專利名稱：支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及醫(yī)學(xué)裝置，且更具體地涉及支架。相關(guān)技術(shù)的描述普遍已知為支架的醫(yī)學(xué)裝置已經(jīng)用來(lái)增強(qiáng)和加強(qiáng)受損的身體通道諸如輸尿管、尿道、膽管、血管、氣管、冠狀動(dòng)脈、胃腸道和食管。例如，血管會(huì)塌陷、擴(kuò)張、由于疾病或其他原因?qū)е虏糠珠]塞或以其他方式受損。血管中的動(dòng)脈瘤或狹窄經(jīng)常需要支架來(lái)加強(qiáng)損害區(qū)域中的血管壁。支架也可以用來(lái)幫助防止血管諸如靜脈或動(dòng)脈的扭結(jié)或閉塞并且防止它們?cè)跀U(kuò)張或其他治療后的塌陷。支架可以概括地分成兩種主要的類別氣囊擴(kuò)張支架和自擴(kuò)張支架。對(duì)于氣囊擴(kuò)張支架，支架的材料通過(guò)氣囊的充氣膨脹來(lái)變形，使得氣囊放氣后支架仍處于展開(kāi)狀態(tài)。這種支架以塌陷狀態(tài)或遞送狀態(tài)、準(zhǔn)備用于遞送的方式制造，并且當(dāng)在身體通道內(nèi)部時(shí)可以擴(kuò)張至展開(kāi)狀態(tài)。自擴(kuò)張支架也以遞送狀態(tài)遞送，并且當(dāng)從約束遞送系統(tǒng)(constraining delivery system)釋放時(shí)支架擴(kuò)張至其預(yù)定尺寸的展開(kāi)狀態(tài)。此作用通常通過(guò)使用材料的彈性和/ 或形狀記憶作用來(lái)實(shí)現(xiàn)。傳統(tǒng)的支架可以具有固定的直徑。因此緣故，醫(yī)院可能需要保持每個(gè)具有不同直徑的多個(gè)支架的庫(kù)存量，因?yàn)槊總€(gè)患者可能具有不同尺寸大小的身體通道。此外，因?yàn)樾枰A(yù)置成遞送狀態(tài)以便安裝在身體通道內(nèi)，傳統(tǒng)的支架難以展開(kāi)并從身體通道取出。在傳統(tǒng)支架展開(kāi)后，它們復(fù)原為遞送狀態(tài)使得它們可以從身體通道取出。因此，對(duì)于可以用于多種身體通道并且容易展開(kāi)、取出和制造的支架一直存在著需求。概述在一個(gè)實(shí)施方案中，提供了一種用于插入至腔內(nèi)的支架。該支架包括近側(cè)部和遠(yuǎn)側(cè)部。該支架還包括體部，所述體部布置在所述近側(cè)部和遠(yuǎn)側(cè)部之間并且具有上表面和下表面，當(dāng)所述體部插入至所述腔內(nèi)時(shí)所述下表面基本上與所述腔的內(nèi)表面相符合。在另一個(gè)實(shí)施方案中，提供了一種用于放置于腔內(nèi)的自展式支架。該支架包括體部構(gòu)件，所述體部構(gòu)件包括易彎曲材料并且可以在處于遞送狀態(tài)時(shí)的第一橫截面形狀和處于展開(kāi)狀態(tài)時(shí)的第二橫截面形狀之間變動(dòng)，所述第一橫截面形狀的總寬度大于所述腔的內(nèi)徑，且當(dāng)所述支架插入至所述腔內(nèi)時(shí)，所述體部構(gòu)件可從所述第一橫截面形狀變動(dòng)為所述第二橫截面形狀。
還在另一個(gè)實(shí)施方案中，提供了一種用于放置于腔內(nèi)的自展式支架。該支架包括體部構(gòu)件，所述體部構(gòu)件可以在第一橫截面形狀和第二橫截面形狀之間變動(dòng)，使得當(dāng)所述體部構(gòu)件的第一部分布置于所述腔的內(nèi)部且所述體部構(gòu)件的第二部分布置于所述腔的外部時(shí)，所述第一部分具有所述第二橫截面形狀且所述第二部分具有第一橫截面形狀，所述第一橫截面形狀的總寬度大于所述腔的內(nèi)徑。在進(jìn)一步的實(shí)施方案中，提供了一種使用支架的方法。該方法包括使支架與通向腔內(nèi)的開(kāi)口對(duì)齊，所述支架的總寬度大于所述腔的寬度。該方法還包括推動(dòng)所述支架的一部分通過(guò)所述開(kāi)口并且進(jìn)入至所述腔內(nèi)，以及當(dāng)所述支架進(jìn)入所述開(kāi)口時(shí)，在所述整個(gè)支架插入至所述腔內(nèi)之前，使所述支架的插入部分卷曲從而與所述腔的內(nèi)表面基本相符合。附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明現(xiàn)在參照支架的幾個(gè)實(shí)施方案的


