專利名稱：導(dǎo)管帽狀防護(hù)物一種導(dǎo)管附件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本披露涉及用于尿道導(dǎo)管插入術(shù)的裝置、系統(tǒng)以及方法。
3.
背景技術(shù)：
在尿道導(dǎo)管插入術(shù)中，將一個稱為導(dǎo)尿管的塑料管穿過患者的尿道插入到患者的膀胱中?？梢允褂脤?dǎo)管插入術(shù)來從患者的膀胱中引流尿液，例如用于收集在引流袋中。為了診斷/治療的目的，還可以使用導(dǎo)管插入術(shù)來將流體注入患者的膀胱(例如，沖洗導(dǎo)管具有一個將沖洗流體傳送到膀胱中的分開的內(nèi)腔)中。在多種情況下導(dǎo)管插入術(shù)是有用的， 具體地包括當(dāng)處理麻醉的、鎮(zhèn)靜的或昏迷的患者、患有麻痹或損傷的患者、患有尿失禁的患者、患有前列腺增大(例如，由于良性前列腺增生(BPH)、前列腺癌、等)的患者、以及患有急性尿潴留的患者。一種流行的基本導(dǎo)尿管設(shè)計是一種Foley導(dǎo)管。通過一個氣囊將Foley導(dǎo)管保留在膀胱內(nèi)在其尖端處，在插入之后可以例如用無菌水來將其膨脹。一個第二種基本類型的導(dǎo)尿管是Robinson導(dǎo)管。與R)ley導(dǎo)管相對比，Robinson導(dǎo)管不包括氣囊并且因此不能獨(dú)立地保持在位。因此，Robinson導(dǎo)管被典型地用于短期引流，而R)ley導(dǎo)管更多地用于長期固定。用于男性患者的導(dǎo)管插入術(shù)典型地包括將導(dǎo)管穿過沿著陰莖的腹側(cè)面的長度延伸的尿道海綿狀部分(也稱為尿道海綿體部(spongy urethra)或尿道海綿體部(penile urethra))插入到尿路中。然后該導(dǎo)管通過尿道的膜部分(通過尿道外括約肌)并且穿過尿道的前列腺的以及前列腺前的部分進(jìn)入到膀胱中。通常地，尿道的海綿狀部分的長度是波動的。因此，用于男性患者的導(dǎo)管插入術(shù)必須包括一定的移動自由度以應(yīng)對這類波動。例如，使用Foley導(dǎo)管來導(dǎo)管插入男性患者必須負(fù)責(zé)將該導(dǎo)管定位在尿道口處(尿道外部開 Π )。圖A、B和C是示意圖，這些示意圖描繪了一個常規(guī)的導(dǎo)管安排5。在該描述的導(dǎo)管安排5中，導(dǎo)管10通過陰莖20的尿道口 M穿過尿道22被插入到膀胱中。如通過比較圖A和B可以觀察到的，由于導(dǎo)管10的定位作用導(dǎo)管位置相對于陰莖20可以波動。如上討論的，用于插入導(dǎo)管的主要原因之一是用于從患者的膀胱中引流尿液。因此，具體地參考圖B和C，可以將導(dǎo)管10連接到一個引流袋30上(例如用于存儲引流的流體)。對于移動的患者，可以將引流袋30有利地相對于患者50來安裝(例如，通過一個腿帶40).因此，導(dǎo)管10通?？梢园ㄓ糜趯?dǎo)管10引導(dǎo)到引流袋30的一個彎曲/彎頭區(qū)15。如圖B中最佳地描述的，該常規(guī)的導(dǎo)管安排5的彎曲/彎頭區(qū)15可以反復(fù)地接觸/摩擦陰莖20的尿道口 24(例如，由于導(dǎo)管10的定位)。因此，常規(guī)的導(dǎo)管安排5通常導(dǎo)致對尿道口 M周圍皮膚的刺激。這樣的刺激可以在插入導(dǎo)管10的12-36小時內(nèi)發(fā)生并且可能導(dǎo)致感染和/ 或更嚴(yán)重的并發(fā)癥。