專利名稱：遠(yuǎn)紅磁貼的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種專門治療腰椎間盤突出的外用藥貼，利用遠(yuǎn)紅外線輻射和磁場與 磁力線輻射的物理原理，與中藥祛風(fēng)散寒、活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)、消腫定痛的作用相結(jié)合共 同作用與病灶處，起持續(xù)的刺激穴位、滲透肌膚、疏通經(jīng)絡(luò)，從而使此貼劑吸收突出椎間盤 髓核的水份使其縮小，解除其對神經(jīng)根和(或)脊髓的壓迫。
背景技術(shù)：
以往治療腰椎間盤突出，往往是吃中藥，針灸、推拿或做手術(shù)等，也有用膏藥者，一 般是用量少，效果又不好。而內(nèi)服藥對胃腸也有一定的刺激作用，易是服藥者形成胃炎、胃 潰瘍，也會(huì)損傷肝腎功能，而手術(shù)治療副作用大禁忌癥多，且手術(shù)也有一定風(fēng)險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對目前治療腰椎間盤突出癥的現(xiàn)狀，提供一種專門治療腰椎間 盤突出的藥貼。其原料有18種，各種原料如下生川烏、生草烏、生南星、皂角刺、白芷、沉香、羌活、防風(fēng)、獨(dú)活、牛膝、穿山甲、斑 蝥、全蝎、丁香、木香、磁石分、遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、冰片。這些藥能祛風(fēng)散寒、活血化瘀、軟堅(jiān)散 結(jié)、消腫定痛，可吸收突出的椎間盤髓核水份，使突出的髓核縮小，從而解除其對神經(jīng)根和 (或)脊髓的壓迫。上述原料是以下述重量配合比例和方法制成的藥貼。重量配合比例單位如下生川烏15-20、生草烏15-20、生南星15-20、皂角刺15-20、白芷15-20、沉香 15-20、羌活15-20、防風(fēng)15-20、獨(dú)活15-20、牛膝15-20、穿山甲15-20、斑蝥5-10、全蝎 15-20、丁香15-20、木香15-20、磁石粉15-20、遠(yuǎn)紅外陶瓷粉15-20、冰片15-20。其最佳配比定生川烏15份、生草烏15份、生南星15份、皂角刺15份、白芷15份、沉香15份、羌 活15份、防風(fēng)15份、獨(dú)活15份、牛膝15份、穿山甲15份、斑蝥5份、全蝎15份、丁香15份、 木香15份、磁石粉15份、磁石粉15份、遠(yuǎn)紅外陶瓷粉15份、冰片20份。根據(jù)以上配方，稱取18味中藥材。將磁石粉、遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、冰片取出碾成粉末 另行裝瓶備用，其余15種藥材，放在容器中，加總量40%的乙醇，其余加水浸過藥面2-3厘 米，密封。浸泡10天/次，取三次萃取液?；旌?，盛于容器中，以低溫50-70°C濃縮成含水 量20-30 %的糊狀，然后再加入磁石粉、遠(yuǎn)紅外陶瓷粉與冰片的粉末調(diào)和，最后與凡士林拌 均成軟膏，分?jǐn)偱c布上即成藥貼。使用前先在患病腰椎部施以輔助按摩(以促使局部微循 環(huán))，然后取5g左右膏藥攤于布上，貼于突出的腰椎間盤處，四周用膠布或壯骨膏固定。隔 日換藥1次。如果貼藥部位皮膚過敏，可將撲爾敏片與地塞米松片按1 1配，碾成粉末取 3-5g與藥膏調(diào)和后再貼，即可明顯減輕瘙癢癥狀。本發(fā)明所制外用藥貼，可祛風(fēng)散寒、活血化瘀、消腫定痛，專門用于椎間盤突出癥 的治療。其可吸收突出的椎間盤髓核的水份，使髓核縮小，從而解除對神經(jīng)根和(或)脊髓 的壓迫，解除疼痛。
