專利名稱：支架裝置輸送系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的一個方面涉及一種將自擴張式支架裝置裝入輸送護套的方法，其中，處于徑向收縮的輸送構(gòu)造中的支架裝置，軸向地保持在內(nèi)導(dǎo)管上，并且軸向地進入護套中，以 輸送至支架位置，其中，護套被收回以釋放徑向擴張的支架裝置。在另一個方面，本發(fā)明涉 及一種支架裝置輸送系統(tǒng)，其包括經(jīng)皮腔輸送護套內(nèi)的自擴張式支架裝置，護套退出近端 以將支架裝置釋放在支架位置，而在收回護套期間支架裝置內(nèi)的內(nèi)導(dǎo)管將支架裝置保持在 所述位置。
背景技術(shù)：
支架裝置是一種管狀血管植入物，其具有的結(jié)構(gòu)能夠支撐一段血管或其它解剖的 管腔，防止坍塌，同時，允許血液或其它體液流過支架裝置的管腔。支架裝置用輸送導(dǎo)管輸 送到患病段血管所處的位置，并且在那里展開用來支撐血管防止徑向坍塌。支架裝置進入 到坍塌結(jié)構(gòu)中的位置，并且擴張以在展開時接觸血管的內(nèi)壁。有這樣的支架裝置，其需要強制擴張，例如通過使支架裝置管腔內(nèi)的氣球膨脹，并 且產(chǎn)生這樣的自擴張狀態(tài)，使得一旦給出要這樣做的徑向自由，也就是說，一旦支架裝置不 受限制，它們就自動地擴張到徑向擴張結(jié)構(gòu)。本發(fā)明公開的正是涉及后面一種類型的支架
直ο支架裝置包括管狀框架，其阻止徑向壓縮使得血管保持暢通。支架裝置可以包括 在框架的內(nèi)表面和/或外表面上的保護層(cover)，在這種情況下支架裝置通常稱為帶膜 支架。如果結(jié)構(gòu)沒有內(nèi)部和外部保護層，支架裝置可以稱為裸支架。一種適用于制造支架裝置的框架的材料是稱為MTINOL的鎳鈦形狀記憶合金。這 種支架可以以低溫放入坍塌結(jié)構(gòu)中，并且保持徑向擴張結(jié)構(gòu)的記憶。鎳鈦材料是生物學(xué)上 兼容的，并且在室溫與體溫之間恢復(fù)擴張的結(jié)構(gòu)。在將支架裝置裝入輸送系統(tǒng)的外護層(outer sheath)期間，自擴張式支架裝置遭 受軸向力，并且其還在支架裝置從輸送系統(tǒng)的外護層向其被植入的血管腔的位置展開期間 遭受軸向力。在這些過程中，支架裝置由支架裝置推進器軸向地保持在適當(dāng)?shù)奈恢茫⑶彝?護層相對于支架裝置和支架裝置推進器軸向地移動。支架裝置推進器可以是用于裝載過程 和展開過程的相同元件。支架裝置以卷曲的狀態(tài)裝入外護層。因此，外護層強制支架裝置 徑向擴張。因此，當(dāng)外護層在支架裝置上滑動時，在外護層與支架裝置之間的牽引阻力轉(zhuǎn)換 成在被支架裝置推進器保持的支架裝置上的軸向力。WO 96/39998公開了一種輸送導(dǎo)管，其中內(nèi)導(dǎo)管具有安裝于其上軸向上臨近支架 裝置的近端的停止件。該停止件作為支架裝置推進器，當(dāng)外護層收回時防止在近端方向的 軸向移動。簡言之，軸向牢固的支架是一種良好的設(shè)計。具體應(yīng)用可能需要更長的支架裝 置，希望其是柔性的使得血管系統(tǒng)的彎曲的通道可以被通過。柔韌性和軸向強度表示在性 質(zhì)上的一種折衷，其中更柔韌的支架裝置在軸向上的強度更弱。在輸送導(dǎo)管的設(shè)計中，當(dāng)停 止件作用于支架裝置的近端時，使用在縱向上變形的支架裝置的更柔韌的支架具有更大的風(fēng)險，因為在外護層與支架之間的摩擦產(chǎn)生集中在支架近端的軸向力。國 際專利公開號W00071058認識到這個問題，低縱向強度支架裝置軸向地保持在 支架裝置的近端處的內(nèi)導(dǎo)管上。該文獻公開了使用布置在支架裝置內(nèi)的穩(wěn)定器，其適于接 合支架裝置的內(nèi)周。表面元件可以是高摩擦表面或者多個與支架裝置的內(nèi)表面接合的突 起。在一個示例中，內(nèi)導(dǎo)管可以涂有壓敏粘結(jié)材料。該穩(wěn)定器用于將縱向力傳遞至支架裝 置，并且相對于外護層替代支架裝置而使低縱向強度支架裝置不會坍塌。