專利名稱：模塊化的減壓傷口閉合系統(tǒng)和方法
模塊化的減壓傷口閉合系統(tǒng)和方法相關(guān)申請根據(jù)美國法典第35卷第119條(e)款，本發(fā)明要求享有下述專利的匯集的利益2008年10月四日提交的美國臨時專利申請序列號61/109，410，題目為 "Reduced-pressure, Wound-Closure System and Method，，；2008 年 10 月 29 日提交的美國臨時專利申請序列號 61/109，486，題目為 ‘‘Reduced-Pressure，Abdominal Treatment System and Method，，;2008年10月29日提交的美國臨時專利申請序列號61/109，390，題目 ^"Open-Cavity, Reduced-Pressure Wound Dressing and System"； \)JsR 2008 ^10^ 29 日提交的美國臨時專利申請序列號61/109，448，題目為‘‘Reduced-Pressure，Deep-Tissue Closure System and Method”。所有這些臨時申請為了所有目的在此通過引用被并入。背景本發(fā)明通常涉及醫(yī)學(xué)治療系統(tǒng)，且更具體涉及模塊化的減壓傷口閉合系統(tǒng)和方法。無論傷口或組織的受損區(qū)域的病因是外傷、手術(shù)或其他原因，合適地護理傷口對結(jié)果都是重要的。當(dāng)傷口涉及需要再進入的位置如腹膜腔且更通常是腹腔時，存在唯一的挑戰(zhàn)。很多時候，當(dāng)手術(shù)或外傷涉及腹腔時，建立有利于再進入的傷口處理系統(tǒng)允許更好且更容易的護理并有助于解決諸如腹膜、腹腔間室綜合征(ACS)以及可能抑制傷口和內(nèi)部器官最終愈合的感染的情形。在提供這種護理時，可能期望從腔中去除不需要的流體，幫助接近筋膜和其他組織，且最終幫助在表皮水平處的傷口本身上提供閉合力。除非另外指明，否則正如本文中使用的，“或”并不要求相互排他性。目前，腹部上的表皮開口可以采用縫線、釘、夾具以及允許保持和牽拉皮膚的其他機械設(shè)備來閉合。這種設(shè)備通常造成穿刺性傷口或其他傷口。此外，如果出現(xiàn)嚴(yán)重的水腫， 大量的壓力就會施加在閉合設(shè)備上且壓力可能造成損傷。例如，如果因水腫產(chǎn)生壓力升高， 那么接縫可能被撕開。關(guān)于允許再進入腹腔的整個系統(tǒng)，已經(jīng)發(fā)展了許多技術(shù)。一種方法是將手術(shù)巾置于腔中，然后使用諸如止血鉗的夾具在手術(shù)巾上閉合皮膚。雖然簡單而快速，但結(jié)果還不是最滿意的。另一種方法是所謂的“Bogota袋”。采用此方法，袋被縫到合適的位置以覆蓋敞開的腹部，以便提供屏障。有時候稱為“vac pack”的又一種方法是在傷口內(nèi)填塞手術(shù)巾， 然后將引流管置于腹部內(nèi)且用蓋布覆蓋腹部。最后，已經(jīng)采用減壓方法。這種方法顯示在 Hunt等人的且轉(zhuǎn)讓給德克薩斯州San Antonio的KCI Licensing有限公司的美國專利第 7，381，859號中。美國專利第7，381，859號為了所有目的在此通過引用被并入。概述通過本文描述的示例性實施方案的系統(tǒng)、設(shè)備和方法解決了現(xiàn)有的傷口閉合設(shè)備和減壓治療系統(tǒng)存在的問題。根據(jù)一個示例性的實施方案，模塊化的減壓傷口閉合系統(tǒng)包括柔性帶，其可操作來形成為閉環(huán)；和多個模塊化的閉合構(gòu)件，其選擇性地被連接至柔性帶。多個模塊化的閉合構(gòu)件中的每一個包括附接構(gòu)件、密封的收縮構(gòu)件和連接構(gòu)件。每一個附接構(gòu)件用于可釋放地附接至接近表面?zhèn)诘倪吘壍幕颊弑砥さ囊徊糠趾兔芊獾氖湛s構(gòu)件的一部分。每一個密封的收縮構(gòu)件可操作來在減壓作用下收縮。每一個連接構(gòu)件被連接至相應(yīng)的密封的收縮構(gòu)件且可操作來選擇性連接至柔性帶。每一個模塊化的閉合構(gòu)件還包括流體連接密封的收縮構(gòu)件的用于將減壓傳送至密封的收縮構(gòu)件的減壓接駁體。模塊化的減壓傷口閉合系統(tǒng)還包括減壓源，其被流體連接至多個模塊化的閉合構(gòu)件的每一個的每一個減壓接駁體。根據(jù)另一個示例性的實施方案，一種模塊化的減壓傷口閉合系統(tǒng)的制造方法包括下述步驟形成可操作來形成為閉環(huán)的柔性帶；和形成多個模塊化的閉合構(gòu)件。形成多個模塊化的閉合構(gòu)件的步驟對多個模塊化的閉合構(gòu)件的每一個包括下述步驟形成用于可釋放地附接至接近傷口的邊緣的患者表皮的一部分的附接構(gòu)件以及形成密封的收縮構(gòu)件。密封的收縮構(gòu)件可操作來在減壓作用下收縮。形成多個模塊化的閉合構(gòu)件的步驟還包括將密封的收縮構(gòu)件的第二端連接至附接構(gòu)件以及形成連接構(gòu)件。連接構(gòu)件可操作來選擇性連接至所述柔性帶。形成多個模塊化的閉合構(gòu)件的步驟還包括將連接構(gòu)件連接至密封的收縮構(gòu)件的第一端。示例性的方法還可以包括將閉合的減壓源流體連接至多個模塊化的閉合構(gòu)件的步驟。閉合的減壓源可操作來將減壓傳送至多個模塊化的閉合構(gòu)件的每一個。根據(jù)另一個示例性的實施方案，一種向患者身上的表面?zhèn)谔峁╅]合力的方法包括下述步驟提供可操作來形成為閉環(huán)的柔性帶和提供多個模塊化的閉合構(gòu)件。提供閉合力的方法還包括下述步驟將柔性帶成形為靠近表面?zhèn)诘拈]環(huán)以及提供減壓源。