專利名稱：用于注射設(shè)備的劑量設(shè)定設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于注射設(shè)備的劑量設(shè)定設(shè)備，具體涉及一種劑量設(shè)定設(shè)備，可借助于該劑量設(shè)定設(shè)備來設(shè)置從注射設(shè)備分配或者在注射設(shè)備幫助下分配的一劑或一定量物質(zhì)。
背景技術(shù)：
劑量設(shè)定設(shè)備和注射設(shè)備從本申請人申請的專利說明書W02006/1253^是已知的。對于劑量設(shè)定設(shè)備和注射設(shè)備的主結(jié)構(gòu)的細(xì)節(jié)，可對本申請進行參考，其全部內(nèi)容通過弓丨用被包括在本發(fā)明的說明書中。

發(fā)明內(nèi)容
基于第一方面，本發(fā)明涉及一種具有操作元件的用于注射設(shè)備的劑量設(shè)定設(shè)備， 例如旋轉(zhuǎn)套筒或旋轉(zhuǎn)按鈕，其被導(dǎo)引在劑量設(shè)定設(shè)備中或注射設(shè)備的殼體中，或者被導(dǎo)引在插入件中，該插入件可連接到或插入殼體中，從而其被固定，即例如被防止旋轉(zhuǎn)和/或防止平移，從而與其螺紋接合，其可被移動以便設(shè)定待從注射設(shè)備分配的劑量并且可例如被擰出。操作或設(shè)置元件可沿近側(cè)方向從劑量設(shè)定設(shè)備或注射設(shè)備擰出以便例如設(shè)定劑量， 然后完全向回旋轉(zhuǎn)或再次擰入以便分配該劑量。諸如柱塞桿或螺紋桿的驅(qū)動元件安裝在劑量設(shè)定設(shè)備或注射設(shè)備中并且被導(dǎo)引在劑量設(shè)定設(shè)備或注射設(shè)備的內(nèi)螺紋中，或者例如被導(dǎo)引在例如布置在殼體基部中的殼體內(nèi)螺紋中。驅(qū)動元件或螺紋桿可在其遠(yuǎn)端具有例如凸緣，該凸緣推靠注射設(shè)備中所包含的安瓿的止動部上，并且能夠?qū)⒃撝箘硬客迫氚碴持幸员銛D出安瓿中包含的物質(zhì)，從而從注射設(shè)備分配該物質(zhì)。基于本發(fā)明的第一方面，操作元件和驅(qū)動元件(換句話說，例如可旋轉(zhuǎn)按鈕和螺紋桿)可在分配操作期間或之前被爪式聯(lián)接器聯(lián)接，從而操作元件的分配運動(例如旋轉(zhuǎn)運動)可被直接或立即傳遞到驅(qū)動元件。在這方面，直接或立即的傳遞也可借助于一個或多個互連元件進行，例如借助于聯(lián)接器進行。操作元件和驅(qū)動元件優(yōu)選地被聯(lián)接，從而它們至少在分配操作期間一致地旋轉(zhuǎn)。從操作元件向驅(qū)動元件直接或立即傳遞運動(特別是旋轉(zhuǎn)運動)使得劑量設(shè)定元件以高水平的力操作。例如，如本發(fā)明所提出的，沒有必要首先經(jīng)由一個或多個螺紋接合將旋轉(zhuǎn)運動從操作元件傳遞到驅(qū)動元件。在直接聯(lián)接的情況中，操作元件和驅(qū)動元件優(yōu)選地連接到彼此，從而它們一致地旋轉(zhuǎn)，并且因此旋轉(zhuǎn)運動的比率不上升或下降。操作元件有利地經(jīng)由聯(lián)接元件或聯(lián)接單元與驅(qū)動元件聯(lián)接。聯(lián)接元件可例如設(shè)置成爪式聯(lián)接器的形式，并且操作元件和驅(qū)動元件之間的聯(lián)接使得在操作元件的設(shè)定運動期間，操作元件和驅(qū)動元件不聯(lián)接，換句話說，操作元件可獨立于驅(qū)動元件沿一個方向自由旋轉(zhuǎn)以便設(shè)定劑量，并且沿相反方向自由旋轉(zhuǎn)以便校正劑量。一旦設(shè)定且任選地校正了劑量，則操作元件借助于聯(lián)接元件與驅(qū)動元件聯(lián)接，以允許通過使其例如軸向運動而一致地旋轉(zhuǎn)，因為例如通過按壓設(shè)置在注射設(shè)備近端上的按鈕而將壓力沿軸向方向施加到聯(lián)接元件，從而聯(lián)接元件(其先前從操作元件脫離)與操作元件聯(lián)接以允許一致旋轉(zhuǎn)。聯(lián)接元件優(yōu)選地借助于位于螺紋桿(或反之)的縱向溝槽中的操作元件的腹板而與驅(qū)動元件或螺紋桿聯(lián)接以允許一致旋轉(zhuǎn)。因此，一旦聯(lián)接已被鎖定，換句話說當(dāng)聯(lián)接元件已經(jīng)與操作元件聯(lián)接時，優(yōu)選地防止相對旋轉(zhuǎn)，可直接地并且在之間沒有設(shè)置螺紋的情況下將操作元件的旋轉(zhuǎn)運動傳遞到聯(lián)接元件，由于旋轉(zhuǎn)鎖定聯(lián)接，聯(lián)接元件能夠與操作元件一起旋轉(zhuǎn)，由此使得旋轉(zhuǎn)運動直接從操作元件傳遞到驅(qū)動元件，驅(qū)動元件鎖定到聯(lián)接元件從而與其一致旋轉(zhuǎn)。由于旋轉(zhuǎn)運動直接從操作元件傳遞到旋轉(zhuǎn)地鎖定到聯(lián)接元件的驅(qū)動元件，軸向運動的比率例如可上升或下降，因為螺紋(操作元件借助該螺紋被導(dǎo)引在殼體中或者注射設(shè)備的殼體插入件部分中)與驅(qū)動元件或例如螺紋桿的螺紋(特別是外螺紋)具有不同的螺距，其被導(dǎo)引在注射設(shè)備或例如殼體的螺紋導(dǎo)引件或內(nèi)螺紋中。