專利名稱：一次性注射藥液免穿刺體外循環(huán)血路組件結構的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術領域，特別是涉及一次性注射藥液免穿剌體外循環(huán)血路
組件結構。
背景技術：
本發(fā)明涉及一種與血液透析器配套使用，適用于急、慢性腎功能衰竭引起的尿毒 癥而需要進行人工腎血液透析患者進行體外血液透析治療的體外循環(huán)血液管路。目前，公 知一次性使用體外循環(huán)血路分為動脈側、靜脈側獨立的兩部分構成，主要部件有插入式圓 錐接頭、負壓監(jiān)視器、注藥液T字管、泵管、防凝劑管路、過濾筒、過濾網(wǎng)、透析器接頭，以及 若干藥物注入用分支管和連接以上部件的軟管。該產品是與血液透析器配套使用，適用于 急、慢性腎功能衰竭引起的尿毒癥而需要進行人工腎血液透析患者進行體外血液透析治療 的體外循環(huán)血液管路，一次性使用體外循環(huán)血路是由動脈側回路和靜脈側回路構成。
圖2是現(xiàn)有技術一次性體外循環(huán)血路組件中注藥T字管的結構示意圖。圖3是圖 2的A-A剖視圖。如圖2、圖3所示，現(xiàn)有技術注藥T字管23是注塑一體形成"T"形狀的三 通管，橫向管兩端連接主管路軟管3 ;縱向管中設置"T"形狀的實芯硅膠栓23"，實芯硅膠 栓23"的上部位設置無蓋環(huán)形壓圈23'組成。 現(xiàn)有技術一次性體外循環(huán)血路組件中注藥T字管的結構有如下缺點注藥液用T 字管組件是將實芯硅膠栓23〃壓入T字管主體23上方硅膠栓穴內，扣上T字管環(huán)形壓圈 23'壓住無縫硅膠栓，T字管主體兩側孔分別與主管路軟管連接(粘接)，實芯硅膠栓23" 是一無縫實心圓柱形結構，透析過程中如需向血液回路加注藥液可通過注藥T字管組件進 行，由于注藥T字管23的實芯硅膠栓23 〃上沒有縫隙，注射藥液時需用帶有金屬針頭的 注射器插入硅膠栓直達T字管腔室后將藥液推入循環(huán)血回路中，由于硅橡膠具有機械強度 低，特別是不規(guī)則切口處易發(fā)生膠削脫裂的缺點，這樣鋒利金屬針頭剌破硅膠栓會發(fā)生硅 膠削落入血回路中造成患者血管栓塞的嚴重后果；且實芯硅膠栓23"的上部位設置無蓋 環(huán)形壓圈23'是一個沒有蓋的環(huán)形壓圈，使硅膠栓注射藥液部位暴露在外易落上污染物或 塵埃，注射藥液時會將污染物或塵埃帶入循環(huán)血回路中造成血液污染。
發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是為了克服現(xiàn)有技術一次性體外循環(huán)血路組件中注藥T字管的結 構的缺點，提供一次性注射藥液免穿剌體外循環(huán)血路組件結構避免污染物或塵埃帶入循環(huán) 血回路中造成血液污染。 