專利名稱：一種治療小兒感冒的中藥組合物的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物制備方法，特別是涉及一種治療小兒感冒的中藥組合 物制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)公開了小兒清熱止咳口服液的組方及制備方法，分別為組方麻黃 90g 苦杏仁(炒) 120g 石膏 270g甘草 90g 黃芩180g 板藍(lán)根 180g北豆根 90g制法麻黃、石膏加水煎煮半小時，再加入苦杏仁等五味，煎煮二次，第一次2小 時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至約600ml，靜置M小時，濾過，濾液加蜂 蜜200g、蔗糖IOOg及苯甲酸鈉3g，煮沸使溶解，加水至總量1000ml，攪勻，冷藏M 48小 時，濾過，灌封，滅菌，即得。本發(fā)明是對制備方法進(jìn)行的改進(jìn)，新的產(chǎn)品具有更突出的藥效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種治療感冒的中藥組合物制備方法。本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的本發(fā)明所述的一種治療小兒感冒的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟選取如下原料藥麻黃70_120g 苦杏仁(炒) 100_160g 石膏 220_350g甘草60-120g 黃芩150-220g 板藍(lán)根 150_220g北豆根60-120g ；步驟1 石膏、甘草、北豆根、板藍(lán)根，煎煮1-4次，每次加4-8倍量水煎煮1-3小時， 合并煎液，濾過，濾液濃縮得浸膏A ；步驟2 麻黃加水煎煮1-4次，每次加4-8倍量水煎煮1_3小時，合并煎液，濾過， 得浸膏B ；步驟3 杏仁用70%乙醇回流提取1-3次，每次加4-8倍量70%乙醇煎煮0. 5-3小 時，合并回流液，回收乙醇至無醇味，得浸膏C ；步驟4 黃芩加水煎煮1-3次，第一次先將水加熱至80°C，然后投入黃芩，煎煮液濾 過合并濃縮，得浸膏D ；步驟5 合并浸膏A、B、C、D，經(jīng)常規(guī)工藝制成各種劑型，包括膠囊劑、滴丸、片劑、顆 粒劑、凝膠劑、口服液。為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，需在制備這些劑型時加入藥學(xué)可接受的輔料，例如填充 劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括淀粉、預(yù) 膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 等；潤滑劑包括硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括聚乙烯吡 咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷 酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括糖精鈉、阿斯帕 坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味 劑包括甜味劑及各種香精；防腐劑包括尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、 苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括PEG6000，PEG4000，蟲蠟等。上述制備方法，優(yōu)選包括如下步驟麻黃90g 苦杏仁(炒)120g石膏 270g甘草90g黃芩 180g板藍(lán)根 180g 北豆根90g步驟1 石膏、甘草、北豆根、板藍(lán)根五味，煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小 時，第二次加6倍量水煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度1. 05 1. 06， 得浸膏A;步驟2 麻黃加水煎煮2次，第一次8倍量煎煮2. 5小時，第二次6倍量煎煮1小 時，濾液濃縮至相對密度1. 05 1. 06，得浸膏B ；步驟3 杏仁用70%乙醇回流提取二次，每次1小時4倍量，合并回流液，回收乙醇 至無醇味，得浸膏C;步驟4 黃芩加水煎煮2次，第一次先將水加熱至80°C，然后投入黃芩，兩次煎煮液 濾過合并濃縮至相對密度1. 05 1. 