專(zhuān)利名稱(chēng)：頭孢呋辛酯組合藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種頭孢呋辛酯組合藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
頭孢呋辛酯，又名頭孢呋辛乙酰氧乙酯，為廣譜第二代頭孢菌素。用于治療呼 吸系統(tǒng)感染，泌尿生殖系統(tǒng)感染，骨和關(guān)節(jié)感染，皮膚軟組織感染，預(yù)防手術(shù)感染，還有敗血 癥、腦膜炎等嚴(yán)重感染。是一個(gè)治病面廣的藥物，但其有過(guò)敏甚至過(guò)敏性休克，胃腸道惡心、 嘔吐、腹瀉，血液、肝、腎系統(tǒng)損害等不良反應(yīng)。消除和減輕其不良反應(yīng)，其是一個(gè)大有市場(chǎng) 前景的藥物，造福人民。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有技術(shù)中制備的頭孢呋辛酯制劑的不良反應(yīng)，本發(fā)明體供一種頭孢呋 辛酯組合藥物及其制備方法。本發(fā)明提供的頭孢呋辛酯的組合藥物，由如下重量份數(shù)的藥效成分制成頭孢呋辛酯0. 25-2. 02-羥丙基-0 -環(huán)糊精 0. 75-7. 0還原型谷胱甘肽0. 02-0. 04本發(fā)明提供制備上述藥物的方法，步驟如下(1)取重量為所述頭孢呋辛酯重量5-15倍的注射用水，攪拌下，分別把所述的還 原性谷胱甘肽、2-羥丙基-0 -環(huán)糊精溶解完全，得到輔料的水溶液；把頭孢呋辛酯溶解于 無(wú)水乙醇中，無(wú)水乙醇用量至剛好溶解完全頭孢呋辛酯為止，把頭孢呋辛酯的乙醇溶液在 80-100轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌下，滴加到輔料的水溶液中，得到頭孢呋辛酯組合藥物溶液；(2)用截留分子量為1500D的超濾膜超濾步驟(1)得到的液，留取超濾得到的藥 液；(3)步驟⑵得到的藥液在121°C蒸汽滅菌20分鐘；(4)在滅菌后的藥液冷卻到20_22°C時(shí)，用8%的氫氧化鈉溶液，攪拌下滴加到藥 液中，調(diào)整藥液的PH值為7. 8-8. 0，再經(jīng)0. 22 y m的膜濾過(guò)，留取濾液，將濾液用8%的鹽酸 調(diào)整藥液的PH為6. 0-7. 4 ；(5)測(cè)定步驟(4)得到組合藥物藥液中頭孢呋辛酯的含量；(6)將上述的步驟(5)制得的組合藥物藥液制成藥劑學(xué)上頭孢呋辛酯可接受的劑 型A.按藥劑學(xué)允許的頭孢呋辛酯的劑量，將上述步驟(5)制備的組合藥物藥液無(wú)菌 分裝在西林瓶中，半加塞，按常規(guī)，在冷凍干燥機(jī)的凍干箱中，冷凍干躁，使組合藥物固體中 殘留水分< 2%，壓塞、軋蓋，制得頭孢呋辛酯組合藥物的凍干針劑；B按藥劑學(xué)允許的頭孢呋辛酯的劑量，將上述步驟(5)制備的組合藥物藥液無(wú)菌 分裝在316L不銹鋼托盤(pán)中，冷凍干燥，使組合藥物固體中水分< 2%，粉碎組合藥物固體至60-80目，測(cè)定頭孢呋辛酯含量，按常法再配制成頭孢呋辛酯鈉的0. 9%氯化鈉注射液、5% 或10%葡萄糖注射液、口服制劑、噴霧劑等劑型的頭孢呋辛酯組合藥物。本發(fā)明的頭孢呋辛組合藥物的優(yōu)勢(shì)有1.本發(fā)明采用超濾膜分離熱原代替現(xiàn)有技術(shù)的活性炭除熱原工藝?