專利名稱：一種鱷魚血凍干粉及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種鱷魚血凍干粉及其制備方法和在抗腫瘤、抗病毒或增強(qiáng)免疫方面 的用途。
背景技術(shù)：
對鱷魚血的研究始于1998年，研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)這種爬行動(dòng)物血液中含有的幾種蛋 白質(zhì)抗體可以殺死如金黃葡萄球菌(Staphy-lococcusaureus)等具有抗藥性的病毒。據(jù) 美國科學(xué)家馬克·麥錢特研究表明，鱷魚血液中所含的某些蛋白質(zhì)能夠殺死對盤尼西林有 抗藥性的細(xì)菌。馬克說“鱷魚在爭斗時(shí)會(huì)把對方的肢體撕扯下來，盡管它們生活在一個(gè)充 滿微生物的環(huán)境中，但它們的傷口卻可以很快愈合，通常情況下不會(huì)受到任何感染?！?Emily Ackiss是加州Scripps Mercy醫(yī)院的一名臨床流行病學(xué)家，他也熟悉這個(gè)研究結(jié)果。他說 在這篇文章中研究討論只是基礎(chǔ)的研究。在藥物被開發(fā)出來前還需要更加廣泛的研究和實(shí) 驗(yàn)。可能在十年內(nèi)變成人類的一種藥物來源。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于公開一種鱷魚血凍干粉，本發(fā)明的目的還在于公開該凍干粉的制 備方法，本發(fā)明的目的還在于公開該凍干粉在抗腫瘤、抗病毒或增強(qiáng)免疫方面的用途。本發(fā)明目的是通過如下方法實(shí)現(xiàn)的。本發(fā)明鱷魚血凍干粉由如下方法制備而成A.無菌條件下，在健康鱷魚頸部抽取動(dòng)脈血，放至含濃度為3. 2%枸櫞酸鈉抗凝 劑采血袋中，密閉，在搖床內(nèi)搖勻；置低溫高速離心機(jī)中，在2-6°C下以5000 20000轉(zhuǎn)/分 鐘的轉(zhuǎn)速分離20-90分鐘，靜置，分層；抽取上清液得血漿，收集沉淀液得血細(xì)胞，分別置無 菌容器中，稱重，備用；B.血漿中加入33%山梨醇，于40-80°C下，靜置5-15小時(shí)后，充氮?dú)?；滅活病毒?病理檢疫符合《血液制品去除/滅活病毒技術(shù)方法及驗(yàn)證指導(dǎo)原則》的規(guī)定，將滅活病毒的 鱷魚血漿裝入托盤，置冷凍干燥機(jī)擱板上，鋪量為8-12mm，以每分鐘降1°C的速度慢凍使血 漿溫度達(dá)到-20 V -40 V，啟動(dòng)冷凝器，0. 5-2小時(shí)后，使捕水器內(nèi)溫度達(dá)到-30 V -50 V 后，啟動(dòng)真至泵抽真空，氣壓達(dá)到10-20MPa后開啟加熱系統(tǒng)，緩慢加熱至20-40°C，12-24小 時(shí)后取出血漿，充氮?dú)?；此時(shí)冷凝器捕水量占血漿水分總量的90-98%，粉碎；過100目篩， 得血漿細(xì)粉，待用；C.血細(xì)胞中加入等體積的脫鹽去離子水，攪拌均勻，靜置20-90分鐘，使血細(xì)胞膨 脹，用超微膠體磨粉碎，使粉碎后的粒度小于5微米；滅活病毒，病理檢疫符合《血液制品去 除/滅活病毒技術(shù)方法及驗(yàn)證指導(dǎo)原則》的規(guī)定，將滅活病毒的血細(xì)胞放入冷凍干燥機(jī)凍 干倉內(nèi)，以每分鐘降10-50°C的速度速凍使血細(xì)胞溫度達(dá)到-30°C -50°C后，啟動(dòng)冷凝器， 1-3小時(shí)后，使捕水器內(nèi)溫度達(dá)到_40°C _60°C后，啟動(dòng)真至泵抽真空，氣壓達(dá)到l-6MPa后 開啟加熱系統(tǒng)，緩慢加熱至20-40°C，18-30小時(shí)后取出血細(xì)胞，充氮?dú)?