專利名稱：被朊病毒以及被常規(guī)傳染性因子污染的物體的消毒和凈化用的組合物的制作方法
被朊病毒以及被常規(guī)傳染性因子污染的物體的消毒和凈化
用的組合物本發(fā)明涉及用于同時(shí)消毒和凈化被常規(guī)傳染性因子(ATC)，特別例如細(xì)菌、酵母、 霉菌孢子、分枝桿菌、病毒、細(xì)菌孢子和非常規(guī)傳染性因子(ATNC)，如朊病毒污染的物體的 組合物。本發(fā)明尤其具有用于處理熱敏物體，如內(nèi)窺鏡的特定用途。當(dāng)懷疑多用途物體被常規(guī)或非常規(guī)傳染性因子感染時(shí)，推薦如下 -如果經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)允許，應(yīng)通過(guò)焚化將其破壞，否則
-如果耐熱，應(yīng)通過(guò)蒸汽將其消毒(高壓滅菌)，否則 -其應(yīng)通過(guò)所謂的消毒和/或凈化處理法處理。本文描述的本發(fā)明更特別著眼于當(dāng)該物體尤其是熱敏和多用途時(shí)的第三種情況。物體由于這種物體與生物體的體內(nèi)和/或體外接觸的使用而可能被ATC和/或 ATNC污染?？商岬皆谔讲槭缴眢w檢查過(guò)程中使用內(nèi)窺材料的情況。在與某些器官和/或人 或動(dòng)物有機(jī)液接觸時(shí)，該物體可能被ATNC以及同時(shí)被ATC污染。在對(duì)兩位不同患者進(jìn)行的檢查之間，推薦進(jìn)行用以控制由ATNC和ATC引起的感染 風(fēng)險(xiǎn)的處理。迄今還沒(méi)有簡(jiǎn)單有效的對(duì)具有堿性pH敏感的的多用途熱敏物體同時(shí)進(jìn)行針對(duì) ATC的消毒和針對(duì)ATNC的凈化的操作方法。通過(guò)浸泡將多用途熱敏物體消毒的操作方法是已知的和目前實(shí)際采用的。通過(guò)用 至極堿性的堿性PH操作方法(pH為10至14的氫氧化鈉或氫氧化鉀或聚乙醇胺的溶液) 的浸泡來(lái)針對(duì)物體的ATNC的凈化操作方法也是已知的。迄今尚未使用通過(guò)浸泡可以使對(duì) 堿性PH敏感的物體的ATNC凈化的操作方法。但是，文獻(xiàn)WO 2005/118762公開(kāi)了使用銅及其衍生物以凈化被朊病毒污染的產(chǎn) 品。優(yōu)選用以至少500微摩爾金屬衍生物的比率含有所述化合物的溶液實(shí)現(xiàn)該凈化處理。 這種溶液可以在該溶液中以大約50毫摩爾的比率含有過(guò)氧化氫(H2O2)。此類組合物因此能夠凈化被朊病毒污染的物體，但由于H2A的低比例，無(wú)法以根 據(jù)歐洲標(biāo)準(zhǔn)(例如EN 1456UEN 14562,EN 14563,EN 14476...)聲明有效的效率殺滅ATC， 特別例如細(xì)菌、酵母、病毒或類似物。特別難以先驗(yàn)地確定ATNC引起的污染風(fēng)險(xiǎn)。只有明顯的病理學(xué)跡象或記錄個(gè)體 醫(yī)療狀況的病史才能推測(cè)這種風(fēng)險(xiǎn)?？赡鼙籄TNC污染的任何物體的系統(tǒng)凈化是合意的以 限制任何交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。為了更易于管理凈化操作和為了使用清潔和消毒該物體的操作方法實(shí)現(xiàn)凈化，本 發(fā)明的目的是與通常的清潔和消毒操作同時(shí)地進(jìn)行對(duì)ATNC的凈化。更特別地，本發(fā)明的目的是提供用于同時(shí)消毒和凈化被常規(guī)傳染性因子(ATC)和 非常規(guī)傳染性因子(ATNC)，如朊病毒污染的物體的組合物。本發(fā)明的另一目的是提供特別適用于手工處理，尤其通過(guò)浸濕處理的此類組合 物。
