專利名稱：血袋系統(tǒng)和固定盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種待安裝在離心分離裝置等中的血袋系統(tǒng)和固定盒(cassette)，該離心分離裝置用于將全血或從全血制備出的血液成分(血沉棕黃層(buffy coat)等)離心分離成澄清液和沉淀液并輸送澄清液。
背景技術(shù)：
迄今，全血輸血、即輸送由獻(xiàn)血者提供的所有血液成分，已經(jīng)成為輸血的主流。然而，隨著近來的技術(shù)進(jìn)步，也進(jìn)行成分輸血，即，將獲得的血液分離成諸如血紅細(xì)胞、血小板和血漿等血液成分并且只輸送患者需要的血液成分。通過成分輸血，能夠減輕患者循環(huán)系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)和其它副作用，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了對(duì)捐獻(xiàn)的血液的有效利用。當(dāng)進(jìn)行離心分離時(shí)，捐獻(xiàn)的血液被分離成輕的澄清PRP部分、重的沉淀CRC部分和形成在其間的血沉棕黃層(BC)。血沉棕黃層包含白細(xì)胞、血小板和血紅細(xì)胞，特別是，血小板中，幼稚血小板的比例高。另一方面，血沉棕黃層包含白細(xì)胞，因此無法直接利用。鑒于此，通常從經(jīng)離心分離的血液中僅提取血沉棕黃層，對(duì)血沉棕黃層再次進(jìn)行離心分離以將血沉棕黃層分離成澄清液和沉淀液，并且進(jìn)一步通過白細(xì)胞去除過濾器從澄清液中去除白細(xì)胞(例如參照專利文獻(xiàn)1)。專利文獻(xiàn)1日本特表平 No. 07-507717 (PCT) (W093/25295A1)。為了將血沉棕黃層離心分離成澄清液和沉淀液并且輸送上述澄清液，需要在在先的步驟中執(zhí)行離心并且在在后的步驟中執(zhí)行分離(輸送)。為此，需要兩臺(tái)專用的裝置并且操作復(fù)雜。優(yōu)選將能夠同時(shí)執(zhí)行兩個(gè)步驟的一臺(tái)離心分離裝置投入實(shí)際應(yīng)用。作為這樣的離心分離裝置，設(shè)有離心部件和分離部件(輸送部件)，從而利用預(yù)定的一次性血袋系統(tǒng)就能夠執(zhí)行期望的處理。作為待用于離心分離裝置中的這種血袋系統(tǒng)，通常，可以考慮以下構(gòu)成。所述系統(tǒng)包括第一袋，用于在其中儲(chǔ)備血沉棕黃層并且血沉棕黃層在其內(nèi)部被離心分離成澄清液和沉淀液；過濾器，用于從通過預(yù)定的按壓部件按壓第一袋而輸送來的澄清液中去除白細(xì)胞；第二袋，用于儲(chǔ)備由過濾器去除了白細(xì)胞的澄清液；第一管，用于連接第一袋與過濾器的入口 ；第二管，用于連接第二袋與過濾器的出口 ；以及第一夾持器和第二夾持器，用于關(guān)閉和打開第一管和第二管。但是，為了將這種血袋系統(tǒng)安裝在離心分離裝置中，第一袋、第二袋和過濾器必須設(shè)置在適當(dāng)?shù)奈恢?，并且第一管、第二管、第一夾持器和第二夾持器必須沿著適當(dāng)?shù)穆窂皆O(shè)置。這導(dǎo)致過程復(fù)雜并且擔(dān)心會(huì)錯(cuò)誤安裝。另外，優(yōu)選過濾器以正確的朝向配置，以便可靠地去除諸如白細(xì)胞的預(yù)定細(xì)胞。此外，為了將在生產(chǎn)過程中已被滅菌的血袋系統(tǒng)保持在滅菌狀態(tài)，血袋系統(tǒng)在從制造到使用時(shí)這一期間被包裝在密封袋中。希望所包裝的血袋系統(tǒng)在保管過程中體積盡可
4能地好。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在考慮到上述問題的情況下作出的。因此，本發(fā)明的目的是提供一種血袋系統(tǒng)和該血袋系統(tǒng)的固定盒，其中，過濾器在保管和使用時(shí)能以不同的適當(dāng)?shù)某蛟O(shè)置， 并且第一管、第二管和過濾器在使用過程中分別以適當(dāng)?shù)某蚺渲谩８鶕?jù)本發(fā)明，提供一種血袋系統(tǒng)，包括第一袋，用于儲(chǔ)備全血或血液成分；過濾器，具有過濾介質(zhì)，用于從通過對(duì)容納在第一袋中的液體進(jìn)行離心分離而獲得的血液成分中去除預(yù)定細(xì)胞；第二袋，用于儲(chǔ)備由過濾器去除了預(yù)定細(xì)胞而獲得的血液成分；第一管， 用于連接第一袋與過濾器的入口 ；第二管，用于連接第二袋與過濾器的出口 ；和固定盒，具有用于保持第一管的一部分和第二管的一部分的板部(100)，其中，固定盒包括用于保持過濾器的附件、和將附件以能夠傾斜的方式連接在板部上的鉸接部。根據(jù)本發(fā)明，還提供一種安裝到多聯(lián)袋上的固定盒，包括第一袋，用于儲(chǔ)備全血或血液成分；過濾器，具有過濾介質(zhì)，用于從通過對(duì)容納在第一袋中的液體進(jìn)行離心分離而獲得的血液成分中去除預(yù)定細(xì)胞；第二袋，用于儲(chǔ)備由過濾器去除了預(yù)定細(xì)胞而獲得的血液成分；第一管，用于連接第一袋與過濾器的入口 ；第二管，用于連接第二袋與過濾器的出口，其中，固定盒保持第一管的一部分和第二管的一部分，并且包括用于保持過濾器的附件、和將附件以能夠傾斜的方式連接到板部上的鉸接部。利用由此設(shè)置的可傾斜的鉸接部，附件和過濾器能夠在保管時(shí)和使用時(shí)以不同的適當(dāng)?shù)某蛟O(shè)置。另外，由于第一管和第二管被預(yù)先正確地配置在血袋系統(tǒng)的固定盒中，只是將該固定盒安裝在離心分離裝置的預(yù)定部分中即可。因此，不必對(duì)第一管和第二管進(jìn)行復(fù)雜的布局和配置，并且固定盒的安裝能夠容易且可靠地進(jìn)行。鉸接部可以傾斜為多種狀態(tài)，包括展開狀態(tài)和彎曲狀態(tài)，在展開狀態(tài)下，附件或過濾器處于與板部基本上相同的平面內(nèi)，在彎曲狀態(tài)下，附件或過濾器傾斜成基本上垂直于板部。這確保固定盒和板部在展開狀態(tài)下處于基本上相同的平面內(nèi)，從而固定盒和板部在保管過程中足夠薄，并且能夠與第一袋、第二袋等一起折疊成薄的形式。另外，在彎曲狀態(tài)下，在被維持在安裝于固定盒的板部上的預(yù)定狀態(tài)的同時(shí)，過濾器能夠以彎曲90°的適當(dāng)朝向設(shè)置。鉸接部可以具有止動(dòng)部，附件或過濾器相對(duì)于板部的傾斜角度通過止動(dòng)部被限制為基本上直角。利用這樣的止動(dòng)部，過濾器能夠以更合適的角度設(shè)置。過濾器的一端的第一表面?zhèn)瓤梢栽O(shè)有入口，過濾器的另一端的第二表面?zhèn)仍O(shè)有出口。附件可以保持過濾器，使得在彎曲狀態(tài)下入口位于外側(cè)且出口位于內(nèi)側(cè)。這使得過濾器以正確的朝向使用。附件可以具有供過濾器的入口嵌合的第一嵌合部和供過濾器的出口嵌合的第二嵌合部，其中，在彎曲狀態(tài)下，第一嵌合部相對(duì)于第二嵌合部位于外側(cè)。在設(shè)置有前述第一嵌合部和第二嵌合部時(shí)，能夠防止過濾器被錯(cuò)誤地組裝在附件上。附件可以保持過濾器，使得過濾器的出口相對(duì)于鉸接部位于近側(cè)，而過濾器的入口相對(duì)于鉸接部位于遠(yuǎn)側(cè)。這確保過濾器能夠以正確的朝向使用。固定盒可以具有弓形部，弓形部用于在相對(duì)于板部的外側(cè)形成供第一袋插入的袋孔，其中，鉸接部設(shè)置在弓形部上。當(dāng)設(shè)置這樣的弓形部時(shí)，能夠?qū)⒏郊瓦^濾器配置在外側(cè)，并且將第一袋配置在內(nèi)側(cè)。在離心分離裝置中，在離心步驟之后進(jìn)行的分離步驟中通過推壓部推壓第一袋。鑒于此，第一袋優(yōu)選配置在內(nèi)側(cè)。優(yōu)選地，從多個(gè)供體采集的全血或血液成分儲(chǔ)備在第一袋中，其中，血袋系統(tǒng)安裝在離心分離裝置中，離心分離裝置用于將容納在第一袋中的液體離心分離成澄清液和沉淀液、通過過濾器從澄清液中去除預(yù)定成分，然后將濾去了預(yù)定成分的澄清液輸送到第二袋中?？梢圆捎眠@樣的構(gòu)造，其中，離心分離裝置包括第一傳感器和第二傳感器，第一傳感器和第二傳感器均具有發(fā)光部和受光部，并且檢測(cè)在發(fā)光部和受光部之間通過的液體種類，固定盒具有傳感器孔，第一傳感器和第二傳感器插入在傳感器孔中；并且第一管被定位成在第一傳感器的發(fā)光部和受光部之間通過，而第二管被定位成在第二傳感器的發(fā)光部和受光部之間通過。這使得能夠確實(shí)地檢測(cè)出第一管和第二管中存在的液體。根據(jù)本發(fā)明的血袋系統(tǒng)和固定盒，設(shè)有能夠傾斜的鉸接部，其確保附件和過濾器在保管和使用時(shí)能夠以不同的適當(dāng)?shù)某蛟O(shè)置。另外，第一管和第二管被預(yù)先正確地配置在血袋系統(tǒng)的固定盒中，因此，只要將固定盒安裝在預(yù)定離心分離裝置等的預(yù)定部分中即可。因此，不必對(duì)第一管和第二管進(jìn)行復(fù)雜的布局和配置，并且安裝能夠容易且可靠地進(jìn)行。