如果操作元件的例如外螺紋或內(nèi)螺紋形式的螺紋(例如位于與殼體成一體的部分的外螺紋中)的螺距大于驅(qū)動元件或螺紋桿的螺距，則在分配期間可獲得下降的比率，即操作元件當(dāng)其在分配期間回退時所行進的軸向距離大于驅(qū)動元件或螺紋桿所行進的距離，這意味著相對而言，用戶僅僅必須在更長的距離上施加更小的力以便通過相對更強的力在相對更短的距離上使驅(qū)動元件或螺紋桿沿前向驅(qū)動方向向前運動。操作元件和驅(qū)動元件或螺紋桿優(yōu)選地至少在分配操作期間沿相同(遠(yuǎn)側(cè))方向運動。螺紋(操作元件被導(dǎo)引在其中)有利地是不被摩擦保持或者不自鎖的螺紋，從而操作元件可由于例如由用戶施加的沿軸向方向作用的壓力而被容易地推回或進入注射設(shè)備，導(dǎo)致操作元件旋轉(zhuǎn)從而擰入，而用戶不必在該分配操作期間進行旋轉(zhuǎn)運動。驅(qū)動元件或螺紋桿的螺紋接合可以是由摩擦保持的或者自鎖定的類型，并且可以是非自鎖定的或者非摩擦保持的。優(yōu)選地，可例如在操作元件的遠(yuǎn)端處設(shè)置按鈕或操作點，其例如被可旋轉(zhuǎn)地導(dǎo)引在操作元件的內(nèi)部，從而用戶可按壓按鈕以便向操作元件施加例如沿注射設(shè)備的軸向方向作用的力，從而操作元件能夠在其被擰入時相對于按鈕旋轉(zhuǎn)，按鈕例如被用戶的手指保持。聯(lián)接元件可借助于例如爪式聯(lián)接器與操作元件聯(lián)接從而與其一致旋轉(zhuǎn)并且再次從其脫離。為此，一個或多個齒尖和/或溝槽可設(shè)置在操作元件和聯(lián)接元件的環(huán)形或至少部分圓周延伸的表面上，所述齒尖和/或溝槽彼此相對地設(shè)置并且將驅(qū)動元件與聯(lián)接元件以相互嚙合狀態(tài)的旋轉(zhuǎn)鎖定布置聯(lián)接起來，并且使得驅(qū)動元件和聯(lián)接元件之間能夠以非嚙合狀態(tài)相對旋轉(zhuǎn)。爪式聯(lián)接器被優(yōu)選地設(shè)計使得在沒有關(guān)閉聯(lián)接器的軸向力的情況下聯(lián)接器被釋放，換句話說，如果用戶不直接或間接經(jīng)由例如按鈕向聯(lián)接元件施加任何指向遠(yuǎn)側(cè)方向的軸向壓力，則驅(qū)動元件和聯(lián)接元件能夠相對于彼此旋轉(zhuǎn)，該旋轉(zhuǎn)連接到聯(lián)接器，鄰近聯(lián)接器或者在聯(lián)接器的附近。另一種選擇是，操作元件至少在分配運動期間或者永久地鎖定到聯(lián)接元件從而與其一致旋轉(zhuǎn)，但除了在分配操作期間或之前不旋轉(zhuǎn)地鎖定到驅(qū)動元件并與驅(qū)動元件聯(lián)接。聯(lián)接元件可以是單件或者也可以包括幾個零件或聯(lián)接器，只要操作元件可從驅(qū)動元件脫離并且這些元件優(yōu)選地能夠在設(shè)定操作期間實現(xiàn)相對旋轉(zhuǎn)運動，并且這些元件可在分配或分發(fā)操作之前和/或期間以旋轉(zhuǎn)鎖定布置聯(lián)接。旋轉(zhuǎn)鎖被有利地設(shè)置成已知的劑量設(shè)定設(shè)備或注射設(shè)備中的棘輪機構(gòu)，借助于該棘輪機構(gòu)，驅(qū)動元件或螺紋桿可相對于劑量設(shè)定設(shè)備或注射設(shè)備在一端旋轉(zhuǎn)地鎖定，即，螺紋桿僅能夠沿一個(前向驅(qū)動)方向相對于劑量設(shè)定設(shè)備或注射設(shè)備旋轉(zhuǎn)，而沿相反方向的旋轉(zhuǎn)被旋轉(zhuǎn)鎖阻止，從而被螺紋導(dǎo)引在劑量設(shè)定設(shè)備或注射設(shè)備中的螺紋桿僅可沿遠(yuǎn)側(cè)方向擰入注射設(shè)備中。螺紋桿可被導(dǎo)引在單向旋轉(zhuǎn)鎖定元件中，例如棘輪聯(lián)接件。反旋轉(zhuǎn)鎖定元件可通過在反旋轉(zhuǎn)元件上提供一個或多個突起或腹板而與驅(qū)動元件或螺紋桿以旋轉(zhuǎn)鎖定布置聯(lián)接，所述一個或多個突起或腹板例如指向徑向方向朝向驅(qū)動元件，其能夠位于驅(qū)動元件或例如螺紋桿的軸向縱向溝槽或縱向脊中。另一種提供旋轉(zhuǎn)鎖定聯(lián)接的方式是借助于螺紋桿上的突起，所述突起位于反旋轉(zhuǎn)鎖或反旋轉(zhuǎn)鎖定元件的協(xié)作凹陷中。反旋轉(zhuǎn)鎖定元件可包括徑向向外偏置的一個或多個元件或臂，其與注射設(shè)備或殼體的內(nèi)表面上的臺階或圓周延伸突起協(xié)作，從而這些徑向向外偏置的臂能夠例如沿一個方向行進越過內(nèi)表面上的圓周延伸臺階，然后在運動經(jīng)過一個臺階之后扣入，由此阻止反向旋轉(zhuǎn)。鎖定元件可與單元或元件聯(lián)接以便例如固定最大可設(shè)定的劑量，或者例如可卡扣配合在其上。例如，鎖定元件可與這種止動元件聯(lián)接，從而其被防止軸向運動，這種情況下， 止動元件在沿軸向方向運動期間驅(qū)動鎖定元件隨其運動，由此使得能夠進行相對旋轉(zhuǎn)。在該相對旋轉(zhuǎn)期間可能產(chǎn)生例如咔嗒運動噪音(Klick-Ger^iusche)，例如通過反旋轉(zhuǎn)鎖或鎖定元件的彈性或有彈力的臂位于止動元件或反旋轉(zhuǎn)鎖的協(xié)作齒中。