專利名稱：微導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體涉及醫(yī)療設(shè)備和制造該設(shè)備的方法。更特別地，本發(fā)明涉及微導(dǎo)管以及在執(zhí)行介入醫(yī)療手術(shù)中使用的微導(dǎo)管的制造方法。
背景技術(shù)：
微導(dǎo)管用于各種對發(fā)生在偏遠(yuǎn)的、高度彎折的脈管部位處的狀況和疾病進(jìn)行診斷和處置的醫(yī)療手術(shù)。典型地，在第一位置處將微導(dǎo)管引入到患者脈管系統(tǒng)中，并隨后通過患者的脈管向前，直到微導(dǎo)管的遠(yuǎn)端到達(dá)所期望的目標(biāo)位置。微導(dǎo)管向前的過程通常包括靠近其遠(yuǎn)端施加力。因此，當(dāng)現(xiàn)有技術(shù)中的一些微導(dǎo)管更深地進(jìn)入脈管系統(tǒng)中時，便很難適當(dāng)?shù)赝苿雍蜋C動操作微導(dǎo)管的遠(yuǎn)端。在這方面，期望一種具有更強的推動能力和追蹤能力的微導(dǎo)管。推動能力通常理解為當(dāng)最小化或不考慮彎折時將力從微導(dǎo)管的近端傳送到微導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的能力。追蹤能力通常理解為引導(dǎo)微導(dǎo)管通過彎折的脈管系統(tǒng)的能力。盡管現(xiàn)有技術(shù)中的微導(dǎo)管典型地能夠在患者體內(nèi)執(zhí)行它們預(yù)定任務(wù)，但是仍然期望具有改進(jìn)的導(dǎo)管性能，例如改進(jìn)的追蹤能力和推動能力。

發(fā)明內(nèi)容
依照本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，一種微導(dǎo)管包括形成于其內(nèi)襯上的線圈。該線圈由一系列外護(hù)套節(jié)段或過渡節(jié)段覆蓋，所述節(jié)段的硬度相對于近端臨近節(jié)段的硬度降低。 優(yōu)選地，這些節(jié)段具有成角度的端部，以使得每個節(jié)段能被插入和結(jié)合進(jìn)入其之前的節(jié)段。 外護(hù)套最終終止于具有最低硬度的節(jié)段的微導(dǎo)管遠(yuǎn)端。


本發(fā)明實施例的這些以及其它的方面、特征和優(yōu)點將能夠從本發(fā)明實施例的下列說明中體現(xiàn)和闡明，參考附圖，其中圖IA圖示了依照本發(fā)明優(yōu)選實施例的微導(dǎo)管的側(cè)橫截面圖；圖IB圖示了從區(qū)域IB取得的圖IA的微導(dǎo)管遠(yuǎn)端區(qū)域的放大圖；圖IC圖示了沿線IC取得的圖IA的微導(dǎo)管的橫截面圖；圖2A圖示了圖IA中具有彎曲遠(yuǎn)端區(qū)域的微導(dǎo)管；圖2B圖示了從區(qū)域2B取得的微導(dǎo)管的遠(yuǎn)端區(qū)域，其中部分地移除了外護(hù)套；圖3圖示了依照本發(fā)明優(yōu)選實施例的形成微導(dǎo)管的外護(hù)套的不同實例節(jié)段；圖4圖示了依照本發(fā)明優(yōu)選實施例的形成微導(dǎo)管的外護(hù)套的不同實例節(jié)段；圖5A圖示了具有對置的或相對定向的斜的有角度端部的兩個外護(hù)套節(jié)段的側(cè)視圖；圖5B圖示了具有相似定向的斜的有角度端部的兩個外護(hù)套節(jié)段的側(cè)視圖；以及圖5C圖示了具有斜的有角度端部區(qū)域的護(hù)套節(jié)段的側(cè)透視圖。
