專利名稱：與診斷裝置一起使用的個人警告裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明總的涉及個人警告裝置，更具體地說，涉及與植入或皮下診斷裝置一起使 用的個人警告裝置。
背景技術：
已知可植入裝置使用振動或聲音給患者提供通信。然而，大多數傳統(tǒng)裝置不使用 接收、顯示和轉遞信號的附隨裝置不能夠將其發(fā)現(xiàn)結果發(fā)信號至患者或醫(yī)療人員。

發(fā)明內容
在一個或更多個實施方式中，提供產生被植入診斷裝置檢測到的事件的警告的方 法。該方法包括提供個人警告裝置。該方法可包括當例如以下情況中的任意一種發(fā)生時， 傳遞事件信號至個人警告裝置檢測到缺血、檢測到偏離基線心電圖波形、危及生命的趨勢 開始或癥狀被表明。該方法還可包括將事件信號存儲在個人警告裝置中，且事件信號可包 括事件發(fā)作時間戳、事件類型以及事件心電圖波形。該方法還可進一步包括產生來自個人 警告裝置的警報信號，且該警報信號包括視覺信息、燈光、振動、聲音和電擊中的至少一種 或更多種。最后，該方法可包括通過個人警告裝置促使采取進一步的行為。在一個或更多個實施方式中，可以提供產生事件警告的個人警告系統(tǒng)。該個人警 告系統(tǒng)可包括傳遞事件信號的植入診斷裝置。該個人警告系統(tǒng)可包括接受事件信號的個人 警告裝置。該個人警告裝置可包括處理器、通信模塊和存儲器。該個人警告裝置也可包括 揚聲器、指示燈以及振動產生器中的一種或更多種。此外，該個人警告裝置可包括顯示器以 指出警報信號和促使采取進一步的行為。


通過聯(lián)系附圖參照下面的描述，本發(fā)明的上述特征和目的將變得更加明顯，其中 類似的附圖標記表示類似的元件，在附圖中圖1為與根據本公開實施方式的植入診斷裝置通信的個人警告裝置的示意圖。圖2為圖解被配置為根據本公開操作的個人警告裝置的一個實施方式的不同組 件的方框圖。圖3為圖解被配置為根據本公開操作的個人警告裝置和皮下檢測裝置的另一實 施方式的不同組件的方框圖。
具體實施例方式本發(fā)明描述一種可被患者佩戴或攜帶的個人警告裝置，以便當檢測到危及生命 的事件或趨勢時，諸如急性心肌梗死、局部缺血或者非收縮心肌，將來自患者植入診斷裝 置——包括組合診斷/治療裝置——、診斷裝置的信息傳遞至患者和/或潛在的救助者。在下面的描述中，闡明了若干實施方式，以便提供對本發(fā)明的透徹理解。但是，顯然對于本領域技術人員而言，可以沒有這些特定細節(jié)而實施這些和其他實施方式。在一些 情況中，沒有具體描述本領域技術人員所熟知的特征，以不模糊本公開。圖1為植入人體12的植入診斷裝置10的簡化示意圖。該植入診斷裝置10可包 括隔絕密封外殼14和用于連接植入診斷裝置10至設置在人體12內的電導線18的連接器 模塊16，例如連接至心臟20的部分的起搏(pacing)和檢測導線(sensing lead) 18，用于 傳遞起搏脈搏(pacing pulse)至患者心臟20和檢測心臟20的狀況。雖然植入診斷裝置 10在圖1中被描繪為起搏器構造，但是植入診斷裝置10可包含任何適當類型的植入裝置， 包括但不限于植入皮下的診斷裝置(例如，塞入患者皮膚下面的指尖大小的裝置)、植入 肌肉下的診斷裝置、可植入心律轉變器-去纖顫器或可植入組合起搏器-心律轉變器-去 纖顫器，以及包括如下各項的實施方式可植入的大腦刺激器、可植入的循環(huán)記錄器(loop recorder)、可植入的胃系統(tǒng)刺激器、可植入的神經刺激器或肌肉刺激器、可植入的下結腸 (lower colon)刺激器、可植入的藥物或有益藥劑的分配器或泵、可植入的心臟信號回路或 其它類型的記錄器或監(jiān)測器、可植入的基因治療遞送裝置、可植入的失禁防止或監(jiān)測裝置 或可植入的胰島素泵或監(jiān)測裝置。