為了達到本發(fā)明的目的所采用的技術方案是一次性注射藥液免穿剌體外循環(huán)血 路組件結構，包括一次性使用體外循環(huán)動脈側血回路結構，包括；一個是由透析器接頭蓋 1連接透析器接頭2，透析器接頭2連接主管路軟管3，主管路軟管3連接過濾筒4，過濾筒 4連接過濾筒蓋5，過濾筒蓋5 —側連接分支管路6，分支管路6上設置小無輪水止卡7、連 接器8、連接器蓋9 ;過濾筒蓋5另一側連接主管路軟管3，主管路軟管3另一端連接泵管三通10、泵管三通10的一通上連接防凝劑軟管11，防凝劑軟管11上設置小無輪水止卡7、連 接器8、連接器蓋9 ;泵管三通10的另一通上連接泵管12，接泵管12另一端連接泵管三通 10，泵管三通10的一通上連接分支管路6'，分支管路6'上連接小無輪水止卡7、連接器 8、TP過濾器13、連接器蓋9 ;泵管三通10的另一通上連接主管路軟管3，主管路軟管3另一 端連接負壓監(jiān)視器14，負壓監(jiān)視器14另一端連接主管路軟管3，主管路軟管3另一端連接 T字管部15，T字管部15的垂直管部連接分支管路6〃 ，分支管路6〃上設置小無輪水止卡 7、連接器8、連接器蓋9 ;T字管部15的另一端連接主管路軟管3，主管路軟管3另一端連接 注射藥液用T字管16，注藥T字管16的另一端連接主管路軟管3，主管路軟管3上設置大 無輪水止卡17，其特征在于主管路軟管3另一端連接分路接頭18，分路接頭18上設置后凸 臺18"，后凸臺18" —體形成有錐頭的分路接頭直管部分18'，分路接頭直管部分18'上 設置具有內螺紋的固定螺母19，分路接頭直管部分18'前端錐頭插入插瓶針20的錐管部 內，插瓶針20的管部上設置的螺紋20'與固定螺母19緊配合；插瓶針20的另一端連接護 套21，其特征在于注藥T字管16是注塑一體形成"T"形狀的三通管，橫向管兩端連接主 管路軟管3;縱向管頂部外面設置凸沿16'，縱向管中設置上下圓形凹陷硅膠栓16"，硅膠 栓16"的頂部設計為淺球形凹陷，底部設計為深球形凹陷，在硅膠栓16"橫向的中心部位 設置縫16"'，縱向管頂部連接有蓋環(huán)形壓圈22，環(huán)形壓圈22連接防塵蓋22'構成。
本發(fā)明是硅膠栓16〃頂部設計為淺球形凹圓，便于找準注射位置，底部設計為 深球形凹圓，以減小硅膠栓中心厚度，且在硅膠栓中部開一長縫，注射藥液時可使用不帶金 屬針頭的注射器，只用注射器前端錐頭插入硅膠栓長縫內即可向體外循環(huán)血回路中注射藥 液，免除了穿剌硅膠栓的操作程序。 硅膠栓16〃壓蓋為一種帶有防塵結構的T字管硅膠栓壓蓋，該壓蓋由環(huán)形壓圈22 和防塵蓋22'兩部分組成，兩部分是注塑成型連體，該壓蓋的功能一是環(huán)形壓圈壓住硅膠 栓，二是常態(tài)時扣上防塵蓋防止污染物或塵埃落在硅膠栓上，透析過程中如要注射藥液時 將防塵蓋撩起即可使用不帶金屬針頭的注射器前端錐頭插入硅膠栓長縫內向體外循環(huán)血 回路中注射藥液，注藥后將防塵蓋合上，防止污染物或塵埃在注射藥液時帶入循環(huán)血回路 中造成血液污染。免穿剌T字管，避免了鋒利金屬針頭剌破硅膠栓將硅膠削落入血回路中 造成患者血管栓塞的嚴重后果，且?guī)в蟹缐m結構的T字管硅膠栓壓蓋可防止污染物或塵埃 在注射藥液時帶入循環(huán)血回路中造成血液污染。 是由注射藥液用免穿剌T字管主體16上方設置一個較大的硅膠栓穴，將中部開一 長縫16"'過盈配合的硅膠栓16"壓入硅膠栓穴內，壓入后硅膠栓中部開的長縫閉合擠 死，免穿剌T字管主體頂部壓裝帶有防塵結構的T字管硅膠栓環(huán)形壓圈22和防塵蓋22'。
