專利名稱：醫(yī)療用軟管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種柔軟性和拉伸強(qiáng)度優(yōu)異的醫(yī)療用軟管，還有使用了它的醫(yī)療用組裝體、導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
將經(jīng)由皮膚插入到血管內(nèi)的導(dǎo)管向大腦、心臟、腹部等的臟器引導(dǎo)，進(jìn)行治療藥物、栓塞物質(zhì)、造影劑等的投入、注入、吸引血栓等的醫(yī)療行為以往就被進(jìn)行。近年，由于醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，需要進(jìn)一步向細(xì)的末梢血管的治療藥物、栓塞物質(zhì)、造影劑等的注入、血栓等的吸引，要求導(dǎo)管具有各種各樣的操作性。在該操作性中可列舉出將手術(shù)者的推入力切實(shí)地傳遞到導(dǎo)管的前端的推入性(推送性)、向屈曲得細(xì)的末梢血管的到達(dá)性、還有即使在血管的屈曲部、彎曲部，導(dǎo)管也不會產(chǎn)生折曲的抗扭結(jié)性等。為了確保抗扭結(jié)性、向末梢血管的到達(dá)性，相對于導(dǎo)管，設(shè)置采用編織構(gòu)造、線圈構(gòu)造的加強(qiáng)層。本發(fā)明者通過研究，確認(rèn)了線圈構(gòu)造通過其優(yōu)異的抗扭結(jié)性、高屈曲時的內(nèi)腔維護(hù)性，尤其是在導(dǎo)管前端側(cè)的柔軟部發(fā)揮其特性。但是，同時也確認(rèn)了由于越柔軟，相對于構(gòu)成線圈部件以外的內(nèi)層以及/或者外層的部件的拉伸的強(qiáng)度越弱，所以，容易斷裂這樣的問題點(diǎn)。因此，需要加厚外層厚度，在技術(shù)上難以做成薄壁。另外，在導(dǎo)管前端部，尤其要求柔軟性，但是，若使用軟質(zhì)的樹脂，則樹脂的拉伸強(qiáng)度小，所以，擔(dān)心作為導(dǎo)管的拉伸強(qiáng)度降低。作為提高導(dǎo)管軸的拉伸強(qiáng)度的方法，提出了在導(dǎo)管的長度方向使用軸向部件的方法。例如，在專利文獻(xiàn)1中，記載了還具有沿由葉片構(gòu)成的加強(qiáng)層延伸的軸向部件的脈管導(dǎo)管。通過放入軸向部件，能夠防止軸的伸長。另外，軸向部件是不固定在與葉片相鄰的所有的聚合物層上的構(gòu)造。但是，雖然這種方法確實(shí)能夠防止向軸向的伸長，但是，需要相對于更高的拉伸力，提高軸向部件的線料強(qiáng)度，存在出現(xiàn)彎曲剛性的反方向性的可能性。另外， 就針對被螺旋卷繞的線圈構(gòu)造的軸向部件而言，如該文獻(xiàn)中擔(dān)心的那樣，形成沿著導(dǎo)管的長度方向的突起。另外，作為提高線圈構(gòu)造的拉伸強(qiáng)度的方法，提出了對線圈構(gòu)造的外側(cè)付與編織構(gòu)造的方法。例如，在專利文獻(xiàn)2中，在金屬制平板密卷線圈的外側(cè)構(gòu)成金屬制平角織物， 進(jìn)而在其外側(cè)構(gòu)成樹脂覆蓋層。雖然以兼顧線圈構(gòu)造產(chǎn)生的屈曲時的抗壓縮力和編織構(gòu)造產(chǎn)生的抗拉伸力為目的，但是，若為了得到高拉伸力，而增大構(gòu)成織物的線料的厚度或?qū)挾龋瑒t通過線圈構(gòu)造得到的屈曲時的抗壓縮力降低，因此，難以應(yīng)用于要求柔軟性且高耐拉伸力的導(dǎo)管前端側(cè)。在先技術(shù)文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)1 日本特表2002-535049號公報專利文獻(xiàn)2 日本專利第2541872號公報本發(fā)明的目的是提供一種柔軟且兼顧優(yōu)異的抗扭結(jié)性、拉伸強(qiáng)度的醫(yī)療用軟管，進(jìn)而，提供一種在將該醫(yī)療用軟管接合到其它的軟管時，也能夠維持上述特性的醫(yī)療用軟管。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明者為了解決上述課題而進(jìn)行研究的結(jié)果如下，提供了(1) 一種醫(yī)療用軟管，是具有至少一個線圈層、設(shè)置在該線圈層的外側(cè)的第一外層、設(shè)置在該第一外層的外側(cè)的第二外層的醫(yī)療用軟管，其特征在于，構(gòu)成第二外層的材料的熔點(diǎn)比構(gòu)成第一外層的材料的熔點(diǎn)低，線圈層外表面和第一外層的內(nèi)表面以可滑動的狀態(tài)被接觸固定。據(jù)此，能夠得到柔軟且具有高拉伸強(qiáng)度的醫(yī)療用軟管。這里，在本發(fā)明中“線圈層外表面和第一外層的內(nèi)表面以可滑動的狀態(tài)被接觸固定”是表示，雖然在應(yīng)力沒有負(fù)載于醫(yī)療用軟管的狀態(tài)下，線圈層外表面和第一外層的內(nèi)表面接觸，以由于摩擦力等而不會相互滑動的方式被固定，但是，在應(yīng)力負(fù)載在醫(yī)療用軟管時，線圈層和第一外層能夠相互獨(dú)立地滑動。另外，提供了(2)線圈層的外表面和第一外層的內(nèi)表面在至少占線圈層全長的 0. 5以上的比例中以可滑動的狀態(tài)被接觸固定的醫(yī)療用軟管；(3)第一外層由肖氏D硬度50D以上的熱塑性樹脂構(gòu)成的醫(yī)療用軟管；提供了(4)在線圈層的內(nèi)側(cè)具有內(nèi)層的醫(yī)療用軟管。據(jù)此，能夠得到拉伸強(qiáng)度被進(jìn)一步強(qiáng)化，另外，內(nèi)腔的潤滑性優(yōu)異的醫(yī)療用軟管。另外，提供了(5)線圈層由在相鄰的線料和線料之間具有間隙的線圈構(gòu)成的醫(yī)療用軟管；(6)對于醫(yī)療用軟管的長度方向的長度，線圈的線料和線料之間的間隙與線圈線料的寬度相同或比它長的醫(yī)療用軟管。據(jù)此，能夠得到尤其是柔軟性優(yōu)異的醫(yī)療用軟管。另外，提供了(7)第一外層在軸向具有定向的醫(yī)療用軟管。另外，提供了(8)在線圈的線料和線料之間的間隙中具有由具有撓性的材料構(gòu)成的中間層的醫(yī)療用軟管。據(jù)此，能夠輕易地制造優(yōu)異的醫(yī)療用軟管。另外，提供了(9) 一種醫(yī)療用組裝體，其特征在于，具備醫(yī)療用軟管(第一醫(yī)療用軟管)和至少在局部具有樹脂材料的第二軟管，所述樹脂材料具有比構(gòu)成第一醫(yī)療用軟管的第一外層的材料低的熔點(diǎn)，第二軟管的上述樹脂材料的部分被焊接在第一軟管上。據(jù)此， 能夠得到柔軟且具有抗扭結(jié)性，拉伸強(qiáng)度優(yōu)異的醫(yī)療用組裝體。提供了(10)第二軟管的上述樹脂材料的部分被配置在第二軟管的外表面的醫(yī)療用組裝體。據(jù)此，能夠得到柔軟且具有抗扭結(jié)性，拉伸強(qiáng)度優(yōu)異的具有兩個管腔的醫(yī)療用組裝體。