本發(fā)明的另一目的是提供由分別基于銅和基于過(guò)氧化氫的兩種溶液制備這種組 合物的方法。本發(fā)明的另一目的是提供通過(guò)與過(guò)氧化氫水溶液混合可以快速制備本發(fā)明的組 合物的銅水溶液。本發(fā)明的另一目的是提供用來(lái)與銅水溶液混合以獲得本發(fā)明的組合物的過(guò)氧化 氫水溶液。在僅舉例給出而非限制性目的的下列描述中使本發(fā)明的其它目的和優(yōu)點(diǎn)更明顯。本發(fā)明首先涉及用于同時(shí)消毒和/或凈化被常規(guī)傳染性因子(ATC)，特別例如細(xì) 菌、酵母、霉菌孢子、分枝桿菌、細(xì)菌孢子、病毒和非常規(guī)傳染性因子(ATNC)，如朊病毒污染 的物體，特別用于處理熱敏物體，如內(nèi)窺鏡的組合物。根據(jù)本發(fā)明，所述組合物包括過(guò)氧化氫溶液和銅或其衍生物之一(如銅鹽)的水 溶液以及至少一種抑制在銅存在下的過(guò)氧化氫分解的陰離子型成鹽表面活性化合物。本發(fā)明還涉及用來(lái)與過(guò)氧化氫水溶液混合以獲得本發(fā)明的組合物的銅水溶液。本發(fā)明的銅水溶液包含至少一種抑制在銅存在下的過(guò)氧化氫分解的陰離子型成 鹽表面活性化合物。本發(fā)明還涉及用來(lái)與銅水溶液混合以獲得本發(fā)明的組合物的過(guò)氧化氫水溶液。本發(fā)明的過(guò)氧化氫水溶液含有含量為0. 002重量％至0. 07重量％的選自膦酸鹽、 過(guò)硼酸鹽的過(guò)氧化氫穩(wěn)定劑。本發(fā)明還涉及制備本發(fā)明的組合物的方法，其中將銅水溶液與過(guò)氧化氫水溶液即 時(shí)混合。本發(fā)明還涉及本發(fā)明的組合物和/或與過(guò)氧化氫溶液混合的銅水溶液用于同時(shí) 消毒和凈化被ATC，特別例如細(xì)菌、酵母或類似物和ATNC，如朊病毒污染的物體的用途。在閱讀下列描述時(shí)將更好地理解本發(fā)明。已證實(shí)以鹽形式使用的某些金屬(尤其是銅)用于有效滅活(agents pathogenes)非常規(guī)傳染性因子類型病原體的活性。在過(guò)氧化物，特別是過(guò)氧化氫存在下可 改進(jìn)對(duì)這些媒介的效力。不幸地，這兩種化合物具有極強(qiáng)的相互吸引性質(zhì)銅鹽，如硫酸銅 是還原性化合物，而過(guò)氧化氫是強(qiáng)力的氧化劑。過(guò)氧化物在高濃度下對(duì)ATC有效以在醫(yī)療或工業(yè)實(shí)踐中在可接受的時(shí)間內(nèi)滿足 殺微生物活性的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)所希望的作用時(shí)間，過(guò)氧化氫濃度可以為1至10%。在這種 方法的情況下和為了足以應(yīng)對(duì)需要短處理時(shí)間，如10至30分鐘的健康或工業(yè)領(lǐng)域中的實(shí) 踐，過(guò)氧化氫的最恰當(dāng)濃度可以為大約6. 5至8. 5%。氧化劑的這些高濃度明顯增強(qiáng)該過(guò)氧 化氫/銅鹽組合的氧化劑和還原劑之間的不相容性。本發(fā)明因此更特別目的為使固有互不相容的這些還原和氧化化合物既相容又可 用，以保持對(duì)ATNC和ATC的聯(lián)合消毒和凈化效力。銅鹽和過(guò)氧化氫的簡(jiǎn)單混合導(dǎo)致過(guò)氧化物幾乎立即分解同時(shí)釋放氧。這兩種化合 物應(yīng)分隔在兩個(gè)分離的容器中以提供具有至少最低限度的穩(wěn)定性的可用方法和因此提供 銷售持續(xù)時(shí)間。但是，這種單一的必要方法還不夠，因?yàn)槟康氖谴_保穩(wěn)定性，因此確保使用 混合分別含有銅水溶液和過(guò)氧化氫溶液的容器后的溶液。通過(guò)簡(jiǎn)單混合重構(gòu)會(huì)造成立即引發(fā)的所述分解，并導(dǎo)致過(guò)氧化氫的部分至完全降解這種混合的后果是如表1中所述對(duì)ATNC和ATC的效力的部分至完全損失
