專利名稱：具有能展開接合臂的椎間突起植入物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及脊柱植入物，并且更特別地涉及用于經(jīng)皮放置到椎間突起空間中以治療腰椎狹窄的具有帶螺紋本體和能展開接合臂的椎間突起植入物。
背景技術(shù)：
脊柱由從顱骨延伸到髖部的一列二十四個(gè)椎骨構(gòu)成。軟組織椎間盤設(shè)置在相鄰椎骨之間。椎骨為頭和身體提供支撐，而椎間盤用作緩沖墊。另外，脊柱包封和保護(hù)脊髓，脊髓由稱為脊椎管的骨通道(bony channel)環(huán)繞。通常在脊髓和脊椎管的邊界之間存在空間，以使脊髓和與其相關(guān)聯(lián)的神經(jīng)不被擠壓。隨著時(shí)間的推移，圍繞脊椎管的韌帶和骨可能變厚且變硬，導(dǎo)致脊椎管的變窄和脊髓或神經(jīng)根的壓縮。這種狀況稱為脊柱狹窄，這導(dǎo)致背和腿疼痛和麻木、平衡感的弱化和 /或消失。在走路或站立一段時(shí)間之后，這些癥狀通常會(huì)加重。存在多種針對(duì)狹窄的非手術(shù)治療法。這些方法包括使用非留體消炎藥來減輕腫脹和疼痛，以及使用皮質(zhì)類固醇注射液來減輕腫脹并且治療急性疼痛。盡管通過這樣的治療一些患者可能出現(xiàn)脊柱狹窄癥狀的緩解，但許多患者沒有得到緩解，并且因此轉(zhuǎn)向手術(shù)治療。用于治療脊柱狹窄的最常用手術(shù)操作是減壓性椎板切除術(shù)，該操作包括去除椎骨的部分。手術(shù)操作的目標(biāo)是通過增加脊椎管的面積來減輕脊髓和神經(jīng)上的壓力。椎間突起減壓(IPD)是用于治療脊柱狹窄的侵入性較輕的手術(shù)操作。通過IPD手術(shù)，無需移除骨或軟組織。然而，植入物或間隔件裝置定位在從下背中的椎骨突出的棘突之間的脊髓或神經(jīng)的后面。用于執(zhí)行IPD手術(shù)的公知植入物為X-ST0P 裝置，該裝置首先由 Alameda CA 的 St. Francis Medical ^Technologies 公司引入。然而，X-STOP' 裝置的植入仍需要切口來進(jìn)入脊柱從而布置X-STOP 裝置。有利的是提供用于執(zhí)行IPD手術(shù)操作的植入物，所述植入物可經(jīng)皮插入椎間突起空間并且有效地治療腰椎狹窄。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及新的有用的脊柱植入物，在一個(gè)方面，所述脊柱植入物包括如下一種脊柱植入物，其包括細(xì)長(zhǎng)本體部，所述本體部構(gòu)造且其尺寸形成為用于經(jīng)皮導(dǎo)入椎間突起空間中。所述本體部可全部或局部具有螺紋，或者替代地具有平滑的表面。本體部可以包括內(nèi)腔，并且進(jìn)一步包括多個(gè)能展開接合構(gòu)件，所述能展開接合構(gòu)件適于且構(gòu)造為在收縮到本體部的內(nèi)腔內(nèi)的裝載位置和從本體的內(nèi)腔延伸出以接合棘突的展開位置之間協(xié)同(in tandem)移動(dòng)?？商峁?qū)動(dòng)組件，所述驅(qū)動(dòng)組件延伸進(jìn)帶螺紋本體部的內(nèi)腔中，用以選擇性地將接合構(gòu)件從裝載位置協(xié)同移動(dòng)到展開位置?？商峁┡c驅(qū)動(dòng)組件操作上關(guān)聯(lián)的用于選擇性地將接合構(gòu)件鎖定在展開位置的裝置。驅(qū)動(dòng)組件可以包括主驅(qū)動(dòng)軸，所述主驅(qū)動(dòng)軸沿著本體部的縱軸線延伸到本體部的內(nèi)腔中。驅(qū)動(dòng)軸可以包括變速端，所述變速端具有多個(gè)傘齒輪齒，所述多個(gè)傘齒輪齒用于與各接合構(gòu)件的中央轂上的傘齒輪齒操作上嚙合，以便于在它們之間傳遞轉(zhuǎn)矩?？梢蕴峁┯糜诮雍霞坏膬蓚€(gè)接合構(gòu)件，其中，每個(gè)接合構(gòu)件包括從中央轂沿徑向向外延伸的一對(duì)彎曲接合臂。每個(gè)接合構(gòu)件的中央轂可以包括多個(gè)傘齒輪齒、并且可被安裝用以繞著橫向于本體部的縱軸線延伸的共用軸旋轉(zhuǎn)。每個(gè)接合臂可以包括遠(yuǎn)側(cè)鉤爪部，所述遠(yuǎn)側(cè)鉤爪部具有用于接合棘突的多個(gè)不同齒。根據(jù)本發(fā)明，帶螺紋本體部可以包括外輪廓，所述外輪廓在所述本體部的遠(yuǎn)側(cè)鼻狀部中沿軸向向內(nèi)逐漸成錐形，所述外輪廓構(gòu)造為在將植入物插入或推進(jìn)到椎間突起空間中的過程中逐漸地?fù)伍_相鄰的棘突。螺紋可設(shè)置在本體部上，并且可以至少部分地在所述本體部的鼻狀部上延伸。遠(yuǎn)側(cè)鼻狀部可相對(duì)于其縱軸線以約5度和65度之間的角相對(duì)于本體的中央?yún)^(qū)域沿軸向向內(nèi)逐漸成錐形。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，該角可以在約15度和45 度之間。根據(jù)另一方面，該角可以在約25度和35度之間。根據(jù)另一方案，該角度可約為30 度?？梢蕴峁┻m于且構(gòu)造為用于使脊柱植入物硬化的內(nèi)置心部，所述內(nèi)置心部設(shè)置在題述植入物的本體部?jī)?nèi)。這種心部可以包括設(shè)置在植入物的遠(yuǎn)側(cè)端處的一體末端部。