另外，提供了(11)至少在一部分應(yīng)用了上述醫(yī)療用軟管或醫(yī)療用組裝體的導(dǎo)管；(12)在前端部配置了上述醫(yī)療用軟管或醫(yī)療用組裝體的導(dǎo)管。另外，提供了(1 至少在一部分應(yīng)用了上述醫(yī)療用軟管或醫(yī)療用組裝體的血栓吸引導(dǎo)管。據(jù)此，能夠得到柔軟且具有抗扭結(jié)性，拉伸強(qiáng)度優(yōu)異的導(dǎo)管、血栓吸引導(dǎo)管。另外，提供了(14) 一種醫(yī)療用組裝體的制造方法，是具備上述醫(yī)療用軟管(第一醫(yī)療用軟管)和至少在局部具有樹脂材料的第二軟管的醫(yī)療用組裝體的制造方法，所述樹脂材料具有比構(gòu)成第一醫(yī)療用軟管的第一外層的材料低的熔點(diǎn)，其特征在于，以比構(gòu)成第一醫(yī)療用軟管的第一外層的材料的熔點(diǎn)低，且比構(gòu)成第二外層的材料的熔點(diǎn)高的溫度，將第二軟管的上述樹脂材料的部分焊接在第一軟管上。據(jù)此，提供柔軟且具有抗扭結(jié)性，拉伸強(qiáng)度優(yōu)異的醫(yī)療用組裝體的制造方法。提供了(1 將配置在第二軟管的外表面上的第二軟管的上述樹脂材料的部分焊接在第一軟管上的醫(yī)療用組裝體的制造方法。發(fā)明效果根據(jù)本發(fā)明，能夠提供一種柔軟且兼顧優(yōu)異的抗扭結(jié)性、拉伸強(qiáng)度的醫(yī)療用軟管。 另外，能夠提供一種在與其它的軟管接合時，也能夠維持上述特性的醫(yī)療用軟管。其結(jié)果為，作為各種導(dǎo)管的構(gòu)成零件，能夠有效地使用。


圖1是本發(fā)明的醫(yī)療用軟管的側(cè)面方向剖視圖。圖2是本發(fā)明的其它方式的醫(yī)療用軟管的側(cè)面方向剖視圖。圖3(a)是表示應(yīng)力沒有負(fù)載于以往的醫(yī)療用軟管的狀態(tài)的側(cè)面方向截面的示意圖，(b)是表示應(yīng)力(相對于軟管長度方向的拉伸應(yīng)力)負(fù)載于以往的醫(yī)療用軟管的狀態(tài)的側(cè)面方向截面的示意圖。圖4(a)是表示應(yīng)力沒有負(fù)載于以往的醫(yī)療用軟管的狀態(tài)的側(cè)面方向截面的示意圖，(b)是表示應(yīng)力(彎曲應(yīng)力)負(fù)載于以往的醫(yī)療用軟管的狀態(tài)的側(cè)面方向截面的示意圖。圖5(a)是表示應(yīng)力沒有負(fù)載于本發(fā)明的醫(yī)療用軟管的狀態(tài)的側(cè)面方向截面的示意圖，(b)是表示應(yīng)力(相對于軟管長度方向的拉伸應(yīng)力)負(fù)載于本發(fā)明的醫(yī)療用軟管的狀態(tài)的側(cè)面方向截面的示意圖。圖6(a)是表示應(yīng)力沒有負(fù)載于本發(fā)明的醫(yī)療用軟管的狀態(tài)的側(cè)面方向截面的示意圖，(b)是表示應(yīng)力(彎曲應(yīng)力)負(fù)載于本發(fā)明的醫(yī)療用軟管的狀態(tài)的側(cè)面方向截面的示意圖。圖7(a)是本發(fā)明的血栓吸引導(dǎo)管的一方式的側(cè)面方向截面的示意圖，(b)是圖 7(a)所示的X-X截面的示意圖。圖8(a)是圖7(a)所示的血栓吸引導(dǎo)管的遠(yuǎn)方部的側(cè)面方向截面的放大示意圖， (b)是本發(fā)明的血栓吸引導(dǎo)管的其它實(shí)施方式中的遠(yuǎn)方部的側(cè)面方向截面的放大示意圖。圖9是通過本發(fā)明的制造方法的一例得到的醫(yī)療用組裝體的側(cè)面方向截面的示意圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明涉及一種醫(yī)療用軟管，是具有至少一個線圈層、設(shè)置在該線圈層的外側(cè)的第一外層、設(shè)置在該第一外層的外側(cè)的第二外層的醫(yī)療用軟管，其特征在于，構(gòu)成第二外層的材料的熔點(diǎn)比構(gòu)成第一外層的材料的熔點(diǎn)低，線圈層外表面和第一外層的內(nèi)表面以可滑動的狀態(tài)被接觸固定。據(jù)此，由于在線圈構(gòu)造特有的柔軟性以及抗扭結(jié)性的基礎(chǔ)上，尤其是線圈層外表面和第一外層的內(nèi)表面在可滑動的狀態(tài)下被接觸固定，所以，能夠提供一種具有優(yōu)異的拉伸強(qiáng)度，尤其是在施加了拉伸應(yīng)力時防止在外層的一部分產(chǎn)生應(yīng)力集中，該部分產(chǎn)生大的塑性變形或被切斷這樣的特性優(yōu)異的醫(yī)療用軟管。尤其是在通過線圈層等進(jìn)行加強(qiáng)的醫(yī)療用軟管中，線圈本身斷裂的拉伸長度比較大，所以，該斷裂強(qiáng)度變得重要的情況少，另一方面，由于考慮線圈以外的部分的斷裂強(qiáng)度重要，所以，本發(fā)明是作為醫(yī)療用軟管， 提供非常有效的技術(shù)的發(fā)明。如上所述，在本發(fā)明中“線圈層外表面和第一外層的內(nèi)表面以可滑動的狀態(tài)被接觸固定”是表示，雖然在伸長、彎曲等的應(yīng)力沒有負(fù)載于醫(yī)療用軟管的狀態(tài)下，線圈層外表面和第一外層的內(nèi)表面接觸，以由于摩擦力等而不會相互滑動的方式被固定，但是，在應(yīng)力負(fù)載在醫(yī)療用軟管時，線圈層和第一外層能夠相互獨(dú)立地滑動。就這點(diǎn)而言，雖然以圖3 6所示的具體例為基礎(chǔ)進(jìn)行說明，但并不限于這些圖所示的狀態(tài)。另外，圖3 6是將醫(yī)療用軟管的一部分模式地簡潔化來表示的圖。圖3以及4是模式地表示應(yīng)力負(fù)載于以往的醫(yī)療用軟管30的前后的側(cè)面方向截面的示意圖。以往的醫(yī)療用軟管30是線圈層31和外層32不可分離地被固定的醫(yī)療用軟管。即，相對于外層32的內(nèi)表面，線圈層31的外表面以不可滑動的狀態(tài)被固定。這種情況下，在相對于沒有負(fù)載有如圖3(a)、圖4(a)所示那樣的應(yīng)力的醫(yī)療用軟管30，在醫(yī)療用軟管30的長度方向負(fù)載應(yīng)力，在長度方向被拉伸并延伸的情況下(圖3(b))、在負(fù)載了彎曲應(yīng)力的情況下(圖4(b))，線圈層31和外層32被固定(固定部33)，不能相互獨(dú)立地滑動，因此，伴隨著線圈的伸長，應(yīng)力集中在外層32的非固定部34，引起塑性變形、斷裂。圖5以及6是模式地表示應(yīng)力負(fù)載于本發(fā)明的醫(yī)療用軟管35的前后的側(cè)面方向截面的示意圖。另外，為了圖的簡潔化，不將第一以及第二外層進(jìn)行區(qū)分，而是將兩者結(jié)合， 作為外層37來描述。本發(fā)明的醫(yī)療用軟管35是線圈層36和外層37在可滑動的狀態(tài)接觸固定的醫(yī)療用軟管。