在一些實施方式中，植入診斷裝置10可與個人警告裝置30通信。當危及生命的 趨勢或事件被檢測到時，植入診斷裝置10可監(jiān)測生命持續(xù)的生理性心肺、腎或肺功能，且 可經由個人警告裝置30傳遞信息至患者和潛在的救助者、監(jiān)測服務或其它監(jiān)測技術。本 發(fā)明的一些實施方式提供可由患者穿戴或攜帶的專用個人警告裝置30。圖2圖解根據一 些實施方式的個人警告裝置30的簡化方框圖。個人警告裝置30可包括存儲器32、處理器 34、通信模塊36以及顯示器38。在一些實施方式中，個人警告裝置30也可包括患者激勵器 (activator) 40和/或承認/靜默警報按鈕42。個人警告裝置30可與植入診斷裝置10、與 緊急醫(yī)療系統(tǒng)44(例如，經由緊急事件911電話系統(tǒng))以及與旁觀救助者46 (例如，經由顯 示器38或者短信息服務通訊到便攜式電話)通信。個人警告裝置30可包括揚聲器48、指 示燈50和/或振動裝置52。當引發(fā)事件發(fā)生時，個人警告裝置30可經由通信模塊36接收來自植入診斷裝置 10的傳遞事件信號。在一些實施方式中，植入診斷裝置可隨著變化檢測局部缺血，所述變化 匹配局部缺血的預定通用診斷標準(其可儲存在個人警告裝置30中)。在一些實施方式 中，當達到臨界標準或趨勢標準時，個人警告裝置30可接收來自植入診斷裝置10的事件信 號。在患者數據中檢測到朝向缺血狀態(tài)的限定事件和/或檢測到顯著趨勢之后，植入診斷 裝置可產生事件信號。當檢測到自患者自己的基線心電圖波形的特性偏離或其它顯著變化 之后，植入診斷裝置可生成事件信號。植入診斷裝置可監(jiān)測非心電圖信號，例如心音、組織 灌注量的變化、阻抗等。當患者顯示出表明局部缺血事件的癥狀(例如胸痛)，植入診斷裝 置也可產生事件信號。為了表明正出現(xiàn)癥狀，患者可按壓個人警告裝置30上的患者激勵器 40。在一些實施方式中，當植入診斷裝置檢測到事件或患者表明正出現(xiàn)癥狀時，使用連接至 個人警告裝置30的電極可記錄來自胸腔位置或其它身體部位的一個或更多個心電圖或電 描記圖。可選地，植入診斷裝置可記錄且發(fā)送一個或更多個心電圖或電描記圖或其它所測 得的生理信號至個人警告裝置30。在一些實施方式中，植入診斷裝置可儲存信號的電描記 圖帶，所述信號經由可植入的裝置編程器或可植入的裝置監(jiān)測器觸發(fā)稍后評述的急性心肌 梗塞警報。在一些實施方式中，當患者表明癥狀出現(xiàn)時，植入診斷裝置或個人警告裝置30
6可提供可用于評估心肺狀況的第二診斷能力。例如，個人警告裝置30可包括嵌入式心電圖 監(jiān)測器，當患者使用患者激勵器40發(fā)信號表明其正遭受胸痛時，嵌入式心電圖監(jiān)測器可用 于評估新ST抬高的標記的心電圖。顯示在表面心電圖上的ST抬高或振動可表現(xiàn)為顯著不 同于由植入診斷裝置檢測到ST抬高或振動。然而，個人警告裝置30可被裝配以處理這些 不同。個人警告裝置30可在存儲器32中儲存數據，例如事件發(fā)作時間戳、事件類型、事 件持續(xù)時間、幅度和/或支持證據，例如事件心電圖或所測得的ST偏離值、基線心電圖和電 描記圖。個人警告裝置30也可儲存患者和醫(yī)療信息，例如接觸信息或基線心電圖，在一些 實施方式中，這些信息也可與警報信號一起被傳送至緊急事件醫(yī)療系統(tǒng)44。個人警告裝置 30可儲存與歷史有關的、與周期有關的和/或一段事件相關的數據用于隨后傳遞至緊急事 件醫(yī)療系統(tǒng)44。個人警告裝置30可以儲存歷史相關的、周期相關的和/或事件相關的數據 用于隨后傳送至緊急事件醫(yī)療系統(tǒng)44。例如，個人警告裝置30可儲存與事件相關的數據用 于隨后傳送至醫(yī)療人員(例如，緊急事件調度、心臟護理單元和心臟導管實驗室)。