專利名稱：預防胰腺病癥的支架的制作方法
技術領域：
本發(fā)明基本涉及可植入患者身體之內(nèi)的脈管或管道中的支架，并且尤其涉及可以用來在醫(yī)療程序(medical procedure)中保護脈管或管道的支架。
背景技術：
微創(chuàng)醫(yī)療程序在身體的各種脈管和管道中進行。在某些程序中，可能需要到達脈管或管道，以便設置假體設備，獲得活檢標本，或者移除組織材料或其它物質(zhì)。微創(chuàng)醫(yī)療程序經(jīng)常在膽管系統(tǒng)中進行。進入膽管系統(tǒng)要經(jīng)過十二指腸進入到法特氏壺腹(Ampulla ofVater)，該法特氏壺腹通向用于胰管或者膽總管(CBD)和膽囊的支管 (branch)。在多數(shù)程序中，進入CBD通過利用括約式導管(sphincterotome catheter)或 ERCP導管進行插管而實現(xiàn)，從而進入膽管。典型地，在導管管腔之內(nèi)預設導線。一旦插管成功進行，內(nèi)科醫(yī)生就可以使導線進一步前進到CBD內(nèi)。擴約式或ERCP導管可以被撤走， 并且另一個設備可以越過導線前進而進入CBD，例如膽支架、取石球囊或網(wǎng)籃等。從乳突、 CBD和胰管的解剖來看，使導管/導線前進進入到膽管可能相當困難。通常，內(nèi)科醫(yī)生會碰巧使導管/導線前進進入到胰管內(nèi)。對于沒有經(jīng)驗的內(nèi)窺鏡醫(yī)生，可能需要嘗試多次才能進入到胰管內(nèi)。單次或者反復地將進入胰管的導管/導線放錯位置會引起水腫或者使創(chuàng)傷惡化，這就會妨礙胰液引流。對于胰管的損傷會導致術后胰腺炎，一種相當痛苦且潛在致命的病癥。需要一種方法和一種支架，當在膽管系統(tǒng)中進行微創(chuàng)醫(yī)療程序時，其能夠預防性地減少或阻止急性胰腺炎。此外，所述預防支架可以有助于無經(jīng)驗的內(nèi)窺鏡醫(yī)生，并有助于減少在膽管系統(tǒng)之內(nèi)進行程序的時間并降低其復雜性。該支架可以不產(chǎn)生創(chuàng)傷地設置在胰管之內(nèi)并保持就位，而不會引起管道組織的惡化，并且可以防止在以膽管為預期目標時意外進入胰管。該支架可以臨時放置，并且可以在對管道產(chǎn)生輕微損傷或額外刺激的情況下被移除。

發(fā)明內(nèi)容
相應地，本發(fā)明的目的是提供一種方法和一種支架，其具有解決或改進一個或一個以上上述缺點的特征。在本發(fā)明的一個方面，通過提供一種用于預防性地保護管道的支架而獲得前述目的。所述支架包括不能夠擴張的基本管狀本體，所述本體具有近側(cè)部分和遠側(cè)部分，管腔經(jīng)過所述本體的至少一部分延伸，在所述遠側(cè)部分中的遠側(cè)開口與所述管腔流體連通，并且在所述近側(cè)部分中的近側(cè)開口與所述管腔流體連通。所述支架進一步包括冠蓋部分，所述冠蓋部分能夠操作地連接到所述本體的近側(cè)部分，并且能夠在非擴張配置和擴張配置之間活動。所述非擴張配置具有縮小直徑，以便于前進到患者內(nèi)，并且所述擴張配置具有擴張直徑，所述擴張直徑配置為保護體內(nèi)管道的開口，從而防止長型醫(yī)療設備意外地經(jīng)過所述開口并進入到所述體內(nèi)管道的通道內(nèi)。在本發(fā)明的另一個方面，提供了一種用于在管道中植入預防支架的方法。