因此，盡管迄今為止的一些努力，對于解決/克服常規(guī)導(dǎo)管插入術(shù)的缺點(diǎn)(即例如圖A、B以及C中由常規(guī)導(dǎo)管安排所引起的皮膚刺激)的導(dǎo)管安排仍然存在一種需要。通過本披露的裝置、系統(tǒng)以及方法來解決這些以及其他的需要。鍵在此提供了有利的裝置、系統(tǒng)以及方法以有助于尿道導(dǎo)管插入術(shù)。具體地說，在此提供了用于導(dǎo)尿管的一種帽狀防護(hù)物，該帽狀防護(hù)物有利地遠(yuǎn)離尿道口與尿道成直線延伸該導(dǎo)管(例如在該導(dǎo)管被引導(dǎo)到引流袋中之前)，由此防止/減輕導(dǎo)管插入期間以及之后對陰莖頭以及尿道口的刺激。因此，該帽狀防護(hù)物可以包括/定義一個管道，該管道遠(yuǎn)離尿道口，與尿道成直線地延伸。該管道被有利地配置以引導(dǎo)穿過其中的導(dǎo)管遠(yuǎn)離陰莖頭同時維持該導(dǎo)管與尿道成直線(即，在“中間”位置)。因此，該管道可以作為陰莖與該導(dǎo)管的一個彎曲/彎頭區(qū)之間的一個緩沖而起作用。該帽狀防護(hù)物可以進(jìn)一步包括相對于陰莖進(jìn)行附連的一種裝置。因此，該帽狀防護(hù)物可以包括一種安裝結(jié)構(gòu)(例如一種拱頂結(jié)構(gòu))，該結(jié)構(gòu)被配置以配合龜頭并且相對于它進(jìn)行固定(例如，其中該管道可以相對于該拱頂結(jié)構(gòu)的頂端進(jìn)行附著)。在示例性的實(shí)施方案中，該拱頂結(jié)構(gòu)可以包括一個圓柱形的基底區(qū)以及多個彎曲的支撐件，這些支撐件從該基底區(qū)進(jìn)行延伸并且在該拱頂?shù)捻敹颂帟?。因此，該安裝結(jié)構(gòu)可以有利地包括一個 “空氣開放”設(shè)計用來允許組織通氣。在示例性的實(shí)施方案中，可以將該帽狀防護(hù)物有利地分成兩個或更多個區(qū)(例如兩個半片)用來有助于安置在陰莖的周圍，以及用來允許在插入導(dǎo)管之后進(jìn)行安置。因此， 例如該帽狀防護(hù)物可以包括一個或多個鉸鏈區(qū)(例如用于鉸鏈地結(jié)合該帽狀防護(hù)物的兩個半片)以及一個或多個鎖定機(jī)構(gòu)(例如用于將該帽狀防護(hù)物的兩個半片固定在環(huán)繞龜頭的封閉的位置中)。在示例性的實(shí)施方案中，該帽狀防護(hù)物可以包括用于例如相對于陰莖調(diào)節(jié)該帽狀防護(hù)物大小的一個可互換的帶。因此，該帽狀防護(hù)物可以定義相對于該安裝結(jié)構(gòu)的基底的內(nèi)表面的(例如該拱頂結(jié)構(gòu)的基底區(qū)域)一個通道用來接收該可互換的帶。該帶可以是可以包括一種凝膠物質(zhì)或其他海綿狀物質(zhì)從而為患者提供額外的舒適性。在另外的示例性實(shí)施方案中，可以相對于龜頭的基部固定繃帶用來與該帽狀防護(hù)物結(jié)合。該繃帶可以為龜頭的基部周圍的皮膚提供保護(hù)并且有助于該帽狀防護(hù)物相對于它進(jìn)行安裝/固定。該繃帶還可以有助于相對于陰莖調(diào)節(jié)該帽狀防護(hù)物的大小。在示例性的實(shí)施方案中，該繃帶可以包括外表面上的一種Velcro材料以及內(nèi)表面上的一種滅菌紗布材料?？梢詫⒃揤elcro材料有利地用于相對于陰莖固定繃帶和/或用于相對于該繃帶固定該帽狀防護(hù)物。根據(jù)本披露進(jìn)一步提供了使用該帽狀防護(hù)物構(gòu)造的系統(tǒng)以及方法。使用該帽狀防護(hù)物構(gòu)造的系統(tǒng)通常包括該帽狀防護(hù)物以及一種導(dǎo)管。類似地，使用該帽狀防護(hù)物構(gòu)造的方法通常包括以下步驟如上所述提供一種帽狀防護(hù)物，并且
