專利名稱:電子輔助的藥物輸送裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種電子輔助的藥物輸送裝置。具體地,本發(fā)明涉及一種有關(guān)檢測和儲存從藥物輸送裝置排出的劑量的大小的量器。
背景技術(shù):
使用醫(yī)用藥物輸送裝置將所選劑量的藥輸送給患者。例如,諸如胰島素的一些藥是自己服用的。典型的糖尿病患者需要在一天中多次注射胰島素?,F(xiàn)有技術(shù)的藥物輸送裝置(例如,WO 01/95959中所披露的注射裝置)提供了用戶友好型且精確的裝置,在該裝置中,有關(guān)患者需要的多數(shù)要求都被滿足。然而,純機(jī)械式工作的注射裝置不能儲存有關(guān)之前注射的劑量的信息供以后獲取。一些現(xiàn)有技術(shù)的藥物輸送裝置(例如,WO 02/92153中所示的注射裝置)包括電子劑量大小指示器以及可用于顯示當(dāng)前設(shè)定劑量的大小以及之前注射劑量的劑量大小的電
子顯不器。為了提供更加用戶友好型的裝置,注射裝置的按劑量服用選擇器應(yīng)優(yōu)選地包括可以非常微小的增量調(diào)節(jié)的可旋轉(zhuǎn)的按劑量服用選擇器。具體地,在用于輸送半個(gè)增量單位的藥的注射裝置中,當(dāng)從一個(gè)劑量大小旋轉(zhuǎn)到下一連續(xù)的劑量大小時(shí)增量步長應(yīng)該優(yōu)選地非常小。這在調(diào)節(jié)較大劑量時(shí)非常重要,否則調(diào)節(jié)較大劑量通常導(dǎo)致需要將按劑量服用選擇器旋轉(zhuǎn)多個(gè)整圈。這種“無止境的”旋轉(zhuǎn)通常被認(rèn)為引起多余的不適。使藥物輸送裝置中的增量劑量設(shè)定步長最小化的趨勢引起了對用于檢測劑量大小的檢測系統(tǒng)的精確性的更高要求?,F(xiàn)有技術(shù)的藥物輸送裝置的另一問題在于,對劑量結(jié)束的狀態(tài)(S卩,完成按劑量給藥動作的特定狀態(tài))的監(jiān)測可能在一定程度上不精確或者不可靠,影響劑量信息的正確監(jiān)測。在設(shè)計(jì)不同類型的注射裝置從而對不同的類型(例如全增量裝置和半增量裝置) 提供不同的劑量增量時(shí)的另一問題在于,為使兩個(gè)類型都適當(dāng)?shù)毓ぷ鳎ǔ1仨氈匦略O(shè)計(jì)大量的部件。鑒于上述的現(xiàn)有技術(shù)的藥物輸送裝置,本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種能夠?qū)崿F(xiàn)對注射裝置中的運(yùn)動進(jìn)行改進(jìn)的電子檢測的藥物輸送裝置。本發(fā)明的另一目的是提供一種電子藥物輸送裝置,該電子藥物輸送裝置任選地可設(shè)有與外部裝置傳送數(shù)據(jù)的設(shè)備,其中,該藥物輸送裝置包括有效地最小化所包含的電子電路的電力消耗,但在藥物輸送裝置工作的過程中允許方便使用的電力管理裝置。本發(fā)明的又一目的是提供用于獲得具有更優(yōu)越的性能同時(shí)以更低的成本制造的藥物輸送裝置的量器。
發(fā)明內(nèi)容
第一方面,本發(fā)明涉及一種用于從保持藥物的儲存部輸送醫(yī)藥藥物的藥物輸送裝置,該藥物輸送裝置包括a)適于使筆心的活塞朝向藥物輸送裝置的遠(yuǎn)端移動的活塞桿,b) 用于在施加推力時(shí)驅(qū)動活塞桿的驅(qū)動套筒,C)用于設(shè)定從筆心中待排出的劑量的大小的可旋轉(zhuǎn)的劑量套筒構(gòu)件,d)用于使驅(qū)動套筒與劑量套筒構(gòu)件聯(lián)結(jié)和脫離的離合器機(jī)械裝置, 以及e)適于檢測設(shè)定劑量和/或排出劑量的大小的旋轉(zhuǎn)位置編碼器,旋轉(zhuǎn)位置編碼器被可操作地聯(lián)結(jié),以感測與兩個(gè)部件之間的相對旋轉(zhuǎn)位置相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù),這兩個(gè)部件在劑量設(shè)定過程中相對于彼此旋轉(zhuǎn)而在劑量排出過程中不相對于彼此旋轉(zhuǎn)。在藥物輸送裝置中,離合器機(jī)械裝置設(shè)置為用于在排出過程中當(dāng)施加初始推力時(shí)的離合器狀態(tài)改變(即,聯(lián)結(jié)或脫離),旋轉(zhuǎn)位置編碼器適于在離合器改變狀態(tài)之后進(jìn)行控制讀數(shù)。確定排出劑量的大小包括通過所述控制讀數(shù)獲得的數(shù)據(jù)。還可依據(jù)之前的排出過程結(jié)束時(shí)、劑量設(shè)定過程開始時(shí)和/或劑量設(shè)定過程期間獲得的數(shù)據(jù)確定排出的劑量的大小,從而形成起始點(diǎn)以與控制讀數(shù)進(jìn)行比較。根據(jù)本發(fā)明的第一方面,通過包含構(gòu)造為檢測僅在劑量設(shè)定過程中產(chǎn)生的相對旋轉(zhuǎn)位置的變化的旋轉(zhuǎn)位置編碼器,確保了位置編碼器不會在用于執(zhí)行劑量排出所必需的劑量力方面要求更多。在第一方面的第一實(shí)施例中,藥物輸送裝置包括離合器機(jī)械裝置,該離合器機(jī)械裝置在劑量設(shè)定過程中使劑量套筒構(gòu)件與驅(qū)動套筒聯(lián)結(jié)以便劑量套筒構(gòu)件與驅(qū)動套筒一起旋轉(zhuǎn),其中,離合器機(jī)械裝置在劑量排出過程中使劑量套筒構(gòu)件與驅(qū)動套筒分離以便在劑量排出過程中允許劑量套筒構(gòu)件旋轉(zhuǎn)而阻止驅(qū)動套筒旋轉(zhuǎn)。在這種構(gòu)造中,可在劑量設(shè)定過程中監(jiān)測驅(qū)動套筒的旋轉(zhuǎn)。當(dāng)施加推力以排出設(shè)定劑量時(shí),驅(qū)動套筒可以相對于殼體旋轉(zhuǎn)鎖定,并在完成這種鎖定之后執(zhí)行對驅(qū)動套筒的旋轉(zhuǎn)位置的控制讀數(shù)??稍谶@種鎖定完成之后不久或者可替換地在劑量排出結(jié)束(即,劑量結(jié)束狀態(tài))時(shí)執(zhí)行所述控制讀數(shù)。在第一方面的第二實(shí)施例中,藥物輸送裝置包括離合器機(jī)械裝置,離合器機(jī)械裝置構(gòu)造為在劑量設(shè)定過程中分離劑量套筒構(gòu)件和驅(qū)動套筒,以便劑量套筒構(gòu)件在劑量設(shè)定過程中旋轉(zhuǎn)而驅(qū)動套筒在劑量設(shè)定過程中保持旋轉(zhuǎn)固定。在該實(shí)施例中,離合器機(jī)械裝置在劑量排出過程中將劑量套筒構(gòu)件旋轉(zhuǎn)地聯(lián)結(jié)到驅(qū)動套筒。在這種構(gòu)造中,在劑量設(shè)定過程中監(jiān)測劑量套筒構(gòu)件與驅(qū)動套筒之間的相對旋轉(zhuǎn)。當(dāng)施加推力以使排出劑量時(shí),驅(qū)動套筒將相對于劑量套筒構(gòu)件被旋轉(zhuǎn)鎖定,在該鎖定完成之后,執(zhí)行驅(qū)動套筒相對于劑量套筒構(gòu)件的相對旋轉(zhuǎn)位置的控制讀數(shù)??稍谒鲦i定完成后不久或者可替換地在劑量排出結(jié)束 (即,劑量結(jié)束狀態(tài))時(shí)執(zhí)行所述控制讀數(shù)。為了進(jìn)一步說明包含這種機(jī)械裝置的藥物輸送裝置,參照WO 99/38554,WO 99/385M披露了具有稱作“劑量刻度筒”的劑量套筒構(gòu)件和稱作“驅(qū)動管”的驅(qū)動套筒的藥物輸送裝置。在根據(jù)第一方面的第一和第二實(shí)施例中,基于劑量設(shè)定過程中的相對旋轉(zhuǎn)運(yùn)動并考慮旋轉(zhuǎn)鎖定完成之后的最終旋轉(zhuǎn)位置,計(jì)算排出的劑量。因此,實(shí)現(xiàn)了精確的測量,這與對從藥物輸送裝置中排出的劑量的正確的電子劑量讀數(shù)一致。根據(jù)第一方面的藥物輸送裝置可包括機(jī)械式劑量調(diào)節(jié)刻度,機(jī)械式劑量調(diào)節(jié)刻度通過與劑量套筒構(gòu)件形成一體或者作為與劑量套筒構(gòu)件同時(shí)旋轉(zhuǎn)的部件而與劑量套筒構(gòu)件關(guān)聯(lián)。通過包含機(jī)械式劑量調(diào)節(jié)刻度以及用于電子檢測排出劑量和/或設(shè)定劑量的大小的設(shè)備,確保無論是否發(fā)生有關(guān)電子部件的故障都可使用藥物輸送裝置的基本的機(jī)械特征。通過利用上面的劑量感測方法,即使對于每轉(zhuǎn)具有大量的不同劑量設(shè)置位置的精確裝置來說,也可確保所檢測的排出劑量的大小與在機(jī)械刻度上顯示的設(shè)定劑量完全相符。通過上面的感測方案獲得的劑量信息可顯示在設(shè)于藥物輸送裝置上的電子顯示器上,或者替換地或附加地傳送到用于顯示、儲存或發(fā)送到遠(yuǎn)程服務(wù)器的外部裝置。藥物輸送裝置還可包括實(shí)現(xiàn)按劑量服用致動裝置(例如,在其上施加推力以使劑量排出的按鈕)與所述驅(qū)動裝置之間的機(jī)械優(yōu)勢(即,齒輪傳動)的機(jī)械裝置,因此,在劑量排出過程中按鈕移動的距離不同于活塞桿的移動距離。根據(jù)本發(fā)明的另一方面,提供一種藥物輸送裝置,該藥物輸送裝置包含用于在劑量設(shè)定過程中和/或注射過程中檢測第一元件與第二元件之間的相對運(yùn)動的格雷碼型檢測器,其中,格雷碼型檢測器包括設(shè)置在第一元件上的格雷碼軌跡,格雷碼軌跡由在兩種狀態(tài)之間交替的標(biāo)記序列組成,其中,格雷碼軌跡與設(shè)置在第二元件上的多個(gè)檢測器關(guān)聯(lián),每個(gè)檢測器適于感測兩種狀態(tài),其中,多個(gè)檢測器在沿格雷碼軌跡延伸的方向上相互錯(cuò)開,從而在多個(gè)檢測器沿格雷碼軌跡移動時(shí)產(chǎn)生格雷碼體系的讀數(shù)序列。在這種位置編碼器中,為了節(jié)省物理空間,格雷碼形成為使所有的檢測器使用相同的接觸圖案,只是沿著格雷碼軌跡移動數(shù)個(gè)部分的或完整的格雷碼狀態(tài)。如此,所有的檢測器可安裝在相同的格雷碼軌跡上,由此減小位置編碼器的整體尺寸。而且,這種傳感器在垂直于沿著格雷碼軌跡方向的方向上不易受公差的影響。格雷碼型檢測器可包括交替的為第一狀態(tài)的第一區(qū)域和為第二狀態(tài)的第二區(qū)域, 每個(gè)第一區(qū)域具有為延伸部&的沿格雷碼軌跡的延伸部,每個(gè)第二區(qū)域具有為延伸部&的沿格雷碼軌跡的延伸部。在一些實(shí)施例中,延伸部&等于延伸部&。在其它的實(shí)施例中, 延伸部\不同于延伸部&。在格雷碼型檢測器適于測量線性運(yùn)動的實(shí)施例中,所述延伸部 X1和延伸部\指定長度。在格雷碼型檢測器適于測量旋轉(zhuǎn)運(yùn)動的實(shí)施例中,所述延伸部\ 和延伸部)(2指定環(huán)形寬度。在一些實(shí)施例中,格雷碼軌跡可設(shè)置為圓筒表面上的圓周帶,可以在內(nèi)圓筒表面上也可以在外圓筒表面上。所述帶可包括一個(gè)或多個(gè)重復(fù)的格雷碼序列,并可形成環(huán)形設(shè)置的連續(xù)的帶。在其它的實(shí)施例中,格雷碼序列設(shè)置為螺旋延伸序列,在其它的實(shí)施例中, 格雷碼檢測器是用于檢測線性運(yùn)動的平面?zhèn)鞲衅?。在一些?shí)施例中,格雷碼型檢測器包括至少一個(gè)由一個(gè)或多個(gè)附加檢測器檢測的附加區(qū)域,所述一個(gè)或多個(gè)附加檢測器設(shè)置為感測所述一個(gè)或多個(gè)附加檢測器與格雷碼軌跡之間的在垂直于沿格雷碼軌跡方向的方向上的相對運(yùn)動。當(dāng)藥物輸送裝置包括劑量設(shè)定構(gòu)件時(shí),劑量設(shè)定構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動由格雷碼傳感器檢測,可使用一個(gè)或多個(gè)附加檢測器檢測注射力是否施加于藥物輸送裝置的注射按鈕。在一些實(shí)施例中,多個(gè)檢測器至少為三個(gè)、四個(gè)、五個(gè)、六個(gè)或七個(gè)檢測器。在一個(gè)實(shí)施例中,格雷碼軌跡設(shè)置為具有將由檢測施加于導(dǎo)電格雷碼軌跡上的電壓的傳感器感測的交替的導(dǎo)電區(qū)域和絕緣區(qū)域的導(dǎo)電材料的格雷碼軌跡。在其它的實(shí)施例中,格雷碼型檢測器基于光學(xué)測量。在其它的實(shí)施例中,格雷碼型檢測器基于感應(yīng)傳感器或電容式傳感器。根據(jù)本發(fā)明的另一方面,提供一種藥物輸送裝置,該藥物輸送裝置包含用于檢測在劑量設(shè)定過程中和/或劑量注射過程中第一元件與第二元件之間的相對旋轉(zhuǎn)位置變化的讀數(shù)組件,其中,讀數(shù)組件與第一元件關(guān)聯(lián)并設(shè)置在與第二元件關(guān)聯(lián)的圓周布置的格雷碼軌跡的內(nèi)側(cè)。由于圓周布置的格雷碼軌跡包圍讀數(shù)組件,所以可提供較大的測量直徑,從而能夠改進(jìn)讀數(shù)精度。根據(jù)本發(fā)明的另一方面,提供設(shè)置一組兩個(gè)不同的藥物輸送裝置的方法,包含劑量設(shè)定機(jī)械裝置的兩個(gè)藥物輸送裝置具有相互不同的劑量增量,該方法包括使用同一類型的旋轉(zhuǎn)式位置編碼器,所述位置編碼器采用為第一藥物輸送裝置的劑量增量數(shù)倍的并且為第二藥物輸送裝置的劑量增量數(shù)倍的分辨率。所述方法還可包括修正用于依據(jù)從旋轉(zhuǎn)位置編碼器獲得的信號確定劑量大小的算法的步驟。