采取本文未描述的其他形狀或尺寸。例如,患者編程裝置30 可采取蛤殼形狀的形式,類似于一些手機(jī)設(shè)計(jì)。當(dāng)患者編程裝置30關(guān)閉時(shí),用戶界面的一 些或所有元素被保護(hù)在編程裝置內(nèi)。當(dāng)患者編程裝置30打開時(shí),編程裝置的一側(cè)可包含顯 示器而另一側(cè)可包含輸入機(jī)構(gòu)。在任何形狀中,患者編程裝置30能夠執(zhí)行本文所述的需 求?;颊呔幊萄b置30可選的實(shí)施方式可包括其他輸入機(jī)構(gòu),例如鍵盤、麥克風(fēng)、相機(jī)鏡頭或 允許用戶與患者編程裝置30提供的用戶界面相互作用的任何其他介質(zhì)。在其它實(shí)施方式中,患者編程裝置30的按鈕可執(zhí)行與圖2所示功能不同的功能和 /或可具有不同的布置。此外,患者編程裝置30的其他實(shí)施方式可包括不同的按鈕布局或 不同數(shù)量的按鈕。例如,患者編程裝置30甚至可包括單一的觸摸屏,囊括了所有的用戶界 面功能,具有一組有限的按鈕或無其他按鈕。圖3的示意圖顯示了一種示例性臨床醫(yī)師編程裝置60,該裝置用于對IMD遞送的 刺激治療編程。臨床醫(yī)師編程裝置60是圖1A、1B和IC所示外置編程裝置20的一個(gè)示例 性實(shí)施方式并且可以與IMD14或IM擬6聯(lián)用。在可選的實(shí)施方式中,臨床醫(yī)師編程裝置60 可以與外置醫(yī)療裝置聯(lián)用。如圖3所示,臨床醫(yī)師編程裝置60向使用者(例如臨床醫(yī)師、 內(nèi)科醫(yī)師、技術(shù)人員或護(hù)士)提供了用戶界面(未示出)以操控和編程刺激治療。此外,臨 床醫(yī)師編程裝置60可用于向臨床醫(yī)師呈遞基線患者信息與姿勢響應(yīng)性患者信息之間的比 較的一個(gè)或多個(gè)方面。該信息可允許臨床醫(yī)師評價(jià)姿勢響應(yīng)性治療對患者12的功效,以及 監(jiān)測相對于基線患者信息的患者進(jìn)展。臨床醫(yī)師編程裝置60受外殼62的保護(hù),外殼32包 裹臨床醫(yī)師編程裝置60運(yùn)行所必需電路。臨床醫(yī)師編程裝置60由臨床醫(yī)師或其他用戶使用以修改和審閱患者12的治療。 臨床醫(yī)師可限定針對限定刺激治療的各個(gè)程序的每個(gè)治療參數(shù)的值。治療參數(shù)(例如幅 度)可根據(jù)治療期間患者12采取的各個(gè)姿勢狀態(tài)具體限定。此外,臨床醫(yī)師可通過使用本 文所示的姿勢椎或用于使姿勢狀態(tài)傳感器輸出與患者12的姿勢狀態(tài)相關(guān)聯(lián)的一些其他技 術(shù),使用臨床醫(yī)師編程裝置60來限定患者12的各個(gè)姿勢狀態(tài)。臨床醫(yī)師編程裝置60包括顯示器64和電源按鈕66。在圖3所示實(shí)施例中,顯示 器64是觸摸屏,接受用戶通過觸摸顯示器64內(nèi)的某些區(qū)域產(chǎn)生的輸入。用戶可使用指示 筆68來觸摸顯示器64和選擇虛擬的按鈕、滑動(dòng)塊、鍵盤、撥號(hào)或顯示器64顯示的用戶界面呈遞的其他表示。在一些實(shí)施方式中,用戶能夠用手指、鋼筆或任何其他點(diǎn)擊設(shè)備觸摸顯示 器64。在可選的實(shí)施方式中,臨床醫(yī)師編程裝置60可包括一個(gè)或多個(gè)按鈕、鍵盤、控制墊、 觸摸墊或接受用戶輸入的其他裝置,類似于患者編程裝置30。在所示實(shí)施方式中,臨床醫(yī)師編程裝置60是手持式裝置。臨床醫(yī)師編程裝置60 可以在診所內(nèi)或在內(nèi)部患者呼叫時(shí)使用。臨床醫(yī)師編程裝置60可用于與不同患者體內(nèi)的 多個(gè)IMD14和沈通信。以這種方式,臨床醫(yī)師編程裝置60能夠與不同的裝置進(jìn)行通信并 獨(dú)立保留不同患者的數(shù)據(jù)。在一些實(shí)施方式中,臨床醫(yī)師編程裝置60可以是便攜性較低的 較大的裝置,例如筆記本電腦、工作站或者甚至是通過遠(yuǎn)程遙測裝置與IMD14或沈通信的 遠(yuǎn)程電腦。大部分(如果不是全部)的臨床醫(yī)師編程裝置60功能可通過顯示器64的觸摸屏 完成。用戶可編程刺激治療(例如,選擇刺激參數(shù)值),修改程序或組,檢索儲(chǔ)存的治療數(shù) 據(jù),從IMD或其他裝置檢索患者信息,限定姿勢狀態(tài)和其他活動(dòng)信息,改變顯示器64的對比 度和背景光,或者任何其他治療相關(guān)的功能。此外,臨床醫(yī)師編程裝置60能夠與網(wǎng)絡(luò)服務(wù) 器通信以發(fā)送或接收電子郵件或其他消息,檢索編程指令,訪問幫助說明,發(fā)送錯(cuò)誤消息, 或者執(zhí)行有利于即時(shí)治療的任何其他功能。臨床醫(yī)師編程裝置60也允許臨床醫(yī)師通過監(jiān)測一個(gè)或多個(gè)時(shí)間段期間患者12的 姿勢狀態(tài)和/或一個(gè)或多個(gè)時(shí)間段期間作出的患者治療調(diào)整,客觀地評價(jià)一個(gè)或多個(gè)時(shí)間 段期間患者12的姿勢狀態(tài)或患者治療調(diào)整?;颊?2的姿勢和活動(dòng)以及患者治療調(diào)整可以 儲(chǔ)存在IMD14中作為患者數(shù)據(jù),并通過臨床醫(yī)師編程裝置60以基線和姿勢響應(yīng)性患者信息 的形式呈遞?;颊咝畔⒖梢允撬哔|(zhì)量信息、比例姿勢信息、姿勢狀態(tài)調(diào)整信息、患者治療 調(diào)整信息或包括與患者12采取的姿勢狀態(tài)的頻率和持續(xù)時(shí)間和/或患者治療調(diào)整的頻率 和數(shù)量相關(guān)的客觀數(shù)據(jù)的其他信息。該信息可以有組織的圖形和/或數(shù)字方式呈遞,用于 臨床醫(yī)師的快速參考。在一些實(shí)施例中,臨床醫(yī)師編程裝置60可以不儲(chǔ)存任何用于產(chǎn)生基線和姿勢響 應(yīng)性患者信息的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)。每次臨床醫(yī)師需要查看與姿勢狀態(tài)和/或治療調(diào)整相關(guān)的 客觀信息時(shí),臨床醫(yī)師編程裝置60可能需要從IMD14和/或外置感應(yīng)裝置15獲取全部或 一些患者數(shù)據(jù)。在其他實(shí)施例中,每次臨床醫(yī)師編程裝置60與IMD14通信時(shí),臨床醫(yī)師編 程裝置60可儲(chǔ)存來自IMD14和/或外置感應(yīng)裝置15的患者數(shù)據(jù)。以這種方式,因?yàn)橄惹?與IMD14和/或外置感應(yīng)裝置15的通信,臨床醫(yī)師編程裝置60可能只需獲取IMD14和/或 外置感應(yīng)裝置15中儲(chǔ)存的患者數(shù)據(jù)。當(dāng)然,臨床醫(yī)師編程裝置60也可獲取IMD14和/或 外置感應(yīng)裝置15中儲(chǔ)存的所有患者數(shù)據(jù)。在一些實(shí)施方式中,只有在所需時(shí)間間隔期間儲(chǔ) 存的,或者涉及特定患者信息的患者數(shù)據(jù)可用于產(chǎn)生基線和姿勢響應(yīng)性患者信息。在一些 情況下,IMD14和/或外置感應(yīng)裝置15可基于患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生患者信息,然后將產(chǎn)生的患者 信息與編程裝置60通信,以一種形式或其他形式向用戶呈遞。外殼62可以由適合保護(hù)和容納臨床醫(yī)師編程裝置60的各個(gè)組件的聚合物、金屬 合金、復(fù)合材料或組合材料構(gòu)成。此外,外殼62可部分或完全密封,因而流體、氣體或其他 元素不能穿透外殼而影響其內(nèi)部的組件。電源按鈕66可以按照使用者需要打開或關(guān)閉臨 床醫(yī)師編程裝置60。臨床醫(yī)師編程裝置60可能要求在使用者能夠使用臨床醫(yī)師編程裝置 60之前輸入密碼、生物測定輸入或其他安全措施并被接受。
臨床醫(yī)師編程裝置60可采取本文未描述的其他形狀或尺寸。例如,臨床醫(yī)師編程 裝置60可采取蛤殼形狀的形式,類似于一些手機(jī)設(shè)計(jì)。當(dāng)臨床醫(yī)師編程裝置60關(guān)閉時(shí),至 少一部分的顯示器64被保護(hù)在外殼62內(nèi)。當(dāng)臨床醫(yī)師編程裝置60打開時(shí),編程裝置的一 側(cè)可包含顯示器而另一側(cè)可包含輸入機(jī)構(gòu)。在任何形狀中,臨床醫(yī)師編程裝置60能夠執(zhí)行 本文所述的需求。圖4A的功能框圖顯示了 IMD14的各個(gè)組件。在圖4A所示實(shí)施例中,IMD14包括 處理器80、存儲(chǔ)器82、刺激發(fā)生器84、姿勢狀態(tài)模塊86、遙測電路88和電源90。刺激發(fā)生 器84形成治療遞送模塊。存儲(chǔ)器82可包括任何易失性、非易失性、磁性、光學(xué)或電學(xué)介質(zhì), 例如隨機(jī)存取存儲(chǔ)器(RAM)、只讀存儲(chǔ)器(ROM)、非易失性隨機(jī)存取存儲(chǔ)器(NVRAM)、電可擦 除可編程只讀存儲(chǔ)器(EEPROM)、FLASH存儲(chǔ)器或任何其他數(shù)字介質(zhì)。存儲(chǔ)器82可儲(chǔ)存處理 器80執(zhí)行的指令、刺激治療數(shù)據(jù)、姿勢狀態(tài)信息(例如,姿勢狀態(tài)定義、使姿勢狀態(tài)與治療 程序相關(guān)聯(lián)的信息等)、姿勢狀態(tài)指示以及任何其他關(guān)于治療或患者12的信息。治療信息 可記錄后長期儲(chǔ)存并由使用者檢索,治療信息可包括IMD14產(chǎn)生或儲(chǔ)存的任何數(shù)據(jù)。存儲(chǔ) 器82可包括用于儲(chǔ)存指令、姿勢狀態(tài)信息、程序歷史以及可能受益于單獨(dú)的物理儲(chǔ)存模塊 的任何其他數(shù)據(jù)的單獨(dú)存儲(chǔ)器。如圖4A所示,存儲(chǔ)器82可儲(chǔ)存指示患者12的姿勢狀態(tài)和/或患者治療調(diào)整的患 者數(shù)據(jù)83。例如,患者數(shù)據(jù)83可包括與通過姿勢模塊86檢測的患者12的姿勢狀態(tài)相關(guān)的 信息。在一些實(shí)施例中,患者數(shù)據(jù)83可包括使用一種或多種姿勢狀態(tài)檢測技術(shù),例如下文 參照圖8A-8C描述的一種或多種技術(shù),可進(jìn)行后續(xù)分析(例如通過編程裝置30,60)的原始 或經(jīng)過濾的姿勢傳感器信號(hào)數(shù)據(jù),以確定姿勢傳感器信號(hào)數(shù)據(jù)所指示的患者12的姿勢狀 態(tài)。作為另一個(gè)例子,患者數(shù)據(jù)83可包括與患者治療調(diào)整有關(guān)的信息。患者數(shù)據(jù)83也可包括用于區(qū)分特定患者數(shù)據(jù)是否對應(yīng)于IMD14向患者12遞送姿 勢響應(yīng)性刺激的時(shí)間段,或者患者不接收來自IMD14的姿勢響應(yīng)性治療的時(shí)間段之間的信 息。例如,患者數(shù)據(jù)83可包括在感應(yīng)患者數(shù)據(jù)時(shí)IMD14是否處于姿勢響應(yīng)性治療模式的一 般指示。附加地或替代地,患者數(shù)據(jù)83可包括指示感應(yīng)姿勢傳感器數(shù)據(jù)或者檢測姿勢狀態(tài) 的時(shí)間,或者何時(shí)接收患者治療調(diào)整的特定時(shí)間戳。時(shí)間信息可以與一個(gè)或多個(gè)治療記錄 相關(guān)聯(lián)以確定IMD14是否在該時(shí)間遞送姿勢響應(yīng)性治療。時(shí)間信息也可用于產(chǎn)生基線患者 信息和姿勢響應(yīng)性患者信息并對其進(jìn)行比較。處理器80控制刺激發(fā)生器84,經(jīng)一個(gè)或多個(gè)電極陣列中的電極形成的電極組合 遞送電刺激。例如,刺激發(fā)生器84例如以刺激脈沖或連續(xù)波形的形式通過一根或多根導(dǎo)線 16上的電極遞送電刺激治療。IMD14、外置編程裝置20或本發(fā)明所述的任何其他裝置內(nèi)用 作處理器的組件可各自包括一個(gè)或多個(gè)處理器,例如一個(gè)或多個(gè)微處理器、數(shù)字信號(hào)處理 器(DSP)、專用集成電路(ASIC)、現(xiàn)場可編程門陣列(FPGA)、可編程的邏輯電路等,單獨(dú)使 用或以任何合適的組合聯(lián)用。歸屬于本文所述處理器的功能可具體化為軟件、固件、硬件或 其任意組合。刺激發(fā)生器84可包括刺激發(fā)生電路和開關(guān)電路,刺激發(fā)生電路產(chǎn)生刺激脈沖或 連續(xù)波形,而在某些實(shí)施例中,開關(guān)電路能夠例如響應(yīng)處理器80的控制而開關(guān)跨越不同的 電極組合的刺激。具體說,處理器80可以在選擇性基礎(chǔ)上控制開關(guān)電路,使刺激發(fā)生器84 向選定的電極組合遞送電刺激并且在治療必需遞送至患者12體內(nèi)不同位置時(shí)沿第一方向或第二方向?qū)㈦姶碳で袚Q至不同的電極組合。在其他實(shí)施方式中,刺激發(fā)生器84可包括多 個(gè)電流源以同時(shí)驅(qū)動(dòng)超過一個(gè)電極組合。在這種情況下,刺激發(fā)生器84可降低至第一電極 組合的電流并且同時(shí)增加至第二電極組合的電流以切換刺激治療。電極配置,例如電極組合和相關(guān)的電極極性,可由儲(chǔ)存在IMD14的存儲(chǔ)器位置(例 如,存儲(chǔ)器8 中的數(shù)據(jù)表示。處理器80可訪問存儲(chǔ)器位置以確定電極組合和控制刺激發(fā) 生器84通過指定的電極組合遞送電刺激。為了調(diào)整電極組合、幅度、脈沖頻率或脈沖寬度, 處理器80可命令刺激發(fā)生器84根據(jù)存儲(chǔ)器82內(nèi)的指令適當(dāng)?shù)馗淖冎委煵⒅貙懘鎯?chǔ)器位 置以指示改變的治療。在其他實(shí)施方式中,處理器80可利用兩個(gè)或更多個(gè)存儲(chǔ)器位置而不 是重寫單一的存儲(chǔ)器位置。激活刺激時(shí),處理器80不僅可以訪問指定電極組合的存儲(chǔ)器位 置,而且可以訪問指定諸如電壓或電流幅度、脈沖寬度和脈沖頻率等各種刺激參數(shù)的其他 存儲(chǔ)器位置。例如在處理器80的控制下,刺激發(fā)生器84可利用電極組合和參數(shù)來向患者 12制定和遞送電刺激。根據(jù)本文所述的實(shí)施例,當(dāng)激活I(lǐng)MD14用于遞送姿勢響應(yīng)性治療時(shí),可基于檢測 的患者12的姿勢狀態(tài)調(diào)整刺激參數(shù)以修改IMD14遞送的刺激治療。在一些實(shí)施例中,處理 器80可通過姿勢狀態(tài)模塊86檢測患者12的姿勢狀態(tài),姿勢狀態(tài)模塊86例如根據(jù)儲(chǔ)存在 存儲(chǔ)器82中的指令指示刺激治療的修改是合適的。處理器80可訪問基于患者12的姿勢 狀態(tài)修改刺激治療的指令,例如通過從適用于前一種姿勢狀態(tài)的刺激程序改變?yōu)檫m用于患 者當(dāng)前姿勢狀態(tài)的刺激程序。處理器80也可控制遙測電路88以向外置編程裝置20發(fā)送信息或接收來自外置 編程裝置20的信息。例如,遙測電路88向患者編程裝置30發(fā)送信息或接收來自患者編程 裝置30的信息。下面列出了例如應(yīng)用于脊髓18時(shí),可能在治療慢性疼痛中有效的電刺激參數(shù)的 示例性范圍。雖然描述了刺激脈沖,但刺激信號(hào)可以是各種形式中的任何形式,例如正弦波等。1.脈沖頻率約為0. 5-1200Hz,更優(yōu)選約5_250Hz,甚至更優(yōu)選約30_130Hz。2.幅度約為0. 1-50伏,更優(yōu)選約0. 5-20伏,甚至更優(yōu)選約1_10伏。在其他實(shí) 施方式中,電流幅度可以限定為遞送的電壓中的生物負(fù)載。例如,電流幅度的范圍可以約為 0.l-50mA。3.脈沖寬度約為10-5000微秒,更優(yōu)選約100-1000微秒,甚至更優(yōu)選約180-450微秒。在其他應(yīng)用中,可使用參數(shù)值的不同范圍。例如,對于DBS,緩解或減輕與帕金 森病、特發(fā)性震顫、癲癇或其他病癥有關(guān)的癥狀可利用脈沖頻率約為0. 5-1200HZ,更優(yōu)選 5-250HZ,甚至更優(yōu)選30-185HZ ;脈沖寬度約為10-5000微秒,更優(yōu)選約60-1000微秒,甚至 更優(yōu)選約60-450微秒,甚至更優(yōu)選約60-150微秒的刺激。針對不同的DBS應(yīng)用,可使用例 如上文參照SCS描述的幅度范圍或其他幅度范圍。處理器80訪問存儲(chǔ)器82中例如程序和程序組形式的刺激參數(shù)。一旦選擇具體的 程序組,處理器80可控制刺激發(fā)生器84,根據(jù)各組中的程序同時(shí)或者時(shí)間交錯(cuò)地產(chǎn)生和遞 送刺激。組可包括單個(gè)程序或多個(gè)程序。如上所述,每個(gè)程序可指定一組刺激參數(shù),例如幅 度、脈沖寬度和脈沖頻率。此外,每個(gè)程序可指定用于遞送刺激的具體的電極組合。同樣,電極組合可指定例如在單根導(dǎo)線或多根導(dǎo)線中的單個(gè)陣列或多個(gè)陣列中具體的電極。處理器 80也可控制遙測電流88以向外置編程裝置20發(fā)送信息或接收來自外置編程裝置20的信 息。例如,遙測電路88向患者編程裝置30發(fā)送信息或接收來自患者編程裝置30的信息。姿勢狀態(tài)模塊86允許IMD 14感應(yīng)患者姿勢狀態(tài),例如患者12的姿勢、活動(dòng)或任 何其他靜態(tài)位置或運(yùn)動(dòng)。在圖4A所示實(shí)施例中,姿勢狀態(tài)模塊86包括能夠在三維中檢測 靜態(tài)定向或向量的一個(gè)或多個(gè)加速度計(jì),例如三軸加速度計(jì)。示例性的加速度計(jì)包括微機(jī) 電加速度計(jì)。在其他實(shí)施例中,姿勢狀態(tài)模塊86可替代地或額外地包括一個(gè)或多個(gè)陀螺 儀、壓電晶體、壓力換能器或感應(yīng)患者12姿勢狀態(tài)的其他傳感器。姿勢狀態(tài)模塊86和處理 器80產(chǎn)生的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)可對應(yīng)于患者12經(jīng)歷的活動(dòng)和/或姿勢,或者物理活動(dòng)的總體 水平,例如基于腳步等活動(dòng)計(jì)數(shù)。姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)可指示患者12的姿勢狀態(tài)。來自姿勢狀態(tài)模塊86的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)可儲(chǔ)存在存儲(chǔ)器82中由臨床醫(yī)師隨后審 閱,用于調(diào)整治療,向患者12呈遞姿勢狀態(tài)指示(例如,通過患者編程裝置30),或者其中的 一些組合。例如,處理器80可記錄三軸加速度計(jì)的姿勢狀態(tài)參數(shù)值或者輸出,并將姿勢狀 態(tài)參數(shù)值分配給該姿勢狀態(tài)參數(shù)值所指示的某些預(yù)定的姿勢。以這種方式,IMD14能夠追 蹤患者12每隔多久保持某一姿勢。IMD 14也可儲(chǔ)存當(dāng)患者12處于感應(yīng)姿勢時(shí)使用了哪一 組或哪個(gè)程序來遞送治療。而且,當(dāng)姿勢狀態(tài)模塊86指示患者12實(shí)際上改變了姿勢時(shí),處 理器80也可針對新的姿勢調(diào)整治療。因此,IMD 14可被配置成向患者12提供姿勢響應(yīng)性 刺激治療。響應(yīng)姿勢狀態(tài)的刺激調(diào)整可以是自動(dòng)的或者半自動(dòng)的(需患者批準(zhǔn))。在許多 情況下,可能需要完全自動(dòng)的調(diào)整,使得IMD 14能夠?qū)ψ藙轄顟B(tài)的改變更快作出反應(yīng)。如本文所述,可儲(chǔ)存指示患者姿勢狀態(tài)的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)以備后續(xù)使用以產(chǎn)生基線 患者信息和/或姿勢響應(yīng)性患者信息。存儲(chǔ)器82可儲(chǔ)存治療期間或IMD14的使用期間檢測 到的所有姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù),或者存儲(chǔ)器82可將姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)定期卸載至臨床醫(yī)師編程裝置 60或不同的外置編程裝置20或裝置。在其他實(shí)施例中,存儲(chǔ)器82可保留一部分的存儲(chǔ)器 (例如患者數(shù)據(jù)83)以存儲(chǔ)容易被處理器80訪問進(jìn)行分析的新近的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)。此外, 較老的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)可以進(jìn)行壓縮以減小儲(chǔ)存空間一直到后續(xù)外置編程裝置20或處理器 80需要這些數(shù)據(jù)為止。姿勢狀態(tài)模塊86中指示姿勢狀態(tài)的姿勢狀態(tài)參數(shù)值可以在患者12的整天不斷變 化。然而,某些活動(dòng)(例如,走路、跑步或騎自行車)或姿勢(例如站立、坐下或躺下)可包 括在姿勢狀態(tài)模塊86中的多個(gè)姿勢狀態(tài)參數(shù)值。存儲(chǔ)器82可包括對患者12的每個(gè)姿勢 狀態(tài)的定義。在一個(gè)實(shí)施例中,可以在三維空間中以圓錐形式顯示每個(gè)姿勢狀態(tài)的定義。 