專利名稱：一種用于治療褥瘡的外用中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療褥瘡的外用中藥制劑，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
褥瘡，是身體局部組織長期受壓，血液循環(huán)障礙，局部組織持續(xù)缺血、缺氧、營養(yǎng)缺乏，致使皮膚失去正常功能，而引起的組織破損和壞死。是臨床上常見的一種并發(fā)癥，特別 是年老體弱久病臥床、昏迷、癱瘓的病人，因長期臥床，局部皮膚受摩擦力作用易損壞角質(zhì) 層，同時持續(xù)受壓血液循環(huán)障礙，造成缺血缺氧皮膚潰爛形成潰瘍。如不及時治療可長期不 愈，患者疼痛難忍，或潰瘍面擴大及加深，易引起敗血癥和危及患者生命。目前，治療褥瘡有的用潰瘍貼覆蓋；也可用1 5000呋喃西林溶液清洗瘡面后，再 用無菌凡士林紗布及敷料包扎，1-2天清洗和更換敷料一次；還可用生理鹽水清洗瘡面后 涂磺胺嘧啶銀治療；也有的在褥瘡剛一開始用鮮雞蛋皮內(nèi)膜外敷，每天更換一次。但由于藥 物的殺菌消炎、生肌斂瘡、透氣、引流效果不好，治療效果均不理想。

發(fā)明內(nèi)容
針對上述現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明提供了一種用于治療褥瘡的外用中藥制劑，可快速有 效的使褥瘡潰瘍面愈合，解除患者的痛苦。本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的一種用于治療褥瘡的外用中藥制劑，是由以下重量份的組分組成的白芨10 25 份，雞蛋皮內(nèi)膜20 50份，兒茶10 25份，乳香10 25份，維生素C5 20份，復(fù)方新 諾明片5 20份。優(yōu)選的，是由以下重量份的組分組成的白芨15份，雞蛋皮內(nèi)膜35份，兒茶15份， 乳香15份，維生素C15份，復(fù)方新諾明片15份。制備時，先取洗凈的白芨，在烤箱內(nèi)80°C干燥6小時，放置至室溫；待用。然后取 干凈無雜質(zhì)的雞蛋皮內(nèi)膜、兒茶、乳香、維生素C和復(fù)方新諾明片及待用的白芨按要求重量 份一并全部碾碎，過200目篩加工成細末狀，得混合粉劑；經(jīng)紅外線消毒，瓶裝后即可臨床 使用。所述白芨、兒茶、乳香、維生素C、復(fù)方新諾明片均可在藥店購買到。雞蛋皮內(nèi)膜是 在養(yǎng)雞廠雞蛋孵化小雞后雞蛋皮內(nèi)分離出的內(nèi)層白膜，分離出來后放在陰涼干燥處涼干去 除雞蛋皮碎削備用。用于治療褥瘡時，褥瘡部位下墊以橡皮布，其上覆蓋無菌敷料以保持瘡面無菌，先 用一次性無菌注射器抽取3%過氧化氫溶液，由上至下的反復(fù)沖洗瘡面至清潔，以抑制厭氧 菌生長，有水皰形成時，用無菌注射器抽出水皰內(nèi)的液體，有壞死組織形成時，用無菌鑷子 和無菌剪子清除壞死組織，并再用3%過氧化氫溶液由上至下的沖洗瘡面至清潔，然后用消 毒棉簽將本發(fā)明的中藥制劑均勻的敷撒在瘡面上，藥粉厚度約1mm，為防止結(jié)痂過快，可用 無菌凡士林油紗布覆蓋后外用無菌敷料包扎，每2天換藥一次，防止局部受壓。有新生肉芽組織長出時，改用生理鹽水沖洗后，撒上藥粉，不再包扎，防止局部受壓，每2天用生理鹽水沖洗后撒藥粉一次，形成結(jié)痂后自行脫落至痊愈。本發(fā)明的藥理藥效如下白芨味苦、甘、澀，性微寒；有收斂止血，消腫生肌功能；用于瘡瘍腫毒。雞蛋皮內(nèi)膜味甘，性溫，無毒；有滋補養(yǎng)陰，生肌營養(yǎng)功能；主治慢性潰瘍。