根據(jù)本發(fā)明的又一方面,用于從藥物儲存部輸送醫(yī)藥藥物的藥物輸送裝置包括 按劑量服用選擇器,按劑量服用選擇器被沿著近側(cè)方向升起以設(shè)定劑量并被推到遠(yuǎn)側(cè)位置以從藥物輸送裝置中排出設(shè)定劑量;用于將按劑量服用選擇器鎖定在劑量結(jié)束位置處的最遠(yuǎn)側(cè)位置的鎖定機(jī)械裝置,所述鎖定機(jī)械裝置包括一個(gè)或多個(gè)鎖定元件,當(dāng)所述按劑量服用選擇器位于劑量結(jié)束位置時(shí),鎖定元件至少部分程度上沿徑向移動,在使用者操縱時(shí)通過沿近側(cè)方向拉動按劑量服用選擇器來釋放該按劑量服用選擇器的鎖定,其中,所述一個(gè)或多個(gè)鎖定元件致動一個(gè)或多個(gè)劑量結(jié)束開關(guān)以信號表示按劑量服用選擇器的劑量結(jié)束位置。通過所述的構(gòu)造,確保對劑量結(jié)束狀態(tài)的檢測與按劑量服用選擇器的劑量結(jié)束位置(即,存放位置)的鎖定完全同步。一個(gè)或多個(gè)鎖定元件中的至少一個(gè)鎖定元件通過被彈簧元件驅(qū)使或通過包含偏置設(shè)備的鎖定元件本身被朝向鎖定位置偏置。鎖定元件可形成為包含在相應(yīng)鎖定元件的球鎖定機(jī)械裝置構(gòu)造中的球。在其它的實(shí)施例中,鎖定元件可形成為環(huán)形延伸的彈簧,環(huán)形延伸的彈簧被徑向地偏置從而在將按劑量服用選擇器鎖定到它的鎖定位置時(shí)擴(kuò)大或縮小彈簧的直徑。在其它的實(shí)施例中,藥物輸送裝置包括至少兩個(gè)劑量結(jié)束開關(guān),劑量結(jié)束開關(guān)彼此相對設(shè)置。所述至少兩個(gè)劑量開關(guān)中的第一個(gè)由其相應(yīng)的鎖定元件沿第一方向的運(yùn)動致動,所述至少兩個(gè)劑量結(jié)束開關(guān)中的第二個(gè)由其相應(yīng)的鎖定元件沿與所述第一方向大體相反的方向的運(yùn)動致動。在這種構(gòu)造中,所述劑量開關(guān)形成用于信號表示按劑量服用選擇器的劑量結(jié)束位置的一組冗余開關(guān)。所述開關(guān)至少分隔60度地設(shè)置,例如,至少分隔90度、至少分隔120度、至少分隔 180 度。根據(jù)本發(fā)明的又一方面,用于從藥物儲存部輸送藥物的藥物輸送裝置包括按劑量服用致動裝置,按劑量服用致動裝置沿近側(cè)方向被升起并沿遠(yuǎn)側(cè)方向被推動以使設(shè)定劑量從藥物輸送裝置中排出;劑量結(jié)束開關(guān)裝置,其用于在全部劑量的排出完成時(shí)信號表示按劑量服用致動裝置的劑量結(jié)束位置,其中,劑量結(jié)束開關(guān)裝置包括至少兩個(gè)處于均衡構(gòu)造的劑量結(jié)束開關(guān),其中,所述劑量開關(guān)形成用于信號表示按劑量服用致動裝置的劑量結(jié)束位置的一組冗余開關(guān)。藥物輸送裝置可包括將按劑量服用致動裝置的運(yùn)動轉(zhuǎn)化為多個(gè)開關(guān)致動元件的相應(yīng)運(yùn)動的機(jī)械裝置,每個(gè)開關(guān)致動元件專用于相應(yīng)的劑量結(jié)束開關(guān)的致動,其中各開關(guān)致動元件設(shè)置為沿相互不同的開關(guān)運(yùn)動方向致動。劑量結(jié)束開關(guān)可分布在主軸線周圍的不同的角度位置,主軸線由按劑量服用致動裝置的運(yùn)動限定。在一個(gè)實(shí)施例中,藥物輸送裝置包括彼此相對設(shè)置(例如,分隔90至180度)的兩個(gè)劑量結(jié)束開關(guān)(E0D)。其它的實(shí)施例可包含分隔小于90度設(shè)置的兩個(gè)開關(guān)。其它的實(shí)施例可包括兩個(gè)以上的開關(guān),例如,分隔近似120度設(shè)置的三個(gè)開關(guān)。通過將所述的劑量結(jié)束構(gòu)造并入醫(yī)用藥物輸送裝置中,可檢測到正確的劑量結(jié)束狀態(tài),其中,這種構(gòu)造實(shí)現(xiàn)了關(guān)于公差和關(guān)于在操控按劑量服用致動裝置時(shí)可能施加的機(jī)械應(yīng)力的特別地故障保護(hù)的檢測。根據(jù)本發(fā)明的又一方面,藥物輸送裝置包括a)開關(guān)電路,開關(guān)電路包括用于監(jiān)測藥物輸送裝置的至少一個(gè)部件的狀態(tài)的控制器,控制器具有多個(gè)輸入終端和輸出終端,b) 在所述至少一個(gè)部件的狀態(tài)改變時(shí)多個(gè)開關(guān)被操作,每個(gè)相應(yīng)的開關(guān)的第一端連接到控制器的接地電壓水平的終端,每個(gè)相應(yīng)開關(guān)的第二端連接到控制器的相應(yīng)輸入終端,以及c) 多個(gè)上拉電阻器,通過將上拉電阻器的第一端連接到控制器的相應(yīng)輸入終端并將上拉電阻器的第二端連接到控制器的相應(yīng)輸出終端,從而每個(gè)上拉電阻器與所述多個(gè)開關(guān)的相應(yīng)一個(gè)開關(guān)串聯(lián)連接。每個(gè)相應(yīng)輸出終端的電壓水平可從第一電壓水平控制到第二電壓水平, 在所述第一電壓水平,可通過相應(yīng)的輸入終端檢測相應(yīng)開關(guān)的閉合,在所述第二電壓水平時(shí),所述開關(guān)閉合從而以基本上零電流狀態(tài)操作相應(yīng)的上拉電阻器,并響應(yīng)于所述多個(gè)開關(guān)中的另外開關(guān)中的至少一個(gè)開關(guān)閉合而將相應(yīng)輸出終端的電壓水平又控制到所述第一電壓電平。通過將如上所述的開關(guān)電路并入到藥物輸送裝置中,確保了開關(guān)檢測電路僅在開關(guān)電路從一種穩(wěn)定的狀態(tài)變換到另一穩(wěn)定的狀態(tài)的時(shí)間段中消耗電力。這一點(diǎn)在由諸如蓄電池的內(nèi)部電池供電的藥物輸送裝置中特別有用。例如,其確保了較長的電池壽命,最終允許在藥物輸送裝置的整個(gè)使用壽命期間僅使用同一個(gè)蓄電池。在一個(gè)實(shí)施例中,多個(gè)開關(guān)包括第一開關(guān)和第二開關(guān),其中,第一開關(guān)的極性與第二開關(guān)的極性相反從而產(chǎn)生互補(bǔ)的開關(guān)動作。在另一實(shí)施例中,多個(gè)開關(guān)包括第一和第二開關(guān),其中,第一開關(guān)在藥物輸送裝置的部件從第一位置移動到第二位置時(shí)閉合,第二開關(guān)在所述部件從第二位置移動到第三位置時(shí)閉合。示例性實(shí)施例包括作為感測劑量結(jié)束狀態(tài)的開關(guān)傳感器的所述第一開關(guān)和作為檢測推力是否施加于按劑量服用致動裝置上的開關(guān)傳感器的所述第二開關(guān)。而且,在一些實(shí)施例中,藥物輸送裝置包括可操控用以選擇從所保持的儲存部輸送的醫(yī)藥劑量的劑量設(shè)定機(jī)械裝置,藥物輸送裝置還包括通過檢測在劑量設(shè)定和/或劑量排出過程中移動的構(gòu)件的位置來監(jiān)測劑量相關(guān)信息的位置編碼器,所述位置編碼器包括一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電編碼軌跡,每個(gè)軌跡包括導(dǎo)電和不導(dǎo)電的區(qū)域。所述位置編碼器還包括編碼開關(guān)電路,編碼開關(guān)電路適于在開關(guān)和一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電編碼軌跡相對于彼此移動時(shí)讀取所述一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電編碼軌跡的多個(gè)所述開關(guān)。通過使用上面的用于編碼開關(guān)電路的開關(guān)電路,實(shí)現(xiàn)了能耗效率非常高的檢測構(gòu)造,在檢測到位置變化之后,或者檢測到位置變化之后不晚于經(jīng)過指定的時(shí)間長度,停止供電給上拉電阻器。在一些實(shí)施例中,一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電編碼軌跡形成單一的格雷瑪序列或多個(gè)重復(fù)的格雷瑪序列,從而形成總序列編碼長度n,其中,所述編碼開關(guān)電路的讀取所述一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電編碼軌跡的多個(gè)開關(guān)為三個(gè)、四個(gè)、五個(gè)、六個(gè)、七個(gè)開關(guān)。位置編碼器的格雷瑪可設(shè)置為在從當(dāng)前位置沿任一方向的至少每次第二狀態(tài)變化時(shí)所述編碼開關(guān)電路的至少一個(gè)開關(guān)閉合,所述當(dāng)前位置選自每個(gè)可能的η個(gè)位置中的
任一位置。在一種形式中,位置編碼器包括單一的導(dǎo)電編碼軌跡,該編碼軌跡具有連續(xù)的導(dǎo)電和不導(dǎo)電區(qū)域,其中,所述編碼開關(guān)電路的開關(guān)沿該單一軌跡分布從而實(shí)現(xiàn)所述單一的或多個(gè)重復(fù)的格雷瑪序列。在另一種形式中,位置編碼器包括形成具有多列和多排的矩陣的多個(gè)導(dǎo)電編碼軌跡,其中,所述編碼開關(guān)電路的一個(gè)或多個(gè)開關(guān)與所述矩陣的不同排對齊。藥物輸送裝置可包括可旋轉(zhuǎn)到在一圈上分布的多個(gè)不同的旋轉(zhuǎn)位置P的可旋轉(zhuǎn)的按劑量服用選擇器,其中,位置編碼器適于檢測按劑量服用選擇器的旋轉(zhuǎn)位置,所述總序列編碼長度η選擇為P的兩倍、三倍或四倍,這意味著按劑量服用選擇器適于在劑量設(shè)定過程中旋轉(zhuǎn)多個(gè)整圈。根據(jù)本發(fā)明的另一方面,藥物輸送裝置包括用于監(jiān)測藥物輸送裝置的至少一個(gè)部件的狀態(tài)的控制器以及在所述至少一個(gè)部件的狀態(tài)改變時(shí)被操控的多個(gè)開關(guān),每個(gè)開關(guān)與相應(yīng)的上拉電阻器串聯(lián)連接。相應(yīng)的開關(guān)和上拉電阻器連結(jié)到控制器,其中控制器適于通過監(jiān)測所述上拉電阻器中的相應(yīng)的多個(gè)開關(guān)上的壓降檢測相應(yīng)開關(guān)的狀態(tài)??刂破鬟€設(shè)置為選擇性地將第一電壓水平施加到每個(gè)相應(yīng)上拉電阻器以檢測其相應(yīng)開關(guān)的閉合,并在檢測到開關(guān)閉合時(shí)將第二電壓水平施加到相應(yīng)的上拉電阻器從而使該上拉電阻器進(jìn)入無電流傳導(dǎo)狀態(tài),并響應(yīng)于所述多個(gè)開關(guān)中的至少另一開關(guān)的閉合將第一電壓水平平施加到相應(yīng)的上拉電阻器。相應(yīng)于本發(fā)明的又一方面,提供一種藥物輸送裝置,其包括用于設(shè)定待排出的藥物的劑量的第一使用者可操作設(shè)備以及用于從藥物儲存部中排出設(shè)定劑量的第二使用者可操作設(shè)備,該藥物輸送裝置還包括用于數(shù)據(jù)儲存和交流的電子電路,電子電路具有休眠狀態(tài)和第一工作狀態(tài);以及用于將電子電路從休眠狀態(tài)激勵(lì)到工作狀態(tài)的接觸設(shè)備。其中, 使用者操縱第一和第二使用者可操作設(shè)備以致動接觸設(shè)備,從而將電子電路從休眠狀態(tài)激勵(lì)到第一工作狀態(tài)。第一使用者可操作設(shè)備可采用可旋轉(zhuǎn)的構(gòu)件的形式,第二使用者可操作設(shè)備可采用可軸向移動的構(gòu)件的形式。作為示例,可以采用可旋轉(zhuǎn)和可軸向移動的組合的使用者可操作構(gòu)件以分別形成第一使用者可操作設(shè)備和第二使用者可操作設(shè)備。藥物輸送裝置可設(shè)有分別由第一和第二使用者可操作設(shè)備操縱的機(jī)械式劑量設(shè)定設(shè)備和排出設(shè)備,正如藥物輸送裝置可包括藥物填充儲存部或者適于容納藥物填充儲存部一樣。在藥物輸送裝置為馬達(dá)按劑量給藥器類型的情況中,第一和第二使用者可操作設(shè)備可為鍵盤上的按鈕。電子電路可包括用于無線發(fā)送和/或接收數(shù)據(jù)的通訊設(shè)備,通訊設(shè)備具有處于休眠狀態(tài)的睡眠狀態(tài)以及處于第一工作狀態(tài)的激勵(lì)狀態(tài)。當(dāng)滿足第一預(yù)設(shè)條件時(shí),例如,當(dāng) (i)通訊設(shè)備在預(yù)定時(shí)間長度上嘗試與相應(yīng)的裝置建立無線通訊而未成功時(shí),(ii)通訊設(shè)備在預(yù)定時(shí)間長度上嘗試將一定量的數(shù)據(jù)發(fā)送到相應(yīng)的裝置而未成功時(shí),(iii)通訊設(shè)備將一定量的數(shù)據(jù)成功地發(fā)送到相應(yīng)的裝置,(iv)第一或第二使用者可操作設(shè)備被致動以分別設(shè)定劑量或排出設(shè)定劑量,或者第一和第二使用者可操作設(shè)備位于存放位置時(shí),通訊設(shè)備的狀態(tài)可從激勵(lì)狀態(tài)變到睡眠狀態(tài)。在示例性實(shí)施例中,電子電路具有第二工作狀態(tài),其中,第一工作狀態(tài)具有第一級電力消耗,第二工作狀態(tài)具有較低的第二級電力消耗,其中,當(dāng)滿足第一預(yù)設(shè)條件時(shí),工作狀態(tài)從第一級電力消耗狀態(tài)變到第二級電力消耗狀態(tài),其中,當(dāng)滿足第二預(yù)設(shè)條件時(shí),工作狀態(tài)從第二級電力消耗狀態(tài)變到休眠狀態(tài)。電子電路可包括用于無線發(fā)送和/或接收數(shù)據(jù)的通訊設(shè)備,通訊設(shè)備具有處于休眠狀態(tài)的睡眠狀態(tài)、處于第一工作狀態(tài)的激勵(lì)狀態(tài)以及處于第二工作狀態(tài)的睡眠狀態(tài); 以及用于檢測和儲存表示從藥物輸送裝置排出的藥物的量/時(shí)間記錄的數(shù)據(jù)的檢測設(shè)備, 檢測設(shè)備具有處于休眠狀態(tài)的睡眠狀態(tài)以及處于第一和第二工作狀態(tài)的激勵(lì)狀態(tài)。