從根本上解決了長期困擾體外循環(huán)血回路制造企業(yè)和臨床使用醫(yī)護人員在注射 藥液時防止硅膠削落入血回路中及防止污染物或塵埃在注射藥液時帶入循環(huán)血回路中造 成血液污染的難題。
圖1是本發(fā)明一次性注射藥液免穿剌體外循環(huán)血路組件結構示意圖。
圖2是現(xiàn)有技術一次性體外循環(huán)血路組件中注藥T字管的結構示意圖。
圖3是圖2的A-A剖視圖。
圖4是是本發(fā)明一次性注射藥液免穿剌體外循環(huán)血路組件結構中注藥T字管主視 圖。 圖5是圖4的A-A剖視圖。 附圖符號說明 1 :透析器接頭蓋 3:主管路軟管 5:過濾筒蓋 6':分支管路 7:小無輪水止卡 9 :連接器蓋 11 :防凝劑軟管 13 :TP過濾器 15 :T字管部 17 :大無輪水止卡 19:固定螺母 21 :護套 16〃 有縫硅膠栓 22 :有蓋環(huán)形壓圈 23:注藥T字管 23〃 實芯硅膠栓
具體實施例方式
下面結合附圖詳細說明本發(fā)明一次性注射藥液免穿剌體外循環(huán)血路組件結構，圖 1是本發(fā)明一次性注射藥液免穿剌體外循環(huán)血路組件結構示意圖。圖4是是本發(fā)明一次性 使用體外循環(huán)動脈側血回路結構中注藥T字管主視圖。圖5是圖4的A-A剖視圖。如圖所 示，本發(fā)明一次性注射藥液免穿剌體外循環(huán)血路組件結構包括一個是由透析器接頭蓋1 連接透析器接頭2，透析器接頭2連接主管路軟管3，主管路軟管3連接過濾筒4，過濾筒4 連接過濾筒蓋5，過濾筒蓋5 —側連接分支管路6，分支管路6上設置小無輪水止卡7、連接 器8、連接器蓋9 ;過濾筒蓋5另一側連接主管路軟管3，主管路軟管3另一端連接泵管三通 10、泵管三通10的一通上連接防凝劑軟管ll，防凝劑軟管11上設置小無輪水止卡7、連接 器8、連接器蓋9 ;泵管三通10的另一通上連接泵管12，接泵管12另一端連接泵管三通10， 泵管三通10的一通上連接分支管路6'，分支管路6'上連接小無輪水止卡7、連接器8、TP 過濾器13、連接器蓋9 ;泵管三通10的另一通上連接主管路軟管3，主管路軟管3另一端連 接負壓監(jiān)視器14，負壓監(jiān)視器14另一端連接主管路軟管3，主管路軟管3另一端連接T字 管部15， T字管部15的垂直管部連接分支管路6〃 ，分支管路6〃上設置小無輪水止卡7、 連接器8、連接器蓋9 ;T字管部15的另一端連接主管路軟管3，主管路軟管3另一端連接注 射藥液用T字管16，注藥T字管16的另一端連接主管路軟管3，主管路軟管3上設置大無 輪水止卡17，主管路軟管3另一端連接分路接頭18，分路接頭18上設置后凸臺18 〃 (未圖 示)，后凸臺18" —體形成有錐頭的分路接頭直管部分18'(未圖示)，分路接頭直管部分
2 :透析器接頭 4 :過濾筒
6 :分支管路 6〃 分支管路 8 :連接器 10 :泵管三通 12 :泵管
14 :負壓監(jiān)視器
16 :注藥免穿剌T字管 18 :分路接頭 20 :插瓶針
