專利名稱：一種治療白血病的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療白血病的藥物組合物?？梢灾苯又委煱籽。瑫r對化療治療白血病所致的身體虛弱有很好的恢復作用。
背景技術(shù)：
1.白血病簡介白血病是一組異質(zhì)性惡性克隆性疾病，系造血干細胞或祖細胞突變引起的造血系 統(tǒng)惡性腫瘤.基主要表現(xiàn)為異常血細胞(即白血病細胞)在骨髓及其他造血組織中失控地 增生，浸潤各種組織，而正常造血功能受到抑制，正常血細胞生成減少，產(chǎn)生相應(yīng)的臨床表 現(xiàn)，周圍血細胞有質(zhì)和量的變化(實用內(nèi)科學編委會.實用內(nèi)科學(下冊).北京人民衛(wèi) 生出版社(2009年第13版)· 2009 =2482.。白血病是一種常見的惡性腫瘤，占癌癥總發(fā)病數(shù)的3-5%左右。總的年發(fā)病率在 8-10/10萬人。在我國各年齡組惡性腫瘤死亡率中白血病占第6位(男性)和第8位(女 性)。我國惡性腫瘤3年(1973-1975年)回顧調(diào)查，白血病校正死亡率男性為2. 79/10 萬，女性為2. 23/10萬。20世紀70年代后，隨著化療方案和造血干細胞移植技術(shù)的不斷改 進，已有更多的患者可以長期生存。2.現(xiàn)有治療藥物按病情緩急，白血病分為急性與慢性，按分化程度又被分為髓性，淋性等不同亞 型。白血病的治療一方面是清除體內(nèi)的白血病細胞，另外一方面是對患白血病后產(chǎn)生的繼 發(fā)感染等疾病采取的支持療法，以控制病情。a)非藥物療法包括造血干細胞移植和放療等方法。目前造血干細胞移植結(jié)合化療藥物，5年總成存率可達到50%以上。但異基因造 血干細胞風險比較大，且配型不易，可接收治療的患者相對較少。以往認為自體干細胞移植 優(yōu)于單純化療，其缺點是復發(fā)率高，對于其存活時間及原因尚無統(tǒng)一說法。近年來隨著抗白 血病新藥的出現(xiàn)和化療方案的的改進，尤其是大劑量阿糖胞苷等在鞏固強化治療階段中的 應(yīng)用，自體造血干細胞移植在該組AML中的地位受到質(zhì)疑，目前國內(nèi)外一些臨床研究中心 有放棄將自體造血干細胞作為首次緩解后的一線治療措施的趨勢。b)化藥及生物藥。用于治療白血病的藥物有羥基脲、干擾素、格列衛(wèi)、達沙替尼、地塞米松，柔紅霉 素、甲氨蝶呤、長春新堿、阿糖胞苷等化學合成藥物及生物藥。此外，中藥在白血病的治療方 面也發(fā)揮著一定的作用。目前白血病的治療主要使用化藥與生物藥，對白血病的病情有一定的控制作用。 但目前還存在著一些問題制約著藥物的使用，一是治療效果相對有限，二是對白血病細胞 對藥物不敏感及耐藥問題，三是都不同程度的存在著副作用。c)中醫(yī)療法
中醫(yī)無白血病這一名稱，但此病原體的臨床主要特點為發(fā)熱，貧血，出血、肝脾腫 大等癥的紀錄，散見于歷代文獻中。屬于虛癆，急癆、熱癆等范疇。由于有出血，亦屬于血癥， 而發(fā)熱類似于濕病，肝脾腫大明顯可稱之為微積，淋巴結(jié)腫大明顯者可稱痰核或瘰疬。目前中藥用于白血的治療，以輔助治療為主，而且在用藥處方及治療方案上，尚未 達成一致的意見。3.治療白血病的藥物組合物本發(fā)明涉及的用于白血病治療的藥物組合物及重量比例為胎盤4-8 山藥1-2 炙龜板3-5 鹿茸1-3 生地2-6其特征在于，組合物中所述的胎盤為紫河車(人胎盤)。其特征在于，組合物中的胎盤為動物胎盤，羊胎和鹿胎。其特征在于，組合物中的鹿茸，為梅花鹿鹿茸，或馬鹿鹿茸。其特征在于，組合物加入藥學可接受的輔料后，制成顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑、 丸劑、口服液應(yīng)用。實施例1 紫河車300g 山藥40g炙龜板150g梅花鹿鹿茸60g生地200先將紫河車、山藥、梅花鹿鹿茸、炙龜板、生地粉碎成細粉，加入350g淀粉，混合均 勻，制成1000g，作為散劑，口服應(yīng)用。實施例2 鹿胎盤160g藥40g炙龜板120g梅花鹿鹿茸40g生地80g先將鹿胎盤、山藥、梅花鹿鹿茸、炙龜板粉碎成細粉，生地加水8倍量煎煮兩次，每 次40分鐘，過濾，合并濾液，濃縮到相對密度1. 25(80°C )，與上述細粉混合，加適量淀粉與 煉好的蜂蜜，制成100丸(蜜丸)。實施例3 羊胎盤190g 山藥40g炙龜板150g梅花鹿鹿茸60g生地180g先將羊胎盤、山藥、鹿茸、炙龜板粉碎成細粉，混合均勻，生地加水8倍量煎煮兩 次，每次40分鐘，過濾，合并濾液，濃縮到相對密度1. 25(80°C )，與上述細粉混合，加適量淀 粉，水泛成丸，制成1000丸(水丸)。