換言之,藥物輸送裝置具有兩個(gè)功能(例如,檢測和通訊設(shè)備)均處于低電力消耗睡眠模式的低電力消耗休眠狀態(tài);兩個(gè)功能(例如,檢測和通訊設(shè)備)均處于激勵(lì)的高電力消耗狀態(tài)的高電力消耗狀態(tài);以及一個(gè)功能(例如,檢測設(shè)備)處于激勵(lì)的高電力消耗狀態(tài)而第二功能(例如,通訊設(shè)備)處于低電力消耗睡眠模式的中間電力消耗狀態(tài)。當(dāng)滿足第一預(yù)設(shè)條件時(shí),例如,(i)通訊設(shè)備在預(yù)定時(shí)間長度上嘗試與相應(yīng)的裝置建立無線通訊而未成功時(shí),(ii )通訊設(shè)備在預(yù)定時(shí)間長度上嘗試將一定量的數(shù)據(jù)發(fā)送到相應(yīng)的裝置而未成功時(shí),(iii)通訊設(shè)備將一定量的數(shù)據(jù)成功地發(fā)送到相應(yīng)的裝置,(iv)第一或第二使用者可操作設(shè)備被致動以分別設(shè)定劑量或排出設(shè)定劑量,或者(ν)第一和第二使用者可操作設(shè)備位于存放位置時(shí),通訊設(shè)備的狀態(tài)可從激勵(lì)狀態(tài)變到睡眠狀態(tài)。當(dāng)滿足第二預(yù)設(shè)條件時(shí),例如,(i)第二使用者可操作設(shè)備已經(jīng)被致動而排出設(shè)定劑量,( )第二使用者可操作設(shè)備已經(jīng)被致動而排出設(shè)定劑量并且經(jīng)過了預(yù)定的時(shí)間長度,該時(shí)間長度允許電子電路顯示排出的藥物的量,(iii)第二使用者可操作設(shè)備位于存放位置,(iv)第二使用者可操作設(shè)備位于存放位置并且經(jīng)過了預(yù)定的時(shí)間長度,該時(shí)間長度允許電子電路顯示排出的藥物的量,或者(ν)經(jīng)過預(yù)定的時(shí)間長度,檢測設(shè)備的狀態(tài)可從激勵(lì)狀態(tài)變到睡眠狀態(tài)。在又一方面,提供一種操縱藥物輸入裝置的方法,其包括步驟(i)提供具有劑量設(shè)定構(gòu)件和無線發(fā)送器的藥物輸送裝置,(ii )通過使無線發(fā)送器移動到第一位置激勵(lì)無線發(fā)送器,以及(iii)通過使無線發(fā)送器移動到第二位置使無線發(fā)送器去激勵(lì)。如本文所使用的,術(shù)語“醫(yī)藥”表示包含能夠以受控的方式通過輸送設(shè)備(例如,空心針或套管)的任何含藥物的可流動的藥物(例如,液體、溶液、凝膠或細(xì)微懸浮液)。而且, 上面的定義包含在服用之前溶解為液體形式的凍干藥物。示例性醫(yī)藥包括藥劑,例如,固體 (配發(fā)的)或液體形式的縮氨酸、蛋白質(zhì)(例如,胰島素、胰島素類似物以及C-縮氨酸)、荷爾蒙、生物衍生劑或活性劑、基于荷爾蒙和基因的劑、營養(yǎng)配方以及其它物質(zhì)。
現(xiàn)在將參照附圖更詳細(xì)地描述本發(fā)明,在附圖中 圖1是根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施例的注射裝置的平面圖, 圖2是圖1所示的注射裝置的近端視圖,
圖3是圖1所示的注射裝置的按劑量服用選擇器顯示器的近端視圖, 圖如是按劑量服用選擇器設(shè)置在存放位置的按劑量給藥組件的剖視圖, 圖4b是按劑量服用選擇器設(shè)置在準(zhǔn)備位置的按劑量給藥組件的剖視圖, 圖4c是按劑量服用選擇器設(shè)置在18IU的按劑量給藥組件的剖視圖,圖5是按劑量服用選擇器設(shè)置在18IU的按劑量給藥組件的側(cè)視圖, 圖6a是處于劑量設(shè)定模式、按劑量服用選擇器設(shè)置在18IU時(shí)沿圖2所示的平面A-A 剖開的按劑量給藥組件的剖視圖,
圖6b是處于按劑量服用模式、在注射過程中的初始位置沿圖2所示的平面A-A剖開的按劑量給藥組件的剖視圖,
圖6c是處于按劑量服用模式、在劑量結(jié)束時(shí)沿圖2所示的平面A-A剖開的按劑量給藥組件的剖視圖,
圖7a是與圖如所示狀態(tài)相同狀態(tài)下的按劑量給藥組件的側(cè)視圖, 圖7b是與圖4b所示狀態(tài)相同狀態(tài)下的按劑量給藥組件的側(cè)視圖, 圖8是劑量套筒構(gòu)件的立體剖視圖, 圖9是安裝在電子模塊殼體中的堆疊的電子部件的立體圖, 圖10示出了圖1的注射裝置的立體分解圖, 圖11示出了圖1的注射裝置的電子元件的方框圖,
圖1 和圖12b分別是圖如和圖4b的部分B和C中所示的劑量結(jié)束開關(guān)的放大圖,
圖13是格雷瑪圓筒組件的細(xì)節(jié)立體圖,
圖14是連接有格雷瑪傳感器組件的引導(dǎo)管的立體圖,
圖15是格雷瑪傳感器組件的細(xì)節(jié)立體圖,
圖16是處于特定位置的格雷瑪傳感器的第一實(shí)施例的示意圖,
圖17是以六個(gè)不同的位置示出的圖16的格雷瑪傳感器的示意圖,
圖18是以八個(gè)不同的位置示出的格雷瑪傳感器的第二實(shí)施例的示意圖,
圖19是示出圖18所示的格雷瑪傳感器的可能的格雷瑪位組合的圖表,
圖20a、圖20b示出了包含上拉電阻器的不同的開關(guān)構(gòu)造,
圖20c示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面的開關(guān)構(gòu)造,
圖21是示出具有EOD傳感器和用于感測按劑量給藥狀態(tài)的傳感器的注射裝置的信號的圖表,
圖2 至圖22d示出了在藥物輸送裝置的操作過程中電子電路的不同的狀態(tài), 圖23a是激活顯示之前注射的劑量的操作步驟的視圖, 圖2 是正常服用步驟過程中的操作步驟的視圖,以及圖M示出了本發(fā)明的第二實(shí)施例的內(nèi)存模塊。
具體實(shí)施例方式
圖1概略示出了應(yīng)用本發(fā)明的電子輔助功能的醫(yī)療輸送裝置。所示的醫(yī)療輸送裝置是由附圖標(biāo)記100概括表示的可重復(fù)使用的注射筆,在該注射筆中,筆心形式的填滿藥物的容器可容納在連結(jié)到按劑量給藥組件200遠(yuǎn)端的筆心保持件300中。按劑量給藥組件 200包括用于按劑量設(shè)定和排出來自筆心保持件300所保持的筆心(未示出)中的藥物的機(jī)械裝置。按劑量給藥組件200包括使用者可致動的按劑量服用選擇器沈0,可操縱按劑量服用選擇器260來選擇一定量的劑量,隨后操縱按劑量服用選擇器260經(jīng)由所示的附連到筆心保持件300的注射針組件400注射設(shè)定的劑量。按劑量給藥組件200還包括窗口 205, 可通過窗口 205觀察機(jī)械式劑量刻度指示器,劑量刻度指示器顯示通過按劑量服用選擇器260設(shè)定的具體選擇的服用量大小。在所示的形式中,在劑量設(shè)定過程中,按劑量服用選擇器260設(shè)計(jì)為可旋轉(zhuǎn)以設(shè)定劑量,并且當(dāng)按劑量服用選擇器260被旋轉(zhuǎn)以增加所選擇的劑量時(shí),所述按劑量服用選擇器260從圖1所示的軸向位置從按劑量給藥組件200中平移出。 在劑量設(shè)定過程之后執(zhí)行的劑量注射過程的過程中,當(dāng)對按劑量服用選擇器260施加推入力時(shí),按劑量服用選擇器260設(shè)計(jì)為被移到左側(cè)并返回到圖1所示的軸向位置,從而促使容置在按劑量給藥組件200中的注射機(jī)械裝置部件運(yùn)行從而注射筆心中的藥物。圖2是注射筆100的端視圖。按劑量服用選擇器260設(shè)有包括電子顯示器275的內(nèi)存模塊,可在注射筆的近端表面觀察該電子顯示器。圖3示出了該裝置的具體實(shí)施例的電子顯示器275,其中,可在顯示區(qū)域27 讀取劑量大小,并可在顯示區(qū)域275b觀察自上次執(zhí)行注射之后經(jīng)過的時(shí)間。在所示的實(shí)施例中,自上次注射起的時(shí)間可示為自注射結(jié)束之后經(jīng)過的秒數(shù),這表示注射動作完成之后的針插入等待時(shí)間,或者可示為自該注射起經(jīng)過的小時(shí)數(shù)。因此,顯示區(qū)域27 中顯示的段的數(shù)量提供了自上次注射之后經(jīng)過的時(shí)間的快速參考,經(jīng)過的小時(shí)數(shù)或經(jīng)過的秒數(shù)。在具體的實(shí)施例中,許多之前儲存的所排出的劑量大小以及計(jì)時(shí)信息作為數(shù)據(jù)組被儲存,并且通過隨后操縱按劑量服用選擇器260 (例如,通過使按劑量服用選擇器前后軸向移動或可替換地使按劑量服用選擇器旋轉(zhuǎn))來將這些數(shù)據(jù)組顯示在顯示器275上。圖如是示出按劑量服用選擇器260被設(shè)置在存放位置(即,完全推入位置)的狀態(tài)時(shí)的按劑量給藥組件200的剖視圖。通常,注射筆在完成之前設(shè)定的服用量的注射(在下文中稱作劑量結(jié)束或“E0D”)之后進(jìn)入該狀態(tài)。圖4b是處于如下狀態(tài)的按劑量給藥組件200 的剖視圖,其中沿近側(cè)方向已經(jīng)稍微拉動按劑量服用選擇器260 (在下文中,稱作劑量設(shè)定模式)并且其中按劑量服用選擇器260進(jìn)入指示0 IU的劑量調(diào)節(jié)位置。圖如是在按劑量服用選擇器已經(jīng)調(diào)節(jié)到指示18 IU劑量大小的特定劑量調(diào)節(jié)位置時(shí)的按劑量給藥組件(仍處于劑量設(shè)定模式)的剖視圖。按劑量給藥組件200的機(jī)械設(shè)計(jì)與WO 01/95959中所示的注射筆設(shè)計(jì)很相關(guān),所引用的文獻(xiàn)在此并入供參考。圖10中示出了本發(fā)明的示例實(shí)施例的所有的部件,圖10示出了注射裝置100的立體分解圖。按劑量給藥組件200包括殼體,所述殼體包括永久連接到基部襯套202并還永久連接到基部203的圓柱形殼體套筒201?;?03形成為與套筒201同軸設(shè)置并位于套筒 201內(nèi)的圓柱形構(gòu)件。按劑量給藥組件200還包括延伸穿過按劑量給藥組件200的遠(yuǎn)端部分的活塞桿210形式的柱塞桿?;钊麎|圈211附連到活塞桿210,活塞墊圈211適于與容置在筆心保持件300中的筆心內(nèi)的活塞協(xié)作以推動活塞在筆心中向前移動而排出筆心中保持的流體。按劑量給藥組件200的遠(yuǎn)端部分包括相對于基部襯套202旋轉(zhuǎn)地鎖定活塞桿210 的旋轉(zhuǎn)鎖定機(jī)械裝置,從而,在注射過程中,活塞桿僅可軸向移動而不可旋轉(zhuǎn)。然而,旋轉(zhuǎn)鎖定機(jī)械裝置允許在筆心更換過程中釋放旋轉(zhuǎn)鎖定。由于這種機(jī)械裝置在本技術(shù)領(lǐng)域中已公知,所以將不再描述。在可替換的構(gòu)造中,與活塞桿聯(lián)合的旋轉(zhuǎn)鎖定機(jī)械裝置用作引導(dǎo)活塞桿在注射過程中的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動的旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部,如WO 2006/114395中披露的。沿活塞桿210的長度在活塞桿的外表面上設(shè)有螺紋。按劑量服用管220包圍活塞桿210并用作在排出過程中驅(qū)動活塞桿向前移動的驅(qū)動部?;钊麠U外螺紋與形成于按劑量服用管220遠(yuǎn)端部分中的內(nèi)螺紋連結(jié)。按劑量給藥組件200包括用于實(shí)現(xiàn)按劑量服用選擇器260相對于按劑量服用管 220的相對軸向運(yùn)動之間的機(jī)械優(yōu)勢的齒輪傳動設(shè)備。在所示的實(shí)施例中,由包含齒條和齒輪的齒輪傳動機(jī)械裝置形成齒輪傳動。將在下面參照圖6a至圖6c描述齒輪傳動設(shè)備?;?03在它的外表面上包括粗牙螺紋203a (最佳視圖見圖5)。形成為圓柱形屏障的劑量套筒構(gòu)件240包圍基部203。劑量套筒構(gòu)件240在所示的實(shí)施例中設(shè)有印刷在劑量套筒構(gòu)件的外表面上的螺旋設(shè)置的數(shù)字形式的刻度。劑量套筒構(gòu)件240卡扣接合到劑量套筒螺紋構(gòu)件對1,劑量套筒螺紋構(gòu)件241包括適于與形成在基部203的外表面上的螺紋203a協(xié)作的內(nèi)螺紋。在注射筆的操作過程中,當(dāng)劑量套筒構(gòu)件240被旋轉(zhuǎn)時(shí),連續(xù)的劑量刻度數(shù)字顯現(xiàn)在窗口 205下方。因此,可從注射筆的外部讀取已設(shè)定的具體的劑量的量。按劑量服用選擇器260連接到軸向延伸的引導(dǎo)管250。在按劑量給藥組件的組裝形式中,按劑量服用選擇器260卡扣到引導(dǎo)管250與其固定接合。引導(dǎo)管250相對于按劑量服用管220旋轉(zhuǎn)固定但可相對于按劑量服用管220軸向移動。引導(dǎo)管250用作兩種注射筆模式之間的模式選擇器a)劑量設(shè)定模式以及b)按劑量服用模式。在劑量設(shè)定模式中,引導(dǎo)管250用作通過相對于活塞桿轉(zhuǎn)動按劑量服用管調(diào)節(jié)具體劑量的構(gòu)件。引導(dǎo)管250還用作將劑量設(shè)定過程中按劑量服用選擇器沈0的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動傳遞到劑量套筒構(gòu)件240的構(gòu)件。 在按劑量服用模式中,引導(dǎo)管250用作通過上述的齒輪傳動設(shè)備將按劑量服用選擇器的軸向運(yùn)動轉(zhuǎn)移到按劑量服用管的軸向運(yùn)動的構(gòu)件。引導(dǎo)管250設(shè)有兩組聯(lián)結(jié)齒250-1和250_2。第一組聯(lián)結(jié)齒250_1向近側(cè)方向延伸并適于與形成在劑量套筒構(gòu)件MO的內(nèi)表面上的向遠(yuǎn)側(cè)延伸的協(xié)作聯(lián)結(jié)齒MO-I (最佳視圖見圖8)接合。