觸發(fā)器按鈕有利地設(shè)置在例如聯(lián)接元件和/或操作元件上，并且觸發(fā)器按鈕有利地安裝成使得其能夠旋轉(zhuǎn)，在這種情況下，觸發(fā)器按鈕能夠例如繞其縱向軸線相對于聯(lián)接元件旋轉(zhuǎn)。因此，觸發(fā)器按鈕有利地布置在上述聯(lián)接器的附近，換句話說，例如布置在注射設(shè)備的近側(cè)區(qū)域中，從而施加到按鈕的壓力導(dǎo)致聯(lián)接元件建立聯(lián)接，由此在操作元件和驅(qū)動元件或螺紋桿之間產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)鎖定，并且繼續(xù)向觸發(fā)器按鈕施加壓力將會導(dǎo)致操作元件與螺紋桿一起被沿遠(yuǎn)側(cè)方向推入注射設(shè)備中，并且在一方面可旋轉(zhuǎn)安裝的觸發(fā)器按鈕和另一方面操作元件及驅(qū)動元件之間發(fā)生相對旋轉(zhuǎn)?；诹硪环矫?，本發(fā)明涉及包含上述類型的劑量設(shè)定設(shè)備的注射設(shè)備。作為從注射設(shè)備設(shè)定和分發(fā)劑量的方法的一部分，操作和/或設(shè)定元件在設(shè)定劑量的過程期間從驅(qū)動元件脫離，至少只要考慮了傳遞旋轉(zhuǎn)運動，從而劑量可通過旋轉(zhuǎn)操作元件而被設(shè)定，并且可任選地通過反旋轉(zhuǎn)而被校正。在分配劑量的過程之前或期間，操作元件與驅(qū)動元件例如借助于聯(lián)接元件或聯(lián)接器以旋轉(zhuǎn)鎖定布置聯(lián)接，從而被導(dǎo)引在劑量設(shè)定設(shè)備或注射設(shè)備的螺紋中的操作元件的旋轉(zhuǎn)運動可直接作為旋轉(zhuǎn)運動被傳遞到驅(qū)動元件或例如螺紋桿。當(dāng)這發(fā)生時，操作元件的旋轉(zhuǎn)運動的比率不是上升或下降，其有利地意味著由于旋轉(zhuǎn)鎖定聯(lián)接器，操作元件和驅(qū)動元件總是以相同的角度一起旋轉(zhuǎn)?；诹硪环矫妫景l(fā)明涉及用于注射設(shè)備的劑量設(shè)定設(shè)備，其具有劑量約束或約束器或補償元件，其能夠限制最大總待設(shè)定劑量的設(shè)定，并且其與設(shè)定元件或引發(fā)元件聯(lián)接從而設(shè)定元件的設(shè)定或引發(fā)運動導(dǎo)致或被轉(zhuǎn)換為補償元件或約束器元件的沿注射設(shè)備的近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)方向的運動。由于補償元件或約束器元件在分配劑量的過程期間與螺紋桿或柱塞桿沿相同方向運動，所以注射設(shè)備的長度可制成更短，即使補償元件或約束器元件被直接導(dǎo)引在柱塞桿或螺紋桿上。一旦達(dá)到最大可設(shè)定劑量或者從注射設(shè)備分配的最大劑量，則補償元件或約束器元件運動抵靠約束部或止動部，例如軸向或徑向止動部，以便防止約束器元件運動得更遠(yuǎn)。止動部可設(shè)置成螺紋桿的螺紋的端部的形式，和/或設(shè)置成螺紋桿上的、注射設(shè)備的殼體上的或者在另一元件上的軸向和/或徑向止動部的形式。約束器元件優(yōu)選地與設(shè)定元件聯(lián)接，從而當(dāng)約束器元件抵靠約束器止動部時，設(shè)定元件例如不再可能沿引發(fā)方向運動。然而，反旋轉(zhuǎn)是可能的。例如，至少當(dāng)設(shè)定劑量時， 設(shè)定和約束器元件可以以旋轉(zhuǎn)鎖定布置聯(lián)接。本發(fā)明進一步涉及包含上述類型的劑量設(shè)定設(shè)備的注射設(shè)備?；诹硪环矫?，本發(fā)明涉及用約束器元件約束在注射設(shè)備上可設(shè)定的最大劑量的方法，該約束器元件與設(shè)定元件聯(lián)接，從而當(dāng)設(shè)定元件運動時，約束器元件沿著朝向約束部或止動部的方向運動，并且約束器元件和設(shè)定元件之間的聯(lián)接被設(shè)計成當(dāng)約束器元件抵靠約束部或止動部時，使得設(shè)定元件不再沿引發(fā)或設(shè)定方向運動，例如從注射設(shè)備近側(cè)地出去?；诹硪环矫妫景l(fā)明涉及用于注射設(shè)備的劑量設(shè)定設(shè)備，用于約束最大可設(shè)定的總劑量。因此，該劑量設(shè)定設(shè)備具有約束器元件，該約束器元件與可旋轉(zhuǎn)的和/或可滑動的設(shè)定元件聯(lián)接并且被例如旋轉(zhuǎn)地鎖定，從而當(dāng)設(shè)定元件運動時，限制元件沿著朝向約束部或止動部的方向運動，并且當(dāng)已經(jīng)分配了設(shè)定的劑量時，例如通過使設(shè)定元件向回運動， 而使約束器元件相對于劑量設(shè)定設(shè)備或注射設(shè)備向回運動到初始位置。因此，約束器元件有利地僅在兩個位置之間運動，從而實現(xiàn)一種“擺動運動”。在此方面，優(yōu)選的是，止動部或約束部僅在劑量被設(shè)定和/或優(yōu)選地僅在劑量被分配時沿著朝向限制元件的方向運動，從而限制元件和止動部(導(dǎo)致實際的約束或阻礙，可例如設(shè)置在軸向滑動螺紋桿上)之間的距離或間隙在每次分配劑量時變得越來越短，從而在前次分配劑量之后，最大待設(shè)定的總劑量減小。下面將參照實施例的示例來描述本發(fā)明。


