專(zhuān)利名稱(chēng)：：一種治療癲癇的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種治療癲癇的藥物組合物。
背景技術(shù)：
：癲癇(印il印sy)是大腦神經(jīng)元突發(fā)性異常放電，導(dǎo)致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病，以腦部神經(jīng)元反復(fù)突然過(guò)度放電所致的間歇性中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能失調(diào)為特征。是一種起源于大腦，并反復(fù)發(fā)作的運(yùn)動(dòng)、感覺(jué)、自主神經(jīng)、意識(shí)和精神狀態(tài)不同程度的障礙。發(fā)病時(shí)一般分為全身強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和失神發(fā)作等，大發(fā)作時(shí)常伴尖叫、面色青紫、尿失禁、咬舌、口吐白沫或血沫、瞳孔散大。持續(xù)數(shù)十秒或數(shù)分鐘后痙攣發(fā)作自然停止，進(jìn)入昏睡狀態(tài)。醒后有短時(shí)間的頭昏、煩躁、疲乏，對(duì)發(fā)作過(guò)程不能回憶。若發(fā)作持續(xù)不斷，一直處于昏迷狀態(tài)者稱(chēng)大發(fā)作持續(xù)狀態(tài)，常危及生命。即使是其他發(fā)作形式，也會(huì)對(duì)患者帶來(lái)極大的痛苦和生活上的不便，因此是人類(lèi)需要面對(duì)的重大疾病之一?，F(xiàn)有的治療方法中，一般采用抗癲癇藥物來(lái)進(jìn)行治療，抗癲癇藥物可通過(guò)兩種方式來(lái)消除或減輕癲癇發(fā)作，一是影響中樞神經(jīng)元，以防止或減少他們的病理性過(guò)渡放電；其二是提高正常腦組織的興奮閾，減弱病灶興奮的擴(kuò)散，防止癲癇復(fù)發(fā)。臨床上抗癲癇多使用西藥如苯巴比妥、苯妥英鈉、卡馬西平、丙戊酸鈉等，應(yīng)用這些藥物，雖然可控制約80%的發(fā)作，仍有20%無(wú)法控制，而且由于西藥無(wú)法起到固本培元的效果，只能單一的治療某種癥狀，無(wú)法從根本上提高患者的體質(zhì)，也就無(wú)法從根本上治療癲癇類(lèi)精神疾??；中醫(yī)中藥在該領(lǐng)域的研究也處在探索階段，雖然市場(chǎng)上有部分中成藥面世，但是由于其均處在起步階段，經(jīng)常有藥物副作用出現(xiàn)，使得患者的體質(zhì)變?nèi)鯊亩鵁o(wú)法保證患者的健康。
發(fā)明內(nèi)容針對(duì)現(xiàn)有抗癲癇藥物存在的諸多不足之處，本發(fā)明發(fā)明人結(jié)合祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論，采用天麻為君藥，息風(fēng)止痙，平肝潛陽(yáng)，輔佐以勾藤、全蝎、僵蠶、蟬蛻，增大君藥息風(fēng)止痙的功效，全方以息風(fēng)、安神為主，既化痰泄實(shí)，又培補(bǔ)先后天真遠(yuǎn)之氣，是清竅治療腦病的良藥并采用制成膠囊劑的形式，方便患者的攜帶和服用，可用于治療各類(lèi)型癲癇，精神疾病，躁狂，失眠，抑郁癥、三叉神經(jīng)痛等，市場(chǎng)應(yīng)用前景廣闊。