，F(xiàn)有技術(shù)的活 性炭除熱原工藝，不但除熱原不徹底，而且把活性炭中重金屬離子及活性炭微粒污染藥液， 重金屬離子氧化頭孢呋辛酯、2-羥丙基-0 -環(huán)糊精、還原型谷胱甘肽，尤其是3價(jià)鐵離子 氧化頭孢呋辛、2-羥丙基-0 -環(huán)糊精、還原型谷胱甘肽后，本身還原為2價(jià)鐵離子，在光照 下，2價(jià)鐵離子在空氣中又氧化為3價(jià)鐵離子，3價(jià)鐵離子再氧化頭孢呋辛酯、谷胱甘肽，循 環(huán)往復(fù)；熱原及頭孢呋辛的鈉氧化產(chǎn)物對(duì)人體產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)，本發(fā)明采用膜分離熱原性物 質(zhì)，采用組合物藥液調(diào)PH值7. 8-8. 0，使重金屬及鐵離子沉淀完全，還原劑還原性谷胱甘肽 與2-羥丙基-環(huán)糊精組合型還原劑及抗毒劑，抗頭孢呋辛酯在制造、儲(chǔ)運(yùn)、使用過(guò)程中 在體內(nèi)外的氧化、過(guò)氧化反應(yīng)產(chǎn)生的熱原及過(guò)敏反應(yīng)；2. 2-羥丙基-環(huán)糊精包合頭孢呋辛酯，既可保護(hù)頭孢呋辛酯不被氧化或過(guò)氧 化，還可減輕頭孢呋辛酯不良反應(yīng)，這包合物溶于水，體高頭孢呋辛酯生物利用度。谷胱甘 肽對(duì)化學(xué)物質(zhì)中毒性肝炎、病毒性肝炎有治療作用，對(duì)放療、化療患者體征及肝細(xì)胞恢復(fù)作 用，對(duì)有機(jī)磷、胺基及硝基化合物重金屬及有機(jī)物中毒有治療作用，對(duì)人體過(guò)敏反應(yīng)有治療 作用，有抗光氧化及過(guò)氧化作用，本發(fā)明把2-羥丙基-環(huán)糊精與谷胱甘肽組合，不僅可 增強(qiáng)谷胱甘肽對(duì)肝損害治療作用，而且可抗頭孢呋辛酯氧化及過(guò)氧化作用，可抗頭孢呋辛 酯氧化及過(guò)氧化物的過(guò)敏作用；3.本發(fā)明用截流分子量1500D的超濾膜分離熱原，既比活性炭除熱原工藝徹底， 也比用截留分子量20000D的超濾膜分離徹底，雖然熱原物質(zhì)分子量大于20000D，本研究發(fā) 現(xiàn)也有2000D的熱原物質(zhì)分子片斷也會(huì)有熱原反應(yīng)，所以必需分離2000D分子量的熱原片 斷分子。所以本發(fā)明的藥物分離熱原徹底，無(wú)熱原反應(yīng)；4.本發(fā)明的藥物由于頭孢呋辛酯-2-羥丙基-環(huán)糊精-谷胱甘肽三者優(yōu)勢(shì)互 補(bǔ)組合，消除藥物過(guò)敏反應(yīng)及氧化、過(guò)氧化反應(yīng)，所以本發(fā)明藥物療效穩(wěn)定、質(zhì)量可控、使用安全。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1本發(fā)明提供的頭孢呋辛酯的組合藥物，由如下重量份數(shù)的藥效成分制成頭孢呋辛酯0. 252-羥丙基-3 -環(huán)糊精 0. 75還原型谷胱甘肽0. 02本發(fā)明提供制備上述藥物的方法，步驟如下(1)取重量為所述頭孢呋辛酯重量5-15倍的注射用水，攪拌下，分別把所述的頭 孢呋辛酯、還原性谷胱甘肽、2-羥丙基-環(huán)糊精溶解完全，得到輔料的水溶液；把頭孢呋 辛酯溶解于無(wú)水乙醇中，無(wú)水乙醇用量至剛好溶解完全頭孢呋辛酯為止，把頭孢呋辛酯的 乙醇溶液在80-100轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌下，滴加到輔料的水溶液中，得到頭孢呋辛酯組合藥物 溶液；
