專利名稱：骨源性椎間間隔物的制作方法
骨源性椎間間隔物對于相關申請的交叉參考本申請要求對于在2008年8月觀日提交的、標題為“INTERSPINOUS SPACER(椎 間間隔物)”的美國臨時專利申請No. 61/092，655的優(yōu)先權(quán)，該臨時專利申請的內(nèi)容由此通 過參考全部包括在這里。
背景技術：
人類椎骨具有稱作棘突的向后突出部分。脊柱的彎曲可使相鄰椎骨的棘突朝向彼 此運動。這在某些人中可能使在椎管和孔中的間隙收縮，并因而可能引起疼痛。這樣的收 縮-稱作狹窄癥，可通過將椎間間隔物植入在相鄰棘突之間的間隙中而得到治療。當前椎間間隔物典型地由分離件構(gòu)成，這些分離件在后面進入的方法中要從脊柱 的相對側(cè)插入，并且需要相當大的切口、切割左和右胸腰部的肌膜以及剝?nèi)ニ鼈冞B接部的 多裂肌。希望提供一種用于在相鄰椎骨的棘突之間的植入的椎間間隔物，該椎間間隔物可 按第一構(gòu)造以最小侵害方式穿過單個開口側(cè)向插入，并且該椎間間隔物然后可以展開到第 二構(gòu)造，以將間隔物保持在相鄰棘突之間的位置中。另外，當前椎間間隔物典型地由像例如鈦或鈦合金之類的金屬材料、或聚合物構(gòu) 成。然而，在骨骼破裂或損傷的某些情況下，骨移植可以用來修整或治療損傷區(qū)域。單在美 國，每年進行近似五十萬次骨移植手術，針對以下的醫(yī)療干預的各種配置諸如涉及骨損失 的骨折、骨傷害或需要通過融合來固定的其它狀態(tài)(如對于脊柱或關節(jié))之類的并發(fā)癥；和 由于損傷、感染或疾病可能存在的其它骨缺陷。骨移植涉及在身體內(nèi)骨塊的外科移植，并且 一般地通過從人類源獲得的移植材料的使用而實現(xiàn)。由于異種移植(例如來自另一個物種 的移植)的有限適用性，主要利用人類移植材料。—些矯形過程涉及同種移植物的使用，這些同種異體移植物是來自其它人類源 (通常為尸體)的骨移植物。同種異體移植物例如放置在宿主骨中，并且用作支持新骨組織 從宿主骨生長的子結(jié)構(gòu)。然而制造骨源性間隔物具有其困難。例如，人體的各種骨骼，如股骨(大腿)、脛骨 和腓骨(腿)、肱骨(上肢)、橈骨和尺骨(下肢)具有顯著變化的幾何形狀。這些骨骼的 長度變化，以及每個骨類型的橫截面的形狀和任何給定骨的形狀相對于其長度變化。另外， 壁厚在每個骨的橫截面的不同區(qū)域中可能變化。因而，制成間隔物或間隔元件的任何給定 骨的使用可以是捐獻骨的尺寸和幾何形狀的函數(shù)。然而，骨的加工可能允許具有標準化或 定制尺寸的間隔物或間隔物元件的生產(chǎn)。因而，希望的是提供一種安全和有效的椎間間隔物，該椎間間隔物可由骨制成，其 是經(jīng)最小侵害外科手術側(cè)向可插入的，一旦定位，就可展開以將椎間間隔物保持在合適的 位置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明一般涉及椎間間隔物。更明確地說，本發(fā)明涉及一種可展開、骨源性(例如 同種異體移植)的椎間間隔物，并且涉及用來將間隔物側(cè)向植入在相鄰椎骨的棘突之間的 椎間間隙中的相關系統(tǒng)和方法。本發(fā)明的優(yōu)選實施例的目的在于提供一種用于植入到位于相鄰椎骨的棘突之間 的椎間間隙中的同種異體移植椎間間隔物。間隔物優(yōu)選地包括本體、芯部及多個可展開保 持器。本體可以可操作地與多個可展開保持器相聯(lián)。在使用中，在本體已經(jīng)插入到椎間間 隙中之后，多個保持器展開，從而它們防止間隔物的移動。芯部優(yōu)選地定尺寸和構(gòu)造成插入 和/或運動成與本體相操作地接合，以展開多個保持器。優(yōu)選地，間隔物由骨制成。在一個示范實施例中，椎間間隔物包括本體、芯部及多個可展開保持器。本體包 括頂部骨接觸表面、底部骨接觸表面、第一側(cè)表面、第二側(cè)表面、前端、尾端及從尾端延伸的 孔。多個可展開保持器可操作地與本體的頂部和底部骨接觸表面相聯(lián)。芯部包括頂部表面、 底部表面、第一側(cè)表面、第二側(cè)表面、前端及尾端。芯部可滑動地可接收在孔內(nèi)，該孔形成在 本體內(nèi)。在使用中，本體定尺寸和構(gòu)造成在多個保持器在插入的第一構(gòu)造中的情況下用來 植入到椎間間隙中。然后芯部插入到在本體中形成的孔中，這又使保持器展開到展開的第 二構(gòu)造，從而保持器從本體的頂部和底部骨接觸表面分別延伸，并且與棘突相鄰以保持間 隔物的位置。間隔物優(yōu)選地由骨制成。在另一個示范實施例中，在本體插入到椎間間隙中之前，芯部可以預插入到在本體 中形成的孔中。在這個實施例中，芯部在第一位置與第二位置之間是可運動的，在第一位置 中，多個保持器在它們的插入的第一構(gòu)造中，并且在第二位置中，多個保持器在它們的展開的 第二構(gòu)造中。例如，芯部可以包括從芯部的頂部和底部表面延伸的一個或多個凹口，從而在第 一位置中，在保持器上形成的突起與在芯部中形成的凹口對準。以后芯部到其第二位置的運 動使芯部接觸在保持器上形成的突起，由此將保持器展開到它們的展開的第二構(gòu)造。多個可展開保持器優(yōu)選地通過軟化(demineralizing)頂部和底部骨接觸表面的 至少一部分而形成，從而頂部和底部接觸表面的端部部分相對于頂部和底部骨接觸表面的 中央部分是可運動的?？蛇x擇地，可展開保持器可以由一個或多個銷聯(lián)接到本體上，從而保 持器可用鉸鏈聯(lián)接到本體上。


當與附圖一道閱讀時將較好地理解以上發(fā)明內(nèi)容、以及本申請的優(yōu)選實施例的如 下詳細描述。為了說明本申請的椎間間隔物的目的，在附圖中表示有優(yōu)選實施例。然而，應 該理解，本申請不限于所示的具體布置和工具。在附圖中圖IA是根據(jù)本發(fā)明的椎間間隔物的第一優(yōu)選實施例的側(cè)視立體圖，所示間隔物 處于展開的第二構(gòu)造；圖IB是在圖IA中表示的椎間間隔物的沿在圖IA中的線1B-1B得到的剖視圖；圖2是在圖IA中表示的椎間間隔物的部分分解圖，表明間隔物的芯部部件插入在 間隔物的本體部件中；圖3是圖IA的椎間間隔物的部分分解圖，該椎間間隔物具有優(yōu)選的第二芯部部 件，該第二芯部部件可插入本體部件中；
圖3A是芯部鎖定機構(gòu)的詳細視圖，該芯部鎖定機構(gòu)并入在圖3中表示的椎間間隔 物的該第二芯部部件中；圖4是在圖IA中表示的椎間間隔物的本體組件的分解圖；圖5是在圖IA中表示的椎間間隔物的本體組件的側(cè)視立體圖，本體包括用來與本 體插入器具相配合的接合特征；圖6是在圖5中表示的本體組件的側(cè)視立體局部視圖，本體組件聯(lián)接到示例本體 插入器具上；圖7-9是在圖6中表示的本體插入器具的詳細側(cè)視立體圖，該本體插入器具聯(lián)接 到在圖5中表示的本體組件上；圖10是在圖IA中表示的椎間間隔物的芯部組件的側(cè)視立體圖，芯部包括用來與 芯部插入器具相配合的接合特征；圖11是在圖10中表示的芯部的側(cè)視立體局部視圖，該芯部聯(lián)接到示例的芯部插 入器具上；圖12-14是在圖11中表示的芯部插入器具的詳細立體圖，該芯部插入器具聯(lián)接到 在圖10中表示的芯部上；圖15是根據(jù)本發(fā)明的椎間間隔物的第二優(yōu)選實施例的側(cè)視立體圖，所示的間隔 物處于插入的第一構(gòu)造；圖16是沿在圖15中的線16-16得到的、在圖15中表示的椎間間隔物的橫截面 圖；圖17是在圖15中表示的椎間間隔物的側(cè)視立體圖，所示的間隔物處于展開的第 二構(gòu)造；圖18是在圖17中表示的椎間間隔物的沿在圖17中的線18_18得到的橫截面圖；圖19是在圖15中表示的間隔物的分解視圖；圖20是供在圖15中表示的椎間間隔物使用的插入器具的側(cè)視立體圖；圖21是在圖20中表示的插入器具的遠側(cè)端部的詳細視圖；圖22是在圖20中表示的插入器具的遠側(cè)端部的分解視圖；圖23是在圖20中表示的插入器具的近側(cè)端部的分解視圖；圖M-沈是在圖20中表示的插入器具的詳細立體圖，插入器具聯(lián)接到在圖15中 