專利名稱：一種治療糖尿病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明提供一種治療糖尿病的藥物及該藥的制備工藝。
背景技術(shù)：
糖尿病是一種多病因的代謝性疾病，是威脅人類健康的主要疾病之一，死亡率居第三位，糖尿病并發(fā)癥引起的病人死亡率占70%以上。臨床將糖尿病主要分為兩型。I 型糖尿病(胰島素依賴型)是由于胰島B細胞損害引起胰島素分泌水平極低而致高血糖， 約占糖尿病人的10%。II型糖尿病(非胰島素依賴型)，是胰島素分泌相對不足及胰島素 作用環(huán)節(jié)不健全而致血糖水平升高，占糖尿病總數(shù)的85% 90%，II型糖尿病還具有進展 性，研究證實糖尿病患者胰島β細胞功能以每年20%的速度迅速下降，因此大多數(shù)患者使 用藥物治療5年后，即使聯(lián)合應(yīng)用降血糖藥物，也難以保證病人血糖恢復(fù)正常和避免糖尿 病合并的高血脂和高血壓等帶來的心血管疾病、腎功損害、肢端壞死等各種嚴重并發(fā)癥的 出現(xiàn)，從而嚴重影響患者的生活質(zhì)量與預(yù)期壽命，給患者及社會帶來了沉重負擔(dān)。胰島素使 不少患者受益，但到了后期會出現(xiàn)胰島素抵抗，使治療面臨困境。對于本病的防治，中醫(yī)藥 治療糖尿病有獨特的理論和方法，但到目前為止，尚未發(fā)現(xiàn)具有顯著療效的方法和藥物可 供使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提出一種藥效高、成本低、療程較短、使用方便的治療糖尿病的藥 物，以解決現(xiàn)有技術(shù)的不足。本發(fā)明提出的這種治療糖尿病的藥物，由下述重量份的藥材制成南沙參1-10，麥冬1-4，天冬1-3，石斛1_3，天花粉1-2. 5，葛根1_3，百樣解1_7，十 大功勞1-2. 5。組方中南沙參、麥冬、天冬和石斛，性涼，味甘，具有清熱解毒，補水止渴之功，專門 用以消除口干口渴，多飲多食之癥，為主藥；天花粉、葛根亦性涼，味甘，其功能與主藥相似， 助主藥增強清熱補水之力，為輔助藥；百樣解、十大功勞性寒，味苦，具有很強的清熱解毒之 功，協(xié)助主藥增強清熱之力，也為輔助藥。全方合用共同發(fā)揮補水清火，消糖縮尿之效。在上述組方的基礎(chǔ)上還可加入生地，以增強組方滋陰清熱，涼血生津的功能而治 療陰虛內(nèi)熱較重之病癥。在上述兩組方的基礎(chǔ)上還可加入山大黃、藤子甘草，它們與百樣解和十大功勞這 四味藥都屬于性涼，味苦，具有清火解毒之功，助主藥增強瀉火解毒之力，其中藤子甘草，還 長于補水潤燥，生津止渴。因而加入這兩個藥材，可增強組方清熱瀉火，生津止渴之力而治 療熱毒過甚型的糖尿病。本發(fā)明從民族藥中挖掘研究防治糖尿病的藥物，在保持傳統(tǒng)用藥特色的基礎(chǔ)上， 從中篩選，進行了科學(xué)配伍，應(yīng)用現(xiàn)代制藥技術(shù)，研制成多種劑型，供臨床應(yīng)用。用于治療糖 尿病多飲、多食、尿多、形瘦體弱。經(jīng)臨床用藥，并對其進行初步的急毒研究及臨床療效的觀察，對糖尿病具有顯著療效，未發(fā)現(xiàn)毒副反應(yīng)，對糖尿病病人具有保護臟器、降低血糖、改善 臨床諸癥等作用。該藥品根據(jù)國家藥品管理法醫(yī)院制劑注冊的要求，完成了相應(yīng)的研究工作，經(jīng)臨 床療效觀察和急毒試驗研究證明，未發(fā)現(xiàn)毒副反應(yīng)，安全可靠且療效顯著，對糖尿病病人具 有保護臟器、降低血糖、改善臨床諸癥等作用，具有很好的開發(fā)應(yīng)用前景和市場競爭力。經(jīng)對89例尿糖病患者進行了療效觀察，其總有效率為74. 73%。其中I型尿糖 病31例，顯效16例、有效6例，無效9例，總有效率為70. 9%； II M 58例，顯效37例、有效 13例、無效8例，總有效率為78. 55%。