相對于患者的陰莖來固定該帽狀防護(hù)物(例如，這樣使得該導(dǎo)管被引導(dǎo)穿過該管道并且遠(yuǎn)離陰莖，由此該導(dǎo)管被維持與尿道成直線)。有利地是，在插入導(dǎo)管之后可以相對于陰莖來固定該帽狀防護(hù)物。還提供了多種方法，包括以下步驟將導(dǎo)管插入患者的陰莖中，以及或者⑴在陰莖與該導(dǎo)管中的一個彎曲之間產(chǎn)生緩沖區(qū)亦或(ii)維持該導(dǎo)管與尿道成直線延續(xù)從陰莖延伸的一定距離。從以下的說明中(特別是當(dāng)結(jié)合附圖進(jìn)行閱讀時)，所披露的裝置、系統(tǒng)以及方法的另外的特征、功能以及益處將變得清楚。附圖簡要說明為了幫助本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員制造和使用所披露的系統(tǒng)和方法，請參見附圖， 其中圖A、B以及C描繪了常規(guī)的現(xiàn)有技術(shù)導(dǎo)管安排(即無帽狀防護(hù)物)。

圖1和2描繪了根據(jù)本披露的對應(yīng)地處于關(guān)閉和開放位置的一個示例性的帽狀防護(hù)物。圖3描繪了用于調(diào)節(jié)圖1的帽狀防護(hù)物的大小的可互換的帶。圖4和5描繪了相對于患者安置和固定圖1的帽狀防護(hù)物。圖6描繪了用于與圖1的帽狀防護(hù)物相結(jié)合的繃帶。示例件實(shí)施方案的說明根據(jù)本披露提供了有利的裝置、系統(tǒng)以及方法以有助于尿道導(dǎo)管插入術(shù)。具體地， 通過在陰莖頭與該導(dǎo)管的一個彎曲/彎頭區(qū)之間產(chǎn)生緩沖區(qū)，本發(fā)明的裝置、系統(tǒng)以及方法在導(dǎo)管插入期間防止/減輕了對陰莖頭以及尿道口的刺激。首先參考圖1和2，描繪了用于導(dǎo)尿管的一個示例性的帽狀防護(hù)物100。該帽狀防護(hù)物100被配置以有利地能夠?qū)?dǎo)管延伸遠(yuǎn)離患者的陰莖的尿道口，與尿道成直線延續(xù)一個給定的距離，由此在導(dǎo)管插入期間以及之后防止/減輕了對陰莖頭以及尿道口的刺激。 因此，帽狀防護(hù)物100可以包括/定義一個管道110，該管道被適配以接收一個穿過其中的導(dǎo)管。該帽狀防護(hù)物Iio可以進(jìn)一步包括/定義一種拱頂結(jié)構(gòu)120，該結(jié)構(gòu)被配置以配合龜頭并且相對于它進(jìn)行固定(例如，其中該管道Iio相對于該拱頂結(jié)構(gòu)120的頂端1 進(jìn)行附著)。在示例性的實(shí)施方案中，該拱頂結(jié)構(gòu)120可以包括一個圓柱形的基底區(qū)122以及多個彎曲的支撐件124，這些支撐件從該基底區(qū)122延伸并且在該拱頂?shù)捻敹? 處會合。 因此，該帽狀防護(hù)物100可以有利地包括一個“空氣開放”設(shè)計用來允許組織通氣。該帽狀防護(hù)物110構(gòu)造可以進(jìn)一步允許柔性。在優(yōu)選的實(shí)施方案中，使用適合的聚合物/塑料將該帽狀防護(hù)物構(gòu)造成一個單一的整體單位。如圖2中最佳地描繪的，可以將該帽狀防護(hù)物100有利地分成兩個或更多個區(qū) (例如兩個半片102和104)以有助于安置在龜頭的周圍，以及用來允許在插入導(dǎo)管之后進(jìn)行安置。