06濾液，得浸膏D ；步驟5 合并浸膏A、B、C、D，加入蜂蜜200g，蔗糖IOOg及苯甲酸鈉3g，加水至總量 1000ml，攪拌50min后離心、灌裝、滅菌，即得。下述實驗例和實施例用于進(jìn)一步說明但不限于本發(fā)明。實驗例1小鼠體內(nèi)抗菌試驗動物NIH種小鼠，12_14g，雌雄各半。感染菌種金黃色葡萄球菌，購自中國藥品生物制品檢定所菌種室。感染菌量及感染途徑1.感染菌量6X IO8/只作為感染菌量，預(yù)試驗小鼠死亡率85%。2.感染途徑腹腔注射，0. 4ml/只。試驗藥品本發(fā)明組實施例1方法制備。對照組1 組方同實施例1，麻黃、石膏加水煎煮半小時，再加入苦杏仁等五味，煎 煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至約600ml，靜置24小 時，濾過，濾液加蜂蜜200g、蔗糖IOOg及苯甲酸鈉3g，煮沸使溶解，加水至總量1000ml，攪 勻，冷藏24 48小時，濾過，灌封，滅菌，即得。試驗方法(一 )感染菌量的預(yù)試驗取NIH種小鼠100只，體重12_14g，隨機(jī)分為5組，每組20只，各組體重?zé)o顯著差 異(P < 0. 05)，各組分別腹腔注射不同濃度梯度的菌液0. 4ml/只，菌量分別為2X IO8/只， 4X IO8/只，6X IO8/只，8X IO8/只，10X108/只。觀察15天內(nèi)動物的死亡情況，結(jié)果感染菌 量6X IO8/只死亡率在80%以上，最后確定以6X IO8/只為試驗用感染菌量，結(jié)果見表1。
表1感染菌量試驗結(jié)果
、 感染菌量動物數(shù)死亡數(shù)死亡率％2 X IO8204204 X IO82010506 X IO82016 ‘SO8 X IO82020■IOXlO82020100( 二 )對感染小鼠的體內(nèi)保護(hù)作用試驗取NIH種小鼠60只，體重12. 8士0. 96g，雌雄各半，隨機(jī)分為3組，包括感染對照 組、本發(fā)明組、對照組1，除感染對照組外各組給予40. Og生藥，各組體重比較無顯著性差異 (P < 0. 05)，感染之前，本發(fā)明組、對照組1，分別灌胃給藥1天，一日2次，其它灌蒸餾水，第 二天，各組腹腔注射金葡菌液0. 4ml/只，感染菌量為6X IO8/只，本發(fā)明組、對照組1，分別 灌胃給藥，一日二次，連續(xù)給藥二天，觀察動物的一般行為、死亡數(shù)、死亡時間，連續(xù)觀察15 天，X\2X2)法檢驗實驗結(jié)果，結(jié)果見表2。表2體內(nèi)抗菌試驗結(jié)果分組動物數(shù) 動物死亡數(shù) ζ死亡率％ 感染對照組 201680.0本發(fā)明組20525.0
對照組 1 、 201050.0表2結(jié)果表明，本發(fā)明組的動物存活率顯著高于對照組1。實驗例2試驗藥品本發(fā)明組實施例1方法制備。對照組1 組方同實施例1，麻黃、石膏加水煎煮半小時，再加入苦杏仁等五味，煎 煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至約600ml，靜置M小 時，濾過，濾液加蜂蜜200g、蔗糖IOOg及苯甲酸鈉3g，煮沸使溶解，加水至總量1000ml，攪 勻，冷藏M 48小時，濾過，灌封，滅菌，即得。選取基礎(chǔ)閾值為10 20秒的雌性小鼠40只，體重18 22g，隨機(jī)分為2組，每組 20只，給藥前以熱板法測各鼠痛閾，本發(fā)明組、對照組1，按臨床用劑量的30倍灌胃給藥，給 藥后于右后足跖腱膜下SCl %角叉菜膠水溶液0. Iml/鼠，給藥后60，120分鐘同法測各組小 鼠痛閾，以t檢驗進(jìn)行統(tǒng)計分析，結(jié)果見表3表3藥物對小鼠熱板致痛的影響G士 SD)
權(quán)利要求
1.一種治療小兒感冒的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟選取如下 原料藥麻黃 70-120g 苦杏仁(炒)100-160g 石膏 220_350g 甘草 60-120g 黃芩150-220g 板藍(lán)根 150_220g北豆根60-120g ；步驟1 石膏、甘草、北豆根、板藍(lán)根，煎煮1-4次，每次加4-8倍量水煎煮1-3小時，合 并煎液，濾過，濾液濃縮得浸膏A ；步驟2 麻黃加水煎煮1-4次，每次加4-8倍量水煎煮1-3小時，合并煎液，濾過，得浸 膏B ；步驟3 杏仁用70%乙醇回流提取1-3次，每次加4-8倍量70%乙醇煎煮0. 5-3小時， 合并回流液，回收乙醇至無醇味，得浸膏C ；步驟4 黃芩加水煎煮1-3次，第一次先將水加熱至80°C，然后投入黃芩，煎煮液濾過合 并濃縮，得浸膏D ；步驟5 合并浸膏A、B、C、D，經(jīng)常規(guī)工藝制成各種劑型。