所述方法包括利用導線進入支管系統(tǒng)，使所述導線前進到所述支管系統(tǒng)的第一管道內(nèi)，并且使支架越過所述導線前進。所述支架包括不能夠擴張的基本管狀本體，所述本體具有近側(cè)部分和遠側(cè)部分，管腔經(jīng)過所述本體的至少一部分延伸，在所述遠側(cè)部分中的遠側(cè)開口與所述管腔流體連通，并且在所述近側(cè)部分中的近側(cè)開口與所述管腔流體連通。所述支架進一步包括冠蓋部分，所述冠蓋部分能夠操作地連接到所述本體的近側(cè)部分，并且能夠在非擴張配置和擴張配置之間活動。所述方法進一步包括在所述第一管道中植入所述支架的遠側(cè)部分中的至少一部分，從而使所述冠蓋部分處于所述擴張配置，并且保護所述第一管道中的開口，以禁止所述導線重新進入所述第一管道。


圖IA是根據(jù)本發(fā)明的支架的立體圖；圖IB是根據(jù)本發(fā)明的支架的替代實施方案的立體圖；圖2是圖IA所示的支架的替代性立體圖；圖3是根據(jù)本發(fā)明的實施方案的在本體中具有多個開口的支架的側(cè)視圖；圖4是根據(jù)本發(fā)明的實施方案的圍繞冠蓋具有多個開口的支架的側(cè)視圖；圖5A是根據(jù)本發(fā)明的顯示了多個開口的支架的冠蓋和本體的俯視立體圖；圖5B是根據(jù)本發(fā)明的替代性實施方案的顯示了多個開口的支架的冠蓋和本體的側(cè)視圖；圖6A是用于輸送的其中具有圖IA中的支架的導引器的側(cè)剖圖；圖6B是圖6A所示的導引器的側(cè)剖圖，其中支架從導引器釋放，并且冠蓋擴張；圖7A是用于輸送的其中具有圖IB中的支架的導引器的側(cè)剖圖；圖7B是圖7A所示的導引器的側(cè)剖圖，其中支架從導引器釋放，并且冠蓋擴張，近側(cè)部分處于成角度配置；圖8是經(jīng)過胰管而前進的導線的示意圖；圖9是將預防支架設置在胰管之內(nèi)的示意圖；圖10是處于胰管之內(nèi)的支架的示意圖，其中利用冠蓋防止進入到胰管；并且圖11是進入膽管的導線的示意圖。
具體實施例方式下面參考附圖對本發(fā)明進行描述，在附圖中，相同的元件以相同的附圖標記來表示。通過下面的具體描述將更好地理解本發(fā)明的各個元件的關系和功能。然而，本發(fā)明的實施方案并不限于附圖中所示的實施方案。應當理解，附圖并非成比例的，并且在某些情況下已經(jīng)省去了對于理解本發(fā)明并不必要的細節(jié)，例如常規(guī)的構造和組件。正如在說明書中所用到的，術語近側(cè)和遠側(cè)應當就正在將支架輸送到患者的內(nèi)科醫(yī)生進行理解。因此，術語“遠側(cè)”意指支架最遠離內(nèi)科醫(yī)生的部分，并且術語“近側(cè)”意指支架最接近內(nèi)科醫(yī)生的部分。圖1A、1B和2顯示了根據(jù)本發(fā)明的支架10。支架10包括不能夠擴張的基本管狀本體14，管狀本體14具有近側(cè)部分20和遠側(cè)部分30。管狀本體14沿著如圖IA所示的軸線A在縱向上延伸。管腔32在近側(cè)開口 21和遠側(cè)開口 31之間經(jīng)過支架10的管狀本體14 的至少一部分延伸。近側(cè)部分20包括冠蓋部分36，并且配置用于將近側(cè)設置到胰管，在下面將更具體地進行描述。在管狀本體14上可以包括一個或一個以上保持構件38。