如果期望，無論是否設(shè)置這種心部，都可以提供單獨(dú)形成的末端部，并將其設(shè)置在植入物的遠(yuǎn)側(cè)端處。根據(jù)本發(fā)明，本體部和末端部可以由不同的材料形成。末端部可以包括沿軸向向內(nèi)的錐形，并且可根據(jù)確切的實(shí)施，在其外表面上設(shè)置有或不設(shè)置有螺紋。本體部可以包括單獨(dú)形成的近側(cè)部，所述近側(cè)部是由與形成本體部的中央部分的材料不同的材料形成的。近側(cè)部可以由金屬材料形成，并且本體部的中央部分可以由例如聚合材料形成。至少一個(gè)止動(dòng)凹部可以設(shè)置在植入物上，以便將植入物與用于植入物的插入裝置對(duì)齊。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，脊柱植入物包括細(xì)長(zhǎng)本體部，其構(gòu)造為且尺寸形成為用于經(jīng)皮導(dǎo)入椎間突起空間中，并且具有內(nèi)腔；能展開接合構(gòu)件，其適于且構(gòu)造為在收縮到本體部的內(nèi)腔內(nèi)的裝載位置和從本體的內(nèi)腔延伸出以接合棘突的展開位置之間協(xié)同移動(dòng)；以及能旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸，其沿著其縱軸線延伸到帶螺紋本體部的內(nèi)腔中，用于選擇性地將接合構(gòu)件從裝載位置協(xié)同移動(dòng)到展開位置?？梢蕴峁╂i定蓋，所述鎖定蓋與能旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸和本體部操作上關(guān)聯(lián)，用于將接合構(gòu)件選擇性地鎖定在展開位置?？梢蕴峁┯糜诮雍霞坏膬蓚€(gè)接合構(gòu)件，其中，每個(gè)接合構(gòu)件包括從中央轂沿徑向向外延伸的一對(duì)彎曲接合臂。每個(gè)接合構(gòu)件的中央轂可以包括多個(gè)傘齒輪齒，并且安裝用以繞著橫向于本體部的縱軸線延伸的共用軸旋轉(zhuǎn)。可以提供驅(qū)動(dòng)軸，所述驅(qū)動(dòng)軸包括變速端，所述變速端具有多個(gè)傘齒輪齒，所述多個(gè)傘齒輪齒用于與每個(gè)接合構(gòu)件的中央轂上的傘齒輪齒操作上嚙合，以便于在它們之間傳遞轉(zhuǎn)矩。每個(gè)接合臂可以包括遠(yuǎn)側(cè)鉤爪部，所述遠(yuǎn)側(cè)鉤爪部具有用于接合棘突的多個(gè)不同齒。根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供將脊柱植入物側(cè)向插入椎間突起空間中的方法，包括如下步驟從要放置植入物的目標(biāo)椎間突起空間的側(cè)向在患者的皮膚中形成切口 ；利用內(nèi)部成像技術(shù)橫向于所述目標(biāo)椎間突起空間將管心針插入穿過所述切口以形成進(jìn)入路徑； 沿著進(jìn)入路徑按順序地插入一個(gè)或多個(gè)擴(kuò)張器，以擴(kuò)張切口和目標(biāo)椎間突起空間之間的軟組織；將套管插入穿過進(jìn)入路徑；選擇具有適于期望椎間撐開量的尺寸的植入物；將由插入裝置保持的植入物插入穿過所述套管直到到達(dá)目標(biāo)椎間突起空間；以及將植入物推進(jìn)到椎間突起空間中。根據(jù)本發(fā)明的方法可進(jìn)一步包括例如下列步驟。這些方法可進(jìn)一步包括在推進(jìn)步驟之后將植入物與患者的棘突對(duì)齊的步驟。推進(jìn)步驟可以包括沿著植入物的縱軸線旋轉(zhuǎn)植入物，以借助于形成在植入物外表面上的螺紋實(shí)現(xiàn)植入物的軸向推進(jìn)。這些方法可進(jìn)一步包括如下步驟當(dāng)植入物包括用于接合與目標(biāo)椎間突起空間相鄰的棘突的多個(gè)接合構(gòu)件時(shí)，展開接合構(gòu)件。在插入管心針期間且可選地在整個(gè)操作期間，例如在插入植入物本體期間，可將螢光鏡透視檢查用作內(nèi)部成像技術(shù)。絲錐可插入到目標(biāo)椎間突起空間中，并且用于在插入帶螺紋植入物之前在相鄰棘突的表面上形成螺紋，以用于與植入物的螺紋接合。本發(fā)明的方法可進(jìn)一步包括將骨生成促進(jìn)物質(zhì)填充植入物內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)腔的步驟。骨生成促進(jìn)物質(zhì)可以為例如脫礦骨膠?？梢岳斫獾氖牵_的植入物和相關(guān)方法的每個(gè)特征可以與各種其它特征互換且自由地組合以便利用它們的任何組合形式。從下文結(jié)合附圖詳細(xì)描述的優(yōu)選實(shí)施方式中，題述發(fā)明的椎間突起植入物和經(jīng)皮放置方法的這些和其它特征對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言將變得更加顯見。


因此，題述發(fā)明所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員將無需不適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)就易于理解如何制造和使用題述發(fā)明的椎間突起植入物，下面將參考一些附圖在本文中詳細(xì)地描述其優(yōu)選實(shí)施方式，其中
