專利名稱：一種治療陰道炎的藥物組合物、凝膠劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領域，具體涉及一種治療陰道炎的藥物組合物、凝膠劑及其制備方法。

背景技術：
陰道炎是婦科常見疾病，尤其萎縮性陰道炎發(fā)病率高達40-60％，給女性的工作和生活帶來很大影響。萎縮性陰道炎是因卵巢功能衰退，雌激素水平降低，陰道壁萎縮，粘膜變薄，上皮細胞內糖原含量減少，陰道內PH值上升，局部抵抗力降低，致病菌入侵繁殖引起的炎癥。
臨床上對萎縮類陰道炎的治療主要是應用雌激素及抗生素針對陰道干燥癥狀進行對癥治療。諸如申請?zhí)枮?9105335.2的中國專利公開的配方為甘油、蜂蜜、液態(tài)石蠟；申請?zhí)枮?9102479.4的中國專利選擇抗生素胼胝素、纖維素；申請?zhí)枮?9123092.2的中國專利選擇化學合成抗感染藥喹諾酮類，滅滴靈治療萎縮性陰道炎。公告號為1077373的中國專利選擇纖維素、抗菌藥洗必秦、抗滴蟲藥滅滴靈，專利申請?zhí)?3130426.5的中國專利選擇化學合成納米銀制劑及冰片、薄荷腦等，專利申請?zhí)?00310107042.7的中國專利選擇化學合成納米銀及玻璃質酸鈉、甘油來治療萎縮性陰道炎。
近年來發(fā)現它們具有潛在的危險。長期使用抗生素容易產生難以救治的耐藥菌以及陰道菌群失調，自衛(wèi)能力降低時反而引起反復感染。長期使用雌激素容易刺激肝臟產生肝臟蛋白，導致高血脂、膽管疾病，導致人發(fā)胖，甚至是子宮內膜癌、乳腺癌發(fā)生率增高。納米材料可能被人體吸收導致納米綜合癥已有報道。
綜上所述，激素的副作用、抗生素的耐藥性及引起人體正常群菌失調的潛在危害性、納米材料的安全性已引起人們的關注，急需找到一種安全有效的治療萎縮性陰道炎的替代藥物。


發(fā)明內容
本發(fā)明針對現有治療萎縮性陰道炎的抗生素易于產生耐藥菌以及造成陰道菌群失調、雌激素攝入過多易致病、納米材料的安全性不足的缺陷，提供一種新的治療陰道炎的藥物組合物。
為了實現上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術方案 一種治療陰道炎的藥物組合物，以重量百分比計包含如下組分 藍荷精油0.1-20.0％ 龍腦精 0.1-20.0％ 維生素E 0.5-5.0％ 精氨酸 0.5-15.0％ 硝酸甘油或戊四硝酯 0.5-1.0％ 所述藍荷精油為藍桉葉和薄荷葉按1∶1混合，加3-5倍80℃熱水進行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液加Nacl鹽析，靜置，分取上部油層即得；所述龍腦精為樟樹葉加3-5倍80℃熱水后進行水蒸氣蒸餾，收集蒸鎦液經NaCl鹽析，冷卻后析出的結晶。
作為優(yōu)選，所述藥物組合物治療萎縮性陰道炎效果更為顯著。
萎縮性陰道炎主要因婦女卵巢雌激素分泌減少，精血不足使陰道上皮細胞功能減退，除陰道組織供血不足外，內源性自由基對上皮細胞的損傷也是重要因素之一。
維生素E具有促進細胞分裂，防止陰道變薄，恢復彈性、伸縮性。維生素E還具有強力抗自由基作用，同時它能促進上皮細胞分裂，細胞層增厚，恢復彈性，延緩上皮細胞衰老進程。
在本發(fā)明中，精氨酸具有三重作用作為氨基酸的營養(yǎng)作用、血管舒張因子、調控PH值。精氨酸、硝酸甘油作為一氧化氮供體，在人體NOS酶作用下，釋放出血管舒張因子NO擴展血管改善局部血液供應，營養(yǎng)陰道粘膜上皮細胞，激活細胞活性，預防早衰，恢復正常生理功能。精氨酸還可調控PH值。調控PH值為4.0-5.0，有利于有益細菌如乳酸桿菌繁殖，抑制其他病原菌生長，維持陰道菌群平衡發(fā)揮生物抗菌作用，而無需依賴抗生素來消滅病原體。