如果存在保持構件，則其配置為有助于在胰管之內(nèi)將支架10保持就位。在管狀本體14中可以包括一個或一個以上開口 42，如圖3所示。開口 42配置為便于經(jīng)過支架10進行引流。如圖IA和IB所示，冠蓋部分36從管狀本體14向外基本在徑向上延伸。冠蓋部分36可以由曲線形成，并且其尺寸和形狀設計為在支架10設置到胰管之內(nèi)時覆蓋胰管的開口。冠蓋部分36可以是任何形狀，例如如圖IA和IB所示的圓形或者不會刺激膽管樹 (biliary tree)的任何形狀。冠蓋部分36的尺寸和形狀還可以設計為使支架10不能完全進入胰管并陷入其中。冠蓋部分36通常旨在保持在體腔中的胰管之外，并且在將支架10的管狀本體14設置在胰管之內(nèi)時保護管道的開口。冠蓋部分36包括如圖IA所示的近側(cè)面 37和如圖IB所示的遠側(cè)面39。遠側(cè)面39配置為鄰近管道的開口周圍的組織。近側(cè)面37 配置為使長型醫(yī)療設備遠離胰管偏轉(zhuǎn)，并且還配置為禁止對比染料意外地進入到管道內(nèi)。 冠蓋部分36可以為穹頂?shù)?，具有相對周?6升高的中心部分44。穹頂?shù)闹行牟糠?4可以中心定位在冠蓋部分36上或者可以是非對稱的。穹頂?shù)闹行牟糠?4可以按照圓錐或圓整形狀漸縮，以幫助導線偏轉(zhuǎn)進入膽管，如下文所述。在某些實施方案中，冠蓋部分36在中心部分44中可以是基本平坦的，如圖4所示。平坦的中心部分44還將配置為幫助導線偏轉(zhuǎn)進入膽管而不是進入胰管。冠蓋部分36的周邊46向外延伸到冠蓋部分36覆蓋胰管開口的程度。周邊46可以大于胰管處的開口，但是不應當過大，以致冠蓋部分36干涉到進入膽總管。在某些實施方案中，冠蓋部分36在近側(cè)開口 21中可以包括單向閥。該單向閥可以是本領域技術人員公知的任何種類的閥，一旦支架10設置就位，該閥將允許從胰管對胰液進行引流，并且將禁止對比染料進入胰管。按照非限制的實例，冠蓋部分36的直徑可以為大約3-5mm。對于冠蓋部分36，其他尺寸的直徑也是可以的。近側(cè)部分20可以包括成角度部分22，該成角度部分22遠離圖IB所示的縱向軸線 A以一定角度延伸，從而使近側(cè)開口 21從軸線A偏移。當預防支架10在管道中設置就位時， 具有成角度近側(cè)部分22的這種配置還將有助于禁止長型醫(yī)療設備或?qū)Ρ热玖线M入到胰管內(nèi)。如下文將要更具體地討論的，支架10可以是為了輸送而可變形的，從而使近側(cè)成角度部分22可以與遠側(cè)部分30對準，進而可以越過導線輸送支架10。支架10是可變形的，從而當支架10設置在胰腺的管道中時，支架10將恢復圖IB所示的配置，其中成角度部分22 遠離軸線A形成角度，開口 21從軸線A偏移。管狀本體14和冠蓋部分36配置為便于預防性地保護胰管，并便于將胰管引流到十二指腸。為了幫助便于對胰管進行引流，管狀本體14和冠蓋部分36可以包括一個或一個以上開口，即，如上所述的管狀本體中的開口 42。例如通過延伸到支架10的中心部分44 中的開口 52，管腔32可以經(jīng)過本體14延伸到冠蓋部分36。冠蓋部分36可以包括多個開口 52。例如，如圖5A所示，冠蓋部分36可以包括中心開口 52，中心開口 52由多個開口 52環(huán)繞，所述多個開口 52可操作地連接到管腔32，以便于從胰管中引流。