附圖示出
圖1示出了基于第一實施例的注射設(shè)備的截面圖； 圖2示出了圖1所示劑量設(shè)定和分配機構(gòu)的細(xì)節(jié)； 圖3是圖1所示注射設(shè)備的分解圖； 圖4示出了注射設(shè)備的殼體； 圖5示出了注射設(shè)備的螺紋套筒； 圖6示出了注射設(shè)備的劑量設(shè)定套筒； 圖7示出了注射設(shè)備的聯(lián)接元件； 圖8示出了注射設(shè)備的劑量設(shè)定按鈕； 圖9示出了注射設(shè)備的螺紋桿； 圖10示出了注射設(shè)備的約束器套筒或約束器螺母； 圖11示出了注射設(shè)備的反旋轉(zhuǎn)鎖； 圖12示出了注射設(shè)備的卡普耳或安瓿套筒； 圖13示出了注射設(shè)備的保護蓋；
圖14A是截面視圖，示出了當(dāng)前待售的注射設(shè)備的另一個實施例；圖14B示出了圖14A所示的注射設(shè)備處于分配劑量之后的引發(fā)狀態(tài)； 圖14C示出了設(shè)定元件和約束器元件之間的聯(lián)接； 圖14D示出了螺紋桿如何被導(dǎo)引在聯(lián)接元件中； 圖14E是設(shè)定或操作元件的透視圖； 圖14F示出了反旋轉(zhuǎn)鎖如何與擺動約束器聯(lián)接。
具體實施例方式如圖1至3所示，筆包括劑量設(shè)定機構(gòu)、凸緣5、包含藥物的卡普耳或安瓿4、卡普耳保持器3、針2以及保護蓋1。凸緣5被卡扣在螺紋桿9上，其延伸到劑量設(shè)定機構(gòu)之外?？ㄆ斩?被約束在卡普耳保持器3和劑量設(shè)定機構(gòu)的殼體6之間，其彼此卡扣配合。劑量設(shè)定機構(gòu)包括傳動機構(gòu)、約束器元件和聯(lián)接元件。傳動機構(gòu)包括鎖定在殼體6 (圖4)中的螺紋套筒10 (圖5)，操作元件11 (圖6) 在螺紋套筒10的螺紋IOa中行進并且可被擰出，其使螺紋桿9 (圖9)旋轉(zhuǎn)，螺紋桿9經(jīng)由聯(lián)接器12 (圖7)在殼體6的螺紋中行進。聯(lián)接元件包括被線性導(dǎo)引在螺紋桿9上的聯(lián)接器12，聯(lián)接器12的齒1 能夠與操作元件11的齒Ila嚙合；以及劑量設(shè)定按鈕13 (圖8)，其吸收用戶施加的力并將該力傳遞到聯(lián)接器12。約束器元件包括約束器套筒8 (圖10)，其與螺紋桿9的螺紋端部9a構(gòu)成最大劑量約束部或約束器300 ；以及反旋轉(zhuǎn)鎖7(圖11)，其防止螺紋桿9相對于殼體6沿一個方向旋轉(zhuǎn)。其借助于按扣7a與約束器套筒8軸向地卡扣，并且與其一起借助于臂7b構(gòu)成徑向劑量咔嗒運動機構(gòu)(Dosierklick)。圖1示出了注射設(shè)備的劑量設(shè)定設(shè)備，由此，劑量設(shè)定功能(換句話說，向外旋轉(zhuǎn)的操作元件11在劑量被引發(fā)時被推入的運動)被聯(lián)接器12的旋轉(zhuǎn)運動直接傳遞到螺紋桿 9，聯(lián)接器12在引發(fā)后被聯(lián)接。因此，這是一個旋轉(zhuǎn)筆，換句話說，軸向運動被完全轉(zhuǎn)換為旋轉(zhuǎn)運動并且被再次傳回。操作元件11不直接向螺紋桿9施加力。螺紋桿9借助于單向棘輪聯(lián)接器7被鎖定到殼體6，從而與其一致地旋轉(zhuǎn)。棘輪聯(lián)接器7經(jīng)由鍵一溝槽連接7c、9b被鎖定到螺紋桿9，從而與其一致地旋轉(zhuǎn)。因此，螺紋桿9 僅可被殼體6的螺紋6a導(dǎo)引而沿遠(yuǎn)側(cè)方向向前擰動。操作元件11通過外螺紋lib被導(dǎo)引在螺紋套筒10的內(nèi)螺紋IOa中，螺紋套筒10 固定到殼體6或者屬于殼體6。當(dāng)劑量被引發(fā)時，操作元件11旋轉(zhuǎn)到殼體6之外，其中，操作元件11軸向運動并且相對于保持在殼體6中的螺紋桿9沿旋轉(zhuǎn)方向運動。約束器螺母8借助于沿軸向方向延伸的溝槽8a被鎖定以防止相對于設(shè)定或操作元件的任何旋轉(zhuǎn)，操作元件11的軸向延伸腹板Ilc位于溝槽8a中，但是約束器螺母8能夠相對于設(shè)定或操作元件軸向運動。在操作元件11的旋轉(zhuǎn)運動期間，旋轉(zhuǎn)地鎖定到操作元件11的約束器螺母8隨其一起旋轉(zhuǎn)。螺紋桿9被棘輪聯(lián)接器7鎖定在殼體6中，以在劑量被引發(fā)或者操作元件11被擰出時防止旋轉(zhuǎn)。結(jié)果，約束器螺母8沿近側(cè)方向擰在螺紋桿9上。