在一些 實施方式中，個人警告裝置30可儲存稍后打印、傳送、比較或取回的事件信號。在一個實施 方式中，個人警告裝置30可儲存數字化的12導聯(lián)心電圖(收集自標準心電圖記錄器)，以 便當患者警報發(fā)信號時，緊急事件醫(yī)療人員在患者的緊急信號時可獲取全部心電圖并將其 與患者當前心電圖進行比較。在一些實施方式中，個人警告裝置30也可經由通信模塊36 從醫(yī)療人員接收數據，以便為了提高的性能而調整個人警告裝置30，例如通過修改特定患 者的警告閾值或更新基線波形。在一些實施方式中，當接收來自植入診斷裝置10的事件信號的時候，個人警告裝 置30可在產生警報信號前進行事件信號的額外處理。例如，植入診斷裝置10可執(zhí)行粗略 的處理，且個人警告裝置30可具有額外的傳感器和/或額外的或更強大的計算能力。在一 個實施方式中，個人警告裝置30可包括大氣壓力傳感器，且被植入診斷裝置檢測到的血壓 變化可觸發(fā)事件信號。但是，在產生警報信號之前，個人警告裝置30可確定血壓變化是否 是劇烈的大氣壓力變化。在一個實施方式中，植入診斷裝置可檢測ST段變化和觸發(fā)事件信 號。然而，在產生警報信號之前，個人警告裝置30可在向上傳輸的電描記圖上執(zhí)行額外的 信號質量檢查(使用比植入診斷裝置10中的數字信號處理能力更完善的個人警告裝置30 中的數字信號處理能力)。當從植入診斷裝置10接受事件信號時，個人警告裝置30可產生患者可感知的或 患者可獲取的警報信號，例如閃爍燈、振動警告、聽得見的音調、氣味和/或電擊。在一些 實施方式中，警報信號可包括如果患者在設定的時期內不承認警告信號就自動發(fā)送數據的 計時器。本發(fā)明的一些實施方式提供個人警告裝置30，該個人警告裝置30可作為手鐲、項 鏈、腰帶、手表、耳飾、身體裝飾物或類似配件而由患者佩戴，且作為與植入診斷裝置的配對 物。在其他實施方式中，個人警告裝置30可以是大小與尋呼機、無限局域網(Wi-Fi)嗅探 器、個人數字助理或便攜式電話大小類似的裝置，且個人警告裝置30還可納入這些裝置的 功能。警報信號可以被調整為不同形式，例如按照警報類型和/或緊急情況分類，按照增加 或下降的趨勢或事件順序分類，或按照來自植入診斷裝置10的植入裝置服務警報(例如植 入診斷裝置中的低電量)分類。在一些實施方式中，患者通過按壓承認/靜默警報按鈕或開關42承認警報信號。在一些實施方式中，個人警告裝置30可包括語音激活系統(tǒng)，該語音激活系統(tǒng)允許患者表明 其正經受癥狀且啟動來自植入診斷裝置10的數據收集和/或與醫(yī)療人員通信。在一些實施 方式中，患者可將癥狀記錄入個人警告裝置30中，例如胸痛抓痕(scores)和藥物消耗(這 些也可被傳送至緊急情況應答人員)。患者可承認事件且然后可采取進一步地行為，例如， 如個人警告裝置30的顯示器38所指示。在一些實施方式中，如果患者在一定時期內不響應，個人警告裝置30可自動承認 警報信號或使警報信號靜默。個人警告裝置30的一些實施方式還可提供控制以執(zhí)行以下 功能中的一種或更多種如果患者不承認警報，就可采取行為；自動轉遞警報至緊急情況 醫(yī)療系統(tǒng)44或旁觀救助者46 ；和/或在植入診斷裝置10中自動啟動增強的記錄或診斷功 能。在一些實施方式中，個人警告裝置30基于所檢測到的事件的性質、持續(xù)事件和嚴 重性，可提示患者、緊急情況醫(yī)療系統(tǒng)44、或旁觀救助者46采取進一步行動。例如，個人警 告裝置30的顯示器38可顯示專門為患者(當患者承認警報信號時)、專門為旁觀救助者 46(當患者不承認警報信號時)和/或專門為緊急情況醫(yī)療技術所產生的信息。在一些實施 方式中，個人警告裝置30可在顯示器38上流動和顯示實時電描記圖。在一些實施方式中， 個人警告裝置30可顯示額外的診斷，例如血壓、氧、心輸出量和心臟收縮能力的測量值。