據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)與研究效果如下材料和方法1.儀器和試劑試驗(yàn)用5°C恒溫冷板，由北京雪化集團(tuán)生產(chǎn)。vonFrey纖維是美國 Stoelting公司產(chǎn)品。漢章牌小針刀磨鈍，普通白線手套。2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和L5/L6背神經(jīng)根壓迫神經(jīng)源性痛模型200_250g的雄性 Sprague-DawIe (SD)大鼠50只，在其模腔注射1 %戊巴比妥納40mg/kg麻醉后，常規(guī)消毒3、 4、5、6腰椎部，切開皮膚和皮下組織，鈍性分離肌肉。于L5-L6處，找到脊神經(jīng)根，在顯微鏡 下，用小刀鈍性挑開L5-L6椎間盤的纖維環(huán)，用左手利用手套將大鼠固定住，用右手推大鼠 尾部，使其背部外弓，同時(shí)用右手一手指擠壓大鼠腹部，增加腹壓使L5-L6椎間盤的前壓力 增加，使其髓核向右后突出，(在顯微鏡下，測量突出的髓核大小，其平均值Imm士0. 1mm)。 壓迫L5-L6脊神經(jīng)根，然后逐層縫合止血。術(shù)后每日肌注青霉素兩次，每次8萬單位，直至 創(chuàng)口完全愈合。3. L5/L6脊神經(jīng)根壓迫模型的行為測定(1)機(jī)械性痛覺超敏的測定待大鼠傷口完全愈合后按ChapIan等(1994)報(bào)道的 "up and down”的方法。將大鼠置于金屬網(wǎng)上，蓋以透明的有機(jī)玻璃罩(18cmX8cmX8cm)。 先讓大鼠適應(yīng)環(huán)境15分鐘，待大鼠的梳理和探究活動(dòng)基本消失后，用一系列標(biāo)準(zhǔn)化的塑料 細(xì)纖維(Von Frey纖維)垂直刺激大鼠后肢足底中部，使之略成S行，持續(xù)6 9s，觀察是 否有縮足反映。大鼠再刺激時(shí)間內(nèi)或在移開Von Frey纖維時(shí)立即出現(xiàn)快速縮足，記為陽 性反應(yīng)，對身體活動(dòng)引起的縮足不記為陽性反應(yīng)。應(yīng)用DiX-on(1980)報(bào)道的方法推算出 50%的縮足閥值。(2)冷誘發(fā)的持續(xù)性疼痛按Jasmin等方法將大鼠放在表面溫度5士 TC的冷板 上，并罩在一個(gè)2IcmX 2IcmX 28cm的有機(jī)玻璃方盒內(nèi)，穩(wěn)定15分鐘，待大鼠適應(yīng)新環(huán)境后， 利用手控電子記錄儀單盲法(測試者并不了解該動(dòng)物的分組情況)記錄5分鐘內(nèi)的抬足次 數(shù)。大鼠活動(dòng)和體位變化所引起的抬足不記入內(nèi)。4.外敷中藥將大鼠固定在特制的塑料筒內(nèi)，背部外露，用遠(yuǎn)紅神磁貼Ig與凡士林 調(diào)和后外敷于大鼠的L5/L6略偏右處，用繃帶包扎固定膏藥，隔日換藥一次，共用藥9次。5.統(tǒng)計(jì)學(xué)分析數(shù)據(jù)以均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)誤表示。組間差異應(yīng)用t檢驗(yàn)，或ANOVA繼之以 Newman-KeuI檢驗(yàn)，以P < 0. 05作為差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的界限。結(jié)果1.神經(jīng)源性痛模型的建立大鼠于脊神經(jīng)壓迫前一天測定其50%縮足閥值和在5°C冷板上5分鐘內(nèi)的抬 足次數(shù)，術(shù)后第8天再次測定上述指標(biāo)，得出術(shù)后第8天脊神經(jīng)壓迫側(cè)50%抬足閥值為 2. 18士0. 19g，較對側(cè)和術(shù)前同側(cè)的14. 4士0.3明顯降低(P < 0. 001)，說明大鼠出現(xiàn)了 機(jī)械性痛覺超敏。在5°C冷板上抬足次數(shù)為13士0.85次/5分鐘，較對側(cè)和術(shù)前同側(cè)的 3.4 士 0.21明顯增加(P<0. 001)，說明大鼠出現(xiàn)了冷誘發(fā)持續(xù)性的疼痛，這些指標(biāo)表明已 成功建立了神經(jīng)源性痛模型。2.中藥外敷減輕痛覺超敏大鼠于L5/L6脊神經(jīng)壓迫(右側(cè))術(shù)后8天，測定其50%抬足閥值和在5°C冷板上 的抬足次數(shù)。