在分配運動開始之前，螺紋桿9與旋轉(zhuǎn)元件11以旋轉(zhuǎn)鎖定布置聯(lián)接。然而，操作元件11和螺紋桿9能夠相對于彼此軸向運動。被導(dǎo)引在螺紋桿9外部的元件被設(shè)置為聯(lián)接器12，其通過鍵一溝槽9b、12b旋轉(zhuǎn)地鎖定到螺紋桿9。圓周延伸冠部Ila布置在操作元件11上在端面處，指向近側(cè)方向，其能夠與聯(lián)接元件12的相反設(shè)置的爪1 嚙合，爪12a 在端面處指向遠(yuǎn)側(cè)方向。當(dāng)操作元件11旋轉(zhuǎn)出來時，操作元件11能夠相對于聯(lián)接元件12 運動，因為沒有力沿遠(yuǎn)側(cè)方向作用在聯(lián)接元件12上。爪1 和冠部Ila在操作元件11的旋轉(zhuǎn)運動期間行進或滑動經(jīng)過彼此。當(dāng)劑量被引發(fā)時，聯(lián)接元件12由于螺紋桿9的旋轉(zhuǎn)鎖而被防止在殼體6中旋轉(zhuǎn)，螺紋桿9借助于單側(cè)棘輪聯(lián)接器7被鎖定，從而其不能相對于殼體6旋轉(zhuǎn)。在觸發(fā)期間，經(jīng)由卡扣配合到聯(lián)接元件12上的按壓按鈕13沿遠(yuǎn)側(cè)方向向聯(lián)接元件12施加力，從而聯(lián)接器12由于互相嚙合的冠部Ila和爪1 而被鎖定以防止其相對于操作元件11旋轉(zhuǎn)。由于殼體6中的內(nèi)螺紋中的螺紋導(dǎo)引llb、10a，操作元件11在推入運動期間旋轉(zhuǎn)。由于操作元件11被鎖定成與聯(lián)接元件12 —致地旋轉(zhuǎn)，操作元件11的旋轉(zhuǎn)運動被傳遞到旋轉(zhuǎn)地鎖定到聯(lián)接器12的螺紋桿9。因此，螺紋桿9被殼體6的內(nèi)螺紋6a導(dǎo)引而旋轉(zhuǎn)并且沿遠(yuǎn)側(cè)方向向內(nèi)擰入。約束器螺母8在螺紋桿9上行進并且具有內(nèi)螺紋8c，螺紋桿9的外螺紋9c位于內(nèi)螺紋8c中。約束器螺母8被相對于螺紋桿9沿近側(cè)方向擰入，但是僅在劑量設(shè)定操作期間。 在分配操作期間，約束器螺母8相對于螺紋桿9保持在相同位置，因為操作元件11和螺紋桿9被聯(lián)接器12鎖定從而一致地旋轉(zhuǎn)，并且與螺紋桿9 一起運動回到其初始位置。因此， 約束器螺母8在引發(fā)和分配運動之后運動回到筆中的相同位置(擺動運動)。然而，螺紋桿 9上的位置在引發(fā)操作期間改變。約束器螺母8在引發(fā)期間相對于螺紋桿9沿近側(cè)方向運動。約束器螺母8的約束器功能借助于螺紋桿9上的止動部9a實現(xiàn)，當(dāng)約束器螺母8抵靠止動部時，止動部防止操作元件11在引發(fā)期間進一步擰出。只有螺紋桿9行進越過由螺紋桿9上的約束器螺母8的初始軸向位置限定的預(yù)定最大距離，優(yōu)選地是從約束器螺母8的初始軸向位置到螺紋桿止動部的軸向距離，其對應(yīng)于將要從安瓿分發(fā)的藥物的總量，例如300單位，但是約束器螺母8卻并不是這樣，約束器螺母8僅僅執(zhí)行筆內(nèi)部的擺動運動。由于約束器螺母8的這種設(shè)計，已經(jīng)可在劑量的引發(fā)期間確保約束器功能，因為在上一次分發(fā)的劑量的情況下，約束器螺母8已經(jīng)與螺紋桿9的止動部9a鄰接并且阻止劑量的任何進一步增加或者向外擰動操作元件11。螺紋桿9具有單向聯(lián)接器7形式的鎖以防止相對于殼體6的反旋轉(zhuǎn)。反旋轉(zhuǎn)鎖7 通過按扣鉤7a與擺動約束器8軸向聯(lián)接。擺動約束器8和反旋轉(zhuǎn)鎖7可經(jīng)由劑量咔嗒運動機構(gòu)相對于彼此旋轉(zhuǎn)，其由臂7b 經(jīng)過約束器螺母8的齒8b而產(chǎn)生。由于所有的功能(例如約束劑量以及鎖定反旋轉(zhuǎn))被整合在注射設(shè)備內(nèi)，操作元件 11和被保持在聯(lián)接元件8中的觸發(fā)器按鈕13各自的設(shè)定元件和劑量設(shè)定按鈕可被保持為相對扁平，即劑量設(shè)定按鈕的高度可減小，其結(jié)果是，病人拇指為了注射設(shè)定劑量所需的沖程運動可得以減小。
在分配期間，擺動約束器8和反旋轉(zhuǎn)鎖7被聯(lián)接并因而一致地旋轉(zhuǎn)，從而沒有咔嗒
運動噪聲。反旋轉(zhuǎn)鎖7具有徑向向外偏置的按扣7d，其位于圓周延伸殼體6的扣件6b中。在分配期間，反旋轉(zhuǎn)鎖7相對于殼體6旋轉(zhuǎn)，并且因此能夠產(chǎn)生咔嗒運動噪聲。當(dāng)劑量被設(shè)定或者劑量被校正時，反旋轉(zhuǎn)鎖7被固定到殼體并因此不產(chǎn)生咔嗒運動噪聲。在咔嗒運動期間，除了產(chǎn)生噪聲之外，對于用戶可產(chǎn)生觸覺反饋。操作元件11的止動部Ilc和螺紋套筒10的止動部IOb約束了最大可設(shè)定單份劑量(所謂的約束器60)。圖14A示出了基于第二實施例的注射設(shè)備的劑量設(shè)定設(shè)備，其中，劑量設(shè)定功能 (例如在設(shè)定劑量期間擰出的操作元件11的向內(nèi)運動，見圖14B)通過聯(lián)接器12的旋轉(zhuǎn)運動實現(xiàn)，聯(lián)接器12在劑量一旦被設(shè)定時聯(lián)接，聯(lián)接器12的旋轉(zhuǎn)運動直接傳遞到螺紋桿9。例如，可以例如在設(shè)定或劑量設(shè)定元件11和驅(qū)動元件9之間獲得比率的上升和/ 或比率的下降，特別是例如當(dāng)劑量被設(shè)定和/或當(dāng)劑量被分發(fā)時。這是一種旋轉(zhuǎn)筆，換句話說，軸向運動被完全轉(zhuǎn)換為旋轉(zhuǎn)運動并且被再次傳回。因此，操作元件11不直接向螺紋桿9施加力。螺紋桿9例如通過棘輪聯(lián)接器7被鎖定以防止反旋轉(zhuǎn)。棘輪聯(lián)接器7例如安裝在殼體6上。