如圖5B所示，多個開口 52可以被包括在冠蓋部分36之上的管狀本體14中，并且進一步包括蓋子56，蓋子56 覆蓋中心管腔32，以防止導線意外進入到支架10內(nèi)，并且還允許經(jīng)過支架10對胰管進行引流并引流到十二指腸內(nèi)。在如圖5B所示的實施方案中，冠蓋部分36的尺寸和形狀設計為覆蓋并配合靠向胰管的開口，并且蓋子56的尺寸和形狀設計為保護管腔以及胰管的入口， 還允許從支架10引流并允許進入到膽總管。蓋子56可以具有比冠蓋部分36的周邊46更短的周邊延伸部58。冠蓋部分36和蓋子56是柔韌的且可擴張的，從而使冠蓋部分36可以收縮進入用于輸送的折疊配置，并且當支架設置在胰管處時可以處于擴張配置。冠蓋部分 36也是柔韌的，從而使冠蓋部分36與本體運動一起折曲，并使在植入位置處產(chǎn)生刺激的風險最小化。在某些實施方案中，如上所述，一個或一個以上保持構件38可以從管狀本體14向外延伸，以有助于在胰管之內(nèi)將支架10保持就位。保持構件38可以是從管狀本體14延伸長度為大約4-8mm的薄片。其它長度可以用于保持構件，并且可以取決于管道開口的尺寸、 保持構件的柔韌性、支架的長度以及將支架10保持植入管道之內(nèi)的時間量。保持構件38 可以通過在管狀構件14的壁中的縱向切口而由管狀構件14形成?？商娲兀３謽嫾梢酝ㄟ^與本體14 一起模制或者附加到管狀本體14或者本領域技術人員公知的任何方法而形成。保持構件38可以配置用于將支架10的遠側(cè)部分30保持在管道之內(nèi)若干天或若干周，并隨后使支架10自然地穿行到管道之外。當設置兩個或兩個以上保持構件38時，保持構件38可以設置在支架10的圓周上或另外圍繞支架10隔開。例如，第一保持構件38可以在與彎曲部分36的方向相對的大約 180°的方向處向外徑向延伸，如圖1所示。第二保持構件38可以以與第一保持構件38成大約180°而徑向向外延伸。保持構件38可以是足夠柔韌的，以收縮靠向管狀本體14，用于對支架10進行輸送，并且保持構件38還具有足夠的彈性，以接觸胰管，從而支架10 —旦設置于輸送位置處就將支架10保持就位。支架10可以具有適合植入到胰管內(nèi)的任何尺寸，并且將根據(jù)管道尺寸而改變。支架10可以具有大約3-10Fr的外徑。支架10的內(nèi)徑可以為大約l_2mm。也可以使用更短或更長的支架。這些尺寸僅是示例性的，并且可以使用其他尺寸?？梢灾瞥芍Ъ艿牟牧鲜沟弥Ъ茏銐蛉彳?，以順從管道的曲率，并消除或減少在植入位置利用剛性支架而出現(xiàn)的刺激，由此降低胰腺炎、形態(tài)或管道改變的風險。這些材料還應當具有足夠強度，以便在支架定位于管道之內(nèi)時維持經(jīng)過支架的管腔。在某些實施方案中，支架10或其一部分可以由生物可降解材料制成。用于支架10的示例性材料包括但不限于下列材料S0FFLEx 、一種聚醚尿烷、 硅酮、嵌段共聚物、尿烷、聚乙烯、聚苯乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、FEP等及其組合。在某些實施方案中，支架10可以由生物可降解材料形成。大量生物可吸收均聚物、共聚物或者生物可吸收聚合物的混合物在醫(yī)療技術中是公知的。這些材料包括但并不限于包括聚_α 羥基和聚-β羥基聚酯、聚己酸內(nèi)酯、聚乙醇酸、聚醚酯、聚(對-二氧六環(huán)酮)、聚氧雜酯的聚酯；聚磷腈；聚酐；包括聚三亞甲基碳酸酯、聚(亞氨碳酸酯)的聚碳酸酯；聚酰胺酯； 聚氨酯；多異氰酸酯；聚磷腈；包括聚乙二醇聚原酸酯的聚醚；包括聚環(huán)氧乙烷的環(huán)氧聚合物；包括纖維素、殼多糖、葡聚糖、淀粉、羥乙基淀粉、聚葡糖酸酯、透明質(zhì)酸的多糖；包括聚氨基酸、聚酯-酰胺、聚谷氨酸、聚-賴氨酸、明膠、纖維蛋白、纖維蛋白原、酪蛋白、膠原蛋白