在 一些實施方式中，個人警告裝置30的顯示器38可指令患者自行用藥，例如阿司匹林或硝化 甘油。在一些實施方式中，個人警告裝置30可自動警告下列醫(yī)療人員中的一種或更多 種緊急情況應答者、遠程監(jiān)控服務人員、調度服務人員、指定護理者(包括家庭成員、主要 的護理者)或呼叫中心，以便可以調查警報信號的原因。個人警告裝置30可將警報信號和 附隨數據傳遞至呼叫中心，在呼叫中心醫(yī)療人員可過濾警報信號以消除任何假陽性警報信 號。呼叫中心的醫(yī)療人員可呼叫患者和/或只將真實陽性的警報信號轉遞至緊急情況醫(yī)療 系統(tǒng)44。呼叫中心的醫(yī)療人員也可與患者的朋友或親屬聯(lián)系，從而確?；颊哒粠е磷罱?的醫(yī)院?；颊咦⒁獾骄瘓笠院?，可以采取專業(yè)規(guī)定的行為，這些行為可包括下列行為中的 一種或更多種將癥狀輸入日志、進行進一步的診斷測試、啟動治療緩解(例如提供起搏治 療以減少梗塞的心臟壁上的壓力)和/或與醫(yī)療人員聯(lián)系。個人警告裝置30可指令患者 實施某些行為，例如當實施額外的診斷時靜坐或刺破其手指用于來自血液的生物標記物分 析。個人警告裝置30可指導旁觀救助者或最近的護理者采取規(guī)定的行為(例如，實施 心肺復蘇)。個人警告裝置30可與另一診斷裝置通信或激活治療裝置(例如，位于患者附 近的自動外部去纖顫器)。個人警告裝置30可改變生物醫(yī)療技術人員、或植入診斷裝置10 的制造商、或者個人警告設備10的制造商用于設備服務警告信號(例如，植入診斷裝置或 個人警告裝置30中的電量低)。在患者不承認警報信號情況下，個人警告裝置30可自動通知緊急情況醫(yī)療系統(tǒng) 44或旁觀救助者46。個人警告裝置30可通過緊急調度系統(tǒng)改變緊急情況響應者。個人警 告裝置30對旁觀者和緊急情況醫(yī)療技術人員是可見的，使得當患者不能應答時其信息可 啟動適當的復蘇應答。在一些實施方式中，個人警告裝置30可給緊急情況醫(yī)療技師或旁觀救助者提供具體的指導(例如，實施心肺復蘇的指導)。在一些實施方式中，個人警告裝置 30包括用于啟動或轉遞警報信號和相關數據至應答者的自動或手動控制，例如經過使用短 信息服務通信的通信模塊36或緊急情況911電話系統(tǒng)。通信模塊36也可由鄰近的或遠距 離的救助者使用以獲得對個人警告裝置30的控制，以啟動植入診斷裝置10中的診斷功能 (例如，瞬時生物傳感器)或治療功能(例如，藥物緩解)。在一些實施方式中，警告裝置例 如可經由全球定位系統(tǒng)或便攜式電話三角測量法發(fā)送其位置信號。個人警告裝置30可包 括適當的安全功能，以便不會危及患者數據的安全?？筛鶕瘓箢愋秃途瘓缶o急情況而將警報信號調整為不同形式。個人警告裝置30 可從醫(yī)療提供者接收信號以為了改善的性能而調整裝置，例如，通過修改警告閾值或更新 用于比較的基線波形。當檢查存儲在存儲器32內的信息時，醫(yī)療提供者的發(fā)現(xiàn)結果可作為 表示積極或消極事件的額外事件模板而被納入進來，允許隨著時間調整和改進個人警告裝 置30的性能?？捎苫颊邤祿械内厔莓a生進一步的警報信號。經授權的醫(yī)療裝置可超控 個人警告裝置30的功能和/或被通信模塊36使用的通信渠道。來自植入診斷裝置10的 服務警報信號，例如低電量警報，也可被傳送至醫(yī)療提供者或裝置制造者。在一些實施方式中，個人警告裝置30可包括通信和控制功能以允許使用者手動 或自動承認自動警報信號或使自動警報信號靜默；當癥狀或預定事件發(fā)生時啟動事件信號 (例如，服用藥物)；轉遞警報信號和支持報告至旁觀者(經由顯示器)，至指定的響應者 (經由短信息服務通信)，或至專業(yè)護理者(經由緊急情況呼叫中心或緊急情況911電話系 統(tǒng))。