專利名稱：牙科收縮裝置及其制造方法
技術領域：
本發(fā)明涉及牙科收縮裝置，其制造方法及其用途。更具體地，本發(fā)明涉及一種牙科收縮裝置，具有紗線形狀，包括合股纖維，所述合股纖維包含含海藻酸鹽的化合物。
背景技術：
線繩可用于從預備牙排齦。在此方面，使用適當?shù)难揽破鞑?，例如Heinemarm壓舌板將排齦線壓在齒齦組織和預備牙邊緣之間(該區(qū)域通常也稱為牙溝)。為了獲得足夠的齒齦組織的垂直和水平收縮，通常需要將數(shù)個排齦線長度壓入牙溝中以能夠制得精細牙印模。有關排齦線的背景描述可參見例如US 4，522，593。US 4，465，462公開了一種排齦線，該排齦線在其整個長度具有逐漸減小的直徑， 并具有足以使該線繩能夠圍繞牙齒纏繞數(shù)次的長度。在一個優(yōu)選的實施例中，線繩由編織的吸收材料(如棉)或吸收較差的材料(如絲綢)制得。線繩可選擇性地用藥物(如腎上腺素)浸漬。US 4，522，593公開了一種具有改進特性的排齦線，如具有縱向彈性且橫向回彈力的排齦線。所述優(yōu)點通過形成許多互鎖環(huán)的特定針織方法而實現(xiàn)?？捎糜谥圃爝@種線繩的適當材料選自尼龍、線、紗、棉和人造纖維。US 4，321，038公開了一種用組織收縮材料如腎上腺素或氯化鋁浸漬的柔性、多股、編織的吸收棉線。US 4，892，482公開了一種由用合適的治療制劑浸漬的多股線制得的棉排齦線。該棉排齦線用增強股線如銅線進行增強，該增強股線提供給線繩可變形性。該棉排齦線的優(yōu)點在于其易于彎曲，但能保持彎曲或變形狀態(tài)。WO 2006/0(^939公開了一種包含根據(jù)空氣旋流(air swirling)法制得的紗的收縮線。據(jù)描述，由于收縮線的制造設計，所述紗具有改進的吸收性。然而，所述紗未顯示出另外的有益效果，諸如本征止血或在移除之后較低的出血風險。US 5，540, 588公開了一種在牙科取模和修復程序過程中用于置于牙齒和其相鄰齒齦組織之間的排齦線(或帶)，其包含如聚四氟乙烯的熱塑性材料，從而使得該線繩耐破碎、耐撕裂并粘附至牙科修復和取模材料。然而，由于其聚合物結構，PTFE不能吸收體液， 特別是不能吸收組織損傷出血，因此不能提供成功取模所需的干燥且無血的牙溝。另一缺點是該排齦線不能用止血劑浸漬，因此不能用作同時收縮和止血的獨立解決方案。US 4，871，311描述了一種改進的通過使用由超吸收溶脹材料制成的線繩使牙齒的制備極限線(pr印aration limit line)暴露并拉出(draining)的方法和一種改進的排齦線，所述超吸收溶脹材料由丙烯酸纖維制成，該丙烯酸纖維具有由聚丙烯腈的共聚物構成的皮，其中所述皮提供約30%的纖維重量。US 4，617，950通過用收斂劑凝膠涂布排齦線而提供了一種用于牙科治療的收斂排齦線，所述收斂劑凝膠含有如硫酸鋁鉀的收斂劑鹽和足以使得該鹽溶液變硬以位于線繩上的主體劑(body agent) 0該凝膠涂布的排齦線適于被插入齒齦溝以實現(xiàn)齒齦組織的收縮。凝膠可涂布的排齦線可具有任何合適的結構，例如單絲、合股、編織、泡沫或針織結構， 并可從天然纖維、合成纖維或這些纖維的混合物制得。示例性的纖維包括棉、人造絲、絲綢、 尼龍、聚酯及類似物。US 6，375，461描述了一種包含止血、組織增強和收縮有效量的環(huán)己丙甲胺的排齦線，所述環(huán)己丙甲胺避免了與常用于傳統(tǒng)排齦線中的腎上腺素的相關的副作用。該發(fā)明中的排齦線可包括本領域已知的任何排齦線，然而，基于本發(fā)明的商業(yè)化材料包括棉或人造纖維，如棉纖維、聚酰胺縣委或聚酯纖維。WO 2005/122945公開了由兩股或更多股線構造的排齦線，所述兩股或更多股線互鎖形成針織、編織、梭織或合股排齦線。至少一股或多股線由吸收材料制得，其它股線由耐降解材料如尼龍、聚酯、玻璃纖維或金屬制得。所述吸收股線用活性試劑浸漬。耐降解股線通過活性試劑而耐降解。由于耐降解股線為排齦線的一部分，可將排齦線制得更堅固而不影響線繩的固有變形性。據(jù)描述，該排齦線的主要優(yōu)點在于其可使用止血劑而適當?shù)厥湛s齒齦，并同時也可防止由止血劑導致的降解。然而，該排齦線通過互鎖兩股或多股線形成，而至少一股線由吸收材料如棉制得。若使用類棉纖維，則排齦線表現(xiàn)出具枝杈 (brachiated)表面，其中小的纖維末端伸出主體。當傷口閉合時，這些纖維末端通常與周圍組織一起生長，從而增加了隨后移除排齦線時出血的風險。此外，當使用雙線排齦技術時， 該線繩可粘附至已定位的引導線。US 4，232，688公開了一種牙科排齦線分配器。US 4，871，311描述了一種使用至少部分由溶脹材料制得的排齦線的收縮方法。通常，牙科排齦線有時難以被置入齦溝中。該程序也可是耗時的。在取印模之前移除排齦線也麻煩。凝血可附著至排齦線上，移除排齦線會再次打開傷口，從而導致出血。為了更便利的放置，已提出收縮糊劑。含有抗蒸發(fā)組分或原纖化纖維的非硬化收縮糊劑在例如US 2005/0008583和US 2005/028749中進行了描述。