國際專利公開號WO 2004/096091公開了一種支架裝置輸送系統(tǒng)，其旨在在將自 擴張式支架裝置裝入外護層期間或者在將支架裝置從外護層向外展開期間，沿著支架裝置 分布軸向力。這通過沿著外表面提供具有突起和凹坑的內(nèi)導(dǎo)管來實現(xiàn)，其中突起嵌在支架 裝置的由擴張聚四氟乙烯(ePTFE)制成的內(nèi)保護層中。嵌入的突起在支架裝置與支架裝置 推進器之間提供“形狀配合”，其意味當(dāng)外護層相對于支架裝置移動時，由此產(chǎn)生的在支架 裝置上的軸向力有效地沿其分布。由于支架裝置變得更柔韌，在裝載和展開支架裝置期間增加了沿著以及圍繞支架 裝置均勻分布的軸向力的相關(guān)度。因此，本發(fā)明的一個目的是提供一種支架輸送系統(tǒng)以及將支架裝置裝載至輸送系 統(tǒng)的方法，藉此由外護層相對軸向地保持在內(nèi)導(dǎo)管上的支架裝置進行移動而產(chǎn)生的軸向力 有效地沿著以及圍繞支架裝置均勻分布。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于上述目的，本發(fā)明的第一方面提供一種支架裝置輸送系統(tǒng)，包括支架裝置推 進器、徑向上可自擴張的支架裝置以及外護層。支架裝置包括管腔并限定了縱向軸。支架 裝置推進器包括具有在它們之間軸向延伸的間隔的突起。支架裝置被外護層限制在徑向收 縮狀態(tài)，使得突起與支架裝置的內(nèi)表面在沿著支架裝置軸向地分布位置處相接合。因而突 起給支架裝置提供了床體。輸送系統(tǒng)的特征在于沿著支架裝置軸向地分布的粘性材料在支 架裝置推進器與支架裝置的內(nèi)表面之間提供了粘度。該粘度和突起用于當(dāng)外護層在支架裝 置上軸向地滑動時阻止支架裝置相對于支架裝置推進器的軸向移動。該粘性材料使得當(dāng)外 護層在支架裝置上軸向地滑動時允許支架裝置從其脫離并且擴張到徑向擴張狀態(tài)，以解除 對支架裝置的限制。本發(fā)明還提供了一種將支架裝置裝入支架裝置輸送系統(tǒng)的外護層的方法。該方法 包括提供具有管腔并限定了縱向軸的徑向上可自擴張的支架裝置。該方法還包括提供支 架裝置推進器，其包括具有在它們之間的軸向延伸的間隔的突起。該方法包括將支架裝置 限制在外護層內(nèi)，使得支架裝置的內(nèi)表面與在沿著支架裝置軸向地分布位置處的突起相接 合。該突起給支架裝置提供了床體。該方法的特征在于用粘性材料在支架裝置的內(nèi)表面與 支架裝置推進器之間提供了粘度。該粘性材料沿著支架裝置分布。該粘度和突起用于當(dāng)外 護層在支架裝置上滑動時阻止支架裝置相對于支架裝置推進器的軸向移動。該粘性材料使 得當(dāng)外護層收回時允許支架裝置從其脫離以擴張至擴張狀態(tài)并且解除對支架裝置的限制。在第二方面，本發(fā)明提供了一種支架輸送系統(tǒng)，包括支架裝置推進器、徑向可自擴 張的支架裝置以及外護層。該支架裝置包括管腔并限定了縱向軸。該支架裝置推進器包括 用于支架裝置的可壓縮床體。該支架裝置被外護層限制在徑向收縮狀態(tài)，使得支架裝置嵌入可壓縮床體，使得在沿著支架裝置軸向地分布的位置處部分可壓縮床體徑向地突出伸入 支架裝置。該輸送系統(tǒng)的特征在于沿著支架裝置軸向地分布的粘性材料在支架裝置推進器 與支架裝置的內(nèi)表面之間提供了粘度。該粘度和突起用于當(dāng)外護層在支架裝置上軸向地滑 動時阻止支架裝置相對于支架裝置推進器的軸向移動。該粘性材料使得當(dāng)外護層在支架裝 置上軸向地滑動時允許支架裝置從其脫離并且擴張到徑向擴張狀態(tài)，以解除對支架裝置的 限制。本發(fā)明 還提供了一種將支架裝置裝入支架裝置輸送系統(tǒng)的外護層的方法。該方法 包括提供具有管腔并限定了縱向軸的徑向可自擴張的支架裝置。該方法還包括提供包括可 壓縮床體的支架裝置推進器。該方法包括將支架裝置限制在外護層內(nèi)，使得支架裝置與可 壓縮床體相接合。部分可壓縮床體徑向地突出伸入在沿著支架裝置軸向地分布的位置處的 支架裝置。該方法的特征在于用粘性材料在支架裝置的內(nèi)表面與支架裝置推進器之間提供 了粘度。該粘性材料沿著支架裝置分布。該粘度和突起用于當(dāng)外護層在支架裝置上滑動時 阻止支架裝置相對于支架裝置推進器的軸向移動。