在一些實施方式中，個人警告裝置30可包括通信和控制功能以允許響應者、護理 者和經授權的醫(yī)療裝置為了額外存儲的數據詢問個人警告裝置30 ；獲得對個人警告裝置 30的控制從而啟動診斷功能(例如，瞬時生物傳感器)；在植入診斷裝置10中激活治療功 能(例如，藥物)；重置個人警告裝置30 ；超控警報功能；和/或進入通信通道以發(fā)送追加 信息至應答者和護理者。在一些實施方式中，個人警告裝置30可包括通信和控制功能以允許服務人員上 傳參數、基線數據和服務更新；改變裝置語言；評估裝置狀態(tài)和狀況；設置網絡進入參數 (例如，聯(lián)系數字和授權密碼)；和/或測試通信通道的完整性和響應時間。在一些實施方 式中，個人警告裝置30可以周期性地同步時鐘與植入診斷裝置10。在一些實施方式中，為 了保證個人警告裝置30在范圍內的目的，可在個人警告裝置30和植入診斷裝置10之間傳 遞信息。如果個人警告裝置30不再范圍內，個人警告裝置30可啟動警報以警示使用者其 需要保持個人警告裝置30在其身體附近。下面的段落描述事件順序，其中個人警告裝置30可以操作以在急性心肌梗塞或 其它事件期間提供警報信號。當患者具有急性心肌梗塞事件時，植入診斷裝置10可使用警 告運算法以檢測ST段中的變化。在一個實施方式中，植入診斷裝置10或個人警告裝置30 可測定當絕對ST偏離超過ImV多于五分鐘時。植入診斷裝置10產生并發(fā)送事件信號至個 人警告裝置30。個人警告裝置30開始嘟嘟響和/或振動且顯示警報信號給患者(例如，警 報信息給患者)。在一個實施方式中，警示信息可表明下列內容“呼叫911”和“檢測到可 能的心肌梗死”。這種類型的警示信息有助于確保緊急醫(yī)療系統(tǒng)44被正確地告知911呼叫 和狀況的嚴重性的原因。
個人警告裝置30也可顯示ST段變化發(fā)作的時間戳，例如“ST段改變發(fā)作于2008 年7月31日1:35AM”。在一些實施方式中，顯示器38可顯示患者的ST抬高電描記圖信號 和基線(非ST抬高)電描記圖。在一些實施方式中，個人警告裝置30可以根據由植入診 斷裝置10確定的診斷的嚴重性而顯示多至兩個不同的信息。顯示器38也可包括液晶顯示 屏。然而，顯示器38可以像直接在個人警告裝置30上包括緊鄰被打印的文本的閃爍燈一 樣簡單。個人警告裝置30可繼續(xù)顯示該信息一段時間以足夠緊急情況醫(yī)療人員看見，和/ 或提供隨后調出該信息的能力。個人警告裝置30可繼續(xù)發(fā)出嘟嘟聲，直到患者經由承認/靜默警報按鈕42承認 為止。然后患者可呼叫緊急情況911電話系統(tǒng)，且通知緊急情況醫(yī)療系統(tǒng)44他或她可能正 具有的癥狀，以及個人警告裝置30正在傳送發(fā)生潛在急性心肌梗塞的情況。個人警告裝置 30可傳遞(例如，經由便攜式電話服務)警報信號和所儲存的診斷數據至醫(yī)療人員。醫(yī)療 人員可以是醫(yī)療機構或第三方呼叫中心的分揀護士。醫(yī)療人員可立即根據源自該傳遞的手 機號碼回叫患者，且可以與患者或護理者建立語音聯(lián)系。在一個實施方式中，個人警告裝置 30可包括完整的便攜式電話以便緊急情況人員可與患者建立語音聯(lián)系。如果仍然沒有人呼 叫緊急情況911電話系統(tǒng)，醫(yī)療人員也可直接激活緊急情況醫(yī)療系統(tǒng)44。在緊急情況醫(yī)療技術人員到達且實施12導聯(lián)心電圖之后，患者具有選擇顯示緊 急情況醫(yī)療技術人員儲存在個人警告裝置30中的發(fā)作時間戳(即，當急性心肌梗塞開始、 危及生命的趨勢開始或患者按患者激勵器按鈕40時的時間)。如果12導聯(lián)心電圖顯示ST 段的抬高，可根據該部位的緊急情況醫(yī)療系統(tǒng)44的指南分揀患者。