專利名稱：透析設(shè)備的流動系統(tǒng)和便攜式透析設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在透析設(shè)備中使用的流動系統(tǒng)以及包含所述流動系統(tǒng)的便攜式透析設(shè)備。背景腎是人體內(nèi)平衡系統(tǒng)的重要器官。腎作為身體中的自然過濾器裝置其能夠從血液中去除有毒代謝廢物例如尿素。腎功能衰竭或腎功能障礙可以引起血液中毒素的累積和失調(diào)的電解質(zhì)水平，這可以導(dǎo)致對個(gè)體健康有害的不期望的后果。在此方面，具有受損腎功能的患者經(jīng)常不得不經(jīng)受透析以用于去除血液中的有毒廢物并恢復(fù)血液中電解質(zhì)的最佳水平。過去幾年里，患有晚期腎疾病(ESRD)的患者所使用的透析的主要形式是血液透析。血液透析涉及體外系統(tǒng)的使用，所述體外系統(tǒng)通過傳送大量的患者血液通過過濾單元或透析器直接從患者的血液中去除毒素。在常規(guī)血液透析方法中，整個(gè)透析期間患者必須花費(fèi)數(shù)小時(shí)不動從而妨礙了患者的移動。血液透析的另一缺點(diǎn)是在治療過程期間需要使用抗凝血劑，其可能不可避免地增加了體內(nèi)出血的危險(xiǎn)?；加心I功能衰竭的患者所使用的其它形式的透析為腹膜透析，其最常應(yīng)用在下列兩種技術(shù)中“持續(xù)非臥床腹膜透析” (CAPD)和“自動化腹膜透析” (APD)。在CAPD中，將新鮮透析液注入至患者的腹(腹膜)腔，通過擴(kuò)散將在血液中的代謝廢物和電解質(zhì)透過腹膜與透析液進(jìn)行交換。為了使電解質(zhì)和代謝廢物發(fā)生充分的擴(kuò)散，在用新鮮的透析液去除并更換(失效的透析液)之前，將透析液在腹(腹膜)腔中停留兩三個(gè)小時(shí)。持續(xù)非臥床腹膜透析的主要缺點(diǎn)是低水平的毒素清除并需要不斷地更換失效的透析液，其對于患者來說是困難的并且能夠中斷他的/她的日?；顒印榱丝朔陨咸岬降某Ｒ?guī)血液透析和持續(xù)非臥床腹膜透析治療的問題，近年來已經(jīng)開發(fā)了自動化腹膜透析(APD)。在APD中，在夜間或當(dāng)患者休息時(shí)進(jìn)行透析。透析液被自動地交換和更換。這引起較頻繁的更換透析液和更好的毒素清除以及最低限度地中斷患者的日?；顒印Ｈ欢?，上述描述的所有透析技術(shù)仍然具有若干缺點(diǎn)。例如，血液透析不能去除蛋白結(jié)合的毒素，而腹膜透析需要大量損失對患者有益的蛋白質(zhì)。因?yàn)閼?yīng)用時(shí)間的限制和/或所使用的透析液的體積(由于成本限制)，血液透析CAPD和APD不能提供尿毒癥的毒素的最佳清除率。在其中血液透析設(shè)備包含再生單元例如能夠使失效的透析液再生的吸附劑的情況下，這些透析設(shè)備的總體規(guī)模和重量往往太大而不可攜帶，因此不能改善患者的移動能力。由于為了確保充分去除毒素所使用的吸附劑的沉重性使這樣的設(shè)備還難以攜帶，其是由所述設(shè)備的間斷使用所引起的需要。另外，已知的再生血液透析設(shè)備的流動系統(tǒng)需要多個(gè)泵，其相應(yīng)不期望地增加了設(shè)備的總體規(guī)模、重量和功耗。亟需提供克服或者至少改進(jìn)上述一種或多種缺點(diǎn)的用于透析設(shè)備的流動系統(tǒng)。還亟需提供用于透析設(shè)備的流動系統(tǒng)，其確保適當(dāng)?shù)暮陀行У耐肝鲈O(shè)備功能，而不用在設(shè)備規(guī)模、重量和功耗上進(jìn)行妥協(xié)。
發(fā)明概述根據(jù)第一個(gè)方面，本文提供了透析設(shè)備的流動系統(tǒng)，其包括透析液導(dǎo)管，其能夠與患者身體的腹腔以流體方式連通并與流動通路以流體方式連通，所述流動通路使透析液在流出模式下從患者身體流向能夠去除所述透析液中污染物的吸附劑，并且在流入模式下將基本上不含污染物的所述透析液返回至所述患者身體；泵，其用于在流出模式和流入模式下將所述透析液沿著流動通路移動；以及多個(gè)閥門，其沿著所述流動通路布置并且配置為在流出模式下使所述透析液從所述透析液導(dǎo)管流向用于去除其中污染物的所述吸附劑，并在流入模式下使基本上不含所述污染物的透析液流回至用于向所述患者身體傳送的所述透析液導(dǎo)管。有利地，該流動系統(tǒng)不需要多個(gè)泵來使透析設(shè)備有效運(yùn)轉(zhuǎn)。更有利地，僅需要一個(gè)泵來將液體泵送至吸附劑，之后返回至患者身體。這明顯減小了透析設(shè)備的規(guī)模和重量，并且還節(jié)省了運(yùn)行功耗，由此進(jìn)一步節(jié)省了在可移動的和可穿戴的設(shè)備的實(shí)施方案中所顯示的較小蓄電池尺寸所需的空間。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述流動系統(tǒng)僅包括一個(gè)泵，其在流入模式和流出模式均可運(yùn)轉(zhuǎn)。在另一實(shí)施方案中，所述流動系統(tǒng)包括總共一個(gè)泵。在另一實(shí)施方案中，本文提供了透析設(shè)備的流動系統(tǒng)，其包括流動通路，其用于使透析液從患者身體流向能夠去除所述透析液中污染物的吸附劑并且返回至所述患者身體；泵，用于使所述透析液沿著所述流動通路移動；以及一系列閥門，其沿著所述流動通路布置并且配置為在流出模式下，使所述透析液流向用于去除其中的污染物的所述吸附劑，以及在流入模式下，使基本上不含所述污染物的透析液流回所述患者身體。其中在所述吸附劑模式和所述流入模式中，所述泵使所述透析液流體沿著所述流動通路移動。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述流動通路使透析液從患者的腹腔流向能夠去除所述透析液中污染物的吸附劑并返回至所述患者的腹腔。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述流動系統(tǒng)還包括沿著流動通路布置的纖維蛋白過濾器裝置，其在流出模式下，在所述透析液進(jìn)入所述泵、所述多個(gè)閥門和所述吸附劑之前從透析液中去除纖維蛋白?？蓪⑺隼w維蛋白過濾器裝置布置在與所述透析液導(dǎo)管相鄰的所述流動通路上。例如，可將所述纖維蛋白過濾器裝置布置在患者身體和泵之間并且沿著所述流動通路。在一個(gè)實(shí)施方案中，將所述纖維蛋白過濾器裝置布置在緊鄰患者身體例如腹腔出口處。有利地，在透析液進(jìn)入流動系統(tǒng)之前，所述纖維蛋白過濾器裝置能夠去除粘液中存在的纖維蛋白或者產(chǎn)生于腹腔的凝結(jié)物形式的纖維蛋白。這有利地降低了堵塞流動系統(tǒng)的危險(xiǎn)。更有利地，濾除包含纖維蛋白的物質(zhì)延長了流動系統(tǒng)的使用壽命。所述纖維蛋白過濾器裝置可以是過濾設(shè)備、濾紙或適于過濾掉透析液中的包含纖維蛋白的物質(zhì)的任何裝置。所述流動系統(tǒng)還可包括沿著所述流動通路布置的微生物過濾器裝置，所述微生物過濾器裝置配置為當(dāng)透析液沿著流動通路傳送時(shí)從所述透析液中去除微生物。所述微生物過濾器裝置布置在沿著流動通路的所述泵和透析液導(dǎo)管之間。所述微生物過濾器裝置可以是能夠從透析液中去除細(xì)菌的細(xì)菌過濾器。過濾器裝置還起到去除不經(jīng)意進(jìn)入流動系統(tǒng)的任何微生物的作用。因?yàn)榱鲃酉到y(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)以再生和再構(gòu)成失效的透析液，用于從透析液中過濾微生物的微生物過濾器裝置的存在確保了返回至患者身體的透析液的無菌狀態(tài)。微生物過濾器裝置可以是過濾設(shè)備、濾紙或適于過濾掉透析液中的包含纖維蛋白的物質(zhì)的任何裝置。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述流動體系還包括泵模塊，其具有所述泵和在其中布置的部分所述流動通路，所述泵模塊能夠與患者身體連接；以及吸附劑模塊，其能夠與所述泵模塊可逆連接并且具有吸附劑和在其中布置的其它部分的所述流動通路的，其中當(dāng)所述吸附劑模塊與所述泵模塊連接時(shí)，吸附劑模塊的流動通路與泵模塊的流動通路以流體方式連通。有利地，當(dāng)其中所含的吸附劑失效時(shí)，能夠容易更換含吸附劑的吸附劑模塊。這對使用者來說顯著地提高了使用的舒適和方便。吸附劑模塊能夠通過連接器容易與泵模塊的流動系統(tǒng)的其余部分重新連接。因此，在包含所述吸附劑的可拆卸吸附劑模塊中可以包含至少部分所述流動通路，所述可拆卸吸附劑模塊在非操作模式下能夠與所述泵流體分離。所述流動系統(tǒng)還可包括沿著所述流動通路布置的用于從透析液中去除氣體的通氣口裝置。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述通氣口裝置包括吸附劑通氣口，所述吸附劑通氣口位于流出模式下的吸附劑下游，用于從已經(jīng)通過與吸附劑接觸所產(chǎn)生的透析液中去除氣體。有利地，當(dāng)在流出模式下，將吸附劑通氣口布置在吸附劑下游時(shí)，當(dāng)透析液與吸附劑反應(yīng)時(shí)從吸附劑釋放的大量氣體能夠從流動系統(tǒng)被迅速并有效地釋放。更有利地，這防止了郁積氣體的累積，該氣體的累積可以使流動系統(tǒng)內(nèi)的壓力不期望地增加?？蓪⑺鑫絼┩饪诓贾迷谒鑫絼┠K內(nèi)并且與其中的流動通路以流體方式連通。在一個(gè)實(shí)施方案中，沿著所述流動通路，布置所述吸附劑通氣口緊鄰吸附劑以用于去除來自透析液的氣體。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述通氣口裝置包括脫氣裝置，所述脫氣裝置位于流入模式下的微生物過濾器裝置的上游，用于在透析液傳送至所述微生物過濾器裝置之前從透析液中去除氣體?？蓪⑺雒摎庋b置布置在所述泵模塊內(nèi)并且與其中的流動通路以流體方式連通。有利地，當(dāng)在流入模式下將脫氣裝置布置在微生物過濾器裝置的上游時(shí)，能夠在透析液通過諸如細(xì)菌過濾器的微生物過濾器裝置之前去除透析液中存在的氣體。有利地，由于存在粒徑大于過濾器裝置的孔徑的氣泡增加了損壞過濾器裝置的危險(xiǎn)，因此位于流入模式下的微生物過濾器裝置上游的脫氣裝置在透析液通過過濾器裝置之前通過去除透析液中的氣體降低了這樣的危險(xiǎn)。在一個(gè)實(shí)施方案中，本文公開的脫氣裝置可以具有抗細(xì)菌功能。例如，所述脫氣裝置還可配備其他過濾器以防止諸如細(xì)菌的微生物從空氣中進(jìn)入流動系統(tǒng)。 可將所述脫氣裝置布置在緊鄰微生物過濾器裝置處。本文公開的通氣口裝置還可以由能夠從流動系統(tǒng)去除氣體的任何裝置所代替。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述流動系統(tǒng)還可包括控制器，所述控制器配置為啟動用于在流入模式和流出模式下運(yùn)轉(zhuǎn)的泵?？蓪⑺隹刂破鞑贾迷谒霰媚K中以確保緊湊。在一個(gè)實(shí)施方案中，將所述控制器與位于所述泵模塊中的電源例如電池或電池組進(jìn)行電耦合。還可以將所述控制器直接與輸電干線電耦合。所述控制器還可以配置為啟動用于沿著所述流動通路傳送透析液的多個(gè)閥門，其中所述閥門選自夾管閥、梭形滑閥、導(dǎo)向閥和電磁閥中的至少一種。這使透析液從患者身體的流入和流出是自動的。當(dāng)使用諸如夾管閥的閥門控制透析液的流量時(shí)這是特別有用的。在另一實(shí)施方案中，通過在沿著所述流動通路中的透析液的流動方向操作多個(gè)閥門。這樣的閥門可以是止回閥。有利地，當(dāng)使用止回閥時(shí)，能夠操作流動系統(tǒng)，而不需要另外類型的閥門例如夾管閥。