即，相對于外層37的內(nèi)表面，線圈層36的外表面未被不可分離地被固定，處于在負(fù)載了應(yīng)力的情況下等，分別能夠獨(dú)立地滑動的狀態(tài)。在這種情況下，由于在相對于圖5 (a)、圖6 (a)所示那樣的未被負(fù)載應(yīng)力的醫(yī)療用軟管35，在醫(yī)療用軟管35的長度方向負(fù)載了應(yīng)力的情況下(圖5(b))、在負(fù)載了彎曲應(yīng)力的情況下(圖6(b))，相對于外層 37的內(nèi)表面，線圈層36的外表面未被固定(接觸部38)，能夠分別相互獨(dú)立地滑動，所以， 能夠避免應(yīng)力的集中，能夠有效地降低外層37還有醫(yī)療用軟管的塑性變形、斷裂。再有，在本發(fā)明中，通過將構(gòu)成醫(yī)療用軟管(第一醫(yī)療用軟管)的第二外層的材料的熔點(diǎn)設(shè)定得比構(gòu)成第一外層的材料的熔點(diǎn)低，能夠一面確保拉伸強(qiáng)度，一面焊接第二軟管，例如，若應(yīng)用于具有導(dǎo)絲管腔的血栓吸引導(dǎo)管、尤其是快速交換型的血栓吸引導(dǎo)管等， 則能夠提供一種在導(dǎo)絲產(chǎn)生的引導(dǎo)性的基礎(chǔ)上，柔軟且抗扭結(jié)性優(yōu)異，進(jìn)而拉伸強(qiáng)度優(yōu)異的導(dǎo)管。雖然，作為上述線圈層能夠使用各種結(jié)構(gòu)的線圈層，但是，為了防止柔軟性以及抗扭結(jié)性的降低，尤其優(yōu)選由向一方向螺旋卷繞的至少一根線圈構(gòu)成。另外，構(gòu)成線圈層的線圈線料的截面形狀未被特別限定，可以使用具有平線、圓線或異形線等各種形狀的線料。 另外，這里提及的平線是與線料的軸向垂直的截面形狀為長方形或使長方形的角成圓的形狀，一般也包括被稱為平角線的線料。另外，線圈的卷繞形狀未被特別限定，但優(yōu)選在相鄰的線料和線料之間具有間隙的構(gòu)造(以下有稱為間距卷繞線圈的情況)，尤其是優(yōu)選在其中，相對于醫(yī)療用軟管的長度方向的長度，線圈的線料和線料之間的間隙與線圈線料的寬度相同或比它長。尤其是在導(dǎo)管中，存在要求柔軟地形成前端部的情況，通過采用間距卷繞線圈，能夠柔軟且實(shí)現(xiàn)抗扭結(jié)性。另外，這里，間距是指線圈的線料的某一點(diǎn)和沿著線料在圓周方向離開一圈(360度)的另外一點(diǎn)的長度方向的長度(圖1中，作為A來舉例表示)。更詳細(xì)地說，長度方向中的線料的寬度和線料之間的間隙的和成為間距。因此，本發(fā)明中提及的“線圈的線料和線料之間的間隙與線圈線料的寬度相同或比它長”是表示在設(shè)線料的寬度為t的情況下，間距為2t 以上。作為構(gòu)成線圈層線料的材質(zhì)，可以使用金屬、樹脂等各種材料，但是尤其優(yōu)選是不銹鋼或射線不透過性高的材料，例如鎢、白金、銥、金等金屬。其中，尤其優(yōu)選線料的拉伸彈性率高的不銹鋼的彈簧鋼、鎢等。作為構(gòu)成上述第一外層、第二外層的樹脂種類，雖未特別限定，但是能夠列舉出例如，尼龍6、尼龍66、尼龍12、聚酰胺彈性體等聚酰胺類、聚乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、改性聚烯烴等烯烴類、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚對苯二甲酸丁二酯、聚酯彈性體等聚酯類、聚氨基甲酸乙酯、聚氨基甲酸乙酯彈性體、聚醚醚酮、多芳基化合物、聚酰亞胺、聚酰胺酰亞胺或它們的共混聚合物、聚合物合金等。另外，樹脂材料中，除聚合時使用的聚合助劑以外，還包括造影劑、增塑劑、增強(qiáng)劑、顏料等的各種添加劑。這些樹脂中，優(yōu)選高屈曲時的韌性高的聚酰胺彈性體、聚氨基甲酸乙酯彈性體。另外，從提高第一外層和第二外層的界面接合強(qiáng)度的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選這些由上述等同一樹脂種類構(gòu)成。另外，在本發(fā)明中，需要使構(gòu)成第二外層的材料的熔點(diǎn)比構(gòu)成第一外層的材料的熔點(diǎn)低。在這種情況下，通過以比構(gòu)成第二外層的材料的熔點(diǎn)高，比構(gòu)成第一外層的材料的熔點(diǎn)低的溫度進(jìn)行加熱，能夠使形成靠近線圈層的內(nèi)側(cè)的第一外層不溶融，僅使構(gòu)成第一外層的外側(cè)的第二外層溶融。據(jù)此，能夠維持線圈層外表面和第一外層的內(nèi)表面以可滑動的狀態(tài)接觸固定的狀態(tài)，能夠維持醫(yī)療用軟管的高拉伸強(qiáng)度。因此，例如在將第二軟管并列地向第一醫(yī)療用軟管焊接的情況下，能夠通過第二外層溶融來將第一醫(yī)療用軟管和第二軟管焊接，進(jìn)而，能夠通過第一外層確保拉伸強(qiáng)度。這樣，能夠構(gòu)成醫(yī)療用組裝體、還有導(dǎo)管。 另一方面，在第二外層的熔點(diǎn)比第一外層的熔點(diǎn)高的情況下，在使第二外層溶融時，第一外層也溶融，線圈層和第一外層以不可滑動的狀態(tài)被固定，像上述那樣，引起應(yīng)力集中，結(jié)果， 拉伸強(qiáng)度降低。再有，在將第二軟管連接在第一醫(yī)療用軟管的前端側(cè)或基端側(cè)的情況下，由于能夠不使第一外層溶融，而使第二外層溶融，所以，能夠一面確保拉伸強(qiáng)度，一面進(jìn)行連接 (尤其是在導(dǎo)管中具有付與長度方向的剛性傾斜的情況，在這樣的情況下，能夠一面確保拉伸強(qiáng)度，一面有效地加以利用。)。另外，在本發(fā)明的醫(yī)療用軟管中，優(yōu)選第一外層在軸向具有定向。一般來說，樹脂材料等在定向時，強(qiáng)度提高，但是，據(jù)此，在通過焊接等構(gòu)成了醫(yī)療用組裝體、導(dǎo)管的情況下，也能夠抑制因加熱處理而產(chǎn)生的樹脂的定向的緩和的影響，因此，能夠使第一外層相對地具有高的強(qiáng)度。另外，構(gòu)成第一外層的樹脂若為肖氏D硬度為50D以上的樹脂，尤其是熱塑性樹脂，則拉伸強(qiáng)度升高，因此優(yōu)選。在本發(fā)明中，雖然需要線圈層外表面和第一外層的內(nèi)表面以可滑動的狀態(tài)被接觸固定，但是尤其是在其中，優(yōu)選在占線圈層全長的0.5以上的比例中以可滑動的狀態(tài)被接觸固定。例如，能夠在醫(yī)療用軟管的端部等，將線圈層外表面和第一外層的內(nèi)表面通過焊接等方法進(jìn)行固定等，但是，若這樣的固定部位變長，則像上述那樣，具有容易引起應(yīng)力集中的傾向，因此，存在不能確保拉伸強(qiáng)度的可能性，產(chǎn)生了使第一外層以及/或者第二外層成為厚壁的必要。以可滑動的狀態(tài)被接觸固定的部分若占線圈層全長的0.5以上的比例，則能夠充分對應(yīng)以醫(yī)療用軟管的厚壁的部分增多為原因的作為醫(yī)療用軟管的內(nèi)腔變小的情況、外徑變大，導(dǎo)致追蹤能力降低的情況。