將損傷側(cè)足的50%抬足閥值小于4g，且在5°C冷板上的抬足次數(shù)大于8次的大鼠40只，隨機(jī)分成三組，13/14只一組。第一組單純上架，第二組上架加貼外用壯骨膏；第 三組貼遠(yuǎn)紅神磁貼。遠(yuǎn)紅神磁貼外貼前測得50%抬足閥值為1. 63士0. 21g ；貼遠(yuǎn)紅神磁貼 第1次、3次、5次、7次、9次后大鼠分別測得50%抬足閥值分別為2. 90士0. lg、6.8±0. llg、 8. 7士0. 21g、10. 1 士0. 25g、13. 4士0. 23g，表明外貼遠(yuǎn)紅神磁貼后，第1次、3次、5次、7次、9 次后大鼠的50%縮足閥值顯著提高(P < 0. 001)。這些結(jié)果表明，外敷遠(yuǎn)紅神磁貼可明顯 減輕痛覺超敏。而帖普通膏藥則沒有此療效。3.貼遠(yuǎn)紅神磁貼減輕冷誘發(fā)的特續(xù)性疼痛大鼠于外敷遠(yuǎn)紅神磁貼9次后觀察，其在5°C冷板上5分鐘內(nèi)抬足次數(shù)。第一組處 理前后的抬足次數(shù)分別為14. 86士 1.22和15. 21 士 1.46次；外貼膏藥組(第二組)處理前 后分別是13. 26士 1.31和12. 25士0.18次；處理前后無顯著差別。外敷遠(yuǎn)紅神磁貼組(第 三組)貼9次后與貼第一次前的抬足次數(shù)分別是4. 21 士 1.21和14. 76 士 1.26。遠(yuǎn)紅神磁貼 9次后抬足次數(shù)明顯低于貼第一次藥前(P < 0. 001)。這些結(jié)果表明，外敷遠(yuǎn)紅神磁貼能明 顯減輕冷誘發(fā)的持續(xù)性疼痛。討論本人所用動(dòng)物模型將大鼠一側(cè)第5椎與第6椎間盤髓核突出壓迫一側(cè)神經(jīng)根是普 遍認(rèn)可的引起慢性神經(jīng)源性痛的模型之一。測痛指標(biāo)是將大鼠置5°C冷板上，正常鼠對這種 輕微的冷刺激反映不明顯，但模型損傷側(cè)抬足次數(shù)明顯增加，表明出現(xiàn)了痛敏。外敷遠(yuǎn)紅神 磁貼9次后可以使痛敏減輕(P < 0. 001)，另一種測痛指標(biāo)是在大鼠足底施加機(jī)械刺激，在 正常大鼠身上要用12 14g的力量才能有50%的機(jī)會(huì)引起縮足反映，而受壓迫側(cè)大鼠后肢 50%縮足閥將為1. 62士0. 91g表明正常情況下的觸覺被認(rèn)定為痛覺(出現(xiàn)痛覺超敏)。而 外敷遠(yuǎn)紅神磁貼9次后大鼠病肢50%的縮足閥為13. 45士0. 23，基本恢復(fù)正常，表明對超敏 有治療作用。在動(dòng)物外敷遠(yuǎn)紅神磁貼9次測試過之后，將動(dòng)物處死，解剖腰部在顯微鏡下，觀察 并測量突出的髓核大小，結(jié)果顯示，第一組為1. Imm士0. Imm;第二組為0. 95mm士0. Imm ；與 之前比較，無明顯差別，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，第三組是0. 4mm士0. Imm ；與之前比較，有明顯的差 別(P <0.05)；有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。顯示突出的椎間盤髓核與神經(jīng)根分離，有部分只鼠的突出 椎間盤髓核明顯縮小，變成結(jié)節(jié)。此為遠(yuǎn)紅神磁貼吸收了突出髓核的水份結(jié)果；另一方面通 過中藥經(jīng)活絡(luò)散寒作用促使局部的血液微循環(huán)，使化學(xué)性神經(jīng)根炎得以吸收消除，因而才 有此療效。據(jù)臨床運(yùn)用觀察如下資料與方法1. 一般資料861例均為我診所門診部患者。治療前均通過CT或核磁共振診斷 為腰椎間盤突出。腰椎間盤突出最大是Icm最小0. 3cm ；平均5. 6mm ；腰椎間盤突出最多4 個(gè)，最少1個(gè)；年齡最大81最小18，平均年齡52歲。體重平均65 士 5kg，其中生活不能自理 是112例。2.方法用遠(yuǎn)紅神磁貼外敷于腰部突出的椎間盤位置，四周用膠布固定，每隔日換 藥1次，10次為一個(gè)療程。治療期間停用其它一切內(nèi)服和外用藥，并注意休息，不可長時(shí)間 從事站立或坐的工作，建議臥床休息。