專利名稱：一種治療急腹癥的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療急腹癥的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥的治
療急腹癥的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤(rùn)滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、
成本低廉、幾乎無毒副作用的治療急腹癥的中藥組合物。 本發(fā)明所要的解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)途徑來實(shí)現(xiàn)的。 本發(fā)明的一種治療急腹癥的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成
降香1 120份、沉香1 50份、蘇合香1 120份、枳實(shí)1 120份、川楝子1 150 份、丹參1 100份、三棱1 100份、莪術(shù)1 100份、桃仁1 50份、紅花1 50份、穿 山甲1 100份、萊菔子1 100份、郁李仁1 100份、火麻仁1 100份、當(dāng)歸1 150 份、白芍1 100份、赤芍1 100份、血竭1 50份、藿香1 50份、桂枝1 100份、川 尊1 120份、木香1 100份、香附1 120份、九香蟲1 100份、神曲1 100份、延 胡索1 120份、郁金1 100份、姜黃1 100份、炎乳香1 50份、炎沒藥1 50份、 王不留行1 100份、土鱉蟲1 50份、烏藥1 100份、公英1 100份、雙花1 100 份、黃連1 100份、大黃1 100份、薄荷1 30份、蕪活1 100份。
優(yōu)選為
降香30份、沉香10份、蘇合香30份、枳實(shí)30份、川楝子30份、丹參20份、三棱15份、 莪術(shù)15份、桃仁15份、紅花15份、穿山甲15份、萊菔子20份、郁李仁15份、火麻仁15份、 當(dāng)歸30份、白芍30份、赤芍20份、血竭10份、藿香15份、桂枝20份、川芎30份、木香15 份、香附30份、九香蟲30份、神曲30份、延胡索30份、郁金20份、姜黃20份、炙乳香15份、
3炙沒藥15份、王不留行20份、土鱉蟲15份、烏藥30份、公英20份、雙花20份、黃連15份、 大黃15份、薄荷10份、蕪活30份。 本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
熟地黃1 100份、石菖蒲1 120份、厚樸1 100份、砂仁1 50份、麝香1 10 份、安息香1 120份、冰片1 10份、樟腦1 10份、茯苓1 150份、薏苡仁1 100 份、澤瀉1 50份、肉桂1 50份、天花粉1 100份、滑石1 100份、丁香1 30份、 花椒1 30份、陳皮1 300份、檀香1 50份、大腹皮1 100份、薤白1 50份、雞內(nèi) 金1 50份、阿魏1 20份、高良姜1 50份、青皮1 100份。
優(yōu)選為
熟地黃20份、石菖蒲30份、厚樸20份、砂仁15份、麝香3份、安息香30份、冰片5份、 樟腦5份、茯苓30份、薏苡仁20份、澤瀉15份、肉桂15份、天花粉30份、滑石30份、丁香 10份、花椒10份、陳皮100份、檀香15份、大腹皮20份、薤白15份、雞內(nèi)金15份、阿魏5 份、高良姜15份、青皮15份。 本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤(rùn)滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。 本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽辨證綱領(lǐng)的創(chuàng)新思路，結(jié)合泰一和浦創(chuàng)新理 論體系"萬病歸宗理論"、"五臟陰陽辨證綱領(lǐng)"、"三維守恒調(diào)控法則"和臨床治療"雙合原 則"作為指導(dǎo)，結(jié)合疾病發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)變的規(guī)律，按照創(chuàng)新藥物體系進(jìn)行分類，形成以"五 臟基本功能調(diào)整、陰陽平衡協(xié)調(diào)方"為君，"五臟主要病機(jī)調(diào)整方"為臣，"重大疾病治療方" 為佐，"臨床基本癥狀對(duì)癥治療方"為使的中藥成藥"創(chuàng)新藥物體系"。