(2)用截留分子量為1500D的超濾膜超濾步驟(1)得到的藥液，留取超濾得到的藥 液；(3)步驟⑵得到的藥液在121°C蒸汽滅菌20分鐘；(4)在滅菌后的藥液冷卻到20_22°C時(shí)，用8%的氫氧化鈉溶液，攪拌下滴加到藥 液中，調(diào)整藥液的PH值為7. 8-8. 0，再經(jīng)0. 22 y m的膜濾過(guò)，留取濾液，將濾液用8%的鹽酸 調(diào)整藥液的PH為6. 0-7. 4 ；(5)測(cè)定步驟(4)得到組合藥物藥液中頭孢呋辛酯的含量；(6)將上述的步驟(5)制得的組合藥物藥液制成藥劑學(xué)上頭孢呋辛酯可接受的劑 型A.按藥劑學(xué)允許的頭孢呋辛酯的劑量，將上述步驟(5)制備的組合藥物藥液無(wú)菌 分裝在西林瓶中，半加塞，按常規(guī)，在冷凍干燥機(jī)的凍干箱中，冷凍干躁，使組合藥物固體中 殘留水分< 2%，壓塞、軋蓋，制得頭孢呋辛酯組合藥物的凍干針劑；B按藥劑學(xué)允許的頭孢呋辛酯的劑量，將上述步驟(5)制備的組合藥物藥液無(wú)菌 分裝在316L不銹鋼托盤(pán)中，冷凍干燥，使組合藥物固體中水分< 2%，粉碎組合藥物固體至 60-80目，測(cè)定頭孢呋辛酯含量，按常法再配制成頭孢呋辛酯鈉的0. 9%氯化鈉注射液、5% 或10%葡萄糖注射液、口服制劑、噴霧劑等劑型的頭孢呋辛酯組合藥物。實(shí)施例2本發(fā)明提供的頭孢呋辛酯的組合藥物，由如下重量份數(shù)的藥效成分制成頭孢呋辛酯2. 02-羥丙基-3 -環(huán)糊精 7. 0還原型谷胱甘肽0. 04本發(fā)明提供制備上述藥物的方法，步驟如下(1)取重量為所述頭孢呋辛酯重量5-15倍的注射用水，攪拌下，分別把所述的頭 孢呋辛酯、還原性谷胱甘肽、2-羥丙基-環(huán)糊精溶解完全，得到輔料的水溶液；把頭孢呋 辛酯溶解于無(wú)水乙醇中，無(wú)水乙醇用量至剛好溶解完全頭孢呋辛酯為止，把頭孢呋辛酯的 乙醇溶液在80-100轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌下，滴加到輔料的水溶液中，得到頭孢呋辛酯組合藥物 溶液；(2)用截留分子量為1500D的超濾膜超濾步驟(1)得到的藥液，留取超濾得到的藥 液；(3)步驟⑵得到的藥液在121°C蒸汽滅菌20分鐘；(4)在滅菌后的藥液冷卻到20_22°C時(shí)，用8%的氫氧化鈉溶液，攪拌下滴加到藥 液中，調(diào)整藥液的PH值為7. 8-8. 0，再經(jīng)0. 22 y m的膜濾過(guò)，留取濾液，將濾液用8%的鹽酸 調(diào)整藥液的PH為6. 0-7. 4 ；(5)測(cè)定步驟(4)得到組合藥物藥液中頭孢呋辛酯的含量；(6)將上述的步驟(5)制得的組合藥物藥液制成藥劑學(xué)上頭孢呋辛酯可接受的劑 型A.按藥劑學(xué)允許的頭孢呋辛酯的劑量，將上述步驟(5)制備的組合藥物藥液無(wú)菌 分裝在西林瓶中，半加塞，按常規(guī)，在冷凍干燥機(jī)的凍干箱中，冷凍干躁，使組合藥物固體中 殘留水分< 2%，壓塞、軋蓋，制得頭孢呋辛酯組合藥物的凍干針劑；
B按藥劑學(xué)允許的頭孢呋辛酯的劑量，將上述步驟(5)制備的組合藥物藥液無(wú)菌 分裝在316L不銹鋼托盤(pán)中，冷凍干燥，使組合藥物固體中水分< 2%，粉碎組合藥物固體至 60-80目，測(cè)定頭孢呋辛酯含量，按常法再配制成頭孢呋辛酯鈉的0. 9%氯化鈉注射液、5% 或10%葡萄糖注射液、口服制劑、噴霧劑等劑型的頭孢呋辛酯組合藥物。實(shí)施例3本發(fā)明提供的頭孢呋辛酯的組合藥物，由如下重量份數(shù)的藥效成分制成頭孢呋辛酯0. 252-羥丙基-3 -環(huán)糊精 7. 0還原型谷胱甘肽0. 