只要來自姿勢狀態(tài)模塊86的三軸加速度計(jì)的姿勢狀態(tài)參數(shù)值,例如向量,位于預(yù)定的圓錐 內(nèi),則處理器80指示患者12處于圓錐的姿勢狀態(tài)。在其他實(shí)施例中,可將來自三軸加速度 計(jì)的姿勢狀態(tài)參數(shù)值與查找表或方程進(jìn)行比較以確定患者12當(dāng)前所處的姿勢狀態(tài)。響應(yīng)姿勢的刺激治療可允許IMD14在治療調(diào)整中實(shí)現(xiàn)一定水平的自動(dòng)化。自動(dòng)調(diào) 整刺激使得患者12不再需要每次當(dāng)患者12改變姿勢或開始和停止某一姿勢狀態(tài)時(shí)手動(dòng)調(diào) 整治療。刺激參數(shù)的這種手動(dòng)調(diào)整會(huì)是乏味的,需要患者12在患者姿勢狀態(tài)期間多次按下 患者編程裝置30的一個(gè)或多個(gè)按鍵以維持適當(dāng)?shù)陌Y狀控制。在一些實(shí)施方式中,患者12 可能最終能夠享受響應(yīng)姿勢狀態(tài)的刺激治療而不需要繼續(xù)通過患者編程裝置30對不同的 姿勢作出改變。相反,患者12可能基于姿勢狀態(tài)立即過渡或者經(jīng)過一定時(shí)間過渡至完全自動(dòng)的調(diào)整。雖然描述的姿勢狀態(tài)模塊86包括三軸加速度計(jì),但姿勢狀態(tài)模塊86也可包括多 個(gè)單軸加速度計(jì)、雙軸加速度計(jì)、三軸加速度計(jì)、或它們的一些組合。在一些實(shí)施例中,加速 度計(jì)或其他傳感器可位于IMD14內(nèi)或IMD14上,導(dǎo)線16之一上(例如在遠(yuǎn)端稍部或中間位 置),位于患者12體內(nèi)某一位置的另一傳感器導(dǎo)線上,獨(dú)立的可植入傳感器內(nèi),或者甚至由 患者12配戴。例如,可將一個(gè)或多個(gè)微傳感器植入患者12體內(nèi),與IMD14無線通信姿勢狀 態(tài)信息。以這種方式,可由在患者12身體上或體內(nèi)各個(gè)位置設(shè)置的多個(gè)姿勢狀態(tài)傳感器確 定患者12的姿勢狀態(tài)。在其他實(shí)施例中,姿勢狀態(tài)模塊86可額外地或替代地被配置成感應(yīng)患者12的一 種或多種生理學(xué)參數(shù)。例如,生理學(xué)參數(shù)可包括心率、肌電圖(EMG)、腦電圖(EEG)、心電圖 (ECG)、體溫、呼吸率或pH。在一些實(shí)施方式中,這些生理學(xué)參數(shù)被處理器80可用以確認(rèn)或 拒絕可能由于震動(dòng)、患者旅行(例如在飛機(jī)、汽車或火車上)或者一些其他姿勢狀態(tài)的假陽 性導(dǎo)致的感應(yīng)的姿勢狀態(tài)的改變。在一些實(shí)施方式中,處理器80處理姿勢狀態(tài)模塊86中姿勢狀態(tài)傳感器的模擬輸 出以確定活動(dòng)和/或姿勢數(shù)據(jù)。例如,如果姿勢狀態(tài)傳感器包括加速度計(jì),則處理器80或 姿勢狀態(tài)模塊86的處理器可處理姿勢狀態(tài)傳感器提供的原始信號(hào)以確定活動(dòng)計(jì)數(shù)。在一 些實(shí)施方式中,處理器80可處理姿勢狀態(tài)傳感器提供的信號(hào)以確定沿各個(gè)軸的運(yùn)動(dòng)速率 fn息ο在一個(gè)實(shí)施例中,姿勢狀態(tài)傳感器提供的每個(gè)χ、y和ζ信號(hào)具有DC分量和AC分 量。DC分量描述了傳感器上產(chǎn)生的重力,因而可用于確定地球重力場內(nèi)傳感器的定向。假 定傳感器的定向相對于患者相對固定,則可利用x、y和ζ信號(hào)的DC分量來確定重力場內(nèi)患 者的定向,因而確定患者的姿勢。χ、y和ζ信號(hào)的AC分量產(chǎn)生關(guān)于患者運(yùn)動(dòng)的信息。具體說,可利用信號(hào)的AC分 量得到描述患者運(yùn)動(dòng)的活動(dòng)的值。該活動(dòng)可涉及運(yùn)動(dòng)的水平、方向、或患者的加速度。一種用于確定患者活動(dòng)的方法是通過確定活動(dòng)計(jì)數(shù)?;顒?dòng)計(jì)數(shù)可用于指示患者12 的活動(dòng)或活動(dòng)水平。例如,信號(hào)處理器可合計(jì)N個(gè)連續(xù)樣品的加速度計(jì)信號(hào)的AC部分的幅 度。例如,假定在25Hz取樣,則N可以設(shè)定為25,計(jì)數(shù)邏輯提供了在一秒內(nèi)獲得的樣品的總 和。該總和可稱為“活動(dòng)計(jì)數(shù)”。需要時(shí),可由處理器基于當(dāng)前的姿勢狀態(tài)選擇連續(xù)樣品的 數(shù)量“N”?;顒?dòng)計(jì)數(shù)可以是添加到姿勢部分的活動(dòng)參數(shù)值的活動(dòng)部分。然后,將所得活動(dòng)參 數(shù)值結(jié)合到活動(dòng)和姿勢中以產(chǎn)生患者12運(yùn)動(dòng)的精確指示。作為另一個(gè)例子,可限定活動(dòng)參數(shù)值描述運(yùn)動(dòng)方向。該活動(dòng)參數(shù)值可與向量及相 關(guān)公差相關(guān)聯(lián),公差可以離開向量一定距離?;顒?dòng)參數(shù)值的另一個(gè)例子涉及加速度。量化 在特定方向上運(yùn)動(dòng)隨時(shí)間改變水平的值可以與活動(dòng)參數(shù)值中引用的參數(shù)相關(guān)聯(lián)。與外置編程裝置20 (例如,患者編程裝置30或臨床醫(yī)師編程裝置60)或其他裝置 的無線通信可通過IMD14與外置編程裝置20之間的射頻(RF)通信或近端感應(yīng)交互作用。 遙測電路88可以在連續(xù)的基礎(chǔ)上、以周期性間隔、以非周期性間隔、或者根據(jù)刺激器或編 程裝置的要求向外置編程裝置20發(fā)送信息和從外置編程裝置20接收信息。為支持RF通 信,遙測電路88可包括合適的電子元件,例如放大器、過濾器、混合器、編碼器、解碼器等。電源90向IMD14的各組件遞送工作功率。電源90可包括小型可再充電或不可再充電的電池或功率發(fā)生電路以產(chǎn)生工作功率。再充電可以通過外置充電器和IMD14內(nèi)感應(yīng) 充電線圈之間的近端感應(yīng)交互作用來實(shí)現(xiàn)。在一些實(shí)施方式中,功率需要量可足夠小以允 許IMD14利用患者運(yùn)動(dòng)和實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)能量清除裝置對可再充電的電池進(jìn)行點(diǎn)滴式充電。在其 他實(shí)施方式中,可使用傳統(tǒng)電池維持有限的時(shí)間。作為另一個(gè)替代方式,需要或希望時(shí),外 置感應(yīng)電源可經(jīng)皮對IMD14供電。圖4B的功能框圖顯示了外置感應(yīng)裝置15的各個(gè)組件。在圖4B的實(shí)施例中,外置 感應(yīng)裝置包括處理器81、存儲(chǔ)器85、姿勢狀態(tài)模塊87、電源91和遙測電路93。外置感應(yīng)裝 置15可以基本上類似于圖4A的IMD14的方式運(yùn)行。然而,與IMD 14不同,外置感應(yīng)裝置 15不包括刺激發(fā)生器,并且沒有被配置成向患者12遞送刺激治療。相反,外置感應(yīng)裝置15 被配置成通過姿勢狀態(tài)模塊87監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài)。外置感應(yīng)裝置15可暫時(shí)附連于患者12以在一段時(shí)間內(nèi)監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài)。 如上所述,外置感應(yīng)裝置15可別配置成以允許外置感應(yīng)裝置15在一段時(shí)間內(nèi)準(zhǔn)確監(jiān)測患 者12的姿勢狀態(tài)的方式附連于患者12。例如,外置感應(yīng)裝置15可被配置成粘附繃帶或墊 的形式,粘附于患者12的皮膚。作為另一個(gè)例子,外置感應(yīng)裝置15可被配置成綁縛于患者 12,例如類似于手表綁縛于患者的腕部,或者綁縛于患者12的軀干,或者將外置感應(yīng)裝置 15暫時(shí)附連于患者12。類似于IMD 14,外置感應(yīng)裝置15可通過姿勢狀態(tài)模塊87監(jiān)測患者12的姿勢狀 態(tài),然后將患者數(shù)據(jù)89 (例如,指示患者姿勢狀態(tài)的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù))儲(chǔ)存在存儲(chǔ)器85中。可 使用外置感應(yīng)裝置15在所需的時(shí)間段內(nèi)監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài),包括患者12不接收來自 IMD14的姿勢響應(yīng)性治療的一個(gè)或多個(gè)時(shí)間段期間,和/或患者12接收來自IMD14的姿勢 響應(yīng)性治療的一個(gè)或多個(gè)時(shí)間段期間。雖然并不限于這種情況,外置感應(yīng)裝置15可尤其適 用于在IMD14的姿勢狀態(tài)模塊86不檢測患者12的姿勢狀態(tài)的時(shí)間段期間,例如在IMD14 植入患者12體內(nèi)之前,監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài)。編程裝置20或其他外置裝置可利用遙測電路93周期性地詢問外置感應(yīng)裝置15 以獲取任何給定時(shí)間段內(nèi)的患者數(shù)據(jù)89,例如患者12的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)。遙測電路93可支 持與編程裝置20或其他外置裝置的有線和/或無線遙測。使用獲取的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)89,編 程裝置20或其他外置裝置可產(chǎn)生患者信息,可以是基線患者信息或姿勢響應(yīng)性患者信息, 取決于在關(guān)聯(lián)特定患者數(shù)據(jù)的時(shí)間段期間IMD14是否激活用于向患者12遞送姿勢響應(yīng)性 治療。圖5的功能框圖顯示了向患者12遞送治療劑的IM擬6的各個(gè)組件。IMD 26是一 種藥物泵,其運(yùn)行基本上類似于圖4A的IMD14運(yùn)行,只是遞送治療劑而非電刺激。IMD 26 包括處理器92、存儲(chǔ)器94、泵模塊96、姿勢狀態(tài)模塊98、遙測電路100和電源102。存儲(chǔ)器 94包括姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)95。相對于IMD14的刺激發(fā)生器84,IMD沈包括泵模塊96,經(jīng)導(dǎo)管 28遞送藥物或一些其他的治療劑。泵模塊96可包括用于容納藥物的儲(chǔ)器和迫使藥物經(jīng)導(dǎo) 管28進(jìn)入患者12的泵機(jī)構(gòu)。處理器92可根據(jù)儲(chǔ)存在存儲(chǔ)器94內(nèi)的治療指令控制泵模塊96。例如,存儲(chǔ)器94 可含有限定患者12的藥物遞送治療的程序或程序組。程序可指示藥物的推注量或流速,相 應(yīng)地處理器92可遞送治療。處理器92也可使用來自姿勢狀態(tài)模塊98的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)在 患者12改變姿勢狀態(tài)(例如調(diào)整他或她的姿勢)時(shí)調(diào)整藥物遞送治療。
圖6的功能框圖顯示了 IMD14或沈的外置編程裝置20的各個(gè)組件。編程裝置 20可以是手持式計(jì)算裝置、工作站或者其他專用或多功能計(jì)算裝置。例如,編程裝置20可 以是一般目的的計(jì)算裝置(例如個(gè)人計(jì)算機(jī)、個(gè)人數(shù)字助理(PDA)、蜂窩電話等)或者可以 是專用于對IMD14編程的計(jì)算裝置。如圖6所示,外置編程裝置20包括處理器104、存儲(chǔ) 器108、遙測電路110、用戶界面106和電源112。外置編程裝置20可表現(xiàn)為患者編程裝置 30 (圖2)或臨床醫(yī)師編程裝置60 (圖3)。處理器104處理存儲(chǔ)器108的指令,并且在適合當(dāng)前治療時(shí)將通過用戶界面106 接收的用戶輸入儲(chǔ)存在存儲(chǔ)器內(nèi)。此外,處理器104提供和支持參照用戶界面106的每個(gè)實(shí) 施例描述的任何功能。處理器104可包括以下任一種或多種微處理器、DSP、ASIC、FPGA或 其他數(shù)字邏輯電路,歸屬于編程裝置104的功能可體現(xiàn)為軟件、固件、硬件或其任意組合。存儲(chǔ)器108可包括以下任一種或多種RAM、R0M、EEPR0M、FLASH存儲(chǔ)器等。存儲(chǔ)器 108可包括用于執(zhí)行用戶界面106、遙測模塊110和操控電源112的指令。存儲(chǔ)器108可儲(chǔ) 存程序指令,這些指令由處理器104執(zhí)行時(shí),導(dǎo)致處理器104和編程裝置20提供本文所述 歸屬于它們的功能。存儲(chǔ)器108也包括用于產(chǎn)生和向IMD14遞送編程命令的指令,例如指 導(dǎo)IMD14激活或停用姿勢響應(yīng)性指令模式的編程命令。存儲(chǔ)器108也包括可移動(dòng)的存儲(chǔ)部 分,用于為儲(chǔ)存器提供更新或增加存儲(chǔ)容量??梢苿?dòng)的存儲(chǔ)器也允許患者數(shù)據(jù)容易地轉(zhuǎn)移 至另一計(jì)算裝置,或者在使用編程裝置20對另一患者編程治療之前去除。臨床醫(yī)師、患者12或者其他用戶(例如患者護(hù)理人員)與用戶界面106相互作用 以手動(dòng)改變程序的刺激參數(shù)值,改變組內(nèi)的程序,打開或關(guān)閉姿勢響應(yīng)性刺激,查看治療信 息,查看姿勢狀態(tài)信息,或者以其他方式與IMD14或沈通信。用戶界面106可包括顯示屏以及一個(gè)或多個(gè)輸入按鈕,例如在患者編程裝置30的 實(shí)施例中所述,允許外置編程裝置20接受來自用戶的輸入?;蛘?,用戶界面106可額外地或 僅利用觸摸屏顯示器,例如臨床醫(yī)師編程裝置60的實(shí)施例中所述。顯示屏可以是液晶顯示 器(LCD)、點(diǎn)矩陣顯示器、有機(jī)發(fā)光二極管(OLED)顯示器、觸摸屏、或能夠遞送和/或接受信 息的任何其他裝置。對于可視的姿勢狀態(tài)指示,顯示屏已足夠。對于聽覺和/或觸覺姿勢 狀態(tài)指示,編程裝置20可還包括一個(gè)或多個(gè)音頻揚(yáng)聲器、聲音合成器芯片、壓電蜂鳴器等。用戶界面106的輸入機(jī)構(gòu)可包括觸摸墊、上調(diào)和下調(diào)按鈕、緊急關(guān)閉按鈕以及控 制刺激治療所需的其他按鈕,如上文參照患者編程裝置30所述。處理器104控制用戶界面 106、從存儲(chǔ)器108檢索數(shù)據(jù)并將數(shù)據(jù)儲(chǔ)存在存儲(chǔ)器108內(nèi)。處理器104還控制數(shù)據(jù)通過遙 測電路110至IMD14或沈的傳輸。存儲(chǔ)器108包括處理器104的操作指令以及與患者12 治療相關(guān)的數(shù)據(jù)。用戶界面106被配置成向用戶呈遞基線患者信息和姿勢響應(yīng)性患者信息。除了呈 遞文本之外,用戶界面106也可被配置成向用戶呈遞灰度級、彩色或其他可視形式的圖形 表示。例如,在患者信息包括比例姿勢信息的實(shí)施例中,用戶界面106可被配置成呈遞圖形 姿勢持續(xù)時(shí)間圖形式的基線比例姿勢信息和姿勢響應(yīng)性比例信息,視覺上指示在每個(gè)相應(yīng) 的時(shí)間段期間患者12采取每種姿勢狀態(tài)的時(shí)間比例。用戶界面106能夠重新配置顯示的 姿勢持續(xù)時(shí)間圖,以向用戶顯示基線比例姿勢信息和姿勢響應(yīng)性比例姿勢信息之間的百分 差異。通過該信息,用戶能夠基于基線患者信息和姿勢響應(yīng)性患者信息的比較來評價(jià)姿勢 響應(yīng)性治療的功效。在一些實(shí)施例中,用戶可根據(jù)比較調(diào)整姿勢響應(yīng)性治療的一個(gè)或多個(gè)方面以改善治療功效。基線和姿勢響應(yīng)性患者信息可以儲(chǔ)存在存儲(chǔ)器108或者另一數(shù)據(jù)儲(chǔ)存裝置內(nèi),例 如硬盤、閃存等。外置編程裝置20可儲(chǔ)存從先前詢問IMD14和/或外置感應(yīng)裝置15獲取的 信息,因而無需從IMD或外置感應(yīng)裝置重復(fù)檢索相同的信息,在一些實(shí)現(xiàn)方式中,如果需要 的話,可對IMD14和/或外置感應(yīng)裝置15重寫信息。因此,外置編程裝置20可以從IMD14 和/或外置感應(yīng)裝置15檢索新信息,即自先前的詢問新獲取的信息,也依賴于儲(chǔ)存在編程 裝置或其他地方的歸檔信息。在與IMD14和/或外置感應(yīng)裝置15通信會(huì)話期間,外置編程 裝置20可以將患者信息儲(chǔ)存在存儲(chǔ)器108內(nèi)。然后,用戶可快速訪問患者數(shù)據(jù)而不需要首 先與IMD14和/或外置感應(yīng)裝置15進(jìn)行通信,每當(dāng)用戶需要查閱基線和姿勢響應(yīng)性患者信 息時(shí),從IMD14和/或外置感應(yīng)裝置15獲取患者數(shù)據(jù)。此外,如果存儲(chǔ)器108儲(chǔ)存來自患 者12的姿勢狀態(tài)信息,則存儲(chǔ)器108可使用一種或多種硬件或軟件安全措施來保護(hù)患者12 的身份。例如,存儲(chǔ)器108可對每位患者具有單獨(dú)的物理存儲(chǔ)器,或者可要求用戶輸入密碼 以訪問各患者的數(shù)據(jù)。遙測電路110允許數(shù)據(jù)從和向IMD 14、IMD 26和/或外置感應(yīng)裝置傳遞。遙測電 路110可以在規(guī)劃的時(shí)間或者當(dāng)遙測電路檢測到刺激器靠近時(shí)與IMD14或外置感應(yīng)裝置15 自動(dòng)通信。或者,遙測電路110可以在用戶通過用戶界面106發(fā)出信號(hào)時(shí)與IMD14或外置 感應(yīng)裝置15通信。為支持RF通信,遙測電路110可包括合適的電子元件,例如放大器、過 濾器、混合器、編碼器、解碼器等。電源112可以是可再充電的電池,例如鋰離子或鎳金屬氫 化物電池。也可使用其他可再充電或常規(guī)的電池。在一些情況下,在直接或通過AC/DC適 配器耦聯(lián)于交流電(AC)出口,即AC線路功率時(shí),可使用外置編程裝置20。遙測電路110可 以附加或替代地支持有線通信,例如用外置感應(yīng)裝置15的遙測電路93。雖然未在圖6中示出,但在一些實(shí)施例中,外置編程裝置20可包括能夠?qū)﹄娫丛?充電的充電模塊,例如包括在IMD14的電源90中的可再充電的電池。因此,在一些情況下, 編程裝置可以與再充電組件整合以形成組合的編程裝置/再充電單元。在一些實(shí)施例中, 編程裝置20可與能夠和IMD14進(jìn)行通信的單獨(dú)的再充電裝置耦聯(lián)。那么,再充電裝置可能 能夠?qū)⒕幊绦畔?、?shù)據(jù)或本文所述的任何其他信息傳遞至IMD 14。以這種方式,再充電裝 置可能能夠用作外置編程裝置20和IMD 14之間的中介通信裝置。本文所述的技術(shù)可以在 IMD14與能夠和IMD14通信的任何類型的外置裝置之間進(jìn)行通信。圖7的框圖顯示了一種示例性的系統(tǒng)120,其包括外置裝置,例如服務(wù)器122,以 及通過網(wǎng)絡(luò)1 耦聯(lián)于圖1A-1C所示IMD14和外置編程裝置20的一個(gè)或多個(gè)計(jì)算裝置 124A-124N.在該實(shí)施例中,IMD 14可使用其遙測電路88 (圖4A)通過第一無線連接與外 置編程裝置20通信,通過第二無線連接與接入點(diǎn)1 通信。在其他實(shí)施例中,也可使用IMD 26代替IMD14,外置編程裝置20可以是患者編程裝置30或臨床醫(yī)師編程裝置60。雖然未 示出,外置感應(yīng)裝置15也可以類似于IMD14的方式與服務(wù)器122和計(jì)算裝置124A-124N耦 聯(lián)。在圖7所示實(shí)施例中,接入點(diǎn)128、外置編程裝置20、服務(wù)器122和計(jì)算裝置 124A-124N互連,并且能夠通過網(wǎng)絡(luò)1 相互通信。在一些情況下,接入點(diǎn)128、外置編程裝 置20、服務(wù)器122和計(jì)算裝置124A-1MN中的一個(gè)或多個(gè)可通過一個(gè)或多個(gè)無線連接與網(wǎng) 絡(luò)126耦聯(lián)。IMD14、外置編程裝置20、服務(wù)器122和計(jì)算裝置124A-124N可各自包括一個(gè)或多個(gè)處理,例如一個(gè)或多個(gè)微處理器、DSP、ASIC、FPGA、可編程的邏輯電路等,它們可執(zhí)行 各種功能和操作,例如本說明書中描述的那些。接入點(diǎn)1 可包括諸如家用監(jiān)測裝置的裝置,通過各種連接中的任一種,例如電 話撥號(hào)、數(shù)字用戶線(DSL)或電纜調(diào)制解調(diào)器連接與網(wǎng)絡(luò)1 相連。在其他實(shí)施方式中,接 入點(diǎn)1 可通過不同形式的連接,包括有線或無線連接,耦聯(lián)于網(wǎng)絡(luò)126。運(yùn)行期間,IMD 14可收集并儲(chǔ)存各種形式的患者數(shù)據(jù)。例如,IMD 14可收集姿勢 響應(yīng)性治療期間以及指示患者12的姿勢狀態(tài)的其他時(shí)間段期間感應(yīng)的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)和/ 或收集指示患者治療調(diào)整的治療調(diào)整信息。