7的聚酰胺。可以修改為與冠蓋部分一起使用的示例性的不能夠擴張的管狀支架包括但不限于 ST-2S0EHENDRA TANNENBAUM 支架、COTTON-LEUNG 支架、C0TT0N-HUIBREGTSE 支架、 GEENEN 胰腺支架、J0HLIN 胰腺楔形支架或者ZIMMON胰腺(可從Cook Endoscopy, Inc.， Winston-Salem, NC 獲得)。冠蓋部分36可以由與本體14相同或不同的材料形成。例如，冠蓋部分36可以由聚氨酯形成，而管狀本體14由聚乙烯形成。可替換地，支架10可以由單一結(jié)構形成，S卩，整個支架由硅酮或聚氨酯形成。在某些實施方案中，冠蓋部分36可以包括柔韌性材料范圍內(nèi)的金屬線。所述線可以由本領域技術人員公知的任何金屬形成，其與植入物相容并且足夠柔韌，以允許冠蓋部分36在擴張配置和非擴張配置之間活動。冠蓋部分36可以利用本領域技術人員公知的任何方法(例如粘結(jié)、焊接等)連接到管狀本體14。當各部分由同樣的材料形成時，冠蓋部分36還可以與管狀本體14整體形成。冠蓋36還可以包括涂層，以便于醫(yī)療設備遠離支架10的近側(cè)開口 21偏轉(zhuǎn)。例如，冠蓋部分36可以包括涂層，以提高潤滑性。可替代地，冠蓋部分36可以由潤滑性提高的材料形成。按照非限制的實例，潤滑材料可以選自如下材料從選自環(huán)氧乙烷的單體產(chǎn)生的聚合物；2-乙烯基吡啶；N-乙烯吡咯烷酮；聚乙二醇丙烯酸酯，例如單-烷氧基聚乙烯乙二醇單(甲基)丙烯酸脂，包括單-甲氧基三乙二醇單(甲基)丙烯酸脂、單-甲氧基四乙二醇單(甲基)丙烯酸脂、聚乙二醇單(甲基)丙烯酸脂；其他親水性丙烯酸脂，例如甲基丙烯酸2-羥基乙酯、甲基丙烯酸甘油酯；丙烯酸及其鹽；丙烯酰胺和丙烯腈；丙烯酰胺甲基丙磺酸及其鹽，纖維素，纖維素衍生物，例如甲基纖維素乙基纖維素、羧甲基纖維素、氰乙基纖維素、纖維素乙酸酯，多糖，例如直鏈淀粉、果膠、支鏈淀粉、褐藻酸以及交聯(lián)肝磷脂。在某些實施方案中，支架10可以包括不透射線的標記(未顯示)，以幫助支架10 在管道中定位。在某些實施方案中，支架10本身可以是不透射線的。某些實施方案可以包括由可視化的激光或墨水產(chǎn)生的可視標記，因此支架10可以通過熒光透視法或X射線而可視化。本領域技術人員公知的任何類型的可視化標記都可以與支架10—起使用。當內(nèi)科醫(yī)生利用導線實際上以膽管為預期目的而意外地進入胰管時，支架10可以被輸送到胰管。如上所述，利用導線和導管在膽管樹之內(nèi)行進是困難的。為了避免在程序過程中另外意外地進入胰管，并且減小由于意外進入或反復進入胰管所引起的胰腺炎的風險，可以使導線留在胰管之內(nèi)的位置，并且可以將本發(fā)明的支架10越過導線傳送到胰管。 可以將支架10設置在胰管之內(nèi)，使得冠蓋部分36防止在利用導線另外進入管道的情況下進一步刺激胰管，或者防止對比染料意外注入到胰管內(nèi)。冠蓋部分36定位為保護胰管，并且使導線向著膽管偏轉(zhuǎn)。