專利名稱：用于處理藥液的裝置和用于檢查所述裝置的密封性的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種如權(quán)利要求1所述的用于處理藥液的裝置。此外，本發(fā)明涉及一種用于檢查所述裝置的密封性的方法。
背景技術(shù)：
用于處理藥液的相應(yīng)的裝置可以是例如血液處理機，它例如使用在血液透析中或在腹膜透析中。在這樣的使用中，所述醫(yī)療盒包括引導(dǎo)血液或透析液的管道，并且通過所述耦聯(lián)面與所述處理機的執(zhí)行器和傳感器連接。因此所述醫(yī)療盒可實現(xiàn)為低成本的一次性部件，而用于控制通過所述盒的液體流的執(zhí)行器以及例如用于水平檢測或用于壓力測量的所述傳感器集成在所述處理機中。在此，這樣的實現(xiàn)為一次性部件的醫(yī)療盒由薄壁的三維的硬塑料件組成，所述硬塑料件具有平坦的環(huán)繞的支承邊緣和不同的凹部(腔、腹板和管道)?，F(xiàn)在，藥液例如透析液或血液可導(dǎo)入所述由硬塑料件的三維結(jié)構(gòu)形成的腔和管道中。所述盒的支承面通過柔韌的薄膜，優(yōu)選為聚合物薄膜，液密地封閉，所述薄膜環(huán)繞地與所述硬的部件的支承邊緣連接，特別是焊接和/或粘合。所述醫(yī)療盒在使用柔韌的薄膜時被壓緊在處理機的耦聯(lián)面上， 以至于處理機的執(zhí)行器和傳感器放置在所述聚合物薄膜上。附加地，通過所述壓緊，柔韌的薄膜與所述盒的腹板被壓到一起，并且因此通過所述腹板和所述柔韌的薄膜在硬的部件中提供引導(dǎo)液體的管道的流體密封的分隔。此外，所述盒的管道也與所述柔韌的薄膜焊接或粘合，以便實現(xiàn)引導(dǎo)液體的管道的流體密封的分隔。所述處理機的耦聯(lián)面通常相應(yīng)地具有執(zhí)行器、傳感器和壓緊力傳遞面。在此，所述血液處理機的所述執(zhí)行器和傳感器在所述盒已耦聯(lián)的狀態(tài)下相對于所述盒的引導(dǎo)液體的管道設(shè)置。因此，所述執(zhí)行器可通過向下壓薄膜形成閥，通過所述柔韌的薄膜被壓入引導(dǎo)液體的管道的區(qū)域中，并且封閉所述管道。所述傳感器測量例如位于所述引導(dǎo)液體的管道中的液體的壓力或溫度。在所述盒的實施形式中，所述壓緊力傳遞面可將所述柔韌的薄膜相對于所述硬的部件的密封腹板壓緊，所述密封腹板包圍所述引導(dǎo)液體的管道，以便相互密封所述管道，并且相對于所述盒的其它部分密封?？蛇x地，所述盒的管道也能夠焊接或粘合。所述耦聯(lián)面通常由支架元件的平坦的表面和所述平坦地裝入所述容納部的傳感器形成，所述支架元件例如由金屬制成，在所述平坦的表面中設(shè)有用于所述傳感器和所述執(zhí)行器的容納部。在所述處理機的耦聯(lián)面上通常設(shè)置有柔韌墊，所述墊例如由硅酮或另一種彈性塑料的材料組成。這具有的優(yōu)點是，使所述傳感器表面免受環(huán)境影響，并且所述機器表面是液密的，并且因此可理想地衛(wèi)生地清潔。在此，所述柔韌墊形成所述處理機的部件，所述盒作為一次性部件耦聯(lián)在所述墊上。通過所述墊的柔韌性提供所述執(zhí)行器的功能性。此外，所述柔韌的薄膜可通過所述柔韌墊與所述耦聯(lián)面良好地壓緊，因此可實現(xiàn)與所述執(zhí)行器、傳感器和壓緊力傳遞面的良好的接觸。