圖1是離心分離裝置的立體圖；圖2是離心分離裝置中的離心轉(zhuǎn)鼓的局部放大立體圖；圖3是內(nèi)插單元的分解立體圖；圖4是根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施方式的血袋系統(tǒng)的俯視圖；圖5是多聯(lián)袋系統(tǒng)的俯視圖；圖6是根據(jù)第一實(shí)施方式的血袋系統(tǒng)的局部放大俯視圖；圖7是根據(jù)第一實(shí)施方式的血袋系統(tǒng)在過濾器保持器展開的狀態(tài)下的局部放大立體圖；圖8是根據(jù)第一實(shí)施方式的血袋系統(tǒng)在過濾器保持器彎曲90°的狀態(tài)下的局部放大立體圖；圖9是固定盒中的傳感器孔附近的立體圖；圖IOA是第一夾持器處于初始狀態(tài)的俯視圖，圖IOB是第一夾持器處于閉鎖狀態(tài)的俯視圖，圖IOc是第一夾持器在其回復(fù)動(dòng)作過程中的俯視圖；圖11是固定盒的鉸接部和管卡合部的立體圖；圖12是根據(jù)第一實(shí)施方式的血袋系統(tǒng)在過濾器保持器展開(擴(kuò)展)的狀態(tài)下的局部放大側(cè)視圖；圖13是過濾器和保持器主體的分解立體圖；圖14是離心分離裝置中執(zhí)行的動(dòng)作的示意圖；圖15是根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施方式的血袋系統(tǒng)的局部放大俯視圖；圖16是根據(jù)第二實(shí)施方式的血袋系統(tǒng)在過濾器保持器未彎曲的狀態(tài)下的局部放大立體圖；圖17是第一夾持器操作部的俯視圖；圖18是根據(jù)本發(fā)明的第三實(shí)施方式的血袋系統(tǒng)的局部放大俯視圖。
具體實(shí)施例方式以下將對(duì)根據(jù)本發(fā)明的血袋系統(tǒng)和固定盒進(jìn)行說明，參照?qǐng)D1至圖18所示并描述其實(shí)施方式。根據(jù)第一至第三實(shí)施方式的血袋系統(tǒng)10￡1、1013、10(3和固定盒50￡1、5013、50(3分別安裝在離心分離裝置11中，該離心分離裝置11用于將全血或從全血制備出的血液成分(在下文的實(shí)施方式中被稱為血沉棕黃層)離心分離成澄清液和沉淀液，并且用于輸送澄清液。首先描述離心分離裝置11。在以下的說明中，將圖2中箭頭A的方向作為徑向，并且將箭頭B的方向作為周向。嚴(yán)格地說，周向是如箭頭B所指示的沿著圓弧的方向。然而，為了便于說明，在所描述的位置處與箭頭A正交的方向也被認(rèn)為是周向。如圖1所示，離心分離裝置11呈箱形，并且包括能夠打開和關(guān)閉的頂蓋12、在裝置內(nèi)部的離心轉(zhuǎn)鼓(離心部件)14、在該離心轉(zhuǎn)鼓14內(nèi)以等角度(60° )間隔布置的六個(gè)單元插入孔16、分別插入在各單元插入孔16中的六個(gè)內(nèi)插單元18、以及設(shè)置在中心區(qū)域并且能夠相對(duì)于內(nèi)插單元18在旋轉(zhuǎn)徑向上前進(jìn)和退回的六個(gè)推壓件(推壓部件)20(參照?qǐng)D 2)。離心分離裝置11基于在設(shè)置于裝置前部的控制部22處執(zhí)行的操作而動(dòng)作。此外， 離心分離裝置11通過微型計(jì)算機(jī)(未示出)控制并且能夠在監(jiān)視器M上顯示預(yù)定信息。如圖2所示，離心轉(zhuǎn)鼓14的中央體Ha具有被彈性體施力并且保持固定盒保持器 38的端部的保持桿25、電極27、第一桿136和第二桿138、以及推壓件20。第一桿136和第二桿138設(shè)有兩對(duì)，在這些桿中，在第一周向Bl側(cè)的桿構(gòu)成用于開閉第一夾持器部106(參照?qǐng)D3)的第一夾持器驅(qū)動(dòng)部件17a，并且在第二周向B2側(cè)的桿構(gòu)成用于開閉第二夾持器部 108(參照?qǐng)D3)的第二夾持器驅(qū)動(dòng)部件17b。圖2中所示的部分可以被構(gòu)造為單個(gè)單元，并且六個(gè)這樣的單元可以沿著周向彼此結(jié)合。如圖3所示，內(nèi)插單元18具有單元主體沈、蓋體觀、和血袋系統(tǒng)10a。單元主體沈是有底的筒，在俯視下，其具有寬的圓弧形狀并且在頂部開口，其中，在內(nèi)徑側(cè)的小室(第一室)30與大室(第二室)32通過圓弧形的壁34被彼此分隔。在后描述的血沉棕黃層容納袋(第一袋)M設(shè)置在小室30中，而血小板保存袋(第二袋)58和取樣袋76設(shè)置在大室32中。血小板保存袋58具有為了相對(duì)于所儲(chǔ)備的血小板確保適當(dāng)?shù)难鯕鉂B透性而增大了的表面積，并且被設(shè)置成比血沉棕黃層容納袋M大。血沉棕黃層容納袋(BC容納袋)M、血小板保存袋58和取樣袋76例如均通過下述方法形成，即將由諸如聚氯乙烯和聚烯烴的撓性樹脂制成的撓性片材構(gòu)件彼此疊置，并且通過熔接(熱熔接、高頻熔接)或粘接連接其周邊處的密封部，以形成袋體。小室30不僅在頂部處開口，還在內(nèi)徑側(cè)開口。在后說明的用于保持過濾器56和附件142的過濾器袋36設(shè)置在壁34的外徑側(cè)。向內(nèi)徑側(cè)突出的板狀固定盒保持器38設(shè)置在小室30的內(nèi)徑側(cè)的兩端部處。固定盒保持器38包括用于檢測(cè)在第一管60和第二管62 (在后描述)內(nèi)側(cè)經(jīng)過的液體的種類的第一傳感器40和第二傳感器42 ；和設(shè)置在周向兩端的分離桿44和保持器突起45。第一傳感器40和第二傳感器42包括發(fā)光部40a、42a(參照?qǐng)D9)和受光部40b、 42b(參照?qǐng)D9)，其中，在這些部之間經(jīng)過的液體的種類能夠基于液體的光透過率來確定。 發(fā)光部40a、4h和受光部40b、42b彼此平行地配置，并且在固定盒保持器38的頂面向上稍稍突起。在固定盒保持器38的下表面設(shè)置有用于連接到第一傳感器40和第二傳感器42 或者其接口電路上的多個(gè)觸頭(未示出)。當(dāng)觸頭與設(shè)置在離心轉(zhuǎn)鼓14的中央體1 上的接收側(cè)電極27 (參照?qǐng)D2、接觸時(shí)，來自第一傳感器40和第二傳感器42的信號(hào)能夠被提供至微型計(jì)算機(jī)。蓋體28包括蓋，該蓋從單元主體沈的外側(cè)面安裝到單元主體沈上。蓋體28能夠罩住單元主體沈的外側(cè)表面、上表面和下表面，并且能夠可靠地保持住安裝在單元主體 26上的血袋系統(tǒng)10a。接下來對(duì)根據(jù)第一實(shí)施方式的血袋系統(tǒng)IOa和固定盒50a進(jìn)行說明。如圖4所示， 血袋系統(tǒng)IOa包括多聯(lián)袋52和固定盒50a。如圖5所示，多聯(lián)袋52包括BC容納袋M、過濾器56、血小板保存袋58、第一管60 和第二管62，上述容納袋M中儲(chǔ)備有血沉棕黃層(血液成分)并且血沉棕黃層通過離心轉(zhuǎn)鼓14而被離心分離成澄清液(血液成分)和沉淀液，上述過濾器56用于從通過推壓件20 推壓BC容納袋M而輸送來的澄清液中去除白細(xì)胞(預(yù)定細(xì)胞)，上述血小板保存袋58用于儲(chǔ)備經(jīng)過濾器56去除了白細(xì)胞而獲得的澄清液，上述第一管60用于連接BC容納袋M與過濾器56的入口 56a，上述第二管62用于連接血小板保存袋58與過濾器56的出口 56b。 