US 5，362，495提及一種擴大齦溝而無出血或滲液的方法，其包括在齦溝內插入生物相容性糊劑形式的材料，該材料外用可注射，并在20°C下具有約13，000至30，000Pa*s測得的塑性粘度，其中所述材料由選自白粘土、海藻粉和其混合物的材料組成。US 2005/0069838公開了使用膨脹硅氧烷化合物或不同硅氧烷化合物的混合物收縮牙溝的牙科試劑盒和方法。然而，硅氧烷化合物具有無機和疏水性質，因此具有有限的與口腔組織的生物相容性，并具有流向潮濕組織和牙齒表面和潮濕區(qū)域(如齦溝)的缺點。WO 97/似907涉及一種卷曲(texturized)牙線，其由多個長絲束(有時也稱為纜索(cable))組成。US 5，976，439描述了一種制備合股海藻酸鹽繩的方法，該方法包括如下步驟 (a)將水溶性海藻酸鹽的水溶液擠出至凝固浴；(b)使擠出的水溶性海藻酸鹽與能夠形成水不溶性海藻酸鹽的陽離子源接觸，從而制得水不溶性海藻酸鹽長絲纖維的絲束；(C)將絲束的水不溶性海藻酸鹽長絲纖維合股；和(d)將長絲纖維拉伸至它們原始長度的250%。 報道了 250N/g至350N/g的干拉伸強度或140N/g至150N/g的濕拉伸強度。根據(jù)US 5，976，439所述的方法制得的海藻酸鹽繩可用作手術填充材料或用于齲齒傷口的處理。該專利提及通過改變噴絲頭的相對旋轉速度，可改變所得繩的強度和吸收性。該專利還提及了通過上述方法制得的高度合股的繩可用作排齦線，但通過上述方法制得的松散合股的繩是不利的，因為插入工具如壓舌板或其類似物將穿過松散合股產品中的縫隙，從而使線繩在牙床周圍的放置成問題。如上所述的貫穿線繩可導致不希望的組織損傷。然而，US 5，976，439描述了松散合股的線繩在吸收方面優(yōu)于高度合股的線繩，即松散合股的線繩具有比高度合股的產品約兩倍的吸收性。應當指出的是，在收縮之后具有干燥牙溝常常是成功的母印模的一個重要特征。因此，特別是在待滿足的關于現(xiàn)代牙科材料的要求方面，仍然有改善的空間。
具體實施例方式理想地，需要一種材料，其易于插入牙溝和預備牙周圍，可具有足夠的吸收能力， 并同時具有足夠的防止貫穿的結構完整性。此外，如可能，所述材料應具有止血作用，理想的是無需另外的可能是昂貴的化學浸漬。此外，如果材料能在收縮過程中略微膨脹，并能將其表面變化為對組織、牙科修復和印模材料基本上不粘附或僅略微粘附，可能是有利的。在一個實施例中，本發(fā)明的特征在于一種牙科收縮裝置，所述牙科收縮裝置具有紗線形狀，包括合股纖維，所述合股短纖維由含海藻酸鹽的組分制成，其中所述纖維的長度在約10至約200mm范圍內和/或所述纖維細度為至少約1分特(dtex)。本發(fā)明的另一實施例涉及一種套件，所述套件包含本發(fā)明所述的牙科收縮裝置， 和如下部件的至少一種印模材料和/或收縮蓋。在又一實施例中，本發(fā)明的特征在于一種制造牙科收縮裝置的方法，所述方法包括提供含海藻酸鹽組分的短纖維以及合股所述短纖維的步驟，其中所述短纖維具有在約10 至約200mm范圍內的長度，和/或其中所述的短纖維細度為至少約1分特；和根據(jù)該方法獲得的牙科收縮裝置。此外，本發(fā)明的特征在于包含合股短纖維的紗作為牙科收縮裝置的用途，所述合股短纖維由含海藻酸鹽的組分制得。本發(fā)明的另一實施例涉及由含海藻酸鹽的組分制得的合股紗用于制備本發(fā)明所述牙科收縮裝置的用途，該牙科收縮裝置用于從至少一個牙齒的硬牙組織收縮軟牙組織， 該收縮方法包括如下步驟將該牙科收縮裝置置于至少一個牙齒的軟牙組織和硬牙組織之間的牙溝中，使該牙科收縮裝置置于牙溝中至少約1分鐘，和從牙溝移除所述牙科收縮裝置。在另一實施例中，本發(fā)明涉及包含所述的牙科收縮裝置的包裝裝置或分配器。已發(fā)現(xiàn)本發(fā)明所述的牙科收縮裝置滿足了從業(yè)者的需要，特別是在吸收性、結構完整性或韌性平衡方面的需要。


圖1和2示出了本發(fā)明中的牙科收縮裝置的實施例。圖3至6示出了使用本發(fā)明中的牙科收縮裝置的典型收縮過程。在本發(fā)明的上下文中，“組合物”應理解為兩種或更多種組分的混合物。本發(fā)明中，“牙科收縮裝置”為在制備牙齒結構的牙科印模之前或在制備牙齒結構的牙科印模過程中，使從業(yè)者能夠使軟牙組織(例如齒齦)從硬牙組織(例如牙齒)收縮的裝置。本發(fā)明中，“海藻酸鹽”為海藻酸的鹽。多年以來，海藻酸鹽用于制備牙科印模。海藻酸鹽通常作為粉末發(fā)貨，并在水存在的情況下形成不可逆的水狀膠體。海藻酸為含有脫氫-D-甘露糖醛酸和脫氫-L-古羅糖醛酸的生物共聚物。有時優(yōu)選含海藻酸鹽的材料，因為這些材料是可生物降解的，因此若所述材料保留在牙溝中時，降低了在處理過程中和處理之后感染的風險。海藻酸鹽糊劑在牙溝中通常顯示良好的流動性質(由于材料的親水性質)。若非另外指出，本發(fā)明中，“分子量”總是意指Mw(重均分子量)，且各類聚合物的分子量可相對于確定分子量的標樣通過凝膠滲透色譜法(GPC)確定。合適的測量方法是本領域的技術人員已知的。海藻酸鹽的分子量通常通過相對于校正曲線測量確定溶液的粘度而確定。本發(fā)明所述的海藻酸鹽的分子量基于由供應商所提供的信息。本發(fā)明中，“牙齒結構”為由牙醫(yī)制得或準備制備的任何牙齒結構。其可以是單顆牙齒，或者是兩顆或更多顆牙齒。與軟牙組織(例如牙齦的)對比，牙齒結構也稱為硬牙組