本發(fā)明的上述和其他特征。說(shuō)明的支架的實(shí)施方案意在說(shuō)明但非限制本發(fā)明。附圖包含下列的附圖圖1是根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案的支架的立體圖并且顯示近側(cè)部、主體部和遠(yuǎn)側(cè)部。圖2是圖1的支架的近側(cè)部的特寫(xiě)立體圖。圖3是圖1的支架的側(cè)視圖。圖4是圖1的支架的正視圖并顯示支架的近側(cè)部。圖5是圖1的支架的后視圖并顯示支架的遠(yuǎn)側(cè)部。圖6是圖1的支架的俯視圖。圖7是圖1的支架的仰視圖。圖8是通過(guò)圖3的支架的橫截面視圖。圖9是在膀胱、腎臟和輸尿管中展開(kāi)的圖1的支架的側(cè)視圖。圖10是圖1的支架正要插入至示例性通道或腔內(nèi)之前該支架的立體圖。圖11是圖10的支架的立體圖并顯示當(dāng)支架進(jìn)入通道時(shí)彎曲從而與通道的內(nèi)表面相符合的近側(cè)部。圖12是圖11的支架在通道內(nèi)已經(jīng)展開(kāi)后該支架的立體圖，該支架的近側(cè)部和遠(yuǎn)側(cè)部分別布置在腎臟和膀胱內(nèi)。圖13是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案的支架的立體圖，該支架具有圓齒狀邊緣。圖14是圖13的支架在通道內(nèi)已經(jīng)展開(kāi)并且形成卷曲狀態(tài)后該支架的立體圖。圖15是圖14的支架在彎曲通道內(nèi)已經(jīng)展開(kāi)后該支架的立體圖。圖16是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案的支架的立體圖，并且顯示在支架的主體部的中央部分內(nèi)限定的開(kāi)口。圖17是圖16中圖示的支架在通道內(nèi)已經(jīng)展開(kāi)后該支架的仰視立體圖。圖18是支架的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案的立體圖并且顯示當(dāng)支架進(jìn)入通道時(shí)近側(cè)部卷曲從而與通道的內(nèi)表面相符合。圖19是在支架的一部分進(jìn)入通道之前沿圖18的線19-19所取的該部分的橫截面視圖。圖20是在圖18的支架的一部分進(jìn)入通道之后沿圖18的線20_20所取的該部分的橫截面視圖。圖21是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案的支架的側(cè)視圖并且顯示沿該支架的縱向長(zhǎng)度變化的該支架的厚度Tl和T2。圖22是另一個(gè)支架的側(cè)視圖，該支架沿支架的縱向長(zhǎng)度具有不同的厚度。圖23是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案的支架的立體圖并且顯示沿支架的縱向長(zhǎng)度變化的支架的寬度Wl和W2。圖M是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案的支架的立體圖，顯示錐形的近側(cè)部和錐形的遠(yuǎn)側(cè)部。圖25是圖M的支架在通道中已經(jīng)展開(kāi)后從而在支架的近端和遠(yuǎn)端兩端上形成錐形形狀后該支架的立體圖。圖沈是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案的支架的立體圖，并且顯示配置用于接納縫合線或其他結(jié)構(gòu)以促進(jìn)支架從通道中取出的凸舌(tab)或洞。圖27是類似于圖沈的視圖，不同之處在于在從通道中取出支架的過(guò)程中使用鉤子而不是縫合線。某㈣實(shí)施方案的詳述下面的描述和實(shí)施例舉例說(shuō)明在與示例性的通道或腔一起使用的背景下公開(kāi)的支架的某些實(shí)施方案。更具體地，實(shí)施方案涉及一種支架，且該支架可以用于多種身體通道中。該支架被配置成容易地展開(kāi)和容易地從身體通道中取出。支架的實(shí)施方案圖示為在插入之前在側(cè)向上具有總體上扁平的形狀，并且在插入后具有總體上彎曲的形狀。然而，本發(fā)明不限于具有總體上扁平的形狀或幾何形狀的支架，而是還包括在插入前在側(cè)向上具有微小彎曲的支架。側(cè)向上的彎曲優(yōu)選地大于插入支架的通道的直徑使得支架將卷曲以形成比插入前的彎曲支架的直徑小的直徑。因此，本發(fā)明包括扁平以及彎曲的支架。支架還被配置成與具有不同直徑的不同身體通道一起使用。然而，本發(fā)明的原理不限于身體通道諸如顯示的那些。本領(lǐng)域技術(shù)人員要理解，就本公開(kāi)書(shū)而言，所述的支架可以與其他類型的醫(yī)療制品和不同尺寸的醫(yī)療制品一起使用，所述醫(yī)療制品包括但不限于導(dǎo)引導(dǎo)管、推進(jìn)導(dǎo)管(push catheters)、氣囊導(dǎo)管和可以與支架結(jié)合使用的任何其他裝置或制品。因此，本文所述的支架的圖示和描述僅是支架的可能應(yīng)用的實(shí)施例?，F(xiàn)在對(duì)支架的實(shí)施方案及其相關(guān)的使用方法進(jìn)行詳細(xì)的描述?，F(xiàn)在參考圖1，支架5的實(shí)施方案包括，近側(cè)部10，主體部15，和遠(yuǎn)側(cè)部20。支架5被配置成在身體通道內(nèi)展開(kāi)。主體部15的長(zhǎng)度大于其寬度，形成細(xì)長(zhǎng)的形狀。近側(cè)部10可以包括錐形框架11和導(dǎo)向部12從而促進(jìn)支架插入至通道中。然而，支架不限于包括錐形框架11的實(shí)施方案。在圖示的實(shí)施方案中，近側(cè)部10和遠(yuǎn)側(cè)部20各自包括固位彎曲(retention curve)。該固位彎曲被配置成防止支架在插入后移行(migration)并且用于將支架錨定在選擇的體腔中。在展開(kāi)支架的手術(shù)和醫(yī)療操作期間，支架可以在手術(shù)或操作期間移動(dòng)或移行(migrating)。