提供閉合力的方法還包括下述步驟將減壓源流體連接至多個模塊化的閉合構(gòu)件以及將減壓傳送至多個模塊化的閉合構(gòu)件的每一個。當(dāng)傳送減壓時，模塊化的閉合構(gòu)件產(chǎn)生閉合力。在此示例性的實施方案中，多個模塊化的閉合構(gòu)件的每一個包括用于可釋放地附接至接近表面?zhèn)诘倪吘壍幕颊弑砥さ囊徊糠值母浇訕?gòu)件和密封的收縮構(gòu)件，密封的收縮構(gòu)件具有第一端和第二端。密封的收縮構(gòu)件的第二端被連接至附接構(gòu)件。密封的收縮構(gòu)件可操作來在被置于減壓下時收縮。多個模塊化的閉合構(gòu)件的每一個還包括被連接至密封的收縮構(gòu)件的第一端的連接構(gòu)件和流體連接密封的收縮構(gòu)件的用于將減壓傳送至密封的收縮構(gòu)件的減壓接駁體。參照附圖和下面的詳細描述，示例性的實施方案的其他目的、特征以及優(yōu)勢將變
得明顯。附圖的簡要說明

圖1是模塊化的減壓傷口閉合和治療系統(tǒng)的示意性橫截面圖，且一部分呈現(xiàn)為框圖；圖2是模塊化的減壓傷口閉合系統(tǒng)的一部分的示例性實施方案的示意性透視圖；圖3是圖2的模塊化的減壓傷口閉合系統(tǒng)的模塊化的閉合構(gòu)件的一部分的示意性橫截面圖；圖4是圖2-3的示例性的模塊化的減壓傷口閉合系統(tǒng)的示意性橫截面圖，該減壓傷口閉合系統(tǒng)被示為部置在患者的表面?zhèn)谏希粓D5是模塊化的閉合構(gòu)件的一部分的示例性實施方案的示意性橫截面圖；以及圖6是模塊化的閉合構(gòu)件的一部分的示例性實施方案的示意性橫截面圖。示例性實施方案的詳述在下面示例性實施方案的詳述中，參照了構(gòu)成示例性實施方案的一部分的附圖。足夠詳細地描述這些實施方案，以使本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)嵤┍景l(fā)明，而且應(yīng)該理解，可使用其他實施方案，并可做出邏輯結(jié)構(gòu)、機械、電及化學(xué)變化，而并不偏離本發(fā)明的精神或范圍。為避免對使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)嵤┍景l(fā)明不必要的細節(jié)，描述可省略對本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的某些信息。因此，以下詳細描述不應(yīng)在限制性的意義上被理解，并且示例性實施方案的范圍僅由所附權(quán)利要求限定。參考圖1，呈現(xiàn)了一種減壓傷口閉合和治療系統(tǒng)100的示例性實施方案。減壓傷口閉合和治療系統(tǒng)100可以包括減壓治療子系統(tǒng)102和模塊化的減壓傷口閉合子系統(tǒng)104。 減壓治療子系統(tǒng)102可以用于使用減壓來治療組織部位106。組織部位106可以是任何人、 動物或其他生物體的身體組織，包括骨組織、脂肪組織、肌肉組織、皮膚組織、血管組織、結(jié)締組織、軟骨、腱、韌帶或任何其他組織。組織部位106可以在體腔內(nèi)，例如腹腔110內(nèi)，且可以包括多個組織層，其包括表皮108內(nèi)的傷口。用減壓治療子系統(tǒng)102進行治療可以包括去除諸如腹水或滲出物的流體，傳送減壓或提供保護屏障。在示例性的實施方案中，在腹腔110和具有傷口邊緣112的表面?zhèn)?111的背景下，呈現(xiàn)了減壓傷口閉合和治療系統(tǒng)100。其他皮下組織114也可以是敞開的，例如脂肪組織、肌肉、筋膜等。腹腔110顯示為具有腹部容納物116，其形成表面或支撐體。減壓傷口閉合和治療系統(tǒng)100的減壓治療子系統(tǒng)102幫助將減壓傳送至組織部位 106和腹腔110。減壓治療子系統(tǒng)102包括設(shè)置在腹腔110內(nèi)的歧管118以將減壓分配在腹腔110內(nèi)并接納流體。歧管118可以包括在不粘合的包圍物122內(nèi)的歧管構(gòu)件120或第二歧管。不粘合的包圍物122在第一側(cè)面上具有孔IM且在面向內(nèi)的(面向組織的)的第二側(cè)面上具有孔126?？譏M和1 促進流體流動，如由箭頭1 表示的。孔IM和1 可以采用任何形狀，例如矩形開口、圓形開口、多邊形、狹縫(細長的槽)等。不粘合的包圍物 122可以由柔性的膜例如聚氨酯膜、蓋布材料或任何不粘合的材料形成?？梢杂蓽p壓治療子系統(tǒng)102將減壓施加到腹腔110和組織部位106以幫助促進滲出物、腹水或其他液體、細菌、血纖蛋白、死組織、毒素、殘留血等的去除。在某些情形中，減壓還可以用于刺激額外的組織的生長。在組織部位106處的傷口的情形中，肉芽組織的生長以及滲出物和細菌的去除可以有助于促進傷口的愈合。在非傷口或非缺損的組織的情形中，減壓可以用于促進可以被獲得并移植至另一組織部位的組織的生長。在其他情形中，流體去除可能是施加減壓的主要原因。正如本文中使用的，“減壓”一般指小于組織部位106處的環(huán)境壓力的壓力。在大多數(shù)情況下，此減壓將小于患者所處位置的大氣壓力?？蛇x地，減壓可小于組織部位106處的流體靜壓。除非另外指明，否則本文中所述的壓力值是表壓。歧管118和歧管構(gòu)件120被設(shè)置在腹腔110內(nèi)且可以被設(shè)置在組織部位106處或其附近。包含歧管構(gòu)件120的不粘合的包圍物122通常被設(shè)置成貼住組織部位106，且尤其是接近腹部容納物116。歧管118被設(shè)置成鄰近不粘合的包圍物122。歧管118和歧管構(gòu)件120可以采用許多形式。