表1 在僅硫酸銅存在下的過(guò)氧化氫的穩(wěn)定件
權(quán)利要求
1.一種組合物用于同時(shí)消毒和凈化被朊病毒和常規(guī)傳染性因子(ATC)，特別如細(xì)菌、 酵母、病毒、霉菌孢子、分枝桿菌、細(xì)菌孢子污染的物體的用途，所述組合物包含過(guò)氧化氫溶 液和銅或其衍生物之一，如銅鹽的水溶液以及至少一種抑制在銅存在下的過(guò)氧化氫分解的 陰離子型成鹽表面活性化合物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的用途，其中該組合物中的過(guò)氧化氫濃度為5重量％至9重量％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的用途，其中所述組合物包括(重量％) -0. 005%至0. 01%的無(wú)水銅鹽，-5%至9%的過(guò)氧化氫，-0. 5%至1. 5%的陰離子型成鹽表面活性化合物， -軟化水，配至100%， 這些組分的總量等于100%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3之一的用途，其中所述至少一種陰離子型成鹽表面活性化合物 選自下列組鈉的十二烷基醚硫酸鹽、十二烷基苯磺酸鹽、十二烷基硫酸鹽。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4之一的用途，其中所述至少一種陰離子型成鹽化合物是超純的， 具有合成品質(zhì)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5之一的用途，其中該組合物包括特別選擇的聚葡糖苷脂肪醇，特 別地C4烷基，類型的表面活性劑，以便增溶所述銅鹽。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的用途，其中所述組合物包括與醇或多元醇類型增溶劑結(jié)合的能提 供水助溶特性的聚烷氧基化脂肪醇表面活性劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7之一的用途，其中所述組合物包含與金屬鹽和過(guò)氧化氫相容的 著色劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求1、4或5任一項(xiàng)的用途，其中所述組合物包括(重量％) -0. 005% 至 0. 01% 的銅鹽，-5%至9%的過(guò)氧化氫，-0. 5%至1. 5%的陰離子型成鹽表面活性化合物， -0. 1%至0. 4%的聚葡糖苷脂肪醇類型的表面活性劑， -0. 1%至0. 3%的聚烷氧基化脂肪醇表面活性劑， -0. 1%至0. 3%的醇或多元醇類型的增溶劑， -適量著色劑 -水，配至100%, 這些組分的總量等于100%。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9任一項(xiàng)的用途，其中通過(guò)將銅水溶液與過(guò)氧化氫水溶液即時(shí)混 合來(lái)制備所述組合物。
11.根據(jù)權(quán)利要求10的用途，其中用來(lái)與過(guò)氧化氫水溶液混合的所述銅水溶液還包含 所述至少一種抑制在銅存在下的過(guò)氧化氫分解的陰離子型成鹽表面活性化合物。