固位彎曲將有助于防止支架一旦展開(kāi)后的移動(dòng)或移行。固位彎曲提供針對(duì)身體通道的開(kāi)口的阻力并且因此有助于防止支架通過(guò)身體通道移動(dòng)或移行。在圖1中顯示的實(shí)施方案中，近側(cè)部10和遠(yuǎn)側(cè)部20被配置成當(dāng)從側(cè)視圖諸如圖3 觀察時(shí)自然地保持S形固位彎曲。盡管近側(cè)部10和遠(yuǎn)側(cè)部20可被牽拉成扁平狀，但當(dāng)卸除牽拉產(chǎn)生的壓力時(shí)它們將回復(fù)至S形。這種回復(fù)可以通過(guò)使用支架5的材料的彈性和/或形狀記憶效應(yīng)來(lái)實(shí)現(xiàn)。盡管在圖1中顯示的實(shí)施方案中描述了 S形固位彎曲，本領(lǐng)域技術(shù)人員要理解可以使用大量形狀來(lái)實(shí)現(xiàn)固位彎曲。例如，可以使用豬尾狀曲線形狀。圖1 中顯示的S形固位彎曲僅是可以使用的一種可能形狀的示例。此外，支架5不需要保持任何固位彎曲并且因此可以沿支架的整個(gè)縱向長(zhǎng)度具有總體上扁平的形狀。支架5的近側(cè)部10被配置成輔助支架在身體通道中展開(kāi)。錐形框架11促進(jìn)支架 5攻絲進(jìn)入身體通道中。導(dǎo)向部12被配置成接受導(dǎo)絲，所述導(dǎo)絲可以用來(lái)在其插入至身體通道中時(shí)導(dǎo)引支架5。導(dǎo)向部12還被配置成接受推進(jìn)導(dǎo)管，所述推進(jìn)導(dǎo)管可以用來(lái)將支架 5展開(kāi)至身體通道中。支架5可以包括至少一種類型的柔軟的和/或易彎曲材料。該材料足夠柔軟使得當(dāng)支架5插入至身體通道時(shí)其將與身體通道的腔相符合。該材料還足夠堅(jiān)固使得支架5能夠?yàn)樯眢w通道提供支撐或?qū)⑸眢w通道保持在特定的直徑。支架的材料可以包括硅酮、聚氨酯、聚乙烯共混物、不銹鋼、金屬、金屬合金和鎳鈦合金材料中的至少一種。支架的材料還可以是彈性的、可伸展的，可以具有形狀記憶效應(yīng)并且當(dāng)受熱時(shí)可以軟化。為了幫助描述支架5的實(shí)施方案的各組件，使用下面的坐標(biāo)術(shù)語(yǔ)，所述坐標(biāo)術(shù)語(yǔ)與圖1中所示的坐標(biāo)軸相符。“縱軸”總體上與支架5的長(zhǎng)度平行?！皺M軸”與縱軸正交，并且總體上與支架5的長(zhǎng)度垂直。當(dāng)支架5在身體通道內(nèi)展開(kāi)時(shí)，橫軸總體上與身體通道垂直(即，從通道的左側(cè)至通道的右側(cè))。當(dāng)在通道內(nèi)展開(kāi)時(shí)支架5沿橫軸形成總體上彎曲的形狀?！柏炤S(transverse axis) ”延伸與縱軸和橫軸兩者正交。當(dāng)支架5在通道內(nèi)展開(kāi)時(shí)，貫軸通常橫向于通道的長(zhǎng)度和寬度(即，從通道的頂部至通道的底部)。另外，如本文所使用，“縱向”是指基本上與縱軸平行的方向；“側(cè)向”是指基本上與橫軸平行的方向；且“橫向”是指基本上與貫軸平行的方向。圖2-8圖示了圖1的支架5的各種視圖。圖2是圖1的支架5的近側(cè)部10的特寫(xiě)立體圖。近側(cè)部10包括錐形框架11和導(dǎo)向部12。當(dāng)錐形框架11朝向?qū)虿?2前進(jìn)時(shí)錐形框架11的寬度減小。這種幾何形狀形成具有尖角形狀的錐形框架，其允許支架5更容易地插入至身體通道中。如從圖2中最清晰地顯示的那樣，導(dǎo)向部12包括孔或洞13或推動(dòng)表面(push surface) 14。在一個(gè)實(shí)施方案中，導(dǎo)絲可以通過(guò)洞13被送入以便當(dāng)其插入至身體通道中時(shí)導(dǎo)引支架5。推進(jìn)導(dǎo)管可以緊靠推動(dòng)表面14以便推動(dòng)或推進(jìn)支架5通過(guò)身體通道并且沿導(dǎo)絲穿過(guò)洞13。圖3是圖1的支架的側(cè)視圖。在圖3中所示的實(shí)施方案中，支架5沿其縱向長(zhǎng)度具有均一的厚度。近側(cè)部10包括如前面關(guān)于圖2所述的錐形框架11和導(dǎo)向部12。圖4是圖1的支架的正視圖并且顯示支架5的近側(cè)部。圖5是圖1的支架的后視圖并且顯示支架的遠(yuǎn)側(cè)部20。圖6是圖1的支架5的俯視圖。圖7是圖1的支架的仰視圖。圖8是從圖3的線 8-8所獲取的圖1的支架的橫截面正視圖?？梢栽诖艘晥D中觀察到主體部15的橫截面16。 也顯示了近側(cè)部20。插入支架5的方法結(jié)合圖9進(jìn)行描述。圖9是在膀胱35、輸尿管30和腎臟25中展開(kāi)的圖1的支架的側(cè)視圖。在插入支架5之前，將導(dǎo)絲插入至尿道中，然后推進(jìn)至膀胱35 中。然后導(dǎo)絲繼續(xù)推進(jìn)至輸尿管30中，在此將該裝置繼續(xù)送入直至到達(dá)腎臟25。然后將支架15的導(dǎo)向部12反向加載至導(dǎo)絲上。將支架5的錐形框架11和導(dǎo)向部12插入至尿道中。接著將推進(jìn)導(dǎo)管加載至導(dǎo)絲上并且推進(jìn)直至接觸支架5的推動(dòng)表面14。