02本發(fā)明提供制備上述藥物的方法，步驟如下(1)取重量為所述頭孢呋辛酯重量5-15倍的注射用水，攪拌下，分別把所述的頭 孢呋辛酯、還原性谷胱甘肽、2-羥丙基-環(huán)糊精溶解完全，得到輔料的水溶液；把頭孢呋 辛酯溶解于無(wú)水乙醇中，無(wú)水乙醇用量至剛好溶解完全頭孢呋辛酯為止，把頭孢呋辛酯的 乙醇溶液在80-100轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌下，滴加到輔料的水溶液中，得到頭孢呋辛酯組合藥物 溶液；(2)用截留分子量為1500D的超濾膜超濾步驟(1)得到的藥液，留取超濾得到的藥 液；(3)步驟⑵得到的藥液在121°C蒸汽滅菌20分鐘；(4)在滅菌后的藥液冷卻到20_22°C時(shí)，用8%的氫氧化鈉溶液，攪拌下滴加到藥 液中，調(diào)整藥液的PH值為7. 8-8. 0，再經(jīng)0. 22 y m的膜濾過(guò)，留取濾液，將濾液用8%的鹽酸 調(diào)整藥液的PH為6. 0-7. 4 ；(5)測(cè)定步驟(4)得到組合藥物藥液中頭孢呋辛酯的含量；(6)將上述的步驟(5)制得的組合藥物藥液制成藥劑學(xué)上頭孢呋辛酯可接受的劑 型A.按藥劑學(xué)允許的頭孢呋辛酯的劑量，將上述步驟(5)制備的組合藥物藥液無(wú)菌 分裝在西林瓶中，半加塞，按常規(guī)，在冷凍干燥機(jī)的凍干箱中，冷凍干躁，使組合藥物固體中 殘留水分< 2%，壓塞、軋蓋，制得頭孢呋辛酯組合藥物的凍干針劑；B按藥劑學(xué)允許的頭孢呋辛酯的劑量，將上述步驟(5)制備的組合藥物藥液無(wú)菌 分裝在316L不銹鋼托盤(pán)中，冷凍干燥，使組合藥物固體中水分< 2%，粉碎組合藥物固體至 60-80目，測(cè)定頭孢呋辛酯含量，按常法再配制成頭孢呋辛酯鈉的0. 9%氯化鈉注射液、5% 或10%葡萄糖注射液、口服制劑、噴霧劑等劑型的頭孢呋辛酯組合藥物。實(shí)施例4本發(fā)明提供的頭孢呋辛酯的組合藥物，由如下重量份數(shù)的藥效成分制成頭孢呋辛酯2. 02-羥丙基-3 -環(huán)糊精 0. 75還原型谷胱甘肽0. 04本發(fā)明提供制備上述藥物的方法，步驟如下(1)取重量為所述頭孢呋辛酯重量5-15倍的注射用水，攪拌下，分別把所述的頭 孢呋辛酯、還原性谷胱甘肽、2-羥丙基-環(huán)糊精溶解完全，得到輔料的水溶液；把頭孢呋辛酯溶解于無(wú)水乙醇中，無(wú)水乙醇用量至剛好溶解完全頭孢呋辛酯為止，把頭孢呋辛酯的 乙醇溶液在80-100轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌下，滴加到輔料的水溶液中，得到頭孢呋辛酯組合藥物 溶液；(2)用截留分子量為1500D的超濾膜超濾步驟(1)得到的藥液，留取超濾得到的藥 液；(3)步驟⑵得到的藥液在121°C蒸汽滅菌20分鐘；(4)在滅菌后的藥液冷卻到20_22°C時(shí)，用8%的氫氧化鈉溶液，攪拌下滴加到藥 液中，調(diào)整藥液的PH值為7. 8-8. 0，再經(jīng)0. 22 y m的膜濾過(guò)，留取濾液，將濾液用8%的鹽酸 調(diào)整藥液的PH為6. 0-7. 4 ；(5)測(cè)定步驟(5)得到組合藥物藥液中頭孢呋辛酯的含量；(6)將上述的步驟(4)制得的組合藥物藥液制成藥劑學(xué)上頭孢呋辛酯可接受的劑 型A.按藥劑學(xué)允許的頭孢呋辛酯的劑量，將上述步驟(5)制備的組合藥物藥液無(wú)菌 分裝在西林瓶中，半加塞，按常規(guī)，在冷凍干燥機(jī)的凍干箱中，冷凍干躁，使組合藥物固體中 殘留水分< 2%，壓塞、軋蓋，制得頭孢呋辛酯組合藥物的凍干針劑；B按藥劑學(xué)允許的頭孢呋辛酯的劑量，將上述步驟(5)制備的組合藥物藥液無(wú)菌 分裝在316L不銹鋼托盤(pán)中，冷凍干燥，使組合藥物固體中水分< 2%，粉碎組合藥物固體至 60-80目，測(cè)定頭孢呋辛酯含量，按常法再配制成頭孢呋辛酯鈉的0. 9%氯化鈉注射液、5% 或10%葡萄糖注射液、口服制劑、噴霧劑等劑型的頭孢呋辛酯組合藥物。實(shí)施例5本發(fā)明提供的頭孢呋辛酯的組合藥物，由如下重量份數(shù)的藥效成分制成頭孢呋辛酯1. 5