正如本文中使用的，術(shù)語“歧管”通常指被提供來幫助將減壓施加至組織部位、將流體傳送至組織部位或從組織部位去除流體的物質(zhì)或結(jié)構(gòu)，組織部位例如是組織部位106。歧管118和歧管構(gòu)件120通常包括將所提供的流體分配至接近歧管 118和歧管構(gòu)件120的區(qū)域或從接近歧管118和歧管構(gòu)件120的區(qū)域去除所提供的流體的多個流體通道或路徑。在一個實施方案中，歧管118和歧管構(gòu)件120通常包括互連的多個流體通道或路徑以改善流體的分配。歧管118和歧管構(gòu)件120可以從能夠被放置成與組織接觸且分配減壓的可生物相容的材料形成。歧管的實例可以包括但不限于具有布置成形成流動通道的結(jié)構(gòu)元件的設(shè)備、多孔狀泡沫例如開孔泡沫、多孔的組織結(jié)締、以及包括或固化以包括流動通道的液體、凝膠和泡沫。歧管118和歧管構(gòu)件120可以是多孔的且可以由泡沫、紗布、氈墊或適于特定生物應(yīng)用的任何其他材料制成。在一個實施方案中，歧管118和歧管構(gòu)件120由包括起到流動通道作用的多個互連的小室或孔的多孔泡沫制成。多孔泡沫可以是聚氨酯、開孔泡沫、網(wǎng)狀泡沫，例如由德克薩斯州San Antonio的Kinetic Conc印ts股份有限公司制造的 GranuFoam 材料。其他實施方案可以包括“閉孔”。在一些情形中，歧管118、歧管構(gòu)件120 和不粘合的包圍物122可以用于將諸如藥物、抗菌劑、生長因子和其他溶液的流體分配至組織部位106。其他層可以作為歧管118和歧管構(gòu)件120的一部分被包括在內(nèi)，這些部分例如是吸收性材料、芯吸材料、疏水性材料、親水性材料等。密封構(gòu)件132可以被置于表皮108中的表面?zhèn)?111之上，且尤其是被制成覆蓋傷口邊緣118以提供氣動密封。因而，密封構(gòu)件132在歧管118和不粘合的包圍物122之上提供密封。密封構(gòu)件132可以是蓋，該蓋用于將歧管118和不粘合的包圍物122固定在組織部位106處。當(dāng)密封構(gòu)件132可能是不可滲透的或可半滲透的時，在將密封構(gòu)件132 安裝到歧管118上后，密封構(gòu)件132能夠在組織部位106處維持減壓。密封構(gòu)件132可以是由硅氧烷基化合物、丙烯酸類、水凝膠或形成水凝膠的材料或任何其他可生物相容的材料形成的柔性的上蓋布或膜，任何其他可生物相容的材料包括預(yù)期的組織部位所需要的不可滲透性或滲透性特征。密封構(gòu)件132還可以包括附接裝置136以將密封構(gòu)件132固定至患者的表皮108。 附接裝置136可以采用許多形式，例如，可以使用密封帶，或可沿著密封構(gòu)件132的外周或密封構(gòu)件132的任何部分設(shè)置粘合劑134以提供氣動密封。粘合劑134也可以被預(yù)先敷貼且覆蓋有在被敷貼時去除的可釋放的構(gòu)件(未顯示)。 諸如口 140或連接器的第一減壓接駁體138可以用于將減壓從第一減壓傳送導(dǎo)管 142傳送至歧管118。第一減壓接駁體138還可以從歧管118傳送任何滲出物、腹水或其他流體。歧管118內(nèi)的減壓在由箭頭144所示的方向上牽拉流體并至第一減壓傳送導(dǎo)管142。 第一減壓接駁體138允許流體從歧管118通至第一減壓傳送導(dǎo)管142。例如，使用歧管構(gòu)件 120和歧管118從組織部位106收集的流體可以經(jīng)由第一減壓接駁體138進入第一減壓傳送導(dǎo)管142。在另一個實施方案中，減壓治療子系統(tǒng)102可以不包括第一減壓接駁體138， 且第一減壓傳送導(dǎo)管142可以被直接插入到密封構(gòu)件132和歧管118內(nèi)。第一減壓傳送導(dǎo)管142可以是醫(yī)療導(dǎo)管、多腔構(gòu)件、管件或用于傳送減壓的任何其他裝置。
減壓子系統(tǒng)148可以用于供給被傳送至第一減壓傳送導(dǎo)管142的減壓。減壓子系統(tǒng)148可以包括將減壓傳送至導(dǎo)管152的第一減壓單元或源150，導(dǎo)管152將減壓傳送至三通閥154。減壓的一部分可以通過第二減壓傳送導(dǎo)管156離開三通閥154。減壓的另一部分可以通過減壓導(dǎo)管158離開三通閥154。在減壓導(dǎo)管158上可以設(shè)置任意數(shù)目的設(shè)備，例如減壓反饋單元160，其可以例如向三通閥巧4提供關(guān)于減壓導(dǎo)管158內(nèi)的減壓的調(diào)節(jié)的反饋。減壓導(dǎo)管158將減壓傳送至罐162，罐162可操作來容納從組織部位106傳送至罐162 的任何流體。離開罐162的減壓被傳送至第一減壓傳送導(dǎo)管142。第一減壓傳送導(dǎo)管142可以指傳送治療減壓，因為其內(nèi)的減壓已經(jīng)被減壓子系統(tǒng)148置于期望的壓力和條件處以用在組織部位106處的減壓治療中。傳送至第一減壓傳送導(dǎo)管142的減壓通常被選擇成在組織部位106處在-50mm Hg到_500mm Hg的范圍內(nèi)且更通常在-100mm Hg到_300mm Hg 的范圍內(nèi)。許多不同的設(shè)備如設(shè)備166可以被添加到第一減壓傳送導(dǎo)管142的中間部分164。 設(shè)備166可以是壓力反饋設(shè)備、容積檢測系統(tǒng)、血液檢測系統(tǒng)、感染檢測系統(tǒng)、流量監(jiān)測系統(tǒng)、溫度監(jiān)測系統(tǒng)等。