過濾器56優(yōu)選地設(shè)置有指示血液流動(dòng)方向的標(biāo)記。過濾器56(參照?qǐng)D1 具有大致橢圓形的薄板形狀，入口 56a設(shè)置在其一端的第一表面?zhèn)?，出?56b設(shè)置在其另一端的第二表面?zhèn)取Ｈ肟?56a和出口 56b均包括在與過濾器56的縱向相同的方向上細(xì)長(zhǎng)的筒狀主體。在過濾器56內(nèi)部設(shè)有用于將內(nèi)部分隔成第一表面?zhèn)群偷诙砻鎮(zhèn)鹊钠矫孢^濾介質(zhì)57 (參照?qǐng)D14)。多聯(lián)袋52還包括第三管70、分支管74、取樣袋76、第四管78和取樣管80，上述第三管70具有能夠連接到血小板保存液的容器68上的端部和連接到BC容納袋M上的另一端，上述分支管74從第三管70分支(例如通過雙叉和三叉分為6個(gè)分支)并且能夠連接到多個(gè)BC袋72上，上述取樣袋76用于從容納在血小板保存袋58中的液體中取樣，上述第四管78用于使血小板保存袋58與取樣袋76相互連接，上述取樣管80從該第四管78分支。 當(dāng)血袋系統(tǒng)IOa安裝在離心分離裝置11中時(shí)，第三管70在靠近BC容納袋M的位置處被熔接以防止發(fā)生泄漏，而后被切斷。此處被切斷的剩余部分形成第三管70a(參照?qǐng)D7)。多聯(lián)袋52包括設(shè)置在第三管70的端部附近的夾持器82、與第三管70的分支部相比設(shè)置在上側(cè)的夾持器84、設(shè)置在第四管78的端部附近的夾持器86，和為取樣管80設(shè)置的夾持器88。血袋系統(tǒng)IOa中的每個(gè)管都是透明的、撓性的樹脂管。夾持器82、84、86、88是至今還在使用的標(biāo)準(zhǔn)品，通過用指頭操作夾持器82、84、 86、88能夠使安裝有夾持器的管開閉。推薦根據(jù)夾持器82、84、86、88的使用位置和/或用途而將其設(shè)置成不同顏色。在對(duì)血袋系統(tǒng)IOa進(jìn)行滅菌以及保管時(shí)，各夾持器82、84、86、88 處于打開狀態(tài)，以便多聯(lián)袋52的內(nèi)部處于相互連通和均勻滅菌的狀態(tài)。第三管70、分支管74和取樣管80的各端部通過預(yù)定的部件關(guān)閉，并且通過與固定
8盒50a—起進(jìn)行預(yù)定的滅菌處理(例如用Y射線照射)而處于滅菌狀態(tài)。附帶地說明，雖然為了便于圖示，圖5中示出了 BC袋72和容器68能夠連接到?jīng)]有固定盒50a的多聯(lián)袋52中，但在實(shí)踐中，如在后說明的那樣，BC袋72和容器68在作為血袋系統(tǒng)IOa (參照?qǐng)D4)設(shè)置了固定盒50a的情況下連接。返回圖4，血袋系統(tǒng)IOa包括多聯(lián)袋52和固定盒50a。固定盒50a配備有第一管 60和第二管62。如圖6、圖7和圖8所示，固定盒50a包括待安裝到固定盒保持器38上的板部100、 用于使板部100的外側(cè)兩端部相互連接的弓形部102，和連接到弓形部102的直徑最外側(cè)的中央部分的過濾器保持器104。固定盒50a的材料例如是PP(聚丙烯)、Ρ0Μ(聚甲醛)等。弓形部102沿著壁34的上端成形，并且由板部100的外側(cè)端面和弓形部102環(huán)繞成的空間具有與小室30的上表面部相同的形狀，由此形成供BC容納袋M插入的袋孔105。 弓形部102的全長(zhǎng)部的一部分可以設(shè)置成角結(jié)構(gòu)，以增加強(qiáng)度。板部100包括通過整體成型而設(shè)置在內(nèi)徑側(cè)的第一夾持器部106和第二夾持器部 108、設(shè)置在大致中央部分處且供第一傳感器40和第二傳感器42插入的傳感器孔110、用于引導(dǎo)第一管60的第一引導(dǎo)通路112、用于引導(dǎo)第二管62的第二引導(dǎo)通路114、用于固定短的第三管70a的輔助固定部116，以及設(shè)置在外側(cè)端部處的兩個(gè)銷(保持部)118。兩個(gè)銷118具有前端適當(dāng)增大的形狀，并且插入到BC容納袋M的端孔中，由此固定BC容納袋M的端部。BC容納袋M具有通過銷118固定的端部和插入到袋孔105中的主體部分。每個(gè)銷118可以具有裂開成2部分以形成窄縫隙的頂端部分。因此，在固定BC 容納袋M時(shí)，銷118能夠通過以使縫隙變窄的方式減小直徑而插入到端孔中，在插入之后， 銷118能夠回復(fù)到它們的初始狀態(tài)，從而達(dá)到防脫出效果。輔助固定部116是通過與第三管70a的兩個(gè)側(cè)表面輕微接觸的壁而形成的，并且其形狀被設(shè)置成使得在從BC容納袋M的內(nèi)徑側(cè)端部引導(dǎo)第三管70a沿著第一周向Bl延伸適當(dāng)量之后使第三管70a向外徑方向彎曲。這確保在第三管70a上只有足夠短的前端部分從板部100突出(參照?qǐng)D7和8)，并且突出的方向朝外(即，在離心方向Al上)，這使得第三管70a在離心分離過程中不會(huì)振動(dòng)或移動(dòng)。第一引導(dǎo)通路112和第二引導(dǎo)通路114均具有凹槽形狀，該凹槽形狀通過在幾乎全長(zhǎng)上設(shè)于兩側(cè)的壁形成，并且在上側(cè)開口。第一引導(dǎo)通路112和第二引導(dǎo)通路114在開口上端部設(shè)有若干小的防脫出突起117。第一引導(dǎo)通路112自BC容納袋M的端部沿著內(nèi)徑方向延伸、經(jīng)過傳感器孔110、 在內(nèi)徑側(cè)端面附近向第一周向Bl彎曲、緊接著經(jīng)過第一夾持器部106、在第一周向Bl的端部附近向外徑方向彎曲，并且到達(dá)板部100的外徑端，在該處，第一引導(dǎo)通路112向內(nèi)彎曲以便指向過濾器保持器104。第二引導(dǎo)通路114自傳感器孔110沿著內(nèi)徑方向延伸、在內(nèi)徑側(cè)端面附近向第二周向B2彎曲、緊接著經(jīng)過第二夾持器108、在第二周向B2的端部附近向外徑方向彎曲，并且隨后朝向傾斜的側(cè)向彎曲。如圖9所示，在傳感器孔110中，第一管60的上表面和第二管62的上表面均通過具有稍向下彎曲的前端的兩個(gè)臂120穩(wěn)定地固定，并且第一管60和第二管62分別沿徑向延伸。第一管60和第二管62在周向上平行地設(shè)置，并且確保在傳感器孔110的周向上的兩個(gè)側(cè)面間具有間隙且在第一管60和第二管62之間具有另一間隙。當(dāng)固定盒50a安裝在固定盒保持器38上時(shí)，第一傳感器40和第二傳感器42被入到傳感器孔110中的間隙內(nèi)， 第一管60設(shè)置在發(fā)光部40a和受光部40b之間，第二管62設(shè)置在發(fā)光部4 和受光部42b 之間。受光部40b和受光部42b—體形成。第一管60和第二管62被四個(gè)臂120保持，從而不論固定盒50a是怎樣的朝向都能保持穩(wěn)定。在周向上彼此對(duì)置的兩個(gè)臂120之間的沿周向的間隙被形成得狹窄，狹窄的程度是能夠供第一管60和第二管62在壓扁的狀態(tài)下通過。如圖7和圖9明確所示，第一夾持器部106和第二夾持器部108設(shè)置在傳感器孔110 附近，并且設(shè)置在第一傳感器40和第二傳感器42的下游側(cè)。如圖IOA至圖IOC所示，第一夾持器部106具有閉鎖部(按壓部)122、用于在閉鎖部122閉鎖的過程中保持閉鎖部122的閂部124，以及設(shè)置在閉鎖部122相反側(cè)的表面上的三角形突起126，其中，閉鎖部122在板部100的內(nèi)周端的第一周向Bl側(cè)的部分處作為第一引導(dǎo)通路112的一部分而設(shè)置，并且使第一管60閉鎖。閉鎖部122具有用于從側(cè)面按壓第一管60的鼓出部(按壓部)1 和設(shè)置在鼓出部128的前端處的成銳角的被卡合部130。