專利名稱：一清顆粒的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑制備方法，特別涉及一清顆粒的制備方法。
背景技術(shù)：
2000年版《藥典》公開了一清顆粒的組方及制備工藝處方黃連165g 大黃500g黃芩250g ；制法以上三味，分別加水煎煮二次，第一次1. 5小時，第二次1小時，合并煎液，濾 過，濾液減壓濃縮至相對密度約為1. 25 (700C )，噴霧干燥成干浸膏粉；將上述三種浸膏粉 加入適量蔗糖與糊精，混勻，制成顆粒，干燥，分裝成125袋，即得。本發(fā)明是對制備方法的改進，新的產(chǎn)品具有更突出的藥效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一清顆粒的制備方法，該方法制備的制劑具有更優(yōu)的解熱及 抗炎效果。本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)一清顆粒的制備方法，包括如下步驟選取如下原料藥黃連100-300g 大黃 400-700g 黃芩 150_380g黃連、黃芩分別加水煎煮三次；大黃用乙醇提取；合并煎液，濾過，濾液濃縮；經(jīng)常規(guī)工藝制成各種劑型，包括膠囊劑、滴丸、片劑、顆 粒劑、凝膠劑、口服液。優(yōu)選地，所述大黃用60%的乙醇，用量為藥材的6倍量，回流提取1小時。為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，需在制備這些劑型時加入藥學(xué)可接受的輔料，例如填充 劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括淀粉、預(yù) 膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括淀粉、預(yù)膠化淀粉、微 晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 等；潤滑劑包括硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括聚乙烯吡 咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷 酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味 劑包括甜味劑及各種香精；防腐劑包括尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、 苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括PEG6000，PEG4000，蟲蠟等。上述一清顆粒的制備方法最優(yōu)選為選取如下原料藥黃連176g 大黃 533. 3g 黃芩 266. 7g黃連、黃芩分別加水煎煮三次，第一次加8倍量水煎煮1. 5小時，第二加6倍量水煎煮1小時，第三次8倍量水煎煮2小時；大黃60%的乙醇，用量為藥材的6倍量，回流提取 1小時。合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.25(70°C測)，噴霧干燥成干浸膏粉； 將上述三種浸膏粉加入適量蔗糖與糊精，混勻，制成顆粒，干燥，制得顆粒lOOOg，即得。下述實驗例和實施例用于進一步說明但不限于本發(fā)明。實驗例1對酵母致熱大鼠的影響(一 )材料動物Wistar大鼠，雄性，體重為160-220克。藥品本發(fā)明組由實施例1制備；對照組組方同實施例1，分別加水煎煮二次，第一次1. 5小時，第二次1小時，合 并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度約為1. 25 (700C )，噴霧干燥成干浸膏粉；將上述三 種浸膏粉加入適量蔗糖與糊精，混勻，制成顆粒lOOOg。傷寒三聯(lián)菌苗由衛(wèi)生部生物制品研究所出品。酵母為市售高活性干酵母。( 二)方法與結(jié)果取大鼠M只，隨機分為三組，測得正常肛溫后，于頸背部皮下注射10%酵母混懸 液10ml/kg以致熱，注射后6小時測定給藥前致熱體溫，然后灌胃給藥，本發(fā)明及對照組給 予15g/kg，致熱組給予等容量生理鹽水。于給藥后每小時測溫1次，共測6次。計算給藥后 體溫與致熱體溫的差值。溫度計插入肛門約3cm。室溫22 M°C。結(jié)果見表1。表1對大鼠的退熱作用