第二組聯(lián)結(jié)齒250-2位于引導(dǎo)管250的最遠(yuǎn)端并向遠(yuǎn)側(cè)方向延伸。將在下面更詳細(xì)地描述聯(lián)結(jié)齒250-2。因?yàn)橐龑?dǎo)管250能夠沿軸向相對于劑量套筒構(gòu)件240 平移較短的距離,所以聯(lián)結(jié)齒250-1和240-1可相互接合和脫離接合。因此,聯(lián)結(jié)齒250-1 和240-1形成用于使引導(dǎo)管250與劑量套筒構(gòu)件240可釋放地接合的劑量調(diào)節(jié)離合器。圖如示出了處于按劑量服用模式的注射筆,在圖如所示的狀態(tài)中,劑量調(diào)節(jié)離合器脫離。圖 4b示出了處于按劑量服用模式的注射筆,在圖4b所示的狀態(tài)中,按劑量服用選擇器被遠(yuǎn)離注射筆殼體地拉動微小的距離。在這種狀態(tài)中,引導(dǎo)管250沿近側(cè)方向略微移動使得聯(lián)結(jié)齒250-1與劑量套筒構(gòu)件MO的聯(lián)結(jié)齒240-1嚙合。在這種狀態(tài)中,劑量套筒構(gòu)件240隨按劑量服用選擇器260的旋轉(zhuǎn)而旋轉(zhuǎn)。再轉(zhuǎn)到圖如和圖4b,按劑量給藥組件200包括與基部203同軸設(shè)置并在劑量套筒螺紋構(gòu)件241近側(cè)設(shè)置的帶齒輪緣230。帶齒輪緣230包括多個(gè)朝向內(nèi)側(cè)的突出部,每個(gè)突出部與形成于基部203的外表面中的軸向延伸軌道20 (見圖5)協(xié)作。因此,帶齒輪緣 230可軸向移動但不能相對于殼體旋轉(zhuǎn)。帶齒輪緣230還包括設(shè)置為可釋放地接合引導(dǎo)構(gòu)件250的上述的第二組聯(lián)結(jié)齒250-2的一組朝向近側(cè)的聯(lián)結(jié)齒230-2(見圖4b)。在按劑量服用模式中,如圖如所示,聯(lián)結(jié)齒230-2與250-2接合,由此防止引導(dǎo)構(gòu)件250旋轉(zhuǎn)(圖如中未示出聯(lián)結(jié)齒230-2)。在劑量設(shè)定模式中,如圖4b所示,聯(lián)結(jié)齒230-2與250-2脫離。 在該模式中,當(dāng)按劑量服用選擇器被旋轉(zhuǎn)時(shí),劑量套筒螺紋構(gòu)件Ml爬上基部203的粗牙螺紋203a,引導(dǎo)構(gòu)件可隨著劑量套筒螺紋構(gòu)件Ml的這種運(yùn)動而被旋轉(zhuǎn)并軸向移動。如圖如所示,按劑量服用選擇器沈0已經(jīng)轉(zhuǎn)動完整的一周,在所示的實(shí)施例中完整的一周相應(yīng)于18 IU的劑量容積。按劑量服用選擇器260可進(jìn)一步轉(zhuǎn)動直到達(dá)到最大劑量(在該實(shí)例中,完整的1周+2/3周相應(yīng)于30IU)。如果按劑量服用選擇器已經(jīng)被調(diào)節(jié)到比預(yù)期更大的劑量大小,可通過反向轉(zhuǎn)動按劑量服用選擇器直到窗口 205中顯示所需的劑量來減小劑量大小。按劑量服用選擇器260的運(yùn)動優(yōu)選地以按半個(gè)單位或一個(gè)單位增量的離散步長實(shí)施。所示的實(shí)施例包括由與帶齒輪緣230和可移動的齒條232 (下面更詳細(xì)地描述可移動的齒條)的遠(yuǎn)端部分關(guān)聯(lián)的特征構(gòu)成的棘爪機(jī)械裝置(圖未示)。在所示的實(shí)施例中,對于在劑量設(shè)定過程中按劑量服用選擇器260經(jīng)歷的每個(gè)完整的一周,棘爪機(jī)械裝置 36提供了個(gè)不同的位置。圖如、圖4b以及圖4c還示出了帶齒的基部齒條233,其附連到基部203的近端從而該帶齒的基部齒條233不能沿注射筆的中心軸線移動但可圍繞注射筆的中心軸線隨著引導(dǎo)構(gòu)件250的旋轉(zhuǎn)而樞轉(zhuǎn)(be journaled).圖中還示出了與基部齒條233相對設(shè)置并沿遠(yuǎn)側(cè)方向朝向帶齒輪緣230延伸的帶齒的可移動的齒條232??梢苿拥凝X條232的遠(yuǎn)側(cè)部分形成圓柱部分23加,圓柱部分23 設(shè)置為包圍基部203使得可移動的齒條232可相對于基部203軸向地和旋轉(zhuǎn)地移動。在按劑量給藥組件的組裝狀態(tài)中,可移動的齒條232的圓柱部分23 定位成與帶齒輪緣230相鄰,帶齒輪緣230又定位成挨著劑量套筒螺紋構(gòu)件 241.如圖所示,為使帶齒輪緣230和劑量套筒螺紋構(gòu)件241保持軸向彼此相鄰?fù)瑫r(shí)可相對旋轉(zhuǎn),在帶齒輪緣230與劑量套筒螺紋構(gòu)件241之間設(shè)置中間元件。圖4a、圖4b以及圖如還示出了設(shè)置在引導(dǎo)管250的遠(yuǎn)側(cè)面與可移動的齒條的圓柱部23 的近側(cè)表面之間的彈簧構(gòu)件204。彈簧構(gòu)件用于促使引導(dǎo)管250沿近側(cè)方向朝向如上稱作劑量設(shè)定模式的狀態(tài)移動。然而,在圖如所示的EOD狀態(tài)中,球鎖定機(jī)械裝置用于保持注射筆處于EOD狀態(tài)直到使用者將按劑量服用選擇器260拉動到圖4b所示的劑量設(shè)定模式。球鎖定機(jī)械裝置包括4個(gè)球沈1,通過將球261容置在形成于按劑量服用選擇器沈0的壁部中的相應(yīng)切口中,4個(gè)球261沿按劑量服用選擇器的圓周以90度的間隔設(shè)置 (仍見圖5)。板簧構(gòu)件沈2、282設(shè)置在按劑量服用選擇器沈0的內(nèi)壁部并用于徑向向外地推每個(gè)球。在圖如所示的EOD狀態(tài)中,球與形成在殼體套筒201的內(nèi)壁表面中的環(huán)形凹槽 201a軸向?qū)R。在該狀態(tài)中,球移動到環(huán)形凹槽201a中,板簧沈2、觀2的彈簧力用于保持按劑量服用選擇器處于這種位置并提供防止按劑量服用選擇器脫離EOD狀態(tài)的意外釋放的阻力。如上所述,施加在按劑量服用選擇器260上的朝向近側(cè)的力將從環(huán)形凹槽中釋放球,彈簧構(gòu)件240用于將注射筆移動到劑量設(shè)定模式,如圖4所示。應(yīng)該注意到,球沈1中的兩個(gè)球具有用于感測EOD狀態(tài)的附加電氣開關(guān)功能。將在下面對此作更詳細(xì)的描述。圖4a、圖4b以及圖如還示出了有利于將在下面描述的注射裝置的電子特征的電子部件。所示的部件包括在下面表示為電子模塊271的主電路、用于供電給電子模塊的兩個(gè)電池272以及電子顯示器275。在按劑量服用選擇器沈0的近側(cè)表面設(shè)置顯示窗口 276 以便檢查電子顯示器275。格雷碼圓筒231固定地附連到帶齒輪緣230,格雷碼圓筒231從帶齒輪緣230沿近側(cè)方向延伸從而部分地包圍引導(dǎo)管250。圖13更具體地示出了格雷碼圓筒231。在所示的實(shí)施例中,格雷碼圓筒231是用于檢測引導(dǎo)管250與帶齒輪緣230之間的運(yùn)動的傳感器系統(tǒng)的一部分。格雷碼圓筒231包括由導(dǎo)電材料制成的圓柱套筒231a和設(shè)置為圓柱套筒231a的內(nèi)表面上的圖案231b的電絕緣材料層。電絕緣材料的圖案231b形成為圍繞圓筒內(nèi)側(cè)始終重復(fù)的一組軸向延伸的條。軸向條在條的遠(yuǎn)端連接到圓周方向連續(xù)的帶。圖5是處于與圖如相同的狀態(tài)(劑量設(shè)定模式、設(shè)為一對18 IU的劑量大小)的按劑量給藥組件的側(cè)視圖。在圖5中,為了展示藥物輸送裝置的具體部件,省略了殼體套筒 201和劑量套筒構(gòu)件M0。類似地,省略了格雷碼圓筒的圓柱套筒231a但示出了電絕緣圖案231b。格雷碼傳感器組件四0固定到引導(dǎo)管250的外表面使得與格雷碼圓筒231軸向部分重疊。格雷碼傳感器組件包括多個(gè)觸簧,觸簧設(shè)置為與格雷碼圓筒電流接觸以便接觸讀取格雷碼圓筒。在組合中,觸簧與格雷碼圓筒用作連接到電子模塊271的多個(gè)不同的開關(guān)。圖6a、圖6b以及圖6c是沿圖2所示的平面A-A剖開的按劑量給藥組件的剖視圖。 在這些圖中,為了清楚,省略了劑量套筒構(gòu)件對0。圖6a、圖6b以及圖6c主要用于示出注射過程。圖6a示出了處于與圖如和圖5所示的狀態(tài)(劑量設(shè)定模式,設(shè)定18 IU的劑量大小)相應(yīng)的狀態(tài)的按劑量給藥組件200。在該狀態(tài)中,劑量套筒構(gòu)件MO (圖未示)的聯(lián)結(jié)齒 240-1與引導(dǎo)管250的聯(lián)結(jié)齒250-1接合從而將來自按劑量服用選擇器沈0的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動轉(zhuǎn)移到劑量套筒構(gòu)件對0。由于第二組聯(lián)結(jié)齒250-2未與帶齒輪緣230的聯(lián)結(jié)齒組230-2接合,所以按劑量服用選擇器260可進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。在圖6中,軸向地固定在藥物輸送裝置中的基部齒條233與可移動的齒條232通過齒輪221相連。每個(gè)齒輪221的中心聯(lián)結(jié)到設(shè)置為從按劑量服用管220沿垂直于藥物輸送裝置的中心軸線的方向延伸的軸部從而允許齒輪在軸上樞轉(zhuǎn)運(yùn)動。這種設(shè)置用作可移動的齒條的軸向運(yùn)動與按劑量服用管220的軸向運(yùn)動之間的2:1齒輪傳動比。在圖6b中,在注射過程的初始階段中,注射裝置的狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榘磩┝糠媚J健?在推動按劑量服用選擇器260的初始階段中,引導(dǎo)管250對抗壓縮的彈簧構(gòu)件204的偏置力沿遠(yuǎn)側(cè)方向略微移動。由于引導(dǎo)管250的位置向遠(yuǎn)側(cè)略微移動,引導(dǎo)管250的第一組聯(lián)結(jié)齒250-1不再與劑量套筒構(gòu)件MO的聯(lián)結(jié)齒240-1嚙合。仍由于引導(dǎo)管250向遠(yuǎn)側(cè)略微移動,第二組聯(lián)結(jié)齒250-2與用作引導(dǎo)管的旋轉(zhuǎn)鎖定部的帶齒輪緣的聯(lián)結(jié)齒230-2嚙合。因此,在按劑量服用模式中,按劑量服用選擇器260不能旋轉(zhuǎn),因而在注射過程中不能改變之前選擇的劑量大小。在所示的藥物輸送裝置中,當(dāng)導(dǎo)引管250位于劑量設(shè)定模式與按劑量服用模式之間的中間位置時(shí),兩組聯(lián)結(jié)都嚙合。因此,不存在兩個(gè)聯(lián)結(jié)同時(shí)脫離嚙合的中間位置。沿遠(yuǎn)側(cè)方向施加在按劑量服用選擇器260上的連續(xù)力通過引導(dǎo)管250和彈簧構(gòu)件 204轉(zhuǎn)移到堆疊部件可移動的齒條的圓柱部23 、帶齒輪緣230以及套筒螺紋構(gòu)件Ml。 當(dāng)套筒螺紋構(gòu)件241沿螺紋203a移動時(shí),套筒構(gòu)件240旋轉(zhuǎn)并沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動。當(dāng)可移動的齒條232的圓柱部23 類似地向遠(yuǎn)側(cè)移動時(shí),可移動的齒條232的運(yùn)動通過齒輪傳動機(jī)械裝置引起劑量設(shè)定構(gòu)件220的運(yùn)動。圖6c示出了注射過程結(jié)束時(shí)的按劑量給藥組件,在圖6c中,藥物輸送裝置仍處于按劑量服用模式但處于EOD狀態(tài)。通過比較圖6b和圖6c,非常明顯的是,齒輪傳動機(jī)械裝置形成按劑量服用選擇器260的軸向位移與附連到活塞桿210的活塞墊圈211之間的2 1 齒輪比。而且,還將意識到的是,套筒構(gòu)件MO的返回運(yùn)動與活塞桿210的運(yùn)動同步,從而窗口 205中示出的劑量大小數(shù)值始終表示在注射過程中待注射的剩余劑量。圖7a和圖7b示出了與圖5所示的視圖類似的視圖。在圖7a和圖7b中,為了便于理解,移除了相同的部件,g卩,殼體套筒201、劑量套筒構(gòu)件MO以及圓柱套筒231a。圖7a 示出了處于存放位置(即,EOD狀態(tài))的藥物輸送裝置。圖7b示出了處于準(zhǔn)備位置的藥物輸送裝置,在準(zhǔn)備位置中,藥物輸送裝置被定位成相應(yīng)于0 IU的劑量設(shè)定位置。這些狀態(tài)分別相應(yīng)于圖如和圖4b所示的狀態(tài)?,F(xiàn)轉(zhuǎn)到本發(fā)明的電子器件,注射裝置包括用于監(jiān)測藥物輸送裝置的不同狀態(tài)以及檢測筆心所保持的藥物的排出劑量的大小的電子檢測系統(tǒng)。電子器件提供給使用者有關(guān)上次輸送的劑量的信息(大小以及自輸送之后經(jīng)過的時(shí)間)。參照圖10,藥物輸送裝置包括總體示作271的電子模塊,電子模塊271包括折疊PCB、處理器以及各種其它的電子部件。電子模塊271的折疊PCB以兩個(gè)支腿延伸,兩個(gè)支腿與附加部件結(jié)合而形成兩個(gè)EOD開關(guān)(總體示作觀0)。電子模塊271還在用于檢測引導(dǎo)管250運(yùn)動的指定的格雷碼傳感器組件290 的下方連接到傳感器組件。電子模塊271還連接到夾在折疊PCB的多個(gè)部分之間的兩個(gè)電池272,電池并聯(lián)并機(jī)械地鏡像設(shè)置。由彈性金屬制成的蓄電池夾273用于保持電池與柔性線路板穩(wěn)固地電流接觸。堆疊的構(gòu)造確保即使在發(fā)生機(jī)械沖擊的情況中至少一個(gè)電池也與電子模塊保持電流接觸。在電池272的頂部,顯示器275通過折疊PCB連接到電子模塊 271。上述的部件設(shè)置為安裝在電子模塊殼體270中的堆疊構(gòu)造,內(nèi)存顯示窗口 276封閉了這些堆疊部件。在組裝的狀態(tài)中,電子模塊殼體270安裝在按劑量服用選擇器260中, 從而內(nèi)存顯示窗口 276構(gòu)成按劑量服用選擇器沈0的近端表面。