本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購(gòu)得，其規(guī)格符合國(guó)家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。
用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導(dǎo)內(nèi)服l)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。 本發(fā)明針對(duì)急腹癥患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調(diào)在一起能夠起到最 大程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機(jī)體的自我協(xié)調(diào)能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺癥 狀，此外還具有無毒副作用、費(fèi)用較低等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式
以下通過實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于例證
的目的，絕不限于本發(fā)明。[實(shí)施例1]膠囊劑的制備
按以下重量份稱取各原料降香30份、沉香10份、蘇合香30份、枳實(shí)30份、川楝子30 份、丹參20份、三棱15份、莪術(shù)15份、桃仁15份、紅花15份、穿山甲15份、萊菔子20份、郁李仁15份、當(dāng)歸30份、白芍30份、桂枝20份、川芎30份、木香15份、香附30份、九香蟲
30份、神曲30份、延胡索30份、郁金20份、姜黃20份、炙乳香15份、炙沒藥15份、黃連15
份、大黃15份、薄荷10份、羌活30份、石菖蒲30份、厚樸20份、砂仁15份、滑石30份、丁
香10份、花椒10份、陳皮100份、高良姜15份、青皮15份。 將上述重量的各組分混合后碾成細(xì)粉過1500目篩后裝入膠囊即得。[實(shí)施例2]顆粒劑的制備
按以下重量份稱取各原料降香30份、沉香10份、蘇合香30份、枳實(shí)30份、川楝子30 份、丹參20份、三棱15份、莪術(shù)15份、桃仁15份、紅花15份、穿山甲15份、萊菔子20份、 郁李仁15份、當(dāng)歸30份、白芍30份、桂枝20份、川芎30份、木香15份、香附30份、九香蟲 30份、神曲30份、延胡索30份、郁金20份、姜黃20份、炙乳香15份、炙沒藥15份、黃連15 份、大黃15份、薄荷10份、羌活30份、石菖蒲30份、厚樸20份、砂仁15份、滑石30份、丁 香10份、花椒10份、陳皮100份、高良姜15份、青皮15份。 將上述重量分各原料混合，碾成細(xì)粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀
粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實(shí)施例3]片劑的制備
按以下重量份稱取各原料降香30份、沉香10份、蘇合香30份、枳實(shí)30份、川楝子30 份、丹參20份、三棱15份、莪術(shù)15份、桃仁15份、紅花15份、穿山甲15份、萊菔子20份、 郁李仁15份、當(dāng)歸30份、白芍30份、桂枝20份、川芎30份、木香15份、香附30份、九香蟲 30份、神曲30份、延胡索30份、郁金20份、姜黃20份、炙乳香15份、炙沒藥15份、黃連15 份、大黃15份、薄荷10份、羌活30份、石菖蒲30份、厚樸20份、砂仁15份、滑石30份、丁 香10份、花椒10份、陳皮100份、高良姜15份、青皮15份。 將上述重量份各原料混合，碾成細(xì)粉過800 1200目細(xì)篩后，制成片劑即得。
[實(shí)施例4]丸劑的制備