實施例4 鹿胎盤320g 山藥40g炙龜板200g梅花鹿鹿茸120g生地240g先將鹿胎盤、山藥、鹿茸、炙龜板(粉碎)、生地加水8倍量煎煮兩次，每次40分鐘， 過濾，合并濾液，濃縮到相對密度1.08(8(TC )，加適量糖粉、焦糖，制成2000ml 口服液，分 裝、軋蓋、滅菌，即得。實施例5 羊胎盤160g 山藥80g炙龜板120g馬鹿茸40g生地80g先將羊胎盤、山藥、鹿茸、炙龜板(粉碎)、生地加水8倍量煎煮兩次，每次40分鐘， 過濾，合并濾液，濃縮到相對密度1. 25 (80°C )，加入適量淀粉與糊精，壓制成片劑。實施例6 紫河車250g 山藥60g炙龜板180g梅花鹿鹿茸70g生地180g先將紫河車、鹿茸、炙龜板粉碎成細粉，山藥、生地加水8倍量煎煮兩次，每次40分
4鐘，過濾，合并濾液，濃縮到相對密度1.25(80°C )，加入上述細粉，混入適量淀粉與糊精，制粒，裝入膠囊。實施例7:紫河車280g 山藥40g炙龜板170g梅花鹿鹿茸60g生地IOOg先將紫河車、鹿茸、炙龜板粉碎成細粉，山藥、生地加水8倍量煎煮兩次，每次40分 鐘，過濾，合并濾液，濃縮到相對密度1.25(80°C )，加入上述細粉，混入適量淀粉與糊精，制 粒，包裝，制成顆粒劑。實驗例1 孫X，男，16歲，黑龍江省哈爾濱市人，1995起，自感不適，時常發(fā)熱，后入住黑龍江 省人民醫(yī)院，經(jīng)診斷為慢性粒細胞型白血病。治療半年左右，病情有所控制，但尚不能脫離 藥物治療。因經(jīng)濟原因，出院回家休養(yǎng)，并尋求中醫(yī)治療。1997年8月，本人見到患者，形容 枯槁，氣虛乏力，舌淡，脈緩而無力。本人以實施例1的方法告之，患者回家自制散劑服用， 每日30g。1月后復診，面色紅潤有光澤，自述乏力癥狀緩解，能進行一些身體鍛煉，舌淡，脈 緩弱。藥物作用有一定的效果，遂囑其繼續(xù)服用。半年后又復診，形色如常人，舌紅胎薄白， 脈微數(shù)。自述身體基本恢復，去省人民醫(yī)院檢查，一切正常。實驗例2 田XX，男，15歲，黑龍江省哈爾濱市雙城縣人。2001起，因發(fā)熱住院，經(jīng)哈醫(yī)大二院 診斷為為急髓性白血病。赴天津治療一年左右，因經(jīng)濟原因，出院回家休養(yǎng)。2003年9月， 求治于本人，因?qū)ψ虾榆嚥灰撰@得，遂以實施例2的方法告之，患者回家自制服用，每日2丸 go 一年后去黑龍江省腫瘤醫(yī)院檢查，一切正常。實驗例3 郭XX，女，45歲，黑龍江省哈爾濱市人。2002來我處就診，自述為白血病，在腫瘤醫(yī) 院進行化療，因化療副作用原因，已脫發(fā)，無食欲，身體狀況較弱，醫(yī)生建議其進行中醫(yī)輔助 治療。遂來我處就診。為方便其服用，告之以上述實施例6處方服用，每日三粒。2003年來 我處復診，自述身體已有很大好轉(zhuǎn)，雖醫(yī)院檢查尚未痊愈，但醫(yī)生已建議其可以于家中休養(yǎng) 治療。
權(quán)利要求
一種治療白血病的藥物組合物，其特征在于它是由以下重量比的藥物制成胎盤4-8 山藥1-2 炙龜板3-5 鹿茸1-3 生地2-6
2.權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于胎盤是紫河車(人胎盤)。
3.權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于胎盤是鹿胎。
4.權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于胎盤是羊胎。
5.權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于鹿茸是梅花鹿鹿茸。
6.權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于鹿茸是馬鹿鹿茸。
7.權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，組合物加入藥學可接受的輔料后，制成 顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑、丸劑、口服液應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療白血病的藥物組合物?？梢灾苯又委煱籽。瑫r對化療治療白血病所致的身體虛弱有很好的恢復作用。組合物的重量比例為胎盤4-8；山藥1-2；炙龜板3-5；鹿茸1-3；生地2-6。
文檔編號A61P35/02GK101797324SQ20101011329
公開日2010年8月11日 申請日期2010年2月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月24日
發(fā)明者李剛, 谷銘 申請人:谷銘