專利名稱：一種用迷迭香提取物制作的治療酒精肝、脂肪肝的產(chǎn)品及工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于來源于植物提取物，治療酒精肝、脂肪肝的純天然解產(chǎn)品，特別設(shè)計(jì)從唇形科植物迷迭香中分離得到兩種抗氧化劑的生產(chǎn)工藝。
背景技術(shù)：
脂肪肝的發(fā)病機(jī)理基本上可以分為以下幾種脂肪代謝異常、激素影響、環(huán)境因素、遺傳因素、氧應(yīng)激及脂質(zhì)過氧化損傷、免疫反應(yīng)、肝篩改變、游離脂肪酸的作用、缺氧和肝微循環(huán)障礙，其中氧應(yīng)激及脂質(zhì)過氧化損傷是指促氧化物增多和抗氧化物減少的氧應(yīng)激，可致來自分子氧的游離基或反應(yīng)性氧產(chǎn)生增加，反應(yīng)性氧與多價(jià)不飽和脂肪酸起脂質(zhì)過氧化反應(yīng)生成過氧化脂質(zhì)。酒精性肝病的發(fā)生主要是乙醇和乙醛的毒性作用所致，飲酒是中國數(shù)千年的習(xí)俗，少量飲酒是對身體有益的，但過量飲酒會(huì)對身體造成損壞，再加上現(xiàn)代人攝入對高脂肪、高熱量、高碳水化合物過多，又缺乏鍛煉和休息，日積月累導(dǎo)致體內(nèi)熱能過量及毒素累積，肝臟作為人的解毒中心無力長期承擔(dān)超大負(fù)荷的解毒工作，從而導(dǎo)致酒精肝的形成。迷迭香有效成分1.黃酮類6 —甲氧基木犀草素、5-羥基一 7，4 一二甲氧基黃酮、5，4 一二羥基一 7 —甲氧基黃酮。2.萜類2. 1單萜及倍半萜類為常見的芳香味的精油成分。2. 2 二萜類主要為二萜酚類化合物。二萜類為抗氧化的主要活性成分迷迭香酚、表迷迭香酚、鼠尾草酚、迷迭香二醛、鼠尾草酸、迷迭香二酚等。3.酸性成分迷迭香酸、熊果酸、齊礅果酸、咖啡酸、綠原酸等現(xiàn)代藥理研究證明迷迭香中所含的二萜酚類成份，具有明顯的抗氧化、抗腫瘤、 抗艾滋病毒、避蚊及其它多種微生物的活性，除作為抗氧化劑應(yīng)用外，有望開發(fā)成為高效低毒的抗腫瘤、抗艾滋病、避蚊等藥物。迷迭香的抗氧化能力具有抗衰老作用，中藥大辭典迷迭香有強(qiáng)壯功能?？垢窝缀捅８巫饔眉敖饩颇芰Α＝得?、降濁效果顯著，是治療脂肪肝酒精肝、預(yù)防肝硬化的很好選擇。當(dāng)今治療酒精肝、脂肪肝的技術(shù)缺陷目前已經(jīng)有多種治療酒精肝、脂肪肝的產(chǎn)品，但目前的肝病治療藥物存在著效果不明顯、療程長、藥物成本高的缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明采用超聲逆流和膜分離(分子篩)技術(shù)方法，直接從迷迭香鮮枝葉中，加入30 85%使用酒精，在較低的溫度下從一次的提取液中分離出兩種組分，迷迭香脂溶性(鼠尾草酸為代表)和水溶性(迷迭香酸為代表)抗氧化劑，減少了迷迭香酸向鼠尾草酚的轉(zhuǎn)化。超聲波產(chǎn)生的強(qiáng)烈空化效應(yīng)，介質(zhì)中形成許多小空穴，這些小空穴瞬間閉合產(chǎn)生幾千個(gè)大氣壓的壓力，促使植物細(xì)胞組織破壁，加速有效成分的溶出、擴(kuò)散。采用超聲逆流技術(shù)解決了迷迭香鮮原料不易浸提，物料的固液比例加大可以獲得較高的濃度差，有利于目標(biāo)成分的擴(kuò)散和溶解，有利于在較低溫度環(huán)境下進(jìn)行。膜分離技術(shù)可以在分子范圍內(nèi)常溫下進(jìn)行分離和濃縮，該過程是一種物理過程， 不需發(fā)生相的變化和添加助劑，依據(jù)其孔徑的不同(或稱為截留分子量)，可將膜分為微濾膜、超濾膜、納濾膜和反滲透膜；葉綠素為迷迭香提取物的主要雜質(zhì)成分，分子量較大，采用膜分離可以有效地除去，常溫下的操作有效防止鼠尾草酸的轉(zhuǎn)化?？傮w該發(fā)明工藝簡單，能耗低、生產(chǎn)效率大幅度提高，由于全過程只用食用酒精， 因此萃取物絕無殘留有毒的溶劑物質(zhì)，從而防止了提取過程中對人體有害物的存在和對環(huán)境的污染，保證了 100%的純天然性。1、原料直接采用鮮葉或者鮮枝葉，將迷迭香鮮葉或者將迷迭香鮮枝葉切成大于 0. 25cm 的段。2、用超聲逆流提取，提取溶媒為30 85%食用酒精，固液比例為1 10 1 30，提取溫度15 65°C，提取時(shí)間30分鐘。3、提取液經(jīng)管式膜或者陶瓷膜(膜孔徑在IOnm 50nm)過濾，濾液經(jīng)卷式膜再過濾和鈉濾，獲得不同分子量的截留。4、非透過液減壓濃縮至出現(xiàn)沉淀或者無乙醇味，固液分離，得到固形物A和液體 B05、固形物A經(jīng)噴霧干燥得到迷迭香脂溶性抗氧化劑(鼠尾草酸含量20 40% )。