該粘性材料使得當(dāng)外護層收回時允許支 架裝置從其脫離以擴張至徑向擴張狀態(tài)并從而解除對支架裝置的限制。在本發(fā)明的第一和第二方面中，突起和突起部分允許與支架裝置的形狀配合度。 已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，形狀配合與粘度的這種結(jié)合在當(dāng)外護層在支架裝置的外表面上牽引時允許沿著 支架裝置均勻分布壓力是特別有效的。另外，粘度將提供一些將支架裝置保持在徑向收縮 狀態(tài)的力，其用于減小在外護層上的張力。在一個優(yōu)選的實施例中，本發(fā)明的第一和第二方面可以組合，使得第一方面的突 起是可壓縮的并且支架裝置嵌入可壓縮的突起，使得部分可壓縮突起在沿著支架裝置軸向 地分布的位置處突出伸入支架裝置，或者第二方面的可壓縮的床體形成具有在它們之間軸 向延伸的間隔的突起。通過抑制外護層的力，在支架裝置與支架裝置推進器的內(nèi)導(dǎo)管之間突起被壓縮。 因此，被壓縮的突起的數(shù)量有助于將支架裝置裝入外護層所需的壓接力以及外護層所需的 用以抑制支架裝置的徑向強度的量。因此，其對減少沿著支架裝置分布的突起的數(shù)量是有 利的，但是在外護層收縮期間還必須提供在支架裝置上的足夠的軸向保持。突起和粘度的 組合允許突起數(shù)量的這種減少，因為粘度有助于軸向阻力。可以選擇多種類型的粘性材料，并且可以以多種方式沿著支架裝置分布，其目的 在于當(dāng)外護層在支架裝置上滑動時分布由牽引產(chǎn)生的軸向力，而同時確保粘性材料不是那 樣粘，以在展開期間阻止支架裝置擴張進入其徑向擴大的狀態(tài)。粘性材料提供了將支架裝置保持到支架裝置推進器的一定徑向力度，并從而提供 支架裝置徑向擴張的一定阻力，在徑向擴張期間需要支架裝置從其脫離。粘性材料可以是 橡膠材料、硅粘合劑或基于聚醚嵌段酰胺的粘結(jié)材料(例如以商品名稱PEBAX銷售的)。當(dāng) 前最優(yōu)選的材料是PEBAX 3533。PEBAX 3533是一種非常柔軟的的材料(大約35邵氏硬度 計)，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)其具有適宜的粘度數(shù)。在優(yōu)選的實施例中，粘性材料是將支架裝置推進器粘 結(jié)到支架裝置的內(nèi)表面的粘結(jié)材料。粘性材料可以是在制造中由于柔性通過輻射暴光來起 反應(yīng)的材料。在一個優(yōu)選的實施例中，粘性材料沿著以及圍繞支架裝置的內(nèi)表面均勻地分布。 這樣沿著支架裝置以及圍繞支架裝置周圍都提供了有效的力分布。
一種優(yōu)選的設(shè)計是圍繞支架裝置的縱軸以螺旋的方式具有粘性材料，該螺旋沿著 支架裝置的內(nèi)表面的長度延伸。這樣的均勻配置也有利于在展開期間當(dāng)護套在支架裝置上 收回時，在沿著以及圍繞支架裝置均勻地分布軸向力。該配置也可能是有利的，因為其允許 相對強的粘性以用于將支架裝置的軸向位置固定至支架裝置推進器的目的，而同時提供足 夠低的徑向剝離力以允許支架裝置在展開期間當(dāng)外護層收回時擴張。在優(yōu)選的實施例中，借助粘性材料在支架裝置床體與支架裝置的內(nèi)表面之間具有 粘度。優(yōu)選地，突起允許在支架裝置推進器與支架裝置之間的形狀配合用于通過使支架 裝置變形來阻止支架裝置相對于支架裝置推進器的軸向移動，使得部分支架裝置在突起之 間在軸向上向內(nèi)部徑向地延伸。在突起的側(cè)面與其間(沿著在突起之間的軸線)的部分支架裝置之間的接合可以 提供形狀配合軸向鎖，而粘性利用阻止支架裝置相對于支架裝置推進器的軸向移動的突起 的外表面。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，形狀配合突起與粘性的這種組合允許當(dāng)外護層在支架裝置的外表面 上牽弓I時沿著支架裝置均勻分布壓力。優(yōu)選地，支架裝置包括用于阻止徑向力以支撐血管部分和使其保持暢通的管狀框 架，以及提供保護管狀框架的內(nèi)表面的層的內(nèi)保護層(例如ePTFE層)。管狀框架可以是網(wǎng) 狀的形式，這樣具有通過框架的孔。