按以下重量份稱取各原料降香30份、沉香10份、蘇合香30份、枳實(shí)30份、川楝子30 份、丹參20份、三棱15份、莪術(shù)15份、桃仁15份、紅花15份、穿山甲15份、萊菔子20份、 郁李仁15份、當(dāng)歸30份、白芍30份、桂枝20份、川芎30份、木香15份、香附30份、九香蟲 30份、神曲30份、延胡索30份、郁金20份、姜黃20份、炙乳香15份、炙沒藥15份、黃連15 份、大黃15份、薄荷10份、羌活30份、石菖蒲30份、厚樸20份、砂仁15份、滑石30份、丁 香10份、花椒10份、陳皮100份、高良姜15份、青皮15份。 將上述重量各原料混合，碾成細(xì)粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。
[實(shí)施例5]口服液的制備
按以下重量份稱取各原料降香30份、沉香10份、蘇合香30份、枳實(shí)30份、川楝子30 份、丹參20份、三棱15份、莪術(shù)15份、桃仁15份、紅花15份、穿山甲15份、萊菔子20份、 郁李仁15份、當(dāng)歸30份、白芍30份、桂枝20份、川芎30份、木香15份、香附30份、九香蟲 30份、神曲30份、延胡索30份、郁金20份、姜黃20份、炙乳香15份、炙沒藥15份、黃連15 份、大黃15份、薄荷10份、羌活30份、石菖蒲30份、厚樸20份、砂仁15份、滑石30份、丁 香10份、花椒10份、陳皮100份、高良姜15份、青皮15份。 將上述重量各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至規(guī) 定的濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗(yàn)后，包裝成品，制成口服液即得。
本發(fā)明中藥組合物治療急腹癥患者的臨床療效觀察實(shí)驗(yàn)
一、 實(shí)驗(yàn)對(duì)象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療51例患者，其中男32例，女 19例；年齡最大者68歲，年齡最小者只有3歲。
二、 治療方法
用法用量采用本發(fā)明實(shí)施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三 次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片 含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。
每次5克，溫水送服。
療程一個(gè)月為一療程，共治療1療程。
三、 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
治愈腹痛、腹脹、腸痞拘攣消失，飲食大便正常，心情舒暢，精神煥發(fā)。
顯效腹痛、腹脹、腸痞拘攣顯著減輕，飲食大便基本正常，心情及精神較好。
有效體征及癥狀有改變，偶感稍有不適，但能接受。
無效體征無改變，癥狀如前。
四、 典型病例
1、杜某，女，32歲。 患者腹痛6h伴惡心、嘔吐，背部散痛，前來中醫(yī)求診。患者疼痛呈持續(xù)性，陣發(fā)性 加重，嘔吐胃內(nèi)容物數(shù)次，病程中無暈厥史，無高血壓史。證見神志清，精神不振，痛苦 面容，無貧血貌，心肺未聞及異常，腹軟，上腹部壓痛，以上腹正中為重，伴輕度反跳痛 及肌緊張，無移動(dòng)性濁音，腸鳴音。脈沉弦，苔淡薄，舌質(zhì)暗。 服用本發(fā)明中藥組合物l日，患者腹痛減輕。繼服本發(fā)明中藥組合物3日，腹痛止， 惡心、嘔吐癥解，納増，面色轉(zhuǎn)佳。繼服本發(fā)明中藥組合物3日，諸癥已平，精神良好，患者痊愈。 2、范某某，男，10歲。