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在所述傳感器耦聯(lián)在所述薄膜表面上的情況下，在已知的系統(tǒng)中存在困難實現(xiàn)良好的耦聯(lián)，以便獲得準確的測量值。特別是空氣導(dǎo)致所述測量結(jié)果的失真，所述空氣在插入所述盒的情況下被包進所述柔韌的薄膜和所述傳感器表面之間的輸送路徑中。這適用于壓力傳感器(特別是在測量壓力的情況下，所述壓力小于所述環(huán)境壓力)，但是也在所述水平檢測的情況下和同樣在執(zhí)行器例如閥的情況下適用。因此，在所述耦聯(lián)中應(yīng)排除在所述柔韌的薄膜的外表面和所述柔韌墊的平放的墊表面之間不希望的氣套。通常這通過抽氣進行。從DE 101 57 924 Cl和DE 102 24 750 Al中已經(jīng)已知，借助于在機墊的背側(cè)上限定地預(yù)定的集成的墊管實現(xiàn)所述空氣運輸。所述空氣管線由所述柔韌的薄膜的表面穿過所述墊到達設(shè)置在機器側(cè)的空氣管道，在此，局部地穿過在所述墊管區(qū)域中的貫通的狹縫。 但是因此，所述空氣運輸僅在所述盒的柔韌的薄膜的精確限定的位置上進行，在所述位置上空氣穿過在所述墊中的狹縫被抽到設(shè)置在機器側(cè)的墊管。因此，所述墊管必須位于所述盒的引導(dǎo)液體的管道中，以便在那里確保良好的抽吸，這可導(dǎo)致安全問題。在所述實施形式中，傳感器表面不再理想地免受環(huán)境影響，并且不一定由所述墊不透氣地密封地封閉，以至于可產(chǎn)生例如衛(wèi)生問題。為了改良所述可靠的抽氣和為了安全的阻止空氣島，在DE 10 2007 042 964 Al 中提出一種用于處理藥液的裝置，在所述裝置中，在所述盒的已耦聯(lián)的狀態(tài)下在柔韌的薄膜和耦聯(lián)面之間設(shè)置有透氣的、多孔的材料制成的層，通過所述層可在耦聯(lián)過程期間和/ 或在已耦聯(lián)的盒中扁平地抽吸空氣。為了滿足衛(wèi)生要求必要的是，制造無密封點、接頭或材料轉(zhuǎn)換的封閉的、液密的表面。前面提及的例如由硅橡膠組成的貫通的柔韌墊正好用于此。所述墊將傳感器和執(zhí)行器與所述盒的薄膜分隔。由于所述分隔獲得兩個區(qū)域，所述區(qū)域必須被抽成真空，以耦聯(lián)所述盒，即在所述墊和所述耦聯(lián)面之間的區(qū)域，和另一方面在所述墊的上側(cè)和所述盒的薄膜之間的區(qū)域。當在上述DE 10 2007 042 964 Al中在所述耦聯(lián)面和朝向所述耦聯(lián)面的墊之間在足夠的設(shè)置的導(dǎo)氣管道上解決所述機器側(cè)的抽吸時，在所述盒側(cè)上的耦聯(lián)由于在清潔度和機器表面上的更高的要求更昂貴。如果例如由于空氣從外部泄露，在所述柔韌墊和所述盒薄膜之間產(chǎn)生間隙，那么這能夠?qū)е滤鰣?zhí)行器的脫耦和傳感器的錯誤測量。在所述柔韌墊和盒的放置在所述墊上的薄膜之間的真空失效的原因可以是到周圍空氣的不足夠的密封。在所述盒的薄膜的抽氣的情況下，在所述硅酮墊和所述薄膜之間要求良好的透氣性。但是，這必須在所述盒的邊緣區(qū)域中中斷。因此，在所述薄膜和所述柔韌墊之間的密封性上提出高的要求，因此可維持相對高的壓差。如由于污染、損壞、凹陷或異物導(dǎo)致泄露，不能再維持所述真空。在已知的裝置中設(shè)有借助疏水膜保護的抽吸孔，以抽吸可能存在在所述薄膜和所述柔韌墊之間的空氣。但是，已知的系統(tǒng)非常易受損壞，其中，不能夠借助已知的裝置檢測出這里相應(yīng)的損壞。如果例如由于液體導(dǎo)致上述抽吸孔的所述疏水膜的封閉，不能借助于所述機器確定，在薄膜和柔韌的膜之間的間隙是否確實被抽成真空。所述抽吸同樣可通過在所述墊12中的孔得以實現(xiàn)。因此，當設(shè)有包括疏水膜的保護裝置時，機器側(cè)的泄漏檢測器也可辨認出液體泄漏。