另外，由于這樣的理由，希望線圈層外表面和第一外層遍及線圈層的全長以可滑動的狀態(tài)被接觸固定，但是，為了線圈的固定，也可以通過焊接等將線圈端部、中間部等的一部分固定等。另外，本發(fā)明的醫(yī)療用軟管也可以在線圈層的內(nèi)側(cè)設(shè)置內(nèi)層。構(gòu)成內(nèi)層的樹脂雖未被特別限定，但可以列舉出例如，聚四氟乙烯、聚四氟乙烯-全氟烷氧基乙烯基醚共聚物、聚三氟氯乙烯、四氟乙烯-乙烯共聚物等氟樹脂、聚丙烯、聚乙烯等聚烯烴類、尼龍6、尼龍66、尼龍12、聚酰胺彈性體等的聚酰胺類、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚酯系彈性體、聚氨基甲酸乙酯、聚氨基甲酸乙酯彈性體、聚酰亞胺等。在本發(fā)明中，也可以在構(gòu)成線圈層的線圈線料的線料之間的間隙設(shè)置由具有撓性的材料構(gòu)成的中間層。由于通過像這樣配置中間層，線圈的間隙被填埋，所以，在制造時，能夠防止線圈間距不均勻的情況(因此，僅在制造時配置中間層，然后可以將它清除或者也可以就這樣留存在最終制品上。)。另外，通過使用具有撓性的材料，能夠追從醫(yī)療用軟管的伸長、彎曲等。作為中間層，在能夠發(fā)揮上述效果的情況下，做成怎樣的結(jié)構(gòu)均可，但是，在使用樹脂來構(gòu)成的情況下，希望構(gòu)成中間層的樹脂的熔點(diǎn)比構(gòu)成第二外層的樹脂的熔點(diǎn)高。通過采用這樣的樹脂，在構(gòu)成了中間層后，構(gòu)成第一外層以及第二外層時，若以比構(gòu)成第二外層的樹脂的熔點(diǎn)高，比構(gòu)成中間層的樹脂的熔點(diǎn)低的溫度進(jìn)行加熱，則中間層不溶融，因此，容易處理。另外，由于在像后述那樣焊接第一醫(yī)療用軟管和第二軟管時，若以與上述相同的溫度進(jìn)行加熱，則中間層以及第一外層不溶融，所以，能夠輕易地得到維持了線圈層以及中間層的外表面和第一外層的內(nèi)表面可滑動的狀態(tài)的醫(yī)療用組裝體等。在作為構(gòu)成中間層的材料，使用樹脂時，例如可以使用與第一外層、第二外層相同的樹脂種類。圖1作為側(cè)面剖視圖，表示應(yīng)用了本發(fā)明的醫(yī)療用軟管的一實(shí)施方式的例。圖1 的醫(yī)療用軟管10由線圈層1、配置在線圈層的外側(cè)的第一外層2、第二外層3構(gòu)成。再有， 由線圈層外表面和第一外層的內(nèi)表面以可滑動的狀態(tài)被接觸固定的區(qū)域11和將線圈層外表面和第一外層的內(nèi)表面焊接的區(qū)域12構(gòu)成。另外，本實(shí)施方式中的區(qū)域12是將第一外層2溶融，也配置在線圈層1的線料之間的區(qū)域。接著，圖2是表示本發(fā)明的醫(yī)療用軟管的其它的實(shí)施方式的側(cè)面剖視圖的圖。在該方式中，在線圈的線料和線料之間的間隙配置中間層4。更具體地說明，圖2的醫(yī)療用軟管20由線圈層1、配置在該線圈層1的外側(cè)的第一外層2、配置在該外層2的外側(cè)的第二外層3、配置在構(gòu)成線圈層1的線圈的線料之間的中間層4構(gòu)成。另外，圖2中，將線圈層1以及中間層4的外表面和第一外層的內(nèi)表面以可滑動的狀態(tài)被接觸固定的部分作為區(qū)域11、 將線圈層1以及中間層4的外表面和第一外層的內(nèi)表面所焊接的部分作為區(qū)域12來表示， 對與圖1相同的結(jié)構(gòu)標(biāo)注相同的符號。在本發(fā)明中，將上述的醫(yī)療用軟管(第一醫(yī)療用軟管)和第二軟管焊接，能夠得到醫(yī)療用組裝體。作為該醫(yī)療用組裝體，將第一醫(yī)療用軟管和第二軟管怎樣組合均可，可以在第一醫(yī)療用軟管的基端部以及/或者前端部，與第一醫(yī)療用軟管在長度方向并列地配置第二軟管，也可以同心狀地配置。另外，也可以將第二軟管和第一醫(yī)療用軟管遍及全長并列或同心狀地配置。作為上述第二軟管，是怎樣的構(gòu)造的軟管均可，只要根據(jù)醫(yī)療用組裝體的用途等， 恰當(dāng)?shù)剡x擇單管腔軟管、多管腔軟管等即可。另外，作為構(gòu)成第二軟管的材質(zhì)，可以使用各種材質(zhì)。但是，第二軟管是至少在一部分具有樹脂材料的軟管，所述樹脂材料具有比構(gòu)成第一醫(yī)療用軟管的第一外層的材料低的熔點(diǎn)。具體地說，第二軟管中的向第一醫(yī)療用軟管焊接的部分，使用具有比構(gòu)成第一醫(yī)療用軟管的第一外層的材料低的熔點(diǎn)的樹脂材料。因此， 在將第二軟管與第一醫(yī)療用軟管并列地焊接的情況下，在第二軟管的外表面的至少一部分最好是焊接部分整體配置具有比構(gòu)成第一醫(yī)療用軟管的第一外層的材料低的熔點(diǎn)的樹脂材料，在將第一醫(yī)療用軟管同心狀地向第二軟管的內(nèi)側(cè)焊接的情況下，在第二軟管的內(nèi)壁面的至少一部分最好是焊接的部分整體配置上述樹脂材料。當(dāng)然，在前者的情況下，第二軟管的外表面整體可以是上述規(guī)定的樹脂材料，在后者的情況下，內(nèi)壁面整體可以是上述規(guī)定的樹脂材料，也可以由規(guī)定的樹脂材料構(gòu)成第二軟管整體。通過將第二軟管的結(jié)構(gòu)做成上述那樣，如已經(jīng)闡述的那樣，在焊接第一醫(yī)療用軟管和第二軟管時，能夠以比構(gòu)成第一醫(yī)療用軟管的外表面的第二外層以及構(gòu)成第二軟管的焊接部位的上述規(guī)定的樹脂材料的熔點(diǎn)高，比構(gòu)成第一外層的樹脂材料(在存在樹脂制的中間層的情況下，包括其構(gòu)成樹脂材料)的熔點(diǎn)低的溫度進(jìn)行焊接。其結(jié)果為，能夠使構(gòu)成第一醫(yī)療用軟管的第一外層的樹脂材料不溶融，而將第一醫(yī)療用軟管和第二軟管焊接并接合，能夠確保接合部分的強(qiáng)度，與使用了粘接劑的情況相比，能夠減小外徑，且維持該部分的柔軟性。再有，由于構(gòu)成第一醫(yī)療用軟管的第一外層的樹脂材料不溶融，所以，不存在第一外層以與線圈層不可分離的狀態(tài)被接合固定的情況。因此，能夠維持線圈層外表面和第一外層的內(nèi)表面以可滑動的狀態(tài)被接觸固定的狀況，還能夠維持醫(yī)療用軟管的高的拉伸強(qiáng)度。這樣，本發(fā)明的醫(yī)療用組裝體是一面維持第一醫(yī)療用軟管的優(yōu)異的特性，一面將第一醫(yī)療用軟管和第二軟管焊接接合了的醫(yī)療用組裝體，兼具以焊接接合為基礎(chǔ)的優(yōu)異的特性， 作為醫(yī)療用具是極其優(yōu)異的醫(yī)療用組裝體。在本發(fā)明中，能夠使用上述的醫(yī)療用軟管或醫(yī)療用組裝體，構(gòu)成導(dǎo)管。作為上述導(dǎo)管，可以作為各自插入血管內(nèi)的導(dǎo)管使用，但是，在導(dǎo)管的前端部配置有醫(yī)療用軟管或醫(yī)療用組裝體的導(dǎo)管，在發(fā)揮它們所具有的優(yōu)異的特性方面好，可以舉例表示出吸引導(dǎo)管、球狀導(dǎo)管等。