龍腦精由我國樟科植物[Cinnamomum Camphor(L.)presl]樟樹的新鮮葉粉碎，加3-5倍80℃熱水后進行水蒸氣蒸餾，收集蒸鎦液至無油滴蒸出，所得蒸餾液量約為葉量的1-2倍，加Nacl鹽析，靜量過夜，冷卻后，收集析出的白色結晶，即得龍腦精。
藍荷精油為從桃金娘科植物[Eucalyptus Globulus Labill.]藍桉的新鮮葉及唇形科植物[Mentha Haplocalyx Briq]薄荷的新鮮葉按1∶1混合，粉碎，加3-5倍80℃熱水后，即進行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液至無油滴蒸出，所得蒸餾液量約為葉量的1～2倍，加Nacl鹽析，靜置過夜，分取上部油層，即得藍荷精油。藍荷精油具有廣譜抗病原體作用，包括革蘭氏陽性、革蘭氏陰性細菌、霉菌以及滴蟲、螨蟲等，抗菌實驗表明其能抑制金黃色葡萄球菌、變形鏈球菌、化膿性葡萄球菌、嗜酸乳桿菌、銅綠膿假單胞菌、白色鏈球菌。
龍腦精及藍荷精油除了直接抗菌，還可通過促進陰道上皮粘膜細胞分泌，促進除去附著在炎癥粘膜上粘液，以及局部血液循環(huán)改善等綜合因素發(fā)揮抗炎效果。
龍腦精及藍荷精油還具有清涼、除臭、止癢、止痛、興奮末梢神經感受器作用。龍腦精及藍荷精油的芳香可掩蓋異味，還可通過抑制陰道細菌發(fā)酵產生異味，從根本上達到除臭作用。龍腦精及藍荷精油可通過刺激興奮神經末梢冷覺感受器而產生清涼感受，有利于緩解陰道灼熱感。
以龍腦精及藍荷精油作為抗菌成分替代抗生素抗感染，抗菌譜廣，長期使用不易產生耐藥性，且具有多種功能如芳香、止癢、清涼、止痛，提高神經末梢敏感性，有利于治療陰道炎各種癥狀及改善性生活質量。
本發(fā)明根據腔道給藥有效活性成分容易被機體吸收，但由于重力影響藥液容易流出，同時陰道分泌液又會加速藥液流出體外造成藥效損失的缺陷，設計具有生物粘附性的凝膠劑配方，維持藥效持久，提供一種治療陰道炎特別是萎縮性陰道炎的凝膠劑，由以重量百分比計 藍荷精油 0.1-20.0％ 龍腦精0.1-20.0％ 維生素E 0.5-5.0％ 精氨酸0.5-15.0％ 硝酸甘油或戊四硝酯0.5-1.0％ 加入藥學上可接受的輔料制成。
作為優(yōu)選，所述凝膠劑PH在4.0-5.0之間。
維護陰道自身生理功能防衛(wèi)能力是預防各種陰道炎發(fā)生的最重要因素。為適應陰道正常生理要求，本發(fā)明所述凝膠劑維持PH4.0-5.0。超出此PH值范圍，則易引起群菌絮亂，導致病原體繁殖。本發(fā)明所述凝膠劑的PH值由精氨酸調控。調控陰道合適的PH值4.0-5.0，有利于有益細菌如乳酸桿菌繁殖，抑制其他病原菌如HPV乳頭瘤病毒和滴蟲的生長，發(fā)揮陰道組織自身防衛(wèi)自潔自凈能力，維持陰道菌群平衡發(fā)揮生物抗菌作用，而無需依賴抗生素來消滅病原體。
作為優(yōu)選，所述輔料包括山梨酸、聚丙烯酸樹脂、甘油、液體石蠟。
聚丙烯酸樹脂為生物粘附劑，與人體腔道如鼻、口腔、陰道粘膜組織有良好的粘附性，可防止藥物被腔道如陰道分泌液沖走，因其具有黏性又可延緩活性成分釋放，而發(fā)揮持久藥效。
本發(fā)明還具體提供一種治療陰道炎特別是萎縮性陰道炎的凝膠劑，其配方以重量百分比計為 藍荷精油0.1-20.0％ 龍腦精 0.1-20.0％ 維生素E 0.5-5.0％ 精氨酸 0.5-15.0％ 硝酸甘油或戊四硝酯 0.5-1.0％ 山梨酸 0.05-3.0％ 聚丙烯酸樹脂0.05-5.0％ 甘油5.0-20.0％ 液體石蠟5.0-30.0％ 余量為水。