圖1是根據(jù)題述發(fā)明的一優(yōu)選實(shí)施方式構(gòu)造的椎間突起植入物的立體圖，所述椎間突起植入物包括帶螺紋本體部(以透視圖顯示)和用于選擇性地接合棘突的一組接合臂，帶螺紋本體部構(gòu)造為且其尺寸形成為用于經(jīng)皮導(dǎo)入患者的椎間突起空間中，所述接合臂設(shè)置在帶螺紋本體部的內(nèi)腔內(nèi)的裝載位置。圖2是圖1的椎間突起植入物的立體圖，且接合臂設(shè)置在從帶螺紋本體部的內(nèi)腔延伸出的展開位置上。圖3、圖4和圖5是零件分離以便于解釋的圖1的椎間突起植入物的分解立體圖；圖6是沿著圖1的線6-6截取的圖1的椎間突起植入物的近側(cè)端部的詳細(xì)剖視圖；圖7沿著圖6的線7-7截取的朝圖1的棘突間植入物的近側(cè)端觀察到的橫向剖視圖；圖8是圖示可應(yīng)用于本發(fā)明所有實(shí)施方式的借助于圖1的椎間突起植入物示出的背側(cè)插入技術(shù)的代表圖；圖9是圖示可應(yīng)用于本發(fā)明所有實(shí)施方式的借助于圖1的椎間突起植入物示出的側(cè)向插入技術(shù)的代表圖；圖10是圖示可應(yīng)用于本發(fā)明所有實(shí)施方式的圖1的椎間突起植入物的推進(jìn)的后側(cè)(背側(cè))代表圖；圖11是圖示接合臂展開并且接合臂接合相鄰棘突的圖1的椎間突起植入物的后側(cè)(背側(cè))代表圖；圖12是根據(jù)本發(fā)明的椎間突起植入物的另一實(shí)施方式的立體圖，椎間突起植入物在其前端上具有一體的絲錐刀槽(tap chamfer)，提供自攻螺紋能力，避免了對(duì)椎間突起空間單獨(dú)形成螺紋的需要；圖13是圖12的椎間突起植入物的局部下部立體圖；圖14是根據(jù)本發(fā)明的椎間突起植入物的另一實(shí)施方式的立體圖，椎間突起植入物具有單獨(dú)形成的末端部和內(nèi)置心部(圖15)，以提供附加結(jié)構(gòu)硬度。圖15是圖14的椎間突起植入物的分解圖；圖16是根據(jù)本發(fā)明的椎間突起植入物的另一實(shí)施方式的立體圖，椎間突起植入物具有不帶螺紋的外表面；圖17是圖示放置到目標(biāo)椎間突起空間中的圖16的椎間突起植入物的放置的后側(cè) (背側(cè))視圖；以及圖18是用于根據(jù)本發(fā)明的椎間突起植入物的遠(yuǎn)側(cè)末端部的替代配置的局部分解圖。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)在參照?qǐng)D1，圖示根據(jù)題述發(fā)明的一優(yōu)選實(shí)施方式構(gòu)造的椎間突起植入物的一個(gè)示例性實(shí)施方式，并且總體用附圖標(biāo)記10表示。植入物10特別適用于執(zhí)行微創(chuàng)手術(shù)操作以治療脊柱狹窄，包括例如椎間突起減壓(IPD)。然而，可構(gòu)想到的是，題述發(fā)明的植入物10同樣可用于其它脊柱操作，包括但不限于作為脊柱融合操作的附屬物或脊柱固定裝置。本領(lǐng)域技術(shù)人員從下面的描述中易于理解，題述發(fā)明的椎間突起植入物非常適于經(jīng)皮插入，因此克服了 IPD操作中當(dāng)前使用的現(xiàn)有技術(shù)裝置的許多缺陷。也就是，植入物10構(gòu)造為且其尺寸形成為用于通過小的皮膚切口導(dǎo)入和放置，而不是包括切除組織的開放式手術(shù)操作。參照?qǐng)D1至圖5，題述發(fā)明的椎間突起植入物10包括具有左右本體分部12a、12b 的帶螺紋本體部12。本體分部12a、12b部分地由與植入物本體12的錐形前錐體15相鄰定位的固定銷14保持到一起。兩個(gè)本體分部12a、12b優(yōu)選地由具有與骨的大致相似的彈性模量的生物相容性聚合材料形成，例如，聚醚醚酮(PEEK)或類似材料。然而，本體分部還可由經(jīng)加工的骨、諸如鈦合金或不銹鋼的生物相容性金屬、陶瓷、復(fù)合材料或類似材料或者它們的結(jié)合物制成。本體部12構(gòu)造為且其尺寸形成為通過螺紋連接放置到有癥狀的椎間盤層(disc level)的棘突之間。在此方面，可構(gòu)思到的是，植入物10的外徑可介于從約8. Omm至約 16. Omm的范圍，且螺紋深度約為1. 0mm。植入物10的本體部12上的螺紋可構(gòu)造為使得植入物可自攻螺紋以易于將植入物插入椎間突起空間中，如下文結(jié)合圖12和圖13描述的。在圖1至7所示的實(shí)施方式中，可選的止動(dòng)凹部3，在該實(shí)施方式中由分別形成在兩個(gè)本體分部1 和12b中的止動(dòng)凹部3a和北構(gòu)成，設(shè)置為用于在雙側(cè)插入技術(shù)中接合插入裝置，其中插入裝置附接到植入物的近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端，接合止動(dòng)凹部3。在美國專利公開文獻(xiàn)No. 2009/0054988中描述了該技術(shù)，該公開的全部?jī)?nèi)容通過引用并入本文中?？蓸?gòu)思到的是，植入物10可以具有各種螺紋形式，諸如車削螺紋或母螺紋。