本發(fā)明所采用的治療機(jī)理是通過(guò)中藥的息風(fēng)定驚、補(bǔ)氣安神、活血化淤，提高患者的體質(zhì)和清竅健腦的作用，在根本上斷絕癲癇的病灶，從而起到治療癲癇，躁狂，失眠，抑郁癥、三叉神經(jīng)痛等疾病。依據(jù)以上治療機(jī)理，該藥物的各組份按照重量份計(jì)，其配比為天麻20份、益智仁15份、巴戟天12.5份、杜仲15份、太子參7.5份、石菖蒲15份、肉蓯蓉15份、柏子仁15份、制半夏7.5份、琥珀5份、天竺黃12.5份、酸棗仁15份、川貝母12.5份、紫河車(chē)25份、全蝎5份、鉤藤12.5份、僵蠶5份、蟬蛻12.5份、遠(yuǎn)志15份、何首烏15份、冰片0.75份、桑寄生15份、膽南星7.5份、天冬8.75份。由于上述各藥用量不大，故采用研磨成細(xì)粉裝膠囊的方式直接入藥使用，降低了制備的成本和工藝難度，同時(shí)降低了患者的藥物開(kāi)支，有利于其廣泛的推廣應(yīng)用。上述組分中以天麻平肝熄風(fēng)止痙為君藥；輔佐以全蝎、鉤藤僵蠶、蟬蛻增強(qiáng)君藥熄風(fēng)止痙作用；石菖蒲、制半夏、川貝母、膽南星、天竺黃，化痰開(kāi)竅；柏子仁、琥珀、酸棗仁、遠(yuǎn)志，安神定志，共為臣藥。在熄風(fēng)化痰開(kāi)竅的同時(shí)，尚佐以益智仁、巴戟天、杜仲、肉蓯蓉、何首烏、桑寄生補(bǔ)腎以培先天之氣，太子參、天門(mén)冬、紫河車(chē)益氣健脾，養(yǎng)血滋陰以補(bǔ)后天之氣。冰片能芳香開(kāi)竅，引諸藥上達(dá)清竅為使藥；上述各味中藥綜合配伍，全方以息風(fēng)、安神為主，既化痰泄實(shí)，又培補(bǔ)先后天真氣，可以起到從根本上治療癲癇等精神類(lèi)疾病的作用。癲癇的主要病機(jī)為肝經(jīng)風(fēng)火內(nèi)動(dòng)、引動(dòng)頑痰閉阻清(心)竅，從而引發(fā)癲癇的發(fā)生，癲癇反復(fù)發(fā)作，又可引起心脾肝腎的虧虛，臨床多表現(xiàn)為頭暈、情緒易激動(dòng)、心悸不寧或乏力、精神萎靡、記憶力減退，對(duì)于兒童患者可導(dǎo)致大腦發(fā)育不全，甚至癡呆。本方的優(yōu)點(diǎn)在于益智仁、巴戟天、杜仲、肉蓯蓉、何首烏、桑寄生滋補(bǔ)肝腎，使腎氣充盛，腎主骨生髓、腦為髓海，故可促進(jìn)大腦功能的恢復(fù)，起到益智的作用。柏子仁、酸棗仁、遠(yuǎn)志、琥珀可養(yǎng)心安神定志，能夠改善患者的精神情緒。太子參、天門(mén)冬、紫河車(chē)益氣健脾、滋陰養(yǎng)血，使患者氣血旺盛，可縮短病程加快患者的恢復(fù)。川貝、膽南星配伍天冬，通過(guò)清肺化痰、養(yǎng)陰潤(rùn)肺，使肺氣充盛，肺氣宣發(fā)肅降功能正常發(fā)揮，肺氣旺盛，可使肝氣受到限制(肺金克肝木)，抑制肝木亢盛，從而防止肝火擾心、肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)的病機(jī)發(fā)生，從而降低了癲癇的發(fā)生幾率。同時(shí)天冬可起到滋陰補(bǔ)水的效果，通過(guò)"滋水涵木"的作用，使肝火不亢、肝風(fēng)不起，從而達(dá)到治療癲癇、預(yù)防癲癇的作用。本藥的突出特點(diǎn)表現(xiàn)有兩一為，對(duì)于初發(fā)的癲癇，不但能治療并且可以預(yù)防癲癇的發(fā)生；二為，對(duì)于久病癲癇或反復(fù)發(fā)作癲癇的虛弱病例，可起到調(diào)整情緒、改善智力及加快患者恢復(fù)、縮短病程的作用。