16':免穿剌T字管凸沿 16"':縫 22':防塵蓋 23':無蓋環(huán)形壓圈18'上設置具有內螺紋的固定螺母19，分路接頭直管部分18'前端錐頭插入插瓶針20的 錐管部內，插瓶針20的管部上設置的螺紋20'與固定螺母19緊配合；插瓶針20的另一端 連接護套21，其特征在于注藥T字管16是注塑一體形成"T"形狀的三通管，橫向管兩端 連接主管路軟管3 ;縱向管頂部外面設置免穿剌T字管凸沿16'，縱向管中設置上下圓形凹 陷硅膠栓16"，硅膠栓16"的頂部設計為淺球形凹陷，底部設計為深球形凹陷，在硅膠栓 16〃橫向的中心部位設置縫16"'，縱向管頂部連接有蓋環(huán)形壓圈22，環(huán)形壓圈22連接防 塵蓋22'構成。 本發(fā)明注藥T字管16主體上方硅膠栓穴增大，以便為設計較大的硅膠栓壓入，硅
膠栓與硅膠栓穴為過盈緊配合，利用硅橡膠柔軟、彈性好的特性可將硅膠栓所開的長縫擠
緊嚴密閉合，免穿剌T字管主體頂部壓裝帶有防塵結構的T字管硅膠栓壓蓋。 本發(fā)明注射藥液用免穿剌T字管組件例硅膠栓部件圖所示實施例中，1把硅膠栓
頂部設計為淺球形凹圓，便于找準注射位置，底部設計為深球形凹圓，以減小硅膠栓中心厚
度，且在硅膠栓中部開一長縫，注射藥液時可使用不帶金屬針頭的注射器，只用注射器前
端錐頭插入硅膠栓長縫內即可向體外循環(huán)血回路中注射藥液，免除了穿剌硅膠栓的操作程序。 本發(fā)明注射藥液用免穿剌T字管組件例防塵壓蓋部件圖所示實施例中，設計一種
帶有防塵結構的T字管硅膠栓壓蓋，該壓蓋由環(huán)形壓圈22和防塵蓋22'兩部分組成，兩部
分是注塑成型連體，該壓蓋的功能一是環(huán)形壓圈壓住硅膠栓，二是常態(tài)時扣上防塵蓋防止
污染物或塵埃落在硅膠栓上，透析過程中如要注射藥液時將防塵蓋撩起即可使用不帶金屬
針頭的注射器前端錐頭插入硅膠栓長縫內向體外循環(huán)血回路中注射藥液，注藥后將防塵蓋
合上，防止污染物或塵埃在注射藥液時帶入循環(huán)血回路中造成血液污染。 本發(fā)明一次性注射藥液免穿剌體外循環(huán)血路組件結構的回路部件除硅膠栓外全
部采用醫(yī)用級高分子塑料注塑或擠出成型。本發(fā)明充分利用了硅橡膠柔軟、彈性好的特性，
壓入硅膠栓后中部開的長縫能嚴密閉合，不會發(fā)生血液溢流，同時也克服了其機械強度低，
特別是不規(guī)則切口處易發(fā)生膠削裂脫的缺點，從根本上解決了長期困擾體外循環(huán)血回路制
造企業(yè)和臨床使用醫(yī)護人員在注射藥液時防止硅膠削落入血回路中及防止污染物或塵埃
在注射藥液時帶入循環(huán)血回路中造成血液污染的難題。 回路部件是選用如下材質制成透析器接頭蓋1聚丙烯制成、透析器接頭2聚氯乙 烯、主管路軟管3聚氯乙烯、過濾筒4聚氯乙烯、過濾筒蓋5聚氯乙烯、分支管路軟管6聚氯 乙烯、小無輪氺止7聚甲醛、連接器8聚碳酸酯、連接器蓋9聚乙烯、泵管三通10聚氯乙烯、 防凝劑軟管11聚氯乙烯、泵管12聚氯乙烯、TP過濾器13聚碳酸酯、負壓監(jiān)視器14聚氯乙 烯、T字管15聚氯乙烯、大無輪氺止17聚甲醛、分路接頭18聚碳酸酯、固定螺母19聚碳酸 酯、插瓶針20ABS塑料、護套21聚乙烯。 硅膠栓16〃選用醫(yī)用級高純度硅橡膠成型，免穿剌T字管主體16聚碳酸酯、環(huán)形 壓圈22和防塵蓋22'聚乙烯