；此時(shí)冷凝器捕水量占總量的90-98% ；粉碎，過100目篩，待用；或者血細(xì)胞中加入等體積的脫鹽去離子水，攪拌均勻，靜置20-90分鐘，使血細(xì)胞 膨脹，置l_30L800MPa小型靜態(tài)超高壓機(jī)中，以水為加壓介質(zhì)，于400_600MPa，50_80°C下加 壓6-14分鐘，減壓，氣壓正常后取出，濾過，微孔濾膜濾過，粒度小于5微米，將血細(xì)胞放入 冷凍干燥機(jī)凍干倉內(nèi)，以每分鐘降10-50°C的速度速凍使血細(xì)胞溫度達(dá)到-30°C -50°C 后，啟動(dòng)冷凝器，1-3小時(shí)后，使捕水器內(nèi)溫度達(dá)到-40°C -60°C后，啟動(dòng)真至泵抽真空，氣 壓達(dá)到1-6MPA后開啟加熱系統(tǒng)，緩慢加熱至20-40°C，18-30小時(shí)后取出血細(xì)胞，充氮?dú)?；?時(shí)冷凝器捕水量占總量的90-98% ；粉碎，過100目篩，待用；D.將血漿細(xì)粉和血細(xì)胞細(xì)粉混勻，再粉碎，過200目細(xì)篩，得本發(fā)明鱷魚血凍干 粉；密閉，低溫儲(chǔ)存。本發(fā)明鱷魚血凍干粉優(yōu)選由如下方法制備而成A.無菌條件下，在健康鱷魚頸部抽取動(dòng)脈血，放至含3. 2%枸櫞酸鈉抗凝劑采血 袋中，密閉，在搖床內(nèi)搖勻；置低溫高速離心機(jī)中，在4°C下以5000 20000轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn) 速分離30-60分鐘，靜置，分層；抽取上清液得血漿，收集沉淀液得血細(xì)胞，分別置無菌容器 中，稱重，備用；B.血漿中加入33%山梨醇，于60°C下，靜置10小時(shí)后，充氮?dú)?；滅活病毒，病理檢 疫符合《血液制品去除/滅活病毒技術(shù)方法及驗(yàn)證指導(dǎo)原則》的規(guī)定，將滅活病毒的鱷魚血 漿裝入托盤，置冷凍干燥機(jī)擱板上，鋪量為10mm，以每分鐘降1°C的速度慢凍使血漿溫度達(dá) 到-28°C -32°C，啟動(dòng)冷凝器，1小時(shí)后，使捕水器內(nèi)溫度達(dá)到-40°C后，啟動(dòng)真至泵抽真 空，氣壓達(dá)到15MPa后開啟加熱系統(tǒng)，緩慢加熱至25 30°C，18小時(shí)后取出血漿，充氮?dú)猓?此時(shí)冷凝器捕水量占血漿水分總量的92 96%，粉碎；過100目篩，得血漿細(xì)粉，待用；C.血細(xì)胞中加入等體積的脫鹽去離子水，攪拌均勻，靜置30-60分鐘，使血細(xì)胞膨 脹，用超微膠體磨粉碎，使粉碎后的粒度小于5微米；滅活病毒，病理檢疫符合《血液制品去 除/滅活病毒技術(shù)方法及驗(yàn)證指導(dǎo)原則》的規(guī)定，將滅活病毒的血細(xì)胞放入冷凍干燥機(jī)凍 干倉內(nèi)，以每分鐘降10-50°C的速度速凍使血細(xì)胞溫度達(dá)到-40°C _45°C后，啟動(dòng)冷凝器， 1. 5 2. 0小時(shí)后，使捕水器內(nèi)溫度達(dá)到-50°C _55°C后，啟動(dòng)真至泵抽真空，氣壓達(dá)到 1. 5 5MPa后開啟加熱系統(tǒng)，緩慢加熱至25 30°C，22 24小時(shí)后取出血細(xì)胞，充氮?dú)猓?