因此，例如該帽狀防護(hù)物可以包括一個或多個鉸鏈區(qū)106(例如用于鉸鏈地結(jié)合該帽狀防護(hù)物100的半片102和104)以及一個或多個鎖定機(jī)構(gòu)(未繪出)(例如用于將該帽狀防護(hù)物100的半片102和104固定在一個封閉的位置中，如圖1中所示)。該鎖定機(jī)構(gòu)可以包括任何已知的鎖定機(jī)構(gòu)，例如閂、搭扣、帶子、摁扣、等?，F(xiàn)在參考圖2和3，該帽狀防護(hù)物100可以包括一個或多個可互換的帶130用于例如相對于陰莖調(diào)節(jié)該帽狀防護(hù)物的大小。因此，該帽狀防護(hù)物可以定義相對于該拱頂結(jié)構(gòu)120的基底區(qū)122的一個通道1 用于接收一個可互換的帶130.該可互換的帶130可以包括一種凝膠物質(zhì)或其他海綿狀物質(zhì)從而為患者提供額外的舒適性?，F(xiàn)在參考圖4和5，對應(yīng)地描述了相對于陰莖20來安置和固定該帽狀防護(hù)物100 的示例性步驟。具體地說，當(dāng)處于開放位置時(如圖4中所示)該帽狀防護(hù)物100可以被配合在插入的導(dǎo)管10和陰莖20兩者周圍，并且然后固定在一個封閉的位置(如圖5中所示)。如所描繪的，該管道110有利地接收并且引導(dǎo)導(dǎo)管10遠(yuǎn)離陰莖頭20同時維持該導(dǎo)管10與尿道成直線(即，在“中間”位置)。典型地，例如對于R)ley導(dǎo)管，管道110的直徑可以是稍微大于導(dǎo)管10的直徑(從而允許導(dǎo)管10自由移動)。作為替代方案，例如對于 Robinson導(dǎo)管，管道110的直徑可以是稍微小于導(dǎo)管10的直徑(從而有助于將導(dǎo)管10保持在位)。在示例性的實(shí)施方案中，管道110將處于中間位置的導(dǎo)管10延伸大致0. 50-0. 75 英寸。因此，該管道110可以作為陰莖20與該導(dǎo)管10的一個彎曲/彎頭區(qū)15之間的一個緩沖而起作用。現(xiàn)在參考圖6，可以相對于龜頭的基部來固定繃帶140從而與該帽狀防護(hù)物100結(jié)合。該繃帶140可以為龜頭的基部周圍的皮膚提供保護(hù)并且有助于該帽狀防護(hù)物100相對于它進(jìn)行安裝/固定。該繃帶還可以有助于相對于陰莖20調(diào)節(jié)該帽狀防護(hù)物的大小。在示例性的實(shí)施方案中，該繃帶140可以包括外表面上的一種Velcro材料142以及內(nèi)表面上的一種滅菌紗布材料144。可以將該Velcro材料有利地用于相對于陰莖20固定繃帶和/ 或用于相對于該繃帶140固定該帽狀防護(hù)物100。盡管已參見多個示例性實(shí)施方案以及它們的實(shí)現(xiàn)方式對本披露進(jìn)行了說明，所披露的裝置、系統(tǒng)以及方法并不局限于此類示例性實(shí)施方案和/或?qū)崿F(xiàn)方式。而且，如對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員從在此提供的說明中將容易清楚的是，所披露的裝置、系統(tǒng)以及方法是易于修改、改變以及改進(jìn)的，而不偏離本披露的精神或范圍。因此，本披露清楚地將所有這些修改、改變、以及改進(jìn)包括在其范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種用于導(dǎo)尿管的帽狀防護(hù)物，該帽狀防護(hù)物包括a.一個安裝結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)被配置以相對于患者的陰莖進(jìn)行固定，以及b.一個管道，該管道相對于該安裝結(jié)構(gòu)進(jìn)行固定并且被這樣配置，從而當(dāng)該安裝結(jié)構(gòu)相對于陰莖進(jìn)行固定時，該管道遠(yuǎn)離陰莖并且與尿道成直線延伸一個預(yù)定的距離，其中該管道被進(jìn)一步配置以接收穿過其中的一個導(dǎo)管，并且由此維持該導(dǎo)管與尿道成直線延續(xù)該預(yù)定的距離。