這些設(shè)備中的一些可以與其他部件整體地形成；例如罐162可以包括一個或多個過濾器，如防止液體離開的疏水過濾器。存在產(chǎn)生或供給與減壓傷口閉合和治療系統(tǒng)100 —起使用的減壓的許多方式。在所示的示例性實施方案中，第一減壓單元150用于兩種應(yīng)用，S卩，用于傷口閉合和用于減壓治療。在可選的實施方案中，可能期望使用第一減壓單元150作為第二減壓傳送導(dǎo)管156 的源且使第二減壓單元151 (以虛線顯示)將減壓傳送至減壓導(dǎo)管158。作為減壓傷口閉合和治療系統(tǒng)100的一個方面，還期望幫助向表面?zhèn)?111提供閉合力且尤其是在傷口邊緣112之間施加閉合力。如圖1所示，模塊化的減壓傷口閉合子系統(tǒng)104可以用于此目的。模塊化的減壓傷口閉合子系統(tǒng)104產(chǎn)生由箭頭170表示的閉合力。閉合力被傳遞至表皮108并將傷口邊緣112推向彼此。模塊化的減壓傷口閉合子系統(tǒng) 104可以是用于閉合任何表面?zhèn)诨蛴米鬏^大的系統(tǒng)如減壓傷口閉合和治療系統(tǒng)100的一部分的獨立的系統(tǒng)。模塊化的減壓傷口閉合子系統(tǒng)104包括間隔構(gòu)件如柔性帶171和與柔性帶171相關(guān)的多個模塊化的閉合構(gòu)件169，間隔構(gòu)件被成形為在傷口邊緣112內(nèi)側(cè)的閉環(huán)(參見，例如圖4)?？蛇x地，間隔構(gòu)件可以是使模塊化的閉合構(gòu)件169保持在間隔開的關(guān)系中的一個或多個系線或使模塊化的閉合構(gòu)件169保持在間隔開的關(guān)系中的置于模塊化的閉合構(gòu)件 169的頂部之上的柔性粘合膜。每一個模塊化的閉合構(gòu)件169具有密封的收縮構(gòu)件195、連接構(gòu)件181和附接構(gòu)件211。在形成閉環(huán)之前，多個模塊化的閉合構(gòu)件169如第一模塊化的閉合構(gòu)件173和第二模塊化的閉合構(gòu)件175被附接至柔性帶171。多個模塊化的閉合構(gòu)件 169類似于圖2中的模塊化的閉合構(gòu)件308。被包括在柔性帶171上的模塊化的閉合構(gòu)件 169的數(shù)目由圍繞表面?zhèn)?111所需的環(huán)的尺寸確定。多個模塊化的閉合構(gòu)件169中的每一個模塊化的閉合構(gòu)件具有第一端177和第二端179，第一端177通常被置于表面?zhèn)?111的內(nèi)側(cè)，而第二端179通常被置于表面?zhèn)?111 的外側(cè)。每一個連接構(gòu)件181被連接至相應(yīng)的模塊化的閉合構(gòu)件169的第一端177。在圖 1的示例性的實施方案中，每一個連接構(gòu)件181包括附接開口或附接環(huán)185，柔性帶171可以穿過該附接開口或環(huán)185被放置。附接環(huán)185允許每一個模塊化的閉合構(gòu)件169被設(shè)置在沿著柔性的帶171的期望的位置中。減壓接駁體186被連接至每一個模塊化的連接構(gòu)件181。多個減壓導(dǎo)管187被流體連接至減壓接駁體186以向其提供減壓。通過第二減壓傳送導(dǎo)管156供給的減壓被流體連接至分配器223，分配器223被流體連接至多個減壓導(dǎo)管187，多個減壓導(dǎo)管187被流體連接至多個減壓接駁體186以將減壓傳送至每一個模塊化的閉合構(gòu)件169。對每一個模塊化的閉合構(gòu)件169來說，減壓接駁體186將減壓傳送至密封的收縮構(gòu)件195。每一個減壓接駁體186還可以起到銷的作用以將相應(yīng)的連接構(gòu)件181相對于柔性的帶171保持在合適的位置。模塊化的傷口閉合子系統(tǒng)104的每一個模塊化的閉合構(gòu)件169包括用于產(chǎn)生閉合力的密封的收縮構(gòu)件195。密封的收縮構(gòu)件195可以由與歧管118是同類型材料的收縮歧管材料形成?？蛇x地，可能期望使用具有比用于歧管118的材料少的孔或孔洞的收縮歧管材料。此外，可能期望有將在垂直方向(對于圖1顯示的方位)上收縮程度較低而在水平或橫向平面(對于圖1顯示的方位)中收縮程度較高的材料。在可選的實施方案中，密封的收縮構(gòu)件195可以使用氣動設(shè)備形成以產(chǎn)生閉合力。例如，可以使用在減壓作用下縮陷的室。密封的收縮構(gòu)件195具有第一側(cè)面190和面朝內(nèi)的第二側(cè)面192。密封的收縮構(gòu)件 195被密封以在密封的收縮構(gòu)件195的內(nèi)部空間周圍形成氣動密封。多個模塊化的閉合構(gòu)件169的每一個連接構(gòu)件181包括底座203和壁209。底座 203和壁209被整體地形成或另外通過諸如焊接、粘結(jié)、粘合、接合等的任何技術(shù)被連接。每一個附接構(gòu)件211具有底座213和壁215。附接構(gòu)件211的底座213和壁215被整體地形成或另外通過諸如前面提到的任何技術(shù)被連接。粘合劑197或其他附接設(shè)備可以用于將密封的收縮構(gòu)件195固定到相應(yīng)的連接構(gòu)件181的底座203。粘合劑205或其他附接設(shè)備還可以用于將密封的收縮構(gòu)件195的外周邊緣207連接到相應(yīng)的連接構(gòu)件181的壁209。粘合劑217或其他附接設(shè)備可以用于將密封的收縮構(gòu)件195固定到相應(yīng)的附接構(gòu)件211的底座213。粘合劑219或其他附接設(shè)備還可以用于將密封的收縮構(gòu)件195固定到相應(yīng)的附接構(gòu)件211的壁215。