另一方面，如果通過在機器中的氣動軟管的扭結(jié)導(dǎo)致所述軟管的封閉，那么中斷出自薄膜和柔韌墊之間的間隙的空氣的抽吸過程。在極端情況下可能發(fā)生特別嚴重的情況在于，在薄膜損壞的情況下，例如血從所述盒中流出，并且填滿在薄膜和柔韌墊之間的間隙。在這里不僅適用于確保所述傳感器和執(zhí)行器耦聯(lián)在所述盒上，而是也避免了血液的損失和病人的血液的可能的污染?；旧?，通過在所述薄膜和所述柔韌墊之間的排氣可能性可確保足夠好的抽吸。 在這種情況下，不僅空氣的抽吸，而是液體的抽吸-如血液-也是可能的。因此，假定在液體泄漏的情況下如在氣體泄漏的情況完全一樣，輸送流入的介質(zhì)直到抽吸孔。

發(fā)明內(nèi)容
現(xiàn)在，本發(fā)明的目的是，這樣改進這種類型的裝置，即一方面以更簡單的方式確保在所述處理機的由柔韌墊組成的耦聯(lián)面之間的精確的耦聯(lián)的監(jiān)控，并且另一方面確保所述盒或覆蓋所述盒的薄膜。根據(jù)本發(fā)明，所述目的通過用于處理藥液的裝置得以實現(xiàn)，所述裝置包括處理機， 所述處理機具有耦聯(lián)面和設(shè)置在所述耦聯(lián)面上的柔韌墊，其中，盒由硬的部件制成，所述盒具有由柔韌的薄膜覆蓋的引導(dǎo)液體的管道，所述盒通過所述柔韌墊耦聯(lián)在所述處理機的耦聯(lián)面上。存在在所述柔韌的薄膜和所述柔韌墊之間的空氣可通過在所述盒中的抽吸孔被抽出。在可選的實施形式中，也可通過在所述墊中的孔抽空所述空氣。在另一實施形式中，通過所述盒的夾緊在所述墊上手動地排出所述空氣。在這種情況下，通過機械壓力(例如通過已安裝的杠桿或門)壓出在盒和墊之間的所述空氣?，F(xiàn)在，所述柔韌墊在所述測量裝置上方的區(qū)域中能夠比在其它區(qū)域中更柔韌地實現(xiàn)，以便通過所述柔韌墊的兩側(cè)壓力級之間的壓差簡化那里的偏移。也可使用合適的力傳感器代替監(jiān)控所述墊的偏移或伸長的傳感器。在使用相應(yīng)的力傳感器的情況下僅導(dǎo)致在所述測量腔的區(qū)域中的墊的可忽略的偏移。即所述傳感器捕捉在測量腔中的墊，并且監(jiān)控在所述區(qū)域中的墊上的力的作用。從緊接著主權(quán)利要求的從屬權(quán)利要求中獲得本發(fā)明的特別的實施形式。相應(yīng)地，所述測量裝置的上方的柔韌墊能夠更柔韌地構(gòu)成，通過所述墊比在其它區(qū)域中更薄地構(gòu)成。由于柔韌墊的更薄的實施形式，正好在所述測量裝置的上方的區(qū)域可進一步偏移，并且因此可以良好地檢測它的偏移。因此能夠以簡單和安全的方式監(jiān)控相鄰的抽成真空的空間的可能的壓差?？蛇x地，所述柔韌墊也可以在所述測量裝置上方通過環(huán)形槽包圍，所述環(huán)形槽同樣簡化了在所述測量裝置的上方的區(qū)域中所述墊的偏移。所述柔韌墊的在測量裝置上方的區(qū)域的偏移的監(jiān)控可通過傳感器有利地進行。所述傳感器可有利地是探針或也可以是無接觸地工作的傳感器，例如超聲波傳感器、電容式傳感器或者也可以是光傳感器。所述傳感器同樣可以是力傳感器或壓力傳感器或類似的傳感器。所述傳感器提供下述優(yōu)點，即為了檢測在所述相鄰的抽成真空的空間之間的壓差僅在所述測量裝置的上方的墊的可忽略的小的偏移是必要的。根據(jù)本發(fā)明的用于檢查如上述權(quán)利要求所述的裝置的密封性的方法如下述步驟-在耦聯(lián)所述盒前，通過抽空在墊和耦聯(lián)面之間的間隙，初步檢查所述測量裝置；