例如,姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)可指示患者12每一天,或 者在其他特定的時(shí)間段內(nèi)如何移動(dòng)。在一些情況下,IMD 14可直接分析收集的數(shù)據(jù)以產(chǎn)生 患者12的基線和/或姿勢響應(yīng)性患者信息,例如患者12處于每種標(biāo)識(shí)的姿勢之態(tài)中的時(shí) 間百分比或者患者作出的治療調(diào)整的次數(shù)。然而,在其他情況下,IMD 14可以無線方式或通 過接入點(diǎn)1 和網(wǎng)絡(luò)1 將儲(chǔ)存的患者數(shù)據(jù)發(fā)送至外置編程裝置20和/或服務(wù)器122,用 于遠(yuǎn)程處理和分析。這種通信可實(shí)時(shí)發(fā)生,并且網(wǎng)絡(luò)1 允許遠(yuǎn)程臨床醫(yī)師通過在遠(yuǎn)程顯 示器(例如計(jì)算裝置124A)上接收姿勢狀態(tài)指示的呈遞審閱當(dāng)前的患者姿勢狀態(tài)。或者, 處理、趨向和評價(jià)功能可分配給其他裝置如外置編程裝置20或服務(wù)器122,這些裝置與網(wǎng) 絡(luò)126耦聯(lián)。此外,患者數(shù)據(jù)和/或產(chǎn)生的患者信息(例如,基線和/或姿勢響應(yīng)性)可由 任何這種裝置存檔,例如用于臨床醫(yī)師的后續(xù)檢索和分析。在一些情況下,IMD 14、外置編程裝置20、外置感應(yīng)裝置15或服務(wù)器122可處 理患者數(shù)據(jù),使患者信息形成可顯示的姿勢狀態(tài)報(bào)告,通過外置編程裝置20或計(jì)算裝置 124A-1MN中的一個(gè)顯示。姿勢狀態(tài)報(bào)告可包含由臨床醫(yī)師進(jìn)行評價(jià)的對比數(shù)據(jù),例如通 過圖形數(shù)據(jù)的視覺檢查。在一些情況下,基于IMD14、外置編程裝置20、外置感應(yīng)裝置15或 服務(wù)器122自動(dòng)執(zhí)行的分析和評價(jià),姿勢狀態(tài)報(bào)告可包括患者12進(jìn)行的活動(dòng)的次數(shù),患者 12處于每種姿勢狀態(tài)的時(shí)間百分比,患者12連續(xù)處于一姿勢狀態(tài)的平均時(shí)間,每種活動(dòng)期 間使用了哪組或哪個(gè)程序來遞送治療,每個(gè)相應(yīng)的姿勢狀態(tài)期間治療調(diào)整的次數(shù),或者與 患者12治療相關(guān)的任何其他信息。臨床醫(yī)師或其他經(jīng)培訓(xùn)的專業(yè)人員可審閱和/或評注 姿勢狀態(tài)報(bào)告,可能地標(biāo)識(shí)出應(yīng)該解決的治療的任何問題。在圖7的方式中,臨床醫(yī)師、內(nèi)科醫(yī)師、技師或者甚至是患者12可以通過相對于患 者12的姿勢狀態(tài)比較基線患者信息來審閱數(shù)據(jù)。比較的基線和姿勢響應(yīng)性患者信息可以 是睡眠質(zhì)量信息或者比例姿勢信息,反映在IMD14遞送姿勢響應(yīng)性治療之前、期間和/或之 后的時(shí)間段期間患者12如何移動(dòng)。用戶可根據(jù)基線患者信息遠(yuǎn)程監(jiān)測患者12的進(jìn)程和趨 勢,限制患者12可能需要物理訪問臨床醫(yī)師的次數(shù)??梢韵蚧颊?2顯示比較的患者信息 以說明姿勢響應(yīng)性治療的有效性以及患者12的進(jìn)程。系統(tǒng)120支持的遠(yuǎn)程監(jiān)測也可通過 允許臨床醫(yī)師更頻繁地監(jiān)測姿勢響應(yīng)性患者信息(例如,姿勢響應(yīng)性睡眠質(zhì)量信息和比例 姿勢信息)相對于相應(yīng)的基線患者信息的差異而減少尋找有效的治療參數(shù)所需的時(shí)間。參 照患者編程裝置30或臨床醫(yī)師編程裝置60本文描述的用戶界面中的任一種也可通過計(jì)算 裝置124A-1MN中的任一個(gè)呈遞。在一些情況下,服務(wù)器122可被配置成提供安全儲(chǔ)存位點(diǎn),用于歸檔從IMD14、外 置感應(yīng)裝置15和/或外置編程裝置20收集的患者數(shù)據(jù)或產(chǎn)生的患者信息。網(wǎng)絡(luò)1 可包 括局域網(wǎng)、廣域網(wǎng)或全球網(wǎng)絡(luò),例如英特網(wǎng)。在一些情況下,外置編程裝置20或服務(wù)器122可以在網(wǎng)頁或其他文件中匯編姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)或產(chǎn)生患者信息,由經(jīng)培訓(xùn)的專業(yè)人員(例如 臨床醫(yī)師)通過查看與計(jì)算裝置124A-124N相關(guān)的終端查看。在一些方面,系統(tǒng)120可用 類似于明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯的麥德托尼克有限公司(Medtronic,Inc.,Minneapolis, MN.)開發(fā)的Medtronic CareLink 網(wǎng)絡(luò)提供的通用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和功能來實(shí)現(xiàn)。雖然說明書的一些實(shí)施例可能涉及患者信息和數(shù)據(jù),但也可采用系統(tǒng)120來分發(fā) 與患者12的治療以及與其相關(guān)的任何裝置的運(yùn)行相關(guān)的任何信息。例如,系統(tǒng)120能夠?qū)?治療錯(cuò)誤或裝置錯(cuò)誤立即報(bào)告給臨床醫(yī)師。此外,系統(tǒng)120允許臨床醫(yī)師遠(yuǎn)程干預(yù)治療和 對IMD14、患者編程裝置30、外置感應(yīng)裝置15重新編程或與患者12通信。在另一實(shí)施例中, 臨床醫(yī)師可利用系統(tǒng)120來監(jiān)測多位患者并與其他臨床醫(yī)師共享數(shù)據(jù),協(xié)作努力加快患者 有效治療的進(jìn)展。而且,雖然參照SCS治療描述了本發(fā)明,但這種技術(shù)也可應(yīng)用于傳遞其中姿勢狀 態(tài)信息非常重要的其他治療的IMD,例如DBS、骨盆底刺激、胃刺激、枕骨刺激、功能性電刺 激等。并且,在一些方面,本發(fā)明所述用于評價(jià)患者信息的技術(shù)可應(yīng)用于通常致力于感應(yīng)或 監(jiān)測但不包括刺激或諸如外置感應(yīng)裝置15的其他治療組件的IMD。例如,可植入的監(jiān)測裝 置可與可植入的刺激裝置聯(lián)合植入,并被配置成根據(jù)可植入刺激裝置遞送刺激引發(fā)的感應(yīng) 信號(hào)來評價(jià)與可植入的監(jiān)測裝置相關(guān)的導(dǎo)線或電極的感應(yīng)完整性。圖8A-8C是姿勢狀態(tài)空間140、152、155的概念圖示,其中姿勢狀態(tài)參考數(shù)據(jù)可限 定患者12的姿勢狀態(tài)。姿勢狀態(tài)參考數(shù)據(jù)可限定相應(yīng)的姿勢狀態(tài)空間140、152、155內(nèi)與 患者12特定姿勢狀態(tài)相關(guān)的某些區(qū)域。一個(gè)或多個(gè)姿勢狀態(tài)傳感器的輸出可由姿勢狀態(tài) 模塊86相對于姿勢狀態(tài)空間140、152、155進(jìn)行分析以確定患者12的姿勢狀態(tài)。例如,如 果一個(gè)或多個(gè)姿勢狀態(tài)傳感器的輸出位于姿勢狀態(tài)參考數(shù)據(jù)限定的特定姿勢區(qū)域內(nèi),則姿 勢狀態(tài)模塊86可確定患者12處于與相應(yīng)的姿勢狀態(tài)區(qū)域相關(guān)的姿勢狀態(tài)內(nèi)。在一些情況下,一個(gè)或多個(gè)姿勢狀態(tài)區(qū)域可限定為姿勢狀態(tài)圓錐。根據(jù)用于姿勢 狀態(tài)檢測的一個(gè)示例性方法,可利用姿勢狀態(tài)圓錐基于來自姿勢狀態(tài)的姿勢狀態(tài)傳感器的 輸出限定患者12的姿勢狀態(tài)。姿勢狀態(tài)圓錐可關(guān)于對應(yīng)于特定姿勢狀態(tài)的姿勢狀態(tài)參考 坐標(biāo)向量定中心。在圖8A和8B所示的實(shí)施例中,IMD14或IM擬6的姿勢狀態(tài)模塊86可利 用能夠提供指示患者12的姿勢狀態(tài)的數(shù)據(jù)的姿勢狀態(tài)傳感器,例如三軸加速度計(jì)來感應(yīng) 姿勢向量。雖然感應(yīng)的數(shù)據(jù)可指示任何姿勢狀態(tài),但患者12的姿勢通常將如下使用以示出 姿勢圓錐概念。如圖8A所示,姿勢狀態(tài)空間140表示從左側(cè)到后側(cè)劃分患者12的垂直面, 或矢狀面??衫脕碜詢蓚€(gè)軸的姿勢狀態(tài)傳感器的姿勢狀態(tài)參數(shù)值根據(jù)姿勢狀態(tài)空間140 確定患者12當(dāng)前的姿勢狀態(tài)。姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)可包括χ、y和ζ坐標(biāo)值。姿勢圓錐可通過給定姿勢狀態(tài)的參考坐標(biāo)向量結(jié)合限定圍繞姿勢參考坐標(biāo)向量 的圓錐內(nèi)的一定范圍的坐標(biāo)向量的距離或角度進(jìn)行限定?;蛘?,姿勢圓錐可通過參考坐標(biāo) 向量以及采用參考坐標(biāo)向量作為鄰接向量、圓錐的最外側(cè)向量中的任一個(gè)作為斜邊向量計(jì) 算的余弦值范圍進(jìn)行限定。如果感應(yīng)的姿勢狀態(tài)向量位于參考坐標(biāo)向量的可應(yīng)用角度或距 離內(nèi),或者如果感應(yīng)的姿勢狀態(tài)向量和參考坐標(biāo)向量產(chǎn)生在指定余弦范圍內(nèi)的余弦值,則 可確定該姿勢狀態(tài)向量處于參考坐標(biāo)向量限定的姿勢圓錐內(nèi)。將姿勢狀態(tài)空間140分割成指示患者12的某一姿勢狀態(tài)的不同的姿勢圓錐。在圖8A所示的實(shí)施例中,直立圓錐142指示患者12豎直站立或坐下,仰臥圓錐148指示患者 12仰臥,俯臥圓錐144指示患者12胸部向下橫臥,倒圓錐146指示患者12處于倒立姿勢。 可提供其他圓錐,例如指示患者12右側(cè)或左側(cè)臥。例如,右側(cè)臥姿勢圓錐和左側(cè)臥姿勢圓 錐位于圖8A所示矢狀面之外。具體說,右側(cè)臥和左側(cè)臥姿勢圓錐可位于大致垂直于圖8A 所示矢狀面的冠狀平面中。為便于說明,圖8A未示出右側(cè)臥和左側(cè)臥圓錐。提供垂直軸141和水平軸143用于姿勢狀態(tài)區(qū)域140的定向,為說明的目的顯示 為正交。然而,在一些情況下,姿勢圓錐可具有相應(yīng)的非正交的姿勢參考坐標(biāo)向量。例如, 圓錐142和146的各個(gè)參考坐標(biāo)向量可不共享相同的軸,圓錐144和148的參考坐標(biāo)向量 可不共享相同的軸。并且,圓錐144和148的參考坐標(biāo)向量可以與圓錐142、146的參考坐 標(biāo)向量正交或不正交。因此,雖然為了說明的目的在圖8A中顯示了正交的軸,但相應(yīng)的姿 勢圓錐可通過對該圓錐個(gè)性化的參考坐標(biāo)向量進(jìn)行限定。IMD 14可監(jiān)測姿勢狀態(tài)傳感器的姿勢狀態(tài)參數(shù)值以產(chǎn)生感應(yīng)的坐標(biāo)向量,并且通 過識(shí)別姿勢狀態(tài)傳感器模塊86感應(yīng)的坐標(biāo)向量位于哪個(gè)圓錐內(nèi)來識(shí)別患者12當(dāng)前的姿 勢。例如,如果姿勢狀態(tài)參數(shù)值對應(yīng)于落在俯臥圓錐144內(nèi)感應(yīng)的坐標(biāo)向量,則IMD14可確 定患者12胸部向下橫臥。IMD 14可以儲(chǔ)存來自姿勢狀態(tài)傳感器的測定的姿勢狀態(tài)或原始 輸出形式的姿勢信息,根據(jù)姿勢改變治療,或者這兩種功能。此外,IMD 14可將姿勢信息通 信至患者編程裝置30,使得患者編程裝置能夠向患者12呈遞姿勢狀態(tài)指示。此外,姿勢狀態(tài)區(qū)域140可包括滯后區(qū)150A、150B、150C和150D (統(tǒng)稱為“滯后區(qū) 150”)。各滯后區(qū)150位于其中未限定姿勢圓錐的姿勢狀態(tài)區(qū)域140內(nèi)。當(dāng)IMD14利用姿 勢狀態(tài)信息和姿勢圓錐自動(dòng)調(diào)節(jié)治療時(shí)滯后區(qū)150尤其有用。如果姿勢狀態(tài)傳感器指示患 者患者12位于直立圓錐142中,則IMD 14將一直到姿勢狀態(tài)參數(shù)值指示不同的姿勢圓錐 才檢測患者12進(jìn)入新的姿勢圓錐。例如,如果IMD 14確定患者12從直立圓錐142移動(dòng)至 滯后區(qū)150A內(nèi),則IMD14保持姿勢為直立。以這種方式,IMD14到患者12完全進(jìn)入不同的 姿勢圓錐才會(huì)改變對應(yīng)的治療。當(dāng)患者12的姿勢狀態(tài)保留在姿勢圓錐邊界附近時(shí),滯后區(qū) 150可防止IMD 14在不同的治療之間連續(xù)擺動(dòng)。每個(gè)姿勢圓錐142、144、146、148可通過與為相應(yīng)的姿勢圓錐所限定的參考坐標(biāo) 向量相關(guān)的角度進(jìn)行限定?;蛘撸恍┳藙輬A錐可通過相對于另一姿勢圓錐的參考坐標(biāo)向 量的角度進(jìn)行限定。例如,橫臥姿勢可通過相對于直立姿勢圓錐的參考坐標(biāo)向量的角度進(jìn) 行限定。在每種情況下,如下詳細(xì)所述,每個(gè)姿勢圓錐可通過與為特定姿勢狀態(tài)限定的參考 坐標(biāo)姿勢向量相關(guān)的角度進(jìn)行限定。當(dāng)患者12采取需要用參考坐標(biāo)向量進(jìn)行限定的特定 姿勢狀態(tài)時(shí),則參考坐標(biāo)向量可基于姿勢狀態(tài)傳感器產(chǎn)生的姿勢傳感器數(shù)據(jù)進(jìn)行限定。例 如,可要求患者采取一定姿勢,使得能夠?qū)ο鄳?yīng)的姿勢感應(yīng)參考坐標(biāo)向量。以這種方式,可 根據(jù)患者的實(shí)際定向指定垂直軸141。然后,可使用參考坐標(biāo)向量作為圓錐中心限定姿勢圓 錐。圖8A中的垂直軸141可對應(yīng)于當(dāng)患者采取直立姿勢狀態(tài)時(shí)感應(yīng)的參考坐標(biāo)向量。 類似的,水平軸143可對應(yīng)于當(dāng)患者采取橫臥姿勢狀態(tài)時(shí)感應(yīng)的參考坐標(biāo)向量。姿勢圓錐 可相對于參考坐標(biāo)向量進(jìn)行限定。雖然,顯示了延伸穿過直立圓錐和倒圓錐142、146的單 一軸,顯示了延伸穿過俯臥和仰臥圓錐144、148的另一單一軸,但根據(jù)姿勢圓錐所獲得的 參考坐標(biāo)向量之間的差異,對于相應(yīng)的圓錐可使用單獨(dú)的參考坐標(biāo)向量,并且參考坐標(biāo)向量可不共享相同的軸。姿勢圓錐可通過關(guān)于各個(gè)軸對稱、或關(guān)于各個(gè)軸不對稱的相同或不同的角度進(jìn)行 限定。例如,直立圓錐142可具有80度的角,相對于正垂直軸141的+40度到-40度。在 一些情況下,橫臥圓錐可相對于直立圓錐142的參考坐標(biāo)向量進(jìn)行限定。例如,仰臥圓錐 148可具有80度的角,相對于正垂直軸141的-50度到-130度。倒圓錐146可具有80度 的角,相對于垂直軸141的-140度到+140度。此外,俯臥圓錐144可具有80度的角,相對 于正垂直軸141的+50度到+130度。在其他實(shí)施例中,每個(gè)姿勢圓錐可具有變化的角度定 義,角度可以在治療遞送期間改變以實(shí)現(xiàn)對患者12最有效的治療。替代地或另外地,姿勢圓錐144、146、148、148可通過與垂直軸141、水平軸143或 一些其他軸(例如對于相應(yīng)的圓錐的單獨(dú)的參考坐標(biāo)向量)相關(guān)的余弦值或余弦值范圍而 非角度進(jìn)行限定。例如,姿勢圓錐可通過采用參考坐標(biāo)向量以及姿勢狀態(tài)傳感器在任何點(diǎn) 及時(shí)感應(yīng)的相應(yīng)的坐標(biāo)向量計(jì)算的限定最小余弦值的余弦值限定。在余弦計(jì)算中,值(鄰 邊/斜邊)可采用坐標(biāo)參考向量的幅度作為鄰邊,圓錐最外側(cè)的向量作為斜邊以限定與圓 錐外邊界一致的余弦值范圍進(jìn)行計(jì)算。對于直立圓錐142,余弦范圍可從對應(yīng)于匹配直立圓錐的參考坐標(biāo)向量的感應(yīng)向 量的最大余弦值1.0,延伸到對應(yīng)于直立圓錐外限處感應(yīng)向量的最小余弦值。作為另一實(shí)施 例,對于俯臥圓錐144,余弦范圍可從對應(yīng)于匹配俯臥圓錐的參考坐標(biāo)向量的感應(yīng)向量的最 大余弦值1.0,延伸到對應(yīng)于俯臥圓錐外限處感應(yīng)向量的最小余弦值?;蛘?,俯臥圓錐144 可相對于直立圓錐142進(jìn)行限定,使得余弦范圍可以在相對于直立圓錐的參考坐標(biāo)向量確 定的最大和最小值之間延伸。在其他實(shí)施例中,姿勢狀態(tài)區(qū)域140可包括除圖8A所示之外的姿勢圓錐。例如, 斜躺圓錐可位于直立圓錐142和仰臥圓錐148之間以指示何時(shí)患者12斜躺(例如,沿背部 方向)。在該位置中,患者12可能需要不同的治療以有效治療癥狀。當(dāng)患者12處于直立姿 勢(例如,在直立圓錐142內(nèi))、仰臥姿勢(例如在仰臥圓錐148內(nèi))和斜躺姿勢中的每一 種姿勢時(shí),不同的治療程序可向患者12提供有效的治療。因此,限定斜躺的姿勢圓錐對于 向患者12提供有效的姿勢響應(yīng)性治療是有用的。在其他實(shí)施例中,姿勢狀態(tài)區(qū)域140可包 括比圖8A所示圓錐142、144、146、148更少的姿勢圓錐。例如,倒圓錐146可以被更大的仰 臥圓錐148和俯臥圓錐144代替。圖8B顯示了處于三維空間中的示例性姿勢狀態(tài)空間152,其中來自姿勢狀態(tài)傳感 器的姿勢狀態(tài)參數(shù)值相對于姿勢圓錐設(shè)置。姿勢狀態(tài)空間152基本上類似于圖8A所示的 姿勢狀態(tài)區(qū)域140。然而,可采用從三軸加速度計(jì)的所有三個(gè)軸導(dǎo)出的姿勢狀態(tài)參數(shù)值來精 確確定患者12的姿勢狀態(tài)。在圖8B所示實(shí)施例中,姿勢狀態(tài)空間152包括直立圓錐154、 仰臥圓錐156和俯臥圓錐158。類似于姿勢狀態(tài)區(qū)域140,姿勢狀態(tài)空間152也包括滯后區(qū) (未示出)。在圖8B所示實(shí)施例中,滯后區(qū)是未被姿勢圓錐,例如直立圓錐154、仰臥圓錐 156和俯臥圓錐158占據(jù)的空間。姿勢圓錐154、156和158也可通過相應(yīng)的中心線153A、15!3B或153C及相關(guān)的圓 錐角A、B或C限定。例如,直立圓錐154由延伸穿過直立圓錐154的中心的中心線153A限 定。中心線153A可對應(yīng)于姿勢狀態(tài)傳感器的軸或一些其他校準(zhǔn)向量的軸。在一些實(shí)施方 式中,每條中心線153A、153B、153C可對應(yīng)于相應(yīng)的姿勢(例如直立姿勢)所限定的姿勢參考坐標(biāo)向量。例如,假定患者12站立,姿勢狀態(tài)模塊86的姿勢狀態(tài)傳感器檢測的x、y和ζ 信號(hào)的DC部分限定對應(yīng)于中心線153A的姿勢向量。當(dāng)已知患者12處于指定位置(例如 站立)時(shí)測量x、y和ζ信號(hào),并可將測得的向量與直立姿勢狀態(tài)相關(guān)聯(lián)。此后,當(dāng)姿勢狀態(tài) 傳感器信號(hào)的DC部分位于例如姿勢參考坐標(biāo)向量(即中心線153A)的角度、距離或余弦值 限定的某一預(yù)定的圓錐容差或近似范圍內(nèi)時(shí),可確定患者12處于直立姿勢。以這種方式, 先基于姿勢狀態(tài)模塊86的一個(gè)或多個(gè)姿勢狀態(tài)傳感器的輸出測量與姿勢狀態(tài)(例如直立) 有關(guān)的感應(yīng)的姿勢坐標(biāo)向量作為參考坐標(biāo)向量,然后用于檢測患者的姿勢狀態(tài)。如上所述,可能希望允許一些容差與限定的姿勢狀態(tài)有關(guān),從而限定姿勢圓錐或 其他體積。例如,對于直立姿勢狀態(tài),可能理想的是確定直立但稍微斜靠的患者仍然處于相 同的直立姿勢狀態(tài)。因此,姿勢狀態(tài)的定義通常不僅包括姿勢參考坐標(biāo)向量(例如中心線 153A),而且包括指定的容差。指定容差的一種方式是通過提供角度,例如相對于坐標(biāo)參考 向量153A的圓錐角A,其導(dǎo)致本文所述的姿勢圓錐154。圓錐角A是直立圓錐154的偏轉(zhuǎn) 角或半徑。每個(gè)姿勢圓錐跨過的總角度是圓錐角的兩倍。圓錐角A、B和C通常在約1度 到約70度之間。在其他實(shí)施例中,圓錐角A、B和C可以在約10度到30度之間。在圖8B 的實(shí)施例中,圓錐角A、B和C約為20度。圓錐角A、B和C可以不同,中心線153Α、15!3Β和 153C可以不是相互正交。在其他實(shí)施例中,容差可以通過余弦值或余弦值的范圍進(jìn)行指定。在一些情況下, 使用余弦值可提供相當(dāng)?shù)奶幚硇?。如上所述,例如,用參考坐?biāo)向量作為鄰邊、感應(yīng)的坐 標(biāo)向量作為斜邊測定的最小余弦值指示了圓錐內(nèi)的向量范圍。如果結(jié)合姿勢圓錐的參考坐 標(biāo)向量,感應(yīng)的坐標(biāo)向量產(chǎn)生的余弦值小于姿勢圓錐的最小余弦值,則感應(yīng)的坐標(biāo)向量不 位于相關(guān)的姿勢圓錐內(nèi)。以這種方式,最小余弦值可限定部分地由參考坐標(biāo)向量限定的特 定姿勢圓錐內(nèi)余弦值范圍的外側(cè)邊界。雖然圖8Β中分別顯示每個(gè)姿勢圓錐154、156、158的中心線153Α、153Β, 153C相互 間大致正交,但在其他實(shí)施例中,中心線153Α、15!3Β和153C相互不是正交。