具體實施例方式現(xiàn)將參考附圖對本發(fā)明的具體實施例進(jìn)行描述。然而，本發(fā)明可以通過許多不同的形式來實施，并不應(yīng)當(dāng)解釋為受限于在此描述的實施例；而是，提供這些實施例從而使得本公開變得詳盡和完全，并將全面地向本領(lǐng)域普通技術(shù)人員表達(dá)本發(fā)明的范圍。在附圖中所圖釋的實施例的詳細(xì)描述中所使用的術(shù)語并不意在限制本發(fā)明。在附圖中，相同的數(shù)字表示相同的部件。除非是有另外的限定，所有在此使用的術(shù)語(包括技術(shù)術(shù)語和科學(xué)術(shù)語)具有與本領(lǐng)域普通技術(shù)人員通常所理解的含義相同的含義。更進(jìn)一步理解的是，術(shù)語(例如在通常使用的字典中定義的術(shù)語)應(yīng)當(dāng)解釋為具有與它們在相關(guān)技術(shù)的上下文中一致的含義， 不解釋為理想化的或過于正式的理解，除非文中進(jìn)行了特別限定。圖IA圖示了微導(dǎo)管100的優(yōu)選實施例，微導(dǎo)管100包括連接到導(dǎo)管頭部件102的長形的管部件101。管部件101的近端108連接到導(dǎo)管頭102的遠(yuǎn)端，并還被應(yīng)變消除部件 106覆蓋。管部件101中至少一個中央管腔與導(dǎo)管頭102內(nèi)的通道相連通，從而形成導(dǎo)管通道104。在該示例的實施例中，引導(dǎo)線112定位穿過通道104，從管部件的遠(yuǎn)端110出來。導(dǎo)管頭102優(yōu)選地采用DYMAX醫(yī)用粘合劑或類似的粘合劑結(jié)合到近端部108。應(yīng)變消除部106可通過摩擦、粘合或類似的連接技術(shù)安裝到導(dǎo)管頭102上。如圖IB和IC最佳所示，通道104由纏繞有線圈124的內(nèi)襯114形成。線圈IM 覆蓋有由多個不同的段形成的外護(hù)套116。外護(hù)套116的每個段的硬度優(yōu)選地低于其近端的段的硬度。在這方面，外護(hù)套116朝向遠(yuǎn)端110的撓性相對于近端108通常是增加的。如圖2A所示，外護(hù)套優(yōu)選地包括沿其一部分長度的親水涂層。優(yōu)選地，該涂層距離微導(dǎo)管100的遠(yuǎn)末端大約100-120cm。如圖IB所示的橫截面圖以及圖2B所示的視圖，遠(yuǎn)端110包括結(jié)合在線圈層124 和外護(hù)套116之間的兩個不透射線的標(biāo)記118和120。在一個示例的布置中，標(biāo)記120位于導(dǎo)管100的遠(yuǎn)末端或靠近導(dǎo)管100的遠(yuǎn)末端，而標(biāo)記118位于靠近標(biāo)記帶120大約3cm處。 如圖IB最佳所示，這些標(biāo)記118和120能提供凸起的或升起的區(qū)域，這些區(qū)域能用于固定植入設(shè)備，例如支架。在一個示例中，從應(yīng)變消除部106到遠(yuǎn)部110的遠(yuǎn)端測量，微導(dǎo)管100大約是 150cm。中央管腔104具有大約0.0165至0.017英寸的內(nèi)徑。遠(yuǎn)部110優(yōu)選地包括大約 40cm長(約1. 9French)的區(qū)域。近部108優(yōu)選地包括大約2. 4French的區(qū)域。外護(hù)套116 大約0. 025英寸。內(nèi)襯114優(yōu)選地由聚四氟乙烯、PTFE或其他類似的材料構(gòu)成，并具有在0. 0005到 0.007英寸范圍內(nèi)的壁厚。優(yōu)選地，內(nèi)襯114是“收縮的”或拉伸的以減小壁厚。該拉伸還可選擇性地定向材料的分子結(jié)構(gòu)，從而賦予額外的性能特性。例如，相對于類似的、具有相同厚度的不拉伸的材料，這種拉伸能增加爆裂強度和/或增加順應(yīng)性或柔軟度。在這方面，微導(dǎo)管100的更小的部分用于內(nèi)襯114，而其他部分的厚度可以增加而不增加微導(dǎo)管100的外徑或減小微導(dǎo)管100的內(nèi)徑。換句話說，拉伸內(nèi)襯114允許內(nèi)襯114 與微導(dǎo)管其它部分(諸如外護(hù)套116)之間具有不同的厚度比。例如，在內(nèi)腔直徑為大約0. 