2-羥丙基-3 -環(huán)糊精 6. 3還原型谷胱甘肽0. 033本發(fā)明提供制備上述藥物的方法，步驟如下(1)取重量為所述頭孢呋辛酯重量5-15倍的注射用水，攪拌下，分別把所述的頭 孢呋辛酯、還原性谷胱甘肽、2-羥丙基-環(huán)糊精溶解完全，得到輔料的水溶液；把頭孢呋 辛酯溶解于無(wú)水乙醇中，無(wú)水乙醇用量至剛好溶解完全頭孢呋辛酯為止，把頭孢呋辛酯的 乙醇溶液在80-100轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌下，滴加到輔料的水溶液中，得到頭孢呋辛酯組合藥物 溶液；(2)用截留分子量為1500D的超濾膜超濾步驟(1)得到的藥液，留取超濾得到的藥 液；(3)步驟⑵得到的藥液在121°C蒸汽滅菌20分鐘；(4)在滅菌后的藥液冷卻到20_22°C時(shí)，用8%的氫氧化鈉溶液，攪拌下滴加到藥 液中，調(diào)整藥液的PH值為7. 8-8. 0，再經(jīng)0. 22 y m的膜濾過(guò)，留取濾液，將濾液用8%的鹽酸 調(diào)整藥液的PH為6. 0-7. 4 ；(5)測(cè)定步驟(4)得到組合藥物藥液中頭孢呋辛酯的含量；(6)將上述的步驟(5)制得的組合藥物藥液制成藥劑學(xué)上頭孢呋辛酯可接受的劑 型
A.按藥劑學(xué)允許的頭孢呋辛酯的劑量，將上述步驟(5)制備的組合藥物藥液無(wú)菌 分裝在西林瓶中，半加塞，按常規(guī)，在冷凍干燥機(jī)的凍干箱中，冷凍干躁，使組合藥物固體中 殘留水分< 2%，壓塞、軋蓋，制得頭孢呋辛酯組合藥物的凍干針劑；B按藥劑學(xué)允許的頭孢呋辛酯的劑量，將上述步驟(5)制備的組合藥物藥液無(wú)菌 分裝在316L不銹鋼托盤(pán)中，冷凍干燥，使組合藥物固體中水分< 2%，粉碎組合藥物固體至 60-80目，測(cè)定頭孢呋辛酯含量，按常法再配制成頭孢呋辛酯鈉的0. 9%氯化鈉注射液、5% 或10%葡萄糖注射液、口服制劑、噴霧劑等劑型的頭孢呋辛酯組合藥物。藥效學(xué)驗(yàn)證試驗(yàn)(1)動(dòng)物選擇選擇由實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心制備的感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ偷男∈?，體重 18-22g，雌雄各半，隨機(jī)分組，每組動(dòng)物50只。(2)感染菌種金黃色葡萄球菌致肺炎的模型小鼠、肺炎鏈球菌致肺炎的模型小 鼠、克氏肺炎桿菌模型小鼠、流感嗜血桿菌模型小鼠四個(gè)組。(3)感染菌量由實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心測(cè)出所試菌株的100%最小致死量(100%MLD)，作 為感染菌量。(4)感染途徑菌原液用5%胃膜素稀釋至所需濃度(實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心確定)，經(jīng)尾 靜脈注射。(5)試驗(yàn)方法將小鼠分A.金黃色葡萄球菌致肺炎的模型小鼠組、B.肺炎鏈球菌 致肺炎的模型小鼠組、C.克氏肺炎桿菌組、D.流感嗜血桿菌組四個(gè)組。進(jìn)行不給藥對(duì)照、現(xiàn) 有技術(shù)制備的注射用頭孢呋辛酯對(duì)照、本發(fā)明藥物對(duì)照。每組模型動(dòng)物50只。感染后立即 靜注給藥或口服，每隔6小時(shí)再給藥一次。注意觀察動(dòng)物物反應(yīng)，連續(xù)7天，記錄小鼠死亡 數(shù)。