同樣,中心線 153A、153B、153C的相對定向可取決于當(dāng)患者12采取相應(yīng)的姿勢時(shí)IMD14的姿勢狀態(tài)模塊 86的姿勢狀態(tài)傳感器的實(shí)際參考坐標(biāo)向量輸出。在一些情況下,所有姿勢圓錐可基于實(shí)際參考坐標(biāo)向量單獨(dú)限定?;蛘撸谝恍?情況下,一些姿勢圓錐可參照一個(gè)或多個(gè)其他姿勢圓錐的一個(gè)或多個(gè)參考坐標(biāo)向量進(jìn)行限 定。例如,可假定橫臥參考坐標(biāo)向量與直立參考坐標(biāo)向量正交?;蛘撸苫诋?dāng)患者處于相 應(yīng)的橫臥姿勢時(shí)感應(yīng)的坐標(biāo)向量單獨(dú)確定橫臥參考坐標(biāo)向量。因此,不同姿勢的實(shí)際參考 坐標(biāo)向量可以相互正交或非正交。除了直立圓錐154、仰臥圓錐156和俯臥圓錐158之外,姿勢狀態(tài)空間152還可包 括其他姿勢圓錐。例如,可提供右側(cè)臥圓錐以限定當(dāng)患者12靠其右側(cè)橫臥時(shí)的患者姿勢, 提供左側(cè)臥圓錐以限定當(dāng)患者12靠其左側(cè)橫臥時(shí)的患者姿勢。在一些情況下,右側(cè)臥圓錐 和左側(cè)臥圓錐可與直立圓錐巧4大致正交定位,與仰臥圓錐156和俯臥圓錐158大致位于 相同的平面內(nèi)。而且,姿勢狀態(tài)空間152可包括與直立圓錐巧4大致相反定位的倒圓錐。這 種圓錐指示患者姿勢從直立姿勢倒轉(zhuǎn),例如倒立。在一些實(shí)施例中,為檢測患者的姿勢狀態(tài),IMD14的姿勢狀態(tài)模塊86可基于一個(gè) 或多個(gè)姿勢狀態(tài)傳感器產(chǎn)生的姿勢傳感器數(shù)據(jù)確定感應(yīng)的坐標(biāo)向量,然后相對于圖8B的姿勢圓錐154、156、158分析感應(yīng)的坐標(biāo)向量。例如,在由參考坐標(biāo)向量和容差角(例如容 差角“A”)限定姿勢圓錐的情況下,姿勢狀態(tài)模塊86可以通過計(jì)算感應(yīng)的坐標(biāo)向量與參考 坐標(biāo)向量之間的角度確定感應(yīng)的坐標(biāo)向量是否位于直立姿勢圓錐154內(nèi),然后確定角度是 否小于容差角度“A”。如果是這樣,則姿勢狀態(tài)模塊86可確定感應(yīng)的坐標(biāo)向量位于直立姿 勢圓錐154內(nèi)并檢測患者12處于直立姿勢。如果姿勢狀態(tài)模塊86確定感應(yīng)的坐標(biāo)向量不 位于直立姿勢圓錐154內(nèi),則姿勢狀態(tài)模塊86檢測患者12不處于直立姿勢。姿勢狀態(tài)模塊86可以相對于各個(gè)單獨(dú)限定的姿勢圓錐,例如姿勢圓錐156和158 在姿勢狀態(tài)空間152中分析感應(yīng)的坐標(biāo)向量,從而確定患者12的姿勢狀態(tài)。例如,姿勢狀 態(tài)模塊86可確定感應(yīng)的坐標(biāo)向量和對姿勢狀態(tài)限定的單獨(dú)的姿勢圓錐的參考坐標(biāo)向量之 間的角度,并將測定角與對相應(yīng)的姿勢圓錐所限定的容差角進(jìn)行比較。以這種方式,可針對 每個(gè)姿勢圓錐評價(jià)感應(yīng)的坐標(biāo)向量直到檢測到匹配,即直到發(fā)現(xiàn)感應(yīng)的坐標(biāo)向量位于姿勢 圓錐之一中為止。因此,一個(gè)個(gè)圓錐分析是姿勢檢測一個(gè)選項(xiàng)。在其他實(shí)施例中,可采用不同的姿勢檢測分析技術(shù)。例如,采用分階段方法而不是 在一個(gè)個(gè)圓錐的基礎(chǔ)上針對姿勢圓錐測定感應(yīng)的坐標(biāo)向量,在分階段方法中將感應(yīng)的坐標(biāo) 向量分為直立或非直立。在這種情況下,如果感應(yīng)的坐標(biāo)向量不位于直立圓錐中,則姿勢狀 態(tài)模塊86可針對單獨(dú)的橫臥姿勢圓錐測定感應(yīng)的坐標(biāo)向量或者針對通用的橫臥姿勢容積 (例如包括所有橫臥姿勢的類似環(huán)形或圓環(huán)面的容積)測定感應(yīng)的坐標(biāo)向量,確定感應(yīng)的 坐標(biāo)向量是否處于橫臥姿勢,采用相對于直立向量,或者相對于如下所述修正的或虛擬的 直立向量的角或余弦范圍進(jìn)行限定。在一些情況下,如果橫臥姿勢由圓錐限定,則橫臥容積 可限定為類似環(huán)形或圓環(huán)面的容積和橫臥姿勢圓錐的容積的邏輯OR。如果圓錐較大使得一 些部分延伸超出橫臥容積,則可利用類似邏輯OR的操作將那些部分添加到橫臥容積內(nèi)。如果感應(yīng)的坐標(biāo)向量位于類似環(huán)形或圓環(huán)面的橫臥容積內(nèi),則可針對橫臥容積中 的多個(gè)橫臥姿勢圓錐中的每一個(gè)測定感應(yīng)的坐標(biāo)向量。或者,姿勢檢測技術(shù)可不使用橫臥 圓錐。相反,姿勢檢測技術(shù)可依賴于感應(yīng)的坐標(biāo)向量與相應(yīng)的橫臥姿勢的參考坐標(biāo)向量中 的每一個(gè)之間的接近度測試。接近度測試可依賴于角度、余弦值或距離以確定哪個(gè)橫臥姿 勢參考坐標(biāo)向量最接近感應(yīng)的坐標(biāo)向量。例如,感應(yīng)的坐標(biāo)向量作為斜邊,參考坐標(biāo)向量作 為鄰邊,產(chǎn)生最大余弦值的參考坐標(biāo)向量是最接近的參考坐標(biāo)向量。在這種情況下,與產(chǎn)生 最大余弦值的參考坐標(biāo)向量相關(guān)的橫臥姿勢是檢測的姿勢。因此,有各種方法來檢測姿勢, 例如使用姿勢圓錐,使用具有橫臥容積的直立姿勢圓錐和橫臥姿勢圓錐測試,或者使用具 有橫臥容積的直立姿勢圓錐和橫臥向量接近度測試。作為示例性的姿勢檢測技術(shù)的另一個(gè)示例,姿勢狀態(tài)模塊86可首先通過相對于 直立姿勢狀態(tài)的軸153A分析姿勢狀態(tài)空間152中感應(yīng)的坐標(biāo)向量以確定患者12是大致處 于橫臥姿勢狀態(tài)或是直立姿勢狀態(tài)。軸153A可對應(yīng)于直立參考坐標(biāo)向量。例如,角“A”可 用于限定直立姿勢圓錐154,如上所述,角“D”和‘ ”可用于限定大致認(rèn)為患者12處于橫臥 姿勢狀態(tài)時(shí)的感應(yīng)的坐標(biāo)向量落入的向量空間,而與具體的姿勢狀態(tài)圓錐,例如俯臥圓錐 158、仰臥圓錐156、右側(cè)臥圓錐(未示出)、左側(cè)臥圓錐(未示出)無關(guān)。如果確定感應(yīng)的坐標(biāo)向量不在軸153A的角A之內(nèi),則可確定該患者不處于直立姿 勢圓錐所指示的直立姿勢。在這種情況下,接著確定感應(yīng)的坐標(biāo)向量是否大致位于橫臥姿 勢空間容積中,該橫臥姿勢空間容積在一定程度可視作類似環(huán)形或圓環(huán)面,并相對于直立參考坐標(biāo)向量153A進(jìn)行限定。如圖所示,角“D”和‘ ”分別限定感應(yīng)的向量可相對于患者 12的軸153A形成的最小和最大角度值,用于確定患者大致處于橫臥姿勢狀態(tài)。同樣,可使 用余弦值而非角度來確定感應(yīng)的坐標(biāo)向量相對于姿勢圓錐或其他姿勢容積,或者相對于參 考坐標(biāo)向量的位置。如圖所示,角“D”和“E”可相對于垂直軸153A (對應(yīng)于直立參考坐標(biāo)向量)進(jìn)行 限定,該垂直軸153A是直立姿勢圓錐的參考坐標(biāo)向量,而不是相對于橫臥姿勢狀態(tài)圓錐的 參考坐標(biāo)向量進(jìn)行限定。如果感應(yīng)的向量相對于軸153A位于D到E的角度范圍內(nèi),則姿勢 狀態(tài)模塊86可確定患者大致處于橫臥姿勢?;蛘撸谝恍?shí)施例中,可根據(jù)大致水平的軸 153C(對應(yīng)于橫臥參考坐標(biāo)向量之一)限定角C。在這種情況下,如果感應(yīng)的向量位于軸 153C的角C之內(nèi),則姿勢狀態(tài)模塊86可確定患者處于橫臥姿勢。在每種情況下,大致限定 橫臥姿勢狀態(tài)的區(qū)域可稱為姿勢環(huán)形或姿勢圓環(huán)面而不是姿勢圓錐。姿勢環(huán)形通??砂?認(rèn)為代表各種躺下姿勢的向量范圍。作為一種替代方式,姿勢狀態(tài)模塊86可依賴于余弦值或余弦值范圍以相對于軸 153A限定姿勢環(huán)形或圓環(huán)面。如果感應(yīng)的向量落在軸153A和角“D”和‘ ”限定的向量空 間之內(nèi),或者相對于坐標(biāo)向量153A產(chǎn)生的余弦值在規(guī)定的范圍內(nèi),則姿勢狀態(tài)模塊86可確 定患者12大致處于橫臥姿勢狀態(tài)。例如,如果感應(yīng)的向量和參考坐標(biāo)向量153產(chǎn)生的余弦 值在第一范圍內(nèi),則姿勢為直立。如果余弦值在第二范圍內(nèi),姿勢為橫臥。如果余弦值在第 一和第二范圍之外,則姿勢不確定。第一范圍可對應(yīng)于角A限定的姿勢圓錐154中向量產(chǎn) 生的余弦值范圍,第二范圍可對應(yīng)于角D和E限定的姿勢環(huán)形中向量產(chǎn)生的余弦值。當(dāng)感應(yīng)的向量落在軸153A和角“D”和‘ ”限定的向量空間內(nèi)時(shí),如角或余弦值指 示的那樣,則姿勢狀態(tài)模塊86可確定患者12采取的具體橫臥姿勢狀態(tài),例如俯臥、仰臥、右 側(cè)臥或左側(cè)臥。為確定患者12采取的具體橫臥姿勢狀態(tài),姿勢狀態(tài)模塊86可采用前文所 述的一種或多種技術(shù),例如角度或余弦技術(shù),相對于針對單獨(dú)的橫臥姿勢狀態(tài)圓錐的參考 坐標(biāo)向量分析感應(yīng)的向量,所述橫臥姿勢狀態(tài)圓錐包括例如俯臥圓錐156、仰臥圓錐158、 右側(cè)臥圓錐(未示出)和左側(cè)臥圓錐(未示出)。例如,姿勢狀態(tài)模塊86可確定感應(yīng)的坐 標(biāo)向量是否位于橫臥姿勢狀態(tài)圓錐之一內(nèi),如果是的話,則選擇對應(yīng)于該圓錐的姿勢狀態(tài) 作為檢測的姿勢狀態(tài)。圖8C顯示了一個(gè)示例性的姿勢狀態(tài)空間155,該空間是基本上類似于圖8B所示姿 勢狀態(tài)空間152的三維空間。姿勢狀態(tài)空間155包括參考坐標(biāo)向量167限定直立姿勢圓錐 157。限定相對于參考坐標(biāo)向量167的直立姿勢圓錐157的容差可包括容差角或余弦值,如 上所述。與確定感應(yīng)的坐標(biāo)向量是否位于橫臥圓錐中不同,圖8C顯示了基于感應(yīng)的坐標(biāo)向 量與橫臥姿勢的參考坐標(biāo)向量之一的接近度來檢測橫臥姿勢的一種方法。如圖8C所示,姿勢狀態(tài)空間155包括四個(gè)參考坐標(biāo)向量159、161、163、165,它們分 別與左側(cè)臥、右側(cè)臥、俯臥和仰臥姿勢狀態(tài)相關(guān)。姿勢狀態(tài)模塊86可基于當(dāng)患者12采取相 應(yīng)的姿勢狀態(tài)中的每一種時(shí)一個(gè)或多個(gè)姿勢傳感器的輸出來限定四個(gè)參考坐標(biāo)向量159、 161、163、165中的每一個(gè)。與圖8B的實(shí)施例中俯臥和仰臥姿勢圓錐158、156不同,對應(yīng)于 參考向量159、161、163、165的四個(gè)限定的姿勢狀態(tài)的姿勢狀態(tài)參考數(shù)據(jù)無需包括以限定 姿勢圓錐的方式相對于相應(yīng)的參考向量限定的角。相反,如下所述,可基于各余弦值相對于 彼此分析相應(yīng)的姿勢狀態(tài)參考向量以確定哪個(gè)具體的參考坐標(biāo)向量最接近感應(yīng)的坐標(biāo)向量。在一些實(shí)施例中,為確定患者12的姿勢狀態(tài),姿勢狀態(tài)模塊85可通過根據(jù)相對于 直立姿勢參考坐標(biāo)向量167限定的容差角或余弦值分析感應(yīng)的坐標(biāo)向量以確定感應(yīng)的坐 標(biāo)向量是否在直立姿勢圓錐157內(nèi),或者感應(yīng)的向量是否在相對于直立姿勢參考坐標(biāo)向量 167的角(如圖B所示)或余弦值范圍限定的姿勢環(huán)形或圓環(huán)面內(nèi),在該情況下姿勢狀態(tài)模 塊86可確定患者12大致處于橫臥姿勢狀態(tài)。如果姿勢狀態(tài)模塊86確定患者12采取大致橫臥姿勢狀態(tài),則姿勢狀態(tài)模塊86可 計(jì)算感應(yīng)的坐標(biāo)向量相對于每個(gè)橫臥參考坐標(biāo)向量159、161、163、165的余弦值。在這種情 況下,姿勢狀態(tài)模塊86基于哪個(gè)余弦值是四個(gè)余弦值中最大的來確定患者12的具體橫臥 姿勢狀態(tài),即左側(cè)臣卜、右側(cè)臣卜、俯臣卜、仰臥。例如,如果用感應(yīng)的向量作為斜邊、俯臥參考向量 163作為鄰邊向量計(jì)算的余弦值是四個(gè)余弦值中最大值,則可認(rèn)為感應(yīng)的向量在所有四個(gè) 參考向量159、161、163、165中最接近俯臥參考向量。因此,姿勢狀態(tài)模塊85可確定患者12 采取俯臥姿勢狀態(tài)。在一些實(shí)施例中,姿勢狀態(tài)模塊86可根據(jù)感應(yīng)的向量與直立參考向量167的關(guān)系 來確定患者12是否大致處于橫臥姿勢狀態(tài)。例如,如上所述,例如可采用圖8B中的角D和 E,相對于直立姿勢參考向量167限定橫臥姿勢環(huán)形圓環(huán)面。當(dāng)橫臥姿勢參考向量159、161、 163,165限定與直立姿勢參考向量167大致正交的共用平面時(shí),這種技術(shù)可能是恰當(dāng)?shù)?。?而,橫臥姿勢參考向量159、161、163、165事實(shí)上可能不與直立參考坐標(biāo)向量167正交。并 且,橫臥姿勢參考向量159、161、163、165可能不在相同的平面內(nèi)。在其他實(shí)施例中,為說明非正交參考向量,可相對于修正或虛擬的直立參考向量 169而非實(shí)際直立姿勢參考向量167限定橫臥姿勢環(huán)形或圓環(huán)面。同樣,當(dāng)橫臥參考向量 159、161、163、165不在共用平面中,或者參考向量159、161、163、165的共用平面與直立參 考向量167不是大致正交的情況下,可使用這種技術(shù)。然而,示例性技術(shù)的使用并不限于上 述情況。為限定虛擬的直立參考向量169,姿勢狀態(tài)模塊86可計(jì)算橫臥參考向量159、161、 163、165的各種組合的叉積和平均叉積值。在圖8C的實(shí)施例中,姿勢狀態(tài)模塊86可計(jì)算四 個(gè)叉積并對四個(gè)叉積向量取平均以得到虛擬的直立向量??筛鶕?jù)以下方法進(jìn)行叉積運(yùn)算 左側(cè)臥向量159X仰臥向量165,仰臥向量165X右側(cè)臥向量161,右側(cè)臥向量161X俯臥 向量163和俯臥向量163X左側(cè)臥向量159。每個(gè)叉積產(chǎn)生與叉積的兩個(gè)橫臥參考向量正 交的向量。對每個(gè)叉積向量取平均產(chǎn)生與大致由橫臥參考向量159、161、163、165形成的橫 臥平面171正交的虛擬直立參考向量。采用虛擬直立參考向量169,姿勢狀態(tài)模塊86可以類似于參照直立參考向量167 所述的方式,但相對于虛擬直立參考向量169限定橫臥姿勢環(huán)形或圓環(huán)面。具體說,當(dāng)姿勢 狀態(tài)模塊86確定患者不是直立姿勢時(shí),則姿勢狀態(tài)模塊基于相對于虛擬直立參考向量169 的角或余弦值確定患者是否處于橫臥姿勢。姿勢狀態(tài)模塊86仍然可使用直立姿勢圓錐157確定患者12是否處于直立姿勢狀 態(tài)。如果姿勢狀態(tài)模塊86基于感應(yīng)的坐標(biāo)向量相對于虛擬直立參考向量169的分析確定 患者12采取大致橫臥姿勢狀態(tài),則姿勢狀態(tài)模塊86可計(jì)算感應(yīng)的坐標(biāo)向量(作為斜邊) 相對于每個(gè)橫臥參考坐標(biāo)向量159、161、163、165(作為鄰邊)的余弦值。
在這種情況下,姿勢狀態(tài)模塊86基于四個(gè)余弦值中哪個(gè)余弦值最大來確定患者 12的具體橫臥姿勢狀態(tài),即左側(cè)臥、右側(cè)臥、俯臥、仰臥。例如,如果用俯臥參考向量163計(jì) 算的余弦值是四個(gè)余弦中值中最大的值,則可認(rèn)為感應(yīng)的向量最接近所有四個(gè)參考向量 159、161、163、165中的俯臥參考向量。因此,姿勢狀態(tài)模塊85可確定患者12采取俯臥姿勢 狀態(tài)。此外,姿勢狀態(tài)定義并不限于姿勢圓錐。例如,姿勢狀態(tài)的定義可涉及姿勢向量和 容差,例如離開姿勢向量的最大距離。只要檢測的姿勢向量在姿勢狀態(tài)定義所包括的姿勢 向量的最大距離內(nèi),患者12就可歸類為該姿勢狀態(tài)。該替代方法無需計(jì)算角度即可檢測姿 勢狀態(tài),如上文參照姿勢圓錐的討論中所述。而且,可限定專用于特定患者活動(dòng)和/或職業(yè)的姿勢狀態(tài)。例如,銀行出納員可能 花費(fèi)大部分的工作時(shí)間以一定角度前傾??上薅òㄔ摻嵌鹊幕颊邔S玫摹扒皟A”姿勢狀 態(tài)。選擇用于該姿勢狀態(tài)的圓錐角或其他容差值可專用于該患者特定的姿勢狀態(tài)定義。以 這種方式,可基于具體的用戶調(diào)整限定的姿勢狀態(tài),無需在IMD中“硬編碼”。在一些實(shí)施例中,單獨(dú)的姿勢狀態(tài)可連接在一起,從而將姿勢狀態(tài)綁定至一組共 同的姿勢參考數(shù)據(jù)和一組共同的治療參數(shù)值。事實(shí)上,這可合并多個(gè)姿勢圓錐,用于基于姿 勢狀態(tài)的選擇治療參數(shù)值的目的。例如,采用與參照圖8B和8C描述的限定環(huán)形、圓環(huán)面或 其他容積的內(nèi)容相同或相似的技術(shù),將所有橫臥姿勢狀態(tài)圓錐(仰臥、俯臥、左側(cè)臥、右側(cè) 臥)視作一個(gè)圓錐或環(huán)形/圓環(huán)面。根據(jù)姿勢狀態(tài)的連接狀態(tài),經(jīng)外置編程裝置20指導(dǎo), 一個(gè)程序組或一組共同的治療參數(shù)值可應(yīng)用于同一合并圓錐中的所有姿勢狀態(tài)。合并姿勢圓錐或以其他方式將多個(gè)姿勢狀態(tài)連接在一起例如可用于一組共同的 治療參數(shù)值為患者12提供對多個(gè)姿勢狀態(tài)有效的治療的情況。在所述實(shí)施例中,將多個(gè)姿 勢狀態(tài)連接在一起有助于降低向患者12提供姿勢響應(yīng)性治療所需的功率消耗,因?yàn)楫?dāng)多 個(gè)姿勢狀態(tài)連接在一起時(shí)追蹤患者姿勢狀態(tài)并提供響應(yīng)性治療調(diào)整所需的消耗最小。連接各姿勢狀態(tài)還能允許同時(shí)在與多個(gè)姿勢狀態(tài)相關(guān)的一個(gè)姿勢狀態(tài)中進(jìn)行治 療參數(shù)值調(diào)整。例如,一個(gè)或多個(gè)程序相同的幅度水平可應(yīng)用于姿勢狀態(tài)連接組中所有的 姿勢狀態(tài)?;蛘?,躺下姿勢狀態(tài)均可位于“環(huán)形”或圓環(huán)面內(nèi)而非例如單獨(dú)的圓錐156和158 中。與單獨(dú)的圓錐不同,圓環(huán)面可劃分成部分區(qū)段,每個(gè)區(qū)段對應(yīng)于不同的姿勢狀態(tài),例如 仰臥、俯臥、右側(cè)臥、左側(cè)臥。在這種情況下,不同的姿勢參考數(shù)據(jù)和治療參數(shù)值可指派給圓 環(huán)面的不同部分區(qū)段。圖9的概念圖顯示了用于向患者12遞送治療信息的患者編程裝置30的示例性 的用戶界面168。在其他實(shí)施例中,也可以在臨床醫(yī)師編程裝置60上顯示類似于用戶界面 168的用戶界面。在圖9的實(shí)施例中,患者編程裝置30的顯示器36通過顯示屏170向用戶 (例如患者12)提供用戶界面168。顯示屏170包括刺激圖標(biāo)174、IMD電池圖標(biāo)176、編程 裝置電池圖標(biāo)178、導(dǎo)航箭頭180、自動(dòng)姿勢響應(yīng)圖標(biāo)182、組選擇圖標(biāo)184、組標(biāo)識(shí)符186、程 序標(biāo)識(shí)符188、幅度表190和選擇框192。用戶界面168向患者12提供關(guān)于組、程序、幅度 和自動(dòng)姿勢響應(yīng)狀態(tài)的信息。用戶界面168是可配置的,按照臨床醫(yī)師或患者12的要求可 以向患者12提供更多或更少的信息。選擇框192允許患者12使用導(dǎo)航箭頭180導(dǎo)航至其他顯示屏、組或程序以操控治 療。在該顯示屏170的實(shí)施例中,設(shè)置選擇框192,使得患者12可使用編程裝置30的控制墊40的箭頭44和48 (圖幻移動(dòng)至患者編程裝置30的自動(dòng)姿勢響應(yīng)顯示屏、音量顯示屏、 對比度或照度顯示屏、時(shí)間顯示屏以及測量單元顯示屏。在這些顯示屏中,患者12能夠控 制自動(dòng)姿勢響應(yīng)特征的使用和調(diào)整患者編程裝置30特征?;颊?2可僅調(diào)整選擇框192圍 住的特征。組標(biāo)識(shí)符186指示可選擇用于遞送至患者12的幾個(gè)可能的程序組之一。組選擇 圖標(biāo)184指示顯示的組(例如在圖9中是組B)是否是實(shí)際選擇用于遞送至患者12的組。 如果選擇當(dāng)前顯示的組,則組選擇圖標(biāo)184包括具有選中標(biāo)記的框。如果不選擇當(dāng)前顯示 的組,則組選擇圖標(biāo)184包括不具有選中標(biāo)記的框。為在存儲(chǔ)的各程序組間導(dǎo)航,用戶可使 用控制墊40移動(dòng)選擇框192來選擇組標(biāo)識(shí)符186,然后使用控制墊40在各組,例如A、B、C 等間滾動(dòng)。可對IMD 14編程以支持少量組或大量組,其中每個(gè)組包括同時(shí)、相繼或在時(shí)間 交錯(cuò)地遞送的少量程序或大量程序。