優(yōu)選地，管狀框架由鎳鈦合金制成。內(nèi)保護層可以給支 架裝置提供不透液體的內(nèi)壁。在這種情況下，粘性材料粘附到內(nèi)保護層。突起使內(nèi)保護層 變形以提供與支架裝置的一定形狀配合。優(yōu)選地，粘性材料是粘結(jié)材料，其粘結(jié)到支架裝置推進器的內(nèi)導(dǎo)管。這樣，粘性材 料粘著地保護內(nèi)導(dǎo)管并且還向支架裝置的內(nèi)表面提供粘度。粘性材料可以在外護層與支架裝置之間徑向地壓縮進入變形狀態(tài)，其中粘性材料 徑向地向外彈性地偏置。粘性材料的這種特性確保了在內(nèi)導(dǎo)管與支架裝置之間的緊密配 合，使得確保突起與支架裝置的牢固接合，從而確保足夠阻止支架裝置相對于支架裝置推 進器的軸向移動。在一個實施例中，突起是帶狀形式并且在其之間以間隔沿著支架裝置分布?？商?代地，突起可以是沿著支架裝置的長度延伸的螺旋形式。在另一種替代方式中，突起可以是 在其之間以間隔沿著支架裝置分布的多螺旋形式。沿著縱軸取支架裝置推進器的橫截面， 將顯示可以如何考慮螺旋以給出與在其之間的軸向間隔分離的突起，即使螺旋僅是一個連 續(xù)的突起。螺旋的節(jié)距將確定在沿著軸線的相鄰?fù)黄鹬g的間隔。螺旋的節(jié)距或者帶或多螺旋的密度以及徑向上突出的高度可以根據(jù)所需的與支 架裝置的接合度來確定，同時考慮了為減小用于壓縮突起的壓接力的需要以及在外護層上 產(chǎn)生的回復(fù)力，并且結(jié)果證明對于具體應(yīng)用是最佳的。在一個可替代的實施例中，可壓縮的床體可以形成沿著以及圍繞支架裝置的內(nèi)表 面延伸的連續(xù)層。支架裝置嵌在床體中。與可壓縮床體形成為與支架裝置的內(nèi)表面接合的 突起并且以在突起之間軸向定位的間隔沿其分布的實施例相比，該實施例可以提供制造上 的優(yōu)點。突起或者可壓縮床體本身可以由粘性材料形成或者可以由具有為了粘結(jié)到支架 裝置的內(nèi)表面而向其施加的粘性材料的一些其它材料制成。在后種情況下，并且在突起的實例中，優(yōu)選地，粘性材料也用于保護支架推進器的內(nèi)導(dǎo)管的非粘性材料。粘性材料形成突 起或可壓縮的床體可以有益于減少制造步驟，但其它材料可以提供更大的設(shè)計靈活性。特 別地，粘性材料可以是可壓縮的以在外護層的限制力下變形，以在支架推進器與支架裝置 之間提供緊密配合，這意味非粘性材料不需要被外護層的限制力變形。以下將參考附圖來描述本發(fā)明的優(yōu)選的實施例。


圖1示出了具有內(nèi)保護層的支架裝置和支架裝置推進器的系統(tǒng)的第一實施例。圖2示出了支架裝置推進器的第二實施例。圖3示出了本發(fā)明的第三實施例。
具體實施例方式圖1中示出處于徑向擴張狀態(tài)中的可徑向擴張的管狀支架裝置2。支架裝置2可 折疊進入徑向收縮狀態(tài)(未示出)。支架裝置2包括用于提供框架以支撐血管腔的網(wǎng)狀結(jié) 構(gòu)6，還包括用于提供體液可以通過的連續(xù)表面的限定管狀支架裝置2的內(nèi)表面的保護層 (inner cover) 4 優(yōu)選地，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)6由鎳鈦合金制成，并且優(yōu)選地，保護層材料4由ePTFE 制成?？梢允褂眠m用于網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)和保護層的其它材料。類似地，本領(lǐng)域中已知的其它保護 層材料也可以使用。還可以提供ePTFE的外保護材料層(未示出)。網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)6包括多個 圍繞管腔擴張并且中心在支架裝置的縱軸上的鋸齒形支架圈。支架圈通過橋接元件軸向連 接。圖1中還示出支架裝置推進器8。支架裝置推進器8包括內(nèi)導(dǎo)管10和多個以安裝 在內(nèi)導(dǎo)管10上的延長帶12的形式軸向分布的突起。內(nèi)導(dǎo)管10包括用不銹鋼編織的加強 的聚酰亞胺管。編織物給內(nèi)導(dǎo)管10提供了軸向強度。