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帶有毛細通道和消毒保護件的刺血針以及用于制造這種刺血針的方法

文檔序號:1180376閱讀:269來源:國知局
專利名稱:帶有毛細通道和消毒保護件的刺血針以及用于制造這種刺血針的方法
技術領域
本發(fā)明涉及帶有在權利要求1的前序部分中給出的特征的刺血針(Lanzette),例如從文件EP 1360935 Al中已知的那樣。此外,本發(fā)明涉及一種用于制造這種類型的帶有消毒保護件(Sterilschutz)的刺血針的方法。
背景技術
從文件EP 1360935 Al中已知帶有集成的檢驗區(qū)域(Testbereich)(其包含用于確定分析物濃度(例如葡萄糖濃度)的檢測試劑(Nactiweisreagenz))的刺血針。該刺血針單獨地密封在承載帶的腔室中,并且由此被保護不受有害的環(huán)境影響。然而在對刺血針進行消毒時存在這樣的危險,即損壞檢驗區(qū)域。

發(fā)明內(nèi)容
因此本發(fā)明的目的為,指出這樣的方式,S卩,可如何成本適宜地制造并儲存刺血針,該刺血針具有帶有檢測試劑的檢驗區(qū)域和用于將體液試樣輸送到檢驗區(qū)域處的毛細結構(Kapillarstruktur)。該目的通過帶有在權利要求1中給出的特征的包裝(verpackt)的刺血針以及帶有在權利要求14中給出的特征的方法實現(xiàn)。本發(fā)明的有利的改進方案為從屬權利要求的對象。根據(jù)本發(fā)明設置成,在由消毒保護件圍繞的區(qū)域中封閉(blockieren)毛細結構, 優(yōu)選地通過消毒保護件至少在毛細結構的長度的一部分上填充(ausfilllen)毛細結構。有利地,為了制造根據(jù)本發(fā)明的刺血針,首先可將刺扎元件(Stechelement)的尖端(Spitze)被包圍到消毒保護件中,從而在消毒之后可無問題地在無污染的危險的情況下操作刺扎元件。尤其地,隨后可無困難地在已消毒的刺扎元件處安裝檢驗區(qū)域,例如通過將檢驗區(qū)域載體固定在刺扎元件處。在這種做法中,不由消毒過程損害檢驗區(qū)域的敏感的檢測試劑。那么,即使在使用對輻射敏感的檢測試劑時,也不需要在通過輻射作用對刺血針進行消毒時高成本地遮蓋檢驗區(qū)域,因為消毒之后才在刺扎元件處安裝檢驗區(qū)域,即,檢驗區(qū)域位于刺血針的從消毒保護件中伸出的部分上。有利地,在根據(jù)本發(fā)明的刺血針中,即使在非常長時間的儲存時,也保持刺扎元件的尖端和在刺扎時毛細結構的侵入患者的軀體中的部分清潔和消毒。由于封閉毛細結構,在根據(jù)本發(fā)明的刺血針中排除了,檢驗區(qū)域的材料通過毛細結構到達刺血針的前部的部分中并且在刺扎時到達患者的軀體中。相反地,在刺血針簡單地密封在腔室中(如從文件EP 1 360 935 Al中已知的那樣)時,存在這樣的危險,S卩,酵素(Enzyme)或灰塵隨著時間進程移動(wandern)到毛細結構中并且隨著時間的推移在該處發(fā)揮疏水化 (hydrophobisierend)的作用或者甚至在刺扎時到達患者的軀體中并且在該處引起傷害。優(yōu)選地,在安裝消毒保護件之后才對刺扎元件進行消毒,優(yōu)選地通過輻射作用,例如電子射線或Y射線。