在所述的實(shí)施例中,內(nèi)存顯示窗口 276設(shè)有圍繞周緣部分以密封與按劑量服用選擇器沈0的接合處的密封件,可通過在顯示窗口 276的模制過程中的共同模制形成密封件。圖9是以井型構(gòu)造安裝在電子模塊殼體270中的堆疊電子部件的立體圖。在電子模塊殼體270的下方,電子模塊271的折疊PCB的兩個(gè)支腿沿按劑量給藥組件的遠(yuǎn)側(cè)方向朝著上述的球鎖定機(jī)械裝置延伸。連接器 277提供了可連接到包括匹配連接器的格雷碼傳感器組件四0的接口。為了減少不必要的能量消耗,蓄電池的一個(gè)或兩個(gè)端子通過格雷碼傳感器組件模塊接口連接器的連接器連接到電子電路。因此,直到格雷碼傳感器組件290組裝到電子模塊271上時(shí)才有蓄電池的消耗。參照圖11的方框圖,電子模塊包括由蓄電池驅(qū)動的處理器(MCU),且使用晶體產(chǎn)生處理器所需的低速時(shí)鐘以及用于信號表示自上次注射之后經(jīng)過的時(shí)間的實(shí)時(shí)時(shí)鐘。處理器還包括用于控制電子顯示器的示值讀數(shù)的電路。在制造過程中,圖9的堆疊構(gòu)造組裝為一個(gè)完成的單元,該完成的單元可在與按劑量給藥組件的剩余部分組裝在一起之前被測試。在這種狀態(tài)中,在電子模塊271與格雷碼傳感器組件290連接之前不消耗蓄電池的能量。圖1 和圖12b分別示出了圖如和圖4b所示的指示部分B和C的放大圖。圖 12a和圖12b示出了作為按劑量服用選擇器260在EOD位置時(shí)的保持機(jī)械裝置的上述的球鎖定機(jī)械裝置。如上所述,四個(gè)球鎖定機(jī)械裝置中的兩個(gè)機(jī)械裝置設(shè)有用于電氣檢測按劑量服用選擇器260是否處于EOD的附加功能。兩種球鎖定機(jī)械裝置設(shè)置為分隔90度的相對的球鎖定機(jī)械裝置對。圖12a示出了 EOD狀態(tài),在圖12a中,球261徑向向外地設(shè)置在環(huán)形凹槽201a中。EOD開關(guān)280包括夾在引導(dǎo)管250與殼體套筒201之間的分隔件觀3。分隔件283在引導(dǎo)管250與殼體套筒201的內(nèi)壁部之間形成了良好限定的相互距離。分隔件安裝在彈簧構(gòu)件282上,彈簧構(gòu)件282是徑向向外地推動分隔件283的板簧。彈簧構(gòu)件282 還用作開關(guān)基部,開關(guān)部件的剩余部分安裝在開關(guān)基部上。如圖1 所示,電子模塊271的折疊PCB的部分271b安裝在彈簧構(gòu)件觀2的“頂部”(在圖中示為安裝在左側(cè))。折疊PCB 包括適于在開關(guān)動作時(shí)被開關(guān)隆起部281短路的接觸電極(見圖12b)。分隔件283形成了位于球261和開關(guān)隆起部281之間的附加唇部^3a。分隔件觀3由不導(dǎo)電柔性材料形成。 開關(guān)隆起部281提供足以將球261徑向向外推動到環(huán)形凹槽201a中的徑向向外的力。在按劑量服用選擇器260從“存放位置”(E0D位置)移動到圖12b所示的“準(zhǔn)備位置”(劑量設(shè)定模式,0 IU)時(shí),徑向向內(nèi)地推動球沈1,由此使分隔件觀3的唇部向內(nèi)移動而將開關(guān)隆起部按壓到它的工作位置,從而使隆起部開關(guān)變?yōu)榻油?。逆運(yùn)動使球徑向向外移動從而斷開開關(guān)電路。由于EOD開關(guān)包括在進(jìn)入EOD狀態(tài)時(shí)至少部分程度沿徑向移動的致動元件,所以確保開關(guān)正時(shí)與按劑量服用選擇器260進(jìn)入EOD位置的實(shí)際運(yùn)動被最優(yōu)地同步化。因此,與包括軸向移動開關(guān)的方案相比,這種構(gòu)造提供了在公差方面更優(yōu)的方案。另外,由于EOD開關(guān)設(shè)置為平衡構(gòu)造,即彼此相對(在該實(shí)施例中為180度),所以確保了無論施加在按劑量服用選擇器上的力是否包含促使按劑量服用選擇器沿遠(yuǎn)離兩個(gè)EOD 開關(guān)中的一個(gè)開關(guān)的方向移動的分力都能夠可靠地檢測所有的EOD狀態(tài)。所示EOD開關(guān)構(gòu)造形成更優(yōu)的開關(guān)并可在具有較小尺寸的應(yīng)用中找到特定用途。兩個(gè)剩余的球鎖定機(jī)械裝置被一定程度地簡化它們僅包含促使相應(yīng)的球進(jìn)入殼體套筒201的環(huán)形凹槽201a中的板簧沈2 (見圖10)。圖14示出了格雷碼傳感器組件四0固定于其上的引導(dǎo)管250。如上所述,格雷碼傳感器組件290設(shè)置成用于電流接觸讀取包圍格雷碼傳感器組件四0的格雷碼圓筒230。 根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面,通過在圓周方向設(shè)置的碼的內(nèi)側(cè)設(shè)置讀取組件,可很容易地獲得較大的測量直徑,由此能夠形成高精度的檢測傳感器。格雷碼傳感器組件290包括多個(gè)接觸臂,接觸臂適于電流接觸格雷碼圓筒231 (即,與導(dǎo)電材料套筒231a電流接觸)并適于在接觸臂與導(dǎo)電材料套筒分離時(shí)(即,在接觸臂與圖案231b的電絕緣區(qū)域接觸時(shí))斷開接觸。格雷碼傳感器組件290和格雷碼圓筒231適于檢測弓I導(dǎo)管的兩個(gè)方向的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動,并還適于檢測藥物輸送裝置是處于劑量設(shè)定模式還是按劑量服用模式。三個(gè)測量接觸臂四如、29仙以及四如設(shè)置為在劑量設(shè)定過程中,當(dāng)引導(dǎo)管250 相對于帶齒輪緣230旋轉(zhuǎn)時(shí),三個(gè)測量臂掠過格雷碼圓筒230的軸向延伸的條。在藥物輸送裝置在操作過程中經(jīng)歷的且限定接地水平的所有各個(gè)狀態(tài)中,另外兩個(gè)接觸臂四加和 292b與格雷碼圓筒的導(dǎo)電部分連續(xù)地接合。這兩個(gè)接觸臂四加和形成與電子模塊 271的冗余連接。進(jìn)一步,兩個(gè)額外接觸臂四3&和四北(在下文中,指定為按劑量服用感測“DS”開關(guān))設(shè)置為在藥物輸送裝置處于劑量設(shè)定模式時(shí)與圖案231b的電絕緣的圓周方向連續(xù)的帶接觸(另參照圖7b)。然而,當(dāng)藥物輸送裝置移動到按劑量服用模式時(shí),由于引導(dǎo)管250向遠(yuǎn)側(cè)移動,所以接觸臂和四北不再與電絕緣的圓周方向連續(xù)的帶接觸并由此與格雷碼圓筒230電流接觸。這激活了對向按劑量服用模式的模式改變的檢測。圖16和圖17是用于示出本發(fā)明提議的感測方案的示意圖。圖16示出了可相對于導(dǎo)電和不導(dǎo)電區(qū)域的軌跡移動的三個(gè)接觸臂四如、29仙、四如。在格雷碼圓筒231內(nèi)側(cè), 導(dǎo)電和不導(dǎo)電區(qū)域的圖案(每個(gè)區(qū)域?qū)?5度)以30°間隔設(shè)置,由此構(gòu)成以連續(xù)環(huán)形設(shè)置的12個(gè)導(dǎo)電區(qū)域和12個(gè)不導(dǎo)電區(qū)域。工作部是包括沿格雷碼序列軌跡以10°間隔設(shè)置的一組3個(gè)接觸臂(SW1、Sff2, Sff3)的格雷碼傳感器組件。很容易得知,格雷碼傳感器組件的接觸臂可以其它間隔設(shè)置,并當(dāng)格雷碼傳感器組件相對于格雷碼圓筒旋轉(zhuǎn)時(shí)仍獲得相同的傳感器輸出。例如,在接觸臂SWl和SW2布置成如圖所示的情況時(shí),接觸臂SW3可向任一側(cè)移動相應(yīng)于一個(gè)或多個(gè)完整周期的距離。圖17是三個(gè)接觸臂四如、29仙、四如掠過六個(gè)連續(xù)的不同的格雷碼位置(位置0到位置5)的示意圖。三個(gè)接觸臂中的每一者在進(jìn)入和離開一個(gè)單獨(dú)的區(qū)域時(shí)將產(chǎn)生格雷碼變化。這種構(gòu)造使得每旋轉(zhuǎn)一周總共產(chǎn)生72次格雷碼變化。在所示的藥物輸送裝置(半增量的注射裝置)中,每旋轉(zhuǎn)一周,不同的旋轉(zhuǎn)位置P的數(shù)量為36個(gè),因此,按劑量服用選擇器可被調(diào)節(jié)到每個(gè)位置以相應(yīng)于兩個(gè)不同的相鄰的格雷碼狀態(tài)。另一實(shí)施例可包括全增量的注射裝置,全增量的注射裝置包括按劑量服用選擇器 260每旋轉(zhuǎn)一周、M個(gè)不同的旋轉(zhuǎn)位置P。根據(jù)上述內(nèi)容,通過選擇具有72個(gè)格雷碼狀態(tài)的本發(fā)明所述的格雷碼傳感器系統(tǒng),可選擇因數(shù)為2或3的過采樣,由此該傳感器系統(tǒng)可用于半增量的注射裝置和全增量的注射裝置。由于36個(gè)位置型式的每個(gè)機(jī)械位置相應(yīng)于兩個(gè)相鄰的格雷碼狀態(tài),因此,最佳地,應(yīng)該確保兩個(gè)狀態(tài)之間的過渡與機(jī)械式劑量調(diào)節(jié)一致(即,和通過棘爪機(jī)械裝置確定一樣)。在M個(gè)位置型式中,每個(gè)機(jī)械止動位置相應(yīng)于三個(gè)相鄰的格雷碼狀態(tài),最佳地,應(yīng)該確保該機(jī)械位置和通過棘爪機(jī)械裝置確定的一樣落入三個(gè)相鄰的格雷碼狀態(tài)的中間格雷碼狀態(tài)的中點(diǎn)。在所示的實(shí)例中,與36個(gè)位置型式的藥物輸送裝置相比,在每旋轉(zhuǎn)一周具有M個(gè)不同位置的藥物輸送裝置中,格雷碼圓筒必須被略微地旋轉(zhuǎn),例如通過將格雷碼圓筒以略微旋轉(zhuǎn)的方式安裝在帶齒輪緣230上。當(dāng)從所檢測的格雷碼狀態(tài)得到顯示器上所顯示的劑量值時(shí)的其余改進(jìn)可在軟件中執(zhí)行。所示實(shí)施例的格雷碼是3位格雷碼,潛在地具有8個(gè)可能的格雷碼,其中僅使用6 個(gè)可能的格雷碼。邏輯高電平表示為‘1’,邏輯低電平表示為‘0’。省略的代碼為“000”和 “111”。如果格雷碼傳感器290檢測到“000”或“111”的代碼,則表示出現(xiàn)故障,注射裝置可適于提供警告。每旋轉(zhuǎn)一周6位碼重復(fù)12次,因此,這種構(gòu)造還用作計(jì)算按劑量服用選擇器沈0的轉(zhuǎn)數(shù)的計(jì)數(shù)器。該計(jì)數(shù)器是必要的,因?yàn)樵谒鲅b置上設(shè)定完整劑量需要旋轉(zhuǎn)不止一周。格雷碼傳感器監(jiān)測劑量設(shè)定過程中的信號并從收集的信息中獲取對“設(shè)定劑量” 的最佳估計(jì)值。在這種注射筆模式中,系統(tǒng)不能充分準(zhǔn)確地確定確切的設(shè)定劑量但能夠充分準(zhǔn)確地確定重復(fù)的代碼哪一部分正在被使用。直到最終確定設(shè)定劑量的時(shí)刻,即,劑量被完全輸送(EOD)并且引導(dǎo)管250與帶齒輪緣230之間的離合器接合時(shí),系統(tǒng)才能夠確定被輸送的確切劑量。這就是注射筆模式,其中公差情況是最有利的并獲得了對引導(dǎo)管250與帶齒輪緣230之間的離合器位置的間接檢測。在可替換的實(shí)施例中,在按劑量服用選擇器轉(zhuǎn)變到按劑量服用模式的時(shí)刻,即在引導(dǎo)管250的離合器齒250-2與帶齒輪緣的齒組230-2 進(jìn)行接合時(shí),確定確切的劑量。通過計(jì)數(shù)從格雷碼位置五到格雷碼位置零的轉(zhuǎn)變并將該信息與按劑量服用之前和之后的半絕對讀數(shù)相結(jié)合,可確定確切的單位數(shù)。在檢測之后,計(jì)算的劑量顯示在顯示器 275上。這種半絕對設(shè)置的優(yōu)點(diǎn)在于,可消除劑量設(shè)定模式與按劑量服用模式之間的機(jī)械公差。
劑量開關(guān)觀0的端部通知微控制器按劑量服用已完成。劑量開關(guān)必須通過完整的按劑量服用或者通過在部分的按劑量服用之后使按劑量服用選擇器逐漸停下并將其向下按壓來觸發(fā)。出于安全因素使用冗余的開關(guān)。開關(guān)的上拉電阻器由軟件控制用以避免在開關(guān)處于EOD狀態(tài)下耗電,將在下面描述特定的節(jié)電方法。將參照圖18、圖19以及圖2 至圖22d描述格雷碼構(gòu)造的第二實(shí)施例,其中,取代三個(gè)格雷碼開關(guān),格雷碼傳感器組件包括四個(gè)開關(guān)接觸臂SW1、SW2、SW3、SW4,它們與形成在格雷碼圓筒內(nèi)表面上的改進(jìn)的格雷碼序列接合。如圖18所示,格雷碼圓筒包括電絕緣區(qū)域 (寬25度)和導(dǎo)電區(qū)域(寬15度)的連續(xù)帶,因而具有40度的周期長度,使得一周內(nèi)有具有 9個(gè)周期,四個(gè)開關(guān)接觸臂SW1、SW2、SW3、SW4沿格雷碼軌跡間隔10度設(shè)置。這種構(gòu)造形成了在格雷碼序列中具有8個(gè)不同的格雷碼的格雷碼序列。還可從圖18和圖19看到與這種格雷碼序列相應(yīng)的二進(jìn)制碼。如將在下面描述的,與圖17的格雷碼序列相比,這種格雷碼序列實(shí)現(xiàn)了電力管理方面的改善?,F(xiàn)參照圖20a,示出了現(xiàn)有技術(shù)的接觸開關(guān)結(jié)構(gòu),這種開關(guān)結(jié)構(gòu)通常包含在包括電子電路的醫(yī)療輸送裝置中,開關(guān)通過電子聯(lián)結(jié)到控制系統(tǒng)。當(dāng)使用控制系統(tǒng)監(jiān)測開關(guān)傳感器(例如,聯(lián)結(jié)到可移動設(shè)置的部件以檢測其狀態(tài)或狀況的接觸開關(guān)傳感器)的狀態(tài)或狀況時(shí),通常利用上拉電阻器將開關(guān)傳感器連接到控制系統(tǒng),以確保在開關(guān)傳感器斷開時(shí)輸入具有清晰可辨的高電平。