圖中示出兩個帶12，其軸向地分開以 在其間提供間隔14。該實施例中的帶12的軸向長度大約是五個支架圈，而在相鄰帶12之 間的間隔14大約是十個支架圈。圖1中不能看到支架裝置2和支架裝置推進器8的全部 長度，但是可以理解，帶12沿著支架裝置2的整個長度分布。帶12由可壓縮并且是粘性的 的材料制成，更具體的是PEBAX 3533。可替換地，帶12可以通過將橡膠噴射在內(nèi)導(dǎo)管10上 并且允許其硬化的方式制成。在另一個實施例中，帶12通過將硅膠膠水(silicone glue) 施加到內(nèi)導(dǎo)管10并且通過施加紫外線光使其硬化的方式制成。在這些實例的每一種中，帶 12的材料施加到內(nèi)導(dǎo)管10并且與內(nèi)導(dǎo)管10粘結(jié)。帶12給支架裝置2的內(nèi)表面提供粘性 表面。為了將支架裝置2裝載到支架裝置推進器8上，支架裝置2卷曲進入其圍繞支架 裝置推進器8的徑向壓縮狀態(tài)，使得支架裝置推進器8從一端到相對端延伸通過支架6的 管腔。帶12將突出伸入支架裝置2的內(nèi)保護層材料4，并且內(nèi)保護層材料4將突出伸入在 帶12之間的軸向間隔14，從而提供形狀配合。另外，支架裝置2將嵌在帶12中，這使部分 帶12徑向突出伸入到支架2中。后種效果可以在裸支架應(yīng)用中特別普遍。盡管存在嵌入， 支架裝置2仍限定了由帶12的管狀外周徑向向外的管狀外周。內(nèi)保護層材料4的徑向延 伸邊緣和帶12將產(chǎn)生帶開始和結(jié)束的位置。另外，將支架裝置2嵌入帶12將使得帶12的 徑向突出的部分具有與支架裝置2的徑向延伸邊緣接合的徑向延伸邊緣。這些連接邊緣提供了用于阻止在支架裝置推進器8與支架裝置2之間的相對軸向移動的軸向鎖。帶12的 材料將帶12粘結(jié)至內(nèi)導(dǎo)管14。粘結(jié)材料還可以用于給支架裝置2的內(nèi)表面提供粘性表面， 以阻止在支架裝置2與支架裝置推進器8之間的相對軸向移動。收縮的支架裝置2安裝其上的支架裝置推進器8裝入支架裝置輸送系統(tǒng)的外護層 (未示出)。外護層用于當(dāng)支架裝置2輸送到血管腔時，將支架裝置2保持在其收縮狀態(tài)。 當(dāng)其安裝在支架裝置推進器8周圍時，通過支架的壓接力帶12變形進入壓縮形狀，并且這 種徑向向內(nèi)的力由外護層保持。實際上帶12的粘結(jié)材料是有彈性的，從而提供趨于將帶12 從其壓縮形狀復(fù)原的徑向向外的力。因而，這樣強制帶12進入支架裝置2的內(nèi)表面，因此 加強了在支架裝置2與推進器8之間的形狀配合和粘性作用。當(dāng)支架裝置2裝入外護層時外護層在支架裝置2上滑動。當(dāng)外護層在支架裝置2 上滑動時，支架裝置推進器8與支架裝置2的相對位置通過其間的粘度和形狀配合來保持。 外護層在支架裝置2上的牽引產(chǎn)生了支架裝置2上的軸向力。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，形狀配合與粘度 的組合提供了特別有效的方式，有助于在將支架裝置2裝入外護層期間沿著支架裝置2均 勻地分布這些力。支架裝置輸送系統(tǒng)將用于將安裝在支架裝置推進器8上的支架裝置2沿著血管腔 定位在希望的位置。然后外護層收回，這樣解除了支架裝置2的限制，使得支架裝置2在軸 向上逐漸擴張到擴張狀態(tài)，并且接合和支撐血管腔的內(nèi)壁。當(dāng)支架裝置2擴張時，其從粘性 作用脫離從而從支架裝置推進器8上取下。在擴張狀態(tài)中，失去了與支架裝置2的內(nèi)表面 的形狀配合以及粘性作用，使支架推進器8自由地從支架裝置2內(nèi)移除并且從身體移除。圖2示出根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選的實施例支架裝置推進器的替代形式。支架裝置推進 器18包括編織的內(nèi)導(dǎo)管24，其與圖1的支架裝置推進器一樣，但是，代替作為圖1的實施例 中帶狀形式的突起，通過安裝在內(nèi)導(dǎo)管24上的螺旋排列的線來提供多個軸向分布的突起 22。線螺旋地纏繞在內(nèi)導(dǎo)管24周圍并且用粘結(jié)材料粘結(jié)到內(nèi)導(dǎo)管24。