其中，合適的是血栓吸引導(dǎo)管，尤其是快速交換型的血栓吸引導(dǎo)管。使用附圖，簡單說明本發(fā)明的血栓吸引導(dǎo)管的實(shí)施方式的例子。圖7(a)是模式地表示了本發(fā)明的血栓吸引導(dǎo)管40的側(cè)面方向截面的示意圖。血栓吸引導(dǎo)管40是由第一醫(yī)療用軟管41、第二軟管42、基端側(cè)軟管43以及座44構(gòu)成的快速交換型的導(dǎo)管(在本例中，由第一醫(yī)療用軟管41和第二軟管42構(gòu)成的部分是本發(fā)明的醫(yī)療用組裝體。)。另外，雖然第一醫(yī)療用軟管41是具有上述的線圈層、第一外層以及第二外層的多層構(gòu)造，但在圖7(a)中，為了簡潔化，第一醫(yī)療用軟管41的截面沒有作為這樣的多層構(gòu)造描繪。如圖7(a)所示，血栓吸引導(dǎo)管40做成在第一醫(yī)療用軟管41的前端部并列地配置第二軟管42，且在其基端側(cè)配置基端側(cè)軟管43以及座44的結(jié)構(gòu)。另外，遍及第一醫(yī)療用軟管的前端開口部45到座44的基端側(cè)開口部46，形成以第一醫(yī)療用軟管41的內(nèi)腔47和基端側(cè)軟管43的內(nèi)腔48連通的方式被連接，用于從血管內(nèi)吸引血栓的腔部。作為基端側(cè)軟管43，為了提高吸引導(dǎo)管40的操作性，可以使用彎曲剛性比第一醫(yī)療用軟管(或醫(yī)療用組裝體)高的軟管。作為該軟管，可以列舉出將彎曲剛性構(gòu)成得更高的有關(guān)本發(fā)明的醫(yī)療用軟管等。另外，第二軟管42具有遍及從其前端側(cè)開口部49到基端側(cè)開口部50的內(nèi)腔51， 并形成有用于使未圖示出的導(dǎo)絲插通的腔部。進(jìn)而，在座44上設(shè)置錐狀的內(nèi)腔52，且在其基端側(cè)外周部設(shè)置可螺旋鎖止等的突起53，做成能夠?qū)⒂糜谖ǖ奈磮D示出的導(dǎo)管等接合的結(jié)構(gòu)。再有，也可以在血栓吸引用的腔部上配置用于防止血栓吸引導(dǎo)管40的扭結(jié)的可拆裝的芯絲。圖7(b)是模式地表示圖7(a)的X_X截面的示意圖。在本圖中，也是為了簡潔化， 第一醫(yī)療用軟管41的截面沒有作為多層構(gòu)造描繪。雖然如上所述，第一醫(yī)療用軟管41和第二軟管42被焊接，但是，通過例如用后述的實(shí)施例所示的方法進(jìn)行焊接，使得樹脂溶融， 形成(b)所示那樣的大致圓狀的截面。圖8(a)是血栓吸引導(dǎo)管40的遠(yuǎn)方部的側(cè)面方向截面的放大示意圖，是具體地表示了第一醫(yī)療用軟管41的結(jié)構(gòu)的圖。在本例中，前端開口部45具有相對于第一醫(yī)療用軟管41的軸向傾斜的截面形狀，增大了前端開口部45的截面積。另外，最前端部57為了防止前端部對血管等的損傷等，僅配置具有柔軟性的材料，沒有配置線圈層54。作為上述具有柔軟性的材料，可以使用構(gòu)成第一外層55以及/或者第二外層56的樹脂材料、或這些以外的樹脂材料。另外，最前端部57也可以另外制作軟管，進(jìn)行接合，還可以不加改變地使用預(yù)先制作得長的第一外層以及/或者第二外層。另外，表示了為了防止線圈層M從前端部突出，而在線圈層M的前端部，在構(gòu)成線圈層M的線圈線料之間，配置第一外層陽以及/或者上述具有柔軟性的材質(zhì)，將線圈層 54固定了的例子。在線圈層M的該部分的結(jié)構(gòu)發(fā)揮上述突出防止效果的情況下，則不限于該結(jié)構(gòu)。另外，也可以考慮血栓吸引導(dǎo)管的操作性等，像圖8(b)所示那樣，使第二軟管58 突出于與第一醫(yī)療用軟管41的前端開口部45相比的前端側(cè)。另外，其它的詳細(xì)的結(jié)構(gòu)在發(fā)揮本發(fā)明的效果的范圍內(nèi)，可恰當(dāng)?shù)貞?yīng)用例如日本特開2004-653 號公報、國際公開第2005-44359號公報記載的結(jié)構(gòu)。簡單地說明本發(fā)明的醫(yī)療用組裝體的制造方法的例子。首先，制作第一醫(yī)療用軟管。相對于構(gòu)成線圈層的線圈，覆蓋預(yù)先疊層了第一以及第二外層的軟管或依次覆蓋構(gòu)成第一外層的軟管和構(gòu)成第二外層的軟管。此時，從作業(yè)性、 防止線圈破損的觀點(diǎn)出發(fā)，也可以使用可插通于線圈的內(nèi)側(cè)的芯材來進(jìn)行。也可以在覆蓋后，根據(jù)必要，加熱溶融全長中的一部分的兩層的軟管，將線圈層和兩層的軟管局部地焊接接合。另外，在設(shè)置中間層的情況下，例如，在形成線圈層的線圈中插通與之內(nèi)徑程度相同的芯材，覆蓋形成中間層的樹脂制的軟管。再有，在從其外側(cè)覆蓋熱收縮軟管后，以比構(gòu)成中間層形成的軟管的樹脂的熔點(diǎn)高的溫度加熱規(guī)定時間，使熱收縮軟管縮徑，且將形成中間層的樹脂溶融，使樹脂配置在線圈的線料之間。加熱方法能夠使用公知的方法。在冷卻后，除去熱收縮軟管。在這樣形成具有中間層的線圈層后，與上述同樣制作第一醫(yī)療用軟管。接著，將上述那樣制作的第一醫(yī)療用軟管和第二軟管焊接，但是，在本發(fā)明中，是將第一醫(yī)療用軟管和至少在一部分具有樹脂材料的第二軟管焊接，所述樹脂材料具有比構(gòu)成第一醫(yī)療用軟管的第一外層的材料低的熔點(diǎn)，在制造醫(yī)療用組裝體時，以比構(gòu)成第一醫(yī)療用軟管的第一外層的材料的熔點(diǎn)低且比構(gòu)成第二外層的材料的熔點(diǎn)高的溫度，將第二軟管的上述樹脂材料的部分焊接在第一醫(yī)療用軟管上。另外，在將樹脂制的中間層設(shè)置在第一醫(yī)療用軟管的情況下，為防止中間層和第一外層的焊接，優(yōu)選將第二軟管的規(guī)定部分向第一醫(yī)療用軟管焊接時的溫度是比構(gòu)成中間層的樹脂的熔點(diǎn)低的溫度。具體地說，在并列地排列并焊接像上述那樣得到的第一醫(yī)療用軟管和上述規(guī)定的第二軟管的情況下，在將插入了芯材的第一醫(yī)療用軟管和同樣插入了芯材的在外表面的至少一部分具有規(guī)定的樹脂材料的第二軟管并列地排列后，將例如熱收縮軟管配置在這些兩個軟管的外側(cè)的預(yù)定接合部分。此后，以上述溫度加熱包覆了熱收縮軟管的預(yù)定接合部分， 在使熱收縮軟管縮徑的同時，將配置在第一醫(yī)療用軟管的第二外層和第二軟管的接合部的規(guī)定的樹脂溶融，進(jìn)行焊接。此后，進(jìn)行冷卻，除去熱收縮軟管，據(jù)此，得到并列地配置了第一醫(yī)療用軟管和第二軟管的具有兩個管腔的醫(yī)療用組裝體。另外，加熱方法不限于使用上述熱收縮軟管的方法，可以恰當(dāng)?shù)厥褂霉姆椒?，加熱?gòu)件可以使用烘箱等的公知的裝置。