幺口
/Ν ο本發(fā)明中，“止血劑”為能夠將出血減少至一定量和/或使得血液凝結的試劑。本發(fā)明中，“牙科用組合物”是可以用在牙科領域的任何組合物。在這個方面，組合物應該對患者健康是無害的并且不含能夠從組合物遷移出的危險的和有毒的組分。本發(fā)明中，“牙科印模材料”為用于制造包括齒齦的牙齒結構的印模的材料。牙科印模材料通常被施用至牙科印模托盤。牙科印模材料可基于不同的化學物質并通過各種化學反應進行交聯(lián)，其包括加成固化和縮合固化將材料。典型的例子包括硅氧烷基印模材料 (例如VPS材料)和聚醚基印模材料及其混合物。單位“特克斯(tex)”指纖維細度，且定義為1000米(m)紗的纖維的重量(以克 (g)計)；該數(shù)字越小，則紗越細。例如，3分特的纖維細度意指IOOOm的紗具有30g的重量； 分特意指十分之一-特克斯，且千特意指千-特克斯。本發(fā)明中，若組分或材料能夠發(fā)生尺寸和體積的增加(x-，y-和/或Z-方向)，則該組分或材料的特征為“可膨脹”。這可通過使組分或材料與能夠遷移到該組分或材料中的另一物質(例如流體)接觸而發(fā)生。若裝置可在一個方向(χ-或y_方向)或兩個方向(χ-和y_方向)上改變其徑向形狀，則該裝置的特征為“可徑向膨脹”。因此，僅在一個方向上的形狀的膨脹也落入術語 “可徑向膨脹”之內。本發(fā)明中，“流體”應特別包括生物流體(包括滲出物)，例如在患者口內存在的液體，如唾液和血液或兩者的混合物。所述液體主要由水組成。本發(fā)明中，若試劑在與流體接觸時能夠從周圍吸收一定量的流體，則該試劑的特征為“吸收性的”。這通常伴隨吸收物質的尺寸和體積增加。取決于所選的試劑，有時也伴隨表面特性的變化。例如，試劑的表面可變得更光滑或凝膠狀。本發(fā)明中，當人工或借助另一裝置或利用重力施加外力時，若材料或物質的三維形狀可改變，則該材料或物質的特征為“柔性的”。本發(fā)明中，若根據(jù)從業(yè)者的需要有可能在所有方向上彎曲線繩而無需過度負載，則該線繩的特征為“柔性的”。本發(fā)明中，“軟化劑”為可加入組合物或材料以降低硬度的試劑或添加劑。相比于不包含軟化劑的組合物或材料，這可伴隨更光滑的表面。軟化劑的添加可導致光滑表面，特別是加入極大量(例如相對于收縮裝置的重量超過約IOwt. )時。本發(fā)明中，術語“基本上不”應理解為某種(有時不可避免的)作用通常不發(fā)生， 或者僅以最小量發(fā)生，其中該作用不會影響待實現(xiàn)的總體結果。本發(fā)明中，若可固化組合物的固化在給定規(guī)格內發(fā)生，可固化組合物的固化行為 “未被不利影響”。認為對給定物理參數(shù)(如粘度、工作時間或固化時間)的小偏差(例如在約5至10%范圍內)是無害的，若例如加入添加劑或固化與其他材料或物質(例如在收縮裝置的存在下)結合發(fā)生，則可能發(fā)生所述偏差。本發(fā)明中，“環(huán)境條件”意指本發(fā)明的組合物在存儲和/或處理過程中一般經受的條件。環(huán)境條件可例如為約900至約IlOOmbar的壓力、約-10至約60°C的溫度和約10至約100%的相對濕度。在實驗室中，通常將環(huán)境條件調節(jié)至約23°C和約1013mbar。本申請中，“一種”、“該”、“至少一種”和“一種或多種”可互換使用。術語“包括” 或“包含”及其變型形式在說明書和權利要求書中出現(xiàn)時并沒有限制意義。本申請中以端點值表達的數(shù)值范圍包括該范圍內的所有數(shù)值(比如，1到5包含1、1. 5、2、2. 75,3,3. 80、 4、5等)。術語“紗”意指可用于簇絨、編織中的連續(xù)纖維股，其可為紡短纖維或連續(xù)長絲。術語“長絲”意指被擠出，然后轉化為紗纖維、短纖維或絲束(未破損纖維股)的纖維。術語“合股長絲紗”(德文為“Zwirn”)意指由長絲制得的紗。合股長絲紗通常具有高拉伸強度(如纜車的纜索)。術語“短纖維”意指從連續(xù)長絲短切至各種長度的纖維(通常具有短的長度)。在用于織物用途之前，短纖維通常需要被進一步加工(例如紡)為紗。術語“合股短纖維紗”意指由短纖維制得的紗。合股短纖維紗具有比合股長絲紗 (如針織羊毛)更開放的結構。
具體實施例方式已發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的牙科收縮裝置如同線繩一樣易于插入牙溝。通過將牙科收縮裝置施用至牙溝和/或壓入牙溝，可達到齒齦機械收縮的目的。根據(jù)一個實施例，本發(fā)明中的牙科收縮裝置具有一定范圍內的拉伸強度，該范圍內的拉伸強度使得該牙科收縮裝置易于從牙溝移除。此外，根據(jù)一個實施例，由于海藻酸鹽的凝膠化和吸收水，所述牙科收縮裝置可改變其表面。海藻酸鹽的凝膠化通常導致光滑緊密的表面以及初始結構的略微膨脹。光滑凝膠化的表面通常表現(xiàn)出不粘附凝血、牙科修復印模材料和組織的行為。這與現(xiàn)有技術的排齦線相反，并有利于從牙溝易于移除。