在導線意外進入支架10的管腔32的情況下，管狀本體14對管道進行保護，并且可以將導線撤走并重新進行定向，而不會刺激胰管。可以利用本領域公知的任何輸送系統(tǒng)越過意外進入胰管的導線將支架10輸送到植入位置。所使用的輸送系統(tǒng)將取決于支架10的尺寸和用于形成支架10的材料。輸送系統(tǒng)100包括已經(jīng)進入胰管的導線110以及可以越過導線110前進的導引器導管120。支架 10定位在導引器導管120之內(nèi)，如圖6A所示。導引器導管120可以包括推動導管1 和外鞘128，用于輸送具有處于非擴張配置的冠蓋部分的支架10，從而使導管行進到位。在輸送到位的過程中，支架10設置為越過導線110，并且支架10的冠蓋部分36處于非擴張配置。 一旦導引器導管120已經(jīng)從處于輸送位置的支架10移走，冠蓋部分36就呈現(xiàn)圖6B所示的擴張配置，以覆蓋胰管200的開口。本領域技術人員將理解，導線110和導引器導管120具有足夠長度，以從患者身體中的預期位置延伸到患者體外。輸送系統(tǒng)100還可以包括附加管腔。具有成角度近側(cè)部分22和從軸線A偏移的近側(cè)開口 21的圖IB所示的支架10也可以利用本領域公知的輸送系統(tǒng)進行輸送，例如圖6A和6B所示的輸送系統(tǒng)100。圖7A和 7B中顯示了支架10的定位，其中管腔32沿著導線110在導引器導管120之內(nèi)延伸。圖7B 顯示的成角度近側(cè)部分22在從支架10移走導線110和導引器導管120之后恢復到成角度配置。下面將參考輸送系統(tǒng)100闡述本發(fā)明的支架10的輸送和植入的示例性方法。如圖8-11所示，輸送系統(tǒng)100可以用于在胰腺210的胰管200中設置支架10。如圖8所示， 導線110已經(jīng)從內(nèi)窺鏡212經(jīng)過法特氏壺腹214意外地前進到胰管200而不是膽總管220 之內(nèi)。在從胰管200撤走導線110并試圖進入膽管之前，可以將支架10定位在胰管200之內(nèi)，以預防性地保護管道200免受進一步刺激和損傷。導線110留在管道200中，并且支架 10越過導線110前進，并通過導引器導管120前進到內(nèi)窺鏡212之外。作為參照，也顯示了十二指腸222、膽囊管2M和膽囊226。導引器導管120通過沿著導線110向遠側(cè)推動支架10直到抵達胰管200，從而使支架10越過導線110前進到位。支架10可以前進直到管狀本體14定位于管道200之內(nèi)。冠蓋部分36從導管120釋放，并且呈現(xiàn)擴張配置，以覆蓋管道200的開口，如圖9所示。冠蓋部分36定位于管道200之外，并且覆蓋管道200的開口。從管道200撤走導線110，并將支架10留在如圖10所示的位置，以預防性地保護胰管 200免受導線110的進一步刺激和避免其進入，或者保護胰管200免受對比染料的意外注入。圖11顯示的導線Iio經(jīng)過法特氏壺腹214前進，并從支架10的冠蓋部分36偏轉(zhuǎn)，并且進入膽管220。可以將支架10保留在位達大約兩周。也可以使支架10的植入周期更短或更長。 可以通過自然的身體功能將支架10推送到管道200之外，或者可以通過外科手術將支架10 移走。在支架10或其各部分為生物可降解的情況下，支架10將降解并由身體排出。在某些實施方案中，管狀本體14可以是可降解的，并且冠蓋部分36可以不是可降解的。