此時(shí)冷凝器捕水量占總量的92 96% ；粉碎，過100目篩，待用；或者血細(xì)胞中加入等體積的脫鹽去離子水，攪拌均勻，靜置30-60分鐘，使血細(xì)胞 膨脹，置l_30L800MPa小型靜態(tài)超高壓機(jī)中，以水為加壓介質(zhì)，于500MPa，65°C下加壓10分 鐘，減壓，氣壓正常后取出，濾過，微孔濾膜濾過，粒度小于5微米，將血細(xì)胞放入冷凍干燥 機(jī)凍干倉內(nèi)，以每分鐘降10-50°C的速度速凍使血細(xì)胞溫度達(dá)到-40°C -45°C后，啟動(dòng)冷 凝器，1. 5 2. 0小時(shí)后，使捕水器內(nèi)溫度達(dá)到-50°C _55°C后，啟動(dòng)真至泵抽真空，氣壓達(dá) 到1. 5 5MPa后開啟加熱系統(tǒng)，緩慢加熱至25 30°C，22 24小時(shí)后取出血細(xì)胞，充氮 氣；此時(shí)冷凝器捕水量占總量的92 96% ；粉碎，過100目篩，待用；D.將血漿細(xì)粉和血細(xì)胞細(xì)粉混勻，再粉碎，過200目細(xì)篩，得本發(fā)明鱷魚血凍干 粉；密閉，低溫儲(chǔ)存。本發(fā)明公開了一種鱷魚血凍干粉的制備方法，在本發(fā)明方法中，采取了冷凍干燥 的方法，通過實(shí)驗(yàn)篩選得出冷凍干燥的具體工藝參數(shù)，如冷凍溫度、冷凝溫度、氣壓、捕水量的比例等，使本發(fā)明鱷魚血凍干粉的質(zhì)量達(dá)到最優(yōu)化。另外，通過藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明 鱷魚血凍干粉對四種腫瘤細(xì)胞增殖均有明顯的抑制作用；灌胃本發(fā)明鱷魚血后，荷瘤小鼠 的生存質(zhì)量明顯改善，毛色光滑，活動(dòng)正常，胸腺系數(shù)較陰性對照增加，S180實(shí)體瘤縮小，顯 著實(shí)現(xiàn)了對腫瘤的抑制作用；本發(fā)明鱷魚血具有較好的抗甲型流感病毒的作用，在所試劑 量內(nèi)對流感病毒引起的小鼠肺炎均有明顯抑制作用；同時(shí)，本發(fā)明鱷魚血還有增強(qiáng)機(jī)體免 疫的功能，顯著提高吞噬細(xì)胞的吞噬百分率及吞噬指數(shù)，有很好的促淋巴細(xì)胞增值的能力， 對小鼠NK細(xì)胞活性有明顯促進(jìn)作用。下述實(shí)驗(yàn)例和實(shí)施例用于進(jìn)一步說明但不限于本發(fā)明。實(shí)驗(yàn)例1本發(fā)明鱷魚血凍干粉制備工藝考察實(shí)驗(yàn)按照本發(fā)明實(shí)施例1所述方法，其中B步驟中水汽凝結(jié)溫度(°C )、典型壓力(Pa) 和干燥時(shí)間(h)參數(shù)不固定，以B步驟中水汽凝結(jié)溫度(°C)、典型壓力(Pa)和干燥時(shí)間 (h)為考察因素，按正交設(shè)計(jì)L9(34)表安排實(shí)驗(yàn)，篩選凍干工藝參數(shù)，見表1 表IL9 (34)因素水平表
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權(quán)利要求
1.一種鱷魚血凍干粉，其特征在于該凍干粉由如下方法制備而成A.無菌條件下，在健康鱷魚頸部抽取動(dòng)脈血，放至含濃度為3.2%枸櫞酸鈉抗凝劑采 血袋中，密閉，在搖床內(nèi)搖勻；置低溫高速離心機(jī)中，在2-6°C下以5000 20000轉(zhuǎn)/分鐘 的轉(zhuǎn)速分離20-90分鐘，靜置，分層；抽取上清液得血漿，收集沉淀液得血細(xì)胞，分別置無菌 容器中，稱重，備用；B.血漿中加入33%山梨醇，于40-80°C下，靜置5-15小時(shí)后，充氮?dú)?；滅活病毒，病?