在一個(gè)實(shí)施方案中，所述流動系統(tǒng)還包括傳感器，在流入模式和流出模式中的至少一種模式下，所述傳感器用于檢測從透析液導(dǎo)管傳送的透析液的量。所述控制器可配置為測定由傳感器檢測出的透析液的量，并由此根據(jù)所檢測出的透析液的負(fù)載量來改變所述泵的運(yùn)轉(zhuǎn)速率。在一個(gè)實(shí)施方案中，泵配置為沿著所述流動通路移動透析液，且不使泵的任何移動部分與透析液接觸。所述泵可以為蠕動泵和隔膜泵中的至少一種。有利地，當(dāng)使用蠕動泵或者隔膜泵時(shí)，沒有活動機(jī)械組件與透析液接觸。這能夠使流動系統(tǒng)成為閉合回路系統(tǒng)并且因?yàn)橥肝鲆号c任何活動機(jī)械組件沒有接觸，基本上降低了透析液污染的危險(xiǎn)。優(yōu)選地， 泵能夠?qū)崿F(xiàn)透析液流速為0. 11/hr至201/hr。有利地，本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)該流速范圍有效和高效地從透析液中去除污染物。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述流動系統(tǒng)還包括用于將期望的添加劑分配至透析液中的添加劑分配裝置。所述分配裝置包括布置在所述吸附劑模塊中的分配器并且其與所述用于向其中添加所述添加劑的所述流動通路以流體方式連通。分配器可以通過所述控制器進(jìn)行啟動以根據(jù)其流速調(diào)節(jié)添加至所述透析液的添加劑的量。添加至透析液中的添加劑有益地使在透析期間已經(jīng)從透析液損失的營養(yǎng)素復(fù)原。所述流動系統(tǒng)還可包括與所述流動通路以流體方式連通的貯存室，所述貯存模塊配置為貯存已經(jīng)通過所述吸附劑去除的基本上沒有污染物的透析液?？梢詫①A存室布置在吸附劑模塊中。在另一實(shí)施方案中，所述流動系統(tǒng)還包括氨傳感器，所述氨傳感器配置為在流入模式下將透析液傳送至所述透析液導(dǎo)管之前，測定所述透析液中存在的氨。有利地，用于測定存在于透析液中的氨的傳感器在吸附劑必須被更換之前使吸附劑的利用最大化。由于存在傳感器，患者將能夠準(zhǔn)確確定流動系統(tǒng)的吸附劑何時(shí)必須更換。更有利地，由于能夠充分最大限度地利用流動系統(tǒng)的吸附劑，因此在流動系統(tǒng)內(nèi)不需要包含額外的吸附劑物質(zhì)作為預(yù)防措施；這樣的額外吸附劑最終可能未充分利用。因此，由于不需要包含額外的吸附劑物質(zhì)，使整體的流動系統(tǒng)和透析設(shè)備能夠保持緊湊，并且還能夠減少由于未充分利用的物質(zhì)的廢物?？梢詫眰鞲衅鞑贾迷诒媚K中。根據(jù)第二個(gè)方面，本文提供了便攜式透析設(shè)備，其包括殼體，其具有用于連接患者身體的裝置，所述殼體包括透析液導(dǎo)管，其能夠與患者身體的腹腔以流體方式連通并與流動通路以流體方式連通，所述流動通路使透析液在流出模式下從患者身體流向能夠去除所述透析液中污染物的吸附劑，并且在流入模式下將基本上不含污染物的所述透析液返回至所述患者身體；泵，其用于在流出模式和流入模式下將所述透析液沿著流動通路移動；以及多個(gè)閥門，其沿著所述流動通路布置并且配置為在流出模式下使所述透析液從所述透析液導(dǎo)管流向用于去除其中污染物的所述吸附劑，并在流入模式下使基本上不含所述污染物的透析液流回至用于向所述患者身體傳送的所述透析液導(dǎo)管。便攜式透析設(shè)備可以連接患者的身體并且被患者容易地搬運(yùn)。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述用于連接的裝置配置為使透析設(shè)備與患者的軀干連接。 有利地，透析設(shè)備被患者容易地搬運(yùn)并且使患者在進(jìn)行透析的同時(shí)基本上不受妨礙他的/ 她的正常日常活動。在一個(gè)實(shí)施方案中，用于連接的裝置包括帶，所述帶配置為銜接患者下部軀干的腰部或者臀部。在另一實(shí)施方案中，用于連接的裝置包括能夠由患者背起的背包， 所述背包具有用于收納所述殼體的袋。這可以使透析設(shè)備的重量能夠分布于患者的大面積的上部軀干，從而提高了使用者的舒適性。本文公開的便攜式透析設(shè)備還可包括上述用于流動系統(tǒng)的任何組件。在第三個(gè)方面中，本發(fā)明提供便攜式透析設(shè)備以治療患有腎功能障礙的患者，所述腎功能障礙例如腎功能衰竭或腎相關(guān)疾病。定義本文使用的下列詞語和術(shù)語應(yīng)該具有指定的含義本文使用的術(shù)語“吸附劑”廣義上是指一類物質(zhì)，其特征在于它們吸附和/或吸收期望的受關(guān)注的物質(zhì)的能力。本文使用的術(shù)語“無毒的”是指當(dāng)在人體中存在時(shí)，產(chǎn)生較少甚至不產(chǎn)生不利反應(yīng)的物質(zhì)。在該說明書的上下文中，術(shù)語“污染物”是指在透析液中通常對人健康有害并且其在透析液脫毒過程中期望被去除的任何組分，通常為有毒組分。典型的污染物包括但不限于銨、磷酸鹽、尿素、肌酐和尿酸。本文使用的術(shù)語“生物相容性”是指對人或者動物身體不會產(chǎn)生不利的生物反應(yīng)的物質(zhì)的性質(zhì)。本文使用的術(shù)語“上游”是指相對于參考點(diǎn)并與透析液流的相反方向上的流動通路內(nèi)的定位。本文使用的術(shù)語“下游”是指相對于參考點(diǎn)并在透析液流的方向上的流動通路內(nèi)的定位。本文使用的術(shù)語“裂縫壓力”是指氣動系統(tǒng)的內(nèi)部壓力引發(fā)的閥門開啟的點(diǎn)。本文使用的術(shù)語“再生”是指通過吸收尿毒癥毒素來使透析液解毒的作用。本文使用的術(shù)語“復(fù)原”是指將再生透析液轉(zhuǎn)化為基本上與在透析之前的新鮮腹膜透析液相同狀態(tài)和化學(xué)組成的作用。本文使用的術(shù)語“流出模式”是指透析液從患者身體通過吸附劑的流動。該流動被標(biāo)記自患者身體。本文使用的術(shù)語“流入模式”是指透析液從吸附劑至患者身體的流動。該流動被標(biāo)記至患者身體。本文使用的術(shù)語“超濾模式”是指透析液從患者身體至超濾袋的流動。該流動被標(biāo)記至患者身體。詞語“基本上”不排除“完全地”，例如組合物“基本上沒有” Y可以是完全沒有Y。 在必要的情況下，詞語“基本上”可以從本發(fā)明的定義中省略。除非另外具體說明，術(shù)語“包括(comprising) ”和“包括(comprise) ”以及其語法變型是指表示“開放式(open)”或“包含在內(nèi)的(inclusive)”的表達(dá)方式使它們包含列舉的成分但還允許包含另外的未列舉的成分。如本文使用的，在配方成分的濃度的上下文中，術(shù)語“約”通常是指所示值的 +/-5%，更通常是指所示值的+/_4%，更通常是指所示值的+/-3%，更通常地是指所示值的+/-2 %，甚至更通常是指所示值的+/-1%以及甚至更通常是指所示值的+/-0. 5%。
所述的整篇公開中，可以以范圍的方式公開某些實(shí)施方案。應(yīng)當(dāng)理解，以范圍方式的描述僅僅為了方便和簡潔，而不應(yīng)該理解為對本公開范圍的不可改變的限制。因此，范圍的描述應(yīng)認(rèn)為是在所述范圍內(nèi)含有具體公開的所有可能的子范圍以及單獨(dú)的數(shù)值。例如， 諸如從1至6的范圍描述應(yīng)認(rèn)為在所述范圍內(nèi)含有諸如從1至3、從1至4、從1至5、從2 至4、從2至6、從3至6等的具體公開的子范圍以及例如1、2、3、4、5和6的單獨(dú)數(shù)值。該應(yīng)用不考慮范圍的寬度。實(shí)施方案的詳細(xì)公開現(xiàn)在，公開透析設(shè)備和便攜式透析設(shè)備的流動系統(tǒng)的示例性、非限制性實(shí)施方案。透析設(shè)備的流動系統(tǒng)包括透析液導(dǎo)管，其能夠與患者身體的腹腔以流體方式連通并與流動通路以流體方式連通，所述流動通路使透析液在流出模式下從患者身體流向能夠去除所述透析液中污染物的吸附劑，并且在流入模式下將基本上不含污染物的所述透析液返回至所述患者身體；泵，其用于在流出模式和流入模式下將所述透析液沿著流動通路移動；以及多個(gè)閥門，其沿著所述流動通路布置并且配置為在流出模式下使所述透析液從所述透析液導(dǎo)管流向用于去除其中污染物的所述吸附劑，并在流入模式下使基本上不含所述污染物的透析液流回至用于向所述患者身體傳送的所述透析液導(dǎo)管。