如果12導聯(lián)心電圖上 的ST段是明顯的，緊急情況醫(yī)療技術人員一般將直接將病人帶至心臟護理單元。在一個實施方式中，個人警告裝置30可以能發(fā)出足夠嘟嘟地足夠大使得其在在 一分鐘內被聽到，假定其在距患者兩米遠的距離內。類似地，個人警告裝置30可以能足夠 有力地振動以使其能被患者在一分鐘內注意到，假定其與患者身體接觸時。當植入診斷裝 置需要維修時，個人警告裝置30的可聽到的警報信號音調或嘟嘟聲能與裝置維修警報在 感知上明顯不同?？陕牭降木瘓笮盘栆粽{或嘟嘟聲也能與家用產品、手機和其他患者監(jiān)測 器明顯不同。在一個實施方式中，假定個人警告裝置30在距患者兩米遠的距離內，個人警告裝 置30可以能在ST檢測的兩分鐘內接收來自植入診斷裝置10的無線遙測警報信號。在一 個實施方式中，植入診斷裝置10也可以能發(fā)送無線遙測警報信號長達五分鐘的持續(xù)時間。 植入診斷裝置10的全部內存(例如，大于大約1兆字節(jié))可被傳輸至個人警告裝置30。在 一個實施方式中，個人警告裝置30可以能在兩分鐘內將植入診斷裝置的全部內存和/或個 人警告裝置30的全部內存32 (例如，大于大約1兆字節(jié))傳遞至醫(yī)師程序器。植入診斷裝 置10可以能從急性心肌梗塞之前的預定時間起儲存觸發(fā)急性心肌梗塞警告的信號的電描 記圖條以及基線心電圖條，以便隨后經由植入裝置程序器或植入裝置監(jiān)測器檢查比較。如果個人警告裝置30超出患者和植入診斷裝置的范圍，警報信號可以開始(例 如，作為候補(backup)警報)，且可以每五分鐘重復一次，直到被植入裝置程序器或植入 裝置監(jiān)測器詢問為止，或直到個人警告裝置30被帶回至植入診斷裝置10的范圍內。植 入診斷裝置10可以能每五分鐘產生一次可聽到的或振動的信號作為候補警報，直到會話 (session)開始于植入裝置程序器或植入裝置監(jiān)測器。
在一些實施方式中，植入診斷裝置10可發(fā)送警報信號至住宅監(jiān)測系統(tǒng)(home monitoring system)，且該住宅監(jiān)測系統(tǒng)可以應答已接收到事件信號。以這種方式，一旦住 宅監(jiān)測系統(tǒng)接收到信號，植入診斷裝置可停止發(fā)送事件信號(無論警報信號是否被個人警 告裝置30接收到或承認)。在一些實施方式中，個人警告裝置30可捕獲事件信號并發(fā)送裝 置存儲至住宅監(jiān)測系統(tǒng)(該住宅監(jiān)測系統(tǒng)反過來可以發(fā)送裝置存儲至基于因特網的服務， 該服務允許醫(yī)師經由因特網查看裝置信息)。如果植入診斷裝置10專門供個人警告裝置30使用，則植入裝置程序器或植入裝 置監(jiān)測器可以能忽視來自植入診斷裝置10的無線遙測警報。個人警告裝置30可以能僅與 特定的植入診斷裝置10配對。個人警告裝置30可具有忽視來自不與其配對的任何植入裝 置的通信的能力。承認/靜默按鈕42可被用于承認急性心肌梗塞事件的發(fā)生，并且個人警告裝置30 的顯示器38可提供給患者承認已經被接收的反饋。承認/靜默按鈕42也可以防止意外的 承認。個人警告裝置30可以足夠小以使患者可以一直攜帶它。在一些實施方式中，個人 警告裝置30可具有額外的功能，使其更適合患者一直攜帶。顯示器38可現(xiàn)實基本狀態(tài)信 息(例如，裝置電池良好、患者良好、當前心律為85次每分鐘等)。顯示器38可以顯示高級 的診斷數據(例如，液體積累狀況/趨勢、壓力趨勢等等)。顯示器38可提供行使檢測型 特征，包括活動趨勢、心律趨勢等。在一些實施方式中，個人警告裝置30可以包括便攜式電 話服務。在一些實施方式中，個人警告裝置30可代替可植入裝置監(jiān)測器。在一些實施方式 中，個人警告裝置30可正常工作，而重新充電/電池更換不會比每周一次更頻繁。