光滑表面可防止固化組合物粘附至可能存在于牙溝中的凝血。當移除收縮組合物時，粘附常常導致不希望的傷口打開和出血。本發(fā)明的牙科收縮組合物的一些實施例對可能存在于口腔的潮濕環(huán)境中的流體是穩(wěn)固的，所述組合物在口腔中固化(例如牙科收縮裝置于唾液中不溶化)。由于存在于牙科收縮裝置中的海藻酸鹽組分的性質，牙科收縮裝置本身可在一定程度上表現(xiàn)出止血性能。該性能有助于在制備牙齒或牙殘樁時止血，而通常在制備牙齒或牙殘樁時不能防止出血。如果需要，可將收斂劑摻入配方中。止血劑的添加有時協(xié)助收縮過程。本發(fā)明的含海藻酸鹽的牙科收縮裝置通常表現(xiàn)出本領域已知的海藻酸鹽傷口敷料的特征?？墒褂玫暮Ｔ逅猁}通常為無毒的、非致敏的和非過敏原性的材料，其具有被活體良好吸收的特性。當組合物的殘余物(固化或未固化的)保留于牙溝中時，可能是有利的。 海藻酸鹽有時被稱為可生物相容的，這意味著其在活組織中不產生有毒的、有害的或免疫響應，和/或海藻酸鹽被稱為可生物降解的，這意味著材料的殘余物可被活體吸收或降解。取決于所選的配方，本發(fā)明的牙科收縮裝置可滿足如下特征的至少一種a)該牙科收縮裝置是生物相容的。b)該牙科收縮裝置可以線狀形式提供。c)該牙科收縮裝置具有足夠的拉伸強度，理想地能以一體從牙溝移除。d)該牙科收縮裝置可具有至少一定程度的固有或本征的止血特性而無需另外的
化學浸漬。e)該牙科收縮裝置可具有高吸收性以及同時具有高結構完整性，以有助于防止在施用過程中的貫穿。特別地，如果待治療的患者化學敏感，則特征d)是有益的。本發(fā)明的牙科收縮裝置通常由合股海藻酸鹽短纖維紗制得。不希望界定在特定的理論，認為由于該方法，牙科收縮裝置的結構完整性可得以充分保持。進一步認為結構完整性有助于將牙科收縮裝置施用至牙溝中，例如通過使用壓舌板施用至牙溝中。由于紗的合股纖維結構，最終線狀結構的體積比通過使用扁平長絲制得的線繩大得多。合股纖維的紗通常表現(xiàn)出比合股長絲的紗更高的吸收性。具有高吸收性的收縮裝置常常是有益的，特別是若吸收伴隨有紗的略微膨脹。這通常不僅得到所需的干燥牙溝，也能獲得更好的收縮。不希望界定于特定的理論，假定合股纖維的紗的更好的吸收性是由比扁平長絲的紗更開放的結構造成。開放結構意指其含有空洞和通道。由于可更快獲得通常存在于海藻酸鹽中的鈣離子，開放結構還可對止血具有有利影響。合股長絲的紗通常具有獨特的強度產生機制。由于纖維的靠近、平行和螺旋排列， 破壞合股結構所需的力同時加強了該合股結構。合股長絲的紗有時也稱為繩索，并可用作牙線，如WO 97/42907中的描述。WO 96/14453 (也作為US 5，976，439公布)中制得的海藻酸鹽繩具有類似的結構。與此相比，本發(fā)明所用的合股短纖維的紗具有較不理想的螺旋結構，因此通常表現(xiàn)出強度較小，特別是當纖維緩慢轉化為凝膠時。然而，令人驚訝地發(fā)現(xiàn)，包括含海藻酸鹽組分的合股纖維的紗很耐用，足以承受在施用至牙溝的隨后過程中所產生的動作和力。在一個實施例中，牙科收縮裝置表現(xiàn)出至少約150N/g，或至少約200N/g，或至少約270N/g的拉伸強度(濕)，所述拉伸強度根據(jù)實驗部分中描述的“拉伸強度的測量”方法測得。在另一實施例中，牙科收縮裝置的特征在于如下特征或參數(shù)的至少一個 約0至約50wt.-%,或約1至約40wt.-%,或約5至約30wt. 的纖維含水量， 以牙科收縮裝置的重量計， 約2至約15wt. ，或約3至約IOwt. 的纖維鈣含量，以纖維重量計， 約30至約80wt. ，或約40至約60wt. 的古羅糖醛酸，以纖維重量計，和/ 或·膨脹值至多約400 %，或至多約300 %，或至多約250 %，以干燥纖維的體積計， 以干燥纖維的直徑計。膨脹值可使用測量顯微鏡確定。當在無負載下浸泡于去離子水中約Imin時，收縮裝置的可用溶劑(例如唾液、滲出物、水)吸收率可達到約140wt. 以上，或甚至約300wt. 以上，以收縮裝置的干吸收
劑重量計。在一個實施例中，收縮裝置能夠吸收至多約lmL，或至多約0. 5mL，或至多約0. 2mL 的液體。在一個實施例中，牙科收縮裝置可由僅包含含海藻酸鹽的化合物的紗組成，即該牙科收縮裝置為合股海藻酸鹽短纖維的紗。根據(jù)另一實施例，牙科收縮裝置包含至少兩部分A和B，其中部分A包含支撐元件， 部分B包含含海藻酸鹽的組分。通常，裝置的部分A的支撐元件的材料具有與部分B的含海藻酸鹽的組分不同的幾何性質和/或物理性質和/或化學性質，例如形狀、彈性、硬度、孔體積和/或吸收性。支撐元件通常提供牙科收縮裝置的穩(wěn)定性和/或完整性。對支撐元件的形狀和/ 或結構不作特別限制?？捎玫慕Y構包括線繩、長絲或線材。這同樣適用于化學性質。支撐元件可主要基于有機材料(包括例如棉、甲殼質、多糖，如纖維素)和/或合成材料和/或可擠出塑料或材料(包括例如聚酯、聚酰胺、聚乙烯、聚丙烯)和/或無機材料(包括例如 Ag、Au、Cu、Co、Cr、Mo金屬或合金)或那些材料的組合或混合物。具有兩個不同部分的收縮裝置可通過用第二部分覆蓋第一部分制得，所述第二部分可為與第一部分的材料不同的材料的層?？蓪⒌诙糠止潭ɑ蛘辰Y至第二部分，例如通過使用粘合劑或通過層合兩個材料的方法。如果需要，可連接另外的材料層。在一個具體的實施例中，一個部分包含織物材料(例如織造或非織造織物)，如棉布。在另一實施例中，一個部分包含化學性質與另一部分相同但具有不同物理性質的材料， 所述物理性質例如纖維長度、膨脹性能或孔體積。根據(jù)另一實施例，牙科收縮裝置的至少兩個部分以芯殼結構或并列型構造進行設置。也有可能將一個部分卷繞、盤繞或纏繞在另一部分周圍。一個實施例示于圖1(干燥狀