表示的間隔物上并且將其展開；圖27是根據(jù)本發(fā)明的椎間間隔物的第三優(yōu)選實施例的側(cè)視立體圖，所示間隔物 處于插入的第一構(gòu)造；圖觀是在圖27中表示的椎間間隔物的側(cè)視立體圖，所示間隔物處于展開的第二 構(gòu)造；圖四是在圖27中表示的間隔物的分解視圖；圖30是根據(jù)本發(fā)明的椎間間隔物的第四優(yōu)選實施例的俯視立體圖，所示間隔物 處于插入的第一構(gòu)造；圖31是在圖30中表示的椎間間隔物的俯視立體圖，所示間隔物處于展開的第二 構(gòu)造；圖32是在圖30中表示的間隔物的分解視圖33是根據(jù)本發(fā)明的椎間間隔物的第五優(yōu)選實施例的側(cè)視立體圖，所示的間隔 物處于展開的第二構(gòu)造；圖34是在圖33中表示的間隔物的部分分解側(cè)視立體圖，表明芯部部件插入到本 體部件中；圖35-41是側(cè)視立體圖，表明實施在圖15中表示的椎間間隔物的一種示范方法的 步驟；及圖42是芯部部件的可選擇實施例的橫截面圖，該芯部部件可以供在圖15和27中 表示的間隔物使用。
具體實施例方式某些術語僅為了方便用在如下描述中，并且不是限制性的。字詞“右”、“左”、“下 部”及“上部”指示在圖中的方向，對這些圖進行參考。字詞“向內(nèi)”、“遠側(cè)”及“向夕卜”或“近 側(cè)”分別指向著和遠離椎間間隔物的幾何中心和其相關部件的方向。字詞“前部的”、“后部 的”、“在上方的”、“在下方的”、“側(cè)部的”及相關字詞和/或短語指示在進行參考的人體中的 優(yōu)選位置和方位，并且不意味著是限制性的。術語包括以上列出的字詞、其派生詞、及類似 的外來詞?，F(xiàn)在參照附圖將描述本發(fā)明的某些示范實施例。一般地，這樣的實施例涉及作為 非限制例子的椎間間隔物100、300、500、600、700的第一、第二、第三、第四及第五優(yōu)選實施 例，椎間間隔物100、300、500、600、700用來插入到在相鄰棘突Sp之間的椎間間隙中。本發(fā) 明可以具有其它應用和用途，并且不應該限于描述和表明的結(jié)構(gòu)或用途。如下面將更詳細描述的那樣，椎間間隔物100、300、500、600、700優(yōu)選地包括本體 部件 110、310、510、610、710、芯部 180,180' ,380,380'、580、680、780 及多個可展開的保 持器150、；350、550、650、750。本體部件110、310、510、610、710可以可操作地與多個可展開 的保持器150、350、550、650、750相聯(lián)。本體部件110、310、510、610、710定尺寸和構(gòu)造成用 于植入到位于相鄰上方和下方椎骨V的棘突Sp之間的椎間間隙中。在使用中，在本體部件 110、310、510、610、710已經(jīng)插入到在相鄰棘突Sp之間的椎間間隙中之后，多個保持器150、 350、550、650、750可以展開，從而它們從本體110、310、510、610、710延伸用來接觸相鄰棘 突Sp的側(cè)面，以防止間隔物100、300、500、600、700的移動。芯部180,180' ,380,380'、 580、680、780優(yōu)選地定尺寸和構(gòu)造成插入和/或運動成與本體110、310、510、610相操作的 接合，以展開多個保持器150、350、550、650、750，如下面將更詳細描述的那樣。參照圖1A-14，椎間間隔物100的第一優(yōu)選實施例包括本體部件110和芯部180。 本體部件110可操作地與多個可展開的保持器150相聯(lián)，并且具有用來接收芯部180的孔 125。包括本體110、保持器150及芯部180的椎間間隔物100，將描述成骨，并且優(yōu)選地 由骨(例如，同種異體移植骨)制成，除非另外指出的。由骨制造椎間間隔物100有助于促 進間隔物100對于相鄰棘突Sp的一個或兩個的融合。然而可以想到的是，第一優(yōu)選椎間間 隔物100的一個或多個元件可以由另一種生物兼容材料制造，像例如由金屬(例如，不銹 鋼、鈦、鋁、兩種或更多種金屬的合金)、聚合物-像例如PEEK、塑料、橡膠、陶瓷、或復合材料 (即由兩種或多種材料組成)制造。依據(jù)使用的材料，間隔物100可以包括一個或多個不透射線的標記，以幫助外科醫(yī)師相對于病人的骨骼適當?shù)貙时倔w110或其它元件。本體110的第一優(yōu)選實施例定尺寸和構(gòu)造成用來定位在相鄰椎骨V的棘突Sp之 間的椎間間隙中，用來治療例如脊柱狹窄癥。本體110包括頂部骨接觸表面112、底部骨接 觸表面114、第一側(cè)表面116、第二側(cè)表面118、前端120及尾端122。本體110可以是任何 形狀，例如圓形、多邊形、正方形等等。優(yōu)選地，本體110具有長方形(橢圓形)，用于經(jīng)一 般最小侵入切口插入到椎間間隙中。頂部和底部骨接觸表面112、114可以是光滑的或粗糙 的(例如帶齒的或成脊的)和/或平的或切成圓弧的(即圓柱形的)，如一般表示的那樣。 可選擇地，頂部和底部骨接觸表面112、114可以包括凹口或槽口，該凹口或槽口通常稱作 基座(未表示)，用來接收相鄰棘突Sp和與它們配合，并且用來將本體110定位在相對于 相鄰棘突Sp的優(yōu)選方位中。為了將本體110插入在相鄰棘突Sp之間，尾端122優(yōu)選地包 括用來與本體插入器具200配合的一個或多個接合特征123，如下面將更詳細描述的那樣。 本體110還包括孔125，該孔125從尾端122延伸，為了下面將成為顯然的原因用來接收芯 部180。孔125可以部分地或完全穿過本體110延伸到前端120。芯部180定尺寸和構(gòu)造成用來插入到在本體110中形成的孔125中。芯部180包 括頂部表面182、底部表面184、第一側(cè)表面186、第二側(cè)表面188、前端190及尾端192。芯 部180可以是任何形狀，例如圓形、多邊形、正方形、等等。優(yōu)選地，芯部180具有長方形(橢 圓形)。為了將芯部180插入到在本體110中形成的孔125中，尾端192優(yōu)選地包括用來與 芯部插入器具250相配合的一個或多個接合特征193，如下面將更詳細描述的那樣。本體110和/或芯部180可以由單塊骨加工，或者可以由多塊骨加工，這些骨經(jīng)連 接機構(gòu)彼此連接，像例如鳩尾榫、銷、相對的楔形鎖、同種異體移植焊接等等。參照圖4，例 如可以想到的是，第一優(yōu)選實施例的本體110可以由總共六個部件制造，這六個部件包括 頂部部件110a、底部部件110b、頂部左側(cè)部110c、底部左側(cè)部110d、頂部右側(cè)部IlOe及底 部右側(cè)部110f，盡管本體110可以由更多或更少部件制造，這些部件包括但不限于兩個、三 個、四個、七個、八個等等。各個部件優(yōu)選地經(jīng)互鎖突起IlOg和凹口 IlOh互連，這些互鎖突 起IlOg和凹口 IlOh可以用粘合劑粘結(jié)、用同種異體移植焊接或其它方式固定在一起。如 一般在圖3中表明的那樣，芯部180可以由包括頂部部件180a和底部部件180b的兩個部 件制造，盡管芯部180可以由更多或更少部件制造，這些部件包括但不限于一個部件、三個 部件、四個部件等等。參照圖1-14，本體110優(yōu)選地在頂部和底部骨接觸表面112、114上都包括可展開 保持器150，以幫助將間隔物100固定在相鄰棘突Sp之間?？烧归_保持器150優(yōu)選地通過 至少軟化頂部和底部骨接觸表面112、114的部分并且軟化成頂部部件110a、底部部件IlOb 的厚度而制造，從而頂部和底部部件IlOaUlOb包括在中央部分113和柔性可展開保持器 150之間的鉸鏈152。