然而原則上也可能的是,首先對刺扎元件進行消毒,并且隨后安裝消毒保護件??梢匀我獾捻樞蜻M行權利要求14的相應的步驟b)至d)。在權利要求14中列舉的步驟的順序不意味著,必須以該順序進行這些步驟。優(yōu)選地,根據(jù)本發(fā)明的刺血針布置在承載帶上。在此尤其優(yōu)選的是,單個的帶有消毒保護件的刺血針密封在腔室中。可通過承載帶和分別遮蓋刺血針的薄膜容易地制造合適的腔室。優(yōu)選地,根據(jù)本發(fā)明的刺血針的消毒保護件由至少兩個構件接合在一起。在此,第一構件遮蓋刺扎元件的上側的區(qū)段并且在被遮蓋的區(qū)段中填充(ausfilllen)毛細結構。優(yōu)選地,第一構件為薄膜。第二構件遮蓋刺扎元件的下側的區(qū)段,從而包圍刺血針的頂端。優(yōu)選地,第二構件為薄膜。在此,刺扎元件的這樣的兩個相對的區(qū)域被視為上側和下側,即,其在刺扎元件的縱向方向上延伸。例如,刺扎元件可近似地形成為圓柱形,從而上側和下側分別近似地具有半圓形的橫截面。然而,優(yōu)選地,刺扎元件為平的(flach)(例如由金屬片切割而成)。例如,可利用第一構件對毛細結構進行澆注(ausgie β en)。然而優(yōu)選地,將第一構件壓入毛細結構中,因為之后可容易地再次將第一構件從毛細結構中移除。尤其優(yōu)選地, 在壓入時第一構件塑性地變形。例如,可將刺扎元件放置在兩個薄膜之間,隨后按壓這兩個薄膜,從而兩個薄膜中的一個作為第一構件變形并且被壓入毛細結構中。之后,兩個薄膜材料配合地相連接,例如可相互粘貼(Verkleben)或焊接在一起。優(yōu)選地,第一薄膜比第二薄膜厚,優(yōu)選地,第一薄膜的厚度為第二薄膜的厚度的至少五倍、尤其地至少十倍。尤其優(yōu)選地,第一薄膜的厚度比毛細結構的深度大、尤其地大至少10%。尤其優(yōu)選地,第二薄膜比刺扎元件薄,并且例如具有不超過刺扎元件的厚度的20%的厚度。優(yōu)選地,第一構件為聚合物材料。然而也可使用例如金屬的材料,例如金屬泡沫或纖維材料。優(yōu)選地,第一構件為多孔的,例如泡沫材料、尤其地聚合物泡沫。該措施具有的優(yōu)點為,第一構件可尤其好地被壓入毛細結構中以及再次從毛細結構中移除。優(yōu)選地,根據(jù)本發(fā)明的刺血針的毛細結構為毛細通道(Lapillarkanal)。該毛細通道優(yōu)選地構造成溝槽(Rinne)。但是也可能的是,毛細通道為貫穿的(durchgehend)切口 (Schlitz),從而毛細通道既朝向刺扎元件的上側也朝向刺扎元件的下側敞開。優(yōu)選地,毛細結構為親水化(hydrophilisieren)的,例如通過等離子處理或通過其設有親水的覆層 (例如由肝磷脂制成)。


針對實施例參考附圖解釋本發(fā)明的其它細節(jié)和優(yōu)點。其中圖1顯示了不帶消毒保護件的根據(jù)本發(fā)明的刺血針的實施例;圖2顯示了在承載帶上的帶有消毒保護件的這種類型的刺血針;圖3顯示了沿著在圖2中的剖面線AA穿過刺血針的橫截面;圖4顯示了相對于圖2的側視圖;圖5顯示了消毒保護件的移除。