10態(tài))和圖2(濕潤或潮濕狀態(tài))。在另一實施例中，牙科收縮裝置具有所謂的“基體原纖”型結構。在剖面中，在第二組分的基體中存在一種組分的區(qū)域(“海島型纖維”)。對于本發(fā)明，這意味著包含海藻酸鹽的合股纖維包含于其他纖維的基體中，所述其他纖維例如包含可擠出聚合物(如尼龍、聚酯、聚丙烯和/或聚苯乙烯)的纖維。該結構和其他合適的結構描述于Handbook of Fiber Science and Technology ；vol. Ill,High Technology Fibers, Part D,Bicomponent Fiber,T. F. Cooke，第M7-280頁中，其中與纖維結構相關的內容以引用方式并入本申請。在一個實施例中，收縮裝置包含由外部吸收部分(殼)包圍的內部柔性部分(芯) 或者內部吸收部分(包含例如含海藻酸鹽的組分)和外部非吸收部分(例如金屬線、線繩或長絲)。所述含海藻酸鹽的組分可以以至少約10Wt.-%或至少約20Wt.-%或至少約 30wt. 的含量存在于牙科收縮裝置中，以牙科收縮裝置的總重量計。所述含海藻酸鹽的組分可以以至多約100wt.-%或至多約80Wt.-%或至多約 40wt.-%的含量存在于牙科收縮裝置中。因此，待使用的含海藻酸鹽的組分的適用的范圍包括約IOwt. 至約IOOwt. -%，或約20wt. 至約80wt. -%，或約30wt. 至約 60wt. _%，以牙科收縮裝置的總重量計。如果存在，與IOOwt. 的差值歸因于部分B的支撐元件。也不特別限制牙科收縮裝置的確切形狀，只要能夠實現(xiàn)所預期的用途。然而，已發(fā)現(xiàn)某些幾何形狀和/或結構可使得收縮裝置易于被置于牙溝中，尤其是與施用工具(如壓舌板)結合。所述的收縮裝置通常如同線繩一樣成形，并優(yōu)選性質上是柔性的。與糊劑不同，可采用標準程序(例如借助鉗子)從牙溝移除線繩。在施用至牙溝之前，所述牙科收縮裝置可為至多約IOcm長。然而，例如如果僅需要收縮小的牙溝區(qū)域，可優(yōu)選甚至更短的收縮裝置，如約lcm。通常，所述收縮裝置具有在約 1至約15cm，或約5至約10cm，或約2至約5cm范圍內的長度。不特別限制收縮裝置(在施用至牙溝中之前)的直徑，但其通常在約0.1至約 2mm,或約0. 2至約Imm范圍內。在其他實施例中，所述收縮裝置的直徑不超過約1. 5mm或約1. 0或約0. 5mm。本發(fā)明的牙科收縮裝置中的纖維也可用如上定義的纖維細度單位“特克斯(tex)，， 進行表征。通常，可使用的纖維具有至少約1分特或至少約1. 5分特或至少約2分特的纖維細度。不存在特定的上限，然而，纖維細度通常低于約10分特或低于約8分特或低于約 5分特。因此，適用的范圍包括約1分特至約10分特，或約1. 5分特至約8分特，或約2分特至約5分特。在另一實施例中，線狀收縮裝置可為卷繞的或盤繞的，具有重疊末端或開口端。因此，所述收縮裝置可具有開放或閉合環(huán)狀結構，然而，收縮裝置的前端和后端不固定在一起。與閉合環(huán)或圈相反，如上所述預成形的收縮裝置在使用中更具柔性，并使得該裝置比非預成形的收縮裝置(特別是如果收縮裝置具有更剛性的形態(tài))更便利地被置于牙齒結構周圍和待處理的牙溝中。海藻酸鹽為存在于褐海藻中的天然存在的多糖。當收集并加工海藻時，海藻酸被轉化為鈣鹽和鈉鹽的混合物。海藻酸鈣或者海藻酸鈣/海藻酸鈉的纖維可用作纖維-凝膠 (fiber-gel)或收縮敷料的基礎。當與傷口滲出物接觸時，海藻酸鹽材料可進行離子交換。在傷口滲出物中存在的鈉離子極易溶并與通常存在于海藻酸鹽材料中的鈣離子進行交換。當用溶劑、唾液或傷口滲出物飽和含海藻酸鹽的材料時，含海藻酸鹽的材料轉化為柔性貼合的親水性凝膠。海藻酸鹽纖維可吸收其本身重量的至多約20倍的傷口滲出物。纖維-凝膠基質可提供潮濕的傷口愈合環(huán)境以及高度貼合的非粘附敷料。不特別限制可用于本發(fā)明的牙科收縮裝置的海藻酸鹽的化學性質，然而，海藻酸鹽通常為含有脫氫-D-甘露糖醛酸和脫氫-L-古羅糖醛酸的生物共聚物。優(yōu)選天然可得的水凝膠基材料。合適的海藻酸鹽為來自藻類的海藻酸鹽。優(yōu)選來自極北海帶(Laminaria hyperborea)藻類的海藻酸鹽。特別適用的是來自極北海帶桿的海藻酸鹽和來自狹葉巨藻 (Lessonia trabeculata)的海藻酸鹽。也可使用具有高古羅糖醛酸含量的合成海藻酸鹽。 優(yōu)選的這些海藻酸的鹽為鈉鹽和鉀鹽。特別優(yōu)選鉀鹽。發(fā)現(xiàn)可用于本發(fā)明的特別優(yōu)選的一類海藻酸鹽具有相當高的古羅糖醛酸含量 (例如古羅糖醛酸單元的含量為約50wt. 