第一優(yōu)選實施例的鉸鏈152優(yōu)選地是活鉸鏈，這些活鉸鏈將保持器 150與中央部分113分離，并且允許保持器152相對于中央部分113運動，優(yōu)選是樞轉(zhuǎn)運動。 包括本體110和保持器150的椎間間隔物100可以軟化到某種水平，因為可以相信，軟化過 程有助于促進在間隔物100與相鄰棘突Sp之間的融合。然而，可以想到的是，只有鉸鏈152 將經(jīng)受足夠的軟化，以使它們?nèi)彳浀皆试S保持器150在插入的第一位置與展開的第二位置 之間撓曲的程度?？蛇x擇地，可以想到的是，只有鉸鏈152或本體110的整個頂部和底部骨 接觸表面112、114可以被軟化，并因而基于軟化過程參數(shù)(軟化時間、酸濃度、掩模的使用等等)是柔性的。通過足夠地軟化鉸鏈152以使它們?nèi)彳?，保持?50成為相對于中央部 分113可運動的和/或可樞轉(zhuǎn)的。按這種方式，可展開保持器150與頂部和底部部件110a、 IlOb整體地形成，從而在保持器150在插入的第一位置中的情況下(一般地如圖2和3所 示)，本體110可以插入在椎間間隙中。一旦本體110已經(jīng)定位在椎間間隙中，保持器150 就可展開到展開的第二位置(一般地如圖IA和IB所示)，以防止間隔物100的移動(即， 限制椎間間隔物100相對于病人的棘突Sp的運動)。在展開位置中，保持器150優(yōu)選地從 頂部和底部骨接觸表面112、114延伸，并且布置在棘突Sp的任一側(cè)上，椎間間隔物100定 位在這些棘突Sp之間。更優(yōu)選地，保持器150通過將芯部180插入到孔125中而展開，孔125形成在間隔 物100的本體110中。就是說，如在圖1B、2及3中最清楚表示的那樣，可展開保持器150 的每一個包括突出到本體110的孔125中的突起154，從而芯部180到孔125中的插入接觸 突起154，并且將突起巧4徑向運動到孔125外，這又使保持器150從它們的插入的第一構(gòu) 造運動到它們的展開的第二構(gòu)造。參照圖3和3A，芯部180'的第二示范實施例與芯部180的第一示范實施例大體 相同，然而，第二示范芯部180'包括芯部鎖定機構(gòu)，該芯部鎖定機構(gòu)用來相對于本體110 固定芯部180'的最后位置。例如，芯部180'的頂部和底部表面182' ,184'可以包括用 來與突起154的支腿15 相配合的凹口 195'。從突起巧4延伸的支腿15 優(yōu)選地定尺 寸和構(gòu)造成，一旦芯部180'插入到在本體110中形成的孔125中，支腿15 的一個或多個 就與在芯部180'中形成的凹口 195'的一個或多個配合，以限制或防止芯部180'相對于 本體110退出?？蛇x擇地可以使用在本領域中現(xiàn)在或以后已知的任何其它鎖定機構(gòu)，像例 如用來將芯部180'連接到本體110上的滑動鳩尾榫特征(未表示)。間隔物100可包括 在芯部180與本體110之間的鎖定界面、芯部110和保持器150或兩者。參照圖5-9，本體110優(yōu)選地包括用來聯(lián)接到本體插入器具200上的接合特征 123。接合特征123可以是為了這樣的目的的現(xiàn)在或以后已知的任何特征和/或元件。優(yōu) 選地，接合特征123包括繞與尾端122相鄰的第一和第二側(cè)表面116、118圓周延伸的凹槽， 該凹槽用來接合從本體插入器具200延伸的多個指狀物215。更明確地說，本體插入器具 200優(yōu)選地包括內(nèi)部套筒210和外部套筒220，其中內(nèi)部套筒210可運動地聯(lián)接在外部套筒 220內(nèi)。內(nèi)部套筒210的遠側(cè)端部包括多個指狀物215，這些指狀物215用來接合在本體 110的尾端122上形成的接合特征123。多個指狀物215優(yōu)選地定尺寸和構(gòu)造成接合本體 110而與可展開保持器150不干涉，從而芯部180可插入到在本體110中形成的孔125中， 如下面將更詳細描述的那樣，并且在本體插入器具200接合本體110的同時，可展開保持器 150。一旦本體110已經(jīng)定位在內(nèi)部套筒210的指狀物215內(nèi)，外部套筒220就優(yōu)選地相對 于內(nèi)部套筒210向遠側(cè)運動。外部套筒220相對于內(nèi)部套筒210的遠側(cè)運動防止在內(nèi)部套 筒210上形成的指狀物215徑向膨脹(例如，擴展開)，并由此防止本體110移離本體插入 器具200。類似地，參照圖10-14，芯部180優(yōu)選地包括用來聯(lián)接到芯部插入器具250上的接 合特征193。接合特征193可以是為了這樣的目的現(xiàn)在或以后已知的任何特征和/或元件， 例如包括用來螺紋地接合螺紋孔的螺紋界面、用來接收球形爪的凹槽等等。優(yōu)選地，接合特 征193包括在與尾端192相鄰的頂部和底部表面182、184中形成的一對凹口，這對凹口用來接合從芯部插入器具250延伸的多個指狀物沈5。更明確地說，芯部插入器具250優(yōu)選地 包括內(nèi)部套筒260和外部套筒270，內(nèi)部套筒260可運動地聯(lián)接在外部套筒270內(nèi)。內(nèi)部 套筒260的遠側(cè)端部包括多個指狀物沈5，這些指狀物265用來接合在芯部180的尾端192 上形成的凹口 193。一旦芯部180已經(jīng)定位在內(nèi)部套筒沈0的指狀物沈5內(nèi)，外部套筒270 就優(yōu)選地相對于內(nèi)部套筒沈0向遠側(cè)運動。外部套筒270相對于內(nèi)部套筒沈0的遠側(cè)運動 防止在內(nèi)部套筒260上形成的指狀物265徑向膨脹(例如，擴展開)，并由此防止芯部180 移離芯部插入器具250。 在使用中，芯部插入器具250和芯部180定尺寸和構(gòu)造成通過在本體插入器具200 中形成的將導管插入的孔而插入，從而在本體110經(jīng)本體插入器具200植入在相鄰棘突Sp 之間的椎間間隙中之后，外科醫(yī)師可通過在本體插入器具200中形成的將導管插入的孔插 入芯部180，并且將芯部180插入到在本體110中形成的孔125中，由此將保持器150從它 們的插入的第一構(gòu)造展開到它們與棘突Sp相鄰的展開的第二構(gòu)造。參照圖15-19，椎間間隔物300的第二優(yōu)選實施例包括本體部件310和芯部380。 本體部件310可操作地與多個可展開保持器350相聯(lián)，并且具有用來接收芯部380的孔 325。第二優(yōu)選椎間間隔物300類似于以上描述的第一優(yōu)選椎間間隔物100，因此相同的附 圖標記將用來描述類似或相同元件，并且描述將集中在第二優(yōu)選實施例的椎間間隔物300 的特有特征上，這些特有特征將它與第一優(yōu)選實施例的椎間間隔物100區(qū)分開。第二優(yōu)選實施例的本體310定尺寸和構(gòu)造成，用來定位在相鄰椎骨V的棘突Sp之 間的椎間間隙中。本體310包括頂部骨接觸表面312、底部骨接觸表面314、第一側(cè)表面316、 第二側(cè)表面318、前端320及尾端322。本體310可以是任何形狀，例如圓形、多邊形等等。 優(yōu)選地，本體310具有長方形(橢圓形)。為了將間隔物300插入在相鄰棘突Sp之間，尾端 322優(yōu)選地包括用來與插入器具400配合的一個或多個接合特征323，如下面將更詳細描述 的那樣。本體310還包括孔325，該孔325從尾端322延伸?？?25可以部分地或完全穿過 本體310延伸到前端320。芯部380定尺寸和構(gòu)造成用來插入到在本體310中形成的孔325中。芯部380包 括頂部表面382、底部表面384、第一側(cè)表面386、第二側(cè)表面388、前端390及尾端392。芯 部380可以是任何形狀，例如圓形、多邊形等等。優(yōu)選地，芯部380具有長方形(橢圓形)。本體310和/或芯部380可以由單塊骨加工，或者可以由多塊骨加工，這些骨經(jīng)連 接機構(gòu)彼此連接，像例如鳩尾榫、銷、相對楔形鎖、同種異體移植焊接等等。