閉鎖部122的基端部分的直徑被形成得足夠小，從而鼓出部分128能夠在大致徑向上彈性地前進(jìn)和退回。閂部IM具有用于與處于推壓第一管60的狀態(tài)的鼓出部128的被卡合部130卡合的卡合部132和形成在前端的傾斜面134。與傾斜表面134垂直的方向指向傾斜的內(nèi)側(cè)。由于存在該傾斜面134，當(dāng)俯視觀察時(shí)閂部IM具有錐形形狀。閂部124的基端部分的直徑被形成得足夠小，并且能夠彈性地傾斜。因此，第一夾持器部106的構(gòu)造簡(jiǎn)單。另外，第一夾持器部106通過與固定盒50a 一體成型而形成，從而不需要將夾持器作為獨(dú)立的部件而設(shè)置，由此能夠減少部件的數(shù)量。如圖IOA所示，在第一夾持器部106的初始狀態(tài)下，閉鎖部122的鼓出部1 從第一管60離開，此時(shí)第一管60處于導(dǎo)通狀態(tài)。如圖IOB所示，當(dāng)中央體14a的第一桿136伸出以從側(cè)面推動(dòng)閉鎖部122而使閉鎖部122移位時(shí)，鼓出部1 與突起1 協(xié)作將第一管60壓扁，從而使第一管60閉鎖。在這種情況下，被卡合部130通過使閂部IM稍稍傾斜而與卡合部132卡合。即使隨后第一桿136回復(fù)到其原始位置，第一管60也被保持在由鼓出部128實(shí)現(xiàn)的閉鎖狀態(tài)。如圖IOC所示，當(dāng)?shù)诙U138伸出時(shí)，其前端面在傾斜面134上滑動(dòng)且將其朝側(cè)方推出，閂部IM傾斜，使得卡合部132與被卡合部130脫開，從而卡合狀態(tài)被解除。因此，當(dāng)?shù)诙U138退回到其原始位置時(shí)，第一夾持器部106回復(fù)到圖IOA中所示的初始狀態(tài)，并且第一管60再次處于導(dǎo)通狀態(tài)。由于第二夾持器部108與第一夾持器部106對(duì)稱，故省略對(duì)第二夾持器部108的詳細(xì)說明。通過第二夾持器部108，能夠使第二管62開閉。當(dāng)血袋系統(tǒng)IOa安裝在離心分離裝置11上時(shí)，第一夾持器部106和第二夾持器部108通過中央體1 的第一夾持器驅(qū)動(dòng)部件17a和第二夾持器驅(qū)動(dòng)部件17b(參照?qǐng)D2)操作。當(dāng)血袋系統(tǒng)IOa未安裝時(shí)，第一夾持器部106和第二夾持器部108能夠手動(dòng)操作。如圖7和圖8所示，過濾器保持器104具有鉸接部140、附件142和管卡合部144。如圖11所示，鉸接部140基本上包括在周向上彼此對(duì)置的一對(duì)耳片146和設(shè)置在基端側(cè)的豎直壁(止動(dòng)部)148。薄的突起150從豎直壁148的下端向外徑方向突出。該豎直壁148能夠使過濾器56以更準(zhǔn)確的角度設(shè)置。在一對(duì)耳片146的內(nèi)側(cè)設(shè)置有位于突起150上方且彼此相對(duì)的一對(duì)圓軸152、設(shè)置在外徑側(cè)的上端部的一對(duì)小的上方止動(dòng)部154、以及設(shè)置在下部的一對(duì)小的越過突起156。 從圖11明確可知，圓軸152由沿著周向延伸的軸構(gòu)成，過濾器56能夠關(guān)于該圓軸152傾斜。如圖12所示，由于圓軸152設(shè)置在耳片146的上部，因此在展開狀態(tài)下，過濾器 56、出口 56b和附件142能夠移動(dòng)到適當(dāng)高的位置。此外，當(dāng)將組件放置在桌面上時(shí)，這些構(gòu)件僅將它們自身的重量施加在BC容納袋M上，不會(huì)在BC容納袋M上施加過多的壓力。如圖13所示，附件142具有支承板158、鉸接轉(zhuǎn)動(dòng)部160和臂162，支承板158接觸并由此支承過濾器保持器104的縱長(zhǎng)方向上的一側(cè)面以及上部的一半和下部的一半，鉸接轉(zhuǎn)動(dòng)部160具有與圓軸152卡合的半圓形弧狀截面形狀，臂162將支承板158的端部與鉸接轉(zhuǎn)動(dòng)部160連接起來。臂162包括供突起150幾乎沒有間隙地插入的四邊形孔164、和左右的加強(qiáng)板166。支承板158包括設(shè)置在內(nèi)側(cè)面上以保持過濾器56的兩個(gè)表面的一對(duì)過濾器保持突起168、設(shè)置在外側(cè)面上以在三處位置保持第一管60的管保持突起170、設(shè)置在前端上部以供入口 56a嵌入的第一半圓形切缺部(第一嵌合部)172、以及設(shè)置在基端下部以供出口 56b嵌合的第二半圓形切缺部(第二嵌合部)174。在彎曲狀態(tài)中，第一半圓形切缺部172 與第二半圓形切缺部174相比設(shè)置在外徑側(cè)。當(dāng)附件142被配合到鉸接部140上時(shí)，帶有朝下的臂162的鉸接轉(zhuǎn)動(dòng)部160從側(cè)向配合在圓軸152上，之后，通過在附件142上施加一些力來向下推動(dòng)附件142，同時(shí)允許臂 162越過上方止動(dòng)部154。因此，附件142被容易地安裝就位。附帶地說明，鉸接部140不限于基于圓軸152的軸狀結(jié)構(gòu)。例如，也可以采用彎曲的薄壁部或彈性部的結(jié)構(gòu)。管卡合部144設(shè)置在鄰近弓形部102的鉸接部140的部分處，由此用于將第二管 62保持成適當(dāng)?shù)姆较?。根?jù)過濾器保持器104，過濾器56能夠由附件142穩(wěn)定地保持，并且，第一管60和第二管62能夠由管保持突起170和管卡合部144適當(dāng)?shù)乇３?。另外，?dāng)鉸接轉(zhuǎn)動(dòng)部160被可轉(zhuǎn)動(dòng)地支承在圓軸152上時(shí)，附件142和過濾器56 能夠傾斜到各種狀態(tài)，包括展開狀態(tài)(參照?qǐng)D7)，其中附件142和過濾器56平行于固定盒50a并且與固定盒50a基本上處于同一平面內(nèi)；和彎曲狀態(tài)(參照?qǐng)D8)，其中，附件142 和過濾器56相對(duì)于固定盒50a以90°角度彎曲。在附件142和過濾器56與固定盒50a基本上處于同一平面內(nèi)的展開(伸展)狀態(tài)下，由上方止動(dòng)部154阻止附件142和過濾器56進(jìn)一步轉(zhuǎn)動(dòng)。但是，由于該上方止動(dòng)部巧4相當(dāng)小，所以，如果需要，可以通過施加適當(dāng)?shù)牧κ垢郊?42和過濾器56轉(zhuǎn)動(dòng)而越過上方止動(dòng)部154。在附件142和過濾器56相對(duì)于固定盒50a彎曲90°的狀態(tài)下，臂162的側(cè)面與豎直壁148面接觸，由此實(shí)現(xiàn)可靠的角度定位。在這種情況下，突起150插入到四邊形孔164 中，由此增強(qiáng)附件142的穩(wěn)定性。另外，當(dāng)執(zhí)行彎曲附件142的操作時(shí)，附件142的兩側(cè)部越過了越過突起156，并且伴有適當(dāng)?shù)目ㄠ?。由此，操作者能夠意識(shí)到附件142已經(jīng)被設(shè)置在了適當(dāng)?shù)慕嵌取?br> 可以將突起150的前端的直徑尺寸增大，以使得當(dāng)突起150插入到四邊形孔164 中時(shí)能夠產(chǎn)生更可靠的卡嗒感，并且能夠防止突起150脫出。根據(jù)前述的過濾器保持器104，在保管和運(yùn)輸血袋系統(tǒng)IOa時(shí)等，通過使附件142 和過濾器56處于與固定盒50a基本上在同一平面上的展開狀態(tài)，能夠得到足夠薄的組件。 因此，組件能夠連同BC容納袋M和血小板保存袋58 (例如處于層疊狀態(tài))一并放置在乙烯樹脂袋等中。雖然附圖中未示出這種包裝在袋中的狀態(tài)，但從圖4能夠清楚看出，血袋系統(tǒng)IOa能夠以折疊狀態(tài)容納在乙烯樹脂袋中，該乙烯樹脂袋比構(gòu)成面積最大的部件的血小板保存袋58稍大。此外，當(dāng)將血沉棕黃層從所需數(shù)量的BC袋72引入到BC容納袋M中時(shí)，附件142 和過濾器56處于與固定盒50a基本上在同一平面上的展開狀態(tài)，由此確保系統(tǒng)不會(huì)無用地?cái)U(kuò)展，并且能夠容易地從環(huán)形支架懸置。