以上)。具有高的古羅糖醛酸單元含量的海藻酸鹽被發(fā)現(xiàn)可形成比具有低的古羅糖醛酸含量的海藻酸鹽更強的凝膠。允許形成強凝膠 (例如具有高拉伸強度的凝膠)的組合物是有利的。可使用的海藻酸鹽的古羅糖醛酸含量可為約30wt.-%以上，或約50wt.-%以上， 或約60wt.-%以上，以干燥形式的海藻酸鹽的重量計。海藻酸鹽的古羅糖醛酸含量可高達約80wt. 或約75wt. -%，以干燥形式的海藻酸鹽的重量計。發(fā)現(xiàn)有用的范圍為約50至約80wt. -%，或約60至約75wt. 之間，以干燥形式的海藻酸鹽的重量計。不特別限制海藻酸鹽的分子量(Mw)，但其通常在約200，000至約400，OOOg/mol之間，或約250，000至約；350，000g/mol之間，或約200，000至約300，000g/mol之間的范圍內。所述牙科收縮裝置可包含選自網構建劑(network builder)、染色劑、止血劑、防蒸發(fā)劑、調味劑、粘度調節(jié)劑、防腐劑、表面活性劑和其混合物的一種或多種添加劑。不需要存在一種或多種添加劑，但如果存在一種或多種這些添加劑，這些添加劑通常以不負面影響牙科收縮裝置的所需性質的量存在。因此，所述添加劑可以至少約 0. Olwt. 或至少約Iwt. 的量存在，以牙科收縮裝置的總重量計。所述添加劑可以至多約50wt._%，或至少至多約20wt._%，或至少至多約 15wt. 的量存在，以干燥形式的牙科收縮裝置的總重量計。通常，那些試劑或添加劑可以以約0. Olwt. 至約25wt. - %，或約0. Olwt. - %至約20wt. -%，或約0. Iwt. 至約15wt. 的量存在，以干燥形式的牙科收縮裝置的總重量計。如果需要，在一個實施例中，牙科收縮裝置可含有網構建劑作為添加劑以提高機械強度。如果存在網構建劑，其通常包含于上述部分A中，并充當支撐元件。另外的網可由特制的有機化合物或其他天然化合物構建，所述有機化合物或其他天然化合物如聚醚、聚乙烯醇衍生物、多輪烷、纖維素衍生物、殼聚糖衍生物、環(huán)糊精、來自透明質酸的衍生物、聚丙烯酰胺或聚甲基丙烯酰胺、含反應性(例如可聚合的)殘基的化合物。
網構建劑可能完全不存在，但可以至多約25wt._%或至多約50wt._%的量存在，以牙科收縮裝置的總重量計。如果網構建劑存在，其通常以至少約或至少約 IOwt. 的量存在，以牙科收縮裝置總重量計。在另一實施例中，所述牙科收縮裝置具有顏色，該顏色可允許在患者口中容易檢測(特別是相比于口腔組織和/或牙質)以及控制在處理之后是否所有的收縮裝置的殘余物已從牙溝移除。例如，藍、綠或紫顏色可能是合適的。然而，考慮到一些新的印模技術，例如數(shù)字掃描，可優(yōu)選其他顏色。一些技術優(yōu)選對掃描儀器較不可見的顏色，例如紅色或白色?？梢酝ㄟ^將著色劑或顏料(有機和無機的)摻入組合物中而獲得收縮裝置的著色?？梢允褂玫闹珓┑睦影ㄑ趸F紅3395、Bayferrox 920 Z Yellow、 Neazopon Blue 807 (酞菁銅基染料)或 Helio Fast Yellow ER。在又一實施例中，所述牙科收縮裝置可包含一種或多種止血劑。可用于協(xié)助止血的止血劑(有時也稱為收斂劑)包括但不限于鐵的氧化物、鐵的氯化物或硫酸鹽(例如硫酸鐵、堿式硫酸鐵、氯化鐵)、鋁(例如硫酸鋁鉀、硫酸鋁銨、硫酸鋁、水合氯化鋁、醋酸鋁)和鋅、多酚、鞣花酸、高錳酸鹽(例如高錳酸鉀)、硝酸銀和過氧化氫和它們的混合物。優(yōu)選的一類止血劑包括鋁的化合物?？捎兄谥寡饔玫暮线m的生物聚合物和多糖包括纖維素、纖維素衍生物、膠質、 淀粉、淀粉衍生物、膠原、海藻酸鹽、甲殼質、殼聚糖或透明質酸。物理有效的止血藥包括植生沸石或礦物沸石、微孔多糖球、高嶺土和硅藻土?？捎兄谥寡饔玫乃幬锇I上腺素(adrenaline)、腎上腺素(印in印hrine)、 環(huán)己丙甲胺、腎上腺色素縮氨脲沒食子酸酯(adrenochrom-monosemicarbazone propylgallat)、氨甲環(huán)酸、酚磺乙胺、巴曲酶、凝血酶、纖維蛋白敷料。如果存在止血劑，則該止血劑通常以約0. Olwt. 至約25wt. 的量，或以約 0. Iwt. 至約15wt. 的量，或以約0. 5wt. 至約5wt. 的量存在，以干燥形式的牙科收縮裝置的總重量計。在又一實施例中，本發(fā)明的特征在于一種套件，該套件包括作為部件(I)的本發(fā)明中描述的牙科收縮裝置，以及如下部件(II、III和/或IV)中的至少一種 印模材料， 收縮蓋和/或 收斂劑。在化學性質和特性方面，并不特別限制可與牙科收縮裝置聯(lián)合使用的印模材料。發(fā)現(xiàn)含聚醚部分或硅氧烷部分的印模材料是可用的。含聚醚部分的印模材料的例子在US 6，383，279、US 2002/0156149和US 2005/02503871中給出。市售材料例如以品牌 Impregum (3M ESPE)銷售的材料。所述套件還可包括附件，如收縮蓋。收縮蓋可用于將收縮材料保持在適當位置， 直至取印?