便攜式透析設(shè)備包括殼體，其具有用于連接患者身體的裝置，所述殼體包括透析液導(dǎo)管，其能夠與患者身體的腹腔以流體方式連通并與流動通路以流體方式連通，所述流動通路使透析液在流出模式下從患者身體流向能夠去除所述透析液中污染物的吸附劑，并且在流入模式下將基本上不含污染物的所述透析液返回至所述患者身體；泵，其用于在流出模式和流入模式下將所述透析液沿著流動通路移動；以及多個(gè)閥門，其沿著所述流動通路布置并且配置為在流出模式下使所述透析液從所述透析液導(dǎo)管流向用于去除其中污染物的所述吸附劑，并在流入模式下使基本上不含所述污染物的透析液流回至用于向所述患者身體傳送的所述透析液導(dǎo)管。當(dāng)需要時(shí)，所述閥門可以配置為允許單向流動或雙向流動。閥門可以是夾管閥、梭形滑閥、導(dǎo)向閥、電磁閥、止回閥或其組合。流動系統(tǒng)/透析設(shè)備還可以與控制器連接，例如配置為以自動方式開啟和關(guān)閉閥門的控制系統(tǒng)。還可以通過由其它閥門狀態(tài)上的控制系統(tǒng)接收到的反饋信息來支配任一閥門的開啟和關(guān)閉?？刂葡到y(tǒng)還可以轉(zhuǎn)換泵的方向。閥門可以由生物相容性或生物學(xué)惰性材料制成。在一個(gè)實(shí)施方案中，閥門由能夠承受流動系統(tǒng)內(nèi)的壓力而在期望的性能上沒有任何可觀變化的材料制成。在一個(gè)實(shí)施方案中，流動系統(tǒng)/透析設(shè)備僅包括總共唯一泵。該泵可以由適于產(chǎn)生流動的任何裝置所代替，所述流動是通過在流動回路中任意兩點(diǎn)之間產(chǎn)生壓力差而產(chǎn)生的。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述泵選自蠕動泵、活齒泵、隔膜泵、活塞泵、液壓泵、氣動泵和機(jī)械泵。有利地，由于設(shè)計(jì)的流動系統(tǒng)僅需要一個(gè)泵，而對期望的壓力沒有任何損失，該壓力是在透析液泵送通過一系列其它過濾器裝置之前使透析液從腹腔泵送通過吸附劑并返回至腹腔所需要的。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述泵能夠使透析液流速達(dá)到約 0. 11/hr 至約 201/hr。該公開的流動系統(tǒng)/透析設(shè)備還可以與能夠從透析液去除纖維蛋白的過濾器以流體方式連通。從透析液去除纖維蛋白可以降低透析設(shè)備的流動系統(tǒng)的堵塞的危險(xiǎn)。在一個(gè)實(shí)施方案中，在透析液流至吸附劑之前，用于去除纖維蛋白的過濾器裝置從透析液流中去除纖維蛋白。這可以降低阻塞的危險(xiǎn)。在另一實(shí)施方案中，在透析液進(jìn)入泵和閥門組件之前，用于去除纖維蛋白的過濾器裝置從透析液流中去除纖維蛋白。這可以防止對流動系統(tǒng)功能性至關(guān)重要的諸如傳感器、閥門和泵的組件的阻塞和堵塞，并且增加吸附劑的使用壽命。在一個(gè)實(shí)施方案中，用于去除纖維蛋白的過濾器裝置由聚氯乙烯(PVC)制成。在一個(gè)實(shí)施方案中，用于去除纖維蛋白的過濾器裝置由聚丙烯制成。過濾器裝置還能夠承受流動系統(tǒng)內(nèi)的壓力而在它期望的性能上的沒有任何可觀改變。流動系統(tǒng)/透析設(shè)備還可以與用于去除透析液中存在的細(xì)菌和任何微生物的細(xì)菌過濾器裝置以流體方式連通。在一個(gè)實(shí)施方案中，用于去除微生物的細(xì)菌過濾器裝置的孔徑不超過約0. 2微米。在另一實(shí)施方案中，細(xì)菌過濾器裝置的表面積為約0. 05m2至約0. 60m2。細(xì)菌過濾器裝置的表面積可以為約0. 185m2。細(xì)菌過濾器裝置還能夠承受流動系統(tǒng)內(nèi)的壓力而在它期望的性能上的沒有任何可觀改變。在一個(gè)實(shí)施方案中，流動系統(tǒng)/透析設(shè)備與至少一個(gè)通氣口以流體方式連通，該通氣口能夠?qū)⑼肝鲆褐蟹e聚的氣體包含物釋放至空氣。憑借機(jī)械閥或膈膜閥可發(fā)生氣體包含物的釋放。在一個(gè)實(shí)施方案中，在浮閥中積聚并釋放氣體包含物。在另一實(shí)施方案中，可通過孔徑為不超過0. 20微米的疏水半滲透膜釋放氣體包含物，其中疏水膜可滲透氣體但是不可滲透透析液。在一個(gè)實(shí)施方案中，利用適當(dāng)?shù)亩ㄏ蛑够亻y將通氣膜的外表面密封來防止大氣不期望地涌入透析液通路。在一個(gè)實(shí)施方案中，將一所述通氣口布置在緊鄰吸附劑處并且在吸附劑的下游。有利地，緊鄰吸附劑布置的通氣口使氣體包含物能夠有效地釋放并且防止流動系統(tǒng)和/或透析設(shè)備內(nèi)的其它組件的超壓、故障以及氣體包含物對患者具有有害影響。在另一實(shí)施方案中，在流動通路內(nèi)可將一所述通氣口布置在緊鄰無菌過濾器裝置處并且在無菌過濾器裝置的上游。氣體包含物的完全釋放防止了氣體包含物對無菌過濾器裝置阻塞。流動系統(tǒng)/透析設(shè)備還可以與至少一個(gè)氣體去除器(脫氣裝置)以流體方式連通。氣體去除器能夠去除在透析操作過程中或者在吸附劑中的透析再生過程中產(chǎn)生的任何不期望的氣體例如二氧化碳?xì)怏w。在一個(gè)實(shí)施方案中，氣體去除器包括能從流動系統(tǒng)釋放不期望氣體的通氣口。通氣口可以是機(jī)械通氣口，例如浮動通氣口。通氣口還可以受可滲透氣體但不可滲透透析液的疏水膜的影響。在另一實(shí)施方案中，氣體去除器為疏水膜通氣口或者為疏水通氣口和親水過濾器裝置的組合。在一個(gè)實(shí)施方案中，流動系統(tǒng)/透析設(shè)備還可以與至少一個(gè)能夠補(bǔ)充期望添加劑至透析液流中的分配系統(tǒng)(“富集模塊”)以流體方式連通。期望的物質(zhì)可以包含對于人體正常功能的所必需物質(zhì)，其選自鉀、鈣和鎂。期望的物質(zhì)還可以包含透析功效所必需的滲透劑，例如葡萄糖、低聚糖或氨基酸。在一個(gè)實(shí)施方案中，期望的物質(zhì)包含通常促進(jìn)人體健康的物質(zhì)例如補(bǔ)充劑、營養(yǎng)素、維他命和輔助劑。期望的物質(zhì)還可以包含諸如藥物和激素的治療物質(zhì)。有利地，富集模塊不需要任何另外的排放或泵送機(jī)械裝置以確保精確量的期望物質(zhì)分配至透析液。更有利地，這降低了透析設(shè)備的總體功耗和重量。流動系統(tǒng)/透析設(shè)備還可以與貯存模塊以流體方式連通。貯存模塊能夠貯存在返回至患者之前離開吸附劑的再生的和/或復(fù)原的透析液。貯存模塊還能夠貯存過量的透析液(“超濾液”)或另外的透析液，該透析液可以間歇地從患者的腹腔去除或引入至患者的腹腔。在一個(gè)實(shí)施方案中，流動系統(tǒng)/透析設(shè)備還與至少一個(gè)壓力傳感器以流體方式連通。在一個(gè)實(shí)施方案中，流動系統(tǒng)/透析設(shè)備與兩個(gè)壓力傳感器以流體方式連通，第一壓力傳感器能夠檢測出流入透析設(shè)備和從透析設(shè)備流出的透析液的壓力，同時(shí)第二壓力傳感器能夠檢測出進(jìn)入吸附劑之前的透析液的壓力。壓力傳感器還可以提供反饋信息輸入至壓力調(diào)節(jié)器以調(diào)節(jié)流至和流出透析設(shè)備的透析液的壓力。壓力傳感器還可以提供反饋信息以在測定的壓力超出可接受范圍的情況下引發(fā)警報(bào)。流動系統(tǒng)/透析設(shè)備還可以與氨傳感器以流體方式連通。氨傳感器可以“串聯(lián) (in-line)”在流動通路中以用于使再生的透析液從吸附劑返回至患者。在另一實(shí)施方案中，氨傳感器可以通過3路連接器和適當(dāng)?shù)慕o藥系統(tǒng)“離線(off-line) ”連接至流動通路中的任意點(diǎn)以用于使再生的透析液從吸附劑返回至患者。在一個(gè)實(shí)施方案中，氨傳感器能夠檢測以游離氨或銨離子形式存在于透析液中的氨濃度。氨傳感器還可以提供反饋信息輸入至透析設(shè)備的控制系統(tǒng)從而如果氨濃度超出非期望的上限范圍，控制系統(tǒng)可以啟動警報(bào)器和/或停用泵。在另一實(shí)施方案中，氨傳感器包括“串聯(lián)”在流動通路中的流通池以用于使再生的透析液從吸附劑返回至患者，同時(shí)使所有再生的透析液通過所述池。在另一實(shí)施方案中，所述流通池可以通過3路連接器和適當(dāng)?shù)慕o藥系統(tǒng)“離線”連接至流動通路中的任意點(diǎn)以用于使再生的透析液從吸附劑返回至患者。給藥系統(tǒng)可以僅使少部分再生透析液通過所述池。給藥系統(tǒng)可以包括壓力調(diào)節(jié)器、節(jié)流孔、夾管閥、微分配閥 (microdispense valve)或泵。可以在諸如濾袋(drip bag)的合適容器中收集通過所述傳感器池的透析液用于后續(xù)處理。在一個(gè)實(shí)施方案中，氨傳感器布置在位于吸附劑陽離子交換層下游的透析液流動通路的任何部分中。在一個(gè)實(shí)施方案中，將氨傳感器布置在位于所有陽離子和陰離子交換層下游和有機(jī)化合物吸收劑層上游的透析液流動通路中。有利地，該布置方式確保了對可能從氨傳感器泄漏的痕量有害物質(zhì)再吸附。 在一個(gè)實(shí)施方案中，氨傳感器還可以是氨選擇性電位計(jì)或安培計(jì)電極。在一個(gè)實(shí)施方案中，流動系統(tǒng)/透析設(shè)備接收和/或向警報(bào)系統(tǒng)發(fā)送反饋信號。 警報(bào)系統(tǒng)能夠發(fā)出聲覺和/或視覺警報(bào)并且還能顯示警報(bào)的原因。當(dāng)透析液的壓力、體積和/或流量不在期望的范圍內(nèi)時(shí)，警報(bào)系統(tǒng)能夠發(fā)出警報(bào)。在另一實(shí)施方案中，當(dāng)代謝毒素 (最明顯的是氨)的濃度不在期望的范圍內(nèi)時(shí)，警報(bào)系統(tǒng)能夠發(fā)出警報(bào)。優(yōu)選地，當(dāng)流動系統(tǒng)的任何組分需要更換時(shí)，例如當(dāng)吸附劑失效和需要更換時(shí)，警報(bào)系統(tǒng)也可以發(fā)出警報(bào)。有利地，還可以將警報(bào)系統(tǒng)連接至控制系統(tǒng)從而當(dāng)透析設(shè)備的功率狀態(tài)低時(shí)發(fā)出警報(bào)。在一個(gè)實(shí)施方案中，當(dāng)泵流量和泵角速度脫離正常工作范圍時(shí)，警報(bào)系統(tǒng)也發(fā)出警報(bào)。控制系統(tǒng)可以與能夠詢問存儲器的處理器結(jié)合，所述存儲器具有用于將透析液從外部來源泵送至透析設(shè)備和從透析設(shè)備返回至外部來源的預(yù)定指令?？