為了本發(fā)明各種組方能夠更好的起到其藥效并有利于患者的使用，發(fā)明人選擇了直接用藥的方式，而沒(méi)有采用傳統(tǒng)的煎煮的方式，由于各藥用量不大，故采用研磨成細(xì)粉裝膠囊的方式，以提高其藥物的吸收程度，其加工步驟如下取處方量的冰片研成過(guò)80目篩的細(xì)粉備用；將其他處方量的諸藥粉碎成細(xì)粉同樣過(guò)80目篩，將以上細(xì)粉混合，過(guò)篩，混勻，分裝成膠囊。為了提高藥物的吸收效果，所得膠囊每粒中含藥物組合物0.3g，可以使患者在服藥后最大程度的吸收。通過(guò)這種方式既保留了藥物的有效成分，又方便了患者的服用攜帶和保存，綜上所述本發(fā)明所提供的藥物，采用天麻為君藥，息風(fēng)止痙，平肝潛陽(yáng)，輔佐以勾藤、全蝎、僵蠶、蟬蛻，增大君藥息風(fēng)止痙的功效，全方以息風(fēng)、安神為主，既化痰泄實(shí)，又培補(bǔ)先后天真遠(yuǎn)之氣，起到了抗癇和益智雙向增效的療效。采用制成膠囊劑的形式，方便患者的攜帶和服用，可用于治療各類(lèi)型癲癇，市場(chǎng)應(yīng)用前景廣闊。具體實(shí)施方式實(shí)施例l—種治療癲癇的藥物組合物，該藥物的各組份按照重量份計(jì)，其配比為天麻20g，益智仁15g，巴戟天12.5g，杜仲15g，太子參7.5g，石菖蒲15g，肉蓯蓉15g，柏子仁15g，制半夏7.5g，琥珀5g，天竺黃12.5g，酸棗仁15g，川貝母12.5g，紫河車(chē)25g，全蝎5g，鉤藤12.5g，僵蠶5g，蟬蛻12.5g，遠(yuǎn)志15g，何首烏15g，冰片0.75g，桑寄生15g，膽南星7.5g，天冬8.75g。將其制備為蜜丸，制備方法是取處方量的琥珀、樟腦、冰片、麝香分別研成過(guò)80目篩的細(xì)粉與同等細(xì)度的珍珠粉混合均勻備用；將其他處方量的諸藥粉碎成細(xì)粉同樣過(guò)80目篩，將以上細(xì)粉混合，過(guò)篩，混勻，按照常規(guī)蜜丸制備方法加入蜂蜜制成蜜丸。丸重3g，其內(nèi)容物為棕色粉末，味微苦，辛。實(shí)驗(yàn)例1.癲癇患者338人，男，223人；女，115人。年齡，1-65歲，平均20.6±15.5歲。病史3年以下，104人；3-5年，115人；5-10年，76人；10年以上，43人。2.病患治療前發(fā)病情況治療前發(fā)作大部分在5-10次/月，最多可每天發(fā)作20余次。發(fā)作以夜間睡眠中為多，占發(fā)作的82.05%。發(fā)作時(shí)間以3-5分鐘為多，短的可數(shù)秒鐘，長(zhǎng)的有io余分鐘發(fā)作。3.治療方法實(shí)施例1所得治療癲癇的藥物(1)部分性發(fā)作兒童，1粒/次，每日2-3次，成人，5粒/次，每日2-3次；肌苷兒童，O.1/次，每日2次，成人，0.2/次，每日3次；(2)全身性發(fā)作兒童，1粒/次，每日2-3次。成人，5粒/次，每日2_3次；肌苷兒童，O.1/次，每日2次，成人，0.2/次，每日3次；(3)3個(gè)月為一個(gè)療程，療程結(jié)束時(shí)復(fù)查腦電圖，并依據(jù)發(fā)作程度和次數(shù)判定療效。個(gè)別患者未能來(lái)復(fù)查腦電圖，在當(dāng)?shù)貜?fù)查，電話(huà)隨訪(fǎng)療效。4.療效判定標(biāo)準(zhǔn)明顯好轉(zhuǎn)臨床無(wú)法作。好轉(zhuǎn)臨床發(fā)作減少，少于2次/月，程度減輕。有效臨床發(fā)作減少，2—5次/月，程度減輕。無(wú)效臨床發(fā)作次數(shù)及程度無(wú)變化。