兒茶味苦、澀，性微寒；有收濕、生肌、斂瘡功能；用于潰瘍不斂。乳香味苦，性溫；有活血、行氣、止痛、化瘀、消腫生肌功能；用于瘡瘍癰腫。維生素C 參與細胞間質(zhì)的形成，缺乏時導(dǎo)致傷口、潰瘍不宜愈合。復(fù)方新諾明片為磺胺類抗菌藥，是磺胺甲惡唑(SMZ)與甲氧芐啶(TMP)的復(fù)方制 齊 ，對非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門 菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋球菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血 桿菌均具有良好抗菌作用，尤其對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用 較SMZ單藥明顯增強。此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲、弓形蟲等亦具良好抗 微生物活性。本發(fā)明的中藥制劑具有抑菌、消炎、活血消腫、生肌斂瘡功能，藥效更有協(xié)調(diào)互補 作用，對各期的褥瘡均有明顯的治療效果。其藥效為復(fù)方新諾明是廣譜抑菌藥，不但能抑 制細菌生長，控制炎癥的發(fā)展，還能減少炎癥的滲出，促進組織的修復(fù)。雞蛋皮內(nèi)膜具有滋 補養(yǎng)陰，生肌營養(yǎng)功能，能促進肉芽組織的增生，促進組織的修復(fù)，避免了用鮮雞蛋皮內(nèi)膜 瘡面外敷易干裂并且去掉時對瘡面有創(chuàng)傷的弊端。維生素C參與細胞間質(zhì)的形成，能進一 步促進肉芽組織的增生，促進組織的修復(fù)。白芨、兒茶、乳香具有活血、消腫生肌、斂瘡功能， 能促進局部組織的血液循環(huán)，加快組織的修復(fù)，促進褥瘡愈合，同時白芨、兒茶、乳香的粉劑 具有良好的透氣性和引流作用，又能促進局部組織的有氧代謝，利于組織的修復(fù)，促進褥瘡 愈合，而引流作用又能使局部組織干燥、減輕局部炎性分泌物的刺激，又進一步促進肉芽組 織的增生，促進組織的修復(fù)，加快了褥瘡的愈合。本發(fā)明的中藥制劑，經(jīng)臨床驗證證明，其治療效果如下1、褥瘡面直徑約1 2cm，有水皰或水皰破潰露出潮濕紅潤的創(chuàng)面，用藥5 8天 創(chuàng)面即可愈合。2、褥瘡面直徑約2 3cm，有水皰或水皰破潰露出潮濕紅潤的創(chuàng)面，創(chuàng)面有黃色滲 出液，如有感染表面有膿液覆蓋，致使淺層組織壞死，形成潰瘍，用藥8 15天，潰瘍面結(jié)痂 痊愈。3、褥瘡面直徑約> 4cm，潰瘍面較大、較深，膿液較多，有壞死組織形成，用藥20 40天，潰瘍面結(jié)痂痊愈。本發(fā)明的中藥制劑具有良好的透氣性和引流作用，在臨床應(yīng)用上，共治療220例， 治愈216例，治愈率為98. 1%，取得了顯著的療效。本發(fā)明的中藥制劑原料來源豐富，成本低，制備方法簡單，治療效果好，無副作用， 建議臨床推廣應(yīng)用。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例和病例對本發(fā)明作進一步的說明