；驅⒖晒袒蚬袒难揽剖湛s組合物推入牙溝中。收縮蓋可由柔性、組織友好的材料(例如棉)制成。然而，其他材料也是可用的。如果合適，也可使用臨時修復體(temporary restoration)作為收縮蓋。市售收縮蓋例如以品牌Comprecap (ColMne ffhaledent)銷售。在又一實施例中，本發(fā)明的特征在于一種制造牙科收縮裝置的方法，所述方法包括提供含海藻酸鹽的組分的纖維，和合股所述纖維；其中所述纖維具有約10至約200mm 的長度，和/或其中所述纖維的細度為至少約1分特。更具體地講，本發(fā)明涉及一種制造牙科收縮裝置的方法，該方法包括如下步驟 提供含海藻酸鹽的組分的纖維，所述纖維的長度在約10至約200mm或在約10 至約IOOmm范圍內，和/或所述纖維細度在約1至約5分特范圍內。 制備生條(carded sliver)，其為纖維的繩(例如通過使用梳理機)，并可選地將纖維絲束置于罐中。如果需要，可重復該過程直至獲得良好平行放置的絲束。 優(yōu)選通過使用拉延線條和拉伸并條機條子(通常牽伸約2至約7倍)，任選地合并兩個或多個絲束(這可有助于補償生條的厚度(通常牽伸并捻約2至約6倍)以達到可接受的均勻絲束尺寸。拉延通常進行2次。 用翼錠將條子轉化為竹節(jié)花式紗線(通常牽伸約3至約10倍，旋轉約30至約 IOOnT1)。 使用紡絲機紡織短纖維(例如環(huán)錠紡絲機；通常牽伸約3至約30倍；旋轉約100 至約 IOOOm-1)。在一些情況中，理想的是使用螺旋式繞包紡絲機以用金屬紗(例如覆蓋銀的銅單絲)卷繞短纖維紗。金屬紗的直徑可在約0. Olmm至約0. Imm范圍內。本發(fā)明也涉及根據(jù)本發(fā)明描述的方法獲得的牙科收縮裝置。在又一實施例中，本發(fā)明涉及包含合股短纖維的紗作為牙科收縮裝置的用途，所述合股短纖維包含含海藻酸鹽的組分，所述纖維的長度在約10至約IOOmm范圍內，和/或所述纖維細度在約1至約5分特范圍內。在牙科實踐中施用牙科收縮裝置的典型方法包括如下步驟 將牙科收縮裝置置于至少一個牙齒的軟牙組織和硬牙組織之間的牙溝中， 使牙科收縮裝置留在牙溝中至少約1分鐘，·從牙溝移除牙科收縮裝置。上述方法包括將牙科收縮裝置置入、施用至或壓入軟牙組織和硬牙組織之間的牙溝中。在一些情況中，壓縮蓋或橋、臨時冠或橋或者甚至第一印?？稍谑湛s過程中用作一種附件。牙科收縮裝置可在牙溝中保持幾分鐘(例如約1至約10或約2至約6min)以獲得有效的機械收縮。優(yōu)選在衛(wèi)生條件下將本發(fā)明的牙科收縮裝置提供給從業(yè)者。實現(xiàn)其的一個可能是在衛(wèi)生條件下將收縮裝置裝入密封容器。因此，本發(fā)明也涉及包括本發(fā)明的牙科收縮裝置(如果需要，為無菌形式)的包裝裝置或分配器。所述包裝裝置或分配器可具有用于接納長度在約50至約3000mm或約100 至約2000mm范圍內的牙科收縮裝置以及接納用于將牙科收縮裝置切割成片或所需長度的切割工具的容器的形狀?；蛘撸霭b裝置或分配器可包含用于接納長度通常在約10至約60mm范圍內的單個(即用型)牙科收縮裝置的焊室(welds)。容器可僅具有一個隔室或焊室。施用程序在圖3至6中示出。圖3 利用施用儀器(2)將牙科收縮裝置(1)置于牙齒結構⑷的牙溝(3)中。圖4 在充分收縮之后，可使用如鉗子的儀器( 從牙溝移除具有光滑表面的略微膨脹的牙科收縮裝置(1)。圖5、6 相比于施用之前的牙溝(圖5)，由于本發(fā)明的牙科收縮裝置的施用，牙溝 (3)被擴大(圖6)。在移除牙科收縮裝置之后，可接著進行使用常規(guī)印模材料的取印模過程(未示出)。優(yōu)選地，可將牙科收縮裝置快速且容易地施用至牙溝并在自其固化之后移除(如果可能，以一片的形式移除)。由于含海藻酸鹽的收縮裝置的可生物相容性和表面性質(非粘附)可優(yōu)選，如果可能，以一片的形式移除所述裝置而不損壞牙溝。以下的實例用來說明本發(fā)明，而非限制本發(fā)明的范圍。除非另外指明，所有的份數(shù)和百分比均按重量計。實例如果不另外指出，所有測試在環(huán)境條件(23°C ；50%濕度和室壓)下進行。測量拉伸強度測定樣品的干狀態(tài)和濕狀態(tài)的拉伸強度。為了評估濕拉伸強度，將樣品儲存于去離子水中30秒。測量使用通用測試機器(UPM Z020, Zwick)進行。在測試之前，將短纖維紗切割至120mm以獲得IOOmm標距的片。測試速率為lOOmm/min，將力傳感器校準最多至 5kN。纖維細度短纖維紗細度以特克斯給出，并可如下測定。測定特定長度的短纖維紗的重量。然后通過重量(g)除以長度(mm)計算以特克斯計的細度。制備方法海藻酸鹽纖維絲束厚度為約IOmm的海藻酸鹽纖維絲束購自Admedsol (UK)。長絲細度測定為約 3. 2分特。將絲束切割為47至50mm長的短纖維。為了穩(wěn)定紡絲過程，手工切割并加入約 IOOmm的另外的短纖維。支撐長的短纖維的量為約10至15wt. -%。在一些情況中，使用直徑為約0. 07mm的覆蓋銀的Cu-長絲紗(2wt.-% Ag)卷繞最終海藻酸鹽短纖維紗。