檢疫符合《血液制品去除/滅活病毒技術(shù)方法及驗(yàn)證指導(dǎo)原則》的規(guī)定，將滅活病毒的鱷魚 血漿裝入托盤，置冷凍干燥機(jī)擱板上，鋪量為8-12mm，以每分鐘降1°C的速度慢凍使血漿溫 度達(dá)到-20°C _40°C，啟動(dòng)冷凝器，0. 5-2小時(shí)后，使捕水器內(nèi)溫度達(dá)到_30°C _50°C后， 啟動(dòng)真至泵抽真空，氣壓達(dá)到10-20MPa后開啟加熱系統(tǒng)，緩慢加熱至20-40°C，12-24小時(shí) 后取出血漿，充氮?dú)猓淮藭r(shí)冷凝器捕水量占血漿水分總量的90-98%，粉碎；過100目篩，得 血漿細(xì)粉，待用；C.血細(xì)胞中加入等體積的脫鹽去離子水，攪拌均勻，靜置20-90分鐘，使血細(xì)胞膨脹， 用超微膠體磨粉碎，使粉碎后的粒度小于5微米；滅活病毒，病理檢疫符合《血液制品去除 /滅活病毒技術(shù)方法及驗(yàn)證指導(dǎo)原則》的規(guī)定，將滅活病毒的血細(xì)胞放入冷凍干燥機(jī)凍干倉 內(nèi)，以每分鐘降10-50°C的速度速凍使血細(xì)胞溫度達(dá)到-30°C -50°C后，啟動(dòng)冷凝器，1-3 小時(shí)后，使捕水器內(nèi)溫度達(dá)到_40°C -60°C后，啟動(dòng)真至泵抽真空，氣壓達(dá)到l-6MPa后開 啟加熱系統(tǒng)，緩慢加熱至20-40°C，18-30小時(shí)后取出血細(xì)胞，充氮?dú)?；此時(shí)冷凝器捕水量占 總量的90-98% ；粉碎，過100目篩，待用；或者血細(xì)胞中加入等體積的脫鹽去離子水，攪拌均勻，靜置20-90分鐘，使血細(xì)胞膨 脹，置l-30L800MPa小型靜態(tài)超高壓機(jī)中，以水為加壓介質(zhì)，于400_600MPa，50_80°C下加壓 6-14分鐘，減壓，氣壓正常后取出，濾過，微孔濾膜濾過，粒度小于5微米，將血細(xì)胞放入冷 凍干燥機(jī)凍干倉內(nèi)，以每分鐘降10-50°C的速度速凍使血細(xì)胞溫度達(dá)到-30°C -50°C后， 啟動(dòng)冷凝器，1-3小時(shí)后，使捕水器內(nèi)溫度達(dá)到-40°C -60°C后，啟動(dòng)真至泵抽真空，氣壓 達(dá)到1-6MPA后開啟加熱系統(tǒng)，緩慢加熱至20-40°C，18-30小時(shí)后取出血細(xì)胞，充氮?dú)?；此時(shí) 冷凝器捕水量占總量的90-98% ；粉碎，過100目篩，待用；D.將血漿細(xì)粉和血細(xì)胞細(xì)粉混勻，再粉碎，過200目細(xì)篩，得鱷魚血凍干粉；密閉，低溫 儲(chǔ)存。
2.如權(quán)利要求1所述的鱷魚血凍干粉，其特征在于該凍干粉由如下方法制備而成A.無菌條件下，在健康鱷魚頸部抽取動(dòng)脈血，放至含3.2%枸櫞酸鈉抗凝劑采血袋中， 密閉，在搖床內(nèi)搖勻；置低溫高速離心機(jī)中，在4°C下以5000 20000轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速分離 30-60分鐘，靜置，分層；抽取上清液得血漿，收集沉淀液得血細(xì)胞，分別置無菌容器中，稱 重，備用；B.血漿中加入33%山梨醇，于60°C下，靜置10小時(shí)后，充氮?dú)猓粶缁畈《?