當(dāng)開關(guān)傳感器斷開時(shí),輸入為高電平,流經(jīng)電阻器的電流為零。當(dāng)開關(guān)傳感器閉合時(shí),輸入為低電平,流經(jīng)電阻器的電流可通過電壓除以電阻計(jì)算。該電流存在于所有的相應(yīng)的開關(guān)傳感器閉合的上拉電阻器中。可通過減小電壓或增大電阻使電流減小。通常不能減小電壓,因?yàn)殡妷河蛇壿嬰娮与娐返钠溆嗖糠譀Q定,并且增大電阻將促使系統(tǒng)對噪聲更敏感。即使可通過這些方法減小電流,在開關(guān)傳感器閉合時(shí)傳感器系統(tǒng)也將持續(xù)地消耗電力。解決該問題的一種方式是輪詢輸入,這意味著系統(tǒng)微處理器周期性地供電給傳感器并檢查傳感器狀態(tài)。因此,傳感器電力消耗僅短暫地存在,但必須考慮微處理器的電力消耗。這意味著總電力消耗取決于輪詢間隔,并可通過使輪詢間隔更長來減小總電力消耗,但這將使系統(tǒng)的響應(yīng)時(shí)間更長。因此,輪詢間隔的選擇是電流消耗與響應(yīng)時(shí)間之間的權(quán)衡。上述的傳感器僅在開關(guān)傳感器閉合時(shí)消耗電力。通過將上拉電阻器置于系統(tǒng)控制之下消除這種電力消耗,如圖20b示意性示出的。當(dāng)開關(guān)斷開時(shí),輸出設(shè)為高電平,促使輸入變?yōu)楦唠娖剑珶o電力消耗。當(dāng)開關(guān)閉合時(shí),輸入將變?yōu)榈碗娖讲⑶译娏鲗⒘鹘?jīng)電阻器。 當(dāng)微處理器檢測到這種轉(zhuǎn)變時(shí),控制輸出就被關(guān)閉,由于電阻器兩側(cè)的電壓此時(shí)完全相同, 所以沒有電流流經(jīng)電阻器。圖20b所示的傳感器構(gòu)造在斷開和閉合兩狀態(tài)中完全不消耗電力。然而,這種方案在開關(guān)時(shí)再次斷開時(shí)會存在的問題。由于上拉電阻器頂部的電壓為低,所以斷開開關(guān)不能引起輸入狀態(tài)發(fā)生改變;輸入仍被上拉電阻器保持在清晰可辨的低電平狀態(tài)。這意味著這種系統(tǒng)能夠檢測到開關(guān)閉合,而不是開關(guān)斷開。因此,這種開關(guān)構(gòu)造僅可用于有限數(shù)目的應(yīng)用。根據(jù)本發(fā)明的另一方面,藥物輸送裝置包括如圖20c示意性示出的開關(guān)構(gòu)造。在這種開關(guān)構(gòu)造中,與圖20b所示的開關(guān)構(gòu)造相比,增加了第二開關(guān),第二開關(guān)具有與已有開關(guān)相反的極性。以這種方式,始終有一個(gè)開關(guān)斷開。當(dāng)斷開的開關(guān)閉合時(shí),另一開關(guān)的上拉就開啟。當(dāng)另一開關(guān)斷開時(shí),第一開關(guān)的上拉就關(guān)閉。為了確保輸入在任何時(shí)間都不漂移, 非常重要的是,無論上拉控制輸出是高還是低,上拉控制輸出始終起作用并且不會處于高阻抗?fàn)顟B(tài)。在圖20c所示的開關(guān)構(gòu)造中,開關(guān)傳感器系統(tǒng)僅在開關(guān)系統(tǒng)從一種穩(wěn)定狀態(tài)變換到另一種穩(wěn)定狀態(tài)所經(jīng)歷的時(shí)間中消耗電力。在本文披露的藥物輸送裝置的實(shí)施例中,EOD開關(guān)和感測藥物輸送裝置是處于劑量設(shè)定模式還是按劑量給藥模式的按劑量服用感測開關(guān)(DS)構(gòu)造為提供如圖20c所示的互補(bǔ)的狀態(tài)變換方案。然而,如圖21所示,當(dāng)在按劑量給藥期間按壓按劑量服用選擇器時(shí), EOD開關(guān)和按劑量服用感測開關(guān)(DS)閉合并且電流流經(jīng)它們各自的上拉電阻器。通常,這不會導(dǎo)致過大的電力消耗,因?yàn)檫@種狀況僅持續(xù)注射所選劑量所耗費(fèi)的時(shí)間。然而,為了進(jìn)一步減小能量消耗,當(dāng)發(fā)生這種狀況時(shí)可變換到緊急輪詢方案。可替換的方案是將各個(gè)開關(guān)設(shè)置為兩個(gè)互補(bǔ)的開關(guān)。對于每個(gè)開關(guān)來說電力處理都是局部的,但這種方案的機(jī)械方面將更加復(fù)雜。而且,格雷碼傳感器的接觸開關(guān)設(shè)置為接地的開關(guān),上拉電阻器使輸入保持高電平。斷開的開關(guān)不消耗任何電力,但閉合的開關(guān)將消耗電力,因?yàn)槠湎鄳?yīng)的上拉電阻器將被有效地連接到電源與大地之間。因此,根據(jù)上述的省電方案,控制器關(guān)閉已閉合的開關(guān)的上拉開關(guān),隨后使控制器處于等待模式。以這種方式,傳感器系統(tǒng)不消耗電力,但利用這種構(gòu)造僅能檢測到相應(yīng)于已閉合的開關(guān)的變化。斷開的開關(guān)不會在其相應(yīng)的輸入上產(chǎn)生增高的電壓,因?yàn)橛糜谠撦斎氲纳侠娮杵饕驯魂P(guān)閉。通過圖19所示的格雷碼,可檢測到在前進(jìn)時(shí)從位置1到位置2、從位置3到位置4、 從位置5到位置6、從位置7到位置0的變換以及在后退時(shí)從位置1到位置0、從位置3到位置2、從位置5到位置4、從位置7到位置6的變換,并這些可用于供電給被關(guān)閉的上拉電阻器。這種情況可能是可接受的,因?yàn)樵趧┝吭O(shè)定模式所計(jì)數(shù)的狀態(tài)變換僅表示最終結(jié)果。 當(dāng)進(jìn)入EOD模式時(shí)獲得最終的修正讀數(shù)。理想地,上拉電阻器可實(shí)現(xiàn)為連接到處理器的輸入/輸出端口的外部電阻器。由此允許這些電阻器用作上拉電阻器和下拉電阻器,從而使輸入始終保持清晰可辨。實(shí)例
由于傳感器在格雷碼位置1,所以開關(guān)3閉合(0)且開關(guān)1、2、和4斷開(1)。開關(guān)3上的上拉電阻器關(guān)閉,開關(guān)1、2、4上的上拉電阻器開啟。處理器進(jìn)入等待模式。傳感器此時(shí)變換到位置2。這意味著開關(guān)2閉合,使得輸入的狀態(tài)變換到0,從而觸發(fā)處理器。然后所有的上拉電阻器開啟并且輸入值被讀取。此時(shí)輸入2和3上的上拉電阻器關(guān)閉并且處理器返回到等待模式。傳感器此時(shí)變換到位置3。這意味著開關(guān)3關(guān)閉,但由于上拉電阻器不工作(或拉下),所以不能檢測到輸入的變換。處理器將保持在等待模式并且永遠(yuǎn)不檢測該變換。(實(shí)例結(jié)束)
這種方案有效地實(shí)現(xiàn)了真正的零電力傳感器,但缺乏檢測所有的傳感器變換的能力。 消除這種問題的一種方式是實(shí)施更智能的上拉電阻器控制。首先,僅斷開的開關(guān)的上拉電阻器被激活。當(dāng)檢測到傳感器變換時(shí),所有的上拉電阻器都被激活,從而允許使用軟件檢測所有的傳感器變換,并啟動定時(shí)器。每次檢測到傳感器變換時(shí),定時(shí)器被重置為其原始值。 當(dāng)定時(shí)器的時(shí)間用盡時(shí),系統(tǒng)恢復(fù)到僅斷開的開關(guān)的上拉電阻器被激活的狀態(tài)。這意味著僅錯(cuò)過了一個(gè)系列中的第一變換。傳感器將在狀態(tài)變換期間以及在狀態(tài)變換之后的短時(shí)間內(nèi)耗電,但當(dāng)傳感器靜態(tài)時(shí)耗電為零。在圖2 至圖22d中,示出了當(dāng)藥物輸送裝置運(yùn)行時(shí)EOD開關(guān)和DS開關(guān)的不同狀態(tài)。圖2 示出了處于儲存狀態(tài)的藥物輸送裝置,其中藥物輸送裝置處于劑量結(jié)束狀態(tài)。在儲存狀態(tài)中,按劑量服用選擇器260被完全壓下并且EOD開關(guān)被使用(斷開)。內(nèi)部計(jì)數(shù)器重置為零。EOD開關(guān)的上拉電阻器開啟并且按劑量服用感測開關(guān)的電阻器關(guān)閉。圖22b示出了使用者操控藥物輸送裝置以準(zhǔn)備按劑量給藥(即,通過拔出按劑量服用選擇器260)時(shí)的藥物輸送裝置。由此,將改變EOD開關(guān)的狀態(tài)并使得按劑量服用感測開關(guān)遠(yuǎn)離工作位置地移動。在該狀態(tài)中,EOD開關(guān)斷電并且按劑量服用感測傳感器通電。隨后,使用者將設(shè)置所需的劑量。由此,從格雷碼傳感器系統(tǒng)中發(fā)出脈沖。這些包括方向信息的脈沖用于以格雷碼變換的數(shù)目更新內(nèi)部計(jì)數(shù)器。圖22c示出了為注射所選劑量使用者開始按壓按劑量服用選擇器260的藥物輸送裝置(由左側(cè)所示的三角形符號表示施加的壓力)。格雷碼傳感器系統(tǒng)的觸點(diǎn)軸向移動但不產(chǎn)生任何脈沖,因?yàn)橐龑?dǎo)管250和帶齒輪緣230被鎖定在一起以防止它們之間的旋轉(zhuǎn)。按劑量服用感測開關(guān)將產(chǎn)生一個(gè)事件,從而促使處理器供電給EOD開關(guān),因而可在達(dá)到EOD時(shí)產(chǎn)生一個(gè)事件。如果在達(dá)到EOD之前釋放按劑量服用選擇器,則EOD開關(guān)被再次斷電。圖22d示出了 EOD開關(guān)斷開的EOD狀態(tài)下的藥物輸送裝置。按劑量服用感測傳感器斷電。執(zhí)行最終的格雷碼讀取,此時(shí)可基于格雷碼變換的次數(shù)計(jì)算按劑量服用的量。按鈕的釋放和按壓將準(zhǔn)確地給出零單位的結(jié)果。如上面參照圖3所述的,電子電路包括用于測量自上次執(zhí)行注射以后經(jīng)過的時(shí)間的計(jì)時(shí)器。計(jì)時(shí)器被檢測當(dāng)前劑量注射過程何時(shí)結(jié)束的EOD開關(guān)觸發(fā)。以小時(shí)為單位的相對時(shí)間被顯示出來,但在微處理器內(nèi)部提供更佳的精度。由于未提供絕對的時(shí)間讀數(shù),內(nèi)部時(shí)鐘僅以相對時(shí)間運(yùn)轉(zhuǎn),由此不需要設(shè)定藥物輸送裝置的正確的日期和時(shí)間的步驟。使用沿顯示器周緣的區(qū)段,可表示總共12個(gè)小時(shí),每個(gè)小時(shí)由一個(gè)區(qū)段表示。當(dāng)經(jīng)過12個(gè)小時(shí)以上時(shí),所有的12個(gè)區(qū)段都變亮并顯示整個(gè)圓圈。圖23a是激活顯示之前注射的劑量的操作步驟的圖示。在時(shí)間用盡之后,顯示器 275關(guān)閉以節(jié)省電力。然而,為了檢驗(yàn)最近注射的劑量的大小或者檢驗(yàn)自該次注射之后經(jīng)過的時(shí)間,按劑量服用選擇器260被拉動到準(zhǔn)備模式并被推入到EOD狀態(tài)。此后,顯示器275 在預(yù)定的時(shí)間段上保持開啟。圖2 是正常服用過程中的操作步驟的圖示。在所示的實(shí)施例中,在劑量設(shè)定過程中和劑量注射過程中,顯示器關(guān)閉,從而不會引起與機(jī)械劑量指示器讀數(shù)相關(guān)的任何混亂。在劑量結(jié)束時(shí),顯示器開啟來顯示已注射的劑量的大小。參照圖M描述用于藥物輸送裝置的內(nèi)存模塊的第二實(shí)施例。然而,上述的第一實(shí)施例為使用者提供了有關(guān)上次輸送的劑量的信息(輸送的量以及自上次輸送之后經(jīng)過的時(shí)間),第二實(shí)施例在此特征的基礎(chǔ)上還設(shè)有用于儲存多個(gè)數(shù)據(jù)記錄的內(nèi)存以及雙向無線通訊能力,每個(gè)數(shù)據(jù)記錄包括表示劑量大小和時(shí)間標(biāo)記的數(shù)據(jù),由此允許模塊將數(shù)據(jù)傳遞到外部裝置或者從外部裝置接收數(shù)據(jù)。通過注射筆的終生計(jì)數(shù)器對記錄的胰島素注射量添加時(shí)間標(biāo)記,以秒為單位。計(jì)算CRC檢查和,全部的記錄(劑量、時(shí)間標(biāo)記以及檢查和)被循環(huán)地儲存和設(shè)置在非易失性存儲器(EEPROM)中,S卩,當(dāng)內(nèi)存變滿時(shí),最新的記錄將覆蓋最舊的記錄,僅在讀取和寫入時(shí)對該存儲器通電。內(nèi)存可設(shè)計(jì)為保持例如該藥物輸送裝置的3個(gè)月正常使用的數(shù)據(jù)。在示例實(shí)施例中,藥物輸送裝置設(shè)計(jì)為將數(shù)據(jù)記錄上傳到外部數(shù)據(jù)庫, 例如,PC、PDA、塢站、手機(jī)或數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)。第二實(shí)施例的構(gòu)造與第一實(shí)施例的構(gòu)造基本相同。更具體地,第二實(shí)施例的構(gòu)造包括折疊PCB形式的電子模塊,該P(yáng)CB附連到顯示器1 并設(shè)置在電子模塊殼體中,電子模塊殼體又設(shè)置在按劑量服用選擇器殼體1260中,顯示器由顯示器窗口 1270覆蓋。用于檢測在劑量設(shè)定和劑量排出過程中藥物輸送裝置的不同部件之間的運(yùn)動的設(shè)備是相同的。用于檢測按劑量服用選擇器殼體是處于存放位置(E0D狀態(tài))還是致動拔出位置的接觸部280也是相同的。PCB設(shè)有延伸“指部” 1290,該指部以折疊姿態(tài)設(shè)置在顯示器與按劑量服用選擇器殼體之間的間隙中,延伸指部和PCB總體上設(shè)有附加的且升級的內(nèi)存和處理器部件以及將雙向無線通訊性能增添到內(nèi)存模塊的附加部件。所示實(shí)施例設(shè)有頂發(fā)射器1291以及相應(yīng)的頂光敏晶體管接收器1292,但無線通訊可基于其它適合的設(shè)備,例如,RF或感應(yīng)。顯示器和頂發(fā)射器/接收器設(shè)置在插入到按劑量服用選擇器殼體的近端開口中的公共顯示器蓋1270下部。與上述的實(shí)施例相比,顯示器窗口被改進(jìn)以用作頂發(fā)送設(shè)備的透鏡和過濾器。更具體地,顯示器窗口包括透明主部1271,通過例如復(fù)合注射成型將較小的頂蓋1275嵌入透明主部中。