還可構(gòu)思到的是，在仍落入題述公開內(nèi)容的范圍之內(nèi)時(shí)，植入物的本體部可設(shè)置為不具有螺紋， 并且如下文結(jié)合圖16和圖17更加詳細(xì)討論的。除了便于通過植入物10的軸向旋轉(zhuǎn)將植入物10推進(jìn)到目標(biāo)椎間突起空間中之夕卜，植入物10上的螺紋還通過與插入之前或插入期間在相鄰棘突中形成的對(duì)應(yīng)螺紋接合， 而有助于脊柱固定，如下文更加詳細(xì)描述的。此外，如圖所示，植入物10的遠(yuǎn)側(cè)端部包括錐形鼻狀部15，因此在插入期間逐漸地?cái)U(kuò)大椎間突起空間。因此，不需要單獨(dú)的擴(kuò)展器用以在植入物10插入之前擴(kuò)大椎間突起空間。如圖所示的遠(yuǎn)側(cè)鼻狀部15相對(duì)于其縱軸線19成約5度和約65度之間的角α (阿爾法)，相對(duì)于本體的中央?yún)^(qū)域沿軸向逐漸向內(nèi)成錐形。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，該角α (阿爾法)可以在約15度和45度之間。根據(jù)另一方面，該角α (阿爾法)可以在約25度和35 度之間。根據(jù)另一方面，該角可約為30度。然而，可以理解的是，角α (阿爾法)不應(yīng)當(dāng)限制為前述范圍。此外，可以理解，這些范圍可應(yīng)用于本發(fā)明的其它實(shí)施方式。而且，如本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解的，由于設(shè)置有這樣的螺紋，植入物10可以用作椎間突起空間的帶螺紋融合器。為了便于實(shí)施為融合器，本體部12可設(shè)置有多個(gè)孔口或切除部，這些孔口或切除部允許脫礦骨或另一類型的融合附屬材料插入，所述孔口還促進(jìn)骨長(zhǎng)入，如下文進(jìn)一步討論的。植入物10的本體部12限定內(nèi)腔18或腔室，內(nèi)腔18或腔室容納由鈦、不銹鋼、陶瓷、復(fù)合材料、或類似高強(qiáng)度和輕重量的生物相容性金屬形成的兩個(gè)能展開接合構(gòu)件20a、 20b。接合構(gòu)件20a、20b適于且構(gòu)造為在如圖1所示的收縮到本體部12的內(nèi)腔18內(nèi)的裝載位置和如圖2所示的從本體部12的內(nèi)腔18延伸出以接合棘突的展開位置之間協(xié)同移動(dòng)。有利的是，除了由螺紋單獨(dú)提供的側(cè)向移植阻力之外，一旦接合構(gòu)件20a、20b被展開以接合棘突，植入物10的移植就被禁止。如圖所示并且如圖3至5中最佳地顯示，每個(gè)接合構(gòu)件20a、20b包括以弓形方式從中央轂對(duì)沿徑向向外延伸的一對(duì)彎曲接合臂22a、22b。在圖示的實(shí)施方式中，每個(gè)接合臂2h、22b包括遠(yuǎn)側(cè)鉤爪部^aJ6b。接合臂22a、22b的鉤爪部^a、26b優(yōu)選地各自設(shè)置有多個(gè)尖齒觀，所述尖齒觀用于接合和刺穿相鄰棘突的骨，以實(shí)現(xiàn)植入物10的固定。位于每個(gè)鉤爪部^a、26b上的齒觀優(yōu)選地但不一定具有不同的尺寸和取向，以更好地接合個(gè)體的特定骨骼構(gòu)造，骨骼構(gòu)造在尺寸和形狀方面可因患者不同而不同。每個(gè)接合構(gòu)件20a、20b的中央轂M包括多個(gè)傘齒輪齒30，并且安裝用以繞著橫向于本體部12的縱軸線延伸的心軸32旋轉(zhuǎn)。心軸32借助于諸如螺母、彈性擋圈、按扣或壓配環(huán)等保持環(huán)34或本領(lǐng)域公知的其它機(jī)械緊固件，緊固到植入物10的本體部12內(nèi)的合適位置。根據(jù)一優(yōu)選方面，環(huán)34、或者替代地具有另一合適構(gòu)造的蓋或終端裝置焊接到心軸 32。在一優(yōu)選實(shí)施方式中，該焊接是通過激光焊接實(shí)現(xiàn)的。在圖1至5的實(shí)施方式中，心軸 32和保持環(huán)34還用于與設(shè)置在更近側(cè)處的固定銷14相結(jié)合，以將本體分部12a、12b保持在一起。椎間突起植入物10進(jìn)一步包括致動(dòng)組件，所述致動(dòng)組件部分地由長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)軸40限定，所述長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)軸40沿其縱軸線延伸到本體部12的內(nèi)腔18中。驅(qū)動(dòng)軸40包括近側(cè)帶螺紋分部42、中間支撐凸緣44和遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)分部46。近側(cè)帶螺紋分部42包括六邊形形狀的端部配件48，端部配件48用于與具有用來接受軸40的至少端部配件48的插口的插入裝置 (圖1至5中未示出)協(xié)作。插入裝置用于沿軸向旋轉(zhuǎn)或以其它方式致動(dòng)驅(qū)動(dòng)軸40，以便選擇性地展開接合構(gòu)件20a、20b。驅(qū)動(dòng)軸40的中間支撐凸緣44與支撐驅(qū)動(dòng)軸40的軸向旋轉(zhuǎn)的環(huán)形軸襯50 —起容納在軸頸室45內(nèi)，所述軸頸室45形成在本體部12的內(nèi)腔18的近側(cè)端部?jī)?nèi)。