棘輪聯(lián)接器7通過鍵一溝槽連接被鎖定成與螺紋桿9一致地旋轉(zhuǎn)。在另一個實施例的情況中，棘輪聯(lián)接器7也可設(shè)置有在螺紋桿9上沿相反方向行進的附加螺紋。因此， 螺紋桿9僅可被殼體6的螺紋6a導(dǎo)引而沿遠(yuǎn)側(cè)方向向前擰動。操作元件11借助于外螺紋lib被導(dǎo)引在殼體6的內(nèi)螺紋6c中。當(dāng)劑量被設(shè)定時， 操作元件11旋轉(zhuǎn)到殼體6之外，如圖14B所示，其中，操作元件11軸向運動并且相對于保持在殼體6中的螺紋桿9沿旋轉(zhuǎn)方向運動。如圖14C所示，約束器螺母8例如借助于沿軸向方向延伸的操作元件11內(nèi)表面上的腹板或突起Ilc被鎖定，從而其不能相對于設(shè)定或操作元件11旋轉(zhuǎn)，所述腹板或突起Ilc 位于約束器螺母8的軸向延伸溝槽8a中。約束器螺母8在螺紋桿9上行進并且具有內(nèi)螺紋8c，螺紋桿9的外螺紋9c位于內(nèi)螺紋8c中。在操作元件11的旋轉(zhuǎn)運動期間，旋轉(zhuǎn)地鎖定到操作元件11的約束器螺母8被驅(qū)動隨其運動。螺紋桿9被鎖定，以在劑量被引發(fā)或者操作元件11被擰出時防止在殼體6中旋轉(zhuǎn)。結(jié)果，約束器螺母8沿近側(cè)方向擰在螺紋桿9上。在分配運動開始之前，螺紋桿9與操作元件11聯(lián)接從而防止相對旋轉(zhuǎn)。然而，操作元件11和螺紋桿9能夠相對于彼此軸向運動。如圖14D所示，被導(dǎo)引在螺紋桿9外部的元件被設(shè)置為聯(lián)接器12，其例如通過強制連接鎖定到螺紋桿9從而隨其一致地旋轉(zhuǎn)。如圖 14E所示，冠部或爪Ila設(shè)置在操作元件11上在端部處，指向近側(cè)方向，其能夠與聯(lián)接元件 12的相反圓周延伸的冠部或爪1 嚙合，冠部或爪1 在端部處指向遠(yuǎn)側(cè)方向。當(dāng)操作元件11擰出時，操作元件11能夠相對于聯(lián)接元件12運動，因為沒有力沿遠(yuǎn)側(cè)方向作用在聯(lián)接元件12上。爪Ila和1 在操作元件11的旋轉(zhuǎn)運動期間行進或滑動經(jīng)過彼此。當(dāng)劑量被引發(fā)時，聯(lián)接元件12由于螺紋桿9內(nèi)的旋轉(zhuǎn)鎖而被防止在殼體6中旋轉(zhuǎn)，螺紋桿9例如通過棘輪機構(gòu)被鎖定以防止在殼體6中旋轉(zhuǎn)。在觸發(fā)期間，經(jīng)由例如觸發(fā)器按鈕13沿遠(yuǎn)側(cè)方向向聯(lián)接器或聯(lián)接元件12施加壓力，從而聯(lián)接器或聯(lián)接元件12由于互相嚙合的冠部或爪Ila和1 而被鎖定，從而與操作元件11 一致地旋轉(zhuǎn)。當(dāng)其被推入時，操作元件11由于殼體6中的內(nèi)螺紋6c中的螺紋的導(dǎo)引動作而旋轉(zhuǎn)。由于操作元件11被鎖定成與聯(lián)接器或聯(lián)接元件12 —致地旋轉(zhuǎn)，操作元件 11的旋轉(zhuǎn)運動被傳遞到旋轉(zhuǎn)地鎖定到聯(lián)接器或聯(lián)接元件12的螺紋桿9。因此，螺紋桿9被殼體6的內(nèi)螺紋6a導(dǎo)引而旋轉(zhuǎn)并且沿遠(yuǎn)側(cè)方向向內(nèi)擰入。 約束器螺母8僅在劑量被弓丨發(fā)時被相對于螺紋桿9沿近側(cè)方向擰入。在分配期間， 約束器螺母8相對于螺紋桿9保持在相同位置，因為操作元件11和螺紋桿9被聯(lián)接元件12 鎖定成旋轉(zhuǎn)，并且與螺紋桿9 一起運動回到其初始位置。因此，約束器螺母8在引發(fā)和分配運動之后運動回到筆中的相同位置(擺動運動)。然而，螺紋桿9上的位置在引發(fā)期間改變。 約束器螺母8在引發(fā)期間相對于螺紋桿9沿近側(cè)方向運動。約束器螺母8的約束器功能借助于例如螺紋桿9上的止動部(軸向的，或者沿圓周方向)實現(xiàn)，當(dāng)劑量被設(shè)定時，一旦約束器螺母8抵靠止動部，則止動部防止操作元件11被進一步擰出。圖14B示出了這樣的一種狀態(tài)，其中，約束器螺母8已經(jīng)到達(dá)螺紋桿9的螺紋端并且因此不可再進一步轉(zhuǎn)動，使得不可進行劑量的進一步增加或者操作元件11的進一步向外擰動。在該實施例中，只有螺紋桿9行進由螺紋桿9上的約束器螺母8的初始軸向位置限定的預(yù)定最大距離，優(yōu)選地是從約束器螺母8的初始軸向位置到螺紋桿止動部的軸向距離，其對應(yīng)于將要從安瓿分發(fā)的藥物的總量，例如將要分發(fā)的300單位，但是約束器螺母8 卻并不是這樣，約束器螺母8僅僅執(zhí)行筆內(nèi)部的擺動運動。由于約束器螺母8的這種設(shè)計，已經(jīng)可在引發(fā)操作期間確保約束器功能，因為在上一次待分發(fā)的劑量的情況下，約束器螺母8已經(jīng)抵靠螺紋桿9的止動部并且阻止劑量的其他增加或者向外擰動操作元件11。螺紋桿9具有已知的單向聯(lián)接器7形式的鎖以防止相對于殼體6的反旋轉(zhuǎn)。在圖 14F中，反旋轉(zhuǎn)鎖通過例如按扣鉤7a與擺動約束器8軸向聯(lián)接。擺動約束器8和反旋轉(zhuǎn)鎖 7可相對于彼此自由旋轉(zhuǎn)。