患者因臍周及右下腹疼痛10h來診，腹痛呈陣發(fā)性，惡心未吐。腹痛前有發(fā) 熱，T37.『C。曾在當(dāng)?shù)丶∽餐炊?，檢查腹部平坦、軟，臍周及右下腹壓痛，以右下腹明 顯，無反跳痛肌緊張。檢驗(yàn)血象WBCll X 109/L, NO. 72， LO. 26，嗜酸0. 02。擬診急性闌尾 炎，因患者不愿手術(shù)，而行保守治療，效果不明顯。前來中醫(yī)求診。苔淡薄，舌質(zhì)紅，脈沉 弦。 服用本發(fā)明中藥組合物3日，患者右下腹疼痛減輕，惡心消失。繼服本發(fā)明中藥組 合物5日，腹痛感消失，無惡心感，納増，面色轉(zhuǎn)佳。又服本發(fā)明中藥組合物IO日以鞏固療 效，患者痊愈。 3、吳某某，女，49歲。 患者因中上腹脹痛ld來診，既往有糖尿病史。腹痛起于中上腹，以后擴(kuò)散至 全腹，疼痛劇烈，伴陣發(fā)性加重，有惡心、未吐，腹脹明顯，有排氣，偶有發(fā)熱，查體t36. 3°C ，P84次/min，BP140/75mmHg。全腹可及壓痛、反跳痛、肌緊張，腹脹明顯，腸 音弱，。苔淡薄，舌質(zhì)紅，脈沉弦。 服用本發(fā)明中藥組合物3日，患者右下腹痛減輕，惡心消失，腹脹緩解。繼服本發(fā) 明中藥組合物5日，腹痛腹脹感均消失，偶有排氣，體溫正常。繼服本發(fā)明中藥組合物5日， 患者痊愈。 4、金某，女，38歲。 患者因突發(fā)左上腹痛繼而全腹劇痛2d，伴腹脹、心慌、口渴、出冷汗6h來診。證 見面色蒼白，全身皮膚濕冷，腹部脹滿，全腹肌緊張，有明顯壓痛及反跳痛。苔淡薄，舌 質(zhì)暗，脈弦數(shù)。 用本發(fā)明中藥組合物3日，患者腹痛腹脹緩解，偶有心慌，汗出。繼服本發(fā)明中藥 組合物3日，腹痛腹脹感消失，心慌癥狀緩解，汗出癥狀緩解，面色轉(zhuǎn)好。繼服本發(fā)明中藥組 合物5日，諸癥皆平，面色紅潤(rùn)，患者痊愈。
5、呂某，女，68歲。 患者因腹部劇痛1天，乃就診于醫(yī)院。擬診急性腸梗阻，因患者不愿手術(shù)，前來中 醫(yī)求診?；颊哂刑悄虿∈?。就診時(shí)患者已腹痛2天，不思飲食，大便困難。證見面色萎黃， 汗出，神情倦怠。苔黃，舌質(zhì)紅，脈沉。 用本發(fā)明中藥組合物3日，患者腹痛減輕，飲食略增。繼服本發(fā)明中藥組合物5日， 腹痛緩解，納増，面色轉(zhuǎn)好，大便基本正常。又服本發(fā)明中藥組合物15日，諸癥已平，患者面 色紅潤(rùn)，精神良好，痊愈。
6、汪某某，男，52歲。 患者因突發(fā)性全腹痛llh來診，腹痛時(shí)輕時(shí)重，呈陣發(fā)性。發(fā)病時(shí)曾自食止痛藥， 效果不明顯。查體全腹壓痛，腹肌緊張。患者面色蒼白，有氣無力，無汗，苔薄黃膩，舌質(zhì) 紅，脈細(xì)弦。 服用本發(fā)明中藥組合物1日，患者腹痛減輕。繼服本發(fā)明中藥組合物3日，腹痛緩
解，局部偶有疼痛，面色轉(zhuǎn)好，納増，二便正常。繼服本發(fā)明中藥組合物IO日，諸癥已平，患
者精神良好，痊愈。 7、易某，男，22歲。 患者因嘔吐伴中腹部陣發(fā)性脹痛3天來診。查體體溫37°C ，脈搏160/min，血 壓75/50mmHg?；颊咭庾R(shí)清楚，重度貧血貌，板狀腹，全腹壓痛及反跳痛，移動(dòng)性濁音陽 性，右腎區(qū)叩擊痛。三日來，二便正常，納差，夜不能寐，無汗。舌苔黃厚，脈緊有力。
服用本發(fā)明中藥組合物3日，患者嘔吐停止，腹部脹痛減輕。繼服本發(fā)明中藥組合 物3日，腹部脹痛感消失，納増。繼服本發(fā)明中藥組合物3日，患者面色轉(zhuǎn)好，有血色，痊愈。
8、龐某，男，51歲。 患者因突發(fā)上腹持續(xù)性撕裂樣劇痛來診。既往有高血壓病史。查體脈搏68/min， 呼吸20/min，血壓188/98mmHg。急性痛苦面容，雙肺呼吸音清晰，心率68/min，律齊，心臟瓣 膜區(qū)無雜音，腹肌緊張，劍突下深壓痛，腸鳴音亢進(jìn)。苔薄白，舌質(zhì)淡紅，脈沉。
服用本發(fā)明中藥組合物3日，腹痛減輕。繼服本發(fā)明中藥組合物7日，腹部痛感消 失，納増，二便正常，患者血壓正常、體溫正常，痊愈。
五、治療結(jié)果:
所收治的51例病例中，經(jīng)1個(gè)月治療，其中治愈43例，顯效5例，有效3例，無效0例， 總有效率達(dá)100%。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物對(duì)治療急腹癥患者有極其顯著療效。
權(quán)利要求