支架5的近側(cè)部10然后插入至膀胱35中，并且被推進(jìn)導(dǎo)管通過(guò)輸尿管30推動(dòng)至腎臟25中。重要的是，當(dāng)支架5進(jìn)入輸尿管30時(shí)支架5的橫截面形狀發(fā)生變化，無(wú)需對(duì)支架進(jìn)行任何更多的操作或通過(guò)應(yīng)用任何附加的機(jī)械裝置。當(dāng)支架5進(jìn)入輸尿管30時(shí)，支架5 優(yōu)選地形成彎曲的形狀，所述形狀與輸尿管30的內(nèi)徑相符合。取決于輸尿管30或其他選擇的通道的直徑，當(dāng)處于插入位置時(shí)所得到的支架的曲度或直徑也將變化。支架5的實(shí)施方案的共同特征是當(dāng)支架5進(jìn)入選擇的通道時(shí)支架5的橫截面發(fā)生變化。當(dāng)支架5在膀胱35、輸尿管30和腎臟25內(nèi)展開(kāi)時(shí)支架5的近側(cè)部10可以被推直(即，S形固位彎曲可以是筆直的)。在支架通過(guò)膀胱25、輸尿管30和腎臟35完全展開(kāi)后，取出推進(jìn)導(dǎo)管。在取出推進(jìn)導(dǎo)管后，支架5的近側(cè)部11將從其展開(kāi)期間的筆直狀態(tài)復(fù)原回其S形固位彎曲。如前面圖1中所討論的那樣，支架5的近側(cè)部10和遠(yuǎn)側(cè)部20的固位彎曲將有助于防止支架5的移行。圖10是支架5正要插入至通道40之前該支架的立體圖。導(dǎo)絲50已經(jīng)被送入通過(guò)支架5的導(dǎo)向部14中的洞13和推進(jìn)導(dǎo)管60。導(dǎo)絲50還已經(jīng)被送入通過(guò)通道40。在此實(shí)施方案中，當(dāng)支架5的近側(cè)部10即將被推進(jìn)或插入至通道40中時(shí)，近側(cè)部10的固位彎曲已經(jīng)被拉直。近側(cè)部10的錐形框架11提供尖端，其促進(jìn)近側(cè)部送入至通道40中并且導(dǎo)引主體部15。推進(jìn)導(dǎo)管60可以是空心管，所述空心管包含剛性比支架5的材料更大的材料。推進(jìn)導(dǎo)管60被配置為推動(dòng)支架5通過(guò)通道40。圖11是當(dāng)支架5通過(guò)通道40展開(kāi)時(shí)支架5的立體圖。近側(cè)部10以及一部分主體部15已經(jīng)被推進(jìn)至通道40中。通道40以剖視方式圖示從而促進(jìn)對(duì)當(dāng)支架5插入至通道40中時(shí)支架5的橫截面如何改變或彎曲的理解。如關(guān)于圖11討論的那樣，在支架5被導(dǎo)絲50導(dǎo)引的同時(shí)，使用推進(jìn)導(dǎo)管60將支架5推動(dòng)通過(guò)通道40。如圖11中所示，支架5包括側(cè)邊緣部16，其沿縱軸的至少一部分并且在脊 (spine)或中央部17的任一側(cè)上延伸。如從通道40的剖視部分中看到的那樣，當(dāng)支架5進(jìn)入通道40中時(shí)側(cè)邊緣部16朝向中央部17卷曲。當(dāng)支架5插入至通道40中時(shí)，支架5的上表面或下表面接觸通道40的內(nèi)徑，并且使其形狀與通道40的腔或內(nèi)表面41相符合。在圖示的實(shí)施方案中，主體部15的下表面接觸通道40的內(nèi)表面41并且與內(nèi)表面41的形狀或直徑總體上相符合。插入后，支架5的邊緣部16和中央部17可以重疊或不重疊。當(dāng)支架5與通道40的內(nèi)表面41相符合時(shí)其形成至少凹槽或部分通道。如果支架5的側(cè)向?qū)挾瘸^(guò)通道的內(nèi)圓周，假設(shè)通道沒(méi)有擴(kuò)張到足以容納支架5的整個(gè)側(cè)向?qū)挾龋瑒t支架的邊緣可能重疊。例如，如果支架5的側(cè)向支架超過(guò)通道的內(nèi)圓周，支架可能卷曲并且形成螺旋形狀，其中支架5的邊緣彼此重疊。在另一個(gè)實(shí)施例中，如果支架5的側(cè)向?qū)挾刃∮谕ǖ赖膬?nèi)圓周，則支架的下表面可以與通道的內(nèi)表面相符合使得支架形成C形。在另一個(gè)實(shí)施例中， 如果支架5的側(cè)向?qū)挾扰c通道的內(nèi)圓周大致相等，則支架的下表面可以與通道的內(nèi)表面相符合使得支架形成管狀形狀。與當(dāng)支架5從通道中取出時(shí)相比，支架5當(dāng)處于展開(kāi)狀態(tài)時(shí)可以部分地阻止通過(guò)通道的流動(dòng)，其原因是支架減小了通道的橫截面面積。流體在腎臟和膀胱之間的流速相對(duì)較慢，使得與經(jīng)受較高流速的通道相比沖擊微小。在支架5表面上可以采用涂層或材料以增加支架展開(kāi)時(shí)通過(guò)通道的流動(dòng)?？梢赃x擇支架5的寬度從而減少通過(guò)通道的流速的任何減小。例如，選擇產(chǎn)生展開(kāi)時(shí)形成C形支架的支架5的寬度相對(duì)于選擇產(chǎn)生展開(kāi)時(shí)形成螺旋形狀并具有重疊邊緣的支架的支架5的寬度可能是有利的。C形與螺旋形狀相比可以更有益于允許通過(guò)通道的流動(dòng)。如上所公開(kāi)，支架5可以包括至少兩種不同的材料。例如，第一材料可以比第二材料更軟和/或更易彎曲。優(yōu)選地，支架5中使用的材料足夠軟使得當(dāng)由通道40的壁向支架 5施加壓力時(shí)它們可以變形和改變形狀。