由于所有的功能(例如約束劑量以及防止反旋轉(zhuǎn))被整合在注射設(shè)備內(nèi)，設(shè)定元件和劑量設(shè)定按鈕，換句話說，操作元件11和被保持在聯(lián)接元件12中的觸發(fā)器按鈕7各自的近側(cè)部分可以具有相對扁平的設(shè)計，換句話說，劑量設(shè)定按鈕的高度可減小，其結(jié)果是，病人拇指為了注射設(shè)定劑量所需的沖程運動可得以減小。在一個實施例中，咔嗒運動元件可布置在擺動約束器8和反旋轉(zhuǎn)鎖7之間，使得從擺動約束器8徑向向外偏置的按扣位于圓周延伸反旋轉(zhuǎn)鎖7的扣件元件中，反之亦然。在分配期間，擺動約束器8和反旋轉(zhuǎn)鎖7被聯(lián)接并因而一致地旋轉(zhuǎn)，從而不產(chǎn)生咔嗒運動噪聲。反旋轉(zhuǎn)鎖7例如具有徑向向外偏置的按扣7d，其位于圓周延伸殼體6的扣件中。在分配期間，反旋轉(zhuǎn)鎖7相對于殼體6旋轉(zhuǎn)，并且因此能夠產(chǎn)生咔嗒運動噪聲。當(dāng)劑量正在被設(shè)定或者當(dāng)劑量正在被校正時，反旋轉(zhuǎn)鎖被固定到殼體并因此不產(chǎn)生任何咔嗒運動噪聲。在咔嗒運動動作期間，除了產(chǎn)生噪聲之外，對于用戶可產(chǎn)生觸覺反饋。在一個替代性實施例中，咔嗒運動機構(gòu)不是布置在擺動約束器8和反旋轉(zhuǎn)鎖7之
11間，相反，擺動約束器8和反旋轉(zhuǎn)鎖7各自具有咔嗒運動元件，所述咔嗒運動元件設(shè)置成徑向向外偏置的按扣臂的形式，其位于殼體6的扣件內(nèi)。結(jié)果，在分配期間可產(chǎn)生通常不期望的所謂“雙咔嗒運動”，因為在這種情形中，擺動約束器8和反旋轉(zhuǎn)鎖7都相對于殼體旋轉(zhuǎn)。 當(dāng)劑量正在被設(shè)定時，僅由擺動約束器8產(chǎn)生“單咔嗒運動”，因為反旋轉(zhuǎn)鎖7被固定到殼體。綜合作為示例描述的實施例的特征，注射設(shè)備或劑量設(shè)定設(shè)備可獨立地、優(yōu)選地、 分別或組合地包含以下特征。1.在分配期間，劑量設(shè)定套筒11的向內(nèi)擰動(旋轉(zhuǎn))運動與螺紋桿9的相對較短的軸向向內(nèi)擰動運動的比率的下降(均以旋轉(zhuǎn)鎖定布置聯(lián)接)。2.在分配期間，劑量設(shè)定套筒11、聯(lián)接元件12、約束器套筒8、反旋轉(zhuǎn)鎖(棘輪聯(lián)接器)7和螺紋桿9的共同(相同)旋轉(zhuǎn)。3.基于劑量設(shè)定套筒11的單個反旋轉(zhuǎn)(向內(nèi)擰動)的劑量校正選擇。4.由于約束器螺母8鄰接在螺紋桿9上(約束器螺母8的擺動運動)而導(dǎo)致的約束部300。5.由于棘輪聯(lián)接器7而導(dǎo)致的反旋轉(zhuǎn)鎖(殼體6中的反旋轉(zhuǎn)鎖輪廓，至少在最大可設(shè)定劑量的軸向長度上)。6.由于劑量設(shè)定套筒11徑向鄰接在殼體6上而導(dǎo)致的約束0和約束60(或者固定到殼體的螺紋套筒10)。7.反旋轉(zhuǎn)鎖7和擺動約束器8的軸向聯(lián)接以防止軸向運動但允許相對旋轉(zhuǎn)(當(dāng)設(shè)定劑量時咔嗒運動)。8.反旋轉(zhuǎn)鎖7和擺動約束器8之間的“劑量設(shè)定咔嗒運動元件”不產(chǎn)生“分配咔嗒運動”(僅由反旋轉(zhuǎn)鎖7和殼體6產(chǎn)生)。9.在分配期間，借助于聯(lián)接元件12 (和按壓按鈕13)的螺紋桿9和操作元件11 之間的旋轉(zhuǎn)鎖定聯(lián)接。
權(quán)利要求
1.用于注射設(shè)備的劑量設(shè)定設(shè)備，其具有操作元件(11)用于從注射設(shè)備設(shè)定和/或分配劑量，并具有驅(qū)動元件(9)用于產(chǎn)生驅(qū)動運動以分配劑量，并具有聯(lián)接器(12)，所述操作元件(11)和驅(qū)動元件(9 )能借助于所述聯(lián)接器(12 )聯(lián)接以分配由所述操作元件(11)設(shè)定的劑量，從而所述操作元件(11)的旋轉(zhuǎn)運動或分配運動被直接傳遞到所述驅(qū)動元件(9)， 并且所述操作元件(11)的軸向運動長于所述驅(qū)動元件(9)的軸向運動或者在比率上下降或上升。
2.如權(quán)利要求1所述的劑量設(shè)定設(shè)備，其中，所述聯(lián)接器(12)被設(shè)計成使得所述操作元件(11)能與所述驅(qū)動元件(9)聯(lián)接從而與其一致地旋轉(zhuǎn)。
3.如前述權(quán)利要求中任一項所述的劑量設(shè)定設(shè)備，其中，所述聯(lián)接器是聯(lián)接元件 (12)，其與所述驅(qū)動元件(9)或操作元件(11)聯(lián)接從而與其一致地旋轉(zhuǎn)，并且能與所述操作元件(11)或與所述驅(qū)動元件(9)聯(lián)接從而與其一致地旋轉(zhuǎn)。
4.如前述權(quán)利要求中任一項所述的劑量設(shè)定設(shè)備，其中，用于將所述聯(lián)接元件(12)與所述驅(qū)動元件(9)或操作元件(11)以旋轉(zhuǎn)鎖定布置聯(lián)接的聯(lián)接機構(gòu)是爪式聯(lián)接器，其可被所述聯(lián)接元件(12)相對于所述驅(qū)動元件(9)和/或相對于所述操作元件(11)的軸向移位而聯(lián)接或打開。