刂葡到y(tǒng)可以連接至諸如鍵盤的用戶界面和諸如液晶顯示器的圖像用戶界面，用于操作者與控制系統(tǒng)交流。在一個(gè)實(shí)施方案中，控制系統(tǒng)包括存儲器，其具有用于存儲所述預(yù)定指令的計(jì)算機(jī)算法?？刂葡到y(tǒng)還可以包括諸如安全數(shù)碼(SD)卡的可移動存儲設(shè)備以采集和記錄透析設(shè)備和患者的關(guān)鍵信息。有利地，連接至控制系統(tǒng)的液晶顯示器是觸摸感應(yīng)的并且能夠向控制系統(tǒng)的其它組件回放使用者的指令?？刂葡到y(tǒng)可控制將新鮮透析液傳遞至腹腔并將失效的透析液傳遞出腹腔?？刂葡到y(tǒng)還可以控制每次傳遞透析液的時(shí)間、過程和量。控制系統(tǒng)可以接收來自壓力傳感器和氨傳感器的反饋信息?？刂葡到y(tǒng)能夠存儲透析液的傳遞歷史?？刂圃O(shè)備還能夠存儲和處理由使用者輸入的透析液分配參數(shù)(即量和持續(xù)的時(shí)間)?？刂葡到y(tǒng)還能夠控制從富集模塊流至透析液中的期望物質(zhì)的分配輸出。為了控制分配輸出能夠采用各種運(yùn)算法則。系統(tǒng)可以采用預(yù)定的程序設(shè)定值作為起始點(diǎn)和歷經(jīng)時(shí)間，能夠根據(jù)使用者的需要制定這些設(shè)置。有利地，控制系統(tǒng)具有學(xué)習(xí)能力使它訪問現(xiàn)有的知識或存儲以應(yīng)用即時(shí)設(shè)置。該學(xué)習(xí)能力優(yōu)選通過軟件進(jìn)行編碼。的包括分配速率和分配周期的現(xiàn)有知識或存儲的歷史是基于過去事件并且被存儲在存儲器中。透析系統(tǒng)本身可通過連接至控制裝置的硬接線通信，或通過無線通信或者通過便攜式數(shù)據(jù)退出系統(tǒng)來遠(yuǎn)程監(jiān)控?？梢酝ㄟ^交流(A. C)電源或者直流(D. C)電源驅(qū)動流動系統(tǒng)/透析設(shè)備。在一個(gè)實(shí)施方案中，當(dāng)流動系統(tǒng)/透析設(shè)備僅能通過D. C電源驅(qū)動時(shí)，流動系統(tǒng)/透析設(shè)備可以另外包括整流器以整流由A. C電源產(chǎn)生的電流。在一個(gè)實(shí)施方案中，通過小型電池驅(qū)動流動系統(tǒng)以確保可攜帶性。在一個(gè)實(shí)施方案中，通過可再充電電池來驅(qū)動流動系統(tǒng)，所述可再充電電池能夠驅(qū)動流動系統(tǒng)/透析設(shè)備持續(xù)使用至少八小時(shí)的。透析液通過的導(dǎo)管可以由有彈性的、化學(xué)和生物惰性的材料制成。導(dǎo)管還能夠承受透析設(shè)備的流動系統(tǒng)的壓力而不泄漏。在一個(gè)實(shí)施方案中，導(dǎo)管為由諸如尼龍、硅氧烷或聚氨酯的醫(yī)療級聚合物制成的管道。管道和流動系統(tǒng)的其它組件還可以使用由諸如醫(yī)療級聚合物的彈性材料制成的連接器進(jìn)行連接，所述醫(yī)療級聚合物如尼龍或聚碳酸酯或聚砜。在另一實(shí)施方案中，至少一種連接器具有雙重鎖(double-lock) 快速釋放和碘蓋(iodine cap)特征以防止泄漏、溢出和細(xì)菌污染。還可以將流動系統(tǒng)/透析設(shè)備安裝在具有可佩帶構(gòu)造的運(yùn)輸工具上，從而使使用者容易搬運(yùn)包含流動系統(tǒng)的透析設(shè)備。具有可佩帶構(gòu)造的運(yùn)輸工具可以使患者在靜止或者移動時(shí)進(jìn)行連續(xù)的腹膜透析。有利地，運(yùn)輸工具允許患者自由移動而不會不期望地限制患者的正常移動范圍。在一個(gè)實(shí)施方案中，由輕質(zhì)的、防火的和防水的(不吸收水的)的材料制成運(yùn)輸工具。運(yùn)輸工具還可以由充分堅(jiān)硬足以保護(hù)透析設(shè)備的組件和管道免受敲擊和意外收聚的材料制成。在一個(gè)實(shí)施方案中，對運(yùn)輸工具進(jìn)行人體工學(xué)設(shè)計(jì)來分配透析設(shè)備的重量從而使產(chǎn)生自透析設(shè)備重量的壓力均勻分布在使用者的身體上，防止過多的壓力集中在使用者身體的具體部位，由此提供了患者的穿著舒適性。在一個(gè)實(shí)施方案中，運(yùn)輸工具是腰包的形式。在另一實(shí)施方案中，運(yùn)輸工具是腰包的形式并且具有至少一條通過患者肩膀的背帶。在另一實(shí)施方案中，運(yùn)輸工具是用兩條背帶通過患者每個(gè)肩膀的能夠在背部穿著的背包(雙肩背包)的形式。有利地，還可以將運(yùn)輸工具進(jìn)行美學(xué)設(shè)計(jì)以用于可佩帶的運(yùn)動生活方式并且能夠作為臺式設(shè)備使用。附圖簡述附圖例示了公開的實(shí)施方案并且說明了公開的實(shí)施方案的工作原理的作用。然而，應(yīng)當(dāng)理解設(shè)計(jì)附圖僅用于說明的目的而不是作為限制本發(fā)明的說明。
圖Ia為所公開的流動系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方案的示意圖，其中透析液從腹腔流向吸附劑。圖Ib為所公開的流動系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方案的示意圖，其中透析液從富集模塊流
至腹腔。圖加為另一裝置中的流動系統(tǒng)的示意圖，其中透析液從腹腔流向吸附劑。圖2b為另一裝置中的流動系統(tǒng)的示意圖，其中透析液從富集模塊流至腹腔。圖3a為另一裝置中的流動系統(tǒng)的示意圖，其中透析液從腹腔流向吸附劑。圖北為另一裝置中的流動系統(tǒng)的示意圖，其中透析液從富集模塊流至腹腔。圖4為用于去除本文所公開的超濾液的流動回路的示意圖。圖fe為在流動系統(tǒng)內(nèi)具有若干止回閥的另一裝置中的流動系統(tǒng)的示意圖，其中透析液從腹腔流向吸附劑。圖恥為在流動系統(tǒng)內(nèi)具有若干止回閥的另一裝置中的流動系統(tǒng)的示意圖，其中透析液從富集模塊流至腹腔。圖5c為在圖4所示的另一裝置中用于去除本文所公開的超濾液的流動系統(tǒng)的示意圖。圖6為本文所公開的流動系統(tǒng)的控制系統(tǒng)的原理框圖。圖7為顯示在流動系統(tǒng)的實(shí)施方案中透析液流動的流程圖。圖&i-8c為運(yùn)輸工具的一個(gè)實(shí)施方案的圖片，所述運(yùn)輸工具用于本文所公開的透析設(shè)備/流動系統(tǒng)。圖9a_9c為運(yùn)輸工具的另一實(shí)施方案的圖片，所述運(yùn)輸工具用于本文所公開的透析設(shè)備/流動系統(tǒng)。圖IOa-IOc也為運(yùn)輸工具的另一實(shí)施方案的圖片，所述運(yùn)輸工具用于本文所公開的透析設(shè)備/流動系統(tǒng)。

圖11為本文所公開的整個(gè)流動系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方案的原型圖。圖12為運(yùn)輸工具的一個(gè)實(shí)施方案的圖片，所述運(yùn)輸工具用于本文所公開的透析設(shè)備/流動系統(tǒng)。圖13為馬甲形式的運(yùn)輸工具的另一實(shí)施方案的圖片，所述運(yùn)輸工具用于本文所公開的透析設(shè)備/流動系統(tǒng)。圖1 和圖14b為馬甲形式的運(yùn)輸工具的另一實(shí)施方案的CAD(計(jì)算機(jī)輔助制圖)，所述運(yùn)輸工具用于本文所公開的透析設(shè)備/流動系統(tǒng)。詳細(xì)描述現(xiàn)在參考圖la，其示出了所公開流動系統(tǒng)O00)的一個(gè)實(shí)施方案，其中透析液從腹腔(60)流向吸附劑(84)。首先將透析液從腹腔(84)抽出并通過壓力傳感器(62)以測定從腹腔(60)提取的透析液壓力是否在安全范圍內(nèi)。在使透析液繼續(xù)流動之前，閥門檢驗(yàn)點(diǎn)1(64)確保閥門D(92)是關(guān)閉的。一旦閥門檢驗(yàn)點(diǎn)1(64)指示閥門D(92)關(guān)閉，透析液就由泵A(70)泵送通過閥門A(66)。然后，透析液流至閥門檢驗(yàn)點(diǎn)2(72)，其檢測閥門C(68)是否關(guān)閉。如果是肯定的，透析液繼續(xù)通過閥門B(74)流向壓力傳感器(76)。在透析液通過連接器A(78)繼續(xù)流至包含吸附劑(84) 的下一流動回路(20 之前，壓力傳感器(76)測定透析液流是否處于合適的壓力。
在包含吸附劑(84)的流動回路Q02)中，透析液流過閥門檢驗(yàn)點(diǎn)3(80)，其檢測作為流動反饋系統(tǒng)的部分的閥門B(74)是否關(guān)閉以確保透析液通過正確通路返回至腹腔 (60)。然后，透析液繼續(xù)流過纖維蛋白過濾器(82)以去除可能對吸附劑(84)產(chǎn)生損害的任何剩余的纖維蛋白。在去除剩余的纖維蛋白之后，透析液通過吸附劑(84)用于去除尿素和上述其它不期望的離子。再生的透析液離開吸附劑(84)流向貯存模塊(86)用于暫時(shí)存儲過量的透析液。在此之后，透析液流過富集模塊(88)，該富集模塊在透析液返回至腹腔(60)之前任選分配預(yù)定量的諸如激素、營養(yǎng)素等的期望物質(zhì)進(jìn)入透析液。閥門檢驗(yàn)點(diǎn) 4(90)存在于鄰近富集模塊的出口處以檢測作為流動系統(tǒng)的反饋控制部分的閥門A(66)是否關(guān)閉以確保透析液通過正確的通路返回至腹腔(60)?，F(xiàn)在參考圖lb，其示出了所公開流動系統(tǒng)Q04)的一個(gè)實(shí)施方案的示意圖，其中透析液從富集模塊(洲)流向腹腔(60)。當(dāng)透析液離開富集模塊(8 時(shí)，其通過閥門檢驗(yàn)點(diǎn)4(90)來測定閥門A(66)此刻是否關(guān)閉的。如果肯定，透析液流經(jīng)連接器A(78)通過壓力傳感器(76)，所述壓力傳感器(76)再次測定透析液流的壓力是否在合適范圍用于進(jìn)入腹腔(60)。然后，透析液流經(jīng)此刻開啟的閥門C(72)流向泵A(70)。泵A(70)提供了使透析液傳遞回腹腔(60)的驅(qū)動力。泵A(70)推動透析液通過閥門D(92)流至氣體去除器(94) 以去除透析操作過程中釋放出的任何不期望的氣體。