參照圖19，例如 可以想到的是，本體310可以由總共四個部件制造，這四個部件包括頂部部件310a、底部部 件310b、左側(cè)部310c及右側(cè)部310d，盡管本體310可以由更多或更少部件制造，這些部件 包括但不限于兩個、三個、五個、六個等等。各個部件優(yōu)選地經(jīng)互鎖突起310g和凹口 310h 互連，這些互鎖突起310g和凹口 310h又可以用粘合劑粘結(jié)、緊固或其它方式固定在一起以 形成本體310。如一般表示的那樣，芯部380可以由一個部件制造，盡管芯部380可以由更 多部件制造，這些部件包括但不限于兩個、三個、四個、等等。參照圖15-19，本體310優(yōu)選地包括從中央部分313延伸的可展開保持器350，以 幫助將間隔物300固定在相鄰棘突Sp之間。包括本體310和保持器350的椎間間隔物300 可以軟化到某種水平，因為可以相信，軟化過程有助于促進在間隔物300與相鄰棘突SP之 間的融合。然而，可以想到的是，只有在中央部分313與保持器350之間的鉸鏈352將經(jīng)受足夠的軟化，以使它們?nèi)彳浕蛘咴阢q鏈352處形成活鉸鏈。可選擇地，可以想到的是，只有 鉸鏈352或本體310的整個頂部和底部骨接觸表面312、314可以被軟化，并因而基于軟化 過程參數(shù)(軟化時間、酸濃度、掩模的使用等等)是柔性的。通過足夠地軟化鉸鏈352以使 它們?nèi)彳?，頂部和底部骨接觸表面312、314的前和尾端相對于中央部分313成為可運動的 和/或可樞轉(zhuǎn)的。按這種方式，可展開保持器350與頂部和底部骨接觸表面312、314整體 地形成，從而在保持器350在插入的第一位置中的情況下(一般地如圖15和16所示)，本 體310可以插入在椎間間隙中。一旦本體350已經(jīng)定位在椎間間隙中，保持器350就可展 開到展開的第二位置(一般地如圖17和18所示)，以防止間隔物300的移動(S卩，限制椎 間間隔物300相對于病人的棘突Sp的運動)。在展開位置中，保持器350優(yōu)選地從頂部和 底部骨接觸表面312、314延伸，并且布置在棘突Sp的任一側(cè)上，椎間間隔物300定位在這 些棘突Sp之間。椎間間隔物300的第二優(yōu)選實施例優(yōu)選地設計和構(gòu)造成，本體310和芯部380可 在制造時預組裝，由此防止外科醫(yī)師必須在現(xiàn)場將芯部380插入到在本體310中形成的孔 325中(即，在本體已經(jīng)插入在相鄰椎骨V的棘突Sp之間之后)。這可以通過在芯部380 中包括一對凹口 383、385而完成。凹口 383、385優(yōu)選地分別從頂部和底部表面382、384延 伸，與尾端392相鄰，從而在保持器350在插入的第一位置中的情況下，芯部380可由制造 商插入到在本體310中形成的孔325中。另外，為了裝運，芯部380的前端390優(yōu)選地定尺 寸和構(gòu)造成，當芯部380初始定位在孔325中時，不接觸從與本體310的前端320相鄰的保 持器350延伸的突起354?？蛇x擇地，芯部380可以包括用來與突起3M對準的另外一對凹 口(未表示)，該突起3M與本體310的前端320相鄰。按這種方式，在芯部380在第一位 置中的情況下，芯部380可接收在本體310內(nèi)，并且本體310可保持在插入的第一構(gòu)造中。可選擇地，本體310和芯部380可以具有允許芯部310和本體380預組裝的其它構(gòu) 造。例如，參照圖42，芯部380'可以包括第一芯部部分380a'和第二芯部部分380b'， 所述第一芯部部分用來接觸在保持器350上形成的與前端320相鄰的突起354，所述第二芯 部部分用來接觸在保持器350上形成的與尾端322相鄰的突起354。第一和第二芯部部分 380a‘、380b'優(yōu)選地定尺寸和構(gòu)造成，在本體310保持在插入的第一構(gòu)造中的情況下，聯(lián) 接到在插入的第一構(gòu)造的本體310上。第一和第二芯部部分380a'、380b'可以經(jīng)中間芯 部部分380c ‘彼此聯(lián)接。在使用中，保持器350通過將芯部380從第一位置運動到展開的第二位置而展開， 在該第一位置中，與本體310的尾端322相鄰的保持器350與在芯部380中形成的凹口 383、 385對準(一般地如圖15和16所示)，在該展開的第二位置中，芯部380接觸突起354以 展開保持器350(—般地如圖17和18所示)。就是說，如在圖16中最清楚表示的那樣，可 展開保持器350中的每一個包括突出到本體310的孔325中的突起354，在插入的第一構(gòu)造 中，在保持器350上形成的與尾端322相鄰的突起3M與在芯部380中形成的凹口 383、385 對準。此后，芯部380從其第一位置到其第二位置的遠側(cè)運動使芯部380接觸突起354，這 又使保持器350從它們的插入的第一構(gòu)造運動到它們的展開的第二構(gòu)造。另外，芯部380可以包括芯部鎖定機構(gòu)(未表示)，該芯部鎖定機構(gòu)用來相對于本 體310固定芯部380的最終位置，如以前關于椎間間隔物100描述的那樣。參照圖15、20力6及38，本體310優(yōu)選地包括用來聯(lián)接到插入器具400上的接合特征323。接合特征323可以是為了這樣的目的的現(xiàn)在或以后已知的任何特征和/或元件。優(yōu) 選地，接合特征323包括圍繞與尾端322相鄰的第一和第二側(cè)表面316、318圓周延伸的凹 槽，該凹槽用來接合從插入器具400延伸的多個指狀物415。更明確地說，插入器具400優(yōu) 選地包括外部將導管插入的軸410。軸410可以具有在本技術領域中已知的任何形狀。然 而，軸410優(yōu)選地具有長方形(橢圓形，用來匹配椎間間隔物300的長方形(橢圓形)并且 方便間隔物300相對于插入套筒1200的定向和插入，如下面將更詳細描述的那樣。軸410 包括遠側(cè)端部412和近側(cè)端部414。軸410的遠側(cè)端部412包括一對柔性臂415，這對柔性 臂415用來與在本體310的尾端322處形成的接合特征323 (即凹槽)互鎖，以牢固地保持 間隔物300。另外，軸410的遠側(cè)端部412包括柱塞425和一對銷430。優(yōu)選地，柱塞425設計 成是帶螺紋的，然而可以想到的是，柱塞425可以可滑動地布置在軸410內(nèi)。柱塞425優(yōu)選 地包括位于其近側(cè)端部上的螺紋部分426、中間變細段427及遠側(cè)推動表面428。在使用 中，柱塞425將芯部380從其第一位置(如圖15和16所示)運動(即推動)到其第二位 置(如圖17和18所示)，由此展開保持器350。另外，柱塞425從插入器具400釋放本體 310，從而器具400可從外科手術現(xiàn)場除去，將間隔物300留在后面到合適的位置。參照圖M-26，通過包括螺紋柱塞425，柱塞425在順時針方向上的轉(zhuǎn)動使柱塞425 遠離其初始位置(一般地如圖M所示)向間隔物300運動，最終使柱塞425接觸芯部380 的尾端392 ( 一般地如圖25所示)。隨著柱塞425進一步前進，芯部380被推動到其第二位 置中，展開保持器350( —般地如圖沈所示)。在芯部350被推動到其第二位置中的同時， 變細段427接觸銷430，從而柱塞425的進一步前進在徑向方向上向外推動銷427，使柔性 臂415擴展開，釋放間隔物300。參照圖23，插入器具400的近側(cè)端部414優(yōu)選地包括彈簧430、第二柱塞432、帽蓋 434及多個球軸承436。彈簧430和第二柱塞432設計成，當?shù)诙?32在其自由狀態(tài)下 時，球軸承436在相對徑向方向上從器具400的縱向軸線向外推動，使它們超越軸410的外 表面突出。然而，隨著向遠側(cè)推動第二柱塞432，彈簧430被壓縮，并且允許球軸承436落 到在第二柱塞432中形成的凹槽433中。帽蓋434為外科醫(yī)師提供抓握表面。