2.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于按常規(guī)的制劑工藝制成膠囊劑、片劑、顆 粒劑、凝膠劑或口服液。
3.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟選取如下原料藥麻黃90g 苦杏仁(炒)120g石膏 270g 甘草90g 黃芩 180g板藍(lán)根 180g北豆根90g步驟1 石膏、甘草、北豆根、板藍(lán)根五味，煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小時，第 二次加6倍量水煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度1. 05 1. 06，得浸 膏A;步驟2 麻黃加水煎煮2次，第一次8倍量煎煮2. 5小時，第二次6倍量煎煮1小時，濾 液濃縮至相對密度1. 05 1. 06，得浸膏B ；步驟3 杏仁用70%醇回流提取二次，每次1小時4倍量，合并回流液，回收乙醇至無醇 味，得浸膏C;步驟4 黃芩加水煎煮2次，第一次先將水加熱至80°C，然后投入黃芩，兩次煎煮液濾過 合并濃縮至相對密度1. 05 1. 06濾液，得浸膏D ；步驟5 合并浸膏A、B、C、D，加入蜂蜜200g，蔗糖IOOg及苯甲酸鈉3g，加水至總量 1000ml，攪拌50min后離心、灌裝、滅菌，即得。
4.一種治療小兒感冒的中藥組合物在制備抑制金葡菌藥物中的應(yīng)用，所述組合物是由 如下方法制備的選取如下原料藥麻黃 70-120g 苦杏仁(炒)100-160g 石膏 220_350g 甘草 60-120g 黃芩150-220g 板藍(lán)根 150_220g北豆根60-120g ；步驟1 石膏、甘草、北豆根、板藍(lán)根，煎煮1-4次，每次加4-8倍量水煎煮1-3小時，合 并煎液，濾過，濾液濃縮得浸膏A ；步驟2 麻黃加水煎煮1-4次，每次加4-8倍量水煎煮1-3小時，合并煎液，濾過，得浸 膏B ；步驟3 杏仁用70%醇回流提取1-3次，每次加4-8倍量70%醇煎煮0. 5-3小時，合并 回流液，回收乙醇至無醇味，得浸膏C ；步驟4 黃芩加水煎煮1-3次，第一次先將水加熱至80°C，然后投入黃芩，煎煮液濾過合 并濃縮，得浸膏D ；步驟5 合并浸膏A、B、C、D，經(jīng)常規(guī)工藝制成各種劑型。
5.如權(quán)利要求4所述的方法，所述組合物是由如下方法制備的選取如下原料藥麻黃90g 苦杏仁(炒)120g 石膏 270g甘草90g黃芩 180g板藍(lán)根 180g 北豆根90g步驟1 石膏、甘草、北豆根、板藍(lán)根五味，煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮2小時，第 二次加6倍量水煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度1. 05 1. 06，得浸 膏A ；步驟2 麻黃加水煎煮2次，第一次8倍量煎煮2. 5小時，第二次6倍量煎煮1小時，濾 液濃縮至相對密度1. 05 1. 06，得浸膏B ；步驟3 杏仁用70%乙醇回流提取二次，每次1小時4倍量，合并回流液，回收乙醇至無 醇味，得浸膏C;步驟4 黃芩加水煎煮2次，第一次先將水加熱至80°C，然后投入黃芩，兩次煎煮液濾過 合并濃縮至相對密度1. 05 1. 06濾液，得浸膏D ；步驟5 合并浸膏A、B、C、D，加入蜂蜜200g，蔗糖IOOg及苯甲酸鈉3g，加水至總量 1000ml，攪拌50min后離心、灌裝、滅菌，即得。
6.如權(quán)利要求1-3任意所述的制備方法，其中制劑中苦杏仁苷的檢測方法為色譜柱 為=Kromasil C18 (4. 6*150讓，5 μ m)；流動相為乙腈-水(10 90)；檢測波長為210nm。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療小兒感冒的藥物組合物制備方法，該方法為麻黃加水煎煮；石膏、板藍(lán)根、北豆根、甘草水浸泡，共同煎煮；黃芩用沸水煎煮；苦杏仁用乙醇提取；合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮，靜置，濾過。本發(fā)明所制備的藥物制劑用于治療感冒具備很好的療效。
文檔編號A61P11/00GK102125614SQ20101003430
公開日2011年7月20日 申請日期2010年1月15日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月15日
發(fā)明者付建家, 付立家 申請人:北京亞東生物制藥有限公司