將少量透析液分路進(jìn)入壓力調(diào)節(jié)器 (96)，該壓力調(diào)節(jié)器接收來自壓力傳感器的反饋信息并且相應(yīng)地通過改變泵A(70)的推動力來調(diào)節(jié)透析液流的壓力。然后，少量透析液進(jìn)入氨傳感器(97)以測定透析液中的氨水平在安全范圍內(nèi)。檢測之后，然后將該少量透析液收集在濾袋(98)中丟棄。多數(shù)透析液從氣體去除器(94)流至細(xì)菌過濾器(99)用于在使透析液返回至腹腔(60)之前從透析液中去除細(xì)菌。參考圖加，其示出了具有位于鄰近腹腔(60’)出口處的纖維蛋白過濾器(82’)的另一裝置中的流動系統(tǒng)(200’)，其中透析液從腹腔(60’)流向吸附劑(84’)，即流出模式。 與上述圖Ia中所示技術(shù)特征相同的若干技術(shù)特征由相同的標(biāo)注數(shù)字表示，但是具有上標(biāo)符號(’)。閥門A(66’)和B(74’)開啟同時(shí)閥門C(68’)和D(92’)關(guān)閉。潮氣量(tidal volume)(由臨床醫(yī)生規(guī)定)的透析液從患者的腹腔(60’)通過纖維蛋白過濾器(82’)、壓力傳感器^62’)、泵(70’)、流量傳感器(67’)、壓力傳感器A(76’)和吸附劑(84’)泵送至貯存模塊(86’)。在該模式過程中，通過泵(70’ )的速率控制流速并維持在由臨床醫(yī)生確定的恒定速率。當(dāng)流量傳感器(67)檢測出體積等于潮氣量的透析液已經(jīng)被泵送至貯存模塊(86)時(shí)，系統(tǒng)進(jìn)入如圖2b所示的流入模式。在流出模式過程中，特別當(dāng)患者臥床時(shí)，連接患者腹腔(60’ )至系統(tǒng)的管可能會閉塞。在這樣的情況下，腹膜壓力傳感器(62’)檢測出異常壓力并且系統(tǒng)引發(fā)視聽警報(bào)，僅當(dāng)情況再次恢復(fù)正常時(shí)才能清除所述視聽警報(bào)。可以通過位于壓力傳感器(62’)上的“靜音”按鈕經(jīng)過可編程的短暫時(shí)間將聽覺警報(bào)變成靜音。參考圖2b，其示出了具有鄰近腹腔(60’)出口的纖維蛋白過濾器(82’)的另一裝置中的流動系統(tǒng)(204’)，其中透析液從富集模塊(88’)流至腹腔(60’)，即流入模式。與上述圖Ib中所示技術(shù)特征相同的若干技術(shù)特征由相同的標(biāo)注數(shù)字表示，但是具有上標(biāo)符號 (，)。閥門C(68’)和D(92’)開啟同時(shí)閥門A(90’)和B(80’)關(guān)閉。在貯存模塊(86’) 中含有的透析液通過壓力傳感器A(76’)、流量傳感器(67)、氣體去除器(94’)、細(xì)菌過濾器(99’ )和壓力傳感器B(62’ )泵送返回至患者的腹腔(60’)。在該模式過程中，通過泵 (70’)的速率控制流量并且維持在由臨床醫(yī)生確定的恒定速率。當(dāng)貯存模塊(86’)的壓力傳感器檢測出異常壓力，即貯存模塊(86’ )的信號為空的時(shí)，系統(tǒng)返回至如圖加所示的流出模式。在流出模式過程中，特別當(dāng)患者臥床時(shí)，可能夠連接患者腹腔(60’ )至系統(tǒng)的管會閉塞。在這樣的情況下，腹膜壓力傳感器(62’)檢測出異常壓力并且系統(tǒng)引發(fā)視聽警報(bào)， 僅當(dāng)情況再次恢復(fù)至正常時(shí)才能清除所述視聽警報(bào)?？梢酝ㄟ^位于壓力傳感器(62’)上的 “靜音”按鈕經(jīng)過可編程的短暫時(shí)間將聽覺警報(bào)變成靜音。在流入模式過程中，系統(tǒng)Q04’)泵送少量透析液通過氨傳感器(97’)。透析液中氨的存在將引起系統(tǒng)004’)在貯存模塊(86’)為空的之后自動停止并且引發(fā)視聽警報(bào)以提示患者更換吸附劑(84’)。當(dāng)氨傳感器(97’ )沒有檢測到透析液中的任何氨時(shí)，警報(bào)將會自動清除?？梢酝ㄟ^氨傳感器(97’ )上的“靜音”按鈕經(jīng)過可編程的短暫時(shí)間將聽覺警報(bào)變成靜音。系統(tǒng)還保持跟蹤含有的吸附劑(84’ )的使用時(shí)間。當(dāng)使用中的吸附劑(84’ )持續(xù)超過預(yù)定的使用壽命時(shí)，引發(fā)視聽警報(bào)以提示患者更換吸附劑(84’)。電源中斷之后警報(bào)將會自動清除。可以通過“靜音”按鈕經(jīng)過可編程的短暫時(shí)間將聽覺警報(bào)變成靜音。參考圖3a，其示出了具有富集模塊(88”)位于吸附劑(84”)和貯存模塊(86”) 之間的另一裝置中的流動系統(tǒng)(200”)，其中透析液從腹腔(60”)流向吸附劑(84”)，即流出模式。與上述圖加所示技術(shù)特征相同的若干技術(shù)特征由相同的標(biāo)注數(shù)字表示，但是具有上標(biāo)符號(”)。如圖3a所示的在流出模式中操作的流動系統(tǒng)Q00”)與圖加的以上描述相似。參考圖北，其還示出了具有位于吸附劑(84”)和貯存模塊(86”)之間的富集模塊 (88”)的另一裝置中的流動系統(tǒng)(204”)，其中透析液從富集模塊(88”)流至腹腔(60”)， 即流入模式。與上述圖2b中所示技術(shù)特征相同的若干技術(shù)特征由相同的標(biāo)注數(shù)字表示，但是具有上標(biāo)符號(”)。如圖北所示的在流出模式中操作的流動系統(tǒng)O00”)與圖2b的以上描述相似。現(xiàn)在參考圖4，其示出了用于去除本文所公開的超濾液的流動回路Q06)即超濾去除模式的示意圖。與以上所述的技術(shù)特征相同的若干技術(shù)特征由相同的標(biāo)注數(shù)字表示， 但是具有上標(biāo)符號(’)。在超濾模式過程中，將包含患者產(chǎn)生的超濾液量的透析液總量從患者的腹腔 (60’ )泵送至超濾袋008)。當(dāng)腹膜壓力傳感器B(62’ )檢測出腹腔(60’ )為空的異常壓力信號時(shí)，然后將等于臨床醫(yī)生規(guī)定的起始總量的透析液量泵送返回至患者的腹腔(60’)。 超濾袋(208)中剩余量為超濾液并將其丟棄。通過從腹腔(60’)中泵送出的量減去泵送至患者的腹腔(60’ )的量來確定該量并且記錄在安全數(shù)碼(SD)卡中用于臨床醫(yī)生的臨床評價(jià)。在操作過程中，只要吸附劑(未顯示)連續(xù)使用沒有超過它的使用壽命，患者就能夠通過按位于其上的開始/停止按鈕來多次開始/停止泵(70’)。將在操作過程中檢測的參數(shù)記錄在SD卡中用于臨床醫(yī)生的臨床評價(jià)。參考圖fe，其還示出了在流動系統(tǒng)內(nèi)具有若干止回閥(110、112、114、116、118、120、122和124)的另一裝置中的流動系統(tǒng)Q00”’)，其中透析液從腹腔(60”’ )流向吸附劑(84”’)，即流出模式。與上述圖3a中所示技術(shù)特征相同的若干技術(shù)特征由相同的標(biāo)注數(shù)字表示，但是具有上標(biāo)符號(”’)。除了在該構(gòu)造中由若干止回閥(110、112、114、116、118、 120、122和124)替換圖3a中所述的閥門檢驗(yàn)點(diǎn)(通過閥門驅(qū)動電動機(jī)進(jìn)行操作)之外，如圖如所述的在流出模式中操作的流動系統(tǒng)O00”’)與圖3a的以上描述相似。止回閥使流動系統(tǒng)以非常簡單的方式執(zhí)行。圖如還示出了存在于貯存模塊上的釋放郁積氣體的另外的通氣口 (126)和通向超濾液袋(102)的易碎閥(breakable valve) 100。參考圖恥，其還示出了在流動系統(tǒng)內(nèi)具有若干止回閥(110、112、114、116、118、 120、122和124)的另一裝置中的流動系統(tǒng)O04”’)，其中透析液從富集模塊(88’)流至腹腔(60’)，即流入模式。與上述圖北中所示技術(shù)特征相同的若干技術(shù)特征由相同的標(biāo)注數(shù)字表示，但是具有上標(biāo)符號(”’)。除了在該構(gòu)造中由若干止回閥(110、112、114、116、118、 120、122和124)替換圖3a中所述的閥門檢驗(yàn)點(diǎn)(通過閥門驅(qū)動電動機(jī)進(jìn)行操作)之外，如圖恥所述的在流入模式中操作的流動系統(tǒng)O00”’)與圖北的以上描述相似。止回閥使流動系統(tǒng)以非常簡單的方式執(zhí)行。圖恥還示出了存在于貯存模塊上的釋放郁積的氣體的另外的通氣口(126)和通向超濾液袋(102)的易碎閥100。參考圖5c，其示出了用于去除本文所公開的超濾液的流動系統(tǒng)Q06”’)，即為圖 4所示構(gòu)造的替換構(gòu)造中的超濾模式。與上述圖4中所示技術(shù)特征相同的若干技術(shù)特征由相同的標(biāo)注數(shù)字表示，但是具有上標(biāo)符號(”’)。除了在該裝置中由若干止回閥(110、112、 114、116、118、120、122和124)替換如圖3a中描述的閥門檢驗(yàn)點(diǎn)(通過閥門驅(qū)動電動機(jī)進(jìn)行操作)之外，如圖5c中所述的超濾模式中流動系統(tǒng)O00”’)的操作與圖4的以上描述相似。止回閥使流動系統(tǒng)以非常簡單的方式執(zhí)行。圖5c還示出了存在于貯存模塊上的釋放郁積氣體的另外的通氣口(126)和通向超濾液袋(102)的易碎閥100?，F(xiàn)在參考圖6，其示出了本文所公開的流動系統(tǒng)的一實(shí)施方案的控制系統(tǒng)(500) 的原理框圖。流動系統(tǒng)的控制系統(tǒng)(500)由充電電池(502)驅(qū)動。流動系統(tǒng)旁的充電電池 (502)的電接入由包含on/off開關(guān)(未顯示)的電源管理模塊(504)確定。電源管理模塊 (504)還允許充電電池驅(qū)動實(shí)時(shí)時(shí)鐘(506)，該實(shí)時(shí)時(shí)鐘本身包含在充電電池(502)故障情況下的備用電池?？刂葡到y(tǒng)(500)還包含微控制器(516)，該微控制器被預(yù)編程序以對控制系統(tǒng)和流動系統(tǒng)的各個(gè)組件的信號進(jìn)行接收及對它們發(fā)射信號。