具體實施例方式在圖1中示意性地示出的刺血針具有刺扎元件1和承載體2。優(yōu)選地,刺扎元件1由金屬、尤其地由鋼制成,并且可例如由片材切割出刺扎元件1(例如通過沖裁、浸蝕 (人tzen)或激光光束切割(Laserstrahlschneiden))。但是,例如也可由陶瓷的材料或塑料制造刺扎元件1。例如可以從文件WO 2006/066744 Al中描述的方式制造合適的刺扎元件。毛細通道3作為毛細結構布置在刺扎元件1中,在所示出的實施例中毛細通道3 從刺扎元件1的尖端4處開始。毛細結構為如此設計尺寸的結構,即,通過毛細力使其中的體液試樣運動。在此也可能的是,可以與刺扎元件1的尖端4成間距的方式才開始毛細通道3。就此而言重要的僅僅是,毛細通道3在刺扎時如此程度地侵入患者的軀體中,即,體液可到達毛細通道3中并且之后可通過毛細力傳輸體液。毛細通道3通入到帶有檢測試劑的檢驗區(qū)域5中以用于確定體液試樣的分析物濃度。例如,檢驗區(qū)域5可設有用于電化學的濃度確定的電極,或通過檢測試劑的與濃度相關的變色使光測的(photometrisch)濃度確定成為可能。在所示出的實施例中,檢驗區(qū)域5 布置在承載體2上,該承載體2優(yōu)選地由塑料制成,然而也可由其它材料(例如金屬、陶瓷或半導體材料制成)。圖2以示意性的圖示顯示了在承載帶7上的帶有包圍刺扎元件1的尖端4的消毒保護件6的多個刺血針。圖3顯示了沿著圖2的剖面線AA的截面圖。刺扎元件1的由消毒保護件6a,6b包圍的區(qū)段具有優(yōu)選地大于2mm、例如2至3mm的長度。如圖2顯示的那樣,刺扎元件1從消毒保護件6中伸出。承載體2和檢驗區(qū)域5 布置在消毒保護件6之外。消毒保護件6由兩個構件6a,6b接合在一起,其在圖3中示意性地示出。第一構件6a為多孔的薄膜,其遮蓋刺扎元件1的上側的區(qū)段,并且在被遮蓋的區(qū)段中通過多孔的薄膜填充毛細通道3來封閉毛細通道3。在被填充的毛細通道3的區(qū)域中在消毒保護件和刺扎元件1之間大多數(shù)情況下形成小于10 μ m的小的間隙。在所示出的實施例中,第二構件6a同樣為薄膜,其例如由紙、金屬或(優(yōu)選地)由聚合物制成。在制造時,刺扎元件1放置并按壓在兩個薄膜6a,6b之間。在此,第一薄膜6a可由于其多孔性而強烈地壓縮。在按壓刺扎元件1時,第一薄膜6a在毛細通道3的兩側上強烈地壓縮。在毛細通道3的區(qū)域中,薄膜6a不太強烈地壓縮或甚至不壓縮,從而由薄膜6a 填充毛細通道3。優(yōu)選地,在較高的溫度下進行按壓,例如在高于80°C、尤其地高于100°C的溫度下,以便第一薄膜6a可更好地變形且可填充毛細通道3。在按壓之后,兩個薄膜6a,6b相互連接,優(yōu)選地以材料配合的方式(例如通過粘貼或焊接)。優(yōu)選地,多孔的薄膜6a比刺扎元件1厚,尤其地,薄膜6a的厚度大于毛細通道3 的深度。在所示出的實施例中,第一薄膜6a的厚度大于第二薄膜6b的厚度的十倍、優(yōu)選地二十倍。在所示出的實施例中,第一薄膜6a具有大于100 μ m、例如130 μ m的厚度。第二薄膜具有小于10 μ m、例如6 μ m的厚度。第一薄膜6a可例如為微孔(mikroporiis)的膜片,其例如由位于德國Dreieich的 I^II公司以名稱BTS 25所銷售。第一薄膜6a也可例如由泡沫材料、例如聚苯乙烯制成。 在此,閉孔(geschlossenzellig)的泡沫材料為優(yōu)選的,但不必為強制的。例如,可利用密封薄膜(Siegelfolie)在第一薄膜6a的背離刺扎元件1的側邊上遮蓋第一薄膜6a。