本發(fā)明還提供治療陰道炎的凝膠劑的制備方法，包含如下步驟 步驟1將聚丙烯酸樹脂在山梨酸水溶液中分散均勻，靜置過夜，加入甘油及硝酸甘油或戊四硝酯混合均勻； 步驟2取藍荷精油、龍腦精和維生素E溶于液體石蠟中； 步驟3將步驟1制備的溶液與步驟2制備的溶液混合均勻；加入精氨酸，并控制溶液PH值在4.0-5.0之間，即得本發(fā)明所述凝膠劑。
所述藍荷精油為藍桉葉和薄荷葉按1∶1混合，加3-5倍80℃熱水進行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液加Nacl鹽析，靜置，分取上部油層即得；所述龍腦精為樟樹葉加3-5倍80℃熱水后進行水蒸氣蒸餾，收集蒸鎦液經NaCl鹽析，冷卻后析出的結晶。
本發(fā)明考慮到陰道所處解剖學位置特殊性，位于肛門、尿道口兩個人體排泄口交叉位置，容易受到外來病原體侵入，以非抗生素的植物性抗菌成分來對抗侵入病原體。強調保持陰道內環(huán)境生理要求適合PH值，維護有益細菌生長環(huán)境，保持菌群平衡；通過擴張血管改善局部血液循環(huán)，補充上皮細胞營養(yǎng)促進增殖；清除自由基，延緩細胞衰老進程，實現對各種陰道炎特別是萎縮性陰道炎的治療目的。
本發(fā)明所述藥物組合物可改善陰道周圍血液循環(huán)，預防陰道上皮細胞早衰，長期使用對人體無任何副作用及潛在危險?？咕鷮嶒灡砻髌淠芤种平瘘S色葡萄球菌、變形鏈球菌、化膿性葡萄球菌、嗜酸乳桿菌、銅綠膿假單胞菌、白色鏈球菌，最小抑菌濃度依次為15.6、31.2、31.2、7500、125μg/ml。此外，還可殺滅滴蟲、螨蟲。
本發(fā)明所述藥物組合物按國家化妝品實施方法進行急性皮膚刺激試驗，對受試動物連續(xù)觀察24h、36h、72h未見皮膚紅斑、水腫等刺激性毒性反應，屬于無毒級產品。按國家化妝品實驗方法進行試驗，理化指標中有毒成分含量均低于國家標準規(guī)定限量，符合微生物學指標限量要求，無致病菌存在，具有廣泛的應用前景。

具體實施例方式 本發(fā)明公開了一種治療陰道炎的藥物組合物、凝膠劑及其制備方法。本領域技術人員可以借鑒本文內容，適當改進工藝參數實現。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動對本領域技術人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發(fā)明。本發(fā)明所述凝膠劑及其制備方法已經通過較佳實施例進行了描述，相關人員明顯能在不脫離本發(fā)明內容、精神和范圍內對本文所述方法進行改動或適當變更與組合，來實現和應用本發(fā)明。
下面結合實施例，進一步闡述本發(fā)明 實施例1制備本發(fā)明所述藥物組合物 一種治療陰道炎的藥物組合物，組分以重量百分比計為 藍荷精油 0.1％ 龍腦精20.0％ 維生素E 0.5％ 精氨酸0.5％ 硝酸甘油或戊四硝酯1.0％ 余量為水。
所述藍荷精油為藍桉葉和薄荷葉按1∶1混合，加3-5倍80℃熱水進行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液加Nacl鹽析，靜置，分取上部油層即得；所述龍腦精為樟樹葉加3-5倍80℃熱水后進行水蒸氣蒸餾，收集蒸鎦液經NaCl鹽析，冷卻后析出的結晶。
實施例2制備本發(fā)明所述藥物組合物 一種治療陰道炎的藥物組合物，組分以重量百分比計為 藍荷精油20.0％ 龍腦精 0.1％ 維生素E 5.0％ 精氨酸 15.0％ 硝酸甘油或戊四硝酯 0.5％ 余量為水。