將微控制器電連接至氨傳感器(518)、聲覺視覺指示器(508)、泵電機(jī)(510)、閥門電機(jī)(512)、安全數(shù)碼(SD)卡界面 (514)、儀表放大器(520、522)、開關(guān)按鈕(524)、壓力傳感器(526、528)、流量傳感器(530) 和閥門限位開關(guān)(532)。當(dāng)使用時(shí)，流動系統(tǒng)首先由電源管理模塊(504)上的開啟開關(guān)啟動。當(dāng)開啟開關(guān)被按下時(shí)，電源管理模塊(506)使電源接通微控制器(516)以及控制系統(tǒng)、流動系統(tǒng)和透析設(shè)備的其它組件以啟動整個(gè)透析設(shè)備。啟動泵電機(jī)(510)和閥門電機(jī)(512)以驅(qū)動透析液從患者的腹腔進(jìn)入透析設(shè)備。壓力傳感器(528)檢測腹腔壓力以測定腹腔和泵之間是否發(fā)生任何阻塞。然后將信號從壓力傳感器(528)發(fā)送至儀表放大器(522)，其放大信號并且將放大的信號傳送至微控制器(516)。類似地，在通過儀表放大器(520)將信號傳送至微控制器(516)之前，壓力傳感器(526)檢測貯存模塊的壓力以測定腹腔和泵之間是否發(fā)生任何阻塞。然后從得自壓力傳感器(5沈、5觀)的擴(kuò)大信號中，微控制器(516)確定是否啟動聲覺視覺指示器(508)以提醒使用者發(fā)生的任何阻塞。還可以通過微控制器(516)從流量傳感器(530)和閥門限位開關(guān)(53 接收反饋信號。從由流量傳感器(530)和閥門限位開關(guān)(532)得到的反饋信號中，微控制器(516)確定流動的方向是否正確并且繼續(xù)啟動閥門電機(jī)(512)，其依次控制開啟和關(guān)閉該系統(tǒng)中的各種不同的閥門以確保透析液流處于正確的方向?？刂葡到y(tǒng)還可以程序化為在使用6小時(shí)之后音效關(guān)閉聽覺-視覺指示器(508) 并且將使用的6小時(shí)45分鐘作為對使用者的提示信號以更換失效的吸附劑。通過實(shí)時(shí)時(shí)鐘(506)實(shí)時(shí)檢測使用時(shí)間。SD-卡界面(514)貯存患者的具體需要并且保存流動系統(tǒng)的操作過程中所發(fā)生的事件日志作為臨床醫(yī)生的參考。參考圖7，其示出了顯示流動系統(tǒng)(600)的一個(gè)實(shí)施方案中的透析液流動的流程圖，其中透析液的流動如由向上箭頭所示的從腹腔(604)流向吸附劑(602)。首先將透析液從腹腔(604)抽出并且通過傳遞裝置(606)和壓力傳感器(608)以測定從腹腔(604)提取出的透析液的壓力是否在安全范圍內(nèi)。透析液流經(jīng)纖維蛋白過濾器裝置(610)以去除可能對流動系統(tǒng)(600)產(chǎn)生損壞的任何剩余的纖維蛋白。去除剩余的纖維蛋白之后，透析液通過泵(612)、流量傳感器(614) 和另一壓力傳感器(616)。然后，透析液通過連接器A(618)并且繼續(xù)前進(jìn)至吸附劑(602)。 透析液通過吸附劑(602)用于去除上述尿素和其它不期望的離子。離開吸附劑(602)的再生的透析液流向富集模塊(620)，在透析液到達(dá)用于暫時(shí)貯存過量透析液的貯存模塊 (622)之前，該富集模塊分配預(yù)定量的諸如激素、營養(yǎng)素、抗生素等的期望物質(zhì)流入透析液。將透析液的潮氣量(由臨床醫(yī)生規(guī)定)從患者的腹腔(604)泵送至貯存模塊 (622)。在該流出模式過程中，由泵(61 的速率控制流速并且將流速維持在由臨床醫(yī)生確定的恒定速率。當(dāng)流量傳感器(614)檢測出體積等于潮氣量的透析液已經(jīng)被泵送進(jìn)入貯存模塊(622)時(shí)，系統(tǒng)進(jìn)入流入模式，其中透析液從貯存模塊(62 流至腹腔(604)。在流出模式過程中，特別當(dāng)患者臥床時(shí)，連接患者腹腔(604)至系統(tǒng)的管可能會閉塞。在這樣的情況下，較鄰近傳遞裝置(606)的壓力傳感器(616)檢測出異常壓力并且系統(tǒng)引發(fā)視聽警報(bào)，僅當(dāng)情況再次恢復(fù)至正常時(shí)才能清除所述視聽警報(bào)?？梢酝ㄟ^“靜音” 按鈕經(jīng)過可編程的短暫時(shí)間將聽覺警報(bào)變成靜音。圖7還示出了如由起始于貯存模塊的箭頭方向所示，透析液從貯存模塊(622)至腹腔(604)的流動。當(dāng)透析液離開貯存模塊(622)時(shí)，其通過連接器A(618)并且繼續(xù)向前通過壓力傳感器(616)、流量傳感器(614)和泵(612)。然后，將透析液轉(zhuǎn)移至脫氣裝置(624)。在使透析液從脫氣裝置(624)繼續(xù)向前流至細(xì)菌過濾器(626)之前，少量透析液將從流動系統(tǒng)(600)吹掃至氨傳感器(628)用于檢測透析液中的氨。然后，測定透析液中的氨水平是否在安全范圍內(nèi)。并且多數(shù)的透析液從脫氣裝置(624)流至細(xì)菌過濾器(626)用于去除細(xì)菌。此刻，透析液從細(xì)菌過濾器(626)流至壓力傳感器(608)、纖維蛋白過濾器裝置(610)和傳遞裝置(606)并且流回至腹腔(604)。 在該模式過程中，由泵(612)的速率控制流速并且維持在如由臨床醫(yī)生確定的恒定速率。 當(dāng)較鄰近連接器(618)的壓力傳感器(616)檢測出貯存模塊(622)為空的異常壓力時(shí)，系統(tǒng)返回至從腹腔(604)流向吸附劑(622)的流出模式。在流入模式過程中，特別當(dāng)患者臥床時(shí)，連接患者的腹腔(604)至系統(tǒng)的管可能會閉塞。在這樣的情況下，較鄰近纖維蛋白過濾器裝置(610)的壓力傳感器(608)檢測出異常壓力并且系統(tǒng)引發(fā)視聽警報(bào)，僅當(dāng)情況再次恢復(fù)至正常時(shí)才能清除所述視聽警報(bào)?？梢酝ㄟ^“靜音”按鈕經(jīng)過可編程的短暫時(shí)間將聽覺警報(bào)變成靜音。在流入模式過程中，流動系統(tǒng)(600)轉(zhuǎn)移少量的透析液通過氨傳感器(628)。透析液中存在的氨將導(dǎo)致流動系統(tǒng)(600)在貯存模塊(622)為空的后自動停止并且引發(fā)視聽警報(bào)以提示患者更換吸附劑(602)。當(dāng)氨傳感器(628)不能檢測出透析液中的任何氨時(shí)，警報(bào)將會自動清除?？梢酝ㄟ^“靜音”按鈕經(jīng)過可編程的短暫時(shí)間將聽覺警報(bào)變成靜音。系統(tǒng)還保持跟蹤存在的吸附劑(602)的使用時(shí)間。當(dāng)使用中的吸附劑(602)持續(xù)超過預(yù)定的使用壽命時(shí)，引發(fā)視聽警報(bào)以提示患者更換吸附劑(60 。電源中斷之后警報(bào)將會自動清除?？梢酝ㄟ^“靜音”按鈕經(jīng)過可編程的短暫時(shí)間將聽覺警報(bào)變成靜音。當(dāng)更換吸附劑的視聽警報(bào)啟動之后，患者將停止透析模式并且在去掉連接器B中的密封件之后啟動超濾模式的操作。這使全部體積的透析液從腹腔用泵輸送進(jìn)入超濾袋。 當(dāng)由鄰近傳遞裝置的壓力傳感器檢測出的異常負(fù)壓提示腹腔為空的時(shí)，系統(tǒng)將使等于潮氣量加上補(bǔ)氣量的總量(如由臨床醫(yī)生確定)的一定量的透析液返回進(jìn)入患者的腹腔。超濾袋中的透析液的剩余量為患者產(chǎn)生的全部超濾液減去消耗之后的吸附劑中的透析液量。在完成超濾模式之后，系統(tǒng)關(guān)閉并且處理模塊從非處理模塊分離并替換為新的處理模塊。在此之后充電電池替換為新的充電電池?，F(xiàn)在參考圖8a-8c，其示出了用于透析設(shè)備/流動系統(tǒng)的運(yùn)輸工具(700)的一個(gè)實(shí)施方案。將透析設(shè)備/流動系統(tǒng)連接至能夠戴在使用者腰周圍的帶狀的運(yùn)輸工具(300)。 一個(gè)隔室(702)能夠貯存處理模塊，而另一隔室(704)能夠貯存透析設(shè)備/流動系統(tǒng)的非處理部件。將運(yùn)輸工具(700)連接至用于固定運(yùn)輸工具至使用者的帶扣(706)。參考圖9a_9c，其示出了用于透析設(shè)備/流動系統(tǒng)的吊袋式的運(yùn)輸工具(710)的另一實(shí)施方案的圖片。將透析設(shè)備/流動系統(tǒng)連接至能夠懸掛通過使用者肩膀的運(yùn)輸工具 (710)。一個(gè)隔室(71 能夠貯存處理模塊，而另一隔室(714)能夠貯存透析設(shè)備/流動系統(tǒng)的非處理部件。傳遞裝置和纖維蛋白過濾器裝置位于運(yùn)輸工具(718)的反面。將運(yùn)輸工具(700)連接至用于固定運(yùn)輸工具至使用者的帶扣(706)和用于懸掛通過使用者肩膀的舒適的吊帶(716)。參考圖lOa-lOc，其示出了用于透析設(shè)備/流動系統(tǒng)的背包式的運(yùn)輸工具(740)的另一實(shí)施方案的圖片。將透析設(shè)備/流動系統(tǒng)連接至具有通過使用者肩膀的背帶(75 和 752b)的類似背包的運(yùn)輸工具(740)。背帶(75 和752b)支撐整個(gè)透析設(shè)備/流動系統(tǒng)并且將透析設(shè)備/流動系統(tǒng)的重量分布遍及患者的雙肩。一個(gè)隔室(744)能夠貯存處理模塊，而另一隔室(742)能夠貯存透析設(shè)備/流動系統(tǒng)的非處理部件。傳遞裝置和纖維蛋白過濾器裝置位于運(yùn)輸工具(748)的反面。將運(yùn)輸工具(740)連接至用于固定運(yùn)輸工具至患者的帶扣(750)?，F(xiàn)在參考圖11，其示出了本文公開的整個(gè)流動系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方案的原型圖，具有上述描述的處理模塊(800)、流動系統(tǒng)的非處理組件(80 和傳遞裝置(804)?，F(xiàn)在參考圖12，其示出了用于透析設(shè)備/流動系統(tǒng)(302)的運(yùn)輸工具(300)的一個(gè)實(shí)施方案。透析設(shè)備(30 連接至能夠戴在使用者腰周圍的帶狀的運(yùn)輸工具(300)。從透析設(shè)備/流動系統(tǒng)(30 伸出來的管(304)起到使透析液從使用者的腹腔流向透析設(shè)備 (302)和從透析設(shè)備/流動系統(tǒng)(302)流回至腹腔的導(dǎo)管的作用。