，病理檢疫 符合《血液制品去除/滅活病毒技術(shù)方法及驗(yàn)證指導(dǎo)原則》的規(guī)定，將滅活病毒的鱷魚血 漿裝入托盤，置冷凍干燥機(jī)擱板上，鋪量為10mm，以每分鐘降1°C的速度慢凍使血漿溫度達(dá) 到-28°C -32°C，啟動(dòng)冷凝器，1小時(shí)后，使捕水器內(nèi)溫度達(dá)到-40°C后，啟動(dòng)真至泵抽真 空，氣壓達(dá)到15MPa后開啟加熱系統(tǒng)，緩慢加熱至25 30°C，18小時(shí)后取出血漿，充氮?dú)猓?此時(shí)冷凝器捕水量占血漿水分總量的92 96%，粉碎；過100目篩，得血漿細(xì)粉，待用；C.血細(xì)胞中加入等體積的脫鹽去離子水，攪拌均勻，靜置30-60分鐘，使血細(xì)胞膨脹， 用超微膠體磨粉碎，使粉碎后的粒度小于5微米；滅活病毒，病理檢疫符合《血液制品去除 /滅活病毒技術(shù)方法及驗(yàn)證指導(dǎo)原則》的規(guī)定，將滅活病毒的血細(xì)胞放入冷凍干燥機(jī)凍干 倉內(nèi)，以每分鐘降10-50°C的速度速凍使血細(xì)胞溫度達(dá)到-40°C _45°C后，啟動(dòng)冷凝器， 1. 5 2. 0小時(shí)后，使捕水器內(nèi)溫度達(dá)到-50°C -55°C后，啟動(dòng)真至泵抽真空，氣壓達(dá)到 1. 5 5MPa后開啟加熱系統(tǒng)，緩慢加熱至25 30°C，22 24小時(shí)后取出血細(xì)胞，充氮?dú)猓?此時(shí)冷凝器捕水量占總量的92 96% ；粉碎，過100目篩，待用；或者血細(xì)胞中加入等體積的脫鹽去離子水，攪拌均勻，靜置30-60分鐘，使血細(xì)胞膨 脹，置l-30L800MPa小型靜態(tài)超高壓機(jī)中，以水為加壓介質(zhì)，于500MPa，65°C下加壓10分鐘， 減壓，氣壓正常后取出，濾過，微孔濾膜濾過，粒度小于5微米，將血細(xì)胞放入冷凍干燥機(jī)凍 干倉內(nèi)，以每分鐘降10-50°C的速度速凍使血細(xì)胞溫度達(dá)到-40°C _45°C后，啟動(dòng)冷凝器， 1. 5 2. 0小時(shí)后，使捕水器內(nèi)溫度達(dá)到-50°C _55°C后，啟動(dòng)真至泵抽真空，氣壓達(dá)到 1. 5 5MPa后開啟加熱系統(tǒng)，緩慢加熱至25 30°C，22 24小時(shí)后取出血細(xì)胞，充氮?dú)猓?此時(shí)冷凝器捕水量占總量的92 96% ；粉碎，過100目篩，待用；D.將血漿細(xì)粉和血細(xì)胞細(xì)粉混勻，再粉碎，過200目細(xì)篩，得鱷魚血凍干粉；密閉，低溫 儲(chǔ)存。
3.如權(quán)利要求1所述的鱷魚血凍干粉的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟A.無菌條件下，在健康鱷魚頸部抽取動(dòng)脈血，放至含濃度為3.2%枸櫞酸鈉抗凝劑采 血袋中，密閉，在搖床內(nèi)搖勻；置低溫高速離心機(jī)中，在2-6°C下以5000 20000轉(zhuǎn)/分鐘 的轉(zhuǎn)速分離20-90分鐘，靜置，分層；抽取上清液得血漿，收集沉淀液得血細(xì)胞，分別置無菌 容器中，稱重，備用；B.血漿中加入33%山梨醇，于40-80°C下，靜置5-15小時(shí)后，充氮?dú)?；滅活病毒，病?檢疫符合《血液制品去除/滅活病毒技術(shù)方法及驗(yàn)證指導(dǎo)原則》的規(guī)定，將滅活病毒的鱷魚 血漿裝入托盤，置冷凍干燥機(jī)擱板上，鋪量為8-12mm，以每分鐘降1°C的速度慢凍使血漿溫 度達(dá)到-20°C _40°C，啟動(dòng)冷凝器，0. 5-2小時(shí)后，使捕水器內(nèi)溫度達(dá)到_30°C _50°C后， 啟動(dòng)真至泵抽真空，氣壓達(dá)到10-20MPa后開啟加熱系統(tǒng)，緩慢加熱至20-40°C，12-24小時(shí) 后取出血漿，充氮?dú)?