可修改帽蓋 434的尺寸和形狀，以形成比圖中表示的樣子更像“手柄”的表面。帽蓋434也用作將所述 部件保持在合適的位置。這樣形成保持機構(gòu)，該保持機構(gòu)允許插入器具400機械地聯(lián)接到 適當?shù)牟迦胩淄?200上，鎖定間隔物300的位置，并且允許插入套筒1200和插入器具400 作為單個單元從外科手術現(xiàn)場除去?？蛇x擇地，插入器具400可以包括現(xiàn)在或以后已知的 任何其它保持機構(gòu)，該保持機構(gòu)用來將插入器具400聯(lián)接到插入套筒1200上，該保持機構(gòu) 例如包括具有用來接合套筒1200的夾持臂的螺紋螺母、從用來接合套筒1200的帽蓋延伸 的突起等等。參照圖27-29，椎間間隔物500的第三優(yōu)選實施例包括本體部件510和芯部580。 本體部件510優(yōu)選地、可操作地與多個可展開保持器550相聯(lián)，并且具有用來接收芯部580 的孔525。第三優(yōu)選實施例的椎間間隔物500類似于以上描述的第二優(yōu)選實施例的椎間間 隔物300，因此相同的附圖標記將用來描述類似或相同元件，并且描述將集中在椎間間隔物 500的特有特征上，這些特有特征將它與椎間間隔物300區(qū)分開。本體510優(yōu)選地定尺寸和構(gòu)造成，用來定位在相鄰椎骨V的棘突Sp之間的椎間間隙中。本體510包括頂部骨接觸表面512、底部骨接觸表面514、第一側(cè)表面516、第二側(cè)表 面518、前端520及尾端522。本體510可以是任何形狀，例如圓形、多邊形等等。優(yōu)選地， 本體510具有長方形(橢圓形)。為了將間隔物500插入在相鄰棘突Sp之間，尾端522優(yōu) 選地包括用來與插入器具(如以上討論的插入器具400)配合的一個或多個接合特征(如 以上討論的接合特征或凹槽32 。本體510還包括孔525，該孔525從尾端522延伸?？?525可以部分地或完全穿過本體510延伸到前端520。本體510優(yōu)選地包括可展開保持器 550，以幫助將間隔物500固定在相鄰棘突Sp之間。芯部580優(yōu)選地定尺寸和構(gòu)造成用來插入到在本體510中形成的孔525中。芯 部580包括頂部表面582、底部表面584、第一側(cè)表面586、第二側(cè)表面588、前端590及尾端 592。芯部580可以是任何形狀，例如圓形、多邊形等等。優(yōu)選地，芯部580具有長方形(橢 圓形)。本體510和/或芯部580可以由單塊骨加工，或者可以由多塊骨加工，這些骨經(jīng)連 接機構(gòu)彼此連接，像例如鳩尾榫、銷、相對楔形鎖、同種異體移植焊接等等，并且骨可以進一 步粘結(jié)或緊固在一起以形成本體510和/或芯部580。參照圖29，例如可以想到的是，本 體510可以由總共八個部件制造，這八個部件包括頂部骨接觸部件510a、第一頂部保持器 510b、第二頂部保持器510c、底部骨接觸部件510d、第三底部保持器510e、第四底部保持器 510f、左側(cè)部510g及右側(cè)部510h，盡管本體510可以由更多或更少部件制造。如下面將更 詳細描述的那樣，頂部和底部骨接觸部件510a、510d可以經(jīng)骨銷510x互連到第一、第二、第 三及第四保持器510b、510c、510e、510f上。各個剩余部件優(yōu)選地經(jīng)互鎖突起和凹口互連。 芯部580可以由一個部件制造，盡管芯部580可以由更多部件制造。在一個示范實施例中， 第三優(yōu)選實施例的椎間間隔物500可以軟化到某種水平，因為相信，軟化過程有助于促進 在間隔物500與相鄰棘突SP之間的融合。椎間間隔物500的第三優(yōu)選實施例優(yōu)選地設計和構(gòu)造成，可展開保持器550經(jīng)骨 銷510x聯(lián)接到本體510上，從而保持器550用鉸鏈聯(lián)接到本體510上，由此使它們能夠樞 轉(zhuǎn)。按這種方式，在保持器550在插入的第一位置中的情況下(一般地如圖27所示)，間 隔物500可以插入到在相鄰椎骨V的棘突Sp之間的椎間間隙中。一旦定位在椎間間隙中， 保持器550就可展開到展開的第二位置(一般地如圖觀所示)，以防止間隔物500的移動 (即，限制椎間間隔物500相對于病人的棘突Sp的運動)。在展開位置中，保持器550優(yōu)選 地從頂部和底部骨接觸表面512、514延伸，并且布置在棘突Sp的任一側(cè)上，椎間間隔物500 定位在這些棘突Sp之間。應該注意，為了間隔物500的重新定位或除去，保持器550也可 以由外科醫(yī)師“折疊(uncbpoyed)”。換句話說，保持器550從展開的第二位置到插入的第 一構(gòu)造是可運動的，從而間隔物500可被重新定位或從椎間間隙除去。實施例中的每一個 的保持器150、350、550、650、750可以按類似方式被“折疊”。類似于第二優(yōu)選實施例的椎間間隔物300，第三優(yōu)選實施例的椎間間隔物500設 計和構(gòu)造成，本體510和芯部580可在制造時預組裝，由此防止外科醫(yī)師必須在現(xiàn)場將芯部 580插入到在本體510中形成的孔525中(即，在本體510已經(jīng)插入在相鄰椎骨V的棘突 Sp之間之后)。參照圖30-32，椎間間隔物600的第四優(yōu)選實施例包括本體部件610和芯部680。 本體部件610可操作地與多個可展開保持器650相聯(lián)，并且具有用來接收芯部680的孔625。第四優(yōu)選實施例的椎間間隔物600類似于第二和第三優(yōu)選實施例的椎間間隔物300、 500，因此類似的附圖標記將用來描述類似或相同元件，并且描述將集中在第四優(yōu)選實施例 的椎間間隔物600的特有特征上，這些特有特征將它與第二和第三優(yōu)選實施例的椎間間隔 物300、500區(qū)分開。第四優(yōu)選實施例的本體610定尺寸和構(gòu)造成，用來定位在相鄰椎骨V的棘突Sp之 間的椎間間隙中。本體610包括頂部骨接觸表面612、底部骨接觸表面614、第一側(cè)表面616、 第二側(cè)表面618、前端620及尾端622。本體610可以是任何形狀，例如圓形、多邊形等等。 優(yōu)選地，本體610具有長方形(橢圓形)。為了將間隔物600插入在相鄰棘突Sp之間，尾 端622優(yōu)選地包括用來與插入器具(如以上討論的第二優(yōu)選實施例的插入器具400)配合 的一個或多個接合特征(如以上討論的第二優(yōu)選實施例的接合特征或凹槽32 。本體610 還包括孔625，該孔625從尾端622延伸?？?25可以部分地或完全穿過本體610延伸到前 端 620。本體610優(yōu)選地包括可展開保持器650，以幫助將間隔物600固定在相鄰棘突Sp 之間。芯部680定尺寸和構(gòu)造成用來插入到在本體610中形成的孔625中。芯部680包 括頂部表面682、底部表面684、第一側(cè)表面686、第二側(cè)表面688、前端690及尾端692。芯 部680可以是任何形狀，例如圓形、多邊形、矩形等等。本體610和/或芯部680可以由單塊骨加工，或者可以由多塊骨加工，這些骨經(jīng)連 接機構(gòu)彼此連接，像例如鳩尾榫、銷、相對楔形鎖、同種異體移植焊接等等。參照圖32，例如 可以想到的是，本體610可以由總共八個部件制造，這八個部件包括頂部骨接觸部件610a、 第一頂部保持器610b、第二頂部保持器610c、底部骨接觸部件610d、第三底部保持器610e、 第四底部保持器610f、左側(cè)部610g及右側(cè)部610h，盡管本體610可以由更多或更少部件制 造。如下面將更詳細描述的那樣，左和右側(cè)部610g、610h可以經(jīng)骨銷610x連接到頂部和底 部骨接觸部件610a、610d上。左和右側(cè)部610g、610h可以通過互連突起610i和孔610j而 連接到第一、第二、第三及第四保持器610b、610c、610e、610f上。