另一方面，優(yōu)選過濾器56在使用時(shí)預(yù)先規(guī)定其朝向。具體地說，為了通過過濾器 56去除白細(xì)胞，將流向設(shè)置成使得血液成分通過入口 56a供應(yīng)并且通過出口 56b離開。根據(jù)過濾器保持器104，當(dāng)血袋系統(tǒng)IOa安裝在離心分離裝置11中時(shí)，系統(tǒng)在附件 142和過濾器56相對(duì)于固定盒50彎曲90°的狀況下使用。另外，如圖8所示，過濾器56 被保持成使出口 56b在相對(duì)于鉸接部140的近側(cè)，而入口 56a在相對(duì)于鉸接部140的遠(yuǎn)側(cè)。 因此，過濾器56在流向?yàn)榭朔x心力的方向的狀態(tài)下使用。結(jié)果是，澄清液176克服離心力流入過濾器56中，由此流速被適當(dāng)?shù)匾种?，并且白?xì)胞能夠被可靠地去除。另外，由于入口 56a相對(duì)于出口 5 位于下方并且在外徑側(cè)上，因此，通過入口 56a 流入的澄清液176首先積存在過濾器56內(nèi)的、與設(shè)置于過濾器56中的過濾介質(zhì)57(參照?qǐng)D14)相比的外側(cè)的下部，并且在受到離心力的作用時(shí)在過濾器56的腔中沿著外徑側(cè)面擴(kuò)散。在過濾介質(zhì)57的外側(cè)的空間被填滿之后，澄清液176在通過過濾介質(zhì)57時(shí)被過濾并且通過出口 56b排出。因此，能夠有效地利用過濾器56內(nèi)部的過濾介質(zhì)57的整個(gè)表面來過濾澄清液176。相應(yīng)地，白細(xì)胞能夠被更加可靠地去除。此外，在組裝過濾器保持器104時(shí)，過濾器56的朝向由供入口 56a嵌合的第一半圓形切缺部172和供出口 56b嵌合的第二半圓形切缺部174來確定，由此能夠防止錯(cuò)誤組裝。接下來，對(duì)以前述方式構(gòu)造的第一實(shí)施方式的血袋系統(tǒng)IOa和固定盒50a的使用方法進(jìn)行說明。首先，如圖5所示，將第三管70上的夾持器84、第一夾持器部106和第二夾持器部 108關(guān)閉。將所需數(shù)量的BC袋72連接到分支管74上，并且將血小板保存液的容器68連接到第三管70上。從不同的供體采集的血沉棕黃層(或全血)被分別儲(chǔ)備在BC袋72中。 然后，將血沉棕黃層從BC袋72收集到BC容納袋M中。接著，在第三管70上，將夾持器82關(guān)閉而打開夾持器84，由此將血小板保存液輸送到BC袋72中，使血小板保存液混合到殘留在BC袋72中的血沉棕黃層中。進(jìn)一步地，將夾持器84關(guān)閉且打開夾持器82，由此將與血小板保存液混合在一起的血沉棕黃層輸送到BC容納袋M中。用手按壓BC容納袋M，以將BC容納袋M內(nèi)部的空氣轉(zhuǎn)移到BC袋72中。然后，將第三管70在靠近BC容納袋M的位置處熔接以防止發(fā)生泄漏，而后切斷。
12剩下的部分如圖7所示形成短的第三管70a，并且將第三管70a以前端朝向離心方向的方式固定在輔助固定部116上。第三管70a可以被切斷成比圖7中示出的更短。隨后，如圖8所示，使附件142和過濾器56相對(duì)于固定盒50a彎曲90°。過濾器保持器104用于準(zhǔn)確且穩(wěn)定地將附件142和過濾器56保持在彎曲90°的狀態(tài)。如上所述， 由于當(dāng)附件142和過濾器56相對(duì)于固定盒50a彎曲90°時(shí)，入口 56a相對(duì)于出口 56b位于下方且在外徑側(cè)，所以，流速被抑制且過濾器56內(nèi)部的過濾介質(zhì)57的整個(gè)表面被有效地利用。此外，如圖3所示，將血袋系統(tǒng)IOa安裝在內(nèi)插單元18中。具體地說，將固定盒 50a安裝在固定盒保持器38上并且由保持器突起45保持，將BC容納袋M插入在小室30 中，將過濾器56和過濾器保持器104插入在過濾器袋36中，并且將血小板保存袋58和取樣袋76插入在大室32中。附帶地說明，由于過濾器56借助于過濾器保持器104被非常穩(wěn)定地保持在彎曲90°的狀態(tài)，因此也可以根據(jù)設(shè)計(jì)條件省略過濾器袋36，并采用將過濾器 56和過濾器保持器104保持在大室32中的構(gòu)造。在這種情況下，如圖9所示，第一管60和第二管62被適當(dāng)?shù)夭贾迷趥鞲衅骺?10 中。因此，第一管60被適當(dāng)?shù)貖A持在第一傳感器40的發(fā)光部40a和受光部40b之間，而第二管62被適當(dāng)?shù)貖A持在第二傳感器42的發(fā)光部4 和受光部42b之間。必然地，第一管 60不會(huì)設(shè)置在第二傳感器42的檢測(cè)位置上，且第二管62不會(huì)設(shè)置在第一傳感器40的檢測(cè)位置上。弓形部102通過被抵接和安裝在壁34的上端面上而穩(wěn)定，從而，從該弓形部102 懸置的附件142和過濾器56也得以穩(wěn)固。另外，BC容納袋M通過兩個(gè)銷118支承，連接到BC容納袋M的第一管60沿著第一引導(dǎo)通路112被固定。因此，從BC容納袋M觀察，該第一管60被設(shè)置成指向內(nèi)徑方向A2。接下來，如圖1所示，將其中插入了血袋系統(tǒng)IOa的內(nèi)插單元18插入到離心分離裝置11的單元插入孔16中。結(jié)果是，固定盒50a的端部通過保持桿25固定(參照?qǐng)D2)。 另外，將第一傳感器40和第二傳感器42或者其接口電路的觸頭設(shè)置成與電極27接觸(參照?qǐng)D2)。雖然基本上在離心分離裝置11中安裝六個(gè)內(nèi)插單元18，但是，只要內(nèi)插單元18能夠?qū)崿F(xiàn)平衡，內(nèi)插單元18的數(shù)量可以是五個(gè)或更少(優(yōu)選以等角度間隔設(shè)置三個(gè)或兩個(gè))。當(dāng)內(nèi)插單元18被插入到單元插入孔16中時(shí)，第一夾持器部106和第二夾持器部 108被正確地設(shè)置在與各自對(duì)應(yīng)的第一夾持器驅(qū)動(dòng)部件17a和第二夾持器驅(qū)動(dòng)部件17b相對(duì)的位置處(參照?qǐng)D2~)。由于第一管60和第二管62通過第一引導(dǎo)通路112和第二引導(dǎo)通路114相對(duì)于第一夾持器部106和第二夾持器部108被事先正確地設(shè)置，所以，第一夾持器部106和第二夾持器部108能夠在微型計(jì)算機(jī)的作用下通過第一夾持器部106和第二夾持器部108正確地開閉。因此，在安裝血袋系統(tǒng)IOa和固定盒50a的一系列操作中，血袋系統(tǒng)IOa中的每個(gè)管被預(yù)先正確地連接。特別是，借助于固定盒50a中的第一引導(dǎo)通路112和第二引導(dǎo)通路 114，第一管60和第二管62相對(duì)于傳感器孔110、第一夾持器部106及第二夾持器部108被正確地設(shè)置。因此，操作者不需要專門的知識(shí)和對(duì)各管的設(shè)置操作及其過程的理解就能夠容易且快速地執(zhí)行血袋系統(tǒng)IOa的安裝，且不會(huì)錯(cuò)誤安裝。第一管60和第二管62被預(yù)先正確地設(shè)置在固定盒50a中。因此，在實(shí)踐中，操作者能夠在不參考任何指南等的情況下將血袋系統(tǒng)IOa安裝在離心分離裝置中。接下來，將離心分離裝置11的蓋12關(guān)閉，由此通過操作控制部22來執(zhí)行離心步驟和分離步驟(輸送步驟)。在離心分離裝置11的自動(dòng)操作過程中，首先，使離心轉(zhuǎn)鼓14旋轉(zhuǎn)以執(zhí)行離心步驟。在這種情況下，第一夾持器部106和第二夾持器部108被預(yù)先關(guān)閉。但是，為了增強(qiáng)操作的安全性，如圖IOB所示，第一桿136臨時(shí)伸出，使得第一夾持器部106通過閉鎖部122 被置于平坦?fàn)顟B(tài)。第二夾持器部108也同樣地被置于關(guān)閉狀態(tài)。如圖14所示，在離心步驟中，對(duì)儲(chǔ)備于小室30內(nèi)的BC容納袋M中的血沉棕黃層施加離心力。