驅(qū)動(dòng)軸40的遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)分部46包括遠(yuǎn)側(cè)傘齒輪52，所述遠(yuǎn)側(cè)傘齒輪52適于且構(gòu)造為與位于每個(gè)接合構(gòu)件20a、20b的中央轂部分M上的傘齒輪齒30操作上嚙合、并且將轉(zhuǎn)矩傳遞到傘齒輪齒30， 以將兩個(gè)接合構(gòu)件20a、20b的接合臂2h、22b選擇性地協(xié)同旋轉(zhuǎn)到例如圖2和圖11中所示的展開位置。鎖定蓋60與驅(qū)動(dòng)軸40的帶螺紋近側(cè)分部42操作上關(guān)聯(lián)。鎖定蓋60起到兩個(gè)作用。首先，鎖定蓋60與固定銷14和心軸32 —起起到將本體分部12a、12b保持到一起的作用。另外，鎖定蓋60起到將接合構(gòu)件20a、20b的成對(duì)接合臂22a、22b選擇性地鎖定到展開位置的作用。更特別地，鎖定蓋60借助于一對(duì)對(duì)置的定位銷64a、64b與帶螺紋鎖緊螺母62 協(xié)作地關(guān)聯(lián)，該對(duì)對(duì)置的定位銷64a、64b被接收到形成在鎖緊螺母62中的環(huán)形槽66內(nèi)。鎖緊螺母62與驅(qū)動(dòng)軸40的帶螺紋近側(cè)分部42以螺紋方式關(guān)聯(lián)。另外，鎖定蓋60包括內(nèi)部平面型表面67，如圖5中最佳顯示，所述內(nèi)部平面型表面 67具有設(shè)置在其上的一組四個(gè)鎖定肋部68a至68d。這些肋部68a至68d構(gòu)造為且其尺寸形成為與設(shè)置在本體分部12a、12b的近側(cè)端上的帶齒環(huán)形表面70a、70b(參見圖幻以鎖定旋轉(zhuǎn)的方式接合。肋部68a至68d與帶齒環(huán)形表面70a、70b的相互鎖定作用，最佳地在圖 1和圖2中穿過形成在鎖定蓋60的側(cè)壁中的半圓形端口 72觀察到?？梢栽O(shè)置成一個(gè)或多個(gè)沿周向相對(duì)的成對(duì)的端口 72，可有利于對(duì)鎖定蓋60的內(nèi)部結(jié)構(gòu)加工。在使用時(shí)，一旦已經(jīng)通過軸向旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸40使每個(gè)接合構(gòu)件20a、20b的接合臂22a,22b展開，鎖定蓋60就通過帶螺紋鎖緊螺母62的旋轉(zhuǎn)而沿軸向移入鎖定位置，直到鎖定蓋60的鎖定肋部68a至68d接合位于本體分部12a、12b的近側(cè)端上的帶齒環(huán)形表面70a、 70b時(shí)為止。應(yīng)當(dāng)注意的是，盡管在實(shí)施時(shí)，接合臂22a、22b協(xié)同展開，但本發(fā)明不限于這種構(gòu)造。如圖5至7中最佳地顯示，孔口 74形成在鎖定蓋60的平面型表面67中，孔口 74 包括沿直徑相對(duì)的平坦表面76，沿直徑相對(duì)的平坦表面76與形成在驅(qū)動(dòng)軸40的帶螺紋部分42上的沿直徑相對(duì)的縱向平臺(tái)部78相對(duì)應(yīng)。孔口 74的相對(duì)表面76與帶螺紋部分42 的相對(duì)平臺(tái)部78之間的相互作用允許鎖定蓋60相對(duì)于驅(qū)動(dòng)軸40軸向移動(dòng)，同時(shí)在鎖定蓋 60通過鎖緊螺母62的旋轉(zhuǎn)而移入鎖定位置時(shí)防止鎖定蓋60相對(duì)于驅(qū)動(dòng)軸40旋轉(zhuǎn)。此外，一個(gè)或多個(gè)對(duì)齊和/或接合結(jié)構(gòu)可設(shè)置在椎間突起植入物10上，用于接合用于椎間突起植入物的插入裝置。如圖1至7中的實(shí)施方式所闡釋的，環(huán)形凹槽13可設(shè)置在植入物10的近側(cè)區(qū)域中，用于將植入物固定到插入裝置，限制意外的相對(duì)軸向運(yùn)動(dòng)。一個(gè)或多個(gè)沿軸向的位于外周上的槽16可設(shè)置成與環(huán)形凹槽13相結(jié)合，用于限制它們之間的無意的相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。圖8至11圖示了根據(jù)本發(fā)明的裝置的插入示例方面，并且結(jié)合圖1至7的椎間突起植入物進(jìn)行描述。從圖8中看出，提供套管87以有利于插入。插入方法可以包括使用管心針、擴(kuò)張器等，以為套管87獲得通路并且限定路徑，如下文更加詳細(xì)描述的。然而，可按照于2008年1月30日提交的美國專利申請(qǐng)序列號(hào)No. 12/011，905(美國公開號(hào) No. 2009/0054988)中闡述的實(shí)現(xiàn)背側(cè)插入，該申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容經(jīng)引用并入本文中。如圖所示，在圖8中，由植入物10表示的題述植入物的背側(cè)插入，可通過與限定在相鄰椎骨突81a、81b之間的目標(biāo)椎間突起空間82相對(duì)應(yīng)的高度處、穿過患者的皮膚88形成切口 89來實(shí)現(xiàn)。