；此時(shí)冷凝器捕水量占血漿水分總量的90-98%，粉碎；過100目篩，得 血漿細(xì)粉，待用；C.血細(xì)胞中加入等體積的脫鹽去離子水，攪拌均勻，靜置20-90分鐘，使血細(xì)胞膨脹， 用超微膠體磨粉碎，使粉碎后的粒度小于5微米；滅活病毒，病理檢疫符合《血液制品去除 /滅活病毒技術(shù)方法及驗(yàn)證指導(dǎo)原則》的規(guī)定，將滅活病毒的血細(xì)胞放入冷凍干燥機(jī)凍干倉 內(nèi)，以每分鐘降10-50°C的速度速凍使血細(xì)胞溫度達(dá)到-30°C -50°C后，啟動(dòng)冷凝器，1-3 小時(shí)后，使捕水器內(nèi)溫度達(dá)到_40°C -60°C后，啟動(dòng)真至泵抽真空，氣壓達(dá)到l-6MPa后開 啟加熱系統(tǒng)，緩慢加熱至20-40°C，18-30小時(shí)后取出血細(xì)胞，充氮?dú)?；此時(shí)冷凝器捕水量占 總量的90-98% ；粉碎，過100目篩，待用；或者血細(xì)胞中加入等體積的脫鹽去離子水，攪拌均勻，靜置20-90分鐘，使血細(xì)胞膨 脹，置l-30L800MPa小型靜態(tài)超高壓機(jī)中，以水為加壓介質(zhì)，于400_600MPa，50_80°C下加壓 6-14分鐘，減壓，氣壓正常后取出，濾過，微孔濾膜濾過，粒度小于5微米，將血細(xì)胞放入冷 凍干燥機(jī)凍干倉內(nèi)，以每分鐘降10-50°C的速度速凍使血細(xì)胞溫度達(dá)到-30°C -50°C后，啟動(dòng)冷凝器，1-3小時(shí)后，使捕水器內(nèi)溫度達(dá)到-40°C -60°C后，啟動(dòng)真至泵抽真空，氣壓 達(dá)到1-6MPA后開啟加熱系統(tǒng)，緩慢加熱至20-40°C，18-30小時(shí)后取出血細(xì)胞，充氮?dú)?；此時(shí) 冷凝器捕水量占總量的90-98% ；粉碎，過100目篩，待用；D.將血漿細(xì)粉和血細(xì)胞細(xì)粉混勻，再粉碎，過200目細(xì)篩，得鱷魚血凍干粉；密閉，低溫儲(chǔ)存。
4.如權(quán)利要求3所述的鱷魚血凍干粉的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟A.無菌條件下，在健康鱷魚頸部抽取動(dòng)脈血，放至含3.2%枸櫞酸鈉抗凝劑采血袋中， 密閉，在搖床內(nèi)搖勻；置低溫高速離心機(jī)中，在4°C下以5000 20000轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速分離 30-60分鐘，靜置，分層；抽取上清液得血漿，收集沉淀液得血細(xì)胞，分別置無菌容器中，稱 重，備用；B.血漿中加入33%山梨醇，于60°C下，靜置10小時(shí)后，充氮?dú)?；滅活病毒，病理檢疫 符合《血液制品去除/滅活病毒技術(shù)方法及驗(yàn)證指導(dǎo)原則》的規(guī)定，將滅活病毒的鱷魚血 漿裝入托盤，置冷凍干燥機(jī)擱板上，鋪量為10mm，以每分鐘降1°C的速度慢凍使血漿溫度達(dá) 到-28°C -32°C，啟動(dòng)冷凝器，1小時(shí)后，使捕水器內(nèi)溫度達(dá)到-40°C后，啟動(dòng)真至泵抽真 空，氣壓達(dá)到15MPa后開啟加熱系統(tǒng)，緩慢加熱至25 30°C，18小時(shí)后取出血漿，充氮?dú)猓?此時(shí)冷凝器捕水量占血漿水分總量的92 96%，粉碎；過100目篩，得血漿細(xì)粉，待用；C.