結(jié)果是，包含重血液細(xì)胞成分等的沉淀液178向外徑方向移送，而包含輕血小板成分等的澄清液176向內(nèi)徑方向移動(dòng)，由此使得所述液體彼此分離。澄清液176含有白細(xì)胞。沉淀液178為深紅色并且透明度差，而澄清液176由略微黃白色的透明物質(zhì)構(gòu)成。離心分離裝置11從離心步驟轉(zhuǎn)換到分離步驟。在分離步驟中，在離心轉(zhuǎn)鼓14持續(xù)旋轉(zhuǎn)的同時(shí)，第二桿138如圖IOC所示臨時(shí)伸出，以使閂部IM傾斜而就解除卡合狀態(tài)， 由此使離心分離裝置11回復(fù)到圖IOA中所示的初始狀況并且使第一管60處于開通狀態(tài)。 第二管62也同樣地被置于開通狀態(tài)。接下來，如圖14所示，使推壓件20沿著離心方向Al移動(dòng)，以按壓BC容納袋54。 被夾持在推壓件20和壁34之間的BC容納袋M的內(nèi)部容積減小，由此使得其內(nèi)容液通過第一管60排出。在這種情況下，在BC容納袋M內(nèi)，沉淀液178向外徑方向聚集，而澄清液 176向內(nèi)徑方向聚集。同時(shí)，第一管60指向內(nèi)徑方向，使得只是澄清液176被噴射到第一管 60中。噴射到第一管60中的澄清液176流過處于打開狀態(tài)的第一夾持器部106的位置， 白細(xì)胞自此被過濾器56去除。在這種情況下，由于過濾器56被設(shè)置成入口 56a相對(duì)于出口 56b位于下方且在外徑側(cè)，因此澄清液176在克服重力和離心力的方向流動(dòng)。因此，澄清液 176的流速被抑制，并且能夠通過有效利用過濾介質(zhì)57的整個(gè)表面來可靠地去除白細(xì)胞。 通過了過濾器56的澄清液176流過處于打開狀態(tài)的第二夾持器部108的位置，并被供應(yīng)并儲(chǔ)備在血小板保存袋58中。期望BC容納袋M中的澄清液176被盡可能完全地輸送到血小板保存袋58中。但是，不希望沉淀液178輸送到血小板保存袋58中。鑒于此，通過第一傳感器40和第二傳感器42監(jiān)視流過第一管60和第二管62的液體，并且執(zhí)行控制以防止沉淀液178被輸送到血小板保存袋58中。具體地說，微型計(jì)算機(jī)監(jiān)視由第一傳感器40和第二傳感器42提供的信號(hào)，基于該信號(hào)的大小確定流過第一管60和第二管62的液體的透明度值，并且通過它們各自的透明度區(qū)分澄清液176與沉淀液178。當(dāng)在分離步驟中通過推壓件20推壓BC容納袋M時(shí)，在開始階段澄清液176被引出到第一管60中，由此能夠通過第一傳感器40和第二傳感器42基于液體的透明度確定流入第一管60中的是澄清液176。在通過推壓件20繼續(xù)推壓BC容納袋M時(shí)，BC容納袋M中的澄清液176完全流
14出，隨后沉淀液178被導(dǎo)出。結(jié)果是，首先，第一傳感器40檢測(cè)到流過第一管60的液體變成了沉淀液178。此時(shí)，可以認(rèn)為分離步驟已結(jié)束。但是，為了盡可能多地將血小板采集到血小板保存袋58中，期望的是使殘留在第一管60和第二管62中的澄清液176部分也被供應(yīng)到血小板保存袋58中。因此，在由第一傳感器40檢測(cè)到沉淀液178之后，通過推壓件20 的按壓可以持續(xù)預(yù)定的時(shí)間。接下來，經(jīng)過了預(yù)定的時(shí)間，或者當(dāng)?shù)诙鞲衅?2檢測(cè)到流過第二管62的液體變成了沉淀液178時(shí)，第一桿136伸出(參照?qǐng)D10B)以關(guān)閉第一夾持器部106和第二夾持器部108，由此使第一管60和第二管62處于關(guān)閉狀態(tài)。此外，使離心轉(zhuǎn)鼓14停止，至此分離步驟完成。在自第一傳感器40檢測(cè)到沉淀液178開始經(jīng)過了預(yù)定時(shí)間之后，沉淀液178到達(dá)過濾器56，并且殘留在第一管60和第二管62中的澄清液176的部分被相應(yīng)地供應(yīng)至血小板保存袋58中。附帶地說明，在預(yù)定的時(shí)間結(jié)束之前，沉淀液178基本上不會(huì)到達(dá)第二傳感器42的位置(即，傳感器孔110的位置)。但是，為了防止沉淀液178混合到血小板保存袋58中，通過第二傳感器42執(zhí)行對(duì)其的監(jiān)視。一旦由第二傳感器42檢測(cè)到沉淀液178被輸送到第二管62中，就立即使第一夾持器部106和第二夾持器部108同時(shí)處于關(guān)閉狀態(tài)，以便防止沉淀液178進(jìn)一步流向下游。 從第二傳感器42檢測(cè)到沉淀液178到使第一夾持器部106和第二夾持器部108完全關(guān)閉， 存在小的延時(shí)。但是，在第二管62中，第二夾持器部108相對(duì)于設(shè)有第二傳感器42的傳感器孔110的位置處于下游側(cè)。因此，沉淀液178不會(huì)流至第二夾持器部108的下游側(cè)。即使沉淀液178流過第二夾持器部108的位置，由于在第二夾持器部108和血小板保存袋58 的位置之間存在一段距離，沉淀液178也不會(huì)到達(dá)血小板保存袋58。當(dāng)分離步驟以此方式完成并且離心轉(zhuǎn)鼓14完全停止時(shí)，打開蓋12。通過操作保持桿25取出內(nèi)插單元18，并且通過拆下蓋體28取出血袋系統(tǒng)10a。在這種情況下，僅僅通過操作分離桿44就能夠使固定盒50a與固定盒保持器38容易地分離(參照?qǐng)D3)。此外，將血袋系統(tǒng)IOa中的第一管60在靠近BC容納袋M的位置處熔接之后切斷， 由此BC容納袋M作為包含血液細(xì)胞成分的血液制品供使用。另一方面，當(dāng)將第二管62在靠近血小板保存袋58的位置處熔接之后切斷時(shí)，該血小板保存袋58作為包含血小板的血液制品供使用。血小板保存袋58的血液制品允許其一部分被輸送到取樣袋76中，以用于預(yù)定的測(cè)試等。根據(jù)如上所述的第一實(shí)施方式的血袋系統(tǒng)IOa和固定盒50a，固定盒50a中具有預(yù)先被正確地配置的第一管60和第二管62，這使得將固定盒50a在離心分離裝置11的中央體1 上的安裝足夠簡(jiǎn)單。因此，不需要對(duì)第一管60和第二管62進(jìn)行復(fù)雜的布局和配置， 并且能夠容易且可靠地進(jìn)行安裝。另外，固定盒50a包括相對(duì)于離心分離裝置11中的第一夾持器驅(qū)動(dòng)部件17a和第二夾持器驅(qū)動(dòng)部件17b正確地配置的第一夾持器部106和第二夾持器部108。另外，借助于能夠關(guān)于沿周向(箭頭B的方向)的軸線傾斜的鉸接部140，附件142 和過濾器56能夠在保管時(shí)和使用時(shí)分別以不同的適當(dāng)?shù)某蛟O(shè)置。在血袋系統(tǒng)IOa處于展開狀態(tài)時(shí)(參照?qǐng)D7)，固定盒50a、板部100和弓形部102 平行設(shè)置，使得它們能夠在保管時(shí)足夠薄，并且能夠與BC容納袋M、血小板保存袋58等一起折疊成薄的形式。此外，在彎曲狀態(tài)中(參照?qǐng)D8)，在安裝到板部100上的第一管60和第二管62被維持水平狀態(tài)的同時(shí)，過濾器56能夠以彎曲90°的適當(dāng)朝向配置。由于附件142以使得出口 5 相對(duì)于鉸接部140在近側(cè)、而入口 56a相對(duì)于鉸接部140在遠(yuǎn)側(cè)的方式支承過濾器56，所以在彎曲狀態(tài)下，能夠?qū)⑷肟?56a設(shè)置在下側(cè)，而出口 56b設(shè)置在上側(cè)。由于在彎曲狀態(tài)下，附件142將入口 56a支承在外徑側(cè)而將出口 56b支承在內(nèi)徑側(cè)，所以過濾器56能夠以正確的朝向使用。由于弓形部102相對(duì)于板部100設(shè)置在外徑側(cè)，且形成有供入BC容納袋M插入的袋孔105，所以能夠?qū)⒏郊?42和過濾器56配置在外徑側(cè)并且將BC容納袋M配置在內(nèi)徑側(cè)。在離心分離裝置11中，在離心步驟之后進(jìn)行的分離步驟中，通過推壓件20推壓BC 容納袋M。