具體實施例方式實施例1、一種治療糖尿病的藥物，由下述重量份的藥材制成南沙參1-10，麥冬1-4，天冬1-3，石斛1_3，天花粉1_3，葛根1_3，百樣解1_7，十大 功勞1-3。藥物的制備步驟如下1)、取南沙參、百樣解、麥冬、石斛、天冬和十大功勞，加水煮提三次，第一次2小 時，第二次1. 5小時，第三次1小時，合并三次濾液，濾過，濾液濃縮至相對密度1. 3 1. 35，
得浸膏，備用；2)、再取余藥葛根和天花粉分別粉碎至過100目篩的細粉，混勻備用；3)、將1)步驟所得浸膏與2)步驟所得細粉混勻，在60°C 士5°C的溫度中干燥后， 粉碎過100目篩，用70% 90%乙醇制粒、滅菌后與相應(yīng)藥用輔料制成膠囊劑、片劑、丸劑、 散劑或顆粒劑。實施例2、一種治療糖尿病的藥物，由下述重量份的藥材制成南沙參1-3，麥冬1-1. 5，天冬1-3，石斛1_3，生地1_10、天花粉1_3，葛根1_3，百樣 解1-3，十大功勞1-3。藥物的制備步驟如下1)、取南沙參、麥冬、石斛、天冬、生地、百樣解和十大功勞，加水煮提三次，第一次 2小時，第二次1. 5小時，第三次1小時，合并三次濾液，濾過，濾液濃縮至相對密度1. 3 1.35，得浸膏，備用；2)、再取余藥葛根和天花粉分別粉碎至過100目篩的細粉，混勻備用；3)、將1)步驟所得浸膏加入2)步驟所得細粉中，混勻，在60°C 士 5°C的溫度中干 燥后，粉碎過100目篩，用70% 90%乙醇制粒、滅菌后與相應(yīng)藥用輔料制成膠囊劑、片劑、 丸劑、散劑或顆粒劑。實施例3、一種治療糖尿病的藥物，由下述重量份的藥材制成南沙參1-5，麥冬1-4，天冬1-3，石斛1_3，天花粉1_1. 5，生地1_3，葛根1_3，百樣 解1-3，十大功勞1-3，山大黃1. 5-3，藤子甘草1. 5-5。藥物的湯藥制備步驟如下取南沙參、麥冬、天冬、石斛、天花粉、生地、葛根、百樣解、十大功勞、山大黃和藤子 甘草，加水至淹沒藥10-15公分，浸泡半小時后，煎煮三次，第一次，煮沸30分鐘，第二、三次 均加開水至平藥渣，各煮沸30分鐘，合并三次煎液。
服用方法溫服，每次服200ml，每日三次。還可結(jié)合現(xiàn)代制藥技術(shù)制成其它的劑型，制備工藝步驟如下1)、取南沙參、麥冬、天冬、石斛、生地、十大功勞和山大黃，加水煮提三次，第一次 2小時，第二次1. 5小時，第三次1小時，合并三次濾液，濾過，濾液濃縮至相對密度1. 3 1.35，得浸膏，備用；2)、再取余藥百樣解、葛根、天花粉和藤子甘草分別粉碎至過100目篩的細粉，混 勻備用；3)、將1)步驟所得浸膏與2)步驟所得細粉混勻，在60°C 士5°C的溫度中干燥后， 粉碎過100目篩，用70% 90%乙醇制粒、滅菌后與相應(yīng)藥用輔料制成膠囊劑、片劑、丸劑、 散劑或顆粒劑。根據(jù)上述實施例1-3制備的藥品經(jīng)急性毒性試驗和長毒試驗證明療效安全可靠， 試驗結(jié)果如下實驗?zāi)康挠^察小鼠口服藥品的急性毒性反應(yīng)；實驗材料(1)藥物西雙版納傣醫(yī)醫(yī)院提供；取藥品散劑100g，加水15倍量水微 沸30分鐘，濾過、濾液濃縮至80ml供實驗用；(2)動物清潔級ICR小鼠，18_22g，雌雄各半，
由昆明醫(yī)學(xué)院提供。合格證號云動管第9806號。實驗方法藥品經(jīng)預(yù)試測不出口服給藥的LD5tl，故進行最大耐受量測定。取體重 20士2g小鼠20只，雌雄各半，禁食12小時后，用上述藥液一日內(nèi)灌胃0. 4ml/10g二次，間隔 6小時，然后連續(xù)觀察7天。實驗結(jié)果按最高濃度1. 25g生藥/ml及小鼠最大灌胃量0. 4ml/10g計算劑量為 IOOg生藥/Kg，按公斤體重計算，相當(dāng)于成人每日常用量0. 14g生藥/Kg的714倍；按動物 體表面積系數(shù)折算，相當(dāng)于70Kg體重成人每日常用量的79倍以上，20只小鼠7天內(nèi)無一 死亡及中毒。小鼠灌胃本藥品的最大耐受量為IOOg生藥/Kg，證明本藥品口服的安全性較高。
權(quán)利要求