-通過設(shè)置在所述耦聯(lián)面上的柔韌墊將所述醫(yī)療盒耦聯(lián)在所述處理機的耦聯(lián)面上；并且-在所述耦聯(lián)過程期間和/或在已耦聯(lián)的盒的情況下抽吸在所述柔韌的薄膜和所述柔韌墊之間的空氣，使得將在所述柔韌墊和所述薄膜之間的壓力與在所述柔韌墊和所述耦聯(lián)面之間的壓力進行比較奧，檢查在所述柔韌的薄膜和所述耦聯(lián)面之間形成的真空。上述方法順序的第一步驟為所述測量裝置的初步檢查。所述初步的檢查是在耦聯(lián)所述盒之前傳感器裝置的一個測試。在這里，抽空在所述墊和所述耦聯(lián)面之間的空氣。這通過在所述耦聯(lián)面中的抽吸孔得以進行。相應(yīng)的抽吸管道提供在所述耦聯(lián)面和所述墊之間的空氣的完全扁平的排出。由于在傳感器腔和外界空氣之間因此產(chǎn)生的壓差，在更柔韌的實施形式中，所述墊朝向所述傳感器的方向運動，所述傳感器監(jiān)控所述墊的伸長?？蛇x地， 在應(yīng)用力傳感器的情況下，在這里力作用在可選地設(shè)置的力傳感器上。因此，在所述自測期間，必須辨認出相應(yīng)的信號，以便可實現(xiàn)所述測量裝置的無障礙的功能。測量在傳感器上方所述柔韌墊的偏移，以確定壓差。


借助于在附圖中示出的實施例解釋本發(fā)明的其它特征、細節(jié)和優(yōu)點。附圖中示出圖1示出根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的耦聯(lián)在處理機上的盒的局部剖面的原理構(gòu)造；圖2示出根據(jù)本發(fā)明構(gòu)成的用于處理藥液的裝置的一個實施形式在第一工作位置中；以及圖3示出根據(jù)圖2的裝置在第二工作位置中。
具體實施例方式圖1示出用于處理藥液的裝置，如它在現(xiàn)有技術(shù)中，例如應(yīng)用于血液透析或腹膜透析。但是，這樣的裝置也可以應(yīng)用在多個也使用一次性盒——其也可稱為用完即可丟棄——的其它使用領(lǐng)域中，并且通過耦聯(lián)面與處理機的傳感器和執(zhí)行器耦聯(lián)。在此，所述處理機10具有耦聯(lián)面12和設(shè)置在所述耦聯(lián)面12上的柔韌墊14。盒 18包括硬的部件20以及柔韌的薄膜22，通過所述硬的部件20或所述柔韌的薄膜22限定不同的血液管道對、26、沘?，F(xiàn)在，根據(jù)在圖2和3中示出的本發(fā)明的示例的實施形式，通過對比機器側(cè)的壓力與在所述柔韌墊14和所述耦聯(lián)面12之間的壓力以及在所述薄膜22和所述柔韌墊14之間的壓力，實現(xiàn)在所述薄膜22和所述柔韌墊14之間的真空的監(jiān)控。為此，如在圖2和3中示出的，柔韌墊14的在傳感器42上方的區(qū)域36構(gòu)成為優(yōu)選比在它的其它區(qū)域中更薄，并且因此更柔韌和更軟地構(gòu)造。在初始測試后，抽空在柔韌墊14和耦聯(lián)面12之間的空氣。因此，所述柔韌墊位于所述傳感器42的上方的部分通過所述外部壓力朝所述傳感器的方向運動。在所述盒18正確的耦聯(lián)在所述墊14上的情況下，抽空在盒18和墊14之間的空氣。 因此在盒18和墊14之間的空間中的壓力Pl與在墊14和耦聯(lián)面12之間的空間中的壓力 P2之間的壓差等于零。因此，沒有外力作用在傳感器上方的柔韌墊的部分36上，并且所述墊在所述區(qū)域中形成它以前的扁平的形狀，如在圖2中示出的。