鑒于此，BC容納袋M優(yōu)選地如前所述位于內(nèi)徑側(cè)。此外，由于弓形部102是沿著壁34的上端面成形的，所以不存在相對(duì)于壁34的無用凹凸，并且附件142和過濾器56能夠直接地配置在壁34的外側(cè)，使得空間得以有效利用。另外，通過安裝在壁34的上表面上，弓形部102更加穩(wěn)固。固定盒50a固定到離心分離裝置11，使得第一管60和第二管62被部分地水平設(shè)置且指向徑向，并且使得管內(nèi)部的血液成分向著內(nèi)徑方向流動(dòng)。在這些部分中，血液成分克服離心力流動(dòng)，從而防止其流速過大。血袋系統(tǒng)IOa和固定盒50a的構(gòu)造成本低，適用于一次性使用。血袋系統(tǒng)IOa的組裝、包裝和滅菌處理是在制造商的預(yù)定質(zhì)量控制下進(jìn)行的。血袋系統(tǒng)IOa由預(yù)定的自動(dòng)機(jī)械組裝，或者人工使用預(yù)定的組裝夾具來組裝。此外，通過預(yù)定的自動(dòng)測(cè)試機(jī)預(yù)先進(jìn)行測(cè)試，由此能夠?qū)崿F(xiàn)可靠的配置。接下來，對(duì)根據(jù)第二實(shí)施方式的血袋系統(tǒng)IOb和固定盒50b進(jìn)行說明。與上述血袋系統(tǒng)IOa和固定盒50a的部件相同的、血袋系統(tǒng)IOb (以及IOc)和固定盒50b (以及50c) 的部件由與上述相同的附圖標(biāo)記表示，并且省略對(duì)這些特征的詳細(xì)描述。血袋系統(tǒng)IOb包括固定盒50b和多聯(lián)袋52。多聯(lián)袋52與血袋系統(tǒng)IOa中使用的多聯(lián)袋基本相同，除了第一管60和第二管62與第一夾持器200和第二夾持器202 —起設(shè)置這一點(diǎn)。如圖15和16所示，代替上述第一夾持器部106和第二夾持器部108(參照?qǐng)D4)， 血袋系統(tǒng)IOb具有第一夾持器200和第二夾持器202，以及用于對(duì)第一夾持器200和第二夾持器202進(jìn)行操作并將其置于閉鎖和開放狀態(tài)的第一夾持器操作部204和第二夾持器操作部 206。第一夾持器200和第二夾持器202組成用于使第一管60和第二管62的中間部分開閉的部件，類似于上述的第一夾持器部106和第二夾持器部108。如圖17所示，第一夾持器200是樹脂體，在其一端設(shè)置有短的且彎成J形的閂部 200a，并且在其另一端設(shè)置有稍長(zhǎng)的且彎成U形的閉鎖部(推壓部)200b。第一夾持器200 還在其內(nèi)側(cè)面設(shè)有突起200c，并且在兩端設(shè)有供第一管60插入的孔。突起200c位于稍偏離中心的位置處，并且具有孔200f。在初始狀態(tài)中，閉鎖部200b被適度地打開。閂部200a、關(guān)閉部200b和突起220c分別對(duì)應(yīng)于上述的閂部124、閉鎖部122和突起126(參照?qǐng)D10A)。更具體地，當(dāng)將閉鎖部200b朝向內(nèi)側(cè)推動(dòng)時(shí)，第一管60能夠通過突
16起200c和閉鎖部200b內(nèi)側(cè)的鼓出部200d關(guān)閉，同時(shí)閉鎖部200b由閂部200a保持。當(dāng)將閂部200a的前端的傾斜面200e朝著側(cè)向推動(dòng)(或者如果傾斜面200e被柱等從側(cè)向推動(dòng))并且閂部200a由此朝著側(cè)方傾斜時(shí)，閉鎖部200b解除卡合狀態(tài)并且回復(fù)到原始位置，由此開通第一管60。第二夾持器202的結(jié)構(gòu)與第一夾持器200相同。對(duì)于第一夾持器200和第二夾持器202，可以使用與上述夾持器82、84、86、88相同的結(jié)構(gòu)。固定盒50b中的第一夾持器操作部204包括通過第一桿136的操作而向內(nèi)推動(dòng)閉鎖部200b的第一推壓部208和通過第二桿138的操作而在傾斜面200e上滑動(dòng)以使閂部 200a向側(cè)方傾斜的第二推壓部210。第一推壓部208和第二推壓部210的基端部附近被制成得很薄，以便具有彈性，并且第一推壓部208和第二推壓部210能夠在第一桿136和第二桿138的操作下基本上沿徑向彈性地移動(dòng)。第一推壓部208和第二推壓部210的內(nèi)徑側(cè)端面被形成為基本上沿著周向的外側(cè)平坦面208a、210a，以便這些端面能夠由第一桿136和第二桿138穩(wěn)定地推壓。第一推壓部208設(shè)有基本上沿著周向的內(nèi)側(cè)平坦面208b，以便能夠容易地推壓閉鎖部200b的前端部的內(nèi)徑側(cè)部分。第二推壓部210設(shè)有適用于沿著閂部200a的傾斜面 200e滑動(dòng)的傾斜面210b。第一夾持器操作部204設(shè)有夾持空間212，第一夾持器200被保持在夾持空間212 中并且留有小的間隙。夾持空間212的形狀被設(shè)置成使得第一夾持器200無法以錯(cuò)誤的偏離位置或反向安裝在其中。具體地說，夾持空間212設(shè)有用于插入在孔200f中的突起(柱狀部)201，由此實(shí)現(xiàn)對(duì)第一夾持器200的定位。由于突起200c和孔200f均定位在稍偏離中心的位置處，所以第一夾持器200不可能反向安裝。在夾持空間212中留有允許閂部200a 向側(cè)方傾斜的間隙。第二夾持器操作部206與第一夾持器操作部204在形狀上對(duì)稱。第一夾持器操作部204和第二夾持器操作部206能夠分別通過第一夾持器驅(qū)動(dòng)部件17a和第二夾持器驅(qū)動(dòng)部件17b操作(參照?qǐng)D2)，并且在血袋系統(tǒng)IOb未安裝在離心分離裝置11中時(shí)能夠手動(dòng)操作。血袋系統(tǒng)IOb的固定盒50b中的第一引導(dǎo)通路112和第二引導(dǎo)通路114比上述血袋系統(tǒng)IOa中的短。第一引導(dǎo)通路112和第二引導(dǎo)通路114被形成為延伸穿過傳感器孔 110的上部，以便沿著第一周向Bl引導(dǎo)第一管60，并且沿著第二周向B2引導(dǎo)第二管62。在如上述構(gòu)造的血袋系統(tǒng)IOb和固定盒50b中，類似于上述血袋系統(tǒng)IOa和固定盒50a，第一管60和第二管62被預(yù)先正確地配置。因此，只要將固定盒50b安裝在離心分離裝置11的中央體Ha上即可，不必對(duì)第一管60和第二管62進(jìn)行復(fù)雜的布局和配置，這使得安裝能夠容易且可靠地進(jìn)行。另外，固定盒50b包括第一夾持器200、第二夾持器202、 第一夾持器操作部204和第二夾持器操作部206，這些部件被相對(duì)于離心分離裝置11的第一夾持器驅(qū)動(dòng)部件17a和第二夾持器驅(qū)動(dòng)部件17b (參照?qǐng)D2、正確的設(shè)置。在血袋系統(tǒng)IOb和固定盒50b中，能夠所設(shè)置的第一夾持器200和第二夾持器202 應(yīng)用常規(guī)使用的通用的夾持器，從而操作者能夠在手動(dòng)操作過程中容易地理解夾持機(jī)構(gòu)。 此外，在基于一些原因必須將多聯(lián)袋52從固定盒50b上拆下時(shí)，第一管60和第二管62能夠由第一夾持器200和第二夾持器202保持關(guān)閉。
如圖18所示，根據(jù)第三實(shí)施方式的血袋系統(tǒng)IOc和固定盒50c具有通過從上述血袋系統(tǒng)IOb和固定盒50b省略第一夾持器操作部204和第二夾持器操作部206而獲得的相應(yīng)的構(gòu)造。在這種情況下，推薦使第一桿136和第二桿138的前進(jìn)和退回量以及前端形狀適合于第一夾持器200和第二夾持器202的閉鎖部200b和閂部200a，并且由第一夾持器驅(qū)動(dòng)部件17a和第二夾持器驅(qū)動(dòng)部件17b直接驅(qū)動(dòng)第一桿136和第二桿138。血袋系統(tǒng)IOa至IOc和固定盒50a至50c不僅能夠應(yīng)用于離心分離裝置11，還能夠應(yīng)用于血液成分采集裝置、全血采集裝置、自動(dòng)血液分離裝置等。儲(chǔ)備在BC容納袋M中的液體不限于血沉棕黃層，根據(jù)其用途，也可以在其中儲(chǔ)備全血(內(nèi)容液)。根據(jù)本發(fā)明的血袋系統(tǒng)和固定盒不限于上述實(shí)施方式，在不偏離本發(fā)明的本質(zhì)和要點(diǎn)的情況下能夠采用各種構(gòu)造是理所當(dāng)然的。