實施例1 一種外用治療褥瘡的藥粉劑配方為白芨10克，雞蛋皮內(nèi)膜20克、兒茶10，乳香10克，維生素C片5克，復(fù)方 新諾明片5克。制備方法為取凈白芨在烤箱內(nèi)80°C干燥6小時，放置室溫待用。然后取干凈無 雜質(zhì)的雞蛋皮內(nèi)膜、兒茶、乳香、維生素C片和復(fù)方新諾明片按要求重量份一并全部碾碎， 過200目篩加工成細末狀，然后與白芨混合，既得混合粉劑；經(jīng)紅外線消毒，瓶裝后即可臨 床使用。實施例2 —種外用治療褥瘡的藥粉劑 配方為白芨15克，雞蛋皮內(nèi)膜30克，兒茶15克，乳香15克，維生素C片10克， 復(fù)方新諾明片10克。制備方法同實施例1。實施例3 —種外用治療褥瘡的藥粉劑配方為白芨20克，雞蛋皮內(nèi)膜40克，兒茶20克，乳香20克，維生素C片15克， 復(fù)方新諾明片15克。制備方法同實施例1。實施例4 一種外用治療褥瘡的藥粉劑配方為白芨25克，雞蛋皮內(nèi)膜50克，兒茶25克，乳香25克，維生素C片20克， 復(fù)方新諾明片20克。制備方法同實施例1。制備方法同實施例1。實施例5 —種外用治療褥瘡的藥粉劑配方為白芨15克，雞蛋皮內(nèi)膜35克，兒茶15克，乳香15克，維生素C片15克， 復(fù)方新諾明片15克。制備方法同實施例1。臨床資料患者資料臨床實驗性治療褥瘡患者3年，選擇聊城市人民醫(yī)院、聊城市第三人民 醫(yī)院、東昌府區(qū)人民醫(yī)院、聊城市國際和平醫(yī)院的褥瘡患者共220例，其中男96例，女124 例，年齡45-82歲，平均為67. 5歲。入選標(biāo)準(zhǔn)選擇炎性浸潤期和淺度潰瘍期的褥瘡，排除 壞死潰瘍期的褥瘡。應(yīng)用方法應(yīng)用時褥瘡部位下墊以橡皮布，其上覆蓋無菌敷料以保持瘡面無菌，先 用一次性無菌注射器抽取3%過氧化氫溶液，由上至下的反復(fù)沖洗瘡面至清潔，以抑制厭氧 菌生長，有水皰形成時，用無菌注射器抽出水皰內(nèi)的液體，有壞死組織形成時，用無菌鑷子 和無菌剪子清除壞死組織，并再用3%過氧化氫溶液由上至下的沖洗瘡面至清潔，然后用消 毒棉簽將備制好的中西藥藥粉(實施例5)均勻的敷撒在瘡面上，藥粉厚度約1mm，為防止結(jié) 痂過快，用無菌凡士林油紗布覆蓋后外用無菌敷料包扎，每2天換藥一次，防止局部受壓。 有新生肉芽組織長出時，改用生理鹽水沖洗后，撒上藥粉，不再包扎，防止局部受壓，每2天 用生理鹽水沖洗后撒藥粉一次，形成結(jié)痂后自行脫落至痊愈。癥狀評定根據(jù)褥瘡的輕重分為重度、中度、輕度。重度褥瘡表皮水皰破潰感染， 感染后表面有濃液覆蓋，致使淺層組織壞死，潰瘍形成，疼痛加劇。中度褥瘡表皮水皰破潰，露出潮濕紅潤的瘡面，有黃色滲出液覆蓋。輕度褥瘡表皮有水皰形成。療效標(biāo)準(zhǔn)治愈褥瘡面干燥，有新生肉芽組織長出，從褥瘡周邊向內(nèi)逐漸形成結(jié) 痂，然后自行脫落痊愈。顯效用藥2-3天褥瘡面滲出液、分泌物及濃性分泌物減少，褥瘡面 干燥。用藥4-5天有新生肉芽組織長出，褥瘡周邊有結(jié)痂形成。有效用藥4-5天褥瘡面滲 出液、分泌物及濃性分泌物減少，褥瘡面干燥，用藥6-7天有新生肉芽組織長出，褥瘡周邊 有結(jié)痂形成。無效用藥7天后褥瘡面仍有分泌物及濃性分泌物產(chǎn)生，褥瘡面有壞死組織形 成，患者疼痛加劇。治療結(jié)果見表1。選擇220例褥瘡患者，治愈216例，治愈率為98. 18%。在治療 220例褥瘡患者中，其中顯效174例，顯效率79. 09% ；有效42例，有效率19. 09 ；無效4例，效率1.82%。表 1 病例1 吳某某，女，58歲，因腦出血昏迷、臥床18天，骶尾部出現(xiàn)直徑約2cm褥瘡， 水皰形成；使用本發(fā)明的藥物治療，用藥6天，瘡面有一層薄痂形成，瘡面愈合。