另外，第一、第二、第三及 第四保持器610b、610c、610e、610f可以通過互連突起610k和孔6101而互連到芯部上。芯部680可以由一個部件制造，盡管芯部680可以由更多部件制造。在一個示范 實施例中，椎間間隔物600可以軟化到某種水平，因為可以相信，軟化過程有助于促進在間 隔物600與相鄰棘突SP之間的融合。椎間間隔物600的第四優(yōu)選實施例優(yōu)選地設計和構(gòu)造成，可展開保持器650經(jīng)互 連突起和凹口 610i、610j和610k、6101分別聯(lián)接到本體610上和聯(lián)接到芯部680上，從而 保持器650用鉸鏈聯(lián)接到本體610和芯部680上，由此與第三優(yōu)選實施例的椎間間隔物500 的雙樞轉(zhuǎn)方向相比或與第二優(yōu)選實施例的椎間間隔物300的軟化鉸鏈352相比，使保持器 650能夠在一個方向上樞轉(zhuǎn)。如有必要，通過使保持器650能夠在一個方向上樞轉(zhuǎn)，便于間 隔物600通過插入套筒1200從椎間間隙除去，如下面將更詳細描述的那樣，因為通過插入 套筒1200將間隔物600拉出的動作將具有將保持器650向下推回到插入的第一位置中的 效果。因而，如有必要，為了間隔物600的重新定位或除去，保持器650也可以由外科醫(yī)師 “折疊”。換句話說，保持器650從展開的第二位置到插入的第一構(gòu)造是可運動的，從而間隔 物600可被重新定位或從椎間間隙中除去。
在保持器650在插入的第一位置中的情況下(一般地如圖30所示)，間隔物600 可以插入到在相鄰椎骨V的棘突Sp之間的椎間間隙中。一旦定位在椎間間隙中，保持器 650就可展開到展開的第二位置(一般地如圖31所示)，以防止間隔物600的移動(S卩，限 制椎間間隔物600相對于病人的棘突Sp的運動)。在展開位置中，保持器650優(yōu)選地從頂 部和底部骨接觸表面612、614延伸，并且布置在棘突Sp的任一側(cè)上，椎間間隔物600定位 在這些棘突Sp之間。類似于第二和第三優(yōu)選實施例的椎間間隔物300、500，椎間間隔物600優(yōu)選地設 計和構(gòu)造成，本體610和芯部680可在制造時預組裝，由此防止外科醫(yī)師必須在現(xiàn)場將芯部 680插入到在本體610中形成的孔625中(即，在本體610已經(jīng)插入在相鄰椎骨V的棘突 Sp之間之后)。參照圖33和34，椎間間隔物700的第五優(yōu)選實施例包括本體部件710和第一和 第二芯部部件780a、780b。在這個第五優(yōu)選實施例中，第一和第二芯部部件780a、780b分 別與第一和第二對可展開保持器750a、750b整體地形成，并且/或者包括第一和第二對可 展開保持器750a、750b。本體部件710包括用來接收第一和第二芯部部件780a、780b的孔 725。第五優(yōu)選實施例的椎間間隔物700類似于第一優(yōu)選實施例的椎間間隔物100，并因此 類似的附圖標記將用來描述類似或相同元件，并且描述將集中在第五優(yōu)選實施例的椎間間 隔物700的特有特征上，這些特有特征將它與第一優(yōu)選實施例的椎間間隔物100區(qū)分開。第五優(yōu)選實施例的本體710定尺寸和構(gòu)造成，用來定位在相鄰椎骨V的棘突Sp之 間的椎間間隙中。本體710包括頂部骨接觸表面712、底部骨接觸表面714、第一側(cè)表面716、 第二側(cè)表面718、前端720及尾端722。本體710可以是任何形狀，例如圓形、多邊形等等。 優(yōu)選地，本體710具有長方形(橢圓形)。為了將本體部件710插入在相鄰棘突Sp之間，尾 端722優(yōu)選地包括用來與插入器具(如以上討論的插入器具200)配合的一個或多個接合 特征(如以上討論的接合特征或凹槽12；3)，如以上討論的那樣。本體710還包括孔725，該 孔725從尾端722延伸?？?25可以部分地或完全穿過本體710延伸到前端720。第一和第二芯部部件780a、780b定尺寸和構(gòu)造成用來依次插入到在本體710中形 成的孔725中。第一和第二芯部部件780a、780b分別包括第一和第二對可展開保持器750a、 750b。第一和第二對可展開保持器750a、750b優(yōu)選地由現(xiàn)在或以后已知的任何機構(gòu)，像例 如經(jīng)銷、鉸鏈、軟化鉸鏈等等，連結(jié)到第一和第二芯部部件780a、780b上，以允許第一和第 二對可展開保持器750a、750b在插入到本體710的孔725中時展開。在使用中，按與以上 關于第一優(yōu)選實施例的椎間間隔物100描述的相類似的方式插入本體710。就是說，一旦本 體710被定位，第一和第二芯部部件780a、780b就被依次插入，這又使在第一芯部部件780a 上形成的第一對保持器750a和在第二芯部部件780b上形成的第二對保持器750b穿過在 相鄰棘突Sp的任一側(cè)上的本體部件710而展開(即，徑向出去)。本體部件710可以包括第一傾斜表面(未表示)，該第一傾斜表面用來接觸和展開 第一芯部部件780a的第一對可展開保持器750a。第一芯部部件780a也可以包括傾斜表面 781，該傾斜表面781用來接觸和展開第二芯部部件780b的第二對可展開保持器750b，從而 在使用中，在本體部件710被定位在相鄰棘突Sp之間的椎間間隙中之后，外科醫(yī)師可以將 第一芯部部件780a插入到孔725中，然后插入第二芯部部件780b。第二芯部部件780b的 插入將第一芯部部件780a推動成與在本體部件710中形成的傾斜表面相接觸，這又使第一對可展開保持器750a展開成與棘突Sp的第一側(cè)相鄰。另外，第二芯部部件780b的插入使 第二對可展開保持器750b接觸在第一芯部部件780a上形成的傾斜表面781，這又使第二對 可展開保持器750b展開成與棘突Sp的第二側(cè)相鄰。可選擇地，外科醫(yī)師可以將第一芯部 部件780a推動成與在本體部件710中形成的傾斜表面相接觸，這又使第一對可展開保持器 750a展開成與棘突Sp的第一側(cè)相鄰，然后可以插入第二芯部部件780b，直到第二芯部部件 780b接觸在第一芯部部件780a上形成的傾斜表面781，這又使第二對可展開保持器750b 展開成與棘突Sp的第二側(cè)相鄰。本體710和/或第一和第二芯部部件780a、780b可以由單塊骨加工，或者可以由 多塊骨加工，這些骨經(jīng)連接機構(gòu)彼此連接，像例如鳩尾榫、銷、相對楔形鎖、同種異體移植焊 接等等。椎間間隔物700可以軟化到某種水平，因為可以相信，軟化過程有助于促進在間隔 物700與相鄰棘突SP之間的融合。參照圖1Α-3、5-9、15-19、24-28、30、31、33、34 及 41，在優(yōu)選實施例中，本體 110、 310、510、610、710包括外部邊界表面1，該外部邊界表面1 一般由頂部和底部骨接觸表 面 112、114、312、314、512、514、612、614、712、714 和第一和第二側(cè)表面 116、118、316、318、 516、518、616、618、716、718 限定。在插入的第一位置中，保持器 150、350、550、650、750a、 750b—般布置在外部邊界表面1內(nèi)(圖2、3、5-9、15、24、25、27、30、34、39及40)。相反，在 展開的第二位置中，保持器150、350、550、650、750a、750b從外部邊界表面1延伸并且超出 外部邊界表面1(圖1A、1B、17、18、28、31、33及41)。明確地說，保持器150、350、550、650、 750a、750b定位在外部邊界表面1內(nèi)，從而椎間間隔物100、300、500、600、700可以穿過插 入套筒1200植入。