另外，在將第一醫(yī)療用軟管和上述規(guī)定的第二軟管同心狀地焊接的情況下，相對于插入了芯材的第一醫(yī)療用軟管，構(gòu)成內(nèi)壁面的焊接部的樹脂材料僅以所希望的長度，同心狀地覆蓋作為上述規(guī)定的樹脂材料的第二軟管。接著，例如在使用熱收縮軟管的情況下， 在將該熱收縮軟管包覆在第二軟管的外側(cè)后，與上述同樣進(jìn)行加熱等，得到在第一醫(yī)療用軟管的外周部的一部分同心狀地焊接了第二軟管的醫(yī)療用組裝體。圖9是模式地表示該醫(yī)療用組裝體的接合部的構(gòu)造的側(cè)面截面圖。如圖所示，第一醫(yī)療用軟管60由線圈層61、第一外層62以及第二外層63構(gòu)成，醫(yī)療用組裝體59是構(gòu)成第一醫(yī)療用軟管60的外周部分的第二外層63和第二軟管64的內(nèi)壁面被同心狀地焊接的部件。實(shí)施例下面，根據(jù)實(shí)施例，更詳細(xì)地說明本發(fā)明，但并非將本發(fā)明限定于下述的實(shí)施例。(實(shí)施例1)將直徑1. 00mm、長度500mm的不銹芯材插入到由不銹鋼的平線(厚度0. 02mm、寬度0. IOmm)制作的內(nèi)徑1. 00mm、線料間的間隙為0. 05mm(間距0. 15mm)、長度400mm的線圈的內(nèi)側(cè)。將具有由聚酰胺彈性體(肖氏D硬度70D、熔點(diǎn)174°C )構(gòu)成的0. 05mm的厚度的內(nèi)側(cè)層(第一外層)和由聚酰胺彈性體(肖氏D硬度35D、熔點(diǎn)152°C )構(gòu)成的0. 02mm的厚度的外側(cè)層(第二外層)的兩層軟管(內(nèi)徑1. 04mm、外徑1. 18mm、長度300mm)小心地包覆在插入了不銹芯材的線圈的外側(cè)，進(jìn)而，將直徑1.00mm的不銹芯材拔出，據(jù)此，得到內(nèi)徑 1. 00mm、外徑1. 18mm的第一醫(yī)療用軟管。另外，使插入了直徑0. 40mm的不銹芯材的由聚酰胺彈性體(肖氏D硬度55D、熔點(diǎn) 1680C )構(gòu)成的第二軟管(內(nèi)徑0. 41mm、外徑0. 56mm、長度150mm)平行地沿著第一醫(yī)療用軟管(再次插入了上述芯材的第一醫(yī)療用軟管)的從一端到150mm的范圍，以將第一醫(yī)療用軟管和第二軟管這兩者放入的方式，包覆熱收縮軟管，由被設(shè)定在170°C的烘箱加熱兩分鐘。在從烘箱取出后，剝下熱收縮軟管，拔出直徑1. OOmm的不銹芯材以及直徑0. 40mm的不銹芯材，據(jù)此，得到由并列地焊接了第二軟管的部分150mm和僅有第一醫(yī)療用軟管的部分 150mm構(gòu)成的醫(yī)療用組裝體。(抗扭結(jié)性)使第一醫(yī)療用軟管為筆直的狀態(tài)，用左右手保持在長度方向離開50mm的兩點(diǎn)，使兩手緩慢地逐漸向一條直線上接近，直至接近到所保持間隔為IOmm的位置，使軟管屈曲。 本軟管沒有擠壞、外層裂縫等情況，體現(xiàn)了良好的抗扭結(jié)性。接著，對醫(yī)療用組裝體的并列地焊接了第二軟管的部分也進(jìn)行了與第一醫(yī)療用軟管同樣的抗扭結(jié)試驗(yàn)，醫(yī)療用組裝體沒有擠壞、外層裂縫等，體現(xiàn)了良好的抗扭結(jié)性。(拉伸強(qiáng)度)對第一醫(yī)療用軟管，使用拉伸壓縮試驗(yàn)機(jī)(島津制作所)，以卡盤間距離50mm、拉伸速度lOOOmm/min的條件，進(jìn)行了拉伸強(qiáng)度(醫(yī)療用軟管上產(chǎn)生破裂時的強(qiáng)度)的測定。 外層斷裂的強(qiáng)度體現(xiàn)了 14N這樣足夠的強(qiáng)度。接著，對醫(yī)療用組裝體中并列地焊接了第二軟管的部分進(jìn)行與第一醫(yī)療用軟管同樣的拉伸強(qiáng)度的測定。外層斷裂的強(qiáng)度體現(xiàn)了 15N這樣足夠的強(qiáng)度。(實(shí)施例2)將直徑1. 25mm、長度500mm的不銹芯材插入到由不銹鋼的平線(厚度0. 05mm、寬度0. IOmm)制作的內(nèi)徑1. 25mm、線料間的間隙為0. 08mm(間距0. 18mm)、長度400mm的線圈的內(nèi)側(cè)。將具有由聚氨基甲酸乙酯彈性體(肖氏D硬度68D、熔點(diǎn)182°C)構(gòu)成的0. 04mm 的厚度的內(nèi)側(cè)層(第一外層)和由聚氨基甲酸乙酯彈性體(肖氏A硬度85A、熔點(diǎn)163°C ) 構(gòu)成的0.02mm的厚度的外側(cè)層(第二外層)的兩層軟管(內(nèi)徑1. 35mm、外徑1. 47mm、長度300mm)小心地包覆在插入了不銹芯材的線圈的外側(cè)，進(jìn)而，將直徑1. 25mm的不銹芯材拔出，據(jù)此，得到內(nèi)徑1.25mm、外徑1. 47mm的第一醫(yī)療用軟管。另外，使插入了直徑0.40mm的不銹芯材的由聚氨基甲酸乙酯彈性體(肖氏D硬度 51D、熔點(diǎn)167°C )構(gòu)成的第二軟管(內(nèi)徑0. 41mm、外徑0. 56mm、長度150mm)平行地沿著第一醫(yī)療用軟管(再次插入了上述芯材的第一醫(yī)療用軟管)的從一端到150mm的范圍，以第一醫(yī)療用軟管和第二軟管這兩者放入的方式包覆熱收縮軟管，由被設(shè)定在174°C的烘箱加熱兩分鐘。在從烘箱取出后，剝下熱收縮軟管，拔出直徑1. 25mm的不銹芯材以及直徑0. 40mm 的不銹芯材，據(jù)此，得到由并列地焊接了第二軟管的部分150mm和僅有第一醫(yī)療用軟管的部分150mm構(gòu)成的醫(yī)療用組裝體。以與實(shí)施例1同樣的方法分別針對醫(yī)療用軟管、醫(yī)療用組裝體進(jìn)行了抗扭結(jié)性以及拉伸強(qiáng)度的測定。在抗扭結(jié)性方面，醫(yī)療用軟管、醫(yī)療用組裝體均沒有擠壞、外層裂縫等，體現(xiàn)了良好的抗扭結(jié)性。在拉伸強(qiáng)度的測定中，外層斷裂的強(qiáng)度在醫(yī)療用軟管中為16N，在醫(yī)療用組裝體中為17N，均體現(xiàn)了足夠的拉伸強(qiáng)度。(實(shí)施例3)將直徑1. 00mm、長度500mm的不銹芯材插入到由不銹鋼的平線(厚度0. 03mm、寬度0. IOmm)制作的內(nèi)徑1. 00mm、線料間的間隙為0. IOmm(間距0. 20mm)、長度400mm的線圈的內(nèi)側(cè)。將具有由聚酰胺彈性體(肖氏D硬度70D、熔點(diǎn)174°C )構(gòu)成的0. 04mm的厚度的內(nèi)側(cè)層(第一外層)和由聚酰胺彈性體(肖氏D硬度35D、熔點(diǎn)152°C )構(gòu)成的0. Olmm的厚度的外側(cè)層(第二外層)的兩層軟管(內(nèi)徑1. 06mm、外徑1. 16mm、長度300mm)包覆在插入了不銹芯材的線圈的外側(cè)，進(jìn)而，拔出直徑1.00mm的不銹芯材，據(jù)此，得到內(nèi)徑1.00mm、 外徑1. 16mm的第一醫(yī)療用軟管。