對于每個(gè)組,組選擇圖標(biāo)184指示合適的狀態(tài)。對于給定組,程序標(biāo)識(shí)符188指示 與該組相關(guān)的程序之一。在圖9的實(shí)施例中,程序標(biāo)識(shí)符188中未指示程序編號(hào),因?yàn)樵诜?度表190的每個(gè)條中顯示了所有的程序幅度。條的實(shí)心部分指示當(dāng)前IMD14用于向患者 12遞送刺激治療的相對幅度,而條的空心部分指示每個(gè)程序可利用的剩余幅度。在一些實(shí) 施方式中,附加于幅度表190或代替幅度表190還可顯示每個(gè)程序幅度的數(shù)值。在專用于 IMD26的藥物遞送的用戶界面168的其他實(shí)施方式中,幅度表190可顯示遞送至患者12的 藥物流速和推注頻率。該信息也可以數(shù)字格式顯示?;颊?2可操縱組選擇圖標(biāo)184和選 擇框192,在選擇組的不同程序間滾動(dòng)。自動(dòng)姿勢響應(yīng)圖標(biāo)182指示MD 14大致激活使得處理器80根據(jù)姿勢狀態(tài)模塊86 檢測的姿勢狀態(tài)自動(dòng)改變患者12的治療。具體說,自動(dòng)姿勢響應(yīng)性治療可涉及基于患者檢 測姿勢狀態(tài)調(diào)整一個(gè)或多個(gè)治療參數(shù)值,選擇不同的程序或選擇不同的程序組。然而,自動(dòng) 姿勢響應(yīng)圖標(biāo)182并不位于組標(biāo)識(shí)符186旁邊,指示組“B”不具有激活用于組“B”內(nèi)任意 程序的自動(dòng)姿勢響應(yīng)性治療。一些組或組中單獨(dú)的程序可支持自動(dòng)姿勢響應(yīng)性治療。例如,可根據(jù)臨床醫(yī)師,或 者可能的患者12輸入的設(shè)置,選擇性激活或禁用響應(yīng)姿勢狀態(tài)指示的一個(gè)或多個(gè)治療參 數(shù)值的自動(dòng)調(diào)整。因此,一些程序或組可被配置成與姿勢響應(yīng)性治療聯(lián)用,而另一些程序或 組可不被配置成與姿勢響應(yīng)性治療聯(lián)用。在一些情況下,如果需要自動(dòng)姿勢響應(yīng)特征支持 的姿勢響應(yīng)性治療,患者12可能需要將治療切換至具有激活用于IMD14的自動(dòng)姿勢響應(yīng)性 治療的不同的組,從而根據(jù)患者12的姿勢狀態(tài)調(diào)整治療。圖10的概念圖顯示了用于向患者遞送包括姿勢信息的治療信息的患者編程裝置 30的示例性的用戶界面168。在其他實(shí)施例中,也可以在臨床醫(yī)師編程裝置60上顯示用戶 界面168。在圖10的實(shí)施例中,患者編程裝置30的顯示器36通過顯示屏194向用戶(例 如患者12)提供用戶界面168。類似于圖9的顯示器170,顯示屏194包括刺激圖標(biāo)174、 IMD電池圖標(biāo)176、編程裝置電池圖標(biāo)178和自動(dòng)姿勢響應(yīng)圖標(biāo)182。此外,顯示屏194包括 組選擇圖標(biāo)184、組標(biāo)識(shí)符186、輔助姿勢狀態(tài)指示202、程序標(biāo)識(shí)符196、姿勢狀態(tài)指示200、 幅度值204、選擇框192和選擇箭頭180。用戶界面168向患者12提供關(guān)于組、程序、幅度、 自動(dòng)姿勢響應(yīng)狀態(tài)和姿勢狀態(tài)信息的信息。根據(jù)臨床醫(yī)師或患者12的要求,可向該患者提 供更多或更少信息。
組標(biāo)識(shí)符186指示組“B”被激活,自動(dòng)姿勢響應(yīng)圖標(biāo)182指示組“B” (包括一個(gè)或 多個(gè)程序)被激活以使IMD14根據(jù)患者12的姿勢狀態(tài)自動(dòng)調(diào)整治療。在圖10所示的實(shí)施 例中,用戶界面168指示IMD14確定的姿勢狀態(tài),例如通過姿勢狀態(tài)指示200和輔助姿勢狀 態(tài)指示202。程序標(biāo)識(shí)符196說明在顯示屏194上顯示關(guān)于組“B”的程序“1”的信息,例如 說明程序“1”的當(dāng)前電壓幅度為2. 85伏的幅度值204?;颊?2可以通過控制墊40的箭頭 44和48使用導(dǎo)航箭頭180在該組的不同程序間滾動(dòng)。此外,姿勢狀態(tài)指示200顯示IMD 14基于姿勢狀態(tài)模塊86 (圖4A)的輸出檢測患 者12處于直立或站立姿勢。輔助姿勢狀態(tài)指示202通過以文字方式向患者12解釋IMD14 的姿勢狀態(tài)模塊86檢測的準(zhǔn)確姿勢來補(bǔ)充姿勢狀態(tài)指示200。姿勢狀態(tài)指示200和輔助姿 勢狀態(tài)指示202通過用戶界面168呈遞根據(jù)MD14感應(yīng)或檢測的姿勢狀態(tài)的改變。在IMD14 檢測到姿勢變化之后立即,或者由IMD14單向周期性地或非周期性地或者一旦接收到來自 編程裝置的要求將姿勢狀態(tài)通信至外置編程裝置。因此,姿勢狀態(tài)指示200和/或輔助姿 勢狀態(tài)指示202可表示當(dāng)前、到目前這一分鐘為止的狀態(tài),或者來自IMD14的姿勢狀態(tài)的最 新通信的狀態(tài)。姿勢狀態(tài)指示200顯示為圖形表示,但姿勢狀態(tài)指示可替代地也可以象征 性圖標(biāo)、文字、字母、數(shù)字、箭頭或姿勢狀態(tài)的任何其他表示的形式呈現(xiàn)。在一些情況下,可 呈遞姿勢狀態(tài)指示200而沒有輔助姿勢狀態(tài)指示202。選擇框192指示患者12使用選擇箭頭180查看組“B”內(nèi)的其他程序??捎没颊?編程裝置30的控制墊40 (圖幻移動(dòng)選擇框192來選擇其他顯示屏水平,從而在其他刺激 組或治療的可調(diào)整元素中導(dǎo)航。當(dāng)患者12用控制墊40選擇不同的程序時(shí),程序標(biāo)識(shí)符196 將更新至正確標(biāo)識(shí)顯示屏194上顯示的當(dāng)前程序。除了姿勢狀態(tài)的圖形、文字或其他可視指示之外,外置編程裝置還可通過各種聽 覺或觸覺輸出介質(zhì)呈遞姿勢狀態(tài)的聽覺和/或觸覺指示。聽覺指示可以是說明姿勢狀態(tài)的 口語單詞,或者不同的聲調(diào)、不同的聲調(diào)次數(shù)、或編程裝置產(chǎn)生的用于指示姿勢狀態(tài)的其他 聽覺信息。觸覺指示可以是,例如身體感覺指示,諸如連續(xù)遞送的不同的振動(dòng)脈沖數(shù)或不同 長度、幅度或頻率的振動(dòng)脈沖。如上所述,本發(fā)明的實(shí)施例涉及基于對應(yīng)于患者不接收姿勢響應(yīng)性治療的一個(gè)或 多個(gè)時(shí)間段內(nèi)的患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生基線患者信息的系統(tǒng)和技術(shù)?;颊邤?shù)據(jù)可包括指示相應(yīng)的時(shí) 間段期間的多個(gè)患者姿勢狀態(tài)的一種或多種姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)以及指示相應(yīng)的時(shí)間段期間患 者12作出的治療調(diào)整的治療調(diào)整數(shù)據(jù)??蓪a(chǎn)生的基線患者信息與姿勢響應(yīng)性患者信息, 即基于對應(yīng)于由醫(yī)療裝置向患者遞送姿勢響應(yīng)性治療的一個(gè)或多個(gè)時(shí)間段的患者數(shù)據(jù)而 產(chǎn)生的患者信息進(jìn)行比較。在一些實(shí)施例中,基線和姿勢響應(yīng)性患者信息的比較可允許醫(yī) 療裝置(例如IMD14)或者用戶(例如,臨床醫(yī)師和/或患者)評價(jià)遞送至患者的姿勢響應(yīng) 性治療的功效。圖11的流程圖顯示了用于產(chǎn)生基線和姿勢響應(yīng)性患者信息的一種示例性技術(shù)。 為了說明的目的,參照圖IA的系統(tǒng)10描述示例性的技術(shù),雖然該技術(shù)也可以由被配置成根 據(jù)檢測的患者姿勢狀態(tài)向患者遞送治療的任何合適的醫(yī)療系統(tǒng)或裝置利用。而且,雖然圖 11的示例性技術(shù)參照外置編程裝置20進(jìn)行描述,但例子并不限于此。例如,可使用編程裝 置30、編程裝置60或任何其他合適的裝置來執(zhí)行圖11的實(shí)施例的全部或一部分。在一些 方面,參照指示第一和第二時(shí)間段期間患者12的姿勢狀態(tài)的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)描述了圖11的實(shí)施例中的患者數(shù)據(jù)。然而,在一些實(shí)施例中,患者數(shù)據(jù)可額外或替代地包括指示第一和第 二時(shí)間段期間患者12作出的治療調(diào)整的治療調(diào)整信息。在圖11的實(shí)施例中,編程裝置20獲取指示在患者12不接收來自IMD14的姿勢響 應(yīng)性治療的第一時(shí)間段期間患者12的姿勢狀態(tài)的第一姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)006)。通常,第一時(shí) 間段可對應(yīng)于IMD14根據(jù)患者12的姿勢狀態(tài)不向患者12遞送刺激的時(shí)間段。例如,在第 一時(shí)間段期間,IMD14可不向患者12遞送任何類型的刺激,或者IMD14不是根據(jù)姿勢狀態(tài) 模塊86檢測的患者12的姿勢狀態(tài)遞送刺激治療。在一些實(shí)施例中,編程裝置20可從外置傳感器15獲取第一姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)。如上 所述,在一些實(shí)施例中,外置感應(yīng)裝置15可以在IMD14不向患者12遞送姿勢響應(yīng)性治療的 第一時(shí)間段期間經(jīng)姿勢狀態(tài)模塊87監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài)。外置感應(yīng)裝置15可將監(jiān)測 患者12的姿勢狀態(tài)期間由姿勢狀態(tài)模塊87產(chǎn)生的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)85儲(chǔ)存在存儲(chǔ)器85內(nèi)。 編程裝置20可使用遙測電路93、110從外置感應(yīng)裝置15檢索儲(chǔ)存的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)85。另外或替代地,編程裝置20可從IMD14獲取第一姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)。如上所述,在一 些實(shí)施例中,IMD14可以在IMD14不向患者12遞送姿勢響應(yīng)性治療的第一時(shí)間段期間通過 姿勢狀態(tài)模塊86監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài)。監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài)的同時(shí),IMD14可植入 患者12體內(nèi)或者可位于患者12外部,例如用作外置試驗(yàn)性刺激裝置。類似于外置感應(yīng)裝 置15,IMD14可將監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài)過程中由姿勢狀態(tài)模塊86產(chǎn)生的患者數(shù)據(jù)83儲(chǔ) 存在存儲(chǔ)器82內(nèi)。為獲取姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù),編程裝置20可使用遙測電路88、110從IMD14檢 索儲(chǔ)存的患者數(shù)據(jù)83。編程裝置20可以在第一時(shí)間段期間從IMD14和/或外置感應(yīng)裝置15周期性地獲 取儲(chǔ)存的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù),或者可以在第一時(shí)間段結(jié)束之后獲取儲(chǔ)存的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)。一旦 獲取第一姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù),編程裝置20可將從IMD14和/或外置感應(yīng)裝置15獲取的第一姿 勢狀態(tài)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存在存儲(chǔ)器108內(nèi)用于后續(xù)分析。使用全部或一部分從IMD14和/或外置感應(yīng)裝置15獲取的第一姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù),編 程裝置20的處理器104(圖6)可產(chǎn)生基線患者信息(208)。在一些實(shí)施例中,基線患者信 息包括基線姿勢狀態(tài)信息或基線治療調(diào)整信息中的一種或多種?;€姿勢狀態(tài)信息可包括 基線比例姿勢狀態(tài)信息、基線睡眠質(zhì)量信息或基線姿勢狀態(tài)調(diào)整信息?;€治療信息可包 括全部或一部分第一時(shí)間段內(nèi)接收的治療調(diào)整的次數(shù)。由于圖11的基線患者信息是基于 第一姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)產(chǎn)生的,所以基線患者信息提供了代表患者12不接收來自IMD14的姿勢 響應(yīng)性治療的時(shí)間段期間在姿勢狀態(tài)方面患者12的行為和習(xí)慣的參考姿勢狀態(tài)信息。因 此,產(chǎn)生的基線患者信息通過提供可以和姿勢響應(yīng)性患者信息進(jìn)行比較的基線信息而有利 于評價(jià)姿勢響應(yīng)性治療的有效性。為了產(chǎn)生姿勢響應(yīng)性患者信息,編程裝置20可以獲取第二姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)010), 該第二姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)指示在IMD14向患者12遞送姿勢響應(yīng)性治療的第二時(shí)間段期間患者 12的姿勢狀態(tài)。具體說,在第二時(shí)間段期間,IMD14可檢測患者12的姿勢狀態(tài)并根據(jù)檢測 的姿勢狀態(tài)向患者12遞送刺激治療。編程裝置20可以和參照第一姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)的獲取所描述的相同或類似的方式從 IMD14或外置感應(yīng)裝置15獲取第二姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)。在一些實(shí)施例中,編程裝置20可以從 IMD14獲取第二姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù),因?yàn)镮MD14監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài)并向患者12遞送姿勢響應(yīng)性治療。IMD 14可將來自姿勢狀態(tài)模塊86的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存在存儲(chǔ)器82內(nèi)。編程裝 置20可以使用遙測電路88、110從IMD14檢索全部或一部分的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)。另外或替代 地,編程裝置20可以從外置感應(yīng)裝置15獲取第二姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù),所述外置感應(yīng)裝置15也 可以在IMD14從IMD14遞送姿勢響應(yīng)性治療的時(shí)間段期間監(jiān)測患者的姿勢狀態(tài)。外置感應(yīng) 裝置可將來自姿勢狀態(tài)模塊87的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存在存儲(chǔ)器85內(nèi)。編程裝置20可以使 用遙測電路93、110從外置感應(yīng)裝置15檢索全部或一部分的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)。在一些實(shí)施例中,編程裝置20從和獲取第一姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)相同的裝置獲取第二 姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)。例如,如果編程裝置20從外置傳感器15獲取第一姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù),則編程 裝置20也可以從外置傳感器15獲取第二姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)。作為另一個(gè)例子,如果編程裝置 20從IMD14獲取第一姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù),則編程裝置20也可從IMD14獲取第二姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)。 以這種方式,第一和第二姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)至少在相應(yīng)的數(shù)據(jù)由相同的傳感器和姿勢狀態(tài)模塊 (例如姿勢狀態(tài)模塊86或姿勢狀態(tài)模塊87)產(chǎn)生的程度上相互一致。然而,在其他實(shí)施例 中,IMD14可以從不同的裝置獲取第一和第二姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)。例如,IMD14可以從外置感應(yīng) 裝置15獲取第一姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)并從IMD14獲取第二姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù),尤其是在全部或一部分 的第一時(shí)間段期間IMD14不運(yùn)行以監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài)的情況下。在其他實(shí)施例中,編 程裝置20可以從多個(gè)裝置,例如從IMD14和外置感應(yīng)裝置15,獲取第一和/或第二姿勢狀 態(tài)數(shù)據(jù)。然而,編程裝置20可以不使用全部獲取的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)來產(chǎn)生基線和/或姿勢響 應(yīng)性患者信息。通常,編程裝置20獲取的第一和第二姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)是分別指示第一和第二時(shí)間 段期間患者12的姿勢狀態(tài)的數(shù)據(jù)。例如,在一些情況下,姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)可包括指示在IMD 14的姿勢狀態(tài)模塊86和/或外置感應(yīng)裝置15的姿勢狀態(tài)模塊87檢測的整個(gè)第一時(shí)間段 期間與患者12的姿勢狀態(tài)有關(guān)的特定信息。例如,采用參照圖8A-8C所述的一種或多種姿 勢檢測技術(shù),姿勢狀態(tài)模塊86可以從患者12體表或體內(nèi)的姿勢傳感器接收一個(gè)或多個(gè)姿 勢傳感器信號(hào)并基于接收的傳感器信號(hào)檢測患者的姿勢狀態(tài)。然后,可將姿勢狀態(tài)模塊86 檢測的具體姿勢狀態(tài)以患者數(shù)據(jù)83的形式儲(chǔ)存在存儲(chǔ)器82內(nèi),由編程裝置20隨后獲取。 在其他實(shí)施例中,編程裝置20從IMD14和/或外置感應(yīng)裝置15獲取的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)可包 括姿勢狀態(tài)模塊86或87接收的與一個(gè)或多個(gè)姿勢傳感器信號(hào),例如原始傳感器信號(hào)數(shù)據(jù) 有關(guān)的信息,而不需要確定具體的姿勢狀態(tài)。在這種情況下,編程裝置20可獲取包括姿勢 傳感器信號(hào)數(shù)據(jù)在內(nèi)的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù),例如使用參照圖8A-8C所述的一種或多種姿勢檢測 技術(shù),編程裝置20的處理器104可確定對應(yīng)于獲取的傳感器信號(hào)數(shù)據(jù)的患者12的一種或 多種姿勢狀態(tài)。仍然參照圖11,編程裝置20的處理器104(圖6)可基于從IMD14和/或外置傳感 裝置15獲取的第二姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)產(chǎn)生姿勢響應(yīng)性患者信息012)。為了比較的目的,姿勢 響應(yīng)性患者信息可以與基線患者信息一致。例如,如果基于第一姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)產(chǎn)生的基線 患者信息包括基線姿勢狀態(tài)信息,例如基線睡眠質(zhì)量信息,則處理器104可產(chǎn)生基于第二 患者數(shù)據(jù)的姿勢響應(yīng)性睡眠質(zhì)量信息。不論是基線或是姿勢響應(yīng)性患者信息均可包括姿勢狀態(tài)信息。姿勢狀態(tài)信息可 以客觀化相應(yīng)的時(shí)間段期間患者姿勢狀態(tài)的一個(gè)或多個(gè)方面。例如,基線姿勢狀態(tài)信息可 包括但不限于第一時(shí)間段期間患者經(jīng)歷的姿勢狀態(tài)轉(zhuǎn)變的次數(shù),第一時(shí)間段期間患者采取一種或多種姿勢狀態(tài)的相對時(shí)間量,一般橫臥姿勢狀態(tài)時(shí)患者經(jīng)歷的姿勢狀態(tài)轉(zhuǎn)變的次