實施例3制備本發(fā)明所述藥物組合物的凝膠劑 其配方以重量百分比計為 藍荷精油20.0％ 龍腦精 0.1％ 維生素E 5.0％ 精氨酸0.5％ 硝酸甘油或戊四硝酯1.0％ 山梨酸0.05％ 聚丙烯酸樹脂 5.0％ 甘油 5.00％ 液體石蠟 30.0％ 余量為水。
所述藍荷精油為藍桉葉和薄荷葉按1∶1混合，加3-5倍80℃熱水進行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液加Nacl鹽析，靜置，分取上部油層即得；所述龍腦精為樟樹葉加3-5倍80℃熱水后進行水蒸氣蒸餾，收集蒸鎦液經NaCl鹽析，冷卻后析出的結晶。
實施例4制備本發(fā)明所述藥物組合物的凝膠劑 其配方以重量百分比計為 藍荷精油 0.1％ 龍腦精20.0％ 維生素E 0.5％ 精氨酸15.0％ 硝酸甘油或戊四硝酯0.5％ 山梨酸3.0％ 聚丙烯酸樹脂 0.05％ 甘油 20.0％ 液體石蠟 5.0％ 余量為水。
所述藍荷精油為藍桉葉和薄荷葉按1∶1混合，加3-5倍80℃熱水進行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液加NaCl鹽析，靜置，分取上部油層即得；所述龍腦精為樟樹葉加3-5倍80℃熱水后進行水蒸氣蒸餾，收集蒸鎦液經NaCl鹽析，冷卻后析出的結晶。
實施例5、本發(fā)明所述藥物組合物及其凝膠劑對白色念珠菌的殺菌效果試驗 一、實驗用材料 1、白色念珠菌ATCC10231由軍事醫(yī)學科學院五所提供取經24h培養(yǎng)的新鮮斜面培養(yǎng)物(第4代)，先用PBS洗下菌苔。再用PBS稀釋至所需濃度。用滴染法取20ul菌懸液于滅菌玻片(1cm2)烘干，使回收菌數達1×104cfu/片～9×104cfu/片。
2、實施例1-4制備的本發(fā)明所述藥物組合物及其凝膠劑。
3、無菌過濾沖洗液含0.3％吐溫80的PBS緩沖液。
4、沙堡氏瓊脂培養(yǎng)基。
5、經過滅菌處理的微孔濾膜及過濾裝置(美國進口)。
二、方法 檢驗依據《消毒技術規(guī)范》2002版 取本發(fā)明所述實施例1-4制備的本發(fā)明所述藥物組合物及其凝膠劑置于滅菌平皿內，取上述已制備好的載體使之分別浸透于上述藥物樣品內，分別作用到2min、5min、10min、20min時用無菌鑷子取出上述載體，分別移入含5.0mlPBS的試管內混勻，振敲80次，作適當稀釋后，分別取混合樣稀釋液1.0ml加入過濾器，用無菌過濾沖洗液沖洗3次，每次15.00ml，將濾膜平貼于沙堡氏培養(yǎng)基置37℃培養(yǎng)48h做活菌菌落計數。
三、結果 在20℃±1℃水浴條件下，試驗重復3次，結果見表1，顯示本發(fā)明所述藥物組合物及其凝膠劑作用2-20min對白色念珠菌的平均殺菌率為100.00％。
表1本發(fā)明所述藥物組合物及其凝膠劑對白色念珠菌的殺菌效果
注陽性對照菌量及其范圍2.85×104(2.25×104-3.40×104)cfu/片 實施例6、本發(fā)明所述藥物組合物及其凝膠劑對金黃色葡萄球菌的殺菌效果試驗 一、實驗材料 1、金黃色葡萄球菌ATCC6538由軍事醫(yī)學科學院五所提供取經24h培養(yǎng)的新鮮斜面培養(yǎng)物(第4代)，先用TPS洗下菌苔，稀釋至所需濃度，使回收菌數在1×104cfu/片～9×104cfu/片。
2、實施例1-4制備的本發(fā)明所述藥物組合物及其凝膠劑。
3、無菌過濾沖洗液含0.3％吐溫80的PBS緩沖液。
4、胰蛋白胨大豆瓊脂培養(yǎng)基(TSA)。
5、經過滅菌處理的微孔濾膜及過濾裝置(美國進口)。