在圖3中示出所述盒18沒有正確地耦聯(lián)在所述墊14上，也就是說，在盒18和墊 14之間的空氣沒有完全地被移除。因此，在盒18和墊14之間的空間中的壓力Pl大于在墊 14和耦聯(lián)面12之間的空間中的壓力P2，因此，柔韌墊的在所述傳感器的上方的部分36朝所述傳感器的方向保持拱形。所述傳感器42以合適的方式檢測傳感器上方的所述柔韌墊的偏移。所述傳感器例如可由無接觸的傳感器，如超聲波傳感器或電容的傳感器組成。例如也可使用反射光傳感器代替這里示出的傳感器42，所述反射光傳感器在所述柔韌墊14偏移的情況下在更柔韌地構(gòu)成的區(qū)域36的區(qū)域中完全地被遮蓋。設(shè)有柔韌的環(huán)形槽44，以改善所述柔韌墊14的更薄地構(gòu)造的區(qū)域36的偏移，如在圖2和3中示出的。在一個可選的實施形式中，所述柔韌墊14的部分36朝所述傳感器42的方向預(yù)先變形。在這種情況下，不抽空在柔韌墊14和耦聯(lián)面12之間的空氣，所述情況如在圖3中示出的。在所述盒18正確的耦聯(lián)在所述墊14上的情況下，抽空在盒18和墊之間的空氣。在盒18和墊14之間的空間中的壓力Pl相應(yīng)地小于在墊14和耦聯(lián)面之間的空間中的壓力 P2。因此，力遠離傳感器42施加在柔韌墊的在所述傳感器的上方的部分36上，因此，所述柔韌墊14的部分36被壓向所述盒18，如在圖2中示出的。在所述實施形式中，所述盒18 在所述墊14上的正確的耦聯(lián)也通過利用合適的傳感器來測量所述柔韌墊14的部分36的偏移進行監(jiān)控?，F(xiàn)在，如在圖3的示例中示出的，如果發(fā)現(xiàn)在所述薄膜22和所述柔韌墊14之間沒有保持真空，那么可引入之前規(guī)定的措施，例如結(jié)束所述處理，以便預(yù)防所述病人的危險。 為此，以迄今未知的類型和方式，通過所述管線46將所述傳感器42的信號傳遞到未詳細示出的控制器上，在所述控制器中在相應(yīng)的信號到達后采取合適的措施來結(jié)束所述處理。
權(quán)利要求
1.一種用于處理藥液的裝置，其包括處理機，所述處理機具有耦聯(lián)面和設(shè)置在所述耦聯(lián)面上的柔韌墊，其中，盒由硬的部件制成，所述盒具有由柔韌的薄膜覆蓋的引導(dǎo)液體的管道，所述盒通過所述柔韌墊耦聯(lián)在所述處理機的所述耦聯(lián)面上，其中，通過在所述盒中的抽吸孔抽空在所述柔韌的薄膜和所述柔韌墊之間的空氣，其特征在于，柔韌墊或柔韌墊的部分的偏移是能夠檢測的。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述柔韌墊在預(yù)定的位置上構(gòu)成得比在其它區(qū)域中更柔韌。
3.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，通過所述柔韌墊在預(yù)定位置上構(gòu)成得比在其它區(qū)域中更薄，所述柔韌墊在預(yù)定位置上是更柔韌。