當(dāng)支架5插入至通道40中時(shí)，支架5的下表面推壓通道40的內(nèi)表面41。這樣產(chǎn)生的壓力導(dǎo)致支架5的柔軟/易彎曲材料改變形狀。主體部15的邊緣部16與通道40的內(nèi)表面41相符合并且朝向中央部17卷曲。這樣的卷曲或與內(nèi)表面41的相符合導(dǎo)致支架在通道40內(nèi)的部分形成總體上凹槽樣或管狀的形狀。盡管在圖中沒(méi)有顯示，當(dāng)支架15的邊緣部16與身體通道40的內(nèi)表面41相符合時(shí)它們可以彼此重疊。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的支架提供多種益處。例如，由于支架5具有總體上扁平的形狀，制造被簡(jiǎn)化。在典型的環(huán)形支架的制造期間，必須保持支架的內(nèi)徑和外徑以及支架的環(huán)狀和同心性。支架5的實(shí)施方案的幾何形狀包括厚度和寬度。因此，可以使用模制工藝或擠壓工藝以較低的成本制造支架5。支架5還允許較容易地涂覆，例如，結(jié)殼抑制劑或藥物，因?yàn)樯媳砻婧拖卤砻媸强山咏摹．?dāng)支架5在身體通道內(nèi)展開(kāi)時(shí)涂覆的藥物層可以溶解和遞送藥物。在典型的管狀支架中，僅支架的外徑可利用用于涂覆。由于支架5能夠根據(jù)通道40的直徑以可變的量彎曲，單尺寸的支架5可以用于具有不同尺寸的通道40。單尺寸支架5可以用于多種不同直徑的身體通道。典型的管狀支架具有限定的外徑并且基于患者的身體通道的直徑進(jìn)行安裝。這導(dǎo)致醫(yī)院或其他設(shè)施保持一定的不同直徑支架的庫(kù)存量。然而，本文公開(kāi)的支架5將圍繞自身卷曲或卷繞(如上所討論)從而形成可變直徑的支架，因此允許一個(gè)支架用于多種腔直徑。根據(jù)某些實(shí)施方案的支架5的另一優(yōu)點(diǎn)是支架的柔軟/易彎曲材料允許較容易地展開(kāi)支架和支架從身體通道的取出。典型的可變尺寸的支架以遞送狀態(tài)配置。在遞送狀態(tài)下，支架卷繞使得邊緣重疊且卷繞的支架的直徑小于身體通道的腔的直徑。被卷繞后，可變尺寸的支架在腔中展開(kāi)或放置在腔中，以其卷繞狀態(tài)保持所述腔的結(jié)構(gòu)被釋放，可變尺寸的支架可以由于材料的彈性和/或形狀記憶效應(yīng)而自擴(kuò)張，或其可以使用氣囊導(dǎo)管而擴(kuò)張至展開(kāi)狀態(tài)。在手術(shù)或醫(yī)療操作結(jié)束后，可變尺寸的支架必須被重新卷繞成遞送狀態(tài)使得其可以從身體通道中被取出。支架5可以包括較軟的和/或易彎曲材料。如前面所討論的那樣，這些材料允許支架與身體通道的內(nèi)表面相符合。因此，支架5不需要預(yù)先卷繞成為遞送狀態(tài)，并且可以如此被插入至身體通道中。另外，由于柔軟和/或易彎曲材料，支架5不需要被重新卷繞成遞送狀態(tài)以便從身體通道中取出。盡管在圖11中沒(méi)有顯示，當(dāng)支架5從身體通道40中被取出時(shí)，支架5的遠(yuǎn)側(cè)部20可以被拉直。例如，遠(yuǎn)側(cè)部20可以包括用于連接鉤子、縫合線或其他結(jié)構(gòu)的開(kāi)口或凸舌。如果使用鉤子，在不再需要支架5后，可以將鉤子插入至膀胱中并且經(jīng)開(kāi)口鉤住支架。然后可以使用鉤子來(lái)取出支架5。在另一個(gè)實(shí)施方案中，縫合線系在支架5的遠(yuǎn)側(cè)部20上的開(kāi)口或突出部分上。在不再需要支架后，可以使用縫合線來(lái)取出支架5。圖12是在通道40內(nèi)展開(kāi)的支架5的立體圖。主體部15的邊緣部16朝向中央部 17卷曲使得支架5的下表面與通道40的內(nèi)表面41相符合。近側(cè)部10和遠(yuǎn)側(cè)部20具有S 形固位彎曲以防止支架5通過(guò)通道40以任一方向移行。圖13是根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施方案的支架6的立體圖。圖13中圖示的支架6類似于圖1中圖示的支架，不同之處在于圖13中的支架6的邊緣是圓齒狀的。主體部15的邊緣18和19包括一系列彎曲的突起部分，形成周期性的波狀形狀。圖14是圖13中顯示的支架6在通道40內(nèi)已經(jīng)展開(kāi)后支架6的立體圖。形成邊緣18和19使得波狀邊緣18的峰配合在波狀邊緣19的谷內(nèi)，且反之亦然。圖15是圖14中顯示的支架6在彎曲的通道42內(nèi)已經(jīng)展開(kāi)后支架6的立體圖。邊緣18和19朝向支架15的主體部的中央部17卷曲，并且與彎曲的通道42的內(nèi)表面43相符合。圓齒狀的邊緣18和19促使支架6形成沿縱軸的彎曲形狀。圖16是根據(jù)另一實(shí)施方案的支架7的立體圖并且顯示布置在主體部15的中央部 17內(nèi)的開(kāi)口 21。圖16中圖示的支架7類似于圖1中圖示的支架，不同之處在于體部15包括一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口 21。圖17是支架7在通道40內(nèi)已經(jīng)展開(kāi)后從支架7的底部觀察的立體圖。支架15的邊緣部16已經(jīng)朝向中央部17卷曲使得支架7的下表面與通道40的內(nèi)表面41相符合。