2.如權(quán)利要求1所述的帽狀防護(hù)物，其中該管道被適配以作為陰莖與導(dǎo)管中的彎曲之間的一個緩沖而起作用。
3.如權(quán)利要求1所述的帽狀防護(hù)物，其中該安裝結(jié)構(gòu)是一個拱頂結(jié)構(gòu)，該拱頂結(jié)構(gòu)被配置以配合龜頭并且相對于它進(jìn)行固定，其中該管道相對于該拱頂結(jié)構(gòu)的頂點(diǎn)進(jìn)行固定。
4.如權(quán)利要求3所述的帽狀防護(hù)物，其中該拱頂結(jié)構(gòu)包括一個圓柱形的基底區(qū)以及多個彎曲的支撐件，這些支撐件從該基底區(qū)延伸并且在該拱頂結(jié)構(gòu)的頂端處會合。
5.如權(quán)利要求1所述的帽狀防護(hù)物，其中該安裝結(jié)構(gòu)包括一個空氣開放設(shè)計用來允許組織通氣。
6.如權(quán)利要求1所述的帽狀防護(hù)物，其中該帽狀防護(hù)物被這樣配置從而使得在將該導(dǎo)管插入到陰莖中之后，它可以相對于陰莖進(jìn)行安裝。
7.如權(quán)利要求1所述的帽狀防護(hù)物，其中該帽狀防護(hù)物被分成兩個或更多個區(qū)以有助于安置在陰莖周圍。
8.如權(quán)利要求7所述的帽狀防護(hù)物，進(jìn)一步包括用于鉸鏈地結(jié)合該兩個或更多個區(qū)中的兩個或更多個的一個或多個絞鏈區(qū)，這樣使得可以將該帽狀防護(hù)物在開放的位置和關(guān)閉的位置之間進(jìn)行切換。
9.如權(quán)利要求7所述的帽狀防護(hù)物，進(jìn)一步包括用于將該帽狀防護(hù)物固定在一個關(guān)閉位置的一個或多個鎖定機(jī)構(gòu)。
10.如權(quán)利要求1所述的帽狀防護(hù)物，其中該安裝結(jié)構(gòu)被適配以與用于相對于陰莖調(diào)節(jié)大小的一個可互換的帶相配合。
11.如權(quán)利要求10所述的帽狀防護(hù)物，其中該安裝結(jié)構(gòu)的基底的內(nèi)表面定義了一個通道用于接收該可互換的帶。
12.如權(quán)利要求1所述的帽狀防護(hù)物，其中該帽狀防護(hù)物與一個繃帶相結(jié)合，該繃帶相對于龜頭的基部進(jìn)行固定，其中該繃帶的作用是以下各項中的至少一項(i)在相對于龜頭的基部安裝該帽狀防護(hù)物期間，為龜頭的基部周圍的皮膚提供保護(hù)以及(ii)有助于相對于陰莖來固定該安裝結(jié)構(gòu)。
13.如權(quán)利要求12所述的帽狀防護(hù)物，其中該繃帶包括外表面上的一種Velcro材料以及內(nèi)表面上的一種滅菌紗布材料，其中該Velcro材料的作用是以下各項中的至少一項 (i)有助于相對于陰莖來固定該繃帶以及(ii)有助于相對于陰莖來固定該安裝結(jié)構(gòu)。
14.如權(quán)利要求1所述的帽狀防護(hù)物，其中該預(yù)定的距離是約0.5-0. 75”。