m絕絕 y-Xi寸寸ο通過使用姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)客觀化一個(gè)或多個(gè)時(shí)間段期間患者的姿勢狀態(tài),姿勢狀態(tài) 信息可以代表全部或一部分的監(jiān)測患者的姿勢狀態(tài)的一個(gè)或多個(gè)時(shí)間段期間患者的姿勢 狀態(tài)行為。這種患者信息有利于一個(gè)或多個(gè)時(shí)間段期間患者運(yùn)動(dòng)的評價(jià),優(yōu)于基于在一個(gè) 或多個(gè)時(shí)間段期間患者主觀輸入其姿勢狀態(tài)的情況。具體說,基于指示患者不接收姿勢響 應(yīng)性治療的時(shí)間段期間患者的姿勢狀態(tài)的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)產(chǎn)生的基線姿勢狀態(tài)信息可以代 表當(dāng)患者不接收姿勢響應(yīng)性治療時(shí)患者的姿勢狀態(tài)行為。類似地,基于指示患者接收姿勢 響應(yīng)性治療的時(shí)間段期間患者的姿勢狀態(tài)的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)產(chǎn)生的姿勢響應(yīng)性姿勢狀態(tài)信 息可以代表當(dāng)患者接收姿勢響應(yīng)性治療時(shí)患者的姿勢狀態(tài)行為。在一些實(shí)施例中,編程裝置20或任何其他合適的裝置產(chǎn)生的姿勢狀態(tài)信息可包 括比例姿勢狀態(tài)信息。從任何給定的時(shí)間段的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)產(chǎn)生的比例姿勢狀態(tài)信息可說 明患者在該時(shí)間段內(nèi)采取一種或多種姿勢狀態(tài)中的每一種的相對時(shí)間量。相應(yīng)地,基線比 例姿勢信息通常說明在患者不接收姿勢響應(yīng)性治療的時(shí)間段期間患者采取一種或多種姿 勢狀態(tài)中的每一種的相對時(shí)間量。在圖11的實(shí)施例中,外置編程裝置30的處理器104可 分析獲取的第一姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)以產(chǎn)生一個(gè)或多個(gè)部分的第一時(shí)間段內(nèi)患者12的基線比例 姿勢信息。類似地,姿勢響應(yīng)性比例姿勢信息通常說明在患者接收姿勢響應(yīng)性治療的時(shí)間 段期間患者采取一種或多種姿勢狀態(tài)中的每一種的相對時(shí)間量。在圖11的實(shí)施例中,處理 器30可分析獲取的第二姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)以產(chǎn)生一個(gè)或多個(gè)部分的第二時(shí)間段內(nèi)患者12的姿 勢響應(yīng)性比例姿勢狀態(tài)信息。在一些實(shí)施例中,姿勢狀態(tài)信息包括睡眠質(zhì)量信息。編程裝置20或其他合適的裝 置根據(jù)姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)產(chǎn)生的睡眠質(zhì)量信息包括在給定的時(shí)間段內(nèi)患者在躺下姿勢之間轉(zhuǎn) 變的次數(shù)或者患者從每種姿勢狀態(tài)轉(zhuǎn)變的次數(shù)。相應(yīng)地,基線睡眠質(zhì)量信息通??蓪?yīng)于 在患者不接收姿勢響應(yīng)性治療的時(shí)間段期間患者在躺下姿勢之間轉(zhuǎn)變的次數(shù)或者患者從 每種姿勢狀態(tài)轉(zhuǎn)變的次數(shù)。在圖11的實(shí)施例中,外置編程裝置30的處理器104可分析獲 取的第一姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)以產(chǎn)生一個(gè)或多個(gè)部分的第一時(shí)間段內(nèi)患者12的基線睡眠質(zhì)量信 息。類似地,姿勢響應(yīng)性睡眠質(zhì)量信息通??蓪?yīng)于在患者接收姿勢響應(yīng)性治療的時(shí)間段 期間患者在躺下姿勢之間轉(zhuǎn)變的次數(shù)或者患者從每種姿勢狀態(tài)轉(zhuǎn)變的次數(shù)。在圖11的實(shí) 施例中,處理器30可分析獲取的第二姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)以產(chǎn)生一個(gè)或多個(gè)部分的第二時(shí)間段 內(nèi)患者12的姿勢響應(yīng)性睡眠質(zhì)量信息。在一些實(shí)施例中,姿勢狀態(tài)信息可包括姿勢狀態(tài)調(diào)整信息。編程裝置20或其他合 適的裝置根據(jù)姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)產(chǎn)生的姿勢狀態(tài)調(diào)整信息可包括在特定時(shí)間段期間一個(gè)或多 個(gè)時(shí)間間隔內(nèi)作出的姿勢狀態(tài)調(diào)整的次數(shù)。相應(yīng)地,基線姿勢狀態(tài)調(diào)整信息通??纱碓?患者不接收姿勢響應(yīng)性治療的時(shí)間段期間患者作出的姿勢狀態(tài)調(diào)整的次數(shù)。在圖11的實(shí) 施例中,外置編程裝置30的處理器104可分析獲取的第一姿勢狀態(tài)時(shí)間以產(chǎn)生一個(gè)或多個(gè) 部分的第一時(shí)間段內(nèi)患者12的基線姿勢狀態(tài)調(diào)整信息。類似地,姿勢響應(yīng)性姿勢狀態(tài)調(diào)整 信息通??纱碓诨颊呓邮兆藙蓓憫?yīng)性治療的時(shí)間段期間患者作出的姿勢狀態(tài)調(diào)整的次 數(shù)。在圖11的實(shí)施例中,處理器30可分析獲取的第二姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)以產(chǎn)生一個(gè)或多個(gè)部 分的第二時(shí)間段內(nèi)患者12的姿勢響應(yīng)性姿勢狀態(tài)調(diào)整信息。
另外或替代地,不論是基線或是姿勢響應(yīng)性患者信息均包括治療調(diào)整信息。治療 調(diào)整信息可以基于指示患者12作出的治療調(diào)整的治療調(diào)整數(shù)據(jù)而產(chǎn)生?;颊呖梢越?jīng)患者 編程裝置,通過選擇或者調(diào)整當(dāng)前程序的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)值作出患者治療調(diào)整。例如,可以 對幅度、脈沖寬度、脈沖頻率、電極組合或電極極性中的一種或多種作出調(diào)整。此外,患者12 可通過簡單地選擇不同的治療程序來確定應(yīng)用的刺激治療,從而輸入治療調(diào)整。響應(yīng)患者 的治療調(diào)整,IMD14可將該患者治療調(diào)整應(yīng)用于遞送至患者12的治療。然而,在患者12保 持該姿勢狀態(tài)的同時(shí),IMD14可以在暫時(shí)的基礎(chǔ)上應(yīng)用該患者治療調(diào)整。下一次患者12采 取該姿勢狀態(tài),IMD14同樣能夠根據(jù)建立的姿勢狀態(tài)響應(yīng)性治療編程對姿勢狀態(tài)應(yīng)用現(xiàn)有 的治療參數(shù)。在這種情況下,如果需要或者必要,患者12再次輸入患者治療調(diào)整以實(shí)現(xiàn)更 好的功效。治療調(diào)整可以由患者12作出以修改姿勢狀態(tài)響應(yīng)性治療模式中遞送的一種或多 種治療參數(shù),以提高功效。臨床醫(yī)師對治療調(diào)整次數(shù)的分析可提供關(guān)于遞送至患者12的姿 勢狀態(tài)響應(yīng)性治療的功效的客觀化信息。而且,與遞送姿勢響應(yīng)性治療的時(shí)間段期間作出 的治療調(diào)整次數(shù)相比,遞送姿勢響應(yīng)性治療的時(shí)間段期間作出的治療調(diào)整次數(shù)的分析至少 在姿勢響應(yīng)性治療影響患者需要的治療調(diào)整次數(shù)的程度上可提供關(guān)于姿勢響應(yīng)性治療的 功效的客觀信息。例如,姿勢響應(yīng)性期間治療參數(shù)的患者調(diào)整次數(shù)的增加可指示,除了增加 患者12需要的治療調(diào)整次數(shù)之外,姿勢響應(yīng)性治療提供的治療功效水平不足。與基線階段 作出的調(diào)整次數(shù)相比,姿勢響應(yīng)性治療期間用戶作出的調(diào)整次數(shù)的降低提供了以下客觀指 示,即姿勢響應(yīng)性治療是成功的,因?yàn)樽藙蓓憫?yīng)性治療期間遞送至患者12的治療需要的患 者治療調(diào)整較少。在任何情況下,在圖11的實(shí)施例中,一旦編程裝置20產(chǎn)生基線患者信息和姿勢響 應(yīng)性患者信息,則外置編程裝置20將產(chǎn)生的基線患者信息與姿勢響應(yīng)性患者信息進(jìn)行比 較014)?;€患者信息和姿勢響應(yīng)性患者信息的比較通過說明當(dāng)患者接收姿勢響應(yīng)性治 療以及當(dāng)他們不接收姿勢響應(yīng)性治療時(shí)患者的姿勢狀態(tài)行為之間的差異(如果有的話), 有利于評價(jià)姿勢響應(yīng)性治療的功效。基線患者信息和姿勢響應(yīng)性患者信息之間的差異可歸因于姿勢響應(yīng)性治療的遞 送,從而有利于姿勢響應(yīng)性治療的評價(jià)。例如,如果確定相應(yīng)的患者信息之間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)顯 著性差異,則認(rèn)為姿勢響應(yīng)性治療相對有效,至少在觀察到的姿勢狀態(tài)行為的改變程度上 被認(rèn)為是一種改善。相反,如果確定相應(yīng)的患者信息之間基本上不存在差異或者所述差異 相對很小,則認(rèn)為姿勢響應(yīng)性治療相對無效,或者至少在姿勢響應(yīng)性治療降低患者12必須 執(zhí)行的編程次數(shù),例如手動(dòng)治療調(diào)整的限度上有效。在一些實(shí)施例中,外置編程裝置20通過用戶界面106(圖6)向用戶呈遞基線和姿 勢響應(yīng)性患者信息的一些或全部方面來比較基線患者信息和姿勢響應(yīng)性患者信息。用戶 界面106采用任何合適的圖形或數(shù)字形式呈遞基線和姿勢響應(yīng)性患者信息。例如,基于從 IMD14和/或外置感應(yīng)裝置15獲取的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù),基線和姿勢響應(yīng)性比例姿勢信息可各 自以圖表形式呈遞,顯示在基線和姿勢響應(yīng)性時(shí)間段內(nèi)患者12采取每種姿勢狀態(tài)的時(shí)間 百分比。圖13顯示了外置編程裝置20呈遞基線比例姿勢狀態(tài)信息和姿勢響應(yīng)性比例姿勢 狀態(tài)信息的一個(gè)例子,以比較由IMD14和/或外置感應(yīng)裝置15獲取的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)產(chǎn)生的 基線和姿勢響應(yīng)性比例姿勢狀態(tài)信息。
在一些實(shí)施例中,并非簡單地通過用戶界面106向用戶呈遞基線患者信息和姿勢 響應(yīng)性患者信息,處理器104可相對于姿勢響應(yīng)性患者信息分析基線以定量基線和姿勢響 應(yīng)性患者信息之間的一種或多種差異。例如,處理器106通過比較基線和姿勢響應(yīng)性患者 信息,可確定姿勢狀態(tài)變量(例如患者姿勢調(diào)整或患者治療調(diào)整)之間的總體百分差異。然 后,將該信息可通過用戶界面106向用戶呈遞。處理器106可應(yīng)用任何合適的統(tǒng)計(jì)學(xué)技術(shù) 來比較基線和姿勢響應(yīng)性患者信息以便于姿勢響應(yīng)性治療的評價(jià),例如通過確定基線和姿 勢響應(yīng)性患者信息之間的一種或多種差異?;诨€和姿勢響應(yīng)性姿勢狀態(tài)信息的比較,可調(diào)整姿勢響應(yīng)性治療的一個(gè)或多 個(gè)方面。在一些實(shí)施例中,通過向用戶(例如臨床醫(yī)師或患者)呈遞基線和姿勢響應(yīng)性患者 信息(或者相應(yīng)的患者信息之間的差異),用戶可確定需要調(diào)整一個(gè)或多個(gè)刺激治療參數(shù) 并通過與IMD14經(jīng)外置編程裝置20進(jìn)行通信來實(shí)現(xiàn)所需的調(diào)整。例如,基于基線患者信息 和姿勢響應(yīng)性患者信息的比較,用戶可指示編程裝置20應(yīng)關(guān)閉姿勢響應(yīng)性治療。然后,編 程裝置20產(chǎn)生與用戶輸入一致的指示并向IMD14發(fā)送,然后關(guān)閉遞送至患者12的治療的 姿勢響應(yīng)性方面。用戶可使用類似的方法來調(diào)整一個(gè)或多個(gè)刺激參數(shù)值,或者甚至是姿勢 狀態(tài)模塊86使用的用于檢測患者12的姿勢狀態(tài)的姿勢狀態(tài)檢測技術(shù)的一個(gè)或多個(gè)方面。替代或附加地,IMD14或編程裝置20可被配置成基于基線患者信息和姿勢響應(yīng)性 患者信息的比較自動(dòng)或半自動(dòng)地(例如需要用戶確認(rèn))調(diào)整IMD14遞送至患者12的治療 的一個(gè)或多個(gè)方面。例如,IMD14的處理器80或編程裝置20的處理器105可以分析產(chǎn)生的 基線和姿勢狀態(tài)患者信息以確定患者信息之間的一種或多種差異。基于基線和姿勢響應(yīng)性 患者信息之間的這種差異(如果有的話),可自動(dòng)或半自動(dòng)地調(diào)整治療的一個(gè)或多個(gè)方面。 例如,如果基線和姿勢響應(yīng)性患者信息的比較指示在遞送和不遞送姿勢響應(yīng)性治療時(shí)患者 的姿勢狀態(tài)或治療調(diào)整行為之間無差異,則IMD14的處理器80能以設(shè)計(jì)成引出患者的姿勢 狀態(tài)或治療調(diào)整行為的一些改變的方式調(diào)整一個(gè)或多個(gè)治療參數(shù),例如刺激幅度,或者可 以修改姿勢狀態(tài)模塊86使用的用于檢測患者姿勢狀態(tài)的姿勢檢測技術(shù)。作為另一個(gè)例子,如果處理器80確定基線和姿勢響應(yīng)性患者信息之間的差異指 示遞送姿勢響應(yīng)性治療期間患者的姿勢狀態(tài)行為不希望的改變(例如,因?yàn)樽藙蓓憫?yīng)性治 療的遞送患者作出的姿勢狀態(tài)調(diào)整的次數(shù)顯著減少或者患者治療調(diào)整增加),處理器80可 自動(dòng)關(guān)閉經(jīng)IMD14遞送至患者12的治療的姿勢響應(yīng)性方面。相反,例如如果在姿勢響應(yīng)性 治療關(guān)閉之后的時(shí)間段內(nèi)由患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生的基線患者信息指示患者的姿勢狀態(tài)或者治療 調(diào)整行為因?yàn)樽藙蓓憫?yīng)性治療已關(guān)閉而發(fā)生不希望的改變,則處理器80可重新打開姿勢 響應(yīng)性刺激治療。在一些情況下,外置編程裝置20的處理器104可比較和分析所述患者信 息,然后與IMD14通信以實(shí)現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)所需的調(diào)整。在任何情況下,系統(tǒng)10可產(chǎn)生基線 患者信息并基于基線患者信息和姿勢響應(yīng)性患者信息的比較自動(dòng)或半自動(dòng)地調(diào)整由IMD14 遞送至患者12的治療的一個(gè)或多個(gè)方面。編程裝置20可以將獲取的患者數(shù)據(jù)、產(chǎn)生的基線和姿勢響應(yīng)性患者信息、以及與 基線患者信息和姿勢響應(yīng)性患者信息相關(guān)的信息中的一種或多種儲(chǔ)存在存儲(chǔ)器108內(nèi)。以 這種方式,處理器104可以在隨后的時(shí)間訪問儲(chǔ)存在存儲(chǔ)器108中的信息,例如基于用戶的 輸入,指示用戶希望編程裝置20以一種形式或其他形式呈遞儲(chǔ)存的基線和姿勢響應(yīng)性患 者信息的比較。在一些實(shí)施例中,處理器104可訪問儲(chǔ)存的患者數(shù)據(jù)和/或患者信息,基于從IMD14或外置感應(yīng)裝置15獲取的新的患者數(shù)據(jù)更新患者數(shù)據(jù)和/或信息。
雖然在圖11的示例性技術(shù)中,編程裝置20從IMD14和/或外置感應(yīng)裝置15獲取 患者信息,然后基于獲取的患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生基線和姿勢響應(yīng)性患者信息,但例子并不限于上 述配置。例如,在一些實(shí)施例中,并非由外置編程裝置20獲取患者數(shù)據(jù)和產(chǎn)生患者信息,而 是IMD14的處理器80 (圖4A)和/或外置感應(yīng)裝置15的處理器81 (圖4B)可以分別從例如 存儲(chǔ)器82和存儲(chǔ)器85獲取患者數(shù)據(jù),并基于獲取的患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生基線和/或姿勢響應(yīng)性 患者信息。在這種情況下,IMD14和/或外置感應(yīng)裝置15可以將產(chǎn)生的基線和姿勢響應(yīng)性 患者信息發(fā)送至外置編程裝置20,例如患者編程裝置30 (圖2、或臨床醫(yī)師編程裝置60 (圖 3),用于比較產(chǎn)生的基線患者信息和姿勢響應(yīng)性信息。例如,外置編程裝置20可以向用戶 呈遞產(chǎn)生的基線和姿勢響應(yīng)性患者信息,使用戶能夠評價(jià)姿勢響應(yīng)性治療的功效。替代或 附加地,處理器80 (圖4A)和/或處理器81 (圖4B)可比較基線和姿勢響應(yīng)性患者信息,并 將比較信息分別儲(chǔ)存在處理器82和85中。在一些實(shí)施例中,可將比較信息發(fā)送至外置編 程裝置20,例如用于向用戶呈遞。而且,如上所述,在一些實(shí)施例中,IMD14的處理器80可 分析比較信息并自動(dòng)或半自動(dòng)地調(diào)整由IMD14遞送至患者12的刺激治療的一個(gè)或多個(gè)方圖12顯示了一種示例性時(shí)間線216,包括多個(gè)時(shí)間階段218、220、222、224、226,在 這些時(shí)間段內(nèi)可監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài)和/或治療調(diào)整以產(chǎn)生患者信息。如下所述,在時(shí) 間段218、220、222、2沈期間,患者12不接收姿勢響應(yīng)性治療。因此,可以在全部或部分的時(shí) 間段218、220、222、2沈期間監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài)和/或治療調(diào)整,所得患者數(shù)據(jù)可用于 產(chǎn)生基線患者信息。相反,在時(shí)間段2M期間,患者12接收來自IMD14的姿勢響應(yīng)性治療。 因此,可以在全部或部分的時(shí)間段2M期間監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài)和/或治療調(diào)整,所得 患者數(shù)據(jù)可用于產(chǎn)生姿勢響應(yīng)性患者信息。參照產(chǎn)生基線和姿勢響應(yīng)性患者信息的外置編 程裝置20描述了圖12的實(shí)施例。然而,也考慮其他配置,包括產(chǎn)生患者信息的IMD 14、編 程裝置30和編程裝置60中的一種或多種。時(shí)間段218對應(yīng)于僅外置感應(yīng)裝置(例如外置感應(yīng)裝置15)監(jiān)測患者12的姿勢 狀態(tài)期間的時(shí)間段。如上所述,外置感應(yīng)裝置15不能向患者12遞送刺激治療,更不用說姿 勢響應(yīng)性治療。這樣,患者12通常在該時(shí)間段218期間不作出治療調(diào)整。相反,時(shí)間段218 可以是外置感應(yīng)裝置15例如出于診斷目的觀察姿勢狀態(tài)行為的觀察階段。因此,在時(shí)間段 218期間,患者12不接收姿勢響應(yīng)性治療,時(shí)間段218期間來自外置感應(yīng)裝置15的患者數(shù) 據(jù)可以由編程裝置20利用以產(chǎn)生基線姿勢狀態(tài)信息。在時(shí)間段218之后,在時(shí)間段220期間,例如通過經(jīng)皮植入的刺激導(dǎo)線,患者12可 接收自外置試驗(yàn)性刺激裝置暫時(shí)或試驗(yàn)性的刺激治療。試驗(yàn)性刺激可以在時(shí)間段220期間 遞送至患者12,以在進(jìn)行醫(yī)療裝置(例如IMD14)的植入手術(shù)之前確定慢性刺激治療是否有 益于患者12。