頂蓋由用作頂發(fā)送和接收設(shè)備的過濾器的有色(此處為紅色)的塑料制成。頂蓋還設(shè)有兩個(gè)突出的透鏡1276,突出的透鏡1276用于將頂發(fā)射器產(chǎn)生的頂光聚聚焦成光束并將從外部IR光源接收的頂光聚焦到頂接收光敏晶體管上??商鎿Q地,利用單一透鏡的組合發(fā)射器/接收器可被使用。除用作透鏡以外,突出的形式還向使用者指示發(fā)射器/接收器所在的位置,由此有助于避免發(fā)射被例如手指阻擋。無論本發(fā)明的內(nèi)存模塊是以內(nèi)部電源不能被更換的密封單元的形式提供給使用者,還是帶有可更換的電源,所期望的是,確保電源具有較長的使用壽命。對于所有的電子裝置來說尤其如此,但對于依賴于較小的內(nèi)置電池且設(shè)有耗電相對較多的無線發(fā)送設(shè)備 (例如IR)的內(nèi)存模塊,所期望的是,特別是發(fā)送設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)的時(shí)間保持最小化。也就是說,設(shè)置有無線發(fā)送設(shè)備的藥物輸送裝置的使用和操作應(yīng)該盡可能地簡單,不需要使用者執(zhí)行開啟和關(guān)閉藥物輸送裝置的不同功能的特殊操作。因此,在本發(fā)明的另一方面,所提供的藥物輸送裝置包括用于設(shè)定待排出的藥物的劑量的第一使用者可操作設(shè)備、用于從藥物儲存部中排出設(shè)定劑量的第二使用者可操作設(shè)備以及用于數(shù)據(jù)儲存和交流的電子電路。電子電路具有低電力休眠狀態(tài)和(第一)工作狀態(tài),正如在提供接觸(例如,電流接觸或感應(yīng)接觸)從而將電子電路從休眠狀態(tài)激勵(lì)到工作狀態(tài)時(shí)。為了簡化使用,使用者對第一或第二使用者可操作設(shè)備的簡單操縱就實(shí)現(xiàn)該接觸從而將電子電路從休眠激勵(lì)到(第一)工作狀態(tài)。在所示實(shí)施例中,設(shè)有使用者可操作的組合的按劑量服用選擇器和排出構(gòu)件(在下文中僅稱作“按劑量服用選擇器”),該構(gòu)件可旋轉(zhuǎn)地移動和軸向地移動以分別形成第一和第二使用者可操作設(shè)備。依據(jù)藥物輸送裝置的劑量設(shè)定和排出機(jī)械裝置的實(shí)際設(shè)計(jì),隨著按劑量服用選擇器軸向移動而排出設(shè)定劑量,按劑量服用選擇器可旋轉(zhuǎn)也可不旋轉(zhuǎn)。在按劑量服用選擇器設(shè)計(jì)為旋轉(zhuǎn)的情況中,按劑量服用選擇器可設(shè)有能相對于按劑量服用選擇器的主體旋轉(zhuǎn)的上部近側(cè)表面,由此在推下按劑量服用選擇器以排出劑量時(shí)防止按劑量服用選擇器與使用者手指之間的滑動。如上所述,在所示實(shí)施例中,按劑量服用選擇器具有按下的“存放”位置,在該位置中,按劑量服用選擇器不能旋轉(zhuǎn)但可被拔出到電子電路被激勵(lì)的“準(zhǔn)備”位置。因此,當(dāng)內(nèi)存模塊設(shè)有用于無線發(fā)射和/或接收數(shù)據(jù)的通訊設(shè)備時(shí),通訊設(shè)備具有處于休眠狀態(tài)的睡眠狀態(tài)以及處于(第一)工作狀態(tài)的激勵(lì)狀態(tài)。如所展現(xiàn)的,當(dāng)使用者決定通過使組合的構(gòu)件從存放位置移出而“開啟”藥物輸送裝置時(shí),用于無線發(fā)送和/或接收數(shù)據(jù)的通訊設(shè)備以及用于檢測和儲存表示從藥物輸送裝置排出的藥物的量/時(shí)間記錄的數(shù)據(jù)的檢測設(shè)備均被激勵(lì),然而,除非使用者想要使用通訊功能,否則通訊設(shè)備應(yīng)盡快被關(guān)閉以節(jié)省能量,然而,理想的是,通訊設(shè)備的關(guān)閉不需要使用者介入。因此,電子電路可具有第二工作狀態(tài),其中,第一工作狀態(tài)具有第一級電力消耗, 第二工作狀態(tài)具有較低的第二級電力消耗,其中,當(dāng)滿足第一預(yù)設(shè)條件時(shí),工作狀態(tài)從第一級電力消耗狀態(tài)變到第二級電力消耗狀態(tài),其中,當(dāng)滿足第二預(yù)設(shè)條件時(shí),工作狀態(tài)從第二級電力消耗狀態(tài)變到休眠狀態(tài)。轉(zhuǎn)到本發(fā)明的第二實(shí)施例,電子電路包括用于無線發(fā)送和/或接收數(shù)據(jù)的通訊設(shè)備,通訊設(shè)備具有處于休眠狀態(tài)的睡眠狀態(tài)、處于第一工作狀態(tài)的激勵(lì)狀態(tài)以及處于第二工作狀態(tài)的睡眠狀態(tài);用于檢測和儲存表示從藥物輸送裝置排出的藥物的量/時(shí)間記錄的數(shù)據(jù)的檢測設(shè)備,檢測設(shè)備具有處于休眠狀態(tài)的睡眠狀態(tài)以及處于第一和第二工作狀態(tài)的激勵(lì)狀態(tài)。換言之,本發(fā)明的第二實(shí)施例具有兩個(gè)主要功能(即,檢測和通訊設(shè)備)均處于低電力消耗睡眠模式的低電力消耗休眠狀態(tài);檢測和通訊設(shè)備均處于激勵(lì)的高電力消耗狀態(tài)的高電力消耗狀態(tài);以及檢測設(shè)備處于激勵(lì)的高電力消耗狀態(tài)而通訊設(shè)備處于低電力消耗睡眠模式的中間電力消耗狀態(tài)。對于示例性第二實(shí)施例,通訊特征的預(yù)期使用方式如下所述。使用者首先開啟數(shù)據(jù)被發(fā)送到其中的藥物輸送裝置的通訊接口,例如,配備有羅氏診斷產(chǎn)品中的Accu-Chek Smart Pix通訊接口的PC。Accu-Chek Smart Pix裝置讀取器是通過內(nèi)置的紅外接口以無線方式輸入和顯示來自例如Accu-Chek血糖計(jì)、手持式Accu-Chek軟件和Accu-Chek胰島素泵的數(shù)據(jù)的小型裝置。Accu-Chek Smart Pix裝置讀取器用于使糖尿病和健康護(hù)理專家快速和便利地觀察和分析血糖/胰島素從而幫助個(gè)體。專有的通信協(xié)議(軟件)被提出以處理內(nèi)存模塊與Smart Pix裝置讀取器的使用版本之間的通訊序列。協(xié)議被優(yōu)化使得在由內(nèi)存模塊運(yùn)行時(shí)消耗盡可能少的電力。協(xié)議使用指令/響應(yīng)模型,在指令/響應(yīng)模型中,藥物輸送裝置(例如,注射筆系統(tǒng))在被激活后等候 (“聽候”)指令并相應(yīng)地作出響應(yīng)。執(zhí)行需要全部數(shù)據(jù)記錄或一部分?jǐn)?shù)據(jù)記錄的指令。為了省電,協(xié)議可分析數(shù)據(jù)內(nèi)容以及反逆比特使得從注射筆發(fā)送盡可能少的頂光脈沖。為了進(jìn)一步節(jié)省能量,接收器可適于測量所接收信號的強(qiáng)度并相應(yīng)地改變所發(fā)送信號的強(qiáng)度。實(shí)際上,協(xié)議還可用于處理例如RF通訊。如上所述,內(nèi)存模塊記錄了給定的劑量以及以秒為單位的時(shí)間值,計(jì)時(shí)器構(gòu)成在首次開啟內(nèi)存模塊時(shí)從零開始計(jì)數(shù)的“終生計(jì)數(shù)器”。當(dāng)數(shù)據(jù)記錄被發(fā)送到接收裝置時(shí),協(xié)議基于接收裝置的內(nèi)部時(shí)鐘將時(shí)間標(biāo)記值轉(zhuǎn)化為傳統(tǒng)的實(shí)時(shí)時(shí)間標(biāo)記。當(dāng)Smart Pix裝置通過USB接口初次附連到PC時(shí),Smart Pix裝置開始發(fā)送將發(fā)射器識別為Smart Pix裝置的代碼。其次,使用者通過使按劑量服用選擇器從它的存放位置移動到它的準(zhǔn)備位置而開啟內(nèi)存模塊,由此啟動在預(yù)先確定的時(shí)間段(例如,20秒)將聽候(或“觀察”)Smart Pix信號(或任何其它可識別的信號)的頂接收器。如果檢測到可識別的信號,則兩個(gè)裝置將“握手”,如果核實(shí)了用于發(fā)送數(shù)據(jù)的預(yù)先設(shè)定的條件(例如,特定的內(nèi)存模塊在之前已與指定的PC配對,例如,使用內(nèi)存模塊的序列號),內(nèi)存模塊將開始發(fā)送數(shù)據(jù),例如,儲存在內(nèi)存模塊中的所有的記錄數(shù)據(jù)或者僅是接收裝置所規(guī)定的數(shù)據(jù)。內(nèi)存模塊可繼續(xù)發(fā)送數(shù)據(jù)直到從接收裝置獲得確認(rèn)信號或者發(fā)送數(shù)據(jù)已經(jīng)經(jīng)過了預(yù)先設(shè)定的時(shí)間長度。應(yīng)該由使用最少能量的部件(例如,頂通訊的接收器)決定內(nèi)存模塊是適于首先聽候指令然后發(fā)送數(shù)據(jù)還是首先發(fā)送數(shù)據(jù)然后聽候指令。在使用者不想發(fā)送數(shù)據(jù)的情況中,使用者通過旋轉(zhuǎn)按劑量服用選擇器使其遠(yuǎn)離準(zhǔn)備位置很容易地開始設(shè)定劑量,該操作使通訊設(shè)備迅速地進(jìn)入睡眠模式。使用者也可移動按劑量服用選擇器使其返回到存放位置很容易地取消所有的操作,在按劑量服用選擇器返回到存放位置之后,通訊設(shè)備也進(jìn)入睡眠模式。與目前的使用人工記錄本相比,電子記錄本更可靠、更容易替換數(shù)據(jù)、更先進(jìn)。這有助于健康護(hù)理專家更好地監(jiān)測病人和基于提供的信息更好地作出判斷。而且,病人會再體驗(yàn)填寫人工記錄本的工作,所有這些都實(shí)現(xiàn)了更好的屈從性。上文示出了一些優(yōu)選的實(shí)施例,但應(yīng)該強(qiáng)調(diào)的是,本發(fā)明不限于這些實(shí)施例,而可在下面的權(quán)利要求限定的范圍內(nèi)以其它的方式實(shí)施。例如,齒輪機(jī)械裝置可被包括WO 2004/078239、EP 1610848以及WO 99/385M中所述的齒輪機(jī)械裝置在內(nèi)的其它的齒輪機(jī)
械裝置替換。
權(quán)利要求
1.一種藥物輸送裝置,其用于設(shè)定并從充滿藥物的儲存部注射所設(shè)定劑量的藥物,包括用于檢測第一元件與第二元件之間的相對運(yùn)動的格雷碼型檢測器,在劑量設(shè)定過程中和/或在注射過程中所述兩個(gè)元件相對地運(yùn)動,其中,所述格雷碼型檢測器包括設(shè)置在所述第一元件上的格雷碼軌跡,所述格雷碼軌跡包括在不同狀態(tài)之間交替的標(biāo)記序列,其中, 所述格雷碼軌跡與設(shè)置在所述第二元件上的多個(gè)檢測器關(guān)聯(lián),每個(gè)檢測器適于感測標(biāo)記的不同狀態(tài),其中,多個(gè)檢測器在沿所述格雷碼軌跡延伸的方向上相互錯(cuò)開,從而在所述多個(gè)檢測器沿格雷碼標(biāo)記的序列相對于所述格雷碼軌跡運(yùn)動時(shí)產(chǎn)生格雷碼體系的讀數(shù)序列。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物輸送裝置,其中,所述格雷碼型檢測器包括交替的第一狀態(tài)的第一區(qū)域和第二狀態(tài)的第二區(qū)域,每個(gè)所述第一區(qū)域具有為延伸部Xl的沿格雷碼軌跡的延伸部,每個(gè)所述第二區(qū)域具有為延伸部X2的沿格雷碼軌跡的延伸部。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物輸送裝置,其中,所述格雷碼軌跡設(shè)置為圓筒表面上的圓周帶,該圓周帶在內(nèi)圓筒表面上或外圓筒表面上,所述帶包括一個(gè)或多個(gè)重復(fù)的格雷碼序列。
4.如權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的藥物輸送裝置,其中,所述格雷碼型檢測器包括至少一個(gè)由一個(gè)或多個(gè)附加檢測器感測的附加區(qū)域,所述一個(gè)或多個(gè)附加檢測器設(shè)置為感測所述格雷碼軌跡的在沿著所述格雷碼序列的方向的垂直方向上的運(yùn)動。
5.如權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的藥物輸送裝置,其中,所述格雷碼軌跡的標(biāo)記序列包括導(dǎo)電材料區(qū)域和不導(dǎo)電材料區(qū)域,其中,所述檢測器是設(shè)置為電感測在所述標(biāo)記處是否存在導(dǎo)電材料的接觸開關(guān)。
6.一種藥物輸送裝置,其用于設(shè)定并從充滿藥物的儲存部注射所設(shè)定劑量的藥物,包括——按劑量服用選擇器,使所述按劑量服用選擇器沿近側(cè)方向升起以設(shè)定劑量并沿遠(yuǎn)側(cè)方向推動以從所述藥物輸送裝置中排出所設(shè)定的劑量,——鎖定機(jī)械裝置,所述鎖定機(jī)械裝置用于將所述按劑量服用選擇器鎖定在劑量結(jié)束位置處的最遠(yuǎn)側(cè)位置,所述鎖定機(jī)械裝置包括一個(gè)或多個(gè)鎖定元件,當(dāng)所述按劑量服用選擇器位于劑量結(jié)束位置時(shí),所述鎖定元件至少部分程度上沿徑向移動,在使用者操作時(shí)通過沿近側(cè)方向拉動所述按劑量服用選擇器而釋放所述按劑量服用選擇器的鎖定,其中,所述一個(gè)或多個(gè)鎖定元件致動劑量結(jié)束開關(guān)中的一個(gè)或多個(gè)從而用信號表示所述按劑量服用選擇器的劑量結(jié)束位置。
7.如權(quán)利要求6所述的藥物輸送裝置,其中,所述一個(gè)或多個(gè)鎖定元件中的至少一個(gè)鎖定元件被朝向它的鎖定位置偏置。
8.如權(quán)利要求6或7所述的藥物輸送裝置,其中,所述一個(gè)或多個(gè)鎖定元件是球,所述一個(gè)或多個(gè)球中的至少一個(gè)球包含在相應(yīng)的球鎖定機(jī)械裝置構(gòu)造中。