通過圖8所示的背側(cè)進(jìn)入，由植入物10橫穿、以及因此也由套管87橫穿的路徑，被彎曲以將該路徑和植入物10與目標(biāo)椎間突起空間82對(duì)齊。相反，圖9圖示了將植入物10直接側(cè)向插入目標(biāo)椎間突起空間82中。在該配置中，在患者的皮膚88中形成切口 99，并且最終套管97被推進(jìn)穿過組織到達(dá)目標(biāo)椎間突起空間82，與插入裝置92連接的植入物10被穿過套管97推進(jìn)。如圖10和圖11中所示，為了清楚起見未圖示套管97，植入物10借助于插入裝置92軸向旋轉(zhuǎn)，從而將植入物10螺紋旋入目標(biāo)椎間突起空間82中，撐開相鄰棘突81a、81b，并且將植入物推進(jìn)到其最終位置，通常相對(duì)于棘突8la、8Ib居中。在植入物10旋轉(zhuǎn)期間，植入物10和插入裝置92之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)和軸向平移優(yōu)選地被上述槽13、16阻止。當(dāng)位于其位置時(shí)，接合臂2h、22b可以被致動(dòng)成圖11所示的展開配置。隨后，鎖緊螺母62可被旋緊，向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)鎖定蓋60以與本體12 接合，從而借助于上文所述的帶齒表面70和肋部68a至68d將鎖定蓋60與本體12以防旋轉(zhuǎn)方式接合。而且，鎖緊螺母62保持與鎖定蓋60的摩擦接合，以在軸向上并以防旋轉(zhuǎn)方式固定鎖緊螺母62和鎖定蓋60。隨后，根據(jù)期望，可在植入物10中和/或繞植入物10填塞一個(gè)或多個(gè)骨生長(zhǎng)促進(jìn)物質(zhì)以促進(jìn)脊柱融合。在圖示的實(shí)施方式中設(shè)置定位銷6 和64d以用于保持軸向連接(相對(duì)于植入物的中央縱軸線)，從而將鎖定蓋60和鎖緊螺母62保持到一起，同時(shí)允許鎖緊螺母62相對(duì)于鎖定蓋60的軸向旋轉(zhuǎn)。因此，鎖緊螺母62的旋緊使得本體12、鎖定蓋60和驅(qū)動(dòng)軸40之間產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)鎖定接合，從而固定接合臂22a、22b的位置。類似地，松動(dòng)鎖緊螺母62，使得借助于定位銷6 和64d向近側(cè)拉動(dòng)鎖定蓋60，允許接合臂22a、22b解鎖和收縮，從而允許植入物10移出。在插入植入物之前可使用單獨(dú)的絲錐，或者植入物可設(shè)置有如本文描述的提供自攻螺紋能力的結(jié)構(gòu)。如上文討論，將脊柱植入物10側(cè)向插入目標(biāo)椎間突起空間82中的方法可包括在形成切口 99之后，橫向于所述目標(biāo)椎間突起空間82將管心針(未圖示)插入穿過切口，優(yōu)選地利用諸如螢光鏡透視檢查的內(nèi)部成像技術(shù)進(jìn)行。管心針的插入形成了進(jìn)入路徑，可沿著所述進(jìn)入路徑按順序推進(jìn)一個(gè)或多個(gè)擴(kuò)張器，從而擴(kuò)張切口和目標(biāo)椎間突起空間82之間的軟組織。套管97隨后可被推進(jìn)穿過進(jìn)入路徑。在選擇了具有適于期望椎間撐開量的尺寸的植入物10之后，植入物10可被插入、由插入裝置92保持、被推進(jìn)穿過套管97，直到目標(biāo)椎間突起空間82，之后植入物可被插入椎間突起空間中。在為帶螺紋植入物的情況下， 施加旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)以推進(jìn)植入物10并且撐開相鄰的棘突81a、81b。在為非帶螺紋植入物的情況下，可以施加側(cè)向壓力直到植入物位于期望位置為止，之后，如果提供了的話，則可以展開任何接合元件。圖12和圖13是根據(jù)本發(fā)明的椎間突起植入物100的另一實(shí)施方式的立體圖，所述椎間突起植入物100在其前端115上具有一體的絲錐刀槽(tap chamfer) 117，從而提供自攻螺紋能力，并且因此避免為目標(biāo)椎間突起空間(例如82)單獨(dú)攻螺紋的需要。與結(jié)合上述實(shí)施方式描述的元件相同的元件用相同的附圖標(biāo)記表示。植入物100在很多方面與圖1至7的植入物10類似，并且包括帶螺紋本體112、在各個(gè)接合臂上的鉤爪部、可選的止動(dòng)凹部3、鎖緊螺母62、用于致動(dòng)接合臂的端部配件48，如結(jié)合圖1至7的實(shí)施方式描述的。然而，在這種實(shí)施方式中，近側(cè)蓋119設(shè)置成與本體112 —起，并且優(yōu)選地一體形成，諸如通過由金屬材料加工和/或鑄造而成，上述金屬材料諸如鈦、手術(shù)等級(jí)的不銹鋼或其它合適的生物相容性材料，例如PEEK。近側(cè)蓋119構(gòu)造為接收本體12的近側(cè)端，從而保持本體的沿縱向分開的部分相互接觸。近側(cè)蓋119優(yōu)選地在其組裝期間壓配合到本體上，但是可以另外合適的方式附接，所述另外合適的方式可包括摩擦配合、彼此螺紋接合等。近側(cè)蓋119包括環(huán)形帶齒表面70(參見例如圖15)，環(huán)形帶齒表面70為在上述實(shí)施方式中在單獨(dú)半部70a、70b中提供的結(jié)構(gòu)的一體實(shí)施方式。