粘合劑227或其他附接設(shè)備可以用于將底座213可釋放地附接到表皮 108(或如果已經(jīng)部置在表皮上，就附接到密封構(gòu)件)。在操作中，減壓傷口閉合和治療系統(tǒng)100可以通過首先將歧管材料施用在腹部容納物116上而被使用在體腔如腹腔110內(nèi)。例如，具有不粘合的包圍物122的歧管構(gòu)件120 可以被置于腹部容納物116上且歧管118被設(shè)置成靠近不粘合的包圍物122?？梢允贡砻?zhèn)?111的傷口邊緣112聚集到可能的程度，然后將密封構(gòu)件132置于表皮108上以在表面?zhèn)?111上提供氣動密封。醫(yī)護人員可以測量或估計表面?zhèn)?111的周長，然后利用查找表確定模塊化的閉合構(gòu)件169如第一模塊化的閉合構(gòu)件173的數(shù)目，模塊化的閉合構(gòu)件需要被添加至柔性帶 171。柔性帶171還被切割或以其他方式依尺寸制造成合適的長度。所期望的多個模塊化的閉合構(gòu)件169如模塊化的閉合構(gòu)件173和175被添加至柔性帶171。柔性帶171被形成為閉環(huán)，該閉環(huán)的周長小于表面?zhèn)?111的周長。閉環(huán)實質(zhì)上位于表面?zhèn)?111的中心且每一個附接構(gòu)件211被固定至患者的表皮108 (或密封構(gòu)件132)。在這方面，正如本文中使用的，對附接至患者的表皮108的提及應(yīng)該被認為包括附接至表皮108上的密封構(gòu)件132。可以應(yīng)用可以是減壓口 140的第一減壓接駁體138，使得延長部分202進入歧管 118內(nèi)。第一減壓傳送導(dǎo)管142可以被連接至第一減壓接駁體138以提供與第一減壓單元 150(或可選的第二減壓單元151)的流體連接。第二減壓傳送導(dǎo)管156可以被流體連接至分配器223。多個減壓導(dǎo)管187被流體連接至分配器223和多個減壓接駁體186。激活減壓傷口閉合和治療系統(tǒng)100，使得第一減壓單元150通過三通閥巧4傳送減壓，這為被傳送至第一減壓傳送導(dǎo)管142的治療減壓和被傳送至第二減壓傳送導(dǎo)管156的閉合減壓作準(zhǔn)備。在歧管118處實現(xiàn)通過第一減壓傳送導(dǎo)管142被傳送的治療減壓，歧管 118按照由箭頭144和1 所示的牽拉流體并將減壓分配在腹腔110內(nèi)。閉合減壓通過第二減壓傳送導(dǎo)管156被傳送至分配器223且通過多個減壓導(dǎo)管187被傳送至多個模塊化的閉合構(gòu)件169。閉合減壓被多個模塊化的閉合構(gòu)件169接收并被傳送至每一個密封的收縮構(gòu)件195的內(nèi)部，且使每一個密封的閉合構(gòu)件195收縮且由此在柔性帶171與附接構(gòu)件211 之間產(chǎn)生閉合力。最終結(jié)果是提供了向內(nèi)推傷口邊緣的閉合力?，F(xiàn)在參考圖2-4，呈現(xiàn)了模塊化的減壓傷口閉合系統(tǒng)300的示例性的實施方案。模塊化的減壓傷口閉合系統(tǒng)300可以被用作圖1的模塊化的減壓傷口閉合子系統(tǒng)104。模塊化的減壓傷口閉合系統(tǒng)300可以包括具有多個模塊化的閉合構(gòu)件308的柔性帶302。每一個模塊化的閉合構(gòu)件308包括附接構(gòu)件320和連接構(gòu)件314。使用模塊化的構(gòu)件308允許適應(yīng)許多尺寸和形狀的表面?zhèn)诙恍枰罅績洳煌叽绾托螤畹膫诜罅匣蛟O(shè)備。柔性帶302在圖2中顯示為在線性位置且在圖4中被成形為閉環(huán)304。柔性帶302 被成形為圍繞表面?zhèn)?306的閉環(huán)304，例如患者表皮上的開口。多個模塊化的閉合構(gòu)件 308被選擇性地連接至柔性帶302。柔性帶302上包括的模塊化的閉合構(gòu)件308的數(shù)目由圍繞表面?zhèn)?306所需的閉環(huán)304的尺寸確定。因而，為了在圖4中圍繞表面?zhèn)?306，在柔性帶302上包括8個模塊化的閉合構(gòu)件308。再次參考圖2，每一個模塊化的閉合構(gòu)件308 具有第一端310和第二端312。每一個連接構(gòu)件314被連接至每一個模塊化的閉合構(gòu)件308的第一端310。在圖 2所示的示例性的實施方案中，每一個連接構(gòu)件314包括附接環(huán)或開口 316，柔性帶302可以穿過附接環(huán)或開口被放置。附接環(huán)316允許沿著柔性帶302將每一個模塊化的閉合構(gòu)件 308設(shè)置在期望的位置。每一個附接環(huán)316的一部分可以與帶開口 318接駁以幫助將連接構(gòu)件314保持在柔性帶302上的合適的位置?？蛇x地或此外，減壓接駁體3 可以起到釘?shù)淖饔靡詫⑦B接構(gòu)件314相對于柔性帶302保持在合適的位置?，F(xiàn)在主要參考圖3，呈現(xiàn)了連接構(gòu)件314。減壓接駁體3 被顯示為連接至連接構(gòu)件314。減壓導(dǎo)管327被流體連接至減壓接駁體326以向減壓接駁體3 提供減壓。減壓接駁體3 將減壓傳送至密封的收縮構(gòu)件328，且正如前面提到的，減壓接駁體3 可以起到銷的作用以將連接構(gòu)件314相對于柔性帶302保持在合適的位置。密封的收縮構(gòu)件328由與前面提到的圖1的密封的收縮構(gòu)件195相同或類似的材料制成。密封的收縮構(gòu)件3 被密封以圍繞密封的收縮構(gòu)件328的內(nèi)部空間形成氣動密封。