中央部17中限定的開(kāi)口 21可以在展開(kāi)支架的同時(shí)有助于排出流過(guò)身體通道的流體。圖18是根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施方案的支架8的立體圖。圖18中圖示的支架8類似于圖1中圖示的支架，不同之處在于支架8包括至少兩種不同的材料。例如，支架8可以包括用于一個(gè)或多個(gè)脊23的第一材料，所述脊沿支架8的縱向長(zhǎng)度的至少一部分延伸。支架8可以進(jìn)一步包括第二材料，所述第二材料的柔性大于第一材料，并且用于脊23的一側(cè)或兩側(cè)上的邊緣部22。在圖示的插入點(diǎn)中，主體部15的近側(cè)部10和多個(gè)部分已經(jīng)被推進(jìn)至通道40內(nèi)。通道40已經(jīng)被剖開(kāi)以顯示通道40內(nèi)支架8的展開(kāi)。如通道40的剖視部分中所見(jiàn)，支架8的主體部15的邊緣部22朝向支架8的脊23 卷曲。支架8的主體部15的下表面與通道40的內(nèi)表面41相符合。在此實(shí)施方案中，邊緣部22包括比脊23更軟的材料以促使邊緣形成彎曲形狀同時(shí)仍保持沿支架8長(zhǎng)度的相對(duì)剛性的脊23。邊緣部22中使用的較軟材料允許邊緣部22更容易地朝向中央部23卷曲。當(dāng)支架8在通道40內(nèi)展開(kāi)時(shí)，用于脊23的較剛性的材料有助于支架8保持凹槽樣或管狀的形狀。盡管僅顯示兩種類型的材料，但本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)理解在支架8中可以使用多于兩種類型的材料。例如，邊緣部22本身可以包括多種類型的材料，較靠近邊緣部22的邊緣處使用較軟的材料，對(duì)脊23使用較剛性的材料。在另一個(gè)實(shí)施例中，脊23可以包括比邊緣部 22更軟的材料。圖19是支架8的一部分進(jìn)入通道之前沿圖18的線19_19所取的該部分的橫截面視圖。對(duì)邊緣22和脊23使用的不同材料以不同的交叉影線圖示。圖20是圖18的支架進(jìn)入通道之后沿圖18的線20-20所取的該支架的一部分的橫截面視圖。如在圖20中最清楚圖示的那樣，邊緣部22已經(jīng)朝向支架8的脊23卷曲使得支架8的下表面與通道40的內(nèi)表面41相符合。邊緣部22的較軟材料促使邊緣部22朝向脊23卷曲，而較剛性的脊23有助于在支架8在通道40內(nèi)展開(kāi)的同時(shí)使支架8保持管狀的形狀。
圖21是根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實(shí)施方案的支架M的側(cè)視圖，并顯示沿支架的縱向長(zhǎng)度變化的支架的厚度Tl和T2。例如，主體部15具有厚度Tl，該厚度大于近側(cè)部10和遠(yuǎn)側(cè)部20的厚度T2。圖22是另一支架25的側(cè)視圖，該支架25具有沿支架的縱向長(zhǎng)度變化的厚度。圖22中圖示的支架25包括主體部15，該主體部15比支架25的近側(cè)部10和遠(yuǎn)側(cè)部20薄。主體部15具有厚度T3，該厚度T3比近側(cè)部10和遠(yuǎn)側(cè)部20的厚度T4小。 近側(cè)部10、主體部15和遠(yuǎn)側(cè)部20的不同厚度促進(jìn)支架保持其結(jié)構(gòu)并且可以進(jìn)一步促進(jìn)防止支架移行。例如，較厚的主體部15可以有助于當(dāng)支架在通道內(nèi)展開(kāi)時(shí)使支架保持管狀結(jié)構(gòu)。相應(yīng)地，較厚的近側(cè)部19和較厚的遠(yuǎn)側(cè)部20可以有助于在支架展開(kāi)后防止支架移行。盡管在圖中沒(méi)有顯示，但本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)理解支架的更多部分可以具有多于兩種的厚度。例如，近側(cè)部10可以具有第一厚度，主體部15可以具有第二厚度，且遠(yuǎn)側(cè)部可以具有第三厚度。圖23是根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實(shí)施方案的支架沈的立體圖，并且顯示沿支架的縱向長(zhǎng)度變化的支架的寬度Wl和W2。支架沈包括近側(cè)部10，主體部15和遠(yuǎn)側(cè)部20。主體部15具有兩種不同的寬度。朝向近側(cè)部10和遠(yuǎn)側(cè)部20，主體部15具有寬度W2。主體部15的剩余部分具有寬度W1。支架沈的不同寬度有助于將支架保持在固定的位置上，并且有助于當(dāng)支架在身體通道內(nèi)展開(kāi)時(shí)防止支架移行。盡管沒(méi)有顯示，支架沈的多個(gè)部分可以具有不同的寬度。例如，支架25的主體部15可以具有朝向近側(cè)部10的第一寬度，近側(cè)部10和遠(yuǎn)側(cè)部20之間的第二寬度，和朝向遠(yuǎn)側(cè)部20的第三寬度。圖M是根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實(shí)施方案的支架27的立體圖，顯示錐形近側(cè)部觀和錐形遠(yuǎn)側(cè)部四。