部件加工工藝方法 1.透析器接頭蓋1、透析器接頭2、過濾筒4、、過濾筒蓋5、小無輪氺止7、連接器8、 連接器蓋9、泵管三通10、 TP過濾器13、 T字管15、大無輪氺止17、分路接頭18、固定螺母 19、插瓶針2Q、護套21、注射藥液用免穿剌T字管主體16、環(huán)形壓圈22和防塵蓋22'為注
6塑成型制件。 2.主管路軟管3、分支管路軟管6、6' 、6〃 ，防凝劑軟管11、泵管12為聚氯乙烯擠 出成型軟管。 3.擠出成型軟管和其他部件組裝、過濾筒和過濾筒蓋組裝，采用環(huán)乙酮粘合連接， 過盈配合，粘接牢固做拉伸試驗，無泄漏。 4.分路接頭和固定螺母使用小型氣動工藝裝備快速壓裝，不會造成制件損傷。
5.免穿剌T字管主體和硅膠栓組裝，用手壓入過盈緊配合。 6.免穿剌T字管主體和防塵壓蓋使用小型氣動工藝裝備快速壓裝，不會造成制件 損傷。 —次性使用體外循環(huán)動脈側血回路結構臨床使用方法取下透析器接頭蓋1將透 析器接頭2與透析器動脈側管路接頭連接，三路分支管路6、6' 、6〃通過連接器8可分別與 透析器的藥物注入管道和壓力傳感器管道連接，各分支管路使用時將小無輪氺止7打開， 不用時關閉小無輪氺止即可，防凝劑分支管路11亦通過該支路連接器8與透析器的防凝肝 素管道連接，對透析系統(tǒng)沖洗時分路接頭18與插瓶針連接并將固定螺母19擰緊，取下插瓶 針護套21將插瓶針插入沖洗藥液瓶瓶塞，打開大無輪氺止17即可進行系統(tǒng)沖洗，進行血液 透析時分路接頭18與一次性使用動靜脈穿剌針組件產品連接，穿剌針插入人體動脈血管。
注射藥液用免穿剌T字管臨床使用方法透析過程中如需注射藥液時，將防塵蓋 撩起即可使用不帶金屬針頭的注射器前端錐頭插入硅膠栓長縫內向體外循環(huán)血回路中注 射藥液，注藥后將防塵蓋合上。注射藥液用免穿剌T字管主要工作原理注射藥液用免穿剌 T字管是為透析過程中如要注射藥液時設計的組件。主要原理是透析過程中如要注射藥 液時將防塵蓋撩起即可使用不帶金屬針頭的注射器前端錐頭插入硅膠栓長縫內向體外循 環(huán)血回路中注射藥液，注藥后將防塵蓋合上，防止污染物或塵埃在注射藥液時帶入循環(huán)血 回路中造成血液污染。 —次性使用體外循環(huán)血路主要工作原理一次性使用體外循環(huán)血路是連接人體與 血液透析器、血液透析過濾器等體外透析設備的通道，是一次性使用的高分子管路。主要原 理是對透析系統(tǒng)沖洗時分路接頭與插瓶針連接，進行血液透析時分路接頭與一次性使用 動靜脈穿剌針組件產品連接并將固定螺母擰緊，穿剌針插入人體靜脈血管后，則將血液引 入動脈側血液回路，透析器上的滾壓式血泵通過滾柱擠壓動脈側血液回路的泵管，為血液 在體外流動提供動力，防凝劑分支管路通過引入肝素，使回路中血液不至凝固，其它分支管 路可分別與透析器的藥物注入管道和壓力傳感器管道連接，各分支管路使用時將小無輪氺 止打開，不用時關閉小無輪氺止即可，透析器接頭使血液回路與透析器連接，將血液引入透 析器中，在那里血液與由半透膜制成的中空纖維內的透析液進行物質交換，透析液由透析 機帶動不斷流動更新，透析的主要過程在這里完成。
權利要求