相應地，保持器150、350、550、650、750a、750b在插入的第一位置中可以 超出前端120、320、520、620、720和/或尾端122、322、522、622、722的邊界延伸，但保持器 150、350、550、650、750a、750b在插入的第一位置中優(yōu)選地不超出或僅稍微超出頂部和底部 骨接觸表面 112、114、312、314、512、514、612、614、712、714 和第一和第二側(cè)表面 116、118、 316、318、516、518、616、618、716、718 或外部邊界表面 1 延伸。然而，保持器 150、350、550、 650、750a、750b在展開的第二位置中優(yōu)選地超出外部邊界表面1延伸，以當植入在病人身 體中時一般地相對于相鄰椎骨V的棘突Sp固定優(yōu)選椎間間隔物100、300、500、600、700。參照圖35-41，現(xiàn)在將描述用來將第一至第五優(yōu)選實施例的椎間間隔物100、300、 500、600、700植入在相鄰椎骨V的棘突Sp之間的椎間間隙中的示例過程。各種器具可以用 于間隔物100、300、500、600、700的插入和/或除去，像例如導向金屬絲1000、擴張器1100、 1102、插入套筒1200等等。另外的信息公開在于2005年8月5日提交的、標題為“Apparatus for Treating Spinal Stenosis (用來治療脊柱狹窄癥的設備)”的美國專利N. 11/198，393 中，該專利由此通過參考全部包括在本文中。盡管下面描述的器具可以供間隔物100、300、 500、600、700使用，但本領域的技術人員將容易地認識到，任何數(shù)量的器具可以用來代替這 里描述的那些。優(yōu)選地，椎間間隔物100、300、500、600、700構(gòu)造成，使用提供到椎間間隙的通路 的插入套筒1200通過最小侵害的側(cè)向進入方式被插入。本體110、310、510、610、710優(yōu)選地 被初始插入到椎間間隙中。一旦本體110、310、510、610、710被定位，芯部180,180'、380、 380'、580、680、780 就插入到在本體 110、310、510、610、710 中形成的孔 125、325、525、625、 725中，或者芯部180、180' ,380,380'、580、680、780從其第一位置運動到其第二位置，以使保持器 150、350、550、650、750 展開。在一個示例過程中，側(cè)向進入方式可以用來將器具插入到病人身體中。在側(cè)向進 入方式中，器具通過病人的體側(cè)被插入(例如，經(jīng)皮通路可以定向成大體與棘突Sp相垂直， 或者可以與在棘突Sp之間通過的軸線對準)。側(cè)向進入方式一般允許較短的恢復時間，并 且病人可以在外科手術的當天出院。在其它手術中，后部-側(cè)向進入方式可以用來將器具 插入到身體中。為了進行側(cè)向手術過程，病人可以按這樣一種方式定位，使脊柱前彎(即，使椎間 間隙打開)希望減少的量在希望的水平。這可以通過將病人置于俯伏位置中使病人的胸部 水平地定向(即，使病人的胸部位于手術臺上)并且使病人的腿向地板傾斜而實現(xiàn)。在側(cè) 向示圖中間隔物100、300、500、600、700的位置可通過導向金屬絲1000穿過小皮膚切口和 進入椎間間隙中的插入而預先確定(一般地如圖35所示)。這個步驟可以借助于χ-射線 控制而進行。導向金屬絲1000的末端可以指示間隔物100、300、500、600、700的將來位置。 在一些手術過程中，可能需要使用較長的導向金屬絲。導向金屬絲1000可以通過連結(jié)延伸 金屬絲(未表示)而延伸。在一個或多個擴張器1100、1102、插入套筒1200或其它器具正 在引入到身體中的同時，延伸部可以使外科醫(yī)師能夠?qū)蚪饘俳z1000保持到合適的位 置。用于間隔物100、300、500、600、700的插入的通路可以通過軟組織的逐步擴張來 準備。擴張可以通過在導向金屬絲1000上引入第一擴張器1100(—般地如圖36所示)實 現(xiàn)，接著是增大尺寸/直徑(例如，2mm的增量)的另外的擴張器1102的相繼插入(一般地 如圖37所示)，直到擴張器1102的外徑觸及棘突Sp或稍微使棘突Sp張開。最后擴張器 1102的外徑可以與將要使用的椎間間隔物100、300、500、600、700的直徑相同。一個或多個 插入套筒1200可以定位到在棘突Sp之間的最后/最大擴張器1102上，而不引起棘突Sp的 任何進一步張開。插入套筒1200為待插入在棘突Sp之間的間隔物100、300、500、600、700 創(chuàng)建通路。在最外插入套筒1200處于合適位置的情況下，通過例如拉動導向金屬絲1000 和/或延伸金屬絲，可以從身體除去導向金屬絲1000、擴張器(一個或多個)1100、1102和 /或其它插入套筒。這可以清楚最外插入套筒1200的內(nèi)徑(一般地如圖38所示)。此后，如以前描述的那樣，使用插入器具200、250、400 (表示為400)穿過插入套筒 1200可以插入椎間間隔物100、300、500、600、700( —般地如圖39所示)。插入器具200、 250、400可以包括擋塊，這些擋塊可以保證間隔物100、300、500、600、700的正確插入深度 和方位。一旦間隔物100、300、500、600、700定位在棘突Sp之間，在間隔物100、300、500、 600、700上形成的可展開保持器150、350、550、650、750就可以在棘突Sp的兩側(cè)展開(一般 地如圖40所示)。在間隔物100、300、500、600、700完全展開的情況下，插入器具200、250、 400可以隨插入套筒1200與病人身體脫開和從其除去，留下間隔物100、300、500、600、700 在合適的位置(一般地如圖41所示)。最后，可以縫合切口。應該理解，本領域的技術人員將認識到，對于本發(fā)明的各種元件可以進行多種修 改和替代。例如，關于優(yōu)選實施例已經(jīng)描述了各種特征和/或元件，這些特征和/或元件在 另一個優(yōu)選實施例中沒有描述?？梢韵氲降氖?，這些特征和/或元件是可互換的，從而在一 個實施例中描述的特征或元件可以與另一個實施例組合地使用。優(yōu)選實施例的椎間間隔物100、300、500、600、700可以按成套工具提供，該成套工具可以包括不同尺寸的本體部件、保持器及/或芯部部件，以使外科醫(yī)師能夠考慮到不同 病人的骨骼解剖學。 本領域的技術人員將認識到，對于以上描述的實施例可以進行變更，而不脫離其 寬廣的發(fā)明理念。因此要理解，本發(fā)明不限于公開的具體實施例，而試圖在由本說明書所限 定的本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)覆蓋各種修改。
權(quán)利要求
1.一種用于插入到在相鄰椎骨的棘突之間的椎間間隙中的椎間間隔物，該椎間間隔物 包括本體，包括頂部骨接觸表面、底部骨接觸表面、第一側(cè)表面、第二側(cè)表面、前端、尾端及 從尾端延伸的孔，頂部骨接觸表面和底部骨接觸表面、第一側(cè)表面和第二側(cè)表面、前端和尾 端限定外部邊界表面；多個可展開保持器，其定位成與本體的頂部和底部骨接觸表面相鄰；及芯部，包括頂部表面、底部表面、第一側(cè)表面、第二側(cè)表面、前端及尾端，芯部可運動地 接收到在本體內(nèi)形成的孔內(nèi)，本體、多個可展開保持器及芯部由骨構(gòu)造，本體定尺寸和構(gòu)造 成在多個保持器在插入的第一構(gòu)造中的情況下用來植入到椎間間隙中，其中，多個保持器 通常位于外部邊界表面內(nèi)，通過將芯部插入到在本體中形成的孔中保持器被推動到展開的 第二位置中，從而多個可展開保持器的至少一部分從外部邊界表面延伸，在展開的第二位 置中，保持器布置成與棘突相鄰。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎間間隔物，其中，本體具有橢圓形。