血細(xì)胞中加入等體積的脫鹽去離子水，攪拌均勻，靜置30-60分鐘，使血細(xì)胞膨脹， 用超微膠體磨粉碎，使粉碎后的粒度小于5微米；滅活病毒，病理檢疫符合《血液制品去除 /滅活病毒技術(shù)方法及驗(yàn)證指導(dǎo)原則》的規(guī)定，將滅活病毒的血細(xì)胞放入冷凍干燥機(jī)凍干 倉內(nèi)，以每分鐘降10-50°C的速度速凍使血細(xì)胞溫度達(dá)到-40°C _45°C后，啟動(dòng)冷凝器， 1. 5 2. 0小時(shí)后，使捕水器內(nèi)溫度達(dá)到-50°C -55°C后，啟動(dòng)真至泵抽真空，氣壓達(dá)到 1. 5 5MPa后開啟加熱系統(tǒng)，緩慢加熱至25 30°C，22 24小時(shí)后取出血細(xì)胞，充氮?dú)猓?此時(shí)冷凝器捕水量占總量的92 96% ；粉碎，過100目篩，待用；或者血細(xì)胞中加入等體積的脫鹽去離子水，攪拌均勻，靜置30-60分鐘，使血細(xì)胞膨 脹，置l-30L800MPa小型靜態(tài)超高壓機(jī)中，以水為加壓介質(zhì)，于500MPa，65°C下加壓10分鐘， 減壓，氣壓正常后取出，濾過，微孔濾膜濾過，粒度小于5微米，將血細(xì)胞放入冷凍干燥機(jī)凍 干倉內(nèi)，以每分鐘降10-50°C的速度速凍使血細(xì)胞溫度達(dá)到-40°C _45°C后，啟動(dòng)冷凝器， 1. 5 2. 0小時(shí)后，使捕水器內(nèi)溫度達(dá)到-50°C -55°C后，啟動(dòng)真至泵抽真空，氣壓達(dá)到 1. 5 5MPa后開啟加熱系統(tǒng)，緩慢加熱至25 30°C，22 24小時(shí)后取出血細(xì)胞，充氮?dú)猓?此時(shí)冷凝器捕水量占總量的92 96% ；粉碎，過100目篩，待用；D.將血漿細(xì)粉和血細(xì)胞細(xì)粉混勻，再粉碎，過200目細(xì)篩，得鱷魚血凍干粉；密閉，低溫 儲(chǔ)存。
5.如權(quán)利要求1或2所述的鱷魚血凍干粉在制備抗腫瘤藥物中的應(yīng)用。
6.如權(quán)利要求5所述的應(yīng)用，其特征在于其中抗腫瘤是指對肝癌細(xì)胞、宮頸癌細(xì)胞、卵 巢癌細(xì)胞、胃癌細(xì)胞或S180實(shí)體瘤有抑制作用。
7.如權(quán)利要求1或2所述的鱷魚血凍干粉在制備抗病毒藥物中的應(yīng)用。
8.如權(quán)利要求7所述的應(yīng)用，其特征在于其中抗病毒是指抗甲型流感病毒或抑制流感 病毒引起的小鼠肺炎。
9.如權(quán)要求1或2所述的鱷魚血凍干粉在制備增強(qiáng)免疫藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種鱷魚血凍干粉的制備方法，在本發(fā)明方法中，采取了冷凍干燥的方法，通過實(shí)驗(yàn)篩選得出冷凍干燥的具體工藝參數(shù)，使本發(fā)明鱷魚血凍干粉的質(zhì)量達(dá)到最優(yōu)化。另外，通過藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明鱷魚血凍干粉具有顯著的抗腫瘤、抗病毒或增強(qiáng)免疫的功效，具有廣闊的市場前景。
文檔編號A61K35/56GK102106872SQ20101013308
公開日2011年6月29日 申請日期2010年3月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月26日
發(fā)明者張博 申請人:北京洪源澳達(dá)生物技術(shù)發(fā)展有限公司