近側(cè)部觀和遠(yuǎn)側(cè)部四是錐形的以便朝向支架的端部較寬且朝向支架 27的中央較薄。圖25是圖M的支架27在通道內(nèi)已經(jīng)展開(kāi)后從而在支架的近端和遠(yuǎn)端兩端上形成錐形形狀后該支架27的立體圖。主體部15的邊緣部已經(jīng)朝向中央部卷曲以形成總體上管狀的結(jié)構(gòu)。錐形近側(cè)部觀和錐形遠(yuǎn)側(cè)部四的邊緣也已經(jīng)朝向中央部卷曲以形成錐體或錐形形狀的結(jié)構(gòu)。由近側(cè)部觀和遠(yuǎn)側(cè)部四形成的此錐體形狀結(jié)構(gòu)有助于當(dāng)支架展開(kāi)時(shí)防止支架的移行。該錐體形狀結(jié)構(gòu)還在支架的端部形成較寬的開(kāi)口，其有助于將流體、醫(yī)學(xué)裝置和其他設(shè)備插入至身體通道40中。支架27的錐形形狀的端部可以進(jìn)一步有助于支架兩端之間的較狹窄部分保持卷曲的形狀。圖沈是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案的支架的立體圖并且顯示配置用于接納縫合線或其他結(jié)構(gòu)以促進(jìn)支架從通道中取出的凸舌(tab)、洞或開(kāi)口 32。開(kāi)口 32與遠(yuǎn)側(cè)部31配置在一起?？梢酝ㄟ^(guò)將縫合線33通過(guò)開(kāi)口 32打結(jié)而將縫合線33系在遠(yuǎn)側(cè)部31 上。在不再需要支架后，可以使用縫合線32將支架拉出身體通道?？梢允褂闷渌b置，諸如鉤子來(lái)取出支架。圖27是是類似于圖沈的視圖，不同之處在于在從通道中取出支架的過(guò)程中使用鉤子34而不是縫合線。當(dāng)支架被拉出身體通道時(shí)，遠(yuǎn)側(cè)部31的固位彎曲可以被拉直。根據(jù)本發(fā)明的上述支架的各種實(shí)施方案因此提供了一種手段，該手段有助于在手術(shù)或醫(yī)療操作之前和之后加強(qiáng)和保持患者的身體通道。該支架可以容易地構(gòu)建并且同一支架可以用于多種不同直徑的身體通道。該支架還可以容易地展開(kāi)并且從多種身體通道中取出ο
當(dāng)然，要理解的是沒(méi)有必要根據(jù)本發(fā)明的任何具體實(shí)施方案實(shí)現(xiàn)所有目的或優(yōu)點(diǎn)。因此，例如，本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到本發(fā)明可以以下列方式體現(xiàn)或?qū)嵤?，所述方式?shí)現(xiàn)如本文所教導(dǎo)的一種優(yōu)點(diǎn)或一組優(yōu)點(diǎn)，而無(wú)需實(shí)現(xiàn)如在本文中可以教導(dǎo)或提示的其他目的或優(yōu)點(diǎn)。盡管已經(jīng)在某些優(yōu)選實(shí)施方案和實(shí)施例的背景下公開(kāi)了本發(fā)明，但本領(lǐng)域技術(shù)人員要理解本發(fā)明將具體公開(kāi)的實(shí)施方案擴(kuò)展至本發(fā)明的其他備選實(shí)施方案和/或應(yīng)用和其顯而易見(jiàn)的改型和等效形式。另外，盡管已經(jīng)顯示并詳細(xì)描述了本發(fā)明的許多變體，但基于此公開(kāi)內(nèi)容，包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)的其他改型對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員是容易顯而易見(jiàn)的。還預(yù)期可以作出各實(shí)施方案的具體特征和方面的各種組合或子組合并且它們?nèi)匀话ㄔ诒景l(fā)明的范圍內(nèi)。因此，應(yīng)該理解公開(kāi)的實(shí)施方案的各種特征和方面可以彼此合并或替代以便形成公開(kāi)的發(fā)明的不同方式。因此，本文公開(kāi)的本發(fā)明的范圍意在不應(yīng)該受上述具體公開(kāi)的實(shí)施方案的限制，而是應(yīng)該僅通過(guò)本公開(kāi)內(nèi)容的合理解讀來(lái)確定。
權(quán)利要求
1.一種用于插入腔內(nèi)的支架，包括 近側(cè)部；遠(yuǎn)側(cè)部；和體部，所述體部布置在所述近側(cè)部和遠(yuǎn)側(cè)部之間，并且具有上表面和下表面，當(dāng)所述體部插入至所述腔內(nèi)時(shí)所述下表面基本上與所述腔的內(nèi)表面相符合。
2.權(quán)利要求1所述的支架，其中所述體部包括硅酮、聚氨酯、聚乙烯共混物、不銹鋼、金屬、金屬合金和鎳鈦合金材料中的至少一種。
3.權(quán)利要求1所述的支架，其中當(dāng)所述體部處于遞送狀態(tài)時(shí)所述體部基本上是扁平的。
4.權(quán)利要求1所述的支架，其中在遞送狀態(tài)在所述體部長(zhǎng)度垂直的橫截面上觀察時(shí)所述體部具有彎曲。
5.權(quán)利要求1所述的支架，其中所述近側(cè)部和所述遠(yuǎn)側(cè)部中的至少一個(gè)包括固位彎曲。
6.權(quán)利要求1所述的支架，其還包括導(dǎo)向部，所述導(dǎo)向部被配置為促進(jìn)所述支架在所述腔內(nèi)的展開(kāi)。