線和粘結(jié)材料 形成軸向分布的突起22。粘結(jié)材料還用于在突起22與優(yōu)選為支架裝置的內(nèi)保護層(例如 ePTFE)的內(nèi)表面之間提供粘性作用。粘合劑優(yōu)選為PEBAX 3533，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)其具有適宜的粘 度數(shù)?？梢允褂每商娲牟牧希缟衔拿枋龅墓枵澈蟿┗蛳鹉z，只要在擴張期間它們提供 支架裝置脫離的徑向保持力。圖2中僅示出部分推進器元件8。在一個實施例中，螺旋線22延及支架裝置的全 部長度。在另一個實施例中提供了多個螺旋，其軸向相互間隔并且這些螺旋的分布延及支 架裝置的全部長度。沿著通過突起22的軸線，螺旋的節(jié)距或者每個螺旋的節(jié)距限定了相鄰 突起間的軸向間隔。當(dāng)支架裝置安裝在支架裝置推進器18上時，突起22嵌在支架裝置的內(nèi)保護層中， 這樣提供了用于阻止在支架裝置推進器18與支架裝置之間的相對軸向移動的形狀配合。 在內(nèi)導(dǎo)管24與線之間提供了粘結(jié)材料用于將其粘結(jié)在一起。當(dāng)支架裝置卷曲到支架裝置 推進器18上時，支架裝置的內(nèi)保護層將圍繞突起22變形，這樣使得內(nèi)保護層與將突起粘結(jié) 至內(nèi)導(dǎo)管14的粘結(jié)材料接觸。因此，粘結(jié)材料不必提供在線的徑向頂部。相反，通過圍繞 線22纏繞內(nèi)保護層，內(nèi)保護層可以從線22的任一側(cè)接近粘結(jié)材料。在輸送支架裝置期間，當(dāng)外護層收回并且支架裝置能夠擴張時，支架裝置從粘性作用脫離從而從支架裝置推進器18取下。圖3示出本發(fā)明的第三實施例。在該實施例中，粘性材料層32沿著并且圍繞內(nèi)導(dǎo) 管34連續(xù)布置以形成用于接收支架裝置的床體。粘性材料是可壓縮的，使得支架裝置能夠 嵌在層32中。層32的某些部分將被支架相對壓縮，例如被支架裝置的管狀框架限制的部 分，并且層32的其它部分將徑向突出伸入支架裝置，例如在支架裝置的管狀框架中的間隔 允許用于突起的空間。優(yōu)選地，層21噴射在內(nèi)導(dǎo)管34上并且結(jié)合至內(nèi)導(dǎo)管34。優(yōu)選地，層21由橡膠材 料制成?？商娲?，層由硅膠膠水材料制成或者是基于聚醚嵌段酰胺的粘合劑，例如以商品 名稱PEBAX 3533銷售的。這些材料提供了與支架裝置的內(nèi)表面的粘性作用，在用于展開的 徑向擴張期間支架裝置從其脫離。粘性材料32的層或者由粘性材料制成的突起12、22的厚度可以是例如從0. 05mm 至0. 25mm的范圍。 在圖2中示出的實施例的替代形式中，螺旋排列的線22可以被螺旋排列的粘性材 料替換以提供多個軸向分布的突起。在該實施例中，優(yōu)選地，螺旋排列的材料是可壓縮的并 且提供與支架裝置的內(nèi)表面的粘性作用。材料的可壓縮性意味螺旋的某些徑向部分將壓 縮，例如，支架環(huán)所在部分，而螺旋的其它部分將突出伸入至支架裝置，例如，伸入至支架裝 置的管狀框架中的間隔。因此，即使當(dāng)使用裸支架時，在支架裝置推進器與支架裝置之間有 形狀配合。粘性材料可以是彈性的，使得壓縮的部分趨于至少基本上回復(fù)其未壓縮的形狀。
權(quán)利要求
1.一種支架裝置輸送系統(tǒng)，包括支架裝置推進器、徑向可自擴張的支架裝置以及外護 層，所述支架裝置包括通過其縱向延伸的管腔，所述支架裝置推進器包括具有在它們之間 的軸向延伸的間隔的突起，所述支架裝置被外護層限制在徑向收縮狀態(tài)，以使得所述支架 推進器的所述突起與所述支架裝置的內(nèi)表面在沿著所述支架裝置軸向分布的位置處接合， 其特征在于，具有沿著所述支架裝置軸向分布的粘性材料，并且在所述支架裝置推進器與 所述支架裝置的內(nèi)表面之間提供了粘度，其中，所述粘度以及所述突起與所述支架裝置的 內(nèi)表面的接合用于當(dāng)所述外護層在所述支架裝置上軸向滑動時阻止所述支架裝置相對于 所述支架裝置推進器的軸向移動，并且所述粘性材料使得當(dāng)所述外護層在所述支架裝置上 軸向滑動時允許所述支架裝置從所述粘性材料脫離并且擴張到徑向擴張狀態(tài)，以解除對所 述支架裝置的限制。