9.如權(quán)利要求6至8中任一項(xiàng)所述的藥物輸送裝置,其中,至少兩個(gè)劑量結(jié)束開關(guān)定位成彼此相對,其中,所述至少兩個(gè)劑量開關(guān)中的第一個(gè)由其相應(yīng)的鎖定元件的沿第一方向的運(yùn)動致動,其中,所述至少兩個(gè)劑量結(jié)束開關(guān)中的第二個(gè)由其相應(yīng)的鎖定元件的沿不同于所述第一方向的方向的運(yùn)動致動,其中,所述開關(guān)形成用于信號表示所述按劑量服用選擇器的劑量結(jié)束位置的一組冗余開關(guān)。
10.一種藥物輸送裝置,包括——開關(guān)電路,所述開關(guān)電路包括用于監(jiān)測所述藥物輸送裝置的至少一個(gè)部件的狀態(tài)的控制器,所述控制器具有多個(gè)輸入終端和多個(gè)輸出終端,——在所述至少一個(gè)部件的狀態(tài)改變時(shí)被操控的多個(gè)開關(guān),每個(gè)相應(yīng)的開關(guān)的第一端連接到所述控制器的接地電壓水平終端,每個(gè)相應(yīng)開關(guān)的第二端連接到所述控制器的相應(yīng)輸入終端,——多個(gè)上拉電阻器,通過將所述上拉電阻器的第一端連接到所述控制器的相應(yīng)輸入終端并將所述上拉電阻器的第二端連接到所述控制器的相應(yīng)輸出終端,將每個(gè)上拉電阻器與所述多個(gè)開關(guān)中的相應(yīng)一個(gè)開關(guān)串聯(lián)連接,其中,每個(gè)相應(yīng)的輸出終端的電壓水平可以從第一電壓水平控制到第二電壓水平,其中在第一電壓水平時(shí),可通過相應(yīng)的輸入終端檢測相應(yīng)開關(guān)的閉合,在第二電壓水平時(shí),所述開關(guān)閉合從而以基本上零電流的狀態(tài)運(yùn)行所述相應(yīng)的上拉電阻器,并且響應(yīng)于所述多個(gè)開關(guān)中的其它開關(guān)中的至少一個(gè)的閉合,所述相應(yīng)的輸出終端的電壓水平還可進(jìn)一步控制到所述第一電壓水平。
11.如權(quán)利要求10所述的藥物輸送裝置,其中,所述多個(gè)開關(guān)包括第一開關(guān)和第二開關(guān),其中,所述第一開關(guān)的極性與所述第二開關(guān)的極性相反。
12.如權(quán)利要求11所述的藥物輸送裝置,其中,所述多個(gè)開關(guān)包括第一開關(guān)和第二開關(guān),其中,所述第一開關(guān)在所述藥物輸送裝置的部件從第一位置移動到第二位置時(shí)閉合,所述第二開關(guān)在所述部件從所述第二位置移動到第三位置時(shí)閉合。
13.如權(quán)利要求10或11所述的藥物輸送裝置,其中,所述藥物輸送裝置包括可操控用以選擇從所保持的儲存部輸送的醫(yī)藥劑量的劑量設(shè)定機(jī)械裝置,所述藥物輸送裝置還包括通過檢測在劑量設(shè)定和/或劑量排出過程中移動的構(gòu)件的位置監(jiān)測劑量相關(guān)信息的位置編碼器,所述位置編碼器包括一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電編碼軌跡,每個(gè)編碼軌跡包括導(dǎo)電區(qū)域和不導(dǎo)電區(qū)域,所述位置編碼器還包括編碼開關(guān)電路,所述編碼開關(guān)電路包括多個(gè)所述開關(guān),多個(gè)所述開關(guān)適于在所述開關(guān)和一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電編碼軌跡相對于彼此移動時(shí)讀取所述一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電編碼軌跡。
14.如權(quán)利要求13所述的藥物輸送裝置,其中,一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電編碼軌跡形成單一的格雷瑪序列或多個(gè)重復(fù)的格雷瑪序列,從而形成總的序列編碼長度n,其中,所述編碼開關(guān)電路的讀取所述一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電編碼軌跡的多個(gè)開關(guān)選擇為三個(gè)、四個(gè)、五個(gè)、六個(gè)以及七個(gè)開關(guān)。
15.如權(quán)利要求14所述的藥物輸送裝置,其中,所述格雷碼設(shè)置為在從當(dāng)前位置沿任一方向的至少每次第二狀態(tài)變化時(shí)所述編碼開關(guān)電路的至少一個(gè)開關(guān)閉合,所述當(dāng)前位置選自每個(gè)可能的η個(gè)位置中的任一位置。
16.如權(quán)利要求13至15中任一項(xiàng)所述的藥物輸送裝置,其中,所述位置編碼器包括單一的導(dǎo)電編碼軌跡,所述編碼軌跡具有連續(xù)的導(dǎo)電和不導(dǎo)電區(qū)域,其中,所述編碼開關(guān)電路的開關(guān)沿該單一的軌跡分布從而實(shí)現(xiàn)所述單一的或多個(gè)重復(fù)的格雷瑪序列。
17.如權(quán)利要求13至15中任一項(xiàng)所述的藥物輸送裝置,其中,所述位置編碼器包括形成具有多列和多排的矩陣的多個(gè)導(dǎo)電編碼軌跡,其中,所述編碼開關(guān)電路的單一的或多個(gè)開關(guān)與所述矩陣的不同排對齊。
18.一種藥物輸送裝置,包括——用于設(shè)定待排出的藥物的劑量的第一使用者可操作設(shè)備, ——用于從藥物儲存部中排出設(shè)定劑量的第二使用者可操作設(shè)備, ——用于數(shù)據(jù)儲存和交流的電子電路,所述電子電路具有休眠狀態(tài)和第一工作狀態(tài), ——用于將所述電子電路從所述休眠狀態(tài)激勵(lì)到所述工作狀態(tài)的接觸設(shè)備, ——其中,使用者對所述第一和第二使用者可操作設(shè)備的操作致動所述接觸設(shè)備,從而將所述電子電路從所述休眠狀態(tài)激勵(lì)到所述第一工作狀態(tài)。
19.如權(quán)利要求18所述的藥物輸送裝置,——其中,所述電子電路包括用于無線發(fā)送和/或接收數(shù)據(jù)的通訊設(shè)備,所述通訊設(shè)備具有處于所述休眠狀態(tài)的睡眠狀態(tài)以及處于所述第一工作狀態(tài)的激勵(lì)狀態(tài)。
20.如權(quán)利要求19所述的藥物輸送裝置,其中,當(dāng)滿足第一預(yù)設(shè)條件時(shí),所述通訊設(shè)備的狀態(tài)從所述激勵(lì)狀態(tài)變到所述睡眠狀態(tài)。
21.如權(quán)利要求20所述的藥物輸送裝置,其中,所述第一預(yù)設(shè)條件屬于由下列內(nèi)容組成的條件組——所述通訊設(shè)備在預(yù)定時(shí)間長度內(nèi)嘗試與相應(yīng)的裝置建立無線通訊而未成功, ——所述通訊設(shè)備在預(yù)定時(shí)間長度內(nèi)嘗試將一定量的數(shù)據(jù)發(fā)送到相應(yīng)的裝置但未成功,——所述通訊設(shè)備成功地將一定量的數(shù)據(jù)發(fā)送到相應(yīng)的裝置,——所述第一或第二使用者可操作設(shè)備被致動以設(shè)定劑量從而相應(yīng)地排出設(shè)定劑量,以及——所述第一或第二使用者可操作設(shè)備位于存放位置。
22.如權(quán)利要求18至21中任一項(xiàng)所述的藥物輸送裝置,其中, ——所述第一使用者可操作設(shè)備采用可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的形式,以及 ——所述第二使用者可操作設(shè)備采用可軸向移動的構(gòu)件的形式。
23.如權(quán)利要求22所述的藥物輸送裝置,包括組合的使用者可操作構(gòu)件(1沈0),該構(gòu)件可旋轉(zhuǎn)和軸向移動以分別形成所述第一和第二使用者可操作設(shè)備。
24.如權(quán)利要求22或23所述的藥物輸送裝置,其中,所述使用者可操作設(shè)備中的至少一個(gè)設(shè)備具有存放位置和中立位置,當(dāng)所述使用者可操作設(shè)備在存放位置與中立位置之間移動時(shí),所述接觸設(shè)備被致動。
25.如權(quán)利要求18所述的藥物輸送裝置, ——其中,所述電子電路具有第二工作狀態(tài),——其中,所述第一工作狀態(tài)具有第一級電力消耗,所述第二工作狀態(tài)具有較低的第二級電力消耗,——其中,當(dāng)滿足第一預(yù)設(shè)條件時(shí),工作狀態(tài)從所述第一級電力消耗狀態(tài)變到所述第二級電力消耗狀態(tài),——其中,當(dāng)滿足第二預(yù)設(shè)條件時(shí),工作狀態(tài)從所述第二級電力消耗狀態(tài)變到所述休眠狀態(tài)。
26.如權(quán)利要求25所述的藥物輸送裝置,其中,所述電子電路包括——用于無線發(fā)送和/或接收數(shù)據(jù)的通訊設(shè)備,所述通訊設(shè)備具有處于休眠狀態(tài)的睡眠狀態(tài)、處于所述第一工作狀態(tài)的激勵(lì)狀態(tài)以及處于所述第二工作狀態(tài)的睡眠狀態(tài);以及——用于檢測和儲存表示從所述藥物輸送裝置排出的藥物的量/時(shí)間記錄的數(shù)據(jù)的檢測設(shè)備,所述檢測設(shè)備具有處于所述休眠狀態(tài)的睡眠狀態(tài)以及處于所述第一和所述第二工作狀態(tài)的激勵(lì)狀態(tài)。
27.如權(quán)利要求25或沈所述的藥物輸送裝置,其中(a)所述第一預(yù)設(shè)條件屬于由下列內(nèi)容組成的條件組——所述通訊設(shè)備在預(yù)定時(shí)間長度內(nèi)嘗試與相應(yīng)的裝置建立無線通訊而未成功, ——所述通訊設(shè)備在預(yù)定時(shí)間長度內(nèi)嘗試將一定量的數(shù)據(jù)發(fā)送到相應(yīng)的裝置但未成功,——所述通訊設(shè)備成功地將一定量的數(shù)據(jù)發(fā)送到相應(yīng)的裝置,——所述第一或第二使用者可操作設(shè)備被致動以設(shè)定劑量從而相應(yīng)地排出設(shè)定劑量,以及——所述第一或第二使用者可操作設(shè)備位于存放位置,以及(b)所述第二預(yù)設(shè)條件屬于由下列內(nèi)容組成的條件組——所述第二使用者可操作設(shè)備已經(jīng)被致動從而排出設(shè)定劑量, ——所述第二使用者可操作設(shè)備已經(jīng)被致動從而排出設(shè)定劑量并且經(jīng)過了預(yù)定的時(shí)間長度,所述時(shí)間長度允許所述電子電路顯示已排出的藥物的量, ——所述第二使用者可操作設(shè)備位于存放位置,——所述第二使用者可操作設(shè)備位于存放位置并且經(jīng)過了預(yù)定的時(shí)間長度,所述時(shí)間長度允許所述電子電路顯示已排出的藥物的量, ——經(jīng)過了預(yù)定的時(shí)間長度。
28.如權(quán)利要求25至27中任一項(xiàng)所述的藥物輸送裝置,其中, ——所述第一使用者可操作設(shè)備采用可旋轉(zhuǎn)的構(gòu)件的形式,以及 ——所述第二使用者可操作設(shè)備采用可軸向移動的構(gòu)件的形式。
29.如權(quán)利要求觀所述的藥物輸送裝置,包括組合的使用者可操作構(gòu)件,該構(gòu)件可旋轉(zhuǎn)和可軸向移動以分別形成第一和第二使用者可操作設(shè)備。
30.如權(quán)利要求觀或四所述的藥物輸送裝置,其中,所述使用者可操作設(shè)備中的至少一個(gè)設(shè)備具有存放位置和中立位置,當(dāng)所述使用者可操作設(shè)備在存放位置與中立位置之間移動時(shí),所述接觸設(shè)備被致動。
31.如權(quán)利要求18至31中任一項(xiàng)所述的藥物輸送裝置,包括可分別由所述第一和第二使用者可操作設(shè)備操縱的機(jī)械式劑量設(shè)定設(shè)備和排出設(shè)備。
32.如權(quán)利要求18至32中任一項(xiàng)所述的藥物輸送裝置,包括充滿藥物的儲存部或適于容納充滿藥物的儲存部。
33.一種操縱藥物輸入裝置的方法,包括步驟——提供具有劑量設(shè)定構(gòu)件和無線發(fā)送器的藥物輸送裝置,——通過使所述無線發(fā)送器移動到第一位置而激勵(lì)所述無線發(fā)送器,以及——通過使所述無線發(fā)送器移動到第二位置來使所述無線發(fā)送器去激勵(lì)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種電子輔助的藥物輸送裝置(100)。藥物輸送裝置可包括用于感測劑量數(shù)據(jù)的格雷碼型檢測器,其中,檢測器包括由交替的標(biāo)記序列組成的編碼軌跡以及在沿編碼軌跡延伸的方向上相互分隔的多個(gè)檢測器。藥物輸送裝置還可包括在劑量設(shè)定時(shí)沿近側(cè)方向并在劑量注射時(shí)沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動的按劑量服用選擇器(260),其中,按劑量服用選擇器被鎖定元件鎖定在劑量結(jié)束位置,鎖定元件致動劑量結(jié)束開關(guān)以信號表示劑量結(jié)束狀態(tài)。藥物輸送裝置還可包括有效地最小化所包含的電子電路的能量消耗的能量管理裝備。
文檔編號A61M5/315GK102202711SQ200980143359
公開日2011年9月28日 申請日期2009年11月5日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月6日
發(fā)明者B·D·喬根森, E·貝耶霍姆, H·G·魯?shù)戮S格森, J·L·佩特森, J·霍爾梅, M·E·漢森, N·P·羅斯特德, R·N·伊拉希, S·林內(nèi)杰格 申請人:諾沃—諾迪斯克有限公司