試驗(yàn)結(jié)果 可見(jiàn)，本發(fā)明頭孢呋辛酯組合藥物在安全性、穩(wěn)定性、療效都全面優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)制 備的頭孢呋辛酯。 已經(jīng)根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作了描述。應(yīng)當(dāng)理解的是前面的描述和實(shí)施例僅僅 是為了說(shuō)明本發(fā)明而已，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍的前提下，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以 設(shè)計(jì)出本發(fā)明的多種替代方案，其均應(yīng)被理解為在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
一種頭孢呋辛酯組合藥物，其特征是，由如下重量份數(shù)的藥效成分制成頭孢呋辛酯0.25-2.02-羥丙基-β-環(huán)糊精0.75-7.0還原型谷胱甘肽0.02-0.04
2.制備權(quán)利要求1所述的組合藥物的方法，其特征是，步驟如下(1)取重量為所述頭孢呋辛酯重量5-15倍的注射用水，攪拌下，分別把所述的還原 性谷胱甘肽、2-羥丙基-β -環(huán)糊精溶解完全，得到輔料的水溶液；把頭孢呋辛酯溶解于 無(wú)水乙醇中，無(wú)水乙醇用量至剛好溶解完全頭孢呋辛酯為止，把頭孢呋辛酯的乙醇溶液在 80-100轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌下，滴加到輔料的水溶液中，得到頭孢呋辛酯組合藥物溶液；(2)用截留分子量為1500D的超濾膜超濾步驟(1)得到的液，留取超濾得到的藥液；(3)步驟(2)得到的藥液在121°C蒸汽滅菌20分鐘；(4)在滅菌后的藥液冷卻到20-22°C時(shí)，用8%的氫氧化鈉溶液，攪拌下滴加到藥液中， 調(diào)整藥液的PH值為7. 8-8. 0，再經(jīng)0. 22 μ m的膜濾過(guò)，留取濾液，將濾液用8%的鹽酸調(diào)整 藥液的PH為6. 0-7. 4 ；(5)測(cè)定步驟(4)得到組合藥物藥液中頭孢呋辛酯的含量；(6)將上述的步驟(5)制得的組合藥物藥液制成藥劑學(xué)上頭孢呋辛酯可接受的劑型
3.根據(jù)權(quán)利要求2司述的制備方法，其特征是，所述藥劑學(xué)上可接受的頭孢呋辛酯的 劑型為凍干針劑、0. 9%氯化鈉注射液、5%或10%葡萄糖注射液、口服制劑、噴霧劑等劑型 的頭孢呋辛酯組合藥物。
4.權(quán)利要求1所述的組合藥物制備的治療呼吸系統(tǒng)感染，泌尿生殖系統(tǒng)感染，骨和關(guān) 節(jié)感染，皮膚軟組織感染，敗血癥、腦膜炎的藥物。
全文摘要
一種頭孢呋辛酯組合藥物，其特征是，由如下重量份數(shù)的藥效成分制成頭孢呋辛酯0.25-2.0，2-羥丙基-β-環(huán)糊精0.75-7.0，還原型谷胱甘肽0.02-0.04；本發(fā)明還提供制備組合藥物的方法；本發(fā)明頭孢呋辛酯組合藥物在安全性、穩(wěn)定性、療效都全面優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)制備的頭孢呋辛酯。
文檔編號(hào)A61P13/00GK101849948SQ20101013994
公開(kāi)日2010年10月6日 申請(qǐng)日期2010年4月6日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月6日
發(fā)明者蔡海德, 鄧學(xué)峰 申請(qǐng)人:鄧學(xué)峰