2.一種支架裝置輸送系統(tǒng)，包括支架裝置推進器、徑向可自擴張的支架裝置以及外護 層，所述支架裝置包括通過其縱向延伸的管腔，所述支架裝置推進器包括可壓縮床體，所述 支架裝置被外護層限制在徑向收縮狀態(tài)，由此所述支架裝置嵌在所述可壓縮床體中，以使 得所述可壓縮床體的部分在沿著所述支架裝置軸向分布的位置處徑向突出伸入所述支架 裝置，其特征在于，沿著所述支架裝置軸向分布的粘性材料在所述支架裝置推進器與所述 支架裝置的內(nèi)表面之間提供了粘度，其中，所述粘度和所述突出部分用于當(dāng)所述外護層在 所述支架裝置上軸向滑動時阻止所述支架裝置相對于所述支架裝置推進器的軸向移動，并 且所述粘性材料使得當(dāng)所述外護層在所述支架裝置上軸向滑動時允許所述支架裝置從所 述粘性材料脫離并且擴張到徑向擴張狀態(tài)，以解除對所述支架裝置的限制。
3.如權(quán)利要求1或2所述的支架裝置輸送系統(tǒng)，其中，所述粘性材料沿著并圍繞所述支 架裝置的內(nèi)表面均勻分布。
4.如以上權(quán)利要求中任一項所述的支架裝置輸送系統(tǒng)，其中，所述粘性材料是橡膠材 料或者粘結(jié)材料，優(yōu)選為硅粘結(jié)材料或者基于聚醚嵌段酰胺的粘結(jié)材料。
5.如以上權(quán)利要求中任一項所述的支架裝置輸送系統(tǒng)，其中，通過所述粘性材料，權(quán)利 要求1的所述突起或者權(quán)利要求2的所述可壓縮床體形成與所述支架裝置的內(nèi)表面的粘性 相互作用。
6.如以上權(quán)利要求中任一項所述的支架裝置輸送系統(tǒng)，所述支架裝置包括用于阻止徑 向力以保持血管部分暢通的管狀框架。
7.如以上權(quán)利要求中任一項所述的支架裝置輸送系統(tǒng)，其中，所述支架裝置推進器包 括具有安裝在其上的權(quán)利要求1的所述突起或者權(quán)利要求2的所述可壓縮床體的內(nèi)導(dǎo)管。
8.如權(quán)利要求7所述的支架裝置輸送系統(tǒng)，其中，設(shè)置所述粘性材料以使得權(quán)利要求 1的所述突起或者權(quán)利要求2的所述可壓縮床體提供與所述支架裝置的內(nèi)表面的粘性相互 作用，此外，所述粘性材料使得權(quán)利要求1的所述突起或者權(quán)利要求2的所述可壓縮床體結(jié) 合至所述內(nèi)導(dǎo)管。
9.如權(quán)利要求7或8所述的支架裝置輸送系統(tǒng)，其中所述粘性材料通過嵌在其中的所 述支架裝置變形為壓縮狀態(tài)，由此所述粘性材料的部分在沿著所述支架裝置軸向分布的位 置處徑向突出伸入所述支架裝置，以在所述支架裝置推進器與所述支架裝置之間提供形狀 配合。
10.如權(quán)利要求1或從屬于權(quán)利要求1的權(quán)利要求3-9中任一項所述的支架裝置輸送系統(tǒng)，其中，多個突起形成可壓縮床體，由此所述支架裝置嵌在所述可壓縮床體中，以使得 所述可壓縮床體的部分在沿著所述支架裝置軸向分布的位置處徑向突出伸入所述支架裝置。
11.如權(quán)利要求2或從屬于權(quán)利要求2的權(quán)利要求3-9中任一項所述的支架裝置輸送 系統(tǒng)，其中，所述可壓縮床體以在它們之間的軸向延伸的間隔形成突起，由此所述支架推進 器的突起與所述支架裝置的內(nèi)表面在沿著所述支架裝置軸向分布的位置處接合。
12.如權(quán)利要求1、從屬于權(quán)利要求1的權(quán)利要求3-9中的任一項、權(quán)利要求10或11 所述的支架裝置輸送系統(tǒng)，其中，所述突起使所述支架裝置變形，以使得所述支架裝置的部 分在軸向的所述突起之間徑向向內(nèi)延伸，以在所述支架裝置推進器與所述支架裝置之間提 供形狀配合。
13.如權(quán)利要求12所述的支架裝置輸送系統(tǒng)，其中，所述支架裝置包括內(nèi)保護層，其提 供覆蓋所述支架裝置的管狀框架的內(nèi)表面的層，并且所述粘性材料提供與所述內(nèi)保護層的 粘性相互作用，并且所述突起使所述內(nèi)保護層變形以在所述支架裝置與所述支架裝置推進 器之間提供形狀配合。