5.如前述權(quán)利要求中任一項所述的劑量設(shè)定設(shè)備，具有用于所述驅(qū)動元件(9)的反旋轉(zhuǎn)鎖(7)，以便允許所述驅(qū)動元件(9)沿一個方向旋轉(zhuǎn)并且阻止其沿相反方向旋轉(zhuǎn)。
6.如前述權(quán)利要求中任一項所述的劑量設(shè)定設(shè)備，具有觸發(fā)器按鈕(7)，其被安裝成使得其能夠在所述聯(lián)接元件(12)和/或操作元件(11)上或中進行旋轉(zhuǎn)。
7.如前述權(quán)利要求中任一項所述的劑量設(shè)定設(shè)備，具有螺紋桿(9)的螺紋導(dǎo)引部，充當(dāng)所述驅(qū)動元件。
8.具有如前述權(quán)利要求中任一項所述的劑量設(shè)定設(shè)備的注射設(shè)備。
9.用于從注射設(shè)備設(shè)定和分配劑量的方法，其中，設(shè)定元件(11)能相對于所述注射設(shè)備并且相對于驅(qū)動元件(9)旋轉(zhuǎn)以便設(shè)定及任選地校正劑量，并且其中，所述設(shè)定元件 (11)與所述驅(qū)動元件(9)聯(lián)接，從而它們在旋轉(zhuǎn)期間被鎖定但是能軸向移位，或者被軸向固定以便將所述操作元件(11)的旋轉(zhuǎn)直接轉(zhuǎn)換為所述驅(qū)動元件(9)的旋轉(zhuǎn)。
10.用于注射設(shè)備的劑量設(shè)定設(shè)備，其具有約束器元件(8)用于約束用注射設(shè)備所能設(shè)定的最大總劑量，并具有操作或設(shè)定元件(11)，其與所述約束器元件(8)聯(lián)接，從而所述約束器元件(8)在所述設(shè)定元件(11)的運動期間從所述劑量設(shè)定設(shè)備中的初始位置沿著朝向約束部或止動部的方向運動，以便阻止所述約束器元件(8)的運動，由此阻止所述設(shè)定元件(11)沿設(shè)定方向的運動，其特征在于，所述約束器元件(8 )與所述設(shè)定元件(11)聯(lián)接， 從而當(dāng)設(shè)定的劑量正在被分配時，所述約束器元件(8)相對于所述劑量設(shè)定設(shè)備向回運動到所述初始位置。
11.如權(quán)利要求10所述的劑量設(shè)定設(shè)備，其中，所述約束部或所述止動部是螺紋桿(9) 的螺紋端部和/或所述螺紋桿(9)或殼體(6)或所述劑量設(shè)定設(shè)備的其他元件(11、12、7) 上的軸向止動部和/或徑向止動部。
12.如前述權(quán)利要求中任一項所述的劑量設(shè)定設(shè)備，其中，所述約束器元件(8)被導(dǎo)引在所述螺紋桿(9)的螺紋中。
13.如前述權(quán)利要求中任一項所述的劑量設(shè)定設(shè)備，其中，所述約束器元件(8)被鎖定成與所述設(shè)定元件(11) 一致地旋轉(zhuǎn)，或者能被鎖定成與其一致地旋轉(zhuǎn)。
14.如前述權(quán)利要求中任一項所述的劑量設(shè)定設(shè)備，具有用于所述螺紋桿(9)的反旋轉(zhuǎn)鎖(7)，從而所述螺紋桿(9)能夠沿一個方向相對于所述劑量設(shè)定設(shè)備旋轉(zhuǎn)，并且沿相反旋轉(zhuǎn)方向的運動被阻止。
15.具有如前述權(quán)利要求中任一項所述的劑量設(shè)定設(shè)備的注射設(shè)備。
16.用于約束能在注射設(shè)備上設(shè)定的將要被分配的物質(zhì)的最大劑量的方法，由此，劑量約束元件(8)在設(shè)定劑量時相對于所述注射設(shè)備從初始位置運動到設(shè)定位置，并且在所述劑量被分配時從所述設(shè)定位置運動回到所述初始位置，并且借助于所述約束器元件(8)的鄰接或者由能夠相對于所述注射設(shè)備運動的元件(9)的鎖定動作來獲得對于所述能被設(shè)定的最大劑量的約束。
17.如前述權(quán)利要求所述的方法，其中，構(gòu)成所述止動部或約束部的元件是螺紋桿(9) 或者所述螺紋桿(9)的螺紋端部或者所述注射設(shè)備的元件(9、11、12、6、7)上的徑向和/或軸向止動部。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于注射設(shè)備的劑量設(shè)定設(shè)備，其具有操作元件(11)用于從注射設(shè)備設(shè)定和/或分配劑量，并具有驅(qū)動元件(9)用于產(chǎn)生驅(qū)動運動以分配劑量，并具有聯(lián)接器(12)，所述操作元件(11)和驅(qū)動元件(9)能借助于所述聯(lián)接器(12)聯(lián)接以分配由所述操作元件(11)設(shè)定的劑量，從而所述操作元件(11)的旋轉(zhuǎn)運動或分配運動被直接傳遞到所述驅(qū)動元件(9)，并且所述操作元件(11)的軸向運動長于所述驅(qū)動元件(9)的軸向運動或者下降或上升。
文檔編號A61M5/315GK102256645SQ200980151704
公開日2011年11月23日 申請日期2009年8月26日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月22日
發(fā)明者J·希爾舍爾, M·奇?zhèn)? S·布倫, S·馬蒂諾伊亞, U·莫瑟 申請人:特克法馬許可公司