一種治療糖尿病的藥物，其特征在于由下述重量份的藥材制成南沙參1-10，麥冬1-4，天冬1-3，石斛1-3，天花粉1-3，葛根1-3，百樣解1-7，十大功勞1-3。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的藥物的制備方法，其特征在于步驟如下1)、取南沙參、百樣解、麥冬、石斛、天冬和十大功勞，加水煮提三次，第一次2小時，第 二次1. 5小時，第三次1小時，合并三次濾液，濾過，濾液濃縮至相對密度1. 3 1. 35，得浸膏，備用；2)、再取余藥葛根和天花粉分別粉碎至過100目篩的細粉，混勻備用；3)、將1)步驟所得浸膏與2)步驟所得細粉混勻，在60°C士5°C的溫度中干燥后，粉碎 過100目篩，用70% 90%乙醇制粒、滅菌后與相應(yīng)藥用輔料制成膠囊劑、片劑、丸劑、散劑 或顆粒劑。
3.一種治療糖尿病的藥物，其特征在于由下述重量份的藥材制成南沙參1-3，麥冬1-1. 5，天冬1-3，石斛1-3，生地1-10、天花粉1-3,葛根1-3,百樣解 1-3，十大功勞1-3。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療糖尿病藥物的制備方法，其特征在于步驟如下1)、取南沙參、麥冬、石斛、天冬、生地、百樣解和十大功勞，加水煮提三次，第一次2小 時，第二次1. 5小時，第三次1小時，合并三次濾液，濾過，濾液濃縮至相對密度1. 3 1. 35，得浸膏，備用；2)、再取余藥葛根和天花粉分別粉碎至過100目篩的細粉，混勻備用；3)、將1)步驟所得浸膏加入2)步驟所得細粉中，混勻，在60°C士5°C的溫度中干燥后， 粉碎過100目篩，用70% 90%乙醇制粒、滅菌后與相應(yīng)藥用輔料制成膠囊劑、片劑、丸劑、 散劑或顆粒劑。
5.一種治療糖尿病的藥物，其特征在于由下述重量份的藥材制成南沙參1-5，麥冬1-4，天冬1-3，石斛1-3，天花粉1-1. 5，生地1_3，葛根1_3，百樣解 1-3，十大功勞1-3，山大黃1. 5-3，藤子甘草1. 5-5。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療糖尿病的藥物的制備方法，其特征在于步驟如下取南沙參、麥冬、天冬、石斛、天花粉、生地、葛根、百樣解、十大功勞、山大黃和藤子甘 草，加水至淹沒藥10-15公分，浸泡半小時后，煎煮三次，第一次，煮沸30分鐘，第二、三次均 加開水至平藥渣，各煮沸30分鐘，合并三次煎液。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療糖尿病藥物的制備方法，其特征在于步驟如下1)、取南沙參、麥冬、天冬、石斛、生地、十大功勞和山大黃，加水煮提三次，第一次2小 時，第二次1. 5小時，第三次1小時，合并三次濾液，濾過，濾液濃縮至相對密度1. 3 1. 35， 得浸膏，備用；2)、再取余藥百樣解、葛根、天花粉和藤子甘草分別粉碎至過100目篩的細粉，混勻備用；3)、將1)步驟所得浸膏與2)步驟所得細粉混勻，在60°C士5°C的溫度中干燥后，粉碎 過100目篩，用70% 90%乙醇制粒、滅菌后與相應(yīng)藥用輔料制成膠囊劑、片劑、丸劑、散劑 或顆粒劑。
全文摘要
一種治療糖尿病的藥物，由下述重量份的藥材制成南沙參1-10，麥冬1-4，天冬1-3，石斛1-3，天花粉1-2.5，葛根1-3，百樣解1-7，十大功勞1-2.5；用于治療糖尿病多飲、多食、尿多、形瘦體弱。經(jīng)臨床用藥，并對其進行初步的急毒研究及臨床療效的觀察，對糖尿病具有顯著療效，未發(fā)現(xiàn)毒副反應(yīng)，對糖尿病病人具有保護臟器、降低血糖、改善臨床諸癥等作用。
文檔編號A61K36/8984GK101810782SQ20101017119
公開日2010年8月25日 申請日期2010年5月13日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月13日
發(fā)明者刀會仙, 刀紅英, 劉志強, 劉揚揚, 巖罕單, 廖瑞玲, 曾君, 林艷芳, 段立綱, 潘玉秀, 玉臘波, 王孝蓉, 肖麗香, 譚志剛, 趙應(yīng)紅, 鄧群, 陳亞梅 申請人:西雙版納傣族自治州民族醫(yī)藥研究所