在此情況下，管狀本體14可以降解，從而使冠蓋部分36下降進入到十二指腸222并通過身體排出。上文中的附圖和公開旨在描述而非窮舉。這些描述對于本領域技術人員來說將暗示許多變型和替換方式。所有這些變型和替換方式旨在包含于所附權利要求書的范圍之內(nèi)。熟悉本領域的技術人員會認識到與本文所描述的具體實施方案等同的其他技術方案， 這些等同技術方案也旨在由所附權利要求書所包含。例如，在膽管系統(tǒng)的背景下已經(jīng)描述的本發(fā)明只是出于顯示目的。按照非限制的實例，本領域技術人員可以將本發(fā)明的原理應用到患者身體之內(nèi)的任何其他分支的管腔或脈管(包括例如胰腺系統(tǒng)的消化道之內(nèi)的區(qū)域以及例如其他血管系統(tǒng)的消化道之外的區(qū)域)，并且其旨在包含于所附權利要求書的范圍之內(nèi)。
權利要求
1.一種預防支架，用于禁止長型醫(yī)療設備意外地進入到患者體內(nèi)管道的通道內(nèi)，所述支架包括不能夠擴張的基本管狀本體，所述本體具有近側(cè)部分和遠側(cè)部分，管腔經(jīng)過所述本體的至少一部分延伸；在所述遠側(cè)部分中的遠側(cè)開口與所述管腔流體連通，并且在所述近側(cè)部分中的近側(cè)開口與所述管腔流體連通，所述本體配置為設置于所述體內(nèi)管道之內(nèi)，并且便于體內(nèi)流體穿過所述本體；冠蓋部分，所述冠蓋部分能夠操作地連接到所述本體的近側(cè)部分，并且能夠在非擴張配置和擴張配置之間活動，所述非擴張配置具有擴張直徑，所述擴張直徑配置為保護體內(nèi)管道的開口，從而防止長型醫(yī)療設備意外地經(jīng)過所述開口進入并且進入到所述體內(nèi)管道的通道內(nèi)。
2.根據(jù)權利要求1所述的支架，其中所述冠蓋部分配置為將所述本體的近側(cè)部分固定于毗鄰所述體內(nèi)管道的體內(nèi)腔中，所述體內(nèi)腔與所述體內(nèi)管道經(jīng)由所述開口流體連通，所述體內(nèi)腔的橫截面面積大于所述體內(nèi)管道的橫截面面積。
3.根據(jù)權利要求1所述的支架，其中所述冠蓋部分包括近側(cè)面和遠側(cè)面，所述遠側(cè)面配置為接合環(huán)繞所述通道的入口的組織，并且所述近側(cè)面配置為使所述長型醫(yī)療設備偏轉(zhuǎn)。
4.根據(jù)權利要求1所述的支架，其中所述近側(cè)開口沿著遠離所述遠側(cè)部分的縱向軸線形成角度的軸線延伸，以禁止所述長型醫(yī)療設備經(jīng)過所述近側(cè)開口意外地進入。
5.根據(jù)權利要求1所述的支架，進一步包括保持構件，所述保持構件從所述管狀本體向外延伸。
6.根據(jù)權利要求1所述的支架，其中所述冠蓋部分進一步包括能夠操作地連接到所述管腔的多個開口。
7.根據(jù)權利要求1所述的支架，其中所述冠蓋部分包括穹頂部分。
8.根據(jù)權利要求1所述的支架，其中所述管狀本體包括能夠操作地連接到所述管腔的多個本體開口。
9.根據(jù)權利要求1所述的支架，其中所述管狀本體的外徑在大約3弗倫奇至大約10弗倫奇之間。
10.根據(jù)權利要求1所述的支架，其中所述冠蓋部分的直徑為大約3-5mm。
11.根據(jù)權利要求1所述的支架，其中所述支架包括如下材料塑料、硅酮、嵌段共聚物、尿烷、聚乙烯、聚苯乙烯、PTFE、FEP或其組合。