近側(cè)蓋119還設(shè)置有相對(duì)的周向切向槽113，周向切向槽113位于也設(shè)置在近側(cè)蓋上的平面型部分137中。平面型部分137和槽113分別防止植入物100和插入裝置之間的意外的相對(duì)旋轉(zhuǎn)和軸向移動(dòng)。鎖定蓋160包括設(shè)置在其中的兩個(gè)周向相對(duì)的端口 172。圖14和圖15為根據(jù)本發(fā)明的椎間突起植入物200的另一實(shí)施方式的立體圖和分解立體圖，所述椎間突起植入物200具有單獨(dú)形成的末端部205和內(nèi)置心部207，末端部 205和內(nèi)置心部207為植入物200提供附加的結(jié)構(gòu)硬度。與結(jié)合上述實(shí)施方式描述的那些元件相同的元件由相同的附圖標(biāo)記表示。許多元件與前述實(shí)施方式中的元件大致相同，接合臂和它們各自的接合鉤爪26a 的功能也是一樣。近側(cè)蓋119的構(gòu)造和功能與圖12 和圖13的實(shí)施方式相似。圖15的分解視示了本體分部12a、12b的近側(cè)端部的一個(gè)示例構(gòu)造，其中本體分部12a、12b由近側(cè)蓋119接合。植入物200的不同之處在于，設(shè)置了末端部205和內(nèi)置心部207，并且與近側(cè)蓋 119相結(jié)合為植入物200提供牢固的整體結(jié)構(gòu)。末端部205和心部207優(yōu)選地由諸如鈦合金的相對(duì)剛性的材料形成、或替代地由另外合適的材料形成。優(yōu)選地設(shè)置銷233，以用于通過穿透心部207和末端部205中的孔隙209使本體半部212a、212b的遠(yuǎn)側(cè)部與心部207和末端部205相互接合。銷233以適當(dāng)?shù)姆绞焦潭ǎT如使用夾子235、通過激光焊接或其它合適的連接方式。圖16為根據(jù)本發(fā)明的椎間突起植入物300的另一實(shí)施方式的立體圖，所述椎間突起植入物300具有本體312，本體312具有外表面，所述外表面包括不帶螺紋的前表面315 和末端部305。圖17為圖示被放置到目標(biāo)椎間突起空間82中的椎間突起植入物300的放置的后側(cè)(背側(cè))視圖，并且圖18為用于根據(jù)本發(fā)明的椎間突起植入物的遠(yuǎn)側(cè)末端部的替代性配置的局部分解視圖。與結(jié)合上述實(shí)施方式描述的那些元件相同的元件由相同的附圖標(biāo)記表不。如上文討論的，植入物300的推進(jìn)與本文描述的帶螺紋植入物的不同之處在于， 旋轉(zhuǎn)移動(dòng)不將植入物推進(jìn)到目標(biāo)椎間突起空間中，而是替代地必須施加側(cè)向力。植入物300的內(nèi)部結(jié)構(gòu)可以包括心部，與圖14和圖15的實(shí)施方式相同，并且可與末端部305 —體，或者替代地，末端部305可單獨(dú)形成并且插入植入物300的組件中。近側(cè)凹槽3可任選地設(shè)置以便與如上所述的插入裝置接合。盡管已經(jīng)示出并且參照所選的優(yōu)選實(shí)施方式描述了本發(fā)明的裝置和方法，本領(lǐng)域技術(shù)人員將易于理解到在不脫離本發(fā)明的構(gòu)思和范圍的情況下可以對(duì)實(shí)施方式做出變型和/或修改。
權(quán)利要求
1.一種脊柱植入物，包括細(xì)長(zhǎng)帶螺紋本體部，所述本體部構(gòu)造且其尺寸形成為經(jīng)皮導(dǎo)入椎間突起空間中。
2.如權(quán)利要求1所述的脊柱植入物，其中，所述帶螺紋本體部包括內(nèi)腔，并且進(jìn)一步包括多個(gè)能展開接合構(gòu)件，所述能展開接合構(gòu)件適于且構(gòu)造為在收縮到所述本體部的內(nèi)腔內(nèi)的裝載位置和從所述本體的內(nèi)腔延伸出以接合棘突的展開位置之間協(xié)同移動(dòng)。
3.如權(quán)利要求2所述的脊柱植入物，進(jìn)一步包括驅(qū)動(dòng)組件，所述驅(qū)動(dòng)組件延伸到所述帶螺紋本體部的所述內(nèi)腔中，用以選擇性地將所述接合構(gòu)件從所述裝載位置協(xié)同移動(dòng)到所述展開位置。
4.如權(quán)利要求3所述的脊柱植入物，進(jìn)一步包括與所述驅(qū)動(dòng)組件操作上關(guān)聯(lián)以便選擇性地將所述接合構(gòu)件鎖定在所述展開位置的裝置。
5.如權(quán)利要求2所述的脊柱植入物，其中，所述驅(qū)動(dòng)組件包括主驅(qū)動(dòng)軸，所述主驅(qū)動(dòng)軸沿著所述本體部的縱軸線延伸到所述本體部的所述內(nèi)腔中。
6.如權(quán)利要求2所述的脊柱植入物，其中，提供有用于接合所述棘突的兩個(gè)接合構(gòu)件， 并且其中每個(gè)接合構(gòu)件包括從中央轂沿徑向向外延伸的一對(duì)彎曲接合 臂。
7.如權(quán)利要求6所述的脊柱植入物，其中，每個(gè)接合臂包括遠(yuǎn)側(cè)鉤爪部，所述遠(yuǎn)側(cè)鉤爪部具有用于接合所述棘突的多個(gè)不同齒。
8.如權(quán)利要求1所述的脊柱植入物，其中，所述帶螺紋本體部包括外輪廓，所述外輪廓在所述帶螺紋本體部的遠(yuǎn)側(cè)鼻狀部中沿軸向向內(nèi)逐漸成錐形，所述外輪廓構(gòu)造為在將所述植入物插入所述椎間突起空間中的過程中逐漸地?fù)伍_相鄰的棘突。