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎間間隔物，其中，本體的尾端包括用來與本體插入器具配 合的接合特征，該本體插入器具用來將本體插入到椎間間隙中。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的椎間間隔物，其中，在本體上形成的接合特征是用來接合從 本體插入器具延伸的多個指狀物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎間間隔物，其中，芯部的尾端包括用來與芯部插入器具配 合的接合特征，該芯部插入器具用來將芯部插入到在本體中形成的孔中。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的椎間間隔物，其中，在芯部上形成的接合特征是在與芯部的 尾端相鄰的芯部的頂部和底部表面中形成的凹口，該凹口用來接合從芯部插入器具延伸的 多個指狀物。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的椎間間隔物，其中，芯部插入器具和芯部定尺寸和構(gòu)造成可 插入并穿過在本體插入器具中形成的將導管插入的孔，從而在本體植入到椎間間隙中之 后，芯部可被插入并穿過在本體插入器具中形成的將導管插入的孔并且插入到在本體中形 成的孔中，由此將保持器從它們的插入的第一構(gòu)造展開到它們的展開的第二構(gòu)造。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎間間隔物，其中，多個可展開保持器由鉸鏈固定到本體上。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的椎間間隔物，其中，鉸鏈通過軟化本體的至少一部分而形成， 鉸鏈包括活鉸鏈。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的椎間間隔物，其中，本體被軟化。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎間間隔物，其中，多個可展開保持器的每一個由銷可樞轉(zhuǎn) 地聯(lián)接到本體上，從而保持器相對于頂部和底部骨接觸表面是可樞轉(zhuǎn)的。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎間間隔物，其中，多個保持器的每一個包括突出到在本體 中形成的孔中的突起。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎間間隔物，其中，芯部包括芯部鎖定機構(gòu)，該芯部鎖定機 構(gòu)用來相對于本體固定芯部的最后位置。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的椎間間隔物，其中，芯部鎖定機構(gòu)是在芯部中形成的凹口， 該凹口用來接收在多個可展開保持器之一上形成的突起。
15.一種用于插入到在相鄰椎骨的棘突之間的椎間間隙中的椎間間隔物，該椎間間隔物包括本體，包括頂部骨接觸表面、底部骨接觸表面、第一側(cè)表面、第二側(cè)表面、前端、尾端及 從尾端延伸的孔；多個可展開保持器，其可操作地與本體的頂部骨接觸表面和底部骨接觸表面相聯(lián)；及芯部，包括頂部表面、底部表面、第一側(cè)表面、第二側(cè)表面、前端及尾端，芯部可滑動地 接收到在本體內(nèi)形成的孔內(nèi)，本體、多個可展開保持器及芯部由骨構(gòu)成，芯部在第一位置與 第二位置之間是可運動的，在第一位置中，多個保持器在插入的第一構(gòu)造中，并且在第二位 置中，多個保持器在展開的第二構(gòu)造中，本體定尺寸和構(gòu)造成在芯部在第一位置中并且多 個保持器在插入的第一構(gòu)造中的情況下用來植入到椎間間隙中，并且在本體已經(jīng)植入到椎 間間隙中之后，芯部被運動到第二位置，使多個可展開保持器展開到展開的第二構(gòu)造，從而 多個可展開保持器分別從頂部骨接觸表面和底部骨接觸表面延伸。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的椎間間隔物，其中，本體具有橢圓形。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的椎間間隔物，其中，本體包括鉸鏈，這些鉸鏈可樞轉(zhuǎn)地將多 個可展開保持器連接到本體上，鉸鏈由在頂部骨接觸表面和底部骨接觸表面附近的軟化部 分構(gòu)成。
18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的椎間間隔物，其中，多個可展開保持器的每一個由銷可樞 轉(zhuǎn)地聯(lián)接到間隔物上，從而多個保持器中的每一個相對于頂部骨接觸表面和底部骨接觸表 面可樞轉(zhuǎn)。
19.根據(jù)權(quán)利要求15所述的椎間間隔物，其中，多個保持器的每一個包括突出到在本 體中形成的孔中的突起，從而芯部從第一位置到第二位置的運動使芯部接觸突起，使多個 保持器展開到它們的展開的第二構(gòu)造。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的椎間間隔物，其中，芯部包括從與尾端相鄰的芯部的頂部 表面和底部表面延伸的一個或多個凹口，從而在第一位置中，在保持器上形成的突起與在 芯部中形成的凹口對準。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的椎間間隔物，其中，本體包括用來聯(lián)接到插入器具上的接 合特征。
22.根據(jù)權(quán)利要求15所述的椎間間隔物，其中，芯部包括芯部鎖定機構(gòu)，該芯部鎖定機 構(gòu)用來相對于本體固定芯部的最后位置。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的椎間間隔物，其中，芯部鎖定機構(gòu)是在芯部中形成的凹口， 該凹口用來接收在多個可展開保持器上形成的突起中的一個。
24.根據(jù)權(quán)利要求15所述的椎間間隔物，其中，芯部和本體由鎖定界面互連。
25.根據(jù)權(quán)利要求15所述的椎間間隔物，其中，本體被軟化以促進在間隔物與相鄰棘 突之間的融合。
26.一種用來將椎間間隔物側(cè)向插入到在上的和在下的棘突之間的椎間間隙中的方 法，該椎間間隔物包括可操作地與多個可展開保持器相聯(lián)的本體和芯部，該方法包括步 驟側(cè)向進入椎間間隙；在多個保持器位于插入的第一位置中的情況下，從棘突的第一側(cè)向側(cè)將本體插入到在 上的和在下的棘突之間并且插入到椎間間隙中；將芯部插入到在本體中形成的孔中，以使多個可展開保持器運動到展開的第二構(gòu)造， 從而保持器從本體延伸，并且與上部和下部棘突的至少一個的第一和第二側(cè)向側(cè)相鄰，可 展開保持器通過繞鉸鏈樞轉(zhuǎn)而運動到展開的第二構(gòu)造，該鉸鏈包括活鉸鏈，該活鉸鏈由軟 化骨建造。
全文摘要
本發(fā)明公開一種用于植入到椎間間隙中的同種異體移植椎間間隔物，該椎間間隙位于相鄰椎骨的棘突之間。間隔物優(yōu)選地包括本體、芯部及多個可展開保持器。本體可操作地與多個可展開保持器相聯(lián)。在使用中，在本體已經(jīng)插入到椎間間隙中之后，多個保持器展開，從而它們防止間隔物的移動。芯部優(yōu)選地定尺寸和構(gòu)造成插入和/或運動成與本體相操作接合以展開多個保持器。
文檔編號A61B17/70GK102137628SQ200980133377
公開日2011年7月27日 申請日期2009年8月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年8月28日
發(fā)明者B·巴拉爾, D·周, F·阿什曼恩, J·科普斯, N·安杰特, R·德魯里奧 申請人:斯恩蒂斯有限公司