0165到0. 017英寸范圍且外徑為大約0. 025英寸的10 系統(tǒng)微導(dǎo)管中，在獲得期望的性能結(jié)果時，外護(hù)套116與內(nèi)襯114的厚度比大于約70%，更優(yōu)選地是大約78%。優(yōu)選地，通過施加熱和張力到內(nèi)襯114，使得內(nèi)襯114在組裝之前得以拉伸。例如， 可將大約250 600 間的溫度施加到內(nèi)襯114上同時以0. 5到12英寸/分的速度施加50g到750g之間的張力。在另一示例中，內(nèi)襯114可在室溫下采用類似的或更強的力以及類似的或更快的速度進(jìn)行拉伸。在一個優(yōu)選實施例中，內(nèi)襯114可沿其長度具有均勻的厚度。在另一優(yōu)選實施例中，內(nèi)襯114的厚度可朝向其近端增加，從而賦予額外的爆裂強度。線圈層IM優(yōu)選地由外徑大約0. 001英寸的絲狀圓形導(dǎo)線形成。線圈124的節(jié)距優(yōu)選在大約0. 002到0. 004英寸的范圍內(nèi)。在一些微導(dǎo)管100的實施例中，線圈IM還可形成為具有更緊的節(jié)距。在一個實例中，外護(hù)套116由多段具有各種硬度的聚醚嵌段酰胺，Pebax相互結(jié)合而形成(例如，熱結(jié)合或膠粘合)。如圖5C所圖示的，第一護(hù)套段116A包括偏轉(zhuǎn)的或成角度的端部116D。也就是說，節(jié)段端部116D不與沿節(jié)段116A地長度的的軸線116E垂直。優(yōu)選地，這個角度可以在相對于軸線116E大約5-75度的范圍內(nèi)。如圖5A所示，節(jié)段116A成角度地結(jié)合在護(hù)套段116B中。成角度的切口端116D定向為使得其相對于成角度的切口端116C處于相對的旋轉(zhuǎn)的位置。也就是說，端部116D和 116C的角度布置為形成三角形或梯形。優(yōu)選地，節(jié)段116A和116B通過首先將成角度的切口端116D對著成角度的切口端 116C放置來結(jié)合。隨后，熱收縮管放置到兩個節(jié)段116A和116B上。最后，施加熱，使得熱收縮管在直徑上收縮，推動節(jié)段116A進(jìn)入節(jié)段116B。熱收縮管的熱和力都導(dǎo)致節(jié)段116A 和116B結(jié)合在一起。最終，熱收縮管可以從護(hù)套段移除。如圖5B所圖示的，節(jié)段116A還可定向為使得成角度的切口端116D與成角度的端部116C處于同樣的方向和方位。雖然兩個節(jié)段都示出為具有成角度的端部，但是還可以設(shè)想只有一個節(jié)段可包括成角度的或偏轉(zhuǎn)的端部。如圖5A和5B的實例中所述的成角度的結(jié)合可減少彎折，通過保持撓性的同時提供額外軸向強度可能發(fā)生該彎折。優(yōu)選地，外護(hù)套116具有7個節(jié)段，每個節(jié)段具有比近端鄰近它的節(jié)段更低的硬度。在這方面，外護(hù)套116朝向遠(yuǎn)端110變得更加柔韌。看到圖3，示例的外護(hù)套116示出為具有不同的節(jié)段。節(jié)段150表示在近端108的節(jié)段，而節(jié)段162表示在遠(yuǎn)端110的節(jié)段。在一個實例中，節(jié)段構(gòu)成如下
權(quán)利要求
1.一種微導(dǎo)管，包括具有多個節(jié)段的長形的管，每個所述節(jié)段的硬度低于近端鄰近節(jié)段的硬度；線圈，位于所述長形的管的下方，并具有在大約0. 002到0. 004英寸范圍內(nèi)的節(jié)距；以及布置在所述線圈下方的內(nèi)襯管。
2.如權(quán)利要求1所述的微導(dǎo)管，其中所述內(nèi)襯管是拉伸的。
3.如權(quán)利要求2所述的微導(dǎo)管，其中所述內(nèi)襯管是拉伸的，以便可選擇性地定向其材料的分子結(jié)構(gòu)。