14.如權(quán)利要求1或從屬于權(quán)利要求1的權(quán)利要求3-9中任一項、權(quán)利要求11、12或 13所述的支架裝置輸送系統(tǒng)，其中，所述突起形成沿著所述支架裝置的長度延伸的螺旋，或 者其中所述突起形成由它們之間的間隔所分開的、軸向分布的多個螺旋。
15.如權(quán)利要求1或從屬于權(quán)利要求1的權(quán)利要求3-9中任一項、權(quán)利要求11、12或 13所述的支架裝置輸送系統(tǒng)，其中，所述突起為由它們之間的間隔所分開的、沿著所述支架 裝置分布的帶狀物的形式。
16.如權(quán)利要求2或從屬于權(quán)利要求2的權(quán)利要求3-9中任一項所述的支架裝置輸送 系統(tǒng)，其中，所述可壓縮床體形成為沿著并圍繞所述支架裝置的內(nèi)表面延伸的粘性材料的 連續(xù)層，其中，所述支架裝置嵌在粘性材料的層中。
17.如權(quán)利要求1或從屬于權(quán)利要求1的權(quán)利要求3-15中任一項所述的支架裝置輸送 系統(tǒng)，其中，所述突起由所述粘性材料形成。
18.一種將支架裝置裝入支架裝置輸送系統(tǒng)的外護層的方法，包括提供具有通過其縱 向延伸的管腔、徑向可自擴張的支架裝置，提供包括具有在它們之間的軸向延伸的間隔的 突起的支架裝置推進器，將安裝至所述支架裝置推進器的所述支架裝置插入所述支架裝置 輸送系統(tǒng)的外護層，以使得所述支架裝置被限制在所述外護層內(nèi)，并且使得所述支架裝置 的內(nèi)表面與所述突起在沿著所述支架裝置軸向分布的位置處接合，其特征在于，沿著所述 支架裝置分布的粘性材料在所述支架裝置的內(nèi)表面與所述支架裝置推進器之間提供粘度， 其中，所述粘度以及所述突起與所述支架裝置的內(nèi)表面的接合用于當(dāng)所述外護層在所述支 架裝置上滑動時阻止所述支架裝置相對于所述支架裝置推進器的軸向移動，并且所述粘性 材料使得當(dāng)所述外護層被收回時允許所述支架裝置從所述粘性材料脫離以擴張至徑向擴 張狀態(tài)，由此解除對所述支架裝置的限制。
19.一種將支架裝置裝入支架裝置輸送系統(tǒng)的外護層的方法，包括提供具有通過其縱 向延伸的管腔、徑向可自擴張的支架裝置，所述方法包括提供包含可壓縮床體的支架裝置 推進器，將所述支架裝置限制在所述外護層內(nèi)，由此所述支架裝置與所述可壓縮床體接合， 以使得所述可壓縮床體的部分在沿著所述支架裝置軸向分布的位置處徑向突出伸入所述支架裝置，其特征在于，用粘性材料在所述支架裝置的內(nèi)表面與所述支架裝置推進器之間 提供粘度，其中所述粘性材料沿著所述支架裝置分布，所述粘度和突起部分用于當(dāng)所述外 護層在所述支架裝置上滑動時阻止所述支架裝置相對于所述支架裝置推進器的軸向移動， 并且所述粘性材料使得當(dāng)所述外護層被收回時允許所述支架裝置從所述粘性材料脫離以 擴張至徑向擴張狀態(tài)，由此解除對所述支架裝置的限制。
全文摘要
一種支架裝置輸送系統(tǒng)，包括支架裝置推進器(8)、徑向可擴張的支架裝置(2)以及外護層。支架裝置包括管腔并且限定了縱軸。支架裝置被外護層限制在徑向收縮狀態(tài)。在支架裝置推進器與支架裝置的內(nèi)表面之間具有提供粘度的粘性材料。粘性材料沿著支架的長度分布。粘性材料用于當(dāng)外護層在支架裝置上軸向滑動時阻止支架裝置相對于支架裝置推進器的軸向移動，而當(dāng)外護層在支架裝置上軸向滑動時允許支架裝置從粘性材料脫離并且擴張至徑向擴張狀態(tài)以解除對支架裝置的限制。支架裝置推進器包括由粘性材料制成的突起，其沿著支架裝置軸向分布并且具有與支架裝置的內(nèi)表面的粘性相互作用。粘性材料是可壓縮的并且支架裝置嵌在可壓縮的材料中。
文檔編號A61F2/966GK102137645SQ200980134012
公開日2011年7月27日 申請日期2009年9月15日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月16日
發(fā)明者于爾根·多恩, 貝亞特·沃爾特斯, 馬丁納·霍夫曼 申請人:安吉美德醫(yī)療技術(shù)兩合有限公司