然后，以與實(shí)施例1相同的方法，得到由并列地焊接了第二軟管的部分150mm和僅有第一醫(yī)療軟管的部分150mm構(gòu)成的醫(yī)療用組裝體。以與實(shí)施例1相同的方法分別針對醫(yī)療用軟管、醫(yī)療用組裝體進(jìn)行了抗扭結(jié)性以及拉伸強(qiáng)度的測定。在抗扭結(jié)性方面，醫(yī)療用軟管、醫(yī)療用組裝體均沒有擠壞、外層裂縫等，體現(xiàn)了良好的抗扭結(jié)性。在拉伸強(qiáng)度的測定中，外層斷裂的強(qiáng)度在醫(yī)療用軟管中為12N，在醫(yī)療用組裝體中為13N，均體現(xiàn)了足夠的拉伸強(qiáng)度。(實(shí)施例4)將直徑1. 00mm、長度500mm的不銹芯材插入到由不銹鋼的平線(厚度0. 03mm、寬度0. IOmm)制作的內(nèi)徑1. 00mm、線料間的間隙為0. 05mm(間距0. 15mm)、長度400mm的線圈的內(nèi)側(cè)。將由聚酰胺彈性體(肖氏D硬度63D、熔點(diǎn)172°C )構(gòu)成的中間層(內(nèi)徑1. 16mm、 外徑1. 20mm、長度300mm)包覆在插入了不銹芯材的線圈的外側(cè)。在中間層的更外側(cè)包覆熱收縮軟管，由被設(shè)定在200°C的烘箱加熱兩分鐘。在從烘箱取出，剝下熱收縮軟管后，將具有由聚酰胺彈性體(肖氏D硬度70D、熔點(diǎn)174°C )構(gòu)成的0. 05mm的厚度的內(nèi)側(cè)層(第一外層)和由聚酰胺彈性體(肖氏D硬度35D、熔點(diǎn)152°C )構(gòu)成的0. 02mm的厚度的外側(cè)層 (第二外層)的兩層軟管(內(nèi)徑1.06mm、外徑1.20mm、長度300mm)包覆在中間層的外側(cè)，進(jìn)而，拔出直徑1. OOmm的不銹芯材，據(jù)此，得到內(nèi)徑1. 00mm、外徑1. 20mm的第一醫(yī)療用軟管。 然后，以與實(shí)施例1相同的方法，得到由并列地焊接了第二軟管的部分150mm和僅有第一醫(yī)療軟管的部分150mm構(gòu)成的醫(yī)療用組裝體。以與實(shí)施例1相同的方法分別針對醫(yī)療用軟管、醫(yī)療用組裝體進(jìn)行了抗扭結(jié)性以及拉伸強(qiáng)度的測定。在抗扭結(jié)性方面，醫(yī)療用軟管、醫(yī)療用組裝體均沒有擠壞、外層裂縫等，體現(xiàn)了良好的抗扭結(jié)性。在拉伸強(qiáng)度的測定中，外層斷裂的強(qiáng)度在醫(yī)療用軟管中為15N，在醫(yī)療用組裝體中為16N，均體現(xiàn)了足夠的拉伸強(qiáng)度。(比較例1)將直徑1. 00mm、長度500mm的不銹芯材插入到由不銹鋼的平線(厚度0. 02mm、寬度0. IOmm)制作的內(nèi)徑1. 00mm、線料間的間隙為0. 05mm(間距0. 15mm)、長度400mm的線圈的內(nèi)側(cè)。將具有由聚酰胺彈性體(肖氏D硬度35D、熔點(diǎn)152°C)構(gòu)成的0. 02mm的厚度的內(nèi)側(cè)層(第一外層)和由聚酰胺彈性體(肖氏D硬度70D、熔點(diǎn)174°C )構(gòu)成的0. 05mm的厚度的外側(cè)層(第二外層)的兩層軟管(內(nèi)徑1. 04mm、外徑1. 18mm、長度300mm)包覆在被不銹芯材插入的線圈的外側(cè)，進(jìn)而，拔出直徑1.00mm的不銹芯材，據(jù)此，得到內(nèi)徑1.00mm、外徑1. 18mm的第一醫(yī)療用軟管。使插入了直徑0. 40mm的不銹芯材的由聚酰胺彈性體(肖氏D硬度55D、熔點(diǎn)168°C )構(gòu)成的第二軟管(內(nèi)徑0. 41mm、外徑0. 56mm、長度150mm)平行地沿著第一醫(yī)療用軟管的從一端到150mm的范圍，以將第一醫(yī)療用軟管和第二軟管這兩者放入的方式，包覆熱收縮軟管，由被設(shè)定在170°C的烘箱加熱兩分鐘。若在從烘箱取出后，剝下熱收縮軟管，則第一醫(yī)療軟管和第二軟管的焊接不牢固，容易剝離，沒能得到良好的醫(yī)療用組裝體。接著，將以同樣的方法制作的第一醫(yī)療用軟管由設(shè)定在178°C的烘箱加熱兩分鐘。 在從烘箱取出后，剝下熱收縮軟管，拔出直徑1. OOmm的不銹芯材以及直徑0. 40mm的不銹芯材，據(jù)此，得到由并列地焊接了第二軟管的部分150mm和僅有第一醫(yī)療軟管的部分150mm構(gòu)成的醫(yī)療用組裝體。在抗扭結(jié)性方面，醫(yī)療用軟管、醫(yī)療用組裝體均沒有擠壞、外層裂縫等，體現(xiàn)了良好的抗扭結(jié)性。在拉伸強(qiáng)度的測定中，雖然外層斷裂的強(qiáng)度在醫(yī)療用軟管中為14N，體現(xiàn)了足夠的拉伸強(qiáng)度，但在醫(yī)療用組裝體中在7N這樣低的拉伸強(qiáng)度就斷裂。(比較例2)將直徑1. 00mm、長度500mm的不銹芯材插入到由不銹鋼的平線(厚度0. 02mm、寬度0. IOmm)制作的內(nèi)徑1. 00mm、線料間的間隙為0. 05mm(間距0. 15mm)、長度400mm的線圈的內(nèi)側(cè)。將由聚酰胺彈性體(肖氏D硬度70D、熔點(diǎn)174°C )構(gòu)成的0. 05mm的厚度的單層軟管(內(nèi)徑1. 04mm、外徑1. 14mm、長度300mm)包覆在被不銹芯材插入的線圈的外側(cè)，進(jìn)而， 將直徑1. OOmm的不銹芯材拔出，據(jù)此，得到內(nèi)徑1. 00mm、外徑1. 14mm的第一醫(yī)療用軟管。 使插入了直徑0. 40mm的不銹芯材的由聚酰胺彈性體(肖氏D硬度55D、熔點(diǎn)168°C )構(gòu)成的第二軟管(內(nèi)徑0. 41mm、外徑0. 56mm、長度150mm)平行地沿著第一醫(yī)療用軟管的從一端到150mm的范圍，以將第一醫(yī)療用軟管和第二軟管這兩者放入的方式，包覆熱收縮軟管，由被設(shè)定在170°C的烘箱加熱兩分鐘。若在從烘箱取出后，剝下熱收縮軟管，則第一醫(yī)療軟管和第二軟管的焊接不牢固，容易剝離，沒能得到良好的醫(yī)療用組裝體。接著，將以同樣的方法制作的第一醫(yī)療用軟管由設(shè)定在178°C的烘箱加熱兩分鐘。在從烘箱取出后，剝下熱收縮軟管，拔出直徑1. OOmm的不銹芯材以及直徑0. 40mm的不銹芯材，據(jù)此，得到由并列地焊接了第二軟管的部分150mm和僅有第一醫(yī)療軟管的部分150mm構(gòu)成的醫(yī)療用組裝體。在抗扭結(jié)性方面，在手靠近50mm至30mm的位置時，醫(yī)療用軟管、醫(yī)療用組裝體均折斷，是低抗扭結(jié)性。拉伸強(qiáng)度的測定中，雖然外層斷裂的強(qiáng)度在醫(yī)療用軟管中體現(xiàn)了 13N這樣的足夠的拉伸強(qiáng)度，但是在醫(yī)療用組裝體中，在6N這樣低的拉伸強(qiáng)度就斷裂。(實(shí)施例5)與實(shí)施例1同樣，得到第一醫(yī)療用軟管。另外，在第一醫(yī)療用軟管的從一端到50mm的范圍，將由聚酰胺彈性體(肖氏D硬度55D、熔點(diǎn)168°C )構(gòu)成的第二軟管(內(nèi)徑1. 25mm、外徑1. 50mm、長度100mm)重合在同軸上，使第一軟管的外表面和第二軟管的內(nèi)表面的周方向的至少一部分接觸。將直徑1. OOmm 不銹芯材以貫通第一軟管以及第二軟管的方式插入，以將第一醫(yī)療用軟管和第二軟管的重合在同軸上的部分整體放入的方式包覆熱收縮軟管，由被設(shè)定在170°C的烘箱加熱兩分鐘。 在從烘箱取出后，剝下熱收縮軟管，拔出直徑1.00mm的不銹芯材，據(jù)此，得到由第一軟管和第二軟管重疊并被焊接部分50mm構(gòu)成的醫(yī)療用組裝體。