6、液體B，用大孔樹脂吸附，40、50、60、70、80 %乙醇梯度解吸附，解吸附液減壓濃縮，噴霧干燥，得到迷迭香水溶性抗氧化劑(迷迭香酸含量約為50% )。7、配方及組份比例迷迭香脂溶性提取物20 80%、迷迭香水溶性提取物20 80%。8、將上述提取物，按照步驟7組份比例，制作成片劑、硬膠囊、軟膠囊。實(shí)施案例1(1)將迷迭香鮮葉或者將迷迭香鮮枝葉切成大于0. 25cm的段，用超聲逆流提取， 提取溶媒為65%食用酒精，固液比例為1 25，提取溫度65°C，提取時(shí)間30分鐘。(2)提取液經(jīng)管式膜或者陶瓷膜(膜孔徑在30nm)過濾，濾液經(jīng)卷式膜再過濾和鈉濾，獲得不同分子量的截留，非透過液減壓濃縮至出現(xiàn)沉淀或者無乙醇味，固液分離，得到固形物A和液體B。(3)固形物A經(jīng)噴霧干燥得到迷迭香脂溶性抗氧化劑(鼠尾草酸含量20% 40% )。液體B，用大孔樹脂吸附，40、50、60、70、80%乙醇梯度解吸附，解吸附液減壓濃縮， 噴霧干燥后，得到迷迭香水溶性抗氧化劑(迷迭香酸含量約為50% )。(4)去步驟(3)得到的脂溶性抗氧化劑和步驟⑷得到的水溶性抗氧化劑，按按 1 1用混合機(jī)攪拌均勻，制備成硬膠囊制劑，然后進(jìn)行鋁塑泡罩壓板處理，包裝入庫。實(shí)施案例2(1)按“實(shí)施案例1”中的步驟(1) (2) (3)到鼠尾草酸含量為20% 40%迷迭性脂溶性抗氧化劑，和迷迭香酸含量約為50%的水溶性抗氧化劑。(2)將步驟(1)中的脂溶性抗氧化劑和水溶性抗氧化劑按1 1混勻，混合提取物溶于大豆油中做成軟膠囊，然后進(jìn)行鋁塑泡罩壓板處理，包裝入庫。實(shí)施案例3(1)按“實(shí)施案例1”中的步驟(1) (2) (3)到鼠尾草酸含量為20% 40%迷迭性脂溶性抗氧化劑，和迷迭香酸含量為約50%的水溶性抗氧化劑。(2)將步驟(1)得到的脂溶性抗氧化劑和水溶性抗氧化劑，按按1 1用混合機(jī)攪拌均勻，摻入適量的可壓性淀粉制成軟材，壓成0. 25g的片芯，進(jìn)行包衣，然后包裝成成品。
權(quán)利要求
1.配方及組分比例迷迭香脂溶性提取物20 80%、迷迭香水溶性提取物20 80%。
2.制造工藝迷迭香脂溶性及水溶性成分提取工藝(1)迷迭香原料直接采用鮮葉或者鮮枝葉，將迷迭香鮮葉或者將迷迭香鮮枝葉切成大于0. 25cm的段；(2)用超聲逆流提取，提取溶媒為30 85%食用酒精，固液比例為1 10 1 30， 提取溫度15 75°C，提取時(shí)間30分鐘；(3)提取液經(jīng)管式膜或者陶瓷膜(膜孔徑在IOnm 50nm)過濾，濾液經(jīng)卷式膜再過濾和鈉濾，獲得不同分子量的截留；(4)非透過液減壓濃縮至出現(xiàn)沉淀或者無乙醇味，固液分離，得到固形物A和液體B；(5)固形物A經(jīng)噴霧干燥得到迷迭香脂溶性抗氧化劑(鼠尾草酸含量20 40%)；(6)液體B，用大孔樹脂吸附，40、50、60、70、80%乙醇梯度解吸附，解吸附液減壓濃縮， 噴霧干燥后，得到迷迭香水溶性抗氧化劑(迷迭香酸含量約為50% )；(7)將上述提取物，按照組方比例，制作成片劑、硬膠囊、軟件囊。
3.根據(jù)權(quán)利要求書1的配方及組方比例。
4.根據(jù)權(quán)利要求書2的(1)鮮葉和鮮枝葉切成大于0.25cm的段。
5.根據(jù)權(quán)利要求書2的( 超聲逆流提取方法及酒精濃度30 85%，固液比例為 1 10 1 30，提取溫度15 75°C。
6.根據(jù)權(quán)利要求書2的(3)膜分離濃縮和分離方法。
7.根據(jù)權(quán)利要求書2的(5)的噴霧干燥方法的使用。
8.根據(jù)權(quán)利要求書1的(6)中的40、50、60、70、80%乙醇梯度解吸附。
9.根據(jù)權(quán)利要求書2的(7)的陳述內(nèi)容。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療酒精肝、脂肪肝的產(chǎn)品及制備工藝，它是由迷迭香的脂溶性提取物和水溶性提取物，經(jīng)現(xiàn)代生物技術(shù)超低溫萃取互配組合而成。提取物的制備相繼采用用超聲逆流和膜分離(分子篩)技術(shù)、膜分離(分子篩)技術(shù)及大孔樹脂吸附技術(shù)，從原料迷迭香中得到高含量的脂溶性和水溶性提取物。產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，使用安全，對治療酒精肝、脂肪肝有顯著療效。
文檔編號A61K135/00GK102198168SQ201010132408
公開日2011年9月28日 申請日期2010年3月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月26日
發(fā)明者張明禮, 范媛媛, 解克偉 申請人:禹州市森源本草天然產(chǎn)物有限公司