一種治療急腹癥的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成降香1～120份、沉香1～50份、蘇合香1～120份、枳實(shí)1～120份、川楝子1～150份、丹參1～100份、三棱1～100份、莪術(shù)1～100份、桃仁1～50份、紅花1～50份、穿山甲1～100份、萊菔子1～100份、郁李仁1～100份、火麻仁1～100份、當(dāng)歸1～150份、白芍1～100份、赤芍1～100份、血竭1～50份、藿香1～50份、桂枝1～100份、川芎1～120份、木香1～100份、香附1～120份、九香蟲1～100份、神曲1～100份、延胡索1～120份、郁金1～100份、姜黃1～100份、炙乳香1～50份、炙沒藥1～50份、王不留行1～100份、土鱉蟲1～50份、烏藥1～100份、公英1～100份、雙花1～100份、黃連1～100份、大黃1～100份、薄荷1～30份、羌活1～100份。
2. 按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是降香30份、沉香10份、蘇合香30份、枳實(shí)30份、川楝子30份、丹參20份、三棱15 份、莪術(shù)15份、桃仁15份、紅花15份、穿山甲15份、萊菔子20份、郁李仁15份、火麻仁15 份、當(dāng)歸30份、白芍30份、赤芍20份、血竭10份、藿香15份、桂枝20份、川芎30份、木香 15份、香附30份、九香蟲30份、神曲30份、延胡索30份、郁金20份、姜黃20份、炙乳香15 份、炎沒藥15份、王不留行20份、土鱉蟲15份、烏藥30份、公英20份、雙花20份、黃連15 份、大黃15份、薄荷10份、羌活30份。
3. 按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有熟地黃1 100份、石菖蒲1 120份、厚樸1 100份、砂仁1 50份、麝香1 10 份、安息香1 120份、冰片1 10份、樟腦1 10份、茯苓1 150份、薏苡仁1 100 份、澤瀉1 50份、肉桂1 50份、天花粉1 100份、滑石1 100份、丁香1 30份、 花椒1 30份、陳皮1 300份、檀香1 50份、大腹皮1 100份、薤白1 50份、雞內(nèi) 金1 50份、阿魏1 20份、高良姜1 50份、青皮1 100份。
4. 按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是熟地黃20份、石菖蒲30份、厚樸20份、砂仁15份、麝香3份、安息香30份、冰片5份、 樟腦5份、茯苓30份、薏苡仁20份、澤瀉15份、肉桂15份、天花粉30份、滑石30份、丁香 10份、花椒10份、陳皮100份、檀香15份、大腹皮20份、薤白15份、雞內(nèi)金15份、阿魏5 份、高良姜15份、青皮15份。
5. 按照權(quán)利要求1、2、3或4所述的任意一項(xiàng)中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6. 按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液。
7. 權(quán)利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療急腹癥藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療急腹癥的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成降香、沉香、蘇合香、枳實(shí)、丹參、三棱、莪術(shù)、桃仁、紅花、穿山甲、萊菔子、郁李仁、當(dāng)歸、桂枝、川芎、香附、九香蟲、延胡索、郁金、姜黃、炙乳香、炙沒藥、黃連、大黃、羌活等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善急腹癥等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。由于本發(fā)明中藥組合物基本采用了國(guó)家藥典規(guī)定的藥食同源藥物進(jìn)行組合，所以具有費(fèi)用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K31/125GK101773649SQ20101014309
公開日2010年7月14日 申請(qǐng)日期2010年4月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月9日
發(fā)明者王峰, 王文奎 申請(qǐng)人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司