可粘上或焊上該密封薄膜。優(yōu)選地,這種密封薄膜遮蓋第一薄膜6a的整個的上側。該密封薄膜可側向地伸出超過第一薄膜6a,并且可與第二薄膜6b粘貼或焊接在一起。作為用于消毒保護件的第一構件6a的材料,這樣的聚合物材料為優(yōu)選的,S卩,其可容易地變形,以使得盡可能完全地填充毛細結構的區(qū)段。此外,應可盡可能容易地再次從毛細結構中移除該材料,并且盡可能不損害毛細結構的親水的(hydrophil)特性。在安裝消毒保護件6a,6b之后,可通過輻射作用(例如通過Y射線)對刺扎元件 1進行消毒。通常25kGray的輻射劑量是足夠的。隨后可無困難地操作已消毒的刺扎元件 1,因為由消毒保護件6a,6b保護在刺扎時侵入患者軀體中的部分。已消毒的刺扎元件1固定在承載體2處,承載體2載有帶有用于確定體液試樣的分析物濃度的檢測試劑的檢驗區(qū)域5。例如,刺扎元件1可與承載體2相粘貼和/或插入承載體2的合適的凹入部中。薄膜8粘貼到第一薄膜6a的背離刺扎元件1的表面上,并且優(yōu)選地也粘貼到承載體2上。優(yōu)選地,薄膜8為雙側的膠帶,利用該膠帶隨后將刺血針粘貼到承載帶7上。在此, 不是必須的是,薄膜8遮蓋多孔的薄膜6a或承載體2的整個的表面。足夠的是,薄膜8遮蓋承載體2或多孔的薄膜6a的表面的一部分。在圖4中以側視圖示出了帶有消毒保護件6a,6b和粘合薄膜8的刺血針。如在圖5 中示意性地示出的那樣,可彎曲承載帶7以用于移除消毒保護件。通過承載帶7的彎曲將消毒保護件63,乩翻折離開(wegklappen)刺扎元件1。在此,刺扎元件1穿破(durctibrechen) 第二薄膜6b,從而第二薄膜6b與第一薄膜6a —起翻折離開。例如從文件WO 2008/083844 Al中已知帶有用于彎曲承載帶的機構的手持設備的細節(jié)。優(yōu)選地,承載帶7為聚合物薄膜,其厚度大于消毒保護件的第二薄膜6b的厚度,例如至少比第二薄膜6b的厚度大一半,尤其地至少為第二薄膜6b的厚度的兩倍。例如,承載帶7可為聚酯薄膜(Polyestherfolie)并且具有例如12 μ m的厚度。參考標號列表1刺扎元件2承載體3毛細通道4刺扎元件的尖端5檢驗區(qū)域6消毒保護件6a消毒保護件的第一構件6b消毒保護件的第二構件7承載帶8粘合薄膜
權利要求
1.一種刺血針,帶有用于刺扎到患者的皮膚中的刺扎元件(1),帶有用于確定體液試樣的分析物濃度的檢測試劑的檢驗區(qū)域(5),布置在所述刺扎元件(1)中的毛細結構(3)以用于將體液試樣輸送到所述檢驗區(qū)域 (5),以及消毒保護件(6),所述消毒保護件(6)包圍所述刺扎元件的尖端G),其特征在于,在由所述消毒保護件(6)包圍的區(qū)段中封閉毛細結構(3)。
2.根據(jù)權利要求1所述的刺血針,其特征在于,通過所述消毒保護件(6)至少在所述毛細結構(3)的長度的一部分上填充所述毛細結構(3),所述毛細結構(3)被封閉。
3.根據(jù)以上權利要求中任一項所述的刺血針,其特征在于,所述刺血針從所述消毒保護件(6)中伸出。
4.根據(jù)以上權利要求中任一項所述的刺血針,其特征在于,所述消毒保護件(6)由至少兩個構件接合在一起,其中,第一構件(6a)遮蓋所述刺扎元件(1)的上側的區(qū)段并且在被遮蓋的區(qū)段中填充所述毛細通道(3),并且第二構件(6b)遮蓋所述刺扎元件(1)的下側的區(qū)段。