分組正常體溫rc)致熱后脅體溫 (°C)給藥后體溫(與致熱體溫差值)°CX 土 SDIh3h5h致熱組38.200 士 0.53739.439 ±0.18039.588±0. 18338.979±0.29838.826±0. 257對照組38.35 土 0.58338.560 ±0.38038..362 ±0. 893**38._363±1.02438.298 ±0. 627本發(fā)明組38. 88 士 0.54438.800 ±0.35538.433 ±0. 365M37.654±0.585 37.625 ±0. 545w*與致熱組比較*P < 0. 05 ；**P < 0. 01 ;_P < 0. 001。實驗結(jié)果新的制備方法在有明顯且持續(xù)的退熱作用，優(yōu)于現(xiàn)有方法。實驗例2抗炎實驗1、實驗藥物本發(fā)明組由實施例1制備；對照組組方同實施例1，分別加水煎煮二次，第一次1. 5小時，第二次1小時，合 并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度約為1. 25 (700C )，噴霧干燥成干浸膏粉；將上述三 種浸膏粉加入適量蔗糖與糊精，混勻，制成顆粒1000g。2、方法180 220g雄性大鼠45只，隨機分為生理鹽水對照組15只，本發(fā)明組、對照組。 生理鹽水對照組和本發(fā)明組均為連續(xù)給藥二天，禁食IOh后，末次給藥前先測未致炎各大 鼠右足跖體積，然后給藥，并給予的角叉菜膠o.ani/只，左足跖筋膜下注射。然后分別 于致炎后1、2、4、他分別測各大鼠右足跖體積，各不同時間各組大鼠足跖體積變化，腫脹度 =(致炎前體積-致炎后體積)/致炎前體積X100%，各組腫脹度如表2，t檢驗進行組間
4統(tǒng)計比較。表2對大鼠足跖腫脹的影響6[士S)ml
權(quán)利要求
1.一清顆粒的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟 選取如下原料藥黃連 100-300g 大黃 400-700g 黃苳 150_380g 黃連、黃芩分別加水煎煮三次； 大黃用乙醇提??；合并煎液，濾過，濾液濃縮；經(jīng)常規(guī)工藝制成各種劑型。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于按常規(guī)的制劑工藝制成膠囊劑、滴丸、片劑、 顆粒劑、凝膠劑、口服液。
3.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于該方法中大黃用60%的乙醇，用量為藥材的 6倍量，回流提取1小時。
4.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于該方法為 選取如下原料藥黃連176g 大黃533. 3g黃芩沈6. 7g黃連、黃芩分別加水煎煮三次，第一次加8倍量水煎煮1. 5小時，第二加6倍量水煎煮 1小時，第三次8倍量水煎煮2小時；大黃60%的乙醇，用量為藥材的6倍量，回流提取1小 時。合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.25(70°C測)，噴霧干燥成干浸膏粉；將上 述三種浸膏粉加入適量蔗糖與糊精，混勻，制成顆粒，干燥，即得。
5.一種具有抗炎解熱作用的中藥組合物，其特征在于主要由如下方法制備 選取如下原料藥黃連 100-300g 大黃 400-700g 黃苳 150_380g 黃連、黃芩分別加水煎煮三次； 大黃用乙醇提?。?合并煎液，濾過，濾液濃縮。
6.如權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于主要由如下方法制備 選取如下原料藥黃連176g 大黃533. 3g黃芩沈6. 7g黃連、黃芩分別加水煎煮三次，第一次加8倍量水煎煮1. 5小時，第二加6倍量水煎煮 1小時，第三次8倍量水煎煮2小時；大黃60%的乙醇，用量為藥材的6倍量，回流提取1小 時。合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1. 25 (70°C測)，噴霧干燥成干浸膏粉；將上 述三種浸膏粉加入適量蔗糖與糊精，混勻，制成顆粒，干燥，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一清顆粒的制備方法，其原料藥組成為黃連、大黃、黃芩組成，制備方法為黃連、黃芩分別加水煎煮三次；大黃用乙醇提??；合并煎液，濾過，濾液濃縮；經(jīng)常規(guī)工藝制成各種劑型；本發(fā)明藥物組合物具有很好清熱瀉火解毒作用。
文檔編號A61K36/718GK102145049SQ20101010961
公開日2011年8月10日 申請日期2010年2月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月9日
發(fā)明者付建家, 付立家 申請人:北京亞東生物制藥有限公司