4.如權(quán)利要求1所述的微導(dǎo)管，還包括布置在所述長形的管上的親水涂層，所述親水涂層距離所述長形的管的遠(yuǎn)端大約100-120cm。
5.如權(quán)利要求1所述的微導(dǎo)管，其中所述多個節(jié)段中的每一個相互成角度地結(jié)合。
6.如權(quán)利要求1所述的微導(dǎo)管，其中所述內(nèi)襯由PTFE構(gòu)成，并具有在大約0.0005至大約0. 007英寸范圍內(nèi)的厚度。
7.一種尺寸能夠進(jìn)入患者脈管系統(tǒng)的微導(dǎo)管，包括第一管節(jié)段，具有沿其長度的第一軸線，以及相對于所述第一軸線具有第一非垂直角度的第一成角度的端部；以及第二管節(jié)段；其中，所述成角度的端部布置在所述第二管節(jié)段內(nèi)，形成長形的管；所述長形的管具有在所述長形的管的遠(yuǎn)端和近端附近開口的通道。
8.如權(quán)利要求7所述的微導(dǎo)管，其中所述第二管節(jié)段還包括沿其長度的第二軸線，以及相對于所述第二軸線具有第二非垂直角度的第二成角度的端部。
9.如權(quán)利要求8所述的微導(dǎo)管，其中所述第一非垂直角度和所述第二非垂直角度以相對于彼此相反定向的方式布置。
10.如權(quán)利要求8所述的微導(dǎo)管，其中所述第一非垂直角度和所述第二非垂直角度以相對于彼此匹配定向的方式布置。
11.如權(quán)利要求8所述的微導(dǎo)管，其中所述長形的管還包括多個管節(jié)段，所述多個管節(jié)段至少部分地布置在所述多個管節(jié)段的至少另一個中；所述多個管節(jié)段的每一個包括至少一個成角度的端部。
12.如權(quán)利要求7所述的微導(dǎo)管，其中所述長形的管還包括多個管節(jié)段，所述多個管節(jié)段的每一個由具有不同硬度的材料構(gòu)成。
13.如權(quán)利要求12所述的微導(dǎo)管，其中所述長形的管布置在具有大約0.002到0. 004 英寸的節(jié)距線圈上。
14.一種微導(dǎo)管，包括具有第一厚度的長形的管狀護(hù)套；以及，具有第二厚度的管狀內(nèi)襯，布置在所述長形的管狀護(hù)套內(nèi)；其中，所述長形的管狀護(hù)套具有大約0. 025英寸的外徑；以及，其中，所述第一厚度和所述第二厚度之間的比大于70%。
15.如權(quán)利要求14所述的微導(dǎo)管，其中所述第一厚度和所述第二厚度之間的所述比是 78%。
16.如權(quán)利要求14所述的微導(dǎo)管，還包括纏繞的線，布置在所述長形的管狀護(hù)套和所述管狀內(nèi)襯之間。
17.如權(quán)利要求14所述的微導(dǎo)管，其中所述管狀內(nèi)襯包括已被拉伸的材料。
18.如權(quán)利要求14所述的微導(dǎo)管，其中所述管狀內(nèi)襯包括PTFE。
19.如權(quán)利要求14所述的微導(dǎo)管，其中所述長形的管狀護(hù)套由多個成角度結(jié)合的護(hù)套節(jié)段構(gòu)成。
20.如權(quán)利要求14所述的微導(dǎo)管，其中所述管狀內(nèi)襯包括拉伸的PTFE材料。
全文摘要
一種微導(dǎo)管，包括形成于內(nèi)襯上的線圈。該線圈由一系列外護(hù)套節(jié)段覆蓋，所述節(jié)段的硬度相對于近端臨近節(jié)段的硬度降低。優(yōu)選地，這些節(jié)段具有成角度的端部，以允許每個節(jié)段能被插入和結(jié)合進(jìn)入其之前的節(jié)段。外護(hù)套最終終止于具有最低硬度的節(jié)段的微導(dǎo)管遠(yuǎn)端。
文檔編號A61M25/00GK102300600SQ200980149936
公開日2011年12月28日 申請日期2009年12月10日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月10日
發(fā)明者J·古拉欽斯基 申請人:微排放器公司