以與實(shí)施例1相同的方法分別針對醫(yī)療用軟管、醫(yī)療用組裝體進(jìn)行了抗扭結(jié)性以及拉伸強(qiáng)度的測定。在抗扭結(jié)性方面，第一醫(yī)療用軟管、醫(yī)療用組裝體均沒有擠壞、外層裂縫等，體現(xiàn)了良好的抗扭結(jié)性。在拉伸強(qiáng)度的測定中，外層斷裂的強(qiáng)度在醫(yī)療用軟管中為16N，在醫(yī)療用組裝體中為15N，均體現(xiàn)了足夠的拉伸強(qiáng)度。符號說明1 線圈層；2 第一外層；3 第二外層；4 中間層；10 第一醫(yī)療用軟管；11 線圈層外表面和第一外層的內(nèi)表面在可滑動的狀態(tài)被接觸固定的區(qū)域；12 線圈層外表面和第一外層的內(nèi)表面焊接的區(qū)域；20 第一醫(yī)療用軟管；30 以往的醫(yī)療用軟管；31 線圈層； 32 外層；33 固定部；34 非固定部；35 醫(yī)療用軟管；36 線圈層；37 外層；38 接觸部； 39 非接觸部；40 血栓吸引導(dǎo)管；41 第一醫(yī)療用軟管；42 第二軟管；43 基端側(cè)軟管； 44 座；45 前端開口部；46 基端側(cè)開口部；47、48 內(nèi)腔；49 前端側(cè)開口部；50 基端側(cè)開口部；51 內(nèi)腔；52 錐狀的內(nèi)腔；53 突起；54,61 線圈層；55,62 第一外層；56,63 第二外層；57 最前端部；58,64 第二軟管；59 醫(yī)療用組裝體；A 線圈間距長度。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療用軟管，是具有至少一個線圈層、設(shè)置在該線圈層的外側(cè)的第一外層、設(shè)置在該第一外層的外側(cè)的第二外層的醫(yī)療用軟管，其特征在于，構(gòu)成第二外層的材料的熔點(diǎn)比構(gòu)成第一外層的材料的熔點(diǎn)低，線圈層外表面和第一外層的內(nèi)表面以可滑動的狀態(tài)被接觸固定。
2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用軟管，其特征在于，線圈層的外表面和第一外層的內(nèi)表面在至少占線圈層全長的0.5以上的比例中以可滑動的狀態(tài)被接觸固定。
3.如權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)療用軟管，其特征在于，第一外層由肖氏D硬度50D以上的熱塑性樹脂構(gòu)成。
4.如權(quán)利要求1至3中的任一項所述的醫(yī)療用軟管，其特征在于，線圈層的內(nèi)側(cè)具有內(nèi)層。
5.如權(quán)利要求1至4中的任一項所述的醫(yī)療用軟管，其特征在于，線圈層由在相鄰的線料和線料之間具有間隙的線圈構(gòu)成。
6.如權(quán)利要求5所述的醫(yī)療用軟管，其特征在于，對于醫(yī)療用軟管的長度方向的長度， 線圈的線料和線料之間的間隙與線圈線料的寬度相同或比它長。
7.如權(quán)利要求1至6中的任一項所述的醫(yī)療用軟管，其特征在于，第一外層具有軸向的定向。
8.如權(quán)利要求5至7中的任一項所述的醫(yī)療用軟管，其特征在于，線圈的線料和線料之間的間隙中具有由具有撓性的材料構(gòu)成的中間層。
9.一種醫(yī)療用組裝體，其特征在于，具備權(quán)利要求1至8中的任一項所述的醫(yī)療用軟管(第一醫(yī)療用軟管)和至少在局部具有樹脂材料的第二軟管，所述樹脂材料具有比構(gòu)成第一醫(yī)療用軟管的第一外層的材料低的熔點(diǎn)，第二軟管的上述樹脂材料的部分被焊接在第一軟管上。
10.如權(quán)利要求9所述的醫(yī)療用組裝體，其特征在于，第二軟管的上述樹脂材料的部分被配置在第二軟管的外表面。
11.一種導(dǎo)管，其特征在于，通過具有權(quán)利要求1至8中的任一項所述的醫(yī)療用軟管或權(quán)利要求9或10所述的醫(yī)療用組裝體而構(gòu)成。
12.如權(quán)利要求11所述的導(dǎo)管，其特征在于，上述醫(yī)療用軟管或醫(yī)療用組裝體被配置在前端部。
13.如權(quán)利要求11或12所述的導(dǎo)管，其特征在于，上述導(dǎo)管是血栓吸引導(dǎo)管。
14.一種醫(yī)療用組裝體的制造方法，是具備權(quán)利要求1至8中的任一項所述的醫(yī)療用軟管(第一醫(yī)療用軟管)和至少在局部具有樹脂材料的第二軟管的醫(yī)療用組裝體的制造方法，所述樹脂材料具有比構(gòu)成第一醫(yī)療用軟管的第一外層的材料低的熔點(diǎn)，其特征在于，以比構(gòu)成第一醫(yī)療用軟管的第一外層的材料的熔點(diǎn)低，且比構(gòu)成第二外層的材料的熔點(diǎn)高的溫度，將第二軟管的上述樹脂材料的部分焊接在第一軟管上。
15.如權(quán)利要求14所述的醫(yī)療用組裝體的制造方法，其特征在于，將配置在第二軟管的外表面上的第二軟管的上述樹脂材料的部分焊接在第一軟管上。
全文摘要
本發(fā)明的目的是提供一種柔軟且兼顧優(yōu)異的抗扭結(jié)性、拉伸強(qiáng)度的醫(yī)療用軟管，進(jìn)而，提供一種在將該醫(yī)療用軟管接合到其它的軟管時，也能夠維持上述特性的醫(yī)療用軟管。本發(fā)明中，提供了一種醫(yī)療用軟管，是具有至少一個線圈層、設(shè)置在該線圈層的外側(cè)的第一外層、設(shè)置在該第一外層的外側(cè)的第二外層的醫(yī)療用軟管，其特征在于，構(gòu)成第二外層的材料的熔點(diǎn)比構(gòu)成第一外層的材料的熔點(diǎn)低，線圈層外表面和第一外層的內(nèi)表面以可滑動的狀態(tài)被接觸固定。
文檔編號A61M25/00GK102245254SQ20098014947
公開日2011年11月16日 申請日期2009年12月11日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月11日
發(fā)明者中尾文彥, 坂田哲年 申請人:株式會社鐘化