18
權(quán)利要求
1.一種血袋系統(tǒng)(10a, 10b, 10c)，包括第一袋(54)，用于儲(chǔ)備全血或血液成分；過濾器(56)，具有過濾介質(zhì)(57)，用于從通過對(duì)容納在所述第一袋(54)中的液體進(jìn)行離心分離而獲得的血液成分中去除預(yù)定細(xì)胞；第二袋(58)，用于儲(chǔ)備由所述過濾器(56)去除了所述預(yù)定細(xì)胞而獲得的血液成分；第一管(60)，用于連接所述第一袋(54)與所述過濾器(56)的入口 ；第二管(62)，用于連接所述第二袋(58)與所述過濾器(56)的出口 ；和固定盒(50a，50b，50c)，具有用于保持所述第一管(60)的一部分和所述第二管(62)的一部分的板部(100)，其中，所述固定盒(50a，50b，50c)包括用于保持所述過濾器(56)的附件(142)、和將所述附件(140)以能夠傾斜的方式連接在所述板部(100)上的鉸接部(142)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血袋系統(tǒng)(10a，10b，10c)，其中，所述鉸接部(140)能夠傾斜為多種狀態(tài)，包括展開狀態(tài)和彎曲狀態(tài)，在所述展開狀態(tài)下，所述附件(142)或所述過濾器 (56)處于與所述板部(100)基本上相同的平面內(nèi)，在所述彎曲狀態(tài)下，所述附件(142)或所述過濾器(56)傾斜成基本上垂直于所述板部(100)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的血袋系統(tǒng)(10a，10b，10c)，其中，所述鉸接部(140)具有止動(dòng)部(148)，所述附件(142)或所述過濾器(56)相對(duì)于所述板部(100)的傾斜角度通過所述止動(dòng)部(148)被限制為基本上直角。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的血袋系統(tǒng)(10a，10b，10c)，其中，所述過濾器(56)呈板形狀，具有第一表面和在相反側(cè)的第二表面，并且在所述過濾器(56)的一端的第一表面?zhèn)仍O(shè)有入口(56a)，在所述過濾器(56)的另一端的第二表面?zhèn)仍O(shè)有出口(56b)，并且所述附件(142)保持所述過濾器(56)，使得在所述彎曲狀態(tài)下所述入口(56a)位于外側(cè)且所述出口(56b)位于內(nèi)側(cè)。
5.根據(jù)權(quán)利要求2至4中任意一項(xiàng)所述的血袋系統(tǒng)(10a，10b，10c)，其中，所述附件 (142)具有供所述過濾器(56)的所述入口(56a)嵌合的第一嵌合部(172)和供所述過濾器 (56)的所述出口(56b)嵌合的第二嵌合部(174)，并且在所述彎曲狀態(tài)下，所述第一嵌合部(172)相對(duì)于所述第二嵌合部(174)位于外側(cè)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任意一項(xiàng)所述的血袋系統(tǒng)(10a、10b，10C)，其中，所述附件 (142)保持所述過濾器(56)，使得所述過濾器(56)的所述出口(56b)相對(duì)于所述鉸接部 (140)位于近側(cè)，而所述過濾器(56)的所述入口(56a)相對(duì)于所述鉸接部(140)位于遠(yuǎn)側(cè)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任意一項(xiàng)所述的血袋系統(tǒng)(10a，10b，10c)，其中，所述固定盒(50a，50b，50c)包括弓形部(102)，所述弓形部(102)用于在相對(duì)于所述板部(100)的外側(cè)形成供所述第一袋(54)插入的袋孔(105)，并且所述鉸接部(140)設(shè)置在所述弓形部 (102)上。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任意一項(xiàng)所述的血袋系統(tǒng)(10a，10b，10c)，其中，從多個(gè)供體采集的全血或血液成分儲(chǔ)備在所述第一袋(54)中，并且其中，所述血袋系統(tǒng)安裝在離心分離裝置(11)中，所述離心分離裝置(11)用于將容納在所述第一袋(54)中的液體離心分離成澄清液和沉淀液、通過所述過濾器(56)從所述澄清液中去除預(yù)定成分，并且將濾去了所述預(yù)定成分的所述澄清液輸送到所述第二袋(58)中。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的血袋系統(tǒng)(10a，10b，10c)，其中，所述離心分離裝置(11)包括第一傳感器(40)和第二傳感器(42)，所述第一傳感器(40)和所述第二傳感器(42)均具有發(fā)光部(40a，42a)和受光部(40b，42b)，并且檢測(cè)在所述發(fā)光部(40a，42a)和所述受光部 (40b,42b)之間通過的液體種類，所述固定盒(50a，50b，50c)具有傳感器孔(110)，所述第一傳感器(40)和所述第二傳感器(42)插入在所述傳感器孔(110)中；并且所述第一管(60)被定位成在所述第一傳感器(40)的所述發(fā)光部(40a)和所述受光部 (40b)之間通過，而所述第二管(62)被定位成在所述第二傳感器(42)的所述發(fā)光部(42a) 和所述受光部(42b)之間通過。
10.一種安裝在多聯(lián)袋上的固定盒(50a，50b，50c)，所述多聯(lián)帶包括 第一袋(54)，用于儲(chǔ)備全血或血液成分；過濾器(56)，具有過濾介質(zhì)(57)，用于從通過對(duì)容納在所述第一袋(54)中的液體進(jìn)行離心分離而獲得的血液成分中去除預(yù)定細(xì)胞；第二袋(58)，用于儲(chǔ)備由所述過濾器(56)去除了所述預(yù)定細(xì)胞而獲得的血液成分； 第一管(60)，用于連接所述第一袋(54)與所述過濾器(56)的入口 ；和第二管(62)，用于連接所述第二袋(58)與所述過濾器(56)的出口， 其中，所述固定盒(50a，50b，50c)保持所述第一管(60)的一部分和所述第二管(62) 的一部分，并且包括用于保持所述過濾器(56)的附件(142)、和將所述附件(142)以能夠傾斜的方式連接到所述板部(100)上的鉸接部(140)。
全文摘要
本發(fā)明提供一種血袋系統(tǒng)和固定盒。在安裝于離心分離裝置內(nèi)的血袋系統(tǒng)中，過濾器在保管時(shí)和使用時(shí)能以不同的適當(dāng)朝向設(shè)置，并且第一管、第二管和過濾器在使用過程中分別以適當(dāng)朝向配置。血袋系統(tǒng)(10a)包括用于血沉棕黃層的離心分離的BC容納袋(54)、用于從自BC容納袋(54)輸送的澄清液中去除白細(xì)胞的過濾器(56)、用于儲(chǔ)備通過了過濾器(56)的澄清液的血小板保存袋(58)、連接BC容納袋(54)與過濾器(56)的入口(56a)的第一管(60)、連接血小板保存袋(58)和過濾器(56)的出口(56b)的第二管(62)、待固定在離心分離裝置中的固定盒(50a)、用于保持過濾器(56)的附件(142)和能夠關(guān)于沿周向的軸線相對(duì)于固定盒(50a)傾斜的鉸接部(140)。
文檔編號(hào)A61M1/02GK102215888SQ20098014544
公開日2011年10月12日 申請(qǐng)日期2009年11月18日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月28日
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