在一些實施方式中，個人警告裝置30也可傳輸其他非急性心肌梗塞警報，例如導 聯(lián)斷裂(lead fractures)、腎衰竭等。在一些實施方式中，個人警告裝置30可提供用于可植入血液動力監(jiān)測器的外部 壓力參考?？芍踩胙簞恿ΡO(jiān)測器在心力衰竭的患者中可持續(xù)檢測心臟內的壓力、體溫、患 者活動和心率。個人警告裝置30可與可植入血液動力監(jiān)測器通信和/或提供可植入血液 動力監(jiān)測器的警報功能。圖3圖解包括皮下診斷裝置110和個人警告裝置130的個人警報系統(tǒng)100。在一 個實施方式中，皮下診斷裝置110可包括可獲得單導聯(lián)心電圖的傳感器12。在一些實施方 式中，皮下診斷裝置110可包括可監(jiān)測患者的活動水平和位置的加速計114。例如，加速計 114可檢測患者是否已倒下且不再移動。皮下診斷裝置110可包括存儲器116、通信模塊 118以及處理器120。個人警告裝置可包括存儲器132、處理器134、通信模塊136 (其可與緊急情況醫(yī)療 系統(tǒng)144以及旁觀救助者146通信)、顯示器138、患者激勵器140以及承認/靜默警報按 鈕142。當處理器120確定單導聯(lián)心電圖顯示抬高的ST段時，皮下診斷裝置110的通信模 塊118可與個人警告裝置130的通信模塊136通信。皮下診斷裝置110可傳輸抬高的ST 段檢側已經發(fā)生，以及時間戳(即，當第一抬高的ST段被檢測到時)，而不必須傳輸診斷數 據至個人警告裝置130。然后個人警告裝置130可實施和可包括如以上關于圖1-2描述的 任何特征。
權利要求
1.一種產生被植入診斷裝置檢測到的事件的警告的方法，所述方法包括 提供個人警告裝置；當檢測到缺血、檢測到與基線心電圖的波形偏離、危及生命的趨勢開始以及癥狀被表 明中的至少一種情況發(fā)生時，傳遞來自所述植入診斷裝置的事件信號至所述個人警告裝 置；將所述事件信號存儲在所述個人警告裝置中，所述事件信號包括事件發(fā)作時間戳、事 件類型以及事件心電圖波形；產生來自所述個人警告裝置的警報信號，所述警報信號包括視覺信息、光、振動以及聲 音中的至少一種；以及通過所述個人警告裝置提示采取進一步的動作。
2.—種產生被植入診斷裝置檢測到的事件的警告的方法，所述方法包括 提供個人警告裝置；當檢測到缺血時，傳遞來自所述植入診斷裝置的事件信號至所述個人警告裝置； 將所述事件信號存儲在所述個人警告裝置中，所述事件信號包括事件發(fā)作時間戳、事 件類型以及事件心電圖波形；產生來自所述個人警告裝置的警報信號，所述警報信號包括視覺信息、光、振動以及聲 音中的至少一種。
3.一種將患者正經歷的事件警告給醫(yī)療人員的方法，所述方法包括 提供植入診斷裝置和個人警告裝置；當檢測到缺血時，傳遞來自所述植入診斷裝置的事件信號至所述個人警告裝置；產生表明已檢測到急性心肌梗塞的警報信號；當接收到所述事件信號時，自動聯(lián)系所述醫(yī)療人員；以及在所述醫(yī)療人員與所述患者之間建立語音通信。
4.根據權利要求1、2或3所述的方法，且進一步包括傳遞來自置于皮下的植入診斷裝置的事件信號。
5.根據權利要求1、2或3所述的方法，其中當檢測到缺血時傳遞來自所述植入診斷裝 置的事件信號至所述個人警告裝置包括檢測所述患者的心電圖中的新的抬高的ST段。
6.根據權利要求1、2或3所述的方法，且進一步包括在所述個人警告裝置上提供承認 和靜默所述警報信號中至少一種的按鈕。
7.根據權利要求1、2或3所述的方法，且進一步包括在所述個人警告裝置上提供患者 激勵器按鈕，其允許癥狀出現(xiàn)時事件信號被觸發(fā)。
8.根據權利要求1或2所述的方法，且進一步包括自動轉遞所述事件信號和所述警報 信號中的至少一個至緊急情況醫(yī)療系統(tǒng)。