注意,在時(shí)間段220期間向患者12提供試驗(yàn)性刺激是在非姿勢響應(yīng)性基礎(chǔ)上 遞送的。因此,時(shí)間段220期間,外置感應(yīng)裝置15可監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài)和/或治療調(diào) 整。附加或替代地,外置試驗(yàn)性刺激裝置可包括在時(shí)間段220期間監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài) 和/或治療調(diào)整所需的組件。時(shí)間段220期間外置感應(yīng)裝置15和/或外置刺激裝置收集 的全部或一部分的患者數(shù)據(jù)可以由編程裝置20利用以產(chǎn)生基線患者信息。時(shí)間段220之后,可將IMD 14植入患者12內(nèi)。一旦IMD 14成功植入患者12體內(nèi),IMD14開始在非姿勢響應(yīng)性基礎(chǔ)上向患者12遞送刺激治療。例如,由IMD14遞送至患 者12的治療可以基本上類似于時(shí)間段220期間由外置試驗(yàn)性刺激器向患者12遞送的治 療。在其他實(shí)施例中,植入IMD 14之后,在全部或一部分的時(shí)間段222期間關(guān)閉對患者12 的刺激遞送。因此,時(shí)間段220期間,IMD14可通過姿勢狀態(tài)模塊86監(jiān)測患者12的姿勢狀 態(tài)和/或治療調(diào)整。附加或替代地,外置感應(yīng)裝置15可監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài)和/或治 療調(diào)整。時(shí)間段222期間外置感應(yīng)裝置15和/或IMD14收集的全部或一部分的患者數(shù)據(jù) 可以由編程裝置20利用以產(chǎn)生基線患者信息。時(shí)間段224開始時(shí),IMD14被激活以向患者12遞送姿勢響應(yīng)性治療。例如,整個(gè) 時(shí)間段2M期間,IMD 14通過姿勢狀態(tài)模塊86 (圖4A)檢測患者12的姿勢狀態(tài)并根據(jù)檢 測的患者12的姿勢狀態(tài)調(diào)整治療的一個(gè)或多個(gè)方面。因此,時(shí)間段2 期間,IMD14可通 過姿勢狀態(tài)模塊86監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài)和/或治療調(diào)整。另外或可選地,外置感應(yīng)裝 置15可以在時(shí)間段2M期間監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài)和/或治療調(diào)整。時(shí)間段2M期間由 外置感應(yīng)裝置15和/或IMD14收集的全部或一部分的患者數(shù)據(jù)可以由編程裝置20利用以 產(chǎn)生姿勢響應(yīng)性患者信息。如上所述,可比較姿勢響應(yīng)性患者信息和基線患者信息。停用IMD14的姿勢響應(yīng)性模式時(shí),時(shí)間段2 結(jié)束而時(shí)間段2 開始。從該時(shí)間 開始,時(shí)間段2 期間,IMD14可以向患者繼續(xù)遞送刺激治療,雖然IMD14不是在姿勢響應(yīng) 性基礎(chǔ)上遞送治療?;蛘?,在時(shí)間段2 期間,IMD14可以不向患者12遞送任何類型的刺 激治療。因此,時(shí)間段2 期間,IMD14可通過姿勢狀態(tài)模塊86監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài)和 /或治療調(diào)整。附加或替代地,外置感應(yīng)裝置15可以在時(shí)間段226期間監(jiān)測患者12的姿勢 狀態(tài)和/或治療調(diào)整。時(shí)間段2 期間外置感應(yīng)裝置15和/或IMD14收集的全部或一部 分的患者數(shù)據(jù)可以由編程裝置20利用以產(chǎn)生基線患者信息??傊?,指示時(shí)間段218、220、222、2沈期間患者12的姿勢狀態(tài)的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)以 及指示時(shí)間段218、220、222、2沈期間患者治療調(diào)整的治療調(diào)整數(shù)據(jù)中的一種或兩者可以 被編程裝置20利用以產(chǎn)生基線患者信息。在一些實(shí)施例中,編程裝置20基于時(shí)間段218、 220,222,226中的僅僅一個(gè)的全部或一部分的患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生基線患者信息。在其他實(shí)施例 中,編程裝置20基于時(shí)間段218、220、222、2沈中的兩個(gè)或更多個(gè)的全部或一部分的患者數(shù) 據(jù)的組合產(chǎn)生基線患者信息。在一些實(shí)施例中,編程裝置20可基于相應(yīng)的時(shí)間段的患者數(shù) 據(jù)產(chǎn)生對于時(shí)間段218、220、222、2沈中的每一個(gè)的單獨(dú)的基線患者信息?;€時(shí)間段的總 體長度可以是任何合適的長度,例如可以是小時(shí)、天、月的數(shù)量級。在一些實(shí)施例中,基線時(shí) 間段可以約為1天到約1年,例如約1天到約1個(gè)月,或者約1天到約1周。在一些實(shí)施例中,編程裝置20可基于對應(yīng)于時(shí)間段2 的患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生基線患者 信息,獨(dú)立于基于對應(yīng)于時(shí)間段218、220、222中的一個(gè)或多個(gè)的患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生的基線患者 信息。雖然在時(shí)間段218、220、222、226中每一個(gè)期間不向患者12遞送姿勢響應(yīng)性治療,時(shí) 間段2 對應(yīng)于IMD14遞送姿勢響應(yīng)性治療之后的時(shí)間段,這與時(shí)間段218、220、222不同, 時(shí)間段218、220、222均在IMD14向患者12遞送姿勢響應(yīng)性治療之前發(fā)生。因此,兩種相應(yīng)類型的基線患者信息有利于從兩個(gè)不同的角度評價(jià)姿勢響應(yīng)性治 療。例如,雖然兩種類型的基線患者信息通常均可用于說明使用和停用姿勢響應(yīng)性治療期 間患者12姿勢狀態(tài)和治療調(diào)整行為的差異,將由全部或一部分時(shí)間段2 的患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生 的基線患者信息與姿勢響應(yīng)性患者信息進(jìn)行比較以說明,姿勢響應(yīng)性治療對患者的姿勢狀態(tài)和治療調(diào)整行為的殘留效果。例如,用戶(臨床醫(yī)師)能夠在動(dòng)態(tài)基礎(chǔ)上將姿勢響應(yīng)性 患者信息與時(shí)間段226的基線患者信息進(jìn)行比較以衡量停用姿勢響應(yīng)性治療之后患者經(jīng) 歷一種形式或另一種形式的姿勢響應(yīng)性治療的影響的相對時(shí)間量。如前文參照圖8A-8C所述,姿勢響應(yīng)性治療期間IMD14的姿勢狀態(tài)模塊86可使 用各種技術(shù)基于感應(yīng)的姿勢傳感器信號(hào)檢測患者12的姿勢狀態(tài)。在一些情況下,在植入 IMD14和通過姿勢狀態(tài)模塊86檢測患者姿勢狀態(tài)之前,未確定用于向患者12遞送姿勢治療 的姿勢檢測技術(shù)。因此,可能需要在時(shí)間段2M之前監(jiān)測患者12的姿勢狀態(tài)(例如,在時(shí) 間段218、220、222中的一個(gè)或多個(gè)期間)以解決該未知變量。為了說明的目的,想象一種情形,其中IMD14的姿勢狀態(tài)模塊86根據(jù)第一姿勢檢 測算法或第二姿勢檢測算法處理姿勢狀態(tài)傳感器信號(hào)以檢測患者12的姿勢狀態(tài)。然而, 可能不知道第一或第二姿勢檢測算法中哪個(gè)最準(zhǔn)確地檢測患者12的姿勢狀態(tài)一直到將 IMD14植入患者12體內(nèi)并且姿勢狀態(tài)模塊86激活檢測患者12的姿勢狀態(tài)為止。此外,在 一些情況下,雖然姿勢狀態(tài)模塊86采用第一算法開始檢測患者12的姿勢狀態(tài),在某一隨 后的時(shí)間,可作出調(diào)整,使得姿勢狀態(tài)模塊86采用第二姿勢檢測算法來檢測患者的姿勢狀 態(tài)。因此,為了提供與時(shí)間段224期間IMD14的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)相一致的時(shí)間段218、 220,222的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù),外置感應(yīng)裝置15和/或IMD14可以儲(chǔ)存姿勢狀態(tài)模塊87采用第 一和第二檢測算法檢測患者12的姿勢狀態(tài)得到的患者12的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)。然后,一旦確 定IMD14將使用的在時(shí)間段2M期間向患者12遞送姿勢響應(yīng)性治療的姿勢檢測算法,編程 裝置20的處理器104可獲取對應(yīng)于從外置感應(yīng)裝置15和/或IMD14選擇的檢測算法的姿 勢狀態(tài)數(shù)據(jù),并基于該姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)產(chǎn)生基線姿勢狀態(tài)信息。替代或附加地,外置感應(yīng)裝置15和/或IMD14可以將時(shí)間段218、220、222的傳 感器信號(hào)信息儲(chǔ)存在存儲(chǔ)器85、82中。在該實(shí)施例中,一旦確定了 IMD14將使用的在時(shí)間 段2M期間向患者12遞送的姿勢響應(yīng)性治療的姿勢檢測算法,可采用選擇的姿勢狀態(tài)檢測 算法,通過處理器80、81、104中的一個(gè)或多個(gè)分析儲(chǔ)存的傳感器信號(hào)。然后基于指示采用 IMD14使用的遞送姿勢響應(yīng)性治療相同的姿勢檢測算法檢測患者12的姿勢狀態(tài)的姿勢狀 態(tài)數(shù)據(jù)產(chǎn)生姿勢狀態(tài)信息。在任一種情況下,這種處理可允許基線姿勢狀態(tài)信息和姿勢響 應(yīng)性姿勢狀態(tài)信息相互一致,至少是使用相同的姿勢狀態(tài)檢測算法來檢測患者姿勢狀態(tài)而 與系統(tǒng)10監(jiān)測姿勢狀態(tài)的時(shí)間段無關(guān)。圖13的概念圖顯示了一種示例性用戶界面228,該用戶界面呈遞了基線比例姿勢 信息與姿勢響應(yīng)性比例姿勢信息的比較。用戶界面2 通常由外置編程裝置20顯示。然 而,用戶界面228也可由患者編程裝置30、臨床醫(yī)師編程裝置60或一些其他外置編程裝置 顯示。在任何情況下,用戶界面2 顯示了基于指示當(dāng)IMD14向患者12遞送姿勢響應(yīng)性治 療和不遞送姿勢響應(yīng)性治療的時(shí)間段期間患者12的姿勢狀態(tài)的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)產(chǎn)生的基線 和姿勢響應(yīng)性患者信息。在圖13的實(shí)施例中,用戶界面228的顯示屏230呈遞了患者信息圖232和姿勢狀 態(tài)鍵234?;颊咝畔D232顯示了與基于IMD14和/或外置感應(yīng)裝置15獲取的姿勢狀態(tài)數(shù) 據(jù)經(jīng)處理器104(圖6)產(chǎn)生的相一致的基線比例姿勢狀態(tài)信息和姿勢響應(yīng)性比例姿勢狀態(tài) 信息?;颊咝畔D232包括對于基線患者信息和姿勢響應(yīng)性患者信息中的每一種的時(shí)間或姿勢持續(xù)時(shí)間的百分比。在圖13的實(shí)施例中,患者信息圖232指示了在激活姿勢響應(yīng)性刺激(I3RS)治療 之前的時(shí)間段期間和用PRS治療的時(shí)間段期間患者采取三種姿勢狀態(tài)中的每一種的時(shí)間 百分比。具體說,柱形圖中的每條柱對應(yīng)于時(shí)間間隔之一,每條柱包括多個(gè)柱區(qū)段,每個(gè)區(qū) 段指示相對于基線和姿勢響應(yīng)性時(shí)間間隔總的時(shí)間量,患者采取特定姿勢狀態(tài)的時(shí)間比例 量。基線時(shí)間段和姿勢響應(yīng)性中每一個(gè)的時(shí)間間隔可以是數(shù)天、數(shù)周、數(shù)月、數(shù)年、兩次臨床 醫(yī)師會(huì)話期間的持續(xù)時(shí)間或者一些其他的時(shí)間段。每個(gè)時(shí)間間隔也可以是各種持續(xù)時(shí)間。 通常描述的患者信息圖232指示了一定時(shí)間間隔期間患者12處于給定姿勢狀態(tài)的相對時(shí) 間百分比。可使用并以各種方式獲得百分比、絕對時(shí)間或其他度量。用戶界面2 的顯示屏230可以向用戶(例如臨床醫(yī)師或患者)呈遞圖形232,如 上所述,比較編程裝置20產(chǎn)生的基線比例姿勢狀態(tài)信息和姿勢響應(yīng)性比例姿勢狀態(tài)信息。 與激活遞送姿勢響應(yīng)性治療之后的姿勢狀態(tài)行為相比,圖232可有利于在遞送姿勢響應(yīng)性 治療之前基于患者12的姿勢狀態(tài)行為評價(jià)遞送至患者12的姿勢響應(yīng)性治療。如基線時(shí)間 段的患者信息圖232所示,患者信息圖232表明,80%的時(shí)間患者12處于躺下姿勢,15%的 時(shí)間處于直立姿勢,只有5%的時(shí)間處于直立且活動(dòng)姿勢狀態(tài)。如上所述,躺下姿勢狀態(tài)可 包括俯臥、仰臥、右側(cè)臥和左側(cè)臥。直立且活動(dòng)的姿勢狀態(tài)表明患者12除了參與一定程度 的活動(dòng),例如走路或跑步之外還是直立的,不同于其余靜止?fàn)顟B(tài)。相反,患者信息圖232顯 示,使用姿勢響應(yīng)性治療之后的時(shí)間段中,患者45%的時(shí)間處于躺下姿勢,30%的時(shí)間處于 直立姿勢,20%的時(shí)間處于直立且活動(dòng)姿勢狀態(tài)?;趫D232,臨床醫(yī)師或患者可以認(rèn)識(shí)到 以下趨勢與激活PRS治療之前時(shí)間段相比,在激活PRS治療之后患者12處于直立姿勢狀 態(tài)的時(shí)間長許多。在一些情況下,臨床醫(yī)師或患者可以由這些數(shù)據(jù)推知,患者12可能相應(yīng) 地受益于姿勢響應(yīng)性治療。圖14的概念圖顯示了另一種示例性用戶界面236,該用戶界面呈遞了基線比例姿 勢信息與姿勢響應(yīng)性比例姿勢信息的比較。類似于圖13,用戶界面236通常由外置編程裝 置20顯示。然而,用戶界面236也可由患者編程裝置30、臨床醫(yī)師編程裝置60或一些其他 外置編程裝置顯示。在任何情況下,用戶界面236顯示了基于指示當(dāng)IMD14向患者12遞送 姿勢響應(yīng)性治療和不遞送姿勢響應(yīng)性治療的時(shí)間段期間患者12的姿勢狀態(tài)的姿勢狀態(tài)數(shù) 據(jù)產(chǎn)生的基線和姿勢響應(yīng)性患者信息。在圖14的實(shí)施例中,用戶界面236的顯示屏238呈遞了患者信息圖240和姿勢狀 態(tài)鍵M2。類似于患者信息圖232(圖13),患者信息圖240顯示了與基于IMD14和/或外 置感應(yīng)裝置獲取的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)經(jīng)處理器104(圖6)產(chǎn)生的相一致的基線比例姿勢狀態(tài)信 息和姿勢響應(yīng)性比例姿勢狀態(tài)信息。然而,不同于圖232 (圖13),患者信息圖240顯示了激活PRS治療之后的兩個(gè)獨(dú)立 的時(shí)間段由姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)產(chǎn)生的姿勢響應(yīng)性比例姿勢信息。具體說,圖240包括對應(yīng)于向 患者12遞送姿勢響應(yīng)性治療的第一個(gè)月的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)產(chǎn)生的姿勢響應(yīng)性比例姿勢狀態(tài) 信息和對應(yīng)于向患者12遞送姿勢響應(yīng)性治療的第二個(gè)月的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)產(chǎn)生的姿勢響應(yīng) 性比例姿勢狀態(tài)信息。以這種方式,顯示屏238呈遞的圖240將基線比例姿勢狀態(tài)信息與 根據(jù)激活姿勢響應(yīng)性治療之后的一段時(shí)間單獨(dú)產(chǎn)生和顯示的姿勢響應(yīng)性比例姿勢狀態(tài)信 息進(jìn)行比較。雖然根據(jù)第一個(gè)月和第二個(gè)月的PRS治療圖14的實(shí)施例產(chǎn)生了姿勢響應(yīng)性比例姿勢狀態(tài)信息,也考慮其他時(shí)間段,例如那些天、周或小時(shí)數(shù)量級的時(shí)間段。而且,也可 根據(jù)患者12不接收姿勢響應(yīng)性治療的時(shí)間段內(nèi)的特定時(shí)間段產(chǎn)生和呈遞基線患者信息。類似于圖232(圖13),與激活遞送姿勢響應(yīng)性治療之后的姿勢狀態(tài)行為相比,圖 240可有利于在遞送姿勢響應(yīng)性治療之前基于患者12的姿勢狀態(tài)行為評價(jià)遞送至患者12 的姿勢響應(yīng)性治療。如基線時(shí)間段的患者信息圖240所示,患者信息圖240表明,80%的時(shí) 間患者12處于躺下姿勢,15%的時(shí)間處于直立姿勢,只有5%的時(shí)間處于直立且活動(dòng)姿勢 狀態(tài)。如上所述,躺下姿勢狀態(tài)可包括俯臥、仰臥、右側(cè)臥和左側(cè)臥。直立且活動(dòng)的姿勢 狀態(tài)表明患者12除了參與一定程度的活動(dòng),例如走路或跑步之外還是直立的,不同于其余 靜止?fàn)顟B(tài)。相反,姿勢時(shí)段圖240顯示,激活姿勢響應(yīng)性治療之后的第一個(gè)月中,患者12在 60%的時(shí)間處于躺下姿勢,25%的時(shí)間處于直立姿勢,10%的時(shí)間處于直立且活動(dòng)姿勢狀 態(tài)。而且,姿勢時(shí)段圖240顯示,激活姿勢響應(yīng)性治療之后的第二個(gè)月中,患者12在45%的 時(shí)間處于躺下姿勢,30%的時(shí)間處于直立姿勢,20%的時(shí)間處于直立且活動(dòng)姿勢狀態(tài)?;?圖M0,臨床醫(yī)師或患者可以認(rèn)識(shí)到以下趨勢與激活PRS治療之前時(shí)間段相比,在激活PRS 治療之后患者12處于直立姿勢狀態(tài)的時(shí)間長許多,PRS治療對患者12姿勢狀態(tài)行為的影 響隨時(shí)間進(jìn)程繼續(xù)增加。在一些情況下,臨床醫(yī)師或患者可以由這些數(shù)據(jù)推知,患者12可 能相應(yīng)地受益于姿勢響應(yīng)性治療。圖15的概念圖顯示了一種示例性用戶界面M4,該用戶界面呈遞了基線睡眠質(zhì)量 信息與姿勢響應(yīng)性睡眠質(zhì)量信息的比較。類似于圖13,用戶界面244通常由外置編程裝置 20顯示。然而,用戶界面236也可由患者編程裝置30、臨床醫(yī)師編程裝置60或一些其他外 置編程裝置顯示。在任何情況下,用戶界面236顯示了基于指示當(dāng)IMD14向患者12遞送姿 勢響應(yīng)性治療和不遞送姿勢響應(yīng)性治療的時(shí)間段期間患者12的姿勢狀態(tài)的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù) 產(chǎn)生的基線和姿勢響應(yīng)性睡眠質(zhì)量信息。在圖15的實(shí)施例中,用戶界面的顯示屏246呈遞了患者信息圖250和差異指示符 250。患者信息圖248顯示了與基于IMD14和/或外置感應(yīng)裝置15獲取的姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)經(jīng) 處理器104(圖6)產(chǎn)生的相一致的基線睡眠質(zhì)量信息和姿勢響應(yīng)性睡眠質(zhì)量信息。患者信 息圖248包括橫臥時(shí)患者12作出的姿勢改變的平均次數(shù)。橫臥時(shí)的姿勢改變可限定為俯 臥、仰臥、右側(cè)臥和左側(cè)臥的姿勢狀態(tài)之間的姿勢狀態(tài)的任何改變。用戶界面對4的顯示屏246可以向用戶(例如臨床醫(yī)師或患者)呈遞圖形M8, 如上所述,比較編程裝置20產(chǎn)生的基線睡眠質(zhì)量信息和姿勢響應(yīng)性睡眠質(zhì)量信息。與遞送 姿勢響應(yīng)性治療開始之后的姿勢狀態(tài)行為相比,圖240可有利于在遞送姿勢響應(yīng)性治療之 前基于患者12的姿勢狀態(tài)行為評價(jià)遞送至患者12的姿勢響應(yīng)性治療。圖15中的患者信 息圖240包括兩個(gè)柱形圖,數(shù)字表示遞送PRS治療之前橫臥時(shí)患者12作出平均50次姿勢 狀態(tài)改變,激活PRS治療之后橫臥時(shí)平均25次姿勢狀態(tài)改變?;€和姿勢響應(yīng)性睡眠質(zhì)量 信息的時(shí)間間隔可以是數(shù)天、數(shù)周、數(shù)月或任何其他合適的時(shí)間段。而且,顯示屏246上呈 遞的差異指示符250表明,患者信息圖248中顯示的基線睡眠質(zhì)量信息和姿勢響應(yīng)性睡眠 質(zhì)量信息的百分差異。