粘合劑3 或其他附接設(shè)備(例如，接合劑、焊接、鉤等)可以用于將密封的收縮構(gòu)件 328固定至底座331。粘合劑335或其他附接設(shè)備(例如，接合劑、焊接、鉤等)也可以用于將密封的收縮構(gòu)件328的外周邊緣333附接至連接構(gòu)件314的壁323。再次主要參考圖2，附接構(gòu)件320可以被連接至密封的收縮構(gòu)件3 的第二端312 的每一個。每一個附接構(gòu)件320可以被形成有底座322和壁324。粘合劑(未明確顯示) 或其他附接設(shè)備(例如，接合劑、焊接、鉤等)可以用于將密封的收縮構(gòu)件328固定至底座 322。粘合劑(未明確顯示)或其他附接設(shè)備(例如，接合劑、焊接、鉤等)也可以用于將密封的收縮構(gòu)件328固定至壁324?，F(xiàn)在主要參考圖5，可選的減壓接駁體427被呈現(xiàn)為連接構(gòu)件416的一部分?？梢酝ㄟ^連接構(gòu)件416將減壓提供給密封的收縮構(gòu)件428。連接構(gòu)件416選擇性地附接至柔性帶402。粘合劑430可以用于將密封的收縮構(gòu)件4 固定至連接構(gòu)件416。連接構(gòu)件416可以具有壁4M和底座422，壁4M和底座422被整體地形成或另外通過任何技術(shù)如焊接(RF焊接或超聲焊接)、粘結(jié)、粘合、接合等被連接。減壓接駁體427可以被形成在底座422上并被配置成進入歧管118或歧管墊。減壓接駁體427依尺寸制造且被配置成接合歧管480，歧管480與減壓源流體相通或被流體連接至減壓源。減壓被傳送至歧管480，歧管480通過減壓接駁體427將減壓傳送至密封的收縮構(gòu)件428。再次主要參考圖2-4，將呈現(xiàn)操作模塊化的減壓傷口閉合系統(tǒng)300的一種示例性的方法。在操作中，醫(yī)護人員估計表面?zhèn)?306的尺寸并確定適于表面?zhèn)?306的尺寸的模塊化的閉合構(gòu)件308的數(shù)目?；诒砻?zhèn)?306的周長的測量結(jié)果的查找圖表或查找表可以用于提議模塊化的閉合構(gòu)件308的合適數(shù)目。接著，將合適數(shù)目的模塊化的閉合構(gòu)件選擇性地連接至柔性帶302。柔性帶302隨后形成為閉環(huán)304，閉環(huán)304優(yōu)選地被依尺寸制造成在表面?zhèn)?306的外周邊緣的內(nèi)側(cè)。采用任意數(shù)目的裝置來固定柔性帶302以形成閉環(huán)304，這些裝置是例如棘輪、按扣、緊固件、棘輪拉緊器、柔性釘和槽構(gòu)件等。隨后，多個附接構(gòu)件320的每一個被附接至靠近表面?zhèn)?306的邊緣的患者的表皮。與前面一樣，附接構(gòu)件320被附接到表皮的陳述可以包括附接構(gòu)件320被附接至正在用于減壓治療的密封構(gòu)件。在應(yīng)用每一個附接構(gòu)件320時，底座322可以具有敷貼在面朝內(nèi)的第二表面336 上的粘合劑(參見圖1的粘合劑227)或其他附接設(shè)備。粘合劑可以在粘合劑上具有在使用前去除的可釋放的背襯。因而，醫(yī)護人員將扯掉背襯，暴露粘合劑，然后將粘合劑按壓到表皮(或密封構(gòu)件)上。接著，與多個連接構(gòu)件314的每一個相關(guān)的每一個減壓接駁體326 例如通過減壓導(dǎo)管327或分配器(未顯示)被連接至減壓源。(可選地，圖5的減壓接駁體 427可能已經(jīng)被引入歧管480內(nèi)，如果使用歧管的話)。在激活減壓源之后，減壓被供給至減壓導(dǎo)管327，減壓導(dǎo)管327通過減壓接駁體3 將減壓傳送至密封的收縮構(gòu)件328。減壓使密封的收縮構(gòu)件328收縮。當(dāng)密封的收縮構(gòu)件328收縮時，密封的收縮構(gòu)件3 產(chǎn)生由圖4中的箭頭340表示的閉合力。閉環(huán)304實質(zhì)上保持在相對的位置，且因而每一個附接構(gòu)件320向內(nèi)拉表皮。如果還期望減壓治療，閉環(huán)304在閉環(huán)304的中間提供了易于容納減壓接駁體342 的敞開區(qū)域。減壓接駁體342可以用于向減壓治療系統(tǒng)(參見，例如圖1中的減壓治療子系統(tǒng)10 供給減壓?，F(xiàn)在主要參考圖5，呈現(xiàn)了減壓接駁體526的另一個可選的示例性實施方案。減壓接駁體5 被形成為附接構(gòu)件520的一部分。附接構(gòu)件520包括整體地形成的或以其他方式被連接的底座522和壁524。粘合劑530或其他附接設(shè)備(例如，粘結(jié)料、接合劑、焊接等)可以將收縮構(gòu)件528的一部分保持或固定至底座522。粘合劑534或其他附接設(shè)備 (例如，粘結(jié)料、接合劑、焊接等)可以將收縮構(gòu)件528的一部分保持至壁524。底座522的面朝內(nèi)的側(cè)面536上的粘合劑535或其他附接設(shè)備(例如，粘結(jié)料、接合劑、縫合等)可以用于將底座522附接至患者的表皮(或密封構(gòu)件)。在此示例性的實施方案中，被流體連接至減壓導(dǎo)管527的減壓接駁體526穿過壁5M延伸并將減壓傳送至密封的收縮構(gòu)件528。再次參考圖4，將呈現(xiàn)另一個實施方案。在此可選的實施方案中，設(shè)定數(shù)目的模塊化的閉合構(gòu)件308被可滑動地附接至帶302且可以照此設(shè)置在閉合的工具箱中。當(dāng)應(yīng)用傷口閉合系統(tǒng)300時，醫(yī)護人員在待使用的帶302的一部分上使設(shè)定數(shù)目的模塊化的閉合構(gòu)件308恰當(dāng)?shù)胤珠_-通常彼此等距離-并形成閉環(huán)304。