12.根據(jù)權(quán)利要求11的用途，其中所述陰離子型成鹽表面活性化合物在所述銅水溶液 中具有1%至50% (按重量計(jì))的含量。
13.根據(jù)權(quán)利要求11或12的用途，其中所述銅水溶液具有含量為0.1%至0. 25% (按重 量計(jì))的銅鹽。
14.根據(jù)權(quán)利要求11至13之一的用途，其中該銅水溶液的所述至少一種陰離子型成鹽表面活性化合物選自下列組鈉的十二烷基醚硫酸鹽、十二烷基苯磺酸鹽、十二烷基硫酸鹽。
15.根據(jù)權(quán)利要求11至14之一的用途，其中該銅水溶液的所述至少一種陰離子型成鹽 化合物是超純的，具有合成品質(zhì)。
16.根據(jù)權(quán)利要求11至15之一的用途，其中該銅水溶液包含含量為2.5至10%(重 量％)的至少一種聚葡糖苷脂肪醇類型的表面活性劑，以增溶所述銅鹽。
17.根據(jù)權(quán)利要求11至16之一的用途，其中該銅水溶液包括含量為2.5%至7. 5%(重 量％)的能提供水助溶特性的聚烷氧基化脂肪醇表面活性劑。
18.根據(jù)權(quán)利要求17的用途，其中該銅水溶液包括含量為4%至7%(重量％)的醇或多 元醇類型的增溶劑。
19.根據(jù)權(quán)利要求11至18之一的用途，其中該銅水溶液包含與金屬鹽和過(guò)氧化氫相容 的著色劑。
20.根據(jù)權(quán)利要求11的用途，其中該銅水溶液包括(重量％) -0. 1%至0. 25%的銅鹽，-20%至30%的陰離子型成鹽表面活性化合物， -2. 5%至10%的聚葡糖苷脂肪醇類型的表面活性劑， -2. 5%至7. 5%的聚烷氧基化脂肪醇表面活性劑， -4%至7%的脂肪醇或多元醇類型的增溶劑， -適量著色劑， -軟化水，配至100%， 這些組分的總量等于100%。
21.根據(jù)權(quán)利要求10至20之一的用途，其中用來(lái)與銅水溶液混合以獲得所述組合物的 所述過(guò)氧化氫水溶液含有含量為0. 002重量％至0. 07重量％的選自膦酸鹽、過(guò)硼酸鹽的過(guò) 氧化氫穩(wěn)定劑。
22.根據(jù)權(quán)利要求10至21任一項(xiàng)的用途，其中該銅水溶液以1/25的標(biāo)示比例添加到 過(guò)氧化氫水溶液中。
23.根據(jù)權(quán)利要求1至22任一項(xiàng)的用途，其用于處理內(nèi)窺鏡。
24.根據(jù)權(quán)利要求1至23任一項(xiàng)的用途，其中預(yù)先進(jìn)行去污和/或消毒步驟以物理地 和/或酶法除去一部分ATC粒子或朊病毒。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于同時(shí)消毒和凈化被ATC，如細(xì)菌、酵母、病毒、霉菌孢子、分枝桿菌、細(xì)菌孢子和ATNC，如朊病毒污染的物體的組合物。根據(jù)本發(fā)明，所述組合物包含過(guò)氧化氫溶液和銅或其衍生物之一，如銅鹽的水溶液以及至少一種抑制在銅存在下的過(guò)氧化氫分解的陰離子型成鹽表面活性化合物。這種組合物可以由銅水溶液與過(guò)氧化氫水溶液的混合物即時(shí)進(jìn)行制備。本發(fā)明還涉及用于混合的銅水溶液和過(guò)氧化氫的水溶液。
文檔編號(hào)A61L101/26GK102112159SQ200980130333
公開(kāi)日2011年6月29日 申請(qǐng)日期2009年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2008年6月5日
發(fā)明者勒塔爾特 B., 羅韋 G., 克里基永 J., 泰里耶 S. 申請(qǐng)人:安尼奧斯實(shí)驗(yàn)室