5臨床試驗(yàn)結(jié)果如下5.1治療前后臨床表現(xiàn)詳見(jiàn)表1;<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>5.2毒副作用檢測(cè)患者用藥3、6、12個(gè)月后復(fù)查血常規(guī)、肝功能、腎功能，其結(jié)果見(jiàn)下列各表表2:血常規(guī)化驗(yàn)結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>表3:肝功能檢查結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>表4:腎功能檢查結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>可見(jiàn)血小板未見(jiàn)異常，紅細(xì)胞、白細(xì)胞均未見(jiàn)高于正常，肝腎功能檢查未見(jiàn)異常。最終經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)患者中服藥3月明顯好轉(zhuǎn)72.19%，好轉(zhuǎn)9.47%，有效17.16%，無(wú)效0%;服藥6月明顯好轉(zhuǎn)87.87%，好轉(zhuǎn)8.88%，有效3.25%，無(wú)效0%;服藥9月明顯好轉(zhuǎn)92.01%，好轉(zhuǎn)5.62%，有效2.37%，無(wú)效0%;服藥12月明顯好轉(zhuǎn)92.01%，好轉(zhuǎn)5.62%，有效2.37%，無(wú)效0%;可見(jiàn)應(yīng)用本發(fā)明所提供的治療癲癇的藥物組合物治療各種癲癇，療效顯著，臨床發(fā)作控制率為92.01%，且對(duì)造血系統(tǒng)、肝功能、腎功能無(wú)明顯的毒性。權(quán)利要求一種治療癲癇的藥物組合物，其特征在于其組分按重量份計(jì)天麻20份、益智仁15份、巴戟天12.5份、杜仲15份、太子參7.5份、石菖蒲15份、肉蓯蓉15份、柏子仁15份、制半夏7.5份、琥珀5份、天竺黃12.5份、酸棗仁15份、川貝母12.5份、紫河車(chē)25份、全蝎5份、鉤藤12.5份、僵蠶5份、蟬蛻12.5份、遠(yuǎn)志15份、何首烏15份、冰片0.75份、桑寄生15份、膽南星7.5份、天冬8.75份。2.制備如權(quán)利要求1所述治療癲癇的藥物的方法，其步驟如下取處方量的冰片研成過(guò)80目篩的細(xì)粉備用；將其他處方量的諸藥粉碎成細(xì)粉同樣過(guò)80目篩，將以上細(xì)粉混合，過(guò)篩，混勻，分裝成膠囊。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征是所得膠囊每粒中含藥物組合物0.3g。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療癲癇的藥物組合物，采用天麻為君藥，息風(fēng)止痙，平肝潛陽(yáng)，輔佐以勾藤、全蝎、僵蠶、蟬蛻，增大君藥息風(fēng)止痙的功效，全方以息風(fēng)、安神為主，既化痰泄實(shí)，又培補(bǔ)先后天真遠(yuǎn)之氣，是清竅治療腦病的良藥并采用制成膠囊劑的形式，方便患者的攜帶和服用，可用于治療各類(lèi)型癲癇，精神疾病，躁狂，失眠，抑郁癥、三叉神經(jīng)痛等。文檔編號(hào)A61K31/045GK101780244SQ20101014339公開(kāi)日2010年7月21日申請(qǐng)日期2010年3月11日優(yōu)先權(quán)日2010年3月11日發(fā)明者付明,余明,吳培香,李海囡,趙振濤申請(qǐng)人:付明