4.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述柔韌墊在至少一個預(yù)定的位置上包括有環(huán)形槽。
5.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述柔韌墊在至少一個預(yù)定的位置上形成為相對于所述其它位置凹面或凸面。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2的裝置，其特征在于，通過傳感器進行所述柔韌墊的更柔韌的區(qū)域的偏移的監(jiān)控。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的裝置，其特征在于，所述傳感器是探針。
8.根據(jù)權(quán)利要求6的裝置，其特征在于，所述傳感器是無接觸地工作的傳感器。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的裝置，其特征在于，所述傳感器是超聲波傳感器、電容的傳感器或光傳感器。
10.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，壓力傳感器或力傳感器用作所述傳感器。
11.一種用于檢查如權(quán)利要求1-10之一所述的裝置在下述期間的密封性的方法，所述期間包括在所述醫(yī)療盒通過設(shè)置在所述耦聯(lián)面上的柔韌墊耦聯(lián)在所述處理機的所述耦聯(lián)面上后，以及在耦聯(lián)過程期間和/或在已耦聯(lián)的盒的情況下抽吸在所述柔韌的薄膜和所述柔韌墊之間的空氣后或期間，其特征在于，通過將在所述柔韌墊和所述薄膜之間的壓力與在所述柔韌墊和所述耦聯(lián)面之間的壓力進行比較，檢查在所述柔韌的薄膜和所述耦聯(lián)面之間形成的真空。
12.如權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，在耦聯(lián)所述醫(yī)療盒前，在耦聯(lián)所述盒之前，通過在墊和耦聯(lián)面之間的間隙的排氣進行所述測量裝置的初步檢查。
13.如權(quán)利要求11或12所述的方法，其特征在于，測量所述柔韌墊或所述柔韌墊的部分的所述偏移，以確定所述壓差。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于處理藥液的裝置，其包括處理機，所述處理機具有耦聯(lián)面和設(shè)置在所述耦聯(lián)面上的柔韌墊，其中，盒由硬的部件制成，所述盒具有引導(dǎo)液體的管道，所述管道由柔韌的薄膜覆蓋，所述盒通過所述柔韌墊耦聯(lián)在所述處理機的所述耦聯(lián)面上。根據(jù)本發(fā)明，為了實現(xiàn)所述盒在所述耦聯(lián)面上的無錯誤耦聯(lián)的監(jiān)控，所述裝置構(gòu)造為使得能夠檢測在所述盒和所述柔韌墊之間的壓力和在所述墊和所述耦聯(lián)面之間的壓力的壓差。此外，本發(fā)明涉及一種用于檢查所述裝置的密封性的方法。
文檔編號A61M1/16GK102245227SQ200980150059
公開日2011年11月16日 申請日期2009年12月11日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月12日
發(fā)明者丹尼爾·格拉克, 彼得·朔伊納特, 拉爾夫·米勒, 格茨·克魯澤(已逝) 申請人:弗雷森紐斯醫(yī)療護理德國有限責任公司