9.如權(quán)利要求8所述的脊柱植入物，其中，螺紋設(shè)置在所述本體部上，并且至少部分地在所述本體部的鼻狀部上延伸。
10.如權(quán)利要求9所述的脊柱植入物，其中，所述遠(yuǎn)側(cè)鼻狀部以相對(duì)于其縱軸線約30度的角相對(duì)于所述本體的中央?yún)^(qū)域沿軸向向內(nèi)逐漸成錐形。
11.如權(quán)利要求1所述的脊柱植入物，進(jìn)一步包括內(nèi)置心部，所述內(nèi)置心部適于且構(gòu)造為用于使所述脊柱植入物硬化。
12.如權(quán)利要求11所述的脊柱植入物，其中，所述心部包括設(shè)置在所述植入物的遠(yuǎn)側(cè)端處的一體末端部。
13.如權(quán)利要求1所述的脊柱植入物，其中，所述本體部包括單獨(dú)形成的近側(cè)部，所述近側(cè)部由與形成所述本體部的中央部分的材料不同的材料形成。
14.如權(quán)利要求13所述的脊柱植入物，其中，所述近側(cè)部由金屬材料形成，并且所述本體部的所述中央部分由聚合材料形成。
15.一種脊柱植入物，包括a)細(xì)長(zhǎng)本體部，本體部構(gòu)造為且其尺寸形成為用于經(jīng)皮導(dǎo)入椎間突起空間中，并且具有內(nèi)腔；b)能展開接合構(gòu)件，能展開接合構(gòu)件適于且構(gòu)造為在收縮到所述本體部的內(nèi)腔內(nèi)的裝載位置和從所述本體的內(nèi)腔延伸出以接合棘突的展開位置之間協(xié)同移動(dòng)；以及c)能旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸，能旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸沿著其縱軸線延伸到所述帶螺紋本體部的內(nèi)腔中，用于選擇性地將所述接合構(gòu)件從所述裝載位置協(xié)同移動(dòng)到所述展開位置。
16.如權(quán)利要求15所述的脊柱植入物，鎖定蓋與所述能旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸和所述本體部操作上關(guān)聯(lián)，以便將所述接合構(gòu)件選擇性地鎖定在所述展開位置。
17.如權(quán)利要求15所述的脊柱植入物，其中，提供有用于接合所述棘突的兩個(gè)接合構(gòu)件，并且其中每個(gè)接合構(gòu)件包括從中央轂沿徑向向外延伸的一對(duì)彎曲接合臂。
18.如權(quán)利要求17所述的脊柱植入物，其中，每個(gè)接合臂包括遠(yuǎn)側(cè)鉤爪部，所述遠(yuǎn)側(cè)鉤爪部具有用于接合棘突的多個(gè)不同齒。
19.一種將脊柱植入物側(cè)向插入椎間突起空間中的方法，包括以下步驟a)從要放置所述植入物的目標(biāo)椎間突起空間的側(cè)向在患者的皮膚中形成切口；b)利用內(nèi)部成像技術(shù)橫向于所述目標(biāo)椎間突起空間將管心針插入穿過所述切口以形成進(jìn)入路徑；c)沿著所述進(jìn)入路徑按順序地插入一個(gè)或多個(gè)擴(kuò)張器，以擴(kuò)張所述切口和所述目標(biāo)椎間突起空間之間的軟組織；d)將套管插入穿過所述進(jìn)入路徑；e)選擇具有適于期望椎間撐開量的尺寸的植入物；f)將由插入裝置保持的所述植入物插入穿過所述套管直到到達(dá)所述目標(biāo)椎間突起空間；以及g)將所述植入物推進(jìn)到所述椎間突起空間中。
20.如權(quán)利要求19所述的將脊柱植入物側(cè)向插入椎間突起空間中的方法，其中，所述推進(jìn)步驟包括沿所述植入物的縱軸線旋轉(zhuǎn)所述植入物，以通過形成在所述植入物的外表面上的螺紋實(shí)現(xiàn)所述植入物的軸向推進(jìn)。
21.如權(quán)利要求19所述的將脊柱植入物側(cè)向插入椎間突起空間中的方法，其中，所述植入物包括用于接合與所述目標(biāo)椎間突起空間相鄰的棘突的多個(gè)接合構(gòu)件，所述方法進(jìn)一步包括展開接合構(gòu)件的步驟。
全文摘要
脊柱植入物包括細(xì)長(zhǎng)本體部，本體部構(gòu)造為且其尺寸形成為經(jīng)皮導(dǎo)入期望進(jìn)行椎間撐開和/或脊柱融合的目標(biāo)椎間突起空間中。本體部可包括帶螺紋外表面或者替代的平滑表面。本體部可以包括一個(gè)或多個(gè)內(nèi)腔，并且可以包括能展開接合構(gòu)件，能展開接合構(gòu)件適于且構(gòu)造為在收縮到本體部的內(nèi)腔內(nèi)的裝載位置和從本體的內(nèi)腔延伸出以接合相鄰棘突的展開位置之間協(xié)同移動(dòng)?？梢蕴峁┯糜谶x擇性地將接合構(gòu)件從裝載位置移動(dòng)到展開位置的內(nèi)部驅(qū)動(dòng)組件，也可提供用于將接合構(gòu)件鎖定在展開位置的裝置。
文檔編號(hào)A61B17/02GK102481148SQ200980158655
公開日2012年5月30日 申請(qǐng)日期2009年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月11日
發(fā)明者哈羅德·赫斯 申請(qǐng)人:斯百諾辛普利斯提有限責(zé)任公司