7.權(quán)利要求6所述的支架，其中所述導(dǎo)向部被配置為接納推進(jìn)導(dǎo)管。
8.權(quán)利要求1所述的支架，其中所述近側(cè)部為錐形的從而促進(jìn)所述支架在所述腔內(nèi)的展開(kāi)。
9.權(quán)利要求1所述的支架，其中所述體部的左邊緣和右邊緣中的至少一個(gè)包括周期性的曲線。
10.權(quán)利要求1所述的支架，其中所述體部包括至少一個(gè)孔。
11.權(quán)利要求1所述的支架，其中所述體部包括至少兩種材料，第一種材料的剛性比第二種材料大。
12.權(quán)利要求1所述的支架，其中所述體部具有第一厚度，所述近側(cè)部具有第二厚度， 且所述遠(yuǎn)側(cè)部具有第三厚度，并且其中所述第一厚度不同于所述第二和所述第三厚度中的至少一個(gè)。
13.權(quán)利要求1所述的支架，其中所述體部的第一部分包括第一寬度，其中所述體部的第二部分包括第二寬度，并且其中所述第一寬度不同于所述第二寬度。
14.權(quán)利要求1所述的支架，其中所述遠(yuǎn)側(cè)部包括至少一個(gè)孔。
15.權(quán)利要求1所述的支架，還包括藥物層，所述藥物層位于所述上表面和所述下表面中的至少一個(gè)的上方以便溶解在所述腔內(nèi)。
16.權(quán)利要求1所述的支架，其中所述體部當(dāng)處于展開(kāi)狀態(tài)時(shí)形成C形橫截面。
17.權(quán)利要求1所述的支架，其中所述體部當(dāng)處于展開(kāi)狀態(tài)時(shí)形成管狀。
18.權(quán)利要求1所述的支架，其中所述體部當(dāng)處于展開(kāi)狀態(tài)時(shí)形成螺旋狀，使得所述體部的第一邊緣與所述體部的第二邊緣重疊。
19.一種用于放置于腔內(nèi)的自展式支架，所述支架包括體部構(gòu)件，所述體部構(gòu)件包括易彎曲材料，并且可以在處于遞送狀態(tài)時(shí)的第一橫截面形狀和處于展開(kāi)狀態(tài)時(shí)的第二橫截面形狀之間變動(dòng)，所述第一橫截面形狀的總寬度大于所述腔的內(nèi)徑，并且當(dāng)所述支架插入至所述腔內(nèi)時(shí)所述體部構(gòu)件可從所述第一橫截面形狀變動(dòng)為所述第二橫截面形狀。
20.權(quán)利要求19所述的支架，其中當(dāng)所述支架在所述腔外部時(shí)所述支架處于遞送狀態(tài)。
21.權(quán)利要求19所述的支架，其中當(dāng)所述支架在所述腔內(nèi)部時(shí)所述支架處于展開(kāi)狀態(tài)。
22.一種用于放置于腔內(nèi)的自展式支架，所述支架包括體部構(gòu)件，所述體部構(gòu)件可以在第一橫截面形狀和第二橫截面形狀之間變動(dòng)，使得當(dāng)所述體部構(gòu)件的第一部分布置于所述腔的內(nèi)部且所述體部構(gòu)件的第二部分布置于所述腔的外部時(shí)，所述第一部分具有所述第二橫截面形狀且所述第二部分具有第一橫截面形狀， 所述第一橫截面形狀的總寬度大于所述腔的內(nèi)徑。
23.權(quán)利要求22所述的支架，其中至少當(dāng)所述支架插入至所述腔內(nèi)時(shí)所述體部構(gòu)件包括布置在所述第一部分和所述第二部分之間的過(guò)渡區(qū)，當(dāng)所述支架插入至所述腔內(nèi)時(shí)，所述過(guò)渡區(qū)沿所述支架的長(zhǎng)度移動(dòng)但總體上與開(kāi)口對(duì)齊。
24.一種使用支架的方法，所述方法包括使支架與通向腔內(nèi)的開(kāi)口對(duì)齊，所述支架的總寬度大于所述腔的寬度； 推動(dòng)所述支架的一部分通過(guò)所述開(kāi)口并且進(jìn)入至所述腔內(nèi)；以及當(dāng)所述支架進(jìn)入所述開(kāi)口時(shí)，在所述整個(gè)支架插入至所述腔內(nèi)之前，使所述支架的插入部分卷曲從而與所述腔的內(nèi)表面基本相符合。
25.權(quán)利要求M所述的方法，還包括從所述腔內(nèi)取出所述支架，其中當(dāng)從所述腔內(nèi)取出時(shí)所述支架的卷曲部分回復(fù)至比所述腔的寬度大的寬度。
全文摘要
支架在身體通道內(nèi)展開(kāi)。該支架被配置成當(dāng)將該支架插入至所述通道中時(shí)根據(jù)所述通道的尺寸圍繞其自身卷曲不同的程度。以此方式，單尺寸支架可以應(yīng)用于不同尺寸通道中。該支架可以具有總體上矩形形狀或其他形狀。該支架可以由一種或多種材料制成。例如，支架的脊可以通過(guò)與用于支架的外邊緣的材料不同的材料制成。支架的邊緣在插入通道的過(guò)程中朝向脊卷曲，無(wú)需對(duì)支架的任何另外操作或應(yīng)用任何附加的機(jī)械裝置。該支架可以具有沿支架的縱軸的不同的厚度和/或?qū)挾取?br> 文檔編號(hào)A61F2/04GK102281835SQ200980143291
公開(kāi)日2011年12月14日 申請(qǐng)日期2009年9月16日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月16日
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