具體說,差異指示符250的文字表明,激活PRS之后患者12作出的 平均姿勢改變次數(shù)比遞送PRS之前(即對應(yīng)于基線睡眠質(zhì)量信息的時(shí)間段期間)的平均姿 勢改變次數(shù)小50%?;趫DM8,臨床醫(yī)師或患者可以認(rèn)識(shí)到,與激活PRS治療之前的時(shí)間 段相比,激活PRS治療之后患者12的平均橫臥姿勢改變減少,具體說,平均次數(shù)減少50%。在一些情況下,臨床醫(yī)師或患者可以由這些數(shù)據(jù)推知,患者12可能相應(yīng)地受益于姿勢響應(yīng) 性治療,至少在睡眠質(zhì)量方面。圖16的概念圖顯示了一種示例性用戶界面252,該用戶界面呈遞了基線治療調(diào)整 信息與姿勢響應(yīng)性治療調(diào)整信息的比較。類似于圖13,用戶界面252通常由外置編程裝置 20顯示。然而,用戶界面252也可由患者編程裝置30、臨床醫(yī)師編程裝置60或一些其他外 置編程裝置顯示。在任何情況下,用戶界面252顯示了基于指示當(dāng)IMD14向患者12遞送姿 勢響應(yīng)性治療和不遞送姿勢響應(yīng)性治療的時(shí)間段期間患者12作出的治療調(diào)整的治療調(diào)整 數(shù)據(jù)產(chǎn)生的基線和姿勢響應(yīng)性治療調(diào)整信息。在圖16的實(shí)施例中,用戶界面252的顯示屏2M呈遞了患者信息圖256?;颊咝?息圖256顯示了與處理器104(圖6)產(chǎn)生的相一致的基線治療調(diào)整信息和姿勢響應(yīng)性治療 調(diào)整信息。而且,患者信息圖256顯示了對應(yīng)于打開PRS治療之前和關(guān)閉PRS治療之后的 單獨(dú)時(shí)間段的基線治療調(diào)整信息,以及對應(yīng)于打開PRS的時(shí)間段的姿勢響應(yīng)性治療調(diào)整信 息。根據(jù)基于IMD14和/或外置感應(yīng)裝置15獲取的治療調(diào)整數(shù)據(jù)經(jīng)處理器105(圖6)產(chǎn) 生的每天患者治療調(diào)整的次數(shù)呈遞姿勢調(diào)整信息??蓪τ谌魏嗡璧臅r(shí)間段,包括分鐘、小 時(shí)、天、周和月,由處理器105產(chǎn)生治療調(diào)整信息。在一些情況下,可相對于編程會(huì)話計(jì)算治 療調(diào)整信息或任何患者信息。用戶界面邪4的顯示屏252可以向用戶(例如臨床醫(yī)師或患者)呈遞圖形256,如 上所述,比較編程裝置20產(chǎn)生的基線治療調(diào)整信息和姿勢響應(yīng)性治療調(diào)整信息。與遞送姿 勢響應(yīng)性治療開始之后的姿勢狀態(tài)行為相比,圖252有利于在遞送姿勢響應(yīng)性治療之前基 于患者12的姿勢狀態(tài)行為評價(jià)遞送至患者12的姿勢響應(yīng)性治療。圖15中的患者信息圖 240包括指示患者12作出的日治療調(diào)整次數(shù)在打開PRS的時(shí)間左右開始減少,然后大致在 關(guān)閉PRS之后趨于水平的圖。圖256也表明,當(dāng)關(guān)閉PRS —段時(shí)間時(shí)觀察到患者12每天作 出的姿勢改變次數(shù)維持大致水平,然后在一段時(shí)間后增加。圖256中顯示的基線和姿勢響 應(yīng)性調(diào)整信息的時(shí)間間隔可以是數(shù)天、數(shù)周、數(shù)月或任何其他合適的時(shí)間段?;趫D256,臨 床醫(yī)師或患者可以認(rèn)識(shí)到,與打開PRS治療之前的時(shí)間段相比,打開PRS治療時(shí)患者12的 日治療改變次數(shù)減少。此外,基于圖256,臨床醫(yī)師或患者可認(rèn)識(shí)到,即使關(guān)閉PRS之后,在 每天的治療改變次數(shù)方面,可以在一定程度上實(shí)現(xiàn)PRS治療的作用。在一些情況下,臨床醫(yī) 師或患者可以由這些數(shù)據(jù)推知,患者12可能相應(yīng)地受益于姿勢響應(yīng)性治療,至少在治療調(diào) 整方面??梢匀魏畏绞较蛴脩舫蔬f基線和姿勢響應(yīng)性患者信息,允許用戶通過比較評價(jià)接 收姿勢響應(yīng)性治療的患者的姿勢狀態(tài)和/或治療調(diào)整行為的一個(gè)或多個(gè)方面。圖13-15僅 僅是用于向用戶呈遞這種患者信息的技術(shù)的一些例子。描述了處理信息并以一種形式或其他形式向用戶呈遞的一些例子,例如呈遞基于 合適的患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生的基線和姿勢響應(yīng)性患者信息。在一些實(shí)施例中,經(jīng)處理并向用戶呈 遞的信息可以通過任何合適的外置編程裝置處理和/或呈遞,例如編程裝置20、患者編程 裝置30(圖幻和臨床醫(yī)師編程裝置60 (圖幻。在其他實(shí)施例中,可以通過與編程裝置20、 30和60和/或IMD14通信的計(jì)算機(jī)處理和/或呈遞信息。本發(fā)明所述的技術(shù)可至少部分地用硬件、軟件、固件或其任何組合來實(shí)現(xiàn)。例如, 技術(shù)的各個(gè)方面可以在一個(gè)或多個(gè)微處理器、DSP、ASIC、FPGA或任何其他等價(jià)集成或獨(dú)立邏輯電路中以及這些組件的任意組合來實(shí)現(xiàn),表現(xiàn)在編程裝置(例如臨床醫(yī)師或患者編程 裝置)、刺激器或其他裝置中。術(shù)語“處理器,,或“處理電路,,通常表示任何上述邏輯電路, 單獨(dú)使用或與其他邏輯電路或者任何其他等價(jià)電路組合。用軟件實(shí)現(xiàn)時(shí),歸屬于本發(fā)明所述系統(tǒng)和裝置的功能可以表現(xiàn)為計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì) 上的指令,所述計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)包括例如RAM、ROM、NVRAM、EEPROM、FLASH存儲(chǔ)器、磁性介 質(zhì)、光學(xué)介質(zhì)等??蓤?zhí)行指令以支持本發(fā)明所述功能的一個(gè)或多個(gè)方面。此外,應(yīng)理解本文所述的系統(tǒng)并不限于治療人類患者。在可選的實(shí)施方式中,執(zhí)行 系統(tǒng)可以在非人類患者中實(shí)現(xiàn),例如靈長類、犬齒類、馬、豬和貓。這些動(dòng)物可經(jīng)歷可能受益 于本發(fā)明主題的臨床或研究治療。描述了許多本發(fā)明的實(shí)施方式??蛇M(jìn)行各種改進(jìn)而不背離權(quán)利要求的范圍。這些 和其他實(shí)施方式包括在所附權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1 一種方法,包括獲取第一患者數(shù)據(jù),其中,所述第一患者數(shù)據(jù)包括指示第一時(shí)間段期間患者的多個(gè)姿 勢狀態(tài)的第一姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)或指示所述第一時(shí)間段期間作出的多個(gè)患者治療調(diào)整的第一 治療調(diào)整數(shù)據(jù)中的至少一種;至少部分地基于所述第一患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生基線患者信息;和將所述基線患者信息與基于第二患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生的患者信息進(jìn)行比較,其中,所述第二 患者數(shù)據(jù)包括指示第二時(shí)間段期間患者的多個(gè)姿勢狀態(tài)的第二姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)或指示所述 第二時(shí)間段期間的多個(gè)患者治療調(diào)整的第二治療調(diào)整數(shù)據(jù)中的至少一種;其中,在所述第一時(shí)間段期間治療不是根據(jù)檢測的患者姿勢狀態(tài)遞送至所述患者,在 所述第二時(shí)間段期間治療根據(jù)檢測的患者姿勢狀態(tài)遞送至所述患者。
2.如權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于,所述基線患者信息包括基線姿勢狀態(tài)信息 或基線治療調(diào)整信息中的至少一種。
3.如權(quán)利要求2所述的方法,其特征在于,所述基線姿勢狀態(tài)信息包括基線睡眠質(zhì)量 信息、基線比例姿勢信息或基線姿勢狀態(tài)調(diào)整信息中的至少一種。
4.如權(quán)利要求2所述的方法,其特征在于,所述基線治療調(diào)整信息包括在所述第一時(shí) 間段內(nèi)接收的治療調(diào)整的次數(shù)。
5.如權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于,還包括基于所述基線患者信息和所述患者 信息的比較修改所述治療的一個(gè)或多個(gè)方面。
6.如權(quán)利要求5所述的方法,其特征在于,基于所述比較修改所述治療的一個(gè)或多個(gè) 方面包括終止、調(diào)整或啟動(dòng)姿勢響應(yīng)性治療的一個(gè)或多個(gè)方面中的至少一種。
7.如權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于,還包括產(chǎn)生所述第一姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù),其中, 產(chǎn)生所述第一姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)包括接收姿勢狀態(tài)傳感器數(shù)據(jù)和基于所述姿勢狀態(tài)傳感器數(shù) 據(jù)檢測患者的姿勢狀態(tài)。
8.如權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于,比較所述基線患者信息和基于所述第二患 者數(shù)據(jù)產(chǎn)生的患者信息包括將所述基線患者信息的至少一部分和所述患者信息的至少一 部分呈遞給用戶。
9.如權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于,比較所述基線患者信息和基于所述第二患 者數(shù)據(jù)產(chǎn)生的患者信息包括確定所述基線患者信息和所述患者信息之間的一種或多種差已
10.如權(quán)利要求9所述的方法,其特征在于,還包括將所述基線患者信息和所述患者信 息之間的一種或多種差異呈遞給用戶。
11.如權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于,還包括獲取所述第二患者數(shù)據(jù);和基于所述第二患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生所述患者信息。
12.如權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于,所述第一時(shí)間段的至少一部分是在所述第 二時(shí)間段之后。
13.如權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于,所述第一時(shí)間段包括在所述第二時(shí)間段之 后的時(shí)間段和在所述第二時(shí)間段之前的時(shí)間段,其中,所述基線患者信息包括基于所述第 二時(shí)間段之后的時(shí)間段的患者數(shù)據(jù)的第一基線患者信息和基于所述第二時(shí)間段之前的時(shí)間段的患者數(shù)據(jù)的第二基線患者信息。
14.一種系統(tǒng),包括處理器,處理器被配置成獲取第一患者數(shù)據(jù),至少部分地基于所述第一患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生 基線患者信息,并將所述基線患者信息與基于第二患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生的患者信息進(jìn)行比較,其中,所述第一患者數(shù)據(jù)包括指示第一時(shí)間段期間患者的多個(gè)姿勢狀態(tài)的第一姿勢狀 態(tài)數(shù)據(jù)或指示所述第一時(shí)間段期間作出的多個(gè)患者治療調(diào)整的第一治療調(diào)整數(shù)據(jù)中的至 少一種,其中所述第二患者數(shù)據(jù)包括指示第二時(shí)間段期間患者的多個(gè)姿勢狀態(tài)的第二姿勢狀 態(tài)數(shù)據(jù)或指示所述第二時(shí)間段期間的多個(gè)患者治療調(diào)整的第二治療調(diào)整數(shù)據(jù)中的至少一 種,其中,在所述第一時(shí)間段期間治療不是根據(jù)檢測的患者姿勢狀態(tài)遞送至所述患者,在 所述第二時(shí)間段期間治療根據(jù)檢測的患者姿勢狀態(tài)遞送至所述患者。
15.如權(quán)利要求14所述的系統(tǒng),其特征在于,所述基線患者信息包括基線姿勢狀態(tài)信 息或基線治療調(diào)整信息中的至少一種。
16.如權(quán)利要求15所述的系統(tǒng),其特征在于,所述基線姿勢狀態(tài)信息包括基線睡眠質(zhì) 量信息、基線比例姿勢信息或姿勢狀態(tài)調(diào)整信息中的至少一種。
17.如權(quán)利要求15所述的系統(tǒng),其特征在于,所述基線治療調(diào)整信息包括在所述第一 時(shí)間段內(nèi)接收的治療調(diào)整的次數(shù)。
18.如權(quán)利要求14所述的系統(tǒng),其特征在于,所述處理器被配置成基于所述基線患者 信息和所述患者信息的比較修改所述治療的一個(gè)或多個(gè)方面。
19.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng),其特征在于,所述處理器被配置成終止、調(diào)整或啟動(dòng)姿 勢響應(yīng)性治療的一個(gè)或多個(gè)方面以修改所述治療的一個(gè)或多個(gè)方面中的至少一種。
20.如權(quán)利要求14所述的系統(tǒng),其特征在于,還包括產(chǎn)生所述第一姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù),其 中,產(chǎn)生所述第一姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)包括接收姿勢狀態(tài)傳感器數(shù)據(jù)和基于所述姿勢狀態(tài)傳感器 數(shù)據(jù)檢測患者的姿勢狀態(tài)。
21.如權(quán)利要求14所述的系統(tǒng),其特征在于,還包括顯示器,其中所述處理器將所述基 線患者信息的至少一部分和所述患者信息的至少一部分通過所述顯示器呈遞給用戶,以比 較所述基線患者信息和基于第二患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生的患者信息。
22.如權(quán)利要求14所述的系統(tǒng),其特征在于,所述處理器確定所述基線患者信息和所 述患者信息之間的一種或多種差異以比較所述基線患者信息和基于所述第二患者數(shù)據(jù)產(chǎn) 生的患者信息。
23.如權(quán)利要求22所述的系統(tǒng),其特征在于,還包括顯示器,其中所述處理器將所述基 線患者信息和所述患者信息之間的一種或多種差異通過所述顯示器呈遞給用戶。
24.如權(quán)利要求14所述的系統(tǒng),其特征在于,所述處理器還被配置成在所述第二時(shí)間 段期間獲取所述第二患者數(shù)據(jù),并基于所述第二患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生所述患者信息。
25.如權(quán)利要求14所述的系統(tǒng),其特征在于,所述第一時(shí)間段的至少一部分是在所述 第二時(shí)間段之后。
26.如權(quán)利要求14所述的系統(tǒng),其特征在于,所述第一時(shí)間段包括在所述第二時(shí)間段 之后的時(shí)間段和在所述第二時(shí)間段之前的時(shí)間段,其中,所述基線患者信息包括基于所述第二時(shí)間段之后的時(shí)間段的患者數(shù)據(jù)的第一基線患者信息和基于所述第二時(shí)間段之前的 時(shí)間段的患者數(shù)據(jù)的第二患者信息。
27.如權(quán)利要求12所述的系統(tǒng),其特征在于,還包括外置編程裝置,所述外置編程裝置 包括處理器。
28.如權(quán)利要求12所述的系統(tǒng),其特征在于,所述處理器包括第一處理器和第二處理 器,所述第一處理器獲取所述第一患者數(shù)據(jù)并產(chǎn)生所述基線患者信息,所述第二處理器將 所述基線患者信息與基于第二患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生的所述患者信息進(jìn)行比較。
29.如權(quán)利要求M所述的系統(tǒng),其特征在于,所述系統(tǒng)還包括醫(yī)療裝置和編程裝置,所 述醫(yī)療裝置包括第一處理器,所述編程裝置包括第二處理器。
30.一種系統(tǒng),包括用于獲取第一患者數(shù)據(jù)的裝置,其中所述第一患者數(shù)據(jù)包括指示第一時(shí)間段期間患者 的多個(gè)姿勢狀態(tài)的第一姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)或指示所述第一時(shí)間段期間的多個(gè)患者治療調(diào)整的 第一治療調(diào)整數(shù)據(jù)中的至少一種;至少部分地基于所述第一患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生基線患者信息的裝置;和將所述基線患者信息與基于第二患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生的患者信息進(jìn)行比較的裝置,其中,所 述第二患者數(shù)據(jù)包括指示第二時(shí)間段期間患者的多個(gè)姿勢狀態(tài)的第二姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)或指 示所述第二時(shí)間段期間的多個(gè)患者治療調(diào)整的第二治療調(diào)整數(shù)據(jù)中的至少一種;其中,在所述第一時(shí)間段期間治療不是根據(jù)檢測的患者姿勢狀態(tài)遞送至所述患者,在 所述第二時(shí)間段期間治療根據(jù)檢測的患者姿勢狀態(tài)遞送至所述患者。
31.一種計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì),包括指令以使一個(gè)或多個(gè)處理器執(zhí)行獲取第一患者數(shù)據(jù),其中,所述第一患者數(shù)據(jù)包括指示第一時(shí)間段期間患者的多個(gè)姿 勢狀態(tài)的第一姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)或指示所述第一時(shí)間段期間作出的多個(gè)患者治療調(diào)整的第一 治療調(diào)整數(shù)據(jù)中的至少一種;至少部分地基于所述第一患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生基線患者信息;和將所述基線患者信息與基于第二患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生的患者信息進(jìn)行比較,其中,所述第二 患者數(shù)據(jù)包括指示第二時(shí)間段期間患者的多個(gè)姿勢狀態(tài)的第二姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)或指示所述 第二時(shí)間段期間的多個(gè)患者治療調(diào)整的第二治療調(diào)整數(shù)據(jù)中的至少一種;其中,在所述第一時(shí)間段期間治療不是根據(jù)檢測的患者姿勢狀態(tài)遞送至所述患者,在 所述第二時(shí)間段期間治療根據(jù)檢測的患者姿勢狀態(tài)遞送至所述患者。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于獲取基線患者信息的方法和系統(tǒng)。在一些實(shí)施例中,提供了一種方法,該方法可包括獲取第一患者數(shù)據(jù),其中第一患者數(shù)據(jù)包括指示第一時(shí)間段期間患者的多個(gè)姿勢狀態(tài)的第一姿勢狀態(tài)數(shù)據(jù)或指示第一時(shí)間段期間作出的多個(gè)患者治療調(diào)整的第一治療調(diào)整數(shù)據(jù)中的至少一種;至少部分地基于第一患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生基線患者信息;和將基線患者信息與基于第二患者數(shù)據(jù)產(chǎn)生的患者信息進(jìn)行比較。在第一時(shí)間段期間治療不是根據(jù)檢測的患者姿勢狀態(tài)遞送至患者,在第二時(shí)間段期間治療根據(jù)檢測的患者姿勢狀態(tài)遞送至患者。
文檔編號(hào)A61B5/11GK102088905SQ200980128023
公開日2011年6月8日 申請日期2009年6月30日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月11日
發(fā)明者D·M·斯凱爾頓, D·鮑格特, J·P·戴維斯 申請人:麥德托尼克公司
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