參考圖13，其示出了用于透析設(shè)備/流動系統(tǒng)(308)的馬甲式的運(yùn)輸工具(306) 的另一實(shí)施方案的圖片。將透析設(shè)備/流動系統(tǒng)(308)連接至具有通過使用者肩膀的兩條背帶(304a、304b)的類似馬甲的運(yùn)輸工具(306)。背帶(304a、304b)支撐整個(gè)透析設(shè)備/ 流動系統(tǒng)并且將透析設(shè)備/流動系統(tǒng)(308)的重量分布遍及患者的雙肩?，F(xiàn)在參考圖14a和圖14b，其示出了用于本文公開的透析設(shè)備/流動系統(tǒng)的馬甲式的運(yùn)輸工具的另一實(shí)施方案的CAD(計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì))。如圖13b中顯示的，位于運(yùn)輸工具 (420)上的按鈕(400)在適當(dāng)?shù)奈恢梅蛛x支撐透析設(shè)備/流動系統(tǒng)的連接器并且與患者的軀干接觸。位于運(yùn)輸工具(420)側(cè)面上的按鈕(404)起到從運(yùn)輸工具(420)分離處理模塊的作用。運(yùn)輸工具還包括凹形連接器(406)起到用于透析的來回于患者的腹腔的液體導(dǎo)管的作用。為了患者使用的舒適，運(yùn)輸工具(420)布置了具有on/off按鈕(408)、雙向開關(guān)按鈕(410)、間斷警報(bào)(412)和液晶屏幕(416)的可移動的電子控制板(414)以指示例如氨或壓力的異常情況。有利地，控制板(414)具有便于使用的簡單界面。更有利地，這允許老年人和運(yùn)動中的那些人使用舒適。運(yùn)輸工具(420)本身對透析還提供了隔離，確保環(huán)境溫度不會不利地影響透析液的溫度。運(yùn)輸工具(420)還充分堅(jiān)硬以保護(hù)透析設(shè)備/流動系統(tǒng)的組件和管免受敲擊和意外壓縮。運(yùn)輸工具(420)還是輕質(zhì)的、防火的和防水的(非水吸收的)。此外，將運(yùn)輸工具(420)人體工學(xué)地設(shè)計(jì)具有均勻分布的重量以防止壓痛點(diǎn)和身體壓力。運(yùn)輸工具(420)和透析設(shè)備/流動系統(tǒng)的總重量范圍為2. 5kg至3. 5kg。當(dāng)使用時(shí)，患者穿著具有安裝在其上的雙模塊(未顯示)的馬甲/運(yùn)輸工具 (420)。然后，患者將來自運(yùn)輸工具(420)的凹形連接器(406)連接至從腹腔伸出來的另一凸形連接器(未顯示)。在此之后，使用on/off按鈕(408)開啟透析設(shè)備。然后，將液晶屏幕(416)點(diǎn)亮以顯示透析設(shè)備/流動系統(tǒng)開啟。通常，將吸附劑模塊設(shè)計(jì)成為使用八小時(shí)之后進(jìn)行更換或補(bǔ)給。在使用的指定的八小時(shí)之前，蜂鳴警報(bào)(412)將事先響2小時(shí)，隨后響1小時(shí)15分鐘以提醒患者更換失效的吸附劑。為了更換失效的吸附劑，患者首先使用 on/off按鈕(408)關(guān)閉透析設(shè)備/流動系統(tǒng)。然后，使用分離按鈕(404)將失效的吸附劑從運(yùn)輸工具(420)中去除。更換新的吸附劑并且患者再次開啟機(jī)器。應(yīng)用所公開的流動系統(tǒng)可以用作腹膜透析或血液透析。有利地，流動系統(tǒng)僅需要一個(gè)泵。有利地，因?yàn)樵谕肝鲈O(shè)備中僅需要一個(gè)泵來運(yùn)轉(zhuǎn)流動系統(tǒng)，使透析設(shè)備的總重量和規(guī)模比常規(guī)透析系統(tǒng)減小。這再次提高了透析設(shè)備的可攜帶性和患者的可移動性。更有利地， 因?yàn)閮H需要一個(gè)泵，使運(yùn)轉(zhuǎn)透析設(shè)備的流動系統(tǒng)所需的總功耗降低。這是指使用諸如蓄電池的低能量貯存設(shè)備，其反過來降低了設(shè)備的總重量和使用者必須承受的重量。此外，在補(bǔ)給或更換下一個(gè)能量貯存設(shè)備之前，運(yùn)行透析設(shè)備的流動系統(tǒng)需要較少的能量延長了能量貯存設(shè)備使用的持續(xù)時(shí)間。這有利地減少了頻繁補(bǔ)給或更換能量貯存設(shè)備的麻煩。盡管已經(jīng)使用合理的努力來描述本發(fā)明的等效的實(shí)施方案，但是在閱讀前述公開內(nèi)容之后對本領(lǐng)域的技術(shù)人員顯而易見的是，在不違背本發(fā)明的實(shí)質(zhì)和范圍下可以對本發(fā)明進(jìn)行各種其它的修飾和修改并且其企圖在附加的權(quán)利要求范圍內(nèi)包含所有這樣的修飾和修改。
權(quán)利要求
1.透析設(shè)備的流動系統(tǒng)，其包括透析液導(dǎo)管，其能夠與患者身體的腹腔以流體方式連通并與流動通路以流體方式連通，所述流動通路使透析液在流出模式下從患者身體流向能夠去除所述透析液中污染物的吸附劑，并且在流入模式下將基本上不含污染物的所述透析液返回至所述患者身體；泵，其用于在流出模式和流入模式下將所述透析液沿著所述流動通路移動；以及多個(gè)閥門，其沿著所述流動通路布置并且配置為在流出模式下使所述透析液從所述透析液導(dǎo)管流向用于去除其中污染物的所述吸附劑，并在流入模式下使基本上不含所述污染物的透析液流回至用于向所述患者身體傳送的所述透析液導(dǎo)管。
2.如權(quán)利要求1所述的流動系統(tǒng)，其中所述流動系統(tǒng)僅包括一個(gè)泵，所述泵在流入模式和流出模式下均可運(yùn)轉(zhuǎn)。
3.如權(quán)利要求1所述的流動系統(tǒng)，其還包括沿著流動通路布置的纖維蛋白過濾器裝置，其在流出模式下，在所述透析液進(jìn)入所述泵、所述多個(gè)閥門和所述吸附劑之前從透析液中去除纖維蛋白。
4.如權(quán)利要求3所述的流動系統(tǒng)，其中所述纖維蛋白過濾器裝置布置在與所述透析液導(dǎo)管相鄰的所述流動通路上。
5.如前述任一權(quán)利要求所述的流動系統(tǒng)，其還包括沿著所述流動通路布置的微生物過濾器裝置，所述微生物過濾器裝置配置為當(dāng)透析液沿著所述流動通路傳送時(shí)從所述透析液中去除微生物。
6.如權(quán)利要求5所述的流動系統(tǒng)，其中所述微生物過濾器裝置沿著所述流動通路布置在所述泵和透析液導(dǎo)管之間。
7.如前述任一權(quán)利要求所述的流動系統(tǒng)，其還包括泵模塊，其具有所述泵和在所述泵模塊中布置的部分所述流動通路，所述泵模塊能夠與患者身體連接；以及吸附劑模塊，其能夠與所述泵模塊可逆連接，并且具有吸附劑和在所述吸附劑模塊中布置的其它部分所述流動通路；其中當(dāng)所述吸附劑模塊與所述泵模塊連接時(shí)，所述吸附劑模塊的流動通路與所述泵模塊的流動通路以流體方式連通。
8.如前述任一權(quán)利要求所述的流動系統(tǒng)，其還包括沿著所述流動通路布置的用于從透析液中去除氣體的通氣口裝置。
9.如權(quán)利要求8所述的流動系統(tǒng)，其中所述通氣口裝置包括吸附劑通氣口，所述吸附劑通氣口位于流出模式下的吸附劑下游，用于從與所述吸附劑接觸所產(chǎn)生的透析液中去除氣體。
10.如權(quán)利要求9所述的流動系統(tǒng)，其中所述吸附劑通氣口布置在所述吸附劑模塊中， 并且與其中的所述流動通路以流體方式連通。
11.如權(quán)利要求8至10中任一權(quán)利要求所述的流動系統(tǒng)，其中所述通氣口裝置包括脫氣裝置，所述脫氣裝置位于流入模式下的微生物過濾器裝置的上游，用于在所述透析液傳送至所述微生物過濾器裝置之前從所述透析液中去除氣體。
12.如權(quán)利要求11所述的流動系統(tǒng)，其中所述脫氣裝置布置在所述泵模塊內(nèi)，并且與其中的所述流動通路以流體方式連通。
13.如前述任一權(quán)利要求所述的流動系統(tǒng)，其還包括控制器，所述控制器配置為啟動用于在流入模式和流出模式下運(yùn)轉(zhuǎn)的泵。
14.如權(quán)利要求13所述的流動系統(tǒng)，當(dāng)從屬于權(quán)利要求7時(shí)，其中所述控制器布置在所述泵模塊中。
15.如權(quán)利要求14所述的流動系統(tǒng)，其中所述控制器與位于所述泵模塊中的電源電耦合。
16.如權(quán)利要求13所述的流動系統(tǒng)，其中所述控制器配置為啟動用于沿著所述流動通路傳送透析液的多個(gè)閥門。
17.如權(quán)利要求16所述的流動系統(tǒng)，其中所述閥門選自夾管閥、梭形滑閥、導(dǎo)向閥和電磁閥中的至少一種。
18.如權(quán)利要求1至15中任一權(quán)利要求所述的流動系統(tǒng)，其中所述多個(gè)閥門在沿著所述流動通路中的透析液的流動方向上運(yùn)轉(zhuǎn)。
19.如權(quán)利要求18所述的流動系統(tǒng)，其中所述閥門為止回閥。
20.如權(quán)利要求13至19中任一權(quán)利要求所述的流動系統(tǒng)，其包括傳感器，在流入模式和流出模式中的至少一種模式下，所述傳感器用于檢測從所述透析液導(dǎo)管傳送的透析液的量。
21.如權(quán)利要求20所述的流動系統(tǒng)，其中所述控制器配置為測定由所述傳感器檢測出的透析液的量，并由此根據(jù)所檢測出的透析液負(fù)載量來改變所述泵的運(yùn)轉(zhuǎn)速率。
22.如前述任一權(quán)利要求所述的流動系統(tǒng)，其中所述泵配置為不使所述泵的任何移動部分與所述透析液接觸而沿著所述流動通路移動透析液。
23.如權(quán)利要求22所述的流動系統(tǒng)，其中所述泵為蠕動泵和隔膜泵中的至少一種。
24.如權(quán)利要求22或23所述的流動系統(tǒng)，其中所述泵能夠?qū)崿F(xiàn)透析液的流速為0.11/ hr 至 201/hr。
25.如前述任一權(quán)利要求所述的流動系統(tǒng)，其還包括用于將期望的添加劑分配至所述透析液中的添加劑分配裝置。
26.如權(quán)利要求25所述的流動系統(tǒng)，當(dāng)從屬于權(quán)利要求7時(shí)，其中所述分配裝置包括分配器，其布置在所述吸附劑模塊中并且與用于向其中添加所述添加劑的所述流動通路以流體方式連通。
27.如權(quán)利要求沈所述的流動系統(tǒng)，當(dāng)從屬于權(quán)利要求13時(shí)，其中通過所述控制器來啟動所述分配器以根據(jù)透析液的流速來調(diào)節(jié)添加至所述透析液中的添加劑的量。