帶302的任何額外的部分，即，不需要形成閉環(huán)的部分可以被切割或去除。根據(jù)另一個示例性的實施方案，一種用于使用減壓來閉合患者表皮上的傷口的模塊化的傷口閉合系統(tǒng)包括在受到減壓影響時收縮的多個閉合設(shè)備。每一個閉合設(shè)備具有遠端和近端。系統(tǒng)還包括柔性的構(gòu)件，該柔性的構(gòu)件用于將多個閉合設(shè)備保持在間隔開的關(guān)系中，且近端在傷口邊緣的內(nèi)側(cè)。系統(tǒng)還包括多個附接裝置，其用于將多個閉合設(shè)備的遠端可釋放地連接至患者表皮的傷口邊緣的外側(cè)。系統(tǒng)還包括用于向多個閉合設(shè)備提供減壓的多個減壓連接器。多個閉合設(shè)備可以被形成為多個密封的收縮構(gòu)件。多個閉合設(shè)備可以被可拆卸地配合至柔性的構(gòu)件。多個閉合設(shè)備在環(huán)境壓力下具有第一容積(V1)而在減壓下具有第二容積(V2)，且其中V1 > v2。多個閉合設(shè)備可以被可滑動地配合至柔性的構(gòu)件。雖然已經(jīng)在某些示例性的、非限制性的實施方案的背景下公開了本發(fā)明及其優(yōu)勢，但是應(yīng)當(dāng)理解，可以做出各種變化、替換、置換和改動而并不偏離由所附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于給表面?zhèn)谔峁╅]合力的模塊化的減壓傷口閉合系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括 柔性帶，其可操作來形成為閉環(huán)；以及多個模塊化的閉合構(gòu)件，其選擇性地被連接至所述柔性帶，所述多個模塊化的閉合構(gòu)件中的每一個包括附接構(gòu)件，其用于可釋放地附接至接近所述表面?zhèn)诘倪吘壍幕颊弑砥さ囊徊糠?，所述附接?gòu)件具有底座和壁，密封的收縮構(gòu)件，其具有第一端和第二端，所述第二端被連接至所述附接構(gòu)件，其中所述密封的收縮構(gòu)件可操作來在減壓作用下收縮，連接構(gòu)件，其被連接至所述密封的收縮構(gòu)件的所述第一端，所述連接構(gòu)件可操作來選擇性連接至所述柔性帶，以及減壓接駁體，其流體連接所述密封的收縮構(gòu)件，用于將減壓傳送至所述密封的收縮構(gòu)件。
2.如權(quán)利要求1所述的模塊化的減壓傷口閉合系統(tǒng)，還包括減壓源，所述減壓源被流體連接至所述多個模塊化的閉合構(gòu)件的每一個的每一個減壓接駁體，所述減壓源可操作來將減壓傳送至所述多個模塊化的閉合構(gòu)件的每一個減壓接駁體。
3.如權(quán)利要求1所述的模塊化的減壓傷口閉合系統(tǒng)，還包括減壓源，所述減壓源被流體連接至所述多個模塊化的閉合構(gòu)件的每一個的每一個減壓接駁體，所述減壓源可操作來將減壓傳送至所述多個模塊化的閉合構(gòu)件的每一個減壓接駁體，且其中對每一個模塊化的閉合構(gòu)件，所述減壓接駁體被連接至所述連接構(gòu)件。
4.如權(quán)利要求1所述的模塊化的減壓傷口閉合系統(tǒng)，還包括減壓源，所述減壓源被流體連接至所述多個模塊化的閉合構(gòu)件的每一個的每一個減壓接駁體，所述減壓源可操作來將減壓傳送至所述多個模塊化的閉合構(gòu)件的每一個減壓接駁體，且其中對每一個模塊化的閉合構(gòu)件，所述減壓接駁體被連接至所述附接構(gòu)件。
5.如權(quán)利要求1所述的模塊化的減壓傷口閉合系統(tǒng)，其中所述柔性帶形成有多個帶開口，且其中所述多個模塊化的閉合構(gòu)件的每一個的每一個減壓接駁體被依尺寸制造且被配置成穿過帶開口延伸。
6.如權(quán)利要求1所述的模塊化的減壓傷口閉合系統(tǒng)，其中每一個密封的收縮構(gòu)件包括收縮歧管材料。
7.如權(quán)利要求1所述的模塊化的減壓傷口閉合系統(tǒng)，其中對每一個模塊化的閉合構(gòu)件，所述減壓接駁體被連接至所述連接構(gòu)件； 所述柔性帶形成有多個帶開口，且其中所述多個模塊化的閉合構(gòu)件的每一個的每一個減壓接駁體被依尺寸制造且被配置成穿過帶開口延伸；以及每一個密封的收縮構(gòu)件包括收縮歧管材料。
8.一種用于在表面?zhèn)谏袭a(chǎn)生閉合力的模塊化的減壓傷口閉合系統(tǒng)的制造方法，所述方法包括下述步驟形成可操作來成形為閉環(huán)的柔性帶；以及形成多個模塊化的閉合構(gòu)件，其中形成多個模塊化的閉合構(gòu)件的步驟對所述多個模塊化的閉合構(gòu)件的每一個包括步驟形成附接構(gòu)件，所述附接構(gòu)件用于可釋放地附接至接近所述表面?zhèn)诘倪吘壍幕颊弑砥さ囊徊糠?，形成具有第一端和第二端的密封的收縮構(gòu)件，其中所述密封的收縮構(gòu)件可操作來在減壓作用下收縮，將所述密封的收縮構(gòu)件的所述第二端連接至所述附接構(gòu)件，形成連接構(gòu)件，所述連接構(gòu)件可操作來選擇性連接至所述柔性帶，以及將所述連接構(gòu)件連接至所述密封的收縮構(gòu)件的所述第一端。
9.如權(quán)利要求8所述的制造方法，還包括將減壓接駁體流體連接至每一個模塊化的閉合構(gòu)件的所述密封的收縮構(gòu)件以便將減壓傳送至所述密封的收縮構(gòu)件。
10.如權(quán)利要求8所述的制造方法，還包括下述步驟 提供閉合的減壓源；以及將所述閉合的減壓源流體連接至所述多個模塊化的閉合構(gòu)件的每一個減壓接駁體，所述閉合的減壓源可操作來將減壓傳送至所述多個模塊化的閉合構(gòu)件的每一個減壓接駁體。