二、方法 檢驗依據《消毒技術規(guī)范》2002版 取實施例1-4制備的本發(fā)明所述藥物組合物及其凝膠劑。置于滅菌平皿內。取上述已制備好的載體使之分別浸透于上述藥物樣品內，分別作用到2min、5min、10min、20min時用無菌鑷子取出上述載體，分別移入含5.0mlPBS的試管內混勻，振敲80次，作適當稀釋后，取混合樣稀釋液1.0ml加入過濾器，用無菌過濾沖洗液沖洗3次，每次15.00ml，將濾膜平貼于胰蛋白胨大豆瓊脂培養(yǎng)基置37℃培養(yǎng)48h做活菌菌落計數。
三、結果 在20℃±1℃水浴條件下，試驗重復3次，結果見表2，顯示本發(fā)明所述藥物組合物及其凝膠劑作用2-20min對金黃色葡萄球菌的平均殺菌率為100.00％。
表2本發(fā)明所述藥物組合物及其凝膠劑對金黃色葡萄球菌的殺菌效果
注陽性對照菌量及其范圍2.18×104(1.75×104-2.45×104)cfu/片 實施例7、本發(fā)明所述藥物組合物及其凝膠劑對大腸桿菌的殺菌效果試驗 一、實驗材料 1、大腸桿菌8099由軍事醫(yī)學科學院提供取經24h培養(yǎng)的新鮮斜面培養(yǎng)物(第6代)，先用TPS洗下菌苔，再用PBS稀釋至所需濃度。使回收菌落數達1×104cfu/片～9×104cfu/片。
2、實施例1-4制備的本發(fā)明所述藥物組合物及其凝膠劑。
3、無菌過濾沖洗液含0.3％吐溫80的PBS緩沖液. 4、經過滅菌處理的微孔濾膜及過濾裝置(美國進口)。
二、方法 1、檢驗依據《消毒技術規(guī)范》2002版2.1.11.3。
2、取實施例1-4制備的本發(fā)明所述藥物組合物及其凝膠劑置于滅菌平皿內，取上述已制備好的載體使之分別浸透于上述藥物樣品內，分別作用到2min、5min、10min、20min時用無菌鑷子取出上述載體，分別移入含5.0mlPBS的試管內混勻，振敲80次，作適當稀釋后，取混合樣稀釋液1.0ml加入過濾器，用無菌過濾沖洗液沖洗3次，每次15.00ml，將濾膜平貼于胰蛋白陳大豆瓊脂培養(yǎng)基置37℃培養(yǎng)48h做活菌菌落計數。
三、結果 在20℃±1℃水浴條件下。試驗重復3次，見表3，顯示本發(fā)明所述藥物組合物及其凝膠劑作用2-20min對大腸肝菌的平均殺菌率為100.00％。
表3本發(fā)明所述藥物組合物及其凝膠劑對大腸桿菌的殺菌效果
注陽性對照菌量及其范圍3.50×104(3.30×104-3.75×104)cfu/片。
實施例8、本發(fā)明所述藥物組合物及其凝膠劑的陰道粘膜刺激試驗 1實驗材料和動物 受試物實施例1-4制備的本發(fā)明所述藥物組合物及其凝膠劑。
實驗動物開福區(qū)東創(chuàng)實驗動物科技服務部提供的健康白色雌性家免6只，體重2.1～2.4kg。動物購進后觀察3天。飼料由同一單位提供。實驗動物生產許可證號為SCXK(湘)2006-0001。
實驗環(huán)境條件溫度23℃～24℃，濕度66％～68％，實驗動物使用許可證號為SYXK(湘)2005-0001。
2、方法 將實驗動物隨機分為染毒組和對照組，每組3只。將長度為8cm左右的鈍頭軟管與2ml注射器連接，注滿受試液備用。每只動物準備一套。將動物仰面固定，暴露會陰和陰道口。將導管用受試液濕潤后輕柔地插入陰道(4～5cm)，并用注射器緩慢注入2ml受試液，抽出導管，完成染毒。對照組動物用滅菌生理鹽水作同樣處理。染毒后24h，采用氣栓法處死動物，剖腹取出完整的陰道，縱向切開，肉眼觀察是否有充血、水腫等表現。然后將陰道放入10％福爾馬林溶液中固定24h以上，選取陰道兩端和中央3個部位的組織制片，HE染色后，進行組織病理學檢查，按《消毒技術規(guī)范》(2002年版)2.3.5中陰道粘膜刺激反應評分標準對刺激反應進行評分。
3、結果 肉眼觀察未見明顯異常。病理檢查結果見表4。