5.根據(jù)權利要求4所述的刺血針,其特征在于,兩個構件(6a,6b)中的至少一個為薄膜⑶。
6.根據(jù)權利要求3至5中任一項所述的刺血針,其特征在于,所述第一構件(6a)為多孔的。
7.根據(jù)權利要求6所述的刺血針,其特征在于,所述第一構件(6a)為聚合物泡沫。
8.根據(jù)權利要求3至7中任一項所述的刺血針,其特征在于,將薄膜⑶粘貼到所述第一構件(6a)的背離所述刺扎元件(1)的側邊上。
9.根據(jù)權利要求8所述的刺血針,其特征在于,粘貼在所述第一構件(6a)上的薄膜 (8)也粘貼到所述刺血針的從所述消毒保護件(6)中伸出的部分上。
10.根據(jù)權利要求3至9中任一項所述的刺血針,其特征在于,所述第一構件(6a)比所述第二構件(6b)厚,優(yōu)選地所述第一構件(6a)的厚度為所述第二構件(6b)的至少五倍、 尤其地至少為十倍。
11.根據(jù)以上權利要求中任一項所述的刺血針,其特征在于,所述毛細結構的至少一個區(qū)段為毛細通道,優(yōu)選地以溝槽的形式。
12.根據(jù)以上權利要求中任一項所述的刺血針,其特征在于,所述刺扎元件(1)固定在承載體( 處,所述承載體( 承載所述檢驗區(qū)域(5)。
13.一種帶有多個布置在其上的刺血針的承載帶,其特征在于,根據(jù)以上權利要求中任一項構造所述刺血針。
14.一種用于制造刺血針的方法,所述方法帶有以下步驟a)制造刺扎元件(1),所述刺扎元件(1)在其上側上具有向上敞開的毛細通道(3),b)利用第一材料(6a)遮蓋所述刺扎元件(1)的上側的區(qū)段,并且在所述區(qū)段中封閉所述毛細結構(3),c)利用第二材料(6b)遮蓋下側的區(qū)段,d)對所述刺扎元件(1)進行消毒,e)將帶有檢測試劑的檢驗區(qū)域( 安裝在所述刺扎元件(1)處。
15.根據(jù)權利要求14所述的方法,其特征在于,所述第一材料(6a)被壓入到所述毛細結構⑶中。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種刺血針,其帶有用于刺扎到患者的皮膚中的刺扎元件(1);帶有用于確定體液試樣的分析物濃度的檢測試劑的檢驗區(qū)域(5);布置在刺扎元件(1)中的毛細結構(3)以用于將體液試樣輸送到檢驗區(qū)域(5);以及消毒保護件(6),其包圍刺扎元件的尖端(4)。根據(jù)本發(fā)明設置成,在由消毒保護件(6)包圍的區(qū)段中封閉毛細結構(3)。此外,本發(fā)明涉及一種用于制造刺血針的方法,其帶有以下步驟制造刺扎元件(1),刺扎元件(1)在其上側上具有向上敞開的毛細通道(3);利用第一材料遮蓋刺扎元件(1)的上側的區(qū)段,并且在該區(qū)段中封閉毛細結構(3);利用第二材料遮蓋下側的區(qū)段;消毒刺扎元件(1);將帶有檢測試劑的檢驗區(qū)域(5)安裝在刺扎元件(1)處。
文檔編號A61M5/32GK102292027SQ200980155394
公開日2011年12月21日 申請日期2009年12月29日 優(yōu)先權日2009年1月21日
發(fā)明者H·哈蒂希 申請人:霍夫曼-拉羅奇有限公司
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