9.根據權利要求1、2或3所述的方法，且進一步包括當所述事件信號被傳遞至所述個 人警告裝置時，啟動所述植入診斷裝置中的增強的記錄功能和增強的診斷功能中的至少一 個。
10.根據權利要求1、2或3所述的方法，且進一步包括傳遞所述事件信號之后指導所述 植入診斷裝置實施進一步的診斷測試。
11.根據權利要求1、2或3所述的方法，且進一步包括在接受到所述事件信號之后啟動治療緩解。
12.根據權利要求1、2或3所述的方法，且進一步包括將患者信息儲存在所述個人警告 裝置中，所述患者信息包括聯(lián)系信息、基線心電圖波形、歷史數據、周期數據和一段事件數 據中的至少一個。
13.根據權利要求1、2或3所述的方法，且進一步包括在所述個人警告裝置上顯示復蘇 應答指令。
14.根據權利要求1、2或3所述的方法，且進一步包括經由短信息服務轉遞所述事件信息ο
15.根據權利要求1、2或3所述的方法，且進一步包括通過修改閾值和更新基線心電圖 波形來調整所述個人警告裝置。
16.根據權利要求3所述的方法，其中所述個人警告裝置與自動外部去纖顫器通信。
17.根據權利要求3所述的方法，其中所述個人警告裝置為所述植入診斷裝置和所述 個人警告裝置中的至少一個產生裝置維修警報。
18.根據權利要求3所述的方法，其中所述醫(yī)療人員與所述個人警告裝置通信，以便能 實現(xiàn)獲得所儲存的數據、啟動診斷功能、啟動治療功能、修改警告閾值以及更新基線心電圖 中的至少一種。
19.根據權利要求3所述的方法，其中所述治療功能包括藥物緩解。
20.根據權利要求3所述的方法，其中所述個人警告裝置經由全球定位系統(tǒng)和便攜式 電話三角測量法中的至少一種來將其位置發(fā)信號至所述醫(yī)療人員。
21.—種產生事件警告的個人警告系統(tǒng)，所述個人警告系統(tǒng)包括植入診斷裝置，當檢測到缺血、檢測到與基線心電圖的波形偏離、危及生命的趨勢開始 以及癥狀被表明中的至少一種情況發(fā)生時，所述植入診斷裝置傳遞事件信號；患者警告裝置，所述患者警告裝置包括處理器；連接至所述處理器的通信模塊，所述通信模塊接收來自所述可植入診斷裝置的所述事 件信號；連接至所述處理器和所述通信模塊的存儲器，所述存儲器儲存所述事件信號，所述事 件信號包括事件發(fā)作時間戳、事件類型以及事件心電圖波形；揚聲器、指示燈以及振動產生器中的至少一個，當所述通信模塊接收到事件信號時，其 產生可感知的警報信號；以及連接至所述處理器和所述存儲器的顯示器，所述顯示器表明所述警報信號且提示采取 進一步的行動。
22.根據權利要求21所述的個人警告裝置，其中當所述植入診斷裝置檢測到心電圖中 新抬高的ST段時，所述通信模塊接收事件信號。
23.根據權利要求21所述的個人警告裝置，且進一步包括承認和靜默所述警告信號中 至少一種的按鈕。
24.根據權利要求21所述的個人警告裝置，且包括當癥狀出現(xiàn)時允許事件被觸發(fā)的患 者激勵器按鈕。
25.根據權利要求21所述的個人警告裝置，其中所述存儲器將患者信息儲存在所述個人警告裝置中，所述患者信息包括聯(lián)系信息、基線心電圖波形、歷史數據、周期數據和一段 事件數據中的至少一個。
全文摘要
提供了一種個人警告裝置和產生被植入診斷裝置檢測到的事件的警告的方法。該方法可包括當以下情況中的一種或更多種發(fā)生時，傳遞事件信號至個人警告裝置檢測到缺血、檢測到與基線心電圖的波形偏離、危及生命的趨勢開始或癥狀被表明。該方法也可包括產生來自個人警告裝置的警報信號，且警報信號可包括視覺信息、光、振動和聲音中的一種或更多種。此外，該方法可包括提示采取進一步的行動。
文檔編號A61B5/0452GK102098960SQ200980128822
公開日2011年6月15日 申請日期2009年6月29日 優(yōu)先權日2008年7月15日
發(fā)明者D·H·沃肯汀, D·R·漢普頓, F·C·M·佩普, P·G·克勞斯 申請人:麥德托尼克公司