表4本發(fā)明所述藥物組合物及其凝膠劑對家兔陰道粘膜刺激反應評分表
4、結論 本發(fā)明所述藥物組合物及其凝膠劑對白色家兔陰道粘膜刺激的刺激指數為0.78分，根據《消毒技術規(guī)范》(2002年版)，屬無刺激性。
權利要求
1.一種治療陰道炎的藥物組合物，以重量百分比計包含如下組分
藍荷精油0.1-20.0％
龍腦精 0.1-20.0％
維生素E 0.5-5.0％
精氨酸 0.5-15.0％
硝酸甘油或戊四硝酯 0.5-1.0％
所述藍荷精油為藍桉葉和薄荷葉按1∶1混合，加3-5倍80℃熱水進行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液加Nacl鹽析，靜置，分取上部油層即得；所述龍腦精為樟樹葉加3-5倍80℃熱水后進行水蒸氣蒸餾，收集蒸鎦液經NaCl鹽析，冷卻后析出的結晶。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述陰道炎為萎縮性陰道炎。
3.一種治療陰道炎的凝膠劑，其特征在于，由權利要求1所述藥物組合物加入藥學上可接受的輔料制成。
4.根據權利要求3所述的凝膠劑，其特征在于，所述凝膠劑PH在4.0-5.0之間。
5.根據權利要求3或4所述的凝膠劑，其特征在于，所述輔料包括山梨酸、聚丙烯酸樹脂、甘油、液體石蠟。
6.根據權利要求5所述的凝膠劑，其特征在于，所述輔料的重量百分比為山梨酸0.05-3.0％、聚丙烯酸樹脂0.05-5.0％、甘油5.0-20.0％、液體石蠟5.0-30.0％。
7.根據權利要求3、4或6所述的凝膠劑，其特征在于，所述陰道炎為萎縮性陰道炎。
8.一種治療陰道炎的凝膠劑的制備方法，包含如下步驟
步驟1將聚丙烯酸樹脂在山梨酸水溶液中分散均勻，靜置過夜，加入甘油及硝酸甘油或戊四硝酯混合均勻；
步驟2取藍荷精油、龍腦精和維生素E溶于液體石蠟中；
步驟3將步驟1制備的溶液與步驟2制備的溶液混合均勻，加入精氨酸控制溶液PH值在4.0-5.0之間，即得本發(fā)明所述凝膠劑。
9.權利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述藍荷精油為藍桉葉和薄荷葉按1∶1混合，加3-5倍80℃熱水進行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液加Nacl鹽析，靜置，分取上部油層即得。
10.權利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述龍腦精為樟樹葉加3-5倍80℃熱水后進行水蒸氣蒸餾，收集蒸鎦液經NaCl鹽析，冷卻后析出的結晶。
全文摘要
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領域，具體涉及一種治療陰道炎的藥物組合物，以重量百分比計包含藍荷精油0.1-20.0％、龍腦精0.1-20.0％、維生素E0.5-5.0％、精氨酸0.5-15.0％、硝酸甘油或戊四硝酯0.5-1.0％。本發(fā)明還提供所述藥物組合物的凝膠劑及其制備方法。本發(fā)明所述藥物組合物及其凝膠劑可改善陰道周圍血液循環(huán)，預防陰道上皮細胞早衰，長期使用對人體無任何副作用及潛在危險?？咕鷮嶒灡砻髌淠芤种贫喾N病原菌的繁殖，經急性皮膚刺激試驗未見毒性反應，微生物學指標達標，無致病菌存在，具有廣泛的應用前景。
文檔編號A61K31/198GK101757119SQ20101012849
公開日2010年6月30日 申請日期2010年3月3日 優(yōu)先權日2010年3月3日
發(fā)明者柯纓 申請人:湖南天龍制藥有限公司