28.如前述任一權(quán)利要求所述的流動系統(tǒng)，其還包括與所述流動通路以流體方式連通的貯存室，所述貯存模塊配置為貯存基本上沒有污染物的透析液，所述污染物通過所述吸附劑去除。
29.如權(quán)利要求觀所述的流動系統(tǒng)，當(dāng)從屬于權(quán)利要求7時(shí)，其中所述貯存室布置在所述吸附劑模塊中。
30.如前述任一權(quán)利要求所述的流動系統(tǒng)，其還包括氨傳感器，所述氨傳感器配置為在流入模式下將透析液傳送至所述透析液導(dǎo)管之前，測定所述透析液中存在的氨。
31.如權(quán)利要求30所述的流動系統(tǒng)，當(dāng)從屬于權(quán)利要求7時(shí)，其中所述氨傳感器布置在所述泵模塊中。
32.如前述任一權(quán)利要求所述的流動系統(tǒng)，其中所述透析液導(dǎo)管包括用于從所述患者身體傳送透析液的流出導(dǎo)管和用于向所述患者身體傳送透析液的流入導(dǎo)管。
33.便攜式透析設(shè)備，其包括殼體，其具有用于連接患者身體的裝置，所述殼體包括透析液導(dǎo)管，其能夠與患者身體的腹腔以流體方式連通并與流動通路以流體方式連通，所述流動通路使透析液在流出模式下從患者身體流向能夠去除所述透析液中污染物的吸附劑，并且在流入模式下將基本上不含污染物的所述透析液返回至所述患者身體；泵，其用于在流出模式和流入模式下將所述透析液沿著所述流動通路移動；以及多個(gè)閥門，其沿著所述流動通路布置并且配置為在流出模式下使所述透析液從所述透析液導(dǎo)管流向用于去除其中污染物的所述吸附劑，并在流入模式下使基本上不含所述污染物的透析液流回至用于向所述患者身體傳送的所述透析液導(dǎo)管。
34.如權(quán)利要求33所述的便攜式透析設(shè)備，其中所述用于連接的裝置配置為使所述透析設(shè)備與患者的軀干連接。
35.如權(quán)利要求34所述的便攜式透析設(shè)備，其中所述用于連接的裝置包括帶，所述帶配置為銜接患者下部軀干的腰部或者臀部。
36.如權(quán)利要求34所述的便攜式透析設(shè)備，其中所述用于連接的裝置包括能夠由患者背起的背包，所述背包具有用于收納所述殼體的袋。
37.如權(quán)利要求33至36中任一權(quán)利要求所述的便攜式透析設(shè)備，其中所述流動系統(tǒng)僅包括一個(gè)泵，所述泵在流入模式和流出模式下均可運(yùn)轉(zhuǎn)。
38.如權(quán)利要求33至37中任一權(quán)利要求所述的便攜式透析設(shè)備，其還包括沿著所述流動通路布置的纖維蛋白過濾器裝置，其在流出模式下，在所述透析液進(jìn)入所述泵、所述多個(gè)閥門和所述吸附劑之前從透析液中去除纖維蛋白。
39.如權(quán)利要求38所述的便攜式透析設(shè)備，其中所述纖維蛋白過濾器裝置布置在與所述透析液導(dǎo)管相鄰的所述流動通路上。
40.如權(quán)利要求33至39中任一權(quán)利要求所述的便攜式透析設(shè)備，其還包括沿著所述流動通路布置的微生物過濾器裝置，所述微生物過濾器裝置配置為當(dāng)透析液沿著所述流動通路傳送時(shí)從所述透析液中去除微生物。
41.如權(quán)利要求40所述的便攜式透析設(shè)備，其中所述微生物過濾器裝置沿著所述流動通路布置在所述泵和透析液導(dǎo)管之間。
42.如權(quán)利要求33至41中任一權(quán)利要求所述的便攜式透析設(shè)備，其還包括泵模塊，其具有所述泵和在所述泵模塊中布置的部分所述流動通路，所述泵模塊能夠與患者身體連接；以及吸附劑模塊，其能夠與所述泵模塊可逆連接，并且具有吸附劑和在所述吸附劑模塊中布置的其它部分所述流動通路；其中當(dāng)所述吸附劑模塊與所述泵模塊連接時(shí)，所述吸附劑模塊的流動通路與所述泵模塊的流動通路以流體方式連通。
43.如權(quán)利要求33至42中任一權(quán)利要求所述的便攜式透析設(shè)備，其還包括沿著所述流動通路布置的用于從所述透析液中去除氣體的通氣口裝置。
44.如權(quán)利要求43所述的便攜式透析設(shè)備，其中所述通氣口裝置包括吸附劑通氣口，所述吸附劑通氣口位于流出模式下的吸附劑下游，用于從與所述吸附劑接觸所產(chǎn)生的透析液中去除氣體。
45.如權(quán)利要求44所述的便攜式透析設(shè)備，當(dāng)從屬于權(quán)利要求42時(shí)，其中所述吸附劑通氣口布置在所述吸附劑模塊內(nèi)并且與其中的所述流動通路以流體方式連通。
46.如權(quán)利要求43至45所述的便攜式透析設(shè)備，其中所述通氣口裝置包括脫氣裝置， 所述脫氣裝置位于流入模式下的微生物過濾器裝置的上游，用于在透析液傳送至所述微生物過濾器裝置之前從所述透析液中去除氣體。
47.如權(quán)利要求46所述的便攜式透析設(shè)備，當(dāng)從屬于權(quán)利要求42時(shí)，其中所述脫氣裝置布置在所述泵模塊內(nèi)，并且與其中的所述流動通路以流體方式連通。
48.如權(quán)利要求33至47中任一權(quán)利要求所述的便攜式透析設(shè)備，其還包括控制器，所述控制器配置為啟動用于在流入模式和流出模式下運(yùn)轉(zhuǎn)的泵。
49.如權(quán)利要求48所述的便攜式透析設(shè)備，當(dāng)從屬于權(quán)利要求42時(shí)，其中所述控制器布置在所述泵模塊中。
50.如權(quán)利要求49所述的便攜式透析設(shè)備，其中所述控制器與位于所述泵模塊中的電源電耦合。
51.如權(quán)利要求48至50中任一權(quán)利要求所述的便攜式透析設(shè)備，其中所述控制器配置為啟動用于沿著所述流動通路傳送透析液的多個(gè)閥門。
52.如權(quán)利要求51所述的便攜式透析設(shè)備，其中所述閥門選自夾管閥、梭形滑閥、導(dǎo)向閥和電磁閥中的至少一種。
53.如權(quán)利要求33至50中任一權(quán)利要求所述的便攜式透析設(shè)備，其中所述多個(gè)閥門在沿著所述流動通路中的透析液的流動方向運(yùn)轉(zhuǎn)。
54.如權(quán)利要求53所述的便攜式透析設(shè)備，其中所述閥門為止回閥。
55.如權(quán)利要求48至M中任一權(quán)利要求所述的便攜式透析設(shè)備，其包括傳感器，在流入模式和流出模式中的至少一種模式下，所述傳感器用于檢測從所述透析液導(dǎo)管傳送的透析液的量。
56.如權(quán)利要求55所述的便攜式透析設(shè)備，其中所述控制器配置為測定由所述傳感器檢測出的透析液的量，并由此根據(jù)所檢測出的透析液負(fù)載量來改變所述泵的運(yùn)轉(zhuǎn)速率。
57.如權(quán)利要求33至56中任一權(quán)利要求所述的便攜式透析設(shè)備，其中所述泵配置為不使所述泵的任何移動部分與所述透析液接觸而沿著所述流動通路移動透析液。
58.如權(quán)利要求57所述的便攜式透析設(shè)備，其中所述泵為蠕動泵和隔膜泵中的至少一種。
59.如權(quán)利要求57或58所述的便攜式透析設(shè)備，其中所述泵能夠獲得透析液的流量為 0.11/hr 至 201/hr。
60.如權(quán)利要求33至59中任一權(quán)利要求所述的便攜式透析設(shè)備，其還包括用于將期望的添加劑分配至所述透析液中的添加劑分配裝置。
61.如權(quán)利要求60所述的便攜式透析設(shè)備，當(dāng)從屬于權(quán)利要求42時(shí)，其中所述分配裝置包括分配器，其布置在所述吸附劑模塊中并且與用于向其中添加所述添加劑的所述流動通路以流體方式連通。
62.如權(quán)利要求61所述的便攜式透析設(shè)備，其中由所述控制器來啟動所述分配器以根據(jù)其流量調(diào)節(jié)添加至所述透析液的添加劑的量。
63.如權(quán)利要求33至62中任一權(quán)利要求所述的便攜式透析設(shè)備，其包括與所述流動通路以流體方式連通的貯存室，所述貯存模塊配置為貯存基本上沒有污染物的透析液，所述污染物通過所述吸附劑被去除。
64.如權(quán)利要求63所述的便攜式透析設(shè)備，當(dāng)從屬于權(quán)利要求42時(shí)，其中所述貯存室布置在所述吸附劑模塊中。
65.如權(quán)利要求33至64中任一權(quán)利要求所述的便攜式透析設(shè)備，其還包括氨傳感器， 所述氨傳感器配置為在流入模式下將透析液傳送至所述透析液導(dǎo)管之前檢測所述透析液中存在的氨。
66.如權(quán)利要求65所述的便攜式透析設(shè)備，當(dāng)從屬于權(quán)利要求42時(shí)，其中所述氨傳感器布置在所述泵模塊中。
67.如權(quán)利要求33至66中任一權(quán)利要求所述的便攜式透析設(shè)備，其中所述透析液導(dǎo)管包括用于從所述患者身體傳送透析液的流出導(dǎo)管和用于向所述患者身體傳送透析液的流入導(dǎo)管。
68.權(quán)利要求33至67中任一權(quán)利要求所述的便攜設(shè)備在治療患有腎功能障礙的患者中的用途。
全文摘要
本發(fā)明提供了透析設(shè)備的流動系統(tǒng)，其包括透析液導(dǎo)管，其能夠與患者身體的腹腔以流體方式連通并與流動通路以流體方式連通，所述流動通路使透析液在流出模式下從患者身體流向能夠去除所述透析液中污染物的吸附劑，并且在流入模式下將基本上不含污染物的所述透析液返回至所述患者身體；泵，其用于在流出模式和流入模式下將所述透析液沿著流動通路移動；以及多個(gè)閥門，其沿著所述流動通路布置并且配置為在流出模式下使所述透析液從所述透析液導(dǎo)管流向用于去除其中污染物的所述吸附劑，并在流入模式下使基本上不含所述污染物的透析液流回至用于向所述患者身體傳送的所述透析液導(dǎo)管。本發(fā)明還提供了便攜式透析設(shè)備，其包括具有用于連接患者身體的裝置的殼體，所述殼體包括以上公開的流動通路。
文檔編號A61M1/28GK102176934SQ200980131854
公開日2011年9月7日 申請日期2009年6月22日 優(yōu)先權(quán)日2008年6月23日
發(fā)明者何麗貞, 余景文, 克里斯蒂安·格特·布魯謝爾, 周麗玲, 李景鴻, 林柳通, 蔡其吉, 蔡清嵐, 鄧永昌, 陳金清, 黃金志 申請人:淡馬錫理工學(xué)院