11.如權(quán)利要求9所述的制造方法，其中將減壓接駁體流體連接至所述密封的收縮構(gòu)件的步驟包括將減壓接駁體連接至所述連接構(gòu)件。
12.如權(quán)利要求9所述的制造方法，其中將減壓接駁體流體連接至所述密封的收縮構(gòu)件的步驟包括將減壓接駁體連接至所述附接構(gòu)件。
13.如權(quán)利要求8所述的制造方法，其中形成柔性帶的步驟包括形成具有多個帶開口的柔性帶的步驟。
14.如權(quán)利要求8所述的制造方法，其中形成密封的收縮構(gòu)件的步驟包括形成包括收縮歧管材料的密封的收縮構(gòu)件的步驟。
15.如權(quán)利要求9所述的制造方法，其中將減壓接駁體流體連接至所述密封的收縮構(gòu)件的步驟包括將減壓接駁體連接至所述連接構(gòu)件；形成柔性帶的步驟包括形成具有多個帶開口的柔性帶；以及形成密封的收縮構(gòu)件的步驟包括形成包括收縮歧管材料的密封的收縮構(gòu)件的步驟。
16.一種處理患者身上的表面?zhèn)诘姆椒?，所述方法包括下述步驟 提供間隔構(gòu)件；提供多個模塊化的閉合構(gòu)件，所述多個模塊化的閉合構(gòu)件中的每一個包括 附接構(gòu)件，其用于可釋放地附接至接近所述表面?zhèn)诘倪吘壍幕颊弑砥さ囊徊糠郑龈浇訕?gòu)件具有底座和壁，密封的收縮構(gòu)件，其具有第一端和第二端，所述第二端被連接至所述附接構(gòu)件，其中所述密封的收縮構(gòu)件可操作來在被置于減壓下時收縮，連接構(gòu)件，其被連接至所述密封的收縮構(gòu)件的所述第一端，所述連接構(gòu)件可操作來選擇性連接至所述間隔構(gòu)件，以及減壓接駁體，其流體連接所述密封的收縮構(gòu)件，用于將減壓傳送至所述密封的收縮構(gòu)件；在所述間隔構(gòu)件上連接所述多個模塊化的閉合構(gòu)件；接近所述表面?zhèn)诜胖盟鲩g隔構(gòu)件，使得所述多個模塊化的閉合構(gòu)件在所述表面?zhèn)谥車g隔開；提供減壓源；將所述減壓源流體連接至所述多個模塊化的閉合構(gòu)件的每一個所述減壓接駁體；以及將減壓傳送至所述多個模塊化的閉合構(gòu)件的每一個減壓接駁體，由此每一個模塊化的閉合構(gòu)件產(chǎn)生閉合力。
17.如權(quán)利要求16所述的處理患者身上的表面?zhèn)诘姆椒?，其中所述間隔構(gòu)件包括柔性帶。
18.如權(quán)利要求16所述的處理患者身上的表面?zhèn)诘姆椒ǎ€包括向體腔提供減壓。
19.如權(quán)利要求16所述的處理患者身上的表面?zhèn)诘姆椒?，還包括從所述減壓源向體腔提供減壓。
20.如權(quán)利要求16所述的處理患者身上的表面?zhèn)诘姆椒ǎ渲辛黧w連接所述減壓源的步驟包括將減壓導(dǎo)管連接至所述減壓接駁體。
21.如權(quán)利要求16所述的處理患者身上的表面?zhèn)诘姆椒?，其中對所述多個模塊化的閉合構(gòu)件中的每一個，所述減壓接駁體被連接至所述連接構(gòu)件。
22.如權(quán)利要求16所述的處理患者身上的表面?zhèn)诘姆椒ǎ渲刑峁╅g隔構(gòu)件的步驟包括提供形成有多個帶開口的柔性帶。
23.如權(quán)利要求16所述的處理患者身上的表面?zhèn)诘姆椒?，其中所述多個模塊化的閉合構(gòu)件的每一個密封的收縮構(gòu)件包括收縮歧管材料。
24.一種模塊化的傷口閉合系統(tǒng)，其用于利用減壓來閉合患者表皮上的傷口，所述系統(tǒng)包括多個閉合設(shè)備，其在受減壓影響時收縮，每一個閉合設(shè)備具有遠端和近端；柔性的構(gòu)件，其用于將所述多個閉合設(shè)備保持在間隔開的關(guān)系中，且所述近端在所述傷口的邊緣的內(nèi)側(cè)；多個附接裝置，其用于將所述多個閉合設(shè)備的所述遠端可釋放地連接至在所述傷口的所述邊緣的外側(cè)的患者表皮；以及多個減壓連接器，用于向所述多個閉合設(shè)備提供減壓。
25.如權(quán)利要求M所述的傷口閉合系統(tǒng)，其中所述多個閉合設(shè)備包括多個密封的收縮構(gòu)件，且其中所述多個閉合設(shè)備被可拆卸地配合至所述柔性的構(gòu)件。
26.如權(quán)利要求M所述的傷口閉合系統(tǒng)，其中所述多個閉合設(shè)備在環(huán)境壓力下具有第一容積(V1)而在減壓下具有第二容積(V2)，且其中V1 > V2。
27.如權(quán)利要求M所述的傷口閉合系統(tǒng)，其中所述多個閉合設(shè)備被可滑動地配合至所述柔性的構(gòu)件。
全文摘要
一種用于在表面上提供閉合力的模塊化的減壓傷口閉合系統(tǒng)將包括可操作來形成為到達并圍繞表面?zhèn)诘拈]環(huán)的柔性帶和連接到柔性帶的多個模塊化的閉合構(gòu)件。減壓源被流體連接至多個模塊化的閉合構(gòu)件。模塊化的閉合構(gòu)件可操作來在表面?zhèn)谏袭a(chǎn)生閉合力。模塊化的閉合構(gòu)件的一部分被可釋放地連接至接近表面?zhèn)诘幕颊叩谋砥?，而另一部分被連接至柔性帶。來自減壓源的減壓被傳送至每一個模塊化的閉合構(gòu)件以在表面?zhèn)谏袭a(chǎn)生閉合力。提出了方法和其他系統(tǒng)。
文檔編號A61M1/00GK102196829SQ200980142677
公開日2011年9月21日 申請日期2009年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2008年10月29日
發(fā)明者克里斯托弗·蓋伊·科沃德, 基思·帕特里克·希頓, 科林·約翰·霍爾 申請人:凱希特許有限公司