病例2 李某，女，63歲，因腦梗塞引起左側(cè)肢體癱瘓，臥床28天，左髂前上棘出現(xiàn) 直徑約3cm的褥瘡，水皰破潰；使用本發(fā)明的藥物治療，用藥7天，瘡面干燥，用藥15天，潰 瘍面有一層薄痂形成，瘡面愈合。病例3 李某某，男，76歲，因格淋-巴利綜和癥行氣管切開術(shù)，呼吸機輔助呼吸，強 迫體位，底尾部、肩胛部均出現(xiàn)直徑約3cm和2cm的褥瘡，水皰破潰露出潮濕紅潤的瘡面；使 用本發(fā)明的藥物治療，用藥7天，瘡面干燥，用藥15天，瘡面形成，結(jié)痂愈合。病例4，趙張氏，女，77歲，因腦出血左側(cè)肢體癱瘓臥床2個月余，患者年老體弱消 瘦，肩胛部和髂前上棘出現(xiàn)約直徑約3cm的褥瘡，水皰破潰露出潮濕紅潤的瘡面；骶尾部出 現(xiàn)直徑約3. 5cm的褥瘡，表面有膿液覆蓋，淺層組織壞死，形成潰瘍。使用本發(fā)明的藥物治 療，用藥10天，瘡面形成結(jié)痂愈合；用藥28天，潰瘍面形成結(jié)痂，愈合。病例5 王某某，男，73歲，因腦出血昏迷行氣管切開術(shù)，臥床53天，患者體質(zhì)較差、 抵抗力較弱，又受強迫體位的影響，臥床38天骶尾部出現(xiàn)直徑約3cm的褥瘡，水皰形成；使 用本發(fā)明的藥物治療，用藥11天，潰瘍面有一層薄痂形成，瘡面愈合。病例6 郭某，男，59歲，因腦梗死后雙下肢癱瘓，在家臥床近半年，肩胛部、髂前上 棘均出現(xiàn)2 3cm的褥瘡，表面有膿液覆蓋，淺層組織壞死，形成潰瘍。使用本發(fā)明的藥物 治療，用藥15天，潰瘍面形成結(jié)痂，愈合?；颊喵疚膊咳殳徶睆郊s4cm，壞死組織侵入真皮下 層。用藥38天，潰瘍面形成結(jié)痂愈合。
權(quán)利要求
一種用于治療褥瘡的外用中藥制劑，其特征在于，是由以下重量份的組分組成的白芨10～25份，雞蛋皮內(nèi)膜20～50份，兒茶10～25份，乳香10～25份，維生素C5～20份，復(fù)方新諾明片5～20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療褥瘡的外用中藥制劑，其特征在于，是由以下 重量份的組分組成的白芨15份，雞蛋皮內(nèi)膜35份，兒茶15份，乳香15份，維生素C15份， 復(fù)方新諾明片15份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療褥瘡的外用中藥制劑，是由以下重量份的組分組成的白芨10～25份，雞蛋皮內(nèi)膜20～50份，兒茶10～25份，乳香10～25份，維生素C5～20份，復(fù)方新諾明片5～20份。制備時，先取洗凈的白芨，在烤箱內(nèi)80℃干燥6小時，放置至室溫；待用。然后取干凈無雜質(zhì)的雞蛋皮內(nèi)膜、兒茶、乳香、維生素C和復(fù)方新諾明片及待用的白芨按要求重量份一并全部碾碎，過200目篩加工成細末狀，得混合粉劑；經(jīng)紅外線消毒，瓶裝后即可臨床使用。本發(fā)明的中藥制劑具有抑菌、消炎、活血消腫、生肌斂瘡功能，藥效更有協(xié)調(diào)互補作用，對各期的褥瘡均有明顯的治療效果。
文檔編號A61K31/635GK101837094SQ20101016132
公開日2010年9月22日 申請日期2010年5月4日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月4日
發(fā)明者何學(xué)艷, 譚麗杰, 趙宗仙, 韓楠 申請人:趙宗仙;譚麗杰;何學(xué)艷;韓楠