不可睡軟床墊。3.觀察指標(biāo)采用積分計(jì)算方法。在給藥前和給藥后1、2、3、4周對以下指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。①靜止時(shí)疼痛程度無痛=0分，輕度疼痛=1分，中度疼痛=2分，重度疼痛=3 分。②活動(dòng)時(shí)疼痛程度無痛=0分，輕度疼痛=1分，中度疼痛=2分，重度疼痛=3分。 ③叩壓痛無痛=0分，輕度疼痛=1分，中度疼痛=2分，重度疼痛=3分。④腰腿活動(dòng)受 限程度無活動(dòng)受限=0分，輕度活動(dòng)受限=1分，中度活動(dòng)受限=2分，重度活動(dòng)受限=3 分。⑤副作用貼藥局部可有瘙癢，在藥貼中加入適量的撲爾敏片和地塞米松片碾成的粉末 (1 1份)即可止癢，或停貼藥貼，外涂無極膏之類止癢膏藥也可。4.療效判斷治療后各項(xiàng)積分的和與治療前各項(xiàng)的積分和進(jìn)行了比較。有效治 療后各項(xiàng)積分的和與治療前各項(xiàng)積分的積相比減少> 1/3。明顯有效治療后積分的和與 治療前積分的和相比減少> 2/3?？傆行橛行c明顯有效病例的總積。表1.治療前后各項(xiàng)積分的比較
權(quán)利要求
1.一種專用于吸收突出椎間盤髓核水分的外用中藥藥貼，用于腰椎間盤突出癥的治 療。其特征是由下述重量配比原料和方法制成的藥劑。生川烏15-20份、生草烏15-20份、生南星15-20份、皂角刺15-20份、白芷15-20份、 沉香15-20份、羌活15-20份、防風(fēng)15-20份、獨(dú)活15-20份、牛膝15-20份、穿山甲15-20 份、斑蝥5-10份、全蝎15-20份、丁香15-20份、木香15-20份、磁石粉15-20份、遠(yuǎn)紅外陶 瓷粉15-20份、冰片15-20份。
2.制法如下(1)、先將冰片、磁石粉、遠(yuǎn)紅外陶瓷粉按比例稱重、混和粉碎至過120目篩后備用。其 它15為中藥放在容器中，加總量40%的乙醇，其余加水浸過藥面2-3厘米，密封。浸泡10 天/次，取三次萃取液?；旌?，盛于容器中，以低溫50-70°C濃縮成含水量20-30%的糊狀， 然后再加入磁石粉、遠(yuǎn)紅外陶瓷粉與冰片的粉末調(diào)和，最后與凡士林100份拌均成軟膏，裝 瓶備用。(2)其特征是所述的各原料的重量配比是生川烏15份、生草烏15份、生南星15份、 皂角刺15份、白芷15份、沉香15份、羌活15份、防風(fēng)15份、獨(dú)活15份、牛膝15份、穿山甲 15份、斑蝥5份、全蝎15份、丁香15份、木香15份、磁石粉15份、遠(yuǎn)紅外陶瓷粉15份、冰片 20份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療腰椎間盤突出的遠(yuǎn)紅神磁貼。是以生川烏、生草烏、生南星、皂角刺、白芷、沉香、羌活、防風(fēng)、獨(dú)活、牛膝、穿山甲、斑蝥、全蝎、丁香、木香、磁石粉、遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、冰片為原料，精心配制成藥貼。用時(shí)攤于布上，外敷于突出的椎間盤處，利用遠(yuǎn)紅外線輻射和磁場磁力線輻射的物理原理，與中藥祛風(fēng)散寒、活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)、消腫定痛的作用相結(jié)合，用于病灶處可持續(xù)的刺激穴位、滲透肌膚、疏通經(jīng)絡(luò)，使突出的髓核縮小，從而解除其對神經(jīng)根和(或)脊髓的壓迫，解除疼痛。本發(fā)明為外用中醫(yī)藥范疇，用藥量大，臨床治愈率達(dá)到95％。
文檔編號A61K9/70GK102133311SQ20101000494
公開日2011年7月27日 申請日期2010年1月22日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月22日
發(fā)明者吳秀紅, 沈琪, 沈長榮 申請人:吳秀紅, 沈琪, 沈長榮