12.根據(jù)權利要求1所述的支架，其中所述冠蓋部分包括潤滑材料。
13.根據(jù)權利要求1所述的支架，進一步包括位于所述支架的近側(cè)端部處的蓋子部分， 所述蓋子部分配置為保護性地覆蓋在所述冠蓋部分之上的所述管狀本體中形成的開口，其中所述蓋子允許經(jīng)過所述開口進行引流。
14.根據(jù)權利要求1所述的支架，進一步包括位于所述近側(cè)開口中的單向閥，所述單向閥配置為允許胰液流出所述胰管，并且禁止流體流動到所述胰管內(nèi)。
15.一種用于在管道中植入預防支架的方法，所述方法包括利用導線進入支管系統(tǒng)；使所述導線前進到所述支管系統(tǒng)的第一管道內(nèi)；使支架越過所述導線前進，所述支架包括不能夠擴張的基本管狀本體，所述本體具有近側(cè)部分和遠側(cè)部分，管腔經(jīng)過所述本體的至少一部分延伸；在所述遠側(cè)部分中的遠側(cè)開口與所述管腔流體連通，并且在所述近側(cè)部分中的近側(cè)開口與所述管腔流體連通；冠蓋部分，所述冠蓋部分能夠操作地連接到所述本體的近側(cè)部分，并且能夠在非擴張配置和擴張配置之間活動，所述非擴張配置具有擴張直徑；在所述第一管道中植入所述支架的遠側(cè)部分中的至少一部分，從而使所述冠蓋部分處于所述擴張配置中，并且保護所述第一管道中的開口，以禁止所述導線重新進入所述第一管道。
16.根據(jù)權利要求15所述的方法，進一步包括從所述第一管道撤走所述導線，并且使所述導線前進到所述支管系統(tǒng)的第二管道，其中所述冠蓋部分禁止所述導線前進到所述第一管道內(nèi)。
17.根據(jù)所述權利要求15所述的方法，其中所述支架以直線配置前進，其中所述近側(cè)部分和所述遠側(cè)部分沿著縱向軸線基本對準。
18.根據(jù)所述權利要求17所述的方法，其中所述支架以成角度配置植入，其中所述近側(cè)部分遠離所述縱向軸線形成角度，并且所述近側(cè)開口從所述縱向軸線偏移。
19.根據(jù)權利要求15所述的方法，其中所述冠蓋部分以擴展配置植入體腔中，所述體腔的橫截面面積大于所述管道的開口。
20.根據(jù)權利要求15所述的方法，包括將所述支架的遠側(cè)部分的一部分植入所述胰管中。
全文摘要
提供了一種支架以及一種用于植入預防性地保護管道的支架的方法。所述支架包括不能夠擴張的基本管狀本體，所述本體具有近側(cè)部分和遠側(cè)部分，管腔經(jīng)過所述本體的至少一部分延伸，在所述遠側(cè)部分中的遠側(cè)開口與所述管腔流體連通，并且在所述近側(cè)部分中的近側(cè)開口與所述管腔流體連通。所述支架進一步包括冠蓋部分，所述冠蓋部分能夠操作地連接到所述本體的近側(cè)部分，并且能夠在非擴張配置和擴張配置之間活動。所述非擴張配置具有縮小直徑，以便于前進到患者內(nèi)，并且所述擴張配置具有擴張直徑，所述擴張直徑配置為保護體內(nèi)管道的開口，從而防止長型醫(yī)療設備意外地經(jīng)過所述開口并進入到所述體內(nèi)管道的通道內(nèi)。
文檔編號A61F2/04GK102202605SQ200980142221
公開日2011年9月28日 申請日期2009年10月20日 優(yōu)先權日2008年10月22日
發(fā)明者W·陸, X·楊 申請人:威爾遜-庫克醫(yī)學公司