15.一種導(dǎo)管插入系統(tǒng)，包括a.一個導(dǎo)管以及b.一個帽狀防護(hù)物，包括i. 一個安裝結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)被配置以相對于患者的陰莖進(jìn)行固定，以及 . 一個管道，該管道相對于該安裝結(jié)構(gòu)進(jìn)行固定并且被這樣配置，從而當(dāng)該安裝結(jié)構(gòu)相對于陰莖進(jìn)行固定時，該管道遠(yuǎn)離陰莖并且與尿道成直線延伸一個預(yù)定的距離，其中該管道被進(jìn)一步配置以接收穿過其中的一個導(dǎo)管，并且由此維持該導(dǎo)管與尿道成直線延續(xù)一定的距離。
16.如權(quán)利要求15所述的導(dǎo)管插入系統(tǒng)，其中該管道在直徑方面稍微大于該導(dǎo)管，由此允許一定的移動自由度。
17.如權(quán)利要求15所述的導(dǎo)管插入系統(tǒng)，其中該管道在直徑方面稍微小于該導(dǎo)管，由此有助于將該導(dǎo)管保持在位。
18.一種導(dǎo)管插入方法，包括a.提供一種導(dǎo)管帽狀防護(hù)物，該導(dǎo)管帽狀防護(hù)物包括一個安裝結(jié)構(gòu)以及相對于該安裝結(jié)構(gòu)進(jìn)行固定的一個管道b.將該安裝結(jié)構(gòu)相對于患者的陰莖進(jìn)行固定這樣使得該管道遠(yuǎn)離陰莖并且與尿道成直線延伸一個預(yù)定的距離，其中該管道被進(jìn)一步配置以接收穿過其中的一個導(dǎo)管并且由此維持該導(dǎo)管與尿道成直線延續(xù)一定的距離。
19.如權(quán)利要求18所述的方法，進(jìn)一步包括將該導(dǎo)管插入陰莖中的一個起始步驟，其中該固定安裝結(jié)構(gòu)包括在陰莖和該導(dǎo)管兩者上配合該導(dǎo)管帽。
20.一種導(dǎo)管插入方法，包括a.將導(dǎo)管插入患者的陰莖b.在陰莖與該導(dǎo)管中的一個彎曲之間產(chǎn)生緩沖區(qū)。
21.一種導(dǎo)管插入方法，包括a.將導(dǎo)管插入患者的陰莖b.維持該導(dǎo)管與尿道成直線延續(xù)從陰莖延伸的一個預(yù)定的距離。
全文摘要
在此提供了用于導(dǎo)尿管的一種帽狀防護(hù)物，該帽狀防護(hù)物遠(yuǎn)離該尿道口，與尿道成直線延伸該導(dǎo)管延續(xù)一個給定的距離，由此防止/減輕導(dǎo)管插入期間對陰莖頭以及尿道口的刺激。因此，該帽狀防護(hù)物總體上包括/定義一個管道，該管道遠(yuǎn)離該尿道口，與尿道成直線地延伸。該管道被典型地配置以引導(dǎo)穿過其中的導(dǎo)管遠(yuǎn)離陰莖頭同時維持該導(dǎo)管與尿道成直線。因此，該管道作為陰莖與該導(dǎo)管的一個彎曲/彎頭區(qū)之間的一個緩沖而起作用。進(jìn)一步提供了使用該帽狀防護(hù)物構(gòu)造的系統(tǒng)以及方法。這些系統(tǒng)通常包括該帽狀防護(hù)物以及一個導(dǎo)管。這些方法通常包括提供一個帽狀防護(hù)物以及相對于陰莖來固定該帽狀防護(hù)物的步驟。還提供了多種方法，包括以下步驟將導(dǎo)管插入患者的陰莖中，以及或者在陰莖與該導(dǎo)管中的一個彎曲之間產(chǎn)生緩沖區(qū)亦或維持該導(dǎo)管與尿道成直線延續(xù)從陰莖延伸的一定距離。
文檔編號A61F5/451GK102271630SQ200980154219
公開日2011年12月7日 申請日期2009年12月4日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月4日
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