生條非織造抓絨寬度(Non-woven fleece width) :600mm ；以10m/min的傳遞速度由空氣流壓縮至7，6千特(ktex)的絲束細度。拉伸可保持在3.0%。并條機條子(第一道)單個絲束細度7. 2千特；牽伸并捻D = 3次，離開的絲束細度5. 2千特；牽伸4. 15 倍；拉伸絲束進料0，99 ；離開的拉伸絲束1. 02 ；主牽伸區(qū)域77mm ；傳遞速度15. 6m/min。并條機條子(第二道)單個絲束細度5. 2千特；牽伸并捻D = 5次；離開的絲束細度4. 8千特；牽伸5. 42 倍；拉伸絲束進料0，99 ；離開的拉伸絲束1. 02 ；主牽伸區(qū)域46mm ；傳遞速度20. 4m/min。預紡紗絲束細度4. 8千特；離開的預紡短纖維紗細度555特克斯；牽伸8. 65倍；旋轉/合股71m—1 ；傳遞速度7. 6m/min ；翼錠旋轉速度MOmirT1。
環(huán)錠紡絲機紗1 預紡短纖維紗細度555特克斯；離開的短纖維紗細度30-50特克斯；牽伸 18. 5倍；旋轉/合股654ΠΓ1 ；傳遞速度10. 4m/min ；環(huán)錠旋轉速度θδΟΟπ ιΓ1 ；厚度約0. 5mm。紗2 預紡短纖維紗細度555特克斯；離開的短纖維紗細度目標為30_60特克斯 (ζ)。然后在IZ和IS方向，例如使用螺旋包線機用銀卷繞；牽伸18. 5倍；旋轉/合股700ΠΓ1 ； 傳遞速度8. 5m/min ；錠子旋轉速度51 SOmirT1。該方法的結果示于圖1。實例1 測定如上所述的紗的機械性質。測試結果示于下面的表1中。表 權利要求
1.一種牙科收縮裝置，具有紗線形狀，包括合股纖維，所述合股短纖維由含海藻酸鹽的組分制得，其中所述短纖維的長度在約10至約200mm范圍內和/或其中所述短纖維細度為至少約1分特。
2.根據(jù)權利要求1所述的牙科收縮裝置，其滿足如下特征/參數(shù)中的至少一個 以牙科收縮裝置的重量計，約0至約50wt. 的短纖維含水量， 以纖維重量計，約2至約15wt. 的短纖維鈣含量， 以短纖維重量計，約30至約80wt. 的古羅糖醛酸含量，和/或 以干燥短纖維體積計，至多約400%的膨脹值。
3.根據(jù)前述權利要求任一項所述的牙科收縮裝置，其包括至少兩個部分A和B，部分A 包含支撐元件，部分B包含含海藻酸鹽的組分。
4.根據(jù)權利要求3所述的牙科收縮裝置，其中以如下結構設置所述至少兩個部分芯殼結構、并列型結構、部分A圍繞部分B合股的結構，或者這些可能性的彼此的組合。
5.根據(jù)權利要求3或4所述的牙科收縮裝置，其中所述支撐元件包含選自棉、甲殼質、 多糖、可擠出塑料、金屬、金屬合金和那些材料的組合或混合物的材料。
6.根據(jù)前述權利要求任一項所述的牙科收縮裝置，其中所述含海藻酸鹽的組分包含選自如下的海藻酸鹽極北海帶桿、極北海帶葉、狹葉巨藻、掌狀海帶、巨藻MP、巨藻LN、泡葉藻、海帶、海洋巨藻、褐藻、細菌海藻酸鹽和它們的混合物或組合。
7.根據(jù)前述權利要求任一項所述的牙科收縮裝置，其包含如下組分中的至少一種選自著色劑、止血劑、抗蒸發(fā)劑、調味劑、表面活性劑、防腐劑、聚合物、交聯(lián)體系和它們的混合物或組合的添加劑。
8.一種套件，其包含作為一個部件的根據(jù)前述任一項權利要求所述的牙科收縮裝置， 以及如下部件中的至少一種 印模材料， 收縮蓋和/或眷收斂劑。
9.一種制造牙科收縮裝置的方法，其包括如下步驟 提供含海藻酸鹽的組分的短纖維，所述短纖維的長度在約10至約200mm范圍內，和 /或所述短纖維細度為至少約1分特，和 合股所述短纖維。
10.一種根據(jù)權利要求9所述的方法獲得的牙科收縮裝置。
11.包含合股短纖維的紗用于制備牙科收縮裝置的用途，所述合股短纖維包含含海藻酸鹽的組分，所述短纖維的長度在約10至約200mm范圍內和/或所述短纖維細度為至少約 1分特。
12.根據(jù)權利要求11所述的用途，其中所述牙科收縮裝置用于從至少一個牙齒的硬牙組織收縮軟牙組織，所述過程包括如下步驟〇將所述牙科收縮裝置置于至少一個牙齒的軟牙組織和硬牙組織之間的牙溝中， 〇使所述牙科收縮裝置留在牙溝中至少約30秒，和 〇從牙溝移除所述牙科收縮裝置。
13.包含于包裝裝置或分配器中的前述權利要求任一項所述的牙科收縮裝置，〇所述包裝裝置或分配器具有用于接納長度為至多約an的所述牙科收縮裝置和可選的用于接收切割工具的容器的形狀，或者〇包含用于接納長度在約1至約15cm范圍內的單個(即用型)牙科收縮裝置的焊室。
全文摘要
本發(fā)明涉及具有包含合股短纖維的紗的形狀的牙科收縮裝置，該合股短纖維包含含海藻酸鹽的組分，其中所述短纖維的長度在約10至約200mm范圍內和/或其中該短纖維細度為至少約1分特。本發(fā)明也涉及制備這種裝置的方法以及所述裝置在收縮牙組織的方法中的用途。
文檔編號A61C9/00GK102209505SQ200980145013
公開日2011年10月5日 申請日期2009年9月25日 優(yōu)先權日2008年10月2日
發(fā)明者A·R·毛爾, C·許爾特, R·F·皮茲, R·格呂茨, R·漢佩, T·克勒特克 申請人:3M創(chuàng)新有限公司