一次性注射藥液免穿刺體外循環(huán)血路組件結構，包括一次性使用體外循環(huán)動脈側血回路結構，包括；一個是由透析器接頭蓋(1)連接透析器接頭(2)，透析器接頭(2)連接主管路軟管(3)，主管路軟管(3)連接過濾筒(4)，過濾筒(4)連接過濾筒蓋(5)，過濾筒蓋(5)一側連接分支管路(6)，分支管路(6)上設置小無輪水止卡(7)、連接器(8)、連接器蓋(9)；過濾筒蓋(5)另一側連接主管路軟管(3)，主管路軟管(3)另一端連接泵管三通(10)、泵管三通(10)的一通上連接防凝劑軟管(11)，防凝劑軟管(11)上設置小無輪水止卡(7)、連接器(8)、連接器蓋(9)；泵管三通(10)的另一通上連接泵管(12)，接泵管(12)另一端連接泵管三通(10)，泵管三通(10)的一通上連接分支管路(6′)，分支管路(6′)上連接小無輪水止卡(7)、連接器(8)、TP過濾器(13)、連接器蓋(9)；泵管三通(10)的另一通上連接主管路軟管(3)，主管路軟管(3)另一端連接負壓監(jiān)視器(14)，負壓監(jiān)視器(14)另一端連接主管路軟管(3)，主管路軟管(3)另一端連接T字管部(15)，T字管部(15)的垂直管部連接分支管路(6″)，分支管路(6″)上設置小無輪水止卡(7)、連接器(8)、連接器蓋(9)；T字管部(15)的另一端連接主管路軟管(3)，主管路軟管(3)另一端連接注射藥液用T字管(16)，注藥T字管(16)的另一端連接主管路軟管(3)，主管路軟管(3)上設置大無輪水止卡(17)，其特征在于主管路軟管(3)另一端連接分路接頭(18)，分路接頭(18)上設置后凸臺(18″)，后凸臺(18″)一體形成有錐頭的分路接頭直管部分(18′)，分路接頭直管部分(18′)上設置具有內螺紋的固定螺母(19)，分路接頭直管部分(18′)前端錐頭插入插瓶針(20)的錐管部內，插瓶針(20)的管部上設置的螺紋(20′)與固定螺母(19)緊配合；插瓶針(20)的另一端連接護套(21)，其特征在于注藥T字管(16)是注塑一體形成“T”形狀的三通管，橫向管兩端連接主管路軟管(3)；縱向管頂部外面設置免穿刺T字管凸沿(16′)，縱向管中設置硅膠栓(16″)，硅膠栓(16″)的頂部設計為淺球形凹陷，底部設計為深球形凹陷，在硅膠栓(16″)橫向的中心部位設置縫(16′″)，縱向管頂部連接有蓋環(huán)形壓圈(22)，環(huán)形壓圈(22)連接防塵蓋(22′)構成。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種與血液透析器配套使用的一次性注射藥液免穿刺體外循環(huán)血路組件結構，其特點是在硅膠栓中部開一長縫，注射藥液時可使用不帶金屬針頭的注射器，只用注射器前錐端插入硅膠栓長縫內即可向體外循環(huán)血回路中注射藥液，避免了鋒利金屬針頭刺破硅膠栓將硅膠削落入血回路中造成患者血管栓塞的嚴重后果，并設計一種帶有防塵結構的T字管硅膠栓壓蓋，防止污染物或塵埃在注射藥液時帶入循環(huán)血回路中造成血液污染。
文檔編號A61M1/14GK101785882SQ20101010784
公開日2010年7月28日 申請日期2010年2月10日 優(yōu)先權日2010年2月10日
發(fā)明者劉立樹, 李戈力 申請人:天津市博奧天盛塑材有限公司